JPH05329165A - 組織開口治療装置 - Google Patents

組織開口治療装置

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JPH05329165A JP4336827A JP33682792A JPH05329165A JP H05329165 A JPH05329165 A JP H05329165A JP 4336827 A JP4336827 A JP 4336827A JP 33682792 A JP33682792 A JP 33682792A JP H05329165 A JPH05329165 A JP H05329165A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 開腹手術無しに組織開口治療装置を経皮的に
患者の体内に挿入し、ヘルニアリングを治療する装置を
提供する。 【構成】 本発明の組織開口治療装置（１２）は、、拡
張状態で、前記弱領域をカバーし保護する折曲可能シー
ト（１３）と、前記折曲可能シート（１３）に係合し、
前記折曲可能シート（１３）を拡張状態に保持する補強
手段（２２）とを有し、患者の腹腔の弱領域であるヘル
ニアリング（１、２、３）を支持することを特徴とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は外科手術用組織開口治療
装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】ヘルニアの再発を防止するために、バリ
ア材料をヘルニアリングの上に配置し、周囲組織に固定
して、そこから腹膜が通過するのを阻止し、ヘルニアリ
ングの周囲の腹腔壁を強化する。このようにヘルニアを
強化する方法はヘルニアリングに組織の一部を縫いつけ
ることにより行われる。近年の外科手術においては、ヘ
ルニアリングの治療は経皮的に端視鏡、または腹腔鏡を
用い、トロカールアクセスシースを腹腔壁内に挿入し、
それにより周辺組織を開口するような開腹手術を回避す
るようとするものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、開腹
手術無しに組織開口治療装置を経皮的に患者の体内に挿
入して、ヘルニアリングを治療する装置を提供するもの
である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】第１実施例では、スチフ
ナーが、折曲可能なシートに縫合糸、あるいは医療用接
着剤、クリップ等の接続手段を用いて接続される。この
スチフナーはその周囲が折曲可能なシートを介して織ら
れている。このスチフナーは折曲可能シートを拡張し、
その状態に保持する。本発明の組織開口治療装置は、開
腹手術、あるいは腹腔鏡を用いた手術の両方に使用さ
れ、そして、この組織開口治療装置は、前記シート、ま
たはこのシートから伸びた縫合糸を介して挿入されるヘ
リカルファスナのような固定材料を有し、この固定材料
は前記シートをその拡張状態で開口周囲の組織に固定す
る。
【０００５】このスチフナーは、ステンレススチール
製、あるいはニッケルチタン合金（ニチノール）のよう
な超柔軟材料のワイヤからなり、このワイヤは装置の空
洞の形状とこのシート材料の外部周囲に合わせて伸び
る。このスチフナーの端部の形状は第２の折曲可能な材
料（シート）にひっかからないような形状をしている。
この装置の空洞の形状と外部周囲は、楕円形、または円
形で、開口の周囲の組織によく接着するようスムーズで
均一な張力のある表面を提供する。
【０００６】手術の間、腹腔内に挿入された後、導入装
置が引き抜かれると、シースの先端部に対し開口周辺の
カラー、または材料と係合することにより切り離され
る。拡張状態のシートから伸びた固定縫合糸は、組織開
口を介して、経皮的に引き抜かれて、後続の組織成長の
ために、組織の開口の上に本発明の組織開口治療装置を
固定する。ヘリカルコイルファスナ、あるいは縫合糸の
ような固定手段は、拡張状態のシートを介して配置さ
れ、この治療装置をヘリカルリングの周囲の組織に固定
する。この伸びた縫合糸は経皮的に患者の皮膚に固定さ
れ、治療装置を配置した後除去され、他の固定装置と共
に周囲の組織に固定される。この折曲可能なシートは組
織の開口に配置されて、その後の組織の成長が可能とな
る。
【０００７】
【実施例】図１に男性患者の鼠蹊部カナルが図示されて
いる。３個の組織開口鼠蹊部ヘルニアリング１、２、大
腿部ヘルニアリング３が図示されている。これらの組織
