JPH0793939B2 - 感圧接着性皮膚組成物 - Google Patents

感圧接着性皮膚組成物

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JPH0793939B2
JPH0793939B2 JP2502850A JP50285090A JPH0793939B2 JP H0793939 B2 JPH0793939 B2 JP H0793939B2 JP 2502850 A JP2502850 A JP 2502850A JP 50285090 A JP50285090 A JP 50285090A JP H0793939 B2 JPH0793939 B2 JP H0793939B2
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ethylene
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Description

【発明の詳細な説明】 本願は、1988年３月４日に出願された米国特許出願第16
4,482号（ に付与された米国特許第
号）の一部継続出願であり、その米国特許出願第164,
482号は参考として本明細書に含まれる。これらの出願
はフロリダ州マイアミにあるノーベン・ファーマシュー
ティカルズ・インコーポレーション（Noven Pharmaceut
icals,Inc.）に譲渡されている。
発明の背景 ほぼ一定の速度で皮膚を通しての薬剤送出の手段として
の医薬品、即ち薬剤を含む感圧接着剤の使用は公知であ
る。
既知の送出系は感圧接着剤配合物中への医薬品の混入を
伴なう。感圧接着剤は、皮膚に有効に接着し、ついで感
圧接着剤から皮膚を通って患者の血流中への医薬品の移
行を許す必要がある。
ニトレート血管拡張薬の如き、経皮感圧接着剤配合物
は、接着剤中に高濃度（10〜40重量％）の医薬品を含む
ことがある。
この種の高濃度の医薬品は、特に薬剤が接着剤の可塑
剤、即ち溶剤として利用できる場合に、接着剤の望まし
い接着性を著しく低下する。その結果は接着剤の凝集強
さの著しい低下である。こうして、剥離接着性、粘着性
及び耐剪断性が、医薬品添加のために望ましくない程に
問題となる。ポリマーの反応性官能基のための架橋剤の
混入は、例えば、配合物の耐剪断物を増強するが、粘着
性及び剥離接着性を犠牲にする。
感圧接着剤中の現在市販の血管拡張薬の使用は、患者に
よる着用の最初の24時間程度の早期に部分または完全の
剥離をしばしば生じると報告されている。この剥離は、
患者が発汗し、運動し、あるいはこのような状況で予想
される通常の身体的な活動を行なう際に起こる。望まし
くない剥離は医薬品送出の減少された速度及び装置の面
積（これは最早皮膚に接触していない）に比例する全投
薬量の減少を生じる。一層強力は接着剤、即ち一層高い
剥離接着性、耐剪断性及び粘着性を有し、加えて発汗抵
抗性である接着剤は、このような望ましくない剥離に有
効に抵抗する。
また、経皮感圧接着剤配合物は、接着剤中に低濃度（５
重量％以下）の医薬品を含むことがある。低濃度の薬剤
を含む接着剤配合物が使用される場合、接着剤中の低濃
度の医薬品は充分な可塑剤の存在下で配合物の剥離接着
性、粘着性及び剪断抵抗性に大して影響しないが、接着
剤からの医薬品の放出速度に難点が見られる。
従来の接着剤は、それらの出発ポリマーとして本来粘着
性であるポリマーを使用していた。本発明は不粘着性ポ
リマーと組合せて本来粘着性の粘着剤を使用する。
欧州特許公開0223524には、（メタ）アクリルポリマー
又は無水マレイン酸及びビニルモノマーとコポリマーと
なり得る酢酸ビニルポリマーのような、ポリカルボン酸
及び／又はハイドライドを20〜75重量％含む組成物が開
示されている。
特開昭57−181020を引用している日本特許抄録（Vol.7,
No.22（Ｃ−148）［1167］には、接着性増強剤としての
ポリアクリル酸塩と、アクリル酸エステル化ラテックス
又は酢酸ビニル／エチレンを含むゼラチンベースのパッ
プ剤組成物が開示されている。
発明の要約 本発明は、薬剤の経皮送出に使用するのに適した皮膚組
成物に関するものであり、その組成物は高配合量の医薬
品を可能にするだけでなく、配合物中への低配合量の医
薬品を可能にすると共に、許容できる剪断性、粘着性及
び剥離接着性を維持する。
本発明の皮膚組成物は、（ａ）薬剤、（ｂ）約０〜５重
量％のアクリルモノマーを含む酢酸ビニル／エチレンコ
ポリマーと、少なくとも50重量％のアクリレート又はア
ルキルアクリレートモノマーを含むアクリルポリマーと
を含むポリマー混合物、（ｃ）天然もしくは合成のゴ
ム、及び（ｄ）粘着性付与剤を含む感圧接着性皮膚組成
物であり、ポリマー混合物対ゴムの重量比が約1:10〜約
30:1、好ましくは約1:5〜約20:1、更に好ましくは約1:2
〜約15:1であり、酢酸ビニル／エチレンコポリマー対ア
クリルポリマーの重量比が約20:1〜約1:20であることを
特徴とする。エチレン／酢酸ビニルコポリマーはエチレ
ン／酢酸ビニル／アクリルモノマーのターポリマーであ
り得る。ポリマー混合物は、エチレン／酢酸ビニルのコ
ポリマーもしくはターポリマーの如きポリマーの混合物
またはこれらポリマーと異なるポリマー及びポリアクリ
レートもしくはポリメタクリレートとの混合物を含み得
る。組成物は、感圧接着剤に使用するのに知られている
その他の成分（架橋剤、可塑剤、充填剤及び酸化防止剤
を含む）を更に含み、または使用し得る。
ポリマー混合物は、一種以上のアクリレートポリマーを
一種以上のエチレン／酢酸ビニルポリマーと組合せるこ
とにより調製される。組成物は、薬剤及びポリマー混合
物をエラストマー、即ちゴム及び粘着付与剤と混合する
ことにより調製される。
米国特許第4,814,168号に記載された経皮配合物が、皮
膚組成物の50重量％未満を構成する薬剤、特に皮膚用組
成物の全重量の10％未満を構成する薬剤、更に特に皮膚
組成物の全重量の５％未満を構成する薬剤と共に使用さ
れる場合、アクリルポリマーの組成物中への混入によ
り、必要な剥離接着性、耐剪断性及び粘着性を維持しつ
つ、充分な放出速度、即ち改良された放出速度が得られ
ることがわかった。薬剤が可塑剤または溶剤として作用
する場合であっても、組成物はその接着性を維持する。
粘着付与剤は粘着性及び接着性を増大する。
組成物の構造は分析されていないが、全ての樹脂、即ち
ゴム、並びにエチレン／酢酸ビニルポリマー及びアルリ
レートポリマーを含むポリマー混合物は不均一混合物を
生じ、ポリマー混合物の成分が組成物中で相互に貫通す
るポリマー網状構造として機能することが考えられる。
換言すれば、接着剤組成物は溶液中で実質的に相互に不
溶性または不混和性のポリマーの混合物である。これと
は対象的に、典型的な従来の経皮薬剤系は単一なポリマ
ーまたは相互に可溶性のポリマー（溶液中で）を含んで
いた。
発明の詳細な説明 本発明は経皮薬剤送出に適したマルチポリマー皮膚組成
物に関する。本発明の皮膚組成物は水分及び生体液によ
る浸食に耐性であり、しかも強い剥離接着性、耐剪断性
及び粘着性を有する。
本発明の皮膚組成物は、（ａ）薬剤、（ｂ）約０〜５重
量％のアクリルモノマーを含む酢酸ビニル／エチレンコ
ポリマーと、少なくとも50重量％のアクリレート又はア
ルキルアクリレートモノマーを含むアクリルポリマーと
を含むポリマー混合物、（ｃ）天然もしくは合成のゴ
ム、及び（ｄ）粘着性付与剤を含む感圧接着性皮膚組成
物であり、ポリマー混合物対ゴムの重量比が約1:10〜約
30:1、好ましくは約1:5〜約20:1、更に好ましくは約1:2
〜約15:1であり、酢酸ビニル／エチレンコポリマー対ア
クリルポリマーの重量比が約20:1〜約1:20であることを
特徴とする。
ポリマーの反応性官能基のための架橋剤が、当業者に明
らかなように、必要により使用されてもよい。この系の
ための架橋剤は、カルボキシル基の架橋に使用するのに
知られている架橋剤である。
この系は、所望の物理的性質及び放出速度を維持すると
共に、皮膚組成物中への著しく少ない配合量の医薬品を
可能にする。
本発明の経皮薬剤送出系は、レリースライナーを一面に
