JP3930142B2 - 手術用トロカール - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に内視鏡による手術に関し、より詳しくは、内視鏡による手術手技（手順）で使用するための防護具（シールド）あるいは保護具（プロテクター）を有するトロカールに関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術で内視鏡による手順（内視鏡的手技）の使用が広く受け入れられている。本明細書で使用される用語、内視鏡的とは、腹腔鏡的手技や関節鏡的手技を含め損傷が僅かな全てのタイプの手術手技を包含するように定義する。従って、外科医が複雑な手術手技を特定の体腔あるいは解剖学的部位を囲む皮膚や組織に僅かな切開で行なうことができる多数の内視鏡的器具が開発されている。内視鏡的器具を体腔内に挿入するために、トロカールを使用して体腔に穿刺あるいはカニューレ挿入を行なうことが必要になることが多い。トロカールは当業界でよく知られており、閉塞具とトロカールカニューレからなるのが普通である。密閉具あるいはシールアセンブリがカニューレと共に使用され、内視鏡的手技時に流体や気体が漏れるのを防止することが一般的である。トロカールは閉塞具周囲に、挿入前と挿入後そして閉塞具とトロカールカニューレを取り外した後も閉塞具の鋭い穿刺先端を覆う保護要素を有することができる。この保護要素は安全防護具あるいは保護具と呼ばれることが多い。
【０００３】
１つのタイプのトロカールは、安全防護具（シールド）を利用し、患者の外側の皮膚にトロカールアセンブリの遠位端を押付けることによって閉塞具の穿刺端が皮膚、皮下脂肪、筋肉、筋膜を通して体腔内に刺さる力で通常挿入される。安全防護具を近くに引いて鋭い穿刺先端を出すためにトロカールを体腔に貫通させる。しかしながら、その貫通が終了すると同時に、安全防護具は穿刺先端を覆うその保護場所に自動的に戻る。このタイプのトロカールは、完全に戻る安全防護された（fully returnable safety shielded)トロカールである。外科医が一旦トロカールを体腔内に適切に配置したら、安全防護と共に閉塞具を取外し、次にトロカールカニューレを、例えば、内視鏡的器具の挿入のための通路として利用する。米国特許第５，３８７，１９７号(Smith他）はこのタイプのトロカールを記載している。
【０００４】
完全に戻る安全防護されたトロカールについては、トロカールが体腔に完全に貫通していない場合のために、カニューレハンドルを閉塞具から取り外してトロカール閉塞具にその防護具を「再取付け」（reload）する必要がある。従って、この方法ではトロカール閉塞具を気腹内に挿入しながら余分な工程を行なう必要がある。
【０００５】
さらに、幾つかの手技では、安全防護具を使わずにトロカールを利用することあるいはトロカール閉塞具をトロカールカニューレ内に配置した時にトロカール閉塞具を防護しないトロカールデザインを利用することが望ましい。従って、防護された閉塞具とカニューレを連結すると同時に、防護具を引き込み、閉塞具の穿刺先端を露出する。このタイプのトロカールはアセンブリで作動するトロカールと称することができる。
【０００６】
アセンブリで作動するトロカールは、閉塞具をカニューレ内に配置した時に防護具がその保護場所に戻らないようにする。米国特許第５，２４８，２９８号（Bendi ら）にはこのタイプのトロカールを記載されている。このように、ユーザーは刺された組織からトロカールをわずかに引き抜き、残りの組織層に続けて通すことができる。これにより気腹の「テント」（tenting)と一般に呼ばれるものが防止される。この方法では体腔にさらに十分にアクセスができると同時にテントを減らすことができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
テントに関する問題を取り除き、安全防護具を使用しないトロカールは完全に戻る安全防護されたトロカールより通常コストが安いため、外科医は手術のコストを下げるために、これらのタイプのトロカールを利用することが多い。しかしながら、安全防護具無しでトロカールを利用するトロカールの手技の場合、トロカールを扱う人をその先端で切ったりあるいはトロカールシールアセンブリあるいはその器具の他の構成要素をその閉塞具先端で損傷する可能性がある。
【０００８】
現在のところ、外科医に低いコストの選択肢を提供すると同時に、防護具や保護具で穿刺先端を保護する能力を、閉塞具をカニューレの近位端に連結する時まで維持するようなトロカールは知られていない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で使用される手術用トロカールである。
【００１０】
本発明による手術用トロカールは近位端と遠位端とそれらを貫通する通路を有するスリーブを備えたカニューレアセンブリを具備している。開口を有するハウジングがスリーブの近位端に配置され、スリーブの通路と一直線上にある。この手術用トロカールはまた、カニューレアセンブリと係合可能な閉塞具アセンブリも具備している。この閉塞具アセンブリはハンドルと閉塞具シャフトを備えている。この閉塞具シャフトは、ハンドルに接続される近位端と、近位端と反対側の遠位端を有する。穿刺用先端が閉塞具シャフトの遠位端に配置されている。
【００１１】
閉塞具アセンブリはまた、閉塞具穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置された保護具を備えている。この保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができるように孔を保護具遠位端に有する。この保護具はまた、保護具の孔とスリーブ遠位端を越えて穿刺用先端を露出するために、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入することによりハンドルがハウジングに接触（コンタクト）すると、ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能なフレキシブルな近位端も有する。この為、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入すると同時に近位側への力が保護具にかかり、保護具のフレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するように、保護具を近位側へ移動させる。この接触（コンタクト）により、フレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するにつれて、フレキシブル近位端が曲がりないしは撓む。
【００１２】
本発明によれば、保護具のフレキシブル近位端の実施形態はいくつかある。第１の実施形態は１対の可撓性アームである。保護具のフレキシブル近位端の第２の実施形態は、保護具と一体型の正弦波形部材である。
【００１３】
本発明による別の実施形態は、手術用トロカール、より詳細には開口とフレキシブルな接触部分を有するハンドルを具備する閉塞具アセンブリを提供するものである。閉塞具シャフトは、ハンドル開口を通して延在し、ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する遠位端を有する。保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置され、ハンドル開口を通して延在する。この保護具はその遠位端に閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができる孔を有している。この保護具はまた、近位側への力をかけた時に穿刺用先端を露出できるように保護具を引き込み位置まで引き込むためにハンドルのフレキシブルな接触部分に対してスライド移動可能な近位端も有している。
【００１４】
本発明の１つの利点は、閉塞具がカニューレアセンブリと係合する瞬間まで外科医やその他の人をその間、保護する手術用トロカールを提供することである。本発明による他の利点は、トロカールシールとトロカールの他の構成要素を保護する手術用トロカールを提供することである。
本発明による他の利点は、腹膜のテントを無くす手術用トロカールを提供することである。
【００１５】
本発明による他の利点は、内視鏡的手術手技の二次的なポートとして閉塞具保護具を有する手術用トロカールを提供することである。
【００１６】
本発明を特徴づける様々な新規な特徴を、この開示の一部を構成する添付特許請求の範囲に特に示す。本発明、本発明の作用による利点、および本発明を使用することによって得られる特定の目的をさらに理解するために、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面とその説明を参照する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
