KR970001430B1 - 안전 관통기 - Google Patents

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KR970001430B1
KR970001430B1 KR1019930701917A KR930701917A KR970001430B1 KR 970001430 B1 KR970001430 B1 KR 970001430B1 KR 1019930701917 A KR1019930701917 A KR 1019930701917A KR 930701917 A KR930701917 A KR 930701917A KR 970001430 B1 KR970001430 B1 KR 970001430B1
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Abstract

내용 없음.

Description

[발명의 명칭]
안전 관통기
[도면의 간단한 설명]
제1도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 부분 절결 측면도.
제2도는 허브 및 고정기기를 도시하는 제1도의 2-2선을 따라 취한 단면도.
제3도는 수축 위치에 있는 제1도의 안전 관통기의 말단부의 절결 개략도.
제4도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 다른 말단부의 절결 개략도.
제5도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 또다른 말단부의 부분 절결 측면도.
제6도, 제7도 및 제8도는 각각 제5도의 안전 관통기의 상면도, 하면도 및 단면도.
제9도 및 제10도는 각각 연장 및 수축 위치에 있는 본 발명에 따른 안전 관통기의 또다른 말단부의 단면도.
제11도는 본 발명에 따른 또다른 실시예의 안전 관통기의 절결 확대도.
제12도는 안전 탐침이 연장 위치에 있는 제11도의 안전 관통기의 단면도.
제13도는 본 발명에 따른 또다른 실시예의 안전 관통기의 절결 확대 단면도.
제14도는 안전 탐침이 연장 위치에 있는 제13도의 안전 관통기의 절결 단면도.
제15도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 또다른 실시예의 절결 확대도.
제16도는 안전 탐침이 연장 위치에 있는 제15도의 안전 관통기의 절결 측면도.
제17도, 제18도 및 제19도는 제1도의 안전 관통의 사용을 도시한 절결도.
제20도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 입구 슬리브에 대한 변형예의 절결도.
제21도는 본 발명에 따른 안전 관통기의 변형예에 대한 절결 단면도.
[발명의 상세한 설명]
[발명의 배경]
[발명의 분야]
본 발명은 외과용 안전 관통기, 특히 조직을 관통하기 위한 관형 니들과 이 니들의 예리한 팁(sharp tip)을 보호하기 위한 안전 탐침(safety probe)을 가진 외과용 관통기(Surgical penetrating instruments)에 관한 것이다.
[종래 기술에 대한 설명]
외과용 관통기들은 복부에서부터 정맥 및 동맥과 같은 작은 혈관, 경막과 흉막 및 지망막하강, 심실 그리고 척수 및 활액강에 걸친 치수 버위에서 해부학적 강(cavity)에 접근하여 외과 치료에 널리 사용된다. 이러한 외과용 관통기들인 강막(cavity wall)을 형성하는 조직을 꿰뚫거나 관통하기 위해 예리한 팁 또는 정점을 갖는 관통 부재 또는 수단을 포함하고, 광막을 관통하기 위해 요구되는 힘은 강막의 조직 두께나 강막의 형식에 의존한다. 일단 강막이 관통되면, 강내의 조직 또는 강을 형성하는 조직과의 부주의한 접촉을 방지하기 위하여 관통 부재의 예리한 팁을 보호하는 것이 바람직하며, 강막을 관통하기 위해 상당한 힘이 요구되는 곳에서는 일단 관통이 달성되면 조직 저항성의 부족으로 예리한 팁이 강안으로 너무 멀리 이동하여 인접 조직을 손상시킬 수 있는 특수한 문제점이 있다.
관통 부재의 예리한 팁을지나 연장하도록 편향된 안전 탐침을 포함하는 안전 관통기들은 해부학적 강을 관통하기 위해 널리 채택되어 왔다. 예를들면, 폐복막을 만드는데 통상적으로 사용되는 베레즈 니들(Verres needle)은 관형 니들내에 배치된 스프링 장착 내부 부재를 갖는다. 졸라퀸씨의 미합중국 특허 제1,527,291호, 샤우씨의 제2,623,521호 및, 배런씨의 제2,630,803호는 니들에 배치된 스프링 장착 내부 부재를 갖는 안전 관통기의 예시인 반면에, 윤(Yoon)씨의 미합중국 특허 제4,254,762호는 중공 니들내에 스프링 편향식 내시경을 기술하고 있다. 외부 슬리브와 내부 투관침(trocar) 사이에 배치된 스프링 편향식 보호 실드(shield)를 갖는 안전 투관침들은 에디콘 인코포레이티드가 엔도패스(Endopath)라는 제품명으로 그리고 미합중국 서지컬 코포레이션이 서지포트(Surgiport)라는 제품명으로 시판하고 있다. 윤(Yoon)씨의 미합중국 특허 제4,535,773호와 몰(Moll)씨 등의 미합중국 특허 제4,654,030호는 상기 안전 투관침의 본보기이다. 독일 공개공보 제2,544,262호는 예리한 말단부를 갖는 튜브와 상기 튜브 말단부내의 스프링 편향식 무딘 부재와 상기 튜브에 걸쳐 활주가능한 호스 또는 카테테르(catheter)를 포함하는 자궁내 카테테르를 도시하고 있다.
종래 기술의 안전 관통기들이 널리 사용되더라도, 현재 이들이 추천되는 외과 치료에 상기 선행기술의 기기가 사용될 때 많은 단점이 있으며, 또한 종래 기술의 안전 관통기들은 관통에 대한 안전성이 높게 요망되는 외과 치료에 사용할 수 없다. 종래기술의 외과용 관통기의 단점중 하나는 관통 부재가 예각 말단부를 갖는 관형니들일 때, 예리한 팁이 잘 보호되지 않고 안전 탐침이 보호 위치로 연장될 때 적어도 부분적으로 노출되므로 작고 좁은 해부학적 강의 관통시 사용하는 것이 안전하지 않는 반면에, 이러한 안전 탐침이 연장된 니들 팁 보호 위치에 고정될 수 없다는 다른 단점이 있다. 또다른 단점은 강막이 일차로 관통된 후 니들의 예리한 팁이 조직의 재차 관통시 효과적인 사용을 위해서 선택적으로 노출될 수 없다는 것이다.
[별명의 개요]
따라서, 본 발명의 주목적은 입구 슬리브(portal sleeve)를 포함하는 안전 관통기내에서 이동가능한 안전탐침을 갖는 관형 니들을 사용함으로써 종래기술의 상기 단점을 극복하며 광범위한 외과 치료에서 안정성과 효율성을 증가시키는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 니들 및 입구 슬리브가 조직 관통을 위해 유연한 프로파일을 나타내도록 입구 슬리브의 말단 엣지를 니들내에서 이동가능한 안전 탐침을 갖는 안전 관통기에서 니들의 각도진 개방 단부의 트레일링 엣지와 정렬 또는 전방에 위치 설정하는 것이다.
또다른 목적은 입구 슬리브를 포함하는 안전 관통기의 니들내의 연장위치에 안전 탐침을 선택적으로 고정하거나 또는 안전 탐침이 연장 위치로부터 기단방향으로 이동하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 조직 관통후와 의료진에 의한 취급중에 예리한 팁의 노출을 최소화하기 위하여 안전 탐침내의 보호 오목부에 수용된 니들의 예리한 팁과 함께 강막을 통해서 입구 슬리브를 위치 결정하도록 관형 니들을 사용하고 이에 의해 부주의한 조직의 접축 및/또는 관통 기회를 감소시키는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 안전 탐침의 각도진 말단부와 관형 니들이 입구 슬리브의 배치를 돕기위하여 조직 관통중에 동일 평면에 있도록 입구 슬리브내에 있는 관형 니들의 각도진 예리한 말단부를 갖는 안전 탐침의 각도진 말단 단부면과 정렬시키는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 연장된 위치에서 안전 탐침의 말단부가 니들의 예리한 팁위로 돌출하도록 니들의 길이방향 축쪽으로 만곡한 부분이 예리한 팁에서 종료하는 개방 말단부를 갖는 관형 니들에서 안전 탐침을 사용하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 입구 슬리브내에서 가늘고 긴 관형 니들에 대해 이동가능한 안전 탐침이 연장 위치쪽으로 편향되고 수축 위치에 선택적으로 해제가능하게 고정될 수 있어서 안전 탐침이 강막을 관통하기전 또는 후에 무력해 질 수 있는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 말단방향으로 편향된 안전 탐침이 수축 위치를 향하여 기단방향으로 수동으로 당겨져서 조직 접촉부(tissue contact)로부터 안전 탐침의 말단부에 적용된 힘을 요구함 없이 관형 니들의 예리한 말단부를 노출시킬 수 있는 안전 관통기를 제조하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 연장 위치에서 안전 탐침의 말단부가 관형 니들의 예리한 팁을 보호하는 팽창 상태에 있는 동안 수축 위치에서 안전 탐침의 말단부가 니들을 충전시키는 수축 상태에 있도록 입구 슬리브를 구비하는 안전 관통기에서 연장가능한 말단부를 갖는 안전 탐침을 사용하는 것이다. 안전 탐침의 말단부는 생체 조직 절편과 같은 조직 검사용으로 사용할 수 있도록 구멍이 있거나 얇게 분할될 수 있다.
