JP6077278B2 - しごき型ポンプ - Google Patents

Description

本発明は、所定の液体を流通させ得る液体流路に接続された被しごきチューブを取り付け可能な取付凹部と、該取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことで内部の液体を液体流路にて流動させ得るしごき部とを具備したしごき型ポンプに関するものである。

血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。

ここで、動脈側血液回路が取り付けられる血液ポンプは、通常、しごき型ポンプが用いられている。かかるしごき型ポンプは、従来より、動脈側血液回路の途中に接続された被しごきチューブを取り付け可能な取付凹部と、該取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことで内部の液体（プライミング液や血液等）を動脈側血液回路にて流動させ得るしごき部とを具備していた（例えば、特許文献１、２参照）。

特開２００８−４２５号公報 特開２００８−２３８８号公報

しかしながら、上記従来のしごき型ポンプにおいては、以下の如き問題があった。
しごき型ポンプとしての血液ポンプの取付凹部に被しごきチューブを取り付ける際、当該取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法が適切でなく、当該隙間寸法が適正寸法より大きい場合、しごき部の被しごきチューブに対する径方向の押圧力が不十分（すなわち、しごき部による流路の締め切りも不十分）となり、当該しごき部による被しごきチューブのしごきを確実に行うことができず、設定流量より低い流量となってしまう虞がある。

特に、取付凹部には、通常、互いに径が異なる細径チューブから成る被しごきチューブ及び太径チューブから成る被しごきチューブがそれぞれ取り付け可能とされており、患者の体格等に応じて医療従事者等が使用すべき被しごきチューブを選択していた。このため、太径チューブを使用して体外循環させるべきところ、医療従事者等が誤って、しごき型ポンプの取付凹部に細径チューブを取り付けてしまう虞があり、その際、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法が適切でなく、当該隙間寸法が適正寸法より大きくなってしまうという不具合が生じてしまう。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法が適切であるか否かを自動的に判定することができるしごき型ポンプを提供することにある。

請求項１記載の発明は、所定の液体を流通させ得る液体流路に接続された被しごきチューブを取り付け可能な取付凹部と、該取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことで内部の液体を前記液体流路にて流動させ得るしごき部とを具備したしごき型ポンプにおいて、前記取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブの径方向の変位を検出し得る変位検出手段と、該変位検出手段で検出された変位に基づき、前記取付凹部の内周壁面と前記しごき部との間の隙間寸法の適否を判定し得る隙間判定手段とを備え、且つ、前記しごき部が複数形成されたロータを具備し、当該ロータが前記取付凹部内で回転することにより、当該取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを当該しごき部にて周期的にしごくことが可能とされるとともに、当該ロータを回転させて前記しごき部にて被しごきチューブを周期的にしごく過程において、前記変位検出手段による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、前記隙間判定手段による判定が行われることを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載のしごき型ポンプにおいて、前記出力波形における周期毎の最大値及び最小値に基づいて、前記隙間判定手段による判定が行われることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載のしごき型ポンプにおいて、前記隙間判定手段は、前記複数のしごき部のうち何れか一方が前記取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、又は前記複数のしごき部の両方が前記取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行い得ることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載のしごき型ポンプにおいて、前記取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項４記載のしごき型ポンプにおいて、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項４記載のしごき型ポンプにおいて、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載のしごき型ポンプを具備したことを特徴とする血液浄化装置である。

請求項１の発明によれば、取付凹部に取り付けられた被しごきチューブの径方向の変位を検出し得る変位検出手段と、変位検出手段で検出された変位に基づき、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法の適否を判定し得る隙間判定手段とを備えたので、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法が適切であるか否かを自動的に判定することができる。

また、ロータを回転させてしごき部にて被しごきチューブを周期的にしごく過程において、変位検出手段による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、隙間判定手段による判定が行われるので、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法の適否の判定をより精度よく、かつ、円滑に行わせることができる。

請求項２の発明によれば、出力波形における周期毎の最大値及び最小値に基づいて、隙間判定手段による判定が行われるので、取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法の適否の判定をより精度よく、かつ、簡潔に行わせることができる。

請求項３の発明によれば、隙間判定手段は、複数のしごき部のうち何れか一方が取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、又は複数のしごき部の両方が取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行い得るので、判定対象の選択肢を広げることができる。すなわち、複数のしごき部のうち何れか一方が取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行わせることにより、迅速かつ円滑な判定を行わせることができる一方、複数のしごき部の両方が取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行わせることにより、より正確な判定を行わせることができるのである。

請求項４の発明によれば、取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、被しごきチューブを取付凹部に取り付けて把持手段にて把持させることにより、変位検出手段による変位の検出及び取付凹部の内周壁面としごき部との間の隙間寸法の適否の判定を行わせることができることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

