JP2010505545A - 耐裂断性隔壁を含む血管アクセス器具 - Google Patents

Abstract

血管アクセス器具は、本体と、この本体と連通する単一の円板状隔壁と、この隔壁を支持する硬質部材とを含むことができる。血管アクセス器具を製造する方法は、本体を用意することと、この本体と連通する単一の円板状隔壁を用意することと、この円板状隔壁を硬質部材で支持することを含むことができる。

Description

本開示は、血管アクセス器具を使った注入治療に関する。

注入治療は、最も多く見られる医療措置の一つである。入院，在宅および他の患者は、流動体，薬および血液製剤を脈管系に挿入された血管アクセス器具を介して与えられる。注入治療は、感染症を治療したり、麻酔または痛覚消失をもたらしたり、栄養補給をもたらしたり、悪性腫瘍を治療したり、血圧および心拍を維持したり、あるいは他の多くの臨床的に重要な用途で採用可能である。

注入治療は、血管アクセス器具によって進められる。この血管アクセス器具は、患者の末梢または中枢血管系にアクセスすることができる。血管アクセス器具は、短期（数日），中期（数週間）または長期（数カ月から数年）に亙って体内に留置可能である。この血管アクセス器具は、連続または間欠的な注入治療において使用可能である。

一般的な血管アクセス器具は、患者の静脈に挿入されるプラスチックカテーテルである。このカテーテル長は、末梢血管系にアクセスするための数センチメートルから中枢血管系にアクセスするための多センチメートルまで変動する可能性がある。カテーテルは、経皮的に差し込まれることができ、または患者の皮下に外科的に埋め込まれることができる。カテーテルまたはこれに装着される他のあらゆる血管アクセス器具は、多種類の流動体を同時に注入するための単一の管状空隙または多数の管状空隙を有することができる。

血管アクセス器具は、他の医療器具を装着することができるルアーアダプターや他のコネクターまたはアダプターを一般的に含む。例えば、ＩＶ（静脈内）投与セットを血管アクセス器具に装着することができ、静脈（ＩＶ）袋からの流動体および薬の連続注入のための流動体通路をもたらす。種々の医療器具を血管アクセス器具と組み合わせることができ、患者の脈管系に対して選択的，一時的，または長期的なアクセスをもたらす。血管アクセス器具は、本体であって、これを通る管状空隙を有する本体と、管状空隙を選択的に閉止するための隔壁とを含むことができる。隔壁は、先の尖っていないカニューレや、医療器具の雄ルアーまたは他の適当な医療器具を用いて開けられることができる。

血管アクセス器具は、患者および医師に多くの重要な利益をもたらす。隔壁がアクセスする脈管系と外側すなわち外部環境との間に適切な封止部を形成する場合、血管アクセス器具は患者にとって最も有益である。理想的な血管アクセス器具において、隔壁は、医師によって患者の中枢脈管系に意図的に結合される外部脈管装置を含むことができる患者の脈管系を外部環境から連続的に封止しよう。

大部分のシステムと同様に、血管アクセス器具の適切な機能に対する最大の難問の１つは、異なる医療器具が血管アクセス器具に連結されるか、または血管アクセス器具から取り外される場合の如くシステムに変更があった場合である。外部環境に対する封止部が医療器具の連結中または取り外し中に破られた場合、患者の脈管系への感染が始まる可能性がある。さらに、血管アクセス器具に差圧が発生すると、血液がカテーテルシステムに引き込まれてしまい、これが血管アクセス器具へ、または血管アクセス器具を通り抜けてしまう可能性が生ずる。あるいは、血管アクセス器具に発生する差圧は、他の医療器具をこの血管アクセス器具に結合することをより困難にする可能性がある。

