JPH0857056A - カニューレ組立体用弁装置 - Google Patents

カニューレ組立体用弁装置

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JPH0857056A
JPH0857056A JP7202583A JP20258395A JPH0857056A JP H0857056 A JPH0857056 A JP H0857056A JP 7202583 A JP7202583 A JP 7202583A JP 20258395 A JP20258395 A JP 20258395A JP H0857056 A JPH0857056 A JP H0857056A
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cannula
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ジェイ ノーヒリー マーティン
Kurt Azarbarzin
アザーバージン カート
Richard D Gresham
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 弁組立体の中に器具を挿入し進めるために必
要な力は大きく、異なる直径の器具に順応するのが容易
でない。 【解決手段】 弁組立体１００は、細長い物体４００を
侵入させる少なくとも１つの開口部材１３０を有する弁
本体と、弾性材料で形成され、開口部１３０とほぼ整列
し、物体４００を挿入すると流体密に物体４００の外面
に弾性的に係合する開口２１６を構成する細長いシール
部材２０８と、シール部材２０８の中に位置決めされ弁
本体の中への細長い物体４００の挿入のときに細長い物
体に係合する少なくとも１つの細長い保護部材１８２を
含む。保護部材１８２は、開口２１６の拡張を容易にす
る少なくとも１つの第一の剛体の部分１５４と、第一の
部分１５４よりも小さい剛性の少なくとも１つの第二の
部分１５６を含む。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、患者の身体の中に
外科用器具の挿入ができるようになっている形式の弁装
置に関する。特に、本発明は、カニューレ組立体と組み
合わせて用いる弁装置に関し、ここで、カニューレ組立
体は患者の身体の中へ挿入されるようになっていて、器
具はカニューレを通して患者の身体の中に挿入される。
【０００２】
【従来の技術】腹腔鏡による処置は、腹部の内部におい
て小さな切開を通して、例えば、小さな入口切開を通し
て皮膚に挿入された細い内視鏡のチューブ、即ち、カニ
ューレを通して行われる。最低限の侵襲処置は、身体の
ほかの場所、例えば、胸部においてなされ、しばしば一
般的には、「内視鏡の」処置と呼ばれる。最低限の侵襲
処置、即ち、内視鏡の処置においては、一般的には、身
体の中に挿入されるどんな器具もシールされることが必
要で、すなわち、例えば、手術の領域に気体を吹き込む
外科的処置において、内視鏡の切開を通して気体が身体
に入らないこと、又は、気体が身体から出ないことを確
実にするための準備がなされなければならない。更に、
内視鏡の処置においては、しばしば、外科医は、切開か
ら遠く離れた器官、組織及び脈管に処置をとることが必
要で、それによって、このような処置に用いられるどん
な器具も、比較的長くかつ細い。
【０００３】このような処置のための腹部の腔のような
一定の解剖学的構造上の腔の中へのチューブの挿入は、
通常、トロカール又はカニューレ組立体を組み込んだシ
ステムの使用によってなし遂げられる。カニューレ組立
体は、カニューレハウジングに取付けられたカニューレ
から形成され、カニューレハウジングは、それの中に挿
入された器具の有無によらず、一般的には、弁組立体の
開口部と接触するシールを維持するようになっている弁
組立体を含む。カニューレは弁組立体の内部の部分に直
接に連絡しているので、内部の腹部の腔に達するような
患者の身体の開口部の中へのカニューレの挿入は、腹部
の腔と外部の大気との間の流体密境界面を維持するよう
になっていなければならない。身体の腹部の腔の中に最
低限に侵襲する外科的処置は、一般的には、腔の壁を生
命の維持に必要な器官から離れて浮揚させるために、気
体の吹き込みを必要とするので、通常、この処置はベレ
ス針（Ｖｅｒｒｅｓ ｎｅｅｄｌｅ）の使用によって始
められ、このベレス針を通して気体が身体の腔の中に導
入される。気体には腹膜の壁面を生命の維持に必要な器
官から離れて浮揚させるわずかな圧力があり、それによ
って、その中で手術を施すのに十分な領域が提供され
る。その後、カニューレ及びトロカール又は閉塞装置を
含むトロカール組立体がカニューレの中に挿入され、腹
膜、すなわち、腹部の腔の壁の内面に穴をあける。閉塞
装置が取り除かれ、腹部の腔の中で手術が行われるた
め、腹腔鏡又は内視鏡外科用器具がそのあとカニューレ
の中に挿入される。カニューレは、また、排液の目的、
診断の評価等のときに、身体の中にチューブを導入する
ために利用される。
【０００４】腔の内部領域の大気を元のままの状態に維
持する必要性を考慮して、閉塞装置及び広い範囲の外科
用器具を導入を可能にして、かつ、腔の内部領域の大気
の元のままの状態を維持するカニューレの弁組立体が所
望される。一般的には、気体の吹き込み、最低限に侵襲
する外科的処置に関連して、カニューレ組立体は２つの
シールの必要条件のある構造を含む。第一の必要条件
は、器具がカニューレの中に無いときに、実質的に流体
密シールを提供することである。第二の必要条件は、器
具がカニューレの中に導入されるとき、又は、すでにカ
ニューレの中にあるときに、実質的に流体密シールを提
供することである。これに関して、このようなシールの
必要条件を備えるため、従来技術における多数の試みが
なされてきた。
【０００５】ホンカネン（Ｈｏｎｋａｎｅｎ）ほかによ
る米国特許第４，６５５，７５２号は、ハウジングと第
一のシール部材及び第二のシール部材を含むカニューレ
を教える。第一のシール部材は、ハウジングの底に向か
って円錐形のテーパ形状で、その中央部に円形の開口部
を有し、一方、第二のシール部材は、円錐形のテーパ形
状で、カップ形状である。第二シール部材は、器具を通
過させる少なくとも１つのスリットを含む。メリー（Ｍ
ｅｒｒｙ）ほかによる米国特許第４，９２９，２３５号
は、血液又は体液の漏出を防ぐためのシール機構を有す
る自己シールカテーテル挿入器を教える。シール機構
は、スリット及び円錐形シール要素を有する平面シール
要素を含む。シール要素は、チューブを囲むようにそれ
ぞれなっている。
【０００６】ニューガード（Ｎｅｗｇａｒｄ）ほかによ
