ES2660562T3

ES2660562T3 - Dispositivos de acceso vascular incluyendo un septo resistente al desgarro

Info

Publication number: ES2660562T3
Application number: ES07843836.3T
Authority: ES
Inventors: Austin Jason Mckinnon; William G. Moulton
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2006-10-05
Filing date: 2007-10-04
Publication date: 2018-03-23
Anticipated expiration: 2027-10-04
Also published as: CN101534893B; BRPI0719971B8; US8062267B2; EP2083900B1; BRPI0719971A2; CN101534893A; JP2010505545A; EP2083900A4; EP2083900A2; US20080086099A1; BRPI0719971B1; WO2008043017A3; JP5479900B2; WO2008043017A2

Abstract

Un dispositivo de acceso vascular (10), que comprende: un cuerpo (20) que define un lumen (36) que se extiende a su través; un septo de un único disco (78) en comunicación con el cuerpo (20), en el que el septo (78) sella al menos sustancialmente el lumen (36) que se extiende a través del cuerpo (20); y miembros rígidos primero y segundo (84) que soportan el septo (78), y caracterizado porque los miembros rígidos primero y segundo (84) son empujados hacia una posición cerrada y asegurada al cuerpo (20) por medio de unos resortes primero y segundo (96), respectivamente, en los que cada uno de los miembros rígidos primero y segundo (84) comprende una porción inferior (100) y una porción superior (98), en los que la porción superior (98) protege el septo (78) para que se abra en una dirección que se separa del cuerpo (20) cuando la contrapresión a través del lumen (36) crea una fuerza contra una superficie inferior (88) del septo (78), en los que en respuesta a otra fuerza ejercida sobre las porciones inferiores (100) de los miembros rígidos primero y segundo (84) en una dirección (102) hacia el cuerpo ( 20), los miembros rígidos primero y segundo (84) se articulan sobre un punto de pivote de los resortes primero y segundo (96), respectivamente, y las porciones superiores (98) de los miembros rígidos primero y segundo (84) se separan del cuerpo (20).

Description

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DESCRIPCIÓN

Dispositivos de acceso vascular incluyendo un septo resistente al desgarro ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación se refiere a la terapia de infusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia de infusión es uno de los procedimientos de atención médica más comunes. Los pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y otros reciben líquidos, productos farmacéuticos y productos sanguíneos a través de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión se puede usar para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, proporcionar apoyo nutricional, tratar crecimientos cancerosos, mantener la presión de la sangre y el ritmo cardíaco, o muchos otros usos clínicamente significativos.

La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede acceder a la vasculatura periférica o central del paciente. El dispositivo de acceso vascular puede ser residente durante un corto plazo (días), una duración moderada (semanas) o a largo plazo (meses a años). El dispositivo de acceso vascular puede ser usado para terapia de infusión continua o para terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter de plástico que se inserta en la vena de un paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para el acceso periférico a muchos centímetros para el acceso central. El catéter puede ser insertado transcutáneamente o puede ser implantado quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular unido al mismo, puede tener un único lumen o múltiples lúmenes para la infusión de muchos fluidos simultáneamente.

Los dispositivos de acceso vascular comúnmente incluyen un adaptador de tipo Luer, u otro conector o adaptador, al que se pueden conectar otros dispositivos médicos. Por ejemplo, un conjunto de administración IV (intravenosa) se puede unir a un dispositivo de acceso vascular para proporcionar un conducto de fluido para la infusión continua de fluidos y productos farmacéuticos desde una bolsa intravenosa (IV). Una variedad de dispositivos médicos puede cooperar con dispositivos de acceso vascular para proporcionar acceso selectivo, temporal o a largo plazo al sistema vascular de un paciente. Un dispositivo de acceso vascular puede incluir un cuerpo que tiene un lumen a su través y un septo o tabique para cerrar selectivamente el lumen. El septo se puede abrir con una cánula roma, un macho de tipo Luer de un dispositivo médico u otro dispositivo médico adecuado.

Los dispositivos de acceso vascular proporcionan muchos beneficios significativos a pacientes y médicos. Un dispositivo de acceso vascular es más beneficioso para los pacientes cuando el septo forma un sello adecuado entre el sistema vascular al que se accede y el entorno exterior o externo. En un dispositivo de acceso vascular ideal, el septo sellaría continuamente el sistema vascular del paciente, que puede incluir un equipo vascular externo acoplado intencionadamente al sistema vascular interno del paciente por un médico, desde el entorno externo.

Como con la mayor parte de los sistemas, uno de los mayores desafíos para la función adecuada del dispositivo de acceso vascular es cuando hay un cambio en el sistema, tal como cuando diferentes dispositivos médicos se conectan o desconectan del dispositivo de acceso vascular. Si el sello contra el entorno externo se rompe durante la conexión o desconexión de un dispositivo médico, existe la posibilidad de que se introduzca una infección en el sistema vascular del paciente. Además, si se crea una diferencia de presión a través del dispositivo de acceso vascular, existe la posibilidad de que se extraiga sangre del sistema de catéter y posiblemente al interior del dispositivo de acceso vascular o más allá. Alternativamente, una diferencia de presión a través del dispositivo de acceso vascular puede hacer que sea más difícil acoplar otros dispositivos médicos al dispositivo de acceso vascular.