有する所望の幾何学的形状を有する。ライナーの除去は
薬剤キャリャーとして、且つその系を患者に適当する手
段として作用する感圧接着剤を露出する。感圧接着剤
は、適当に着色しラベルし得る薬剤不透過性材料により
裏打ちされる。好適なレリースライナー及び裏材料は、
感圧接着剤と共に使用するのに当業界で知られているも
のを含む。
本発明の組成物は、低頻度の剥離でもって適所に数日間
にわたって残存するのに充分な接着性を有し、しかも驚
くことに、ゴムを欠くか、もしくはエチレン／酢酸ビニ
ルポリマーを欠くか、またはその両方を欠く経皮薬剤送
出系のものよりも凝集強さ、剥離及び粘着性を改質する
ことが明らかである。
アクリル感圧接着剤配合物へのゴム及びエチレン／酢酸
ビニルポリマーの添加は、薬剤の重量が組成物の全重量
の50％未満である場合、更に好ましくは薬剤の重量が組
成物の全重量の10％未満、更に好ましくは５％未満であ
る場合に薬剤の送出に使用するのに特に適した所望の剥
離接着制、耐剪断性及び粘着性の感圧薬剤接着皮膚組成
物をもたらすことが驚くことにわかった。
本発明は、ゴム及びエチレン／酢酸ビニルポリマーを含
む薬剤を含む皮膚組成物の接着性がアクリレートポリマ
ーの添加により改良でき、そして低比率の薬剤が含まれ
る場合には多量のアクリレートポリマーの添加により改
良できるという知見に基く。
本発明の皮膚組成物は、例えば、イソプロピルアルコー
ル、エタノールの如きアルコール、キシレン及びトルエ
ンの如きベンゼン類、ヘキサン、ヘプタン、シクロヘキ
サンの如きアルカリ及びシクロアルカン、並びに酢酸エ
チルの如きアルカン酸アセテートのような適当な液体、
好ましくは有機液体中でアクリレートポリマーを含むポ
リマー混合物、ゴム及び粘着付与剤を混合し、混合物を
流延し、ついで例えば蒸発により液体を除去してフィル
ムを形成することにより調製し得る。
エチレン／酢酸ビニルコポリマーとは別に、アクリル酸
／エチレン／酢酸ビニルのターポリマーが使用できる。
こうして、ターポリマーの第三モノマーはアクリル酸も
しくはメタクリル酸またはこれらの組合せの如きアクリ
ル酸類であり得る。
ポリマー混合物のポリアクリルポリマーは、種々のアク
リル酸類の種々のホモポリマー、コポリマー、ターポリ
マー等のいずれであってもよい。アクリルポリマーはポ
リマー混合物の全重量の約５％〜約95％、好ましくは25
％〜90％を構成することが好ましく、選ばれるアクリレ
ートポリマーの量は使用される薬剤の量及び種類に依存
する。こうして、使用される薬剤の量が少ない程、多量
のアクリレートポリマーが使用し得る。
本発明のアクリレートポリマーは一種以上のアルリル酸
とその他の共重合性官能モノマーのポリマーである。添
加されるモノマーの量を変えることにより、得られるア
クリレートポリマーの凝集性を変えることができ、活性
成分の放出速度または放出量が調節し得る。また、適当
な型のモノマーを選択することによりポリマーの親水性
を増大することが可能である。
アクリレートポリマーはアルキルアクリレートもしくは
アルキルメタクリレート及び／または共重合性官能モノ
マーのコポリマーを含む。
アクリレートポリマーは少なくとも50重量％のアクリレ
ートまたはアルキルアクリレート、０〜20重量％のアク
リレートと共重合し得る官能モノマー及び０〜40重量％
のその他のモノマーを含む。
使用し得るポリアクリレートは、アクリル酸、メタクリ
ル酸及びｎ−ブチルアクリレート、ｎ−ブチルメタクリ
レート、ヘキシルアクリレート、２−エチルブチルアク
リレート、イソオクチルアクリレート、２−エチルヘキ
シルアクリレート、２−エチルヘキシルメタクリレー
ト、デシルアクリレート、デシルメタクリレート、ドデ
シルアクリレート、ドデシルメタクリレート、トリデシ
ルアクリレート、及びトリデシルメタクリレートを含
む。
使用し得る上記のアルキルアクリレートまたはアルキル
メタクリレートと共重合し得る官能モノマーは、アクリ
ル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、ヒ
ドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルアク
リレート、アクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、
アクリロニトリル、ジメチルアミノエチルアクリレー
ト、ジメチルアミノエチルメタクリレート、tert−ブチ
ルアミノエチルアクリレート、tert−ブチルアミノエチ
ルメタクリレート、メトキシエチルアクリレート及びメ
トキシエチルメタクリレートを含む。
エチレン／酢酸ビニルコポリマー及びターポリマーは公
知の市販材料である。典型的には、このようなポリマー
は約４重量％〜80重量％の酢酸ビニル含量及び合計15〜
90重量％のエチレン含量を有する。メルトインデックス
は、標準温度で標準圧力下で標準の円筒形オリフィスを
通して押し出すことができるポリマーのグラム数であ
り、こうして分子量と逆の関係がある。本明細書に使用
されるメルトインデックスは、規格ASTM D1238−65DP
に従って測定される。エチレン／酢酸ビニルコポリマー
またはターポリマーは、約４重量％〜50重量％の酢酸ビ
ニル含量、約0.5〜250g/10分のメルトインデックス、及
び約0.920〜0.980の範囲を有する密度を有することが好
ましい。ポリマーは４重量％〜40重量％の酢酸ビニル含
量及び約0.5〜25g/10分のメルトインデックスを有する
ことが更に好ましい。
エチレン／酢酸ビニルポリマー中の酢酸ビニルの比率
（％）を変えることの他に、ポリマーの性質はアクリレ
ートポリマーの量を変えることにより変化させることが
できる。
以上から、ポリマー混合物は少なくとも約15〜90重量％
のエチレンモノマー及び約４〜80重量％の酢酸ビニルモ
ノマー、及び約０〜５重量％のアクリルモノマーを含む
エチレン／酢酸ビニルポリマーと約５〜95％のアクリレ
ートポリマーを含むことができることが理解し得る。
エチレン／酢酸ビニル及びアクリレートポリマー混合物
は、薬剤に対して浸透性であり、こうしてポリマー中の
拡散による薬剤の通過を可能にする。通常、ポリマー中
の薬剤の通過速度はその中の薬剤の溶解性に依存する。
これは、ゴム及びその他の薬剤と共に、特別なエチレン
／酢酸ビニル及びアクリレートポリマー混合物の選択
が、使用される特別な薬剤及びそれが添加される形態、
即ち薬剤単独または薬剤＋溶剤に依存することを意味す
る。組成を変えることにより、投薬送出速度は等業者に
明らかなように調節し得る。
粘着付与剤が天然または合成のゴムである限り、組成物
中のゴムの量に関する本明細書中の記載は粘着付与剤と
して使用されるゴムを含む。
特別なポリマー混合物の選択は、装置中に混入される薬
剤、並びに薬剤の所望の送出速度により主として支配さ
れる。当業者はポリマーからの薬剤の送出速度を容易に
測定でき、特別な適用に関してポリマーと薬剤の好適な
組合せを選択し得る。種々の技術がポリマーからの薬剤
の送出速度を測定するのに使用し得る。送出速度は、死
体の皮膚を通して一つのチャンバーから他のチャンバー
に移される薬剤の速度を測定し、得られたデータから薬
剤送出速度即ちフラックス速度を計算することにより容
易に測定される。
本明細書で使用される“ゴム”という用語は、天然また
は合成の弾性ポリマーを意味する。本発明に有効なゴム
は、天然ラテックス（ポリイソプレン）及びカルボキシ
ル化されたスチレン／ブタジェンポリマーを含む。その
他の好適なゴムは、スチレン−イソプレン−スチレンブ
ロックコポリマーの如きスチレンコポリマー、ポリブチ
レン及びポリイソブチレン、合成ポリイソプレン、ブチ
ルゴム及びシリコーンゴムを含む。
ゴムエラストマーは、伸長性及びモジュール歪からの迅
速な回復の如きゴムの性質を組成物に付与する。特に好
適なエラストマーは、天然ゴムラテックスの分子量分布
に近似する分子量分布を有する合成ゴムまたは天然ゴム
ラテックスそのもの、例えばスチレン−ブタジェンゴム
を含む。
ポリマー混合物対ゴムの重量比は、好ましくは約1:10〜
約30:1、更に好ましくは約1:5〜約20:1、更に好ましく
