JPH11146888A - ヘルニア治療用プロテーゼ装置 - Google Patents

ヘルニア治療用プロテーゼ装置

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JPH11146888A
JPH11146888A JP10256105A JP25610598A JPH11146888A JP H11146888 A JPH11146888 A JP H11146888A JP 10256105 A JP10256105 A JP 10256105A JP 25610598 A JP25610598 A JP 25610598A JP H11146888 A JPH11146888 A JP H11146888A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 構造簡単かつ操作容易で極めて効果的なプロ
テーゼ装置を提供する。 【解決手段】 ヘルニアを治療するためのプロテーゼ装
置であり、ヘルニア管内に延出するシート材から成る管
内挿入部を備え、当該管内挿入部の一端部がカラーに取
り付けられ、その他端部がヘルニア空腔部内に配置され
る基部に取り付けられることを特徴とする。上記基部は
シート状または袋状であり、腹腔壁の内側に保持される
ように配置される。上記管内挿入部の挿入により、腹腔
壁に対して上記シート状または袋状部材を展開する手段
が与えられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はヘルニアを治療また
は閉塞するために用いるプロテーゼ装置および方法に関
する。
【０００２】
【従来の技術】従来ヘルニア管の治療は一般に縫合によ
り行なっていた。しかしながら、そのような治療法は完
全に満足できるものではなく、縫合線に大きな張力がか
かると裂傷を起こしやすく、ヘルニアを再発するおそれ
がある。このような不都合を解消するために、無張力の
ヘルニア治療技法が提案されている。
【０００３】特に、編まれた、又は織られたメッシュ地
の合成プロテーゼ用シートをヘルニア管上に置いて弱っ
た組織を補強または補助する技法が知られている。例え
ば、鼡径ヘルニアの切開手術療法において、メッシュ地
のシートまたは布を腹膜から離れた側の鼡径環上に配置
して使用する場合に、このシートが裂けて精索を通すこ
とができ、当該布の２本の尾が精索の周りに巻き付けら
れる。このようにして形成した障壁部によって、鼡径管
床部の再生が可能になる。
【０００４】このような障壁形成シートは非侵襲性手術
において使用することもできる。例えば、欧州特許第
０，５４４，４８５号に記載される腹膜上の腹腔の内側
にプロテーゼ用シートを展開するためのトロカールを用
いる装置がその例として挙げられる。
【０００５】別の無張力治療法としてプロテーゼ装置に
よりヘルニア管を閉塞することから成る方法があり、当
該方法は上述の技法と組み合わせて用いることができ
る。通常、外科医はプロテーゼ用材料から切り出した布
を巻いて適当な寸法の円筒体の（すなわち、I. L. Lich
tensteinおよびJ. M. Shore 著の「装置」技法による大
腿部および再発性鼡径ヘルニアの簡単化した治療方法
（Amer. Journal of Surgery社、１９７９年；第１３８
頁、第７８８頁〜第７９３頁）に記載されるような）装
置を形成する。
【０００６】さらに、ヘルニア管に対して配置可能な方
形状、円錐形状または円柱状等の他の形状のプロテーゼ
装置も使用される。以下は、上記の点に関する参考文献
として、「腹壁ヘルニアにおけるプロテーゼ」（Robert
Bendavid 著、RG Landes Company社、Austin)第３７５
頁〜第３７９頁、第３８０頁〜第３８２頁、第３８３頁
〜第３８８頁、第３８９頁〜第３９８頁、第４０８頁〜
第４１０頁、第４１１頁〜第４１２頁、第４１３頁〜第
４１４頁、第４４６頁〜第４４９頁、並びに米国特許第
５，１１６，３５７号および同第５,３５６,４３２号が
ある。
【０００７】他に知られるプロテーゼ装置はプロテーゼ
用シートを一端部に有する円筒形状の装置から構成され
ており、外科医は当該シートをヘルニア管の両側の丈夫
な筋肉に縫合して当該装置により提供される閉塞を補
う。この点に関する参考文献としては、米国特許第５，