る米国特許第４，８７４，３７７号及び同第５，０６
４，４１６号は、自己閉塞する血管内のカニューレ組立
体に関し、この中で、エラストマー弁部材が、エラスト
マー材料の変位、ゆがみ及び又はレオロジー流れを引き
起こすために、ハウジングに横向きに位置決めされ周囲
を圧縮される。截頭円錐形の拡張器の突起は、バルブで
調節している部材を、閉塞しない位置に動かすときに、
エラストマー弁部材と協働する。ミラー（Ｍｉｌｌｅ
ｒ）による米国特許第５，３００，０３３号は、円筒形
の壁に一体に形成された第一の壁及び第二の壁を有する
円筒形の壁を有する弾性のある本体を含む弁構造を提案
する。第二の壁は、外科用器具を通過させるためのスリ
ット及びスリットを構成する第一のリーフレット及び第
二のリーフレットを含む。リーフレットは横断面がより
厚く、スリットにおいて追加の閉鎖力を与える。
【０００７】カニューレ組立体は、また、一連の中心に
開口を有する弾性シール要素について開発され、すなわ
ち、１９９２年４月２４日に出願された、本願と同一の
出願人に譲渡された米国特許出願第０７／８７４．２９
１号及び１９９２年４月２４日に出願された同第０７／
８７３．４１６号がある。器具の挿入のとき、シール要
素は弾性的に受け、器具の周りにシールを形成する。器
具の引き上げのとき、流体密シールが、内部のシール要
素によって作られる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】幾つかの既知のカニュ
ーレの弁システムの課題は、外科用器具の弁ユニットの
中への挿入及び前進において遭遇する困難に関係する。
特に、既知のエラストマーシール部材は、器具のまわり
に流体密シールを形成し、かつ、維持するように設計さ
れているので、器具が通るシールの中の開口又はスリッ
トは、比較的小さい又は幅の狭い寸法のものである。さ
らに、開口を構成する弁部材の部分は、一般的には、横
断面が厚いので器具のまわりのシールの十分な閉鎖力を
与える。例えば、米国特許第５，３００，０３３号を参
照せよ。これらの設計考察の結果として、シール開口の
中へ器具を挿入し進めるために必要な力の大きさは増
し、それによって、外科医に代わって、所望の外科用器
具を適切に位置決めするための扱いにくい誘導が必要に
なる。そのうえ、既知の弁システムは、一般的には、異
なる直径の器具に順応させ、同時に、許容できる挿入力
を維持し、所望の手術操作の範囲、例えば、角のある器
具の運動、及び、試料の切除を容易にするには効果がな
い。
【０００９】従って、本発明は、カニューレの中に挿入
される多様な直径の器具のまわりの密封シールの形成及
び維持が可能で、弁ユニットの中の器具の通過をいっそ
う良くしかつ容易にするカニューレ組立体用弁ユニット
又は弁組立体を提供することによって、従来技術の課題
を除去する。
【００１０】
【課題を解決するための手段】一般的に述べると、本発
明は、細長い物体をシールした状態で受け入れるための
弁組立体に差し向けられる。弁組立体は、細長い物体の
侵入を可能にするように構成されかつ寸法決めされた少
なくとも１つの開口部を有し、かつ、中心の長さ方向の
軸線を構成する弁本体と、弾性材料で形成され、弁本体
の開口部とほぼ整列した開口を構成し、それによって、
開口は開口の中への物体の挿入によって開口を形成する
弾性材料が前記物体の外面に実質的に流体密な方法で弾
性的に係合するように構成されかつ寸法決めされた細長
いシール部材と、シール部材の中にその内面に支持接触
して配置され、かつ、弁本体の中への細長い物体の少な
くとも部分的な挿入のときに前記細長い物体に係合する
ように配置された少なくとも１つの細長い保護部材とを
含む。保護部材は、シール部材の開口の拡張を容易にす
るために、長さ方向の軸線に関して移動するようになっ
ている少なくとも１つの第一の実質的に堅い部分と、弁
本体の中の細長い物体の通過を強めるための第一の部分
よりも小さい剛性を有する第二の部分とを含む。保護部
材の第二の部分は、保護部材とシール部材との間の境界
面を作るように、シール部材の開口に隣接して位置決め
されるのが良く、それによって、開口を構成するシール
部材の部分の細長い物体との係合を防ぐ。
【００１１】好ましい保護部材は一体成形された単一部
品ユニットで、保護部材の第一の部分は第二の部分の横
断面寸法より大きな横断面寸法を構成し、かくして、第
一の部分に、より堅い特性を与える。好ましい保護部材
は、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、及び、
ポリテトラフルオロエチレン添加剤を混合した低密度ポ
リエチレン等の材料で作るのが良い。好ましい実施の形
態において、弁組立体は、細長い物体の侵入を可能にす
るように構成されかつ寸法決めされた、長さ方向の開口
部を有する弁ハウジングと、弁ハウジングの中に少なく
とも部分的に位置決め可能で、かつ、実質的に流体密な
方法でその中への物体の受け入れを可能にする開口を構
成する細長い弾性のあるシール部材と、シール部材の中
に配置され、弁ハウジングによって構成された中心の長
さ方向の軸線に関して同心に配置された複数の保護部材
とを含む。複数の保護部材は、弁ハウジングの中への細
長い物体の挿入のとき細長い物体と係合するように位置
決めされ、開口を拡げるために開口を構成するシール部
材の一部に係合して弁ハウジングの中への細長い物体の
導入の間、半径方向に移動するようになっている。各保
護部材は保護部材の残りの部分よりも低い剛性の端部を
有し、低い剛性の端部は弁ハウジングの中の細長い物体
の前進に必要な力を減ずる。
【００１２】この実施の形態の保護部材は、好ましく
は、ほぼ環状の保護マウントに枢動自在に取付けられ、
かつ、シール部材の中でほぼ長さ方向に延びる。保護部
材の端部は、アイリス状の構造を形成するように重な
る。細長い物体が入るとき、保護部材は外に向かって同
時に回動し、シール部材の内面に一様に係合し、かつ、
引き延ばし、即ち、広げ、開口を開く、即ち、拡げる。
弁組立体の細長いシール部材は、好ましくは、保護部材
及び円周部分を収容する中心の截頭円錐形の部分を含
む。円周部分はベローズ構造を含み、ベローズ構造は弁
ハウジングと係合可能で、開口の中で細長い物体を操作
するときに弁ハウジングとの実質的に流体密シールを維
持するために寸法決めされる。特に、ベローズ構造によ
って、シール部材が弁ハウジングの中で浮動することが
可能になり、同時に、細長い物体の周り、及び、弁ハウ
ジングの中の流体密シールを維持する。
【００１３】弁組立体は、カニューレハウジングとカニ
ューレハウジングから遠位に延びるカニューレスリーブ
とを含むカニューレと組み合わせて使用され、好ましく