Como se ha presentado más arriba, los dispositivos de acceso vascular a menudo están acoplados a una cánula roma, tal como la punta de una jeringa, con un conector macho de tipo Luer, o con otros dispositivos médicos. Estos dispositivos médicos se pueden acoplar a los dispositivos de acceso vascular presionando una porción del dispositivo médico al interior de una ranura o pasaje en el septo. Algunos dispositivos médicos son acoplados al dispositivo de acceso vascular por medio de un movimiento de torsión mediante el cual el cuerpo u otra porción del dispositivo médico es acoplado al cuerpo del dispositivo de acceso vascular y mediante el cual una porción del dispositivo médico está dispuesta en la ranura o pasaje del septo. También se pueden usar otros métodos de acoplamiento del dispositivo de acceso vascular a uno o más dispositivos médicos.

En el documento US 2006/0184140 se describe un dispositivo de acceso vascular que comprende un cuerpo con un lumen a su través, un septo que sella el lumen y un miembro rígido que cubre parcialmente la superficie superior del septo. Tras el acoplamiento de un dispositivo médico con una cánula roma al dispositivo de acceso vascular, una porción de la cánula roma está dispuesta en la ranura o pasaje del septo.

Con independencia de los métodos usados para acoplar los dispositivos médicos al dispositivo de acceso vascular, las transiciones repetidas del septo entre las configuraciones abierta y cerrada aplican una tensión al septo. En algunas experiencias, se ha visto que el septo se desgarra, ya sea levemente o más significativamente, en los bordes de la ranura que permite que otros dispositivos accedan al sistema vascular interno a través del lumen del cuerpo. En los dispositivos de acceso vascular anteriores, se han observado dos patrones de desgarro comunes: desgarro radial y

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desgarro circunferencial. Dependiendo de la naturaleza del desgarro, los impactos del desgarro pueden incluir una disminución en la calidad del sello formado por el septo o que piezas o partículas del septo se desprendan del resto del septo. En cualquier caso, un septo que ha sido modificado con respecto al diseño pretendido y probado en seguridad del fabricante no es preferido por una serie de razones. La presente descripción está dirigida a dispositivos de acceso vascular y a métodos de fabricación de dispositivos de acceso vascular, que incluyen métodos, sistemas y dispositivos de septo resistente a la rotura.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Un dispositivo de acceso vascular puede incluir un cuerpo, un septo de un único disco y un miembro rígido. El cuerpo puede definir un lumen que se extiende a través del cuerpo. El septo de un único disco puede estar en comunicación con el cuerpo, y el septo puede sellar al menos sustancialmente el lumen que se extiende a través del cuerpo. El miembro rígido puede soportar y / o proporcionar estabilidad al septo.

El miembro rígido puede soportar el septo para impedir que el septo pierda el sello y / o se abra en una dirección que se separa del cuerpo. El septo puede incluir una ranura, y el septo puede ser un disco sustancialmente plano que tiene una forma de pico de pato en una porción inferior de la ranura del septo. El cuerpo puede incluir una superficie superior, y el septo puede residir en la superficie superior del cuerpo. El miembro rígido puede ser una tapa que se pueda asegurar al cuerpo. La tapa puede ser abierta con la activación realizada por un operador del dispositivo de acceso vascular. La tapa también puede incluir dos brazos asegurados al cuerpo y empujados hacia una posición cerrada. El miembro rígido puede ser un anillo que rodea el septo. El miembro rígido puede ser el cuerpo.

Un método para fabricar un dispositivo de acceso vascular puede incluir proporcionar un cuerpo que define un pasaje que se extiende a su través, proporcionar un septo de disco único, disponer al menos una porción del septo en comunicación con el cuerpo, sellar al menos sustancialmente el pasaje que se extiende a través del cuerpo con el septo, proporcionar un miembro rígido en comunicación con el septo, y / o soportar el septo con el miembro rígido. El método también puede incluir asegurar el miembro rígido al cuerpo, recubrir el septo con una sustancia antimicrobiana, articular el miembro rígido al cuerpo, prevenir que el septo pierda el sello, prevenir que el septo se abra en una dirección que se separe del cuerpo, y / o rodear el septo con el miembro rígido.

