CN107049439B - 一种带浮动机构的锥形固定组件及Hasson套管系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及包含弹性套和支撑件，所述弹性套嵌套在支撑件外侧并包裹紧支撑件，所述弹性套包含其远端用于容纳插入的套管并形成气密封的密封唇，弹性套近端和弹性锥体，所述密封唇横向向外延伸形成远端面，所述弹性套近端的外缘大于远端面的外缘，弹性锥体一端连接所述弹性套近端的外缘，另一端连接远端面的外缘，形成远端外径小于近端外径的中空的截圆锥体，所述弹性套近端延伸出开口朝向远端的限位槽；所述锥形固定组件还包含浮动锁扣组件，所述浮动锁扣组件包含用于锁紧或释放套管的锁扣，固定所述弹性套近端的固定环以及连接固定环和锁扣之间的浮动机构，所述锁扣包括用于固定牵引线的扎线臂。

Description

一种带浮动机构的锥形固定组件及Hasson套管系统

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种带浮动机构的锥形固定组件结构。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是腹腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然而一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，特别是腹腔镜手术中，通常采用气腹机向患者腹腔持续的灌注气体(例如二氧化碳气体)并维持稳定的气压(约13～15mmHg)，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

目前腹腔镜手术建立气腹的技术主要分为两种：开放式(Hasson法)和封闭式(Veress针法)。其中Hasson法主要用于可能存在腹壁粘连的患者。Hasson法通常首先沿肚脐上缘或下缘做2cm切口，其切口贯穿整个腹壁，再经由此切口伸入手指探查，分离腹腔壁与网膜或肠管的粘连；然后在直视下插入Hasson套管系统，并经由Hasson套管想患者腹腔注入二氧化碳气体形成气腹。

目前已披露的Hasson套管系统主要分为三类，第一类，例如美国发明专利US5203773披露的一种含铰链结构外套的穿刺套管组件，通过铰链旋转胀大从而将所述穿刺套管组件固定在患者腹壁上，此类穿刺套管组件容易出现泄漏而逐渐被弃用。第二类，例如美国发明专利US5257973披露的锥形固定组件和光滑套管组件共同组成的Hasson套管系统，首先通过缝合的方式将所述锥形固定组件固定到患者切口中，再将光滑套管组件固定在所述锥形固定组件中。此类Hasson套管系统制造成本较低而应用最广，但其操作较复杂且长期挤压切口，特别是当手术器械横向做较大角度移动时，器械带动套管组件和金属的锥形固定组件一起偏斜，极易造成锥形固定组件与腹壁切口贴合部分漏气，同时也造成切口的二次损伤，增加患者的痛苦。第三类，例如美国发明专利US5468248，US6908454，US8147453中披露的含球囊的穿刺套管组件，所述套管组件可采用注射器选择性的充气胀大球囊将套管组件固定在患者腹壁，放气释放和缩小球囊便于套管组件经由患者的皮肤切口插入和拔出。所述胀大球囊可将套管组件牢固的固定在患者皮肤切口处并实现接触区域的密封，且对于患者创口的伤害较小。但是此类球囊套管组件的结构复杂且成本较高，价格昂贵。

