CN101534893A - 包括防撕破隔膜的血管进入装置 - Google Patents

Abstract

血管进入装置可包括本体、与本体连通的单盘隔膜以及支撑所述隔膜的刚性件。制造血管进入装置的方法可包括提供一本体，提供与所述本体连通的单盘隔膜，以及利用一刚性件支撑所述隔膜。

Description

包括防撕破隔膜的血管进入装置

技术领域

本发明涉及利用血管进入装置的输注治疗。输注治疗是其中一种最普遍的卫生保健方法。住院病人、家庭护理病人以及其它病人经由插入血管系统中的血管进入装置接收流体、药物以及血液产品。输注治疗可以用于治疗感染、提供麻醉或者无痛感、提供营养支持、治疗癌生长、维持血压和心率或者许多其它临床上重要的应用。

背景技术

通过血管进入装置方便输注治疗。所述血管进入装置可以接近病人的外周或中心血管系统。所述血管进入装置可以短期(数天)、中期(数周)或者长期(数月至数年)地留置。所述血管进入装置可以被用于连续的输注治疗或者间歇的治疗。

通常的血管进入装置是插入病人静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周进入的几个厘米变化至用于中心进入的多个厘米。导管可以经皮插入或者可以通过外科手术植入病人皮肤下面。导管或者附接至其上的任何其它血管进入装置可以具有单个内腔或者用于同时输注许多流体的多个内腔。

血管进入装置通常包括路厄接头或者其它医疗器件可以附接于其上的其它连接件或者接头。例如，IV(静脉内)投药装置可以附接至血管进入装置以便提供流体管用于从静脉内(IV)袋连续地输注流体和药剂。各种医疗装置可以与血管进入装置协作以便提供选择地、临时地或者长期地进入病人的血管系统。血管进入装置可以包括本体，所述本体具有通过其中的内腔以及用于选择地闭合内腔的隔膜。所述隔膜可以利用钝的套管、医疗装置的阳路厄或者其它合适的医疗装置打开。

血管进入装置为病人和医疗从业者提供了许多重要的益处。当隔膜在被进入血管系统与外侧或外部环境之间形成合适的密封时，血管进入装置对病人最有益。在理想的血管进入装置中，隔膜将连续地密封病人的血管系统，所述血管系统可以包括从外部环境由医疗从业者特意连接至病人内部血管系统的外部血管设施。

对于多数系统，对于血管进入装置正确工作的其中一个最大挑战是当系统有变化时，诸如当不同的医疗装置与血管进入装置相连或者与血管进入装置分离时。如果在医疗装置的连接或分离过程中相对外部环境的密封被破坏，那么就有可能将感染引入病人的血管系统中。另外，如果穿过血管进入装置产生压差，那么就存在这一可能性，即血液将逼近导管系统并且可能进入血管进入装置内或超过血管进入装置。或者，穿过血管进入装置的压差使得更加难以将其它医疗装置连接至血管进入装置。

如上所介绍的，血管进入装置经常与钝的套管(诸如注射器末端)、阳路厄连接器或者其它医疗装置相连。这些医疗装置可以通过将一部分医疗装置压入隔膜的缝隙或者通道中而与血管进入装置连接。一些医疗装置通过扭转运动而连接至血管进入装置，通过所述扭转运动医疗装置的本体或者其它部分被连接至血管进入装置的本体并且医疗装置的一部分位于隔膜的缝隙或者通道中。也可以使用将血管进入装置连接至一个或多个医疗装置的其它方法。

与用于将医疗装置连接至血管进入装置的方法无关，隔膜在打开构造与关闭构造之间的重复转变将向隔膜施加应力。在一些经历中，在缝隙的边缘处(所述缝隙允许其它装置通过本体的内腔进入内部血管系统)，已经看见隔膜轻微地或者较显著地被撕裂。在以前的血管进入装置中，已经观察到两种常用的撕裂模式：径向撕裂和周向撕裂。根据撕裂的性质，撕裂的影响可包括降低密封质量，所述密封由隔膜形成或者由从隔膜剩余部分脱离的隔膜碎片或颗粒形成。无论如何，由于多种原因，由制造者的预期设计或者安全测试设计所改变的隔膜不是优选的。本发明涉及包括防撕破隔膜、方法、系统和装置的血管进入装置以及制造它的方法。