は1:2〜15:1であり、使用されるゴムの量は好ましくは2
00〜800g/cm2、更に好ましくは300〜500g/cm2（ASTM
Ｄ 2979）の粘着性及び約１〜３ポンド／線形インチ
（１〜3kg/cm）（ASTM Ｄ 903〜49）の接着性を得る
ように選ばれる。
一般に、組成物は示差走査熱量計を使用して測定して約
−70℃〜０℃のガラス転移温度（Tg）をもつできであ
り、室温で感圧接着剤であるべきである。
本発明を実施するのに際し、動物及び植物中で局所また
は全身の薬理学的応答を生じ得るあらゆる薬剤を使用し
得る。本発明の新規な経皮薬剤送出系により投与し得る
活性薬剤は、下記のものを含むが、これらに限定されな
い。
1. ニトログリセリン、イソソーバイドジニトレート、
イソソーバイドモノニトレート、ジルチアゼム、ニフェ
ジピン、キニジンスルフエート、プロカインアミド、ク
ロニジン、プロプラノロール、等の如き心血管薬： 2. アンドロゲン、エストロゲン、及びプロゲステロン
剤の如きステロイドを含むホルモン； 3. リドカイン、フェンタニル、フェンタニル類似体、
等の如き麻酔薬； 4. サリチル酸誘導体、オピエート、オピオイド及びこ
れらの拮抗薬の如き、鎮痛薬及び中枢神経系に作用を有
する薬剤； 5. ビタミン及びアミノ酸の如き栄養剤； 6. ピロキシカム、インドメタシン、プレドニソロン、
及びステロイドの如き抗炎症薬； 7. クロルフェニラミンマレエート、及びフェニルプロ
パノールアミノの如き抗ヒスタミン及び感冒治療薬物； 8. サルブタモール及びテルブタリンの如き呼吸薬； 9. クロラールヒドレート、ベンゾジアゼピン、及びバ
ルビチュレートの如き鎮痛薬及び催眠薬； 10. 抵抗物質及び抗ウィルス薬の如き抗感染症薬； 11. 皮膚病薬； 12. 制癌剤； 13. 糖尿病薬；及び 14. 食欲抑制薬。
上記の薬剤と同じ生理活性または異なる生理活性を有す
るその他の薬剤が、本発明の範囲内で使用し得る。
組成物中に混入される薬剤の量は、特別な薬剤、所冒の
治療効果及び装置が治療を施す期間に応じて変化する。
殆どの薬剤に関して、皮膚中の薬剤の通過は速度限定工
程である。こうして、薬剤の量及び放出の速度は、典型
的には長期間にわたって０次の時間依存性を特徴とする
送出を与えるように選ばれる。系中の薬剤の最小量は、
装置が治療を施そうとする期間にわたって薬剤が皮膚を
通過する速度に基いて選ばれる。都合のよいことには、
系中の薬剤の量は約0.1から約50重量％まで変化でき、
本発明により許される少ない薬剤投薬量に関して約１〜
30％であることが好ましい。
ポリマー混合物中の薬剤は、最適の放出特製を生じる形
態に応じて種々の形態であり得る。こうして、薬剤はそ
れらの遊離塩基または酸形態であってもよく、塩、エス
テルもしくはエーテル、分子錯体の成分またはこれらの
製薬上許される誘導体の形態であってもよい。
本発明に使用するための粘着付与剤は、当業界では既知
の粘着付与剤であり、１）脂肪族炭化水素、例えば、ポ
リイソブチレン;2）混合された脂肪族炭化水素と芳香族
炭化水素;3）芳香族炭化水素;4）置換芳香族炭化水素;
5）水素化エステル;6）ポリテルペン；及び７）水素化
ウッドロジンを含む。粘着付与剤は極性基を含むものと
極性基を含まないものとに分類し得る。極性基を含む粘
着付与剤は、天然ロジン、水素化ロジン及びグリセリン
エステムまたはペンタエリスリトールエステルの如きこ
れらの誘導体を含む。極性基を含まない粘着付与剤はポ
リテルペン及び石油クラッキング留分、主としてC5〜C9
クラッキング留分の重合により製造される伝わゆる石油
系粘着付与剤を含む。
本発明の架橋剤は、カルボン酸基を架橋するのに当業界
で知られているこれらの群であり、１）メラミンホルム
アルデヒド樹脂;2）尿素ホルムアルデヒド樹脂;3）フェ
ノール樹脂;4）グリオキサール;5）酸化亜鉛及び酸化マ
グネシウム並びに６）ニクロム酸アンモニウムを含む。
架橋剤の任意の混入は、三次元の分子格子網状構造の形
成を生じ、これは可溶化しないで、またはさもなければ
組成物の接着性を妨害しないで構造保全性を増大するの
に利用できる。
ポリマー混合物、ゴム、薬剤、粘着付与剤及び任意の架
橋剤の種類及び量を調節することにより、経皮薬剤送出
系として有効に利用し得る組成物を生成することが可能
である。薬剤、ポリマー混合物、ゴム、粘着付与剤及び
任意の架橋剤の相互作用効果は、安定性、接着性、摩耗
及び単位面積当りの薬剤送出の量を改良することを可能
にする。望ましい組成物は皮膚に無刺激性である。更
に、組成物は、湿気、発汗、運動、シャワー及び／また
は入浴の如き悪条件に暴露された場合でさえも皮膚にし
っかりと接着するように充分に接着性であるべきである
が、皮膚から除去される場合に皮膚に刺激を生じ、また
は患者にかなり不快感を生じる程には接着性であるべき
ではない。更に、使用される全ての成分は薬剤と相溶性
である必要がある。
また、組成物は体の表面または皮膚中への薬剤の放出を
促進することが知られている薬剤を含んでもよい。この
類の薬剤は種々の作用機構を有する薬剤を含み、ポリマ
ー混合物中の薬剤の溶解性及び拡散性を改良する薬剤及
び経皮吸収を改良する薬剤を含む。例えば、水分を保持
する角質層（皮層）の能力を変え、皮膚を軟化し、皮膚
の通気性を改良し、浸透助剤または毛包開放剤として作
用し、または境界層を含む皮膚の状態を変えることによ
るものである。これらの薬剤の幾つかは、一つより多い
作用機構を有し、加えて薬剤の効能を高めることができ
る。これらの放出増進剤の幾つかの例は、ジエチレング
リコール、プロピレングリコールまたはポリエチレング
リコールの如きグリコール（これらは薬剤溶解性を高め
る）、オリーブ油、スクアレンまたはラノリンの如き
油、セチルエーテル及びオレイルエーテルの如き脂肪エ
ーテル、及びミリスチルプロプリエートの如き脂肪酸エ
ステル（これらは薬剤拡散性を高める）、尿素及びアラ
ントインの如き尿素誘導体（これらは水分を保持するケ
ラチンの能力に影響する）、ジメチチルデシルホスホキ
シド、メチルオクチルスルホキシド、ジメチルラウリル
アミド、ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメ
チルアセトニド、ジメチルスルホキシド、デシルメチル
スルホキシド及びジメチルホルムアミドの如き極性溶剤
（これらはケラチン通気性に影響する）、サリチル酸
（これはケラチンを軟化する）、アミノ酸（これらは浸
透助剤である）、ベンジルニコチネート（これは毛包開
放剤である）、並びにラリリル硫酸塩の如き高い分子量
の脂肪族表面活性剤（これらは皮膚及び投与される薬剤
の表面状態を変え、同時に良好な経皮吸収を有する）で
ある。その他の薬剤は、リノール酸、アスコルビン酸、
ペンテノール、ブチル化ヒドロキシトルエン、プロピル
オレエート、プロピルミリステートまたはイソプロピル
ミリステートを含む。
血管拡張薬ニトログリセリンの如き或種の薬剤は可塑剤
として作用する。何となれば、それらはポリマー中に或
る程度可溶性であるからである。ポリマー中に難溶性で
ある薬剤分子に関して、薬剤及びポリマーの補助溶剤が
添加し得る。レシチン、レチノール誘導体、トコフェロ
ール、ジプロピレングリコール、トリアセチン、プロピ
レングリコール、飽和脂肪産、不飽和脂肪酸、鉱油、ア
ルコール、ブチルベンジルフタレート、等の如き補助溶
剤は、選ばれる薬剤の溶解性に応じて、本発明に有益な
補助溶剤である。その場合、本発明の接着剤ポリマー／
薬剤組成物は架橋剤と組合わされてもよい。
本発明の組成物は、経皮組成物と共に使用するのに知ら
れている種々の増粘剤、充填剤及びその他の添加剤と組
合わされてもよい。組成物が水を吸収するようになって
いる場合、例えばレシチンが補助溶剤として使用される
場合、親水性充填剤が特に有益である。使用された親水
性充填剤の一つの型は、経皮配合物に関して典型的では
ない物質である水和ケイ酸アルミニウムクレーである。
接着剤層は、接着剤層からの活性成分の飛散を防止する
のに有効な材料により裏打ちされる。しかしながら、裏
材料層は活性成分を吸収すべきではない。この裏材料層