図１に最もよく示すように、本発明は、腹腔鏡的手術手技や関節鏡的手術手技のような損傷が小さい全ての手術手技を含む内視鏡的手術手技のために、アセンブリで作動するトロカールとして利用される低コスト手術用トロカール２０である。この手術用トロカール２０は使い捨てであり、一人の患者に使用するだけの装置としてのに使用が企図されている。すなわち、本発明によるトロカール２０は特定の手術手技のために一人の患者だけに使え、その使用後には、そのトロカール２０が廃棄される。
【００１８】
手術用トロカール２０は、米国特許出願第０８／５４３，４５５号（１０／１６／９５）；第０８／５４３，５４７号（１０／１６／９５）；第０８／５７２，１７２号（１２／１３／９５）；第０８／６９４，９８０号（８／９／９６）および米国特許第４，５３５，７７３号；第５，２２４，９５２号；第５，２５６，１４９号；５，３１４，４１７号；第５，３８７，１９７号；５，２４８，２９８号；第５，３３０，４３７号；５，３９９，１６７号；第５，０６６，２８８号；第５，２１５，５２６号；および第５，２６７，９６５号に記載されたトロカールと同様であり、上記文献の全てをを本明細書の参考文献として含める。
【００１９】
手術用トロカール２０は一般に３０で示される閉塞具を備え、その閉塞具３０は、手術用アクセスポートを構成するためのカニューレアセンブリ８０を通る。図２は下部に開口３４を有するハンドル３２を備えた閉塞具アセンブリ３０を示す。ハンドル３２は、１対の第１保持リブ３７と、その１対の第１保持リブ３７に近接して配置された１対の第２保持リブとを有するコンタクト部分３６を備えている。さらに、そのコンタクト部分３６は第１ランプ（傾斜）面４１とその第１ランプ面４１に鈍角で配置された第２ランプ面４３も有する。
【００２０】
第１被保持部分４７と第２被保持部分４９を近位端に有する閉塞具シャフト４５は、第１保持リブ３７と第２保持リブ３９でそれぞれハンドル３２に固定される。閉塞具シャフト４５の残りの部分はハンドルの開口３４を通してハンドル３２から延在する。
【００２１】
閉塞具シャフト４５はまた、組織に刺すためのフラットブレード（平刃）５５と、１対の上肩部５３とを備えたブレードアセンブリである穿刺用先端５０も有する。穿刺用先端５０は閉塞具シャフト４５の遠位端に固定されている。
【００２２】
保護具を貫通するチャンネル６１を有する保護スリーブ（保護具）５７は閉塞具シャフト４５の周囲にスライド可能に配置されている。保護具５７は、閉塞具シャフト４５の近位部分に沿ってハンドル３２内に配置されたフレキシブル近位端５９を備えている。図４に示したように、保護具５７は１個の成形プラスチックである。保護具の近位端５９は１対の可撓性アーム６２を備え、その可撓性アーム６２は、閉塞具シャフト４５から外側に撓ませることができる程に弾性的でフレキシブルであり、撓んだ後は保護具５７から外れずに元の形とサイズに戻る。しかしながら、保護具５７は成形プラスチックにのみ限定されることを意図するものではなく、上記のようなフレキシブル近位端５９にとって必要な性質、特性を有する全ての種類の材料を包含することができる。
【００２３】
保護具の可撓性アーム６２は、図４に示したように各可撓性アーム６２の端部に内面６４と端面６８を備えている。保護具の可撓性アーム６２の端面６８は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１から遠位側に当初は配置されており、それにより第１ランプ面４１と可撓性アーム端面６８の間にギャップ（隙間）を形成する。
【００２４】
閉塞具シャフト４５と同様に、保護具５７はハンドル開口３４を通りハンドル３２から遠位側へ延在する。保護具５７は、トロカールを組織に挿入した後に、組織を拡張して手術用アクセスポートを作るための保護具５７の遠位端に配置された拡張用先端部分（拡張器先端）６７を備えている。
【００２５】
保護具５７は、その外周面に配置され、かつハンドル開口３４近くに配置されたボス６６を有する。保護具５７の拡張用先端部分６７は保護具５７のチャンネル６１に通じる孔６０を備えている。孔６０は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０を通すことができるように閉塞具５７の遠位端に配置されている。
【００２６】
拡張器先端６７は、穿刺用先端５０を通すことができるように孔６０から保護具５７の遠位端近くの位置まで垂直に延在するスロット６９を備えている（図４）。保護具５７は、穿刺用先端５０の上肩部５３で支持されるように拡張器先端６７のチャンネル６１内に円周に配置されたストッパー６５を有する。
【００２７】
保護具５７のフレキシブル近位端６２はハンドル３２内のコンタクト部分３６近くに配置されるため、保護具５７は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０の上肩部５３とハンドルコンタクト部分３６の間で、閉塞具シャフト４５の周囲をスライド移動することができる。
ストッパー６５は、保護具５７が閉塞具ハンドル３２から外れないように穿刺用先端５０の上肩部５３で支持される。
【００２８】
図２に最もよく示されているように、閉塞具アセンブリ３０は、保護位置にあり、このことは保護具５７が穿刺用先端５０を越えて延在することによって、穿刺用先端５０を覆い、フラットブレード５５で不注意に切らないようにすることを意味する。
【００２９】
図５は、貫通する中央通路を形成するカニューレスリーブ８２と、そのスリーブ８２の近位端に配置されたシールハウジング８５とを備えるカニューレアセンブリ８０を示している。カニューレスリーブ８２は、そのスリーブ８２を組織に配置するためにスリーブ８２の外面に螺旋捻子山８３を設けている。ハウジング８５は、ハウジング８５の両側から略垂直方向に外側に延びたハンドル部分８４を有する。ハウジング８５は、一般に１００で示されるシール（密封）アセンブリを中に収納するための中央開口８７を備えている。シールアセンブリ１００は中央開口８７に配置されカニューレスリーブ８２上に取付けられる。ハウジング８５はまた、２個の保持装置ロック９２を備えた保持装置９０を有し、シールアセンブリ１００の上面に取付けられ、カニューレハウジング８５に固定される。シール保持装置９０は、シールアセンブリ１００を通して閉塞具アセンブリ３０を直接挿入できる円錐形プラスチックリングである。
【００３０】
ハウジング８５はまた、シール保持装置９０の保持装置ロック９２を受けるため、ハウジング８５の両側に位置する１対の保持装置ロックスロット８６を備えている。そこで、保持装置９０の保持装置ロック９２は、図１に最もよく示されているようにハウジング８５の保持装置ロックスロット８６内に圧入される。
【００３１】
図３に最もよく示されているように、保護具５７をカニューレハンドル３２内で近位側に引き込んだ位置まで引き込むことによって穿刺用先端５０が露出する。保護具５７に近位側への力Ｆを働かせると、可撓性アーム端面６８はハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１に接触し、それからハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１を横切ってスライド移動可能になっている。可撓性アーム端面６８と第１ランプ面４１との最初の接触後は、近位側への力Ｆがかかることにより保護具５７がハンドル３２内で近位側に力を受けているときに、弾性でフレキシブルな材料から作られた可撓性アーム６２は、閉塞具シャフト４５から外側に撓み離れる。その近位端５９の材料特性のために、可撓性アーム６２をコンタクト部分３６に対してスライド移動させると、対抗する力が保護具５７にかかる。これらの材料特性により近位側への力Ｆを保護具５７から解除すると、保護具５７は保護されていた位置まで遠位側に戻る。
【００３２】
一旦、第１ランプ面４１を越えるように可撓性アーム端面６８をスライドさせれば、可撓性アーム６２の内面６４はハンドルコンタクト部分３６の第２ランプ面４３に接触し、それから第２ランプ面４３を横切ってスライド移動可能になっている。そのため可撓性アーム６２の端面６８と内面６４は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１と第２ランプ面４３に対してそれぞれスライド移動して閉塞具３２内に保護具５７が容易に滑らかに引き込まれる。可撓性アーム６２に十分な抵抗面を与えて可撓性アーム６２が第１ランプ面４１を越えて容易にはスライドしない為の充分な抵抗面を可撓性アーム６２に与えるべく、第１ランプ面４１を閉塞具シャフト４５に略垂直に配置する。この配置により、閉塞具３２内に保護具５７を引き込ませようとするまでは、誤って引き込まれないことになる。第２ランプ面４３が第１ランプ面４１に対して鈍角であるため、可撓性アーム６２に対する抵抗性が小さな面となる。これにより、引き込みの際に保護具５７は容易に引き込むことができる。
【００３３】
