JPH1170116A - 手術器具を密閉するためのシールアセンブリおよびそのシールアセンブリを備えた手術用トロカール - Google Patents

手術器具を密閉するためのシールアセンブリおよびそのシールアセンブリを備えた手術用トロカール

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JPH1170116A
JPH1170116A JP10131037A JP13103798A JPH1170116A JP H1170116 A JPH1170116 A JP H1170116A JP 10131037 A JP10131037 A JP 10131037A JP 13103798 A JP13103798 A JP 13103798A JP H1170116 A JPH1170116 A JP H1170116A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 内視鏡的手技で使用される外科手術用トロカ
−ルを提供する。 【解決手段】 外科手術用トロカ−ルは、近位端と遠位
端とそれらを貫通する通路を有するスリ−ブを備えたカ
ニュ−レアセンブリを具備している。開口を有するハウ
ジングがスリ−ブの近位端に配置され、スリ−ブの通路
と一直線上にある。この手術用トロカ−ルはまた、カニ
ュ−レアセンブリに挿入できる閉塞具アセンブリも具備
している。シ−ルアセンブリ１００はカニュ−レアセン
ブリを通した閉塞具アセンブリあるいは手術器具を密閉
するためにハウジング内に配置され、シ−ルアセンブリ
は開口を有する上部シ−ル装置１０２を備えている。ま
たシ−ルアセンブリは上部シ−ル装置の下に配置された
圧力シ−ル１２０を備えている。圧力シ−ルは１対の側
壁１２２を備え、少なくとも１つのリブが各側壁の内面
に配置される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に内視鏡による
外科手術に関し、より詳しくは、内視鏡による外科手術
手技（手順）で使用するための防護具（シールド）ある
いは保護具（プロテクター）を有するトロカールと、そ
のトロカールに利用可能な密閉具（シール）アセンブリ
に関する。
【０００２】
【従来の技術】外科手術で内視鏡による手順（内視鏡的
手技）の使用が広く受け入れられている。本明細書で使
用される用語、内視鏡的とは、腹腔鏡的手技や関節鏡的
手技を含め損傷が僅かな全てのタイプの手術手技を包含
するように定義する。従って、外科医が複雑な手術手技
を、特定の体腔あるいは解剖学的部位を囲む皮膚と組織
に僅かな切開で行なうことができる多数の内視鏡的器具
が開発されている。内視鏡的器具を体腔内に挿入するた
めに、トロカールを使用して体腔に穿刺あるいはカニュ
ーレ挿入を行なうことが必要になることが多い。トロカ
ールは当業界で広く知られており、閉塞具とトロカール
カニューレからなるのが普通である。
【０００３】密閉配置あるいは密閉装置がカニューレと
共に使用され、内視鏡的手技時に流体や気体が漏れるの
を防止することが一般的である。内視鏡的手術手技時
に、この手技を良好に完了するために内部ガス圧を維持
しなければならない。腹腔に配置したトロカールから器
具を出し入れ（挿入、抜去）する間、内部ガス圧を維持
するために、その器具とトロカールアセンブリに密閉装
置が必要になる。腹壁に穿刺した後、閉塞具を抜去する
場合、そのような密閉装置がトロカールアセンンブリ内
の開口を全て密閉することが望ましい。残りの外科手術
手技の間、他の外科手術器具をトロカールカニューレに
挿入する際に密閉することも望ましい。さらに、トロカ
ールカニューレを通して外科手術器具を何回も挿入した
り抜去してもこれらの密閉装置が腹腔内のガス圧を維持
することが望ましい。
【０００４】内視鏡的器具用の現在の密閉装置は、米国
特許第５，２２４，９５２号（Daniega ら）に記載され
たような特定の弁のデザインが代表的である。このデザ
インは、トロカールに挿入した外科手術器具の断面に合
わせるように密閉ガスケットと組み合わせたばね押し弁
を備えている。この二部品弁アセンブリはシールとして
十分に機能するが、理想と比べて非常に複雑である。米
国特許第５，１４１，４９８号（Christian)は少なくと
も３つのフレキシブルなリーフレットを示し、米国特許
第４，４２４，８３３号（Spector ら）は３つの接続ス
リットを備えたスポンジタイプ弁を示す。多くのリーフ
レットや多くのスリットの弁は、手術器具をその弁を通
じて挿入しない場合によく密閉するが、円形断面をもっ
た挿入器具の周囲に隙間（ギャップ）を生じ易く、その
器具を抜去する際にその密閉面が逆さ（反転）になり易
い。密閉面が逆さになると密閉面間に隙間を生じ易く、
それによりシールを通してガス漏れとなる。米国特許第
５，２４２，４１２号（Blake)はトロカール器具に適用
したアヒルの嘴状の弁のデザインを示している。この弁
のデザインは手術器具を密閉（シール）するために真っ
直ぐな１個のスリットを備えている。米国特許第４，４
７５，５４８号（Muto)、同第４，８０９，６７９号（S
himonaka ら）、同第４，１４３，８５３号（Abramson)
も１スリット弁のデザインを同様に示す。１スリット弁
はまた円形断面形状に適合しにくく、手術器具を抜去す
ると逆さになり易い。
【０００５】１スリット弁のデザインの変形例が米国特
許第４，７９８，５９４号（Hillstead)、同第４，１７
７，８１４号（Knepshield ら）、同第４，６７３，３
９３号（Suzuki ら)に示されている。これらの特許に示
された変形例はシール中心から広がる３スリットを包含
