JP2002078793A - 再利用可能な非金属製カニューレ - Google Patents
再利用可能な非金属製カニューレInfo
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- hydrocarbon group
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/04—Macromolecular materials
- A61L29/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
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- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】再利用可能な非金属製カニューレを提供する
【解決手段】極小侵入型外科手術方法、例えば、内視鏡
検査方法及び胸部検査(thorascopic)方法をサポートす
る、非導電性、放射線透過性及び滅菌適性のポリアリー
ルスルホン物質を含む組成物から造られる再利用可能な
カニューレ。このカニューレは、内視鏡検査装置及び標
準ハウジング／シール並びにトロカールシステムに適合
する。カニューレは、その構造的整合性を実質的に崩す
こと無しに、１００回以上の滅菌サイクルに耐えること
が出来る。
検査方法及び胸部検査(thorascopic)方法をサポートす
る、非導電性、放射線透過性及び滅菌適性のポリアリー
ルスルホン物質を含む組成物から造られる再利用可能な
カニューレ。このカニューレは、内視鏡検査装置及び標
準ハウジング／シール並びにトロカールシステムに適合
する。カニューレは、その構造的整合性を実質的に崩す
こと無しに、１００回以上の滅菌サイクルに耐えること
が出来る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、極小侵入型外科手
術方法(minimally invasive surgical procedure)での
使用の為の再利用可能な非金属製カニューレに関し、特
に、繰り返し滅菌に耐えることの出来る非導電性、放射
線透過性ポリアリールスルホンで造られたカニューレに
関する。
術方法(minimally invasive surgical procedure)での
使用の為の再利用可能な非金属製カニューレに関し、特
に、繰り返し滅菌に耐えることの出来る非導電性、放射
線透過性ポリアリールスルホンで造られたカニューレに
関する。
【従来の技術】カニューレは、一般に、極小侵入型外科
手術方法、例えば、腹腔鏡検査、内視鏡検査及び関節鏡
検査方法で使用される。極小侵入型方法では、手術器具
の使用は、一般に、遠隔の内部手術部位に到達させる為
に、身体の小さな開口又は切開の場所を通して挿入され
る狭いカニューレを介して展開される。腹腔鏡検査手術
では、例えば、腹腔は、二酸化炭素の様な生物学的に非
反応性のガスでガス注入される。一般的にカニューレシ
ールを組み込んでいるカニューレアセンブリーは、体腔
内に導入され、腹腔鏡検査の外科器具の使用は、外科手
術手順を実行する為にカニューレ内で進められる。カニ
ューレアセンブリー内のシールは、器具使用の周りに液
体で満たされたシールを形成し、体腔からのガス漏れを
防ぐ。
手術方法、例えば、腹腔鏡検査、内視鏡検査及び関節鏡
検査方法で使用される。極小侵入型方法では、手術器具
の使用は、一般に、遠隔の内部手術部位に到達させる為
に、身体の小さな開口又は切開の場所を通して挿入され
る狭いカニューレを介して展開される。腹腔鏡検査手術
では、例えば、腹腔は、二酸化炭素の様な生物学的に非
反応性のガスでガス注入される。一般的にカニューレシ
ールを組み込んでいるカニューレアセンブリーは、体腔
内に導入され、腹腔鏡検査の外科器具の使用は、外科手
術手順を実行する為にカニューレ内で進められる。カニ
ューレアセンブリー内のシールは、器具使用の周りに液
体で満たされたシールを形成し、体腔からのガス漏れを
防ぐ。
【０００２】費用の効率性の観点から、全体に或いは部
分的に再利用出来るカニューレアセンブリーを利用する
事が望ましい。然しながら、カニューレアセンブリーの
再利用は、その構成成分の分解、清浄及び滅菌を必要と
する。滅菌は、一般に、カニューレを加圧下に過熱滅菌
蒸気に掛けるオートクレーブ法で行われる。過去におい
て、ステンレススチールの様な金属で一般的に造られて
いたカニューレは、僅かな数のオートクレーブ法に耐え
ることが出来る。然しながら、金属製カニューレの使用
に伴う欠点は、その電気的導電性、放射線非透過性及び
その製造コストの高さである。
分的に再利用出来るカニューレアセンブリーを利用する
事が望ましい。然しながら、カニューレアセンブリーの
再利用は、その構成成分の分解、清浄及び滅菌を必要と
する。滅菌は、一般に、カニューレを加圧下に過熱滅菌
蒸気に掛けるオートクレーブ法で行われる。過去におい
て、ステンレススチールの様な金属で一般的に造られて
