JP5963127B2 - プリーツ状トロカールシールド - Google Patents

Description

本願は、２００９年１月９日に出願された米国特許出願第６１／１４３，４９７号及び２００９年８月１３日に出願された米国特許出願第６１／２３３，７４６号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本願は、全体として、手術器具に関し、更に詳細には、プリーツ状シールドを含む手術用アクセスデバイスに関する。

腹腔鏡手術は、一種の低侵襲手術であり、器具が患者の身体の内部構造に一つ又はそれ以上のアクセスデバイス又はトロカールを通してアクセスする。幾つかの腹腔鏡下手術では、例えば二酸化炭素で体腔を膨らまし、即ち体腔に二酸化炭素を吹込み、これにより器具を体腔内で操作するための追加の空間を形成し、これによって手術を容易にする。「気腹」という用語は、吹込み状態の腹腔に関する。気腹状態を維持するため、トロカールには、器具を挿入するとき、引っ込めるとき、及び／又は手術中に操作するときに吹込みガスが漏れないようにする一つ又はそれ以上のシールが設けられている。これらのシールは、代表的には、エラストマー材料で形成されており、特に器具の挿入時に損傷する場合がある。従って、トロカールには、多くの場合、器具をトロカールを通して前進するとき、トロカールから引っ込めるとき、及び／又はトロカール内で操作するときにシールの易損性領域から器具を遠ざけるように案内し又はその他の方法で保護するトロカールシールドが設けられている。

米国特許出願第６１／１４３，４９７号 米国特許出願第６１／２３３、７４６号

手術用アクセスデバイス即ちトロカールを提供する。

本発明の手術用アクセスデバイス即ちトロカールは、その近位端から遠位端まで延びる器具用のアクセスチャンネルを形成する。トロカールは、カニューレ及びこのカニューレの近位端に配置されたシールアッセンブリを含む。シールアッセンブリは、第１シール即ちゼロシール、第２シール即ち器具シール、及び第１及び第２のシールの近位側に配置されたトロカールシールドを含む。第１シールは、貫通して延びる器具がない場合に前記アクセスチャンネルをシールする。第２シールは、貫通して延びる器具がある場合に前記アクセスチャンネルをシールする。トロカールシールドは、前記アクセスチャンネルを通して器具を前進するとき、第１及び第２のシールを損傷から保護する。トロカールシールドは、開放した近位端と、開口部に集合する複数の長さ方向プリーツを含むテーパした遠位端とを含む。

幾つかの実施例は、手術用アクセスデバイスにおいて、器具アクセスチャンネルを形成する、近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線と、シールアッセンブリとを含み、このシールアッセンブリは、近位端及び遠位端を含むハウジングと、近位端、遠位端、及び開口部を含む、ハウジング内に配置された器具シールと、開口部まで先細になった截頭円錐形遠位端、及び開口部から近位方向に延びる弾性材料製の複数のプリーツを含むシールシールドとを含み、複数のプリーツが拡がるとシールシールドの開口部が拡がり、シールシールドは器具シールに取り付けられており、器具シールの開口部は、シールシールドの開口部と整合しており、器具アクセスチャンネルは、器具シールの開口部及びシールシールドの開口部を通って延びる、手術用アクセスデバイスを提供する。

幾つかの実施例では、ハウジングは、更に、ハウジングの近位端を閉鎖するキャップを含み、キャップは漏斗状入口を含む。幾つかの実施例では、キャップは、器具シールをハウジングに固定する。幾つかの実施例では、漏斗状入口の遠位端は支承面を形成し、シールシールドが支承面に当たって枢動できる。

幾つかの実施例では、器具シールは隔膜シールを含む。幾つかの実施例では、器具シールの近位端は、チューブ状第１部分を含み、器具シールの遠位端は、器具シールの開口部まで先細になった円錐形第２部分を含み、シールシールドの遠位端は、器具シールの円錐形第２部分に入れ子になっている。

幾つかの実施例では、開口部を形成するシールシールドの一部は、非エラストマー材料で形成されている。幾つかの実施例では、シールシールドの複数のプリーツは、半径方向プリーツ及び接線方向プリーツのうちの少なくとも一方を含む。幾つかの実施例では、複数のプリーツは、螺旋状である。幾つかの実施例では、シールシールドは、更に、安定化部材即ち保持部材を含む。幾つかの実施例では、安定化部材即ち保持部材は、半径方向に延びる複数のフィンを含む。幾つかの実施例では、シールシールドは、更に、その遠位端に対して近位側の内面に配置された複数のカムを含み、カムは、漏斗状出口を形成する。

幾つかの実施例では、シールシールドは、器具シールの近位側及び遠位側のうちの少なくとも一方に配置されている。

幾つかの実施例では、シールシールドは、器具シールに対し、機械的固定及び接着剤を用いた固定のうちの少なくとも一方で固定されている。幾つかの実施例では、シールシールド及び器具シールのうちの少なくとも一方が、シールシールド及び器具シールのうちの他方と係合する半径方向フランジを含む。

幾つかの実施例では、シールシールドの開口部の最小直径は、少なくとも、器具シールの直径と同じである。幾つかの実施例では、シールシールドの開口部の最小直径は、器具シールの直径よりも大きくない。幾つかの実施例では、シールシールドは、器具シールの返りを制限する。

幾つかの実施例では、シールアッセンブリは、更に、ゼロシールを含む。幾つかの実施例では、ハウジングの遠位端から延びるチューブ状カニューレを含む。

幾つかの実施例は、手術用アクセスデバイスにおいて、アクセスデバイスを通って近位端から遠位端まで延びる、アクセスチャンネルを形成する長さ方向軸線と、近位端及び遠位端を含む細長いカニューレと、カニューレの近位端に配置されたシールアッセンブリとを含み、このシールアッセンブリは、貫通して延びる器具がない場合にアクセスチャンネルをシールするゼロシールと、貫通して延びる器具がある場合にアクセスチャンネルをシールする器具シールと、シールアッセンブリの第１及び第２のシールの近位側に配置されたトロカールシールドとを含み、トロカールシールドは、開放した近位端と、複数の長さ方向プリーツを含む、開口部で終端する先細の遠位端とを含み、トロカールシールドは、非エラストマー材料で形成されている、手術用アクセスデバイスを提供する。

幾つかの実施例は、更に、ゼロシール、器具シール、及びトロカールシールドをシールハウジング内に固定するキャップを含み、アクセスチャンネルはキャップを通って延び、キャップの遠位端はトロカールシールド内に延びてこのトロカールシールドと接触する。幾つかの実施例では、トロカールシールドの近位端はキャップに固定されている。

幾つかの実施例では、ハウジングは、更に、ガス入口ポートを含む。

幾つかの実施例では、トロカールシールドの近位端は、実質的に円筒形の入口領域を含む。幾つかの実施例では、トロカールシールドは複数の安定化フィンを含む。幾つかの実施例では、トロカールシールドの内面には複数のカムが配置されており、カムは漏斗状出口を形成する。

幾つかの実施例では、器具シール及びトロカールシールドのうちの少なくとも一方が、器具シール及びトロカールシールドのうちの他方と係合する半径方向フランジを含む。幾つかの実施例では、器具シール及びトロカールシールドのうちの少なくとも一方が、半径方向フランジと係合する溝を含む。

幾つかの実施例では、手術用アクセスデバイスは、５ｍｍのトロカール、１１ｍｍ乃至１２ｍｍのトロカール、又は１２ｍｍのトロカールである。

幾つかの実施例は、トロカールにおいて、このトロカールを通ってその近位端から遠位端まで延びるアクセスチャンネルを形成する長さ方向軸線と、近位端及び遠位端を含む細長いカニューレと、カニューレの近位端に配置されたシールアッセンブリとを含むトロカールを提供する。シールアッセンブリは、貫通して延びる器具がない場合にアクセスチャンネルをシールする第１シール即ちゼロシールと、貫通して延びる器具がある場合にアクセスチャンネルをシールする第２シール器具シールと、第１及び第２のシールの近位側に配置されたチューブ状トロカールシールドとを含み、トロカールシールドは、開放した近位端と、複数の長さ方向プリーツを含む、開口部で終端する先細の遠位端とを含む。