し、円形器具周囲の密閉と反転について１スリットと同
じ特性を保有する。他の外科手術弁には、米国特許第
４，３６４，１２７号（Pierce ら)、同第３，８６１，
４１６号（Wichterle）、同第４，２２２，１２６号（B
oretos ら)に示された心臓弁に代表される特殊なデザイ
ンが挙げられる。これらの弁は重い液体が１方向に流れ
るように設計され、少なくとも３つの組織弁（フラッ
プ）を備えている。そのような弁はガス圧の低下に対し
て手術器具周囲を密閉するようになっていない。
【０００６】これらの参考文献を検討すると、内視鏡的
外科手術手技時にガス圧をシールするためにトロカール
で使用するための１個の単純なアセンブリの必要性を示
している。さらに、器具を挿入するのに余分な力を必要
とせず一旦手術器具を抜去しても密閉エッジを反転しな
いような単純なデザインを備えた１個のアセンブリを有
することが望ましい。
【０００７】以上に概説した上記の密閉のニーズを解決
する試みで開発された１つの知られたシールアセンブリ
のデザインは、本明細書に参考文献として含める米国特
許第５，３３０，４３７号（Durman)に開示されてい
る。このシールアセンブリのデザインとしてはＳ字形の
アヒルの嘴状弁を有する１個のアセンブリが挙げられ
る。この特定のシールデザインは、他の公知の密閉装置
に見られる欠点の幾つかを扱う上で良好であることがわ
かったが、本願の開示で後に説明するように、このシー
ルデザインは手術器具を出し入れするのに必要な力をか
なり減らすように改良することができる。
【０００８】さらに、トロカールは、挿入前後や閉塞具
とトロカールカニューレの取外し後にも、閉塞具の鋭い
穿刺用先端を覆う保護要素を閉塞具周囲に被せることが
できる。その保護要素は安全防護具（シールド）あるい
は保護具（プロテクター）と呼ばれることが多い。
【０００９】１つのタイプのトロカールは、安全防護具
を利用し、患者の外側の皮膚にトロカールアセンブリの
遠位端を押付けることによって閉塞具の穿刺用端が皮
膚、皮下脂肪、筋肉、筋膜を通して体腔内に十分に刺さ
る力で通常挿入される。安全防護具を近くに引いて鋭い
穿刺先端を露出するためにトロカールを体腔に貫通させ
る。しかしながら、その貫通が終了すると同時に、安全
防護具は穿刺先端を覆うその保護場所に自動的に戻る。
このタイプのトロカールは、完全に戻る安全防護された
（ｆｕｌｌｙ ｒｅｔｕｒｎａｂｌｅ ｓａｆｅｔｙ
ｓｈｉｅｌｄｅｄ）トロカールである。外科医が一旦ト
ロカールを体腔内に適切に配置したら、安全防護と共に
閉塞具を取外し、次にトロカールカニューレを、例え
ば、内視鏡的器具の挿入のための通路として利用する。
米国特許第５，３８７，１９７号（Smithら）はこのタ
イプのトロカールを記載している。
【００１０】完全に戻る安全防護された現在のトロカー
ルについては、トロカールが体腔に完全に貫通していな
い場合のために、カニューレハンドルを閉塞具から取り
外してトロカール閉塞具にその防護具を「再取付け」
（ｒｅｌｏａｄ）する必要がある。従って、この方法で
はトロカール閉塞具を気腹内に挿入しながら余分な工程
を行なう必要がある。
【００１１】さらに、幾つかの手技では、安全防護具を
使わずにトロカールを利用することあるいはトロカール
閉塞具をトロカールカニューレ内に配置した時にトロカ
ール閉塞具を防護しないトロカールデザインを利用する
ことが望ましい。従って、防護された閉塞具とカニュー
レを連結すると同時に、防護具を引き込み、閉塞具の穿
刺先端を露出させる。このタイプのトロカールはアセン
ブリで作動するトロカールと称することができる。
【００１２】アセンブリで作動するトロカールは、閉塞
具をカニューレ内に配置した時に防護具がその保護場所
に戻らないようにする。米国特許第５，２４８，２９８
号（Bendiら）にはこのタイプのトロカールが記載され
ている。このように、ユーザーは刺された組織からトロ
カールをわずかに抜去し、残りの組織層に続けて通すこ
とができる。これにより気腹の「テント」（ｔｅｎｔｉ
ｎｇ）と一般に呼ばれるものが防止される。この方法で
は体腔にさらに十分にアクセスができると同時にテント
を減らすことができる。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】テントに関する問題を
取り除き、手術のコストを下げようとする場合に、安全
防護具を使用しないトロカールは完全に戻る安全防護さ
れたトロカールより、通常、コストが安いため、外科医
はこれらのタイプのトロカールを利用することが多い。
しかしながら、安全防護具無しでトロカールを利用する
トロカールの手技の場合、トロカールを扱う人がその先
端で切ったりあるいはトロカールシールアセンブリある
いはその器具の他の構成要素をその閉塞具先端で損傷す
る可能性がある。
【００１４】現在のところ、外科医に低いコストの選択
肢を提供すると同時に、防護具や保護具で穿刺先端を保
護する能力を、閉塞具をカニューレの近位端に連結する
時まで維持するようなトロカールは知られていない。
【００１５】さらに、手術器具を出し入れするのに必要
な力をかなり減らすようなシールアセンブリを利用する
トロカールは知られていない。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明は、損傷が少ない
手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内
視鏡的手技で使用される外科手術用トロカールである。
【００１７】本発明による外科手術用トロカールは、近
位端と遠位端とそれらを貫通する通路を有するスリーブ
を備えたカニューレアセンブリを具備している。開口を