上で紹介したように、血管アクセス器具は、注射器の先端の如き先の尖っていないカニューレや、雄型ルアーコネクターまたは他の医療器具としばしば結合される。これらの医療器具は、当該医療器具の一部を隔壁のスリット、すなわち通路に押し付けることによって、血管アクセス器具に結合することができる。医療器具によっては、ねじり動作によって血管アクセス器具に結合され、医療器具の本体または他の部分が血管アクセス器具の本体に結合され、医療器具の一部が隔壁のスリットすなわち通路に配される。血管アクセス器具を１つ以上の医療器具に結合する他の方法を用いることもできる。

医療器具を血管アクセス器具に結合するために用いられる方法にかかわらず、開形状と閉形状との間の隔壁の反復移動は、隔壁に応力を加える。この隔壁は、他の装置が本体の管状空隙を通って中枢脈管系にアクセスすることを可能にするスリットの両端にて、わずかまたはより顕著に裂断することがいくつかの事例で知られている。従来の血管アクセス器具において、２つの共通する裂断パターン、すなわち径方向および周方向裂断が観察されている。裂断の性質により、裂断の衝撃が隔壁により形成される封止部の品質の低下や、あるいは隔壁の残りの部分から自由に分断される断片または微片を含む可能性がある。何れにせよ、製造業者が意図した安全性試験済みの設計から変更した隔壁は、多くの理由のために好ましくない。

本開示は、血管アクセス器具と、耐裂断性隔壁の方法，システムおよび装置を含む血管アクセス器具を製造する方法とに向けられている。

血管アクセス器具は、本体と、単一の円板状隔壁と、硬質部材とを含むことができる。本体は、この本体を通って延在する管状空隙を画成することができる。単一の円板状隔壁は、本体と連通することができ、隔壁は本体を通って延在する管状空隙を少なくとも実質的に封止することができる。硬質部材は隔壁に対する支持および／または安定性をもたらすことができる。

硬質部材は、隔壁が本体から離れた方向において封止されなくなったり、および／または開いたりするのを阻止するように、隔壁を支持することができる。隔壁はスリットを有することができ、この隔壁は隔壁のスリットの下部に形成されてダッグビルを有するほぼ平坦な円板状であることができる。本体は上面を含むことができ、隔壁を本体の上面に位置させることができる。硬質部材は、本体に固定可能なキャップであってよい。このキャップは、血管アクセス器具のオペレーターの操作によって開けることができる。キャップはまた、本体に固定され、かつ閉止位置に向けて付勢される２本のアームを含むことができる。硬質部材が隔壁を取り囲むリングであってよい。硬質部材が本体であってよい。

血管アクセス器具を製造する方法は、本体を通って延在する通路を画成する本体を用意することと、単一の円板状隔壁を用意することと、隔壁の少なくとも一部を本体と連通状態に配することと、本体を通って延在する通路を隔壁にて少なくとも実質的に封止することおよび／または隔壁を硬質部材にて支持することとを含むことができる。この方法はまた、硬質部材を本体に固定することと、隔壁を抗菌性物質で被覆することと、硬質部材を本体に蝶番式に取り付けることと、隔壁が封止されるようにすることと、隔壁が本体から離れた方向に開くのを阻止することとを含むことができる。

血管アクセス器具は、本体手段と、封止手段および／またはこの封止手段を支持するための手段とを含むことができる。本体手段は、患者の脈管系および少なくとも１つの付加的医療器具に選択的に結合されるものであってよい。この本体手段は、これを通って延在する通路を有することができる。封止手段は、本体を通る通路を選択的かつ少なくとも実質的に封止するためのスリットを含むことができる。この封止手段を支持するための手段は、当該封止手段に対して取り外し可能な連通状態にあってよい。封止手段を支持するための手段は、封止手段を取り囲むことができる。

これらおよび本開示の他の特徴ならびに利点を血管アクセス器具に含めることができ、次の説明および添付した特許請求の範囲からより完全に明白となるか、または本開示の実施および履行によって習得することができる。上述したように、本開示はここに記述した特徴のすべてがすべての実施形態に含まれることを必要とせず、ある特徴が他の特徴を除いて用いられることも必要としない。本開示の範囲にある血管アクセス器具は、ここに記述した特徴の１つ以上の組み合わせを含むことができる。