開口の周囲に筋肉組織４、５、靱帯６、７が取り囲んて
いる。精糸８は鼠蹊カナルを介して、さらに上腹部血管
９を超えて伸び、そして、腹腔内に入る。動脈１０と靜
脈１１もまた図示されている。
【０００８】ヘルニアが形成されると、鼠蹊部カナル周
囲の筋肉組織が弱くなり、そのためヘルニアが再発する
可能性がある。このヘルニアの再発を阻止するために、
図２に示すようにヘルニアリングの主要部に組織開口治
療装置１２を挿入し、腹膜がヘルニアリング１−３の一
つを貫通して突出するのを阻止する。この組織開口治療
装置１２は、楕円形、また円形をしており、腹腔の筋肉
組織の一部に当接し、腹腔を強化し、ヘルニアリングの
少なくとも一部をカバーする。その為、精糸８、動脈１
０、靜脈１１は上腹部血管９と共に同時に組織開口治療
装置１２を自由に通過できる。
【０００９】図３は組織開口治療装置１２の部分断面図
で、ヘルニアリングをカバーする。この組織開口治療装
置１２は、折曲可能シート１３を有し、折曲可能シート
１３は環形状部１４と周囲１５とから形成される。組織
開口治療装置１２が開腹手術で用いられる場合には、こ
の折曲可能シート１３の材料は多孔質補綴的メッシュ材
料（たとえば、ＭＡＲＬＥＸ）、あるいは市販の共生物
的材料で、ヘルニアリングの周囲の組織を補強する材料
である。このＭＡＲＬＥＸメッシュ材料は６ミルの単一
フィラメント編み込みポリプロピレン材料である。折曲
可能シート１３の直径は約８ｃｍで、組織開口を少なく
とも部分的にカバーできるものである。この直径は５−
１０ｃｍの範囲が好ましい。好ましくは一つの組織開口
治療装置１２でヘルニアリングをカバーできるものが好
ましい。しかし、組織開口治療装置１２の形状や大きさ
によって、外科医の所望する開口を十分にカバーできる
ものが好ましい。このシートの別の形状は楕円形で、細
長いヘルニアリングをカバーするものがよい。中央に位
置する開口１９は折曲可能シート１３の一方に形成さ
れ、そこを介して補強ワイヤ２２が挿入される。
【００１０】組織開口治療装置１２が腹腔鏡手術に使用
される場合には、このシート材料は薄いＤＡＣＲＯＮ、
あるいはナイロンのような透過性材料が好ましい。この
薄い透過性材料は簡単に折り曲げでき、トロカールアク
セスシースを介して挿入され、その中に保持される導入
装置２１周囲にしっかりと巻き付けることができる。図
３に示すように折曲可能シート１３は透過性材料の２枚
のシートから形成され、それらは中央部を折り曲げて、
熱でシールして中央部に配置されたカラー４６を形成
し、このカラー４６が開口１９を形成する。折曲可能シ
ート１３の縫い目４８は２枚のシートの端部を熱でシー
ルした線である。
【００１１】この組織開口治療装置１２は、折曲可能シ
ート１３の周囲１５に接着した材料からなる第２シート
１６を有し、折曲可能シート１３を拡大した環形状に保
持する。折曲可能シート１３と第２シート１６は、周囲
１５で公知の熱シールプロセスでもって接着される。組
織開口治療装置１２が、開腹手術に用いられた場合に
は、周辺のシールが完全か否かが問題となる。縫合糸１
７が周囲１５の周囲に縫いつけられて、強度と支持機能
を強化する。第２シート１６は、補綴メッシュのシート
（ＭＡＲＬＥＸ）からなる。強固に織った非孔質シー
ト、たとえば、シリコーン、ＧＯＲＴＥＸポリマ材料、
ポリテトラフロロエチレン、あるいは他の市販の共生物
材料も、組織開口治療装置１２が組織内に配置されたと
きに、組織の内側への成長を阻止することができる。こ
の非孔質材料は共生物的である。しかし、犬を用いた実
験では、組織開口治療装置１２の表面で組織の成長を阻
止するのは極めて難しいことがわかっている。固定され
た組織開口治療装置１２の上に配置された腹膜のフラッ
プは内部器官に対する接着を阻止するのに好ましい。空
洞１８が、折曲可能シート１３と第２シート１６（これ
らはその周囲が互いに接合されている）の間に形成され
る。空洞１８の半径方向の形状が周囲１５に当り、スチ
フナー（補強ワイヤ２２）が空洞１８内に挿入されたと
き拡大した環形状部１４の形状を取る。
【００１２】この組織開口治療装置１２は、スチフナー
（例、補強ワイヤ２２）を有し、力を折曲可能シート１
３に加えて、この折曲可能シート１３を拡張状態に保持
する。このスチフナーの長さは組織開口治療装置１２の
周囲よりも長く、空洞１８内に挿入される際に、拡張し
た周囲１５に適合するものである。このスチフナーはス
テンレス製のワイヤで、組織開口治療装置１２の周囲の
長さの約５倍の長さを有し、あるいはニッケルチタン合
金（ニチノール）のワイヤで少なくとも組織開口治療装