发明内容

本发明的目的是提出一种结构更简单，方便制造，价格便宜，同时又满足密封性能的锥形固定组件。

在本发明的一个目的，提出一种带浮动机构的锥形固定组件包含弹性套和支撑件，所述弹性套嵌套在支撑件外侧并包裹紧支撑件，其中：所述弹性套包含其远端用于容纳插入的套管并形成气密封的密封唇，弹性套近端和弹性锥体，所述密封唇横向向外延伸形成远端面，所述弹性套近端的外缘大于远端面的外缘，弹性锥体一端连接所述弹性套近端的外缘，另一端连接远端面的外缘，形成远端外径小于近端外径的中空的截圆锥体，所述弹性套近端延伸出开口朝向远端的限位槽；所述支撑件包含由支撑件远端限定的远端孔和支撑件近端限定的近端孔，所述近端孔直径大于远端孔直径，所述支撑件还包含由所述支撑件远端向支撑件近端延伸形成中空截圆锥体的支撑体，所述支撑件近端延伸凸缘与弹性套的限位槽配合；所述锥形固定组件还包含浮动锁扣组件，所述浮动锁扣组件包含用于锁紧或释放套管的锁扣，与所述弹性套近端固定的固定环以及连接固定环和锁扣之间的浮动机构，所述锁扣包括用于固定牵引线的扎线臂。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述浮动机构包含浮动弹性臂，所述浮动弹性臂包括弧型弹性臂，S型或U型弹性臂。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述浮动弹性臂至少设置2个，且沿纵轴等分设置。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述浮动机构包含浮动套，所述浮动套包括具有容纳套管组件贯穿通孔的浮动套体，其近端横向延伸的凸缘，以及其远端横向延伸出浮动褶皱。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述浮动褶皱至少包含一个截面为U型，V型或者复合曲面组成的复合型的径向褶皱。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述弹性锥体包含从远端到近端环向设置的若干防滑凸起。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述弹性锥体包含其远端的防滑凸起和其近端的密封凸起，所述密封凸起向外凸起的高度和宽度都大于防滑凸起，且与支撑体形成中空的凸起。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述支撑体轴向方向大致等分的切割出若干个窗口，所述窗口包括梯形窗口，圆形窗口或多边形窗口。

本发明另一个目的，提供一种Hasson套管系统，其中：包含所述的锥形固定组件，还包括套管组件，所述套管组件的套管被锁扣锁紧或释放，插入套管组件内的器械横向移动时，所述浮动机构起到缓冲作用。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是本发明第一实施例Hasson套管系统的临床应用模拟场景图；

图2是本发明的Hasson套管系统的立体视图；

图3是图2所示的锥形固定组件的爆炸图；

图4是图2所示的锥形固定组件沿扎线臂的轴向剖视图；

图5是图4所示圈5的局部放大图；

图6是图4所示圈6的局部放大图；

图7是图3所示浮动锁扣组件的立体示意图；

图8是图3所示浮动锁扣组件的又一立体示意图；

图9是图3所示弹性套的示意图；

图10是图3所示支撑件的示意图；

图11是第二实施例所示的锥形固定组件的爆炸图；

图12是图11所示的锥形固定组件沿扎线臂的轴向剖视图；

图13是第三实施例所示的锥形固定组件的爆炸图；

图14是图13所示的锥形固定组件沿扎线臂的轴向剖视图；

图15是第四实施例所示的锥形固定组件的爆炸图；

图16是图15所示的锥形固定组件沿扎线臂的轴向剖视图；

图17是图16所示圈17的局部放大图；

图18是图15所示支撑件的示意图；

图19是图15所示弹性套的示意图；

图20是图15所示浮动套的示意图；

图21是图15所示固定环的示意图；

图22是图15所示锁扣的示意图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

参考图1-3，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端，定义锥形固定组件10的中心轴线为纵轴1000，后续凡大致平行纵轴的方向称为轴向，后续凡大致垂直于纵轴的方向称为横向。

如图1所示，结合前述背景所述，本发明公开了一种用于开放式腹腔手术(Hasson法)的Hasson套管系统。如图1所示，在手术操作中，首先用牵引线60将锥形固定组件10固定到腹壁50的切口位置，套管组件70可以通过锥形固定组件10形成的通道插入到体腔。在手术中，外科医生在套管组件70通道内操作各种器械，比如内窥镜80，抓钳，剪刀等，器械和套管组件70之间接触产生摩擦力。这些摩擦的力量可能会导致套管沿腹壁50向内或向外的方向运动。如果不将套管组件70进行固定，如套管组件70会朝向近端或远端方向运动，可能会导致滑出腹壁50或插入体腔的套管进一步进入体腔，导致病人受到损伤。因此通过锥形固定组件10将套管组件70牢固的固定在腹壁50上就极其重要。