図１Ａは、プリーツ状トロカールシールドを含む手術用アクセスデバイスの一実施例の分解斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａに示すトロカールの長さ方向断面図である。 図１Ｃは、図１Ｂに示すシールアッセンブリの長さ方向詳細断面図である。 図１Ｄは、トロカールシールドの一実施例及び第２シール即ち器具シールの側断面図である。 図１Ｅは、図１Ｄに示すトロカールシールドの一実施例及び第２シールの平面図である。 図１Ｆは、図１Ｄに示すプリーツ状トロカールシールドの側面図である。 図１Ｇは、図１Ｄに示すプリーツ状トロカールシールドの平面図である。 図２Ａは、プリーツ状トロカールシールドを含む手術用アクセスデバイスの別の実施例の分解斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａに示すトロカールの長さ方向断面図である。 図２Ｃは、図２Ｂに示すシールアッセンブリの長さ方向詳細断面図である。 図３は、手術用アクセスデバイスの別の実施例のシールアッセンブリの側断面図である。 図４Ａは、手術用アクセスデバイスの別の実施例のシールアッセンブリの側断面図である。 図４Ｂは、図４Ａに示す実施例のトロカールシールドの斜視図である。 図５Ａは、手術用アクセスデバイスの別の実施例の分解図である。 図５Ｂは、図５Ａに示す手術用アクセスデバイスのシールアッセンブリの側断面図である。 図５Ｃは、図５Ｂの概略に示すシールアッセンブリのキャップ及びトロカールシールドの側断面図である。 図６Ａは、プリーツ状トロカールシールドの別の実施例の平面図である。 図６Ｂは、プリーツ状トロカールシールドの別の実施例の側面図である。 図７Ａは、トロカールシールドの別の実施例の平面図である。 図７Ｂは、トロカールシールドの別の実施例の側面図である。 図７Ｃは、器具シールに取り付けたトロカールシールドの側断面図である。 図８Ａは、トロカールシールドの別の実施例の側面図である。 図８Ｂは、トロカールシールドの別の実施例の平面図である。 図８Ｃは、トロカールシールドの別の実施例の側面図である。

図１Ａは、プリーツ状トロカールシールドを含む手術用アクセスデバイス即ちトロカール１０００の一実施例の分解斜視図である。図１Ｂは、アクセスデバイス１０００の長さ方向断面図である。アクセスデバイス１０００は、長さ方向軸線、近位端１１０２、及び遠位端１１０４を含む細長い中空カニューレ１１００を含む。近位端１１０２は、以下に更に詳細に説明するシールアッセンブリ即ちトロカールシール１２００に連結される寸法及び形状を備えている。例示の実施例では、近位端１１０２は直径が比較的大きく、これによって、図１Ｂで最もよくわかるように、シールアッセンブリ１２００の構成要素が配置される容積を形成する。カニューレ１１００は、所定範囲の器具、例えば所定直径及び／又は長さの器具を受け入れる寸法を有する。シールアッセンブリ１２００の長さ方向軸線はカニューレ１１００の長さ方向軸線とほぼ一致し、トロカール１０００を通るアクセスチャンネルを形成する。幾つかの実施例では、シールアッセンブリ１２００はカニューレ１１００に取り外し自在に固定される。

アクセスデバイス１０００は、代表的には、様々な直径の、例えば直径が最大５ｍｍ、８ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、又は１５ｍｍの器具を受け入れるため、所定範囲の大きさで製造される。アクセスデバイス１０００の幾つかの実施例は、所定範囲の大きさ、例えば約１ｍｍ乃至５ｍｍ、約１ｍｍ乃至１６ｍｍ、約１ｍｍ乃至２５ｍｍ、約５ｍｍ乃至１５ｍｍ、約１０ｍｍ乃至１２ｍｍ、又は約１０ｍｍ乃至１６ｍｍの器具を受け入れる。幾つかの実施例は、実質的に単一の大きさ、例えば約５ｍｍ又は約１０ｍｍの器具を受け入れるように設計されている。アクセスデバイスの実施例は、様々な長さのカニューレを含む。例えば、アクセスデバイス１０００の幾つかの実施例の作用カニューレ長は、約５５ｍｍ、７５ｍｍ、１００ｍｍ、又は１５０ｍｍである。

カニューレ１１００は、例えば生体親和性材料等の任意の適当な材料で形成されている。幾つかの実施例では、カニューレ１１００は、ポリマー、例えばポリカーボネート、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスルホン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリオレフィン、ポリエーテルブロックアミド（ペバックス（ＰＥＢＡＸ（ＰＥＢＡＸは登録商標である）））、ポリエポキシド、ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリエーテル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、配合物、混合物、コポリマー、等で形成されている。幾つかの実施例では、カニューレ１１００は、金属、ガラス、セラミック、及び／又はファイバで形成されている。幾つかの実施例では、カニューレ１１００は、複合材料で形成されており、例えば、強化ファイバ、強化構造、層状構造、等を含む。アクセスデバイス１０００の幾つかの実施例は、カニューレを含まない。

シールアッセンブリ即ちトロカールシール１２００の実施例は、ハウジング１２１０、カニューレシール１２２０、スペーサ１２３０、第１シール即ちゼロシール１２４０、第２シール即ち器具シール１２５０、トロカールシールド即ちシールシールド１２６０、及びキャップ１２８０を含む。シールアッセンブリ１２００の構造は、図１Ｂに示すトロカールシールアッセンブリの長さ方向断面図である図１Ｃで最もよくわかる。

例示の実施例では、ハウジング１２１０は、両端が開放した全体に中空の円筒体を含む。ハウジング１２１０は、長さ方向軸線、遠位端１２１２、近位端１２１４、内壁、及び外壁を含む。近位端１２１４は、カニューレシール１２２０、スペーサ１２３０、第１シール即ちゼロシール１２４０、第２シール即ち器具シール１２５０、トロカールシールド１２６０を受け入れる寸法を有する。カニューレシール１２２０と接触し及び／又は係合するほぼ円形の段即ちストップ１２１６が、ハウジング１２１０の内壁に周方向に延びるように配置されている。キャップ１２８０がハウジングの近位端１２１４と係合することにより、トロカールシールド１２６０、第２シール即ち器具シール１２５０、第１シール即ちゼロシール１２４０、スペーサ１２３０、及びカニューレシール１２２０をキャップ１２８０とストップ１２１６との間に捕捉する。

図１Ｂで最もよくわかるように、ハウジングの遠位端１２１２は、カニューレの近位端１１０２を受け入れる寸法を備えている。例示の実施例では、カニューレの近位端１１０２は、カニューレシール１２２０と接触することにより、その間に気密シールを形成する。従って、幾つかの実施例では、カニューレシール１２２０は適当なエラストマー材料、例えばゴム、シリコーン、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、エチレン−プロピレンコポリマー（ＥＰゴム）、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ポリウレタン、スチレン−ブタジエン、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）ポリクロロプレン（ネオプレン（Ｎｅｏｐｒｅｎｅ（Ｎｅｏｐｒｅｎｅは登録商標である）））、ペルフルオロエラストマー（カルレッツ（Ｋａｌｒｅｚ（Ｋａｌｒｅｚは登録商標である）））、等で形成されている。図１Ｂに示すように、第１シール即ちゼロシール１２４０、第２シール即ち器具シール１２５０、及びトロカールシールド１２６０はカニューレの近位端１１０２内に延びる。

例示の実施例では、バルブを含むガス入口ポート１２１８がハウジング１２１０の外壁に、段１２１６の近くに配置されている。ガス入口ポート１２１８は、カニューレ１１００の内部を、例えば二酸化炭素等の吹込みガスのガス源に流動学的に連結する。例示の実施例では、スペーサ１２３０は、ガス入口ポート１２１８とカニューレ１１００の中空内部との間に流体流路を形成する少なくとも一つの開口部１２３２（図１Ａ参照）を含む。

アクセスデバイス１０００の幾つかの実施例は、別体のハウジングを備えていない。その代り、第１シール、第２シール、及びトロカールシールドがカニューレの近位端１１０２に配置される。これらの実施例では、カニューレ１１００及びハウジング１２１０が一体化されている。