は、経皮薬剤送出系が“呼吸して”、皮膚が更に自然な
状態を保つようにするように好適な水蒸気透過率でもっ
て、例えば酸素に対して選択的に透過性であることが望
ましい。しかしながら、裏材料層は、金属箔（例えば、
アルミニウム）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレ
ンまたはポリプロピレン）、ポリエステル（例えば、ポ
リエチレンテレフタレート）、及びポリアミド（例え
ば、米国特許第4,291,015号明細書（その開示が参考と
して含まれる）に記載されているようなナイロン）の如
き吸蔵性材料であってもよい。
好ましい組成物及び最適の組成物は、以下のとおりであ
る。
実施例 以下の実施例に於いて、“エアーフレックス（Airfle
x）”は水性エマルション中の必要によりカルボキシル
化された酢酸ビニル／エチレンポリマーの群に関するエ
アー・プロダクツ・アンド・ケミカルズ・インコーポレ
ーション（Air Products and Chemicals Inc.,アレンタ
ウン、PA）の商品名を云う。“エアーフレックス416"は
カルボキシル化酢酸ビニル／エチレンターポリマーであ
り、下記の性質を有する。
固形分 52％min. 粘度（cps） 1500〜2500 pH 3.5〜5 密度 8.8ポンド／ガロン 同型のポリマーである“エアーフレックス426"は、下記
の性質を有する。
粘度（20rpm）（cps） 1,000〜1,500 pH 4.5〜5.0 Tg（℃） −５〜0 トルエン中の極限粘度 0.3〜0.4 膨潤指数 17.5〜22.5 “エアーフレックス400"、エアフレックス405"及び“エ
アーフレックス465DEV"は、水性エマルションとして供
給される酢酸ビニル／エチレンコポリマーの群に関する
エアー・プロダクツ・アンド・ケミカルズ・インコーポ
レーション（アレンタウン・PA）の商品名である。
エアーフレックス400は下記の性質を有する。
粘 度 1900〜2800cps、20rpm（25℃（77゜F）） Tg ０℃ pH 4.0〜5.0 密 度 8.9ポンド／ガロン エアーフレックス405は下記の性質を有する。
粘 度 300〜1000cps、20rpm（25℃） Tg ７℃ pH 5.0〜6.0 密 度 9.0ポンド／ガロン エアーフレックス465DEVは下記の性質を有する。
粘 度 800〜1300cps、20rpm（25℃（77゜F）） Tg −５℃ pH 4.5〜5.5 密 度 9.0ポンド／ガロン エルバックス（ELVAX）40−Ｗは下記の性質を有するエ
チレン／酢酸ビニルポリマーに関するデュポン（Dupon
t）の商品名である。
酢酸ビニル（VAc）含量、重量％ 40 極限粘度、30℃ 0.70 （0.25g/トルエン100ml） メルトインデックス、g/10分 57 （ASTM Ｄ 1238、改良） 残留VAcモノマー、重量％ 約0.3 臭 気 わずか 酸化防止剤、ppm BHT 550 引張強さａ、MPa（psi） 4.8〜6.2 （750〜900） 破断時の伸びａ、％ 1000〜1300 弾性率（引張）a,b、MPa（psi） 3.0 （450） 密度、23℃（73゜F）、kg/m3 965 （ASTM D1505）（G/cm3） （0.965） 硬度、ショアーＡ−２ ジュロメーター 40 （ASTM D2240） 10秒 軟化点、環球式、℃ 104 （ASTM E28）（゜F） （220） ａ ASTM D1708; 圧縮フィルムからダイで切断した試
料； ゲージ寸2.23cm×0.47cm×0.13cm（0.876インチ
×0.187インチ×0.050インチ）；クロスヘッド速度5.1c
m（２インチ）／分。
ｂ ASTM D638のようにして計算された弾性率。
ハーテックス（Hartex）103は、防腐剤として0.036％の
ナトリウムジメチルジチオカーバメート及び0.036％の
酸化亜鉛を含む低アンモニウム天然ラテックス（ゴム）
に関するファイアストーン・シンセテック・ラバー・ア
ンド・ラテックス・カンパニィ（Firestone Synthetic
Rubber and Latex Company）の商品名である。このラテ
ックスの性質は以下のとおりである。
全固形分 62.1±0.3 61.5min. 乾燥ゴム含量、％ 60.0min. TS−DRC、％ 1.75max. 全アルカリ度、％NH湿潤重量基準 0.24±0.02 KOH価 0.55±0.05 機械安定性、秒 1400±300 揮発性脂肪酸、％ 0.05max. pH 9.8 ±0.20 スラッジ含量、％（重量基準） 0.03max. PSA 578Aは、殺菌剤及び安定剤を含むカルボキシル化ス
チレン／ブタジエンに関するダウ・ケミカル（Dow Chem
ical）（Midland,MI）の商品名である。その配合物は10
0℃の沸点、20℃で17.5mmHgの蒸気圧、−44℃のTg、27
℃（80゜F）で0.624の蒸気密度を有し、乳白色の液体の
外観を有するエマルション形態で供給され、0.980〜1.0
40の比重を有する。
アドコード（ADCOTE）72A103は、スチレンブタジェンス
チレンブロックコポリマーゴムに関するモートン・チオ
コール（Morton Thiokol）（イリノイ州、シカゴ）の商
品名である。
ニトログリセリンは、インペリアル・ケミカルインダス
トリィズ（Imperial Chemical Industries）からエタノ
ール溶液中で利用できるグリセリルトリニトレートとし
て供給し得る。
“エクソン（Exxon）108A"エマルションは、40℃のガラ
ス転移温度、7.0のpH及び0.33ミクロンの平均粒径、及
びアニオン性の粒子電荷を有する脂肪族石油樹脂粘着付
与剤に関するエクソン・ケミカル・カンパニィ（Exxon
Chemical Company）（Baton Rouge,LA）の商品名であ
る。
“エクソン109A"エマルションは、37℃のガラス転移温
度（Tg）、7.0のpH、0.5ミクロンの平均粒径及びアニオ
ン性の粒子電荷を有する水性エマルション中の混合芳香
族／脂肪酸石油樹脂粘着付与剤に関するエクソン・ケミ
カル・カンパニィ（Baton Rouge,LA）の商品名である。
“ノーベン（Noven）109A"は、無水の樹脂エクソン109A
140部、トルエン70部及びトリトン（Triton）Ｘ−100 7
部の組合せに関するノーベン・ファーマショーティカル
ズ・インコーポレーション（Noven Pharmaceuticals,In
c.）（フロリダ州、マイアミ）の商品名である。トリト
ンＸ−100は、25℃で240cpsの粘度（ブルッフィール
ド）、７℃（45゜F）の流動点、25℃で1.065の比重及び
8.9ポンド／ガロンの密度を有し、平均10モルのエチレ
ンオキサイドを含む水溶性の無水のノニオン性表面活性
剤オクチルフェノキシポリエトキシエタノールに関する
ローム・アンド・ハース・カンパニィ（Rohm and Haas
Company）の商品名である。
“エクソン346"は、25℃のTg、7.0のpH、0.35ミクロン
の平均粒径及びアニオン性の粒子電荷を有する混合芳香
族／脂肪族石油樹脂粘着付与剤に関するエクソン・ケミ
カル・カンパニィの商品名である。
ビスタネックス（VISTANEX）LM−MS−LCは、AMS試験法7
7−005によるフローリィ分子量3,7000（最低）、0.91の
比重、ASTM試験法03236によるブルックフィールド粘度
（177℃（350゜F））26,000〜35,000CPS有するポリイソ
ブチレンに関するエクソン・ケミカル・カンパニィ（テ
キサス州、ヒューストン）の商品名である。
ハトコール（Hatcol）200は、546の分子量及び300CPSの
粘度（20℃）を有する高分子量の合成エステル可塑剤に
関するハトコ・ケミカル・カンパニィ（Hatco Chemical
Company）（ニュージャージィ州、フォーズ）の商品名
である。
“コーチックス（Korthix）Ｈ−NF"は、ベントナイト、
即ちコロイドケイ酸アルミニウム（クレー）に関するカ
オポライト・インコーポレーション（Kaopolite,Inc.）
（ニュージャージィ州、ユニオン）の商品名である。