有するハウジングがスリーブの近位端に配置され、スリ
ーブの通路と一直線上（心合わせ）にある。この手術用
トロカールはまた、カニューレアセンブリと係合可能な
閉塞具アセンブリも具備している。この閉塞具アセンブ
リはハンドルと閉塞具シャフトを備えている。この閉塞
具シャフトは、ハンドルに接続された近位端と、近位端
と反対側の遠位端を有する。穿刺用先端が閉塞具シャフ
トの遠位端に配置されている。
【００１８】閉塞具アセンブリはまた、閉塞具穿刺用先
端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に
配置された保護具を備えている。この保護具は閉塞具シ
ャフトの穿刺用先端を通すことができるように開口
（孔）を保護具遠位端に有する。この保護具はまた、保
護具開口とスリーブ遠位端を越えて穿刺用先端を露出す
るために、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内
に挿入することによりハンドルがハウジングに接触（コ
ンタクト）すると、ハンドルのコンタクト部分に対して
スライド移動できるフレキシブルな近位端も有する。そ
れにより、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内
に挿入することにより近位側への力が保護具にかかり、
保護具のフレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部
分に対してスライド移動するように、保護具を近位側へ
移動させる。この接触により、フレキシブル近位側がハ
ンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するにつ
れてフレキシブルな近位端が曲がる、若しくは撓む。
【００１９】本発明によれば、保護具のフレキシブル近
位端の実施形態は幾つかある。第１の実施形態は１対の
可撓性アームである。保護具のフレキシブル近位端の第
２の実施形態は、保護具と一体型の正弦波形部材であ
る。
【００２０】本発明による別の実施形態は、外科手術用
トロカール、より詳細には開口とフレキシブルな接触部
分を有するハンドルを具備する閉塞具アセンブリを提供
する。閉塞具シャフトは、ハンドル開口を通して延在
し、ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する
遠位端を有する。保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端
を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配
置され、ハンドル開口を通して延在する。この保護具は
その遠位端に閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことが
できる開口を有している。この保護具はまた、近位側へ
の力をかけた時に穿刺用先端を露出できるように保護具
を引き込み位置まで引き込むためにハンドルのフレキシ
ブルな接触部分に対してスライド移動可能な近位端も有
している。
【００２１】本発明はまた、トロカール閉塞具アセンブ
リや他の手術器具を密閉するために、外科手術用トロカ
ールの改良されたシールアセンブリを提供する。このシ
ールアセンブリは貫通する開口を有する上部シール装置
とその上部シール装置の下に位置する圧力シールを備え
ている。その圧力シールは各側壁が内面を有する１対の
側壁を備えている。少なくとも１つのリブが各側壁の内
面に配置されている。各側壁は他の一方の側壁に対し折
りたたむことができ、その間でＳ字形スリットを作る。
側壁リブはトロカール閉塞具アセンブリや他の手術器具
のための挿入力と抜去力をかなり減らす。さらに、側壁
リブはまた圧力シールの補強を行ない、閉塞具あるいは
他の手術器具をシールアセンブリから抜去する時に側壁
の反転を防止する。
【００２２】本発明の１つの利点は、閉塞具がカニュー
レアセンブリと接触する瞬間まで外科医やその他の人を
その間、保護する外科手術用トロカールを提供すること
である。
【００２３】本発明による他の利点は、トロカールシー
ルとトロカールの他の構成要素を保護する外科手術用ト
ロカールを提供することである。
【００２４】本発明による他の利点は、腹膜のテントを
無くす外科手術用トロカールを提供することである。
【００２５】本発明による他の利点は、内視鏡的手術手
技の二次的なポートとして閉塞具保護具を有する外科手
術用トロカールを提供することである。
【００２６】本発明の他の利点は、手術器具を貫通させ
ることができ、公知の密閉装置に関して典型的な挿入力
と抜去力をかなり減らすシールアセンブリを提供するこ
とである。
【００２７】本発明を特徴づける様々な新規な特徴を、
この開示の一部を構成する添付特許請求の範囲に特に示
す。本発明、本発明の作用による利点、および本発明を
使用することによって得られる特定の目的をさらに理解
するために、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面
とその説明を参照する。
【００２８】
【発明の実施の形態】図１に最もよく示すように、本発
明は腹腔鏡的手術手技と関節鏡的手術手技のような損傷
が小さい全ての手術手技を含む内視鏡的手術手技のため
に、アセンブリとして作動するトロカールとして利用さ
れる低コスト手術用トロカール２０である。この外科手
術用トロカール２０は使い捨てであり、一人の患者に使
用するだけの装置としての使用が企図されている。すな
わち、本発明によるトロカール２０は特定の手術手技の
ために一人の患者だけに使え、その使用後には、そのト