본 발명은 관통 니들에 대해 말단방향으로 편향된 안전 탐침을 선택적으로 고정시킬 수 있도록 핀과 슬롯기구를 사용하는 것을 부가의 목적으로 하며, 상기 핀은 안전 탐침을 선택적으로 이동시키기 위하여 외과의사에 의해 파지될수 있는 손잡이를 형성하도록 허브의 외부로 연장한다. 핀이 슬롯의 길이방향 부분에 위치할 때 안전 탐침은 상기 편향에 대향하여 이동할 수 있고, 핀이 길이방향 부분의 대향 단부에서 슬롯의 기부 또는 말단 횡방향 부분에 있을 때 안전 탐침은 각각 수축 및 연장 위치에 해제가능하게 고정된다.
종래기술에 대한 본 발명의 장점은 정맥, 동맥, 흉막강, 척주와 지망막 하강 및, 축수경막외강과 같은 매우 작은 강(cavity)이 서로 연통하는 입구를 형성하도록 안전하게 관통될 수 있는 것이고, 정맥이나 동맥을 관통시키는 동안 혈종(hematoma)발생의 기회가 감소되며, 제2구멍을 뚫는 내시경 처리가 용이하고, 유체를 주입하거나 배설시키면서 안전 관통을 수행하며, 강의 관통후에 부가의 조직 관통 즉, 크리스틱 강(crystic cavith)이나 연성 유기체(예를들면, 난소 낭포 관통 또는 간장 조직 생체 절편)와 같은 관통이 하나의 기기로 수행될 수 있고, 복벽경과 같은 수술을 간단하게 하기위해 내시경 입구를 연장시켜서 형성하는데 하나의 구멍이 사용될 수 있으며, 이에 의해 본 발명에 따른 안전 관통기는 투관침과 관형 니들과 같은 관통 부재를 사용하여 적소에서 보편적으로 사용할 수 있도록 저렴하게 제조될 수 있다.
본 발명은 예리한 팁고 함께 말단부를 갖는 관형 니들과, 니들 팁을 보호하는 연장 위치와 니들 팁을 노출시키는 수축 위치 사이의 니들 내부에서 이동가능하고 연장 위치쪽으로 편향된 안전 탐침과, 니들과 안전 탐침의 기단부를 수용하기 위한 허브와, 니들에 의해 관통되어 해부학적 강과 연통하도록 니들을 에워싸는 입구 슬리브를 포함하는 안전 관통기를 특징으로 한다. 니들 말단부는 예리한 팁을 형성하는 리딩 엣지와 트레일링 엣지를 가지며, 입구 슬리브의 말단 엣지는 니들 말단부의 트레일링 엣지와 또는 전방에 정렬하여 배치된다. 고정기기는 안전 탐침이 복귀된 후에 안전 탐침을 연장 위치에 자동적으로 고정시키거나 또는 연장 위치로 복귀된 후에 안전 탐침을 고정시키거나 또는 안전 탐침의 기부방향 이동을 허용한다. 또한 고정기기기는 안전 탐침을 수축 위치에 선택적으로 고정시킨다. 안전 탐침의 말단부는 각도진 단부면을 가지므로써, 수축 위치에서 안전 탐침의 각도진 단부면이 니들의 각도진 말단 외주 엣지와 동일 평면상에 있도록 한다.
본 발명의 상기 및 기타 목적 및 장점은 유사한 부품을 동일한 참조부호로 지시하는 첨부도면을 참조한 하기의 양호한 실시에로부터 명백하게 될 것이다.
[양호한 실시예의 상세한 설명]
본 발명에 따른 안전 관통기(safety penetrating instrument;30)가 제1도에 도시되어 있고 이는 가늘고 긴 관형 니들(32)과 니들(32)내에 동심적으로 이동가능하게 배치된 안전 탐침(probe;34)과 니들(32)주위에 동심적으로 배치된 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)와, 니들(32)과 안전 탐침(34)을 장착하는 허브(38) 및, 입구 슬리브(36)를 장착하는 하우징(40)을 포함한다. 허브(38)는 볼 디텐트(42;말단부)와 같은 적합한 해제가능한 기기의 사용으로 하우징(40)에 래칫되고 니들과 안전 탐침을 입구 슬리브로부터 후퇴되는 하우징으로부터 허브를 제거하게 한다. 따라서, 안전 관통기(30)는 입구 슬리브(36)와 하우징(40)을 포함하는 입구 유니트 및 니들(32)과 안전 탐침(34)과 허브(38)를 포함하는 관통 유니트로 형성된다.
니들(32)은 수행될 치료 과정과 관통된 해부학적 강에 따라 결정되는 직경과 벽 두께를 갖는 원통형 길이의 스테인레스 강철로 바람직하게 제조된다. 니들은 리딩 또는 전방 엣지와 리딩 엣지로부터 기단방향으로 이격된 트레일링 또는 후방 엣지(48)에 예리한 조직 관통 팁 또는 정점(46)을 형성하기 위해 니들의 길이방향 축에대해 예각으로 위치되어 평면에 배치된 외주 엣지(44)에서 끝나는 말단부(42)를 갖는다. 리딩 엣지에서 니들의 벽은 예리한 팁(46)에서 끝나도록 참조부호 50으로 도시한 바와 같은 각도로 연마되므로 팁(46)은 원통형 니들 벽의 내면과 정렬된다. 니들(32)은 나사(54) 또는 시멘트와 적은 적합한 수단에 의해 허브(38)의 전방벽(52)에 고정되는 기단부(51)를 갖고 있다.
허브(38)는 비용을 줄이기 위해 플라스틱으로 양호하게 제조되고 조직 관통시 한쪽 손으로 쉽게 파지할 수 있도록 하우징(40)과 협동하는 외형을 갖는다. 허브(38)는 단면형상이 거의 직사각형이고, 제1도 및 제2도에 가장 잘 도시된 바와 같이 그 내부에서 슬롯(60)을 갖는 하나의 측벽과 함께 후방쪽으로 벌어진 외부 프로파일을 제공하기 위해 전방벽(52)에서 후방벽(56)으로 연장하는 4개의 측벽을 포함한다. 후방벽(56)은 스톱 코크와 같은 어떤 형태의 밸브도 가능하지만 나비형 밸브로 도시된 밸브(62)를 수용하고 보호하는 오목부를 갖는다.
튜브(64)는 밸브(62)가 이를 통과하는 흐름을 제어하고 튜브(64)가 안전 탐침(34)에 미끄럼가능하게 수용되는 허브(38)를 통해 연장하도록 밸브(62)에 인접한 후방벽(56)에 나사식으로 체결된 프랜지(65)를 갖는다.
