JP3284505B2 - 組織開口治療装置 - Google Patents

組織開口治療装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は外科手術用組織開口治療
装置に関する。
【0002】
【従来の技術】ヘルニアの再発を防止するために、バリ
ア材料をヘルニアリングの上に配置し、周囲組織に固定
して、そこから腹膜が通過するのを阻止し、ヘルニアリ
ングの周囲の腹腔壁を強化する。このようにヘルニアを
強化する方法はヘルニアリングに組織の一部を縫いつけ
ることにより行われる。近年の外科手術においては、ヘ
ルニアリングの治療は経皮的に端視鏡、または腹腔鏡を
用い、トロカールアクセスシースを腹腔壁内に挿入し、
それにより周辺組織を開口するような開腹手術を回避す
るようとするものである。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、開腹
手術無しに組織開口治療装置を経皮的に患者の体内に挿
入して、ヘルニアリングを治療する装置を提供するもの
である。
【0004】
【課題を解決するための手段】第1実施例では、スチフ
ナーが、折曲可能なシートに縫合糸、あるいは医療用接
着剤、クリップ等の接続手段を用いて接続される。この
スチフナーはその周囲が折曲可能なシートを介して織ら
れている。このスチフナーは折曲可能シートを拡張し、
その状態に保持する。本発明の組織開口治療装置は、開
腹手術、あるいは腹腔鏡を用いた手術の両方に使用さ
れ、そして、この組織開口治療装置は、前記シート、ま
たはこのシートから伸びた縫合糸を介して挿入されるヘ
リカルファスナのような固定材料を有し、この固定材料
は前記シートをその拡張状態で開口周囲の組織に固定す
る。
【0005】このスチフナーは、ステンレススチール
製、あるいはニッケルチタン合金(ニチノール)のよう
な超柔軟材料のワイヤからなり、このワイヤは装置の空
洞の形状とこのシート材料の外部周囲に合わせて伸び
る。このスチフナーの端部の形状は第2の折曲可能な材
料(シート)にひっかからないような形状をしている。
この装置の空洞の形状と外部周囲は、楕円形、または円
形で、開口の周囲の組織によく接着するようスムーズで
均一な張力のある表面を提供する。
【0006】手術の間、腹腔内に挿入された後、導入装
置が引き抜かれると、シースの先端部に対し開口周辺の
カラー、または材料と係合することにより切り離され
る。拡張状態のシートから伸びた固定縫合糸は、組織開
口を介して、経皮的に引き抜かれて、後続の組織成長の
ために、組織の開口の上に本発明の組織開口治療装置を
固定する。ヘリカルコイルファスナ、あるいは縫合糸の
ような固定手段は、拡張状態のシートを介して配置さ
れ、この治療装置をヘリカルリングの周囲の組織に固定
する。この伸びた縫合糸は経皮的に患者の皮膚に固定さ
れ、治療装置を配置した後除去され、他の固定装置と共
に周囲の組織に固定される。この折曲可能なシートは組
織の開口に配置されて、その後の組織の成長が可能とな
る。
【0007】
【実施例】図1に男性患者の鼠蹊部カナルが図示されて
いる。3個の組織開口鼠蹊部ヘルニアリング1、2、大
腿部ヘルニアリング3が図示されている。これらの組織
開口の周囲に筋肉組織4、5、靱帯6、7が取り囲んて
いる。精糸8は鼠蹊カナルを介して、さらに上腹部血管
9を超えて伸び、そして、腹腔内に入る。動脈10と靜
脈11もまた図示されている。
【0008】ヘルニアが形成されると、鼠蹊部カナル周
囲の筋肉組織が弱くなり、そのためヘルニアが再発する
可能性がある。このヘルニアの再発を阻止するために、
図2に示すようにヘルニアリングの主要部に組織開口治
療装置12を挿入し、腹膜がヘルニアリング1−3の一
つを貫通して突出するのを阻止する。この組織開口治療
装置12は、楕円形、また円形をしており、腹腔の筋肉
組織の一部に当接し、腹腔を強化し、ヘルニアリングの
