JPH07503165A - 血管腔内に閉塞を形成する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血栓形成のための血管内の電解分離可能なワイヤー本出願は、１９９０年３月３ １日に出願され、かつ本発明と同一の譲受人に対して譲渡され、１９９２年６月 １６日に米国特許第５，１２２，１３８号として発行された、米国特許出願連続 番号第０７７４９２，７１７号の一部継続出願である。

発明の背景 １発明分野 本発明は、動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形及び動静脈痩中の血栓の血管中電解血 栓形成のための方法及び装置に関するものである。

２、従来の技術 北米では、毎年的２５，０００件の頭蓋内勤版部破裂が発生している。破裂を生 じた頭蓋内勤腫瘤のための療法の主たる目的は、再出血を防ぐことである。現在 では、一般的に３通りの治療方法、すなわち、血管外、血管内及び血管内外アプ ローチがある。

血管外アプローチは、親動脈保全のための動脈瘤又は治療部位の手術又はマイク ロ＋１１１１微手術からなる。この療法は１頭蓋内漿果動脈瘤において通常使用 されている。この方法は、動脈瘤の頚を切除し、頚の縫合結紮を行い又は動脈瘤 全体を包むステップから構成される。これらの手術処置それぞれは１体内への進 入によって遂行され、また動脈瘤又は目標となる部位の外から遂行される。前身 麻酔、直線的開頭術、脳押圧（ｂｒａｉｎ　ｒｅｔｒａｃｔｊｏｎ）及び動脈瘤 の頚周辺及び切除部位での蜘網膜解剖の配置が、これらの手術処置において通常 必要となる１頭蓋血管動脈瘤の手術加法は、死亡率４ないし８％、罹病率１８な いし２０％の可能性がある。

この死亡率及び罹病率の可能性のため、手術処置は、手術のための最良の時期を 待っている間にしばしば遅滞し、結果としてさらに多くの患者が手術前に潜在的 な疾病又は欠陥によって死亡することとなる。このため、従来技術は、この代替 となる治療方法をめてきた。

血管内アプローチでは、マイクロカテーテルの使用によって動脈瘤の内部に侵入 する。イングルソン、■カテーテル・ガイドワイヤー」、米国特許第４，８８４ ，５７９号に示されているマイクロカテーテル及びイングルソン、［ガイドワイ ヤー・トラッキングのためのカテーテル１、米国特許第４，７３９，７８８号（ １９８８）に記載されているマイクロカテーテルのように、最近開発されたマイ クロチーチルは、脳動脈への侵入及び頭蓋動脈瘤への侵入を可能としている。

かかる処置において通常マイクロカテーテルの先に風船が設けられており、風船 の動脈瘤への導入、膨張及び分離が可能であり、股動脈を保護して翼及び頚を閉 塞するために風船を放置する。漿果動脈瘤の血管内風船塞栓が、血管外手術アプ ローチが困難な状況において魅力的な方法である一方、動脈瘤内への風船の膨張 には、溝部分の過膨張の可能性及び風船分離中に生ずる牽引力によって動脈瘤破 裂の危険性が潜在する。

伝統的な血管外手術中の破裂した動脈瘤の処置については治療方法が存在するが 、血管内風船塞栓中に動脈瘤が破裂した場合には、満足できる方法は存在しない 。

さらに、理想的な塞栓剤・部材は、動脈瘤の内部壁の変則的な形状に適合すべき である。逆に、風船塞栓において、動脈瘤壁は、風船の形状に適合しなければな らない、これは、満足できる結果を招来しない可能性があり、またさらに破裂の 危険性を増大するものである。

またさらに、風船塞栓が常に可能なわけではない、収縮した風船の直径が大きす ぎて脳内動脈に侵入できない場合、特に、血管痙彎がある場合には、破裂したＩ ｉＩＩＭ内勤脈瘤との版部症が生ずる可能性がある。この場合、痙彎が消散する まで処置を遅延しなければならず、これによって再出血の危険が生ずる。

血管内外アプローチにおいて、動脈瘤は、手術によって露出するか又は定位法的 に探針にて到達する。その後に、動脈瘤壁には、外部から穴があけられ、動脈瘤 の再出血を防ぐために内部を閉塞するよう様々な技術が使用される。これらの従 来技術には、電気血栓、イソブチル−シアノアクリレート塞栓、ホック・ヘアー 　（ｈｏｇ−ｈａｉｒｌｌｌ栓及び強磁性塞栓が含まれる。

血管内外療法のための電気血栓の使用において、正充帯電された電極のチップが 手術によって動脈瘤内部に挿入される。正電荷の適用によって、血液の通常の田 において通常負電萄されている白血球、赤血球、血小板及びフィブリノゲンを誘 引する。そして、血栓塊が動脈瘤内のチップ周辺で形成される。その後にチップ を除去する。参照：ムラン、［頭蓋内漿果動脈瘤及び頚動脈海綿慣の外科的血栓 の経験ＪＪ、　Ｎｅｕｒｏｓｕｒｇ、、　Ｖｏｌ、　４１（ジエイ・ニューロサ ージ第４１巻）　１９７４年１２月、ホソブチ、「電気血梓頚動脈ｉ＠ｌｌｌ廖 ｊ　Ｊ、　ＮｅｕｒＯ８ｕｒｇ、、　Ｖｏｌ、　４２（ジエイ・ニューロサージ 第４１巻）　１９７５年１月、アラキ等、１頭蓋内勤腫瘤及び血管腫治療のため の電気１．：　、ｋ　つ”Ｃ誘発された血栓）　Ｅｘｃｅｒｐｔａ　Ｍｅｄｉｃ ａ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃｏｎｚｒｅｓｓ　５ｅｒｉ■刀B Ａｍｓｔｅｒｄａｍ　１９６５．　Ｖｏｌ、　１１０．６５１−６５４（エクサ −ブタ・メゾイカ・インターナシｍｌナル・コンブレス・シリーズ、１９６５年 アムステルダム、第１１０巻、６５１−１３５４）、ソーヤ−等、■血管的血栓 における病因としての生物電気現象４　Ａｍ、　Ｊ、　Ｐｈｙｓｉｏｌ、。