請求項５の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、しごき型ポンプにおける付勢手段が被しごきチューブに対する把持力を生じさせる機能と、変位検出手段により被しごきチューブの径方向の変位を検出させる機能とを兼ね備えることができる。

請求項６の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブを挟んで把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、しごき型ポンプにおける変位検出手段が被しごきチューブに対する押圧力を受ける機能と、変位検出手段により被しごきチューブの径方向の変位を検出させる機能とを兼ね備えることができる。

請求項７の発明によれば、請求項１〜６の何れか１つに記載のしごき型ポンプを具備した血液浄化装置を提供することができる。

本発明の実施形態に係るしごき型ポンプとしての血液ポンプが適用される血液回路を示す模式図 同血液ポンプを示す斜視図 同血液ポンプを示す平面図 同血液ポンプに配設された変位検出手段を示す断面模式図 同血液ポンプが適用される血液浄化装置の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置にて行われる被しごきチューブ判別工程の制御内容を示すフローチャート 同被しごきチューブ判別工程で得られた出力電圧を示すグラフ 同被しごきチューブ判別工程で得られた出力電圧の変化率を示すグラフ 同血液浄化装置にて行われる隙間判定工程の制御内容を示すフローチャート 同隙間判定工程で得られた出力波形を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最小値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最大値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づく周期毎の最小値を基準とした最大値の変化率を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最小値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最大値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づく周期毎の最小値を基準とした最大値の変化率を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最小値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づき周期毎の最大値を示すグラフ 同隙間判定工程で得られた出力波形に基づく周期毎の最小値を基準とした最大値の変化率を示すグラフ 本発明の他の実施形態に係るしごき型ポンプとしての血液ポンプを示す斜視図 同血液ポンプに配設された変位検出手段を示す断面模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係るしごき型ポンプは、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路（具体的には、動脈側血液回路）に配設される血液ポンプから成るもので、その適用される血液回路は、図１に示すように、動脈側血液回路１と、静脈側血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３とから主に構成されている。なお、動脈側血液回路１は、本発明の「被しごきチューブ１ａが接続された液体流路」に相当するものである。

動脈側血液回路１は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。かかる動脈側血液回路１には、Ｔ字管Ｔを介して生理食塩液供給ラインＬ３が接続されており、その生理食塩液供給ラインＬ３の先端には生食バッグと称される収容手段７が接続されている。この生理食塩液供給ラインＬ３は、図示しない電磁弁や鉗子等から成る弁手段にて任意に開閉可能とされており、当該弁手段を開状態とすることにより、収容手段７内の生理食塩液を血液回路内に供給し得るよう構成されている。

また、動脈側血液回路１の途中（Ｔ字管Ｔと動脈側エアトラップチャンバ５との間）には、被しごきチューブ１ａが接続されており、当該被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４（具体的には、後で詳述する血液ポンプ４のステータ８に形成された取付凹部８ａ）に取り付けることが可能とされている。かかる被しごきチューブ１ａは、血液ポンプ４（しごき型ポンプ）のローラ１０（しごき部）にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ９の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１を構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。

静脈側血液回路２は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。しかるに、静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブと材質及び径寸法が略同一のものとされている。そして、動脈側血液回路１と静脈側血液回路２との間には、血液を浄化するためのダイアライザ３が接続されている。

ダイアライザ３は、微小孔（ポア）が形成された複数の中空糸を筐体部に収容して成るものであり、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されているとともに、血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１の基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２の基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体（不図示）から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

そして、ダイアライザ３に導入された患者の血液は、内部の中空糸膜内（血液流路）を通過して血液導出ポート３ｂから排出される一方、透析液導入ポート３ｃから導入された透析液が当該中空糸膜外（透析液流路）を通過して透析液導出ポート３ｄから排出されるよう構成されている。これにより、血液流路を通過する血液中の老廃物等を透析液側に透過させ、清浄化することができ、その清浄な血液を静脈側血液回路２を介して患者の体内に戻すことができる。このようにして、動脈側穿刺針ａから採取された血液は、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にて体外循環される過程で、ダイアライザ３により清浄化されるのである。

ここで、本実施形態に係る血液ポンプ４は、図２〜４に示すように、ステータ８と、ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持手段１２と、下流側把持手段１３と、変位検出手段としての荷重センサ１８とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ４におけるステータ８の上部を覆うカバーについて省略してある。

ステータ８は、被しごきチューブ１ａが取り付けられる取付凹部８ａが形成されたもので、図３、４に示すように、当該取付凹部８ａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブ１ａが取り付けられるよう構成されている。また、取付凹部８ａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ９が配設されている。かかるロータ９の側面（取付凹部８ａの内周壁面と対向する面）には、一対（２つ）のローラ１０と、ガイドピン１１とが配設されている。

