JPS63119420A - 泡状エアゾ−ル消炎鎮痛製剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は泡状エアゾール消炎鎮痛製剤に関する。さらに
詳しくは、消炎鎮痛効果が強く、しかも皮膚に対する副
作用が少なく、さらに有効成分の安定性に優れた泡状エ
アゾール消炎鎮痛製剤に関する。

〔従来の技術〕

消炎鎮痛剤を含有するエアゾール製剤の先行ＶＬ術とし
ては、特公昭５２−２１０５１号公報、特開昭５４−４
６８１８号公報、特開昭５６−１３５４１４号公報、特
開昭６１−８３１１７号公報に記載されたものがあり、
さらに有効成分としてサリチル酸メチル、サリチル酸グ
リコールなどの消炎鎮痛剤に９−メントール、ｄｊｌ−
カンフル、ニコチン酸ベンジル、カブサイシンなどの局
所刺激剤が配合されたエアゾール商品がすでに市販され
ている。

しかしながら、これらの商品は消炎鎮痛効果が充分でな
いうえに、皮膚の発赤、かぶれおよび脱脂などの皮膚に
対する副作用があり、必ずしも満足しうる物性を有する
ものではなかった。

これら既存商品の有する問題点はっぎのような原因に由
来しているものと考えられ、従来の技術では解決するこ
とは困難であった。

げ）噴霧の際、皮膚以外に飛散し、有効成分が患部へ充
分に適用することができない。

呻）通産省告示第５５７号に規定されている爆発性試験
や引火性試験をパスするために処方が限定される。

四　処方中に５〜１５重量％配合されている有効成分を
溶解するためにエチルアルコールやイソプロピルアルコ
ールなどの低級アルコール類を３０〜５０重量％と多量
に配合する必要がある。

また泡状エアゾール製剤の先行技術として特公昭４５−
３２０５３号公報に泡状エアゾールを化粧品分野に応用
したものが記載されているが、有効成分として消炎鎮痛
剤を配合した例はなく、本発明の泡状消炎鎮痛剤エアゾ
ール製剤はまったく新規な発明である。

さらに、消炎鎮痛剤が配合された泡状エアゾール製剤を
製造したばあい、消炎鎮痛剤は本来、脂溶性の強い薬剤
であるため、液分離をおこしたり、泡が形成されないこ
とがあるので、本発明の目的とする有効成分を０，３〜
１５重量％と多量に配合した泡状消炎鎮痛エアゾール製
剤をうろことはできない。

〔発明が解決しようとする問題点〕

本発明者らは先行技術および市販商品のつぎのような問
題点を解決しようと試みた。

（イ）　消炎鎮痛効果が弱く、また、薬効の持続性が短
い。

（ロ）　低級アルコールを多量に配合しているため、皮
膚の発赤、かぶれ、脱脂などの皮膚に対する副作用がみ
られる。

四　有効成分の経時的安定性が充分でない。

仲）爆発性試験および引火性試験をパスする必要がある
ため、処方的に制限される。

（ホ）液だれまたはべとつきがあり、使用感がよくない
。

（へ）噴霧の際、ガスを吸引してのどを痛める。

本発明者らは低級アルコールの配合量を少なくすること
が先行技術の問題点を解決する方法であると考え、種々
検討を重ねた結果、有効成分を乳化状態でエアゾール化
することによって、上記問題点を解決するという目的を
達成するにいたった。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、消炎鎮痛剤０．３〜１５１　ｆｆｉ％、界面
活性剤０．１〜５重量％、水３〜２０重量％、粉体０．
１〜５重】％および噴射剤６０〜９０重量％からなる泡
状エアゾール消炎鎮痛製剤に関する。

本発明の泡状エアゾール消炎鎮痛製剤は、有効成分であ
る消炎鎮痛剤０．３〜１５重濫％、界面活性剤０，１〜
５重量％、水３〜２０重量％、粉体の０．１〜５重量％
および噴射剤６０〜９０重量％からなる。