いたカニューレは、僅かな数のオートクレーブ法に耐え
ることが出来る。然しながら、金属製カニューレの使用
に伴う欠点は、その電気的導電性、放射線非透過性及び
その製造コストの高さである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って、再利用可能
で、電気的に非導電性で、放射線透過性で、オートクレ
ーブ処理の為に容易に組立て且つ分解され、繰り返し滅
菌に耐えることが出来、且つ製造コストの安いカニュー
レを提供することが望ましい。
で、電気的に非導電性で、放射線透過性で、オートクレ
ーブ処理の為に容易に組立て且つ分解され、繰り返し滅
菌に耐えることが出来、且つ製造コストの安いカニュー
レを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】本発明によって、極小侵
入型外科手術方法、例えば内視鏡検査及び腹腔鏡検査方
法で使用する為の再利用可能な非金属製カニューレが開
示される。カニューレは、非導電性で、放射線透過性
で、繰り返し滅菌に掛けることのできるポリアリールス
ルホンから造られるのが好ましい。カニューレは、標準
ハウジング／シール及びトロカールシステムと広範囲で
適合する様に構成され、広範囲で個々の寸法及び長さと
することが出来る。
入型外科手術方法、例えば内視鏡検査及び腹腔鏡検査方
法で使用する為の再利用可能な非金属製カニューレが開
示される。カニューレは、非導電性で、放射線透過性
で、繰り返し滅菌に掛けることのできるポリアリールス
ルホンから造られるのが好ましい。カニューレは、標準
ハウジング／シール及びトロカールシステムと広範囲で
適合する様に構成され、広範囲で個々の寸法及び長さと
することが出来る。
【０００４】
【発明の実施の形態】開示の好ましい実施態様は、図を
以って記述される。図１は、カニューレハウジングとカ
ニューレスリーブとを含む、本発明のカニューレアセン
ブリーの側面図である。図２は、図１のカニューレアセ
ンブリーのカニューレスリーブの側面図である。図３
は、カニューレスリーブの断面図である。以下の記述に
おいて、慣用的な「近位」と言う用語は、手術者に最も
近い構造の部分を意味し、「遠位」と言う用語は、手術
者から最も遠いい部分を意味する。本発明のカニューレ
アセンブリーは、特に、腹腔鏡外科手術方法を行う際に
トロカールアセンブリーと一緒に使用するものである。
然しながら、本発明は、その様な使用に限定されるもの
ではなく、例えば、静脈内カニューレ或いは大動脈或い
は静脈カニューレの様なカテーテル等を含む様々な外科
カニューレ又はカテーテルアセンブリーを含んでも良
い。
以って記述される。図１は、カニューレハウジングとカ
ニューレスリーブとを含む、本発明のカニューレアセン
ブリーの側面図である。図２は、図１のカニューレアセ
ンブリーのカニューレスリーブの側面図である。図３
は、カニューレスリーブの断面図である。以下の記述に
おいて、慣用的な「近位」と言う用語は、手術者に最も
近い構造の部分を意味し、「遠位」と言う用語は、手術
者から最も遠いい部分を意味する。本発明のカニューレ
アセンブリーは、特に、腹腔鏡外科手術方法を行う際に
トロカールアセンブリーと一緒に使用するものである。
然しながら、本発明は、その様な使用に限定されるもの
ではなく、例えば、静脈内カニューレ或いは大動脈或い
は静脈カニューレの様なカテーテル等を含む様々な外科
カニューレ又はカテーテルアセンブリーを含んでも良
い。
【０００５】初めに図１において、現に開示された再利
用可能な非金属製カニューレアセンブリー１００は、カ
ニューレスリーブ１０２とカニューレスリーブ１０２に
取付けられたカニューレハウジング１０４を含む。カニ
ューレスリーブ１０２は、ポリアリールスルホンを含む
組成物から造られる。ポリアリールスルホンは、一般
に、約１８０℃〜約２５０℃のガラス転移温度と、少な
くとも約６８ＭＰａ（約１０，０００ｐｓｉ）の引張り
強度及び少なくとも約１０３ＭＰａ（約１５，０００ｐ
ｓｉ）の曲げ強度を有する透明で硬い熱可塑性プラスチ
ックである。ポリアリールスルホンは、最小のクリープ
と低い膨張係数を示し、広範囲の温度と時間にわたって
その構成形状並びに機械加工形状を維持する。ポリアリ
ールスルホンは、或種の芳香族炭化水素に可溶である
が、腐蝕性の酸及びアルカリ並びに熱、酸化、界面活性
剤、油及びアルコールに抵抗性がある。ポリアリールス
ルホンは、−１００℃〜＋１４８℃の範囲の温度にわた
って寸法的に安定である。ポリアリールスルホンは容易
に加工及び組立てが出来、電動工具ハウジング、電気装
置、自動車の構成成分、電子部品及びコンピユータの構
成成分の組立てに使用されている。本発明のポリアリー
ルスルホンの使用は、これらの材料の為の新規な使用で
あるばかりでなく、ポリアリールスルホンの性質にとっ
て理想的に適した使用であると考えられる。これらの特
定の性質は、この材料をここに開示された意図する目的
に対して適当な強度と耐久性のある材料とするものであ
る。ポリアリールスルホンについての更なる一般的な情