少なくとも一部をカバーする。その為、精糸8、動脈1
0、靜脈11は上腹部血管9と共に同時に組織開口治療
装置12を自由に通過できる。
【0009】図3は組織開口治療装置12の部分断面図
で、ヘルニアリングをカバーする。この組織開口治療装
置12は、折曲可能シート13を有し、折曲可能シート
13は環形状部14と周囲15とから形成される。組織
開口治療装置12が開腹手術で用いられる場合には、こ
の折曲可能シート13の材料は多孔質補綴的メッシュ材
料(たとえば、MARLEX)、あるいは市販の共生物
的材料で、ヘルニアリングの周囲の組織を補強する材料
である。このMARLEXメッシュ材料は6ミルの単一
フィラメント編み込みポリプロピレン材料である。折曲
可能シート13の直径は約8cmで、組織開口を少なく
とも部分的にカバーできるものである。この直径は5−
10cmの範囲が好ましい。好ましくは一つの組織開口
治療装置12でヘルニアリングをカバーできるものが好
ましい。しかし、組織開口治療装置12の形状や大きさ
によって、外科医の所望する開口を十分にカバーできる
ものが好ましい。このシートの別の形状は楕円形で、細
長いヘルニアリングをカバーするものがよい。中央に位
置する開口19は折曲可能シート13の一方に形成さ
れ、そこを介して補強ワイヤ22が挿入される。
【0010】組織開口治療装置12が腹腔鏡手術に使用
される場合には、このシート材料は薄いDACRON、
あるいはナイロンのような透過性材料が好ましい。この
薄い透過性材料は簡単に折り曲げでき、トロカールアク
セスシースを介して挿入され、その中に保持される導入
装置21周囲にしっかりと巻き付けることができる。図
3に示すように折曲可能シート13は透過性材料の2枚
のシートから形成され、それらは中央部を折り曲げて、
熱でシールして中央部に配置されたカラー46を形成
し、このカラー46が開口19を形成する。折曲可能シ
ート13の縫い目48は2枚のシートの端部を熱でシー
ルした線である。
【0011】この組織開口治療装置12は、折曲可能シ
ート13の周囲15に接着した材料からなる第2シート
16を有し、折曲可能シート13を拡大した環形状に保
持する。折曲可能シート13と第2シート16は、周囲
15で公知の熱シールプロセスでもって接着される。組
織開口治療装置12が、開腹手術に用いられた場合に
は、周辺のシールが完全か否かが問題となる。縫合糸1
7が周囲15の周囲に縫いつけられて、強度と支持機能
を強化する。第2シート16は、補綴メッシュのシート
(MARLEX)からなる。強固に織った非孔質シー
ト、たとえば、シリコーン、GORTEXポリマ材料、
ポリテトラフロロエチレン、あるいは他の市販の共生物
材料も、組織開口治療装置12が組織内に配置されたと
きに、組織の内側への成長を阻止することができる。こ
の非孔質材料は共生物的である。しかし、犬を用いた実
験では、組織開口治療装置12の表面で組織の成長を阻
止するのは極めて難しいことがわかっている。固定され
た組織開口治療装置12の上に配置された腹膜のフラッ
プは内部器官に対する接着を阻止するのに好ましい。空
洞18が、折曲可能シート13と第2シート16(これ
らはその周囲が互いに接合されている)の間に形成され
る。空洞18の半径方向の形状が周囲15に当り、スチ
フナー(補強ワイヤ22)が空洞18内に挿入されたと
き拡大した環形状部14の形状を取る。
【0012】この組織開口治療装置12は、スチフナー
(例、補強ワイヤ22)を有し、力を折曲可能シート1
3に加えて、この折曲可能シート13を拡張状態に保持
する。このスチフナーの長さは組織開口治療装置12の
周囲よりも長く、空洞18内に挿入される際に、拡張し
た周囲15に適合するものである。このスチフナーはス
テンレス製のワイヤで、組織開口治療装置12の周囲の
長さの約5倍の長さを有し、あるいはニッケルチタン合
金(ニチノール)のワイヤで少なくとも組織開口治療装