１４１，５１５号、同第５，１４７，３７４号、同第
５，２１９，０７７号および同第５，２４９，６８２号
がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】以上の点を鑑みて、本
発明は構造簡単かつ操作容易であり、極めて効果的なプ
ロテーゼ装置を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】従って、本発明の一実施
形態に従うヘルニア症を治療するためのプロテーゼ装置
は、基端部と先端部を有する管内挿入部を備えており、
当該基端部はカラーに取り付けられており、当該先端部
はシート材に取り付けられてこれにより覆われている。
【００１０】本発明の他の実施形態に従うヘルニア症を
治療するためのプロテーゼ装置は、基端部と先端部を有
し、ヘルニア管内に延在させるための管内挿入部を備え
ており、当該基端部はカラーに取り付けられており、当
該先端部は袋状部材に取り付けられてこれにより覆われ
ている。
【００１１】上記の構造により、上記管内挿入部はヘル
ニア患部を閉塞するために挿入されて、シート材または
袋状部材を構成する障壁形成部材により補強される。こ
の障壁形成部材はヘルニア空腔部の外側ではなく内側に
挿入されるために、腹内圧に対して良好な抵抗を呈す
る。
【００１２】本発明の上記以外の特徴および利点は以下
の説明により明らかとなる。なお、当該説明は例示を目
的とするものであり、本発明をこれにより制限するため
のものではない。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１は本発明の一実施形態の斜視
図である。図１に示され、さらに、図４において断面で
示される本発明の第１の実施形態（１）は、３個の主用
部分を備えており、まず、基端部３および先端部５を有
するカニュラー部または管内挿入部２を備えている。基
端部３は第２の部分、すなわち、カラー７に取り付けら
れている。一方、先端部５は第３の部分、すなわち基部
９に取り付けられており、当該基材は腹腔部の内側に挿
入されてヘルニア管の内管部において障壁を形成する。
【００１４】好ましい実施形態においては、基端部３と
先端部５の間の管内挿入部２が指または器具を挿入する
のに十分な大きさの断面を有する通路４（特に好ましく
は円筒形状の通路）を備えている。この通路４は図１，
図４および図５に示されている。
【００１５】管内挿入部２はヘルニア空腔部の外側に位
置する基端部３においてカラー７に取り付けられてい
る。この端部において、カラー７は外科医による装置の
縫合による固定を容易にするための基部を構成する。変
形例において、カラーは管内挿入部２の端部に固定され
るディスク状のシートにより構成することができる。
【００１６】もちろん、カラー７および基部９は円形対
称の形状以外の形状を有していてもよい。特に、カラー
７は１個以上のセグメントとして１個以上の方向に延出
していて、それらの方向における縫合処理を容易にする
形状にできる。また、カラー７は、装置を図３に示すよ
うに間接的なヘルニアの処置に使用する場合に、精索を
容易に通せるように切欠部（すなわち、キーホール１
１、半円形切欠部１３または他の切欠形状）を有してい
てもよい。空腔部の内側に位置する管内挿入部２の先端
部５は単一のシート材である基部９に取り付けられて引
き伸ばされている。
【００１７】本発明の他の実施形態（１０１）におい
て、基部１０９は二重（図６乃至図１０における断面で
示すように）のシートから構成されている。この二つの
層１１１および１１３は互いに折り重なって、例えば、
円形または楕円形の外周形状の、概ね平坦な袋状部分１
１５を形成している。図９に断面で示すこの本発明の第
２の実施形態は第１の端部１０３と第２の端部１０５を
有する管内挿入部１０２を備えている。この第１端部１
０３はカラー１０７に取り付けられており、基部１０９
は管内挿入部１０２の基端部に取り付けられている。基
部１０９は少なくとも２枚のシート１１１および１１３
を備えている。これらのシートは取り付けられて袋状部
分１１５を形成している。この時、通路１０４は指また
は手術器具を当該袋状部分１１５の中に挿入できるよう
に構成されている。
【００１８】装置形成部分１，２およびシート部分３は
１種以上の生体受容性の材料で形成されている。これら