Ｖａｌ、　１７５．１０３−１０７（ｊ−イＬｌａ　・シェイ・’７　イシオル 、第１７５巻、１０３−１０７）、シエイ・パイトン等、［直流電気による選択 的に誘発される血管血栓、動物実験４　Ｊ。

ｎｅｕｒｏｒａｄｊｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ、　５．　ｐａｇｅｓ　１３９−１５２ 　（ジエイ・、：−ユ　Ｏレディオロジー、第５巻、＋３９−１５２ページ）（ １９７８）、但し、これらの各技術は、体外から動脈瘤にアプローチするために 、何らかの侵入的な処置を伴うものである。

また、従来技術は、液体接着剤の使用を考案している。この液体接着剤は、血液 と接触した時点で堅固な塊を形成するためにすばやく重合するアップチル−シア ノアクリレ−）、　（ＩＢＣＡ）である、液体接着剤は、小さい針で嚢に穴をあ けることによって動脈瘤に注入される。ＩＢＣＡ注人中に股動脈にＩ　ＢＣＡが こぼれることを回避するために、股動脈の血液の流れは、瞬間的に減少するが又 は中断しなければならない。一方で、膨張した風船は、注入を受ける動脈瘤の頚 の水準で動脈に配置されるであろう。股動脈の一時的な閉鎖によって生ずる危険 に加λて、これが結果として生ずる動脈の閉塞によって完全に閉鎖されない場合 には、かかる重合接着剤の股動脈への浸透の危険が存在する。

さらに、従来技術は、内部血栓を誘発するために動脈瘤壁を通じてボッグ・ヘア ーを注入するよう空気銃を利用している。この処置の成功には、空気銃の注入を 可能とするに十分な動脈瘤の露出が必要となり、血栓形成に成功するとの納得の 行くような結果は示されていない。

血管内外療法における従来技術での強磁性血栓は、磁気プローブの動脈瘤の嚢に 対する定位配置及びその後に続く鉄製のマイクロ球体の注射針による動脈瘤への 注入からなる。血管外磁石を通じたマイクロ球体の集合の後に動脈槽内血栓が生 ずる。この療法は、血管外磁石が撤去されるときに金属性血栓の分裂の危険性が あることにより、完全に成功しているとはいえない、メチル・メククリレートに おける鉄粉の懸濁が分裂を防ぐために使用されている。この療法は、動脈瘤に穴 をあけることが必要であること、股動脈閉塞の危険、特殊かつ高価な設備の使用 、頭蓋局部切除及び全身麻酔が必要であること、そして動脈瘤に到達するために 脳組織を貫通することが必要であることを理由として、好まれてはいない。

血液の血管向凝固も、当業者によく知られており、レーザーによって光学的に生 成された熱を使用した装置が、オレイリー、［動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形及 び動脈静脈瘤の血管内レーザー凝固のための添加可能金属チップを伴った光ファ イバＪ、米国特許第４，７３５，２０１号（１９ＢＢ）によって示されている。

参照４オレイリー等、ｆレーザーによって誘発された漿果動脈瘤の熱閉塞、当初 の実験結果」Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ、　Ｖｏｌ、　１７１．　Ｎｏ、２．　ｐａｇ ｅｓ　４７１−７４＋−７デイオロジー、第１７１巻、第２号、４７１−７４ベ ーン）（１９８９１，オレイリーは、血管内マイクロカテーテルによって動脈瘤 内にチ・ツブを配している。チップは、マイクロカテーテルを通じて配置された 光ファイバに接着されている。光エネルギーがマイクロカテーテルの近接端にお けるリモート−レーザーから光ファイバに沿って移送される。光エネルギーは、 動脈瘤の頚又は閉塞されるべきその他の血管の開口周辺の組織を焼灼するために チップを加熱する。カテーテルには、焼灼及び閉塞がなされる部位への血液の流 れを遮断するために、その末端又は末端周辺に、風船が設けられている６通常、 血液の流れは、カテーテル・デツプにおける熱を奪う可能性があり、これによっ て焼灼を妨げる。また、チップ内の熱は、光ファイバの末端にチップを固定する ために使用されている接着剤を溶解するようにも作用する。すべてが上首尾に行 けば、チップは、光ノア１′バから分離し、動脈瘤の頭巾の適所に放置されるこ とができる。但し、これは、焼灼が熱溶解接着剤が溶解すると同時に完了するこ とな条件とする。

加熱されたチップからは血栓は形成されない。これに代わって、チップ周辺の血 液組織が凝固する。凝固は、結合性組織を形成するためのタンパク質の変性であ り、卵白が加熱され、透明な液体から不透明な白色の固体に凝固するときと類似 している。従って、組織の特性及び凝固した組織の構成は、赤血球及び白血球、 血小板並びにフィブリノゲンの血栓集合によって形成される血栓とは実質的に異 なったものである。凝固組織は、実質上血栓塊よりも柔軟なものであり、従って さらに容易に除去できる。

オレイリーの装置は、少なくどもその一部は、加熱チップの光ファイバからの分 離よりも先に生ずるよう予定された凝固の成功に依存している。また加熱された チップは、頚におけるブロックを形成するよう、その周辺の組織を有効に凝固す るために動脈瘤の頚に対して比例的なサイズでなければならない、動脈瘤内部の 組織が実質的には凝固しないまま残ると考えられている。さらに、チップを光フ ァイバに固着している熱溶解接着剤が溶解し、隣接する血液組織に分散する。