置１２の周囲の長さを有する。この組織開口治療装置１
２が開腹手術に用いられた場合には、スチフナーワイヤ
の両端は折り曲げられて、ループを形成し、ひっかから
ないようにカーブしている。このワイヤの端部は空洞１
８の周囲にワイヤを適合されるようカーブしている。腹
腔鏡を用いた手術においては、スチフナーワイヤの根本
部は空洞１８内に挿入されるワイヤガイドに固着されて
いる。
【００１３】図において空洞１８はその拡大状態におい
ては、フラットな円形ディスクが図示されているが、こ
の空洞１８は他の形状でもよく、スチフナーワイヤを収
納し、力を折曲可能シート１３にかけ、この折曲可能シ
ート１３を拡張状態に保持できるものであればよい。特
に空洞１８は、折曲可能シート１３の周囲が固着された
狭い幅の環状リングの形状をしている。スチフナーがこ
の環状リングの形状をした空洞１８内に挿入されて、力
をかけて折曲可能シート１３と第２シート１６を拡張状
態に保持する。この実施例においては、スチフナーは組
織開口治療装置１２の周囲よりも長いストレートなワイ
ヤであるが、ワイヤコイルの形状を取ることも可能であ
り、開腹手術において、よりフレキシビリティを与え
る。あるいは、また第２シート１６の複数のポケットが
折曲可能シート１３に斜めに接続されて、まっすぐなス
チフナーがその間に挿入されて、折曲可能シート１３と
第２シート１６を拡張した円形状態に伸ばすこともでき
る。第２シート１６が折曲可能シート１３を完全にカバ
ーしない場合には、折曲可能シート１３の露出した部分
が組織の内側への成長を阻止する。そのような場合、折
曲可能シート１３は組織の成長を促進する層と組織の成
長を阻止する層とからなる複数の層である。あるいは内
部器官に露出される折曲可能シート１３の面は、公知の
非繊維形成誘導性コーティングで被覆し、組織の成長を
阻止する。
【００１４】組織開口治療装置１２を開腹手術に用いた
場合には、補強ワイヤ（スチフナー）２２が開口１９を
介して空洞１８内にその製造プロセスの間に挿入され
る。そして、この組織開口治療装置１２はシールされ
て、パッケージされて、外科医に使用される。この組織
開口治療装置１２が、腹腔鏡手術で使用される場合に
は、空洞１８は開口１９と連通して、この開口１９は折
曲可能シート１３のカラー４６により形成されて、経皮
的に導入装置２１の挿入用に用いられる。開口１９を第
２シート１６に形成することも可能である。導入装置２
１は開口１９に挿入され、組織開口治療装置１２を組織
開口に押し付ける。
【００１５】図４は組織開口治療装置１２の部分断面図
で、カラー４６と折曲可能シート１３の中央に配置され
た開口１９と経皮的導入装置２１の拡大先端部２０とを
具備する。空洞１８は折曲可能シート１３と第２シート
１６との間に形成され、この折曲可能シート１３と第２
シート１６の端部は接合されて、周囲１５を形成する。
経皮的導入装置２１は軸方向に伸びた中空通路２５を有
し、そこに補強ワイヤ（スチフナー）２２が挿入され
る。折曲可能シート１３と第２シート１６は折り曲げら
れ、経皮的導入装置２１の拡大先端部２０周辺にラップ
されて、閉じ込めシース２３の中空軸方向通路２４内に
挿入される（図５）。組織開口治療装置１２をその内部
に有する閉じ込めシース２３は、公知のトロカールアク
セスシース（図示せず）内に挿入され、このトロカール
アクセスシースが患者の体内に挿入される。
【００１６】図４において、折り曲げられた組織開口治
療装置１２が閉じ込めシース２３の先端部から患者の体
内に挿入されると、補強ワイヤ（スチフナー）２２が経
皮的導入装置２１を貫通して、空洞１８内に挿入され
る。この実施例では、補強ワイヤ（スチフナー）２２は
その長さが約１１０ｃｍで、３０２、または３０４シリ
ーズステンレス製ワイヤで、直径は約０．０１４インチ
（０．３６ｍｍ）である。この長さは、環形状部１４の
状態の折曲可能シート１３の周囲（約２２ｃｍ）の５倍
の長さである。補強ワイヤ（スチフナー）２２の先端は
曲げられて、ハンダ付けされて、リング状端部４５を形
成し、これにより補強ワイヤ（スチフナー）２２の先端
がシート材料にひっかかることを阻止する。この補強ワ
イヤ（スチフナー）２２は経皮的導入装置２１を貫通し
空洞１８内に入り、折曲可能シート１３の周囲１５に適
合して、それを拡張する（図６）。
【００１７】図６に示すように、補強ワイヤ（スチフナ
ー）２２の根本部２６は、ワイヤガイド２７に取り外し
可能なワイヤコイルファスナ２８で接合されている。図
７に補強ワイヤ（スチフナー）２２の根本部２６に接続