图2-10详细描绘了本发明第一实施例Hasson套管系统的结构和组成。如图2-3所示，一种典型Hasson套管系统包含套管组件70和锥形固定组件10。所述套管组件70包含套管器械密封73，零密封74，顶部外壳71，下部外壳77，所述器械密封73和零密封74被固定在所述顶部外壳71和下部外壳77之间并包含基本对齐的孔洞。所述套管组件70还包括与所述下部外壳相连接并向远端延伸的套管76，所述套管76还包括开放的套管远端72以及与零密封74联通的气阀78以及控制气阀联通或关闭的阀杆79。弹性套101远端的密封唇111紧密包裹插入其内的套管76并保证气密性，同时浮动锁扣组件103将靠近近端部分的套管76锁紧，保证套管组件70被锥形固定组件10牢固固定。

图3描绘了锥形固定组件10的组成和装配关系。锥形固定组件10从远端到近端依次包含弹性套101，弹性套101内用于支撑弹性套101的支撑件102以及浮动锁扣组件103。所述弹性套101，支撑件102以及浮动锁扣组件103沿纵轴1000孔对齐安装。所述浮动锁扣组件103包含浮动机构，可以缓冲被锁紧的套管组件70横向摆动时带动弹性套101的摆动角度。所述弹性套101和支撑件102之间的连接固定方式有多种，可采用过盈配合方式的嵌套，超声焊接，胶接等方式。所述浮动锁扣组件103采用过盈配合方式的嵌套或粘接，超声焊接等方式固定到在弹性套101的弹性套101的限位槽115上。本实施例展示连接方式为所述弹性套101和支撑件102通过盈嵌套方式进行活动连接固定，同时浮动锁扣组件103与支撑件102将限位槽115夹紧固定，这种固定使得所述弹性套101的限位槽115处于压缩状态，同时利于拆卸清洗。所述弹性套101通常由天然橡胶，硅胶，异戊橡胶等弹性材料制成；所述支撑件102通常由热固性材料塑性，如：聚丙烯，聚乙烯，聚录乙烯等刚性或金属材料制成。

现参考图3和图9所示，所述弹性套101包含远端孔118用于容纳插入的套管组件并形成气密封。所述远端孔118由密封唇111形成，所述密封唇111可以是非圆形的，密封唇周长应足够短且粗壮以确保应用10mm套管组件时的密封可靠性。本实例中密封唇111为圆形，定义其半径为R₀，则密封唇周长近似等于2*R₀*π(π＝3.14159)。通常密封唇周长为40～50mm，密封唇截面积1～1.2mm²。所述密封唇111横向向外延伸形成远端面112。所述弹性套101还包含环形的弹性套近端114和弹性锥体110。所述弹性套近端114的外缘大于远端面112的外缘。所述弹性锥体110一端连接所述弹性套近端114的外缘，另一端连接远端面112的外缘，大致形成远端外径小于近端外径的中空的截圆锥体。沿所述弹性套近端114内缘向远端轴向延伸形成开口朝向远端方向的环向限位槽115，所述限位槽115包含内槽壁115a，外槽壁115b和固定面115c。所述内槽壁115a限定出近端孔119。所述弹性锥体110包含从远端到近端环向设置的若干防滑凸起113。所述弹性套101的远端面112，弹性锥体110，弹性套近端114以及限位槽115壁厚大致相同。为了保证和患者体腔切口的贴合性和舒适性，同时减少弹性套材料从而降低弹性套的加工成本，所述弹性套101的壁厚选取为0.5-0.8mm，邵氏硬度为50-70度。本领域的技术人员应该理解，弹性套的壁厚和硬度也可以根据材料不同进行多种组合或变换，其组合和变换也是本发明保护的范围。

如图3和图10所示，所述支撑件102包含远端孔128和近端孔129，所述近端孔129直径大于远端孔128直径。所述远端孔128由支撑件远端121限定，所述近端孔129由支撑件近端124限定。所述支撑件102还包含支撑体120，所述支撑体120由所述支撑件远端121向支撑件近端124延伸形成中空的截圆锥体。所述支撑体120包含从远端到近端环向设置若干与弹性套101防滑凸起113配合的固定凸起123。所述支撑件近端124内缘向近端延伸凸缘125与弹性套101的限位槽115配合。

