JPH08277230A - 粉末製剤及びその製造方法 - Google Patents

粉末製剤及びその製造方法

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JPH08277230A
JPH08277230A JP5346829A JP34682993A JPH08277230A JP H08277230 A JPH08277230 A JP H08277230A JP 5346829 A JP5346829 A JP 5346829A JP 34682993 A JP34682993 A JP 34682993A JP H08277230 A JPH08277230 A JP H08277230A
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Japan
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starch
porous
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powder
powder preparation
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JP5346829A
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Takanori Ishii
孝典 石井
Nobuhiro Hasegawa
信弘 長谷川
Masaaki Suguro
公明 勝呂
Kazumasa Suzuki
一正 鈴木
Masumi Koishi
眞純 小石
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SANEI TOUKA KK
Original Assignee
SANEI TOUKA KK
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds

Abstract

(57)【要約】 【構成】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用させ
て得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体の孔部に、
液状油脂成分等を担持した。 【効果】 本発明の粉末製剤は、澱粉を多孔性担体とし
て用いるので、人体に無害で、安定かつ大量の供給が可
能であり、製造コストも安価で、困難な加工を必要とせ
ず、完全な生分解性であるため環境問題も引き起さない
ので、様々な産業分野で幅広く利用できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
【０００２】本発明は粉末製剤及びその製造方法に関
し、詳細には、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
させることで得られる多孔性担体を利用した粉末製剤及
びその製造方法に関する。
【０００３】なお、本発明の粉末製剤で多孔性担体に担
持する目的物質は、医薬，農薬，肥料，顔料，塗料，イ
ンク，生化学品，油脂，食品，食品添加物，香料，化粧
品，等、様々な産業分野で使用されるものが該当する。
【０００４】
【従来の技術】
【０００５】液状の目的物質を粉末化した粉末製剤とし
て、石油関係を含む様々な粉末化基材に目的物質を担持
させたものが存在する。
【０００６】従来、粉末化基材として、ポリエリレング
リコール、ポリビニールアルコール等の石油関係からの
素材が多く用いられていた。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】しかしながら、従来の粉末製剤は、粉末化
基材の加工が困難であったり、製造コストが高価であっ
たり、粉末化基材の安定かつ大量の供給が困難であった
り、場合によっては、安全性に問題があり、大量摂取の
場合に粉末化基材が人体に有害であったり、生分解性で
ないため永久に残存する等の欠点があり、様々な産業分
野で広く、大量に利用されてきたとは言いがたい。
【０００９】特に、安全性の問題により、食品、化粧品
等の分野では、石油関係の粉末製剤の利用は限定されて
いる。
【００１０】従って、人体に無害で、安定かつ大量の供
給が可能であり、製造コストも安価で、困難な加工を必
要とせず、完全な生分解性であって、様々な産業分野で
幅広く利用できる、粉末製剤が望まれていた。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
【００１２】本発明者らは上記条件に適合する粉末製剤
について、鋭意検討した結果、澱粉に生澱粉分解能を有
する酵素を作用させた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
を利用することを考えた。
【００１３】そして、本発明者らは、実際に、通常粉末
化が困難とされている種々のものについて、多孔性担体
を利用して粉末化の検討を試みた。
【００１４】その結果、澱粉に生澱粉分解能を有する酵
素を作用させた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体は、孔
部表面積が大きく、澱粉に孔を開けることにより、吸水
性，吸油性等の吸着能が高まること、そして、適当な条
件下において様々な状態の物質が孔部に入りこみ、該孔
部で担持されることを見いだし、本発明を完成するに至
った。
【００１５】すなわち、本発明の課題を解決するための
手段は、下記のとおりである。
【００１６】第１に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
の孔部に、液状油脂成分を担持した、粉末製剤。
【００１７】第２に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