するワイヤコイルファスナ２８とワイヤガイド２７の先
端部２９とが図示されている。ワイヤコイルファスナ２
８は、０．００８インチ（０．２ｍｍ）のステンレス製
ワイヤからなる０．０３８インチ（０．９６ｍｍ）外径
のコイルの二つのセグメントからなる。一つのセグメン
トは補強ワイヤ（スチフナー）２２の根本部２６に接合
され、他のセグメントはワイヤガイド２７の卷回から形
成される。ワイヤコイルファスナ２８のワイヤガイドセ
グメントは、先端部２９の周囲のワイヤガイドの卷回を
切断し、公知の銀ハンダビーズ３１でもって切断された
卷回を固着することによって形成される。補強ワイヤ
（スチフナー）２２の根本部２６に固着されたワイヤコ
イルファスナ２８のセグメントは、銀ハンダビーズ３０
により同一方向に巻かれたセグメントの卷回に固着され
る。ワイヤガイド２７と補強ワイヤ（スチフナー）２２
とはワイヤコイルファスナ２８のセグメントの卷回を相
互に噛み合わせることにより相互接続される。この実施
例においては、ワイヤガイド２７は０．０２５インチ
（０．６４ｍｍ）の外径を有し、これは市販されてい
る。ワイヤガイド２７の長さは約６５ｃｍで、根本部３
２はハンドル３３と３４とを有し、ワイヤガイド２７を
時計方向、あるいは反時計方向の何れかに回転させるこ
とができる。補強ワイヤ（スチフナー）２２をワイヤガ
イド２７から切り離すためには、ワイヤガイド２７の根
本部３２を図５に示す矢印の方向に回転させる。ちなみ
に、図７に示す矢印の方向にワイヤガイド２７を回転さ
せると、補強ワイヤ（スチフナー）２２とワイヤガイド
２７とが係合する。係合が解けると、補強ワイヤ（スチ
フナー）２２は空洞１８の周囲に係合する。
【００１８】この実施例において、経皮的導入装置２１
は５０ｃｍの長さで、ポリテトラフロロエチレン製チュ
ーブで、外径が約０．０８５インチ（２．２ｍｍ）、壁
厚は約０．０１５−０．０２０インチ（０．３８−０．
５ｍｍ）である。図４において経皮的導入装置２１の拡
大先端部２０はラッパ状に開いており、空洞１８内への
保持を容易にする。一般的に経皮的導入装置２１の拡大
先端部２０は、カラー４６と折曲可能シート１３の開口
１９とを介して挿入され、それ後公知の方法でラッパ状
にされる。カラー４６は経皮的導入装置２１にその周囲
に巻かれたリング４７、および医療用接着剤でもって接
着される。カラー４６とリング４７は折曲可能シート１
３と第２シート１６を経皮的導入装置２１に固定する。
第２シート１６はその後折曲可能シート１３の周囲に接
着される。折曲可能シート１３と第２シート１６は経皮
的導入装置２１の周囲に固定され、閉じ込めシース２３
内に挿入される。この実施例において閉じ込めシース２
３は３５ｃｍの長さのポリテトラフロロエチレン製材料
のチューブで、外径は０．１２０インチ（３ｍｍ）で、
壁厚は約０．０１０−０．０１５インチ（０．２５−
０．３８ｍｍ）である。閉じ込めシース２３はその根本
部３７に固着されたガス気密のコネクタ３６を有する。
同様に経皮的導入装置２１の根本部３８は閉じ込めシー
ス２３のコネクタ３６と係合するコネクタ３９を有し、
根本部３２がそこを貫通可能である。
【００１９】組織開口治療装置１２が患者の体内に挿入
されて、環形状部１４の状態に保持されると、この組織
開口治療装置１２は図２に示されるようにヘルニアリン
グ１−３の上に経皮的導入装置２１でもって配置され
る。組織開口治療装置１２が適切に配置されると、拡大
した組織開口治療装置１２はヘルニアリング周囲の組織
に公知の縫合糸、またはヘリカルコイルファスナ４０で
もって固着される。組織開口治療装置１２をヘルニアリ
ングの上に配置する準備のために、外科医は２個のワイ
ヤコイルファスナ２８を互いに対向させて配置し、組織
開口治療装置１２の直径以上の距離にあるヘルニアリン
グの上にその中心を置く。これら２個のワイヤコイルフ
ァスナ２８は組織開口治療装置１２の配置場所のマーカ
ーとなる。この組織開口治療装置１２がこのマーカーに
対し適切な位置に配置されると、縫合糸、あるいは他の
ヘリカルコイルファスナが空洞１８内に他のトロカール
アクセスシースを介して挿入され、組織開口治療装置１
２を介して回転して、ヘルニアリングの周囲の組織内に
入る。組織開口治療装置１２が周囲の組織に十分接着す
ると、閉じ込めシース２３は経皮的導入装置２１の先端
部に対して引き抜かれ、折曲可能シート１３が経皮的導
入装置２１の先端部をカラー４６と折曲可能シート１３
の開口１９とから引き上げる。ワイヤガイド２７が閉じ
込めシース２３から取り除かれ、折曲可能シート１３と