例えば外科医が保護具のボス６６を掴み、その保護具５７をハンドル３２に向かって近位側に引く等の手動により保護具５７にかけられる近位側への力Ｆにより、保護具はその引き込み位置まで引き込む。或いは、また、保護具５７の拡大器先端６７が図１及び図３に示したようにカニューレスリーブ８２の遠位端を通して延在するまで、そして保護具５７のボス６６がハンドル開口３４でハンドル３２に接触する位置まで、カニューレアセンブリ８０を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具アセンブリ３０を挿入することにより保護具５７がその引き込み位置まで引き込まれる。この位置で保護具５７のボス６６は円錐形のシール保持装置９０の内面と接触して近位側への力Ｆを保護具５７に対して作用させる。この近位側への力Ｆは、保護具孔６０を通して穿刺用先端５０を延ばすべくハンドル３２内で保護具５７を近位側へと送り、組織を切るためのフラットブレード５５を露出させる。ハンドル開口３４は、保護具のボス６６が閉塞具ハンドル３２内に挿入できないように、円周に配置された保護具のボス６６の外径より小さな内径を有する。
【００３４】
さらに、図５に示したように、閉塞具３２はまた、ハンドル開口３４に隣接してハンドルから横に延びた保持ピン３３を備えている。そのため、一旦カニューレアセンブリ８０に閉塞具アセンブリ３０を挿入してアセンブリで作動するトロカール２０を形成したら、ハンドル３２のわずかな回転運動により保持ピン３３をシール保持装置９０のピンスロット９４に回し入れることによって、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０にロックすることができる。
【００３５】
回しピン（保持ピン）３３がピンスロット９４から外れて保護具５７が穿刺用先端５０を覆うその保護位置まで戻るように、回転動作を逆にすることによってのみハンドル３２はロック解除される。保護具の近位端５９の弾性でフレキシブルな特性のため、ハンドル３２をカニューレハウジング８５から離すことにより保護具５７は穿刺用先端５０を越えて遠位側に送られる。
【００３６】
図６乃至図８に示すように、シールアセンブリ１００は、ダイアフラム（隔板）シール１０８を囲む円周上のエラストマー部材であるハウジングシール１０４を備えている。ダイアフラムシール１０８は、それを貫通する中央孔１１０を有し、ハウジングシール１０４から、上向き外側に突き出た略凸形状を有している。フランジ１１２はハウジングシール１０４の外周となる。
【００３７】
さらに、シールアセンブリ１００は、ハウジングシール１０４とダイアフラムシール１０８の下面から遠位側に延在する２つの側壁１２２からなるＳ字型加圧シール１２０を備える。図８に示すように、各側壁１２２は互いに隣接する端部１２６を有し、その間でＳ字型スリット１２８を形成する。そのためシールアセンブリ１００の中央孔１１０とＳ字型スリット１２８により閉塞具アセンブリ３０を密閉した状態で中に挿入することができ、手術用流体の漏れを防止する。しかしながら、一旦、カニューレアセンブリ８０を配置したら、手術手技を容易にできる他の手術器具をカニューレアセンブリ８０に通せるように、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０から引き出すことができる。閉塞具３０と同様に、シールアセンブリ１００に挿入された他の手術器具は、シールアセンブリ１００で、特に、Ｓ字型加圧シールとダイアフラムシール１０８で密閉される。
【００３８】
本発明による第２の実施形態の保護具５７ａを図１０に示す。この実施形態では保護具５７ａは、中央ボア（孔）７３と、間にノッチ７６を形成した１対の近位先端７４を有する正弦波形（シヌソイダル）部材７２であるフレキシブルな近位端５９ａを備えている。ノッチ７６と中央ボア７３は保護具５７ａのチャンネル６１と一直線上にある。保護具５７ａのチャンネルに沿ったノッチ７６と中央ボア７３は両方とも互いに直線配列されるため閉塞具シャフト４５を受ける形になっている。近位先端７４は、上述のように保護具５７ａに対して近位側への力Ｆがかけられることにより、第１ランプ面４１に接触するためのハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１近くに配置される。近位先端７４は、第２ランプ面４３へ移動しないで第１ランプ面４１に接触する比較的平らな部材である。
【００３９】
上記保護具５７（図４）と同様に、保護具５７ａは１個の一体構成要素として成形プラスチックからできている。その形態と材料成分により、正弦波形部材７２は弾性でフレキシブル部材であり、保護具５７ａが上記保護具５７（図４）と同様の機能を果たすことができる。
【００４０】
本発明による他の実施形態を図９に示す。この実施形態ではトロカール２０は近位端７０を有する保護具５７ｂを備えている。カニューレハンドル３２のコンタクト部分３６は、保護具５７ｂの近位端７０によって移動する１対の可撓性部材４８からなる。一旦、近位側への力Ｆを保護具５７ｂにかけたら、保護具５７ｂの近位端７０が可撓性部材４８の内面に対しスライド可能に移動しながらコンタクト部分３６に近位側に進むように、可撓性部材４８はフレキシブルで弾性材料から作られる。保護具近位端７０は可撓性部材４８を閉塞具シャフト４５から外側に離して撓ませ保護具５７ｂを引き込ませ穿刺用先端５０を露出する。このようにこの配置によって図２乃至図５に示した好ましい実施形態と同様の利点が提供される。
【００４１】
上記のように本発明によるトロカール２０は幾つかの利点がある。特にこのトロカール２０は一体として作動するトロカールであり、コストを意識した手術環境で選択されるトロカールに関するものである。コストは本手術界では大きな問題であるため、患者のために安全で有効な優れた手術による治療を行なうため新規で創造的な器具と技術を開発すると同時に手術手技からコストを下げるように求めることが必要であることが多い。本発明によって与えられる手術手技からコストを下げる有意義な方法の一つは、本発明による１個以上のトロカール２０に沿って本発明の分野と背景の一部として記載したトロカールのような１個の完全に戻る安全防護のトロカールを利用することである。
【００４２】
完全に戻る防護トロカールは、主に付随的な部品と製造のコストの点で本発明によるトロカールよりもコストがかかるため、多くの外科医は１つの手術手技（手順）時に利用される完全に戻る安全防護のトロカール数が制限されることを求めるだろう。従って、外科医の多くは、患者に第１のアクセスポートを形成するために１個の完全に戻る安全防護のトロカールだけを利用することができる。安全防護の閉塞具をカニューレから外すと第１アクセスポートが形成され、第２アクセスポートの配置のために透視を行なうため内視鏡を第１アクセスポートに挿入する。
【００４３】
第２アクセスポートは、手術手技を容易にするため様々なタイプの手術器具を収容するように利用される。そこで、本発明によるトロカール２０をこれらの第２アクセスポートを形成するのに使用することができる。図２に示したように、本発明によるトロカールは保護具５７を利用するため、穿刺用先端５５が覆われ、従って、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０内に取付けロックする前に閉塞具アセンブリ３０を扱う全ての人に良好な安全性が与えられる。さらに、シールアセンブリ１００を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具をスライドすると穿刺用先端５５がまだ覆われているためトロカール２０のシールアセンブリ１００も保護される。
【００４４】
この発明は最も好ましい態様に基づいて説明されたが、この詳細な説明を検討する人には、非常に多くの他の実施形態が特許請求の範囲に限定されない。特許請求の範囲に述べられた範囲と趣旨に十分入ることが容易に明らかであろう。
【００４５】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ｉ）近位端、遠位端及びそれらを貫通する通路を有するカニューレスリーブと、前記スリーブの前記通路と一直線上にある開口を有し前記スリーブの前記近位端に配置されるカニューレハウジングとを備えたカニューレアセンブリと；前記カニューレアセンブリ内に挿入可能であり、ハンドルと、前記ハンドルに接続された近位端と前記近位端と反対側の遠位端を有する閉塞具シャフトと、前記閉塞具シャフトの前記遠位端に配置された穿刺用先端を備えた閉塞具アセンブリとを具備する手術用トロカールにおいて、
遠位端を有するとともに、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置された保護具であって、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるように孔を前記遠位端に有する保護具を具備し、
前記保護具孔と前記スリーブ遠位端を越えて前記穿刺用先端を露出するために、前記閉塞具アセンブリを前記カニューレアセンブリ内に挿入することにより前記ハンドルが前記ハウジングに接触すると、前記保護具が、引き込み位置まで前記ハンドルに対して移動できるフレキシブルな近位端を有することを特徴とする手術用トロカール。
（１）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である少なくとも一つの可撓性アームを備える実施態様（Ｉ）記載の手術用トロカール。
（２）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である１対の可撓性アームを備える実施態様（１）記載の手術用トロカール。