ロカール２０が廃棄される。
【００２９】手術用トロカール２０は、米国特許出願第
０８／５４３，４５５号（１０／１６／９５）；同第０
８／５４３，５４７号（１０／１６／９５）；同第０８
／５７２，１７２号（１２／１３／９５）；同第０８／
６９４，９８０号（８／９／９６）および米国特許第
４，５３５，７７３号；同第５，２２４，９５２号；同
第５，２５６，１４９号；同第５，３１４，４１７号；
同第５，３８７，１９７号；同第５，２４８，２９８
号；同第５，３３０，４３７号；同第５，３９９，１６
７号；同第５，０６６，２８８号；同第５，２１５，５
２６号；および同第５，２６７，９６５号に記載された
トロカールと同様であり、上記文献の全てをを本明細書
の参考文献として含める。
【００３０】外科手術用トロカール２０は閉塞具３０を
備え、その閉塞具３０は、手術用アクセスポートを構成
するためのカニューレアセンブリ８０を通る。図２は下
部に開口３４を有するハンドル３２を備えた閉塞具アセ
ンブリ３０を示す。ハンドル３２は、１対の第１保持リ
ブ３７と、その１対の第１保持リブ３７に近接して配置
された１対の第２保持リブとを有するコンタクト部分３
６も備えている。さらに、そのコンタクト（接触）部分
３６は第１ランプ（傾斜）面４１とその第１ランプ面４
１に鈍角で配置された第２ランプ面４３も有する。
【００３１】第１被保持部分４７と第２被保持部分４９
を近位端に有する閉塞具シャフト４５は、第１保持リブ
３７と第２保持リブ３９でそれぞれハンドル３２に固定
される。閉塞具シャフト４５の残りの部分はハンドルの
開口３４を通してハンドル３２から延在する。
【００３２】閉塞具シャフト４５はまた、組織に刺すた
めのフラットブレード（平刃）５５と１対の上肩部５３
を備えたブレードアセンブリである穿刺用先端５０も有
する。穿刺用先端５０は閉塞具シャフト４５の遠位端に
固定されている。
【００３３】保護具を貫通する（中を通る）チャンネル
６１を有する保護スリーブ（保護具）５７は、閉塞具シ
ャフト４５の周囲にスライド可能に配置されている。保
護具５７は、閉塞具シャフト４５の近位部分に沿ってハ
ンドル３２内に配置されたフレキシブル近位端５９を備
えている。図４に示したように、保護具５７は１個の成
形プラスチックである。保護具の近位端５９は１対の可
撓性アーム６２を備え、その可撓性アーム６２は、閉塞
具シャフト４５から外側に撓ませることができる程に弾
性的でフレキシブルであり、撓んだ後は保護具５７から
外れずに元の形とサイズに戻る。しかしながら、保護具
５７は成形プラスチックにのみ限定されることを意図す
るものではなく、上記のようなフレキシブル近位端５９
にとって必要な性質、特性を有する全ての種類の材料を
包含することができる。
【００３４】保護具の可撓性アーム６２は、図４に示し
たように各可撓性アーム６２の端部に内面６４と端面６
８を備えている。保護具の可撓性アーム６２の端面６８
は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１か
ら遠位側に当初は配置されており、それにより第１ラン
プ面４１と可撓性アーム端面６８の間にギャップ（隙
間）を形成する。
【００３５】閉塞具シャフト４５と同様に、保護具５７
はハンドル開口３４を通りハンドル３２から延在する。
保護具５７は、トロカールを組織に挿入した後に、組織
を拡張して手術用アクセスポートを作るための、保護具
５７の遠位端に配置された拡張先端部６７を備えてい
る。
【００３６】保護具５７は、その外面円周に配置されハ
ンドル開口３４近くに配置されたボス６６を有する。保
護具５７の拡張先端部６７は保護具５７のチャンネル６
１に通じる開口６０を備えている。開口６０は、閉塞具
シャフト４５の穿刺用先端５０を通すことができように
閉塞具５７の遠位端に配置されている。
【００３７】拡張先端部６７は、穿刺用先端５０を通す
ことができように開口６０から保護具５７の遠位端近く
の位置まで垂直に延在するスロット６９を備えている
（図４）。保護具５７は、穿刺用先端５０の上肩部５３
で支持できるように拡張先端部６７のチャンネル６１内
に円周に配置されたストッパー６５を有する。
【００３８】保護具５７のフレキシブル近位端６２はハ
ンドル３２内のコンタクト部分３６近くに位置するた
め、保護具５７は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５
０の上肩部５３とハンドルコンタクト部分３６の間で、
閉塞具シャフト４５の周囲をスライド移動することがで
きる。ストッパー６５は、保護具５７が閉塞具ハンドル
３２から外れないように穿刺用先端５０の上肩部５３で
支持される。
【００３９】図２に最もよく示されているように、閉塞
具アセンブリ３０は、保護位置にあり、このことは、保
護具５７が穿刺用先端５０を越えて延在することによっ
て穿刺用先端５０を覆い、フラットブレード５５で不注
意に切らないようにすることを意味する。
【００４０】図５は、貫通する中央通路を形成するカニ
ューレスリーブ８２と、そのスリーブ８２の近位端に配
置されたシールハウジング８５とを備えるカニューレア
センブリ８０を示している。カニューレスリーブ８２
は、そのスリーブ８２を組織に配置するためにスリーブ
８２の外面にらせんねじ山８３を設けている。ハウジン
グ８５は、ハウジング８５の両側から略垂直方向に外側
に延びたハンドル部分８４を有する。ハウジング８５
は、シール（密封）アセンブリ１００を中に収納するた
めの中央開口８７を備えている。シールアセンブリ１０
０は中央開口８７に配置されカニューレスリーブ８２上
に取付けられる。ハウジング８５はまた、２個の保持装