如图3和图7-8所示，所述浮动锁扣组件103包含远端的固定环131和近端的锁扣130以及连接固定环131近端和锁扣130远端的浮动弹性臂135。所述固定环131用于与支撑件102的凸缘125夹紧固定所述限位槽115。所述锁扣130包含包括锁扣体134，以及锁扣体134两端延伸出的把手132和限位边136。所述锁扣体134通过预制卷曲形成锁扣孔137使锁扣130形成向内卷曲的锁紧力。锁扣130的向内的卷曲力将锁扣130两端的把手132和限位边136交错限定，两个把手132交错形成近似V型。通过将捏压或释放两个把手132，可以将锁扣孔137扩大或缩小。如图2所示，锁扣130在释放状态下，锁扣130的抱紧力将套管76锁紧。所述锁扣130还包括由所述锁扣体134横向向外并倾斜向近端方向延伸的大致沿锁扣孔137轴线对称的两个扎线臂133。两个所述扎线臂133的远端连线近似形成V型。所述扎线臂133设置若干扎线槽138用于固定牵引线60。所述浮动弹性臂135包括弧型的弹性臂，也可以是近似S型或U型弹性臂等形状。本实施例中沿固定环131大致等分的设置3个弧型的所述浮动弹性臂135，从而使得整个锁扣130能够在所述浮动锁扣组件103中浮动。本领域的技术人员应该理解，设置2个，3个，4个或更多的浮动弹性臂可以起到类似效果。所述浮动锁扣组件103材料包括由具有良好弹性的弹性或半刚性材料制成。所述锁扣130也可以采用整体注塑的方式制成环状弹性塑料环，采用此方式的锁扣和前述的预制卷曲方式可以起到相同的弹性锁紧作用。

如图3-6所示，所述弹性套101，支撑件102以及浮动锁扣组件103沿纵轴1000孔对齐安装组成了锥形固定组件10。所述弹性套101嵌套在支撑件102外侧并包裹紧支撑件102。如图5-6所示，所述支撑件远端121被弹性套101的远端面112包裹，所述支撑体120表面被所述弹性锥体110包裹，且所述弹性套101的防滑凸起113将支撑件102的固定凸起123包裹。所述支撑件102的凸缘125被弹性套101的限位槽115包裹，同时所述支撑件102的凸缘125与浮动锁扣组件103的固定环131一起夹紧固定弹性套近端115，使弹性套近端115处于压缩状态，形成牢固固定。

如图1-2所示，先结合前述背景技术中的描述，本发明公开的Hasson套管系统具体的手术操作过程主要包含以下步骤：S1：首先通常首先沿肚脐上缘或下缘做2cm切口，其切口贯穿整个腹壁，再经由此切口伸入手指探查，分离腹壁70与网膜或肠管的粘连，并缝合牵引线60。S2：将套管组件70插入锥形固定组件10组成Hasson套管(如图2所示)，然后手握锥形固定组件10，在直视下插入到腹壁70的切口中，牵引线60分别缠绕固定到的浮动锁扣组件103的两个扎线臂133的扎线槽138中，锥形固定组件10被牢固的固定在腹壁50的切口位置，此时，由于切口的挤压，弹性套101的弹性锥体110外表面与切口紧密贴合，且套管组件70的套管76与弹性套101的密封唇111紧密贴合，一起形成气密性密封。S3：捏压所述浮动锁扣组件103的两个把手157，使锁扣孔137扩大，同时将套管组件70沿锥形固定组件10的通道向体腔内推入并穿过整个腹壁70，使套管远端72露出体腔内，然后释放两个把手157，锁扣孔137缩小并将套管76锁紧固定套管组件70。S4：经由套管组件70的气阀78向患者腹腔注入二氧化碳气体形成气腹。S5：经由套管组件70的通道插入内窥镜80，通过横向移动调整内窥镜80的角度，查看腹腔器官有无损伤，并在内窥镜80的监视下放置工作套管组件(如图1所示)。S6：完成手术后，拔出内窥镜80，松开牵引线60，并拔出Hasson套管系统。

