JPS6191118A - チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤 - Google Patents
チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分せ
本発明は、チアミン（ビタミン［３，）塩の顆粒。
その製造法および錠剤に関する。
従業の技術
チアミン（ビタミン＆）塩は単独またはその他のビタミ
ンまたは他の医薬品と共に、多くの場合錠剤の形で投与
される。錠剤は通常粉末のままもしくはこれを一旦顆粒
にしてさらに圧縮成形して製造される。 ′ 顆粒を一旦作らすに直接粉末を圧縮成形できれば、手数
の上から簡単である。しかしながらチアミン塩は圧縮成
形に必要な特性である流動性及び圧縮成形性に乏しく、
粉末のまま成形することは不可能である。このような理
由からチアミン塩は通常能のビタミンや医薬活性物質ま
たは／および賦形剤と混合して湿式造粒する（湿式練合
法）ことによシ、一旦顆粒としてから成形される。
ンまたは他の医薬品と共に、多くの場合錠剤の形で投与
される。錠剤は通常粉末のままもしくはこれを一旦顆粒
にしてさらに圧縮成形して製造される。 ′ 顆粒を一旦作らすに直接粉末を圧縮成形できれば、手数
の上から簡単である。しかしながらチアミン塩は圧縮成
形に必要な特性である流動性及び圧縮成形性に乏しく、
粉末のまま成形することは不可能である。このような理
由からチアミン塩は通常能のビタミンや医薬活性物質ま
たは／および賦形剤と混合して湿式造粒する（湿式練合
法）ことによシ、一旦顆粒としてから成形される。
発明が解決しようとする問題点
ところが、上記したような通常の湿式練合法では、チア
ミン塩の均質な顆粒を得ることが難かしく、顆粒の流動
性も良好とはいえず、また該顆粒を用いて作られる錠剤
は機械的強度が充分でない。
ミン塩の均質な顆粒を得ることが難かしく、顆粒の流動
性も良好とはいえず、また該顆粒を用いて作られる錠剤
は機械的強度が充分でない。
また、通常の湿式練合法で得られた顆粒を打錠するに際
しては、多量の賦形剤を混入しなければならず、したが
って錠剤総重量が多くなシ、服用し難いこととなる。
しては、多量の賦形剤を混入しなければならず、したが
って錠剤総重量が多くなシ、服用し難いこととなる。
問題点を解決するための手段
本発明者らは、上記欠点を克服するために種々検討した
ところ、チアミン塩の粉末を流動層造粒装置中で少量の
結合剤で造粒することにより、少ぶの賦形剤で打錠でき
、しかも得られた錠剤は充分なｉｉ！！ｘを有すること
を見い出し、さらに研究した結果、本発明を完成した。
ところ、チアミン塩の粉末を流動層造粒装置中で少量の
結合剤で造粒することにより、少ぶの賦形剤で打錠でき
、しかも得られた錠剤は充分なｉｉ！！ｘを有すること
を見い出し、さらに研究した結果、本発明を完成した。
本発明は、（１１実買上チアミン塩および結合剤からな
り、乾物基準で約９５ないし９８重量％がチアミン塩で
ある顆粒。
り、乾物基準で約９５ないし９８重量％がチアミン塩で
ある顆粒。
（２） 約９５重量％以上が１４５メツシュ（、ＴＩ
Ｓ規格）の篩を通過するチアミン塩の粉末を流動層造粒
装置中で流動させながら、これに製品総ｉ景（乾物基準
）の約２ないしり重量％に相当する結合剤を含む液を噴
霧し造粒することを特徴とするチアミン塩の顆粒の製造
法、および （３） 実質上チアミン塩および結合剤からなり、乾
物基準で約９改ないし９８重量％がチアミン塩である顆
粒全混合して打錠して得られ九チアミン塩を含有する錠
剤である。
Ｓ規格）の篩を通過するチアミン塩の粉末を流動層造粒
装置中で流動させながら、これに製品総ｉ景（乾物基準
）の約２ないしり重量％に相当する結合剤を含む液を噴
霧し造粒することを特徴とするチアミン塩の顆粒の製造
法、および （３） 実質上チアミン塩および結合剤からなり、乾
物基準で約９改ないし９８重量％がチアミン塩である顆
粒全混合して打錠して得られ九チアミン塩を含有する錠
剤である。
本発明で用いられるチアミン塩としては、たとえば硝酸
チアミン、塩酸チアミンなどが挙げられる。
チアミン、塩酸チアミンなどが挙げられる。
チアミン塩は、粉末状のものが用いられる。その粉末は
、約９５Ｍ量％以上が１４５メツシュ（ＩＸＢ規格）の
篩を通過するものが用いられるが、全粒子が１４５メツ
シュ（、ＴＩＳ規格）の篩を通過し且つ約５０重量％以
上が粒度２８０メツシュ（Ｊ工８規格）の篩を通過する
ものがさらに好ましい。
、約９５Ｍ量％以上が１４５メツシュ（ＩＸＢ規格）の