報は、Encyclopedia of Polymer Science and Engineer
ing, Vol. 13, pp. 198-211, JohnWiley & Sons, Secon
d Edition (1988)を参照することによって得る事が出
来、その内容は参照によってここに導入される。
用可能な非金属製カニューレアセンブリー１００は、カ
ニューレスリーブ１０２とカニューレスリーブ１０２に
取付けられたカニューレハウジング１０４を含む。カニ
ューレスリーブ１０２は、ポリアリールスルホンを含む
組成物から造られる。ポリアリールスルホンは、一般
に、約１８０℃〜約２５０℃のガラス転移温度と、少な
くとも約６８ＭＰａ（約１０，０００ｐｓｉ）の引張り
強度及び少なくとも約１０３ＭＰａ（約１５，０００ｐ
ｓｉ）の曲げ強度を有する透明で硬い熱可塑性プラスチ
ックである。ポリアリールスルホンは、最小のクリープ
と低い膨張係数を示し、広範囲の温度と時間にわたって
その構成形状並びに機械加工形状を維持する。ポリアリ
ールスルホンは、或種の芳香族炭化水素に可溶である
が、腐蝕性の酸及びアルカリ並びに熱、酸化、界面活性
剤、油及びアルコールに抵抗性がある。ポリアリールス
ルホンは、−１００℃〜＋１４８℃の範囲の温度にわた
って寸法的に安定である。ポリアリールスルホンは容易
に加工及び組立てが出来、電動工具ハウジング、電気装
置、自動車の構成成分、電子部品及びコンピユータの構
成成分の組立てに使用されている。本発明のポリアリー
ルスルホンの使用は、これらの材料の為の新規な使用で
あるばかりでなく、ポリアリールスルホンの性質にとっ
て理想的に適した使用であると考えられる。これらの特
定の性質は、この材料をここに開示された意図する目的
に対して適当な強度と耐久性のある材料とするものであ
る。ポリアリールスルホンについての更なる一般的な情
報は、Encyclopedia of Polymer Science and Engineer
ing, Vol. 13, pp. 198-211, JohnWiley & Sons, Secon
d Edition (1988)を参照することによって得る事が出
来、その内容は参照によってここに導入される。
【０００６】本発明の実施で利用されるポリアリールス
ルホンは、一般に、部分的にスルホン基（−ＳＯ2−）
及び部分的に、エーテル又はアルキル基又は単結合の様
な異なる基で結合、好ましくはパラ結合される幹芳香族
環を含むものとして記述することが出来る。一般的に、
ポリアリールスルホンの繰返し単位は、次の様に表すこ
とが出来る：
ルホンは、一般に、部分的にスルホン基（−ＳＯ2−）
及び部分的に、エーテル又はアルキル基又は単結合の様
な異なる基で結合、好ましくはパラ結合される幹芳香族
環を含むものとして記述することが出来る。一般的に、
ポリアリールスルホンの繰返し単位は、次の様に表すこ
とが出来る：
【化２】 （式中、Ａｒは６〜２０個の炭素原子の芳香族基、好ま
しくはフェニレンであり、Ｄは、（ａ）二価の炭化水素
基で、その全ての部分或いは別々の部分が（ｉ）線状、
分岐、環状又は二環式、（ｉｉ）脂肪族又は芳香族、及
び／又は（ｉｉｉ）飽和又は不飽和であることが出来、
前記二価の炭化水素基は、１〜３５個の炭素原子と５個
までの酸素、窒素、硫黄及び／又はハロゲン（例えば、
フッ素、塩素及び／又は臭素）原子から成り、或いは
（ｂ）二価のＳ、Ｓ2、ＳＯ、ＳＯ2、Ｏ又はＣＯ基、又
は（ｃ）単結合であり、それぞれのＥは、独立して、水
素、ハロゲン（例えば、フッ素、塩素及び／又は臭
素）、１〜１２個の炭素原子、好ましくは１〜８個の炭
素原子の線状又は環状アルキル、アリール、アルカリ
ル、アラルキル、アルコキシ又はアリロキシ基、例え
ば、メチル、エチル、イソプロピル、シクロペンチル、
シクロヘキシル、メトキシ、エトキシ、ベンジル、トリ
ル、キシリル、フェノキシ及び／又はキシリノキシ、又
はニトロ又はニトリル基であり、ｍは０又は１であり、
且つｎは０〜約３であり、且つｐは約１〜約５００であ
る）。好ましくは、Ｄは単結合又は二価の炭化水素基で
あり、好ましくは、１〜１０個の炭素原子から成り、好
ましくはイソプロピリデンである。
しくはフェニレンであり、Ｄは、（ａ）二価の炭化水素
基で、その全ての部分或いは別々の部分が（ｉ）線状、
分岐、環状又は二環式、（ｉｉ）脂肪族又は芳香族、及
び／又は（ｉｉｉ）飽和又は不飽和であることが出来、
前記二価の炭化水素基は、１〜３５個の炭素原子と５個
までの酸素、窒素、硫黄及び／又はハロゲン（例えば、
フッ素、塩素及び／又は臭素）原子から成り、或いは
（ｂ）二価のＳ、Ｓ2、ＳＯ、ＳＯ2、Ｏ又はＣＯ基、又
は（ｃ）単結合であり、それぞれのＥは、独立して、水
素、ハロゲン（例えば、フッ素、塩素及び／又は臭
素）、１〜１２個の炭素原子、好ましくは１〜８個の炭
素原子の線状又は環状アルキル、アリール、アルカリ
ル、アラルキル、アルコキシ又はアリロキシ基、例え
ば、メチル、エチル、イソプロピル、シクロペンチル、
シクロヘキシル、メトキシ、エトキシ、ベンジル、トリ
ル、キシリル、フェノキシ及び／又はキシリノキシ、又