の孔部に、目的物質が溶解している水溶液成分を担持し
た、粉末製剤。
【００１８】第３に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
の孔部に、目的物質が溶解している有機溶媒溶液成分を
担持した、粉末製剤。
【００１９】第４に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
の孔部に、目的物質成分を担持した、粉末製剤。
【００２０】第５に、表面をコーティングすることでマ
イクロカプセル化した、上記第１〜第４のいずれか一つ
に記載の、粉末製剤。
【００２１】第６に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉
粒と、液状油脂とを混合し、担持することで製造する、
粉末製剤の製造方法。
【００２２】第７に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉
粒と、目的物質が溶解している水溶液とを混合し、担持
することで製造する、粉末製剤の製造方法。
【００２３】第８に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉
粒と、目的物質が溶解している有機溶媒溶液とを混合
し、担持することで製造する、粉末製剤の製造方法。
【００２４】第９に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵素
を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体
と、目的物質とを、目的物質が溶解しない溶媒中で分散
させた後に、溶媒を除去することで、目的物質を多孔性
担体の孔部に担持させることで製造する、粉末製剤の製
造方法。
【００２５】第１０に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵
素を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担
体と、目的物質とを、目的物質が溶解する溶媒中で分散
させた後に、溶媒を除去することで、目的物質を多孔性
担体の孔部に担持させることで製造する、粉末製剤の製
造方法。
【００２６】第１１に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵
素を作用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担
体と、目的物質とを混合し、担持することで製造する、
粉末製剤の製造方法。
【００２７】第１２に、上記第６〜第１１のいずれか一
つで製造した粉末製剤を、コーティング溶液中に分散さ
せた後に、乾燥して表面にコーティング層を形成し、マ
イクロカプセル化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の
製造方法。
【００２８】第１３に、上記第６〜第１１のいずれか一
つで製造した粉末製剤を、コーティング溶液中に乳化さ
せた後に、乾燥して表面にコーティング層を形成し、マ
イクロカプセル化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の
製造方法。
【００２９】第１４に、上記第６〜第１１のいずれか一
つで製造した粉末製剤に、コーティング剤をスプレーし
て、表面にコーティング層を形成することで、マイクロ
カプセル化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の製造方
法。
【００３０】第１５に、澱粉に生澱粉分解能を有する酵
素を作用させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱
粉粒と、目的物質含有溶液とを混合することで粉末製剤
とし、得られた粉末製剤の表面に、コーティング層を形
成する、粉末製剤の製造方法。
【００３１】ここで、多孔性担体は、本願出願人による
特開平５−１１２４６９号公報に記載されている方法に
従って調整することができる。
【００３２】そして、目的物質を多孔性担体の孔部に担
持させ、その表面をコーティング剤で被覆してコーティ
ング層を形成することで、マイクロカプセル化する。
【００３３】また、多孔性担体と様々な産業分野の目的
物質とを混合処理等により粉末化した後に、コーティン
グを施すことでマイクロカプセル化すれば、目的物質の
放出のコントロールもでき、また食品分野では食感の改
良もできる。
【００３４】コーティング剤としては、ゼイン、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロースフタレート等を用いるこ
とができる。
【００３５】コーティングは、コーティング剤を溶解さ
せたコーティング溶液中に粉末製剤を分散または乳化さ
せた後に、噴霧乾燥法、凍結乾燥法等の乾燥法により乾
燥するか、或は、植物硬化油、カルナバワックス等のコ
ーティング剤を、スプレークーリングすることにより行
うことができる。
【００３６】
【実施例】
【００３７】以下、本発明の各実施例ついて説明する。
【００３８】
【実施例１】
【００３９】まず、多孔性担体の調整について説明す
る。
【００４０】０．２５ｍＭ（ｐＨ５．０）の酢酸緩衝液
１０００ミリリットルに、コーンスターチ１００ｇ及び
ダビアーゼＫ−２７（商品名：ダイキン工業(株)製の生
澱粉分解酵素）１．０ｇを投入し攪拌しながら４０℃で
１昼夜放置し水洗、乾燥して多孔コーンスターチ粒より
なる多孔性担体を得た。
【００４１】上記の方法で得た多孔性担体１００ｇと大
豆油７５ｇとを、（株）ダルトン製のツインミックス−
０８を用いて混合した。
【００４２】すると、流動性のある、サラサラとした粉
末油脂が得られた。
【００４３】比較のためにコーンスターチ１００ｇと大