ローラ１０は、ロータ９の外縁側に形成された回転軸Ｍを中心として回転可能とされたもので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを径方向に圧縮しつつ当該ロータ９の回転に伴い長手方向（血液の流動方向）にしごくことにより、動脈側血液回路１内で血液を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部８ａ内に被しごきチューブ１ａを取り付けてロータ９を回転駆動させると、ローラ１０と取付凹部８ａの内周壁面との間で当該被しごきチューブ１ａが圧縮されるとともに、ロータ９の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路１内の血液がロータ９の回転方向に流動することとなるので、当該動脈側血液回路１内で体外循環させることが可能とされている。

ガイドピン１１は、図２に示すように、ロータ９の上端側及び下端側から取付凹部８ａの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン１１の間に被しごきチューブ１ａが保持されることとなる。すなわち、ロータ９の駆動時、上下一対のガイドピン１１により被しごきチューブ１ａを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン１１により取付凹部８ａから被しごきチューブ１ａが上方に離脱しないようになっているのである。

上流側把持手段１２は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図２〜４に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有する。

把持片１４は、図４に示すように、揺動軸Ｌａを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１５により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１５は、同図に示すように、揺動軸Ｌａに取り付けられて把持片１４を付勢するとともに、ステータ８の固定部（本実施形態においては、ステータ８に取り付けられた荷重センサ１８）に位置する固定端１５ａと把持片１４を押圧する押圧端１５ｂとを有する。なお、ねじりバネ１５に代えて把持片１４を付勢する他の付勢手段としてもよい。

下流側把持手段１３は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち下流側（動脈側血液回路１の基端側が接続される部位）を把持するためのもので、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１６と、該把持片１６を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１７とを有する。

把持片１６は、上流側把持手段１２の把持片１４と同様、揺動軸Ｌｂを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１７により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１７は、上流側把持手段１２のねじりバネ１５と同様、揺動軸Ｌｂに取り付けられて把持片１６を付勢するとともに、ステータ８の固定部に位置する固定端と把持片１６を押圧する押圧端とを有する。

変位検出手段としての荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、ねじりバネ１５（付勢手段）の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ１８は、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。

かかる変位検出手段としての荷重センサ１８には、図１に示すように、被しごきチューブ判別手段２０と、隙間判定手段２１と、圧力検知手段２２とを有する監視手段１９が電気的に接続されている。この監視手段１９は、透析装置本体に搭載又は当該透析装置本体とは別個に配設されたマイコン等から成るもので、荷重センサ１８にて検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づき、所定の制御を行い得るものである。

被しごきチューブ判別手段２０は、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径を判別し得るものである。より具体的には、取付凹部８ａには、互いに径が異なる細径チューブから成る被しごきチューブ及び太径チューブから成る被しごきチューブのそれぞれが取り付け可能とされており、本実施形態に係る被しごきチューブ判別手段２０は、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブ及び太径チューブの何れであるか判別可能とされている。

例えば、図７に示すように、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付ける前の状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_０が１．１５０（Ｖ）、取付凹部８ａに細径チューブから成る被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_１が１．４３４（Ｖ）、取付凹部８ａに太径チューブから成る被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_２が１．９８２（Ｖ）である場合、図８に示すように、出力電圧Ｖ_０の変化率を１００（％）とすると、出力電圧Ｖ_１の変化率は１２５（％）、及び出力電圧Ｖ_２の変化率は１７２（％）となる。

しかして、被しごきチューブ判別手段２０は、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した際の荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_ｘを取得するとともに、当該出力電圧Ｖ_ｘの出力電圧Ｖ_０に対する変化率を算出するものとされている。そして、この算出された変化率が所定値（本実施形態の場合、例えば１５０（％））を超える場合は、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが太径チューブであると判別され、所定値以下の場合は、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブであると判別される。

隙間判定手段２１は、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否を判定し得るものである。すなわち、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適切でなく、当該隙間寸法が適正寸法より大きい場合、ローラ１０の被しごきチューブ１ａに対する径方向の押圧力が不十分（すなわち、ローラ１０による流路の締め切りも不十分）となり、当該ローラ１０による被しごきチューブ１ａのしごきを確実に行うことができず、設定流量より低い流量となってしまうのである。かかる不具合を回避すべく、本実施形態においては、当該隙間寸法の適否を判定することができるのである。

より具体的には、ロータ９が取付凹部８ａ内で回転することにより、当該取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを一対のローラ１０にて周期的にしごくことが可能とされており、本実施形態においては、当該ロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、隙間判定手段２１による判定が行われるよう構成されている。

例えば、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態とするとともに、モータを駆動させることによりロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせると、図１０に示すように、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否に応じた出力波形が得られる。なお、同図においては、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適正の場合、得られる出力波形をα１とするとともに、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）の場合、得られる出力波形をβ１としている。