はニトロ又はニトリル基であり、ｍは０又は１であり、
且つｎは０〜約３であり、且つｐは約１〜約５００であ
る）。好ましくは、Ｄは単結合又は二価の炭化水素基で
あり、好ましくは、１〜１０個の炭素原子から成り、好
ましくはイソプロピリデンである。
【０００７】好ましいそれぞれのＥは、独立して、水
素、ハロゲン、１〜８個の炭素原子のアルキル、アルカ
リル、アラルキル又はアリール基である。上記式の好ま
しいポリアリールスルホンにおいて、 −Ａｒ（Ｅ）4−ＳＯ2−Ａｒ（Ｅ）4−Ｏ− は、４，４′−ジハロジフェニルスルホン（例えば、ジ
クロロジフェニルスルホン）又はスルホン架橋されたビ
スフェノール（例えば、ビスフェノールＳ）の残りを表
し、 −Ａｒ（Ｅ）4−｛−Ｄ−Ａｒ（Ｅ）4−｝m−Ｏ− は、任意の二価化合物、好ましくはビスフェノール−Ａ
の残りを表す。好ましいポリアリールスルホンは、４，
４′−ジハロジフェニルスルホンと第二の任意の二価化
合物、例えばビスフェノール−Ａとから、双極性中性溶
媒、例えば、ジメチルスルホキシド又は１−メチル−２
−ピロリジノン中で通常調製される。弗化物又は塩化物
は、ジハロジフェニルスルホンモノマーとして使用され
ても良い。その他の様々なポリアリールスルホンは、ス
ルホン架橋を含むビスフェノール（ビスフェノール−
Ｓ）から合成される。
素、ハロゲン、１〜８個の炭素原子のアルキル、アルカ
リル、アラルキル又はアリール基である。上記式の好ま
しいポリアリールスルホンにおいて、 −Ａｒ（Ｅ）4−ＳＯ2−Ａｒ（Ｅ）4−Ｏ− は、４，４′−ジハロジフェニルスルホン（例えば、ジ
クロロジフェニルスルホン）又はスルホン架橋されたビ
スフェノール（例えば、ビスフェノールＳ）の残りを表
し、 −Ａｒ（Ｅ）4−｛−Ｄ−Ａｒ（Ｅ）4−｝m−Ｏ− は、任意の二価化合物、好ましくはビスフェノール−Ａ
の残りを表す。好ましいポリアリールスルホンは、４，
４′−ジハロジフェニルスルホンと第二の任意の二価化
合物、例えばビスフェノール−Ａとから、双極性中性溶
媒、例えば、ジメチルスルホキシド又は１−メチル−２
−ピロリジノン中で通常調製される。弗化物又は塩化物
は、ジハロジフェニルスルホンモノマーとして使用され
ても良い。その他の様々なポリアリールスルホンは、ス
ルホン架橋を含むビスフェノール（ビスフェノール−
Ｓ）から合成される。
【０００８】ビスフェノール−Ａ以外でポリアリールス
ルホンを調製する為に利用することの出来るその他のビ
スフェノールとしては、４，４′−ジヒドロキシジフェ
ニルスルフィド、４，４′−ジヒドロキシジフェニルオ
キシド、４，４′―ジヒドロキシジフェニルメタン、ヒ
ドロキノン、ビス（４−ヒドロキシジフェニル）−２，
２−ペルフルオロプロパン、ビス（４−ヒドロキシジフ
ェニル）−１，１−シクロヘキサン、４，４′−ジヒド
ロキシベンゾフェノン及び４，４′−ジヒドロキシジフ
ェニルが挙げられるがこれらに限定されるものではな
い。本発明で使用するのに適当なポリアリールスルホン
は、少なくとも約１０，０００、好ましくは少なくとも
約２５，０００、更に好ましくは少なくとも約３５，０
００、最も好ましくは約２００，０００までの分子量
（重量平均）を有するのが望ましい。ＡＳＴＭのＤ１２
３８（３４３℃、８．７ｋｇ）による１０分当りのグラ
ム数で測定された適当なメルトインデックスは、少なく
とも約１、好ましくは少なくとも約２、更に好ましくは
少なくとも約３から約３０まで、好ましくは約２０ま
で、更に好ましくは約１０までの範囲である。
ルホンを調製する為に利用することの出来るその他のビ
スフェノールとしては、４，４′−ジヒドロキシジフェ
ニルスルフィド、４，４′−ジヒドロキシジフェニルオ
キシド、４，４′―ジヒドロキシジフェニルメタン、ヒ
ドロキノン、ビス（４−ヒドロキシジフェニル）−２，
２−ペルフルオロプロパン、ビス（４−ヒドロキシジフ
ェニル）−１，１−シクロヘキサン、４，４′−ジヒド
ロキシベンゾフェノン及び４，４′−ジヒドロキシジフ
ェニルが挙げられるがこれらに限定されるものではな
い。本発明で使用するのに適当なポリアリールスルホン
は、少なくとも約１０，０００、好ましくは少なくとも
約２５，０００、更に好ましくは少なくとも約３５，０
００、最も好ましくは約２００，０００までの分子量
（重量平均）を有するのが望ましい。ＡＳＴＭのＤ１２
３８（３４３℃、８．７ｋｇ）による１０分当りのグラ
ム数で測定された適当なメルトインデックスは、少なく
とも約１、好ましくは少なくとも約２、更に好ましくは
少なくとも約３から約３０まで、好ましくは約２０ま
で、更に好ましくは約１０までの範囲である。
【０００９】市販されているポリアリールスルホンの適
当なタイプの幾つかの例としては、VictrexTM（ポリエ
ーテルポリアリールスルホン、ICI Americas, Inc.）、
UdelT M（ビスフェノール−Ａポリアリールスルホン、Am
oco Performance Products, Inc.）、Radel ATM（ポリ
アリールエーテルスルホン、Amoco Performance Produc
ts, Inc.）、Radel RTM（ポリフェニルスルホン、Amoco