（３）前記コンタクト部分は第１ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記コンタクト部分の前記第１ランプ面に対してスライド移動するために各アームの近位端に端面を備える実施態様（２）記載の手術用トロカール。
【００４６】
（４）前記コンタクト部分はさらに、前記第１ランプ面に隣接する第２ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記第２ランプ面に対してスライド移動するために前記端面に隣接する内面を備える実施態様（３）記載の手術用トロカール。
（５）前記保護具を前記引き込み位置まで引き込んだ時に前記ハンドルに接触するためのボスを備える実施態様（４）記載の手術用トロカール。
（６）前記ハウジングの前記開口に配置されたシールアセンブリを備える実施態様（５）記載の手術用トロカール。
（７）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは、前記ハウジングにそのハンドルをロックするために、前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（６）記載の手術用トロカール。
【００４７】
（８）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（７）記載の手術用トロカール。
（９）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（８）記載の手術用トロカール。
（１０）前記スリーブは前記スリーブの外面に螺旋捻子山を備える実施態様（９）記載の手術用トロカール。
（１１）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に接触するため正弦波形部材を備える実施態様（Ｉ）記載の手術用トロカール。
（１２）前記正弦波形部材は、前記正弦波形部材の近位端に１対の突起先端とその先端の間のノッチとを備える実施態様（１１）記載の手術用トロカール。
【００４８】
（１３）前記正弦波形部材は、貫通する中央開口を備え、前記中央開口と前記ノッチは前記閉塞具シャフトを受ける形状となっている実施態様（１２）記載の手術用トロカール。
（１４）前記保護具は、前記保護具を前記引き込み位置まで引き込むと前記ハンドルに接触するためのボスを備える実施態様（１３）記載の手術用トロカール。
（１５）前記ハウジングの前記開口に配置されたシールアセンブリを備える実施態様（１４）記載の手術用トロカール。
【００４９】
（１６）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは前記ハウジングにそのハンドルをロックするために、前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（１５）記載の手術用トロカール。
（１７）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（１６）記載の手術用トロカール。
（１８）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（１７）記載の手術用トロカール。
（１９）前記スリーブは前記スリーブの外面に螺旋捻子山を備える実施態様（１８）記載の手術用トロカール。
（ＩＩ）開口とコンタクト部分を有するハンドルと；
前記ハンドル開口を通して延在し、前記ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する遠位端を有する閉塞具シャフトと；
前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるようにその遠位端に孔を有するとともに、近位側への力をかけた時に前記穿刺用先端を露出するために前記ハンドルの前記コンタクト部分に対して引き込み位置まで移動可能なフレキシブルな近位端も有しており、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置され、前記ハンドル開口を通して延在する保護具と；を具備する閉塞具アセンブリ。
（ＩＩＩ）開口とフレキシブルなコンタクト部分とを有するハンドルと；
前記ハンドル開口を通して延在し、前記ハンドルに固定される近位端と、穿刺用先端を有する遠位端とを有する閉塞具シャフトと；
前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるようにその遠位端に孔を有するとともに、近位側への力をかけた時に前記穿刺用先端を露出するために前記ハンドルの前記フレキシブルなコンタクト部分に対して引き込み位置まで移動可能な近位端も有しており、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフト周囲にスライド可能に配置され、前記ハンドル開口を通して延在する保護具と；を具備する閉塞具アセンブリ。
【００５０】
【発明の効果】
以上説明したように本発明による手術用トロカールによれば、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で有効にトロカールを使用することができる。
更に、本発明の手術用トロカールによれば、外科医に低いコストの選択肢を提供できるとともに、閉塞部をカニューレ近位端に連結する時点まで穿刺先端を安全に保護することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による閉塞具とカニューレを有するトロカールの斜視図である。
【図２】本発明による覆った位置で穿刺用先端を備えたトロカール閉塞具の断面平面図である。
【図３】露出した位置で穿刺用先端を備えた図１のカニューレと連結関係にある図２の閉塞具の断面平面図である。
【図４】本発明による保護具を示す一部破断斜視図である。
【図５】図１の閉塞具とカニューレの分解斜視図である。
【図６】図５のカニューレで使用されるシールアセンブリの斜視図である。
【図７】図６に示したシールアセンブリの側面図である。
【図８】図６に示したシールアセンブリの正面図である。
【図９】本発明によるトロカールの別の実施形態の断面平面図である。
【図１０】図４の保護具の別の実施形態である。
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に内視鏡による手術に関し、より詳しくは、内視鏡による手術手技（手順）で使用するための防護具（シールド）あるいは保護具（プロテクター）を有するトロカールに関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術で内視鏡による手順（内視鏡的手技）の使用が広く受け入れられている。本明細書で使用される用語、内視鏡的とは、腹腔鏡的手技や関節鏡的手技を含め損傷が僅かな全てのタイプの手術手技を包含するように定義する。従って、外科医が複雑な手術手技を特定の体腔あるいは解剖学的部位を囲む皮膚や組織に僅かな切開で行なうことができる多数の内視鏡的器具が開発されている。内視鏡的器具を体腔内に挿入するために、トロカールを使用して体腔に穿刺あるいはカニューレ挿入を行なうことが必要になることが多い。トロカールは当業界でよく知られており、閉塞具とトロカールカニューレからなるのが普通である。密閉具あるいはシールアセンブリがカニューレと共に使用され、内視鏡的手技時に流体や気体が漏れるのを防止することが一般的である。トロカールは閉塞具周囲に、挿入前と挿入後そして閉塞具とトロカールカニューレを取り外した後も閉塞具の鋭い穿刺先端を覆う保護要素を有することができる。この保護要素は安全防護具あるいは保護具と呼ばれることが多い。
【０００３】
１つのタイプのトロカールは、安全防護具（シールド）を利用し、患者の外側の皮膚にトロカールアセンブリの遠位端を押付けることによって閉塞具の穿刺端が皮膚、皮下脂肪、筋肉、筋膜を通して体腔内に刺さる力で通常挿入される。安全防護具を近くに引いて鋭い穿刺先端を出すためにトロカールを体腔に貫通させる。しかしながら、その貫通が終了すると同時に、安全防護具は穿刺先端を覆うその保護場所に自動的に戻る。このタイプのトロカールは、完全に戻る安全防護された（fully returnable safety shielded)トロカールである。外科医が一旦トロカールを体腔内に適切に配置したら、安全防護と共に閉塞具を取外し、次にトロカールカニューレを、例えば、内視鏡的器具の挿入のための通路として利用する。米国特許第５，３８７，１９７号(Smith他）はこのタイプのトロカールを記載している。
【０００４】
完全に戻る安全防護されたトロカールについては、トロカールが体腔に完全に貫通していない場合のために、カニューレハンドルを閉塞具から取り外してトロカール閉塞具にその防護具を「再取付け」（reload）する必要がある。従って、この方法ではトロカール閉塞具を気腹内に挿入しながら余分な工程を行なう必要がある。
【０００５】