前述背景技术描述了现有技术中披露的Hasson套管系统与本发明的操作步骤大致相同，如美国发明专利US5257973披露的锥形固定组件和光滑套管组件共同组成的Hasson套管系统，此类Hasson套管系统由于锥形固定组件一般采用单一金属零件，在步骤S5时，由于内窥镜或其他手术器械横向做一定角度移动，器械带动套管组件和金属的锥形固定组件一起偏斜，造成锥形固定组件与腹壁切口贴合部分漏气，同时也极易造成切口的二次损伤，增加患者的痛苦。本领域的技术人员应该理解，当手术器械横向移动的幅度越大，锥形固定组件越容易出现上述漏气和损伤情况。现有技术中，还有一种采用硅胶制成的锥形固定组件，其厚度一般3-5mm，这种锥形固定组件可以与本发明的弹性套起到类似效果，与腹壁的切口贴合性较好，在手术器械横向移动角度较小的时候可以起到部分缓冲作用，但对大角度的器械横向移动时依然不能满足使用要求，容易造成漏气现象，并且其价格相较于本发明的弹性套嵌套支撑件的方式更加昂贵。本发明公开的锥形固定组件10，所述弹性套101嵌套在支撑件102外侧，其外表面由于是柔软的硅胶材料，可以与腹壁切口紧密贴合，并起到一定的缓冲效果；所述弹性套101上的防滑凸起113使锥形固定组件10更加牢固固定在切口位置。特别是在S5步骤时，当遇到需要较大角度移动器械进行手术时，器械带动套管组件70做横向摆动，抱紧套管的浮动锁扣组件103的弹性臂135可以起到很好的缓冲作用，使套管组件70与锁扣130一起在所述浮动锁扣组件103中浮动，有效的降低弹性锥体110的摆动幅度，进而保证锥形固定组件10整体的气密性，同时缓冲了弹性锥体110对腹壁切口的挤压力，避免对腹壁切口造成二次损伤。

图11-12描绘了本发明的第二实施例的锥形固定组件20的组成和装配关系。本实施例在第一实施例基础上对支撑件提出了另一种技术方案，其弹性套和浮动锁扣组件与第一实施例相同。

锥形固定组件20包含弹性套101，支撑件202以及浮动锁扣组件103，且沿纵轴1000孔对齐安装固定。所述支撑件202包含远端孔228和近端孔229，所述近端孔229直径大于远端孔228直径。所述远端孔228由支撑件远端221限定，所述近端孔229由支撑件近端224限定。所述支撑件202还包含支撑体220，所述支撑体220由所述支撑件远端221向支撑件近端224延伸形成中空的截圆锥体。所述支撑体220包含从远端到近端环向设置若干与弹性套101防滑凸起113配合的固定凸起223。所述支撑件近端224内缘向近端延伸凸缘225与弹性套101的限位槽115配合。所述支撑体220沿轴向方向大致等分的切割出若干个梯形窗口222，所述梯形窗口222的近端222a宽度大于所述梯形窗口222的远端222b宽度。相邻的所述梯形窗口222之间由切割后的支撑体220与固定凸起223组成的支撑架227。本领域的技术人员可以理解，本发明的梯形窗口也可以变换为圆形窗口，椭圆型窗口，多边形型窗口等不同形状的窗口。如图11-12所示，所述弹性套101嵌套在支撑件202外侧并包裹紧支撑件202。所述支撑件远端221被弹性套101的远端面112包裹，所述支撑架227表面被所述弹性锥体110包裹，且所述弹性套101的防滑凸起113将支撑架227的固定凸起223包裹。所述支撑件202的凸缘225被弹性套101的限位槽115包裹，同时所述支撑件202的凸缘225与浮动锁扣组件103的固定环131一起夹紧固定弹性套近端115，使弹性套近端115处于压缩状态，形成牢固固定。