かかる血液組織において、これは、頭蓋内血液流内で自由粒子（ｆｒｅｅ　ｐａ ｒｔｉｃｌｅｓ）を形成して再凝固し、強磁静電気血栓の分裂がら生ずる不都合 とほぼ同様の結果を生ずる。

従って、上記の従来技術の欠陥及び制限それぞれを回避した装置及び方法が必要 である。

発明の概要 本発明は、血管内開口付近がら血管腔へワイヤー及び／又はチップを血管内に配 する工程からなる。血液を有する血管腔内に閉塞を形成する方法である。ワイヤ ーは、その末端において特徴的な構成のもの（これがチップと定義される）を含 めることがあり、この場合には、ワイヤーの残りの部分をガイドワイヤーと定義 できる６　［ワイヤー」の用語は、ガイドワイヤー及びチップ両方、並びにチッ プ構造のない垣なるワイヤーを総称したものと理解されるべきである。但し、チ ップも、その性質において実質的な区別のないワイヤー自体の延長部分であって もよい、ワイヤーの末端チップは、末端チップ付近で血管腔内に機械的に閉塞を 形成するよう腔に詰めものをするために血管腔内に配される。末端チップは、ガ イドワイヤー（又はワイヤー）から分離され、血管腔内に末端チップが放置され る。この結果、血管腔は末端デツプ並びにチップの使用によって形成された血栓 によって閉塞される。

ある実施態様では、ガイドワイヤー（又はワイヤー）から末端チップを分離する １、程が、ガイドワイヤー（又はワイヤー）から末端をｉ械的に分離する工程か らなる。

別の実施態様では、ガイドワイヤー及びチップ（又はワイヤー）は、マイクロカ テーテル内で使用され、ガイドワイヤー（又はワイヤー）がら末端チップを分離 する一■ニ程において、ガイドワイヤー及びチップ（又はワイヤー）は、カテー テル内で長手軸方向に転ｔｆ７されている。マイクロカテーテルは、放射線不透 の近接及びチ・ノブ・マーカーを有する。ガイドワイヤー及びチップ（又はワイ ヤー）の転位は、一つの放射線不通マーカーをマイクロカテーテル上の近接マー カー付近に移動する。この時点で、チップは、血管腔内に完全に配備され、チッ プ分離を進めることができる。この実施態様において、分離前にチップの実際の 配備を見ることができるということは必要ではない。チップ・マーカーによって 血管腔の開口部へのカテーテル・チップの正確な配置の直接的監視が可能となり かつこれが向上する。

ある実施態様において、血管腔に詰めものをするために血管腔内にチップ（又は ワイヤー）を配する工程は、腔に詰めものをするためにチップ（又はワイヤー） がら延在する複数のフィラメントを有するチップ（又はワイヤー）を配する工程 を備える。

別の実施態様では、血管腔に詰めものをするために血管腔内にチップ（又はワイ ヤー）をｙする工程は、腔に詰めものをするためにそれ自体が複数回折りたたま れる長い可撓チップ（又はワイヤー）を配する工程を備える。

また、本発明は、血管開口付近から血管腔内へ、マイクロカテーテル内のワイヤ ーを血管内に配する工程を備える。血液を有する血管腔内に閉塞を形成する方法 と特徴づけることができる。マイクロカテーテルは、末端チップ電極を有する。

ワイヤーの末端チップは、血管腔に詰めものをするために血管腔内に配され、よ って末端チップ電極と血管腔内に詰められたワイヤーの末端との間に電流を適用 することによってワイヤーの末端チップ付近で血管腔内に閉塞を形成する。ワイ ヤーの末端チップは、ワイヤーから分離され、血管腔内にワイヤーの末端チップ が放置される。この結果、血管腔は、末端チップ及びチップの使用によって形成 される血栓よって閉塞される。

また１本発明は、血管腔内への閉塞の形成に使用されるワイヤーであり、核ワイ ヤー、及び所定の線状の延長範囲で核ワイヤーを延長する分離可能な′伸張チッ プ部分を備えるマイクロカテーテルとの組み合わせにおいて使用される。チップ 部分は、血管腔内に閉塞を形成するために血管腔内の詰めものとなるよう適合さ れており、また核ワイヤーの末端部分に連結されている。この結果、血管腔内の 血管内閉塞が遂行できる。

ある実施態様では、伸張チップ部分が長い実質的に柔軟な部分であり、実質的に 上記血管腔に詰めものをするようそれ自体が幾重にも折りたたまれるように適合 されている。

別の実施態様では、伸張チップ部分が上記血管腔内に配されるように適合された 部分であり、かっ血管腔内に配されたときに実質的に上記血管腔に詰めものをす るようかかるチップ部分から延在する複数のフィラメントを有する。

また別の実施態様では、マイクロカテーテルがこれに配された一組の放射線不透 マーカーを有し、核ワイヤーがこれに配された放射線不通マーカー一つを有する 。核ワイヤーにおけるマーカーは、核ワイヤーが完全に配備されたときにマイク ロカテーテルにおける一組のマーカーのうちの一つに隣接して配される。核ワイ ヤーのもう一つのマーカーは、カテーテル・チップの位置をしるす。

本発明はさらに、血管腔付近に配するよう適合された末端を有するマイクロカテ ーテルを備えた血管腔内への閉塞の形成に使用するためのマイクロカテーテル・ システムと特徴づけられる。末端は、これに設けられた電極を有する。伝導性の ガイドワイヤーはマイクロカテーテル内に配され、かつマイクロカテーテル内で 長手軸方向に転位できるものである。ガイドワイヤーは、核ワイヤー及び所定の 線状の範囲で核ワイヤーから延在する伸張チップ部分を備える。チップ部分は、 血管腔内に閉塞を形成するために血管腔内への詰め込まれるよう適合される。チ ップ部分は、核ワイヤーの末端部分に連結されている。チップ部分が血管腔内に 配されたときにチップ部分とマイクロカテーテルにおける電極との間に電流を適 用することによって閉塞が形成される。この結果、血管腔の血管内閉塞が遂行さ れる。