发明内容

血管进入装置可以包括本体、单盘隔膜以及刚性件。所述本体可以限定延伸通过它的一内腔。所述单盘隔膜可以与所述本体连通，所述隔膜可以至少大致地密封所述延伸通过本体的内腔。所述刚性件可以支撑所述隔膜和/或为所述隔膜提供稳定性。

所述刚性件可以支撑所述隔膜以便防止所述隔膜变得不密封和/或沿着远离所述本体的方向打开。所述隔膜可包括一缝隙，并且所述隔膜可以是一大致平坦的盘，其具有形成在所述隔膜的缝隙的下部分上的鸭嘴部。所述本体可以包括一顶面，所述隔膜可以安置在所述本体的顶面上。所述刚性件可以是可紧固至所述本体的帽。所述帽可以通过血管进入装置的操作者触发而打开。所述帽还可包括紧固至所述本体并且朝着一关闭位置偏压的两个臂。所述刚性件可以是围绕所述隔膜的环。所述刚性件可以是所述本体。

制造血管进入装置的方法可包括提供一本体，所述本体限定延伸穿过它的通道；提供一单盘隔膜；将所述隔膜的至少一部分设置成与所述本体连通；利用所述隔膜至少大致地密封所述延伸通过本体的通道；提供与所述隔膜连通的一刚性件；以及/或者利用所述刚性件支撑所述隔膜。所述方法还包括将所述刚性件紧固至本体；利用抗菌剂物质涂覆所述隔膜；将所述刚性件铰接至所述本体；阻止所述隔膜不密封；阻止所述隔膜沿着远离本体的方向打开；以及/或者利用所述刚性件围绕所述隔膜。

血管进入装置可以包括本体部件、密封部件和/或用于支撑密封部件的部件。所述本体部件可以是用于选择地连接至病人的血管系统或者连接至至少一个附加医疗装置的本体部件。所述本体部件可以具有延伸通过该本体部件的通道。所述密封部件可以包括缝隙，用于选择地和至少大致地密封通过本体的通道。所述用于支撑密封部件的部件可以与密封部件可移除地连通。所述用于支撑密封部件的部件可以围绕所述密封部件。

本发明的这些和其它特征以及优点可以被结合在血管进入装置中，并且从以下描述及附属权利要求书中将变得更加充分的显而易见，或者可以通过实践及实施本发明而被理解。如上所述，本发明不需要在此描述的所有特征都被结合在每个实施例中，也不需要使用某些特征而排除其它特征。在本发明的范围内血管进入装置可以包括在此描述的特征的一个或者多个组合。

附图说明

为了本发明的以上叙述的特征以及其它特征和优点可以被容易地理解，下面参照附图给出更特定的描述。这些图仅仅描述根据本发明的血管进入装置的示例性实施例，因此不应当被认为是限制本发明的范围。

图1是连接至病人血管系统的血管外系统的透视图。

图2是血管进入装置的顶视图。

图3是血管进入装置的透视侧视图。

图4是血管进入装置的截面视图。

图5是血管进入装置的截面视图，并且该截面相对于图4的截面偏转90度。

图6是紧固至血管进入装置的刚性件的截面视图。

图7是紧固至血管进入装置的多个刚性件的截面视图。

图8是血管进入装置的刚性件和隔膜的顶视图。

图9是紧固至血管进入装置的本体的图8中刚性件的侧视图。

图10是具有伸长隔膜的血管进入装置的侧视图。

具体实施方式

将会容易地理解：如在这里大体描述的并且在图中显示的，可以以多种不同的构造布置和设计本发明的各部件。因此，如在图中所表示的，以下更详细的描述不是用于限制本发明的范围，而是仅仅代表各部件的示例性组合。

参照图1，血管进入装置10被用来经由导管12将物质引导穿过皮肤14并进入病人18的血管16中。所述血管进入装置10包括带有内腔的本体20以及放置在内腔内的隔膜22。参照更好地显示特定特征的其余附图，将更详尽地描述包括本体20和隔膜22的血管进入装置10。如图1所示，隔膜22具有缝隙24，诸如注射器的分立的血管外装置26通过所述缝隙24将物质引入血管进入装置10。注射器是一个示例性的分立的装置26。其它合适的血管外装置可包括附加的血管进入装置、IV给药装置或者其它常见的或者仍待开发的医疗装置。