篩を通過するものが用いられるが、全粒子が１４５メツ
シュ（、ＴＩＳ規格）の篩を通過し且つ約５０重量％以
上が粒度２８０メツシュ（Ｊ工８規格）の篩を通過する
ものがさらに好ましい。
流動層造粒装置とは、流動層乾燥装置に結合剤をスデＶ
−する装置を取）付けたものであシ、造粒と乾燥が同一
装置内で行なうことができるものであシ、例えばグフツ
） （Ｇｌａｔｔ社、西独多大川原製作所）、エアロマ
チイック（Ａｅｒｏｍａｔｉｃ社。
−する装置を取）付けたものであシ、造粒と乾燥が同一
装置内で行なうことができるものであシ、例えばグフツ
） （Ｇｌａｔｔ社、西独多大川原製作所）、エアロマ
チイック（Ａｅｒｏｍａｔｉｃ社。
スイス蓚富土産業）、力μミック（ＣａｌｇｃＥｎｇｉ
ｎａｅｒｉｎｇ社、英国）、グローマックス（不ニバウ
ダル）、フローコーター（フロイント産業）などがあげ
られる。
ｎａｅｒｉｎｇ社、英国）、グローマックス（不ニバウ
ダル）、フローコーター（フロイント産業）などがあげ
られる。
噴霧コーティングに用いられる溶液に含まれる結合剤と
しては、水溶性結合剤または有機溶媒可溶性結合剤が用
いられる。
しては、水溶性結合剤または有機溶媒可溶性結合剤が用
いられる。
水溶性結合剤としては、たとえばα化でんぷん、水溶性
七μロース類、水溶性高分子化合物などが挙げられる。
七μロース類、水溶性高分子化合物などが挙げられる。
ａ化でんぷんとは、例えば水に分散しこれを加熱して得
られるもの、またこのようにして得られたものを乾燥し
たものをいう。α化でんぷん（ｐｒｅｇｅｌａｔｉｎｉ
ｚｅｄ ５ｔａｒｃｈ ）としては、糊化されたとうも
ろこしでんぷん、糊化されたばれいしょでんぷん、ａ化
された化工でんぷん（ｐｒｅｇｅｌＥＬｔｉｎｉｚｅｄ
ｍｏｄｉｆｉｅｄ ５ｔａｒｃｈ ） （例、Ｃｏ
ｄｅ ）ｆ Ｆ’ｅｄｅｒａｌ Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ
（ｕ Ｓ、ん）！、１２１．１０３１ ａ、ｂ、ｃ
、ｄ、ｅ、ｆ、ｇ又はｈに記載されたもの、など〕など
が挙げられ、あらかじめ糊化（α化）し乾燥したでんぷ
ん、たとえばアミコーＡ／Ｃ（日ぺ化学株式会社製）、
プリゲＡ／ （Ｐｒｅ−Ｇｅｌ） Ｃヒユープリンガ−
社（Ｈｕｂｌｉｎ−ｇｅｒ Ｃｏ、 ） （米国）製〕
、インスタントクリアージェル（Ｉｎ５ｔａｎｔ Ｃ１
ｅａｒｊｅｌ ） （ナンヨナＩＶ−７−ターチ（Ｎａ
ｔｉｏｎａｌ ５ｔａｒｃｈ ）社（米国）’Ｊｉｌ）
として市販されているものでもよい。
られるもの、またこのようにして得られたものを乾燥し
たものをいう。α化でんぷん（ｐｒｅｇｅｌａｔｉｎｉ
ｚｅｄ ５ｔａｒｃｈ ）としては、糊化されたとうも
ろこしでんぷん、糊化されたばれいしょでんぷん、ａ化
された化工でんぷん（ｐｒｅｇｅｌＥＬｔｉｎｉｚｅｄ
ｍｏｄｉｆｉｅｄ ５ｔａｒｃｈ ） （例、Ｃｏ
ｄｅ ）ｆ Ｆ’ｅｄｅｒａｌ Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ
（ｕ Ｓ、ん）！、１２１．１０３１ ａ、ｂ、ｃ
、ｄ、ｅ、ｆ、ｇ又はｈに記載されたもの、など〕など
が挙げられ、あらかじめ糊化（α化）し乾燥したでんぷ
ん、たとえばアミコーＡ／Ｃ（日ぺ化学株式会社製）、
プリゲＡ／ （Ｐｒｅ−Ｇｅｌ） Ｃヒユープリンガ−
社（Ｈｕｂｌｉｎ−ｇｅｒ Ｃｏ、 ） （米国）製〕
、インスタントクリアージェル（Ｉｎ５ｔａｎｔ Ｃ１
ｅａｒｊｅｌ ） （ナンヨナＩＶ−７−ターチ（Ｎａ
ｔｉｏｎａｌ ５ｔａｒｃｈ ）社（米国）’Ｊｉｌ）
として市販されているものでもよい。
水溶性セルロース類としては、九とえばヒドロキｙプロ
ピ〃七μロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース。
ピ〃七μロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース。
力μボキシメチμセ／１／ロース、メチルセルロースな
どが、水溶性高分子化合物としては、たとえばポリビニ
ルピロリドン、ポリビニルアルコ−〃。
どが、水溶性高分子化合物としては、たとえばポリビニ
ルピロリドン、ポリビニルアルコ−〃。
デキストリン、アラビアゴム、ゼラチンなどがそれぞれ
挙げられる。
挙げられる。
有機溶媒可溶性の結合剤としては例えば有機溶媒可溶性
セルロース誘導体（例、七μロースアセテートフタＶ−
ト、ヒドロキクプロピ〃メチル七ｐ口二スフタレート、
エチμセルローヌなど）などが挙げられる。
セルロース誘導体（例、七μロースアセテートフタＶ−
ト、ヒドロキクプロピ〃メチル七ｐ口二スフタレート、