は、カニューレハウジングに取外し自在に結合可能であ
る。カニューレハウジングは、その中に配置され、器具
が無いときの実質的に閉ざされた位置と器具が有るとき
の開いた位置との間を動かすことができる弁部材を含む
のが良い。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明は、クリップ付け器具、把
持器具、解剖器具、開創器、ステープラ、レーザファイ
バー、写真装置、内視鏡及び腹腔鏡、チューブ等を含む
すべての形式の外科用器具の人間の身体への挿入を企図
する。すべてのこのような物を、ここでは「器具」と称
する。最初に図１を参照すると、本発明の原理に従って
構成され、カニューレ組立体２００及びトロカール組立
体３００から成る従来のトロカール組立体と組み合わせ
て用いられるようになった新規な弁組立体１００が図示
してある。本発明の弁組立体は、単独で、又は、カニュ
ーレ２００の内部にあって、カニューレ２００と一体
か、又は、カニューレ２００に取外し自在に取付けられ
た、弁ユニット／シール組立体と組み合わせて、カニュ
ーレの中への器具の挿入中、及びそれに引き続く両方に
おいて、患者の身体の腔と外部の空気との間の実質的な
シールを提供する。そのうえ、本開示の弁組立体１００
は、挿入されたときに各器具に対して気密シールを提供
することによって、例えば５ミリメートルから１２ミリ
メートルの異なる直径の器具に順応することができる。
本弁組立体の融通性は、単一の外科処置の間に異なる直
径を有する種々の器具がしばしば必要とされるような内
視鏡による手術を非常に容易にする。
【００１５】弁組立体は、好ましくは、ここに開示する
カニューレ２００の近位端に、取外し自在に取付けるこ
とができる。かくして、外科医は、弁組立体１００を外
科処置の間いつでもカニューレ組立体２００から外すこ
とができ、同様に、弁組立体１００を、カニューレの中
に挿入すべき器具との密封係合を行わせたいとき、カニ
ューレに取付けることができる。さらに加えて、弁組立
体１００は、異なる構造の従来のカニューレにたやすく
取付けられるようになっている。弁組立体１００のカニ
ューレ２００からの取外し可能性は、カニューレからの
試料の取出しを容易にし、弁組立体が外科処置に必要と
されないとき、カニューレ２００の輪郭を減ずる。そこ
で、図２及び図３を参照して、本発明の新規な弁組立体
を詳細に論ずる。図２の分解図に示すように、弁組立体
１００は、エンドキャップ１０２、安定板１０４、保護
マウント１０６、保護ホルダ１０８、シール要素１１０
及びシールハウジング１１２を含む。エンドキャップ１
０２、安定板１０４及びシールハウジング１１２は、弁
組立体の外側弁本体を形成し、この外側弁本体は、装置
のシール構成要素及び拡張構成要素、すなわち、保護マ
ウント１０６、保護ホルダ１０８及びシール要素１１０
を収容する。
【００１６】エンドキャップ１０２は、全体的には筒状
形状で、エンドキャップの残りの部分の直径より小さい
直径を構成する近位端部分１０３及び安定板１０４を支
持する内周出張り１１４を含む。保護ホルダ１０８は、
輪郭がリング状であり、その近位面にそれぞれ形成され
た内側周溝１０９及び外側周溝１１１を含む。溝１０９
及び１１１は、保護マウント１０６をシール１１０内に
保持するのを補助する。シールハウジング１１２は、中
央開口部１１６、近位円筒形部分１１８、及び、取扱い
を容易にする扇形面を有する遠位外側フランジ１２０を
含む。円筒形部分１１８は、弁組立体が完全に組み立て
られたとき、エンドキャップ１０２の中に受け入れられ
てシール構成要素を囲む。シールハウジング１１２の遠
位端面は、周溝１２２及び溝１２２に隣接して半径方向
内方に延びる２つの向かい合ったリブ部分１２４を含
む。溝１２２及びリブ部分１２４は、以下に行われる説
明から理解されるように、弁組立体１００をカニューレ
２００にの取付けるのを補助する。シールハウジング１
１２の遠位端面は、また、シール１１０の一部を収容す
るための、開口部１１６に隣接する第二の溝１２６を含
む。
【００１７】今、図２、図４及び図５を参照すると、シ
ール要素１１０は、開口１３０を構成する全体的には截
頭円錐形の内部部分１２８、その近位端の円周フランジ
部分１３２、及び、シール１１０の遠位端に隣接して配
置され、かつ、遠位の外側フランジ部分１３５を有する
円周ベローズ構造１３４を含む。シール１１０は、合成
ゴム又は天然ゴムのようなエラストマー材料で製作さ
れ、このエラストマー材料は、好ましくは、開口１３０
の中に挿入される異なる直径の器具、例えば直径が約５
ミリメートルから約１２ミリメートルの範囲に及ぶ器具
に順応し、かつ、該器具について流動体シールを行わせ
るのに十分弾性であり、かつ、開口１３０の中に挿入さ
れる器具の操作に順応するようにベローズ構造１３４の
ところで撓むほどに弾性である。複数のほぼ長さ方向に
延びたリブ１３６が、截頭円錐形部分１２８の内面に沿
って配置される。リブ１３６は、シール１１０に追加の
支持を与え、細長い器具をシールの中に挿入したとき細
長い器具に係合し、器具の遠位端部によるシールの切断
又は引き裂きのような損傷の可能性を最少にする。フラ
ンジ１３２、１３５は、以下の説明から理解されるよう
に、シール１１０を弁本体に取付ける際に機能する。シ
ール１１０は、また、その近位面から延び、シールを保
護マウント１０６に取り付けるのを補助する少なくとも
１つの整列用突起１３３を備えるのが良い。好ましく
は、シール１１０は、３つの突起１３３を含む。
【００１８】今、図６乃至図８と関連して図２を参照し
て、弁組立体１００の保護マウント１０６について論ず
る。保護マウント１０６は、環状の基部分１３８と、基
部分に対して枢動自在に取付けられた複数の保護要素１
４０とを含む。基部分１３８は、以下に論ずるように、
その中に器具を通せるように可変的に寸法決めされる中
央開口部１４２と、近位端の外側円周フランジ１４４と
を構成する。円周フランジ１４４は、円周リップ１４
７、及び、シール１１０から延びる３つの整列用突起１
３３を収容するように対応して寸法決めされた３つの孔
１４５を含む（図２）。保護マウント１０６は、また、
基部分１３８の外壁に構成され、保護要素１４０の近位
端を収容するための複数のスロット１４６（図７）を含
む。スロット１４６は、基部分１３８のまわりに等距離
に配置され、保護マウント１０６の近位端と遠位端の中
間の位置から基部分１３８の遠位端面を通して、ほぼ長
さ方向に延びる。
【００１９】各保護要素１４０は、フィンガー状部分１
４８、及び、フィンガー部分１４８の遠位端に連結され
た外側フラップ部分１５０を含む。フラップ部分１５０
は、フィンガー部分１４８に多様な方法で、例えば、接
