ES2394116T3 - Dispositivos de acceso vascular que incluyen un septo resistente al desgarro - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de acceso vascular, que comprende:un cuerpo (20) que define una luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20); yun septo o tabique (22) dispuesto al menos parcialmente en el cuerpo (20) hasta al menos sustancialmente cerrarherméticamente la luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20);en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal;en el que el septo o tabique (22) tiene una hendidura (24) adaptada para proporcionar un paso selectivo a través delsepto o tabique (22);en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo de la misma y un segundo extremo de lamisma; yen el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal;caracterizado porque el septo o tabique (22) incluye un disco superior (46) y al menos una parte de la hendiduradentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga, de modo que el septo o tabique comprende unaestructura que resiste el rasgado cerca de la hendidura (24).

Description

Dispositivos de acceso vascular que incluyen un septo resistente al desgarro.

ANTECEDENTES DEL INVENTO La presente explicación se refiere a la terapia de infusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia de infusión es uno de los procedimientos de atención sanitaria más comunes. Los pacientes hospitalizados, los tratados en su domicilio, y otros reciben fluidos, medicinas, y productos sanguíneos por medio de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión puede usarse para tratar una infección, para proporcionar anestesia o analgésicos, para proporcionar un soporte nutricional, para tratar crecimientos cancerosos, para mantener la presión sanguínea y el ritmo cardíaco, así como para otros muchos usos clínicamente importantes.

La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. Dicho dispositivo de acceso vascular puede acceder a los sistemas vasculares periférico o central de un paciente. El dispositivo de acceso vascular puede estar aplicado un plazo de tiempo corto (días), un plazo de tiempo moderado (semanas), o un plazo de tiempo largo (de meses a años). El dispositivo de acceso vascular puede usarse para una terapia de infusión continua o para una terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter de plástico que se inserta en una vena del paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para un acceso periférico hasta muchos centímetros para un acceso central. El catéter puede ser insertado transcutáneamente o puede ser implantado quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. Dicho catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular fijado a él, puede tener una única luz o varias luces para la infusión de muchos fluidos simultáneamente.

Los dispositivos de acceso vascular normalmente incluyen un adaptador Luer u otro conector o adaptador al que se pueden fijar otros dispositivos médicos. Por ejemplo, se puede fijar un conjunto de administración IV (intravenoso) a un dispositivo de acceso vascular para proporcionar un conducto del fluido para la infusión continua de fluidos y de medicamentos desde una bolsa intravenosa (IV). Con el dispositivo de acceso vascular pueden cooperar varios dispositivos médicos para proporcionar un acceso selectivo, temporal, o de larga duración al sistema vascular de un paciente. Un dispositivo de acceso vascular puede incluir un cuerpo que tenga una luz a través del cuerpo y un septo o tabique para cerrar selectivamente la luz. El septo o tabique puede ser abierto con una cánula roma, un Luer macho de un dispositivo médico, u otro dispositivo médico apropiado.

Los dispositivos de acceso vascular proporcionan muchas ventajas importantes a los pacientes y médicos. Un dispositivo de acceso vascular es más beneficioso para pacientes cuando el septo o tabique forma un cierre hermético apropiado entre el sistema vascular al que se ha accedido y el exterior o medio ambiente exterior. En un dispositivo de acceso vascular ideal el septo o tabique debería cerrar herméticamente de forma continua el sistema vascular del paciente, el cual puede incluir un equipo vascular externo acoplado expresamente al sistema de acceso vascular del paciente desde el exterior por un médico.

Como con la mayoría de los sistemas, uno de los retos mayores para el funcionamiento apropiado del dispositivo de acceso vascular se produce cuando hay un cambio en el sistema, tal como cuando se conectan o desconectan dispositivos médicos diferentes del dispositivo de acceso vascular. Si el cierre hermético contra el medio ambiente exterior se rompe durante la conexión o desconexión de un dispositivo médico existe la posibilidad que se introduzca una infección en el sistema vascular del paciente. Adicionalmente, si se produce una diferencia de presión a lo largo del dispositivo de acceso vascular existe la posibilidad de que la sangre sea llevada al sistema del catéter y posiblemente al dispositivo de acceso vascular o más allá. Alternativamente, una diferencia de presión a lo largo del dispositivo de acceso vascular puede hacer más difícil acoplar otros dispositivos médicos a dicho dispositivo de acceso vascular.

Como se ha dicho antes, los dispositivos de acceso vascular están a menudo acoplados con una cánula roma, tal como la punta de una jeringa, con un conector Luer, o con otros dispositivos médicos. Estos dispositivos médicos pueden ser acoplados a los dispositivos de acceso vascular presionando una parte del dispositivo médico al interior de una hendidura o paso en el septo o tabique. Algunos dispositivos médicos son acoplados al dispositivo de acceso vascular a través de un movimiento de torsión mediante el cual el cuerpo u otra parte del dispositivo médico se acopla al cuerpo del dispositivo de acceso vascular y por medio del cual se dispone una parte de dicho dispositivo médico en la hendidura o paso del septo o tabique. También se pueden utilizar otros métodos de acoplamiento del dispositivo de acceso vascular a uno o más dispositivos médicos.

Independientemente de los métodos usados para acoplar dispositivos médicos al dispositivo de acceso vascular, los repetidos tránsitos del septo o tabique entre configuraciones abiertas y cerradas crean una tensión en el septo o tabique. En algunas experiencias el septo o tabique ha sido visto rasgarse, bien ligeramente o más visiblemente, en los bordes de la hendidura, lo que permite a otros dispositivos acceder al sistema vascular interno a través de la luz del cuerpo. En anteriores dispositivos de acceso vascular se han observado dos patrones de desgarro comunes: desgarro radial y desgarro circunferencial. Dependiendo de la naturaleza del desgarro, los efectos de dicho desgarro

pueden incluir una disminución de la calidad del cierre hermético formado por el septo o tabique o las piezas o partículas del septo o tabique que se rompe libre del resto del septo o tabique. En cualquier caso, por varios motivos no se prefiere un septo o tabique que se ha modificado a partir del diseño previsto y de seguridad probado del fabricante. La presente explicación está dirigida a dispositivos de acceso vascular y a métodos de fabricación de los mismos, que incluyen un septo o tabique resistente a desgarro. Un dispositivo de acceso vascular que tiene un cuerpo que define una luz está, por ejemplo, descrito en el documento US 2005/256500. Para cerrar herméticamente la luz que se extiende a través del cuerpo, en el cuerpo está colocado un septo o tabique. Dicho septo o tabique tiene una hendidura adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del mismo.

BREVE SUMARIO DEL INVENTO Los problemas antes mencionados y otros se resuelven mediante un dispositivo de acceso vascular de acuerdo con la reivindicación 1 y un método de fabricación de dicho dispositivo de acceso vascular de acuerdo con la reivindicación 11 respectivamente.

Un dispositivo de acceso vascular incluye un cuerpo y un septo o tabique. El cuerpo define una luz que se extiende a través del mismo. El septo o tabique está al menos parcialmente dispuesto en el cuerpo para al menos cerrar sustancialmente de forma hermética la luz que se extiende a través del mismo. El septo o tabique tiene un eje longitudinal, tiene una hendidura adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del mismo, y está configurado para resistir el desgarro cerca de la hendidura. Dicha hendidura tiene una anchura de la misma entre un primer extremo y un segundo extremo de ella, y se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal del septo o tabique.