エチμセルローヌなど）などが挙げられる。
本発明において、噴霧する際に用いる結合剤を溶液とす
るための溶媒としては、水、有機溶媒〔例、アルコ−／
Ｌ／７＃ｉ（例、メチルアルコール、エテμアルコーμ
、イソグロビ〃ア〃コー１Ｖ）、アセトンなど〕など前
記結合剤を溶解しうるものが挙げられる。
るための溶媒としては、水、有機溶媒〔例、アルコ−／
Ｌ／７＃ｉ（例、メチルアルコール、エテμアルコーμ
、イソグロビ〃ア〃コー１Ｖ）、アセトンなど〕など前
記結合剤を溶解しうるものが挙げられる。
結合剤の濃度は、実用的な濃度にすればよく、たとえば
約１ないし約１０重量％である。これは結合剤と溶媒の
組合せによシ異なシスプレーをするに必要な粘性約１な
いし１００ＯＱｐ程度にすると好都合である。
約１ないし約１０重量％である。これは結合剤と溶媒の
組合せによシ異なシスプレーをするに必要な粘性約１な
いし１００ＯＱｐ程度にすると好都合である。
造粒終了後、常法によって乾燥される。すなわちスプレ
ー終了後流動空気のみを送り品温が一定の値に達するま
で流動をつづけることにより乾燥することができる。
ー終了後流動空気のみを送り品温が一定の値に達するま
で流動をつづけることにより乾燥することができる。
乾燥物はそのまま顆粒となるが、場合によっては、パワ
ーミル、プイツツミル等の粉砕機で凝集体を破砕するこ
とによりよシ望ましい粒度分布の顆粒とすることができ
る。
ーミル、プイツツミル等の粉砕機で凝集体を破砕するこ
とによりよシ望ましい粒度分布の顆粒とすることができ
る。
このようにして、’Ｉｆｆ上チアミン塩および結合剤か
らなり、乾物基準で約９虻ないし９８′Ｍ景％がチアミ
ン塩である顆粒が得られる。その粒度は特に限定されな
いが、特に粗ら過ぎれば他の顆粒との混合に不向きなば
かシでなく、錠剤を製造するに当って重量のバラツキの
原因ともなる。また同様Ｋｌｕｉか過ぎても錠剤製造時
に臼への流動性が悪くなり望ましくない。望ましい粒度
としては３２メツシュ（ＪＩＳ規格）の篩を通過しない
粒子が５′ｔｌＬ′１！に％以下であり且つ１４５メツ
シュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過する粒子が３０重量％以
下である。
らなり、乾物基準で約９虻ないし９８′Ｍ景％がチアミ
ン塩である顆粒が得られる。その粒度は特に限定されな
いが、特に粗ら過ぎれば他の顆粒との混合に不向きなば
かシでなく、錠剤を製造するに当って重量のバラツキの
原因ともなる。また同様Ｋｌｕｉか過ぎても錠剤製造時
に臼への流動性が悪くなり望ましくない。望ましい粒度
としては３２メツシュ（ＪＩＳ規格）の篩を通過しない
粒子が５′ｔｌＬ′１！に％以下であり且つ１４５メツ
シュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過する粒子が３０重量％以
下である。
本発明のチアミン塩の顆粒は、チアミン塩含有錠剤を製
造するための原料として用いることができる。
造するための原料として用いることができる。
該顆粒を錠剤に打錠するには従来法に準じて、滑沢剤、
さらに必要により他の薬剤や賦形剤（例、乳糖、シヨ糖
、マンニットなど）の存在下に打錠が行なわれる。該滑
沢剤としては、通常の錠剤の製造の際に月いられるもの
、たとえば、ステアリン酸類（例、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸力〃シウム、ステアリン酸）、タ
ルクなどが挙げられる。該滑沢剤の量および種類は強度
や崩壊性の点で実用的な錠剤が得られるような範囲で選
択される。通常その量は生薬に対して約α１ないし約７
重量％用いるのがよく、そのうちステアリン酸類を主薬
に対し、少くとも約α５％添加するのが望ましい。
さらに必要により他の薬剤や賦形剤（例、乳糖、シヨ糖
、マンニットなど）の存在下に打錠が行なわれる。該滑
沢剤としては、通常の錠剤の製造の際に月いられるもの
、たとえば、ステアリン酸類（例、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸力〃シウム、ステアリン酸）、タ
ルクなどが挙げられる。該滑沢剤の量および種類は強度
や崩壊性の点で実用的な錠剤が得られるような範囲で選
択される。通常その量は生薬に対して約α１ないし約７
重量％用いるのがよく、そのうちステアリン酸類を主薬
に対し、少くとも約α５％添加するのが望ましい。
上記能の薬剤としては、たとえば、Ｌ−アスコルビン酸
゛、Ｌ−アスコ〃ビン酸ナトリウムなどが挙げられる。