안전 탐침(34)은 안전 관통기의 용도에 따라 원통형 길이의 스테인레스 강철 도는 플라스틱과 같은 강성 또는 가요성 재료로 양호하게 제조되고, 제1도에 도시한 바와같이 연장 위치에서 니들(32)의 예리한 팁(46)을 보호하기 위한 형상의 말단부(66)를 갖는다. 말단부(66)는 그 내부의 구멍(67)과 니들 외주 엣지(44)의 예각과 거의 동일한 각도로 니들(32)의길이방향 축에 대해 예각으로 배치된 단부면(68)을 갖는다. 상기 방법에서, 니들(32)의 말단부의 외주 엣지(44)와 안전 탐침(34)의 말단 단부면(68)은 안전 탐침이 연장 위치에 있을 때 거의 평행 관계로 유지되고 안전 탐침이 제3도에 도시한 바와 같은 수축 위치에 있을 때 거의동일 평면에 위치 설정될 것이다. 단부면(68)은 원형, 부분적으로 구면 또는 볼록면, 돔형 형상을 갖지만, 안전 관통기의 사용에 따라 이 단부면은 예리한 면이 없어지는 동안 실제로 편평해진다. 니들의 말단부를 연삭하므로서, 예리한 팀(46)은 잘 보호되거나 감춰지게될 연장 위치에서 안전 탐침의 측벽과의 접촉부에 위치 설정된다. 제2도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 안전 탐침은 슬롯(60)을 통하여 연장되며 이들에 나사식으로 고정된 핀(78)을 갖는 부재 또는 플레이트(76)를 회전가능하게 장착한 것 사이에서 이격된 환형 리브(72,74)를 지지하는 허브(38)내에 배치된 기단부(70)를 갖고, 상기 핀(78)은 쉽게 파지할 수 있는 구형 단부 또는 노브를 갖는다. 나선형 스프링(80)은 허브(38)의 단부벽과 플레이트(76)사이에 압착되어 장착되고, 스프링(80)은 플레이트(76)와 플랜지(65)에 있는 구멍에 수용되어 길이방향으로 연장하는 단부를 구비하며 스프링은 플레이트와 안전 관통기의 기단부에서 시계방향으로 고정되거나 또는 제1도에서 상향으로 고정되어 지지된 핀(78)을 편향시키도록 비틀림적으로 감겨진다. 허브(38)에 형성된 슬롯(60)은 니들의 길이방향 축과 평행 관계로 정렬된 길이방향 부분(82)과, 횡방향 말단 부분(84) 및 길이방향 슬롯 부분(82)과 평행하게 연장하는 단부에서 리세스(88)를 갖는 횡방향 기부 부분(86)을 갖는다. 바람직하다면, 하기에 설명될 목적을 위하여, 인접 슬롯 부분은 도면번호 90으로 점선으로 도시된 말단 슬롯 부분과 동일한 방향으로 연장될 수 있다.
입구 슬리브(36)는 원통형 길이의 스테인레스 강철 또는 다른 적합한 의학적으로 수용가능한 플라스틱 또는 금속 재료로 양호하게 제조되며 단단하거나 유연하며 투명하거나 불투명할 수 있다. 상기 입구 슬리브는 니들의 트레일링 엣지(48)와 정렬되거나 또는 전방에 배치된 외주 엣지(96)에서 종결되는 말단부(94)를 구비함으로써 이 니들과 입구 슬리브의 말단부는 조직 관통을 용이하게 하도록 실제로 유연한 프로파일을 나타낸다. 말단부(94)는 니들(32)의 길이방향 축을 니들의 외주 엣지(44)의 각도와 동일한 예각으로 배치된 테이퍼진 원추부분(98)을 갖고 있으므로 말단 슬리브(36)는 조직 관통중에 니들을 유연하게 통과한다. 입구 슬리브(36)는 하우징(40)의 전방벽(104)으로부터 연장하는 나사식 니플(nipple;102)에 이동가능하게 수용된 나사식 기단부(100)를 갖는다. 하우징(40)은 플라스틱으로 양호하게 제조되고 사용중에 파지를 돕기위해 전방벽(104)에 인접한 플레어식 외부 프로파일을 갖는 허브(38)의 단면 형상에 대응하는 직사각형 형상을 갖는다. 밸브 조립체(106)는 관통 유니트가 일단 이들로부터 제거되면 입구 슬리브를 통과하는 흐름을 제어하도록 하우징(40)에 장착된다. 상기 밸브 조립체는 어떤 수용가능한 형상을 갖고, 도시한 바와 같이, 밸브 부재를 피봇적으로 장착하는 나사식 플레이트(112)에 고정되고 하우징(40)의 환형 나사식 벽 부분에 나사식으로 고정된 원통형 튜브(110)의 말단부에 형성된 환형 밸브 시이트에 대해 폐쇄된 위치로 스프링 편향된 플랩퍼 밸브 부재(108)를 포함한다. 아답터 플러그(114)는 튜브(110)의 기단부상 장착되고 테프론, 실리콘 고무 또는 플라스틱과 같은 가요성 탄성 재료로 일체로 구성된다. 제21도에 도시된 바와 같이 아답터 플러그(114)는 튜브(110)의 가단부를 수용하기 위해 내부에 있는 환형 리세스(117)를 갖는 두꺼운 플랜지 부분(116)과 튜브(110)내에 적절하게 수용 되어진 플랜지(116)에서 중앙 구멍(119)의 내부 엣지로부터 연장하는 원통형 내부벽(118)을 갖는다. 상기 벽(118) 두께는 입구 슬리브를 통하여 삽입될 기기의 치수에 의존하는데, 관통 유니트가 입구 슬리브로부터 철회된 후 관통 유니트보다 작은 기기가 몸체내로 삽입된다면, 아답터 플러그(114)는 튜브(110)의 기단부로부터 제거되고 다른 아답터 슬리브는 작은 기기를 더 큰 두께의 내부원통형 벽에 연결하기 위해 벽의 길이를 따라 삽입된다. 즉, 내부벽(118)의 직경 및 그 두께는 입구 유니트를 통과하는 기기의 직경에 따라 변화되고, 내경은 벽의 길이를 따라 연장하는 그 주위에 밀봉을 형성하기 위해 이들을 통과하는 기기의 외부 직경보다 다소 작거나 거의 동일하다. 다양한 치수의 기기를 수용하기 위해 내부 밀봉 벽을 갖는 다양한 치수의 아답터 플러그를 사용함으로써, 예를들면 2㎜에서 12㎜까지의 다양한 치수로 변화하는 기기를 위한 효과적인 밀봉을 형성할 수 있다. 안전 관통기(30)를 조립하기 위하여, 안전 탐침(34)은 허브의 기단부에 삽입되며 튜브(64)와 스프링(64)을 따라 니들을 통해서 삽입될 수 있다. 제위치에 있는 플레이트(76)에 대해, 상기 핀(78)은 슬롯(60)을 통과하며 프레이트내에 나사 체결됨으로써 상기 프레이트는 허브내에서 회전할 수 없게 된다. 튜브(64)는 상술한 바와 같이 시계방향으로 플레이트(76)와 핀(78)을 회전가능하게 편향시키도록 스프링에 비틀림력을 생기게 하여 시계방향으로 비틀어진다. 튜브 플랜지(65)는 제2도에 도시된 상태로 안전 관통기(30)와 안전탐침을 말단방향으로 편향시키는 스프링(80)을 배치하기 위해 허브의 단부벽(56)내에 나사 체결되고 말단부(66)는 제1도에 도시된 연장 위치에서 니들의 예리한 팁(46)을 통상적으로 보호한다. 따라서, 핀(78)은 말단 횡방향 부분(84)에 인접한 위치에서 슬롯(60)의 길이방향 부분(82)을 따라서 말단방향으로 편향되며 연장 위치에 안전 탐침을 해제가능하게 고정시키기 위해 스프링으로부터의 비틀림 편향으로 인해 횡방향 슬롯 부분(84)으로 편향된다. 니들(32)와 안전 탐침(34)과 허브(38)로 형성된 관통 유니트는 니들(32)을 아답터 플러그(114)에서 중심구멍과 튜브(110) 말단부상의 밸브 시이트로부터 떨어져서 밸브 부재(108)를 이동시키는 하우징(40)과 입구 슬리브(36)를 통과시킴으로써 입구 유니트와 결합된다. 하우징(40)에 인접한 허브(38)에 대해, 허브 전방벽(52)으로부터 연장하는 원통형 스커트(119)는 하우징의 개방 근접 단부내에 배치되며, 디텐트(42)는 하우징에 대한 위치에 허브를 우지할 수 있다. 이 위치에서, 말단 외주 엣지(96)는 안전 관통기(30)에 의한 조직 관통을 돕기위해 니들 말단부의 트레일링 엣지(48)와 정렬되어 배치되게 한다. 입구 슬리브의 말단부가 그 전방에 또는 니들의 트레일링 엣지와 적어도 정렬되어 위치 설정되는 유연한 조직 관통을 위해 중요하다. 입구 슬리브의 날개 엣지가 니들의 트레일링 엣지로부터 근접하게 이격된다면, 조직 관통은 향상돈 외상을 더 어려워지게 한다. 따라서, 니들 말단부와 안전 탐침 및 입구슬리브의 위치 결정은 최소 조직 저항 및 외상을 갖는 조직 관통을 용이하게 하기 위해 매우 중요하게 된다.
수축 위치에서 안전 탐침을 갖는 안전 관통기(30)의 말단부는 제3도에 도시되어 있고, 안전 탐침 말단부의 단부표면(68)이 니들의 말단부와 안전탐침 및 이들사이에서 조직의 트레핑(trapping) 또는 잼밍(jamming)사이의 갭을 줄이도록 니들의 개방 말단부를 실제로 충진하는 안전 탐침의 말단부와 함께 니들(32)의 말단부(42)에서 외주 엣지(44)와 동일한 평면에 있는 것이 나타날 수 있다.