ざらに詳しく説明すると、本発明の有効成分としては、
非ステロイド系の抗炎症剤、たとえばサリチル酸メチル
、サリチル酸グリコール、ケトプロフェン、インドメタ
シン、フルルビプロフェン、スルプロフェン、ビフェニ
ル酢酸、ボルタシン、ロキサブロフエン、イブプロフェ
ン、チアプロフェン、ピロキシカム、フェンチアザク、
プラノプロフェン、クリダナク、ベンダザック、ブフエ
キサマック、イブプロフェンピコノールなど、また局所
刺激剤、たとえばｐ−メントール、ハツカ油、ｄＬＪ−
カンフル、チモール、ショウキョウエキス、ノニル酸ワ
ニリルアミド、ニコチン酸ベンジル、カブサイシン、ト
ウガラシエキス、アルニカエキスなどがあげられる。前
記の有効成分は単独でもよいが２１またはそれ以上の組
合せでもって配合することができる。また、有効成分の
配合量は、その種類によってやや異なるが、消炎鎮痛効
果が充分発揮される量、すなわち、０．３〜１５重量％
、好ましくは０．５〜１０重量％である。該消炎鎮痛剤
中における有効成分の占める割合が０．３重色％未満で
あるばあい、充分な消炎鎮痛効果が発現されず、また１
５重饅％をこえるばあい、液分離をおこしたり、泡が形
成されないようになる。

なお、本発明においては、前記有効成分以外の佐薬的な
有効成分として、たとえばジフェンヒドラミン、マレイ
ン酸りロロフエニラミン、グリチルレチン酸、サリチル
酸ジフェンヒドラミンなどのかぶれ防止剤を前記有効成
分に加えて配合してもよい。

界面活性剤は、有効成分溶液を水に乳化させるために配
合されるが、有効成分を多量に配合するためには、界面
活性剤の積項および配合量はとくに重要である。

界面活性剤としては、陰イオン性界面活性剤、非イオン
性界面活性剤が用いられるが、非イオン性界面活性剤は
、有効成分、溶媒および噴射剤との反応安定性、エアゾ
ール用金属製容器との腐食性などの面から好適に使用さ
れうる。

非イオン性界面活性剤としては、ソルビタン脂肪酸エス
テル、グリセリン脂肪酸エステル、デカグリセリン脂肪
酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキ
シエチレングリセリン脂肪族エステル、プロピレングリ
コール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油誘
導体および硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタ
ン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビトール脂
肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビトール脂肪酸
エステルなどのエステル系の界面活性剤またはポリオキ
シエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリ
オキシブロビレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレ
ンアルキルフェニルエーテル、単一鎖長ポリオキシエチ
レンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン２級アルコ
ールエーテル、ポリオキシエチレンステロールエーテル
、ポリオキシエチレンラノリン誘導体、ポリオキシエチ
レンポリオキシブロビレンアルキルエーテルなどのエー
テル系の界面活性剤が挙げられるが、なかでもエーテル
系の界面活性剤が好適である。また、レシチン、サポニ
ンなどの天然物由来の界面活性剤を用いると皮膚刺激が
少ないので安全性の面からも好ましい。これらの界面活
性剤は乳化条件にしたがって１種または２種以上の組合
せでもって配合され、それらの配合口は０．１〜５重量
％、好ましくは０．５〜３重量％である。

該消炎鎮痛剤中における界面活性剤の占める割合が０，
１重量％未満であるばあい、有効成分、添加剤、界面活
性剤、水および噴射剤を均一に分散させるためには強力
なｉｎまたは長時間の撮通が必要となり、また５重母％
をこえると有効成分の使用量が減少するとともに皮膚に
いっまでも残存し、使用感が低下するようになる。

水の山は３〜２０重量％、好ましくは５〜１５重量％が
配合される。該消炎鎮痛剤中における水の占める割合が
３重量％未満であるばあい、発泡されなくなり、また２
０重量％をこえると、水に不溶の油性の有効成分が水性
成分と均一に分散しにくく、また乾燥するのが遅くなる
。