そして、得られた出力波形を周期ｔ毎に区分（本実施形態においては５つの周期に区分）するとともに、その区分された周期ｔ毎の最大値及び最小値を得る。なお、周期ｔ毎の最小値をプロットしたグラフを図１１に示すとともに、周期毎の最大値をプロットしたグラフを図１２に示す。かかる周期ｔは、ロータ９の回転数と当該ロータ９に形成されたローラ１０の数等により決定されるもので、本実施形態においては、例えばロータ９にローラ１０が２つ形成され、細径チューブを被しごきチューブ１ａとして使用するものとし、かつ、流量が２００（ｍＬ／ｍｉｎ）に設定された場合、周期ｔは０．９（ｓ）となり、ロータ９にローラ１０が２つ形成され、太径チューブを被しごきチューブ１ａとして使用するものとし、かつ、流量が２００（ｍＬ／ｍｉｎ）に設定された場合、周期ｔは１．３（ｓ）となる。

ここで、隙間判定手段２１は、図１３に示すように、最小値を基準（１００％）とした場合の周期ｔ毎の最大値の変化率（（最大値／最小値）×１００）を算出するものとされている。しかして、このように算出された変化率が予め設定された基準値（本実施形態の場合、例えば１１０（％）を５回中４回）を超える場合は、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適正であると判定されるとともに、基準値以下の場合は、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）と判定される。以上により、出力波形α１、β１との比較によって、隙間判定手段２１による判定（取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否）を行うことができる。

また、本実施形態に係る隙間判定手段２１は、２つのローラ１０のうち一方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、及び２つのローラ１０の両方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行い得るよう構成されている。なお、本実施形態においては、２つのローラ１０のうち一方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定と、２つのローラ１０の両方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定との両方の判定を行い得るものとされているが、何れか一方の判定のみ行い得るものであってもよい。

先ず、２つのローラ１０の両方について、取付凹部８ａの内周壁面に対する隙間寸法が適正とされるものと、２つのローラ１０の両方について、取付凹部８ａの内周壁面に対する隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）とされるものとの判定方法について説明する。

取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態とするとともに、モータを駆動させることによりロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせると、図１４に示すように、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否に応じた出力波形が得られる。なお、同図においては、取付凹部８ａの内周壁面と両方のローラ１０との間の隙間寸法が適正の場合、得られる出力波形をα２とするとともに、取付凹部８ａの内周壁面と両方のローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）の場合、得られる出力波形をβ２としている。

そして、得られた出力波形を周期ｔ毎に区分（本実施形態においては５つの周期に区分）するとともに、その区分された周期ｔ毎の最大値及び最小値を得る。なお、周期ｔ毎の最小値をプロットしたグラフを図１５に示すとともに、周期毎の最大値をプロットしたグラフを図１６に示す。ここで、隙間判定手段２１は、図１７に示すように、最小値を基準（１００％）とした場合の周期ｔ毎の最大値の変化率（（最大値／最小値）×１００）を算出するものとされている。

しかして、上記の如く算出された変化率が予め設定された基準値（本実施形態の場合、例えば１１０（％））を超える場合は、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適正であると判定されるとともに、何れの変化率も基準値以下の場合は、取付凹部８ａの内周壁面と両方のローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）と判定される。以上により、出力波形α２、β２との比較によって、隙間判定手段２１による判定（取付凹部８ａの内周壁面と両方のローラ１０との間の隙間寸法の適否）を行うことができる。

次に、２つのローラ１０の両方について、取付凹部８ａの内周壁面に対する隙間寸法が適正とされるものと、２つのローラ１０の一方について、取付凹部８ａの内周壁面に対する隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）とされるものとの判定方法について説明する。

取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態とするとともに、モータを駆動させることによりロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせると、図１８に示すように、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否に応じた出力波形が得られる。なお、同図においては、取付凹部８ａの内周壁面と両方のローラ１０との間の隙間寸法が適正の場合、得られる出力波形をα３とするとともに、取付凹部８ａの内周壁面と一方のローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）の場合、得られる出力波形をβ３としている。

そして、得られた出力波形を周期ｔ毎に区分（本実施形態においては５つの周期に区分）するとともに、その区分された周期ｔ毎の最大値及び最小値を得る。なお、周期ｔ毎の最小値をプロットしたグラフを図１９に示すとともに、周期毎の最大値をプロットしたグラフを図２０に示す。ここで、隙間判定手段２１は、図２１に示すように、最小値を基準（１００％）とした場合の周期ｔ毎の最大値の変化率（（最大値／最小値）×１００）を算出するものとされている。

しかして、上記の如く算出された変化率が予め設定された基準値（本実施形態の場合、例えば１１０（％））を超える場合は、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適正であると判定されるとともに、基準値を超えるときと超えないときとが交互にある場合は、取付凹部８ａの内周壁面と一方のローラ１０との間の隙間寸法が不適（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）と判定される。以上により、出力波形α３、β３との比較によって、隙間判定手段２１による判定（取付凹部８ａの内周壁面と一方のローラ１０との間の隙間寸法の適否）を行うことができる。