안전 탐침(34)의 변형이 제4도에 도시되고 이 안전 탐침은 제3도에서 단부면(68)과 유사하게 각도진 단부면(122)을 구비하는 말단부(120)를 갖는다. 돌출 외주 림(124)은 안전 탐침이 연장 위치에 있을 때 모든 방향에서 측방으로 팽창하도록 단부 표면(122)으로부터 연장하고 안전 탐침이수축 위치에 있을 때 니들의 개방 말단부에 완전히 충진되도록 수축한다. 이러한 방법에서, 제3도의 실시예에서 니들과 안전 탐침 말단부사이의 감소된 갭은 조직의트레핑 또는 잼밍을 제거하여 방지된다.
안전 관통기(30)의 변형이 제5도 내지 제8도에 도시되어 있고, 니들(32)의 말단부에서 예리한 정점(46)은 예리한 팁이 종래의 피하주사용 니들처럼 상기 니들 벽의외부면과 정렬되도록 모나게 연삭되지 않고 안전 탐침(34)은 말단부가 측면 구멍(128)을 제외하고는 폐쇄되도록 그 내부에 형성된 홈 또는 리세스(126)를 갖는 것이 제1차이점이다. 안전 니들의 말단부는 안전 탐침이 연장 위치에 있을 때 홈(126)에 수용되는 니들 때문에, 더욱이 제5도에 도시된 바와 같이 니들의 길이방향 축에 대해 굴곡되거나 각도진 말단부 때문에 예리한 니들팁(46)을 보호하기 위해 특수한 형상을 가지므로 연장 위치에서 굴곡 부분은 예리한 니들 팁(46)을 수용하기 위해 제2리세스(130)을 형성한다. 플라스틱과 같은 가요성 재료의 안전 탐침을 구성하기 위해, 안전탐침은 수축 위치로 이동될 때 재배치되거나 똑바르게 되며, 연장 위치로 이동될 때 안전 탐침은 니들 팁을 수용하기 위해 리세스(130)를 형성하는 굴곡되거나 각도진 형태로 복귀될 것이다.
제9도에 도시한 다른 실시예에 있어서, 안전 탐침의 말단부는 종래 실시예에 대해 설명한 바와 같이 각도지거나 굽혀져 있고, 그외에는 말단부가 대향 부분(132,134)을 형성하도록 스플릿 또는 슬롯되어 있다. 스플릿 또는 슬롯(136)은 둥글게된 단부(138)에서 끝나므로 상기 부분(132,134)은 안전 탐침이 연장 위치에 있을 때 팽창 상태를 만들도록 서로를 향해 편향된다. 예를들어 생검법에 의해 조직을 잡거나 절단하기 위해 제9도의 안전 관통기의 사용은 제10도에 도시되어 있고, 여기서 조직(140)이 제9도에 도시한 바와같이 팽창 상태에서 조직에 인접하게 안전 탐침을 배치하고, 그후에 수동으로 핀(78)을 잡으므로써 니들에 가깝게 안전 탐침을 밀어서 스프링(80)의편향력에 대향하여 길이방향 슬롯 부분(82)을 따라서 핀을 이동시키므로서 잡을 수 있는 것이 나타난다. 안전 탐침은 핀(78)을 횡방향 슬롯 부분(86)으로 이동시키고, 핀이 통상적으로 편향된 위치로 복귀되는 것을 방지하기 위해 내부에 형성된 리세스(88)안으로 이동시키므로써 수축 위치에 해제가능하게 고정 될 수 있다. 안전 관통기가 생검법에 의해 사용될 때, 안전 탐침은 스테인레스 강철로 양호하게 제조되고, 말단 엣지는 생검법으로 취하게 될 조직을 절단하고 잡기위해서 내향으로 날카롭게 되어 있다.
본 발명에 따른 안전 관통기의 또다른 실시예는 제11도 및 제12도에 도시되어 있으며 긴 관형 니들(142)은 니들의 벽으로부터 측방 또는 방사방향으로 이동된 예리한 말단 팁(148)에서 끝나도록 니들의 길이방향 축을 향해 굴곡된 말단부 부분(146)을 갖는 외주엣지(144)를 형성하는 개방되고 날카롭게 각도진 단부를 갖는 말단부(143)를 가진다. 안전 탐침(150)은 제12도에 도시한 바와 같이 연자 위치에 있을 때 예리한 팁(148)위로 돌출하는 곡률을 가진 말단부(152)를 갖는다. 말단부(152)는 유체의 주입과 방출을 위해 안전 관통기와 연통하는 구멍(154)을 가진 벌버스(bulbus)형상을 갖는다. 부드럽게 구브러진 형상은 예리한 니들 팁(148)을 보호하는 반면에, 점선으로도시한 오목부(155)의 형태인 리세스는 예리한니들 팁의 노출을 방지하도록 안전 탐침 말단부에 제공될 수 있다.
본 발명에 따른 안전 관통기의 또다른 실시예는 제13도 및 제14도에 도시되어 있고 긴 관형 니들(156)은 예리한 팁(160)에서 끝나도록 제11도에 도시된 부분(146) 보다 적게 연장하는 굴곡된 말단부(158)를 가진다. 안전탐침(162)은 제14도에 도시한 바와같이 니들의 말단부에서 에리한 니들 팁(160)을 수용하는 리세스를 형성하기 위해 길이방향 홈(164)을 가진다. 안전 탐침의 말단부는 내부에 큰 구멍(166)과 다수의 작은 구멍(168)을 가진다. 안전 탐침의 말 단부에 다수의 구멍을 제공함으로써 구멍중 하나가 막히더라도 연통이 유지될 수 있다.
제15도 및 제16도에 도시된 본 발명에 따른 안정 관통기의 실시예는 안전 탐침(170)이 이를 직접 연통하도록 환형 개방 말단부(172)를 갖는 것을 제외하고는 제13도 및 제14도에 도시한 것과 유사하다. 말단부(172)의 둥근 외주 엣지는 예리한 니들 팁(166)을 수용하기 위해 슬롯 또는 홈(174) 형태인 리세스를 형성하도록 차단되어 있다.
안전 관통기의 말단부만이 제5도 내지 제16도에도시되어 있으나, 기단부 부분은 어떤 적합한 협동 구조로 형성되어 있고 제1도 및 제2도에 도시된 고정 및 스프링 편향 기기로 사용될 때 특별한 장점이 나타난다. 유사하게는, 상술한 실시예로부터의 각종 특징은 특정 안전 관통기로 수행되는 처리에 따라 조합된다.
사용시, 말단 횡방향 슬롯 부분(84)에 배치된 핀(78)에 대해 안전 탐침은 니들(32)내로 인접하게 이동할 수 없고, 이에 의해 예리한 팁(46)이 부주의하게 접촉되는 것을 방지하기 위해 보호된다. 해부학적 강을 관통하기를 바랄 때, 무딘 단부면(68)은 제17도에 도시한바와 같이 관통될 조직(T) 부근에 위치되고, 슬롯(60)의 길이방향 부분(82)과 정렬하는 스프링(80)의 비틀림 편향력에 대향해서 반시계방향으로 핀(78)을 수동으로 이동시키기 위해 손가락이 사용된다. 이 위치에 있는 핀(78)에 대해, 안전 탐침의 말단부의단부면(68)이 관통될 조직에 대해 가압될 때, 안전 탐침(34)은 제3도 및 제18도에 도시한 바와 같이 수축 위치에서 스프링(80)의 편향력에 대향해서 말단방향으로 이동되고, 안전 탐침의 말단부가 구부러지거나 각도진 부분을 포함할 때 안전 탐치의 말단부는 안전 탐침이 니드로 철회될 때 직선적이 되고, 또한 말단부가 연장 위치에서 팽창 상태일 때 안전 탐침 말단부는 이 안전 탐침 말단부가 수축 위치로 이동될시에 수축 상태로 될 것이다. 수축 위치에 있는 안전 탐침에 대해, 최소한의 조직 잼밍과 트래핑을 갖는 조직을 통과하는 관통은 안전 관통기의 말단부의 유연한 프로파일로 인해 달성된다. 핀(78)은 핀이 바대 방향으로 스프링(80)의 비트림 또는 회전 편향력으로 인해 함께 정렬될 때 인접한 횡방향 슬롯 부분(86)에 들어가지 않으며, 해부학적 강이 완전히 관통되면 스프링(80)은 안전 탐침을 말단방향으로 편향시키므로 안전 탐침은 제19도에 도시한 바와 같이 연장 위치로 복귀하여 예리한 팁이 조직 관통 단계중에만 노출되도록 예리한 팁(46)을 보호한다. 안전 탐침이 제5도의 실시예에서의 홈(126)과, 제5도 및 제9도의 실시예에서의 구부러지거나 각도진 부분(30)과, 제9도의 실시예에서의 슬롯(136)과, 제11도의 실시예에서의 오목부(154) 및, 제13도 및 제15도의 실시예에서의 슬롯(162,174)와 같은 보호 리세스를 포함할 때, 예리한 니들 팁은 리세스내에 수용되어 보호된다. 상술한 바와 같이, 안전 탐침 말단부의 단부면 각도가 니들 말단부의 각도에 대응할 때, 니들 말단부와 안전 탐침은 관통중에 조직 저항성을 감소시키고 이들 사이에서 조직의 트래핑 또는 잼밍을 최소화하기 위해 안전 탐침과 니들 사이에 최소 갭을 형성하도록 거의 동일한 평면에 배치된다. 조직 저항의 감소는 니들 말단부의 트레일링 엣지와 정렬하여 입구 슬리브의 외주 말단 엣지의 위치 설정에 의해 보다 강화된다. 예리한 니들 팁의 보호는 니들의 말단부가 참조 부호 50으로 도시한 바와 같이 연삭되는 곳에서 특히 양호하며, 예리한 니들 팁은 안전 탐침이 연장 위치에 있을 때 안전 탐침의 말단부에 인접하게 될 것이다.