本实施例与第一实施例的组合和手术操作过程大致相同，并且起到的作用和实现的效果也基本相同。但是当与腹壁切口形成挤压时，由于弹性锥体110可以随着挤压的切口肌肤一起向梯形窗口222内变形，其与腹壁切口可以形成更好的贴合性，提高了锥形固定组件20与腹壁切口的适应性，可以进一步减轻对切口的挤压，保证其贴合的气密性。

图13-14描绘了本发明的第三实施例的锥形固定组件30的组成和装配关系。本实施例在第一实施例基础上对支撑件和弹性套提出了另一种技术方案，其浮动锁扣组件与第一实施例相同。

锥形固定组件30包含弹性套301，支撑件302以及浮动锁扣组件103，且沿纵轴1000孔对齐安装固定。所述支撑件302包含远端孔328和近端孔329，所述近端孔329直径大于远端孔328直径。所述远端孔328由支撑件远端321限定，所述近端孔329由支撑件近端324限定。所述支撑件302还包含支撑体320，所述支撑体320由所述支撑件远端321向支撑件近端324延伸形成中空的截圆锥体。所述支撑件近端324内缘向近端延伸凸缘325与弹性套301的限位槽115配合。所述弹性套301与弹性套101大致相同，所述弹性套301在弹性锥体110近端位置设置环形的密封凸起313，所述密封凸起313向外凸起的高度和宽度都大于防滑凸起113，所述密封凸起313和防滑凸起113都是中空的凸起，其壁厚与弹性锥体110基本相同。所述密封凸起313可以使锥形固定组件30与腹壁切口的近端更好接触，有效的提高密封效果。

如图13-14所示，所述弹性套301嵌套在支撑件302外侧并包裹紧支撑件302。所述支撑件远端321被弹性套301的远端面112包裹。所述弹性套301嵌套在支撑件302外侧并包裹紧支撑件302。所述支撑体320表面被所述弹性锥体110包裹，所述弹性套301的防滑凸起113和密封凸起313形成中空的凸起。所述支撑件302的凸缘325被弹性套301的限位槽115包裹，同时所述支撑件302的凸缘325与浮动锁扣组件103的固定环131又一起夹紧固定弹性套近端115，使弹性套近端115处于压缩状态，形成牢固固定。

本实施例与第一实施例的组合和手术操作过程大致相同，并且起到的作用和实现的效果也基本相同。其区别主要是在弹性锥体110近端位置设置了环形的密封凸起313，当锥形固定组件30插入腹壁切口并固定后，所述密封凸起313与腹壁切口近端或靠近切口外缘位置紧密贴合，当前述第一实施例手术操作S5步骤时，由于所述密封凸起313是中空的，可以随着切口压力进行变形，所述密封凸起313可以增加与切口的贴合性，有效的提高密封效果，避免出现漏气现象，同时中空的所述密封凸起313也不会对腹壁切口形成额外的挤压，避免造成二次损伤。

图15-22描绘了本发明的第四实施例的锥形固定组件40的组成和装配关系。本实施例在第一实施例基础上对浮动锁扣组件提出了另一种技术方案，其弹性套和支撑件与第一实施例大致相同。

如图15所示，锥形固定组件40从远端到近端依次包含弹性套401，弹性套401内用于支撑弹性套401的支撑件402以及浮动锁扣组件403。所述浮动锁扣组件403包含固定环406，浮动套404和锁扣405。所述弹性套401，支撑件402以及浮动锁扣组件103的固定环406，浮动套404和锁扣405沿纵轴1000孔对齐安装。

现参考图15和图19所示，所述弹性套401包含远端孔418用于容纳插入的套管组件并形成气密封。所述远端孔418由密封唇411形成，所述密封唇411可以是非圆形的，密封唇周长应足够短且粗壮以确保应用10mm套管组件时的密封可靠性。所述密封唇411横向向外延伸形成远端面412。所述弹性套401还包含环形的弹性套近端414和弹性锥体410。所述弹性套近端414的外缘大于远端面412的外缘。所述弹性锥体410一端连接所述弹性套近端414的外缘，另一端连接远端面412的外缘，大致形成远端外径小于近端外径的中空的截圆锥体。沿所述弹性套近端414内缘横向向内延伸形成固定面415a，所述固定面415a沿轴向方向向远端延伸形成内槽壁415b。所述弹性套近端414，固定面415a和内槽壁415b一起组成限位槽415。所述内槽壁415a限定出近端孔419。所述弹性锥体410包含从远端到近端环向设置的若干防滑凸起413。所述弹性套401的远端面412，弹性锥体410，弹性套近端414以及限位槽415壁厚大致相同。

