ES2958612T3 - Tabique sobremoldeado - Google Patents

Abstract

En el presente documento se describe un tabique perforable 1 para uso en depósitos de fármacos y equipos de infusión. El tabique perforable 1 comprende un núcleo elástico 11 de un material de núcleo y un marco 10 de un material circundante, siendo el material circundante más rígido que el material de núcleo. El núcleo elástico 11 está completamente incrustado en el entorno 10. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Tabique sobremoldeado

Campo de la divulgación

La presente invención se encuentra en el campo de la tecnología de infusión o inyección. Más en particular, se refiere a tabiques perforables tal como se usan en conjuntos de infusión o depósitos para fármacos líquidos, a conjuntos de infusión y depósitos que comprenden un tabique, así como un procedimiento para producir un tabique perforable.

Antecedentes, técnica anterior

Los conjuntos de infusión ambulatorios son bien conocidos en la técnica. Por ejemplo, en el tratamiento de la diabetesmellitus,se usan en combinación con una bomba de infusión miniaturizada para infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), donde se infunden pequeñas cantidades de fármaco de forma dosificada por medio de una cánula en el tejido de un paciente. Dichos conjuntos de infusión también se pueden usar en una serie de otros tratamientos, tales como tratamiento del dolor o tratamiento del cáncer. Están disponibles en una serie de proveedores, tales como Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, o Medtronic MiniMed Inc., CA, EE. UU. Por ejemplo en la ISCI, las dosis dosificadas en el intervalo de microlitros o nanolitros.

Aunque los conjuntos de infusión y los sistemas de infusión típicos funcionan normalmente de manera continua y, por tanto, el paciente los lleva constantemente, existen varias rutinas diarias, tal como ducharse, nadar, etc., en las que se deben extraer la bomba y el tubo. En dichos casos, es en interés del paciente y favorable por razones de coste que la unidad de cánula permanezca en el paciente, de modo no se extraiga la cánula de infusión flexible usada para introducir el fármaco en el tejido del paciente. Por lo tanto, se han desarrollado sistemas de infusión que comprenden unidades de cánula que se pueden desconectar fácilmente de las partes restantes, en particular un tubo, mediante la desconexión de un dispositivo conector. El dispositivo conector comprende una cánula conectora, que está conectada de forma fluida a un tubo y a una bomba de infusión. Sin embargo, tras cada reconexión, la cánula conectora perfora el tabique de la unidad de cánula. Como resultado, el tabique sufre múltiples cortes por las cánulas afiladas comúnmente empleadas y, por lo tanto, se vuelve más propenso a las fugas.

Una amplia variedad de conjuntos de infusión para introducir un fármaco líquido en el cuerpo de un paciente se basa en tabiques elásticos, que se pueden perforar múltiples veces con una cánula o una aguja. Un conjunto de infusión típico puede comprender, por ejemplo, una unidad de cánula, que se puede conectar de forma fluida a una bomba de infusión y/o un depósito de fármaco por medio de un tubo con un dispositivo conector que tiene una cánula conectora. Típicamente, la unidad de cánula comprende además un compartimento para un fármaco líquido, que está formado al menos parcialmente por una superficie de un tabique. En particular, el tabique se puede usar para sellar este compartimento que está esencialmente en conexión fluida permanente con el tejido del paciente por medio de una cánula de infusión. En dichos sistemas, el fármaco líquido se puede transferir al compartimento y posteriormente al paciente por medio de la cánula conectora y la cánula de infusión.

Además, con respecto a los conjuntos de infusión, es ventajoso emplear cánulas de infusión flexibles para establecer una conexión fluida permanente con el tejido del paciente. Dichas cánulas de infusión flexibles se insertan en el tejido del paciente con ayuda de una aguja perforante, tal como una aguja de acero rígida, una sección de la cual se dispone inicialmente dentro de una luz de la cánula de infusión, mientras que una sección de cabeza se dispone por encima del tabique, y la aguja perforante penetra en el tabique. Después de la inserción tanto de la aguja perforante como de la cánula de infusión flexible en el tejido, la aguja perforante se retrae, mientras que la cánula de infusión flexible permanece en el tejido. Se usa un solo tabique tanto para la administración de fármaco como para la introducción de la aguja perforante o bien, de forma alternativa, se pueden emplear dos tabiques diferentes. Los ejemplos típicos se describen en los documentos WO 02/07804 A1, US 2012/296290 A1 y EP 2528642. El documento WO 2006/116438 A2 divulga un tabique que comprende un cuerpo y una región de gel situada dentro del cuerpo, donde el cuerpo puede comprender un fluoropolímero o poliuretano y el gel puede comprender un material de silicona.

