JPH1077224A - 錠剤特性の優れた水溶性ビタミン組成物およびその製造法 - Google Patents

錠剤特性の優れた水溶性ビタミン組成物およびその製造法

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JPH1077224A
JPH1077224A JP8234940A JP23494096A JPH1077224A JP H1077224 A JPH1077224 A JP H1077224A JP 8234940 A JP8234940 A JP 8234940A JP 23494096 A JP23494096 A JP 23494096A JP H1077224 A JPH1077224 A JP H1077224A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 錠剤特性の優れた水溶性ビタミン組成物およ
びその製造法を提供する。 【解決手段】 ９０〜９９.８重量％の水溶性ビタミン
類と、高分子結合剤と、単糖類、二糖類、糖アルコー
ル、デキストリン、有機酸から選ばれる少なくとも一種
の添加剤を含有してなる、打錠することにより、機械的
強度（硬度）の高い、打錠障害の少ない、また容易に崩
壊する水溶性ビタミン組成物およびその製造法。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、錠剤特性の優れた
水溶性ビタミン組成物およびその製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】水溶性ビタミン類、例えば、Ｌ−アスコ
ルビン酸を有効成分として含有する錠剤を造る場合に
は、多量の結合剤が必要であり、そのため、Ｌ−アスコ
ルビン酸の含有量が制限される。そこで、Ｌ−アスコル
ビン酸高含有率を有する錠剤および錠剤強度（硬度）の
高い錠剤を製造するための種々の試みがなされている。
例えば、米国特許３,４５３,３６８号では、Ｌ−アスコ
ルビン酸８５〜９５重量％を５〜１５重量％の化工デン
プン（modified starch）と混合し、湿式練合を行い、
得られた粒状体を粉砕、乾燥することによりＬ−アスコ
ルビン酸含有顆粒を得、さらに、これに滑沢剤を混合
し、打錠してＬ−アスコルビン酸含有錠剤を得ている。
しかしながら、この方法では、均質な顆粒を得ることが
困難で、顆粒の流動性も良好とはいえず、また、この顆
粒を用いて得られる錠剤は、その機械的強度（硬度）が
十分ではない。
【０００３】一般に、錠剤は、製造工程および流通工程
や使用時に、壊れたり、磨損したりしないように、錠剤
の機械的強度（硬度）が要求され、製造法および種々の
賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤の検討の試みがなされ
ている。例えば、特公昭５８−４０３号では、２００メ
ッシュの篩を通過するＬ−アスコルビン酸粉末を流動層
造粒装置中で流動させながら、これに、水溶性、有機溶
媒可溶性セルロース類等の結合剤約１〜約１０重量％を
含む溶液を噴霧コーティングして、Ｌ−アスコルビン酸
に対して約２〜約４重量％の結合剤を含有させることを
特徴とする打錠性の優れたＬ−アスコルビン酸顆粒の製
造法、このＬ−アスコルビン酸顆粒に滑沢剤を混和し、
打錠することを特徴とするＬ−アスコルビン酸高含有製
剤の製造法が開示されている。また、特公昭６１−２１
５２６号では、乾物基準で約９８.５〜９９.５重量％の
Ｌ−アスコルビン酸ナトリウムと水溶性、有機溶媒可溶
性セルロース類等の結合剤からなり、特定の粒度分布を
有する錠剤用の顆粒およびそれを用いた錠剤が開示され
ている。特公平５−６６９２８号では、可溶性ポリビニ
ルピロリドンと特定の粒度分布を有するアスコルビン酸