해부학적 강으로의 관통 후, 다른 조직을 관통하는 것이 요구된다면, 외과의사는 길이방향 슬롯 부분(82)과 정렬되어 반시계방향으로 핀(78)을 이동시키므로써 연장 위치로부터 안전 탐침을 선택적으로 해제할 수 있다. 안전 탐침에 의해 제공된 보호가 다른 공정에 의해 요구 또는 필요하지 않다면, 핀(78)은 횡방향 슬롯 부분(86)의 길이방향 부분에 따라 니들(32)안으로 철회하는 수축 위치 또는 다른 위치에 안전 탐침을 해제가능하게 고정하기 위해 인접 횡방향 슬롯 부분(86)의 리세스(88)안으로 이동할 수 있다. 인접 횡방향 슬롯 부분(90)이 제공되며, 안전 탐침은 핀(78)이 스프링(80)으로부터 회전 편향으로 인해 슬롯 부분(90)과 정렬될 때 수축 위치에 자동적으로 고정될 것이다. 안전 탐침이 수축 위치에 있을 때 슬롯 부분(90)이 핀(78)의 선단에 위치하면, 안전 탐침은 사용중 자동적으로 고정되지 않으나 핀은 니들내에 안전 탐침을 고정하도록 슬롯 부분(90)과 정렬하여 수동을 밀수 있다.
플레이트(76)과 핀(78)이 허브(38)내로 약간 회전하는 반면에, 안전 탐침(34)는 니들(32)과 정렬되어 유지 되도록 함께 회전되지 않고, 안저 탐침과 니들 사이의 회전 정렬을 유지하도록 여러 인덱스 형상은 필요하다면 사용될 수 있다. 예를들어, 안전 탐침는 니들 또는 튜브(64)와 스플라인 되어 있다.
안전 관통기가 해부학적 강안으로 관통하면, 안전 관통기는 안전 탐침(34)의 본체와 구멍(67)을 통해서 그리고 튜브(64)와 밸브(62)를 통해서 연통이 달성되므로 강으로 또는 강으로부터 유체 유동을 허용한다. 이러한 방법에서, 안전 관통기(30)는 예를 들어 공기복막을 만드는데 사용될 수 있다.
니들이 외과의사에 의해 요구된 정도로 조직을 관통하기 위해 사용된다면, 입구 슬리브(36)는 입구 유니트로부터 관통 유니트를 철회하므로써 제위치에 놓여지고, 관통 유니트가 철회되면, 밸브 부재(108)는 입구 슬리브(36)와 하우징(40)으로 형성된 입구를 통과하는 유체 유동을 차단하기 위해 튜브(110)의 말단 엣지에 의해 형성된 밸브 시이트와 맞물린다. 그런 다음 니들(32)의 직경보다 적은 직경을 갖는 기기를 삽입하는 것이 필요하다면, 어댑터 플러그(112)는 튜브(110)의 기단부로부터 제거되어 삽입되는 소형기기에 대응하는 직경의 내벽(118)에 의해 형성된 관형 통로와 중앙개구를 갖는 어댑터 플러그로 대체된다.
안전 관통기의 길이방향 축으로부터 오프셋된 해부학적 강 영역으로 접근할 수 있는 공정을 위해, 입구 슬리브는 탐침이 완성되고 관통 유니트가 입구 유니트로부터 철회되자마자 입구 슬리브가 비선형 형상으로 복귀되도록 정상적인 비선형 형상을 갖는다. 예를들어, 입구 스리브는 니들과 안전 탐침이 절회될 때 입구 슬리브가 복귀되는 굴곡 형상(181)을 갖는 바와 같이 제19도에 실선을 도시되어 있다.
안전 관통기의 입구 슬리브의 변경이 제20도에 도시되어 있고 입구 슬리브(36)는 예리한 니들 팁과 길이방향으로 정렬 배치된 둥근 리딩 엣지(178)와 니들 말단부에서 외주 엣지의 트레일링 엣지(48)와 정렬된 트레일링 엣지(180)를 갖는 니들의 길이방향 축에 대해 예각으로 비스듬히 배치된 외주 엣지(176)를 갖는 말단부을 구비한다. 제20도의 변경은 안전 탐침이 연장 위치로 복귀될 때까지 입구 슬리브중 적어도 하나의 리딩 엣지가 해부학적 벽을 관통하는 것과 입구 슬리브의 말단부가 니들을 따르는 조직에 점진적으로 들어가기 때문에 조직관통을 촉진시키는 장점을 갖는다.
본 발명의 안전 관통기의 다른 변경이 제21도에 도시되어 있고 슬리브 조립체(106)는 튜브(110)의 말단부와 밀봉적으로 맞물리는 환형 베이스(184)와 원추형 형상을 만들기 위해 베이스(184)로부터 말단방향으로 연장되는 다수의 이격되어 펼쳐질 수 있는 레그(186)를 갖는 부재(182)로 형성된다. 부재(182)는 레그를 나이론과 같은 플라스틱등으로 구부릴 수 있는 의료기기의 이등을 용이하게 하는 재료의 단일 구조로 양호하게 만들 수 있다. 레그(186)는 환형 베이스(184)와 이를 통과한 중앙 개구 주위에 동심적으로 배치되어 서로 밀봉적으로 이격되며 굴곡된 릴리스 리세스(도시않음)에서 끝난다. 실리콘과 같은 고무형 재료로 양호하게 제조된 원추형 연신성 슬리브 또는 막(188)은 슬리브와 레그가 밸브 조립체를 통과하는 유체를 보호하기 위해 정점에서 폐쇄 위치로 편향되도록 래그(186)에 걸쳐 단단히 끼워진 형성을 갖는다. 밸브 조립체는 레그(186) 주위에서 원추형 슬리브(188)의 탄성력으로 인해 폐쇄 위치로 통상 편향되고, 외과용 기기가 입구 유니트를 통해 삽입될 때 외과용 기기는 원추형 슬리브가 유체 통로를 보호하기 위한 밀봉제로써 작용하고 레그가 떨어져서 분산되는 갭에서 외과용 기기와 단단하게 맞물리도록 연신 원추형 슬리브(186)를 레그(186)가 외향으로 구부릴 수 있다. 밸브 조립체는 레그와 원추형 슬리브가 그 직경에 관계없이 외과용 기기와 밀봉적으로 맞물리고 어댑터 플러그(114)와 조합해서 입구 유니트를 통과하는 우수한 밀봉이 달성되는 것을 통해서 각종 치수의 외과용 기기를 수용하기 위한 가변 치수 통로를 제공한다.
제21도의 변경에 있어서, 입구 슬리브를 스프링 편향에 대한 관통 유니트와 스프링에 대해서 약간 이동시키도록 하우징(40)에 탄성적으로 이동가능하게 고정된다. 입구 슬리브의 기단부(190)는 하우징(40)의 전방벽(193)에 나사식으로 고정된 니들(192)에 미끄럼가능하게 수용되고, 하나 이상의 O-링(194)에 의해 시일이 제공된다. 기단부(190)는 니들(192)에 의해 형성된 하우징(40)의 전방벽 부분에 인접한 입구 슬리브의 말단 이동을 제한하는 환형 단부 칼라(196)를 지지한다. 나선형 스프링(198)은 입구 슬리브가 말단방향으로 편향되도록 하우징(40)에 고정된 환형 숄더(200)와 칼라(196)사이에 압축적으로 장착되어 있다. 조직 관통중에, 입구 슬리브는 어려운 치료중에 관통을 촉진시키는 스프링(198)의 편향에 대해 근접하게 이동한다.