Para evitar la fuga del fármaco líquido y para evitar la contaminación desde el exterior, dichos tabiques tienen comúnmente forma cilíndrica y están pretensados mediante compresión radial. En dichos sistemas, el tabique está integrado en un alojamiento de la cánula, que comprime el tabique. Otro efecto beneficioso de la compresión radial es que, después de la penetración y posterior extracción de la aguja o la cánula, el corte en forma de canal generado de este modo dentro del tabique se comprime y la aparición de fugas se evita favorablemente o al menos disminuye.

Como se indica anteriormente, un posible enfoque para lograr este objetivo es pretensar el tabique mediante compresión radial. Sin embargo, debido a limitaciones de construcción, la compresión no se puede incrementar infinitamente. Es importante destacar que, aunque la compresión radial del tabique disminuye de hecho la fuga de fármaco líquido en los casos en los que el tabique se ha perforado solo una vez, la fuga se vuelve problemática tras acontecimientos de perforación repetidos. Además, los sistemas de infusión típicos emplean bombas de infusión, que administran el fármaco líquido al paciente y, por lo tanto, se ejerce una presión fluídica. Como resultado de la presión fluídica, la fuga se convierte en un problema grave, especialmente si el tabique ya se ha perforado múltiples veces.

Además, los tabiques multicapa son conocidos en la técnica. Estos tabiques se producen mediante la fabricación separada de al menos dos capas, que pueden ser de diferentes materiales y que posteriormente se conectan para formar un laminado. Después, los tabiques típicamente cilíndricos se obtienen punzonando el laminado.

Sumario de la divulgación

Debido al procedimiento de producción mencionado anteriormente, los tabiques multicapa están muy restringidos en términos de su diseño. Típicamente, no es posible equipar estos tabiques con formas geométricas funcionales, tal como un reborde de sellado, ya que su procedimiento de producción inevitablemente proporciona tabiques delgados en forma de disco. Además, la etapa de laminación induce una tensión interna en el material, lo que da lugar a la aparición de fugas tras la penetración del tabique con una cánula. El punzonado final del laminado comprime inicialmente el tabique, antes de que el tabique sea punzonado fuera del laminado. Como resultado, cuando finalmente se punzona el tabique, sus lados son bastante desiguales y no perfectamente simétricos. Cuando se emplea dicho tabique, por ejemplo, en un conjunto de infusión, a menudo se produce una fuga entre el tabique y el alojamiento. Por tanto, los tabiques multicapa pueden ser adecuados para disminuir la aparición de fugas entre la cánula y el tabique; sin embargo, a menudo dan lugar a fugas entre el tabique y el alojamiento de un conjunto de infusión.

En particular, la perforación múltiple con una cánula todavía representa una fuente importante de fugas. Esto es altamente problemático, ya que, en primer lugar, en el caso de las pequeñas unidades de dosificación en el intervalo de nanolitros que se emplean típicamente en la infusión continua de insulina, cualquier fuga no detectada que se produzca puede tener una influencia considerable en la dosificación y, por tanto, en la salud del paciente. En segundo lugar, muchos dispositivos de infusión automatizados comprenden dispositivos de detección de oclusión que funcionan incorrectamente si funcionan en un sistema no hermético.

Por lo tanto, es un objetivo general de la presente invención mejorar el estado de la técnica con respecto al diseño y uso de tabiques elásticos en el contexto de la infusión y/o inyección de fármacos líquidos, evitando de este modo preferentemente las desventajas de la técnica anterior total o parcialmente. El tabique puede pertenecer en particular a un conjunto de infusión tal como se usa, por ejemplo, en la ISCI, o a un depósito de fármaco.

En modos de realización favorables, el tabique mejorado proporciona un sellado hermético por el tabique incluso si se perfora múltiples veces y/o si se expone a presiones mayores.

Además, en modos de realización favorables, el tabique se puede fabricar de una forma rentable.