El septo o tabique incluye un disco superior. Dicho disco superior puede incluir una primera y una segunda secciones rectas. La primera sección recta es paralela a la hendidura y es más delgada que la segunda sección recta. Al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga. Al menos un corte de descarga puede estar alineado con la anchura de la hendidura y/o puede ser perpendicular a la anchura de la hendidura.

El primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura puede terminar cada uno en un agujero dentro del disco superior. El primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura puede cada uno desplazarse en una dirección opuesta a la dirección en la que un dispositivo de acceso vascular giraría al acceder al septo o tabique.

La anchura de la hendidura puede extenderse a toda la anchura del septo o tabique en el disco superior. La profundidad de la hendidura puede extenderse en la dirección del eje longitudinal y la profundidad de la hendidura puede variar a lo largo de la misma. La anchura de la hendidura puede extenderse a toda la anchura del septo o tabique, y el dispositivo de acceso vascular puede también incluir unos soportes entre el cuerpo y el septo o tabique. Los soportes pueden aplicar una fuerza de compresión sobre la hendidura, por ejemplo, para facilitar que dicha hendidura se mueva hacia una posición cerrada. La hendidura puede ser moldeada.

La anchura de la hendidura puede extenderse a toda la anchura del septo o tabique a lo largo de todo el septo o tabique, y la anchura de la hendidura puede formar un camino sinuoso entre el primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la misma. El septo o tabique puede estar formado por dos lados o mitades sustancialmente idénticas. El diámetro exterior de los dos lados o mitades, cuando están combinados, puede ser mayor que el diámetro interior del cuerpo en el que está dispuesto el septo o tabique.

Un método para fabricar un dispositivo de acceso vascular puede incluir proporcionar un cuerpo y un septo o tabique. El cuerpo puede tener una primera zona final y una segunda zona final del mismo y puede definir un paso que se extiende a través del cuerpo. El septo o tabique puede incluir una primera y una segunda zona final del mismo, el septo o tabique puede también incluir una hendidura que se extiende desde la primera a la segunda zona final del septo o tabique, y dicho septo o tabique puede estar configurado para resistir el rasgado. El método puede también incluir disponer al menos una parte del septo o tabique en el cuerpo hasta al menos sustancialmente cerrar herméticamente el paso que se extiende a través del cuerpo. La hendidura del septo o tabique puede ser adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del septo o tabique y del cuerpo.

El septo o tabique del método de fabricación puede tener un eje longitudinal, la hendidura puede tener una anchura entre un primer extremo y un segundo extremo de la misma, la anchura de la hendidura puede extenderse ortogonalmente con respecto al eje longitudinal, y/o el septo o tabique puede incluir un disco superior. El método puede también incluir reducir el espesor del septo o tabique a lo largo de una sección recta del septo o tabique que es paralela a la anchura de la hendidura. El método puede también incluir descargar la tensión en el primer extremo y en el segundo extremo de la hendidura disponiendo al menos una formación de descarga en comunicación con al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior. Las formaciones de descarga pueden incluir cortes de descarga, hendiduras, agujeros, hendiduras de direcciones de desviación, y/o cualquier otra estructura o falta de ella

capaz de descargar la tensión. El método puede también incluir moldear la hendidura dentro del septo o tabique, ampliar la anchura de la hendidura hasta la anchura del septo o tabique, variar la profundidad de la hendidura dentro del septo o tabique, comprimir la hendidura hacia una posición cerrada dentro del cuerpo, y/o desviar el camino de la hendidura a lo largo de la anchura de la misma y la anchura de la hendidura entre el primer extremo y el segundo extremo de la misma.

Un dispositivo de acceso vascular puede incluir unos medios de cuerpo, unos medios de cierre hermético, y/o unos medios para oponerse al rasgado de la hendidura. Los medios de cuerpo pueden ser unos medios para el acoplamiento selectivo en un sistema vascular de un paciente y en al menos un dispositivo médico adicional. Los medios de cuerpo pueden tener un paso que se extiende a través de los medios de cuerpo. Los medios de cierre hermético pueden incluir una hendidura para cerrar herméticamente de forma selectiva y al menos sustancialmente el paso a través del cuerpo.

Éstas y otras características y ventajas de la presente explicación pueden ser incorporadas en los dispositivos de acceso vascular y llegarán a ser más totalmente evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones anejas, o pueden ser aprendidas por la práctica y la puesta en práctica de la presente explicación. Como se ha descrito antes, la presente explicación no requiere que todas las características aquí descritas sean incorporadas en cada realización ni es necesario que ciertas características se usen excluyendo otras. Los dispositivos de acceso vascular dentro del alcance de la presente explicación pueden incluir una o más combinaciones de las características aquí descritas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS DISTINTAS VISTAS DE LOS DIBUJOS Con el fin de que las características antes expuestas y otras más de la explicación puedan ser realmente entendidas, a continuación se da una descripción más específica con referencia a los dibujos anejos. Estos dibujos representan solamente realizaciones a modo de ejemplo de dispositivos de acceso vascular de acuerdo con la presente explicación y por tanto no han de ser considerados como que limitan el alcance de la explicación.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular conectado al sistema vascular de un paciente. La Figura 2 es una vista desde arriba de un dispositivo de acceso vascular. La Figura 3 es una vista en perspectiva lateral de un dispositivo de acceso vascular. La Figura 4 es una vista de una sección recta de un dispositivo de acceso vascular. La Figura 5 es una vista de una sección recta de un dispositivo de acceso vascular con la sección recta desplazada 90 grados de la sección recta de la Figura 4. La Figura 6 es una vista en perspectiva de un septo o tabique que tiene un disco superior de espesor variable. La Figura 7 es una vista en planta desde arriba de un septo o tabique que tiene al menos un corte de descarga. La Figura 8 es una vista lateral del septo o tabique de las Figuras 7 y 9. La Figura 9 es una vista de la sección recta de la Figura 7 realizada a lo largo de las líneas 9-9. La Figura 10 es una vista desde arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene al menos un corte de descarga perpendicular. La Figura 11 es una vista de una sección recta de la Figura 10 realizada a lo largo de las líneas 11-11. La Figura 12 es una vista desde arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene al menos una ranura. La Figura 13 es una vista de una sección recta de la Figura 12 realizada a lo largo de las líneas 13-13. La Figura 14 es una vista desde arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene al menos un agujero en él. La Figura 15 es una vista de una sección recta de la Figura 14 realizada a lo largo de las líneas 15-15. La Figura 16 es una vista en perspectiva de un septo o tabique que tiene una hendidura con unos extremos que se desvían. La Figura 17 es una vista desde arriba del disco superior del septo o tabique de la Figura 16. La Figura 18 es una vista desde arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene una hendidura que se extiende a lo largo de toda la anchura del disco superior. La Figura 19 es una vista lateral de un septo o tabique que tiene una profundidad uniforme de la hendidura. La Figura 20 es una vista parcial lateral de un septo o tabique que tiene una profundidad no uniforme de la hendidura. La Figura 21 es una vista desde arriba de un septo o tabique rodeado por un material rígido. La Figura 22 es una vista en perspectiva de un septo o tabique con una hendidura que tiene una anchura y profundidad variables. La Figura 23 es una vista en perspectiva desde arriba del septo o tabique de la Figura 22. La Figura 24 es una sección recta de las dos mitades de un septo o tabique. La Figura 25 es una vista de la sección recta de las dos mitades del septo o tabique de la Figura 24 combinada con otra estructura para formar un dispositivo de acceso vascular.