さらに、監視手段１９には、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、動脈側血液回路１（具体的には、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間の部位）に付与された陰圧又は陽圧を検知し得る圧力検知手段２２が形成されている。すなわち、治療時、動脈側血液回路１の先端には動脈側穿刺針ａが取り付けられているため、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させて脱血すべく血液ポンプ４を正転駆動（図１中左回転）させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

また、治療後において血液回路内の血液を患者に戻す返血を行うべく血液ポンプ４を逆転駆動させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陽圧が生じてしまう。かかる陽圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が上昇し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２で把持された部位が径方向に変位する（径が大きくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重が上昇することとなる。かかる荷重の上昇を検出することにより、動脈側血液回路１に陽圧が生じていることを検出することができるのである。

またさらに、本実施形態においては、監視手段１９と電気的に接続された報知手段２３を具備している。かかる報知手段２３は、例えば透析装置本体に配設された表示手段（タッチパネル等）、スピーカ又は外部表示灯などから成るもので、監視手段１９（具体的には、被しごきチューブ判別手段２０、隙間判定手段２１又は圧力検知手段２２）により異常が検出された際、周囲の医療従事者等に報知（表示手段に対する表示、スピーカからの警報の出力、外部表示灯の点灯又は点滅等）し得るものである。

次に、本実施形態に係る血液ポンプ４（しごき型ポンプ）の制御内容について、図５のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療（血液浄化治療）の開始前において、先ず液置換工程Ｓ１を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断やテスト等の自己診断を実施する。その後、透析準備工程Ｓ２に進み、透析条件の設定、動脈側血液回路１における被しごきチューブ１ａの血液ポンプ４への取付け、その取り付けた被しごきチューブ１ａの種類（太径チューブ又は細径チューブ）の設定、及び血液回路や補液回路のプライミング（置換液の充填作業）等を行う。なお、透析準備工程Ｓ２と並行して、ダイアライザ３の透析液流路側のプライミング（ガスパージ）も行わせる。

かかる透析準備工程Ｓ２が終了すると、被しごきチューブ判別工程Ｓ３に移行する。かかる被しごきチューブ判別工程Ｓ３は、荷重センサ１８で検出された変位に基づき、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径を被しごきチューブ判別手段２０によって判別する工程である。より具体的には、被しごきチューブ判別工程Ｓ３においては、図６に示すように、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付ける前の状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_０（図７参照）と、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けつつ上流側把持手段１２にて把持した状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_ｘとから出力電圧の変化率（図８参照）を取得しておく（Ｓ１１）。なお、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付ける前の状態における荷重センサ１８の出力電圧Ｖ_０は、図５の透析準備工程Ｓ２においても取得可能である。

その後、取得した出力電圧の変化率が所定値（予め設定された閾値であって細径チューブの変化率と太径チューブの変化率との間の値）を超えたか否かが判定され（Ｓ１２）、所定値を超える場合は、Ｓ１３に移行し、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが太径チューブから成るものであると判別する一方、所定値を超えない場合は、Ｓ１５に移行し、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブから成るものであると判別する。

そして、Ｓ１３にて取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが太径チューブから成るものであると判別された場合、Ｓ１４に移行し、図５の透析準備工程Ｓ２にて使用する被しごきチューブ１ａが、透析装置の使用設定において太径チューブに設定されているか否か（判別された径の被しごきチューブ１ａと設定された径の被しごきチューブ１ａとが合致しているか否か）が判定され、太径チューブに設定されている場合（判別した種類と設定した種類とが合致した場合）、正常であると判定される一方、細径チューブに設定されている場合（判別した種類と設定した種類とが合致していない場合）、異常であると判定される。

また、Ｓ１５にて取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブから成るものであると判別された場合、Ｓ１６に移行し、図５の透析準備工程Ｓ２にて使用する被しごきチューブ１ａが、透析装置の使用設定において細径チューブに設定されているか否か（判別された径の被しごきチューブ１ａと設定された径の被しごきチューブ１ａとが合致しているか否か）が判定され、細径チューブに設定されている場合（判別した種類と設定した種類とが合致した場合）、正常であると判断される一方、太径チューブに設定されている場合（判別した種類と設定した種類とが合致していない場合）、異常であると判断される。

しかるに、Ｓ１４又はＳ１６にて異常であると判断された場合、報知手段２３による報知を行わせ、医療従事者等に対処を促す一方、正常であると判断された場合、隙間判定工程Ｓ４に移行する。かかる隙間判定工程Ｓ４は、荷重センサ１８で検出された変位に基づき、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否を隙間判定手段２１にて判定する工程である。より具体的には、隙間判定工程Ｓ４は、図９に示すように、取付凹部８ａに被しごきチューブ１ａを取り付けた状態においてモータを駆動し（Ｓ１７）、当該取付凹部８ａ内でロータ９を回転させることにより行われる。