Performance Products,Inc.）が挙げられる。好ましい
実施態様に依れば、ポリアリールスルホンは、Radel R
TM（ポリフェニルスルホン、Amoco Performance Produc
ts, Inc.）の様なポリフェニルスルホンである。二種以
上のポリアリールスルホンのブレンドも使用することが
出来る。
当なタイプの幾つかの例としては、VictrexTM（ポリエ
ーテルポリアリールスルホン、ICI Americas, Inc.）、
UdelT M（ビスフェノール−Ａポリアリールスルホン、Am
oco Performance Products, Inc.）、Radel ATM（ポリ
アリールエーテルスルホン、Amoco Performance Produc
ts, Inc.）、Radel RTM（ポリフェニルスルホン、Amoco
Performance Products,Inc.）が挙げられる。好ましい
実施態様に依れば、ポリアリールスルホンは、Radel R
TM（ポリフェニルスルホン、Amoco Performance Produc
ts, Inc.）の様なポリフェニルスルホンである。二種以
上のポリアリールスルホンのブレンドも使用することが
出来る。
【００１０】再利用可能なカニューレ１００の機能性を
高める為に、ポリアリールスルホンと、上記繰返し単位
を含まない一種以上の重合体物質とのブレンドを使用す
ることは本発明の範囲内のものである。従って、例え
ば、化学的抵抗性、流動性、衝撃抵抗等を改善する為
に、ポリアリールスルホンは、例えば、ポリエステル、
スチレンポリマー、エラストマー等とブレンドすること
が出来る。その様な任意に添加される重合体物質の量
は、普通、全体のブレンド組成物の約２５質量％まで、
好ましくは約５〜約２５質量％、更に好ましくは約１０
〜約２０質量％である。種々の添加剤は、ポリアリール
スルホンと単独に、或いは、例えば、抗菌剤、耐酸化
剤、乳白剤、帯電防止剤、充填剤、強化剤、加水分解安
定剤、塩基性不純物に対する安定剤、潤滑剤、離型剤、
顔料、染料、着色剤、可塑剤、熱安定剤及び紫外線安定
剤と組合せて混合しても良い。好ましいヒンダードフェ
ノール系耐酸化剤は、IrganoxTM1076及びIrganoxTM1010
耐酸化剤（Ciba-Geigy Corp製）である。その様な添加
剤は、若し使用する場合は、一般に、全組成物の質量の
約０．００１〜約１５質量％、好ましくは約０．０１〜
約１０質量％、更に好ましくは約０．１〜約１０質量％
である。
高める為に、ポリアリールスルホンと、上記繰返し単位
を含まない一種以上の重合体物質とのブレンドを使用す
ることは本発明の範囲内のものである。従って、例え
ば、化学的抵抗性、流動性、衝撃抵抗等を改善する為
に、ポリアリールスルホンは、例えば、ポリエステル、
スチレンポリマー、エラストマー等とブレンドすること
が出来る。その様な任意に添加される重合体物質の量
は、普通、全体のブレンド組成物の約２５質量％まで、
好ましくは約５〜約２５質量％、更に好ましくは約１０
〜約２０質量％である。種々の添加剤は、ポリアリール
スルホンと単独に、或いは、例えば、抗菌剤、耐酸化
剤、乳白剤、帯電防止剤、充填剤、強化剤、加水分解安
定剤、塩基性不純物に対する安定剤、潤滑剤、離型剤、
顔料、染料、着色剤、可塑剤、熱安定剤及び紫外線安定
剤と組合せて混合しても良い。好ましいヒンダードフェ
ノール系耐酸化剤は、IrganoxTM1076及びIrganoxTM1010
耐酸化剤（Ciba-Geigy Corp製）である。その様な添加
剤は、若し使用する場合は、一般に、全組成物の質量の
約０．００１〜約１５質量％、好ましくは約０．０１〜
約１０質量％、更に好ましくは約０．１〜約１０質量％
である。
【００１１】ポリアリールスルホンは、非導電性であ
り、放射線透過性であり、湿度及び温度の組合せによる
劣化に対して抵抗性があり、既存の装置と少なくとも同
じか或いは減少された装置摩擦を与える。放射線透過特
性は、カニューレスリーブ１０２を含む或種の外科用途
においては、例えば、スリーブ１０２を内在している組
織の照射を、スリーブを組織から移動させること無しに
行える点で望ましいものである。熱の適用によって軟化
或いは溶融されて、それらは形成され、形状化され或い
は成形され、次いで、通常の方法、例えば、圧縮成形、
射出成形、ガス補助射出成形、カレンダー加工、真空成
形、熱成形押出し及び／又はブロー成形の単独或いは組
合せ方法を使用して本発明のカニューレに機械加工され
る。ポリアリールスルホンは、繰返しのマイクロ波サイ
クルに抗するのに十分に耐える望ましい性質を有する。
カニューレスリーブ１０２は、従って、例えば、マイク
ロ波及びスチームオートクレーブの様な通常の方法であ
ってこれらに限定されない方法を使用する繰返し滅菌に
耐えることが出来る。ポリアリールスルホンは、一般に
透明であるので、本発明で利用されるポリアリールスル
ホンは、乳白剤で乳白化することが好ましい。
り、放射線透過性であり、湿度及び温度の組合せによる
