ES2403782B1 - Válvula para elementos de conexionado hembra en componentes de líneas de inserción periférica. - Google Patents

Abstract

Válvula para elementos de conexionado hembra en componentes de líneas de inserción periférica, consistente en una válvula (3 y 4) formada por un cilindro de material elastomérico (4) y un sistema flexor (3), colocada en el interior de cualquier conexión hembra (2), que evita la salida y/o entrada incontrolada de cualquier fluido o elemento, permitiendo la conexión de otros dispositivos (1).

Description

V ÁL VULA PARA ELEMENTOS DE CONEXIONADO HEMBRA EN COMPONENTES DE LÍNEAS DE INSERCIÓN PERIFÉRICA

CLASIFICACIÓN:

A61M 39/26 Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión y que se abren en la reconexión.

ESTADO DE LA TÉCNICA:

Los dispositivos actuales susceptibles de conexionado directo a una vía de un paciente (catéteres y sondas) o intermedios (llaves de 3 vías y alargaderas) no disponen de ningún sistema automático de cierre que evite la salida incontrolada de fluidos al exterior y la entrada no deseada de cualquier elemento permitiendo el conexionado de otros dispositivos existentes en el mercado de forma transparente al personal sanitario.

La normativa aplicable en la actualidad para estos dispositivos es la ISO

594: "Conectores cónicos con un 6% de conicidad (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos". Y la ISO 10555: "Catéteres intravasculares estériles para un solo uso".

Las siguientes patentes están relacionadas con el objeto de la presente invención, difiriendo notablemente en las reivindicaciones:

._----------------------_._-_._------------------""----

US4143853, del 13 de marzo de 1979. "Valve for use with a catheter or the

like". US4895565, del 23 de enero de 1990. "Medical instrument valve" US4929235, del 29 de mayo de 1990. "Self-sealing percutaneous tube introducer" .

US5104389, del 14 de abril de 1992. "Medical instrument valve with foam partition member having vapor permeable skin". US5453095, del 26 de septiembre de 1995. "One piece self-aligning, self lubricating catheter val ve" . US5460603, del 24 de octubre de 1995. "Method and apparatus for preventing back flow in gastroenterological feeding system". W098/49968, del 12 de noviembre de 1998. "Urinary control valve". ES2121738, del 16 de diciembre de 1998. "Guía metálica auto-sellante y catéter introductor". US7632243, del 15 de diciembre de 2009. "Duckbill catheter release mechanism" .

La invención aquí presentada presenta sobre las patentes anteriores las siguientes ventajas:

-

Es compatible con los conectores de los dispositivos que se distribuyen en la actualidad. -No exige manipulación añadida o diferenciada por parte del personal

sanitario por lo que los protocolos aplicados actualmente son válidos. -Está realizada con materiales de coste reducido. -La fabricación es sencilla. -El funcionamiento es automático y transparente al usuario.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN:

La presente invención se refiere a una válvula, ubicada en el interior de los conectores hembra de los elementos que forman parte de las líneas de inserción periférica, tipo catéteres intravasculares (CIV), catéteres epidurales, sondas, llaves de tres pasos, alargaderas y otros dispositivos; gracIas a la cual se consiguen notables mejoras en la manipulación, y control de infecciones intrahospitalarias, evitando la extravasación de fluidos o entradas accidentales, permitiendo la conexión de dispositivos compatibles para la extracción o administración de cualquier fluido.

Dicha válvula consta de 2 partes diferenciadas. Un cilindro de material elastomérico (4) Y un sistema flexor (3) que actúa sobre ella plegando el extremo proximal de forma hermética cuando no se coloque ningún dispositivo adicional. El cilindro (4) se adapta a las paredes del elemento hembra del dispositivo donde esté ubicada y al conector macho que se introduzca permitiendo el conexionado hermético de otros elementos, como por ejemplo llaves de tres pasos, catéteres intravasculares, alargaderas, etcétera. El sistema flexor (3) estará colocado Radialmente, rodeando el cilindro sobre el que actúa o en su interior sujetando el cilindro para evitar la extracción accidental de cualquier elemento de la válvula. Será el encargado de mantener la válvula cerrada cuando no se haya conectado ningún otro elemento.

Antes del primer uso del dispositivo donde está albergada la válvula, el elemento flexor mantendrá las pestañas inclinadas o curvadas hacia el interior (3.1) presionando o traccionando el extremo proximal del cilindro de forma que éste se plegará, generalmente en forma estrellada (dependiendo del número de pestañas), sellando el sistema.