゛、Ｌ−アスコ〃ビン酸ナトリウムなどが挙げられる。
上記Ｌ−アスコ〜ビン酸、Ｌ−７ス：Ｅ／Ｉ／ビン酸ナ
トリウムは、流動層造粒装置中で結合剤でコーティング
して得られた顆粒（日本特開昭５２−１５８１２号公報
１日本特開昭５７−５９８０３号公報参照）を用いるの
が好ましい。
トリウムは、流動層造粒装置中で結合剤でコーティング
して得られた顆粒（日本特開昭５２−１５８１２号公報
１日本特開昭５７−５９８０３号公報参照）を用いるの
が好ましい。
他の嬶剤との混合比率は、特に限定されない。
たとえば、上記顆粒と混合して打錠する場合の混合比率
は、チアミン塩１重量部に対しＬ−アスコルビン酸ある
いはＬ−アス′：１μビン酸ナトリウム約１０ないし３
０重量部である。
は、チアミン塩１重量部に対しＬ−アスコルビン酸ある
いはＬ−アス′：１μビン酸ナトリウム約１０ないし３
０重量部である。
本発明方法によればチアミン塩の粉末に少量の結合剤で
均一にコーティングされた顆粒が得られ、チアミン塩を
高濃度に含む錠剤を単に滑沢剤等と混合して打錠するだ
けの簡単な操作で得ることができる。顆粒は微粉をほと
んど含まず、流動性にすぐれている。これは直打用原料
として好ましいものであ＃）、ｔた取〕扱いに都合がよ
く、粉塵の舞い上がシが少ない。他剤との配合の際に混
合性もよい。本発明方法によシ製造された顆粒は結合剤
を少量しか含まず、結合剤が表面に効率よくコーティン
グされているので、他剤との配合の際の安定性もよく、
結合性もよく、また圧縮成形性に優れている。そのため
、錠剤を製造する際に用いる賦形剤の量が少量ですむた
め、錠剤の大きさを小さくすることができる。このよう
な性質のために総合ビタミン剤の製造には都合がよく、
他のビタミンと分離されて安定性が確保されると同時に
、結合性がよいために錠剤全体の硬さを該顆粒を用いる
ととＫよって得ることができる。
均一にコーティングされた顆粒が得られ、チアミン塩を
高濃度に含む錠剤を単に滑沢剤等と混合して打錠するだ
けの簡単な操作で得ることができる。顆粒は微粉をほと
んど含まず、流動性にすぐれている。これは直打用原料
として好ましいものであ＃）、ｔた取〕扱いに都合がよ
く、粉塵の舞い上がシが少ない。他剤との配合の際に混
合性もよい。本発明方法によシ製造された顆粒は結合剤
を少量しか含まず、結合剤が表面に効率よくコーティン
グされているので、他剤との配合の際の安定性もよく、
結合性もよく、また圧縮成形性に優れている。そのため
、錠剤を製造する際に用いる賦形剤の量が少量ですむた
め、錠剤の大きさを小さくすることができる。このよう
な性質のために総合ビタミン剤の製造には都合がよく、
他のビタミンと分離されて安定性が確保されると同時に
、結合性がよいために錠剤全体の硬さを該顆粒を用いる
ととＫよって得ることができる。
このように、チアミン塩の単味錠剤においても他の薬剤
を配合した錠剤においても、賦形剤は少量ですみ、該顆
粒を用いて作ると結合剤も多く含まれていないので、該
錠剤は小さくでき、しかも充分な機械的強度を有し、ま
た崩壊も速くすぐれた性質を有する。したがって、本発
明の錠剤は容易に服用することができる。
を配合した錠剤においても、賦形剤は少量ですみ、該顆
粒を用いて作ると結合剤も多く含まれていないので、該
錠剤は小さくでき、しかも充分な機械的強度を有し、ま
た崩壊も速くすぐれた性質を有する。したがって、本発
明の錠剤は容易に服用することができる。
なお、本明細書において記載されるメツシュは、日本工
業ｍ格（’ＪＩＳ規格）のそれをいう。該メツシュとふ
るいの目の開きの大きさを次に示す。
業ｍ格（’ＪＩＳ規格）のそれをいう。該メツシュとふ
るいの目の開きの大きさを次に示す。
実施例
以下に実施例を挙げて、本発明をさらに具体的に説明す
る。以下１τｈ゛・１１．１部・ｃ１童１ｐｔ束幻１・
実施例１ ２００メツシュ（ＪＩＳ規格）の篩を通過する硝酸チア
ミン粉末９６部を流動層造粒装置中で流動させ、予かし
め６重量％のとうもろこしでんぶんを水に分散し７５℃
で糊化して得たでんぷん糊を固型比で３部に相当する量
まで噴霧して造粒し、そのまま装置中で乾燥した。得ら
れた造粒物をＬ Ｏｗ＋ｉのスクリーンを用いてプイッ
ッミルにょシ破砕すると、硝酸チアミン含有顆粒が得ら
れた。
る。以下１τｈ゛・１１．１部・ｃ１童１ｐｔ束幻１・
実施例１ ２００メツシュ（ＪＩＳ規格）の篩を通過する硝酸チア
ミン粉末９６部を流動層造粒装置中で流動させ、予かし
め６重量％のとうもろこしでんぶんを水に分散し７５℃
で糊化して得たでんぷん糊を固型比で３部に相当する量
まで噴霧して造粒し、そのまま装置中で乾燥した。得ら