血管进入装置10以及与其组合使用的所有结构可以形成更大的血管外系统28。作为操作血管外系统28的一部分，可以将分立的装置26的末端30通过隔膜22的缝隙24插入血管进入装置10中。末端30刺入装置10，分离隔膜22的两个相对的缝隙表面的至少几部分。隔膜22和缝隙24可以被构造成当末端30插入血管进入装置10中时围绕末端30密封或者至少大致地密封。因此，直到末端30充分地插入血管进入装置10中，靠近缝隙端部的表面才分离。末端30用于打开缝隙24以便允许在使用装置时流体穿过装置10，进入导管12，并从导管的端部32出来。

血管进入装置10的例子的特征被显示在图2和图3中。如这些图所显示的，隔膜22包括一部分，所述部分延伸超出本体20，否则就大致位于本体20内。本体20可包括用于与导管或其它医疗装置连接的套管34。套管34与本体20的其它部件一起可协作以形成穿过本体20的内腔36。本体20还可包括连接区域38(诸如阴路厄连接件40或者阳路厄连接件42)以便允许血管进入装置选择性地连接至其它医疗装置。另外，本体20可包括把手44以方便操纵血管进入装置10，所述把手44可以是本体20的表面上的隆起或其它结构。本体20可以包括血管进入装置所共有的其它特征或结构。

继续参照图2-4，隔膜22大致设置在血管进入装置10的本体20内。更特别地，隔膜22包括顶盘46、底盘48以及在顶盘46和底盘48之间延伸的喉部50。所述喉部50和底盘46在图4和5所呈现的截面视图中更清楚地看见。正如这里所使用的，顶盘46还可以被称作鞍座46，底盘48可以被称作是锚定物48。更特别地参照图2，显示了隔膜22包括缝隙24，其具有相对的缝隙表面52、54。如上所述，当医疗装置的末端30被插入血管进入装置10中时，缝隙24的相对的缝隙表面52、54分开以便打开所述缝隙。

现在参照图4和5，血管进入装置10的截面视图被显示以便更好地示出示例性隔膜22的特定方面。如图示，图4和5是同一血管进入装置的截面，所述截面沿着截面的正交的线截取。图4示出了血管进入装置10，显示了横越在鞍座46和锚定盘48之间的喉部50。所述喉部50可以具有位于鞍座46和锚定物48之间的任何合适长度56，所述长度56可以变化以适应本体20的构造。作为一个例子，可以选择长度56以便将锚定盘48定位在本体20内并将鞍座46定位在本体外，如图所示。

喉部50还具有厚度58(如图4所示)以及宽度60(如图5所示)。可以选择喉部50的所述宽度60和厚度58以便满足医疗从业者以及血管进入装置10的需要，所述隔膜22被结合在所述血管进入装置10中。所述宽度60可以被选择以便为缝隙24提供足够的空间，所述缝隙24足够宽以容纳匹配的医疗装置26的期望末端30。喉部50的厚度58可以被选择以便为喉部提供足够的强度，同时仍然提供足够的弹性和/或柔性以便允许在末端30插入血管进入装置10中时缝隙表面52、54分离。

底盘48或者锚定盘可以被构造以便具有一尺寸(诸如直径)，其被选择以便配合在本体20内并且通过肩部62被保持在本体中。附加地或者替代地，底盘48可以通过其它手段被锚定在本体20内，诸如通过粘合剂或者紧固件。如图4和5所示，底盘48可以包括一个或多个凹槽或狭槽64，所述凹槽或狭槽64可适于与本体20上的部分协助以便进一步将隔膜22锚定在合适位置。底盘48以及本体20的一个或多个部分可以被构造成将隔膜22旋转地锚定在本体内、纵向地锚定在本体内和/或横向地锚定在本体内。作为一个例子，本体20的指状部66适于配合在凹槽64中以便防止隔膜22的横向运动和/或旋转运动。附加地或者替换地，所述指状部66可以被设计尺寸以便将底盘48压入肩部62，从而底盘的顶面与本体20相接触。作为一个例子，指状部66可以使得底盘48以及本体20形成一个密封。除了以上所述的特征，底盘48可以包括对于血管进入装置常用的特征或元素。