劣化に対して抵抗性があり、既存の装置と少なくとも同
じか或いは減少された装置摩擦を与える。放射線透過特
性は、カニューレスリーブ１０２を含む或種の外科用途
においては、例えば、スリーブ１０２を内在している組
織の照射を、スリーブを組織から移動させること無しに
行える点で望ましいものである。熱の適用によって軟化
或いは溶融されて、それらは形成され、形状化され或い
は成形され、次いで、通常の方法、例えば、圧縮成形、
射出成形、ガス補助射出成形、カレンダー加工、真空成
形、熱成形押出し及び／又はブロー成形の単独或いは組
合せ方法を使用して本発明のカニューレに機械加工され
る。ポリアリールスルホンは、繰返しのマイクロ波サイ
クルに抗するのに十分に耐える望ましい性質を有する。
カニューレスリーブ１０２は、従って、例えば、マイク
ロ波及びスチームオートクレーブの様な通常の方法であ
ってこれらに限定されない方法を使用する繰返し滅菌に
耐えることが出来る。ポリアリールスルホンは、一般に
透明であるので、本発明で利用されるポリアリールスル
ホンは、乳白剤で乳白化することが好ましい。
【００１２】カニューレハウジング１０４は、カニュー
レスリーブ１０２を密閉ロックする為に適用される。カ
ニューレスリーブ１０２の寸法は、５、１０、１１及び
１２ｍｍであるがこれらに限定されるものではない。５
ｍｍの短い長さと１０ｍｍの長い長さの寸法が、選択さ
れた方法を増強させるものと考えられるが、それらと同
様にその他の長さの変化は、如何なる寸法にも容易に適
用される。図２及び３では、カニューレスリーブ１０２
の詳細な構造が示される。その近位末端において、カニ
ューレスリーブ１０２は、カニューレハウジング１０４
と密閉的に一緒になっている取付け機構１０８を伴うフ
ランジ１０６を含む。フランジ１０６の内側周囲は、減
少された直径の長軸環状通過孔１１４に向けて変遷部１
１２を作る環状開口部１１０を規定する。カニューレス
リーブ１０２は、長軸“ａ”を規定し、示される様に一
般的に円筒状である。カニューレスリーブの壁は、一般
に均一な厚さを有する。
レスリーブ１０２を密閉ロックする為に適用される。カ
ニューレスリーブ１０２の寸法は、５、１０、１１及び
１２ｍｍであるがこれらに限定されるものではない。５
ｍｍの短い長さと１０ｍｍの長い長さの寸法が、選択さ
れた方法を増強させるものと考えられるが、それらと同
様にその他の長さの変化は、如何なる寸法にも容易に適
用される。図２及び３では、カニューレスリーブ１０２
の詳細な構造が示される。その近位末端において、カニ
ューレスリーブ１０２は、カニューレハウジング１０４
と密閉的に一緒になっている取付け機構１０８を伴うフ
ランジ１０６を含む。フランジ１０６の内側周囲は、減
少された直径の長軸環状通過孔１１４に向けて変遷部１
１２を作る環状開口部１１０を規定する。カニューレス
リーブ１０２は、長軸“ａ”を規定し、示される様に一
般的に円筒状である。カニューレスリーブの壁は、一般
に均一な厚さを有する。
【００１３】カニューレハウジング１０４は、カニュー
レスリーブ１０２の近位末端に容易に取付けられる。カ
ニューレハウジング１０４は、カニューレの中を通る器
具の挿入及び除去中における患者の体腔と外側環境との
間の実質的な封鎖を用意するシールを一般的に組み込ん
でいる。この方法では、吸入ガスが、トロカールアセン
ブリーを通って外側環境へ逃げるのが防がれる。考えら
れるシール機構の一つは、米国特許第５，６０３，７０
２号明細書、“Valve System for Cannula Assembly”
（１９９７年２月１８日登録）（参照によってここに導
入される）に開示の機構である。其の他のハウジングシ
ーリング及びロッキング構成も、カニューレ１００に対
して考えられる。カニューレスリーブ１０２の取付け機
構１０８は、ハウジング１０４の相当する内部スレッド
（示されない）に密閉的に関連するスレッドを含むが、
バヨネットロッキング機構、スナップフィット構造、接
着剤等の其の他の取付け機構も考えられる。本発明の好
ましいスレッド構成は、従って、アセンブリー、シーリ
ング及びそれに続く滅菌にとって楽な手段を用意するも
のである。カニューレスリーブ１０２の遠位末端は、ス
リーブ１０２の壁の厚味を減少させる傾斜部１１６及び
その遠位末端から凡そ０．５インチに空気孔を含む。カ
ニューレ１００は、人間及び動物のin vivo及びin vitr
o適用を含めて内視鏡検査方法中に遭遇する様々な組織
層で使用される為に構成される。以下の実施例は本発明
の実施を示すものである。
レスリーブ１０２の近位末端に容易に取付けられる。カ
ニューレハウジング１０４は、カニューレの中を通る器
具の挿入及び除去中における患者の体腔と外側環境との
間の実質的な封鎖を用意するシールを一般的に組み込ん
でいる。この方法では、吸入ガスが、トロカールアセン
ブリーを通って外側環境へ逃げるのが防がれる。考えら
れるシール機構の一つは、米国特許第５，６０３，７０
２号明細書、“Valve System for Cannula Assembly”
（１９９７年２月１８日登録）（参照によってここに導