豆油７５ｇとを（株）ダルトン製のツインミックス−０
８を用いて混合した場合には、ペースト状のものしか得
られなかった。
【００４４】
【実施例２】
【００４５】実施例１で得た多孔性担体１００ｇと、醤
油（キッコーマン(株)製こいくち醤油）１３５ｇとを、
（株）ダルトン製のツインミックス−０８を用いて混合
したところ、流動性のある、サラサラとした醤油の粉末
製剤が得られた。
【００４６】比較のためにコーンスターチ１００ｇと醤
油１３５ｇとを（株）ダルトン製のツインミックス−０
８を用いて混合した場合には、ペースト状のものしか得
られなかった。
【００４７】
【実施例３】
【００４８】実施例１で得た多孔性担体１００ｇと液状
の香料（(株)明治屋製明治屋のエッセンスオレンジ）８
０ｇとを、（株）ダルトン製のツインミックス−０８を
用いて混合したところ、流動性のある、サラサラとした
香料の粉末製剤が得られた。
【００４９】比較のためにコーンスターチ１００ｇと液
状の香料８０ｇとを（株）ダルトン製のツインミックス
−０８を用いて混合した場合には、ペースト状のものし
か得られなかった。
【００５０】
【実施例４】
【００５１】実施例１で得た多孔性担体１３．５ｇと赤
色色素粉末（赤色１０２号）１．５ｇとを、メカノミル
ＭＭ−１０型（商品名：岡田精工(株)製）による混合処
理（１０００ｒｐｍ，１０分）を行った。
【００５２】得られた混合処理物を走査型電子顕微鏡で
観察したところ、赤色１０２号は多孔性担体の孔部に担
持され、粉末製剤化されていた。
【００５３】得られた混合処理物０．０２ｇ（赤色１０
２号０．００２ｇ含有）にコーンスターチ９．９８ｇを
加え、スパッテルで３０秒間混合した。
【００５４】また、赤色１０２号０．００２ｇにコーン
スターチ９．９９８ｇを加え、同様の操作を行った。
【００５５】どちらも、赤色１０２号の絶対量は同じは
ずである。
【００５６】これら２つのサンプルそれぞれについて、
５回ずつサンプリングし、吸光度を測定した。
【００５７】測定波長は５１０ｎｍとした。
【００５８】あらかじめ吸光度と希釈倍率の関係を示す
検量線を作成しておき、吸光度測定値から希釈倍率を算
出した。
【００５９】また、サンプリング量から理論的な希釈倍
率を計算した。
【００６０】理論的な希釈倍率と、実際の測定値から求
めた希釈倍率との比率を計算し、その比率の分散を比較
した。
【００６１】この分散が小さければ、赤色１０２号がコ
ーンスターチ中に均質に混合されているものと考えられ
る。
【００６２】その結果、コーンスターチに赤色１０２号
を加え混合したものは分散が０．２５２であったのに対
し、実施例１で得た多孔性担体を利用した場合には、分
散は０．００４であった。
【００６３】有意に実施例１で得た多孔性担体を利用し
た場合の分散は小さく、従って、赤色１０２号が均質に
混合されたものと考えられる。
【００６４】このことは、微量添加成分を均質に混合し
たい場合に、実施例１で得た多孔性担体を利用出来るこ
とを示している。
【００６５】
【実施例５】
【００６６】実施例１で得た多孔性担体１００ｇと微粉
砕した２，４−Ｄ(2,4-Dichlorophenoxy acetic acid)
２０ｇとを、５００ミリリットルの水に分散させた後
（この際２，４−Ｄは殆ど溶解しない）、吸引濾過によ
り脱水し、濾過残渣を乾燥させた。
【００６７】得られたサンプルを走査型電子顕微鏡で観
察したところ、２，４−Ｄは多孔性担体の孔部に埋設担
持されていた。この物を除草剤として水稲或は芝生に使
用したところ、徐放効果が認められた。
【００６８】
【実施例６】
【００６９】本発明区として、ナフタレン２０ｇを９９
％エタノール５００ｍｌに溶かし、実施例１で得た多孔
性担体５０ｇを加え、１分攪拌した後、減圧濾過を行
い、濾過残渣を回収した。
【００７０】そして、濾過残渣はシャーレに広げ、６０
℃の恒温乾燥器に靜置し、ナフタレンの残存量を経時的
に測定した。
【００７１】保存開始時を１００とした場合の経過時間
毎のナフタレンの残存量について、ナフタレンのみをシ
ャーレに広げた場合（対照区とする）と比較した結果
を、表１に示す。
【００７２】
【表１】
【００７３】表１の結果より、実施例１で得た多孔性担
体を利用することにより、ナフタレンの効力持続性が向
上するといえる。
【００７４】
【実施例７】
【００７５】実施例１で得た多孔性担体１００ｇと大豆
ペプチド粉末（不二製油(株)製ハイニュート−ＰＭ）２
０ｇと、コーングルテンミールの７０％エタノール抽出
液（ゼイン）１０００ｍｌ（固形分濃度６％）とを、ワ
ーリングブレンダー（型式７０１１Ｇ）を使用し、１４
７００ｒｐｍで１分間撹拌混合して乳化液とし、その乳
化液を噴霧乾燥機（東京理科製ＳＤ−１）を使用して噴
霧乾燥したところ、大豆ペプチドは多孔性担体の孔部に
担持され、その表面はゼインによるコーティング層が形
成されたマイクロカプセルが得られた。
【００７６】本マイクロカプセル１ｇを１リットルの水
に分散させた後に、２７０ｎｍの吸光度を測定し大豆ペ
プチドの溶出率を推定した結果、２０．３％であった。
【００７７】また、本マイクロカプセルと、大豆ペプチ
ド粉末とを１０名に舐めさせたところ、大豆ペプチド粉
末は１０人が苦いと感じたが、本マイクロカプセルは８
人が苦みを感じなかった。
【００７８】以上の結果から、実施例１で得た多孔性担
体を利用し、ゼインによるコーティングを行うことで、
苦み物質のマスキングが可能となることを示唆してい
る。
【００７９】
【発明の効果】
【００８０】本発明の粉末製剤は、澱粉を多孔性担体と
して用いるので、人体に無害で、安定かつ大量の供給が
可能であり、製造コストも安価で、困難な加工を必要と
せず、完全な生分解性であるため環境問題も引き起さな
いので、様々な産業分野で幅広く利用できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 9/56 Ｃ０８Ｂ 30/12 Ｃ０８Ｂ 30/12 Ｃ０８Ｊ 9/26 １０２ Ｃ０８Ｊ 9/26 １０２ Ａ６１Ｋ 9/14 Ｇ (72)発明者 小石 眞純 北海道山越郡長万部町富野107−６ 東京 理科大学教員住宅Ａ−10