“エスコレッツ（Escorez）樹脂1310LC及び2101及び239
3"は、粘着付与剤として作用する脂肪族樹脂（1310LC）
及び脂肪族／芳香族樹脂（2101及び2393）に関するエク
ソン・ケミカル・カンパニィ（ルイジアナ州、バートン
・ルージ）の商品名である。
デュロータク（Duro−Tak）36〜6172は、テルペン樹脂
及びロジンエステル樹脂を含み100℃の軟化点を有する
樹脂変性スチレンブタジェンブロックコポリマーの溶液
に案するナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・コ
ーポレーション（National Starch and Chemical Corpo
ration）（ニュージャージィ州、ブリッジウォーター）
の商品名である。
“デュロータク80−1194及び80−1196及び80−1054"
は、有機溶液中のポリアクリレートに関するナショナル
・スターチ社の商品名である。
“デュロータク80−1194及び80−1196"は、メタクリル
酸、０〜３％、ブチルアクリレート、２−エチルヘキシ
ルアクリレート及びその他のモノマー、例えば酢酸ビニ
ルからなる。
“フレックスボンド（Flexbond）150"は、粘着付与剤と
して作用し得る感圧エマルションであるポリ酢酸ビニル
ポリマーに関するエアー・プロダクツ・アンド・ケミカ
ルズ（Allentown,PA）の商品名である。
“エーロテックス（Aerotex）3730"樹脂は、カルボキシ
ル基を含む種々の官能基のための、10.5ポンド／ガロン
の密度を有するメラミンホルムアルデヒド架橋剤に関す
るアメリカン・シアナミド（American Cyanamid）、（M
ayne,NY）の商品名である。
“サンチサイザー（Santicizer）160"は、ブチルベンジ
ルフタレート関するモンサント（Monsanto）、（セント
ルイス、Mo）の商品名である。
実施例に使用される全てのポリマー成分は、水性エマル
ションまたは溶液として供給され、この場合、固形分
（％）は以下のとおりである。成 分 固形分（％） エアーフレックス 400 55 エアーフレックス 405 55 エアーフレックス 416 52 エアーフレックス 426 60 エアーフレックス 465 66 ハーテックス 103 61.5 PSA578A 49 エクソン108A 57 エクソン109A 57 エクソン346 57 ノーベン109A 35 フレックスボンド150 55 エーロテックス3730 83 デュロータク36−6172 56 デュロータク80−1194 45 アドコート 72A103 45 接着剤の一般の調製法は、以下の工程によるものであ
る。
1. 適当な量のゴム、粘着付与剤及びポリマー混合物を
合わせ、容器中で一緒に充分混合する。
2. 次に、その均一混合物を、一種以上の薬剤及び補助
溶剤が添加される容器に移す。
3. 次に、薬剤を均一混合物に添加し、混合物及び薬剤
が滑らかな均一混合物を形成するまで撹拌を行なう。
4. 次に、薬剤を含む均一混合物を接着剤混合容器に移
す。
5. 次に、薬剤を含む混合物を架橋剤及び付加的な任意
成分と合わせ、充分に撹拌し得る。
6. 次に、薬剤を含む接着剤を被覆操作に移す。
7. 薬剤を含む接着剤組成物は、レリースライナーに被
覆される接着剤層をつくる形態である。接着剤組成物を
レリースライナーに被覆した場合、次に、溶剤及び／ま
たは水を追い出すためにユニットを炉に通す（これは混
合操作に含まれていてもよい）。この操作を完結し、溶
剤を除去した後、接着剤成分層を裏材料に接合し、その
ユニットを貯蔵のためロールに巻き取ることができる。
工程の順序、成分の量、pH、並びに撹拌または混合の量
及び時間は、成分の一緒の凝集を避けるのに重要であり
得る。これらの因子は、滑らかな均一混合物を得るとい
う目的を留意しながら当業者により調節し得る。工程の
順序の一部の変更を含む幾つかのその他の方法を行なう
ことができ、望ましい結果を生じるものと考えられる。
種々の形状を有することに加えて、製造される投薬ユニ
ットは種々の大きさになってもよい。１〜200cm2の範囲
の表面積が意図され、現在意図される好ましい大きさ
は、５、10、15、20、30、40及び60cm2である。本発明
は、必要とされる投薬量（望ましいくない性質を生じる
量より少ない）を送出するのに充分である薬剤の量の混
入を可能にする。
実施例 以下の実施例に於いて、％は重量％（乾燥）を云う。
実施例１ ゴム（アドコート72A103）５部、感圧アクチリル溶液
（デュロータク80−1194）58.5部、エチレン酢酸ビニル
（エルバックス40W）５部、ポリイソブチレン９部、オ
レイン酸7.5部、レシチン５部、プロピレングリコール
５部及びブチレングリコール３部の混合物とエストラジ
オール２部を撹拌しながら徐々に混合する。得られた混
合物をレリースライナーに被覆する。
得られた組成物は、下記の量の下記の成分を有する。成 分 重量％ 1.ゴム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 58.5 3.エチレン／酢酸ビニル エチルバックス40W 5.0成 分 重量％ 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックスLM−MS−LC 9.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.5 6.分 散 剤 レシチン 5.0 7.溶 剤 プロピレングリコール 5.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.薬 剤 エストラジオール 2.0 100.0 実施例２ 以下の実施例に於いて、適当な出発原料を用いて実施例
１の方法を使用して下記の成分を有する組成物を得る。成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 5.0 3.アクリル デュロータク80−1194 37.0成 分 重量％ 4.樹 脂 エスコレッツ2101 9.0 5.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 6.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 7.分 散 剤 アラントイン 1.0 8.可 塑 剤 ハトコール300 2.0 9.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例３成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 10.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.アクリル デュロータク80−1194 29.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 5.0 5.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 6.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 7.分 散 剤 アラントイン 1.0 8.可 塑 剤 ハトコール 4.0 9.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例４成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 10.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 20.0 3.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 4.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 5.アクリル デュロータク80−1194 29.0 6.