着又はインサート成形で接合されても良いし、或いは、
フラップ部分１５０とフィンガー部分１４８は、好まし
くは、一体成形構成要素であっても良い。フィンガー部
分１４８は、保護マウント１０６のそれぞれのスロット
１４６の中に収容され、それらの近位端から外方に延び
る一対の向かい合った突起部材１５２を含む（図７）。
突起部材１５２は、保護要素１４０を保護マウント１０
６に枢動自在に取付けるのに役立つ。図８乃至図１１に
最も良く示すように、各保護要素１４０の外側フラップ
１５０は、異なる厚さの第一の部分１５４及び第二の部
分１５６を構成する。第一の部分すなわち近位部分１５
４は、外側フラップ１５０の第二の部分すなわち遠位部
分１５６の厚さより大きい横断面寸法すなわち厚さを有
する。好ましくは、第一の部分１５４は、横断面寸法
が、第二の部分１５６より約２倍から約３倍厚い。この
寸法の比は、構造が同じ材料であると仮定すると、第二
の部分１５６は第一の部分１５４より約２倍から約３
倍、より可撓性と言い換えられる。外側フラップ１５０
のこのような寸法決めは、保護要素１４０がシール開口
１３０を構成するシール面部分１１０を引き伸ばすのに
十分堅いことを保証し、このような引き伸ばしによっ
て、開口１３０の寸法を増し、開口１３０の中への器具
の挿入を容易にし、さらに加えて、保護要素及びシール
構造の中に器具を進めるのに必要とされる力を最少にす
るのに十分な可撓性を与える。
【００２０】もっと厳密に言えば、保護要素１４０の戦
略的な寸法決めによって、以下の特徴がある。 １）フィンガー部分１４８は、外側フラップ１５０の比
較的厚い第一の部分１５４と組み合わさって、保護要素
１４０の実質的に堅い部分となり、この部分が、シール
１１０の内側截頭円錐面１２８に十分に係合することが
可能で、かつ、開口１３０を構成するシール部分を半径
方向外方に移動させることによってシールの開口１３０
を拡張することが可能であり、そして、 ２）外側フラップ１５０の比較的薄い、すなわち比較的
堅さの小さい第二の部分１５６は、保護マウント及びシ
ール構造の中に器具を通すの必要とされる力を減らし、
また、器具と内壁との間に保護境界面を作ることによっ
て、シールの内面の損傷の危険を最少にする。保護要素
１４０は保護マウント１０６に枢動自在に取付けられて
いるので、器具は、外側フラップ１５０の長さに沿っ
て、すなわち、第一の部分１５４及び第二の部分１５６
の両方に沿って外側フラップ１５０に接触するので、外
側フラップ１５０は、該フラップと拡がり接触をしたシ
ール１１０に向かって突起部材１５２に対して回動され
る。
【００２１】保護要素は、高密度ポリエチレンのような
適当な材料で製作され、上述したように、好ましくは、
射出成形技術によって一体成形されて、単一要素を構成
する。また、保護要素１４０のフィンガー部分１４８と
フラップ部分１５０は、個々に形成し、引き続いて接着
剤等によって結合することができる。今、図７乃至図１
１を参照して、各保護要素１４０の保護マウント１０６
への取り付けを詳細に論ずる。各保護要素１４０は、近
位フィンガー部分１４８を図９に示すように、スロット
の基部分の中に挿入し、向かい合った突起部材１５２
が、各スロットに隣接した基部分１３８の部分１６０に
形成された対応して寸法決めされた溝１５８（図９乃至
図１１）の中に嵌まり込むように保護要素をスロットの
中へ進めることによって、保護マウント１０６の基部分
１３８のスロット１４６の中に個々に取付けられる（図
７参照）。図１０は、溝１５８の中に係止された突起部
材１５２を描く。その後は、各保護要素１４０は、図１
１に示すように、その適当な位置まで上方に回動され
る。
【００２２】図１２は、本発明の弁組立体１００に組み
込まれるべき変形例の保護マウント１６２と、その組立
方法を図示する。この実施の形態によれば、保護マウン
ト１６２は、下半部分１６４と、下半部分１６４の上に
位置決めできる上半部分１６６とを含む。保護マウント
１６２は、この保護マウント１６２が各スロット１７０
に隣接して配置された半径方向の溝１６８を備えている
こと以外は、図６乃至図８に関して説明した保護マウン
ト１０６と外形が実質的に同一である。さらに、この実
施の形態によれば、保護要素１４０は、図１２に示す単
一ユニットを構成するように同時に一体成形される。単
一成形ユニットでは、各保護要素１４０は、保護マウン
ト１６２の下半部分１６４の中の対応するスロット１７
０の中に配置されるように適当に位置決めされ、かつ、
方向づけられ、すなわち、組立中、単一ユニットは下半
部分１６４に対して位置決めされ、保護要素１４０はス
ロット部分１７０の中に受けられる。その後は、中央の
成形部分１７２と、保護要素１４０と中央の成形部分と
を相互に連結するステム１７４が除去され、保護要素１
４０をそれらのそれぞれのスロットの中に残す。各保護
要素１４０に連結されたステム１７４の部分は、中央部
分１７２の除去の後に残しても良いことが理解される。
このステムの部分は、組立体の半径方向の溝１６８の中
に収納され、保護要素１４０がそのそれぞれのスロット
１７０から外に回転する傾向を阻止するのに役立つ。い
ったん保護要素１４０が、それらのそれぞれのスロット
１７０の中に位置決めされ、向かい合った突起部材１５
２が保護マウント１６２の溝１７６の中の適所に入れら
れると、保護マウントの上部分１６６は、接着剤、スポ
ット溶接等によって、下部分に取付けられる。組み立て
られた保護マウント１６２及び保護要素１４０は、図６
の保護マウント１０６と関連して説明した方法と同様な
方法で作動する。
【００２３】再び図６を参照して、それらの完全に組み
立てられた位置にある保護要素１４０は、シール１１０
の截頭円錐形部分１２８の中に位置決めされるように全
体的には截頭円錐形の外形を構成するように向けられ
る。好ましくは、保護要素１４０は、重なり関係に配列
され、それによって、隣接した保護要素１４０の外側フ
ラップ部分１５０は互いに重なって、保護要素のアイリ
ス状構造を構成する。この所望の構造は、第一の保護要
素１４０を内方に回動させ、その後、残りの保護要素を
互いに順次回動させることによってなし遂げられる。い
ったん全ての保護要素１４０が完全に回動された位置に
あると、最後に回動された保護要素１４０の外側フラッ
プ部分１５０の前縁は、最初に回動された保護要素のフ
ラップ部分１５０の尾縁の下に押し込まれて、図６に示
す構造になる。
【００２４】今、図１３及び図１４と関連して図２及び
図３を参照して、弁組立体１００の構成要素の組み立て
を詳細に論ずる。図１３及び図１４において、弁組立体
１００はすでにカニューレ２００に取り付けて示されて
いるけれども、一般的には、弁組立体１００は、最初に