粉体の添加によって、エアゾール用金属製容器内で消炎
鎮痛剤の乳化安定性が向上されるとともに該消炎鎮痛剤
を皮膚に擦りこむときのすべり止めの役割をはたし、マ
ツサージ効果を高めることができる。該粉体としては、
水に不溶の粉体、たとえばタルク、亜鉛華、ナイロンパ
ウダー、シリコーンパウダー、酸化マグネシウム、酸化
チタン、軟質（沈降）炭酸カルシウム、重質炭酸マグネ
シウム、軟質炭酸マグネシウム、重質炭酸カルシウム、
黄酸化鉄、ベンガラ、黒酸化鉄、グンジョウ、酸化クロ
ム、無水ケイ酸、ケイ酸マグネシウム、カオリン、ベン
トナイト、マイカ、雲母チタン、オキシ塩化ビスマス、
酸化ジルコニウム、水酸化クロム、カラミン、ポリエチ
レンパウダー、ポリスチレンパウダー、アクリル樹脂パ
ウダー、セルロースパウダー、たとえば酸化チタンなど
の無機顔料とナイロン１２などの有機高分子パウダーな
どが用いられ、これらの配合量は０．２〜５重量％、好
ましくは０．５〜２重量％である。該消炎鎮痛剤中にお
ける粉末の割合が０．２１１％未満のばあいは、水成分
と油成分を振盪せしめることによって乳濁液をうるため
の効果が小さく、また５１母％をこえるとエアゾール容
器中でケーキングをおこし、バルブで詰まる原因となる
。また、該粉末はその粒径が１００−以下、好ましくは
２０〜５０泊のものを用いうる。該粒径は１ｏｏｔＥｒ
ｌをこえるばあい、エアゾール容器にえられた消炎鎮痛
剤を充填し、該消炎鎮痛剤を噴射させる際に噴射口で詰
まることがある。

噴射剤としては、ジクロロテトラフルオロエタン〈フロ
ン−１１４）、ジクロロジフルオロメタン（フロン−１
２）などのフロンガス、ジメチルエ−チル、液化石油ガ
ス、炭酸ガス、窒素ガスなどがあるが、爆発性、引火性
、化学的安定性などの点からフロンガスが最も好ましい
。噴射剤の量は６０〜９０重量％、好ましくは７０〜８
５重量％である。該消炎鎮痛剤中における含有割合が６
０重量％未満のばあい、内容液が多くなり、べとつきが
生じるようになり、また９０重量％をこえると有効成分
の添加量が減少するので好ましくない。

以上の必須成分に加えて下記の成分を添加することがで
きる。すなわち、有効成分の溶解補助または塗布時に清
涼感を与えるためにエチルアルコール、イソプロピルア
ルコールなどの低級アルコールが配合される。これらは
、発赤、かぶれなどの副作用、あるいは有効成分の経時
変化などを防ぐために配合しないか、または通常の配合
量より非常に少ない量、たとえば１〜１０重量％で配合
される。ざらに乳化を補助するためにセタノール、ステ
アリルアルコール、ベヘニルアルコール、ラノリンアル
コールなどの乳化補助剤、有効成分を溶解し、経皮吸収
を促進するために、クロタミトン、ベンジルアルコール
、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、セ
バシン酸ジイソプロピル、プロピレングリコール脂肪酸
エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ハツカ油、ユー
カリ油、ホホバ油、オリーブ油、アボガド油などの天然
動植物油、ミリスチン酸イソプロピル、バルミチン酸イ
ソプロピル、ステアリン酸ブチル、ラウリン酸ヘキシル
、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデ
シルなどの脂肪酸エステル、２−ヘキシルデカノール ルなどの溶解補助剤また使用感および溶解性を増すため
に１．３−ブチレングリコール、プロピレングリコール
、グリセリンなどの多価アルコール、流動パラフィン、
スクワランなどの炭化水素、メチルポリシロキサン、メ
チルフェニルポリシロキサン、シクロメチコンなどのシ
リコーンオイル、また必要に応じ、メチルパラベン、エ
チルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベンなど
の防腐剤、ｄＪｌ−α−トコフェロール、ＢＨＴなどの
抗酸化剤を配合することができる。また、薬効の持続性
を持たせるためにカルボキシごニルポリマー、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒヤルロン酸ナトリウムなどの
被膜形成作用のある水溶性高分子を配合することができ
る。

上記のような組成からなる本発明のエヤゾール型消炎鎮
痛剤は、エヤゾール用容器に充填されることにより使用
に供される。該エアゾール用容器には、一般のエアゾー
ル製品に用いられる鋼またはアルミニウム製の耐圧容器
を用いることができるが、本発明においては製品の圧力
を２５℃で１〜３Ｋｙｌａｄ＜ゲージ圧）と低く抑える
ことができるので、通常のエアゾール製品には使用困難
な樹脂容器をも用いることができる。