とを用いる錠剤用の顆粒が開示され、速い崩壊速度を有
する錠剤が得られることが記載されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】上記のような、錠剤の
機械的強度（硬度）を向上させる従来の技術によれば、
ある程度の強度の向上ができるが、未だ十分ではない。
また、機械的強度（硬度）の比較的高い錠剤では、崩壊
時間が長くなる傾向がある。かくして、本発明は、従来
のものより高い機械的強度（硬度）を有し、かつ崩壊性
の優れた、すなわち、崩壊速度の速い錠剤を得ることの
できる、錠剤特性の優れた水溶性ビタミン組成物および
その製造法を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の事
情に鑑み、種々研究した結果、ある種の添加剤を使用す
ると、結合剤の量を増やすことなく、圧縮成型性が改善
でき、このとき造粒に用いる噴霧液の濃度は高くなる
が、粘度は上昇せず、そのため添加剤を加える前とほぼ
同じ時間で造粒することができることを見いだし、さら
に研究を重ねた結果、本発明を完成するに至った。
【０００６】すなわち、本発明は、水溶性ビタミン類約
９０〜９９.８重量％を含有し、高分子結合剤と、単糖
類、二糖類、糖アルコール、デキストリンおよび有機酸
からなる群から選ばれる少なくとも一種の添加剤とを含
有してなることを特徴とする水溶性ビタミン組成物を提
供するものである。また、本発明は、高分子結合剤溶液
で、水溶性ビタミン類を被覆しつつ、造粒することを特
徴とする本発明の水溶性ビタミン組成物の製造法も提供
する。本発明の製造法においては、高分子結合剤溶液
で、水溶性ビタミン類と、添加剤との混合物を被覆しつ
つ、造粒しても、高分子結合剤と、添加剤との溶液で、
水溶性ビタミン類を被覆しつつ、造粒してもよい。造粒
法としては、流動層造粒法、噴霧乾燥法、練合法、転動
造粒法等の自体公知の方法が採用できるが、流動層造粒
法が好ましい。
【０００７】本発明の組成物を、例えば、公知の滑沢剤
等と混合し、常法により錠剤とすることができる。本発
明によれば、水溶性ビタミンの含有量が高く、錠剤特性
の優れた錠剤が得られるところから、本発明において
は、水溶性ビタミン類として、一回の服用量の多い、Ｌ
−アスコルビン酸またはその誘導体が好ましい。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の組成物で用いる水溶性ビ
タミン類としては、医薬、食品、飼料、農薬等に一般に
使用される水溶性ビタミンが挙げられる。水溶性ビタミ
ンは、天然および合成の双方の純粋な、または実質的に
純粋なビタミン、あるいは、その化学的誘導体およびそ
の混合物で、例えば、チアミン塩酸塩、チアミン硝酸
塩、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸アミ
ド、パントテン酸カルシウム、葉酸、ビオチン、ビタミ
ンＢ12、Ｌ−アスコルビン酸、Ｌ−アスコルビン酸カル
シウム、Ｌ−アスコルビン酸ナトリウム、リポ酸、イノ
シトール等が挙げられ、単独で、あるいは二種以上を組
み合わせて用いる。本発明の組成物におけるビタミン類
の配合量は、用いる個々のビタミンの種類によって適宜
選択できるが、組成物の全重量に基づいて約９０〜９
９.８重量％の範囲で配合する。
【０００９】本発明においては、上記のごとく、水溶性
ビタミン類としてＬ−アスコルビン酸またはその誘導
体、例えば、Ｌ−アスコルビン酸ナトリウム、Ｌ−アス
コルビン酸カルシウム等を使用することが好ましい。特
に限定するものではないが、本発明で用いられるＬ−ア
スコルビン酸粉末の粒子は、２００メッシュの篩を６０
％以上通過するもの、さらに好ましくは、２００メッシ
ュの篩を８０％以上通過し、かつその５０％以上が３２
５メッシュの篩を通過するものが用いられる。ここに、