Cuando se proceda al conexionado de otro dispositivo, el proceso de introducción del elemento macho del mismo en el interior del elemento hembra va a actuar sobre la válvula abriéndola de forma progresiva hasta dejarla completamente desplegada al finalizar dicho proceso de forma que en ningún momento la vía del paciente se expone a los agentes exteriores.

En caso de extracción accidental del conector macho que estaba introducido dentro de la válvula, las pestañas del sistema flexor al quedar libres, volverán a recuperar su forma original presionando o traccionando el cilindro en su borde proximal cerrándolo y evitando la extravasación al exterior de cualquier fluido de forma incontrolada.

Los dispositivos del tipo catéter tienen tres fases de funcionamiento: la primera consiste en la punción al paciente, la segunda será la extracción del elemento fiador que, es donde se presenta la problemática que intenta solucionar esta invención y la tercera es el conexionado de otros dispositivos. La válvula aquí presentada, debido al plegado estrellado permite la inserción y extracción del fiador sin que se produzca la salida de sangre.

Esta invención presenta las siguientes ventajas: se evita la salida incontrolada de fluidos al exterior facilitando la labor del personal sanitario y la mejora del trato al paciente. Se evita la entrada de cualquier elemento contaminante en el cuerpo del paciente, sirviendo de barrera a infecciones intrahospitalarias. Es de uso automático y transparente a la manipulación de los técnicos por lo que no es necesario aprender nuevos protocolos de actuación. Es compatible con los dispositivos actuales del mercado.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS:

Para la mejor comprensión de cuanto queda descrito en la presente memoria, se acompañan unos dibujos en los que, tan sólo a título de ejemplo, se representa un caso práctico de realización de la válvula.

En dichos dibujos, el elemento 1 representa el conector macho de cualquier dispositivo que se pretende acoplar a la línea de percusión. El elemento 2 representa el conector hembra del dispositivo proximal al que se pretende acoplar el dispositivo del elemento 1. Este conector es el que portará la válvula que se describe en la presente invención. El elemento 3 representa el sistema flexor o de cierre que opera sobre el cilindro elástico. Su construcción podrá ser variada tanto en el número de pestañas como en la forma de sujeción al conector, siendo su función la de cerrar el cilindro elástico de forma automática. El elemento 4 representa el cilindro de material elastomérico que hace las funciones de barrera ante la salida o entrada incontrolada de fluídos y otros elementos. Su funcionamiento es pasivo, respondiendo a la introducción de conectores macho y a la fuerza de cierre del mecanismo flexor.

La figura 1 representa el despiece de todos los elementos implicados en la invención aquí descrita, siendo objeto de la patente los elementos 3 y 4, el sistema flexor y el cilindro elástico.

La figura 2 representa el conexionado parcial de 2 dispositivos, donde se aprecia dentro del corte del conector hembra, la válvula que se describe en la presente invención. Se aprecia como el dispositivo distal aún no ha actuado sobre la válvula y ésta permanece en reposo (cerrada).

La figura 3 representa el conexionado terminado entre 2 dispositivos, apreciándose dentro del corte del conector hembra, cómo la válvula descrita en la presente invención está totalmente abierta permitiendo el flujo normal de la línea de percusión.

Las figuras 4 y 5 representan 2 formas posibles del sistema flexor. La primera formada por un material filamentoso cerrado que podría ser metálico y que aquí se representa con 3 pestañas curvadas hacia el interior

(3.l) del círculo que forma en la base (3.2). La segunda podría estar construida en un material plástico sólido, siendo la forma final muy similar a la figura 4.

La figura 6 representa a la válvula aquí descrita en posición abierta.

La figura 7 representa el corte frontal del conector hembra del dispositivo donde se puede apreciar al sistema flexor sujeto en la pared del mismo, actuando sobre el cilindro plegado en su extremo proximal y abierto en el distal para permitir la introducción del conector macho del dispositivo a conectar.

DESCRIPCIÓN DE UNA REALIZACIÓN PREFERIDA:

La válvula consta de 2 piezas. La primera es un sistema flexor ya sea plástico o metálico con la suficiente fuerza como para plegar el extremo proximal del cilindro interior. El sistema flexor puede ser de una pieza única o formado por piezas individuales que configuran las pestañas. La segunda es un cilindro de material elastomérico biocompatible que estará sujeto al sistema flexor.