そして、ロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせることにより出力波形（図１０、１４、１８参照）を取得するとともに、その出力波形における周期毎の最大値（図１２、１６、２０参照）及び最小値（図１１、１５、１９参照）を取得する（Ｓ１８）。

その後、最小値を基準（１００％）とした場合の周期毎の最大値の変化率（（最大値／最小値）×１００）を算出し（Ｓ１９）、その算出した変化率が所定値（予め設定された閾値であって隙間寸法が適正である場合と不適である場合との間の基準値）を超えたか否かが判定され（Ｓ２０）、所定値を超える場合は、正常（取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適正）と判断する一方、所定値を超えない場合は、異常（当該隙間寸法が適正寸法より大きい）と判断する。なお、所定値を超える回数を検出（図１７、２１参照）することで、２つのローラ１０のうち一方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、及び２つのローラ１０の両方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行うことができる。

しかるに、Ｓ２０にて異常であると判断された場合、報知手段２３による報知を行わせ、医療従事者等に対処を促す一方、正常であると判断された場合、透析治療が行われる。透析治療においては、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺するとともに、血液ポンプ４を駆動してローラ１０を回転駆動させることで脱血を開始（脱血開始Ｓ５）させ、患者の血液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ３にて浄化され、透析治療（血液浄化治療）がなされることとなる。

そして、脱血開始後において、荷重センサ１８で検出された変位に基づき、動脈側血液回路１（具体的には、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間の部位）に付与された陰圧を圧力検知手段２２にて検知するとともに、Ｓ６にて、所定値（予め設定された閾値）を超える陰圧が検知されたか否かが判定される。かかるＳ６にて所定値を超える陰圧が検知されると、Ｓ７に移行し、報知手段２３による報知を行わせて医療従事者等に対処を促す。

なお、Ｓ６にて設定値を超えないと判定された場合は、Ｓ８に移行し、透析治療が終了したか否かが判定される。このＳ８にて透析治療が終了していないと判定されると、Ｓ６に戻り、脱血圧の監視が引き続き行われる。一方、Ｓ８にて透析治療が終了したと判定されると、Ｓ９に移行し、返血工程Ｓ９（血液回路内の血液を患者の体内に戻す工程）を経てダイアライザ３の液抜きを行う排液工程Ｓ１０が行われ、一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療（血液浄化治療）において、透析治療中に脱血圧をリアルタイムで検出することができ、脱血状態を監視することができる。

上記実施形態においては、透析準備工程Ｓ２の後工程にて被しごきチューブ判別工程Ｓ３を行わせているが、当該透析準備工程Ｓ２において被しごきチューブ１ａを取付凹部８ａに取り付けた時点で被しごきチューブ判別手段２０による判別を行わせるようにしてもよい。また、隙間判定工程Ｓ４は、透析治療前であれば何れの時点で行ってもよいが、透析準備工程Ｓ２におけるプライミング後のいずれかの時点（すなわち、動脈側血液回路１がプライミング液で満たされた状態）で行うようにするのが好ましい。

上記実施形態に係る血液ポンプ４によれば、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出し得る荷重センサ１８（変位検出手段）と、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否を判定し得る隙間判定手段２１とを備えたので、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法が適切であるか否かを自動的に判定することができる。

また、ロータ９を回転させてローラ１０にて被しごきチューブ１ａを周期的にしごく過程において、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、隙間判定手段２１による判定が行われるので、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否の判定をより精度よく、かつ、円滑に行わせることができる。さらに、出力波形における周期毎の最大値及び最小値に基づいて、隙間判定手段２１による判定が行われるので、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否の判定をより精度よく、かつ、簡潔に行わせることができる。

またさらに、隙間判定手段２１は、複数（本実施形態においては２つ）のローラ１０のうち何れか一方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、又は複数のローラ１０の両方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行い得るので、判定対象の選択肢を広げることができる。すなわち、複数のローラ１０のうち何れか一方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行わせることにより、迅速かつ円滑な判定を行わせることができる一方、複数のローラ１０の両方が取付凹部８ａの内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行わせることにより、より正確な判定を行わせることができるのである。

また、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持手段（上流側把持手段１２及び下流側把持手段１３）を具備するとともに、荷重センサ１８（変位検出手段）は、当該上流側把持手段１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、被しごきチューブ１ａを取付凹部８ａに取り付けて上流側把持手段１２にて把持させることにより、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出及び取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否の判定を行わせることができることとなり、医療従事者等による確認作業を省くことができ作業負担を減らすことができる。