第１シール即ちゼロシール１２４０は、このシールを通って延びる器具がない状態でガス注入状態を維持するのに十分なシールを形成し、例えば、一重又は二重のダックビルバルブを含む。例示の実施例では、第１シール１２４０は、近位端１２４２及び遠位端１２４４を含むチューブ状部材である。第１シール１２４０は、そのシール機能を損なうことなく、第２シール１２５０の一部をその中に受け入れる寸法を備えている。例示の実施例では、第１シール１２４０の近位端１２４２は第２シール１２５０に連結されている。従って、第１シール１２４０及び第２シール１２５０は、単一のユニットとして移動及び／又は浮動する。第１シール１２４０の遠位端１２４４は、例示の実施例では、二重ダックビルバルブ１２４６を含む。他の実施例では、当該技術分野で周知の他の種類のバルブが使用される。アクセスデバイス１０００の幾つかの実施例は、例えばゼロシールを備えていない。こうした実施例は、器具シール１２５０がゼロシールを形成する場合、又はガスの喪失が問題でない場合である。

第２シール即ち器具シール１２５０は、このシールを通って延びる器具がある状態でガス注入状態を維持するのに十分なシールを形成する。例示の実施例では、第２シール即ち器具シール１２５０は、近位端１２５２及び遠位端１２５４を含むチューブ状部材である。近位端１２５２は、ハウジングの内壁に向かって半径方向に延びるベローズ又は回旋体(convolution) を含む。ベローズ１２５６は、スペーサ１２３０とキャップ１２８０との間に捕捉され、これによって第２シール１２５０をシールアッセンブリ内に固定する。遠位端１２５４は、例示の実施例では、隔膜シール１２５８を含む。

第１シール１２４０及び第２シール１２５０は、各々、適当なエラストマー材料で形成されている。例えば、幾つかの実施例では、第１シール１２４０及び第２シール１２５０は、各々、上文中に論じたカニューレシール１２２０の材料のうちの一つ又はそれ以上で形成されている。他の実施例では、第２シール１２５０は、例えば、オイル、及び結晶質又は非晶質のジブロックコポリマー及び／又はトリブロックコポリマー等のエラストマーゲル材料で形成されている。適当な結晶質ブロックの例は、例えばポリスチレンである。適当な非晶質ブロックの例には、ポリエチレン、ポリプロピレン、水素化ポリイソプレン、水素化ブタジエン、等のうちの少なくとも一つが含まれる。適当なオイルには、鉱油、シリコーンオイル、及び脂肪酸エステルが含まれる。

例示の実施例では、第１シール１２４０は、第２シール１２５０の遠位側にある。他の実施例では、第１シール１２４０は第２シールの近位側にある。

図１Ｄは、トロカールシールド１２６０及び第２シール１２５０の一実施例の側断面図である。図１Ｅは、図１Ｄに示すトロカールシールド１２６０及び第２シール１２５０の平面図である。図１Ｆは、図１Ｄに示すトロカールシールド１２６０の側面図であり、図１Ｇは、トロカールシールド１２６０の平面図である。図１Ｄに示す実施例では、トロカールシールド１２６０は全体にチューブ状であり、近位端１２６２及び遠位端１２６４を含む。図１Ｄで最もよくわかるように、トロカールシールド１２６０は、第２シール１２５０内にその作動を妨げないように受け入れられ、及び従って支持され、即ち取り付けられる寸法及び形状を備えている。従って、トロカールシールド１２６０は、第２シール１２５０と協働して移動し又は浮動する。例示の実施例では、トロカールシールド１２６０の近位端１２６２は、第２シール１２５０の対応する凹所１２５６と係合することによってトロカールシールド１２６０をここに固定する半径方向フランジ１２６６を含む。幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０は、フランジ１２６６及び凹所１２５６を含む構成に加えて、またはその代りに、接着剤の使用、溶接、機械的ファスニング、等を使用して第２シール１２５０に固定される。遠位端１２６４は截頭円錐形であり、テーパしており、及び／又は漏斗形状であり、第２シール１２５０の遠位部分１２５４に嵌着する寸法を備えている。遠位端１２６４の截頭円錐形部分は、以下に更に詳細に論じる複数の先細の長さ方向プリーツ１２６８を含む。これらのプリーツは、開口部１２７０で終端する。全体に円筒形の入口領域１２７２が近位端１２６２と遠位端１２６４との間を延びる。他の実施例では、入口領域１２７２は、別の適当な形状、例えば截頭円錐形、楕円形断面、多角柱、及び／又は四角錐等の形状を有する。幾つかの実施例は、入口領域１２７２を備えていない。

トロカールシールド１２６０は、任意の適当な弾性材料、例えばポリマーで形成されている。適当なポリマーには、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアミド（ナイロン（ナイロン（Ｎｙｌｏｎ）は登録商標である））、デルリン（デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）は登録商標である）、コポリマー、配合物、混合物、等が含まれる。トロカールシールド１２６０の幾つかの実施例は、ばね金属、例えば１７−７ステンレス鋼で形成されている。幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０は複合材料で形成されている。幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０はモノリシックであり、及び／又は一体に製造されている。幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０は、非エラストマー材料で形成されている。例えば、幾つかの実施例では、開口部１２７０を取り囲む又はこの開口部を形成するトロカールシールド１２６０の少なくとも一部が、非エラストマー材料で形成されている。非エラストマー材料は、エラストマー材料と比較して、特に開口部を通して器具を引き抜くとき、器具に作用する抵抗を低減する。

トロカールシールド１２６０は、トロカール１０００のアクセスチャンネルを通して器具を挿入するときに第２シール１２５０及び第１シール１２４０が損傷しないように保護する。第２シール１２５０及び／又は第１シール１２４０の実施例が比較的軟質の材料で形成されているため、このような材料に押し付けられた器具の先端が材料を引き裂いたり損傷したりする場合がある。器具が第２シール１２５０の壁を貫通した場合、器具は、前進時に第１シール１２４０の壁と接触し易く、これによって第１シール１２４０を損傷する可能性が大きくなる。トロカールシールド１２６０は、器具を、第２シール１２５０の遠位端１２５４に配置された隔膜シール１２５８の開口部及び第１シール１２４０の遠位端１２４４に配置されたゼロシール１２４６に向かって差し向ける。トロカールシールド１２６０の近位端１２６２に所定角度で進入する器具について、器具の先端は入口領域１２７２と接触する。入口領域１２７２は、器具の先端が第２シール１２５０と接触しないようにし、その代り、先端をトロカールシールド１２６０の遠位端１２６４に向かって差し向ける。トロカールシールド１２６０の近位端１２６２に軸線からずれて進入する器具の先端もまた、トロカールシールド１２６０の遠位端１２６４と接触する。いずれの場合でも、器具の先端は、器具の前進時に、遠位端１２６４の截頭円錐形形状により、開口部１２７０に向かって差し向けられる。開口部１２７０が第２シール１２５０の隔膜シール１２５８の開口部及び第１シールのゼロシール１２４６の中心と整合し、及び／又はこれと同軸であるため、トロカールシールド１２７０は、器具の前進時に器具の先端を通して差し向け、これによって第２シール１２５０及び第１シール１２４０に対する損傷を小さくし又は最小にする。

プリーツ１２６８のため、遠位端の開口部１２７０を通して器具を前進するとき、遠位端の開口部１２７０を拡げることができ、器具の周囲と接触させることができる。例示の実施例では、プリーツ１２６８は、弛緩状態で最小直径の開口部１２７０を形成する。この最小直径は、第２シール１２５０の遠位端１２５４に配置された隔膜シール１２５８の開口部と直径又は大きさが同じであるか或いはこれよりも小さい。これによって、器具の先端を隔膜シール１２５８の中心の開口部に向かって、及び第２シール１２５０のエラストマー材料から遠ざかる方向に差し向ける。器具の先端が開口部１２７０及び隔膜シール１２５８を越えた後、開口部１２７０を通して比較的大きな器具を前進するとき、プリーツ１２６８により開口部１２７０を拡げることができる。従って、幾つかの実施例では、遠位端１２５４のプリーツ状部分の拡げられた状態の周囲は、特にトロカールシールド１２６０が全体に非コンプライアント材料で形成されている実施例において、トロカール１０００で使用しようとする最大の器具の周囲と少なくとも同じ大きさである。幾つかの実施例では、プリーツ１２６８は、その山及び谷のうちの少なくとも幾つかに、小孔、開口部、肉薄部分及び／又は肉厚部分を含み、これより、プリーツ１２６８の折り畳み及び折り畳んだ状態からの拡げることを容易にする。例示の実施例では、プリーツ１２６８の山及び谷は円弧状をなしており、これにより、プリーツを特に最大直径又は最大周囲まで拡げるのが容易になる。他の実施例では、山及び谷のうちの少なくとも一つが円弧状でなく角をなしている。