El objetivo global se logra de forma general por la materia objeto de las reivindicaciones independientes. Otros modos de realización ventajosos y ejemplares se desprenden de las reivindicaciones dependientes, la descripción y las figuras.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, el objetivo global se logra mediante un tabique perforable para su uso en depósitos de fármaco y conjuntos de infusión. El tabique comprende un núcleo elástico de un material de núcleo y un entorno de un material de entorno. Adicionalmente, el núcleo elástico está completamente incrustado en el entorno y el material de entorno es más rígido que el material de núcleo, en el que el núcleo elástico está pretensado radialmente por el entorno.

Como el núcleo elástico está completamente incrustado en el entorno, el núcleo está completamente cubierto por el entorno y, por tanto, no queda expuesto en la superficie del tabique. Esto proporciona la ventaja de que el comportamiento de expansión del material de núcleo está significativamente restringido. A diferencia de un tabique en el que el núcleo elástico no está completamente incrustado en el entorno, la expansión del núcleo elástico tras la penetración del tabique por una cánula está restringida desde todos los lados del núcleo elástico. Como el material de entorno es más rígido que el material de núcleo, actúa una fuerza sobre el material de núcleo, que se dirige radialmente hacia la cánula de penetración. Como resultado, se evita cualquier espacio entre la cánula y el tabique y la interfase entre la cánula y el tabique se sella herméticamente.

Como se usa en el presente documento, el término "tabique" es fácilmente entendido por los expertos en la técnica y típicamente es un elemento diseñado, por ejemplo en forma de membrana o tapón, para separar de forma sellada un primer lado y un segundo lado en un fluido, es decir cierre hermético a gases y/o líquidos, que se puede perforar con una aguja o una cánula. Típicamente, un tabique no comprende una abertura o punción, que pasa a través del tabique desde el primer lado al segundo lado, antes de que una aguja o una cánula haya perforado a través del tabique. En consecuencia, una aguja de muñón no puede perforar fácilmente a través del tabique sin ejercer grandes fuerzas.

El tabique típicamente puede estar hecho de materiales elastoméricos y/o elastoméricos termoplásticos, tales como silicona o caucho natural y derivados del caucho, es decir, caucho de isopreno, caucho de butilo, FKM, caucho de estireno-butadieno, etc.

Un tabique perforable de acuerdo con la invención para su uso en depósitos de fármaco y conjuntos de infusión es esencialmente cilíndrico o cuboide. Preferentemente, el tabique tiene una forma de placa esencialmente plana.

En este contexto, se entiende que el término "esencialmente" también incluye tabiques que comprenden, por ejemplo, uno o más rebordes de sellado y/o una hendidura circunferencial.

El núcleo elástico puede tener preferentemente una forma cuboide. Sin embargo, el núcleo también puede ser esférico o tener cualquier otra forma adecuada. Típicamente, el núcleo elástico es plano y alargado en la dirección lateral del tabique. La dirección lateral del tabique es normal a la trayectoria de punción de una cánula.

Un tabique perforable de acuerdo con la invención puede tener típicamente un diámetro o ancho de 2 a 20 mm, preferentemente de 2 a 6 mm, más preferentemente de 3 a 4 mm.

Típicamente, el grosor del tabique, es decir, la distancia que necesita perforar una cánula en un estado de funcionamiento, puede ser de 1 a 10 mm, preferentemente de 1 a 5 mm, más preferentemente de 1 a 2 mm.

Además, el experto en la técnica entiende cómo determinar si un primer material es más rígido que un segundo material. Por ejemplo, esto se puede lograr midiendo y comparando la dureza Shore de los materiales. Típicamente, un durómetro Shore se usa comúnmente en la técnica para este propósito. Cuanto mayor sea la dureza Shore de un material, mayor es la resistencia a la indentación y, por tanto, más duro será el material. Por tanto, un material más rígido es también un material más duro. Esta diferencia en rigidez del núcleo y el material de entorno ofrece la ventaja de que tras la retracción de la cánula se puede generar una desviación en el corte en forma de canal, que resulta de la punción de la aguja. Debido a esta desviación, el sellado del tabique se incrementa significativamente y se evitan la fuga.

En modos de realización típicos, el módulo de elasticidad del material de núcleo es más pequeño que el módulo de elasticidad del material de entorno.