の部分を形成する材料は不活性で抗感染性であるため、
速やかに組織内部に組み込むことが可能である。例え
ば、装置形成部分１，２およびシート部分３は同一また
は異種の合成または天然の材料により形成することがで
きる。さらに上述のように、これらの部分を形成する材
料は不活性で抗感染性であり、生体組織に対して受容性
を有する。このような部分１，２および３に使用するた
めに生体受容性であり吸収性または非吸収性の材料は多
数ある。ずなわち、これらの部分１，２および３の適当
な非吸収性材料の例としては、綿、リンネル、絹、ポリ
アミド（ポリヘキサメチレンアジパミド（ナイロン６
６）、ポリヘキサメチレンセバカミド（ナイロン６１
０）、ポリカプラミド（ナイロン６）、ポリドデカナミ
ド（ナイロン１２）およびポリヘキサメチレンイソフタ
ラミド（ナイロン６１）共重合体およびこれらの混合
物）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリブチルテレフタレート、共重合体およびこれ
らの混合物）、フルオロポリマー（例えば、ポリテトラ
フルオロエチレン）およびポリオレフィン（例えば、ア
イソタクティックおよびシンジオタクティックポリプロ
ピレンを含むポリプロピレンおよびこれらの混合物、な
らびに、ヘテロタクティックポリプロピレンおよびポリ
エチレンと混合したアイソタクティックまたはシンジオ
タクティックポリプロピレンを主成分とする混合物）が
挙げられる。また、これらの部分１，２および３に使用
するための適当な吸収性材料の例としては、グリコリ
ド、ラクチド（Ｌ−、Ｄ−、およびメソ形のラクチドお
よびこれらの混合物）、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオ
キサノン、トリメチレンカーボネート、１，４−ジオキ
セパン−２−オン、ポリ（アルキレンオキサレート）お
よびこれらポリマーの混合物、並びに、例えば、米国特
許第３，６３６，９５２号および同第２，６８３，１３
６号に記載の他の生体受容性で吸収性の組成物との混合
物が挙げられる。
【００１９】さらに、上記部分１，２および３を備える
シート材は種々の方法により形成することが可能であ
り、フィルム、フェルト状、編物、織物、クローセ編
み、組製材料またはこれらの組み合わせ等の形態を有す
る。多数の手術用メッシュ材、ネット材またはフィルム
が以下の文献に記載されている。すなわち、米国特許第
２，７６１，４４４号、同第３，０５４，４０６号、同
第３，１２４，１３６号、同第４，３４７，８４７号、
同第４，６３３，８７３号、同第４，７６９，０３８
号、同第５，０９２，８８４号、同第５，２９２，３２
８号、同第５，５６９，２７３号、ＰＣＴ出願第ＧＢ９
５／０１７８６号および欧州特許出願公開第０，６９
８，３９５号であり、これらの開示はすべて本明細書に
おいて参考文献として含まれる。適当なシート材の例と
しては、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、
発泡ポリテトラフルオロエチレンまたはポリプロピレン
のメッシュ材（Johnson & JohnsonのProlene（登録商
標）手術用メッシュ）等が挙げられる。上記のシート材
は好ましくは手術用メッシュ材の形態を有する。なお、
手術用メッシュ材は通常編まれたモノフィラメントであ
るが、マルチフィラメントでもよい。加えて、上記手術
用メッシュを製造するためのフィラメントのサイズは編
まれる材料の構造と所望の特性によって異なる。
【００２０】例えば、管内挿入部２は、概ね、高さ１．
２７センチで直径１．９センチでよく、カラー７が長円
形であれば、概ね、その長軸は１０センチで短軸は４．
５センチでよく、基部が円形であれば、その直径は例え
ば７．５センチであって、０．１５センチ（６ミル）の
ポリプロピレンモノフィラメントにより編まれている。
【００２１】図５に示すように、プロテーゼ装置を腹壁
５１７内のヘルニア管５１９に挿入するために、外科医
は腹膜嚢５２１を切開し、装置をその空腔部に押し入
れ、基部９を管状に束ねて、指を通路４内に挿入するこ
とにより、当該基部９をヘルニア管５１９内に押し入れ
てヘルニア空腔部に導入する。その後、外科医は基部９
を腹膜空腔部内に押し入れる。さらに、外科医は指で管
内挿入部２を一時的に腹膜空腔部の内部に押し込んで、
