ITTO20130511A1 - Protesi monolitica tridimensionale per il trattamento di ernie - Google Patents

Protesi monolitica tridimensionale per il trattamento di ernie

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ITTO20130511A1
ITTO20130511A1 IT000511A ITTO20130511A ITTO20130511A1 IT TO20130511 A1 ITTO20130511 A1 IT TO20130511A1 IT 000511 A IT000511 A IT 000511A IT TO20130511 A ITTO20130511 A IT TO20130511A IT TO20130511 A1 ITTO20130511 A1 IT TO20130511A1
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Pier Aldo Crepaldi
Ermanno Trabucco
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Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Protesi monolitica tridimensionale per il trattamento di ernie "
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad una protesi per il trattamento chirurgico di ernie, quali l’ernia inguino-crurale, sia primaria sia recidiva.
Tali protesi sono tipicamente formate da una rete di materiale biocompatibile presentante una parte piana ed una protuberanza sporgente da questa. La parte piana consente di rinforzare la parete posteriore del canale inguinale e di evitare il rischio di recidive. La protuberanza à ̈ invece inserita profondamente nella cavità lasciata dalla riduzione dell’ernia, così da otturarla.
Scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire una protesi del tipo suddetto che sia migliorata rispetto a quelle della tecnica nota, ed in particolare atta a consentire approcci chirurgici più semplici e sicuri.
Secondo l’invenzione, tale scopo viene raggiunto grazie ad una protesi formata da una rete di materiale biocompatibile presentante una parte piana ed una protuberanza cava sporgente da detta parte piana, detta protuberanza avendo una porzione prossimale ed una porzione distale, la quale porzione distale occupa, in almeno una sezione trasversale, un’area maggiore dell’area dell’apertura di base della porzione prossimale di detta protuberanza.
Vantaggiosamente, la suddetta rete può essere realizzata con monofilamenti o multifilamenti di polimeri sintetici, assorbibili o meno, quali ad esempio polipropilene, poliestere, polivinildenfluoruro, acido polilattico, acido poliglicolico, policaprolattone ed eventuali copolimeri. Tale rete o i singoli filamenti possono poi eventualmente essere rivestiti con polimeri, biodegradabili o meno, che conferiscono alla stessa proprietà antibatteriche o adesivizzanti.
Per l’impianto della protesi, un palloncino estensibile di materiale elastomerico à ̈ collocato entro la protuberanza cava che à ̈ a sua volta inserita nella cavità lasciata negli strati tissutali dalla riduzione dell’ernia. Il palloncino à ̈ poi gonfiato insufflando tramite una siringa, cosicché la porzione distale della protuberanza si distende nella regione preperitoneale, costituendo un saldo ancoraggio della protesi e contrastandone efficacemente eventuali fuoriuscite.
Vantaggiosamente, la suddetta porzione distale à ̈ sagomata a guisa di disco e la suddetta porzione prossimale à ̈ sagomata a guisa di clessidra, con un rapporto fra l’altezza della porzione distale e l’altezza della porzione prossimale che à ̈ preferibilmente compreso fra 1,4 e 3 e con un rapporto fra il diametro della porzione distale ed il diametro di detta apertura che à ̈ pari a circa 2.
E’ da notare che la forma a clessidra può anche essere appena accennata, vale a dire che l’ampiezza delle estremità della porzione prossimale può essere anche solo lievemente superiore a quella della sua parte centrale.
La parte piana può avere forma oblunga con un’estremità ogivale e l’estremità opposta lievemente rastremantesi, oppure forma circolare.
Tipicamente, la rete à ̈ di tipo monolitico ed à ̈ sagomata tramite termoformatura a partire da un foglio di rete piana, una cui porzione viene sagomata tridimensionalmente così da formare la suddetta protuberanza cava, mentre la porzione restante rimane piana.