如图15和图18所示，所述支撑件402包含远端孔428和近端孔429，所述近端孔429直径大于远端孔428直径。所述远端孔428由支撑件远端421限定，所述近端孔429由支撑件近端424限定。所述支撑件402还包含支撑体420，所述支撑体420由所述支撑件远端421向支撑件近端424延伸形成中空的截圆锥体并与弹性套401形成的中空的截圆锥体过盈配合匹配。所述支撑体420包含从远端到近端环向设置若干与弹性套401防滑凸起413配合的固定凸起423。所述支撑件近端424的外缘和内缘分别向近端延伸形成凸缘425a和凸缘425b，所述支撑件近端424与凸缘425a和凸缘425b组成安装槽425。所述凸缘425a与限位槽415配合。凸缘425b与浮动限位槽444配合。

如图15和图20所示，所述浮动套404包含贯穿通孔445的浮动套体442。浮动套体442近端包含横向延伸的凸缘441，其远端横向延伸出浮动褶皱443，所述浮动褶皱443包含至少一个截面为U型的径向褶皱，本实施例中包含3个正反相连的U型径向褶皱。所述浮动褶皱443向外延伸出开口沿轴向朝向远端方向的限位槽444。所述浮动套404通常由天然橡胶，硅胶，异戊橡胶等弹性材料制成。

如图15和图21-22所示，所述固定环406包含远端的固定端461和近端的固定凸缘462，所述固定端461和固定凸缘462组成一个近似T型的截面的圆环体。所述锁扣405包含包括锁扣体450，以及锁扣体450两端延伸出的把手451和限位边452。所述锁扣体450通过预制卷曲形成锁扣孔455使锁扣405形成向内卷曲的锁紧力。锁扣405的向内的卷曲力将锁扣405两端的把手451和限位边452交错限定，两个把手451交错形成近似V型。通过将捏压或释放两个把手451，可以将锁扣孔455扩大或缩小。所述锁扣405还包括由所述锁扣体450横向向外并倾斜向近端方向延伸的大致沿锁扣孔455轴线对称的两个扎线臂453。两个所述扎线臂453的远端连线近似形成V型。所述扎线臂453设置若干扎线槽454用于固定牵引线60。

如图15-17所示，所述弹性套401，支撑件402以及浮动锁扣组件403沿纵轴1000孔对齐安装组成了锥形固定组件40。所述弹性套401嵌套在支撑件402外侧并包裹紧支撑件402。如图15-16所示，所述支撑件远端421被弹性套401的远端面412包裹，所述支撑体420表面被所述弹性锥体410包裹，且所述弹性套401的防滑凸起413将支撑件402的固定凸起423包裹。所述支撑件402的凸缘425a被弹性套401的限位槽415包裹，所述支撑件402的凸缘425b被所述浮动套404的浮动限位槽444包裹。所述固定环406的固定凸缘462插入到安装槽425中，将限位槽415和浮动限位槽444卡紧固定在安装槽425中。所述支撑件402的凸缘425a(425b)与固定环406的固定凸缘462一起夹紧固定限位槽415和浮动限位槽444，使限位槽415和浮动限位槽444处于压缩状态，形成牢固固定。