置12の周囲の長さを有する。この組織開口治療装置1
2が開腹手術に用いられた場合には、スチフナーワイヤ
の両端は折り曲げられて、ループを形成し、ひっかから
ないようにカーブしている。このワイヤの端部は空洞1
8の周囲にワイヤを適合されるようカーブしている。腹
腔鏡を用いた手術においては、スチフナーワイヤの根本
部は空洞18内に挿入されるワイヤガイドに固着されて
いる。
【0013】図において空洞18はその拡大状態におい
ては、フラットな円形ディスクが図示されているが、こ
の空洞18は他の形状でもよく、スチフナーワイヤを収
納し、力を折曲可能シート13にかけ、この折曲可能シ
ート13を拡張状態に保持できるものであればよい。特
に空洞18は、折曲可能シート13の周囲が固着された
狭い幅の環状リングの形状をしている。スチフナーがこ
の環状リングの形状をした空洞18内に挿入されて、力
をかけて折曲可能シート13と第2シート16を拡張状
態に保持する。この実施例においては、スチフナーは組
織開口治療装置12の周囲よりも長いストレートなワイ
ヤであるが、ワイヤコイルの形状を取ることも可能であ
り、開腹手術において、よりフレキシビリティを与え
る。あるいは、また第2シート16の複数のポケットが
折曲可能シート13に斜めに接続されて、まっすぐなス
チフナーがその間に挿入されて、折曲可能シート13と
第2シート16を拡張した円形状態に伸ばすこともでき
る。第2シート16が折曲可能シート13を完全にカバ
ーしない場合には、折曲可能シート13の露出した部分
が組織の内側への成長を阻止する。そのような場合、折
曲可能シート13は組織の成長を促進する層と組織の成
長を阻止する層とからなる複数の層である。あるいは内
部器官に露出される折曲可能シート13の面は、公知の
非繊維形成誘導性コーティングで被覆し、組織の成長を
阻止する。
【0014】組織開口治療装置12を開腹手術に用いた
場合には、補強ワイヤ(スチフナー)22が開口19を
介して空洞18内にその製造プロセスの間に挿入され
る。そして、この組織開口治療装置12はシールされ
て、パッケージされて、外科医に使用される。この組織
開口治療装置12が、腹腔鏡手術で使用される場合に
は、空洞18は開口19と連通して、この開口19は折
曲可能シート13のカラー46により形成されて、経皮
的に導入装置21の挿入用に用いられる。開口19を第
2シート16に形成することも可能である。導入装置2
1は開口19に挿入され、組織開口治療装置12を組織
開口に押し付ける。
【0015】図4は組織開口治療装置12の部分断面図
で、カラー46と折曲可能シート13の中央に配置され
た開口19と経皮的導入装置21の拡大先端部20とを
具備する。空洞18は折曲可能シート13と第2シート
16との間に形成され、この折曲可能シート13と第2
シート16の端部は接合されて、周囲15を形成する。
経皮的導入装置21は軸方向に伸びた中空通路25を有
し、そこに補強ワイヤ(スチフナー)22が挿入され
る。折曲可能シート13と第2シート16は折り曲げら
れ、経皮的導入装置21の拡大先端部20周辺にラップ
されて、閉じ込めシース23の中空軸方向通路24内に
挿入される(図5)。組織開口治療装置12をその内部
に有する閉じ込めシース23は、公知のトロカールアク
セスシース(図示せず)内に挿入され、このトロカール
アクセスシースが患者の体内に挿入される。
【0016】図4において、折り曲げられた組織開口治
療装置12が閉じ込めシース23の先端部から患者の体
内に挿入されると、補強ワイヤ(スチフナー)22が経
皮的導入装置21を貫通して、空洞18内に挿入され
る。この実施例では、補強ワイヤ(スチフナー)22は
その長さが約110cmで、302、または304シリ
ーズステンレス製ワイヤで、直径は約0.014インチ
(0.36mm)である。この長さは、環形状部14の
状態の折曲可能シート13の周囲(約22cm)の5倍