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例５成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 15.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 15.0 3.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 4.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 5.アクリル デュロータク80−1194 29.0 6.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例６成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 10.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 4.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 5.アクリル デュロータク80−1194 29.0 6.樹 脂 エスコレッツ2101 10.0 7.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例７成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 15.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 16.0 3.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 4.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 5.アクリル デュロータク80−1194 27.3 6.分 散 剤 アラントイン 0.7 7.薬 剤 エストラジオール 1.0 100.0 実施例８成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 18.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.アクリル デュロータク80−1194 23.0 4.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 6.薬 剤 エストラジオール 2.0 7.樹 脂 エスコレッツ2393 5.0 8.分 散 剤 アラントイン 2.0 100.0 実施例９成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 18.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.アクリル デュロータク80−1194 23.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 5.0 5.樹 脂 エスコレッツ1310LC 2.0 6.分 散 剤 レシチン 24.0 7.溶 剤 中間鎖トリグリセリド 16.0 8.薬 剤 エストラジオール 2.0 100.0 実施例10成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 4.5 2.カルボキシル化酢酸ビニル／エチレン エアーフレックス416 22.5 3.ゴ ム デュロータク36−6172 5.0 4.アクリル デュロータク80−1194 19.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 6.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 7.分 散 剤 アラントイン 2.0 8.薬 剤 エストラジオール 1.0 9.樹 脂 エスコレッツ1310LC 6.0 100.0 実施例11成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 7.5 2.ゴ ム デュロータク36−6172 2.5 3.アクリル デュロータク80−1194 37.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 7.0 5.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 6.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 7.分 散 剤 アラントイン 1.0 8.薬 剤 エストラジオール 3.0 100.0 実施例12成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 7.5 2.ゴ ム デュロータク36−6172 2.5 3.アクリル デュロータク80−1194 40.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 7.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 6.分 散 剤 アラントイン 1.0 7.薬 剤 エストラジオール 2.0 8.溶 剤 ジプロピレングリコール 30.0 100.0 実施例13成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 7.5 2.ゴ ム デュロータク36−6172 2.5 3.アクリル デュロータク80−1194 40.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 7.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 6.分 散 剤 アラントイン 1.0 7.薬 剤 エストラジオール 2.0 8.溶 剤 ポリエチレングリコール 30.0 100.0 実施例14成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 7.5 2.ゴ ム デュロータク36−6172 2.5 3.アクリル デュロータク80−1194 39.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 8.0 5.溶 剤 プロピレングリコール 30.0 6.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 7.分 散 剤 アラントイン 1.0 8.薬 剤 エストラジオール 1.0 9.親水性物質 カルボキシメチルセルロース 1.0 100.0 実施例15成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 51.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 7.5 7.溶 剤 ブチレングリコール 7.0 8.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 9.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例16成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 53.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 3.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.溶 剤 ジプロピレングリコール 2.0 10.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例17成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 52.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 3.0 8.