Estas y otras características y ventajas de la presente divulgación pueden ser incorporadas en los dispositivos de acceso vascular y serán más evidentes a partir de la descripción que sigue y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica y la implementación de la presente divulgación. Como se ha descrito más arriba, la presente divulgación no requiere que todas las características descritas en la presente memoria descriptiva se incorporen en cada realización ni se requiere que se utilicen ciertas características con exclusión de otras características. Los dispositivos de acceso vascular dentro del alcance de la presente divulgación pueden incluir una o más combinaciones de las características que se describen en la presente memoria descriptiva.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS DISTINTAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Con el fin de que las características y ventajas que se han descrito más arriba y otras de la divulgación puedan entenderse fácilmente, a continuación se proporciona una descripción más particular con referencia a los dibujos que se acompañan. Estos dibujos representan solamente realizaciones ejemplares de dispositivos de acceso vascular de acuerdo con la presente divulgación y, por lo tanto, no se debe considerar que limiten el alcance de la divulgación.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular que no es parte de la presente invención conectado al sistema vascular de un paciente.

La figura 2 es una vista superior de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención. La figura 3 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención.

La figura 4 es una vista en sección transversal de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención.

La figura 5 es una vista en sección transversal de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención con una sección transversal que está desviada 90 grados con respecto a la sección transversal de la figura 4.

La figura 6 es una vista en sección transversal de un miembro rígido asegurado a un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención.

La figura 7 es una vista en sección transversal de múltiples miembros rígidos asegurados a un dispositivo de acceso vascular.

La figura 8 es una vista superior de un miembro rígido y de un septo de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención.

La figura 9 es una vista lateral del miembro rígido de la figura 8 asegurado al cuerpo de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención.

La figura 10 es una vista lateral de un dispositivo de acceso vascular que no es parte de la presente invención que tiene un septo alargado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

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Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente descripción, tal como se describen e ilustran generalmente en las figuras de la presente memoria descriptiva, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la descripción más detallada que sigue, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la divulgación, sino que es meramente una representación de combinaciones ejemplares de los componentes.

Haciendo referencia a continuación a la figura 1, se usa un dispositivo de acceso vascular 10 para introducir una sustancia por medio de un catéter 12 a través de la piel 14 y al interior de un vaso sanguíneo 16 de un paciente 18. El dispositivo de acceso vascular 10 incluye un cuerpo 20 con un lumen y un septo 22 colocado dentro del lumen. El dispositivo de acceso vascular 10, que incluye el cuerpo 20 y el septo 22, se describirá más detalladamente con referencia a las figuras restantes en las que las características particulares se ilustran mejor. Como se muestra en la figura 1, el septo 22 tiene una ranura 24 a través de la cual un dispositivo extravascular separado 26, tal como una jeringa, puede introducir una sustancia en el interior del dispositivo de acceso vascular 10. Una jeringa es un dispositivo separado ejemplar 26. Otros dispositivos extravasculares adecuados puede incluir dispositivos de acceso vascular adicionales, juegos de administración IV u otros dispositivos médicos comunes o todavía por desarrollar.

El dispositivo 10 y todas las estructuras usadas en combinación con el mismo pueden formar un sistema extravascular más grande 28. Como parte del funcionamiento del sistema extravascular 28, se puede insertar una punta 30 del dispositivo separado 26 en el interior del dispositivo de acceso vascular 10 a través de la ranura 24 del septo 22. La punta 30 penetra en el dispositivo 10 separando al menos porciones de las dos superficies de ranura opuestas del septo 22. El septo 22 y la ranura 24 pueden configurarse para sellar, o al menos sellar sustancialmente, alrededor de la punta 30 cuando la misma se inserta en el dispositivo de acceso vascular 10. En consecuencia, las superficies cercanas a los extremos de la ranura no se pueden separar hasta que la punta 30 se inserte suficientemente en el interior del dispositivo de acceso vascular 10. La punta 30 sirve para abrir la ranura 24 para permitir que el fluido pase a través del dispositivo 10, al interior del catéter 12, y salga por el extremo 32 del catéter cuando el dispositivo está en uso.

Las características de un ejemplo de un dispositivo de acceso vascular 10 se ilustran en las figuras 2 y 3. Como se ilustra en estas figuras, el septo 22 incluye una porción que se extiende más allá del cuerpo 20 pero que está dispuesta de otro modo sustancialmente dentro del cuerpo 20. El cuerpo 20 puede incluir una cánula 34 para acoplarse con un catéter u otro dispositivo médico. La cánula 34, junto con otros componentes del cuerpo 20, puede cooperar para formar un lumen 36 a través del cuerpo 20. El cuerpo 20 también puede incluir regiones de conexión 38, tales como el conector hembra de tipo luer 40 o el conector macho de tipo luer 42, para permitir que el dispositivo de acceso vascular sea acoplado selectivamente a otros dispositivos médicos. Adicionalmente, el cuerpo 20 puede incluir agarres 44, que pueden ser crestas u otras estructuras en la superficie del cuerpo 20, para facilitar la manipulación del dispositivo de acceso vascular 10. El cuerpo 20 puede incluir otras características o estructuras comunes a los dispositivos de acceso vascular.