れた造粒物をＬ Ｏｗ＋ｉのスクリーンを用いてプイッ
ッミルにょシ破砕すると、硝酸チアミン含有顆粒が得ら
れた。
得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（ＪＩＳ規格）の
篩の上に残留するものが：（，１％、１４５メツ５／ｘ
（ＪｘＢ規格）の篩を通過するもの１１．４
′％であった。
篩の上に残留するものが：（，１％、１４５メツ５／ｘ
（ＪｘＢ規格）の篩を通過するもの１１．４
′％であった。
実施例２
実施例ＩＫおける結合剤溶液として５Ｍ量％のヒドロキ
シプロピルメチルセルロース水溶液を用い、他は実施例
１と同様に行なって、硝酸チアミン含有顆粒が得られた
。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（ＪＩＳ規格）
の篩の上に残留するものが２．７％、１４５メツシュ（
Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するもの１０．６％であった。
シプロピルメチルセルロース水溶液を用い、他は実施例
１と同様に行なって、硝酸チアミン含有顆粒が得られた
。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（ＪＩＳ規格）
の篩の上に残留するものが２．７％、１４５メツシュ（
Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するもの１０．６％であった。
実施例３
２００メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過し、３２５メ
？／Ｓ’！（ＪＩＳ規格）ノ篩をサラ１ｃ５ＥＬ３ｍ、
ｆｔ％通過する塩酸チアミン粉末９７．５部を流動層造
粒装置中で流動させ、これにエチμセμロースを４．０
重量％含有するエタノ−／Ｌ’溶液を噴霧した。エチ〃
セ〃ロースの重量に換算して２．５部となったところで
噴霧をやめ、そのまま乾燥すると塩酸チアミン含有顆粒
が得られ喪。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（、
Ｏ８規格）の篩の上に内留するもの１．８％、１４５メ
ツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するもの２部５％であ
った。
？／Ｓ’！（ＪＩＳ規格）ノ篩をサラ１ｃ５ＥＬ３ｍ、
ｆｔ％通過する塩酸チアミン粉末９７．５部を流動層造
粒装置中で流動させ、これにエチμセμロースを４．０
重量％含有するエタノ−／Ｌ’溶液を噴霧した。エチ〃
セ〃ロースの重量に換算して２．５部となったところで
噴霧をやめ、そのまま乾燥すると塩酸チアミン含有顆粒
が得られ喪。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（、
Ｏ８規格）の篩の上に内留するもの１．８％、１４５メ
ツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するもの２部５％であ
った。
実施例４
２００メツシュ（ＪＩＳ規格）の篩を通過する塩酸チア
ミン粉末９６．５部を流＠層造粒装置中で流動させた。
ミン粉末９６．５部を流＠層造粒装置中で流動させた。
これにヒドロキシプロピルセＡ１０−７の５．０重量％
水溶液を噴霧した。ヒドロキシプロビルセμロースの重
量に換算して１５部となる結合剤液をｌＩＲ？ｉしたと
ころで噴霧をやめ、そのまま該装置中で乾燥した。得ら
れた造粒物をＬ Ｏｎ＋ｍのスクリーンのついたパワー
ミ！で破砕することにより、塩酸チアミン含有顆粒が得
られた。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（７１ｇ
規格）の篩の上に残留するもの５．３％、１４５メツシ
ュ（ＪＩＳ規洛）の篩を通過するもの１７２％であった
。
水溶液を噴霧した。ヒドロキシプロビルセμロースの重
量に換算して１５部となる結合剤液をｌＩＲ？ｉしたと
ころで噴霧をやめ、そのまま該装置中で乾燥した。得ら
れた造粒物をＬ Ｏｎ＋ｍのスクリーンのついたパワー
ミ！で破砕することにより、塩酸チアミン含有顆粒が得
られた。得られた顆粒の粒度は、３２メツシュ（７１ｇ
規格）の篩の上に残留するもの５．３％、１４５メツシ
ュ（ＪＩＳ規洛）の篩を通過するもの１７２％であった
。
実施例５
２００メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過し、さらに３