溶 剤 ジプロピレングリコール 6.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例18成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 52.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 3.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 5.0 9.溶 剤 ジプロピレングリコール 1.0 10.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例19成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 47.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 10.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 1.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例20成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 49.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 8.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 1.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例21成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 51.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.分 散 剤 レシチン 4.5 6.溶 剤 プロピレングリコール 6.0 7.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 8.可 塑 剤 オレイン酸 6.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 2.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例22成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 51.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.分 散 剤 レシチン 4.5 6.溶 剤 プロピレングリコール 7.0 7.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 8.可 塑 剤 オレイン酸 6.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 1.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例23成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 50.5 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.5 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 7.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例24成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 53.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 5.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 7.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例25成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 47.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 4.0 8.溶 剤 ジプロピレングリコール 5.0 9.溶 剤 ブチレングリコール 3.0 10.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 11.溶 剤 鉱 油 2.0 12.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例26成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 51.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 5.0 8.溶 剤 ジプロピレングリコール 6.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 1.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例27成 分 重量％ 1.ゴ ム アドコート72A103 5.0 2.アクリル デュロータク80−1194 48.0 3.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 5.0 4.粘着付与剤 ポリイソブチレン−ビスタネックス LM−MS−LC 12.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 7.0 6.分 散 剤 レシチン 4.5 7.溶 剤 プロピレングリコール 5.0 8.溶 剤 ジプロピレングリコール 6.0 9.ク レ ー コーチックスＨ−NF 3.0 10.溶 剤 鉱 油 2.0 11.薬 剤 エストラジオール 2.5 100.0 実施例28成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 18.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.アクリル デュロータク80−1194 23.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 5.0 5.溶 剤 プロピレングリコール 32.0 6.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 7.薬 剤 エストラジオール 2.0 100.0 実施例29成 分 重量％ 1.エチレン／酢酸ビニル エルバックス40W 18.0 2.ゴ ム デュロータク36−6172 10.0 3.アクリル デュロータク80−1194 24.0 4.樹 脂 エスコレッツ2101 5.0 5.可 塑 剤 オレイン酸 10.0 6.薬 剤 エストラジオール 1.0 7.分 散 剤 アラントイン 2.0 8.溶 剤 ブチレングリコール 30.0 100.0 本発明の投薬ユニットは幾つかの方法で製造し得る。成
分のいずれかの一緒の凝固及び凝集を避けるように、適
当に撹拌し、必要な場合にはpHを調節して一連の工程で
接着剤層を形成することが特に重要である。接着剤層を
形成した後、経皮投薬系を製造するために、この層を構
成する組成物を当業者に知られているいずれかの方法で
裏材料層と接触させて置くことができる。経皮投薬系
は、以下のようにして製造することができる。
一般に云えば、接着テープを製造する既知の方法が本発
明の組成物に関して使用し得る。これらの既知の方法
は、カレンダー被覆法、ホットメルト被覆法、溶液被覆
法、エマルション被覆法及び放射線硬化法を含む。ニト