Con referencia continua a las figuras 2 - 4, el septo 22 está sustancialmente dispuesto dentro del cuerpo 20 del dispositivo de acceso vascular 10. Más específicamente, el septo 22 incluye un disco superior 46, un disco inferior 48 y una región de garganta 50 que se extiende entre el disco superior 46 y el disco inferior 48. La sección de garganta 50 y el disco inferior 46 son más claramente visibles en la vista de la sección transversal que se presenta en las figuras 4 y 5. Como se usa en la presente memoria descriptiva, el disco superior 46 también se puede denominar silla 46 y el disco inferior 48 se puede denominar anclaje 48. Con referencia más particular a la figura 2, se muestra que el septo 22 incluye una ranura 24 que tiene superficies de ranura opuestas 52, 54. Como se ha descrito más arriba, las superficies de ranura opuestas 52, 54 de la ranura 24 se separan para abrir la ranura cuando la punta 30 de un dispositivo médico se inserta en un dispositivo de acceso vascular 10.

Haciendo referencia a continuación a las figuras 4 y 5, se muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de acceso vascular 10 para ilustrar mejor aspectos particulares de un septo ejemplar 22. Como se ilustra, las figuras 4 y 5 son secciones transversales del mismo dispositivo de acceso vascular estando tomadas las secciones transversales a lo largo de líneas ortogonales de la sección transversal. La figura 4 ilustra un dispositivo de acceso vascular 10 que muestra la región de garganta 50 que se extiende entre la silla 46 y el disco de anclaje 48. La región de garganta 50 puede tener cualquier longitud adecuada 56 entre la silla 46 y el anclaje 48, cuya longitud 56 puede variar para acomodarse a la configuración del cuerpo 20. Como ejemplo, la longitud 56 se puede seleccionar para colocar el disco de anclaje 48 dentro del cuerpo 20 y la silla 46 fuera del cuerpo, como se ilustra.

La región de garganta 50 también tiene un grosor 58, que se muestra en la figura 4, y una anchura 60, que se muestra en la figura 5. La anchura 60 y el grosor 58 de la región de garganta 50 se pueden seleccionar para satisfacer las necesidades del médico y del dispositivo de acceso 10 en el que se está incorporando el septo 22. La anchura 60 se puede seleccionar para proporcionar suficiente espacio para una ranura 24 suficientemente ancha para acomodar las puntas deseadas 30 de los dispositivos médicos cooperantes 26. El grosor 58 de la región de garganta 50 se puede seleccionar para proporcionar suficiente resistencia a la región de la garganta mientras aún está proporcionar suficiente elasticidad y / o flexibilidad para permitir que las superficies de ranura 52, 54 se separen a medida que las puntas 30 se insertan en el dispositivo de acceso vascular 10.

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El disco inferior 48, o disco de anclaje, se puede configurar para que tenga un tamaño, tal como un diámetro, que se selecciona para que se ajuste dentro del cuerpo 20 y para ser retenido en el cuerpo por una región de reborde 62. Además o alternativamente, el disco inferior 48 puede estar anclado dentro del cuerpo 20 por otros medios, tales como por adhesivos o sujetadores. Como se ilustra en las figuras 4 y 5, el disco inferior 48 puede incluir una o más ranura o ranuras 64 que pueden estar adaptadas para cooperar con porciones del cuerpo 20 para anclar adicionalmente el septo 22 en su lugar. El disco inferior 48 y una o más porciones del cuerpo 20 pueden estar configurados para anclar el septo 22 rotativamente dentro del cuerpo, longitudinalmente dentro del cuerpo, y / o lateralmente dentro del cuerpo. Como un ejemplo, los dedos 66 del cuerpo 20 pueden estar adaptados para encajar en las ranuras 64 para evitar el movimiento lateral y / o el movimiento rotativo del septo 22. Además o alternativamente, los dedos 66 pueden estar dimensionados para presionar el disco inferior 48 en la región del reborde 62 de manera que la superficie superior del disco inferior esté en contacto con el cuerpo 20. Como un ejemplo, los dedos 66 pueden hacer que el disco inferior 48 y el cuerpo 20 formen un sello. Además de las características que se han descrito, el disco inferior 48 puede incluir características o elementos adicionales habituales en los dispositivos de acceso vascular.

Las figuras 4 y 5 ilustran que el disco superior 46 puede estar configurado para estar dispuesto fuera del cuerpo 20. Como se ilustra, la superficie inferior del disco superior 46 descansa sobre el extremo superior 68 del cuerpo 20. La figura 4 ilustra además que el disco superior 46 se puede configurar para proporcionar un pocillo 70 o una muesca. El pocillo 70 puede ayudar a guiar la punta 30 del dispositivo médico cooperante 26 dentro de la ranura 24 del dispositivo de acceso vascular 10. Como se ve en las figuras 4 y 5, el pocillo 70, en algunas implementaciones, puede hacer que el disco superior 46 se parezca a una silla. El pocillo 70, cuando está presente, puede formarse adelgazando una porción del disco superior 46 y / o aplicando una presión hacia arriba al borde exterior del disco superior 46. Como un ejemplo, el septo 22 se puede configurar con una región de garganta 50 que es mínimamente más corta que la distancia entre la región de reborde 62 del cuerpo 20 y el extremo superior 68 del cuerpo. Por consiguiente, el material del septo de la región de garganta 50 y el disco superior 46 pueden estirarse ligeramente por esta diferencia haciendo que el disco superior se flexione formando el pocillo 70. El pocillo 70 se puede formar de otras maneras adecuadas.