さらに概説すると、本発明は、血管腔内の血液の移動を実質的に妨げるよう血管 腔内に部材を配する工程を備える、血液を有する血管腔内に閉塞を形成する方法 である１部材は、血管腔内に閉塞を形成するよう血管腔内に使用され゛る。この 結果、血管腔が部材によって塞がれる。

血管腔内に部材を配する工程は、実質的に腔を遮断するように部材を詰める工程 を備える。

ある実施態様において５部材で腔に詰めものをする工程は、腔内で幾重にも折り たたまれた分離可能な伸張ワイヤー・チップで腔を遮断する工程を備える。

血管腔内に部材を配する工程は、腔内の閉塞の形成を開始するために、腔内の血 液の流れを遅くする手段を血管腔内に配する工程を備える。

別の実施態様において、腔に部材を詰める工程は、複合繊維状部材で腔を遮断す る工程を備える。

閉塞を形成するために血管腔内に部材を使用する工程は、部材に電流を適用する かもしくは部材において機械的に閉塞を形成するか又は両方を同時に行う工程を 備える。

また１本発明は、マイクロカテーテルとの組み合わせにおいて使用される血管腔 内への閉塞の形成に使用されるワイヤーである０本発明は、核ワイヤーと所定の 線状の範囲で核ワイヤーを延長する分離可能な伸張チップ部分を備える。核ワイ ヤーは、血管腔内に詰め込まれ、血管腔内に閉塞を形成するよう適合され、かつ 核ワイヤーの末端部分に連結している。チップ部分は、腔内に配するための第１ 部分と、第１部分と核ワイヤーとを連結するための第２部分を含む、第２部分は 、［流の適用によって電解されるよう適合されている。絶縁皮膜が第１部分に設 けられている。第２部分は、選択的な電解が可能なように露出したままとなって いる。結果として、血管腔の血管内閉塞が遂行できる。

本発明は、以下の図面を参照することによってさらに容易に想像できる。以下の 図面において同様の要素は、同様の番号によって参照されている。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明のガイドワイヤーの末端及びチップの第１の実施態様の部分的 な拡大縦断面図である。

第２図は、本発明のガイドワイヤー及びチップの第２実施態様の拡大縦断面図で ある。

第３図は、縦断面図においてマイクロカテーテル部分が切断された、本発明の第 ３の実施態様の拡大側面図である。

第４図は、単純脳動脈瘤内に配された第３図のワイヤーの概略化した図解である 。

第５図は、チップの電解による分離後の第４図のワイヤーの図解である。

第６図は、ガイドワイヤー及びチップ部分の別の実施態様であり、？１数のポリ エステルの線状の毛が設けられているタイプの平面図である。

第７図及び第８図は、適切な蛍光鏡操作を助けるようカテーテル及びワイヤーに 位置マーカーが設けられている、本発明の使用を図式化して示したものである。

第９図は、カテーテルの末端チップに配された外側電極を示したカテーテル及び ワイヤーの単純断面図である。

本発明及びその様々な実施態様は、以下の詳細な説明を参照することによって最 もよく理解される。

実施例 動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形又は動脈１は、血管腔へのプラチナ　チップの血 管内挿入による血管内閉塞を通じて塞がれる。血管腔は、腔内での血液の流を又 は侵入を遮断するためにチップが詰められ、よって腔内で血液が凝固し、閉塞が 形成される。チップは、長い柔軟性のあるもので、これ自身を複数回折りたたむ ことによって腔に詰めものをするか又はチップの線状又はけば構造によって腔に 詰めものをすることもできる。そこで、チップを機械的にワイヤーから分離する か又はチップをワイヤーがら電解分離する。ワイヤー及びマイクロカテーテルは 、その後に撤去され、血管腔内に形成された血栓に付着したチップを放置する。

マイクロカテーテル内でのワイヤーの動きは、マイクロカテーテルに放射線不透 近接マーカーを、またワイヤーに、対応するインディケータ−・マーカーを設け ることによってより容易に探知できる。電気血栓は、マイクロカテーテルの末端 に外側電極を配置し、マイクロカテーテル電極とチップの間に通電することによ って促進される。

ワイヤーからのチップの電解分離によって、デツプがワイヤーから分離されたと きに、チップとワイヤー本体との間に接続されたワイヤーの部分は、ステンレス 鋼を備え、かっ血液の流れにさらされ、よって露出された部分への正電荷の継続 的な適用によって、露出部分が少なくとも１ｌｉｉｉ所で腐食し、チップがワイ ヤー本体から分離する７ １１１図は、部分的な断面図に示されているワイヤーの末端及びチップの第１実 施態様の拡大側面図である。従来のテフロン・ラミネート又はこれに類する方法 で絶縁されたステンレス鋼ワイヤー１０が保護マイクロカテーテル（図面には示 されていない）内に配されている。ステンレス鋼ワイヤー１０は、直径約０．０ ＩＱないし０．０２０インヂ（０，２５４ないし０．５０［１ｍＴｓ）である１ 図示される実施態様において、ワイヤー１０は、その末端においてテーバ状にな っており、直径が減少する部分１４と接続する円錐形部分１２を形成し、かがる 部分１４は、ワイヤー１０の直径１６に沿って長手軸方向に延在している３そし て部分１４は、第１接着部２ｏがら第２接着部２２までの薄い糸状部分１８まで 徐々に細くなっている。

マイクロカテーテル本体の内部に配された部分、テーバ状の部分１２、減直径部 分１４及び糸状部分】８からなるステンレス鋼ワイヤー１０を以下総称して核ワ イヤーといい、核ワイヤーは、通常５ｏなレル３００ｃ印の長さを有する。