２５メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を３７４重量軸通過す
る硝酸チアミン粉末９６部を流動層造粒装置中で流動さ
せた。これにポリビニルピロリドン８重量％水溶液をポ
リビニルピロリドンの重量に換算して３．５部となると
ころまで噴霧し、つづけて該ｔｓｍ中で乾燥した。この
ようにして得られた造粒物を１０ＩＩＩＩ１１のスクリ
ーンをつけたパワーミμで破砕することによシ、硝酸チ
アミン含有顆粒が得られた。得られた顆粒の粒度は、３
２メツシュ（ＪＺＳ規格）の篩の上に残留するもの４．
０％、１４５メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するも
の１３．０％であった。
２５メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を３７４重量軸通過す
る硝酸チアミン粉末９６部を流動層造粒装置中で流動さ
せた。これにポリビニルピロリドン８重量％水溶液をポ
リビニルピロリドンの重量に換算して３．５部となると
ころまで噴霧し、つづけて該ｔｓｍ中で乾燥した。この
ようにして得られた造粒物を１０ＩＩＩＩ１１のスクリ
ーンをつけたパワーミμで破砕することによシ、硝酸チ
アミン含有顆粒が得られた。得られた顆粒の粒度は、３
２メツシュ（ＪＺＳ規格）の篩の上に残留するもの４．
０％、１４５メツシュ（Ｊ工Ｓ規格）の篩を通過するも
の１３．０％であった。
実施例６
実施例１において得られた硝酸チアミン含有顆粒１０３
．１ｉＫ）ウモロコシデンプン６．６ｍ、ステアリン酸
マグネシウム０．３部を加えて混合し、この混合物を圧
縮して１錠当シ１１０ｊＭｔ１［径６．５順の錠剤とし
た。この錠剤は硝酸チアミ７１００１１４Ｉを含有し、
硬度はヘーパーフイン硬度計の測定で４．９ ｋｇであ
った。崩壊時間は日本薬局方の試験法で４．２分であっ
た。
．１ｉＫ）ウモロコシデンプン６．６ｍ、ステアリン酸
マグネシウム０．３部を加えて混合し、この混合物を圧
縮して１錠当シ１１０ｊＭｔ１［径６．５順の錠剤とし
た。この錠剤は硝酸チアミ７１００１１４Ｉを含有し、
硬度はヘーパーフイン硬度計の測定で４．９ ｋｇであ
った。崩壊時間は日本薬局方の試験法で４．２分であっ
た。
実施例７
実施例２において得られた硝酸チアミン含有顆粒２５．
８部、およびＬ−アスコμビン酸（９７部）を流動層造
粒装置中でとドｐキシプロピ〃メチル七μロース（３部
）の水溶液でコーティング造粒した顆粒（日本特開昭５
２−１５８１２号公報参照）５１５．５部、結晶セルロ
ース７．２部、ステアリン酸マグネシウム１５部を混合
し、この混合物を圧縮して１錠５５０ダの錠剤を得た。
８部、およびＬ−アスコμビン酸（９７部）を流動層造
粒装置中でとドｐキシプロピ〃メチル七μロース（３部
）の水溶液でコーティング造粒した顆粒（日本特開昭５
２−１５８１２号公報参照）５１５．５部、結晶セルロ
ース７．２部、ステアリン酸マグネシウム１５部を混合
し、この混合物を圧縮して１錠５５０ダの錠剤を得た。
この錠剤は直径が１ｉｎｅで、その中ＫＬ−アスコμビ
ン酸５００１１Ｉと硝酸チアミン２５ｑを含有する。ま
た硬度はヘーパーフィン硬度計の測定で７．２に９で崩
壊時間は日本薬局方の試験法で７３分であった。
ン酸５００１１Ｉと硝酸チアミン２５ｑを含有する。ま
た硬度はヘーパーフィン硬度計の測定で７．２に９で崩
壊時間は日本薬局方の試験法で７３分であった。
発明の効果
本発明の顆粒は、流動性に優れ、他剤との混合性が良く
、しかも圧縮成形性に優れているので、少量の賦形剤で
錠剤とすることができる。また、本発明の錠剤は、賦形
剤が少量ですむため、小さな形状のものとすることがで
きるため、容易に服用することができ、しかも、崩壊も
速やかである。
、しかも圧縮成形性に優れているので、少量の賦形剤で
錠剤とすることができる。また、本発明の錠剤は、賦形
剤が少量ですむため、小さな形状のものとすることがで
きるため、容易に服用することができ、しかも、崩壊も
速やかである。
Claims (3)
- （１）実質上チアミン塩および結合剤からなり、乾物基
準で約９５ないし９８重量％がチアミン塩である顆粒。 - （２）約９５重量％以上が１４５メッシュ（ＪＩＳ規格
）の篩を通過するチアミン塩の粉末を流動層造粒装置中
で流動させながら、これに製品総重量（乾物基準）の約
２ないし５重量％に相当する結合剤を含む液を噴霧し造
粒することを特徴とするチアミン塩の顆粒の製造法。 - （３）実質上チアミン塩および結合剤からなり、乾物基
準で約９５ないし９８重量％がチアミン塩である顆粒を