入される）に開示の機構である。其の他のハウジングシ
ーリング及びロッキング構成も、カニューレ１００に対
して考えられる。カニューレスリーブ１０２の取付け機
構１０８は、ハウジング１０４の相当する内部スレッド
（示されない）に密閉的に関連するスレッドを含むが、
バヨネットロッキング機構、スナップフィット構造、接
着剤等の其の他の取付け機構も考えられる。本発明の好
ましいスレッド構成は、従って、アセンブリー、シーリ
ング及びそれに続く滅菌にとって楽な手段を用意するも
のである。カニューレスリーブ１０２の遠位末端は、ス
リーブ１０２の壁の厚味を減少させる傾斜部１１６及び
その遠位末端から凡そ０．５インチに空気孔を含む。カ
ニューレ１００は、人間及び動物のin vivo及びin vitr
o適用を含めて内視鏡検査方法中に遭遇する様々な組織
層で使用される為に構成される。以下の実施例は本発明
の実施を示すものである。
【００１４】
【実施例】実施例 RadelTMR-5000（Amoco Performance Products, Inc.）
の商品名で市販されているポリアリールスルホンを射出
成形し、本発明の構成、例えば、５、１０、１１及び１
２ｍｍ径及び標準長さのカニューレを形成する為に機械
加工した。テスト下のカニューレは代表的な製品であ
り、貫通組織層を支持するのに十分な強度を有し、トロ
カールの為の導管として作用し、極小侵入型手術をサポ
ートし、且つ、その他の器具使用でシールを用意して、
繰り返し滅菌サイクル後に侵入型外科手術の中或いは外
への望ましくない液体の通過を防ぐ。このカニューレ
は、典型的な年間使用の間に再利用可能なカニューレが
滅菌される回数に近い１００回以上のオートクレーブ滅
菌テストサイクルに掛けられた。１００回のオートクレ
ーブサイクル後の実験結果は、カニューレの機械的強
度、或いは、VersaportTM使い捨てハウジング／シール
システム或いはその同等物に取付けた時に適切ななシー
ルを用意するその能力に対しての劣化を示さず、従っ
て、この構成の能力は、典型的な年間使用後の外科手術
方法をサポートするのに有効なものであった。本発明の
例示的実施態様を添付の図を参照してここに記述した
が、この記述は、これらの詳細な実施態様に限定される
ものではなく、本発明の範囲或いは精神から逸脱するこ
と無く、当業者によって様々なその他の変化及び変更が
そこに影響されるものであることが理解されるべきであ
る。その様な変化及び変更の全ては、本発明の範囲内に
含まれるものである。
の商品名で市販されているポリアリールスルホンを射出
成形し、本発明の構成、例えば、５、１０、１１及び１
２ｍｍ径及び標準長さのカニューレを形成する為に機械
加工した。テスト下のカニューレは代表的な製品であ
り、貫通組織層を支持するのに十分な強度を有し、トロ
カールの為の導管として作用し、極小侵入型手術をサポ
ートし、且つ、その他の器具使用でシールを用意して、
繰り返し滅菌サイクル後に侵入型外科手術の中或いは外
への望ましくない液体の通過を防ぐ。このカニューレ
は、典型的な年間使用の間に再利用可能なカニューレが
滅菌される回数に近い１００回以上のオートクレーブ滅
菌テストサイクルに掛けられた。１００回のオートクレ
ーブサイクル後の実験結果は、カニューレの機械的強
度、或いは、VersaportTM使い捨てハウジング／シール
システム或いはその同等物に取付けた時に適切ななシー
ルを用意するその能力に対しての劣化を示さず、従っ
て、この構成の能力は、典型的な年間使用後の外科手術
方法をサポートするのに有効なものであった。本発明の
例示的実施態様を添付の図を参照してここに記述した
が、この記述は、これらの詳細な実施態様に限定される
ものではなく、本発明の範囲或いは精神から逸脱するこ
と無く、当業者によって様々なその他の変化及び変更が
そこに影響されるものであることが理解されるべきであ
る。その様な変化及び変更の全ては、本発明の範囲内に
含まれるものである。
【図１】カニューレハウジングとカニューレスリーブと
を含む、本発明のカニューレアセンブリーの側面図であ
る。
を含む、本発明のカニューレアセンブリーの側面図であ
る。
【図２】図１のカニューレアセンブリーのカニューレス
リーブの側面図である。
リーブの側面図である。
【図３】カニューレスリーブの断面図である。
フロントページの続き (72)発明者 パトリック モズドゼルズ アメリカ合衆国 コネチカット州 06416 クロムウェル メイン ストリート 287 アパートメント １ Ｆターム(参考） 4C060 GG29 4C081 AC08 BB03 CA011 DA03
Claims (10)
- 【請求項１】非導電性、放射線透過性、滅菌適性ポリア
リールスルホンを含む組成物から造られたカニューレを
含む再利用可能な非金属製カニューレアセンブリー。 - 【請求項２】ポリアリールスルホンが、式： 【化１】 （式中、Ａｒは６〜２０個の炭素原子の芳香族基であ
り、Ｄは、（ａ）二価の炭化水素基で、その全部又は別
々の部分が（ｉ）線状、分岐、環状又は二環式、（ｉ
ｉ）脂肪族又は芳香族、及び／又は（ｉｉｉ）飽和又は