ログリセリンのような爆発性薬剤を取り扱う場合、溶液
被覆法またはエマルション被覆法が爆発または分解のリ
スクを最小にするのに好ましい。
カレンダー被覆法では、マルチポリマー、ゴム、粘着付
与剤及びその他の成分を開放形ロール、ニーダー、密閉
式ミキサー、等を用いて均一に混練する。高粘度の材料
は高剪断速度（１×103〜５×103/秒）のもとで高温、
通常90/120℃で混練する必要がある。ホットメルト被覆
法では、高温可塑性の物質を接着剤に添加し、接着剤を
高速で被覆する。エマルション被覆法では、成分のエマ
ルションを適当な被覆ヘッドに添加し、過剰の溶剤を除
去する。溶剤被覆法は、混合物がエマルション中ではな
く溶液中にある以外は、エマルション被覆法と実質的に
は同じである。
接着剤用の裏部材は、ポリエチレン、酢酸ビニル樹脂、
エチレン／ビニルアルコールコポリマー、エチレン／酢
酸ビニルコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、
等のプラスチックフィルム、金属箔、例えばアルミニウ
ム箔等、不織布、布及び布または紙とベースフィルムと
を含むラミネートフィルムを含む。裏材料は、良好な取
扱い特性及び“感触”を有するように２〜1,000μｍの
厚さを有することが好ましい。裏部材上のフィルム状接
着剤材料の全体の厚さは12〜250μｍの範囲であること
が好ましい。14μｍ未満の全体の厚さを有する複合材料
製品は不充分な取扱い特性を有することがある。

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ） 薬剤、 （ｂ） 約０〜５重量％のアクリルモノマーを含む酢酸
    ビニル／エチレンコポリマーと、少なくとも50重量％の
    アクリレート又はアルキルアクリレートモノマーを含む
    アクリルポリマーとを含むポリマー混合物、 （ｃ） 天然もしくは合成のゴム、及び （ｄ） 粘着性付与剤 を含む感圧接着性皮膚組成物であって、 ポリマー混合物対ゴムの重量比が約1:10〜約30:1であ
    り、酢酸ビニル／エチレンコポリマー対アクリルポリマ
    ーの重量比が約20:1〜約1:20であることを特徴とする感
    圧接着性皮膚組成物。
  2. 【請求項２】ポリマー混合物対ゴムの重量比が約1:5〜
    約20:1である請求項１記載の皮膚組成物。
  3. 【請求項３】ポリマー混合物がアクリルポリマーと酢酸
    ビニル／エチレンコポリマーの混合物であり、ゴムがポ
    リイソブチレンである請求項１又は２記載の皮膚組成
    物。
  4. 【請求項４】アクリルポリマーがアクリレートである請
    求項１〜３のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  5. 【請求項５】薬剤が室温で固体又は液体であり、経皮吸
    収性であり、かつ組成物に溶解又は分散している請求項
    １〜４のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  6. 【請求項６】薬剤の重量が皮膚組成物の重量に対して約
    0.1〜約50重量％である請求項１〜５のいずれか１項記
    載の皮膚組成物。
  7. 【請求項７】薬剤がステロイドである請求項１〜６のい
    ずれか１項記載の皮膚組成物。
  8. 【請求項８】アクリルポリマーが、ポリメタクリル酸及
    びポリアクリル酸からなる群から選ばれる請求項７記載
    の皮膚組成物。
  9. 【請求項９】ステロイドが、17−β−エストラジオール
    である請求項７記載の皮膚組成物。
  10. 【請求項１０】酢酸ビニル／エチレンコポリマーがエチ
    レン／酢酸ビニル／アクリル酸のターポリマーである請
    求項７記載の皮膚組成物。
  11. 【請求項１１】ターポリマー中のエチレンと酢酸ビニル
    モノマーがそれぞれ15〜90重量％及び４〜80重量％であ
    る請求項10記載の皮膚組成物。
  12. 【請求項１２】エチレン、酢酸ビニル及びアクリルモノ
    マーの量がそれぞれ約60％、40％及び０％である請求項
    ７記載の皮膚組成物。
  13. 【請求項１３】約２〜約10重量％のエチレン／酢酸ビニ
    ルコポリマー、約２〜約20重量％の天然もしくは合成の
    ゴム、約20〜約60重量％のアクリルポリマー、約５〜約
    30重量％の粘着性付与剤、及び約１〜約50重量％の薬剤
    を含む請求項１〜12のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  14. 【請求項１４】薬剤がニトログリセリン又はエストラジ
    オールである請求項13記載の皮膚組成物。
  15. 【請求項１５】所定の幾何学的形状を有する請求項１〜
    14のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  16. 【請求項１６】保存のためにロールに巻きあげられてい
    る請求項１〜14のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  17. 【請求項１７】投与単位形態にある請求項１〜14のいず
    れか１項記載の皮膚組成物。
  18. 【請求項１８】６％以下のクレーを含んでいる請求項１
    〜17のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  19. 【請求項１９】３％のクレーを含んでいる請求項１〜18
    のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  20. 【請求項２０】下記の成分（重量％）を含んでいる請求
    項１〜19のいずれか１項記載の皮膚組成物。 ゴム 2〜20 アクリレート 25〜70 エチレン／酢酸ビニル 3〜20 ポリイソブチレン 3〜20 レシチン 1〜10 プロピレングリコール 0〜10 ブチレングリコール 0〜10 ジプロピレングリコール 0〜10 オレイン酸 2〜10 クレー 0〜6 鉱物油 0〜4 薬剤 0.5〜6
  21. 【請求項２１】下記の成分（重量％）を含んでいる請求
    項１〜20のいずれか１項記載の皮膚組成物。 ゴム ５ アクリレート 47 エチレン／酢酸ビニル ５ ポリイソブチレン 12 レシチン 4.5 プロピレングリコール ８ ブチレングリコール ３ ジプロピレングリコール １ オレイン酸 ７ クレー ３ 鉱物油 ２ 薬剤 2.5
  22. 【請求項２２】薬剤がエストラジオールであり、下記の
    成分（重量％）を含んでいる請求項１〜20のいずれか１
    項記載の皮膚組成物。 ゴム 2〜20 アクリレート 25〜70 エチレン／酢酸ビニル 3〜20 ポリイソブチレン 3〜20 レシチン 0〜24 プロピレングリコール 0〜32 ブチレングリコール 0〜10 ジプロピレングリコール 0〜10 オレイン酸 0〜14 クレー 0〜6 鉱物油 0〜4 薬剤 0.5〜6
  23. 【請求項２３】クレーが水和クレーである請求項18〜21
    のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  24. 【請求項２４】水和クレーが水和アルミニウムシリケー
    トクレーである請求項23記載の皮膚組成物。
  25. 【請求項２５】クレーがベントナイトである請求項18〜
    21のいずれか１項記載の皮膚組成物。
  26. 【請求項２６】クレーがコロイドアルミニウムシリケー
    トクレーである請求項18〜21のいずれか１項記載の皮膚
    組成物。
  27. 【請求項２７】薬剤、ポリマー混合物、ゴム及び粘着性
    付与剤を有機液体中で混合し、この混合物を流延し、液
    体を除去してフィルムを形成することを特徴とする請求
    項１〜21のいずれか１項記載の感圧接着性皮膚組成物の
    製造方法。
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