の長さである。補強ワイヤ(スチフナー)22の先端は
曲げられて、ハンダ付けされて、リング状端部45を形
成し、これにより補強ワイヤ(スチフナー)22の先端
がシート材料にひっかかることを阻止する。この補強ワ
イヤ(スチフナー)22は経皮的導入装置21を貫通し
空洞18内に入り、折曲可能シート13の周囲15に適
合して、それを拡張する(図6)。
【0017】図6に示すように、補強ワイヤ(スチフナ
ー)22の根本部26は、ワイヤガイド27に取り外し
可能なワイヤコイルファスナ28で接合されている。図
7に補強ワイヤ(スチフナー)22の根本部26に接続
するワイヤコイルファスナ28とワイヤガイド27の先
端部29とが図示されている。ワイヤコイルファスナ2
8は、0.008インチ(0.2mm)のステンレス製
ワイヤからなる0.038インチ(0.96mm)外径
のコイルの二つのセグメントからなる。一つのセグメン
トは補強ワイヤ(スチフナー)22の根本部26に接合
され、他のセグメントはワイヤガイド27の卷回から形
成される。ワイヤコイルファスナ28のワイヤガイドセ
グメントは、先端部29の周囲のワイヤガイドの卷回を
切断し、公知の銀ハンダビーズ31でもって切断された
卷回を固着することによって形成される。補強ワイヤ
(スチフナー)22の根本部26に固着されたワイヤコ
イルファスナ28のセグメントは、銀ハンダビーズ30
により同一方向に巻かれたセグメントの卷回に固着され
る。ワイヤガイド27と補強ワイヤ(スチフナー)22
とはワイヤコイルファスナ28のセグメントの卷回を相
互に噛み合わせることにより相互接続される。この実施
例においては、ワイヤガイド27は0.025インチ
(0.64mm)の外径を有し、これは市販されてい
る。ワイヤガイド27の長さは約65cmで、根本部3
2はハンドル33と34とを有し、ワイヤガイド27を
時計方向、あるいは反時計方向の何れかに回転させるこ
とができる。補強ワイヤ(スチフナー)22をワイヤガ
イド27から切り離すためには、ワイヤガイド27の根
本部32を図5に示す矢印の方向に回転させる。ちなみ
に、図7に示す矢印の方向にワイヤガイド27を回転さ
せると、補強ワイヤ(スチフナー)22とワイヤガイド
27とが係合する。係合が解けると、補強ワイヤ(スチ
フナー)22は空洞18の周囲に係合する。
【0018】この実施例において、経皮的導入装置21
は50cmの長さで、ポリテトラフロロエチレン製チュ
ーブで、外径が約0.085インチ(2.2mm)、壁
厚は約0.015−0.020インチ(0.38−0.
5mm)である。図4において経皮的導入装置21の拡
大先端部20はラッパ状に開いており、空洞18内への
保持を容易にする。一般的に経皮的導入装置21の拡大
先端部20は、カラー46と折曲可能シート13の開口
19とを介して挿入され、それ後公知の方法でラッパ状
にされる。カラー46は経皮的導入装置21にその周囲
に巻かれたリング47、および医療用接着剤でもって接
着される。カラー46とリング47は折曲可能シート1
3と第2シート16を経皮的導入装置21に固定する。
第2シート16はその後折曲可能シート13の周囲に接
着される。折曲可能シート13と第2シート16は経皮
的導入装置21の周囲に固定され、閉じ込めシース23
内に挿入される。この実施例において閉じ込めシース2
3は35cmの長さのポリテトラフロロエチレン製材料
のチューブで、外径は0.120インチ(3mm)で、
壁厚は約0.010−0.015インチ(0.25−
0.38mm)である。閉じ込めシース23はその根本
部37に固着されたガス気密のコネクタ36を有する。
同様に経皮的導入装置21の根本部38は閉じ込めシー
ス23のコネクタ36と係合するコネクタ39を有し、
根本部32がそこを貫通可能である。
【0019】組織開口治療装置12が患者の体内に挿入
されて、環形状部14の状態に保持されると、この組織
開口治療装置12は図2に示されるようにヘルニアリン