Preferentemente, el módulo de cizallamiento se usa en el presente documento como módulo de elasticidad. En un modo de realización de acuerdo con la invención, la fuerza de recuperación elástica del núcleo es más pequeña que la fuerza de recuperación elástica del entorno. Como es conocido por el experto en la técnica, la fuerza de recuperación elástica está directamente influenciada por la dureza y/o el módulo de elasticidad de la capa. En dichos modos de realización, tras la retracción de la cánula se puede generar una desviación en el corte en forma de canal, que resulta de la punción de la aguja.

Típicamente, el tabique perforable está diseñado integralmente, es decir, el núcleo elástico y el entorno están conectados de forma fija entre sí.

En modos de realización preferentes, el material de entorno tiene una dureza Shore, que se elige de modo que se limita la expansión del material de núcleo tras la penetración del tabique con una cánula.

En otros modos de realización, el material de entorno tiene una dureza Shore de 0 a 100 Shore A, preferentemente de 50 a 80 Shore A, y/o el material de núcleo tiene una dureza Shore de 0 a 50 Shore A, preferentemente de 10 a 40 Shore A. Dicha dureza es en particular ventajosa, ya que el material exterior es lo suficientemente rígido para proporcionar una limitación eficaz de la expansión del material de núcleo, que se sella herméticamente de forma simultánea tras la extracción de la cánula.

En modos de realización preferentes, el núcleo elástico del tabique perforable está sobremoldeado por el entorno. Esto tiene la ventaja de que el núcleo elástico y el entorno se conectan de forma fija sin el uso de adhesivos adicionales.

En otros modos de realización, el material de núcleo es un elastómero y/o el material de entorno es un elastómero y/o un elastómero termoplástico. Por ejemplo, en determinados modos de realización, se puede usar una mezcla de un elastómero y un elastómero termoplástico. Un ejemplo particular incluye una mezcla de silicona y un elastómero termoplástico.

Como ya se ha mencionado, el núcleo elástico está pretensado radialmente por el entorno. El término "compresión radial", como se usa en el presente documento, se refiere a una fuerza que se ejerce hacia la trayectoria de perforación de una cánula, es decir, un eje que interseca el centro de una primera superficie y el centro de una segunda superficie opuesta del tabique. En consecuencia, el entorno está construido de manera que pretensa el núcleo por compresión radial. Por tanto, se mejora aún más el sellado de la interfase entre una aguja de penetración y el tabique. Este rasgo característico mejora el estado de la técnica con respecto al diseño de tabiques elásticos en el contexto de la infusión y/o inyección de fármacos líquidos, ya que se evita eficazmente la aparición de fugas o al menos se reduce significativamente.

En modos de realización preferentes, el tabique comprende adicionalmente al menos un reborde de sellado, que también sirve para evitar la fuga. De forma alternativa o adicionalmente, el tabique puede comprender una hendidura circunferencial. Si se aplica una presión mayor a una primera superficie que comprende la hendidura circunferencial en comparación con una segunda superficie opuesta de dicho modo de realización en un estado de funcionamiento,

(i) un componente dirigido al eje de una fuerza, que se ejerce sobre la primera superficie, actúa hacia un eje que interseca el centro de la primera superficie y el centro de la segunda superficie, y

(ii) un componente dirigido al borde de la fuerza que se ejerce sobre la primera superficie actúa en oposición a un eje que interseca el centro de la primera superficie y el centro de la segunda superficie.

Por tanto, una hendidura circunferencial redujo además la aparición de fugas en la interfase entre una cánula de punción y el tabique, en el corte pasante restante después de la extracción de la cánula y en la interfase entre un alojamiento de la cánula y el tabique.

En otros modos de realización, el entorno puede comprender dos o más materiales diferentes. Por ejemplo, el material a lo largo de la trayectoria de perforación de la cánula puede ser menos rígido que el material fuera de la trayectoria de perforación. Por tanto, en dicho modo de realización, el núcleo elástico completamente incrustado puede estar circundado por al menos dos materiales diferentes. En estos modos de realización, el material de núcleo elástico es el material menos rígido y el material de entorno aparte de la trayectoria de perforación de la cánula es el material más rígido, mientras que la rigidez del material de entorno dentro de la trayectoria de perforación se encuentra en el medio. La trayectoria de perforación se puede indicar por medios ópticos o hápticos. De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento para producir un tabique perforable. El procedimiento comprende las etapas de proporcionar un núcleo elástico a partir de un material de núcleo y sobremoldear completamente el núcleo elástico con un material de entorno para producir un tabique perforable con un núcleo elástico, en el que el núcleo elástico está completamente incrustado en un entorno.