開示における上述および他の特徴ならびに利点を容易に理解できるようにするため、より詳細に亙る記述が添付した図面を参照して以下に与えられる。これらの図面は本開示による血管アクセス器具の典型的な実施形態を単に表すだけであり、従って開示の範囲を限定するために考慮したものではない。

患者の脈管系と接続される血管外システムの立体投影図である。 血管アクセス器具の平面図である。 血管アクセス器具の立体投影側面図である。 血管アクセス器具の断面図である。 血管アクセス器具の断面図であり、図４の断面から９０度ずらした断面を持つ。 血管アクセス器具に固定される硬質部材の断面図である。 血管アクセス器具に固定される多数の硬質部材の断面図である。 血管アクセス器具の硬質部材および隔壁の平面図である。 血管アクセス器具の本体に固定された図８の硬質部材の側面図である。 細長い隔壁を有する血管アクセス器具の側面図である。

ここで大まかに記述すると共に図面に示すような本開示の部品が多種多様な形態にて配されると共に設計可能であることは容易に理解されよう。従って、図面に表すような次のより詳細な記述は、開示の範囲を限定することを意図しているのではなく、部品の代表的な組み合わせの単なる典型例である。

ここで図１を参照すると、血管アクセス器具１０は、カテーテル１２を介し、患者１８の皮膚１４を横切って血管１６へと物質を導入するために用いられる。この血管アクセス器具１０は、管状空隙を持つ本体２０と、管状空隙内に配された隔壁２２とを含む。本体２０および隔壁２２を含む血管アクセス器具１０は、特定の特徴をさらに良好に示す残りの図面を参照してさらに綿密に記述されよう。図１に示すように、隔壁２２は、注射器の如き別個の血管外器具２６が血管アクセス器具１０へと物質を導入できるスリット２４を有する。注射器は１つの典型的な別個の器具２６である。他の適当な血管外器具は、付加的血管アクセス器具か、静脈内投与セットか、あるは他の一般的またはまだ開発されていない医療器具を含むことができる。

この器具１０およびこれと組み合わせて用いられるすべての構成は、より大きな血管外システム２８を形成することができる。この血管外システム２８を操作する部分として、別個の器具２６の先端３０が隔壁２２のスリット２４を通って血管アクセス器具１０へと挿入可能である。この先端３０は器具１０を貫き、隔壁２２の２つの対向するスリット面の少なくとも一部を引き離す。これら隔壁２２およびスリット２４は、先端３０が血管アクセス器具１０へと挿入された場合にその周りを封止するか、少なくとも実質的に封止するように形成することができる。従って、スリットの両端近傍の表面は、先端３０が血管アクセス器具１０へと充分に挿入されるまで、離されなくてよい。この器具が使用中の場合、先端３０はスリット２４を開けるのに役立ち、流動体が器具１０を通ってカテーテル１２へ、そしてこのカテーテルの端部３２の外へと通過することを可能にする。

血管アクセス器具１０の一例の特徴が図２および図３に示されている。これらの図に示すように、隔壁２２は本体２０を越えて延在する部分を含むが、本体２０内に実質的に配されるものであってもよい。本体２０は、カテーテルまたは他の医療器具と結合するカニューレ３４を含むことができる。カニューレ３４は、本体２０を通る管状空隙３６を形成するために本体２０の他の部品と組み合わされることができる。本体２０はまた、雌型ルアーコネクター４０または雄型ルアーコネクター４２の如き接続部位３８を含むことができ、この血管アクセス器具を他の医療器具に選択的に結合することを可能にする。さらに、本体２０は血管アクセス器具１０の操作を容易にする把持部４４を含むことができ、これは本体２０の表面の稜部または他の構造体であってよい。この本体２０は血管アクセス器具に共通する他の特徴または構造体を含むことができる。