グ1−3の上に経皮的導入装置21でもって配置され
る。組織開口治療装置12が適切に配置されると、拡大
した組織開口治療装置12はヘルニアリング周囲の組織
に公知の縫合糸、またはヘリカルコイルファスナ40で
もって固着される。組織開口治療装置12をヘルニアリ
ングの上に配置する準備のために、外科医は2個のワイ
ヤコイルファスナ28を互いに対向させて配置し、組織
開口治療装置12の直径以上の距離にあるヘルニアリン
グの上にその中心を置く。これら2個のワイヤコイルフ
ァスナ28は組織開口治療装置12の配置場所のマーカ
ーとなる。この組織開口治療装置12がこのマーカーに
対し適切な位置に配置されると、縫合糸、あるいは他の
ヘリカルコイルファスナが空洞18内に他のトロカール
アクセスシースを介して挿入され、組織開口治療装置1
2を介して回転して、ヘルニアリングの周囲の組織内に
入る。組織開口治療装置12が周囲の組織に十分接着す
ると、閉じ込めシース23は経皮的導入装置21の先端
部に対して引き抜かれ、折曲可能シート13が経皮的導
入装置21の先端部をカラー46と折曲可能シート13
の開口19とから引き上げる。ワイヤガイド27が閉じ
込めシース23から取り除かれ、折曲可能シート13と
拡大先端部20がハンドル33の端部35に対し引き付
けられる(図6)。折曲可能シート13が空洞18内の
補強ワイヤ(スチフナー)22により拡大状態にある
と、経皮的導入装置21の拡大先端部20はカラー46
と折曲可能シート13の開口19から、閉じ込めシース
23の先端と係合して引き出される。あるいは組織開口
治療装置12は閉じ込めシース23に係合し、経皮的導
入装置21を空洞18から引き抜くことにより経皮的導
入装置21の先端部から取り除かれる。その後、この取
り除かれた装置はヘルニアリングの少なくとも一部を覆
い、他のトロカールシースを介して挿入された他の外科
装置でもって周囲の組織に固着される。
【0020】拡張した組織開口治療装置12をヘルニア
リングの周囲の組織に固着する他の方法は、縫合ループ
41を折曲可能シート13に固着することである(図
6)。この組織開口治療装置12は閉じ込めシース23
を貫通する縫合ループ41を有している。縫合ループ4
1はヘルニアリングを貫通して経皮的に患者の腹腔壁と
皮膚に縫い合わされる。この組織開口治療装置12は少
なくとも部分的にヘルニアリングをカバーするように配
置され、縫合ループ41は引き付けられて、患者の皮膚
に固着される。ヘルニアリングの場所によっては、さら
にヘリカルコイルファスナ、または縫合糸が組織開口治
療装置12をヘルニアリングの周囲の組織に固着するの
に用いられる。あるいは拡大した組織開口治療装置12
は経皮的にヘルニアリング内に挿入されて、閉じ込めシ
ース23から取り出される。この組織開口治療装置12
はその拡張状態に伸び、そして閉じ込めシース23が挿
入部分から折曲可能シート13から伸びた縫合ループ4
1でもって引き出され、患者の皮膚に取り付けられる。
【0021】図8において、ヘリカルコイルファスナ4
0はカニョーレ43の拡大先端部42内に挿入される。
この実施例においてヘリカルコイルファスナ40は、
2.5卷回のコイルで、0.018インチ(0.45m
m)の直径のステンレス製ワイヤで、長さは約0.15
インチ(3.75mm)で、卷回の間のスペースは0.
050−0.060インチ(1.25−1.5mm)で
ある。ヘリカルコイルファスナ40の直径は、約0.1
25インチ(3.125mm)である。ヘリカルコイル
ファスナ40のアイレット44は卷回の根本部に伸び、
約0.250インチ(6.25mm)の長さがある。カ
ニョーレ43は12ゲージのステンレス製のカニューレ
で、外径は0.120インチ(3mm)で、内径は約
0.095インチ(2.375mm)である。カニョー
レ43の拡大先端部42は大径が約0.150インチ
(3.75mm)で、小径が約0.065インチ(1.