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体の孔部
    に、液状油脂成分を担持した、粉末製剤。
  2. 【請求項２】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体の孔部
    に、目的物質が溶解している水溶液成分を担持した、粉
    末製剤。
  3. 【請求項３】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体の孔部
    に、目的物質が溶解している有機溶媒溶液成分を担持し
    た、粉末製剤。
  4. 【請求項４】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体の孔部
    に、目的物質成分を担持した、粉末製剤。
  5. 【請求項５】 表面をコーティングすることでマイクロ
    カプセル化した、請求項１〜４のいずれか一つに記載
    の、粉末製剤。
  6. 【請求項６】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉粒と、
    液状油脂とを混合し、担持することで製造する、粉末製
    剤の製造方法。
  7. 【請求項７】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉粒と、
    目的物質が溶解している水溶液とを混合し、担持するこ
    とで製造する、粉末製剤の製造方法。
  8. 【請求項８】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉粒と、
    目的物質が溶解している有機溶媒溶液とを混合し、担持
    することで製造する、粉末製剤の製造方法。
  9. 【請求項９】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作用
    させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体と、目
    的物質とを、目的物質が溶解しない溶媒中で分散させた
    後に、溶媒を除去することで、目的物質を多孔性担体の
    孔部に担持させることで製造する、粉末製剤の製造方
    法。
  10. 【請求項１０】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作
    用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体と、
    目的物質とを、目的物質が溶解する溶媒中で分散させた
    後に、溶媒を除去することで、目的物質を多孔性担体の
    孔部に担持させることで製造する、粉末製剤の製造方
    法。
  11. 【請求項１１】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作
    用させて得られた多孔性澱粉粒よりなる多孔性担体と、
    目的物質とを混合し、担持することで製造する、粉末製
    剤の製造方法。
  12. 【請求項１２】 請求項６〜１１のいずれか一つで製造
    した粉末製剤を、コーティング溶液中に分散させた後
    に、乾燥して表面にコーティング層を形成し、マイクロ
    カプセル化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の製造方
    法。
  13. 【請求項１３】 請求項６〜１１のいずれか一つで製造
    した粉末製剤を、コーティング溶液中に乳化させた後
    に、乾燥して表面にコーティング層を形成し、マイクロ
    カプセル化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の製造方
    法。
  14. 【請求項１４】 請求項６〜１１のいずれか一つで製造
    した粉末製剤に、コーティング剤をスプレーして、表面
    にコーティング層を形成することで、マイクロカプセル
    化した粉末製剤を製造する、粉末製剤の製造方法。
  15. 【請求項１５】 澱粉に生澱粉分解能を有する酵素を作
    用させて多孔性澱粉粒として、得られた多孔性澱粉粒
    と、目的物質含有溶液とを混合することで粉末製剤と
    し、得られた粉末製剤の表面に、コーティング層を形成
    する、粉末製剤の製造方法。
JP5346829A 1993-12-27 1993-12-27 粉末製剤及びその製造方法 Pending JPH08277230A (ja)

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JP5346829A JPH08277230A (ja) 1993-12-27 1993-12-27 粉末製剤及びその製造方法
PCT/JP1994/002246 WO1995017909A1 (fr) 1993-12-27 1994-12-27 Preparation pharmaceutique pulverulente et son procede de fabrication
KR1019950703621A KR100323023B1 (ko) 1993-12-27 1994-12-27 분말제제및그의제조방법
CA002156905A CA2156905C (en) 1993-12-27 1994-12-27 Powdery pharmaceutical preparation and method of manufacturing same
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