図２〜図４を続けて参照すると、隔壁２２は実質的に血管アクセス器具１０の本体２０内に配されている。より詳細には、この隔壁２２は、上部円板４６と、底部円板４８と、これら上部円板４６と底部円板４８との間に延在するスロート領域５０とを含む。図４および図５に示した断面図において、これらスロート部５０および底部円板４６をより明確に見ることができる。ここで用いたように、上部円板４６はまた、鞍部４６として呼称することができ、底部円板４８を固定装置４８として呼称することもできる。図２をより詳細に参照すると、隔壁２２は、対向するスリット面５２，５４を有するスリット２４を含むように示されている。上述したように、このスリット２４の対向するスリット面５２，５４は、医療器具の先端３０を血管アクセス器具１０に挿入する際に、このスリットを開くように離れて動く。

さて、図４および図５を参照すると、特定な形態の代表的な隔壁２２を明確に示すため、血管アクセス器具１０の断面図が示されている。図示のように、図４および図５は、直交する切断線に沿って取得した断面を持つ同じ血管アクセス器具の断面である。図４は血管アクセス器具１０を示し、鞍部４６と固定装置円板４８との間にまたがるスロート領域５０を示している。このスロート領域５０は鞍部４６と固定装置４８との間で任意の適当な長さ５６を有することができ、この長さ５６は本体２０の形状に応じて変更可能である。一例として、本体２０内の固定円板４８と本体２０外の鞍部４６とを図示のように位置決めするため、長さ５６を選択することができる。

スロート領域５０はまた、図４に示す厚さ５８と図５に示す幅６０とを有する。医師および隔壁２２に組み合わされる血管アクセス器具１０の要求を満たすように、スロート領域５０の幅６０および厚さ５８を選択することができる。組み合わされる医療用具２６の望ましい先端３０を収容するスリット２４のための実質的に広い充分な空間をもたらすように、幅６０を選択することができる。先端３０を血管アクセス器具１０に挿入した場合、スロート領域に充分な強度を与えると同時にスリット面５２，５４が分かれることを可能にする充分な弾性および／または可撓性をも与えるように、スロート領域５０の厚さ５８を選択することができる。

本体２０内に嵌合すると共に肩部６２によって本体に保持されるように選択される直径の如き寸法を有するように、底部円板４８、すなわち固定円板を形成することができる。さらに、または代わりに、接着剤または締結具の如き他の手段を介して底部円板４８を本体２０内に固定することができる。図４および図５に示すように、底部円板４８は、隔壁２２をさらに所定位置に固定するため、本体２０の一部と協力し合うことができる１つ以上の溝、すなわちスロット６４を有することができる。隔壁２２を本体内に周方向に固定するか、本体内に縦方向に固定するか、および／または本体内に横方向に固定するように、これら底部円板４８および本体２０の１つ以上の部分を形成することができる。一例として、本体２０の指状部６６が溝６４に嵌合して隔壁２２の横移動および／または回転移動を阻止することができるようになっている。さらに、または代わりに、指状部６６を底部円板４８が肩部６２へと押し付けられるような寸法にし、底部円板の上面が本体２０と接触状態になるようにすることができる。一例として、指状部６６は底部円板４８および本体２０に封止部を形成させることができる。記述した特徴に加え、この底部円板４８は血管アクセス器具のための一般的な付加的特徴または要素を含むことができる。

図４および図５は、上部円板４６が本体２０の外に配されるように形成できることを示している。図示のように、上部円板４６の底面は本体２０の上端６８に載っている。図４は、上部円板４６が窪み７０、すなわち凹部を与えるように形成できることをさらに示している。この窪み７０は、組み合わされる医療器具２６の先端３０を血管アクセス器具１０のスリット２４へと案内するのを補助することができる。図４および図５に見られるように、ある実施例において、窪み７０は上部円板４６を鞍に似せることができる。この窪み７０を存在させる場合、上部円板４６の一部を薄くすることにより、および／または上部円板４６の外縁部に上向きの圧力を加えることにより、これを形成することができる。一例として、本体２０の肩部６２と本体の上端６８との間の距離よりも少なくとも短いスロート領域５０を持つ隔壁２２を形成することができる。従って、この差によってスロート領域５０の隔壁材料と上部円板４６とが僅かに引っ張られ、上部円板が撓んで窪み７０を形成することができる。他の適当な方法にて窪み７０を形成することができる。