図示される実施態様において、テーバ状の部分１２がら第２接着部２２まで延在 する核ワイヤーの部分を総称してグラインデインク丈といい、通常その長さは２ ０から５０ｃｍの間である。

減直径部分１４及び円錐形部分１２の少なくとも一部並びに第１接１１郁２ｏは 、血液との接触を防ぐためワイヤー１０の回り（ｕｎｄｅｒｌｙｉＢ）となる部 分を包む絶縁テフロン・ラミネート２４で覆うことができる。

ステンレス鋼コイル２６は、第１接着部２ｏにおいてワイヤー１０の糸状部分１ ８の近接端に半だ付けされている。ステンレス鋼コイル２６は、通常長さ３ない １１０ｃｍテア’）、ワイヤー１０と同様に、通常０．０１０なイＬ　Ｏ，０２ ０インチ（０，２５４ないし０．５０８＋ｓｍｌの直径を有している。

ステンレス鋼コイル２６の末端は、ワイヤー１０の糸状部分１８の末端に、また １３’！２接着部２２においてプラチナ二次コイル２８の近接端に半だ付けされ ている。二次コイル２８自体が通常直径２ないし１ｏ關のらせんを形成している 。二次コイル２８によって形成されるらせん状のエンベロープは、円筒形又は円 錐形であってもよい。ワイヤー１０及びステンレス鋼コイル２６と同様に、二次 コイル２８は、直径約０．０１０ナイＬ　Ｏ，０２０インチ（０，２５４ナレｓ 　ｌ、　０．５０８＋＋ｖ＋１１’アロ、スｙ　：／　Ｌ／　２鋼コイル２６及 びコイル２８を形成するワイヤー自体の直径は、約０．００１なレル０゜００５ インチである。

二次コイル２８の末端には、半だ付けされたプラチナのチップ３ｏが配されてお り、動脈瘤に穴をあけたり、又は組織を裂いたりすることを回避するために球体 のなめらかな終点を形成している。

円筒形又は円錐形のエンベロープを形成するためにあらかじめプレバイアスされ ているが、二次コイル２８は、極めて柔らがく、またその全体的な形状は、容易 に変形できるものである。マイクロカテーテル（図面には示されていない）内に 挿入されたときに、二次コイルは、マイクロカテーテル内で軸方向に配置される ように容易に真っ直ぐになる。二次コイル２８は、マイクロカテーテルのチップ 外に配されれば、第１図に示される形状を形成し、また動脈瘤の内部形状に対し て同様に緩やかに変形できる。

第３図の第３の実施態様に関連して以下にさらに詳述するように、動脈瘤内での 二次コイル２８の配置後に、体外の電圧源がらワイヤー１０に対して直流を適用 する。動脈瘤の腔内に二次コイル２８上の正電荷によって、Ｗ気血栓によって動 脈瘤内での血栓の形成を生ずる。チップ分離は、以下のいずれかの方法で生ずる 。（１）部分１８が血液に露出しているときにあらかじめ定めた時間において電 流をｍｕ的に適用する方法、又は（２）部分１８を血液に露出するためにワイヤ ーを移動し、次にあらかじめ定められた時間において′ＩＩｌ流を継続的に適用 する方法、最終的に、糸状部分及びステンレス鋼コイル部分２６の両方が少なく ともｌ地点で完全に分解し、よってワイヤー１０を血管スペースから撤去し、一 方動版部内に形成された血栓内に付着した二次コイル２８を放置する。

第２図は、部分的な拡大断面図において、本発明の第２の実施態様を図解してい る。ステンレスＷ４核３２は、円凡形の末端部分３４において終結している。断 面図に示されているステンレス鋼コイル３６は、接着部３８においてワイヤー３ ２の末端部分３４に半だ付けされている。ステンレス鋼コイル３６の反対の端に は、半だ付けされた球体のプラチナ・チップ４０が設けられている。図解される 実施態様において、ステンレス羽枝ワイヤー３２は、直径約０．０１０インチで あり、ステンレス鋼コイル：３６の長さは約８ｃｍであり、プラチナ・チップ４ ０の縦の長さは、３ないし１０ｍｍである。チップ４０から近接端までのワイヤ ー３２の全体的な長さは、約１５０ｃｍである。

ｉｊ！２図の実施態様は、第１図に関連して上記に記載したものと全く同様の方 法で利用され、動脈瘤又はその他の血管腔内で血栓塊を形成する。第２図の実施 態様は、コイル３６からチップ４０までステンレス核３２が延長していないこと によって第１図に示される実施態様と区別される。第２図の実施態様の場合には 、ステンし・ス鋼コイル３６内に内部核又は強化材が設けられていない、糸状部 分１８は、第１図の実施態様においてワイヤーの引張強度の増大を可能とするた めに設けられている。しかしながら、ワイヤーの柔軟性の度合いは、糸状チップ １８を含めることによってでさえ犠牲になるので、第２図の実施態様は、少なく ともステンレス鋼コイル３６を構成するマイクロガイドワイヤーの部分について 、さらに柔軟性のあるグノブを設けている。

第１図の実施Ｙ！一様のらせん状の二次コイル・チップが、本発明の精神及び範 囲を逸脱することなく、同様に第２図の実施態様のステンレス鋼コイル３６にも 設けら１することか明らかに理解される。

コイル部分内に同Ｉ（−・円状に配されている乞い糸状部分のガイドワイヤーは 、よく知られており、アントシュキフ、［使い捨てガイドワイヤー」、米国特許 第３．７８９，８４１号（１９７４）、セヘッカ等、Ｉカイトワイヤー装置Ｉ、 米国特許第４，８３２，０４７号（１９８９）、インクルソン、「カテーテル・ ガイドワイヤーｊ、米国特許第４，８８４゜５７９号（１９８９）、サムソン等 、１カテーテルのためのガイドワイヤー」、米国特許第４．５３８，６２２号（ ＋９８５１及びサムソン等、［類スプリング・チップを伴ったカテーテル・ガイ ドワイヤー及びその使用方法」、米国特許第４，５５４，９２９号（１９８５） において示されている。