Como se ha explicado más arriba y como se ilustra en la figura 4, el disco superior 46 contacta con el extremo superior 68 del cuerpo 20. La interfaz entre el disco superior 46 y el extremo superior 68 del cuerpo 20 puede formar un sello adicional, que puede ser similar al sello entre el disco inferior 48 y el cuerpo 20. Adicionalmente o alternativamente, se puede usar un adhesivo para unir el disco superior 46 al extremo superior 68 del cuerpo. Además, las características estructurales, tales como las ranuras, se pueden incorporar en la superficie inferior del disco superior 46 para cooperar con el cuerpo 20 para formar un sello. Los sellos formados por el disco superior 46 y / o el disco inferior 48 y el cuerpo 20 están adaptados para sellar, o al menos sellar sustancialmente, el lumen 36 con el cuerpo 20. Además, cuando las superficies de ranura 52, 54 están juntas (es decir, no están separadas por una punta 30 y no están separadas de otra manera por rasgaduras, grietas u otras modificaciones en el septo), el septo 22 sella, o al menos sella sustancialmente, el pasaje a través del lumen del cuerpo 20.

Para los fines de la descripción, el extremo superior 68 del cuerpo 20 y las porciones adyacentes al mismo se pueden denominar como una primera región extrema del cuerpo 72, mientras que el extremo inferior 74 del cuerpo 20 y las porciones adyacentes al mismo se pueden denominar la segunda región extrema del cuerpo 76. El uso de los términos primera y segunda para denominar las regiones extremas, u otros elementos descritos en la presente memoria descriptiva, no implica que exista ningún orden entre las dos regiones extremas sino simplemente distinguir entre las dos. Aunque los términos superior e inferior también se usan en la presente memoria descriptiva para designar y distinguir características, componentes o partes del dispositivo de acceso vascular, se debe entender que la orientación del dispositivo de acceso vascular puede cambiar durante el uso del dispositivo; en consecuencia, los términos superior e inferior no pretenden ser limitativos con respecto a la orientación durante el uso del dispositivo, sino que hacen referencia a ubicaciones relativas en la figura que se está explicando.

El cuerpo 20 y el septo 22 se pueden construir con una variedad de materiales adecuados. Comúnmente, el cuerpo 20 del dispositivo de acceso vascular 10 estará hecho de un plástico, y preferiblemente un material plástico que facilita el moldeado del cuerpo. Como se ilustra en las figuras 4 y 5, el cuerpo 20 está formado por dos piezas que están moldeadas o adheridas una a la otra para formar el cuerpo una vez que el septo 22 está en su sitio. Se pueden usar otros métodos y materiales para fabricar el cuerpo 20, algunos de los cuales se pueden practicar actualmente y algunos de los cuales se pueden desarrollar en el futuro.

De manera similar, el septo 22 puede estar hecho de una variedad de materiales adecuados y mediante una variedad de métodos de fabricación adecuados. Por ejemplo, el septo se puede formar a partir de caucho de silicona líquida por medio de procedimientos de moldeo adecuados, tales como moldeo de insertos, moldeo por inyección, otras técnicas de moldeo, o una combinación de técnicas de moldeo. El septo 22 también puede estar formado con cualquier dimensión que pueda proporcionar una ranura 24 que, sola o en combinación con otras características, resista el desgarro cuando es accedida por un dispositivo de acceso vascular separado 26.

Haciendo referencia a continuación a la figura 6, se muestra y describe un ejemplo de un septo que tiene dimensiones o una estructura que es diferente del septo 22 que se ha descrito con referencia a las figuras 1 a 5. Un septo 78 de un único disco, o un septo 78 de una única capa, se puede asegurar al cuerpo 20 de un dispositivo de acceso vascular 10 para facilitar una ranura 24 más ancha que resistirá el desgarro cuando es accedida por un dispositivo de acceso

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vascular separado 26. El septo 78 de un único disco está en comunicación con el cuerpo 20 y sella sustancialmente el lumen 36 que se extiende a través del cuerpo 20. El septo 78 de un único disco está asegurado a la superficie superior 80 del cuerpo 20 usando un adhesivo, accesorio mecánico, o otros medios similares de unión. El septo 78 de un único disco también se puede asegurar en cualquier punto a lo largo de la superficie interna 82 del cuerpo 20.