625mm)である。このカニョーレ43はトロカール
アクセスシースを貫通して挿入されるのに十分な長さを
有する。このアイレット44はカニョーレ43の拡大先
端部42にカラー46を用いて結合される。ヘリカルコ
イルファスナ40は折曲可能シート13、第2シート1
6を介して、カニョーレ43を回転することによって、
周囲の組織内にねじ込まれる。組織内にねじ込まれる
と、ヘリカルコイルファスナ40はループ146をアイ
レット44から引き、そしてカニョーレ43をアイレッ
ト44から引くことによって解放される。
【0022】図9において、本発明の第2の実施例に係
る組織開口治療装置112がヘルニアリングの主要部の
上に配置され、腹膜がヘルニアリングを貫通するのを阻
止している。この組織開口治療装置112は、図1の折
曲可能シート13と同様な機能を有するものである。こ
の組織開口治療装置112のネット113はフレキシブ
ルな合成材料であり、実施例の場合において、ネット1
13はポリプロピレン性の材料で共生物的材料で吸収ポ
リエステル、たとえば、ビクリル、あるいはレゾマーで
ある。このネット113は、あるいは薄い、好ましくは
PTFE製で、たとえばgore−texである。図1
0において、ネット113は補剛材(スチフナー)11
4により平面状に広げられている。この補剛材(スチフ
ナー)114は比較的細いワイヤで、ニチノール(ニッ
ケルとチタンの合金)で形状記憶合金製で、500゜C
で所定の形状になるようなものである。形状記憶合金の
成分を適当に変えることによって転移温度を100゜C
にすることができ、その結果ワイヤは腹腔内に挿入され
た後は剛性を有し、操作される間は柔軟性を有するよう
構成することができる。
【0023】補剛材(スチフナー)114は、好ましく
は2本のワイヤから形成されている。ここでは細長平面
ループ115で表されている。細長平面ループ115の
ようにループを形成することにより補剛材(スチフナ
ー)114は腹腔内の組織を傷つけることがない端面を
有することになる。ネット113は補剛材(スチフナ
ー)114に固着され、均一のスペースでもって細長平
面ループ115内のワイヤの上に積み重ねられ、この2
本のループ115は互いに直交して伸び、最大の剛性を
ネット113に与えるようにしている。
【0024】ネット113の中央部には固定手段116
が細長平面ループ115とネットそのものの周囲に配置
されている。この固定手段116はシリコーン製、ある
いは共生物的ポリマ材(合成、または天然ポリマ)、あ
るいは吸収可能なポリエステル、たとえば、ビクリル、
またはレゾマーである。固定手段116は先端部117
により提供されるネット113の一面に配置され、この
先端部117は腹腔内にダメージを与えることがない。
そして、固定手段116の他の面はピン118を有し、
そこの面から糸119が伸びている。この糸119はビ
クリル(vicryl)製である。
【0025】この補剛材(スチフナー)114はもちろ
ん別の形状でもよい。たとえば固定手段116の周囲に
6個に半径方向に伸びたアームでもよく、ネット113
の周囲に沿って伸びたループでもよい。そして、このル
ープは複数のスポーク状のアームを介して固定手段11
6に接続されている。この補剛材(スチフナー)114
はステンレス製、あるいはプラスチック性材料である。
【0026】図12は組織開口治療装置112を挿入す
る装置を示し、外部ガイドチューブ122を貫通して軸
方向に伸びる内部搬送チューブ120を有し、この外部
ガイドチューブ122には内部搬送チューブ120より
短い。固定手段116の上のピン118は内部搬送チュ
ーブ120の内径と合致して固定される。内部搬送チュ
ーブ120の一端に挿入されると、それに固定される。
内部搬送チューブ120の他端は半径方向に大きくなっ
た端部121を有し、外部ガイドチューブ122の軸方
向の動きを止める。内部搬送チューブ120より長い糸
119が外部ガイドチューブ122を貫通している。
【0027】図12−図16でもって組織開口治療装置
12が患者の体内に挿入される方法について説明する。
腹腔をトロカールシースを介してガスを注入することに
よって膨張させ、腸はヘルニアリングの周囲には存在し
ないようにする。その後、トロカールシース123が経
皮的に腹腔壁を介して挿入される。この腹腔壁は傾斜筋
肉部124、横断筋肉部125、腹膜126から構成さ
れる。
【0028】内部搬送チューブ120の先端に搭載され
た組織開口治療装置112がトロカールシース123に
導入され、それと同時にネット113と補剛材(スチフ
ナー)114が内部搬送チューブ120の周囲に巻かれ
る。それによって組織開口治療装置112がトロカール
シース123を貫通する。この巻き上げ動作はスチフナ
ーが柔軟性があることによって可能である。この組織開
口治療装置112はトロカールシース123内に押し込
められて、腹腔内に挿入される(図14)。ネット11
3の端部がトロカールシース123の内部から自由にな
ると、補剛材(スチフナー)114はネットを図15、
16に示したようにネットがほぼ平面になるまで開く。
この開く動作は補剛材(スチフナー)114の柔軟性と
剛性により行われる。