Ulteriori vantaggi e caratteristiche della presente invenzione risulteranno evidenti dalla descrizione dettagliata che segue, fornita a titolo di esempio non limitativo con riferimento ai disegni annessi, in cui:
la figura 1 à ̈ una vista in pianta di una protesi dell’invenzione,
la figura 2 Ã ̈ una vista in elevazione laterale della protesi di figura 1,
la figura 3 Ã ̈ una vista in sezione secondo la linea III-III di figura 1,
la figura 4 à ̈ una vista in pianta di un’altra protesi dell’invenzione,
la figura 5 Ã ̈ una vista in elevazione laterale della protesi di figura 4,
la figura 6 à ̈ una vista in pianta di un’ulteriore protesi dell’invenzione,
la figura 7 Ã ̈ una vista in elevazione laterale della protesi di figura 6,
la figura 8 à ̈ una vista in pianta di ancora un’altra protesi dell’invenzione, e
la figura 9 Ã ̈ una vista in elevazione laterale della protesi di figura 8.
Una protesi per il trattamento chirurgico di ernie dirette ed indirette à ̈ formata (figure 1-3) da una rete monolitica di materiale biocompatibile presentante una parte piana 10 ed una protuberanza cava 12 sporgente dalla parte piana 10. Tale sagoma tridimensionale della protesi à ̈ ottenibile tramite termoformatura di un foglio piano di rete.
Quest’ultima può essere realizzata con monofilamenti o multifilamenti di polimeri sintetici, assorbibili o meno, quali ad esempio polipropilene, poliestere, polivinildenfluoruro, acido polilattico, acido poliglicolico, policaprolattone ed eventuali copolimeri. Tale rete o suoi singoli filamenti possono poi eventualmente essere rivestiti con polimeri, biodegradabili o meno, che conferiscono alla stessa proprietà antibatteriche o adesivizzanti.
La parte piana 10 ha forma oblunga e simmetrica rispetto all’asse longitudinale e presenta un’estremità ogivale e l’estremità opposta lievemente rastremantesi, con una larghezza massima w di 60 mm e una lunghezza massima l di 120 mm. La protuberanza 12 à ̈ assialsimmetrica e centrata lungo l’asse longitudinale della parte piana 10 ad una distanza y dall’estremità ogivale pari a 70 mm.
La protuberanza 12 ha una porzione prossimale 14 sagomata a guisa di clessidra ed una porzione distale 16 sagomata a guisa di disco con bordo laterale arrotondato. La porzione prossimale presenta un’apertura circolare 18 di diametro d di 10 mm in corrispondenza della parte piana 10. Il diametro D della porzione distale 16 à ̈ pari a 20 mm. L’altezza h della porzione prossimale 14 à ̈ pari a 3 mm, mentre l’altezza complessiva H della protuberanza 12 à ̈ pari a 9 mm.
Per l’impianto, un palloncino estensibile di materiale elastomerico à ̈ collocato entro la protuberanza cava 12 che à ̈ a sua volta inserita nella cavità lasciata nella muscolatura dalla riduzione dell’ernia. Il palloncino à ̈ poi gonfiato mediante insufflazione da una siringa di volume pari a 5 cm<3>, cosicché la porzione distale 16 della protuberanza 12 può distendersi nella regione preperitoneale.
Le figure 4 e 5 illustrano un’altra forma di realizzazione di protesi dell’invenzione, in cui numeri e lettere uguali a quelli utilizzati nelle precedenti figure contraddistinguono parti uguali od equivalenti.
Questa protesi à ̈ indicata per il trattamento chirurgico di ernie recidive dirette e si differenzia da quella precedente per il fatto di avere una parte piana 10 di forma circolare di diametro dd pari a 50 mm.
La protuberanza 12 ha una porzione prossimale 14 sagomata a guisa di clessidra ed una porzione distale 16 sagomata a guisa di disco. La porzione prossimale 14 presenta un’apertura circolare 18 di diametro d di 10 mm in corrispondenza della parte piana 10. Il diametro D della porzione distale 16 à ̈ pari a 20 mm. L’altezza h della porzione prossimale 14 à ̈ pari a 5 mm, mentre l’altezza complessiva H della protuberanza 12 à ̈ pari a 11 mm.