La Figura 26 es una vista de la sección recta de la Figura 25 realizada a lo largo de las líneas 16-16. La Figura 27 es una vista desde arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene una hendidura moldeada. La Figura 28 es una vista de una sección recta de un dispositivo de acceso vascular que tiene un material espumoso inyectado. La Figura 29 es una vista de la sección recta de un dispositivo de acceso vascular que tiene unos muelles de compresión. La Figura 30 es una vista de la sección recta de una mitad de un septo o tabique que tiene una hendidura que forma un camino sinuoso. La Figura 31 es una vista dese arriba de la mitad de la Figura 30 combinada con su otra mitad correspondiente. La Figura 32 es una vista dese arriba de un disco superior de un septo o tabique que tiene dos mitades sustancialmente idénticas. La Figura 33 es otra realización de un disco superior de un septo o tabique que tiene dos mitades sustancialmente idénticas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL INVENTO Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente explicación, tal como está generalmente descrita e ilustrada en las figuras anejas, podría ser dispuesta y diseñada en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la descripción más detallada que sigue, tal como está representada en las figuras, no pretende limitar el alcance de la explicación, sino solamente representar unas combinaciones a modo de ejemplo de los componentes.

Con referencia a la Figura 1, se usa un dispositivo 10 de acceso vascular para introducir una sustancia mediante un catéter 12 a través de la piel 14 y en el interior de un vaso sanguíneo 16 de un paciente 18. Dicho dispositivo 10 de acceso vascular incluye un cuerpo 20 con una luz y un septo o tabique 22 situados dentro de la luz. El dispositivo 10 de acceso vascular, que incluye el cuerpo 20 y el septo o tabique 22, se describirá más completamente haciendo referencia a las restantes figuras en donde las características específicas están mejor ilustradas. Como se ve en la Figura 1, el septo o tabique 22 tiene una hendidura 24 a través de la cual un dispositivo extravascular distinto 26, tal como una jeringa, puede introducir una sustancia en el dispositivo 10 de acceso vascular. Una jeringa es, a modo de ejemplo, un dispositivo distinto 26. Otros dispositivos extravasculares apropiados pueden incluir dispositivos de acceso vascular adicionales, conjuntos de administración IV, u otros dispositivos médicos normales o todavía están pendientes de desarrollo.

El dispositivo 10 y todas las estructuras usadas en combinación con él pueden formar un sistema extravascular 28 más amplio. Como parte del funcionamiento del sistema extravascular 28, una punta 30 del dispositivo distinto 26 puede ser insertada en el interior del dispositivo 10 de acceso vascular a través de la hendidura 24 del septo o tabique 22. La punta 30 penetra en el dispositivo 10 separando al menos partes de las dos superficies de hendidura opuestas del septo o tabique 22. Dicho septo o tabique 22 y la hendidura 24 pueden estar configurados para cerrar herméticamente, o al menos cerrar sustancialmente de forma hermética, alrededor de la punta 30 cuando es insertada en el interior del dispositivo 10 de acceso vascular. En consecuencia, las superficies cerca de los extremos de la hendidura no pueden ser separadas hasta que la punta 30 esté suficientemente insertada en el interior del dispositivo 10 de acceso vascular. Dicha punta 30 sirve para abrir la hendidura 24 para permitir que el fluido pase a través del dispositivo 10, al interior del catéter 12, y fuera del extremo 32 del catéter cuando el dispositivo está en uso.

En las Figuras 2 y 3 se ilustran las características de un ejemplo de un dispositivo 10 de acceso vascular. Tal como está ilustrado en estas figuras el septo o tabique 22 incluye una parte que se extiende más allá del cuerpo 20 pero que está dispuesto sustancialmente dentro del cuerpo 20. Dicho cuerpo 20 puede incluir una cánula 34 para acoplarse con un catéter u otro dispositivo médico. La cánula 34, junto con otros componentes del cuerpo 20, pueden cooperar para formar una luz 36 a través del cuerpo 20. Dicho cuerpo 20 puede también incluir unas zonas de conexión 38 tales como el conector hembra Luer 40 o el conector macho Luer 42 para permitir que el dispositivo de acceso vascular sea selectivamente acoplado a otros dispositivos médicos. Adicionalmente, el cuerpo 20 puede incluir unas mordazas 44, las cuales pueden ser aristas u otras estructuras sobre la superficie del cuerpo 20, para facilitar la manipulación del dispositivo 10 de acceso vascular. El cuerpo 20 puede incluir otras características o estructuras normales en los dispositivos de acceso vascular.

Siguiendo con la referencia a las Figuras 2 y 3, el septo o tabique 22 está sustancialmente dispuesto dentro del cuerpo 20 del dispositivo 10 de acceso vascular. Más específicamente, el septo o tabique 22 incluye un disco superior 46, un disco inferior 48, y una zona 50 de la garganta que se extiende entre el disco superior 46 y el disco inferior 48. La sección 50 de la garganta y el disco inferior 46 son más claramente visibles en la vista de la sección recta presentada en las Figuras 4 y 5. Como se usa aquí, el disco superior 46 puede también ser referido como un asiento, y el disco inferior 48 puede ser referido como un anclaje 48. Con más referencia específica a la Figura 2, se muestra el septo o tabique 22 que incluye una hendidura 24 que tiene unas superficies de hendidura opuestas 52,

54. Como se ha descrito antes, dichas superficies de la hendidura opuestas 52, 54 de la hendidura 24 se separan para abrir la hendidura cuando se inserta la punta 30 de un dispositivo médico en un dispositivo 10 de acceso vascular.

Con referencia ahora a las Figuras 4 y 5, se muestran unas vistas de la sección recta de un dispositivo 10 de acceso vascular para ilustrar mejor aspectos particulares de un septo o tabique 22 a modo de ejemplo. Como se ha ilustrado, las Figuras 4 y 5 son secciones rectas del mismo dispositivo de acceso vascular estando las secciones rectas realizadas a lo largo de líneas ortogonales de la sección recta. La Figura 4 ilustra un dispositivo 10 de acceso vascular que muestra la zona 50 de la garganta que se extiende entre el asiento 46 y el disco de anclaje 48. Dicha zona 50 de la garganta puede tener cualquier longitud apropiada 56 entre el asiento 46 y el anclaje 48, cuya longitud 56 puede variar para adaptarse a la configuración del cuerpo 20. Como ejemplo, la longitud 56 puede ser seleccionado para situar el disco de anclaje 48 dentro del cuerpo 20 y el asiento 46 fuera del cuerpo, como se ha ilustrado.