【0029】組織開口治療装置112が腹腔内に導入さ
れると外部ガイドチューブ122は内側に動いて、固定
手段116に当り、外部ガイドチューブ122に内側か
ら直接当たって、組織開口治療装置112が内部搬送チ
ューブ120から離れるようにする。その後、内部搬送
チューブ120と外部ガイドチューブ122は取り除か
れて、そしてトロカールシース123が次に取り除かれ
て、糸119に近接する組織、糸119が外側に引かれ
て、組織開口治療装置112が腹膜126に当接し、ヘ
ルニアリング1、2、3を塞ぐ。
【0030】腹腔の組織がネット113、補剛材(スチ
フナー)114と一緒に成長する場合には、腹腔から離
れた方向に向いたネット113はフィブリノゲンで被覆
するのがよい。 また、組織開口治療装置112を腹腔
を貫通するトロカールシースを介して、ヘルニアリング
から離れた場所に挿入してもよい。この場合、組織開口
治療装置112をヘルニアリングに配置するためには、
ある種の操作が必要である。
【0031】組織開口治療装置112で弱っている腹腔
を支持するために、トロカールシースを挿入することに
よって使用する場合には、この装置はヘルニアの場合よ
りもより小さな寸法で済む。広げる場合のネット113
がトロカールシースの直径よりも2−3倍広い場合が一
般的であり、この装置は図13−図16に記載したのと
同様な方法で挿入配置される。ネット113は図に示し
たような円形状である必要はなく、楕円形、三日月形、
角形の何れでもよい。
【0032】図17−図20の実施例において、スチフ
ナーは共生物的プラスチック材料、たとえば、ポリグリ
コライド/ポリラクタイド(PGA/PLA)、ポリエ
ステルアニド、またはポリハイドロキシボトリラード/
ポリハイドロキシバレラード(PHB/PHV)。この
固定手段は、この場合は異なる直径の二つのリングであ
る。このスチフナーはネット113の中央には届いてい
ない。しかし、その中央に最も近いスチフナーの端部は
ネット113の同一面上に載置された周辺固定手段の小
部分よりも小さな直径を有する円を形成する。
【0033】このスチフナーと固定手段の固定部は内部
キャリアチューブによって押し込まれる導入シースを貫
通するために変形する。導入シースから取り出される
と、固定手段の他の部分が導入シースの直径に近い直径
を有する他の部分と固定手段の第1部分の直径よりも大
きな部分は同軸構成で前進する。固定手段の他の部分は
第1部分に折り曲げられて、第1部分にロックされる。
これによりネット113は拡張状態を保持する。
【0034】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の組織開口治
療装置は、開腹手術無しに、ヘルニアリングを治療する
ことができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】腹腔内から見た鼠蹊部カナルを表す図である。
【図2】図1の鼠蹊部カナル内に本発明の組織開口治療
装置が配置された状態を示す図である。
【図3】本発明の組織開口治療装置の部分断面図であ
る。
【図4】図3の装置に経皮的導入装置が挿入されている
状態を表す図である。
【図5】図4の組織開口治療装置が折り畳まれた状態
で、閉じ込めシース内に配置された状態を表す図であ
る。
【図6】図4の部分拡大断面図で、フチフナーがその中
に挿入されて、組織開口治療装置を拡張状態に保持して
いる状態を表す図である。
【図7】スチフナーの根本部とワイヤガイドの先端部と
を相互接続する図6のワイヤコイルファスナーの拡大図
である。
【図8】ヘルニアリング周囲の組織に図3の組織開口治
療装置を固定するヘリカルコイルファスナとカニューレ
を表す図である。
【図9】本発明の第2の実施例に係る組織開口治療装置
を表す図である。
【図10】本発明の第2の実施例の組織開口治療装置の
平面図である。
【図11】本発明の第2の実施例の組織開口治療装置の
側面図である。
【図12】組織開口治療装置と内部搬送チューブとを組
み立てた斜視図である。
【図13】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第1段階の図である。
【図14】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第2段階の図である。
【図15】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す第3段階の図である。
【図16】組織開口治療装置が外科手術の間挿入され、
配置される状態を表す最終段階の図である。
【図17】本発明の第3の実施例を表す組織開口治療装
置の斜視図である。
【図18】本発明の第3の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す第1段階
の図である。
【図19】本発明の第3の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す第2段階
の図である。
【図20】本発明の第3の実施例の組織開口治療装置が
外科手術の間挿入され、配置される状態を表す最終段階
の図である。