基部９が腹部５２３の内壁に完全展開するように付加的
な空間部を形成する。図５に示すように、患者に最終的
に装着された状態において、管内挿入部２はヘルニア管
５１９の中に延在し、基部９は腹壁の内側に収められ、
カラー７は腹壁５２５の外側に配置される。
【００２２】一方、本発明の第２の実施形態は異なる態
様で挿入される。すなわち、図１０に示すように、本発
明の第２の実施形態（１０１）をヘルニア管１１９内に
挿入するために、外科医は腹膜嚢１２１を切開し、装置
をその空腔部に押し入れ、基部１０９を腹腔部の外側に
導入する。同時に、管内挿入部がヘルニア管１１９の中
に挿入されて、カラー１０７が腹壁部１１７の外側に装
着される。その後、外科医は手術器具（すなわち、カニ
ューレ）の端部または指を通路１０４を介して袋状部分
１１５の中に入れてその袋１１５を展開し、２枚のシー
ト材１１１および１１３が腹腔部１２３の内側の面に対
する腹腔内圧の作用によって適当に重ね合わされて挿入
される。このように、袋状部分１１５が腹腔部１２３の
壁の内側の面に対して適正に展開すると、外科医はカラ
ー１０７を腹壁１１７に縫合する。
【００２３】以上の説明から容易に理解できるように、
上述のプロテーゼ装置は多くの利点を有する。すなわ
ち、これらの装置はその製造および挿入が極めて簡単で
ある。加えて、当該装置は極めて効果的であり、特に、
障壁形成部分３はヘルニア空腔部の外部ではなく内側に
配置されるために、腹腔内圧に対して優れた耐性を示
す。
【００２４】望ましくは、外科医はファイバーまたは発
泡材を通路１０４を通して導入して当該ファイバーまた
は発泡材を通路１０４と袋状部分１１５に充填してボー
ルを形成し、これによって、腹腔内圧を弾性的に吸収す
ると共に、ヘルニア管を囲むヘルニア空腔部の壁の一部
に一定の張力を加える。
【００２５】本発明のプロテーゼ装置は当業界において
知られる適当な技法により製造可能である。例えば、上
記メッシュ材は切断刃、ホットナイフまたは超音波切断
装置（最後の２種の切断装置はより均一な切断面が得ら
れる）により適当な形状に切り出せる。さらに、当該装
置の三次元的構造はメッシュ材シートを加熱器具上で整
形し、そのシート材を冷却して形状を固定することによ
って形成できる。ポリプロピレン・ニット・メッシュの
場合、当該メッシュ材は華氏約１７５度乃至約３２０度
の温度範囲で好ましくは華氏約２４５度の加熱器具上に
おいて適圧下で適当な時間（少なくとも１０秒で好まし
くは３０分以内）で熱成形できる。なお、この熱成形処
理はメッシュ材を変形したり構造劣化させないように行
なう必要がある。一般に、ポリプロピレン・メッシュ材
は、約２センチ／分乃至約２５センチ／分の範囲の速
度、好ましくは、約５センチ／分乃至約７．５センチ／
分の範囲の速度で接合するオス型およびメス型の成形器
具の間で圧縮される。さらに、ポリプロピレン・メッシ
ュ材は通常約２分乃至約５分の範囲で加熱し、室温以下
の温度で冷却して形状を固定する必要がある。現在で
は、当該ポリプロピレン・メッシュ材を華氏５５度以下
の温度で約２分乃至約５分の範囲で冷却するのが好まし
い。さらに、このように成形したシート材を適当な付着
手段（すなわち、縫い付け、貼り付け、溶接など）によ
り基部に取り付ける。２枚のポリプロピレン・メッシュ
のシート材を付着する適当な方法の一例として、超音波
溶着法が挙げられる。さらに、適当な材料（すなわち、
ポリプロピレン・メッシュ）により、装置の形状維持の
ためにそのパッケージ内で三次元的形状を支持すること
も有効と考えられる。
【００２６】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 （１）前記基部がシート材から成る請求項１に記載の装
置。 （２）前記基部が２層構造のシート材から成る請求項１
に記載の装置。 （３）前記２層構造により袋状部分が形成される実施態
様（２）に記載の装置。 （４）前記管内挿入部から前記袋状部分の中に通路が形
成されている実施態様（３）に記載の装置。 （５）前記袋状部分がファイバーまたは発泡性のプロテ
ーゼ用材料により充填されている実施態様（３）に記載
の装置。 （６）前記カラー部材が切欠部を有する請求項１に記載
の装置。
【００２７】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