La zona 50 de la garganta tiene también un espesor 58, mostrado en la Figura 4, y una anchura 60, mostrada en la Figura 5. La anchura 60 y el espesor 58 de la zona 50 de la garganta pueden ser seleccionadas para ajustarse a las necesidades del médico y al dispositivo 10 de acceso vascular en el que el septo o tabique 22 está siendo incorporado. La anchura 60 puede seleccionarse para proporcionar un espacio suficiente para una hendidura suficientemente ancha a fin de alojar las puntas deseadas 30 de los dispositivos médicos 26 que cooperan. El espesor 58 de la zona 50 de la garganta puede ser seleccionado para proporcionar una resistencia suficiente a la zona de la garganta a la vez que también proporciona una elasticidad y/o flexibilidad suficientes para permitir que las superficies 52, 54 se separen cuando las puntas 30 son insertadas en el dispositivo 10 de acceso vascular.

El disco inferior 48, o disco de anclaje, puede ser configurado para tener un tamaño, tal como un diámetro, que se selecciona para ajustarse dentro del cuerpo 20 y para ser retenido en el cuerpo por una zona saliente 62. De forma adicional o alternativa, el disco inferior 48 puede ser anclado dentro del cuerpo 20 mediante otros medios tal como mediante adhesivos o elementos de fijación. Como se ha ilustrado en las Figuras 4 y 5, el disco inferior 48 puede incluir una o más ranuras o muescas 64 que pueden ser adaptadas para cooperar con partes del cuerpo 20 para además anclar el septo o tabique 22 en su sitio. El disco inferior 48 y una o más partes del cuerpo 20 pueden ser configuradas para anclar el septo o tabique 22 giratoriamente dentro del cuerpo, longitudinalmente dentro del cuerpo, y/o lateralmente dentro del cuerpo. Como ejemplo, las uñas 66 del cuerpo 20 pueden ser adaptadas para ajustarse en las ranuras 64 para impedir el movimiento lateral y/o de giro del septo o tabique 22. Adicional o alternativamente, las uñas 66 pueden ser dimensionadas para presionar sobre el disco inferior 48 al interior de la zona saliente de modo que la superficie superior del disco inferior esté en contacto con el cuerpo 20. Como ejemplo, las uñas 66 pueden hacer que el disco inferior 48 y el cuerpo 20 formen un cierre hermético. Además de las características descritas, el disco de fondo 48 puede incluir unas características o elementos adicionales habituales de los dispositivos de acceso vascular.

Las Figuras 4 y 5 ilustran que el disco superior 46 puede ser configurado para ser dispuesto fuera del cuerpo 20. Como está ilustrado, la superficie inferior del disco superior 46 descansa sobre el extremo superior 68 del cuerpo 20. La Figura 4 ilustra además que el disco superior 46 puede ser configurado para proporcionar una cavidad 70 o indentación. Dicha cavidad 70 puede ayudar a guiar la punta 30 del dispositivo médico 26 de cooperación al interior de la hendidura 24 del dispositivo 10 de acceso vascular. Como se ve en las Figuras 4 y 5, la cavidad 70, en algunas aplicaciones, puede hacer que el disco superior 46 parezca un asiento. Dicha cavidad, cuando está presente, puede ser formada adelgazando una parte del disco superior 46 y/o mediante la aplicación de una presión hacia arriba en el borde exterior del disco superior 46. Como ejemplo, el septo o tabique 22 puede ser configurado con una zona 50 de la garganta que sea mínimamente más corta que la distancia entre la zona saliente 62 del cuerpo 20 y el extremo superior 68 del cuerpo. Por lo tanto, el material del septo o tabique 22 de la zona 50 de la garganta y del disco superior 46 puede estar ligeramente tensionado por esta diferencia, lo que hace que el disco superior se flexione formando la cavidad 70. Dicha cavidad 70 puede ser formada de otras maneras apropiadas.

Como se ha discutido antes y se ha ilustrado en la Figura 4, el disco superior 46 hace contacto con el extremo superior 68 del cuerpo 20. La interfaz entre el disco superior 46 y el extremo superior 68 del cuerpo 20 pueden formar un cierre hermético adicional, el cual puede ser similar al cierre hermético entre el disco inferior 48 y el cuerpo

20. De forma adicional o alternativa se puede usar un adhesivo para unir el disco superior 46 al extremo superior 68 del cuerpo. Por otra parte, las características estructurales tales como muescas, pueden ser incorporadas en la superficie inferior del disco superior 46 para cooperar con el cuerpo 20 con objeto de formar un cierre hermético. Los cierres herméticos formados por el disco superior 46 y/o el disco inferior 48 y el cuerpo 20 están adaptados para cerrar herméticamente, o para al menos cerrar herméticamente de forma sustancial la luz 36 a través del cuerpo 20. Por otra parte, cuando las superficies 52, 54 de las hendiduras están juntas (es decir, no separadas por una punta 30 en vez de estar separadas por desgarros, roturas u otras modificaciones en el septo o tabique 22) el septo o tabique 22 cierra herméticamente, o al menos sustancialmente cierra de forma hermética el paso a través de la luz del cuerpo 20.

Con fines descriptivos el extremo superior 68 del cuerpo 20 y las partes contiguas a él pueden ser referidas como una primera zona extrema 72 del cuerpo, en tanto que el extremo inferior 74 del cuerpo 20 y las partes contiguas a él pueden ser referidas como la segunda zona extrema 76 del cuerpo. El uso de los términos primero y segundo para denominar las zonas extremas, u otros elementos aquí descritos, no tiene como objeto implicar cualquier orden entre las dos zonas extremas sino solamente distinguir entre las dos. Mientras que los términos superior e inferior se usan aquí también para designar y distinguir características, componentes, o piezas del dispositivo de acceso vascular, se debería entender que la orientación del dispositivo de acceso vascular puede cambiar durante el uso del dispositivo, por lo que los términos superior e inferior no tienen como objeto ser limitativos con respecto a la orientación durante el uso del dispositivo sino que hacen referencia a las situaciones relativas en la figura que se está discutiendo.

El cuerpo 20 y el septo o tabique 22 pueden ser formados a partir de una variedad de materiales apropiados. Normalmente, el cuerpo 20 del dispositivo 10 de acceso vascular puede ser hecho de un plástico, y preferiblemente de un material plástico que facilite el moldeo del cuerpo. Como está ilustrado en las Figuras 4 y 5, el cuerpo 20 se forma a partir de dos piezas que se moldean o adhieren una a otra para formar el cuerpo una vez que el septo o tabique 22 está en su sitio. Se pueden usar otros métodos y materiales para formar dicho cuerpo 20, algunos de los cuales pueden ponerse en práctica actualmente y otros pueden ser desarrollados en el futuro.

Igualmente, el septo o tabique 22 puede estar hecho de una variedad de materiales apropiados y mediante una variedad de métodos de fabricación. Por ejemplo, el septo o tabique 22 puede estar formado a partir de un caucho de silicona líquida mediante unos procedimientos de moldeo apropiados, tal como moldeo por inserción, moldeo por inyección, u otras técnicas de moldeo, o una combinación de técnicas de moldeo. El septo o tabique 22, el cuerpo 20, y/o otras características o elementos de un dispositivo 10 de acceso vascular pueden ser configurados si es necesario o se desea para resistir el rasgado de la hendidura 24. Tales configuraciones o modificaciones se describirán haciendo referencia a las figuras que siguen.