연장 위치에 안전 탐침(34)의 자동 고정이 필요하지 않다면, 스프링(80)은 핀(70)이 회전적으로 편향되지 않도록 조립중에 권취되지 않는다. 따라서 조직 저항성으로부터 안전 탐침 말단부상의 힘이 제거될 때 스프링(80)이안전 탐침(34)을 연장 위치로 복귀시킨 후에, 핀은 횡방향 슬롯 부분(84)에 들어가지 않을 것이고, 안전 탐침은 연장 위치에 록크되지 않는다. 그래서, 외과의사는 핀(78)을 횡방향 슬롯부분(84)안으로 수동적으로 이동시킴으로서 연장 위치에 안전 탐침을 고정하거나 도는 핀(78)을 횡방향 슬롯부분(84)안으로 이동시키지 않으므로써 안전 탐침을 근접하게 이동시키는 선택권을 갖는다.
연장 위치에 있는 니들의 예리한 팁을 수용하기 위한 보호 리세스를 한정하여 형성된 말단부를 갖는 안전 탐침과 함께 가늘고 긴 관형 니드로 형성된 안전 관통기는 혈종 위험의 감소에 대해 입구 슬리브를 동맥 또는 정맥안으로 안전하게 도입하기 위한 특별한 장점을 갖는다. 안전 관통기가 니들의 벽으로부터 방사방향 내향으로 이격된 예리한 팁에서 끝나도록 니들의 길이방향 축을 향해 굴곡되는 부분을 포함하는 날카롭게 각도진 말단부를 갖는 가늘고 긴 관형 니들과 연장 위치에서 예리한 팁에 걸쳐 돌출하도록 형성된 말단부를 갖는 안전 탐침을 활용하는 곳에서, 회전 관통은 입구슬리브를 본체안으로 도입하기 위해 안전하게 수행된다. 니들의 말단부는 제11도, 제13도 및 제15도에 도시된 바와 같이 약간의 곡선으로부터 내부에 보호 리세스를 제공하거나 또는 굴곡된 위치의 곡률과 동일한 방향으로 구부리므로써 예리한 팁에 걸쳐 돌출하여 형성된 안전 탐침의 말단부를 갖는 예리한 스푼 형상을 생성하는 니들의 거의 전체 직경을 통과하는 곡선까지 어떤 필요한 범위로 내향으로 굴곡된다.
본 발명의 안전 관통기는 현재 사용되는 투관침과 유사한 방법으로 강벽을 관통하기 위해 사용되며, 2㎜ 내지 12㎜ 정도의 다양한 직경을 갖는다. 본 발명의 안전 관통기에 있는 관형 니들의 용도는 이와 함께 연통하는 입구를 제공하기 위해 작거나 또는 큰 강에서 입구 슬리브 또는 캐뉼러의 변위를 허용하는 것과, 제11도, 제13도 및 제15도의 니들이 사용될 때 강을 압축함 없이 벽을 통해 얻어지는 관통중에 스쿠핑 운동을 허용하는 것과, 제1, 제2 또는 다른 펀칭 기술에 의해 유용한 것과, 제1강벽의 관통후에 제2강벽의 관통을 허용하는 것 및, 흡입과 절단과 생검과 흡출과 같은 다른 처리단계의 성능을 허용하는 장점을 갖는다. 사용될 안전 탐침의 형상과 수행될 처리 절차에 의존하면, 안전 탐침은 스테인레스 강철, 고무 또는 양호하게는 테플론(Teflon)과 같은 양호한 미끄럼 특성을 갖는 재료의 플라스틱과 같은 금속을 제조된다. 안전 탐침은 이를 통과하는 유체 통로를 허용하기 위해 양호한 중공 또는 관형인 반면에, 안전 탐침은 필요하다면 단단하다.
상술한 것으로부터, 본 발명에 따른 안전 관통기는 관형 니들의 예리한 팁의 향상된 보호성을 제공하는 반면에, 안전 탐침을 위한 선택적으로 해제가능한 고정 위치를 제공함으로써 해부학적 강의 관통 후의 사용과 팁 노출을 또한 촉진시킨다. 본 발명의 안전 관통기는 접근을 위한 조직의 관통을 요구하는 본체의 어떤 영역에 관해 본문에서 사용한 바와 같은 해부학적 강 및 본체의여러 위치에서 조직을 관통하도록 사용된다.
본 발명이 많은 변화, 변경 및 상세한 수정을 받을지라도, 상술한 모든 문제와 첨부된 청구범위의 영역내에서 모든 변경이 가능하다.

Claims (53)

  1. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하는 리딩 엣지와 트레일링 엣지(48)를 갖는 기단부(51)와 각도진 개방 말단부(42)를 구비하는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 기단부(70)와 말단부(66)를 갖는 상기 니들에 이동가능하게 장착되며 상기 니들 팁으로부터 말단방향으로 돌출되는 안전 탐침 말단부를 갖는 연장위치와 상기 니들 팁을 노출시키기위해 상기 니들내에 배치된 안전 탐침 말단부를 갖는 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 기단부와 상기 안전 탐침을 수용하기 위한 허부 수단(38)과, 상기 안전 탐침을 이동시키며 상기 연장 위치쪽으로 편향시키고 상기 안전탐침 말단부에 적용되어 기단방향으로 지향된 힘에 응답하여 상기 수축 위치로 상기 안전 탐침을 이동시키며 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘이 제거될 때 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 복귀시키기 위한 편향 수단(80)과, 상기 니들을 둘러싸며 상기 허브 수단에 인접한 하우징 수단(40)에 고정된 기단부(100)와 상기 니들 말단부의 상기 트레일링 엣지와 정렬 또는 전방에 배치된 외주 엣지(96)를 갖는 말단부(94)를 구비하는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(100)를 포함하고, 이에 의해 상기 니들 및 상기 입구 슬리브는 상기 입구 슬리브의 조직 관통을 용이하게 하는 유연한 프로파일을 상기 니들에 제공하는 것을 특징으로 하는안전 관통기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 입구 슬리브(36)의 말단부(96)는 상기 니들 말단부(42)와 동일한 각도로 배치된 경사면을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  3. 제1항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)은 상기 안전 탐침이 상기 연장 위치에 있을 때 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위해 상기 안전 탐침 말단부(66)상에 지지된 보호 리세스 수단을 가지는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  4. 제3항에 있어서, 상기 보호 리세스 수단은 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위한 슬롯 수단(136,164,174)을 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  5. 제3항에 있어서, 상기 보호 리세스 수단은 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위한 오목 수단(130,155)을 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  6. 제5항에 있어서, 상기 니들(32)은 길이방향 축을 가지며 상기 오목 수단은 상기 안전 탐침이 상기 연장 위치에 있을 때 상기 니들 길이방향 축에 대해 비스듬히 배치된 상기 안전 탐침(34)의 일부로 형성된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  7. 제6항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)의 각도진 부분은 상기 안전 탐침이 상기 수축 위치에 있을 때 상기 니들 길이방향 축과 정렬되도록 똑바로 펴진 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  8. 제3항에 있어서, 상기 보호 리세스 수단은 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위해 길이방향 연장 흠(126)을 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  9. 제1항에 있어서, 상기 니들(32)은 길이방향 축을 갖고, 상기 니들의 개방 말단부(42)는 상기 니들의 길이 방향 축에 대해 예각으로 위치 설정된 평면에 배치된 외주 엣지를 가지며, 상기 안전 탐침(34)의 상기 말단부(66)는 상기 니들의 길이방향 축에 대해 상기 예각과 동일한 각도로 배치된 단부면을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  10. 제9항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)의 말단 단부면은 상기 안전 탐침이 상기 안전 탐침의 상기 말단 단부면을 위치 결정하기 위해 수축 위치에 있을때 상기 니들(32)의 말단 외주 엣지 및 상기 수축 위치의 동일 평면에서 상기 니들의 말단 외주 엣지와 정렬되어 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  11. 제1항에 있어서, 상기 니들(32)은 길이방향 축을 갖고, 상기 니들의 개방 말단부(42)는 상기 니들의 길이방향 축에 대해 예각으로 평면에 배치된 외주 엣지를 가지며, 상기 안전 탐침(34)의 상기 말단부(66)는 상기 수축 위치에서 상기 니들의 상기 말단 외주 엣지의 평면에 배치된 각도진 단부면을 갖는 것을 특징으로하는 안전 관통기.