图4和5显示了顶盘46可以被构造成位于本体20的外部。如图所示，顶盘46的底面安置在本体20的上端68上。图4进一步显示了顶盘46可以被构造成提供凹坑70或缺口。所述凹坑70可以帮助将匹配医疗装置26的末端30引导到血管进入装置10的缝隙24中。如从图4和5中所看到的，在某些实施中，凹坑70可能使得顶盘46类似鞍座。若存在凹坑70，它可以通过使顶盘46的一部分变薄和/或通过向顶盘46的外侧边缘施加向上的压力而形成。作为一个例子，隔膜22可以构造有喉部50，所述喉部50比本体20的肩部62与本体的上端68之间的距离要最小程度地短。因此，喉部50和顶盘46的隔膜材料由于所述差距而被稍微地拉伸，从而使得顶盘弯曲以形成凹坑70。可以用其它合适的方式形成所述凹坑70。

如上所述以及如图4所显示的，顶盘46与本体20的上端68接触。顶盘46与本体20的上端68之间的界面可以形成附加的密封，所述密封类似于在底盘48与本体20之间所形成的密封。附加地或替换地，可以使用粘合剂将顶盘46结合到本体的上端68。而且，诸如凹槽的结构特征可以被结合到顶盘46的底面中以便与本体20协作以形成密封。由顶盘46和/或底盘48与本体20所形成的密封适于密封或者至少大致地密封通过本体20的内腔36。而且，当缝隙表面52、54在一起时(即，没有由末端30分开，并且没有由于撕破、断裂或者对隔膜的其它改变而以其它方式分开)，隔膜22密封或者至少大致地密封通过本体20的内腔的通道。

为了描述的目的，本体20的上端68以及毗邻它的部分可以被当作是第一本体端部区域72，而本体20的下端74以及毗邻它的部分可以被当作第二本体端部区域76。使用术语第一和第二来命名端部区域或者在此描述的其它元素并不意味着暗示在两个端部区域之间存在任何顺序，而是仅仅为了区分两者。虽然术语顶部和底部也被用在这里以标明并区分血管进入装置的特征、部件或者部分，但是应当理解血管进入装置的方位可以在使用装置期间改变；因此，术语顶部和底部并不用于相对于装置使用期间的方位进行限制，而是参照被讨论的图中的相对位置。

本体20和隔膜22可以用各种合适的材料构造。通常，血管进入装置10的本体20将由塑料制造，优选是有利于模塑本体的塑性材料。如图4和5所显示的，本体20由两个部件形成，所述两个部件被模塑或者粘合在一起，以便一旦隔膜22处于合适位置就形成本体。可以使用其它的方法或者材料制造本体20，一些方法和材料目前可以被使用，而一些方法和材料可以在未来开发出来。

类似地，隔膜22可以由各种合适的材料并且通过各种合适的制造方法制造。例如，隔膜可以通过合适的模塑工艺(诸如嵌件模塑、注射模塑、其它模塑技术或者模塑技术的组合)由液态硅橡胶制造。隔膜22还可以形成为能够提供缝隙24的任何尺寸，所述缝隙24单独地或与其它特征结合地在由分立血管进入装置26接近时阻止撕破。

现在参照图6，显示并描述了尺寸或结构不同于参照图1-5所描述的隔膜22的隔膜的一个例子。单盘隔膜78或者单层隔膜78可以被紧固至血管进入装置10的本体20以便更容易获得更宽的缝隙24，所述缝隙24在由分立的血管进入装置26接近时将阻止撕破。所述单盘隔膜78与本体20连通并且大致密封所述延伸通过本体20的内腔36。应用胶粘剂、机械连接或者其它类似的连接方法将单盘隔膜78紧固至本体20的顶面80。单盘隔膜78还可以沿着本体20的内表面82紧固至任何位置。

隔膜78包括缝隙24并且是大致平坦的盘，并且在隔膜78的缝隙24的下部分或表面88上形成鸭嘴部86。所述鸭嘴部86用作为隔膜78提供附加结构支撑的附加材料，旨在防止或阻止隔膜78沿着远离本体20的大体方向的方向打开。鸭嘴部86结合刚性件84可以被用于加强隔膜78抵抗背压，所述背压沿着穿过缝隙24朝向放置血管进入装置10的外部环境的方向流过内腔36。

刚性件84支撑隔膜78以防止隔膜78变得不密封，因此允许内腔36内的环境与放置血管进入装置10的外部环境连通。刚性件84还支撑隔膜78以防止隔膜沿着远离本体20的大体方向的方向打开。

刚性件84是一个可紧固至本体20的帽。所述刚性件84可以替换地或者附加地采取能够为隔膜78提供所需保护和支撑的任何其它形式、尺寸或者材料。通过形成在刚性件84中的、与本体20的外表面上的阳螺纹92对应的阴螺纹90，所述帽或刚性件84可以紧固至本体20。可以应用紧固帽或刚性件84的任何其它机械的或其它的手段将刚性件84紧固至本体。