「メッシュ」はタイラー社規格（Ｗ．Ｓ．Ｔyler Ｓta
ndard）によるものである。粉末としては、破砕された
ものおよび破砕されていないものを用いてもよい。
【００１０】高分子結合剤としては、水溶性セルロース
類（例、ハイドロキシプロピルセルロース、ハイドロキ
シメチルセルロース、ハイドロキシプロピルメチルセル
ロース等）、高分子化合物（例、ポリビニルピロリド
ン、ポリビニルアルコール、デキストリン、プルラン、
アルファ化デンプン、糊化された化工デンプン、アラビ
アゴム、ゼラチンなど）等が挙げられる。また有機溶媒
可溶性のものとして、例えば、有機溶媒可溶性セルロー
ス類（例、セルロースアセテートフタレート、ハイドロ
キシプロピルメチルセルロースフタレート、エチルセル
ロースなど）等が挙げられる。好ましくは、ハイドロキ
シプロピルメチルセルロース、例えば、商品名、信越化
学工業（株）「ＴＣ−５」等が使用できる。
【００１１】本発明の組成物には、水溶性ビタミン類
と、高分子結合剤とに加え、さらに、単糖類、二糖類、
糖アルコール、デキストリンおよび有機酸からなる群か
ら選択される一種以上の添加剤が配合される。例えば、
単糖類およびその糖アルコールとして、Ｌ−アラビノー
ス、Ｄ−キシロース、Ｄ−２−デオキシリボース、Ｄ−
リボース、Ｄ−およびＬ−ガラクトース、Ｄ−グルコー
ス、Ｄ−マンノース、Ｄ−フルクトース、Ｌ−ソルボー
ス、Ｌ−フコース、Ｌ−ラムノース、Ｄ−グルコサミ
ン、Ｄ−ソルビトール、Ｄ−マンニトール、ガラクチト
ール、エリスリトール等が挙げられ、特に、グルコース
が好ましい。二糖類およびその糖アルコールとしては、
セルビオース、ゲンチオビース、イソマルトース、コー
ジビオース、ラクトース、ラクチトール、ラミナリビオ
ース、マルトース、メリビオース、ニゲロース、ソホロ
ース、スクロース、パラチノース、α,α−トレハロー
ス、パラチニット等が挙げられ、特に、マルチトール、
ラクチトールが好ましい。
【００１２】本発明で用いる有機酸類は、クエン酸、酒
石酸、リンゴ酸、マレイン酸、グルコン酸、グルコン酸
ナトリウム、グルコン酸カリウム、フマル酸等の脂肪族
モノ〜トリカルボン酸、Ｄ−ガラクチュロン酸、Ｄ−グ
ルクロン酸、Ｄ−マンヌロン酸等のウロン酸、Ｌ−アス
コルビン酸、Ｄ−イソアスコルビン酸、そのナトリウム
塩等の水溶性ビタミン類に属する有機酸、アラニン、グ
リシン、バリン、ロイシン、イソロイシン、セリン、ト
レオニン、システイン、シスチン、メチオニン、アスパ
ラギン酸、グルタミン酸、リシン、アルギニン、フェニ
ルアラニン、チロシン、ヒスチジン、トリプトファン、
プロリン、オキシプロリン、グルタミン等のアミノ酸が
挙げられる。なお、着色等の問題から、アミノ酸より
も、脂肪族カルボン酸、ウロン酸、水溶性ビタミン類に
属する有機酸が好ましい。
【００１３】これらの添加剤は、それぞれ単独または組
み合わせて使用でき、組成物全量に対して、高分子結合
剤との合計重量が０.２〜１０重量％、好ましくは０.６
〜５重量％となるような割合で使用できる。なお、添加
剤として、高分子結合剤と同じ成分、例えば、デキスト
リンを使用する場合は、その合計量がこの範囲になるよ
うに使用し、添加剤として、水溶性ビタミン類に該当す
る成分、例えば、Ｌ−アスコルビン酸や、そのナトリウ
ム塩を使用する場合、添加剤に対応する部分は、用いる
水溶性ビタミン類とは、個別に秤量し、別途、高分子結
合剤と共に添加することが好ましい。
【００１４】本発明の組成物を製造するには、流動層造
粒法、噴霧乾燥法、練合法、転動造粒法等の自体公知の
方法により、高分子化合物溶液で水溶性ビタミン類を被
覆しつつ、造粒する。上記のごとく、高分子化合物溶液
で、水溶性ビタミン類と、添加剤との混合物を被覆しつ
つ、造粒しても、高分子化合物と、添加剤との溶液で、
水溶性ビタミン類を被覆しつつ、造粒してもよい。好ま