単一ユニットとして組み立てられ、次いで、カニューレ
２００に取り付けられることが理解される。カニューレ
２００への弁組立体１００の取り付けを以下に論ずる。
安定板１０４を、安定板１０４がエンドキャップ１０２
の中に構成された内周出張り１１４に当たるようにエン
ドキャップ１０２の中に位置決めする。しかる後、保護
ホルダ１０８をシール１１０の近位フランジ１３２（図
５）の上に位置決めし、それによって、保護ホルダ１０
８の内側周溝１０９は、シール１１０の近位フランジ１
３２を受け入れて収容する。その後、シール１１０及び
保護ホルダ１０８を、保護マウント１０６（図６）の上
に位置決めし、シールの近位フランジ１３２が保護マウ
ント１０６の円周フランジ１４４に接触するまで保護マ
ウント１０６の上へ前進させ、図１４の断面図に示すよ
うに、整列用突起１３３を、円周フランジ１４４に形成
された孔１３９の中に受け入れる。この位置において、
円周フランジ１４４（図６）の円周リップ１４７は、保
護ホルダ１０８の外側周溝１１１の中に受け入れる。
【００２５】組み立てられたシール１１０、保護ホルダ
１０８、及び、保護マウント１０６のサブアッセンブリ
ーを、エンドキャップ１０２の中の出張り１１４に位置
決めされた安定板１０４に接して配置することによっ
て、組み立てを続ける。その後、シールハウジング１１
２を、全体のユニットの上に位置決めし、シールハウジ
ングの円筒壁１１８は、エンドキャップ１０２の円筒壁
の中に受け入れられる。この組み立てられた状態では、
エンドキャップ１０２の円筒壁の遠位端部分は、シール
ハウジング１１２の遠位フランジ１２０とシールハウジ
ング１１２の円筒壁１１８との間に構成される環状空間
の中に受け入れられ、摩擦嵌め又はスナップ嵌めによっ
てその中に保持され、かくして、弁組立体を完全に組み
立てられた状態に保持する。組み立てられた状態ではい
て、シール１１０のベローズ構造１３４の遠位フランジ
１３５は、シールハウジング１１２の遠位面の上に位置
決めされ、フランジ１３５はシールハウジングの第二の
円周溝１２６内に受け入れられることに注目すべきであ
る。
【００２６】今、完全に組み立てられた状態の弁組立体
１００は、カニューレ２００に取付けることができる。
図１、図１３及び図１４を参照して、カニューレ２００
は、トロカール組立体の一部であり、カニューレスリー
ブ２０２及びスリーブの一端に取付けられたカニューレ
ハウジング２０４を含む。スリーブ２０２は、その内部
にカニューレ通路を構成し、ステンレス鋼又は重合材料
等のような他の堅い材料で形成されるのが良い。カニュ
ーレハウジング２０４を、カニューレ２０２の近位端に
堅く固定し、このハウジングは細長い外科用器具の受け
入れ及び通過のための長さ方向の開口部を構成する。カ
ニューレハウジング２０４の近位端部分は、全体的には
円形断面を構成し、直径方向に向かい合った脚部分２０
６をもつ。弾性材料、例えば、ゴムで製作されたカニュ
ーレシール２０８を、カニューレハウジング２０４の内
部に位置決めする。シール２０８は、カニューレハウジ
ング２０４の中の対応した寸法形状の円周出張り２１２
に当たる円周フランジ部分２１０を含む。シール２０８
は、全体的に２つの平らなテーパ部分２１４を有するア
ヒルのくちばし形状を構成し、このテーパ部分、それら
の遠位端において交差して当接面２１６を構成する。平
らなテーパ部分２１４は、器具の通過を容易にするため
の１以上の、内方へ差し向けられ長さ方向に向けられた
リブをそれぞれ備えるのが良い。当接面２１６により、
シール２０８の中に細長い物体を通すことができるが、
器具が無いとき、特にカニューレ２００が気体を吹き込
まれた身体の腔の中に挿入されるとき、当接面２１６
は、気体を吹き込まれた腔を周囲の環境から隔離する気
密シールを形成する。シール２０８は、また、シールを
安定させるための少なくとも１つの、好ましくは２つ
の、補強リブ２１５を含む。リブ２１５は、スリット２
１６の中に器具を案内し、器具の先端によるシールの穴
あけを防ぐため、器具に係合するように位置決めされ
る。
【００２７】カニューレ２００は、また、安定板２１８
（図１）を含み、安定板２１８は、細長い器具の挿入及
び抜取りの間シールの支持を行うため、シール２０８の
フランジ部分２１０に接して位置決めされる。安定板２
１８は２つの直径方向に向かい合った延長部２２０（図
１）を含み、延長部２２０は、カニューレハウジング２
０４の対応した寸法形状の脚部分２０６の中に受け入れ
られる。好ましい実施の形態では、安定板２１８は、そ
れぞれの構成要素の延長部に沿った接触点において、ス
ポット溶接、接着剤等によって、カニューレハウジング
２０４にしっかりと取付けられる。安定板２１８は、ま
た、その近位端に隣接して部分的な外部環状リブ、すな
わち、ねじ２２２（図１４）を含み、その機能は以下の
記載によって理解される。
【００２８】停止栓弁２２４が、吸入気体をカニューレ
を通して、身体の腔の中へ通すことを可能にするため、
カニューレハウジング２０４の一部として組み込まれる
のが良い。この目的に適した弁は、Ｂ．ブラウン・メデ
ィカル・インコーポレーテッド（Ｂ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅ
ｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．）のブロンＯＥＭ事業部（Ｂｕ
ｒｒｏｎ ＯＥＭ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ）（モデル第５５
４０１０２２号）から入手できる。さらに、図１、図１
３及び図１４を参照して、カニューレハウジング２０４
への弁組立体１００の取付けを論ずる。組み立てられた
弁組立体１００は、安定板１８に隣接して取外し自在に
取付けられ、安定板１８の部分環状スレッド２２２は、
シールハウジング１１２の遠位面に構成された周溝１２
２（図２）の中に受け入れられる。弁組立体１００を回
転させて、溝１２２に隣接した半径方向内方に突起した
リブ部分１２４と部分環状ねじ２２２との係合を生じさ
せ、弁組立体１００をカニューレハウジングに取り外し
可能に固定する。当業者は、弁組立体１００をカニュー
レハウジングに取外し自在に連結するための、ねじ、接
着剤、バヨネット係止等のような、他の手段をたやすく
決定することができる。
【００２９】今、図１５及び図１６を参照して、外科用
器具のような細長い物体４００を、所望の診断処置及び
又は手術を行うために、弁組立体１００を通してカニュ
ーレ２００の中へ挿入することができる。外科用器具が
弁組立体に入ると、外科用器具の先端は保護要素１４０
に係合される。外科用器具の更なる前進で、保護要素１