他の実施例では、トロカールシールド１２６０の開口部１２７０の最小直径は、少なくとも、隔膜シール１２５８の開口部の直径と同じである。幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０の開口部１２７０の最小直径は、隔膜シール１２５８の開口部の直径よりも大きい。これらの実施例のうちの幾つかでは、開口部１２７０が比較的大きいため、特に器具を引っ込める場合に器具に作用する抵抗が減少する。例えば、不規則な形状又は突出部を含む幾つかの器具は、開口部１２７０の大きさが隔膜シール１２５８の開口部と同じであるか或いはそれ以上のトロカールシールド１２６０を通して引き出す方が、開口部１２７０が隔膜シール１２５８の開口部よりも小さいトロカールシールド１２６０と比べて容易である。

トロカールシールド１２６０のプリーツ１２６８の数は、トロカールシールド１２６０を形成する材料の物理的特性、この材料の厚さ、及びトロカールシールド１２６０が受け入れるように設計された最大の器具の直径、弛緩状態の開口部１２７０の直径、及び截頭円錐形部分の円錐角度を含む要因で決まる。例えば、円錐角度が比較的大きいトロカールシールド１２６０は、代表的には、プリーツの数が少ない。トロカールシールド１２６０の実施例は、プリーツを約３個乃至約５０個、約５個乃至約２５個、又は約６個乃至約２０個含む。一般的には、トロカールシールド１２６０は、直径が小さければ小さい程、プリーツ１２６８の数が少ない。例えば、５ｍｍのトロカール用のトロカールシールド１２６０の実施例は、プリーツを約６個乃至約１２個含む。１２ｍｍのトロカール用のトロカールシールド１２６０の実施例は、プリーツを約８個乃至約１６個含む。１８ｍｍのトロカール用のトロカールシールド１２６０の実施例は、プリーツを約１０個乃至約２４個含む。

幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０は、ほぼ最終形状で製造される。他の実施例では、トロカールシールド１２６０は別の形状で製造され、トロカール１０００の組み立て時に最終的な形状をとる。例えば、幾つかの実施例では、トロカールシールド１２６０は、近位端１２６２及び遠位端１２６４を含む全体に円筒形のチューブとして製造される。トロカールシールド１２６０の遠位端１２６４を第２シール１２５０の截頭円錐形遠位端１２５４に押し付けると、遠位端１２６４は自然にプリーツ状形状に折り畳まれる。幾つかの実施例では、円筒形チューブの近位端１２６２及び円筒形チューブの遠位端１２６４は性質が異なる。例えば、近位端１２６２で剛性が高く、遠位端１２６４で可撓性が高い。例えば、幾つかの実施例では、近位端１２６２が一つ又はそれ以上の薄いポリマーフィルムでできた複数の層を含むのに対し、遠位端１２６４は層の数が少なく、又は場合によっては単層である。可撓性が異なるため、上文中に論じたプリーツ形成プロセスが容易になり、幾つかの実施例では、器具をトロカール１０００から引き出す際に遠位端１２６４又はその少なくとも一部を返すことができる。このとき、近位部分１２６２が返るのに抵抗する、又はこれが起らないようにすることにより、トロカールシールド１２６０が完全には返らないようにする。器具の引き出し時に遠位端１２６４が返ることにより、抵抗を減少し、停止及び／又は障害が生じないようにする。

シールの損傷を低減するための幾つかのトロカール設計には、スロット等の開口部によって離間された複数のフラップ及び／又はペタルを含む截頭円錐形遠位端が含まれる。幾つかの場合では、器具の先端は、これらのスロットの一つに入って第２シール１２５０の材料と接触でき、これによって、第２シール１２５０に対して損傷を加える可能性が高くなる。これとは対照的に、例示の実施例は截頭円錐形部分にスロット又は開口部を備えておらず、これによって、第２シール１２５０並びに第１シール１２４０に対して損傷を加える可能性を小さくする。更に、プリーツ１２６８と開口部１２７０を通って延びる器具との間の接触面積は、フラップを含む同様のトロカールシールドについての接触面積よりも小さく、これによって、器具を前進したり引き出したりするときの摩擦及び／又は抵抗が減少する。

トロカールシールド１２６０の例示の実施例は、隔膜シール１２５８のところでの「キャットアイ(cat-eye)」漏洩を減少する。キャットアイ漏洩は、隔膜シール１２５８を通って延びる器具が横方向に変位するとき、隔膜シール１２５８の開口部が伸び、又は変形したりし、これによって横方向変位と逆側に器具と隔膜シールとの間に隙間を形成するときに生じる。トロカールシールド１２６０が第２シール１２５０に連結されているため、器具の横方向変位は、更に、トロカールシールド１２６０を変位し、これにより第２シール１２５０を同じ方向に押圧し、これによって開口部１２７０と隔膜シール１２５８との間の整合を維持する。器具、開口部１２７０、及び隔膜シール１２５８が協働して移動するため、キャットアイ漏洩の発生が減少する。

トロカールシールド１２６０の実施例は、更に、器具をトロカール１０００から引き出す際に第２シール１２５０が返る可能性を低減する。幾つかの実施例では、開口部１２７０の周囲のトロカールシールドの一部は返ることができ、これにより、器具を引っ込める際の器具の抵抗、停止、及び／又は障害を低減する。

シールアッセンブリ１２２０の幾つかの実施例では、遠位プリーツ状トロカールシールド（図示せず）が、第２シール１２５０の遠位端に、トロカールシールド１２６０に加えて、又はトロカールシールド１２６０の代りに配置されている。第２シール１２５０の遠位端１２５４は、遠位トロカールシールド内に受け入れられる。これらの実施例の幾つかにおいて、遠位トロカールシールドは、第２シール１２５０を支持し及び／又は第２シール１２５０に対する支持体として作用し、これによって、器具の挿入中に器具の先端によって穿刺されたり破られたりする可能性を低減する。幾つかの実施例では、遠位トロカールシールドは、第１シール１２４０を器具の衝突による損傷から保護する。幾つかの実施例では、遠位トロカールシールドは、第１シール１２４０の返りが起こり難くする。

幾つかの実施例では、遠位トロカールシールドは、上文中に説明したように第２シール１２５０に連結されている。これらの実施例の幾つかにおいて、第２シール１２５０のキャットアイ漏洩は、上文中に説明したように低減される。他の実施例では、遠位トロカールシールドは、第１シール１２４０に、例えば機械的に及び／又は接着剤を用いて固定される。適当な機械的固定の例には、例えば、フランジ及び溝、フィンガ及びノッチ、ねじ山、バヨネットマウント、機械的ファスナ、摩擦嵌め、等が含まれる。
幾つかの実施例は、更に、第２シール１２５０とトロカールシールド１２６０との間に配置された薄い保護フィルム（図示せず）を含む。この保護フィルムは、第２シール１２５０に対し、機械的損傷に対する追加の保護を提供する。保護フィルムは、例えば可撓性ポリマー等の任意の適当な材料で形成されている。幾つかの実施例では、保護フィルムは、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ＰＴＦＥ、等のうちの少なくとも一つを含む。
図１Ｃを参照すると、キャップ１２８０は、カニューレシール１２２０、スペーサ１２３０、第１シール１２４０、第２シール１２５０、及びトロカールシールド１２６０をハウジング１２１０内に固定する。キャップ１２８０は、チューブ状入口１２８２と半径方向フランジ１２８４を含む。半径方向フランジ１２８４は、第２シール１２５０のベローズ１２５６と接触し、ハウジングの近位端１２１４に固定される。入口１２８２は、アクセスチャンネルの一部を形成し、アクセスデバイス１０００の長さ方向軸線とほぼ整合している。

図２Ａは、プリーツ状トロカールシールドを含むアクセスデバイス２０００の別の実施例の分解図である。図２Ｂは、図２Ａに示すアクセスデバイス２０００の長さ方向断面図である。図２Ｃは、図２Ｂに示すシールアッセンブリの長さ方向詳細断面図である。図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃに示す実施例は、図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃに示す実施例とほぼ同様であるため、適当な材料及び寸法は、特段の記載のない限り、両実施例について同じである。