置ロック９２を備えた保持装置９０を有し、シールアセ
ンブリ１００の上面に取付けられ、カニューレハウジン
グ８５に固定される。シール保持装置９０は、シールア
センブリ１００を通して閉塞具アセンブリ３０を直接挿
入できる円錐形プラスチックリングである。
【００４１】ハウジング８５はまた、シール保持装置９
０の保持装置ロック９２を受けるため、ハウジング８５
の両側に位置する１対の保持装置ロックスロット８６を
備えている。そこで、保持装置９０の保持装置ロック９
２は、図１に最もよく示されているようにハウジング８
５の保持装置ロックスロット８６内に圧入される。
【００４２】図３に最もよく示されているように、保護
具５７をカニューレハンドル３２内で近位側に引き込ん
だ位置まで引き込むことによって穿刺用先端５０を露出
させる。保護具５７に近位側への力Ｆを働かせると、可
撓性アーム端面６８はハンドルコンタクト部分３６の第
１ランプ面４１に接触し、それからハンドルコンタクト
部分３６の第１ランプ面４１を横切ってスライド移動可
能になっている。可撓性アーム端面６８と第１ランプ面
４１との最初の接触後は、近位側への力Ｆがかかること
により保護具５７がハンドル３２内で近位に強く引き込
まれ、可撓性アーム６２が弾性でフレキシブルな材料か
ら作られているために閉塞具シャフト４５から外側に撓
み離れる。その近位端の材料特性のために、可撓性アー
ム６２をコンタクト部分３６に対してスライド移動させ
ると、対抗する力が保護具５７にかかる。これらの材料
特性により近位側への力Ｆを保護具５７から解除する
と、保護具５７は保護されていた位置まで遠位側に戻
る。
【００４３】一旦、第１ランプ面４１を越えるように可
撓性アーム端面６８をスライドさせれば、可撓性アーム
６２の内面６４は、ハンドルコンタクト部分３６の第２
ランプ面４３に接触し、それから第２ランプ面４３を横
切ってスライド移動可能になっている。そのため可撓性
アーム６２の端面６８と内面６４は、ハンドルコンタク
ト部分３６の第１ランプ面４１と第２ランプ面４３に対
してそれぞれスライド移動して閉塞具３２内に保護具５
７が容易に滑らかに引き込まれる。可撓性アーム６２が
第１ランプ面４１を越えて容易にはスライドしないため
の充分な抵抗面を可撓性アーム６２に与えるべく、第１
ランプ面４１を閉塞具シャフト４５に略垂直に配置す
る。この配置により閉塞具３２内に保護具５７引き込ま
せようとするまでは、誤って引き込まれないことにな
る。第２ランプ面４３が第１ランプ面４１に対して鈍角
であるため、可撓性アーム６２に対して抵抗性が小さな
面となる。これにより引き込みの際に保護具５７を容易
に引き込むことができる。
【００４４】例えば、外科医が保護具のボス６６を掴
み、その保護具５７をハンドル３２に向って近位側に引
くなどの手動により保護具５７にかけられる近位側への
力Ｆにより、保護具はその引き込み位置まで引き込む。
あるいはまた、保護具５７の拡張先端部６７が図１およ
び図３に示したようにカニューレスリーブ８２の遠位端
を通して延在するまで、そして保護具のボス６６がハン
ドル開口３４でハンドル３２に接触する位置まで、カニ
ューレアセンブリ８０を通してカニューレスリーブ８２
内に閉塞具アセンブリ３０を挿入することにより、保護
具５７がその引き込み位置まで引き込む。この位置で保
護具５７のボス６６は円錐形シール保持装置９０の内面
と接触して近位側への力Ｆが保護具５７に対して作用す
る。この近位側への力Ｆは、保護具開口６０を通して穿
刺用先端５０を延ばすためにハンドル３２内で保護具５
７を近位側へと送り、組織を切るためのフラットブレー
ド５５を露出させる。ハンドル開口３４は、保護具のボ
ス６６が閉塞具ハンドル３２内に挿入できないように、
円周に配置された保護具のボス６６の外径より小さな径
を有する。
【００４５】さらに、図５に示したように、閉塞具３２
はまた、ハンドル開口３４に隣接してハンドルから横に
延在する保持ピン３３を備えている。そのため、一旦カ
ニューレアセンブリ８０に閉塞具アセンブリ３０を挿入
してアセンブリで作動するトロカール２０を形成した
ら、ハンドル３２のわずかな回転運動によって保持ピン
３３をシール保持装置９０のピンスロット９４に回し入
れることによって、閉塞具アセンブリ３０をカニューレ
アセンブリ８０にロックすることができる。
【００４６】回しピン（保持ピン）３３がピンスロット
９４から外れて保護具５７が穿刺用先端５０を覆うその
保護位置まで戻るように、回転動作を逆にすることによ
ってのみハンドル３２はロック解除される。保護具の近
位端５９の弾性でフレキシブルな特性のため、ハンドル
３２をカニューレハウジング８５から離すことにより、
保護具５７は穿刺用先端５０を越えて遠位側に送られ
る。
【００４７】図６〜図１０に示すように、シールアセン
ブリ１００は、シリコーン材料からできており、ダイア
フラム（隔膜）シール１０８を囲む円筒状のエラストマ
ー部材であるハウジングシール１０４を備えている。ダ
イアフラムシール１０８は、それを貫通する中央開口１
１０を有し、ハウジングシール１０４から、上向き外側
に突き出た略凸形状を有している。ハウジングシール１
０４とダイアフラムシール１０８の両方が、シールアセ
ンブリ１００の上部シール装置１０２を形成する。フラ
ンジ１１２はハウジングシール１０４の外周を取り囲
む。
【００４８】さらに、シールアセンブリ１００はまた、
ハウジングシール１０４とダイアフラムシール１０８の
下面から遠位側に延在する２つの側壁１２２からなるＳ
字形圧力シール１２０を備える。図８に示すように、各
側壁１２２は各他の一方に対し折りたたむことができ、
各側壁１２２は互いに隣接する端部１２６を有し、その