さらに、幾つかの手技では、安全防護具を使わずにトロカールを利用することあるいはトロカール閉塞具をトロカールカニューレ内に配置した時にトロカール閉塞具を防護しないトロカールデザインを利用することが望ましい。従って、防護された閉塞具とカニューレを連結すると同時に、防護具を引き込み、閉塞具の穿刺先端を露出する。このタイプのトロカールはアセンブリで作動するトロカールと称することができる。
【０００６】
アセンブリで作動するトロカールは、閉塞具をカニューレ内に配置した時に防護具がその保護場所に戻らないようにする。米国特許第５，２４８，２９８号（Bendi ら）にはこのタイプのトロカールを記載されている。このように、ユーザーは刺された組織からトロカールをわずかに引き抜き、残りの組織層に続けて通すことができる。これにより気腹の「テント」（tenting)と一般に呼ばれるものが防止される。この方法では体腔にさらに十分にアクセスができると同時にテントを減らすことができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
テントに関する問題を取り除き、安全防護具を使用しないトロカールは完全に戻る安全防護されたトロカールより通常コストが安いため、外科医は手術のコストを下げるために、これらのタイプのトロカールを利用することが多い。しかしながら、安全防護具無しでトロカールを利用するトロカールの手技の場合、トロカールを扱う人をその先端で切ったりあるいはトロカールシールアセンブリあるいはその器具の他の構成要素をその閉塞具先端で損傷する可能性がある。
【０００８】
現在のところ、外科医に低いコストの選択肢を提供すると同時に、防護具や保護具で穿刺先端を保護する能力を、閉塞具をカニューレの近位端に連結する時まで維持するようなトロカールは知られていない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で使用される手術用トロカールである。
【００１０】
本発明による手術用トロカールは近位端と遠位端とそれらを貫通する通路を有するスリーブを備えたカニューレアセンブリを具備している。開口を有するハウジングがスリーブの近位端に配置され、スリーブの通路と一直線上にある。この手術用トロカールはまた、カニューレアセンブリと係合可能な閉塞具アセンブリも具備している。この閉塞具アセンブリはハンドルと閉塞具シャフトを備えている。この閉塞具シャフトは、ハンドルに接続される近位端と、近位端と反対側の遠位端を有する。穿刺用先端が閉塞具シャフトの遠位端に配置されている。
【００１１】
閉塞具アセンブリはまた、閉塞具穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置された保護具を備えている。この保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができるように孔を保護具遠位端に有する。この保護具はまた、保護具の孔とスリーブ遠位端を越えて穿刺用先端を露出するために、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入することによりハンドルがハウジングに接触（コンタクト）すると、ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能なフレキシブルな近位端も有する。この為、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入すると同時に近位側への力が保護具にかかり、保護具のフレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するように、保護具を近位側へ移動させる。この接触（コンタクト）により、フレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するにつれて、フレキシブル近位端が曲がりないしは撓む。
【００１２】
本発明によれば、保護具のフレキシブル近位端の実施形態はいくつかある。第１の実施形態は１対の可撓性アームである。保護具のフレキシブル近位端の第２の実施形態は、保護具と一体型の正弦波形部材である。
【００１３】
本発明による別の実施形態は、手術用トロカール、より詳細には開口とフレキシブルな接触部分を有するハンドルを具備する閉塞具アセンブリを提供するものである。閉塞具シャフトは、ハンドル開口を通して延在し、ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する遠位端を有する。保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置され、ハンドル開口を通して延在する。この保護具はその遠位端に閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができる孔を有している。この保護具はまた、近位側への力をかけた時に穿刺用先端を露出できるように保護具を引き込み位置まで引き込むためにハンドルのフレキシブルな接触部分に対してスライド移動可能な近位端も有している。
【００１４】
本発明の１つの利点は、閉塞具がカニューレアセンブリと係合する瞬間まで外科医やその他の人をその間、保護する手術用トロカールを提供することである。本発明による他の利点は、トロカールシールとトロカールの他の構成要素を保護する手術用トロカールを提供することである。
本発明による他の利点は、腹膜のテントを無くす手術用トロカールを提供することである。
【００１５】
本発明による他の利点は、内視鏡的手術手技の二次的なポートとして閉塞具保護具を有する手術用トロカールを提供することである。
【００１６】
本発明を特徴づける様々な新規な特徴を、この開示の一部を構成する添付特許請求の範囲に特に示す。本発明、本発明の作用による利点、および本発明を使用することによって得られる特定の目的をさらに理解するために、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面とその説明を参照する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
図１に最もよく示すように、本発明は、腹腔鏡的手術手技や関節鏡的手術手技のような損傷が小さい全ての手術手技を含む内視鏡的手術手技のために、アセンブリで作動するトロカールとして利用される低コスト手術用トロカール２０である。この手術用トロカール２０は使い捨てであり、一人の患者に使用するだけの装置としてのに使用が企図されている。すなわち、本発明によるトロカール２０は特定の手術手技のために一人の患者だけに使え、その使用後には、そのトロカール２０が廃棄される。
【００１８】
手術用トロカール２０は、米国特許出願第０８／５４３，４５５号（１０／１６／９５）；第０８／５４３，５４７号（１０／１６／９５）；第０８／５７２，１７２号（１２／１３／９５）；第０８／６９４，９８０号（８／９／９６）および米国特許第４，５３５，７７３号；第５，２２４，９５２号；第５，２５６，１４９号；５，３１４，４１７号；第５，３８７，１９７号；５，２４８，２９８号；第５，３３０，４３７号；５，３９９，１６７号；第５，０６６，２８８号；第５，２１５，５２６号；および第５，２６７，９６５号に記載されたトロカールと同様であり、上記文献の全てをを本明細書の参考文献として含める。
【００１９】
手術用トロカール２０は一般に３０で示される閉塞具を備え、その閉塞具３０は、手術用アクセスポートを構成するためのカニューレアセンブリ８０を通る。図２は下部に開口３４を有するハンドル３２を備えた閉塞具アセンブリ３０を示す。ハンドル３２は、１対の第１保持リブ３７と、その１対の第１保持リブ３７に近接して配置された１対の第２保持リブとを有するコンタクト部分３６を備えている。さらに、そのコンタクト部分３６は第１ランプ（傾斜）面４１とその第１ランプ面４１に鈍角で配置された第２ランプ面４３も有する。
【００２０】
第１被保持部分４７と第２被保持部分４９を近位端に有する閉塞具シャフト４５は、第１保持リブ３７と第２保持リブ３９でそれぞれハンドル３２に固定される。閉塞具シャフト４５の残りの部分はハンドルの開口３４を通してハンドル３２から延在する。
【００２１】
閉塞具シャフト４５はまた、組織に刺すためのフラットブレード（平刃）５５と、１対の上肩部５３とを備えたブレードアセンブリである穿刺用先端５０も有する。穿刺用先端５０は閉塞具シャフト４５の遠位端に固定されている。
【００２２】
保護具を貫通するチャンネル６１を有する保護スリーブ（保護具）５７は閉塞具シャフト４５の周囲にスライド可能に配置されている。保護具５７は、閉塞具シャフト４５の近位部分に沿ってハンドル３２内に配置されたフレキシブル近位端５９を備えている。図４に示したように、保護具５７は１個の成形プラスチックである。保護具の近位端５９は１対の可撓性アーム６２を備え、その可撓性アーム６２は、閉塞具シャフト４５から外側に撓ませることができる程に弾性的でフレキシブルであり、撓んだ後は保護具５７から外れずに元の形とサイズに戻る。しかしながら、保護具５７は成形プラスチックにのみ限定されることを意図するものではなく、上記のようなフレキシブル近位端５９にとって必要な性質、特性を有する全ての種類の材料を包含することができる。
【００２３】