Con referencia ahora a la Figura 6, un septo o tabique 22 incluye un disco superior 46 y una hendidura 24 que pasa a través de al menos el disco superior 46 del septo o tabique 22. El disco superior 46 del septo o tabique 22 está configurado para resistir el rasgado cerca de la hendidura 24. Una primera sección recta realizada a lo largo de la línea 78 es paralela a la hendidura 24. Se puede realizar cualquier cantidad de otras secciones rectas que no sean paralelas a la hendidura 24. Por ejemplo, se puede realizar la sección recta realizada a lo largo de la línea 80 que interseccione con la hendidura 24. La sección recta realizada a lo largo de la línea 78 indica una parte relativamente delgada del disco superior 46. Por el contrario, realizando la sección recta a lo largo de la línea 80 se consigue una parte de más espesor del disco superior 46. Las partes más delgadas de dicho disco superior 46 se encuentran cerca de los extremos de la hendidura 24. Las zonas de material cerca de los extremos de la hendidura 24 son más delgadas que las restantes zonas de material que rodean el disco superior 46 con el fin de proporcionar una zona más elástica y flexible en la que la hendidura 24 pueda expandirse a una posición abierta durante el acceso por un dispositivo de acceso vascular 26 distinto. Proporcionando una zona más elástica y flexible del material, el material del disco superior 46 será menos probable que se rasgue, y será menos quebradizo que las zonas de mayor espesor del material alrededor de los bordes del disco superior 46, tales como las medidas por la sección recta realizada a lo largo de la línea 80. Por lo tanto, la realización descrita con referencia a la Figura 6 proporciona un septo o tabique 22 que tiene un disco superior 46 con un espesor reducido de dicho disco superior 46 en los extremos de la hendidura 24 con el fin de reducir la tensión situada en el material dentro de esas zonas.

Con referencia ahora a la Figura 7, un septo o tabique 22 incluye un disco superior 46, un disco inferior 48, y una hendidura 24 dentro del disco superior 46 y que tiene al menos un (1) corte de descarga 82. El al menos un corte de descarga 82 está alineado, o en paralelo con, el camino de la hendidura 24. Los cortes de descarga 82 se encuentran en los extremos de la hendidura 24 con el fin de proporcionar una descarga adicional al material que rodea los extremos de la hendidura 24 cuando dicha hendidura 24 es abierta durante la inserción de un dispositivo de acceso vascular 26 distinto. En la Figura 9 se muestra una sección recta realizada a lo largo de las líneas 9-9 de la Figura 7.

Con referencia ahora a la Figura 9, se muestra una vista en sección recta del septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 7, en la que se ve el disco superior 46, el disco inferior 48, una vista plana de la hendidura 24, y los cortes de descarga 82 en comunicación con la hendidura 24. En esta realización los cortes de descarga 82 están cortados en un ángulo con forma de V en los bordes de la hendidura 24 con el fin de proporcionar un acceso que se estrecha al interior de la hendidura 24 a través del cual se puede insertar un dispositivo 26 distinto. La entrada graduada o que se estrecha a la hendidura 24 por medio de los cortes de descarga 82 proporcionará un choque y una tensión iniciales menores en el material que rodea los bordes de la hendidura 24 dentro del disco superior 46, en el que el dispositivo de acceso 26 distinto hace primeramente contacto con el septo o tabique 22. Proporcionando menos tensión y choque iniciales los cortes de descarga 82 reducen la posibilidad de que la hendidura 24 se rasgue durante el acceso. La Figura 8 es una vista lateral del septo o tabique 22 descrito con referencia a las Figuras 7 y 9.

Con referencia ahora a la Figura 10, un septo o tabique 22 puede incluir un disco superior 46 y una hendidura 24 en comunicación con al menos un corte de descarga 82. Los cortes de descarga 82 son perpendiculares a la dirección de la anchura primaria de la hendidura 24. Los cortes de descarga 82 pueden ser moldeados dentro del mismo o de un material diferente 84 que el del disco superior 46. Moldeando los cortes de descarga 82 independientemente en el material 84 de la parte restante del disco superior 46, será menos probable que los bordes de los cortes de descarga 82 se rasguen o avancen más allá del límite moldeado entre el material distinto 84 y el material restante del disco superior 46. Este proceso de moldeo de los cortes de descarga 82 además o alternativamente al moldeo de la hendidura 24 propiamente dicha, puede en ciertas circunstancias producir un menor rasgado de la hendidura 24 dentro del septo o tabique 22. La vista superior del septo o tabique 22 mostrada en la Figura 10 se muestra como una vista de la sección recta realizada a lo largo de las líneas 11-11 de la Figura 10 en la Figura 11.

Con referencia ahora a la Figura 11, el septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 10 se muestra en una vista en sección recta realizada a lo largo de las líneas 11-11 de la Figura 10. Dicho septo o tabique 22 incluye un disco superior 46, una hendidura 24, y unos cortes de descarga 82 formados en comunicación con la hendidura 24. Similar a la realización descrita con referencia a las Figuras 7 a 9, los cortes de descarga 82 proporcionan un estrechamiento o conificación gradual cuando los cortes 82 avanzan más profundamente en el disco superior 46. Este estrechamiento o conificación gradual proporciona una pendiente suave en la que se puede insertar un dispositivo de acceso 26 distinto de manera que disminuya la posibilidad de que se rasgue la hendidura 24.

Con referencia ahora a la Figura 12, un septo o tabique 22 puede incluir un disco superior 46, una hendidura 24, y al menos un corte de descarga 82 que es una ranura. Las ranuras o cortes de descarga 82 pueden extenderse en toda la profundidad del disco superior 46 como se muestra en la sección recta de la Figura 12 realizada a lo largo de las líneas 13-13.

Con referencia ahora a la Figura 13, se muestra una vista de la sección recta de la Figura 12 realizada a lo largo de las líneas 13-13. La vista de la sección recta muestra el septo o tabique 22 que tiene el disco superior 46, la hendidura 24 y las ranuras o cortes de descarga 82 que se extienden a través del disco superior 46. Las ranuras, que pueden también existir como concavidades u otras estructuras similares o falta de ellas, pueden extenderse hasta alguna profundidad dentro del septo o tabique 46 con el fin de proporcionar una estructura que modifique la dirección de la tensión que se ejerce sobre el material del disco superior 46 que rodea la hendidura 24 cuando se inserta un dispositivo de acceso vascular 26 distinto en el septo o tabique 22. Los cortes de descarga 82 se ensanchan en una dirección a partir de la superficie superior del disco superior 46 hasta la superficie inferior del disco superior 46. El ensanchamiento de los cortes de descarga 82 permite que la tensión situada sobre el material que rodea los cortes de descarga 82 y la hendidura 24 sean dirigidos separándose de dicha hendidura 24 cuando la punta 30 de un dispositivo 26 distinto es avanzada al interior de la hendidura 24. Como las configuraciones de los cortes de descarga 82 tales como los mostrados en la Figura 13 pueden dar lugar a una filtración de fluidos por la hendidura 24 al interior de los cortes de descarga 82 y a la superficie inferior del disco superior 46, son posibles otras orientaciones o configuraciones de los cortes de descarga 82. Por ejemplo, dichos cortes de descarga 82 pueden terminar antes de la rotura de la superficie inferior del disco superior 46, de modo que no puedan producirse filtraciones de fluidos a través de dichos cortes de descarga 82.