隔膜78或在此描述的任何隔膜还可以在其任何表面上包括抗菌剂物质涂层94。如图6所显示的，所述涂层94可以存在于隔膜78的顶面与刚性件84的底面之间。当刚性件84被放置成与隔膜78的任何表面接触时，可以给隔膜78或在此描述的任何其它隔膜的顶表面涂覆抗菌剂物质94。

单层或单盘隔膜78消除了设置喉部50和底盘48的需要。传统上，底盘48和喉部50提供了附加支撑，所述附加支撑对于保证在有效使用以及内腔36中存在背压时隔膜22保持关闭是必需的。然而，通过如在这里的各种实施例中所描述那样提供刚性件的附加的结构支持和稳定性，可以抵抗背压以及施加在隔膜上的其它影响而充分地支撑单层或单盘隔膜或者具有较不坚固结构的其它隔膜以便正确地工作。因此，可以提供并且将在此描述显示隔膜和刚性件的不同例子的各种替换实施例。

现在参考图7，多个刚性件84可以被紧固至血管进入装置10的本体20以便形成帽，所述帽在血管进入装置10的操作者触发时打开。所述多个刚性件84是两个臂，它们紧固至本体20并且通过弹簧96朝着关闭位置偏压，所述弹簧96将两个刚性件84的每一个单独地紧固至本体20。任何其它弹簧或弹性装置或结构可以代替弹簧96被提供，以便朝着关闭位置偏压所述刚性件84。

在刚性件84处于关闭位置的情况下，当通过本体20的内腔36的背压产生撞击隔膜78的下表面88的力时，刚性件84的顶部98加强隔膜78并且保护隔膜78不会沿着远离本体20的方向打开。顶部98可以被从隔膜78的顶面移除以便暴露隔膜78，从而被分立的进入装置26接近。因此，由刚性件84所形成的帽可以在装置10的操作者触发时打开。以类似的方式，在血管进入装置10的操作者触发或使用时，参照图6所描述的帽或刚性件84可以被从血管进入装置10的本体20上移除或打开。

为了打开或触发参照图7所描述的装置10的刚性件84，操作者可以沿着朝向本体20的方向102在刚性件84的下臂100上施加力。由于下部100位于弹簧96的铰链下方，所以当下部100沿着方向102行进时，刚性件84铰接在弹簧96的枢转点上，从而使得刚性件84的顶部98沿着远离本体20的方向104以及与方向102相反的方向行进。

通过刚性件84被致动，使用者可以使分立的进入装置26进入隔膜78。在分立的进入装置26进入隔膜78后，使用者可以释放刚性件84的下部100以便允许刚性件84返回至它们的原始位置，朝着关闭位置偏压并且抵抗背压以及在内腔36或其它周围环境中形成的力来支撑隔膜78。

现在参照图8，显示了支撑血管进入装置10的隔膜78的刚性件84的顶视图。刚性件84是围绕隔膜78的一个环。所述刚性件84可包括能够为隔膜78提供附加支撑的材料。例如，刚性件可以是例如应用双色注塑工艺在隔膜78周围热塑模塑。应用胶粘、超声焊接或者任何其它机械的或其它紧固或连接方法，还可将刚性件或环84结合至隔膜78和/或本体20(见下面的图9)。附加地或替换地，刚性件84可以被直接结合到本体20的材料中或者可以为本体20的材料。例如，如参照图6所描述的，隔膜78可以被放置在本体20的下表面82中或抵靠下表面82放置以便将本体20用作支撑隔膜78的附加的刚性件。

现在参照图9，显示了图8的血管进入装置10的侧视图。刚性件84紧固隔膜78的外表面。隔膜78包括厚度106，所述厚度106大体比参照图2-5所描述的隔膜22的顶盘46的厚度大。具有更大厚度106的隔膜78将提供附加的支撑和稳定性，所述附加的支撑和稳定性与刚性件84的支撑和稳定性结合，将防止或阻止隔膜78沿着远离装置10的本体20的大体方向的方向打开。

另外，将附加的结构添加到隔膜78上以提供附加的支撑和稳定性。例如，为隔膜78的下表面88添加鸭嘴部86，以便提供附加的支撑和/或稳定性。另外，例如如图10所显示的，可以增加鸭嘴部86的尺寸以便提供更长的鸭嘴部86从而为隔膜78进一步提供强度和/或稳定性。因此，可以按需要增加总宽度或厚度108以便为隔膜78提供必需的支撑。可以提供任何其它尺寸、材料和/或方位以确保隔膜78的材料足够强以抵抗背压或者施加在隔膜78上的其它环境力。