  12. 제1항에 있어서, 상기 니들(32)은 길이방향 축을 갖고, 상기 개방 말단부(42)는 상기 예리한 팁(46)에서 끝나도록 상기 길이방향 축을 향해 구부러진 부분을 가지며, 상기 안전 탐침 말단부(66)는 상기연장 위치에서 상기 니들 팁위로 돌출하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  13. 제12항에 있어서, 상기 안전 탐침 말단부(66)는 상기 안전 탐침(34)이 상기 연장 위치에 있을 때 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위한 보호 리세스 수단을 구비하는 것을 특징으로하는 안전 관통기.
  14. 제1항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)은 연장 위치에서의 팽창 상태와 상기 수축 위치에서의 수축 상태를 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  15. 제14항에 있어서, 상기 안전 탐침 말단부(66)의 팽창 상태는 상기 니들의 개방 말단부(42) 보다 큰 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  16. 제15항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)은 상기 안전 탐침이 상기수축 위치에 있을 때 상기 니들(32)의 상기 개방 말단부(42)를 충진하도록 상기 단부면 주위에서 연장하는 외주 리브와 단부면을 갖는 것을 특징으로하는 안전 관통기.
  17. 제14항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)의 상기 말단부(66)는 상기 니들 팁(46)을 수용하기 위한 슬롯수단(136,164,174)을 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  18. 제17항에 있어서, 상기 슬롯 수단은 상기 안전 탐침(34)이 상기 안전 탐침 말단부(66)를 상기 수축 상태로 배치시키도록 상기 수축 위치로 이동될 때 조직을 주거나 또는 절단시에 사용하기 위해 상기 니들 팁(46)을 지나서 연장하는 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  19. 제1항에 있어서, 상기 니들(32)은 길이방향 축을 갖는 원통형 벽으로 형성되고, 상기 개방 말단부(42)는 상기 니들을 위한 선단 정점을 형성하도록 상기 길이방향 축에 대해 예각으로 배치되며, 상기 선단 정점에서 상기 벽의 일부분은 상기 벽의 내부면과 정렬된 상기 예리한 팁(46)에서 끝나도록 상기 길이방향 축에 대해 예각으로 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  20. 제19항에 있어서, 상기 안전 탐침 말단부(66)는 상기 연장 위치에서 상기 니들 팁(46)에 인접한 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  21. 제1항에 있어서, 상기 입구 슬리브(36)는 상기하우징 수단과 제거가는하게 결합된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  22. 제1항에 있어서, 상기 입구 슬리브(36)는 상기 하우징 수단에 대해 상기 입구 슬리브의 길이방향 이동을 허용하도록 상기 하우징 수단(40)에 탄성적으로 고정된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  23. 제1항에 있어서, 상기 입구 슬리브(36)는 상기 니들(32)이 상기 입구 슬리브로부터 후퇴될 때 비선형 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  24. 제1항에 있어서, 상기 입구 슬리브(36)는 길이방향 축을 가지며, 상기 말단 외주 엣지는 상기 입구 슬리브 길이방향 축에 대해 예각으로 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  25. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하는 기단부(51)와 개방 말단부(42)를 갖는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 기단부(70)와 말단부(66)를 갖는 상기 니들에 이동가능하게 장착되고 상기 니들 팁으로부터 말단방향으로 돌출하는 안전 탐침 말단부를 갖는 연장위치와 상기 니들 팁을 노출시키기위해 니들 팁의 기단방향으로 배치된 안전 탐침 말단부를 갖는 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 긴단부와 상기 안전 탐침을 수용하기 위한 허브 수단(38)과, 상기 니들을 에워싸며 상기 니들 말단부에 인접하게 배치된 말단부(94)와 상기 허브 수단에 인접하는 하우징 수단(40)에 고정된 기단부(100)를 갖는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)와, 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 편향시키고 상기 안전 탐침 말단부에 적용되어 기단방향으로 지향된 힘에 응답하여 상기 안전 탐침을 수축 위치로 이동시키며 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘이 제거될 때 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 복귀시키기 위한 편향 수단(80) 및, 상기 안전 탐침이 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘의 제거에 응답하여 연장 위치로 복귀된 후에 연장 위치에 상기 안전 탐침을 자동적으로 고정하기 위한 해제가능한 고정 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  26. 제25항에 있어서, 상기 해제가능한 고정 수단은 인접 방향에서 상기 안전 탐침 말단부에 적용되는 힘의 요구없이 상기 니들 팁을 노출시키기 위해 상기 편향 수단으로부터의 힘에 대해 상기 안전 탐침을 연장 위치로 후방으로 밀도록 상기 안전 탐침(34)으로부터 연장하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  27. 제26항에 있어서, 상기 해제가능한 고정 수단은 슬롯 수단(60)을 포함하고 상기 연장 수단은 상기 슬롯수단에 수용된 핀 수단(78)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  28. 제27항에 있어서, 상기 슬롯 수단(60)은 상기 니들의 길이방향 축을 따라 상기 핀 수단(78)의 이동을 허용하는 길이방향 부분(82)과 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치에 선택적으로 해제가능하게 고정하기 위해 상기 핀 수단의 길이방향 이동을 방지하는 횡방향 부분(84)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  29. 제28항에 있어서, 상기 핀 수단(78)은 상기 안전 탐침(34)에 의해 지지되고, 상기 허브 수단(38)은 상기 니들(32)에 고정되며, 상기 슬롯 수단(60)은 상기 허브 수단에 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  30. 제25항에 있어서, 상기 해제가능한 고정 수단은 상기 허브 수단(38)에 배치된 슬롯 수단(60)과 상기 안전 탐침에의해 지지되고 상기 슬롯 수단에 수용된 핀 수단(78)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  31. 제30항에 있어서, 상기 안전 탐침(34)은 상기 안전 탐침 가단부상에 회전가능하게 장착된 부재(76)를 포함하고, 상기 핀 수단(78)은 상기 회전가능한 부재에 고정되며, 상기 슬롯 수단(60)은 상기 니들의 길이방향축을 따라 상기 핀 수단의 이동을 허용하는 길이방향 부분(82)과 상기 핀 수단의 길이방향 이동을 방지하는 횡방향 부분(84)을 포함하고, 상기 편향 수단(80)은 상기 핀 수단을 상기 횡방향 슬롯 부분안으로 비틀림적으로 편향시키는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  32. 제30항에 있어서, 상기 횡방향 슬롯부분(84)은 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치에 해제 가능하게 고정하기 위해 상기 길이방향 슬롯 부분의 말단부에 배치되고, 상기슬롯 수단(60)은 상기 안전 탐침을 상기 수축 위치에 고정시키도록 상기 핀 수단(78)을 수용하는 상기 길이방향 슬롯 부분의 기단부에 배치된 횡방향 슬롯부분(86,90)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  33. 제32항에 있어서, 상기 횡방향 슬롯 부분(90)은 상기 안전 탐침(34)을 상기 수축위치에 자동적으로 고정시키도록 상기 비틀림 편향으로 인해 상기 핀 수단(78)을 수용하기 위해 상기 말단 횡방향 슬롯 부분(84)과 동일한 방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  34. 제25항에 있어서, 상기 해제가능한 고정 수단은 상기 안전 탐침(34)을 상기 수축 상태로 고정시키기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  35. 제34항에 있어서, 상기 수축 위치 고정 수단은 안전 탐침이 상기 수축 위치쪽으로 이동될때 상기 안전 탐침(34)을 상기 수축 위치에 자동적으로 고정하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  36. 제35항에 있어서, 상기 수축 위치 고정 수단은 안전 탐침(34)을 상기 수축 위치에 자동적으로 고정하도록 상기 편향 수단(80)에 응답하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  37. 제25항에 있어서, 상기 허브 수단(38)은 전후방 단부와, 상기 후방 단부에 배치된 밸브 수단(62)과, 상기 밸브 수단과 연통하는 상기 후방 단부로부터 상기 허브 수단을 통하여 상기 안전 탐침 말단부내로 연장하는 튜브(64)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  38. 제37항에 있어서, 상기 편향 수단은 튜브 주위에 배치되어 압축적으로 장착된 나선형 스프링(80)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  39. 제38항에 있어서, 상기 안전 탐침 기단부(70)는 회전가능하게 장착된 플레이트(76)를 구비하고 상기 스프링(80)은 상기 플레이트에 고정된 제1단부와 상기 허브 수단(38)의 후방 단부에 고정된 제2단부를 구비하며 상기 플레이트를 회전가능하게 평향시키도록 비틀림적으로 권취되는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  40. 제39항에 있어서, 상기 해제 가능한 고정 수단은 길이방향 부분(82)과 횡방향 부분(84)을 갖는 상기 허브수단(38)내의 슬롯(60)과, 상기 플레이트(76)로부터 연장되고 상기 핀이 상기 길이방향 슬롯 부분에 있을때 상기 안전 탐침(34)의 길이방향 이동을 허용하고 상기 핀이 상기 횡방향 슬롯 부분에 있을때 상기 안전 탐침의 길이방향 이동을 방지하도록 상기 슬롯에수용되는 핀(78)을 포함하며, 상기 핀은 상기 횡방향 슬롯 부분안으로 회전가능하게 편향되는 것을 특징으로하는 안전 관통기.