４０は半径方向外方に回動されて、シール部材を外向き
方向に押し、それによって、開口１３０を構成するシー
ル部分を拡げ、開口の寸法を、器具４００を収容するの
に必要な程度まで増す。上述したように、保護要素１４
０を必要な大きさにすること、すなわち、より可撓性の
外側部分と組み合わせた堅い部分によって、シール要素
１１０の十分な伸びを確実にするとともに、器具４００
を弁組立体の中に比較的容易に通過させる。さらに加え
て、保護要素が外側フラップ部分１５０の重なり構造に
よって、シール開口の拡張を容易にし、保護要素とシー
ルとの間に境界面を作ることによって、器具の遠位端が
シール１１０の内面の弾性材料に接触してこれをつきさ
す可能性を最少にする。弾性シール部材１１０は、外科
用器具の周りに実質的な流体密シール、及び、弁ハウジ
ングと外部の大気との間に流体密シールを形成するよう
に、密閉的に係合する。器具４００はカニューレ２００
の中を進められ、それによって、カニューレのあひるの
くちばし状シールが器具の通過を可能にするように拡が
る。いったん弁組立体１００及びカニューレ２００の中
に位置決めされると、外科用器具を、内部の身体の腔の
まわりに操作することができる。
【００３０】図１７及び図１８に示すように、弁組立体
によって、器具の周りの適切なシールを維持しながら、
器具を、（カニューレ２０２の中心線に対して）、半径
方向に妨げられることなく一定量移動させることができ
る。これは、弁本体、すなわち、エンドキャップ１０２
及びシールハウジング１１２とシール１１０のベローズ
構造１３４に対する内部の弁構成要素、すなわち、保護
マウント１０６及びシール１１０の、戦略的な空間的配
置による。特に、ベローズ構造１３４は、外科用器具の
周り、及び、カニューレ組立体の中に確立されたシール
の完全さを保ちつつ、弁構成要素が弁ハウジングの中で
「浮動する」ことができるように十分に可撓性である。
かくして、器具を堅いハウジングとカニューレとによっ
て許される程度までいかなる方向に、即ち長さ方向に、
或いは半径方向に操作して、シール要素の弾性材料及び
ベローズ構造が器具の移動と一致し、器具との密封接触
を保持するのに必要な所望の形状をとるので、シールに
影響を及ぼさない。
【００３１】今、図１９及び図２０を参照して、新規な
弁組立体１００は、図面に記述した形式のトロカールと
一緒に用いられても良い。このトロカール３００は、１
９９２年１０月７日に出願された米国特許出願第０７／
９５７，６７３号に開示され、その内容をここに採用す
る。トロカール３００は、トロカールハウジング３０
２、トロカールハウジング３０２から遠位端に延び突き
さしチップ３０６を有する閉塞装置３０４と、装備され
ていないときに閉塞装置をおおう静止物即ちチューブ３
０８とを含む。作動ボタン３１０を進めることによっ
て、閉塞装置３０４はカニューレ２０２の遠位端を越え
て進み、閉塞装置チップ３０６を露出させる。このトロ
カール３００は、また、トロカールハウジング３０２の
中に係止ヒンジ３１２を含み、ヒンジ３１２は、作動ボ
タン３１０の押し下げによって作動する。
【００３２】トロカールハウジング３０２は、トロカー
ルを組立体１００のエンドキャップに構成される開口の
中に挿入し、トロカールを弁組立体の中にカニューレス
リーブ２０２の中に進め、作動ボタン３１０を進めるこ
とによって、弁組立体１００及びカニューレ２００に対
して長さ方向に固定される。エンドキャップ１０２の近
位端部１０３は、エンドキャップ１０２の残りの部分、
すなわち、主要部分よりも小さい直径を構成し（また、
図４を見よ）、かくして、その主要キャップ部分との交
差部に、円周係止出張り１０５を構成する。いったん、
トロカール３００がカニューレ２０２の中に適切に位置
決めされると、作動ボタンを進めることによって閉塞装
置３０４及び閉塞装置チップ３０６が進められ、図２０
に示すように、ヒンジ部材３１２の対応する半径方向外
方への移動と、ヒンジ部材３１２とエンドキャップ１０
２の円周係止出張り１０５との係合を生じさせ、トロカ
ールハウジング３０２は、弁組立体１００及びカニュー
レ組立体２００に関して取外し自在に固定される。係止
出張り１０５は円周に延びるので、トロカールハウジン
グ３０２は、いかなる相対的な角度の方向でも、弁組立
体１００に取外し自在に固定することができる。弁組立
体は、上述と同様な方法によって、トロカールの周りに
シールを形成することができる。
【００３３】操作において、カニューレ組立体２００の
カニューレ２０２を越えて露出された位置にある閉塞装
置チップ３０６を有するトロカール３００の遠位端は、
皮膚に接して身体の腔の領域に配置され、圧力は皮膚に
接して組立体に持続的にはたらく。この圧力により、閉
塞装置チップ３０６を、皮膚及び下層組織に入れさせ
る。いったん、チップが組織を貫通して腔に入ると、チ
ップは、米国特許第５，１１６，３５３号に記述されて
いるように、カニューレの中へ自動的に引っ込み、トロ
カールはカニューレ組立体から抜き出すことができ、残
っているカニューレ２００の中に、鉗子、把持器具等の
ような外科用器具を導入することができる。変形例とし
て、米国特許第４，６０１，７１０号に記述されている
ような、ばねで付勢式保護スリーブを有するトロカー
ル、又は、安全機構を含まない従来のトロカールを、弁
組立体１００及びカニューレ組立体２００の中で使用し
ても良い。カニューレ２００からのトロカール３００の
取り出しのとき、アヒルのくちばし状シール２０８は自
動的に閉じて、腹膜の吹き込みの状態を保つことが理解
される。特に、カニューレスリーブ２０２を通して吹き
込んだ気体によって持続的にはたらく圧力は、アヒルの
くちばし状シール２０８の平らな部分２１４（図１４）
を互いの方向に付勢し、それによって、２つの平らな部
分の接合部に構成される当接面２１６を閉じる。
【００３４】図２１乃至図２３は、本発明の弁組立体に
組み込まれる変形例の保護マウント１８０を描く。この
実施の形態によれば、保護要素１８２は、２つの棒１８
４を介して保護マウントに取付けられ、棒１８４は、イ
ンサート成形技術によって、それらの第一端で保護要素
に連結され、かつ、それらの第二端で保護マウントの中
の旋回軸棒１８６に連結される。保護要素１８２は、図
１の実施の形態と関連して説明した方法と同様な方法で
回動し、フィンガー部分１８８によって構成される堅い
部分と外側フラップ１９０によって構成される、より可
撓性の外側部分とをもつ。上述の記載は多くの特性を包
含するけれども、これらの特性は本発明の範囲を限定す
るものと解釈されるべきものではなく、単に本発明の好
ましい実施の形態の例示と解釈されるべきものである。
当業者は、ここに添付した特許請求の範囲の各請求項に