またさらに、被しごきチューブ１ａは、血液浄化治療時（血液浄化治療時）において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路１の途中に接続されるとともに、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、当該動脈側血液回路１に付与された陰圧又は陽圧を検知し得る圧力検知手段２２を具備したので、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づいて、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否の判定と、動脈側血液回路１における脱血時又は返血時の圧力変化の検知とを行わせることができる。

加えて、本実施形態によれば、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出し得る荷重センサ１８（変位検出手段）と、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径を判別し得る被しごきチューブ判別手段２０とを備えたので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが適切な径のチューブか否かを自動的に判別することができる。

また、被しごきチューブ判別手段２０は、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブ及び太径チューブの何れであるか判別可能とされたので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの判別を２者択一で行わせることができ、当該被しごきチューブ１ａの径の判別を精度よく、かつ、迅速に行わせることができる。なお、本実施形態においては、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａが細径チューブ及び太径チューブの何れであるか判別可能とされているが、互いに径が異なる３種類以上の被しごきチューブ１ａを判別し得るものであってもよい。

さらに、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持手段（上流側把持手段１２及び下流側把持手段１３）を具備するとともに、荷重センサ１８（変位検出手段）は、当該上流側把持手段１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、被しごきチューブ１ａを取付凹部８ａに取り付けて上流側把持手段１２にて把持させることにより、荷重センサ１８（変位検出手段）による変位の検出及び被しごきチューブ判別手段２０による被しごきチューブの径の判別を行わせることができることとなり、医療従事者等による確認作業を省くことができ作業負担を減らすことができる。なお、本実施形態においては、上流側把持手段１２に荷重センサ１８（変位検出手段）が形成されているが、下流側把持手段１３に変位検出手段としての荷重センサ１８を配設するようにしてもよい。

またさらに、把持手段（本実施形態においては上流側把持手段１２）は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有するとともに、荷重センサ１８（変位検出手段）は、当該ねじりバネ１５の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４（しごき型ポンプ）における付勢手段が被しごきチューブ１ａに対する把持力を生じさせる機能と、荷重センサ１８（変位検出手段）により被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出させる機能とを兼ね備えることができる。

また、被しごきチューブ１ａは、透析治療時（血液浄化治療時）において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路１の途中に接続されるとともに、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づき、当該動脈側血液回路１に付与された陰圧又は陽圧を検知し得る圧力検知手段２２を具備したので、荷重センサ１８（変位検出手段）で検出された変位に基づいて、被しごきチューブ１ａの径の判別と、動脈側血液回路１における脱血時又は返血時の圧力変化の検知とを行わせることができる。

さらに、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出する荷重センサ１８（変位検出手段）により動脈側血液回路１の圧力変化を検知することができるので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量を低減させることができる。なお、本実施形態によれば、上記した血液ポンプ４（しごき型ポンプ）を具備した血液浄化装置を提供することができる。

次に、本発明の他の実施形態について説明する。
本実施形態に係るしごきポンプは、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路（具体的には、動脈側血液回路）に配設される血液ポンプから成るためのもので、その適用される血液回路は、上記第１の実施形態と同様のものである。なお、適用される血液回路（液体流路及び被しごきチューブ１ａ）は、先の実施形態の図１で示されるものと同一であるため、説明を省略することとする。

本実施形態に係る血液ポンプ４’（しごき型ポンプ）は、図２２、２３に示すように、ステータ８と、ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持手段１２’と、下流側把持手段１３と、変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４とから主に構成されている。なお、血液ポンプ４’における第１の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

上流側把持手段１２’は、血液ポンプ４’におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図２３に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有する。

変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４’との間で陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２’で把持された部位が径方向に変位しようとする（径が小さくなろうとする）ので、圧力トランスデューサ２４に対する接触面積が小さくなって、当該圧力トランスデューサ２４により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

上記血液ポンプ４’によれば、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出する変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４により動脈側血液回路１（液体流路）の圧力を検出することができるので、圧力を検出するための別個の手段を動脈側血液回路１に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、動脈側血液回路１（及び血液回路全体）の製造コスト及び容量（プライミングボリューム）を低減させることができる。

また、血液ポンプ４’は、当該血液ポンプ４’に取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持手段（上流側把持手段１２’及び下流側把持手段１３）を具備するとともに、変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４は、上流側把持手段１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ４’に対して被しごきチューブ１ａを取り付けて上流側把持手段１２’にて把持させることにより圧力検出装置に対する被しごきチューブ１ａの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による確認作業を省くことができ作業負担を減らすことができる。

さらに、上流側把持手段１２’は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有するとともに、変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４は、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４’における変位検出手段（圧力トランスデューサ２４）が被しごきチューブ１ａに対する押圧力を受ける機能と、動脈側血液回路１の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