アクセスデバイス２０００は、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端までの器具アクセスチャンネルを形成する長さ方向軸線を含む。アクセスデバイス２０００は、遠位端に配置された細長いカニューレ２１００と、近位端に配置されたシールアッセンブリ２２００とを含む。カニューレ２１００は、長さ方向軸線、近位端２１０２、遠位端２１０４、及びカニューレの近位端に配置されたカニューレシール２１３０を含む。幾つかの実施例では、カニューレシール２１３０は、例えばＯ−リングである。例示の実施例では、カニューレ２１００はシールアッセンブリ２２００に取り外し自在に連結される。図２Ｃで最もよくわかるように、シールアッセンブリ２２００は、ハウジング２２１０、第１シール即ちゼロシール２２４０、第２シール即ち器具シール２２５０、トロカールシールド２２６０、及びキャップ２２８０を含む。

ハウジング２２１０は、長さ方向軸線、近位端２２１２、及び遠位端２２１４を含む。ハウジング２２１０の全体に円筒形の本体は、内壁及び外壁を含む。遠位端２２１４は、カニューレの近位端２１０２をその中に受け入れる寸法を備えている。図２Ｃで最もよくわかるように、カニューレシール２１３０は、ハウジング２２１０の内壁と接触することにより、カニューレ２１００とハウジング２２１０との間に気密シールを形成する。

ハウジング２２１０の近位端２２１２は、第１シール即ちゼロシール２２４０、第２シール即ち器具シール２２５０、及びトロカールシールド２２６０を受け入れる寸法を備えている。キャップ２２８０がハウジングの近位端２２１２を閉鎖する。全体に周方向に延びるストップ即ち段２２１６がハウジング２２１０の内壁に配置されており、この段２２１６は、キャップ２２８０とともに、第１シール即ちゼロシール２２４０、第２シール即ち器具シール２２５０、及びトロカールシールド２２６０をハウジング２２１０内に捕捉し、固定する。例示の実施例では、ストップ２２１６は第１シール２２４０と係合し、キャップ２２８０は第２シール２２５０と係合する。ガス入口ポート２２１８がハウジング２２１０の外壁に配置されている。

第１シール即ちゼロシール２２４０は、長さ方向軸線、近位端２２４２、及び遠位端２２４４を含む。第１シール２２４０は、例示の実施例では全体にチューブ状であり、第２シール２２５０の一部をその近位端２２４２に受け入れる寸法を備えている。上文中に論じたように、第１バルブの近位端２２４２は、ハウジングの段２２１６と係合する寸法を備えている。遠位端２２４４は、例示の実施例では二重ダックビルバルブ２２４６を含むが、他の実施例では、一重ダックビルバルブ、フラップバルブ、等のこの他の種類のバルブを使用してもよいということは当業者には理解されよう。

第２シール即ち器具シール２２５０は、長さ方向軸線、近位端２２５２、及び遠位端２２５４を含む。第２シール２２５０は全体にチューブ状であり、全体に半径方向外方に延びる回旋体又はベローズ２２５６が近位端２２５２のところに設けられている。ベローズ２２５６はハウジング２２１０の内壁に向かって延び、横方向自由度を提供し、即ち第２シール２２５０に対して浮動し、並びに長さ方向自由度を提供する。例示の実施例では、第２シール２２５０の遠位端２２５４は截頭円錐形をなして先細になっており、隔膜シール２２５８で終端する。例示の実施例では、ハウジング２２１０に対して近位側のベローズ２２５６の部分は、以下に更に詳細に論じるように、キャップ２２８０の一部と係合する。

ここに例示した実施例では、図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃに示す実施例と異なり、第１シール２２４０は第２シール２２５０に連結されていない。従って、第１シール２２４０及び第２シール２２５０は互いに独立して自由に移動する。例示の実施例では、第１シールの近位端２２４２は、図２Ｃで最もよくわかるように、第２シール２２５０の近位端２２５２と接触している。

例示の実施例のプリーツ状トロカールシールド２２６０は、長さ方向軸線、近位端２２６２、及び遠位端２２６４を含む。トロカールシールド２２６０は全体にチューブ状であり、第２シール２２５０内に受け入れられる。トロカールシールド２２６０は半径方向フランジ２２６６を含む。この半径方向フランジ２２６６は第２シール２２５０の対応する凹所と係合し、これにより、ここにトロカールシールド２２６０を固定する。従って、トロカールシールド２２６０及び第２シール２２５０は、全体に協働して移動する。トロカールシールドの遠位端２２６４は、截頭円錐形をなして先細になっており、開口部２２７０で終端する。截頭円錐形部分は、複数の長さ方向プリーツを含む。全体に円筒形の入口領域２２７２が截頭円錐形部分から近位方向に延びている。

上文中に論じたように、キャップ２２８０はハウジングの近位端２２１２に固定され、これによって、第１シール２２４０、第２シール２２５０、及びトロカールシールド２２６０をこの間に捕捉する。例示の実施例では、キャップ２２８０は、長さ方向軸線、近位端２２８２、遠位端２２８４を含む。キャップ２２８０は、近位端２２８２から遠位端２２８４まで延びる漏斗状入口２２８６を含む。漏斗状入口２２８６は、アクセスチャンネルの近位端を形成し、器具を通して案内する。入口２２８６の遠位端２２８４は、トロカールシールドの近位端２２６２と隣接した場所で終端し、これによって、トロカールシールド２２６０及びこれに連結された第２シール２２５０がトロカール２０００の近位端に向かって長さ方向に移動することを制限し、これによって、例えば器具をトロカール２０００から引っ込めるとき、第２シール２２５０が返らないようにする。キャップの近位端２２８２は、入口２２８６から半径方向に延びる。近位端２２８２の周囲部分は、ハウジングの近位端２２１２に固定される。全体に円筒形のフランジ２２８８が第２シールの近位端２２５２と接触し、これにより、第２シール２２５０をハウジングのストップ２２１６に向かって押圧する。

図３は、上文中に説明し、図１Ａ乃至図２Ｃに示すシールハウジングの実施例と同様のアクセスデバイスのシールアッセンブリ３２００の部分の別の実施例の側断面図である。シールハウジング３２００は、カニューレアッセンブリに上文中に論じたように連結でき、これによってアクセスデバイスを形成する。シールアッセンブリ３２００はハウジング３２１０を含み、ここに第１シール即ちゼロシール３２４０、第２シール即ち器具シール３２５０、及びプリーツ状トロカールシールド３２６０が配置される。例示の実施例では、ゼロシール３２４０、器具シール３２５０、及びトロカールシールド３２６０は、ハウジング３２１０内に、ハウジング３２１０の内壁に配置された周囲ストップ即ち段３２１６と、ハウジングの近位端３２１２を閉鎖するキャップ３２８０との間に固定される。

例示の実施例では、トロカールシールド３２６０は、器具シール３２５０内に、器具シール３２５０の内方に延びる半径方向フランジ３２５６と器具シール３２５０の遠位端３２５４との間に固定される。例示の実施例では、トロカールシールドの近位端３２６２の全体に円筒形の入口領域３２７２がフランジ３２５６と接触し、トロカールシールドの遠位端３２６４が器具シール３２５０の遠位端３２５４と接触し、又はその近くに配置される。従って、トロカールシールド３２６０及び器具シール３２５０は全体に協働して移動する。他の実施例では、トロカールシールド３２６０は、別の態様で、例えば図１Ａ乃至図２Ｃに示した上文中に説明した方法で器具シール３２５０に連結される。

例示の実施例では、キャップ３２８０の近位端３２８２に漏斗状入口３２８６が設けられている。この漏斗状入口３２８６は、器具アクセスチャンネルの近位端を形成する。器具チャンネルは、キャップの遠位端３２８４まで長さ方向に延び、トロカールシールド３２６０内に延びてこれと接触し、これによってトロカールシールド３２６０に対する支承面を形成する。例えば、器具アクセスチャンネルを通って延びる器具の、軸線からずれた移動を受け入れるとき、トロカールシールド３２６０がこの支承面に当たって枢動する。例示の実施例では、キャップの遠位端３２８４は全体に円筒形である。他の実施例では、遠位端３２８４は、支承体としてのその機能を容易にする形状を備えている。この形状は、例えば、半球状形状又は球状形状である。例示の実施例では、トロカールシールドに設けられたプリーツ３２６８により、トロカールシールド３２６０とキャップの遠位端３２８４との間の接触面積が減少し、これにより、この間の摩擦が減少する。