En un modo de realización preferente, el sobremoldeo se realiza mediante moldeo por inyección, preferentemente mediante moldeo 2k.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el objetivo global se logra mediante un conjunto de infusión que comprende un tabique perforable de acuerdo con la invención.

Típicamente, el tabique en un conjunto de infusión se pretensa radialmente mediante compresión radial.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el objetivo global se logra mediante un depósito para fármacos líquidos que comprende un tabique perforable de acuerdo con la invención.

Típicamente, el tabique en un depósito de fármaco se pretensa radialmente mediante compresión radial.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable de acuerdo con un modo de realización de la invención.

La figura 2 muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

La figura 3 muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

La figura 4 muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

La figura 5(a) muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable integrado en un alojamiento de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

La figura 5(b) muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable integrado en un alojamiento de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

La figura 6 muestra una vista en sección transversal de un tabique perforable integrado en un depósito para fármacos de acuerdo con otro modo de realización de la invención.

Modos de realización ejemplares

En la figura 1 se muestra un modo de realización ventajoso de un tabique perforable 1 de acuerdo con la invención. El tabique perforable 1 comprende un núcleo elástico 11, de un material de núcleo y un entorno 10 de un material de entorno. Como se puede observar fácilmente, el núcleo elástico está completamente incrustado en el entorno. En otras palabras, el núcleo elástico está completamente dispuesto dentro del entorno. Por tanto, el núcleo elástico no es visible ni se extiende a la superficie del tabique ni puede estar en contacto con ninguna otra parte, tal como un alojamiento o un depósito de fármaco. El núcleo elástico en el modo de realización mostrado es esencialmente plano y alargado en la dirección lateral del tabique. La figura 1 también ilustra el eje A, que se extiende a lo largo de la trayectoria de perforación de una cánula y que es esencialmente normal a la dirección lateral del tabique.

La figura 2 ilustra otro modo de realización de la invención. Además del núcleo elástico 11 y el entorno 10, el tabique perforable 1 comprende además una hendidura circunferencial 12 (por motivos de claridad, no se usa ningún relleno del núcleo y el entorno como en la figura 1). Típicamente, si dicho tabique se usa en un conjunto de infusión o depósito de fármaco, la superficie del tabique que comprende la hendidura 12 mira hacia el interior del conjunto de infusión o depósito de fármaco y la superficie plana opuesta se sitúa en el exterior del conjunto de infusión o depósito.

La figura 3 muestra un tabique 1 de acuerdo con la invención, que es penetrado por la cánula 21 a lo largo de una trayectoria de perforación. Como se indica por las flechas, el entorno 10 ejerce una fuerza F<2>sobre el núcleo elástico 10, tras la cual el núcleo elástico acopla de forma sellada la cánula (F<1>). Por tanto, un tabique de acuerdo con la invención puede incrementar significativamente la fricción entre una cánula y el tabique.

La figura 4 ilustra otro modo de realización ventajoso de un tabique perforable 1 de acuerdo con la invención. El entorno 10 comprende dos materiales diferentes. El material a lo largo de la trayectoria de perforación de una cánula (véase 10a) puede ser menos rígido que el material fuera de la trayectoria de perforación (véase 10b). Como resultado, el núcleo elástico 11 está circundado por dos materiales diferentes. Dicho modo de realización tiene el efecto beneficioso de que permite una perforación suave del tabique a lo largo de una trayectoria de perforación predeterminada y todavía proporciona el efecto de sellado descrito anteriormente acoplando lateralmente una cánula de penetración.

La figura 5 (a) representa un tabique perforable 1 de acuerdo con la invención, que está integrado en una unidad de alojamiento 20. La unidad de alojamiento 20 forma parte de una unidad de cánula 25, que a su vez puede formar parte de un conjunto de infusión. Adicionalmente, la unidad de cánula 25 puede comprender una cánula de infusión flexible 23 que se puede insertar en el tejido del paciente mediante la inserción de una aguja perforante a través del tabique, antes del ensamblaje del dispositivo conector extraíble 24. Como se puede observar fácilmente, la unidad de alojamiento 20 y el tabique forman un compartimento 22, que puede comprender un fármaco líquido. Por ejemplo, el fármaco se puede bombear bajo presión al compartimento 22 mediante una bomba de infusión (no mostrada), que está en conexión fluida con la cánula conectora 21. La cánula conectora 21 es parte del dispositivo conector 24, que está conectado de forma extraíble a la unidad de cánula 25 y no se representa con mayor detalle. El estado que se muestra en la figura 5 (a) representa el estado de funcionamiento del conjunto de infusión, en el que la bomba de infusión está en conexión fluida con la cánula de infusión flexible 21 por medio del compartimento 22 y la cánula conectora 21.