保護具の可撓性アーム６２は、図４に示したように各可撓性アーム６２の端部に内面６４と端面６８を備えている。保護具の可撓性アーム６２の端面６８は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１から遠位側に当初は配置されており、それにより第１ランプ面４１と可撓性アーム端面６８の間にギャップ（隙間）を形成する。
【００２４】
閉塞具シャフト４５と同様に、保護具５７はハンドル開口３４を通りハンドル３２から遠位側へ延在する。保護具５７は、トロカールを組織に挿入した後に、組織を拡張して手術用アクセスポートを作るための保護具５７の遠位端に配置された拡張用先端部分（拡張器先端）６７を備えている。
【００２５】
保護具５７は、その外周面に配置され、かつハンドル開口３４近くに配置されたボス６６を有する。保護具５７の拡張用先端部分６７は保護具５７のチャンネル６１に通じる孔６０を備えている。孔６０は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０を通すことができるように閉塞具５７の遠位端に配置されている。
【００２６】
拡張器先端６７は、穿刺用先端５０を通すことができるように孔６０から保護具５７の遠位端近くの位置まで垂直に延在するスロット６９を備えている（図４）。保護具５７は、穿刺用先端５０の上肩部５３で支持されるように拡張器先端６７のチャンネル６１内に円周に配置されたストッパー６５を有する。
【００２７】
保護具５７のフレキシブル近位端６２はハンドル３２内のコンタクト部分３６近くに配置されるため、保護具５７は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０の上肩部５３とハンドルコンタクト部分３６の間で、閉塞具シャフト４５の周囲をスライド移動することができる。
ストッパー６５は、保護具５７が閉塞具ハンドル３２から外れないように穿刺用先端５０の上肩部５３で支持される。
【００２８】
図２に最もよく示されているように、閉塞具アセンブリ３０は、保護位置にあり、このことは保護具５７が穿刺用先端５０を越えて延在することによって、穿刺用先端５０を覆い、フラットブレード５５で不注意に切らないようにすることを意味する。
【００２９】
図５は、貫通する中央通路を形成するカニューレスリーブ８２と、そのスリーブ８２の近位端に配置されたシールハウジング８５とを備えるカニューレアセンブリ８０を示している。カニューレスリーブ８２は、そのスリーブ８２を組織に配置するためにスリーブ８２の外面に螺旋捻子山８３を設けている。ハウジング８５は、ハウジング８５の両側から略垂直方向に外側に延びたハンドル部分８４を有する。ハウジング８５は、一般に１００で示されるシール（密封）アセンブリを中に収納するための中央開口８７を備えている。シールアセンブリ１００は中央開口８７に配置されカニューレスリーブ８２上に取付けられる。ハウジング８５はまた、２個の保持装置ロック９２を備えた保持装置９０を有し、シールアセンブリ１００の上面に取付けられ、カニューレハウジング８５に固定される。シール保持装置９０は、シールアセンブリ１００を通して閉塞具アセンブリ３０を直接挿入できる円錐形プラスチックリングである。
【００３０】
ハウジング８５はまた、シール保持装置９０の保持装置ロック９２を受けるため、ハウジング８５の両側に位置する１対の保持装置ロックスロット８６を備えている。そこで、保持装置９０の保持装置ロック９２は、図１に最もよく示されているようにハウジング８５の保持装置ロックスロット８６内に圧入される。
【００３１】
図３に最もよく示されているように、保護具５７をカニューレハンドル３２内で近位側に引き込んだ位置まで引き込むことによって穿刺用先端５０が露出する。保護具５７に近位側への力Ｆを働かせると、可撓性アーム端面６８はハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１に接触し、それからハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１を横切ってスライド移動可能になっている。可撓性アーム端面６８と第１ランプ面４１との最初の接触後は、近位側への力Ｆがかかることにより保護具５７がハンドル３２内で近位側に力を受けているときに、弾性でフレキシブルな材料から作られた可撓性アーム６２は、閉塞具シャフト４５から外側に撓み離れる。その近位端５９の材料特性のために、可撓性アーム６２をコンタクト部分３６に対してスライド移動させると、対抗する力が保護具５７にかかる。これらの材料特性により近位側への力Ｆを保護具５７から解除すると、保護具５７は保護されていた位置まで遠位側に戻る。
【００３２】
一旦、第１ランプ面４１を越えるように可撓性アーム端面６８をスライドさせれば、可撓性アーム６２の内面６４はハンドルコンタクト部分３６の第２ランプ面４３に接触し、それから第２ランプ面４３を横切ってスライド移動可能になっている。そのため可撓性アーム６２の端面６８と内面６４は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１と第２ランプ面４３に対してそれぞれスライド移動して閉塞具３２内に保護具５７が容易に滑らかに引き込まれる。可撓性アーム６２に十分な抵抗面を与えて可撓性アーム６２が第１ランプ面４１を越えて容易にはスライドしない為の充分な抵抗面を可撓性アーム６２に与えるべく、第１ランプ面４１を閉塞具シャフト４５に略垂直に配置する。この配置により、閉塞具３２内に保護具５７を引き込ませようとするまでは、誤って引き込まれないことになる。第２ランプ面４３が第１ランプ面４１に対して鈍角であるため、可撓性アーム６２に対する抵抗性が小さな面となる。これにより、引き込みの際に保護具５７は容易に引き込むことができる。
【００３３】
例えば外科医が保護具のボス６６を掴み、その保護具５７をハンドル３２に向かって近位側に引く等の手動により保護具５７にかけられる近位側への力Ｆにより、保護具はその引き込み位置まで引き込む。或いは、また、保護具５７の拡大器先端６７が図１及び図３に示したようにカニューレスリーブ８２の遠位端を通して延在するまで、そして保護具５７のボス６６がハンドル開口３４でハンドル３２に接触する位置まで、カニューレアセンブリ８０を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具アセンブリ３０を挿入することにより保護具５７がその引き込み位置まで引き込まれる。この位置で保護具５７のボス６６は円錐形のシール保持装置９０の内面と接触して近位側への力Ｆを保護具５７に対して作用させる。この近位側への力Ｆは、保護具孔６０を通して穿刺用先端５０を延ばすべくハンドル３２内で保護具５７を近位側へと送り、組織を切るためのフラットブレード５５を露出させる。ハンドル開口３４は、保護具のボス６６が閉塞具ハンドル３２内に挿入できないように、円周に配置された保護具のボス６６の外径より小さな内径を有する。
【００３４】
さらに、図５に示したように、閉塞具３２はまた、ハンドル開口３４に隣接してハンドルから横に延びた保持ピン３３を備えている。そのため、一旦カニューレアセンブリ８０に閉塞具アセンブリ３０を挿入してアセンブリで作動するトロカール２０を形成したら、ハンドル３２のわずかな回転運動により保持ピン３３をシール保持装置９０のピンスロット９４に回し入れることによって、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０にロックすることができる。
【００３５】
回しピン（保持ピン）３３がピンスロット９４から外れて保護具５７が穿刺用先端５０を覆うその保護位置まで戻るように、回転動作を逆にすることによってのみハンドル３２はロック解除される。保護具の近位端５９の弾性でフレキシブルな特性のため、ハンドル３２をカニューレハウジング８５から離すことにより保護具５７は穿刺用先端５０を越えて遠位側に送られる。
【００３６】
図６乃至図８に示すように、シールアセンブリ１００は、ダイアフラム（隔板）シール１０８を囲む円周上のエラストマー部材であるハウジングシール１０４を備えている。ダイアフラムシール１０８は、それを貫通する中央孔１１０を有し、ハウジングシール１０４から、上向き外側に突き出た略凸形状を有している。フランジ１１２はハウジングシール１０４の外周となる。
【００３７】
さらに、シールアセンブリ１００は、ハウジングシール１０４とダイアフラムシール１０８の下面から遠位側に延在する２つの側壁１２２からなるＳ字型加圧シール１２０を備える。図８に示すように、各側壁１２２は互いに隣接する端部１２６を有し、その間でＳ字型スリット１２８を形成する。そのためシールアセンブリ１００の中央孔１１０とＳ字型スリット１２８により閉塞具アセンブリ３０を密閉した状態で中に挿入することができ、手術用流体の漏れを防止する。しかしながら、一旦、カニューレアセンブリ８０を配置したら、手術手技を容易にできる他の手術器具をカニューレアセンブリ８０に通せるように、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０から引き出すことができる。閉塞具３０と同様に、シールアセンブリ１００に挿入された他の手術器具は、シールアセンブリ１００で、特に、Ｓ字型加圧シールとダイアフラムシール１０８で密閉される。