上述すると共に図４に示すように、上部円板４６は本体２０の上端６８に接触する。上部円板４６と本体２０の上端６８との間の境界面は付加的封止部を形成することができ、これは底部円板４８と本体２０との間の封止部と同様であってよい。さらに、または代わりに、上部円板４６を本体の上端６８に接合するために接着剤を用いることができる。さらに、溝の如き構造的な特徴を上部円板４６の底面に組み込むことができ、本体２０と組み合わされて封止部を形成する。上部円板４６および／または底部円板４８ならびに本体２０によって形成されるこれらの封止部は、本体２０を介して管状空隙３６を封止するか、または少なくとも実質的に封止するようになっている。さらに、スリット面５２，５４が合わさっている場合（すなわち、先端３０によって離されておらず、さもなければ隔壁が裂断や亀裂または他の変形によって離れていない）、隔壁２２は本体２０の管状空隙を通る通路を封止するか、または少なくとも実質的に封止する。

説明の目的のため、本体２０の上端６８およびこれに隣接する部分を本体の第１端部７２と呼称することができるのに対し、本体２０の下端７４およびこれに隣接する部分を本体の第２端部７６と呼称することができる。端部あるいはここに記述した他の要素を呼称するための第１および第２という用語の使用は、２つの端部の間の任意の順序ではなく、２つの間を区別することを単に意図している。上部および底部という用語もまた、血管アクセス器具の特徴や構成部品または一部を示して区別するためにここで用いられているけれども、血管アクセス器具の向きがこの器具の使用中に変わる可能性があることを理解すべきである。従って、上部および下部という用語は、この器具の使用中の向きに関して限定することを意図しているのではなく、論じられる図の相対的な位置を基準としている。

本体２０および隔壁２２を種々の適当な材料で構成することができる。一般的に、血管アクセス器具１０の本体２０は、プラスチックから作られ、好ましくは本体の成形を容易にするプラスチック材料から作られよう。図４および図５に示すように、本体２０は、隔壁２２を所定位置にして本体を形成するために成形または相互に接着される２部品から形成される。本体２０を製造するために他の方法および材料を用いることができ、そのあるものは現在実施されているものであってよく、将来的に開発されるものであってもよい。

同様に、種々の適当な材料と種々の適当な製造方法を介して隔壁２２を作ることができる。例えば、インサート成形や、射出成形，他の成型技術または成形技術の組み合わせの如き適当な成形方法を介して液状シリコンゴムから隔壁を形成することができる。隔壁２２はまた、単独で、あるいは別個の血管アクセス器具２６がアクセスした場合に裂断に対して抵抗する他の特徴と組み合わせ、スリット２４を設けることができる任意の寸法に形成可能である。

さて、図６を参照し、図１から図５を参照して記述した隔壁２２とは異なる寸法または構造を有する隔壁の一例が示されて記述される。別個の血管アクセス器具２６がアクセスした場合、裂断に抵抗するより広いスリット２４を容易にするため、単一の円板状隔壁７８または単層隔壁７８を血管アクセス器具１０の本体２０に固定することができる。単一の円板状隔壁７８は本体２０と連通状態にあり、本体２０を通って延在する管状空隙３６を実質的に封止する。単一の円板状隔壁７８は、接着剤や、機械的アタッチメントまたは他の同様な装着手段を用いて本体２０の上面８０に固定される。この単一の円板状隔壁７８はまた、本体２０の内面８２に沿った任意の場所に固定可能である。