しくは流動層造粒法を採用する。流動層造粒法は流動層
乾燥装置の下部から吹き上げる流体（主として熱風）中
に、粉体を浮遊懸濁させた状態に保ちながら、高分子類
を噴霧して造粒する方法であり、造粒と乾燥を同一装置
内で行うことができる、例えば、グラット（西独Ｇlart
社、大川原製作所）、エアロマティック、マルチプレッ
クス（スイス、Ａeromatic ＡＧ社、（株）パウレッ
ク）、カルミック（米国、ＧalmicＥngineering社、伊
藤忠商事）、グローマックス（不二パウダル）、フロー
コーター、スパイラルフロー（フロイント産業）等の装
置を用いて行うことができる。
【００１５】本発明において、被覆のために用いる溶液
とするための溶媒としては、例えば、水、有機溶媒
［例、アルコール類（例、メチルアルコール、エチルア
ルコール、イソプロピルアルコール）、アセトン等］
等、溶液に添加する上記糖類および高分子類を溶解しう
るものが挙げられる。溶液の濃度は、実用的な濃度にす
ればよく、例えば、約１〜２０重量％、さらに好ましく
は約３〜１５重量％である。
【００１６】上記造粒により得られた本発明の組成物の
顆粒に、滑沢剤を混合して打錠することにより、水溶性
ビタミン類の含量を高く保ちつつ、十分な機械的強度
（硬度）を有する錠剤を製造することができる。打錠の
ために用いられる、滑沢剤等の他の添加剤を添加しても
よい。滑沢剤としては、通常の錠剤の製造の際に用いら
れるもの、例えば、ステアリン酸類（例、ステアリン酸
マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン
酸）、ショ糖脂肪酸エステル、トウモロコシデンプンな
どが挙げられる。滑沢剤の量および種類は強度や崩壊性
の点で実用的な錠剤が得られるような範囲で選択され
る。通常、その量は水溶性ビタミン類、例えば、Ｌ−ア
スコルビン酸に対して約０．５〜７重量％用いることが
望ましい。
【００１７】得られた錠剤は、例えば、水溶性ビタミン
として、Ｌ−アスコルビン酸を９５％含有する流動層造
粒された顆粒を使用した場合、ロータリー錠剤機（６Ｈ
ＵＫ、菊水製作所）を用いて、打錠圧１.６トンで圧縮
して得られる、１１.０mmφ、８.５Ｒ、５３０mg／錠の
錠剤の機械的強度（硬度）が、打錠圧１.４トンで圧縮
して得られる同様な錠剤の機械的強度を下回ることがな
く、すなわち、打錠圧１.６トンにて打錠障害による錠
剤硬度の低下を起こすことなく、また、錠剤硬度測定器
（Schleuinger Model ６D）を使用して測定した硬度
（測定値を錠剤の断面積で割った値）として、１５kp／
cm2以上、好ましくは２０kp／ｃｍ2以上、通常、２０〜
３５kp／cm2の機械的強度を有している。一方、一般
に、機械的強度（硬度）の高い錠剤は崩壊および溶出時
間が遅いのが通例であるが、打錠圧１.４トンで圧縮し
て得られる該錠剤は、例えば、崩壊試験器（NT−４０H
S、富山産業（株））を用いた、補助盤を用いない崩壊
試験法による崩壊時間が２０分以下、通常、１８分以下
となる錠剤特性を有する。かくして得られた錠剤も、本
発明の範囲内のものである。
【００１８】このように、本発明によれば、水溶性ビタ
ミン類酸粉末を少量の高分子類で均一に被覆することが
できるので、水溶性ビタミン類、例えば、Ｌ−アスコル
ビン酸高含有製剤を得ることができる。例えば、上記の
量の滑沢剤を用いて錠剤にすると、約９０〜９９重量％
のＬ−アスコルビン酸を含有する錠剤を得ることがで
き、Ｌ−アスコルビン酸の量として１錠中、約５０〜２
０００mgの実用的な錠剤を得ることがでる。また、本発
明によれば、微粉をほとんど含まず流動性に優れた顆粒
が得られ、これは取り扱いに都合がよく、また粉塵の舞
い立ちは少ない。また、他剤との配合の際に混合性、安
定性に優れたビタミン顆粒組成物とすることができる。