相信以上阐述的公开包含了具有独立功效的多种不同的发明。虽然这些发明的每一个已经以其优选形式被披露，但是由于可以进行多种变型，所以在此披露和图示的特定实施例不应当被认为具有限制意义。本发明的主题包括在此披露的各种元素、特征、功能和/或性质的所有新颖和非显而易见的组合及子组合。当所述公开、目前递交的权利要求书或者以后递交的权利要求书叙述“一个”或“第一”元素或其等同物时，它应当落入本发明的范围内，即这种公开或者权利要求书可以理解为包括一个或多个这种元素的结合，既不需要也不排除两个或多个这种元素。

申请人同时递交权利要求书，并且保留递交涉及某些组合和子组合的权利要求书的权利，所述组合和子组合涉及其中一个所公开的发明并且被认为是新颖的且非显而易见的。可以通过修改那些权利要求书或者呈上在那个或相关申请中的新的权利要求书而要求包含在特征、功能、元素和/或性质的其它组合和子组合中的发明。不管这些修改的或新的权利要求书是否涉及不同的发明或者涉及相同的发明，不管在范围上与原始权利要求书不同、更宽、更窄或者相等，它们也被认为被包括在本发明的发明主题内。

Claims (20)

1.一种血管进入装置，包括：

本体，所述本体限定一延伸穿过该本体的内腔；

与所述本体连通的单盘隔膜，其中所述隔膜至少大致地密封所述延伸穿过本体的内腔；以及

支撑所述隔膜的刚性件。

2.如权利要求1所述的血管进入装置，其中所述刚性件支撑所述隔膜以防止所述隔膜变得不密封。

3.如权利要求2所述的血管进入装置，其中所述刚性件支撑所述隔膜以防止所述隔膜沿着远离所述本体的方向打开。

4.如权利要求3所述的血管进入装置，其中所述隔膜包括一缝隙，并且所述隔膜为大致平坦的盘，具有形成在所述隔膜的缝隙的下部分上的鸭嘴部。

5.如权利要求3所述的血管进入装置，其中所述本体包括一顶面，并且所述隔膜安置在所述本体的顶面上。

6.如权利要求5所述的血管进入装置，其中所述刚性件为可紧固至所述本体的帽。

7.如权利要求6所述的血管进入装置，其中所述帽在触发时打开。

8.如权利要求7所述的血管进入装置，其中所述帽包括紧固至所述本体并且朝着一关闭位置被偏压的两个臂。

9.如权利要求5所述的血管进入装置，其中所述刚性件是围绕所述隔膜的环。

10.如权利要求3所述的血管进入装置，其中所述刚性件是所述本体。

11.一种制造血管进入装置的方法，包括：

提供一本体，所述本体限定一延伸通过该本体的通道；

提供一单盘隔膜；

将所述隔膜的至少一部分设置成与所述本体连通；

利用所述隔膜至少大致地密封所述延伸通过所述本体的通道；

提供与所述隔膜连通的一刚性件；以及

利用所述刚性件支撑所述隔膜。

12.如权利要求11所述的方法，进一步包括将所述刚性件紧固至所述本体。

13.如权利要求11所述的方法，进一步包括利用抗菌剂物质涂覆所述隔膜。

14.如权利要求11所述的方法，进一步包括将所述刚性件铰接至所述本体。

15.如权利要求11所述的方法，进一步包括阻止所述隔膜不密封。

16.如权利要求15所述的方法，进一步包括阻止所述隔膜沿着远离所述本体的方向打开。

17.如权利要求11所述的方法，进一步包括利用所述刚性件围绕所述隔膜。

18.一种血管进入装置，包括：

本体部件，用于选择地连接到病人的血管系统以及连接到至少一个附加的医疗装置，并且具有延伸通过该本体部件的通道；

密封部件，其包括一缝隙，用于选择地并且至少大致地密封所述通过本体的通道；以及

用于支撑所述密封部件的支撑部件。

19.如权利要求18所述的血管进入装置，其中所述支撑部件与所述密封部件可移除地连通。

20.如权利要求18所述的血管进入装置，其中所述支撑部件围绕所述密封部件。

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