Con referencia ahora a la Figura 14, un septo o tabique 22 puede incluir un disco superior 46, una hendidura 24 formada dentro de al menos dicho disco superior 46, y al menos un agujero 86 en el que pueden terminar los extremos de la hendidura 24. Similar a los cortes de descarga 82 y a otras características aquí descritas, al menos el agujero 86 proporciona un área de descarga de la tensión que se ejerce sobre el material dentro de la zona de los extremos de la hendidura 24. Proporcionando esta descarga, y proporcionando una estructura o falta de estructura que probablemente modifique la dirección de la fuerza que pudiera crear un simple extremo de hendidura recta, será menos probable que se propague el rasgado en los extremos de la hendidura 24.

Con referencia ahora a la Figura 15, se muestra la sección recta del septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 14, realizada a lo largo de las líneas 15-15 de la Figura 14. El septo o tabique 22 expone un disco inferior 48, un disco superior 46, una hendidura 24, y unos agujeros 86 situados dentro del disco superior 46 en los extremos de la hendidura 24. Los agujeros 86, similares a los cortes de descarga 82 y a otras características aquí descritas, pueden proporcionar un estrechamiento o conificación gradual a medida que los agujero se extienden hacia abajo a través del material del septo o tabique 22. De este modo es menos probable que se produzca una tensión brusca que normalmente provocaría el rasgado del material del septo o tabique 22 tras la inserción y el avance de la punta 30 de un dispositivo de acceso vascular 26 distinto a través de la hendidura 24. Dicha hendidura 24 y los agujeros 86 pueden ser realizados mediante moldeo, corte, perforación, taladrado, u otras técnicas en cualquier orden y/o combinación. Por ejemplo, los agujeros 86 pueden ser realizados antes de realizar la hendidura 24, y viceversa.

Con referencia ahora a la Figura 16, un septo o tabique 22 puede incluir un disco superior 46, una hendidura 24 dentro del disco superior 46, y al menos un extremo 88 de la hendidura. Por ejemplo, el al menos un extremo 88 de la hendidura se desplaza en una dirección no de acuerdo con la línea recta de la mayor parte de la hendidura 24. Dicho al menos un extremo 88 de la hendidura se desplaza en una dirección que es opuesta a la dirección en la que un dispositivo de acceso vascular 26 distinto giraría al acceder a la hendidura 24 del septo o tabique 22.

Con referencia ahora a la Figura 17, se muestra una vista desde arriba del disco superior 46 del septo o tabique 22. La vista desde arriba del disco superior 46 expone la hendidura 24 con sus extremos 88 desplazándose en una dirección que es opuesta a la dirección de giro 90 en la que un dispositivo de acceso vascular 26 distinto se desplazaría al acceder inicialmente a la hendidura 24 del septo o tabique 22. De este modo, cuando el giro del dispositivo de acceso vascular 90 es en sentido horario, los extremos 88 de la hendidura se desviarán de la línea recta de la hendidura 24 en una dirección en sentido antihorario. Disponiendo unos extremos 88 de la hendidura que se desplacen en una dirección opuesta a la dirección de giro 90, los extremos 88 de la hendidura servirán para resistir la propagación de un rasgado en la hendidura 24 que normalmente podría ocurrir por la influencia del giro de un dispositivo de acceso vascular 26 independiente.

Con referencia ahora a la Figura 18, una vista desde arriba de un disco superior 46 de un septo o tabique 22 muestra una hendidura 24 que se extiende en la anchura total del disco superior 46 del septo o tabique 22. La hendidura 22 puede ser cortada, moldeada, o formada durante la fabricación. La hendidura 24 puede extenderse hasta cualquier profundidad dentro del disco superior 46 y/o el resto del septo o tabique 22.

Con referencia ahora a la Figura 19, se muestra una vista lateral del septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 18 que ilustra el disco superior 46, la hendidura 24, y un disco inferior 48. Como se muestra en la Figura 19, la hendidura 24 se extiende hasta una profundidad que es precisamente superior a la mitad de la profundidad total del disco superior 46 y es sustancialmente constante a lo largo de toda la anchura de dicho disco superior 46. No obstante, como se ha mencionado anteriormente, la profundidad de la hendidura 24 puede variar.

Por ejemplo, como se muestra en la Figura 20, la profundidad de la hendidura 24 puede variar a lo largo de la anchura del disco superior 46 para proporcionar una hendidura 24 más profunda cerca de la parte central del disco superior 46 y una profundidad menor de la hendidura 24 cerca de los bordes de dicho disco superior 46. Esta profundidad gradual y que se estrecha de la hendidura 24 puede facilitar la suave entrada de una punta 30 de un dispositivo de acceso vascular 26 distinto que está accediendo al septo o tabique 22, con una probabilidad más baja de rasgarse que la del material cercano a la hendidura 24. Diversas otras profundidades y formas de la hendidura 24 son posibles.

Con referencia ahora a la Figura 21, el septo o tabique 22 descrito con referencia a cualquiera de las figuras aquí descritas, tal como las Figuras 18 a 20, puede además incluir una estructura relativamente rígida 92 que rodea el septo o tabique 22 con el fin de aplicar un grado de compresión, estabilidad, y/o estructura al funcionamiento de la hendidura 24 dentro del septo o tabique 22. La estructura rígida 92 puede ser el cuerpo 20 del dispositivo 10 de acceso vascular o puede ser cualquier otra estructura o material fijados al cuerpo 20. El material de la estructura rígida 92 puede incluir un anillo de plástico inyectado tal como poliestireno y/o policarbonato. Durante la fabricación el septo o tabique 22 puede primeramente ser preparado después de que el septo o tabique haya sido forzado a compresión y la estructura rígida 92 pueda ser inyectada rodeando el septo o tabique comprimido 22. Después de que la estructura rígida 92 se haya endurecido, la compresión del septo o tabique 22 puede ser liberada contra la superficie interior de la estructura rígida 92.

Con referencia ahora a la Figura 22, un septo o tabique 22 incluye un disco inferior 48, un disco superior 46, y una hendidura 24 que se extiende a través del septo o tabique 22. La hendidura 24 se extiende a lo largo de toda la anchura del disco superior 46 y a lo largo de toda la anchura de una gran parte de una zona 50 de la garganta entre el disco superior 46 y el disco inferior 48. La hendidura 24 continúa después a través del resto de la zona 50 de la garganta y a través del disco inferior 48 con una anchura menor.

Con referencia ahora a la Figura 23, se muestra el septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 22 en una vista en perspectiva desde arriba. Dicha vista en perspectiva desde arriba del septo o tabique 22 ilustra el disco superior 46 partido por la hendidura 24, y la reducida anchura de la hendidura 24 extendiéndose a través de la zona 50 de la garganta y del disco inferior 48. De este modo, la realización descrita con referencia a las Figuras 22 y 23 muestra una hendidura 24 que se extiende a través de toda la profundidad del septo o tabique 22 a lo largo de un eje longitudinal.