El septo 78 incluye la ranura 24 y es un disco sustancialmente plano que tiene un pico de pato 86 formado en la porción inferior o superficie 88 de la ranura 24 del septo 78. El pico de pato 86 sirve como material adicional que proporciona soporte estructural adicional para el septo 78 destinado a evitar o prevenir que el septo 78 se abra en una dirección que se separe de la dirección general del cuerpo 20. El pico de pato 86 combinado con el miembro rígido 84 puede ser usado para reforzar el septo 78 contra la contrapresión que fluye a través el lumen 36 en una dirección a través de la ranura 24 hacia el entorno externo en el que se coloca el dispositivo 10.

Un miembro rígido 84 soporta el septo 78 para evitar que el septo 78 pierda el sello, y permitiendo así que el entorno dentro del lumen 36 se comunique con el entorno externo en el que se coloca el dispositivo 10. El miembro rígido 84 también soporta el septo 78 para evitar que el septo se abra en una dirección que se separe de la dirección general del cuerpo 20.

El miembro rígido 84 es una tapa que se puede asegurar al cuerpo 20. El miembro rígido 84 puede tomar alternativa o adicionalmente cualquier otra forma, dimensión o material capaz de proporcionar la protección y soporte necesarios al septo 78. La tapa o el miembro rígido 84 se puede asegurar al cuerpo 20 por medio de roscas hembra 90 formadas dentro del miembro rígido 84 que se corresponden con roscas macho 92 en la superficie externa del cuerpo 20. Cualquier otro medio mecánico o de otro tipo para asegurar la tapa o miembro rígido 84 se puede emplear para asegurar el miembro rígido 84 al cuerpo.

El septo 78, o cualquier septo que se ha descrito en la presente memoria descriptiva, también puede incluir un revestimiento de sustancia antimicrobiana 94 en cualquiera de sus superficies. El recubrimiento 94, como se muestra en la figura 6, puede existir entre la superficie superior del septo 78 y la superficie inferior del miembro rígido 84. La sustancia antimicrobiana 94 se puede aplicar a la superficie superior del septo 78, o a cualquier otro septo que se ha descrito en la presente memoria descriptiva, cuando el miembro rígido 84 se pone en contacto con cualquier superficie del septo 78.

Un septo 78 de una única capa o un único disco elimina la necesidad de proporcionar una región de garganta 50 y un disco inferior 48. Tradicionalmente, el disco inferior 48 y la garganta 50 proporcionan un soporte adicional necesario para asegurar que el septo 22 permanezca cerrado cuando se produce un uso activo y contrapresión dentro del lumen 36. Sin embargo, proporcionando el soporte estructural adicional y la estabilidad de un miembro rígido como se describe en las diversas realizaciones en el presente memoria descriptiva, un septo de una única capa o de un único disco u otro septo con estructura menos sustancial puede ser soportado adecuadamente contra la contrapresión y otras influencias ejercidas sobre el septo para funcionar correctamente. Por lo tanto, se pueden proporcionar diversas realizaciones alternativas que ilustran diferentes ejemplos de septos y miembros rígidos y se describirán en la presente memoria descriptiva.

Haciendo referencia a continuación a la figura 7, los miembros múltiples o rígidos 84 se pueden asegurar al cuerpo 20 de un dispositivo de acceso vascular 10 para formar una tapa que se puede abrir al ser activada por un operador del dispositivo 10. Los múltiples miembros rígidos 84 son dos brazos asegurados al cuerpo 20 y empujados hacia una posición cerrada por medio de un resorte 96 que asegura individualmente cada uno de los dos miembros rígidos 84 al cuerpo 20. Se puede proporcionar cualquier otro resorte o medio resiliente o estructura en lugar de los resortes 96 para desviar los miembros rígidos 84 hacia una posición cerrada.

Con los miembros rígidos 84 en posición cerrada, una porción superior 98 de los miembros rígidos 84 refuerza y protege un septo 78 de la apertura en una dirección que se separe del cuerpo 20 cuando la contrapresión a través de un lumen 36 del cuerpo 20 crea una fuerza contra una superficie inferior 88 del septo 78. Las porciones superiores 98 pueden retirarse de la superficie superior del septo 78 para exponer el septo 78 al acceso por un dispositivo de acceso separado 26. Por lo tanto, la tapa formada por los miembros rígidos 84 puede abrirse con la activación realizada por un operador del dispositivo 10. De manera similar, la tapa o miembro rígido 84 que se ha descrito con referencia a la figura 6 puede ser retirada o abierta del cuerpo 20 del dispositivo 10 tras la activación y el uso realizado por un operador del dispositivo 10.

Para abrir o activar los miembros rígidos 84 del dispositivo 10 que se ha descrito con referencia a la figura 7, un operador puede ejercer fuerza sobre los brazos inferiores 100 de los miembros rígidos 84 en una dirección 102 hacia el cuerpo 20. Puesto que las porciones inferiores 100 están debajo la bisagra del resorte 96, cuando las porciones inferiores 100 se desplazan en una dirección 102, los miembros rígidos 84 se articulan sobre el punto de pivote de los resortes 96, haciendo que la porción superior 98 de los miembros rígidos 84 se desplace en una dirección 104 que se separa del cuerpo 20 y en una dirección opuesta a la dirección 102.