拡大先端部２０がハンドル３３の端部３５に対し引き付
けられる（図６）。折曲可能シート１３が空洞１８内の
補強ワイヤ（スチフナー）２２により拡大状態にある
と、経皮的導入装置２１の拡大先端部２０はカラー４６
と折曲可能シート１３の開口１９から、閉じ込めシース
２３の先端と係合して引き出される。あるいは組織開口
治療装置１２は閉じ込めシース２３に係合し、経皮的導
入装置２１を空洞１８から引き抜くことにより経皮的導
入装置２１の先端部から取り除かれる。その後、この取
り除かれた装置はヘルニアリングの少なくとも一部を覆
い、他のトロカールシースを介して挿入された他の外科
装置でもって周囲の組織に固着される。
【００２０】拡張した組織開口治療装置１２をヘルニア
リングの周囲の組織に固着する他の方法は、縫合ループ
４１を折曲可能シート１３に固着することである（図
６）。この組織開口治療装置１２は閉じ込めシース２３
を貫通する縫合ループ４１を有している。縫合ループ４
１はヘルニアリングを貫通して経皮的に患者の腹腔壁と
皮膚に縫い合わされる。この組織開口治療装置１２は少
なくとも部分的にヘルニアリングをカバーするように配
置され、縫合ループ４１は引き付けられて、患者の皮膚
に固着される。ヘルニアリングの場所によっては、さら
にヘリカルコイルファスナ、または縫合糸が組織開口治
療装置１２をヘルニアリングの周囲の組織に固着するの
に用いられる。あるいは拡大した組織開口治療装置１２
は経皮的にヘルニアリング内に挿入されて、閉じ込めシ
ース２３から取り出される。この組織開口治療装置１２
はその拡張状態に伸び、そして閉じ込めシース２３が挿
入部分から折曲可能シート１３から伸びた縫合ループ４
１でもって引き出され、患者の皮膚に取り付けられる。
【００２１】図８において、ヘリカルコイルファスナ４
０はカニョーレ４３の拡大先端部４２内に挿入される。
この実施例においてヘリカルコイルファスナ４０は、
２．５卷回のコイルで、０．０１８インチ（０．４５ｍ
ｍ）の直径のステンレス製ワイヤで、長さは約０．１５
インチ（３．７５ｍｍ）で、卷回の間のスペースは０．
０５０−０．０６０インチ（１．２５−１．５ｍｍ）で
ある。ヘリカルコイルファスナ４０の直径は、約０．１
２５インチ（３．１２５ｍｍ）である。ヘリカルコイル
ファスナ４０のアイレット４４は卷回の根本部に伸び、
約０．２５０インチ（６．２５ｍｍ）の長さがある。カ
ニョーレ４３は１２ゲージのステンレス製のカニューレ
で、外径は０．１２０インチ（３ｍｍ）で、内径は約
０．０９５インチ（２．３７５ｍｍ）である。カニョー
レ４３の拡大先端部４２は大径が約０．１５０インチ
（３．７５ｍｍ）で、小径が約０．０６５インチ（１．
６２５ｍｍ）である。このカニョーレ４３はトロカール
アクセスシースを貫通して挿入されるのに十分な長さを
有する。このアイレット４４はカニョーレ４３の拡大先
端部４２にカラー４６を用いて結合される。ヘリカルコ
イルファスナ４０は折曲可能シート１３、第２シート１
６を介して、カニョーレ４３を回転することによって、
周囲の組織内にねじ込まれる。組織内にねじ込まれる
と、ヘリカルコイルファスナ４０はループ１４６をアイ
レット４４から引き、そしてカニョーレ４３をアイレッ
ト４４から引くことによって解放される。
【００２２】図９において、本発明の第２の実施例に係
る組織開口治療装置１１２がヘルニアリングの主要部の
上に配置され、腹膜がヘルニアリングを貫通するのを阻
止している。この組織開口治療装置１１２は、図１の折
曲可能シート１３と同様な機能を有するものである。こ
の組織開口治療装置１１２のネット１１３はフレキシブ
ルな合成材料であり、実施例の場合において、ネット１
１３はポリプロピレン性の材料で共生物的材料で吸収ポ
リエステル、たとえば、ビクリル、あるいはレゾマーで
ある。このネット１１３は、あるいは薄い、好ましくは
ＰＴＦＥ製で、たとえばｇｏｒｅ−ｔｅｘである。図１
０において、ネット１１３は補剛材（スチフナー）１１
４により平面状に広げられている。この補剛材（スチフ
ナー）１１４は比較的細いワイヤで、ニチノール（ニッ
ケルとチタンの合金）で形状記憶合金製で、５００゜Ｃ
で所定の形状になるようなものである。形状記憶合金の
成分を適当に変えることによって転移温度を１００゜Ｃ
にすることができ、その結果ワイヤは腹腔内に挿入され
た後は剛性を有し、操作される間は柔軟性を有するよう
構成することができる。
【００２３】補剛材（スチフナー）１１４は、好ましく
は２本のワイヤから形成されている。ここでは細長平面
ループ１１５で表されている。細長平面ループ１１５の