間でＳ字形スリット１２８を形成する。そのためシール
アセンブリ１００の中央開口１１０とＳ字形スリット１
２８により閉塞具アセンブリ３０（図２）を密閉した状
態で中に挿入することができ、手術用流体の漏れを防止
する。しかしながら、一旦、カニューレアセンブリ８０
（図５）を配置したら、手術手技を容易にできる他の手
術器具をカニューレアセンブリ８０に通せるように、閉
塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０から引
き出すことができる。閉塞具３０と同様に、シールアセ
ンブリ１００に挿入された他の手術器具は、シールアセ
ンブリ１００で、特に、Ｓ字形圧力シール１２０と上部
シール装置１０２で密閉される。
【００４９】図９および図１０に示すように、各側壁１
２２は内面１２３を備えている。複数のリブ１３０が側
壁１２２の内面１２３に配置されている。これらのリブ
１３０は圧力シール１２０の近位部分から遠位側にスリ
ット１２８まで延在している。リブ１３０は側壁１２２
を補強し、それにより使用後、一旦、閉塞具アセンブリ
３０（図２）あるいは他の手術器具をシールアセンブリ
１００から抜去すると側壁１２２が反転する（逆さにな
る）のを防止する。
【００５０】リブ１３０が無ければシールアセンブリ１
００は、側壁１２２の内面１２３に器具が付着する傾向
を有し、シールアセンブリ１００が一般にシリコーンか
ら作られているため挿入された器具の摩擦が増大するこ
とになる。
【００５１】従って、側壁内面１２３に側壁リブ１３０
があることにより、側壁リブ１３０は閉塞具アセンブリ
３０（図２）あるいは他の全ての手術器具の接触領域を
減らし、その結果、閉塞具アセンブリ３０あるいは他の
全ての手術器具の出し入れで生じる摩擦力をかなり下げ
る。
【００５２】並列して行なった比較テストでは、本発明
によるシールアセンブリが、米国特許第５，３３０，４
３７号（Durman）に開示されたリブを利用しない先行技
術シールより性能がかなり優れていることがわかった。
Durmanのシールと本発明のシールアセンブリ１００の両
方を、加熱後の環境で同じ条件下でプローブを使用しな
がら所定の挿入力と抜去力についてテストした。Durman
のシールの場合、プローブを挿入するのに０．３２ポン
ドの力が必要であり、プローブを抜去するのに０．４６
ポンドの力が必要であった。しかしながら、本発明のシ
ールアセンブリ１００の場合、プローブを挿入するのに
０．２０ポンドの力が必要であり、プローブを抜去する
のに０．２０ポンドの力が必要であった。その結果、Du
rmanのシールと比べると本発明のシールアセンブリ１０
０のリブ１３０により挿入力と抜去力の両方が大きく低
下するのである。
【００５３】本発明による保護具の第２実施形態５７ａ
を図１２に示す。この実施形態では保護具５７ａが、中
央ボア（孔）７３と、間にノッチ７６を形成した１対の
近位先端７４を有する正弦波形（シヌソイダル）部材７
２であるフレキシブルな近位端５９ａを備えている。ノ
ッチ７６と中央ボア７３は保護具５７ａのチャンネル６
１と一直線上にある。保護具５７ａのチャンネルに沿っ
たノッチ７６と中央ボア７３は両方とも互いに直線配列
（心合わせ）されるため閉塞具シャフト４５を受ける形
になっている。近位先端７４は、上述のように保護具５
７ａに対して近位側への力Ｆがかけられることにより、
第１ランプ面４１に接触するためハンドルコンタクト部
分３６の第１ランプ面４１近くに配置される。近位先端
７４は、第２ランプ面４３へ移動しないで第１ランプ面
４１に接触する比較的平らな部材である。
【００５４】上記保護具５７（図４）と同様に、保護具
５７ａは１個の一体構成要素として成形プラスチックか
らできている。その形態と材料成分により、正弦波形部
材７２は弾性でフレキシブル部材であり、保護具５７ａ
が上記保護具５７（図４）と同様の機能を果たすことが
できる。
【００５５】本発明による他の実施形態を図１１に示
す。この実施形態ではトロカール２０は近位端７０を有
する保護具５７ｂを備えている。カニューレハンドル３
２のコンタクト部分３６は、保護具５７ｂの近位端７０
によって移動する１対の可撓性部材４８からなる。一
旦、近位側への力Ｆを保護具５７ｂにかけたら、保護具
５７ｂの近位端７０が可撓性部材４８の内面に対しスラ
イド可能に移動しながらコンタクト部分３６に近位側に
進むように、可撓性部材４８はフレキシブルで弾性材料
から作られる。保護具近位端７０は可撓性部材４８を閉
塞具シャフト４５から外側に離して撓ませ保護具５７ｂ
を引き込ませ穿刺用先端５０を露出する。このようにこ
の配置によって図２〜図５に示した好ましい実施形態と
同様の利点が提供される。
【００５６】上述のように本発明によるトロカール２０
は幾つかの利点がある。特にこのトロカール２０はアセ
ンブリとして作動するトロカールであり、電流コストを
意識した手術環境で選択されるトロカールに関するもの
である。コストは本手術界では大きな問題であるため、
患者のために安全で有効な優れた手術による治療を行な
うため新規で創造的な器具と技術を開発すると同時に手
術手技からコストを下げるように求めることが必要であ
ることが多い。本発明によって与えられる手術手技から
コストを下げる有意義な方法の１つは、本発明による１
個以上のトロカール２０に沿って本発明の分野と背景の
一部として記載したトロカールのような１個の完全に戻
る安全防護のトロカールを利用することである。
【００５７】完全に戻る防護トロカールは、主に付随的
な部品と製造のコストの点で本発明によるトロカールよ
りもコストがかかるため、多くの外科医は１つの手術手
技（手順）時に利用される完全に戻る安全防護のトロカ