隔壁７８はスリット２４を含み、かつ隔壁７８のスリット２４の下部または表面８８に形成されたダッグビル部８６を有するほぼ平坦な円板である。このダッグビル部８６は、本体２０の一般的な方向から離れた方向に隔壁７８が開くのを阻止または妨害するように意図した付加的構造の支持を隔壁７８に与える付加的材料として機能する。硬質部材８４と組み合わされるダックビル部８６は、器具１０が置かれた外部環境に向けてスリット２４を通る方向に管状空隙３６を通って流れる背圧に対して隔壁７８を強化するために用いることができる。

硬質部材８４は、隔壁７８を支持して隔壁７８が非封止状態になるのを阻止し、そして管状空隙３６内の環境をこの器具１０が置かれた外部環境と連通することを可能にする。硬質部材８４はまた、隔壁７８を支持して本体２０の一般的方向から離れた方向に隔壁が開くことも阻止する。

硬質部材８４は本体２０に固定可能なキャップである。代わりに、またはさらに、隔壁７８に対して必要な保護および支持をもたらすことができる他のいかなる形態，寸法または材料をこの硬質部材８４のために採用することができる。キャップ、すなわち硬質部材８４は、本体２０の外面の雄ねじ９２と対応する硬質部材８４内に形成した雌ねじ９０によって本体２０に固定可能である。硬質部材８４を本体に固定するため、キャップ、すなわち硬質部材８４を固定する他のあらゆる機械的または他の手段を用いることができる。

隔壁７８、またはここに記述したすべての隔壁はまた、その任意の表面に抗菌性物質９４の被膜を含むことも可能である。この被膜９４は、図６に示すように、隔壁７８の上面と硬質部材８４の底面との間にあってよい。硬質部材８４が隔壁７８の任意の面と接触状態に置かれる場合、抗菌性物質９４を隔壁７８の上面か、またはここに記述した他のすべての隔壁に形成することができる。

単層または単一の円板状隔壁７８は、スロート領域５０および底部円板４８を設ける必要性を排除する。通常、底部円板４８およびスロート領域５０は、能動的使用および管状空隙３６内の背圧の存在下で隔壁２２を閉じたままにすることを確実にするために必要な付加的支持をもたらす。しかしながら、ここで記述した種々の実施形態のような硬質部材の付加構造的な支持および安定性を与えることにより、単層または単一の円板状隔壁あるいはそれほど本質的ではない構造を持つ他の隔壁は、背圧および適切な機能のために隔壁に加えられる他の力に対して充分に耐えることができる。従って、隔壁および硬質部材の異なる例を示す種々の代わりの実施形態を与えることができると共にここに記述されよう。

さて、図７を参照すると、血管アクセス器具１０の本体２０に複数の硬質部材８４を固定することができ、この器具１０のオペレーターの操作によって開けることができるキャップを形成する。これら複数の硬質部材８４は、本体２０に固定され、かつ２つの硬質部材８４のそれぞれを本体２０に個々に固定するばね９６よって閉止位置に向けて付勢される２本のアームである。硬質部材８４を閉止位置に向けて付勢するため、他の任意のばねあるいは弾性手段または構造体をばね９６に代えて配することができる。

閉止位置にある硬質部材８４に関し、硬質部材８４の上部９８が強化され、本体２０の管状空隙３６を通る背圧が隔壁７８の下面８８に対して力を加えた場合、隔壁７８が本体２０から離れた方向に開くのを防ぐ。この上部９８は、別のアクセス器具２６によるアクセスのために隔壁７８を露出させるため、隔壁７８の上面から離れるように取り外し可能である。従って、硬質部材８４によって形成されたキャップは、この器具１０のオペレーターの操作により開けることができる。同様な方法において、図６を参照して記述したキャップ、すなわち硬質部材８４を器具１０のオペレーターによる始動および使用に応じて器具１０の本体２０から取り外すか、または開けることができる。

図７を参照して記述した器具１０の硬質部材８４を開く、すなわち始動させるため、オペレーターは硬質部材８４の下部アーム１００に対して本体２０の方向１０２に力を加えることができる。下部アーム１００がばね９６の蝶番の下にあるので、下部１００が方向１０２に移動した場合、硬質部材８４がばね９６の枢支点に掛かっており、この硬質部材８４の上部９８が本体２０から離れた方向１０４であって方向１０２と反対の方向に移動するようになっている。