【００１９】
【実施例】以下に、実験、実施例および比較例を挙げて
本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は、これら
に限定されるものではない。実施例中で用いる「％」
は、特に断りのない限り「重量％」を、また、「部」は
特に断りのない限り「重量部」を表す。 実験１ 添加剤のスクリーニング Ｌ−アスコルビン酸（以下、ＶＣと略記する場合があ
る）の圧縮成型性改善に効果のある添加剤を得るため、
種々の添加剤についてスクリーニングを行なった。 方法 以下に示した造粒、整粒、打錠条件に従って錠剤を作製
し、錠剤硬度および崩壊時間を測定した。錠剤硬度につ
いては硬度計の測定値（kp）を錠剤の断面積（cm2）で
割った値で算出した。本実験では、Ｌ−アスコルビン酸
９５％、結合剤として、ハイドロキシプロピルメチルセ
ルロース（ＨＰＭＣ）３％を使用し、残り２％の添加剤
についてスクリーニングを行なった。コントロール（比
較例１）にはＬ−アスコルビン酸９７％、ＨＰＭＣ３％
の造粒物（無添加品）を用いた（したがって、比較例１
と被験試料とのＬ−アスコルビン酸含量は異なってい
る）。また、Ｌ−アスコルビン酸９５％およびＨＰＭＣ
５％を用いた造粒物（比較例２）も用いた。
【００２０】添加剤の添加方法は、主として、造粒に使
用する噴霧液に溶解する方法（溶液添加法）を用いた。
すなわち、ＨＰＭＣ３０gと、水３４５gとの糊液に添加
剤２０gを溶解し、これを噴霧液としてＬ−アスコルビ
ン酸９５０gを流動層造粒した。このとき噴霧液の粘度
はほとんど変化しなかった。この他に、添加剤を溶解せ
ず粉末として添加する方法（粉末添加法）についても一
部検討した。すなわち、Ｌ−アスコルビン酸９５０gと
添加剤２０gの混合粉末９７０gを、ＨＰＭＣ３０gと、
水３４５gとの糊液で流動層造粒した。操作条件、打錠
条件、崩壊試験条件、使用した添加剤は以下のとおりで
ある。
【００２１】 造粒条件 機器 ：流動層造粒装置 FD−３S（（株）パウレック） バッチスケール：１.０kg／バッチ 組成 ：Ｌ−アスコルビン酸９５０g、ＨＰＭＣ３０g、添加剤 ２０g 給気風量 ：０.５m3／min スプレー圧 ：１kg／cm2 給気温度 ：９０℃ スプレーエアー量：６０ＮＩ／min 排気温度 ：３２〜３７℃ 乾燥温度 ：５５℃ 噴霧液量 ：３０ml／min 被造粒物および噴霧液の組成：
【００２２】
【表１】
【００２３】整粒条件 機器 ：パワーミル（昭和技研（株）） メッシュサイズ：１６メッシュ 打錠条件 機種／回転数：CLEANPRESS Ｃorrect ６HUK（（株）菊
水製作所/４０rpm） 杵臼／重量 ：１１.０mmφ、８.５Ｒ/５３０mg/錠（５
００mgＶＣ/錠） 打錠圧 ：１.４、１.６トン 滑沢剤 ：ステアリン酸マグネシウム０.８％ 混合 ：Ｖ型混合機 １０分
【００２４】錠剤硬度測定 機器：Ｓchleuniger MODEL ６D 評価：各１０錠の錠剤硬度（kp）の平均／各１０錠の平
均断面積（cm2） 崩壊試験条件 機器：崩壊試験器NT−４０HS（富山産業（株）） 方法：局方に従い、打錠圧１.４トンの錠剤各６錠（１
１.０mmφ、８.５Ｒ、５３０mg／錠)について実施し
た。ただし、補助盤は用いなかった(３７℃、水)。 結果 結果を表２および表３に示した。
【００２５】
【表２】
【表３】
【００２６】表２および３に示すごとく、比較例１の無
添加品の場合、打錠圧１.６トンでは錠剤硬度の著しい
低下が認められ、打錠圧１.４トンよりも低い値を示し
ていた。これは、一般的に、キャッピングといわれる現
象で打錠障害の一つであり、比較例１の圧縮性が十分で
はないことを示している。これに対し、例えば、スクロ
ースでは錠剤硬度の低下は認められなかった。本スクリ
ーニングに供したほとんどのサンプルでは、打錠圧１.