La profundidad de la hendidura 24 varía a lo largo de la misma, de modo que solamente una parte de la hendidura 24 se extiende en toda la longitud del septo o tabique 22. Dicho septo o tabique 22 descrito con referencia a las Figuras 23 y 24 y otros septo o tabiques aquí descritos pueden requerir una estructura además del cuerpo 20 o del dispositivo 10 con el fin de proporcionar un soporte adecuado para el correcto funcionamiento de la hendidura 24 dentro de los septo o tabiques. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, se puede usar una estructura rígida 92 de soporte como se ha discutido con referencia a la Figura 22. Se pueden proporcionar otras diversas estructuras de soporte y se describirán con referencia a las siguientes figuras.

Con referencia ahora a la Figura 24, un septo o tabique 22 puede ser totalmente partido a lo largo de la hendidura 24 proporcionando dos mitades independientes. Cada mitad puede incluir una mitad o sección de un disco superior 46,

una zona 50 de la garganta, y un disco inferior 48. Para funcionar correctamente, tal septo o tabique 22 requerirá probablemente una estructura de soporte además del cuerpo 20 de un dispositivo 10 de acceso vascular.

Con referencia ahora a la Figura 25, se muestra el septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 24 alojado dentro del cuerpo 20 de un dispositivo 10 de acceso vascular. Las dos mitades del septo o tabique 22 son fijadas mediante unas estructuras de soporte o soportes adicionales 94 situados entre el cuerpo 20 y el septo o tabique 22. Los soportes 94 aplican una fuerza de compresión sobre la hendidura 24 proporcionando una fuerza sobre el material del septo o tabique 22 contiguo a dicha hendidura 24. Tal fuerza de compresión asegura que la hendidura 24 permanezca cerrada cuando ningún dispositivo de acceso 26 distinto ha accedido al dispositivo 10.

Con referencia ahora a la Figura 26, a lo largo de las líneas 26-26 de la Figura 26 se realiza una sección recta del dispositivo 10 descrito con referencia a la Figura 25. La vista de la sección recta muestra la zona 50 de la garganta del septo o tabique 22 y la hendidura 24 que se extiende a lo largo de la anchura de la zona 50 de la garganta. Dicha zona 50 de la garganta comunica con la superficie interior del cuerpo 20 del dispositivo 10 en los extremos de la zona 50 de la garganta. Los soportes 94 rodean la superficie interior del cuerpo 20 y la comprimen contra los extremos de la zona 50 de la garganta para asegurar la estabilidad del septo o tabique 22. Son posibles otros diversos soportes 94 y pueden ser aplicados si es necesario o se prefiere en cualquier otra de las realizaciones aquí descritas. Ejemplos de tales soportes 94 se describirán con referencia a las siguientes figuras.

Con referencia ahora a la Figura 27, una vista desde arriba de un disco superior 46 de un septo o tabique 22 puede incluir una hendidura 24 que es moldeada, por ejemplo usando un pasador macho delgado, en una posición abierta. Sin cualquier otra fuerza aplicada sobre la hendidura 24, por dicha hendidura 24 se filtrará fluido durante el funcionamiento dentro de un dispositivo 10 de acceso vascular. Por lo tanto, será necesario o se preferirá un soporte adicional.

Con referencia ahora a la Figura 28, un dispositivo 10 de acceso vascular puede incluir un cuerpo 20, un septo o tabique 22 que tiene una hendidura 24, y al menos un soporte 94 entre el cuerpo 20 y el septo o tabique 22. Al menos el soporte 94 aplica una fuerza de compresión sobre la hendidura 24 para facilitar que dicha hendidura 24 se sitúe en una posición cerrada. Al menos un soporte 94 puede incluir un material de espumoso que es inyectado, insertado, o de otro modo colocado entre el septo o tabique 22 y el cuerpo 20.

Con referencia ahora a la Figura 29, un dispositivo 10 de acceso vascular puede incluir un cuerpo 20, un septo o tabique 22 que tiene una hendidura 24 al menos parcialmente alojada dentro del cuerpo 20, y al menos un soporte

94. Al menos dicho soporte 94 puede estar situado entre el cuerpo 20 y el septo o tabique 22. Dicho soporte 94 puede ser un muelle u otro elemento de soporte capaz de aplicar una fuerza de compresión sobre la hendidura 24 con el fin de facilitar que dicha hendidura 24 se sitúe en una posición cerrada.

Con referencia ahora a la Figura 30, un septo o tabique 22 puede incluir una hendidura 24 que forma un camino sinuoso a lo largo de toda la anchura de dicha hendidura 24. Con referencia ahora a la Figura 31, se muestra una vista desde arriba del septo o tabique 22 descrito con referencia a la Figura 30. Dicha vista desde arriba muestra la hendidura 24 que se extiende a lo largo de toda la anchura de un disco superior 46 del septo o tabique 22 en un camino sinuoso. Como la hendidura 24 se extiende a lo largo de toda la anchura del disco superior 46, el septo o tabique 22 está formado por dos lados, partes, y/o mitades. El diámetro exterior de los dos lados, cuando están combinados, puede ser mayor que el diámetro interior del cuerpo 20 en el que el septo o tabique 22 puede estar dispuesto cuando es combinado con el cuerpo 20 para formar un dispositivo 10 de acceso vascular. Por ejemplo, la anchura combinada de las dos mitades o de los dos lados puede ser 0,0508 mm (0,002 pulgadas) mayor que la anchura interior del cuerpo 20 de un dispositivo 10 de acceso vascular.

Diversas partes, preferiblemente las partes exteriores, de la hendidura 24 pueden ser unidas usando un adhesivo u otra sustancia, técnica, y/o estructura, para proporcionar un cierre hermético y una estabilidad estructural adicionales a la hendidura 24. Por ejemplo, las áreas de unión 96 de la hendidura 24 han sido fijadas usando un adhesivo. Cuando la punta 30 del dispositivo de acceso vascular 26 distinto es insertada a través del centro de la hendidura 24 la parte 98 no unida se abrirá con una fuerza mínima hasta que dicha parte 98 no unida se abra de acuerdo con la fuerza que se ejerce sobre las partes contiguas 96 unidas. Si la punta 30 continúa avanzando y abriendo la parte 98 no unida, eventualmente la fuerza ejercida sobre el septo o tabique 22 se hará lo suficientemente grande para comenzar a abrir las partes 96 unidas de la hendidura 24. Tales partes 96 unidas se abrirán solamente en la medida en que la fuerza sea lo suficientemente grande para abrir tales partes 96 unidas. Además, tales partes unidas se abrirán de una forma uniforme y controlada basadas en la fuerza de unión de tales secciones y asegurará que no se rasgue material alguno del septo o tabique 22 durante la inserción de la punta 30. Las realizaciones alternas o adicionales a la descrita con referencia a las Figuras 30 y 31 son posibles y se describirán ejemplos de tales realizaciones con referencia a las Figuras 32 y 33.

Con referencia ahora a la Figura 32, un septo o tabique 22 puede incluir un disco superior 46 que incluye dos lados distintos y sustancialmente idénticos. Los dos lados sustancialmente idénticos están separados a lo largo de toda la anchura del disco superior 46 por una hendidura 24. Dicha hendidura 24 puede incluir unas partes 96 y 98 unida y

no unida respectivamente. La hendidura 24 puede formar un camino sinuoso entre sus extremos cuando atraviesa la anchura del disco superior 46. Dicho camino sinuoso de la hendidura 24 puede estar formado por un zigzag con unos ángulos sustancialmente rectos como se muestra en la Figura 32. Tales ángulos pueden ser aumentados, disminuidos, redondeados, o ajustados dependiendo de la necesidad o uso deseado del septo o tabique 22. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 33, los ángulos del camino sinuoso de la hendidura 24 puede ser redondeados cuando cambia el curso del camino de la hendidura 24 desde una parte 96 unida a una parte central 98 no unida y de nuevo a una parte 96 unida.