En la versión representada en las figuras, el sistema flexor está fabricado en un material filamentoso de aspecto metálico formado por un aro (3.2) en el extremo distal que estará embutido en la pared del conector hembra para que no se extraiga de forma accidental del que surgen 3 pestañas (3.1), realizadas aquí de forma continua con el propio aro. Cuando se conecten los dispositivos, las pestañas del flexor se plegarán a unas acanaladuras practicadas en el conector hembra. El cilindro elástico estará sujeto (cosido, pegado, ...) al sistema flexor o bien a la pared de conector hembra en su extremo distal para que no se extraiga accidentalmente. El extremo proximal estará libre y será sobre el que actúen las pestañas del sistema flexor plegándolo. En este extremo podrán estar practicadas unas pequeñas marcas de plegado que faciliten el cierre controlado en forma de estrella de dicho extremo.

Para cumplir con la normativa vigente, el conector hembra estará rebajado en su interior con el espacio suficiente para que se permita la cohabitación de la válvula de esta invención y los dispositivos actualmente disponibles en el mercado. Actualmente se exige que el conector hembra tenga un diámetro exterior máximo de 6,73 mm y una luz entre 4,27mm. y 4,315mm. quedando un grosor de pared de 2,415 mm. Suficiente para la ubicación de la válvula completamente desplegada.

Serán independientes del objeto de la invención los materiales empleados en la fabricación de los componentes de la válvula, formas y dimensiones de los mismos, aunque se recomienda el cumplimento de la normativa vigente (en la actualidad la ISO 594 e ISO 10555) Y todos los detalles accesorios que puedan presentarse, siempre y cuando no afecten a su esencialidad. El modelo de fabricación aquí propuesto ubica al elemento flexor radialmente y en posición periférica al cilindro elástomérico, pudiendo estar colocado en su interior traccionando dicho cilindro. Como se pretende que la válvula sea hermética, la opción más sencilla inicialmente es la aquí presentada, pero no se excluye cualquier otra colocación de los elementos.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, ubicada en el interior de los conectores hembra de catéteres, sondas, llaves, alargaderas y otros dispositivos que no presentan diferencias apreciables exteriormente respecto de aquellos que no disponen de la válvula aquí reivindicada y que permite el conexionado y desconexionado de los mismos sin acciones adicionales, de forma transparente, sin que exista extravasación al exterior, caracterizada por estar ubicada dentro de la zona de conexionado del conector hembra y formada por un cilindro de material elastomérico (4) Y un sistema flexor (3) que actúa de forma solidaria con el cilindro cerrándolo de forma automática cuando no exista conexionado y que se abrirán cuando se introduzca un conector macho (1) en el dispositivo.

2. 2.

   Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, según la reivindicación 1, caracterizada porque el cilindro elastomérico (4) se ubica en el interior del conector hembra (2), dejando el espacio suficiente en su interior para el conexionado hermético de otros dispositivos con conectores macho (1). Cuando no esté conectado ningún dispositivo tendrá forma cilíndrica abierta en el extremo distal para permitir la entrada de los elementos a conectar y recogido en varios pliegues el extremo proximal por efecto del sistema flexor (3). En la introducción del conector macho se abrirá con la fuerza de la misma quedando desplegado el extremo proximal hasta adoptar la forma cilíndrica que lo define, rodeando el elemento introducido y sellando el conexionado. Para evitar su extracción accidental en el desconexionado, se fija en el extremo distal a la pared interior del

   conector o bien se

   fija al sistema flexor (3) que está sujeto en su

   extremo distal al conector hembra.

3. 3.

   Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, según la

   5

   reivindicación 1, caracterizada porque el sistema flexor (3) está

   construido

   de un material flexible y ubicado entre el cilindro

   elastomérico

   (4) Y la pared interior del conector hembra (2)

   rodeándolo radialmente; o en su interior.

   El extremo distal de los

   elementos del

   sistema flexor permite su fijación en el conector

   10

   hembra del dispositivo portador (2) para evitar la extracción de la

   válvula en las desconexiones. El sistema flexor dispone de una serie

   de pestañas fijas

   en los extremos distales (3.2) y libres en los

   proximales (3.1). En reposo están configuradas de forma inclinada o

   curvada hacia el interior del dispositivo de tal forma que actúan

   15

   sobre el cilindro elastomérico (4) cerrándolo de forma automática

   cuando no se produzca el conexionado de ningún otro elemento. Al

   introducir

   el conector macho de cualquier otro dispositivo las

   pestañas se abrirán de forma solidaria con el cilindro elastomérico y

   permanecerán

   en posición abierta rodeando al conector macho

   20

   introducido hasta la desconexión del mismo.

   Fig.l

   ",,//'/

   /~
4. 3.2

   Fig.4
5. 3.1 3.1 3.1

   .~~
6. 3.2/

   Fig.5

   4
7. 3.1
8. 3.1
9. 3.1
10. 3.2

    Fig.6

    Fig.7