構造簡単かつ操作容易で極めて効果的なプロテーゼ装置
が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のヘルニアプロテーゼ装置の第１の実施
形態（１）の斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施形態（１）の上面図であ
る。
【図３】ヘルニア管内に置かれた管内挿入部２の斜視図
であり、腹腔内に配置された基部９を仮想線で示してい
る。
【図４】本発明の第１の実施形態（１）の断面図であ
る。
【図５】本発明の第１の実施形態（１）の腹壁５１７内
に挿入した状態の配置を示す断面図である。
【図６】通路１０４を有する本発明の第２の実施形態
（１０１）の斜視図である。
【図７】本発明の第２の実施形態（１０１）の上面図で
ある。
【図８】本発明の第２の実施形態（１０１）におけるヘ
ルニア管内に置かれた管内挿入部１０２の斜視図であ
り、腹腔内に配置された基部１０９を仮想線で示してい
る。
【図９】本発明の第２の実施形態（１０１）の断面図で
ある。
【図１０】本発明の第２の実施形態の腹壁１１７内にお
ける配置を示す断面図である。
【図１１】本発明のさらに別の実施形態の斜視図であ
り、当該実施形態においては、カラー７および／または
管内挿入部が基部９の中心にない。
【符号の説明】
２ 管内挿入部 ３ 基端部 ５ 先端部 ７ カラー ９ 基部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 カルロス・バスタマンテ アメリカ合衆国、07026 ニュージャージ ー州、ガーフィールド、マルコルム・アベ ニュー 159 (72)発明者 ジーン・ダブリュ・カメラー アメリカ合衆国、08816 ニュージャージ ー州、イースト・ブランスウィック、ステ ファンズ・ドライブ 14 (72)発明者 ドナルド・ジー・ヒル アメリカ合衆国、07843 ニュージャージ ー州、ホパトコング、アトノ・アベニュー １

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端部と先端部を有するヘルニア管内挿
    入部を備えており、当該基端部がカラー部材に取り付け
    られており、当該先端部が基部に取り付けられかつ当該
    基部により被覆されているヘルニアを治療するためのプ
    ロテーゼ装置。
JP25610598A 1997-08-27 1998-08-27 ヘルニア治療用プロテーゼ装置 Expired - Lifetime JP4531148B2 (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US136036 1987-12-21
US5709397P 1997-08-27 1997-08-27
US09/136,036 US6241768B1 (en) 1997-08-27 1998-08-19 Prosthetic device for the repair of a hernia
US057093 1998-08-19

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH11146888A true JPH11146888A (ja) 1999-06-02
JP4531148B2 JP4531148B2 (ja) 2010-08-25

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ID=26736052

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP25610598A Expired - Lifetime JP4531148B2 (ja) 1997-08-27 1998-08-27 ヘルニア治療用プロテーゼ装置

Country Status (4)

Country Link
US (1) US6241768B1 (ja)
EP (1) EP0898944B1 (ja)
JP (1) JP4531148B2 (ja)
DE (1) DE69824092T2 (ja)

Cited By (15)

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