Le figure 6 e 7 illustrano un’ulteriore forma di realizzazione di protesi dell’invenzione, in cui numeri e lettere uguali a quelli utilizzati nelle precedenti figure contraddistinguono parti uguali od equivalenti.
Questa protesi à ̈ indicata per il trattamento chirurgico di ernie crurali ed ha una parte piana 10 di forma circolare di diametro dd pari a 40 mm.
La protuberanza 12 ha una porzione prossimale 14 sagomata a guisa di clessidra ed una porzione distale 16 sagomata a guisa di disco. La porzione prossimale 14 presenta un’apertura circolare 18 di diametro d di 10 mm in corrispondenza della parte piana. Il diametro D della porzione distale 16 à ̈ pari a 20 mm. L’altezza h della porzione prossimale 14 à ̈ pari a 15 mm, mentre l’altezza complessiva H della protuberanza 12 à ̈ pari a 21 mm.
Le figure 8 e 9 illustrano ancora un’ulteriore forma di realizzazione di protesi dell’invenzione, in cui numeri e lettere uguali a quelli utilizzati nelle precedenti figure contraddistinguono parti uguali od equivalenti.
Questa protesi à ̈ indicata per l’impiego in tecniche laparoscopiche ed ha una parte piana 10 di forma circolare di diametro dd pari a 50 mm.
La protuberanza 12 ha una porzione prossimale 14 sagomata a guisa di clessidra ed una porzione distale 16 sagomata a guisa di disco. La porzione prossimale 14 presenta un’apertura circolare di diametro d di 10 mm in corrispondenza della parte piana. Il diametro D della porzione distale 16 à ̈ pari a 20 mm. L’altezza h della porzione prossimale 14 à ̈ pari a 3 mm, mentre l’altezza complessiva H della protuberanza 12 à ̈ pari a 9 mm.
Anche tutte le protesi delle figure da 4 a 9 sono di rete monolitica di materiale biocompatibile, a cui à ̈ stata fatta assumere sagoma tridimensionale tramite termoformatura. Analogamente, le metodologie di impianto corrispondono a quelle descritte con riferimento alla protesi delle figure 1-3.
Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno ampiamente variare rispetto a quanto descritto a puro titolo esemplificativo, senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione come definito nelle rivendicazioni annesse.

Claims (5)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Protesi per il trattamento chirurgico di un’ernia, formata da una rete di materiale biocompatibile presentante una parte piana (10) ed una protuberanza cava (12) sporgente da detta parte piana (10), detta protuberanza (12) avendo una porzione prossimale (14) ed una porzione distale (16), la quale porzione distale (16) occupa, in almeno una sezione trasversale, un’area maggiore dell’area dell’apertura (18) di base della porzione prossimale (14) di detta protuberanza (18).
  2. 2. Protesi secondo la rivendicazione 1, in cui detta porzione distale (16) à ̈ sagomata a guisa di disco e detta porzione prossimale (14) à ̈ sagomata a guisa di clessidra, il rapporto fra l’altezza della porzione distale (16) e l’altezza della porzione prossimale (14) essendo compreso fra 1,4 e 3 ed il rapporto fra il diametro della porzione distale (16) ed il diametro di detta apertura (18) essendo pari a circa 2.
  3. 3. Protesi secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta parte piana (10) ha forma oblunga con un’estremità ogivale e un’estremità opposta lievemente rastremantesi.
  4. 4. Protesi secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta parte piana (10) ha forma circolare.
  5. 5. Protesi secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni, in cui detta rete à ̈ di tipo monolitico ed à ̈ sagomata tramite termoformatura di un foglio di rete piana così da presentare detta parte piana (10) e detta protuberanza cava (12).
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