【００３８】
本発明による第２の実施形態の保護具５７ａを図１０に示す。この実施形態では保護具５７ａは、中央ボア（孔）７３と、間にノッチ７６を形成した１対の近位先端７４を有する正弦波形（シヌソイダル）部材７２であるフレキシブルな近位端５９ａを備えている。ノッチ７６と中央ボア７３は保護具５７ａのチャンネル６１と一直線上にある。保護具５７ａのチャンネルに沿ったノッチ７６と中央ボア７３は両方とも互いに直線配列されるため閉塞具シャフト４５を受ける形になっている。近位先端７４は、上述のように保護具５７ａに対して近位側への力Ｆがかけられることにより、第１ランプ面４１に接触するためのハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１近くに配置される。近位先端７４は、第２ランプ面４３へ移動しないで第１ランプ面４１に接触する比較的平らな部材である。
【００３９】
上記保護具５７（図４）と同様に、保護具５７ａは１個の一体構成要素として成形プラスチックからできている。その形態と材料成分により、正弦波形部材７２は弾性でフレキシブル部材であり、保護具５７ａが上記保護具５７（図４）と同様の機能を果たすことができる。
【００４０】
本発明による他の実施形態を図９に示す。この実施形態ではトロカール２０は近位端７０を有する保護具５７ｂを備えている。カニューレハンドル３２のコンタクト部分３６は、保護具５７ｂの近位端７０によって移動する１対の可撓性部材４８からなる。一旦、近位側への力Ｆを保護具５７ｂにかけたら、保護具５７ｂの近位端７０が可撓性部材４８の内面に対しスライド可能に移動しながらコンタクト部分３６に近位側に進むように、可撓性部材４８はフレキシブルで弾性材料から作られる。保護具近位端７０は可撓性部材４８を閉塞具シャフト４５から外側に離して撓ませ保護具５７ｂを引き込ませ穿刺用先端５０を露出する。このようにこの配置によって図２乃至図５に示した好ましい実施形態と同様の利点が提供される。
【００４１】
上記のように本発明によるトロカール２０は幾つかの利点がある。特にこのトロカール２０は一体として作動するトロカールであり、コストを意識した手術環境で選択されるトロカールに関するものである。コストは本手術界では大きな問題であるため、患者のために安全で有効な優れた手術による治療を行なうため新規で創造的な器具と技術を開発すると同時に手術手技からコストを下げるように求めることが必要であることが多い。本発明によって与えられる手術手技からコストを下げる有意義な方法の一つは、本発明による１個以上のトロカール２０に沿って本発明の分野と背景の一部として記載したトロカールのような１個の完全に戻る安全防護のトロカールを利用することである。
【００４２】
完全に戻る防護トロカールは、主に付随的な部品と製造のコストの点で本発明によるトロカールよりもコストがかかるため、多くの外科医は１つの手術手技（手順）時に利用される完全に戻る安全防護のトロカール数が制限されることを求めるだろう。従って、外科医の多くは、患者に第１のアクセスポートを形成するために１個の完全に戻る安全防護のトロカールだけを利用することができる。安全防護の閉塞具をカニューレから外すと第１アクセスポートが形成され、第２アクセスポートの配置のために透視を行なうため内視鏡を第１アクセスポートに挿入する。
【００４３】
第２アクセスポートは、手術手技を容易にするため様々なタイプの手術器具を収容するように利用される。そこで、本発明によるトロカール２０をこれらの第２アクセスポートを形成するのに使用することができる。図２に示したように、本発明によるトロカールは保護具５７を利用するため、穿刺用先端５５が覆われ、従って、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０内に取付けロックする前に閉塞具アセンブリ３０を扱う全ての人に良好な安全性が与えられる。さらに、シールアセンブリ１００を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具をスライドすると穿刺用先端５５がまだ覆われているためトロカール２０のシールアセンブリ１００も保護される。
【００４４】
この発明は最も好ましい態様に基づいて説明されたが、この詳細な説明を検討する人には、非常に多くの他の実施形態が特許請求の範囲に限定されない。特許請求の範囲に述べられた範囲と趣旨に十分入ることが容易に明らかであろう。
【００４５】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ｉ）近位端、遠位端及びそれらを貫通する通路を有するカニューレスリーブと、前記スリーブの前記通路と一直線上にある開口を有し前記スリーブの前記近位端に配置されるカニューレハウジングとを備えたカニューレアセンブリと；前記カニューレアセンブリ内に挿入可能であり、ハンドルと、前記ハンドルに接続された近位端と前記近位端と反対側の遠位端を有する閉塞具シャフトと、前記閉塞具シャフトの前記遠位端に配置された穿刺用先端を備えた閉塞具アセンブリとを具備する手術用トロカールにおいて、
遠位端を有するとともに、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置された保護具であって、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるように孔を前記遠位端に有する保護具を具備し、
前記保護具孔と前記スリーブ遠位端を越えて前記穿刺用先端を露出するために、前記閉塞具アセンブリを前記カニューレアセンブリ内に挿入することにより前記ハンドルが前記ハウジングに接触すると、前記保護具が、引き込み位置まで前記ハンドルに対して移動できるフレキシブルな近位端を有することを特徴とする手術用トロカール。
（１）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である少なくとも一つの可撓性アームを備える実施態様（Ｉ）記載の手術用トロカール。
（２）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である１対の可撓性アームを備える実施態様（１）記載の手術用トロカール。
（３）前記コンタクト部分は第１ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記コンタクト部分の前記第１ランプ面に対してスライド移動するために各アームの近位端に端面を備える実施態様（２）記載の手術用トロカール。
【００４６】
（４）前記コンタクト部分はさらに、前記第１ランプ面に隣接する第２ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記第２ランプ面に対してスライド移動するために前記端面に隣接する内面を備える実施態様（３）記載の手術用トロカール。
（５）前記保護具を前記引き込み位置まで引き込んだ時に前記ハンドルに接触するためのボスを備える実施態様（４）記載の手術用トロカール。
（６）前記ハウジングの前記開口に配置されたシールアセンブリを備える実施態様（５）記載の手術用トロカール。
（７）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは、前記ハウジングにそのハンドルをロックするために、前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（６）記載の手術用トロカール。
【００４７】
（８）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（７）記載の手術用トロカール。
（９）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（８）記載の手術用トロカール。
（１０）前記スリーブは前記スリーブの外面に螺旋捻子山を備える実施態様（９）記載の手術用トロカール。
（１１）前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に接触するため正弦波形部材を備える実施態様（Ｉ）記載の手術用トロカール。
（１２）前記正弦波形部材は、前記正弦波形部材の近位端に１対の突起先端とその先端の間のノッチとを備える実施態様（１１）記載の手術用トロカール。
【００４８】
（１３）前記正弦波形部材は、貫通する中央開口を備え、前記中央開口と前記ノッチは前記閉塞具シャフトを受ける形状となっている実施態様（１２）記載の手術用トロカール。
（１４）前記保護具は、前記保護具を前記引き込み位置まで引き込むと前記ハンドルに接触するためのボスを備える実施態様（１３）記載の手術用トロカール。
（１５）前記ハウジングの前記開口に配置されたシールアセンブリを備える実施態様（１４）記載の手術用トロカール。
【００４９】
（１６）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは前記ハウジングにそのハンドルをロックするために、前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（１５）記載の手術用トロカール。