混合し打錠して得られたチアミン塩を含有する錠剤。
Priority Applications (12)
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|---|---|---|---|
| JP59212345A JPH0753663B2 (ja) | 1984-10-09 | 1984-10-09 | チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤 |
| CN85107365A CN1012662B (zh) | 1984-10-09 | 1985-09-29 | 硫胺盐颗粒的生产方法 |
| AU48175/85A AU593223B2 (en) | 1984-10-09 | 1985-10-01 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
| DK452185A DK167734B1 (da) | 1984-10-09 | 1985-10-04 | Tiaminsaltgranulat, fremgangsmaade til fremstilling deraf samt tabletter vundet ud fra granulatet |
| DE8585307149T DE3583572D1 (de) | 1984-10-09 | 1985-10-07 | Thiaminsalzgranulate sowie deren herstellung. |
| EP19850307149 EP0178138B1 (en) | 1984-10-09 | 1985-10-07 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
| NZ213746A NZ213746A (en) | 1984-10-09 | 1985-10-08 | Thiamine salt granules |
| US06/785,391 US4702919A (en) | 1984-10-09 | 1985-10-08 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
| KR1019850007413A KR930001831B1 (ko) | 1984-10-09 | 1985-10-08 | 티아민 염 과립의 제조방법 |
| CA000492473A CA1279014C (en) | 1984-10-09 | 1985-10-08 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
| HK1376/93A HK137693A (en) | 1984-10-09 | 1993-12-16 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
| SG134493A SG134493G (en) | 1984-10-09 | 1993-12-17 | Granules of thiamine salt and the production thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59212345A JPH0753663B2 (ja) | 1984-10-09 | 1984-10-09 | チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6191118A true JPS6191118A (ja) | 1986-05-09 |
| JPH0753663B2 JPH0753663B2 (ja) | 1995-06-07 |
Family
ID=16620997
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59212345A Expired - Lifetime JPH0753663B2 (ja) | 1984-10-09 | 1984-10-09 | チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4702919A (ja) |
| EP (1) | EP0178138B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0753663B2 (ja) |
| KR (1) | KR930001831B1 (ja) |
| CN (1) | CN1012662B (ja) |