６トンにおいても錠剤硬度の低下は認められず、なかに
は、２％のＨＰＭＣを添加した、すなわち、結合剤を５
％とした比較例２と同等あるいはそれ以上の圧縮性を示
した例も認められた。また、２％のアスコルビン酸をＨ
ＰＭＣ糊液に添加し、造粒した被験試料のＬ−アスコル
ビン酸含量は９７％であり、比較例１のＬ−アスコルビ
ン酸含量と同じであるが、２％分のアスコルビン酸を糊
液に添加し造粒することにより、圧縮性の改善が認めら
れた。
【００２７】実験２ Ｌ−アスコルビン酸含量９７％での効果 実験１ではスクリーニング試料のＬ−アスコルビン酸含
量は９５％であり、比較例１のＬ−アスコルビン酸含量
９７％とは異なっていた。そこで、Ｌ−アスコルビン酸
含量９７％のときにも添加剤の効果が認められるかどう
かをグルコースについて検討した。 方法 噴霧液の組成をＨＰＭＣ２０g、グルコース１０g、水３
４５gとし、これを用いて流動層内でＶＣ９７０gを造粒
した。比較例３の噴霧液組成はＨＰＭＣ３０g、水３４
５gとし、同様に造粒を行った。造粒条件、打錠条件、
各評価の条件は実験１と同じとし、比較例１は実験１に
おけると同じである。 結果 結果を表４に示す。
【００２８】
【表４】
【００２９】表４から明らかなごとく、比較例１では打
錠圧１．６トンにて顕著な錠剤硬度の低下が認められた
のに対し、グルコース添加試料（実施例１）では、同じ
条件下で非常に高い錠剤硬度を示していた。グルコース
の添加効果は、Ｌ−アスコルビン酸が９７％のとき、特
に、０.８〜１.６％の範囲が好ましく、少ないと効果は
少なく、多い場合には、結合剤であるＨＰＭＣの添加量
が減り、造粒が進みにくい。このことは、グルコースが
単なる結合剤として働いているものでないことを示して
いる。
【００３０】実験３ Ｌ−アスコルビン酸含量９７％で、アルファ化デンプン
を用いたときの効果 結合剤としてアルファ化デンプンを用い、実験２と同様
の実験を行った。 方法 噴霧液の組成を、アルファ化デンプン（アミコールＣ、
日澱化学（株））２０g、グルコース１０g、水３４５g
とし、これを用いて流動層内でＬ−アスコルビン酸９７
０gを造粒し、以後、実験２と同様に処理した。比較例
３は、Ｌ−アスコルビン酸９７０gおよびアルファ化デ
ンプン３０gを用いて造粒したものである。 結果 結果を表５に示す。
【００３１】
【表５】
【００３２】表５に示すごとく、比較例３では打錠圧
１.６トンにて顕著な錠剤硬度の低下が認められたのに
対し、グルコース添加試料（実施例２）では同じ条件下
で高い錠剤硬度を示していた。
【００３３】実験４ 湿式造粒法（練合法）での効果 実験１〜３において、流動層造粒における添加剤の圧縮
性改善効果を示した。そこで湿式造粒法（練合法）にお
いても同様の効果があるかどうかを、グルコースを用い
て検討した。 方法 下記の条件で４試料（実施例３、４および比較例４、
５）を作製し、圧縮成型性の評価を行った。整粒条件以
降の処理は実験１と同じに行った。
【００３４】 試料 添加剤 ＶＣ HPMC ク゛ルコース 水 実施例３ グルコース添加(ＶＣ９５％品) ９５０g ３０g ２０g ７０g 実施例４ グルコース添加(ＶＣ９７％品) ９７０g ２０g １０g ８０g 比較例４ 無添加 (ＶＣ９７％品) ９７０g ３０g − ９０g比較例５ 無添加 (ＶＣ９５％品) ９５０g ５０g − ９０g グルコースはいずれも水に溶解して添加した。
【００３５】造粒条件 機 器：AICOH MIXER（練合機、愛工舎製作所） 前混合： ５分（回転数 ６） 前混合後水を添加。 本混合：２０分（回転数 ６） 篩 過：１４メッシュ 乾 燥：流動層造粒機（５５℃に達してから５分） 結果 結果を表６に示す。
【００３６】
【表６】
【００３７】表６から明らかなごとく、グルコースを添
加したサンプルはいずれもＨＰＭＣ５％品よりも高い錠
剤硬度を示していた。
【００３８】実験５ 造粒物に添加剤を混合したときの効果 添加剤として、Ｌ−アスコルビン酸の圧縮性改善効果の
認められたスクロースについて、造粒前に噴霧液に添加
したとき（ＨＰＭＣ糊液中にスクロースを溶解）と、造
粒後の造粒末に混合したとき（ＨＰＭＣでのみ造粒を行
い、打錠前に滑沢剤と共にスクロースを粉糖として混
合）とで圧縮性改善効果に差が認められるかどうかにつ