ール数が限られることを求めるだろう。従って、外科医
の多くは、患者に第１のアクセスポートを形成するため
に１個の完全に戻る安全防護のトロカールだけを利用す
ることができる。安全防護の閉塞具をカニューレから外
したら第１アクセスポートが形成され、第２アクセスポ
ートの配置のために透視を行なうため内視鏡を第１アク
セスポートに挿入する。
【００５８】第２アクセスポートは、手術手技を容易に
するため様々なタイプの手術器具を収納するように利用
される。そこで、本発明によるトロカール２０をこれら
の第２アクセスポートを形成するのに使用することがで
きる。図２に示したように、本発明によるトロカールは
保護具５７を利用するため、穿刺用先端５５が覆われ、
従って、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ
８０内に取付けロックする前に閉塞具アセンブリ３０を
扱う全ての人に良好な安全性が与えられる。さらに、シ
ールアセンブリ１００を通してカニューレスリーブ８２
内に閉塞具をスライドすると穿刺用先端５５がまだ覆わ
れているためトロカール２０のシールアセンブリ１００
も保護される。
【００５９】この発明は最も好ましい態様に基づいて説
明されたが、この詳細な説明を検討する人には、非常に
多くの他の実施形態が特許請求の範囲に限定されない。
特許請求の範囲に述べられた範囲と趣旨に十分入ること
が容易に明らかであろう。
【００６０】なお本発明の具体的な実施態様は、以下の
通りである。 （１）前記側壁の前記内面の各々に少なくとも１つのリ
ブを備えている請求項１に記載のシールアセンブリ。 （２）前記側壁の前記内面の各々に複数のリブを備えて
いる実施態様（１）に記載のシールアセンブリ。 （３）前記圧力シールはＳ字形状である実施態様（２）
に記載のシールアセンブリ。 （４）前記スリットはＳ字形状である実施態様（３）に
記載のシールアセンブリ。 （５）前記上部シール装置は略凸形状を有するダイアフ
ラムシールを備える実施態様（４）に記載のシールアセ
ンブリ。
【００６１】（６）前記シールアセンブリは、内面およ
び前記内面の少なくとも１つにある少なくとも１つのリ
ブを有する１対の側壁を備える請求項２に記載の外科手
術用トロカール。 （７）前記シールアセンブリは各側壁の前記内面に少な
くとも１つのリブを備える実施態様（６）に記載の外科
手術用トロカール。 （８）前記側壁はＳ字形状の圧力シールを形成する実施
態様（７）に記載の外科手術用トロカール。 （９）前記シールアセンブリは、略凸形状のダイアフラ
ムシールをさらに備えており、前記ダイアフラムシール
の中に前記開口が配置される実施態様（８）に記載の外
科手術用トロカール。
【００６２】（１０）前記保護具の前記フレキシブル近
位端は、前記ハンドルの接触部分をスライド移動可能な
少なくとも１つの可撓性アームを備える実施態様（９）
に記載の外科手術用トロカール。 （１１）前記保護具の前記フレキシブル近位端は、前記
ハンドルの前記接触部分に対してスライド移動可能な１
対の可撓性アームを備える実施態様（１０）に記載の外
科手術用トロカール。 （１２）前記接触部分は第１ランプ面を備え、各可撓性
アームは、前記接触部分の前記ランプ面に対してスライ
ド可能に移動するために各アームの近位端に端面を備え
る実施態様（１１）に記載の外科手術用トロカール。
【００６３】（１３）前記接触部分はさらに、前記第１
ランプ面に隣接する第２ランプ面を備え、各可撓性アー
ムは、前記第２ランプ面に対してスライド可能に移動す
るために前記端面に隣接する内面を備える実施態様（１
２）に記載の外科手術用トロカール。 （１４）前記保護具は、前記保護具を前記引き込み位置
まで引き込んだ時に前記ハンドルと接触させるためのボ
スを備える実施態様（１３）に記載の外科手術用トロカ
ール。 （１５）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを
備え、前記ハンドルは前記ハウジングに前記ハンドルを
ロックするために前記少なくとも１つのスロットと取外
し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実
施態様（１４）に記載の外科手術用トロカール。
【００６４】（１６）前記穿刺用先端はフラットブレー
ドを備える実施態様（１５）に記載の外科手術用トロカ
ール。 （１７）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張
先端部を備える実施態様（１６）に記載の外科手術用ト
ロカール。 （１８）前記スリーブは、前記スリーブの外面にらせん
ねじ山を備える実施態様（１７）に記載の外科手術用ト
ロカール。 （１９）前記保護具のフレキシブル近位端は、前記ハン
ドルの接触部分と接触させるための正弦波形部材を備え
る請求項２に記載の外科手術用トロカール。 （２０）前記正弦波形部材は、前記正弦波形部材の近位
端に１対の突起先端とその先端の間のノッチを備える実
施態様（１９）に記載の外科手術用トロカール。
【００６５】（２１）前記正弦波形部材は、貫通する中
央開口を備え、前記中央開口と前記ノッチは前記閉塞具
シャフトを受ける形状となっている実施態様（２０）に
記載の外科手術用トロカール。 （２２）前記ハンドルは、前記保護具を前記引き込み位
置まで引き込んだ時に、前記ハンドルと接触させるため
のボスを備える実施態様（２１）に記載の外科手術用ト
ロカール。 （２３）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを
備え、前記ハンドルは前記ハウジングにそのハンドルを
ロックするために前記少なくとも１つのスロットと取外