【符号の説明】
1、2 鼠蹊部ヘルニアリング 3 大腿部ヘルニアリング 4、5 筋肉組織 6、7 靱帯 8 精糸 9 上腹部血管 10 動脈 11 静脈 12 組織開口治療装置 13 折曲可能シート 14 環形状部 15 周囲 16 第2シート 17 縫合糸 18 空洞 19 開口 20 拡大先端部 21 経皮的導入装置 22 補強ワイヤ(スチフナー) 23 閉じ込めシース 24 中空軸方向通路 25 中空通路 26 根本部 27 ワイヤガイド 28 ワイヤコイルファスナ 29 先端部 30、31 銀ハンダビーズ 32 根本部 33、34 ハンドル 36 コネクタ 37 根本部 38 根元部 39 コネクタ 40 ヘリカルコイルファスナ 41 縫合ループ 42 拡大先端部 43 カニョーレ 44 アイレット 46 カラー 48 縫い目 112、212 組織開口治療装置 113、213 ネット 114、214 補剛材(スチフナー) 115、215 細長平面ループ 116 固定手段 117、217 先端部 118、218 ピン 119 糸 120 220 内部搬送チューブ 121、221 端部 122、222 外部ガイドチューブ 123、223 トロカールシース 124 傾斜筋肉部 125 横断筋肉部 126 腹膜 146 縫合糸ループ 219 ロッド端部 222 チューブ 224 先端リング
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョーゲン ディリングーハンセン デンマーク DK−4000 ロスキルド モーゼヴェー 1 (56)参考文献 米国特許3874388(US,A) 米国特許4769038(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/00 320 A61F 2/00

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者の腹腔の弱領域であるヘルニアリン
    グ(1、2、3)を支持する組織開口治療装置(12)
    において、 拡張状態で、前記弱領域をカバーし保護する折曲可能シ
    ート(13)と、 前記折曲可能シート(13)に係合し、前記折曲可能シ
    ート(13)を拡張状態に保持する補強手段(22)と
    を有し、前記折曲可能シート(13)は、折曲可能シート(1
    3)の端部周囲に伸びる空洞(18)を有し、 前記補強手段(22)は、折曲可能シート(13)が拡
    張状態になるよう、前記空洞(18)内に挿入可能なス
    プリング機能付きワイヤである ことを特徴とする組織開
    口治療装置。
  2. 【請求項2】 折り曲げ状態の折曲可能シート(13)
    と補強手段(22)とを前記患者の弱領域に導入する導
    入装置(21)を有し、 前記補強手段(22)は、折曲可能シート(13)が弱
    領域に挿入された後、拡張状態になることを特徴とする
    請求項1の装置。
  3. 【請求項3】 前記導入装置(21)は、まず前記弱領
    域で折り曲げ状態にある折曲可能シート(13)を収納
    し、次に補強手段(22)を収納して、その挿入後補強
    手段(22)が折曲可能シート(13)に係合し、折曲
    可能シート(13)を拡張状態に導くことを特徴とする
    請求項2の装置。
  4. 【請求項4】 前記導入装置(21)は、折り曲げ状態
    の折曲可能シート(13)を収納し、この折曲可能シー
    ト(13)に補強手段(22)を係合させ、この折り曲
    げ状態の補強手段(22)は、前記弱領域で導入装置
    (21)から解放された後、拡張することを特徴とする
    請求項2の装置。
  5. 【請求項5】 前記導入装置(21)は、 前記スプリング機能付きワイヤを前記空洞(18)内に
    挿入するワイヤコイルファスナ(28)と、 挿入後、前記スプリング機能付きワイヤを解放する手段
    とを有することを特徴とする請求項1の装置。
  6. 【請求項6】 前記折曲可能シート(13)は、前記空
    洞(18)を形成するよう周囲が結合された2枚のシー
    ト(13、16)で、 前記導入装置(21)は、スプリング機能付きワイヤの
    挿入を容易にし、前記2枚のシートの周囲に保持される
    よう1枚のシートの開口(19)に接合されていること
    を特徴とする請求項1または5の装置。
  7. 【請求項7】 前記補強手段(22)は、折曲可能シー
    ト(13)の上の固定手段(116)から中央に伸びた
    複数の相互に角度の付いたフレキシブルワイヤ(11
    5)からなることを特徴とする請求項4の装置。
  8. 【請求項8】 固定手段(116)から伸び、所望の場
    所に折曲可能シート(13)を固定する糸(119)を
    有することを特徴とする請求項7の装置。
  9. 【請求項9】 前記補強ワイヤ(22)は、形状記憶特
    性を有する材料(ニチノール)製であることを特徴とす
    請求項7または8の装置。
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