La figura 5 (b) muestra la unidad de cánula 25 de la figura 5 (a), en la que el usuario puede haber desconectado la bomba de infusión del dispositivo conector 24 mediante la retirada de la cánula conectora 21 del tabique 1. Dicho proceso se puede realizar, por ejemplo, por el usuario en situaciones en las que una bomba de infusión puede ser inadecuada, por ejemplo, mientras se ducha. Como se indica por las líneas curvas, la retirada de la cánula conectora 21 deja una punción o corte pasante en el tabique. Debido al hecho de que el material de entorno es más rígido que el material de núcleo, respectivamente debido a la diferencia en el módulo de elasticidad del núcleo elástico 11 y el entorno 10, se genera una desviación del corte pasante, es decir, el corte pasante no es continuo, sino que el corte pasante en el núcleo 11 está desplazado lateralmente en comparación con el corte pasante en el entorno 10. Esta desviación reduce significativamente la aparición de cualquier fuga, lo que se vuelve aún más relevante en el caso de perforaciones múltiples.

La figura 6 muestra un depósito para fármacos 20, por ejemplo, un cartucho de insulina que comprende paredes 31 y fármaco líquido 32. Un tabique perforable 1 de acuerdo con la invención permite la retirada del fármaco 32 del depósito mediante una cánula y garantiza el sellado hermético del tabique perforado 1 durante la penetración de la cánula y también después de su extracción. El tabique particular 1 que se muestra comprende un núcleo 11 que está completamente incrustado en el entorno 10.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un tabique perforable (1) para su uso en depósitos de fármaco y conjuntos de infusión, en el que el tabique perforable (1) comprende un núcleo elástico (11) de un material de núcleo y un entorno (10) de un material de entorno, en el que el núcleo elástico (11) está completamente incrustado en el entorno (10), y en el que el material de entorno es más rígido que el material de núcleo, caracterizado por que el núcleo elástico (11) está pretensado radialmente por el entorno (10).

2. El tabique perforable (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el material de entorno tiene una dureza Shore elegida de modo que se limita la expansión del material de núcleo tras la penetración del tabique (1) con una cánula.

3. El tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el material de entorno tiene una dureza Shore de 0 a 100 Shore A, preferentemente de 50 a 80 Shore A y/o en el que el material de núcleo tiene una dureza Shore de 0 a 50 Shore A, preferentemente de 10 a 40 Shore A.

4. El tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas, en el que el núcleo elástico (11) está sobremoldeado por el entorno (10).

5. El tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas, en el que el material de núcleo es un elastómero y/o en el que el material de entorno es un elastómero o un elastómero termoplástico.

6. El tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas, en el que el tabique (1) comprende un reborde de sellado o una hendidura circunferencial (12).

7. El tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas, en el que el entorno (10) comprende dos materiales de entorno diferentes, en el que un primer material de entorno a lo largo de una trayectoria de perforación de una cánula es menos rígido que un segundo material fuera de la trayectoria de perforación de la cánula.

8. Procedimiento para producir un tabique perforable que comprende las etapas:

- proporcionar un núcleo elástico a partir de un material de núcleo;

- sobremoldear completamente el núcleo elástico con un material de entorno para producir un tabique perforable con un núcleo elástico, en el que el núcleo elástico está completamente incrustado en un entorno, caracterizado porqueel núcleo elástico está pretensado radialmente por el entorno (10).

9. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el sobremoldeo se realiza mediante moldeo por inyección, preferentemente moldeo 2k.

10. Un conjunto de infusión que comprende un tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.

11. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el tabique (1) está pretensado radialmente mediante compresión radial.

12. Un depósito (30) para un fármaco líquido que comprende un tabique perforable (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.

13. Un depósito (30) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el tabique (1) está pretensado radialmente mediante compresión radial.