なお、本実施形態からも明らかなように、本発明は、液体流路における変位検出手段が位置する部位において、第１の実施形態の如く実際に径方向に変位するものに限らず、例えば把持手段がチューブの両側面を拘束して挟んでいるものなど、径方向に変位しようとする力が働くものの側面が拘束されることにより変位しない形態も含むものとされる。すなわち、本発明は、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を直接的又は間接的に検出し得るものであれば足り、本実施形態の如く、拘束しなければなされたであろう変位を検出するものであってもよいのである。

ここで、上記変位検出手段としての圧力トランスデューサ２４には、図１に示したものと同様に、被しごきチューブ判別手段２０と、隙間判定手段２１と、圧力検知手段２２とを有する監視手段１９及び報知手段２３が電気的に接続されている。当該監視手段１９及び報知手段２３については、上記実施形態と同様のものであり、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａの径の判別、取付凹部８ａの内周壁面とローラ１０との間の隙間寸法の適否の判定、及び動脈側血液回路１に付与された陰圧又は陽圧の検知を行い得るようになっている。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば血液ポンプに代えて、他のしごき型ポンプ（例えば、血液浄化治療（血液透析治療）時において補液を流通させるための補液流通路の途中に配設された補液ポンプ等）に適用することができる。また、上記実施形態においては、変位検出手段が荷重センサ１８又は圧力トランスデューサ２４から成るものとされ、荷重又は圧力を検出し、その検出された荷重又は圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされているが、本発明はこれに限定されず、例えば、被しごきチューブ１ａの変位（寸法変化）を直接検出し得るものとしてもよい。さらに、上記実施形態においては、適用される液体流路が動脈側血液回路１とされているが、被しごきチューブが一部に接続されたものであれば、他の形態の液体流路に適用してもよい。

取付凹部に取り付けられた被しごきチューブの径方向の変位を検出し得る変位検出手段と、変位検出手段で検出された変位に基づき、取付凹部の内周壁面と前記しごき部との間の隙間寸法の適否を判定し得る隙間判定手段とを備え、且つ、しごき部が複数形成されたロータを具備し、当該ロータが取付凹部内で回転することにより、当該取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを当該しごき部にて周期的にしごくことが可能とされるとともに、当該ロータを回転させてしごき部にて被しごきチューブを周期的にしごく過程において、変位検出手段による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、隙間判定手段による判定が行われるしごき型ポンプであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１ 動脈側血液回路（液体流路）
１ａ 被しごきチューブ
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４、４’ 血液ポンプ（しごき型ポンプ）
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 収容手段
８ ステータ
９ ロータ
１０ ローラ（しごき部）
１１ ガイドピン
１２、１２’ 上流側把持手段
１３ 下流側把持手段
１４ 把持片
１５ ねじりバネ（付勢手段）
１６ 把持片
１７ ねじりバネ
１８ 荷重センサ（変位検出手段）
１９ 監視手段
２０ 被しごきチューブ判別手段
２１ 隙間判定手段
２２ 圧力検知手段
２３ 報知手段
２４ 圧力トランスデューサ（変位検出手段）

Claims (7)

1. 所定の液体を流通させ得る液体流路に接続された被しごきチューブを取り付け可能な取付凹部と、
   該取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことで内部の液体を前記液体流路にて流動させ得るしごき部と、
   を具備したしごき型ポンプにおいて、
   前記取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブの径方向の変位を検出し得る変位検出手段と、
   該変位検出手段で検出された変位に基づき、前記取付凹部の内周壁面と前記しごき部との間の隙間寸法の適否を判定し得る隙間判定手段と、
   を備え、且つ、前記しごき部が複数形成されたロータを具備し、当該ロータが前記取付凹部内で回転することにより、当該取付凹部に取り付けられた被しごきチューブを当該しごき部にて周期的にしごくことが可能とされるとともに、当該ロータを回転させて前記しごき部にて被しごきチューブを周期的にしごく過程において、前記変位検出手段による変位の検出を継続的に行わせることにより得られた出力波形に基づいて、前記隙間判定手段による判定が行われることを特徴とするしごき型ポンプ。
2. 前記出力波形における周期毎の最大値及び最小値に基づいて、前記隙間判定手段による判定が行われることを特徴とする請求項１記載のしごき型ポンプ。
3. 前記隙間判定手段は、前記複数のしごき部のうち何れか一方が前記取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定、又は前記複数のしごき部の両方が前記取付凹部の内周壁面との間の隙間寸法が不適であることの判定を行い得ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載のしごき型ポンプ。
4. 前記取付凹部に取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載のしごき型ポンプ。
5. 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項４記載のしごき型ポンプ。
6. 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項４記載のしごき型ポンプ。
7. 請求項１〜６の何れか１つに記載のしごき型ポンプを具備したことを特徴とする血液浄化装置。

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