次に、第３図に示されている本発明の第３の実施態様に言及する。第３図は、断 面図に示されているマイクロカテーテル４４内に配されたワイヤー（全体を参照 番号４２で参照する）の拡大側面図を示している。第１図の実施態様と同様に、 ステンレス鋼コイル４６は、第１接着部５ｏにおいてワイヤー２２の円錐形部分 ４８に半だ付けされている。そして薄い糸状の伸張部分５２が第２接着部５４ま でステンレス鋼ワイヤー４６内に縦に配され、第２接着部５４においてステンレ ス鋼コイル４６と糸状部分５２が柔軟なプラチナ・コイル５６に半だ付けされて いる。プラチナ・コイル５６は、あらかじめプレバイアスされておらず、また内 部強化材も有していないが、自由かつ解放的なコイルである点において第２図の 実施態様のステンレス鋼コイル３６に類似している。

しかしながら、プラチナ・コイル５６は、その長さが約１ないし５０ｃｍである こと及びその柔軟性によって特に区別されている。使用されているプラチナ又は プラチナ合金は、特に柔軟性のあるもので、プラチナ・コイル５６を形成するた めに使用さノするワイヤーの直径は、約０．００１ないしｏ、ｏｏｓインチであ る。プラチナ・コイル５６の末端には、なめらかな球体のプラチナ・チップ５８ が設けられており、この、屯で第１図及び第２図それぞれのチップ３ｏ及び４ｏ に類似している。

フィル５６は、マイクロカテーテル４４内に配されたときに、マイクロカテーテ ル４４によって確定されている縦内腔６ｏに沿って位置する。そして、マイクロ カテーテル６０の末端６２は、動脈瘤の頭内に配され、ワイヤー４２が前進し、 これによって接着部５０が動脈瘤の頭内に納まるまでプラチナ・コイル５６内の 送りチップ５８を動脈瘤６４内に送り込む。これは、第４図の概略化された断面 図工こおいて最もよく図解されている。

！Ｊ１４図は、動脈瘤６４のＪｉ６８付近に配置されたマイクロカテーテル４４ の末端チップを使用した。第３図の実施態様の血管６６への侵入を図解している 。コイル５６は、ステンレス鋼コイル４６の少なくとも１部分がマイクロカテー テル４４の末端チップ６２を超えて露出されるまで、動脈瘤６４内に送り込まれ る。

０．１ないし６ボルトで、約０．０１ないし２ミリアンペアの正電流が、ワイヤ ー４２に適用され、血栓を形成する０通常、血栓は、３ないし５分以内で形成さ れろ、電圧源７０の＃ｉ極７２が通常皮膚上に、また皮膚と接触して配置される 。

血栓が形成され、かつ動脈瘤が完全に閉塞された後に、チップ５８及びコイル５ ６が、ステンレス鋼コイル４６の少なくとも一部分の電解による分解によって、 ワイヤー４２から分離される０図解される実施態様において、これは、電流適用 の合計時間が約４分間になるまで継続的に電流を適用することによって達成され ている。

ステンレス鋼コイル４６の少なくとも一部分は、３ないし１０分以内（通常４分 間）の電解作用によりて完全に溶解する。電解による分解での分離の後に、ワイ ヤー４２、マイクロカケ−ケル４４及びまだワイヤー４２に付着しているコイル ４６の残存部分が血管６６から撤去され、第５図に概略化して描くように、動脈 瘤６４が血栓７４によって完全に閉塞されたまま放置される０分解時間が、ワイ ヤーの部分及び／又は電流の大きさを変えることによって変更できることが評価 されるだろう。

本処置は、鼠径部において局部麻酔を使用して蛍光鏡制御下で実施される。トラ ンスフィーモラル（ｔｒａｎｓ４ｅｍｏｒａｌ　）マイクロカテーテルが脳動脈 瘤の治療に利用されている。プラチナは、電解によって影響を受けず、またマイ クロカテーテルの４０部分は、ワイヤー４２上での直接的なテフロン・ラミネー ト加工及び／又はマイクロカテーテル４４のいずれかによって絶縁される。ワイ ヤー４６の露出さねでいる唯一の部分４Ｇが電解によってｌ′、響を受ける。

血栓７４がワイヤー４２の分離後も継続して形成されることがさらに発見されて いる。正ＭＨがコイル５０−ヒ又はコイル５６付近で維持され、従って動脈瘤６ ４内で継続的に血小板、白血球、赤血球及びフィブリノゲンを誘引し続けている と考えられる。

上記実施態様では、電気血栓の手段による血液が充填された血管腔内での閉塞の 形成が説明されているが、上記開示は、電流の適用に頼らずに機械的機構によっ て閉塞を形成することを明示的に含むものとして読まれるべきである。遮断、減 速その他の方法で血液の凝固又は閉塞の形成を開始するために血管腔内に安全に 配することができる機械機構は、本発明の範囲内のものである。適切な血液凝固 特性を有する物体の血管内への挿入及び血管内での維持は、それ自体によって閉 塞の形成を生ずることができ、また多（の場合これを生ずる。第６図には、かか る機械的な血栓が達成できる本発明の実施態様が示されている。ワイヤーｌＯは 、第１図の実施態様に関連して説明されたものと同様にテフロン・ラミネート２ ４で皮膜されたテーパ状の末端部分１４を有する。ワイヤー１０は、機械的連結 の手段１００でプラチナ・コイル１０２に添付されており、プラチナ・コイル１ ０２は、かかるコイルから延在している複数のフィラメント又は細い毛を有する １図示されている実施態様において１毛１０４は、コイル１０２が使用される血 管腔のサイズから決定できる長さを有するものである０例えば、小血管では、最 大でも１關の長さの毛か企図される。電気血栓において使用されなったコイルに 添付されるポリエステル・フィラメント又は毛としては、１９９１年１０月２日 に出願された、連続番号第０）／７７１，０１３号の１繊維状の要素が添付され た脈管閉塞】と題された同時継続出願が例示できる。