該エアゾール用容器の材質としては、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのエステ
ル樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体、ポリカ
ーボネート、ポリアセタールまたはポリアミドなどが使
用可能であり、さらには前記重合体とエチレン−酢酸ビ
ニル共重合体またはポリ塩化ビニリデンなどのガス透過
性の低い樹脂との積層材質も用いることができる。該エ
アゾール型消炎鎮痛剤をエアゾール用容器に充填するに
際しては、あらかじめ有効成分、添加剤、界面活性剤お
よび粉体を該エアゾール用容器内に充填したのち、該エ
アゾール用容器のバルブを介して噴射剤を充填するのが
よい。かかる消炎鎮痛剤の充填量は、用いるエアゾール
用容器の内容量によって異なるが、通常は温性ｍ　１０
０１Ｉ１１に対して７０〜１１０ｇの範囲である。

つぎに本発明の製造方法についてその１例を説明する。

本発明のエアゾール製剤を製造するには、まず有効成分
に添加剤を加え溶解し、これに界面活性剤、水およびタ
ルクを加え乳化する。これをエアゾール容器に充填した
後、これに噴射剤を圧入し、エアゾール製剤とする。

以下に、実施例、参考例および試験例を示し、本発明を
さらに具体的に説明する。

（実施例） 実施例１ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）１−メン
トール　　　　　　　　　　　　３．１ｄｌｌ−カンフ
ル　　　　　　　　　　　　０．３サリチル酸メチル　
　　　　　　　　　　１゜６サリチル酸グリコール　　
　　　　　　　０．１ユーカリ油　　　　　　　　　　
　　　　０．４スクワラン　　　　　　　　　　　　　
０．３１．３−ブチレングリコール　　　　　　　　０
．５ポリオキシエチレン（２０）ポリオキシプロピレン
（８）セチルエーテル　　　１エチルアルコール　　　
　　　　　　　　２水　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　８．５タルク　　　　　
　　　　　　　　　　　１フロン１１４８０ ｐ−メントール、ｄｊ−カンフル、サリチル酸メチル、
サリチル酸グリコール、ユーカリ油、スクワラン、１．
３−ブチレングリコールを混合し、５０℃に加温して溶
解した。つぎにこれにポリオキシエチレン（２０）ポリ
オキシプロピレン（８）セチルエーテル、エチルアルコ
ール、水およびタルクを加え乳化した。

これをエアゾール容器に充填した後、フロン１１４を圧
入し、消炎鎮痛泡状エアゾール製剤をえた。

実施例２ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）１−メン
トール　　　　　　　　　　　　１．５サリチル酸メチ
ル　　　　　　　　　　　０．５ノニル酸ワニリルアミ
ド　　　　　　　　０□０１酢酸トコフエロール　　　
　　　　　　０．５ユーカリ油　　　　　　　　　　　
　　　０．５ハツカ油　　　　　　　　　　　　　　　
０．２スクワラン　　　　　　　　　　　　　　０．５
メチルポリシロキサン　　　　　　　　　０．２プロピ
レングリコール　　　　　　　　０．６２−ヘキシルデ
カノール　　　　　　　　　０．５ポリオキシエチレン
（２０）ポリオキシプロピレン（８）セチルエーテル　
　　１タルク　　　　　　　　　　　　　　　　１エチ
ルアルコール　　　　　　　　　　　２．５水　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０
．４９フロン１１４　　　　　　　　　　　　　８０実
施例１に準じた方法で消炎鎮痛泡状エアゾール製剤をえ
た。

実施例３ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）１−メン
トール　　　　　　　　　　　　２ｄＪｌ−カンフル　
　　　　　　　　　　　０．３チモール　　　　　　　
　　　　　　　０．０５サリチル酸メチル　　　　　　
　　　　　０．７サリチル酸グリコール　　　　　　　
　１１．３−ブチレングリコール　　　　　　　　Ｏ，
Ｓ２−オクチルドデカノール　　　　　　　　０．３５
クロタミトン　　　　　　　　　　　　　０．１ポリオ
キシエチレン（９）セチル エーテル　　　　　　　　　　　　　　１タルク　　　
　　　　　　　　　　　　　　１エチルアルコール　　
　　　　　　　　　２．１水　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．９フロン１
１４　　　　　　　　　　　　　８０実施例１に準じた
方法で消炎鎮痛泡状エアゾール製剤をえた。