ようにループを形成することにより補剛材（スチフナ
ー）１１４は腹腔内の組織を傷つけることがない端面を
有することになる。ネット１１３は補剛材（スチフナ
ー）１１４に固着され、均一のスペースでもって細長平
面ループ１１５内のワイヤの上に積み重ねられ、この２
本のループ１１５は互いに直交して伸び、最大の剛性を
ネット１１３に与えるようにしている。
【００２４】ネット１１３の中央部には固定手段１１６
が細長平面ループ１１５とネットそのものの周囲に配置
されている。この固定手段１１６はシリコーン製、ある
いは共生物的ポリマ材（合成、または天然ポリマ）、あ
るいは吸収可能なポリエステル、たとえば、ビクリル、
またはレゾマーである。固定手段１１６は先端部１１７
により提供されるネット１１３の一面に配置され、この
先端部１１７は腹腔内にダメージを与えることがない。
そして、固定手段１１６の他の面はピン１１８を有し、
そこの面から糸１１９が伸びている。この糸１１９はビ
クリル（ｖｉｃｒｙｌ）製である。
【００２５】この補剛材（スチフナー）１１４はもちろ
ん別の形状でもよい。たとえば固定手段１１６の周囲に
６個に半径方向に伸びたアームでもよく、ネット１１３
の周囲に沿って伸びたループでもよい。そして、このル
ープは複数のスポーク状のアームを介して固定手段１１
６に接続されている。この補剛材（スチフナー）１１４
はステンレス製、あるいはプラスチック性材料である。
【００２６】図１２は組織開口治療装置１１２を挿入す
る装置を示し、外部ガイドチューブ１２２を貫通して軸
方向に伸びる内部搬送チューブ１２０を有し、この外部
ガイドチューブ１２２には内部搬送チューブ１２０より
短い。固定手段１１６の上のピン１１８は内部搬送チュ
ーブ１２０の内径と合致して固定される。内部搬送チュ
ーブ１２０の一端に挿入されると、それに固定される。
内部搬送チューブ１２０の他端は半径方向に大きくなっ
た端部１２１を有し、外部ガイドチューブ１２２の軸方
向の動きを止める。内部搬送チューブ１２０より長い糸
１１９が外部ガイドチューブ１２２を貫通している。
【００２７】図１２−図１６でもって組織開口治療装置
１２が患者の体内に挿入される方法について説明する。
腹腔をトロカールシースを介してガスを注入することに
よって膨張させ、腸はヘルニアリングの周囲には存在し
ないようにする。その後、トロカールシース１２３が経
皮的に腹腔壁を介して挿入される。この腹腔壁は傾斜筋
肉部１２４、横断筋肉部１２５、腹膜１２６から構成さ
れる。
【００２８】内部搬送チューブ１２０の先端に搭載され
た組織開口治療装置１１２がトロカールシース１２３に
導入され、それと同時にネット１１３と補剛材（スチフ
ナー）１１４が内部搬送チューブ１２０の周囲に巻かれ
る。それによって組織開口治療装置１１２がトロカール
シース１２３を貫通する。この巻き上げ動作はスチフナ
ーが柔軟性があることによって可能である。この組織開
口治療装置１１２はトロカールシース１２３内に押し込
められて、腹腔内に挿入される（図１４）。ネット１１
３の端部がトロカールシース１２３の内部から自由にな
ると、補剛材（スチフナー）１１４はネットを図１５、
１６に示したようにネットがほぼ平面になるまで開く。
この開く動作は補剛材（スチフナー）１１４の柔軟性と
剛性により行われる。
【００２９】組織開口治療装置１１２が腹腔内に導入さ
れると外部ガイドチューブ１２２は内側に動いて、固定
手段１１６に当り、外部ガイドチューブ１２２に内側か
ら直接当たって、組織開口治療装置１１２が内部搬送チ
ューブ１２０から離れるようにする。その後、内部搬送
チューブ１２０と外部ガイドチューブ１２２は取り除か
れて、そしてトロカールシース１２３が次に取り除かれ
て、糸１１９に近接する組織、糸１１９が外側に引かれ
て、組織開口治療装置１１２が腹膜１２６に当接し、ヘ
ルニアリング１、２、３を塞ぐ。
【００３０】腹腔の組織がネット１１３、補剛材（スチ
フナー）１１４と一緒に成長する場合には、腹腔から離
れた方向に向いたネット１１３はフィブリノゲンで被覆
するのがよい。 また、組織開口治療装置１１２を腹腔
を貫通するトロカールシースを介して、ヘルニアリング
から離れた場所に挿入してもよい。この場合、組織開口
治療装置１１２をヘルニアリングに配置するためには、
ある種の操作が必要である。
【００３１】組織開口治療装置１１２で弱っている腹腔
を支持するために、トロカールシースを挿入することに
よって使用する場合には、この装置はヘルニアの場合よ
りもより小さな寸法で済む。広げる場合のネット１１３
がトロカールシースの直径よりも２−３倍広い場合が一