Con los miembros rígidos 84 activados, el usuario puede acceder al septo 78 con un dispositivo de acceso separado 26. Después de que se acceda al septo 78 por un dispositivo de acceso separado 26, un usuario puede liberar las

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porciones inferiores 100 de los miembros rígidos 84 con el fin de permitir que los miembros rígidos 84 vuelvan a su posición original, empujados hacia la posición cerrada, y soportando el septo 78 contra la contrapresión y otras fuerzas que pueden acumularse dentro del lumen 36 u otros entornos circundantes.

Haciendo referencia a continuación a la figura 8, se muestra una vista desde arriba de un miembro rígido 84 que soporta un septo 78 de un dispositivo de acceso vascular 10. El miembro rígido 84 es un anillo que rodea el septo 78. El miembro rígido 84 puede incluir un material capaz de proporcionar soporte adicional al septo 78. Por ejemplo, el miembro rígido puede ser moldeado de plástico térmico alrededor del septo 78 usando, por ejemplo, un proceso de moldeo de dos etapas. El miembro o anillo rígido 84 también se puede unir al septo 78 y / o al cuerpo 20 (ver la figura 9 a continuación) usando adhesivo, unión ultrasónica, o cualquier otro medio mecánico u otro medio de aseguramiento o fijación. Adicional o alternativamente, el miembro rígido 84 puede integrarse directamente dentro, o puede ser, el material del cuerpo 20. Por ejemplo, como se describe con referencia a la figura 6, el septo 78 puede ser colocado dentro y contra la superficie interior 82 del cuerpo 20 para usar el cuerpo 20 como un miembro rígido adicional que soporta el septo 78.

Haciendo referencia a continuación a la figura 9, se muestra una vista lateral del dispositivo de acceso vascular 10 de la figura 8. El miembro rígido 84 asegura la superficie exterior del septo 78. El septo 78 incluye un grosor 106 que es generalmente mayor que el grosor del disco superior 46 del septo 22 que se ha descrito con referencia a las figuras 2 a 5. Un septo 78 que tiene un grosor mayor 106 proporcionará soporte y estabilidad adicionales que, cuando se combinan con el soporte y la estabilidad del miembro rígido 84, evitarán o impedirán que el septo 78 se abra en una dirección que se separe de la dirección general del cuerpo 20 del dispositivo 10.

Además, se puede añadir una estructura adicional al septo 78 para proporcionar soporte y estabilidad adicionales. Por ejemplo, se puede añadir un pico de pato 86 a la superficie inferior 88 del septo 78 para proporcionar soporte y / o estabilidad adicional. Además, como se muestra, por ejemplo, en la figura 10, las dimensiones del pico de pato 86 pueden ser aumentadas para proporcionar un pico de pato 86 más largo con el fin de proporcionar resistencia y / o estabilidad adicional al septo 78. Por lo tanto, la anchura total o el grosor 108 pueden ser aumentados lo que sea necesario para proporcionar el soporte necesario para el septo 78. Se pueden proporcionar otras dimensiones, materiales y / u orientaciones para asegurar que el material del septo 78 sea suficientemente resistente para resistir la contrapresión u otras fuerzas ambientales ejercidas sobre el septo 78.

Se cree que la divulgación expuesta más arriba abarca múltiples invenciones distintas con utilidad independiente. Aunque cada una de estas invenciones se ha divulgado en su forma preferida, las realizaciones específicas de las mismas tal como se describen e ilustran en la presente memoria descriptiva, no se deben considerar en un sentido limitativo ya que son posibles numerosas variaciones. El objeto de la invención incluye todas las combinaciones y subcombinaciones nuevas y no obvias de los diversos elementos, características, funciones y / o propiedades que se han descritos en la presente memoria descriptiva. Cuando en la divulgación, las reivindicaciones presentadas actualmente o las reivindicaciones presentadas posteriormente incluyen "un" o "un primer" elemento o un equivalente del mismo, debe estar dentro del alcance de la presente invención de manera que se pueda entender que tales divulgaciones o reivindicaciones de los mismos incluyen la incorporación de uno o más de tales elementos, que no requieren ni excluyen dos o más de tales elementos.

Preferiblemente, el método de la invención comprende prevenir que el septo se abra en una dirección que se separe del cuerpo.

Preferiblemente, el método comprende además rodear el septo con el miembro rígido.

La invención se refiere además a un dispositivo de acceso vascular, que comprende:

un medio de cuerpo para el acoplamiento selectivo a un sistema vascular de un paciente y a al menos un dispositivo médico adicional y que tiene un pasaje que se extiende a través del mismo;

un medio de sellado que incluye una ranura para sellar selectivamente y al menos sustancialmente el pasaje a través del cuerpo; y

un medio para soportar el medio de sellado.