始動した硬質部材８４に関し、使用者は次に別個のアクセス器具２６で隔壁７８にアクセスすることができる。隔壁７８が別個のアクセス器具２６によってアクセスされた後、使用者は硬質部材８４をその閉じる方向に付勢された初期位置に戻すことを可能にするため、硬質部材８４の下部１００を解放することができ、管状空隙３６内または他の周囲の環境で形成される可能性のある背圧および他の力に対して隔壁７８を支持する。

さて、図８を参照すると、血管アクセス器具１０の隔壁７８を支持する硬質部材８４の平面図が示されている。この硬質部材８４は隔壁７８を取り囲むリングである。硬質部材８４は、隔壁７８に付加的支持を与えることができる材料を含むことができる。例えば、この硬質部材は隔壁７８の周りに成形される、例えば２個取り成形方法を用いた熱プラスチックであってよい。硬質部材、すなわちリング８４を隔壁７８および／または本体２０（図９における下側を参照のこと）に接着剤や、超音波溶接あるいは他の任意の機械的または他の固定または装着手段を用いて接合することができる。さらに、または代わりに、硬質部材８４を本体２０の材料に直接一体化したり、または硬質材料が本体の材料であってよい。例えば、図６を参照して記述したように、この隔壁７８を支持する硬質部材として本体２０を用いるため、本体２０の内面８２内およびこれに対して隔壁７８を配することができる。

さて、図９を参照すると、図８の血管アクセス器具１０の側面図が示されている。硬質部材８４は隔壁７８の外面に固定してある。隔壁７８は、図２〜図５を参照して記述した隔壁２２の上部円板４６の厚さよりも概ね大きな厚さ１０６を含む。より大きな厚さ１０６を有する隔壁７８は付加的支持と安定性とをもたらし、硬質部材８４の支持と安定性とを組み合わせた場合、隔壁７８が器具１０の本体２０の一般的な方向から離れた方向に開くのを阻止または妨害しよう。

さらに、付加的支持および安定性を与えるための付加的構造を隔壁７８に加えることができる。例えば、付加的支持および／または安定性を与えるため、ダッグビル部８６を隔壁７８の下面８８に加えることができる。さらに、例えば図１０に示すように、隔壁７８にさらなる強度および／または安定性を与えるため、より長いダッグビル部８６を与えるべく、ダッグビル部８６の寸法を増大させることができる。従って、全幅、すなわち厚さ１０８は、隔壁７８のために必要な支持を与えるように、必要に応じて増大させることができる。隔壁７８に加えられる背圧または他の環境力に耐える充分な強度を隔壁７８の材料が有するように、任意の他の寸法や、材料および／または向きを隔壁に与えることができる。

上述した開示が多くの別発明を独立した有用性と共に包含していると考えられる。これらの発明のそれぞれがその好ましい形態にて開示されているけれども、ここで記述および示されたような特定のその実施形態は、多くの変更が可能であるので、限定する意味で考慮されるべきではない。本発明の内容は、すべて新規であって、ここで開示した種々の要素，特徴，機能および／または特性が非自明の組み合わせおよび副次的組み合わせを含んでいる。この明細書や、提出した現特許請求の範囲またはその後提出した特許請求の範囲が「１つ」または「第１」の要素あるいはその均等物を述べた部分において、このような明細書または特許請求の範囲がこのような要素の１つ以上の組み合わせを含み、このような要素が２つ以上必要ではなく、２つ以上含まないことが本発明の範囲内にあるべきであることを理解できる。