コイル１０２は、血管腔内に挿入し、又は血管腔内に緩やかに渦巻き状に巻くこ とができるよう十分な長さ及び可撓性を有する。コイル１０２の長さは、コイル 自体を幾重にも折りたたみ、血管腔を充填させるか又は実質的に充填させるほど 長くなくともよい。コイル１０２から延在する毛１０４は、血管腔に詰めものを し、血管腔に充填し又は少なくとも血管腔内の血液の流れ又は侵入を防ぐよう機 能する。毛１０４は、通常挿入されたときに末端チップ１０６から離れて後ろ方 向に傾斜しており、よって脈管及び動脈瘤内の制限を通じて低摩擦で前方に容易 にスライドすることができる。さらに１毛１０４は、薄い脈管壁に穴をあけるよ うな実質的な危険又は潜在性を提供するほどの長さ、強さ又は鋭利さは有してい ない。ＦＭ数の毛１０４は、血管腔内に渦巻き状に巻いたときに、血液成分が添 着する非常に大きな表面を提供し、血管開口部内の機械的な閉塞の形成を促進し かつ向上する。

好適な実施態様において、コイル１０２は、ポリエステル性の小さな滴状部材１ ００によってワイヤー１０の薄いテーパ状部分１０４に機械的に連結している。

ポリエステルは、身体に対する有害な反応のｅ念又は危険を減するために、上記 実施態様における金の半だと置き換えることもできる。

また、チップ部分１０４４４Ｉｔ解以外の手段によってワイヤー１０から機械的 に分離することができる。一つの方法は、チップ１０４とワイヤー１０の間をス プリング負荷機械止め金（図面には示されていない）によって接続することであ る。

止め金は、止め金がカテーテル内部にある開は、チップ１０４において保持され ているが、カテーテルから伸張したときに、スプリングが開き、チップ】０４を 解放する。その後、カテーテルと止め金を挿入部位から撤去できる。この種類の ｉ械的接続は、１９９１年１２月１２日出願、連続番号第０７７Ｅ１０６．９７ ９号の１かみ合い接続部を有する分離可能な押し出し器−脈管内閉塞コイル・ア センブリ」と表題の付さノまた同時継続出願に記載されており、かかる出願は、 ここでの言及によって本明細書に組み込まれ、ターゲット・セラビューティック ス・インクに譲渡される０代替となる非弾性機械的球体及び止め金捕獲橢横は、 １９９１年１２月１２日出願、連続番号第０７７８０６，９１２号の１かみ合い 球体−キーウェイ接続部を有する分離可能な押し出し器−脈管内閉塞コイル・ア セ２１１月と表題の付された同時継続出願に記載されており、う）かる出願は、 ここでの言及によって本明細書に組み込まれ、クーデ・ソト・セラビューテック ス・インクに譲渡される。

別の実施態様において、ワイヤー１０及びチップ部分１０４はチップ１０４に対 してカテーテル又はワイヤーを回転することによって相互にねじ込み、また相互 に緩めることができる。マイクロカテーテル内の延長可能なシーズ（ｓｈｅａｔ ｈ）＋図面には示されていない）が前進し、チップ１０４をとらえ、これを緩め る工程においてチップ１０４のワイヤー１０との回転を防ぐ。この種類のｉ械的 な接続部は、１９９１年１２月１２日出願、連続番号第０７７８０６．８９８号 の１ねじ付き接続部を有する分離可能な押し出し器−脈管内閉塞コイル・アセ２ １１月と表題の付された同時継続出願に記載されており、かかる出願は、ここで の言及によって本明細書に組み込まれ、クーゲット・セラピコ−ティックス・イ ンクに譲渡されろ。

いかなる場合においても、本明細書において開示されているチップ１０４をワイ ヤー１０から機械的に分離する特定の手段は、本発明のその他の要素とともに全 体としてその組み合わせから逸脱して本発明のいかなる部分をも構成しない。

機械的な分離手段の特定の開示は、請求されている発明の実施において現在知ら れている最良の形態の効果的な開示を提供することのみを目的として記載されて いるものである。

閉塞が電気血栓によって形成されていない場合であっても、チップ１０４の分離 は電解によって遂行することができる。このような状況において、電解処理され る電流を、残存するプラチナ部分に絶縁皮膜を配することによってチップ１０４ の犠牲となるステンレス鋼部分に集中させることができる。例えば、チップ１０ ４を少なくともステンレス鋼丈の部分以外でポリエチレン被覆することができる 。これは、プラチナ・チップの分離を可能とするよう鋼部分を電解により十分に 崩壊させるために要する時間を減する効果を有し、これは、広範囲の動脈瘤を処 置しなければならない場合、また複数のコイルを動脈瘤内に配備しなければなら ない場合に有利な特徴である。

第６図の実施態様におけるワイヤー１０及びプラチナ・コイル１０２、又は第１ 図ないし第５図の実施態様におけるワイヤーｌＯ及びプラチナ・コイル２８．３ ６及び５６が放ｌｌｔ線不透であるという事実にかかわらず、動脈瘤に対する探 針の正確な位置又は動きを決定できるよう蛍光鏡のもとで装置を操作するにはま だ困難な点がある。これは、特に、多数のコイルを配備し、これによって一つの コイルが他のコイルなｘｍｍ影において隠してしまうときに特に言＾ることであ る。