不飽和であることが出来、前記二価の炭化水素基は、１
〜３５個の炭素原子と５個までの酸素、窒素、硫黄及び
／又はハロゲン原子とから成るか、或いは（ｂ）二価の
Ｓ、Ｓ2、ＳＯ、ＳＯ2、Ｏ又はＣＯ基、又は（ｃ）単結
合であり、それぞれのＥは、独立して、水素、ハロゲ
ン、１〜１２個の炭素原子の炭化水素基又はニトロ又は
ニトリル基であり、ｍは０又は１であり、且つｎは０〜
約３であり、且つｐは１〜約５００である）で表される
繰返し単位を含む、請求項１に記載のカニューレアセン
ブリー。 - 【請求項３】Ａｒがフェニレンであり、Ｄが単結合又は
二価の炭化水素基であり、それぞれのＥが、独立して、
水素、ハロゲン又は１〜１２個の炭素原子の炭化水素基
である、請求項２に記載のカニューレアセンブリー。 - 【請求項４】組成物が、一種以上の重合体物質を更に含
む、請求項１に記載のカニューレアセンブリー。 - 【請求項５】重合体物質が、ポリエステル、スチレンポ
リマー及びエラストマーから成る群から選ばれる、請求
項４に記載のカニューレアセンブリー。 - 【請求項６】組成物が、抗菌剤、耐酸化剤、乳白剤、帯
電防止剤、充填剤、強化剤、加水分解安定剤、塩基性不
純物に対する安定剤、潤滑剤、離型剤、顔料、染料、着
色剤、可塑剤、熱安定剤及び紫外線安定剤から成る群か
ら選ばれる一種以上の添加剤を更に含む、請求項１に記
載のカニューレアセンブリー。 - 【請求項７】カニューレが、その構造的整合性を実質的
に崩すこと無しに、１００回以上の滅菌サイクルに耐え
ることが出来る、請求項１に記載のカニューレアセンブ
リー。 - 【請求項８】カニューレに取付けられるカニューレハウ
ジングを更に含む、請求項１に記載のカニューレアセン
ブリー。 - 【請求項９】カニューレが、取付け機構を含む近位末端
と該近位末端に連結した鞘を含む、請求項１に記載のカ
ニューレアセンブリー。 - 【請求項１０】近位末端が、一体的に形成されたハウジ
ングを含む、請求項９に記載のカニューレアセンブリ
ー。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/566,555 US6740064B1 (en) | 2000-05-08 | 2000-05-08 | Reusable nonmetallic cannula |
| US09/566555 | 2000-05-08 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002078793A true JP2002078793A (ja) | 2002-03-19 |
Family
ID=24263380
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001176300A Pending JP2002078793A (ja) | 2000-05-08 | 2001-05-08 | 再利用可能な非金属製カニューレ |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
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| EP (1) | EP1153623B1 (ja) |
| JP (1) | JP2002078793A (ja) |
| AU (1) | AU781072B2 (ja) |
| CA (1) | CA2346495C (ja) |
| DE (1) | DE60130513T2 (ja) |
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| US20060259020A1 (en) * | 2003-09-17 | 2006-11-16 | Minnesota Scientific, Inc. | Bacteria resistant coating for surgical instrument |
| US20050058682A1 (en) * | 2003-09-17 | 2005-03-17 | Minnesota Scientific, Inc. | Bacteria resistant coating for surgical instrument |
| US20070260273A1 (en) * | 2006-05-08 | 2007-11-08 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Endoscopic Translumenal Surgical Systems |
| US7963912B2 (en) * | 2006-05-08 | 2011-06-21 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Endoscopic translumenal surgical methods using a sheath |
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