述べた内容に基づいて構成される、本発明の範囲及び精
神の中にある他の可能な変形を想像することができるで
あろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理によって構成された、トロカール
組立体、カニューレ組立体及び弁組立体の分解した部品
の斜視図である。
【図２】図１の弁組立体から分解した部品の分解斜視図
である。
【図３】組み立てられた状態の弁組立体の斜視図であ
る。
【図４】図２の弁組立体の弾性シール部材の拡大斜視図
である。
【図５】図３のシール部材の断面図である。
【図６】保護マウントによって支持される保護部材を図
示する、図２の弁組立体の保護マウントの拡大斜視図で
ある。
【図７】保護マウントから保護要素を取り外した保護マ
ウントについての、図６の保護マウントの平面図であ
る。
【図８】図７の線７−７に沿って描いた断面図である。
【図９】保護要素を保護マウントに枢動自在に取付ける
好ましい構造を図示する、１個の保護マウントの部分の
断面図である。
【図１０】保護要素を保護マウントに枢動自在に取付け
る好ましい構造を図示する、１個の保護マウントの部分
の断面図である。
【図１１】保護要素を保護マウントに枢動自在に取付け
る好ましい構造を図示する、１個の保護マウントの部分
の断面図である。
【図１２】図２の弁組立体に組み込まれる、変形例の２
部分からなる保護マウントを図示し、かつ、保護要素を
保護マウントに枢動自在に取付ける好ましい構造を図示
する分解斜視図である。
【図１３】カニューレハウジング及びカニューレ組立体
のカニューレハウジングに取外し自在に取付けた弁組立
体の部分断面の側面図である。
【図１４】弁組立体及びカニューレハウジングを図示す
る拡大断面図である。
【図１５】細長い物体の弁組立体及びカニューレハウジ
ングの中への挿入を図示する、図１３と同様な図であ
る。
【図１６】細長い物体との弁組立体の弾性シール部材の
密封係合を図示する、図１４と同様な図である。
【図１７】カニューレ組立体の中の細長い物体の半径方
向の動きに対する弁組立体の順応性を図示する、図１５
と同様な図である。
【図１８】細長い部材の半径方向の動きに順応させる弁
組立体の順応性をさらに描く、図１６と同様な図であ
る。
【図１９】組み立てられたトロカール、及び、図２の弁
組立体と組み合わせたカニューレ組立体の部分断面にお
ける側面図である。
【図２０】弁組立体に関してトロカール組立体を取外し
自在に固定するための機構の拡大部分図である。
【図２１】図２の弁組立体に組み込まれる変形例の保護
マウントの拡大斜視図である。
【図２２】保護要素の保護マウントへの取付けを図示す
る、図２１の保護マウントの１個の保護マウントの拡大
斜視図である。
【図２３】図２１の保護マウントを有する弁組立体の断
面図である。
【符号の説明】
１００ 弁組立体 １０２ エンドキャップ １０３ 近位端部分 １０４ 安定板 １０６ 保護マウント １０８ 保護ホルダ １０９ 内側周溝 １１０ シール要素 １１１ 外側周溝 １１２ シールハウジング １１４ 内周出張り １１６ 中央開口部 １１８ 近位円筒形部分 １２０ 遠位外部フランジ １２２ 円周の溝 １２４ リブ部分 １２６ 第二の溝 １２８ 截頭円錐形内部部分 １３０ 開口 １３２ 円周フランジ部分 １３３ 整列用突起 １３４ ベローズ構造 １３５ 外側フランジ部分 １３６ リブ １３８ 環状の基部分 １４０ 保護要素 １４２ 中央開口部 １４４ 円周フランジ １４５ 開口 １４６ スロット １４７ 円周リップ １４８ フィンガー状部分 １５０ フラップ部分 １５２ 突起部材 １５４ 近位部分 １５６ 遠位部分 １５８ 溝 １６２ 保護マウント １６４ 下半部分 １６６ 上半部分 １６８ 溝 １７０ スロット １７２ 中央の成形部分 １７４ ステム １７６ 溝 １８０ 保護マウント １８２ 保護要素 １８４ 棒 １８６ 旋回軸棒 １８８ フィンガー部分 １９０ フラップ ２００ カニューレ組立体 ２０２ カニューレスリーブ ２０４ カニューレハウジング ２０６ 脚部分 ２０８ カニューレシール ２１０ 円周フランジ部分 ２１２ 円周出張り ２１４ テーパ部分 ２１５ 補強リブ ２１６ 当接面 ２１８ 安定板 ２２０ 延長部 ２２２ スレッド ２２４ 停止栓弁 ３００ トロカール組立体 ３０２ トロカールハウジング ３０４ 閉塞装置 ３０６ チップ ３０８ チューブ ３１０ 作動ボタン ３１２ ヒンジ ４００ 外科用器具
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピーター ダブリュー ジェイ ヒンチリ ーフ アメリカ合衆国 コネチカット州 06477 オレンジ オーマン アベニュー 153 (72)発明者 ジェームズ コーレイア アメリカ合衆国 コネチカット州 06484 シェルトン バーバラ ドライヴ 10 (72)発明者 マーティン ジェイ ノーヒリー アメリカ合衆国 コネチカット州 06611 トランバル ストローベル ロード 236 (72)発明者 カート アザーバージン アメリカ合衆国 コネチカット州 06877 リッジフィールド ローレル ヒル ロ ード ６ (72)発明者 リチャード ディー グレーシャム アメリカ合衆国 コネチカット州 06468 モンロー ファン ヒル ロード 224

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 細長い物体をシールした状態で受け入
    れるための弁組立体であって、 ａ） 細長い物体の侵入を可能にするように構成されか
    つ寸法決めされた少なくとも１つの開口部を有し、か
    つ、中心の長さ方向の軸線を構成する弁本体と、 ｂ） 弾性材料で形成され、前記弁本体の前記開口部と
    ほぼ整列した開口を構成し、前記開口は前記開口の中へ
    の前記物体の挿入によって前記開口を形成する前記弾性
    材料が前記物体の外面に実質的な流体密な方法で弾性的
    に係合するように構成されかつ寸法決めされた細長いシ
    ール部材と、 ｃ） 前記シール部材の中にその内面に接触して配置さ
    れ、前記弁本体の中への前記細長い物体の少なくとも部
    分的な挿入のときに前記細長い物体に係合するように位
    置決めされ、少なくとも１つの第一の実質的に堅い部
    分、及び、前記第一の部分よりも小さい剛性を有する第
    二の部分を含み、前記物体がその中に入るとき前記シー
    ル部材の前記開口の拡張を容易にするように、前記長さ
    方向の軸線に関して移動するようになっている少なくと
    も１つの細長い保護部材と、を有することを特徴とする
    弁組立体。