般的であり、この装置は図１３−図１６に記載したのと
同様な方法で挿入配置される。ネット１１３は図に示し
たような円形状である必要はなく、楕円形、三日月形、
角形の何れでもよい。
【００３２】図１７−図２０の実施例において、スチフ
ナーは共生物的プラスチック材料、たとえば、ポリグリ
コライド／ポリラクタイド（ＰＧＡ／ＰＬＡ）、ポリエ
ステルアニド、またはポリハイドロキシボトリラード／
ポリハイドロキシバレラード（ＰＨＢ／ＰＨＶ）。この
固定手段は、この場合は異なる直径の二つのリングであ
る。このスチフナーはネット１１３の中央には届いてい
ない。しかし、その中央に最も近いスチフナーの端部は
ネット１１３の同一面上に載置された周辺固定手段の小
部分よりも小さな直径を有する円を形成する。
【００３３】このスチフナーと固定手段の固定部は内部
キャリアチューブによって押し込まれる導入シースを貫
通するために変形する。導入シースから取り出される
と、固定手段の他の部分が導入シースの直径に近い直径
を有する他の部分と固定手段の第１部分の直径よりも大
きな部分は同軸構成で前進する。固定手段の他の部分は
第１部分に折り曲げられて、第１部分にロックされる。
これによりネット１１３は拡張状態を保持する。
【００３４】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の組織開口治
療装置は、開腹手術無しに、ヘルニアリングを治療する
ことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】腹腔内から見た鼠蹊部カナルを表す図である。
【図２】図１の鼠蹊部カナル内に本発明の組織開口治療
装置が配置された状態を示す図である。
【図３】本発明の組織開口治療装置の部分断面図であ
る。
【図４】図３の装置に経皮的導入装置が挿入されている
状態を表す図である。
【図５】図４の組織開口治療装置が折り畳まれた状態
で、閉じ込めシース内に配置された状態を表す図であ
る。
【図６】図４の部分拡大断面図で、フチフナーがその中
に挿入されて、組織開口治療装置を拡張状態に保持して
いる状態を表す図である。
【図７】スチフナーの根本部とワイヤガイドの先端部と
を相互接続する図６のワイヤコイルファスナーの拡大図
である。
【図８】ヘルニアリング周囲の組織に図３の組織開口治
療装置を固定するヘリカルコイルファスナとカニューレ
を表す図である。
【図９】本発明の第２の実施例に係る組織開口治療装置
を表す図である。
【図１０】本発明の第２の実施例の組織開口治療装置の
平面図である。
【図１１】本発明の第２の実施例の組織開口治療装置の
側面図である。
【図１２】組織開口治療装置と内部搬送チューブとを組
み立てた斜視図である。
【図１３】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第１段階の図である。
【図１４】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第２段階の図である。
【図１５】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第３段階の図である。
【図１６】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す最終段階の図である。
【図１７】本発明の第３の実施例を表す組織開口治療装
置の斜視図である。
【図１８】本発明の第３の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す第１段階
の図である。
【図１９】本発明の第３の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す第２段階
の図である。
【図２０】本発明の第３の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す最終段階
の図である。
【符号の説明】