実施例４ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）】−メン
トール　　　　　　　　　　　　５ｄｌｌ−カンフル　
　　　　　　　　　　　ｏ３サリチル酸メチル　　　　
　　　　　　　１．５酢酸トコフエロール　　　　　　
　　　　１スクワラン　　　　　　　　　　　　　　１
．５１．３−ブチレングリコール　　　　　　　　２ア
ジピン酸ジイソプロピル　　　　　　　０．２ポリオキ
シエチレン（２ｏ）ポリオキシプロピレン（８）セチル
エーテル　　　１タルク　　　　　　　　　　　　　　
　　　１水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　６５フロン１１４　　　　　　　
　　　　　　８０実施例１に準じた方法で消炎鎮痛泡状
エアゾール製剤をえた。

実施例５ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）１−メン
トール　　　　　　　　　　　　１ｄＩ−カンフル　　
　　　　　　　　　　０．７サリチル酸メチル　　　　
　　　　　　　１ケトプロフエン　　　　　　　　　　
　０．２ハツカ油　　　　　　　　　　　　　　　０．
５１．３−ブチレングリコール　　　　　　　　０．７
２−へキシルデカノール　　　　　　　　　０．５セバ
シン酸ジイソプロピル　　　　　　　０．１ポリオキシ
エチレン（１０）ノニル フェニルエーテル　　　　　　　　　ルシチン（レジノ
ール５−ｉｏ、　　日光ケミカルズ■製）０．３ タルク　　　　　　　　　　　　　　　　１エチルアル
コール　　　　　　　　　　　２．４水　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．６
フロン１１４　　　　　　　　　　　　　７６プロパン
　　　　　　　　　　　　　　　４実施例１に準じた方
法で消炎鎮痛泡状エアゾール製剤をえた。

実施例６ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）１−メン
トール　　　　　　　　　　　　１．５ｄｌｌ−カンフ
ル　　　　　　　　　　　０．５サリチル酸メチル　　
　　　　　　　　　Ｑ、７サリチル酸グリコール　　　
　　　　　０．６インドメタシン　　　　　　　　　　
　０．１５ユーカリ油　　　　　　　　　　　　　　０
．２スクワラン　　　　　　　　　　　　　０．３ジメ
チルポリシロキサン　　　　　　　　０．２５１．３−
ブチレングリコール　　　　　　　　１２−オクチルド
デカノール　　　　　　　　０．３クロタミトン　　　
　　　　　　　　　０．２ポリオキシエチレン（２３）
セチル エーテル　　　　　　　　　　　　　　１，５グリセリ
ンモノステアレート　　　　　　０，１亜鉛華　　　　
　　　　　　　　　　　１，５エチルアルコール　　　
　　　　　　　　２．５水　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　１１，１フロン１１
４　　　　　　　　　　　　　７７、６実施例１に準じ
た方法で消炎鎮痛泡状エアゾール製剤をえた。

実施例７ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）ｐ−メン
トール　　　　　　　　　　　　２，５サリチル酸グリ
コール　　　　　　　　０，５フルルビプロフエン　　
　　　　　　　　０．２ハツカ油　　　　　　　　　　
　　　　　０．５１．３−ブチレングリコール　　　　
　　　　０．５クロタミトン　　　　　　　　　　　　
　０．２ポリオキシエチレン（３ｏ）ポリオキシプロピ
レン（６）デシルテトラデシ ルエーテル　　　　　　　　　　　　０．８シリコーン
パウダー　　　　　　　　　０．７エチルアルコール　
　　　　　　　　　　２．０水 １０．０ フロン１１４　　　　　　　　　　　　　７５フロン　
１２７ 実施例１に準じた方法で消炎鎮痛泡状エアゾール製剤を
えた。

参考例１ （成　　分）　　　　　　　　　（重量％）１−メント
ール　　　　　　　　　　　　４．０ｄｊ−カンフル　
　　　　　　　　　　４．５サリチル酸メチル　　　　
　　　　　　　４．０サリチル酸グリコール　　　　　
　　　２．０エチルアルコール　　　　　　　　　　３
０．０水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　２６．５タルク　　　　　　　　　　　
　　　　　４ジメチルエーテル　　　　　　　　　　１
３、。