いて検討した。 方法 スクロース添加造粒品は実験１で作製したと同様な試料
（実施例５）、比較例１は実験１で作製したと同様なも
のである。スクロース混合品は比較例１にスクロース２
％を打錠前に混合したもの（実施例６）である。打錠条
件等は実験１と同じとした。 結果 結果を表７に示す。
【００３９】
【表７】
【００４０】表７に示すごとく、造粒後にスクロースを
添加した実施例６に圧縮性改善効果は認められなかっ
た。添加剤は造粒前に添加されることによってその効果
を発揮することが明らかとなった。
【００４１】実験６ ビタミンＢ1におけるグルコース添加の効果 Ｌ−アスコルビン酸において認められた添加剤の圧縮性
改善効果が、ビタミンＢ1においても認められるかどう
かについて検討を行った。 方法 ビタミンＢ1の９５％含有試料（ＨＰＭＣ３％、グルコ
ース２％）（実施例７）についてその圧縮性を、比較例
６（９７％品 ＨＰＭＣ３％）と比較した。造粒条件等
は実験１と同じにした。 結果 結果を表８に示す。
【００４２】
【表８】
【００４３】ビタミンＢ1についてもグルコースを添加
することにより、Ｌ−アスコルビン酸で認められたと同
様の圧縮性改善効果が認められた。
【００４４】実験７ ビタミンＢ6におけるグルコース添加の効果 Ｌ−アスコルビン酸において認められた添加剤の圧縮性
改善効果が、ビタミンＢ6においても認められるかどう
かについて検討を行った。 方法 ビタミンＢ6の９５％含有試料（ＨＰＭＣ３％、グルコ
ース２％）（実施例８）についてその圧縮性を、比較例
７（９７％品 ＨＰＭＣ３％）と比較した。造粒条件等
は実験１と同じにした。 結果 結果を表９に示す。
【００４５】
【表９】
【００４６】ビタミンＢ6についてもグルコースを添加
することにより、Ｌ−アスコルビン酸で認められたと同
様の圧縮性改善効果が認められた。
【００４７】
【発明の効果】本発明の組成物は、打錠性のすぐれた、
特に錠剤にすることにより機械的強度（硬度）の高い、
また、障害打錠が少なく、また容易に崩壊するため、幅
広い分野に用いることができる。

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 水溶性ビタミン類約９０〜９９.８重量
    ％を含有し、高分子結合剤と、単糖類、二糖類、糖アル
    コール、デキストリンおよび有機酸からなる群から選ば
    れる少なくとも一種の添加剤とを含有してなることを特
    徴とする水溶性ビタミン組成物。
  2. 【請求項２】 添加剤が、単糖類、二糖類および糖アル
    コールから選択される請求項１記載の組成物。
  3. 【請求項３】 添加剤が、有機酸（水溶性ビタミン類は
    除く）から選択される請求項１記載の組成物。
  4. 【請求項４】 添加剤が、アスコルビン酸、イソアスコ
    ルビン酸またはその塩である請求項１記載の組成物。
  5. 【請求項５】 添加剤が、デキストリンである請求項１
    記載の組成物。
  6. 【請求項６】 水溶性ビタミン類がＬ−アスコルビン酸
    である請求項１〜５いずれか１項記載の組成物。
  7. 【請求項７】 高分子結合剤溶液で水溶性ビタミン類を
    被覆しつつ、造粒することを特徴とする請求項１記載の
    組成物の製造法。
  8. 【請求項８】 高分子結合剤の溶液で、水溶性ビタミン
    類と、添加剤との混合物を被覆しつつ、造粒する請求項
    ７記載の製造法。
  9. 【請求項９】 高分子結合剤と、添加剤との溶液で、水
    溶性ビタミン類を被覆しつつ、造粒する請求項７記載の
    製造法。
  10. 【請求項１０】 造粒を流動層造粒法で行う請求項７〜
    ９いずれか１項記載の製造法。
  11. 【請求項１１】 造粒を噴霧乾燥法で行う請求項７〜９
    いずれか１項記載の製造法。
  12. 【請求項１２】 造粒を練合法で行う請求項７〜９いず
    れか１項記載の製造法。
  13. 【請求項１３】 造粒を転動造粒法で行う請求項７〜９
    いずれか１項記載の製造法。
  14. 【請求項１４】 請求項１記載の組成物を用いて得られ
    る水溶性ビタミン類の錠剤。
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