| AU (1) | AU593223B2 (ja) |
| CA (1) | CA1279014C (ja) |
| DE (1) | DE3583572D1 (ja) |
| DK (1) | DK167734B1 (ja) |
| HK (1) | HK137693A (ja) |
| NZ (1) | NZ213746A (ja) |
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| WO1998009624A1 (fr) * | 1996-09-05 | 1998-03-12 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Composition vitaminique hydrosoluble fournissant de remarquables comprimes et technique de production |
| JP2009500428A (ja) * | 2005-07-07 | 2009-01-08 | ファーナム・カンパニーズ・インコーポレーテッド | 高水溶性薬剤用徐放性医薬組成物 |
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| JP2013155152A (ja) * | 2012-01-31 | 2013-08-15 | Asahi Food & Healthcare Ltd | ビタミン含有錠剤及びその製造方法 |
| US9066955B2 (en) | 2002-10-25 | 2015-06-30 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Water-soluble meloxicam granules |
| US10548901B2 (en) | 2004-02-23 | 2020-02-04 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Meloxicam for the treatment of respiratory diseases in pigs |
| WO2023145870A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
| WO2023145868A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
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| AU587863B2 (en) * | 1985-10-07 | 1989-08-31 | Basf Aktiengesellschaft | Vitamin-containing granules and production thereof |
| JP2514078B2 (ja) * | 1988-08-22 | 1996-07-10 | エスエス製薬株式会社 | 圧縮成型製剤 |
| JP3011752B2 (ja) * | 1990-10-23 | 2000-02-21 | フロイント産業株式会社 | 徐放性製剤およびその製造方法 |
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1984
- 1984-10-09 JP JP59212345A patent/JPH0753663B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
1985
- 1985-09-29 CN CN85107365A patent/CN1012662B/zh not_active Expired
- 1985-10-01 AU AU48175/85A patent/AU593223B2/en not_active Expired
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- 1985-10-08 US US06/785,391 patent/US4702919A/en not_active Expired - Lifetime
-
1993
- 1993-12-16 HK HK1376/93A patent/HK137693A/xx not_active IP Right Cessation
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