  2. 【請求項２】 前記保護部材の前記第二の部分は、前
    記細長い物体と前記シール部材との間の境界面を作るよ
    うに前記シール部材の前記開口に隣接して位置決めさ
    れ、それによって、前記開口を構成する前記弾性材料が
    前記細長い物体により損傷を受けるのを防ぐ、請求項１
    に記載の弁組立体。
  3. 【請求項３】 前記保護部材は、一体成形された単一
    ユニットである、請求項１に記載の弁組立体。
  4. 【請求項４】 前記保護部材の前記第一の部分は、前
    記保護部材の前記第二の部分の横断面寸法より大きな横
    断面寸法を構成する、請求項１に記載の弁組立体。
  5. 【請求項５】 前記保護部材は、高密度ポリエチレ
    ン、低密度ポリエチレン、及び、ポリテトラフルオロエ
    チレン添加剤を混合した低密度ポリエチレンから成る組
    から選択した材料で作られた、請求項１に記載の弁組立
    体。
  6. 【請求項６】 細長い物体をシールした状態で受け入
    れるための弁組立体であって、 ａ） 細長い物体の侵入を可能にするように構成されか
    つ寸法決めされた、長さ方向の開口部を有する弁ハウジ
    ングと、 ｂ） 前記弁ハウジングの中に少なくとも部分的に位置
    決め可能で、かつ、実質的に流体密な方法でその中への
    前記物体の受け入れを可能にする開口を構成する細長い
    弾性のあるシール部材と、 ｃ） 前記シール部材の中に配置され、前記弁ハウジン
    グによって構成された中心の長さ方向の軸線に関して同
    心に配置され、かつ、前記弁ハウジングの中への前記細
    長い物体の挿入のとき前記細長い物体と係合するように
    位置決めされ、各保護部材は前記開口を拡げ前記開口を
    構成する前記弁部材の一部に係合して前記弁ハウジング
    の中への前記細長い物体の導入の間、半径方向に移動す
    るようになっていて、各保護部材は前記保護部材の残り
    の部分よりも低い剛性の端部を有し、前記端部は前記弁
    ハウジングの中の前記細長い物体の前進に必要な力を減
    らすように寸法決めされた、複数の保護部材と、を有す
    ることを特徴とする弁組立体。
  7. 【請求項７】 各保護部材は、その近位端で、ほぼリ
    ング状の保護マウントに枢動自在に取付けられた、請求
    項６に記載の弁組立体。
  8. 【請求項８】 前記保護部材の隣接した端部が重な
    る、請求項６に記載の弁組立体。
  9. 【請求項９】 前記保護部材の前記端部は、前記細長
    い物体の導入のとき前記シール部材の開口を拡げるよう
    に、前記シール部材の前記開口に隣接して位置決めされ
    た、請求項６に記載の弁組立体。
  10. 【請求項１０】 前記細長いシール部材は、前記開口
    及び円周部分を構成する中央の截頭円錐形の部分を含
    み、前記円周部分はベローズ構造を含み、前記ベローズ
    構造は弁ハウジングと係合可能で、前記開口の中での前
    記細長い物体の操作のとき、前記弁ハウジングと実質的
    に流体密なシールを維持するように寸法決めされた、請
    求項６に記載の弁組立体。
  11. 【請求項１１】 前記シール部材の近位端は円周フラ
    ンジを含む、請求項６に記載の弁組立体。
  12. 【請求項１２】 さらに、シール部材のまわりに配置
    された環状保護ホルダを含み、前記保護ホルダは前記シ
    ール部材の前記円周フランジと係合することが可能で、
    かつ、前記弁部材の実質的に流体密なシールを維持する
    ように、前記円周フランジを前記円周の保護マウントに
    接して保持するように寸法決めされた、請求項１１に記
    載の弁組立体。
  13. 【請求項１３】 前記シールハウジング及び前記弁部
    材は、前記弁ハウジングの中の前記弁部材の半径方向に
    移動するように、それらの間に空間を構成した、請求項
    ６に記載の弁組立体。
  14. 【請求項１４】 患者の身体の中に細長い物体の導入
    し、同時に、内部の身体の部分と外部の大気との間の実
    質的に流体密なシールを維持するための組立体であっ
    て、 ａ） カニューレハウジングと、カニューレハウジング
    から末端に延びるカニューレスリーブとを含むカニュー
    レと、 ｂ） 前記カニューレ組立体に取付けられ、 ｉ） 細長い物体の侵入を可能にするように構成されか
    つ寸法決めされた少なくとも１つの開口部を有し、か
    つ、中心の長さ方向の軸線を構成する弁本体と、 ｉｉ） 弾性材料で形成され、前記弁本体の前記開口部
    とほぼ整列した開口を構成し、前記開口は、前記開口の
    中への前記物体の挿入によって前記開口を形成する前記
    弾性材料が実質的に流体密な方法で前記物体の外面に弾
    性的に係合するように構成されかつ寸法決めされた細長
    いシール部材と、 ｉｉｉ） 前記シール部材の中に前記弁本体によって構
    成された中心の長さ方向の軸線に関して同心に配置さ
    れ、かつ、前記弁本体の中に前記細長い物体を挿入する
    とき前記細長い物体と係合するように位置決めされ、各
    保護部材は前記細長い物体との接触のとき前記開口を拡
    げるように前記シール部材と係合して半径方向に移動す
    るようになっていて、各保護部材は前記保護部材の残り
    の部分よりも低い剛性の端部を有し、前記端部は前記弁
    本体の中の前記細長い物体の前進に必要な力を減らすよ
    うに寸法決めされた複数の保護部材とを含む弁組立体
    と、 ｃ） 前記弁組立体を、カニューレハウジングに取外し
    自在に連結する手段と、を有することを特徴とする組立
    体。
  15. 【請求項１５】 カニューレハウジングは、その中に
    配置された部材を含み、前記部材は、物体がないときの
    実質的に閉ざされた位置と物体があるときの開いた位置
    との間を動かすことができる、請求項１４に記載の組立
    体。
  16. 【請求項１６】 前記部材は、アヒルのくちばし形状
    である、請求項１４に記載の組立体。
  17. 【請求項１７】 前記カニューレハウジングの前記部
    材は、前記部材の追加の支持をするための少なくとも１
    つの長さ方向に延びる補強リブを含み、前記補強リブ
    は、それを貫通する挿入のとき、前記細長い物体と係合
    するように位置決めされた、請求項１４に記載の組立
    体。
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