幾つかの実施例では、キャップの遠位端３２８４とトロカールシールド３２６０との間の接触は、例えば器具を引っ込めるとき、例えばトロカールシールド３２６０が返る可能性を低減するといった追加の機能を提供する。器具を引っ込めるとき、キャップの遠位端３２８４とトロカールシールド３２６０との間の接触により、トロカールシールド３２６０を支持し、又は強化する。上文中に論じたように、トロカールシールド３２６０に設けられたプリーツ３２６８の実施例により、返りが生じる可能性を低減する。上文中に論じたように、器具を引っ込めるときに器具シール３２５０が返る可能性をトロカールシールド３２６０が低減するため、例示の実施例は、更に、器具シール３２５０が返る可能性を低減する。

更に、幾つかの実施例では、トロカールシールド３２６０は、トロカールシールド３２６０がキャップ３２８０と接触しない同様のトロカールシールド３２６０よりも肉薄である。これは、上文中に論じた強化効果即ち支持効果のためである。トロカールシールド３２６０が比較的肉薄の実施例は、所定範囲の直径の器具に対して形態一致性が改善され、及び／又は例えば直径が比較的大きい器具を受け入れる。

例示の実施例では、トロカールシールド３２６０はキャップの遠位端３２８４と接触する。器具シールの近位端３２５２にある回旋体即ちベローズ３２５６が器具シールの遠位端３２５４をシールハウジング３２００の近位端に向かって押圧する。トロカールシールド３２６０が器具シールの遠位端３２５４内に支持されているため、トロカールシールド３２６０もまた近位方向に押圧され、これによってトロカールシールド３２６０をキャップの遠位端３２８４に押し付ける。器具シールの遠位端３２５４が器具チャンネルに沿って遠位方向に変位可能であるため、幾つかの場合では、トロカールシールド３２６０はキャップの遠位端３２８４と接触しない。例えば、シールアッセンブリ３２００に器具を挿入すると、器具シールの遠位端３２５４及びトロカールシールド３２６０が遠位方向に押圧され、これによってキャップ３２８０とトロカールシールド３２６０とが接触した状態から離される。同様に、器具の特定の操作もまた、これらが接触した状態から離す。しかしながら、多くの他の条件では、例えば器具がない場合、器具を引っ込めるとき、及び／又は器具を軸線からずらして操作するとき、トロカールシールド３２６０はキャップ３２８０の遠位端３２８４と接触する。

他の実施例では、トロカールシールド３２６０は、特定の条件、例えば器具がない場合、器具を引っ込めるとき、及び／又は器具を軸線からずらして操作するときにのみ、キャップ３２８０の遠位端３２８４と接触する。これらの実施例のうちの幾つかの実施例では、デフォルト状態では、トロカールシールド３２６０は、例えば器具が挿入されていない場合、キャップ３２８０と接触しない。

図４Ａは、図３に示し且つ上文中に説明したシールアッセンブリ３２００の実施例並びに図１Ａ乃至図２Ｃに示し且つ上文中に説明した実施例とほぼ同様のシールアッセンブリ４２００の別の実施例の側断面図である。シールアッセンブリ４２００はシールハウジング４２１０を含み、このハウジング内に第１シール即ちゼロシール４２４０、第２シール即ち器具シール４２５０、及びプリーツ状トロカールシールド４２６０が配置される。キャップ４２８０がシールハウジングの近位端４２１２を閉鎖し、ゼロシール４２４０、器具シール４２５０、及びトロカールシールド４２６０をその中に固定する。例示の実施例では、シールハウジング４２１０、ゼロシール４２４０、及び器具シール４２５０は、図３に示し且つ上文中に説明した実施例３２００の対応する構成要素とほぼ同じである。
トロカールシールド４２６０の斜視図である図４Ｂで最もよくわかるように、トロカールシールド４２６０は全体に截頭円錐形であり、近位端４２６２及び遠位端４２６４が開放しており、複数の長さ方向プリーツ４２６８を含む。トロカールシールド４２６０は、トロカールシールドの近位端４２６２に全体に円筒形の入口領域が設けられていないことを除くと、図１Ａ乃至図１Ｆ、図２Ａ乃至図２Ｃ、及び図３に示し且つ上文中に説明した実施例とほぼ同じである。図３に示す実施例と比較すると、入口領域を持たないトロカールシールドの実施例は、近位端のところで比較的大きなコンプライアンスを示し、これによって器具の挿入時にプリーツが容易に拡がる。

図４Ａに戻ると、例示の実施例のトロカールシールド４２６０は、器具シールに設けられた内方に延びる半径方向フランジ即ちリップ４２５６と、器具シールの遠位端４２５４との間で器具シール４２５０に連結されている。これは、図３に示す構成と同様である。キャップの遠位端４２８４は、トロカールシールドの近位端４２６２を通って延び、トロカールシールドの内面と接触する。図３に示す実施例と同様に、キャップの遠位端４２８４は支承体として作用し、例えばシールハウジング４２００を通って延びる器具を枢動するとき、トロカールシールドがここに当たって枢動し、即ち揺れ動く。図４Ａ及び図４Ｂに示すトロカールシールド４２６０の実施例は、図１Ａ乃至図２Ｃに示すアクセスデバイスの実施例でも有用である、ということは当業者には理解されよう。

図５Ａは、カニューレ５１００及び上文中に説明した実施例とほぼ同じシールアッセンブリ５２００を含む、トロカール即ち手術用アクセスデバイス５０００の別の実施例の分解図である。

図５Ｂは、上文中に説明した実施例と比較して簡略化した、構成要素の数が少ないシールアッセンブリ５２００の側断面図である。シールアッセンブリ５２００は、第１シール即ちゼロシール５２４０、第２シール即ち器具シール５２５０、及びトロカールシールド５２６０、及びキャップ５２８０を含む。

トロカールシールド５２６０の近位端５２６２は、トロカールシールド５２６０及びキャップ５２８０の側断面図である図５Ｃで最もよくわかるように、キャップ５２８０の漏斗状入口部分５２８６に固定されている。従って、幾つかの実施例では、トロカールシールド５２６０は揺れ動いたり浮動しなりしない。他の実施例では、漏斗状入口部分５２８６は可撓性材料で形成されており、これによって、トロカールシールド５２６０は所定程度浮動できる。幾つかの実施例では、トロカールシールド５２６０及びキャップ５２８０は一体化されており、及び／又はモノリシックである。他の実施例では、トロカールシールド５２６０及びキャップ５２８０を別々に製作した後に連結する。

図５Ｂを参照すると、第１シール即ちゼロシール５２４０及び第２シール即ち器具シール５２５０は、上文中に説明した実施例とほぼ同じである。第１シールの近位端５２４２及び第２シールの近位端５２５２は、例示の実施例では、キャップの近位端５２８２の一部に固定されている。幾つかの実施例では、第１シールの近位端５２４２及び第２シールの近位端５２５２は、例えば接着剤で連結されている。幾つかの実施例では、第１シールの近位端５２４２及び第２シールの近位端５２５２のうちの少なくとも一方が、例えば接着剤及び／又は機械的方法でキャップ５２８０に固定されている。シールアッセンブリ５２００をカニューレ５１００に連結するとき、第１シールの近位端５２４２及び第２シールの近位端５２５２がキャップ５２８０とカニューレ５１００の近位端５１０２（図５Ａ参照）との間に捕捉され、これによって第１シール５２４０及び第２シール５２５０がその間に固定される。

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、キャップ５２８０は複数のスナップ５２９０を含む。これらのスナップは、カニューレの近位端５１０２に設けられた対応するフランジ５１１０（図５Ａ参照）と解放自在に係合し、これによってカニューレ５１００をシールアッセンブリ５２００に固定する。例示の実施例では、スナップ５２９０は手作業で係合解除でき、これによって、例えばカニューレ５１００を通して試料を回収するとき、又はガスを急速に抜くため、シールアッセンブリ５２００へのカニューレの組み立て及び取り外しを工具なしで行うことができる。同様のアクセスデバイスが２００７年２月２２日に出願された米国特許出願第１１／６７７，９９４号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。