本实施例与第一实施例的组合和手术操作过程大致相同，并且起到的作用和实现的效果也基本相同。其区别主要是浮动锁扣组件403采用带U型径向褶皱的浮动褶皱443方式实现横向方向上任意角度的缓冲作用，特别是在S5步骤时，参考图1-2和图16，当遇到需要较大角度移动器械进行手术时，器械带动套管组件70做横向摆动，抱紧套管的浮动锁扣组件103的浮动褶皱443可以对任意角度的横向摆动起到缓冲作用，使套管组件70与锁扣450一起在所述浮动锁扣组件403中浮动，有效的降低弹性锥体410的摆动幅度，进而保证锥形固定组件40整体的气密性，同时缓冲了弹性锥体410对腹壁切口的挤压力，避免对腹壁切口造成二次损伤。本实施例相较于第一实施例，其缓冲过程更加平缓，且在横向摆动的不同角度起到大致相同的缓冲效果，提高了操作的舒适性。本领域技术人员可以理解，所述浮动褶皱443除了本实施例展示的U型之外，还可以设计成V型或者多曲面复合褶皱，都能达到近似效果。

本领域技术可以理解，本发明前述的弹性套和支撑件也可以采用一个零件，然后与浮动锁扣组件连接固定后进行使用，由于浮动锁扣组件的浮动机构，如：浮动弹性臂或浮动套可以缓冲被锁扣锁紧的套管组件横向摆动角度，所以同样可以对较大角度移动器械时，起到缓冲的作用，其组合也是本发明保护的范围。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已经被提到，比如弹性套的壁厚和硬度可以根据材料不同进行多种组合或变换，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (8)

1.一种带浮动机构的锥形固定组件，包含弹性套和支撑件，所述弹性套嵌套在支撑件外侧并包裹紧支撑件，其特征在于：

所述弹性套包含其远端用于容纳插入的套管并形成气密封的密封唇，弹性套近端和弹性锥体，所述密封唇横向向外延伸形成远端面，所述弹性套近端的外缘大于远端面的外缘，弹性锥体一端连接所述弹性套近端的外缘，另一端连接远端面的外缘，形成远端外径小于近端外径的中空的截圆锥体，所述弹性套近端延伸出开口朝向远端的限位槽；

所述支撑件包含由支撑件远端限定的远端孔和支撑件近端限定的近端孔，所述近端孔直径大于远端孔直径，所述支撑件还包含由所述支撑件远端向支撑件近端延伸形成中空截圆锥体的支撑体，所述支撑件近端延伸凸缘与弹性套的限位槽配合；

所述锥形固定组件还包含浮动锁扣组件，所述浮动锁扣组件包含用于锁紧或释放套管的锁扣，固定所述弹性套近端的固定环以及连接固定环和锁扣之间的浮动机构，所述锁扣包括用于固定牵引线的扎线臂；

所述浮动机构包含浮动套，所述浮动套包括具有容纳套管组件贯穿的浮动套体，其近端横向延伸的凸缘，以及其远端横向延伸出的浮动褶皱，所述浮动机构还包括浮动弹性臂。

2.如权利要求1所述的锥形固定组件，其特征在于：所述浮动机构包含浮动弹性臂，所述浮动弹性臂包括弧型弹性臂或S型弹性臂。

3.如权利要求2所述的锥形固定组件，其特征在于：所述浮动弹性臂至少设置2个，且

沿纵轴等分设置。

4.如权利要求1所述的锥形固定组件，其特征在于：所述浮动褶皱至少包含一个截面为U型或V型或者多曲面组成的复合型的径向褶皱。

5.如权利要求1所述的锥形固定组件，其特征在于：所述弹性锥体包含从远端到近端环向设置的若干个防滑凸起。

6.如权利要求5所述的锥形固定组件，其特征在于：所述弹性锥体包含其远端的防滑凸起和其近端的密封凸起，所述密封凸起向外凸起的高度和宽度都大于防滑凸起，且与支撑体形成中空的凸起。

7.如权利要求6所述的锥形固定组件，其特征在于：所述支撑体轴向方向大致等分的切割出若干个窗口，所述窗口包括梯形窗口，圆形窗口或多边形窗口。

8.一种Hasson套管系统，其特征在于：包含如权利要求1-7任一所述的锥形固定组件，还包括套管组件，所述套管组件的套管被锁扣锁紧或释放，插入套管组件内的器械横向移动时，所述浮动机构起到缓冲作用。

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