  41. 제40항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯 부분(82)은 말단부를 갖고, 상기 횡방향 슬롯 부분(84)은 상기 안전 탐침(34)이 상기 연장 위치에 있을때 상기 핀(78)을 수용하도록 상기 길이방향 슬롯의 말단부로부터 연장하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  42. 제41항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯 부분(82)은 말단부를 갖고, 상기 슬롯은 상기 안전 탐침(34)이 상기 수축 위치에 있을때 상기 핀(78)을 수용하도록 상기 길이방향 슬롯 부분의 기단부로부터 연장하는 횡방향 부분(86,90)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  43. 제25항에 있어서, 상기 하우징 수단(40)은 상기 니들(32)을 통과하기 위하여 튜브(110)를 갖는 밸브수단(106)과, 상기 벽의 길이를 따라 상기 니들과의 밀봉 결합을 위해 상기 튜브의 내부면과 결합하는 내부벽을 갖는 제거가능한 어댑터 플러그(114)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  44. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하기 위해 길이방향 축에 대해 예각으로 평면에 배치된 외주엣지를 갖는 길이방향 축과 기단부(51)와 개방 말단부(42)를 갖는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 각도진 부분을 갖는 기단부(70)와 말단부(66)를 구비한 상기 니들에 이동가능하게 배치되고 상기 니들 팁으로부터 말단방향으로 돌출하는 상기 안전 탐침 말단부를 갖는 연장 위치와 상기 니들 팁을 노출시키고 유연한 조직 관통면을 제공하기 위해 상기 니들 말단 외주 엣지의 평면에 배치된 상기 안전 탐침 말단부의 상기 각도진 부분을 갖는 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 기단부와 안전 탐침을 수용하기 위한 허브 수단(38)과, 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 편향시키고 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 기단방향으로 지향된 힘에 응답하여 상기 안전 탐침을 상기 수축 위치로 이동시키며 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘이 제거될때 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 복귀시키기 위한 편향수단(80)과, 상기 니들을 에워싸고 상기 니들 말단부에 인접하게 배치된 말단부(94)와 상기 허브 수단에 인접하는 하우징 수단(40)에 고정된 기단부(100)를 갖는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  45. 제44항에 있어서, 상기 각도진 부분은 부분적으로 둥근 곡선 형상을 갖도록 둥글게 된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  46. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하는 기단부(51)와 말단부(42)를 갖는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 기단부(70)와 말단부(66)를 갖는 상기 니들에 이동가능하게 배치되고 상기 니들 팁으로부터 말단 방향으로 돌출하는 상기 안전 탐침 말단부를 갖는 연장 위치와 상기 니들 팁을 노출시키기 위해 니들 팁에 밀접하게 배치된 상기 안전 탐침 말단부를 갖는 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 말단부와 안전 탐침을 수용하기 위한 허브 수단(38)과, 상기 니들을 에워싸고 상기 니들 말단부에 인접 배치된 말단부(94)와 허브 수단에 인접하는 하우징 수단(40)에 고정된 기단부(100)를 갖는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)와, 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 편향시키고 상기 안전 탐침에 적용되는 기단방향으로 지향된 힘이 제거되는 것에 응답하여 상기 안전 탐침을 수축 위치로 이동시키는 편향 수단(80)과, 상기 안전 탐침을 상기 수축 위치에 선택적으로 고정하기 위한 해제가능한 고정 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  47. 제46항에 있어서, 상기 수축 위치 고정 수단은 상기 안전 탐침이 상기 수축 위치로 인접하게 이동될때 상기 안전 탐침(34)을 수축 위치에 자동적으로 고정시키는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  48. 제46항에 있어서, 상기 해제가능한 고정 수단은 허브 수단(38)에 배치된 슬롯(60)과, 상기 안전 탐침(34)의 말단부상에 지지되어 상기 안전 탐침을 수축 위치에 고정시키도록 상기 슬롯내로 이동시킬 수 있는 핀(78)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  49. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하는 기단부(51)와 개방 말단부(42)를 갖는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 기단부(70)와 말단부(66)를 가지는 상기 니들에 이동가능하게 배치되고 상기 니들 팁으로부터 말단방향으로 돌출하는 상기 안전 탐침 말단부를 갖는 연장 위치와 상기 니들 팁을 노출시키기 위해 니들 팁에 인접하게 배치된 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 기단부와 안전 탐침을 수용하기 위한 허브 수단(38)과, 상기 니들을 에워싸고 상기 니들 말단부에 인접하게 배치된 말단부(94)와 상기 허브 수단에 인접하는 하우징 수단(40)에 고정된 기단부(100)를 갖는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)와, 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 편향시키고 상기 안전 탐침 말단부에 적용되어 기단방향으로 지향된 힘에 응답하여 상기 안전 탐침을 상기 수축위치로 이동시키며 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘이 제거될때 상기 안전 탐침을 상기 연장부로 복귀시키는 편향 수단(80)과, 상기 안전 탐침이 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘의 제거에 응답하여 상기 연장부로 복귀된 후 안전 탐침을 상기 연장 위치에 선택적으로 고정시키거나 또는 상기 연장부로부터 기단방향으로 자유롭게 이동시키는 해제 가능한 고정 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  50. 제49항에 있어서, 상기 제거가능한 고정 수단은 허브 수단(38)에 배치된 슬롯(60)과 상기 안전 탐침(34)의 기단부상에 지지되어 상기 연장부에 상기 안전 탐침을 고정시키기 위해 상기 슬롯내로 수동적으로 이동가능한 핀(78)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  51. 제44항에 있어서, 상기 안전 탐침 말단부(66)의 상기 각도진 부분은 상기 연장 위치에서 니들 말단 외주 엣지의 평면과 실질적으로 평행하게 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  52. 제44항에 있어서, 상기 안전 탐침 말단부(66)의 각도진 부분은 실질적으로 평평하게 각도진 단부면을 포함하고, 상기 각도진 단부면은 유연한 조직 관통면을 제공하기 위해 상기 수축 위치에서 상기 니들 말단 외주 엣지의 상기 평면에 배치된 것을 특징으로 하는 안전 관통기.
  53. 조직을 관통하기 위한 예리한 팁(46)을 형성하기 위해 길이방향 축에 대해 예각의 평면에 배치된 외주 엣지를 갖는 길이방향 축과 기단부(51)와 개방 말단부(42)를 구비하는 가늘고 긴 관형 니들(32)과, 상기 각도진 부분에서 끝나는 기단부(70)와 말단부(66)를 갖는 니들에 이동가능하게 배치되고 상기 니들 팁으로부터 말단방향으로 돌출하는 상기 안전 탐침 말단부를 갖는 연장 위치와 상기 니들 말단 외주 엣지의 평면과 평행하게 배치된 상기 안전 탐침 말단부의 각도진 위치 및 상기 니들 팁을 노출시키기 위해 상기 니들에 배치된 수축 위치 사이에서 이동가능한 안전 탐침(34)과, 상기 니들의 기단부와 안전 탐침을 수용하기 위한 허브 수단(38)과, 상기 허브 수단에 인접하는 하우징 수단(40)과, 상기 안전 탐침을 상기 연장 위치로 편향시키고 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 기단방향으로 지향된 힘에 응답하여 상기 안전 탐침을 수축 위치로 이동시키며 상기 안전 탐침 말단부에 적용된 힘이 제거될때 상기 안전 탐침을 연장 위치로 복귀시키는 편향 수단(80)과, 상기 니들을 에워싸며 상기 니들 말단부에 인접하게 배치된 말단부(94)와 상기 하우징 수단에 고정된 기단부(100)를 갖는 가늘고 긴 관형 입구 슬리브(36)를 포함하는 것을 특징으로하는 안전 관통기.
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