図６Ａはトロカールシールド６２６０の別の実施例の平面図であり、図６Ｂは側面図である。この実施例は、上文中に論じた実施例とほぼ同じであり、上文中に論じたアクセスデバイスで有用である。トロカールシールド６２６０は、近位端６２６２及び遠位端６２６４を含む。遠位端６２６４は全体に截頭円錐形であり、開口部６２７０まで先細になっている。近位端６２６２に又はその近くに配置された半径方向フランジ６２６６が、例えば図１Ｄに示すように、及び上文中に説明したように器具シールの適合する溝と係合し、これによってトロカールシールド６２６０を器具シールに固定する。

複数のプリーツ６２６８が開口部６２７０から全体に近位方向に延びている。これらのプリーツ６２６８は、これらのプリーツ６２６８の軸線が半径方向に延びているのでない、即ち、図６Ａで最もよくわかるように、プリーツ６２６８の山及び谷がトロカールシールド６２６０の半径方向軸線から角度をなしているように各プリーツ６２６８が角度をなしており即ち傾斜していることを除くと、上文中に論じた実施例と同様である。例示の実施例では、プリーツ６２６８の山は全て反時計廻り方向に角度をなしている。他の実施例は、時計廻り方向に角度をなした、又は両方向に角度をなしたプリーツ６２６８を含む。

角度をなしており即ち傾斜しているため、開口部６２７０の最小直径は山の先端によって形成されるのでなく、山の先端と隣接した山の部分によって、及び／又は山と谷との間を延びるプリーツ６２６８の直線状部分によって形成される。このようなプリーツを、本明細書中、「接線方向プリーツ」と呼ぶ。これとは対照的に、例えば図１Ａ乃至図５Ｃに示す、プリーツの軸線が半径方向に延びるプリーツを、本明細書中、「半径方向プリーツ」と呼ぶ。幾つかの実施例では、接線方向プリーツを持つトロカールシールドは、器具の出し入れ時の抵抗が、半径方向プリーツを持つ同様のトロカールシールドと比較して小さい。器具がプリーツのチップと接触しないようにプリーツの軸線を傾けることにより、プリーツを更に角度をなしたり即ち傾斜したりして開口部６２７０を拡げるのを容易にするレバーアームを形成する。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、プリーツ６２６８は、更に、螺旋状をなしている。例示の実施例では、螺旋は右巻きである。他の実施例では、プリーツ６２６８は左巻き螺旋であるか或いは螺旋をなしていない。

図７Ａ及び図７Ｂは、上文中に説明した実施例とほぼ同様の、上文中に論じたアクセスデバイスで有用なトロカールシールド７２６０の別の実施例の平面図及び側面図である。トロカールシールド７２６０は全体に截頭円錐形であり、比較的広幅の近位端７２６２を有し、この近位端は比較的狭幅の遠位端７２６４までテーパしている。遠位端７２６４は開口部７２７０で終端する。複数の接線方向プリーツ７２６８が遠位端７２６２から全体に近位方向に延びている。トロカールシールド７２６０は、更に、保持部材即ち安定化部材を含む。この安定化部材は、例示の実施例では、プリーツ７２６８間に配置された、トロカールシールドの近位端７２６２に向かって半径方向に延びる複数の保持フィン即ち安定化フィン７２７４を含む。例示の実施例は、プリーツ７２６８の全ての対間に配置されたフィン７２７４を含む。他の実施例は、フィン７２７４の数がこれよりも多くてもよいし少なくてもよい。幾つかの実施例では、フィン７２７４の数及び／又は間隔は重要でない。他の実施例では保持部材即ち安定化部材は、別の構造、例えば周囲リングを含む。

図７Ｃは、トロカールシールド７２６０及び器具シール７２５０を含むアクセスデバイスのサブアッセンブリの側断面図である。例示の実施例では、器具シール７２５０は、上文中に説明した実施例とほぼ同様の隔膜シールを含む。器具シール７２５０は全体にチューブ状であり、その近位端７２５２から遠位端７２５４まで延びる器具アクセスチャンネルを含む。近位端７２５２は第１部分７２５３を含み、遠位端７２５４は第２部分７２５５を含む。第１部分７２５３は、全体に円筒形又は円錐形であり、又は円筒形部分及び円錐形部分の両方を含む。第２部分７２５５は円錐形であり、遠位方向に先細になっており、開口部を持つ隔膜シール７２５８を含む。第１部分７２５３が円錐形部分を含む幾つかの実施例では、器具シール７２５０の第２部分７２５５は円錐角度が第１部分よりも大きく、即ち比較的急に先細になっている。従って、第２部分７２５５は「円錐形部分」とも呼ばれる。半径方向フランジ即ちリップ７２５６が第１部分７２５３から内方に延びている。

図７Ｃに示すように、トロカールシールド７２６０は、トロカールシールドの近位端７２６２がフランジ７２５６と接触し且つトロカールシールドの遠位端７２５４が円錐形部分７２５５と接触した状態でフランジ７２５６と器具シール７２５０の円錐形部分７２５５との間に捕捉されている。従って、トロカールシールド７２６０は器具シール７２５０に取り付けられ、又は器具シール７２５０で支持されている。フィン７２７４が器具シール７２５０の第１部分７２５３の内面と接触し、トロカールシールド７２６０と器具シール７２５０との間に、例えば図４Ａに示す実施例と比較して、追加の接触点を形成する。フィン７２７４によって形成されたこれらの追加の接触点は、図４Ａに示す実施例と比較して、トロカールシールド７２６０を器具シール７２５０内で安定化し及び／又は保持する。例示の実施例では、フィン７２７４は、器具シール７２５０の第１部分７２５３と第２部分７２５５との間の境界まで延びる。他の実施例では、フィン７２７４は高さが異なり、例えば比較的短く及び／又は高い。

例えば、幾つかの場合では、器具が図４Ａに示すトロカールシールド４２６０と軸線からずれて接触すると、トロカールシールド４２６０は、器具シール４２５０に対し、横方向軸線を中心として回転し、近位端４２６２の一方の側に突き当たってこれを上方に変位し且つ反対側を下方に変位し、これによって、トロカールシールド４２６０の開口部４２７０が器具シール４２５０の遠位端４２５４のところで開口部から不整合状態になる。フィン７２７４は、図７Ｃに示すトロカールシールド７２６０の保持を改善し、これによって、器具シール７２５０に対するトロカールシールド７２６０の横方向回転に抵抗する。
幾つかの実施例では、器具を図４Ａに示すシールアッセンブリ４２００から引っ込めると、トロカールシールド４２６０が器具シール４２５０から外れ、トロカールシールド４２６０がフランジ４２５６から完全に又は部分的にポンと外れる。図７Ｃに示す実施例のフィン７２７４との追加の接触は、トロカールシールド７２６０を器具シール７２５０から外す力に抵抗する。

図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、上文中に説明した実施例とほぼ同様の、上文中に論じたアクセスデバイスで有用なトロカールシールド８２６０の別の実施例の側面図、平面図、及び側断面図である。トロカールシールド８２６０は全体に截頭円錐形であり、広幅の近位端８２６２及び狭幅の遠位端８２６４を含む。複数の半径方向プリーツ８２６８が遠位端８２６４から近位方向に延びており、遠位端８２６４に開口部８２７０を形成する。半径方向に延びる複数のフィン８２７４がプリーツ８２６８と交互になっており、その近位端の近くに配置されている。

図８Ｂ及び図８Ｃに最もよく示すカム８２７６が、各プリーツ８２６８の遠位端のところでトロカールシールド８２６０の内面に配置されており、器具チャンネル内に延びる。従って、例示の実施例では、これらのカム８２７６は開口部８２７０の最小直径を形成する。幾つかの実施例は、カム８２７６の数が少ない。例示の実施例では、各カム８２７６は全体に三角形形状又はパイ形状であり、近位面８２７６ａが比較的長く、遠位面８２７６ｂが比較的短い。例示の実施例では、カム８２７６の遠位端はプリーツ８２８６の遠位端と実質的に一致する。他の実施例では、少なくとも一つのカム８２７６が関連したプリーツ８２８６から遠位方向に延びており、又は関連したプリーツ８２８６程大きくは延びていない。例示の実施例では、近位面８２７６ａが全体に直線状であるのに対し、遠位面８２７６ｂは全体に直線状及び／又は凸状（丸みがある）である。遠位面８２７６ｂは、出口漏斗を互いに形成し、これにより、抵抗を減少し及び／又は器具を引っ込めるときの器具のハングアップ(hang-up) を減少する。近位面８２７６ａは、入口漏斗を形成する。