液化石油ガス　　　　　　　　　　　　１２．０ｐ−メ
ントール、ｄｊ！−カンフル、サリチル酸メチルおよび
サリチル酸グリコールをエチルアルコールに溶解し、こ
れに水を加えて原液とする。この原液およびタルクをエ
アゾール容器に充填し、ついで噴射剤としてジメチルエ
ーテルと液化天然ガスとの混合物を圧入し、消炎鎮痛霧
状エアゾール製剤をえた。

参考例２ （成　　分）　　　　　　　　　　（重量％）ρ−メン
トール　　　　　　　　　　　　３．５６Ｎ−カンフル
　　　　　　　　　　　２，９サリチル酸メチル　　　
　　　　　　　　２．６サリチル酸グリコール　　　　
　　　　　１．３ニコチン酸ベンジル　　　　　　　　
　　０．０２エチルアルコール　　　　　　　　　　　
３５水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　３１．６８ジメチルエーテル　　　　　
　　　　　１４液化石油ガス　　　　　　　　　　　　
　９」−メントール、ｄｊ−カンフル、サリチル酸メチ
ル、サリチル酸グリコール、ニコチン酸ベンジルをエチ
ルアルコールに溶解し、これに水を加えて原液とする。

この原液をエアゾール容器に充填し、ついで噴射剤とし
てジメチルエーテルと液化石油ガスとの混合物を圧入し
、消炎鎮痛霧状エアゾール製剤をえた。

試験例１（官能試験） 実施例１の泡状エアゾール製剤および参考例１および２
の霧状エアゾール製剤について刺激の持続時間を第１表
に、また副作用を第２表に示した。

（１）製剤の刺激の持続時間の比較 実施例１の製剤ならびに参考例１および２の製剤を健康
男子４０名の前腕部に噴霧し、刺激の持続時間を測定し
た。

第　　１　　表 （２）　ｌｌｉｌｌ作用の比較 実施例１の製剤ならびに参考例１および２の製剤を健康
男子４０名の前腕部に噴霧し、２時間後の皮膚の状態を
観察した。

第　　２　　表 第１表および第２表かられかるように、本発明の泡状エ
アゾール製剤は参考例１および２の霧状エアゾール製品
に比べ薬効の持続が優れ、また皮膚に対する副作用も少
なかった。

試験１！１ｌＪ２（経時変化試験） 実施例１の泡状エアゾール製剤および参考例１の霧状エ
アゾール製剤を４０℃に３１！ｉｔ月間保存したときの
有効成分の残存量を第３表に示す。

第　　３　　表 （注）残存量は初期値に対する％である。

第３表かられかるように、実施例１の泡状エアゾール製
剤は参考例１の霧状エアゾール製剤に比べ、サリチル酸
メチルおよびサリチル酸グリコールの安定性に優れてい
た。

〔発明の効果〕

本発明の泡状エアゾール消炎鎮痛製剤は、泡状にスプレ
ーされるため、有効成分が周囲に飛散することなく完全
に患部に適用され、従来の霧状エアゾール製剤に比べ、
配合される有効成分が少ないにもかかわらず消炎鎮痛効
果が優れている。さらに、皮膚に塗布するとき、泡が破
壊され皮膚に軽い刺激を与えるため、消炎鎮痛効果が増
強される。また、低級アルコールの配合量が非常に少な
いため、低級アルコールによる皮膚の発赤、かぶれ、脱
脂などの副作用が極めて少なく、安全性の点からも非常
に有用である。さらに低級アルコールのみならず、噴射
剤を除くほかの基剤成分の配合量が少ないため、有効成
分の経時的安定性がよいという特徴も兼ね備えている。

また、従来の霧状エアゾール製剤にみられるような液だ
れやべとつきがなく、清涼感があるため、使用感の点に
おいても優れている。

以上の点から、本発明の泡状エアゾール消炎鎮痛製剤は
関節痛、腰痛、打撲、捻挫、筋肉痛。

膿鞘炎などの炎症性疾患の治療薬として医薬上有用な製
剤である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １　消炎鎮痛剤０．３〜１５重量％、界面活性剤０．１
   〜５重量％、水３〜２０重量％、粉体０．１〜５重量％
   および噴射剤６０〜９０重量％からなる泡状エアゾール
   消炎鎮痛製剤。