１、２ 鼠蹊部ヘルニアリング ３ 大腿部ヘルニアリング ４、５ 筋肉組織 ６、７ 靱帯 ８ 精糸 ９ 上腹部血管 １０ 動脈 １１ 静脈 １２ 組織開口治療装置 １３ 折曲可能シート １４ 環形状部 １５ 周囲 １６ 第２シート １７ 縫合糸 １８ 空洞 １９ 開口 ２０ 拡大先端部 ２１ 経皮的導入装置 ２２ 補強ワイヤ（スチフナー） ２３ 閉じ込めシース ２４ 中空軸方向通路 ２５ 中空通路 ２６ 根本部 ２７ ワイヤガイド ２８ ワイヤコイルファスナ ２９ 先端部 ３０、３１ 銀ハンダビーズ ３２ 根本部 ３３、３４ ハンドル ３６ コネクタ ３７ 根本部 ３８ 根元部 ３９ コネクタ ４０ ヘリカルコイルファスナ ４１ 縫合ループ ４２ 拡大先端部 ４３ カニョーレ ４４ アイレット ４６ カラー ４８ 縫い目 １１２、２１２ 組織開口治療装置 １１３、２１３ ネット １１４、２１４ 補剛材（スチフナー） １１５、２１５ 細長平面ループ １１６ 固定手段 １１７、２１７ 先端部 １１８、２１８ ピン １１９ 糸 １２０ ２２０ 内部搬送チューブ １２１、２２１ 端部 １２２、２２２ 外部ガイドチューブ １２３、２２３ トロカールシース １２４ 傾斜筋肉部 １２５ 横断筋肉部 １２６ 腹膜 １４６ 縫合糸ループ ２１９ ロッド端部 ２２２ チューブ ２２４ 先端リング
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジャキュー ヒムペンス ベルギー 9921 ローウエンデジム ブル ッグストラート 31 (72)発明者 ジョーゲン ディリングーハンセン デンマーク ＤＫ−4000 ロスキルド モ ーゼヴェー １

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の腹腔の弱領域であるヘルニアリン
    グ（１、２、３）を支持する組織開口治療装置（１２）
    において、 拡張状態で、前記弱領域をカバーし保護する折曲可能シ
    ート（１３）と、 前記折曲可能シート（１３）に係合し、前記折曲可能シ
    ート（１３）を拡張状態に保持する補強手段（２２）と
    を有することを特徴とする組織開口治療装置。
  2. 【請求項２】 折り曲げ状態の折曲可能シート（１３）
    と補強手段（２２）とを前記患者の弱領域に導入する導
    入装置（２１）を有し、 前記補強手段（２２）は、折曲可能シート（１３）が弱
    領域に挿入された後、拡張状態になることを特徴とする
    請求項１の装置。
  3. 【請求項３】 前記導入装置（２１）は、まず前記弱領
    域で折り曲げ状態にある折曲可能シート（１３）を収納
    し、次に補強手段（２２）を収納して、その挿入後補強
    手段（２２）が折曲可能シート（１３）に係合し、折曲
    可能シート（１３）を拡張状態に導くことを特徴とする
    請求項２の装置。
  4. 【請求項４】 前記導入装置（２１）は、折り曲げ状態
    の折曲可能シート（１３）を収納し、この折曲可能シー
    ト（１３）に補強手段（２２）を係合させ、この折り曲
    げ状態の補強手段（２２）は、前記弱領域で導入装置
    （２１）から解放された後、拡張することを特徴とする
    請求項２の装置。
  5. 【請求項５】 前記折曲可能シート（１３）は、折曲可
    能シート（１３）の端部周囲に伸びる空洞（１８）を有
    し、 前記補強手段（２２）は、折曲可能シート（１３）が拡
    張状態になるよう、前記空洞（１８）内に挿入可能なス
    プリング機能付きワイヤであることを特徴とする請求項
    ３の装置。
  6. 【請求項６】 前記導入装置（２１）は、 前記スプリング機能付きワイヤを前記空洞（１８）内に
    挿入するワイヤコイルファスナ（２８）と、 挿入後、前記スプリング機能付きワイヤを解放する手段
    とを有することを特徴とする請求項５の装置。
  7. 【請求項７】 前記折曲可能シート（１３）は、前記空
    洞（１８）を形成するよう周囲が結合された２枚のシー
    ト（１３、１６）で、 前記導入装置（２１）は、スプリング機能付きワイヤの
    挿入を容易にし、前記２枚のシートの周囲に保持される
    よう１枚のシートの開口（１９）に接合されていること
    を特徴とする請求項５、または６の装置。
  8. 【請求項８】 前記補強手段（２２）は、折曲可能シー
    ト（１３）の上の固定手段（１１６）から中央に伸びた
    複数の相互に角度の付いたフレキシブルワイヤ（１１
    ５）からなることを特徴とする請求項４の装置。
  9. 【請求項９】 固定手段（１１６）から伸び、所望の場
    所に折曲可能シート（１３）を固定する糸（１１９）を
    有することを特徴とする請求項８の装置。
  10. 【請求項１０】 前記補強ワイヤ（２２）は、形状記憶
    特性を有する材料（ニチノール）製であることを特徴と
    する請求項８、または９の装置。
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