出願人は、ここで特許請求の範囲を提出し、開示した発明の１つに向けられ、かつ新規であって非自明であると確信している特定の組み合わせおよび副次的組み合わせに向けられた特許請求の範囲を提出するための権利を有している。特徴，機能，要素および／または特性の他の組み合わせおよび副次的組み合わせで具現化される発明は、この特許請求の範囲の補正か、その新たな特許請求の範囲の提出または関連出願の新たな特許請求の範囲の提出を介して請求可能である。このような補正特許請求の範囲または新たな特許請求の範囲あるいはこれらが別発明に向けられるか、または同じ発明に向けられるか、最初の特許請求の範囲の範囲と異なるか、広くなるか、狭くなるか、あるいは等しいかどうかもまた、本開示の発明の内容に含まれていると見なされる。

Claims (20)

1. 本体であって、これを通って延在する管状空隙を画成する本体と、
   この本体と連通し、当該本体を通って延在する前記管状空隙を少なくとも実質的に封止する単一の円板状隔壁と、
   この円板状隔壁を支持する硬質部材と
   を具えたことを特徴とする血管アクセス器具。
2. 前記硬質部材は前記隔壁を支持し、前記隔壁が封止されなくなるのを阻止することを特徴とする請求項１に記載の血管アクセス器具。
3. 前記硬質部材は前記隔壁を支持し、前記隔壁が前記本体から離れた方向に開くのを阻止することを特徴とする請求項２に記載の血管アクセス器具。
4. 前記隔壁がスリットを含み、この隔壁は、当該隔壁の前記スリットの下部に形成されたダッグビル部を有するほぼ平坦な円板状であることを特徴とする請求項３に記載の血管アクセス器具。
5. 前記本体が上面を含み、前記隔壁がこの本体の前記上面に位置していることを特徴とする請求項３に記載に記載の血管アクセス器具。
6. 前記硬質部材が前記本体に固定可能なキャップであることを特徴とする請求項５に記載の血管アクセス器具。
7. キャップが起動時に開くことを特徴とする請求項６に記載の血管アクセス器具。
8. 前記キャップは前記本体に固定された２本のアームを含み、そして閉止位置に向けて付勢されていることを特徴とする請求項７に記載の血管アクセス器具。
9. 前記硬質部材が前記隔壁を取り囲むリングであることを特徴とする請求項５に記載の血管アクセス器具。
10. 前記硬質部材が前記本体であることを特徴とする請求項３に記載の血管アクセス器具。
11. 本体を通って延在する通路を画成する前記本体を用意することと、
    単一の円板状隔壁を用意することと、
    前記隔壁の少なくとも一部を前記本体と連通状態に配することと、
    前記本体を通って延在する前記通路を前記隔壁にて少なくとも実質的に封止することと、
    前記隔壁と連通する硬質部材を用意することと、
    前記隔壁を前記硬質部材にて支持することと
    を具えたことを特徴とする血管アクセス器具を製造する方法。
12. 前記硬質部材を前記本体に固定することをさらに具えた請求項１１に記載の方法。
13. 前記隔壁を抗菌性物質で被覆することをさらに具えた請求項１１に記載の方法。
14. 前記硬質部材を前記本体に蝶番式に取り付けることをさらに具えた請求項１１に記載の方法。
15. 前記隔壁が封止されるようにしたことをさらに具えた請求項１１に記載の方法。
16. 前記隔壁が前記本体から離れた方向に開くのを阻止することをさらに具えた請求項１５に記載の方法。
17. 前記隔壁を前記硬質部材で取り囲むことをさらに具えた請求項１１に記載の方法。
18. 患者の脈管系および少なくとも１つの付加的医療器具に選択的に結合される本体手段であって、この本体手段を通って延在する通路を有する本体手段と、
    この本体を通る前記通路を選択的かつ少なくとも実質的に封止するためのスリットを含む封止手段と、
    この封止手段を支持するための手段と
    を具えたことを特徴とする血管アクセス器具。
19. 前記支持手段が前記封止手段と取り外し可能な連通状態にあることを特徴とする請求項１８に記載の血管アクセス器具。
20. 前記支持手段が前記封止手段を取り囲むことを特徴とする請求項１８に記載の血管アクセス器具。

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