Cualesquiera otras características o elementos descritos en cualquiera de las realizaciones aquí expuestas pueden ser combinados con cualquier otra característica o elemento aquí descrito para conseguir los fines del invento reivindicado. Se cree que la explicación antes expuesta abarca muchos inventos distintos con una utilidad distinta. En tanto que cada uno de estos inventos ha sido explicado en su forma preferida, sus realizaciones específicas aquí explicadas e ilustradas no han de ser consideradas en un sentido limitativo ya que son posibles numerosas variaciones. El objeto de los inventos incluye todas las combinaciones novedosas y no evidentes y las subcombinaciones de los diversos elementos, características, funciones y/o propiedades aquí explicadas. Cuando la explicación, las reivindicaciones actualmente presentadas, o posteriormente presentadas citan “un” o “un primer” elemento o equivalente de él, deberían estar dentro del alcance de los presentes inventos de forma que tal explicación o reivindicaciones se considere que incluyen la incorporación de uno o más de tales elementos, sin requerir ni excluir dos o más de tales elementos.

Los solicitantes presentan las reivindicaciones que se acompañan y se reservan el derecho de presentar reivindicaciones dirigidas a ciertas combinaciones y subcombinaciones que están dirigidas a uno de los inventos explicados y que supuestamente son novedosos y no evidentes. Los inventos incorporados en otras combinaciones y subcombinaciones de características, funciones, elementos y/o propiedades pueden ser reivindicados mediante correcciones de estas reivindicaciones o mediante la presentación de nuevas reivindicaciones en ésta o en una solicitud relacionada. Tales reivindicaciones corregidas, si están dirigidas a un invento diferente o dirigidas al mismo invento, ya sea diferente, más amplio, más limitado o igual en cuanto al alcance de las reivindicaciones originales, se considerarán también incluidas dentro del objeto de los inventos de la presente explicación.

El método de la reivindicación 11 comprende además la descarga de tensiones en el primer extremo de la hendidura y en el segundo extremo de la hendidura proporcionando al menos una formación de descarga en comunicación con al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior.

Preferiblemente, el método comprende además ampliar la anchura de la hendidura hasta la anchura del septo o tabique.

Preferiblemente, el método comprende además variar la profundidad de la hendidura dentro del septo o tabique.

El método comprende además comprimir la hendidura hacia una posición cerrada dentro del cuerpo.

De acuerdo con un aspecto adicional del invento, un dispositivo de acceso vascular comprende:

unos medios de cuerpo para el acoplamiento selectivo a un sistema vascular de un paciente y a al menos un dispositivo médico adicional, y que tiene un paso que se extiende a través de los medios de cuerpo; unos medios de cierre hermético que incluyen una hendidura para cerrar herméticamente selectiva y al menos sustancialmente el paso a través del cuerpo; y unos medios para hacer más difícil el rasgado de la hendidura.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Un dispositivo de acceso vascular, que comprende: un cuerpo (20) que define una luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20); y un septo o tabique (22) dispuesto al menos parcialmente en el cuerpo (20) hasta al menos sustancialmente cerrar herméticamente la luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20); en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal; en el que el septo o tabique (22) tiene una hendidura (24) adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del septo o tabique (22); en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo de la misma y un segundo extremo de la misma; y en el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal; caracterizado porque el septo o tabique (22) incluye un disco superior (46) y al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga, de modo que el septo o tabique comprende una estructura que resiste el rasgado cerca de la hendidura (24).

2. 2.

   El dispositivo 10 de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el disco superior (46) incluye una primera sección recta y una segunda sección recta, en el que dicha primera sección recta es paralela a la hendidura y es más delgada que la segunda sección recta.

3. 3.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el al menos un corte de descarga está alineado con la anchura de la hendidura y en el que preferiblemente al menos una parte de al menos un corte de descarga es perpendicular a la anchura de la hendidura.

4. 4.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura termina cada uno en un agujero (86) dentro del disco superior (46).

5. 5.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el primer extremo (88) de la hendidura y el segundo extremo (88) de la hendidura se desplaza cada uno en una dirección opuesta a la dirección en la que giraría un dispositivo de acceso vascular distinto al acceder al septo o tabique (22).

6. 6.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que la anchura de la hendidura se extiende en toda la longitud del septo o tabique (22) en el disco superior (46).

7. 7.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, que además comprende unos soportes entre el cuerpo

   (20) y el septo o tabique (22), en el que los soportes aplican una fuerza de compresión contra la hendidura (24) para favorecer que la hendidura (24) se mueva hacia una posición cerrada.

8. 8.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 6, en el que la hendidura se extiende en toda la anchura del septo o tabique (22) a lo largo de todo el septo o tabique (22), y en el que la anchura de la hendidura forma un camino sinuoso entre el primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura.

9. 9.

   El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 8, en el que la hendidura (22) está formada por dos lados sustancialmente idénticos.

10. 10.

    El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 8, en el que el diámetro exterior de los dos lados, cuando están combinados, es mayor que el diámetro interior del cuerpo (20) en el que el septo o tabique (22) está dispuesto.

11. 11.

    Un método de fabricación de un dispositivo de acceso vascular, que comprende:

    proporcionar un cuerpo (20) que tiene una primera zona extrema del cuerpo y una segunda zona extrema del cuerpo, y que definen un paso que se extiende a través de ambas zonas extremas del cuerpo; proporcionar un septo o tabique (22), en el que dicho septo o tabique incluye una primera zona extrema del septo o tabique y una segunda zona extrema del septo o tabique, en el que dicho septo o tabique incluye además una hendidura (24) que se extiende desde la primera zona extrema del septo o tabique hasta la segunda zona extrema del septo o tabique, disponiendo al menos una parte del septo o tabique (22) en el cuerpo (20) para al menos sustancialmente cerrar herméticamente el paso que se extiende a través del cuerpo (20), en el que la hendidura (24) del septo o tabique (22) está adaptada para proporcionar selectivamente el paso a través del septo o tabique y del cuerpo (20); y en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal; en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo y un segundo extremo de la misma; en el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal; y en el que el septo o tabique (22) incluye un disco superior,

    caracterizado porque

    se descarga la tensión en el primer extremo de la hendidura y en el segundo extremo de la misma proporcionando al menos una formación de descarga en comunicación con al menos una parte de la hendidura (24) dentro del disco superior de forma que el septo o tabique (22) incluya una estructura que resista el rasgado.
12. 12. El método de la reivindicación 11, que además comprende ampliar la anchura de la hendidura a la anchura del septo o tabique (22).
13. 13. El método de la reivindicación 11, que además comprende variar la profundidad de la hendidura (24) dentro del10 septo o tabique (22).
14. 14. El método de la reivindicación 11, que además comprende la compresión de la hendidura (24) hacia una posición cerrada dentro del cuerpo (20).