Preferiblemente, el medio para soportar se encuentra en comunicación retirable con el medio de sellado. Preferiblemente, el medio para soportar encierra el medio de sellado.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

REIVIN DI CACIONES

1. Un dispositivo de acceso vascular (10), que comprende:

un cuerpo (20) que define un lumen (36) que se extiende a su través;

un septo de un único disco (78) en comunicación con el cuerpo (20), en el que el septo (78) sella al menos sustancialmente el lumen (36) que se extiende a través del cuerpo (20); y miembros rígidos primero y segundo (84) que soportan el septo (78), y caracterizado porque los miembros rígidos primero y segundo (84) son empujados hacia una posición cerrada y asegurada al cuerpo (20) por medio de unos resortes primero y segundo (96), respectivamente, en los que cada uno de los miembros rígidos primero y segundo (84) comprende una porción inferior (100) y una porción superior (98), en los que la porción superior (98) protege el septo (78) para que se abra en una dirección que se separa del cuerpo (20) cuando la contrapresión a través del lumen (36) crea una fuerza contra una superficie inferior (88) del septo (78), en los que en respuesta a otra fuerza ejercida sobre las porciones inferiores (100) de los miembros rígidos primero y segundo (84) en una dirección (102) hacia el cuerpo ( 20), los miembros rígidos primero y segundo (84) se articulan sobre un punto de pivote de los resortes primero y segundo (96), respectivamente, y las porciones superiores (98) de los miembros rígidos primero y segundo (84) se separan del cuerpo (20).
2. El dispositivo de acceso vascular (10) de la reivindicación 1, en el que los miembros rígidos primero y segundo (84) soportan el septo (78) para evitar que el septo (78) pierda el sello.
3. El dispositivo de acceso vascular (10) de la reivindicación 1, en el que los miembros rígidos primero y segundo (84) soportan el septo (78) para evitar que el septo (78) se abra en una dirección (104) que se separe del cuerpo (20).
4. El dispositivo de acceso vascular (10) de la reivindicación 1, en el que el septo (78) incluye una ranura (24), y en el que el septo (78) es un disco sustancialmente plano que tiene un pico de pato (86) formado en una porción inferior ( 88) de la ranura (24) del septo (78).
5. El dispositivo de acceso vascular (10) de la reivindicación 1, en el que en respuesta a la otra fuerza ejercida sobre las porciones inferiores (100) de los miembros rígidos primero y segundo (84) en la dirección (102) hacia el cuerpo (20), las porciones superiores (98) de los miembros rígidos primero y segundo (84) se separan del cuerpo (20) exponiendo de ese modo una superficie superior del septo (78).
6. Un método para fabricar un dispositivo de acceso vascular (10), que comprende:

proporcionar un cuerpo (20) que define un lumen (36) que se extiende a su través; proporcionar un septo de un único disco (78);

disponer al menos una porción del septo (78) en comunicación con el cuerpo (20);

sellar al menos sustancialmente el lumen (36) que se extiende a través del cuerpo (20) con el septo (78);

proporcionar unos miembros rígidos primero y segundo (84) en comunicación con el septo (78); y

soportar el septo con los miembros rígidos primero y segundo (84), y caracterizado porque

los miembros rígidos primero y segundo (84) son empujados hacia una posición cerrada y son asegurados al

cuerpo (20) por medio de unos resortes primero y segundo (96), respectivamente, en los que cada uno de los

miembros rígidos primero y segundo (84) comprende una porción inferior (100) y una porción superior (98), en

los que la porción superior (98) protege el septo (78) para que no se abra en una dirección que se separe del

cuerpo (20) cuando la contrapresión a través del lumen (36) crea una fuerza contra una superficie inferior del

septo (78), en los que en respuesta a otra fuerza ejercida sobre las porciones inferiores (100) de los miembros

rígidos primero y segundo (84) en una dirección (102) hacia el cuerpo (20), los miembros rígidos primero y

segundo (84) se articulan sobre un punto de pivote de los resortes primero y segundo (96), respectivamente, y

las porciones superiores (98) de los miembros rígidos primero y segundo (84) se separan del cuerpo (20)
7. El método de la reivindicación 6, en el que el septo (78) incluye una ranura (24), y en el que el septo (78) es un disco sustancialmente plano que tiene un pico de pato (86) formado en una porción inferior (88) de la ranura (24) del septo (78).
8. El método de la reivindicación 6, que comprende además recubrir el septo (78) con una sustancia antimicrobiana.
9. El método de la reivindicación 6, en el que en respuesta a la otra fuerza que se está ejerciendo sobre las porciones inferiores (100) de los miembros rígidos primero y segundo (84) en la dirección (102) hacia el cuerpo (20), las porciones superiores (98) de los miembros rígidos primero y segundo (84) se separan del cuerpo (20) exponiendo de ese modo la superficie superior del septo (78).