し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実
施態様（２２）に記載の外科手術用トロカール。
【００６６】（２４）前記穿刺用先端はフラットブレー
ドを備える実施態様（２３）に記載の外科手術用トロカ
ール。 （２５）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張
先端部を備える実施態様（２４）に記載の外科手術用ト
ロカール。 （２６）前記スリーブは、前記スリーブの外面にらせん
ねじ山を備える実施態様（２５）に記載の外科手術用ト
ロカール。
【００６７】
【発明の効果】以上説明したように本発明による外科手
術用トロカールによれば、損傷が少ない手技（手順）、
腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で有
効に使用することができる。また、本発明によるシール
アセンブリを利用したトロカールによれば、手術器具を
出し入れするのに必要な力を大きく減らすことができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による閉塞具とカニューレを有するトロ
カールの斜視図である。
【図２】本発明による覆った位置で穿刺用先端を備えた
トロカール閉塞具の断面平面図である。
【図３】露出した位置で穿刺用先端を備えた図１のカニ
ューレと連結関係にある図２の閉塞具の断面平面図であ
る。
【図４】本発明による保護具を示す一部破断斜視図であ
る。
【図５】図１の閉塞具とカニューレの分解斜視図であ
る。
【図６】図５のカニューレで使用される本発明による改
良されたシールアセンブリの斜視図である。
【図７】図６に示した改良されたシールアセンブリの側
面図である。
【図８】図６に示した改良されたシールアセンブリの正
面図である。
【図９】図８のライン９−９に沿った図６に示した改良
されたシールアセンブリの縦断面図である。
【図１０】図９のライン１０−１０に沿った改良された
シールアセンブリの横断面図である。
【図１１】本発明によるトロカールの他の実施形態の断
面平面図である。
【図１２】図３の保護具の他の実施形態を示す図であ
る。
【符号の説明】
１００ シールアセンブリ １０２ 上部シール装置 １０４ ハウジングシール １０８ ダイアフラムシール １１０ 開口 １１２ フランジ １２０ 圧力シール １２２ 側壁 １２３ 内面 １２８ スリット １３０ リブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リチャード・エフ・シュウェンバーガー アメリカ合衆国、45247 オハイオ州、シ ンシナティ、イーグル・クリーク・ロード 8250 (72)発明者 サルバトーレ・プリビテラ アメリカ合衆国、45069 オハイオ州、ウ ェスト・チェスター、スティルメドウ・ド ライブ 7938 (72)発明者 ウィリアム・ディー・ケリー アメリカ合衆国、45040 オハイオ州、メ イスン、ハンコック・コート 5171 (72)発明者 デビッド・ジェイ・ケイルホルズ アメリカ合衆国、45002 オハイオ州、ク リーブス、ミッチェル・パーク・ドライブ 7818

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 貫通する開口を有する上部シール装置
    と、 前記上部シール装置の下に位置する圧力シールであっ
    て、一対の側壁を備え、その側壁の各々が内面及び前記
    内面の少なくとも１つに少なくとも１つのリブを有して
    おり、その側壁の各々が他の一方に対し折りたたむこと
    ができ、その間にスリットを形成している圧力シールと
    を具備する手術器具を密閉するためのシールアセンブ
    リ。
  2. 【請求項２】 近位端と遠位端とその間の通路とを有す
    るカニューレスリーブを備えたカニューレアセンブリ
    と、 前記スリーブの通路と心合わせされた開口を有し、前記
    スリーブの前記近位端に配置されたカニューレハウジン
    グと、 前記カニューレアセンブリ内に挿入可能であり、ハンド
    ルと、前記ハンドルに接続された近位端と前記近位端と
    反対側の遠位端を有する閉塞具シャフトと、前記閉塞具
    シャフトの前記遠位端に配置された穿刺用先端を備えた
    閉塞具アセンブリと、 遠位端を有し、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を
    覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に
    配置されており、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端
    を通すことができるように開口を前記遠位端に有する保
    護具であって、前記保護具はまた前記ハンドル上を移動
    可能なフレキシブル近位端を有し、前記保護具は、前記
    保護具開口と前記スリーブ遠位端を越えて前記穿刺用先
    端を露出するために、前記閉塞具アセンブリを前記カニ
    ューレアセンブリに挿入することにより前記ハンドルが
    前記ハウジングに接触すると引き込み位置まで移動可能
    である保護具と、 貫通する開口と、内面および前記内面上の少なくとも１
    つのリブを有する少なくとも１つの側壁とを有してお
    り、前記ハウジングに配置されたシールアセンブリと、
    を具備する外科手術用トロカール。
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