（１７）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（１６）記載の手術用トロカール。
（１８）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（１７）記載の手術用トロカール。
（１９）前記スリーブは前記スリーブの外面に螺旋捻子山を備える実施態様（１８）記載の手術用トロカール。
（ＩＩ）開口とコンタクト部分を有するハンドルと；
前記ハンドル開口を通して延在し、前記ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する遠位端を有する閉塞具シャフトと；
前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるようにその遠位端に孔を有するとともに、近位側への力をかけた時に前記穿刺用先端を露出するために前記ハンドルの前記コンタクト部分に対して引き込み位置まで移動可能なフレキシブルな近位端も有しており、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置され、前記ハンドル開口を通して延在する保護具と；を具備する閉塞具アセンブリ。
（ＩＩＩ）開口とフレキシブルなコンタクト部分とを有するハンドルと；
前記ハンドル開口を通して延在し、前記ハンドルに固定される近位端と、穿刺用先端を有する遠位端とを有する閉塞具シャフトと；
前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるようにその遠位端に孔を有するとともに、近位側への力をかけた時に前記穿刺用先端を露出するために前記ハンドルの前記フレキシブルなコンタクト部分に対して引き込み位置まで移動可能な近位端も有しており、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフト周囲にスライド可能に配置され、前記ハンドル開口を通して延在する保護具と；を具備する閉塞具アセンブリ。
【００５０】
【発明の効果】
以上説明したように本発明による手術用トロカールによれば、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で有効にトロカールを使用することができる。
更に、本発明の手術用トロカールによれば、外科医に低いコストの選択肢を提供できるとともに、閉塞部をカニューレ近位端に連結する時点まで穿刺先端を安全に保護することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による閉塞具とカニューレを有するトロカールの斜視図である。
【図２】本発明による覆った位置で穿刺用先端を備えたトロカール閉塞具の断面平面図である。
【図３】露出した位置で穿刺用先端を備えた図１のカニューレと連結関係にある図２の閉塞具の断面平面図である。
【図４】本発明による保護具を示す一部破断斜視図である。
【図５】図１の閉塞具とカニューレの分解斜視図である。
【図６】図５のカニューレで使用されるシールアセンブリの斜視図である。
【図７】図６に示したシールアセンブリの側面図である。
【図８】図６に示したシールアセンブリの正面図である。
【図９】本発明によるトロカールの別の実施形態の断面平面図である。
【図１０】図４の保護具の別の実施形態である。
Claims (13)
- 手術用トロカールであって、
近位端、遠位端及びそれらを貫通する通路を有するスリーブと、該スリーブの前記通路と一直線上にある開口を有しかつ前記スリーブの前記近位端に配置されたハウジングとを備えたカニューレアセンブリと、
該カニューレアセンブリ内に挿入可能な閉塞具アセンブリであって、ハンドルと、該ハンドルに接続された近位端と該近位端と反対側の遠位端とを有する閉塞具シャフトと、該閉塞具シャフトの前記遠位端にスライド移動可能に配置された穿刺用先端とを備えた閉塞具アセンブリと、
遠位端を有するとともに、保護位置にて前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を覆うために前記閉塞具シャフトの周囲にスライド移動可能に配置された保護具であって、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるように孔を前記遠位端に有する保護具を具備し、該保護具は、該保護具と一体に形成されたフレキシブルな近位端をさらに有し、前記保護具は、
近位側への力が前記保護具にかけられた時、前記保護位置から、前記保護具の前記孔および前記スリーブ遠位端から前記穿刺用先端が露出する引き込み位置まで、前記保護具が前記ハンドルに対して移動し、これにより前記フレキシブルな近位端が前記閉塞具シャフトの前記ハンドルのコンタクト部分に接触すると共に、前記フレキシブルな近位端が前記閉塞具シャフトの外側へ撓み、この撓みによる遠位側への対向力が前記保護具にかけられると共に、前記近位側への力が前記保護具から解除された時、前記遠位側への対向力により、前記保護具が前記保護位置に戻されるように、構成されていることを特徴とする手術用トロカール。 - 前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である少なくとも一つの可撓性アームを備える請求項１記載の手術用トロカール。
- 前記保護具の前記フレキシブルな近位端は、前記ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動可能である１対の可撓性アームを備える請求項２記載の手術用トロカール。
- 前記コンタクト部分は第１ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記コンタクト部分の前記第１ランプ面に対してスライド移動するために各アームの近位端に端面を備える請求項３記載の手術用トロカール。
- 前記コンタクト部分は、前記第１ランプ面に隣接する第２ランプ面をさらに備え、各可撓性アームは、前記第２ランプ面に対してスライド移動するために前記端面に隣接する内面を備え、前記第２ランプ面は、前記第１ランプ面より前記保護具から遠い位置に配され、かつ前記近位側への力による前記保護具の移動方向に対する角度が前記第１ランプ面より小さい請求項４記載の手術用トロカール。
- 前記保護具を前記引き込み位置まで引き込んだ時に、前記ハンドルに接触するためのボスを前記保護具に備える請求項５記載の手術用トロカール。
- 前記ハウジングの前記開口に配置されたシールアセンブリを備える請求項６記載の手術用トロカール。
- 前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは、前記少なくとも１つのスロット内に取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備え、前記閉塞子アセンブリの前記ハンドルは、前記ピンを前記スロット内に回し入れることによって、前記カニューレアセンブリの前記ハウジングにロックされる請求項７記載の手術用トロカール。
- 前記穿刺用先端はフラットブレードを備える請求項８記載の手術用トロカール。
- 前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える請求項９記載の手術用トロカール。
- 前記スリーブは前記スリーブの外面に螺旋捻子山を備える請求項１０記載の手術用トロカール。
- 前記閉塞具アセンブリが前記カニューレアセンブリ内へ挿入され、前記ハンドルが前記ハウジングに接触する場合に、該ハウジングから前記保護具に対して前記近位側への力がかけられる請求項１記載の手術用トロカール。
- 閉塞具アセンブリであって、
開口とコンタクト部分とを有するハンドルと、
前記ハンドルの前記開口を通して延在し、かつ前記ハンドルに固定された近位端と、穿刺用先端を有する遠位端とを有する閉塞具シャフトと、
遠位端と、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を通すことができるように前記遠位端に孔を有する保護具であって、前記閉塞具シャフトの前記穿刺用先端を保護位置にて覆うために前記閉塞具シャフト周囲にスライド移動可能に配置され、前記ハンドルの前記開口を通して延在する保護具とを具備し、該保護具は、該保護具と一体に形成されたフレキシブルな近位端をさらに有し、前記保護具は、
近位側への力が前記保護具にかけられた時、前記保護位置から、前記穿刺用先端が露出する引き込み位置まで、前記保護具が前記ハンドルに対して移動し、これにより前記フレキシブルな近位端が前記閉塞具シャフトの前記ハンドルの前記コンタクト部分に接触すると共に、前記フレキシブルな近位端が前記閉塞具シャフトの外側へ撓み、この撓みによる遠位側への対向力が前記保護具にかけられると共に、前記近位側への力が前記保護具から解除された時、前記遠位側への対向力により、前記保護具が前記保護位置に戻されるように、構成されている閉塞具アセンブリ。
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