トロカールシールドの他の実施例は、フィンを備えていない。他の実施例では、カムは、接線方向プリーツを含むトロカールシールドに配置されている。

特定の実施例を特定的に図示し且つその例示の実施例を参照して説明したが、添付図面に定義した本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更を行ってもよいということは当業者には理解されよう。

１０００ アクセスデバイス
１１０４ 遠位端
１１００ 中空カニューレ
１２００ トロカールシール
１２１０ ハウジング
１２１２ 遠位端
１２１４ 近位端
１２１６ 段即ちストップ
１２２０ カニューレシール
１２３０ スペーサ
１２４０ 第１シール即ちゼロシール
１２５０ 第２シール即ち器具シール
１２６０ トロカールシールド即ちシールシールド
１２８０ キャップ

Claims (33)

1. 手術用アクセスデバイスにおいて、
   器具アクセスチャンネルを形成する、近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線と、
   シールアッセンブリとを含み、
   前記シールアッセンブリは、
   近位端及び遠位端を含むハウジングと、
   近位端、遠位端、及び開口部を含む、前記ハウジング内に配置された器具シールと、
   開口部まで先細になった截頭円錐形遠位端、及び前記開口部から近位方向に延びる弾性材料製の複数のプリーツを含むシールシールドとを含み、前記複数のプリーツが拡がると前記シールシールドの開口部が拡がり、前記シールシールドは前記器具シールに取り付けられており、
   前記器具シールの前記開口部は、前記シールシールドの前記開口部と整合しており、
   前記器具アクセスチャンネルは、前記器具シールの前記開口部及び前記シールシールドの前記開口部を通って延びる、手術用アクセスデバイス。
2. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記ハウジングは、更に、前記ハウジングの前記近位端を閉鎖するキャップを含み、前記キャップは漏斗状入口を含む、手術用アクセスデバイス。
3. 請求項２に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記キャップは、前記器具シールを前記ハウジングに固定する、手術用アクセスデバイス。
4. 請求項２に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記漏斗状入口の遠位端は支承面を形成し、前記シールシールドが前記支承面に当たって枢動できる、手術用アクセスデバイス。
5. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記器具シールは隔膜シールを含む、手術用アクセスデバイス。
6. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記器具シールの前記近位端は、チューブ状第１部分を含み、
   前記器具シールの前記遠位端は、前記器具シールの前記開口部まで先細になった円錐形第２部分を含み、
   前記シールシールドの前記遠位端は、前記器具シールの前記円錐形第２部分に入れ子になっている、手術用アクセスデバイス。
7. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   開口部を形成する前記シールシールドの一部は、非エラストマー材料で形成されている、手術用アクセスデバイス。
8. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記シールシールドの前記複数のプリーツは、半径方向プリーツ及び接線方向プリーツのうちの少なくとも一方を含む、手術用アクセスデバイス。
9. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
   前記複数のプリーツは、螺旋状である、手術用アクセスデバイス。
10. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドは、更に、器具シールに対してシールシールドを安定化させる安定化部材即ち保持部材を含む、手術用アクセスデバイス。
11. 請求項１０に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記安定化部材即ち保持部材は、半径方向外方に延びる複数のフィンを含む、手術用アクセスデバイス。
12. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドは、更に、該シールシールドの漏斗状の遠位端の内面に配置された複数のカムを含み、前記カムは、漏斗状出口を形成する、手術用アクセスデバイス。
13. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドは、前記器具シールの近位側及び遠位側のうちの少なくとも一方に配置されている、手術用アクセスデバイス。
14. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドは、前記器具シールに対し、機械的固定及び接着剤を用いた固定のうちの少なくとも一方で固定されている、手術用アクセスデバイス。
15. 請求項１４に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールド及び前記器具シールのうちの少なくとも一方が、前記シールシールド及び前記器具シールのうちの他方と係合する半径方向フランジを含む、手術用アクセスデバイス。
16. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドの前記開口部の最小直径は、少なくとも前記器具シールの直径と同じである、手術用アクセスデバイス。
17. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドの前記開口部の最小直径は、前記器具シールの直径よりも大きくない、手術用アクセスデバイス。
18. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールシールドは、前記器具シールの返りを制限する、手術用アクセスデバイス。
19. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記シールアッセンブリは、更に、ゼロシールを含む、手術用アクセスデバイス。
20. 請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、更に、
    前記ハウジングの前記遠位端から延びるチューブ状カニューレを含む、手術用アクセスデバイス。
21. 手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記アクセスデバイスを通って近位端から遠位端まで延びる、アクセスチャンネルを形成する長さ方向軸線と、
    近位端及び遠位端を含む細長いカニューレと、
    前記カニューレの前記近位端に配置されたシールアッセンブリとを含み、このシールアッセンブリは、
    貫通して延びる器具がない場合に前記アクセスチャンネルをシールするゼロシールと、 貫通して延びる器具がある場合に前記アクセスチャンネルをシールする器具シールと、 前記シールアッセンブリの前記ゼロシール及び前記器具シールの近位側に配置されたトロカールシールドとを含み、前記トロカールシールドは、開放した近位端と、複数の長さ方向プリーツを含む、開口部で終端する先細の遠位端とを含み、前記トロカールシールドは、非エラストマー材料で形成されており、前記トロカールシールドの開口部が、前記器具シールの開口部及び前記ゼロシールの中心と整合する、手術用アクセスデバイス。
22. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、更に、
    前記ゼロシール、前記器具シール、及び前記トロカールシールドをシールハウジング内に固定するキャップを含み、
    前記アクセスチャンネルは前記キャップを通って延び、
    前記キャップの遠位端は前記トロカールシールド内に延びてこのトロカールシールドと接触する、手術用アクセスデバイス。
23. 請求項２２に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記トロカールシールドの前記近位端は前記キャップに固定されている、手術用アクセスデバイス。
24. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記ハウジングは、更に、ガス入口ポートを含む、手術用アクセスデバイス。
25. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記トロカールシールドの前記近位端は、実質的に円筒形の入口領域を含む、手術用アクセスデバイス。
26. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記トロカールシールドは、器具シールに対して該トロカールシールドを安定化させる複数の安定化フィンを含む、手術用アクセスデバイス。
27. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記トロカールシールドの漏斗状の遠位端の内面には複数のカムが配置されており、前記カムは漏斗状出口を形成する、手術用アクセスデバイス。
28. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記器具シール及び前記トロカールシールドのうちの少なくとも一方が、前記器具シール及び前記トロカールシールドのうちの他方と係合する半径方向フランジを含む、手術用アクセスデバイス。
29. 請求項２８に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記器具シール及び前記トロカールシールドのうちの少なくとも一方が、前記半径方向フランジと係合する溝を含む、手術用アクセスデバイス。
30. 請求項２１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記手術用アクセスデバイスは、５ｍｍ径のトロカール、１１ｍｍ径乃至１２ｍｍ径のトロカール、又は１２ｍｍ径のトロカールである、手術用アクセスデバイス。
31. 請求項１２または２７に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記複数のプリーツは、該複数のプリーツの山と谷が互いに連続的に連結され、前記複数のプリーツの間にスロットがないように互いに連結されており、前記複数のカムのうちの少なくとも１つのカムは、前記複数のプリーツの少なくとも１つの山上に配置されている、手術用アクセスデバイス。
32. 請求項１２または２７に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記少なくとも１つのカムは、近位面と、近位面よりも短い遠位面を有する、手術用アクセスデバイス。
33. 請求項２６に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
    前記複数のプリーツは、該複数のプリーツの山と谷が互いに連続的に連結され、前記複数のプリーツの間にスロットがないように互いに連結されており、前記複数の安定化フィンののうちの少なくとも１つの安定化フィンは、前記トロカールシールドの外面上かつ前記複数のプリーツの少なくとも１つの谷上に配置されている、手術用アクセスデバイス。

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