第７図は１例えば、第４図及び第５図の実施態様の改良を示したものである。マ イクロカテーテル１４４は、脈管６６内の末端１６２が口を開いている動脈瘤６ ４に配置されるように配されている。マイクロカテーテル１４４には、末端チッ プ１６２における放射線不透マーカー１０８、チップ・マーカーが設けられてい る。マイクロカテーテル１４４の近接端に向けて移動しているのは、第２放射線 不透マーカー１１０、近接マーカーである。放射線不透マーカー１０８及び１１ ０は１例えば、プラチナ製の、マイクロカテーテル１４４の軸に沿って長手軸方 向の長さが約１ないし３１１Ｉ１１の放射線不透リングの形状である。リング１ １０及び＋０８は２通常、マイクロカテーテル１４４において約３ｃｍ離間して いる。同様に、ワイヤーｌＯは、放射線不透マーカー１２２を有し、これは、ワ イヤー１０上のマーカー１１２が、コイル５６が動脈瘤６４内に完全に配備され たときに、マイクロカテーテル１４におけるマーカー１１０とほぼ整合するよう にワイヤーｌＯにおいて確定されている０通常、完全な配備は、動脈瘤６４の開 口部６８を超えた２−３１のところに半だ又は連結点５４をおくことである。マ イクロカケ−チル１４４上の末端マーカーは、マイクロカテーテル・チップの位 置決めを促進するために使用され、しばしば、あらかじめ配備されたコイルによ って覆われる場合がある。コイルは、処置される動脈瘤又は血管腔の適用又はサ イズによって様々な長さである。４ないし４０ｃｍのコイルの長さが一般的であ る。従って、コイル５６が薄いことによって標準的な蛍光鏡下で見ることが回能 である場合であっても、またワイヤー１０の純度が同様に覆われ又は一部層われ るようなものでありでも、放射線不通マーカー１０８．１１０及び１１２は明確 に見ることができるものである。近接マーカー１１０に対するワイヤー１０の操 作は、解像の若干の損失又はコイルの蛍光鏡による視覚的な障害がある場合であ っても、従来の蛍光鏡下で容易に観察できる。

さらに、第４図及び第５図に示すような上記の実施態様において、電気血栓が、 血管内動脈ｔｆ１６４内に閉塞を形成するために使用されるときに、コイル５６ は、電気的な陽極として使用される一方、陰極は１通常伝導性をもって鼠径部又 は頭皮に適用される広範囲な皮膚電極７２である。第９図は１代替となる実施態 様を示すものであり、マイクロカテーテル１４４には、マイクロカテーテル１４ ４の長さ方向に沿って設けられている電気コンダクタ１１６に接続される末端電 極１４４が供給されている。ワイヤー１１６は、最終的には、電源７０に導かれ 、よってリング電極１１４は、外部皮膚電極７２に代わって電気血栓形成中に陰 極として使用される。第９図の実施態様において、電流及び電気血栓形成中に設 けられる電流経路は、適用部位における局部的なものであり、よって外部皮膚電 極を使用しなければならないときと比較して電気血栓の開始に使用される電流及 び電圧が小さいものとなり得る。電気血栓通電は、また、血栓形成の部位により よく制御されかつ集中させることができる。所望されない部位で発生する速入血 栓形成の可能性又は制御されない場合によっては所望されていない電流パターン が脳又は身体において発生することは、これによって大幅に回避できる。

多くの変更及び修正は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく当業者が加 えることができる。従って、本発明に従ってワイヤーと組み合わせて使用される チップ又は末端プラチナ・コイルの形状が形状及びエンベロープのバリエーショ ンをもって設けられ得ることが理解されなければならない、さらに、マイクロガ イドワイヤー・チップの構成は、プラチナ以外の要素（ステンレス鋼、ベリリウ ム、銅、及びプラチナと同様又は異なった様々な合金を含む）がらち製造できる 。

さらに、ワイヤーの直径、上記の多様なワイヤー及び分離可能なチップに近接す るステンレス鋼コイルは、チップからの電解による分離を遂行するために必要な 時間及びｍ流規模を変更するために異なった直径又は断面積で設けることができ る７　さらに１本発明は、末端チップのワイヤーからの分離の正確な瞬間を決定 するためにワイヤーの近接端に接続された従来のエレクトロニクスを含めること ができる。

従って、図解されている実施態様は、明確性及び例示のみを目的として定められ たものであり、以下の請求項に定義する本発明を制限すると解釈されるべきでは ない。本発明は、現在知られているか又は後に考案されるがを問わず、すべての 相応な手段を含むものである。

フロントページの続き （７２）発明者　ググリエルミ、ゲイトアメリカ合衆国、カリフォルニア州 ９０４０１、サンタ　モニカ、アパートメント２１８、ウィルシャー　プルバー ド　５１３（７２）発明者　セペッカ、アイベン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 ９４０６３　、　レッドウッド　シティ−、セブンティーンス　ストリート１１ ４８

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １血管内開口部付近から血管腔内に向けてワイヤーを血管内に配する工程と；末 端チップ周辺の前記血管腔内に閉塞を機械的に形成するように前記腔に詰めもの をするために、前記ワイヤーの末端チップを前記血管腔内に配する工程と； 前記血管腔内に前記末端チップを放置するために、前記ワイヤーから前記末端チ ップを分離する工程と；を備え、 さらに前記末端チップ及び前記チップの使用により形成された血栓によって、前 記血管腔が閉塞される、 血管腔内に配される血液を有する血管腔内において閉塞を形成する方法。 ２前記末端チップを前記ワイヤーから分離する前記工程が、前記末端チップを前 記ワイヤーから機械的に分離する工程を備える、請求項１記載の方法。 ３前記ワイヤー及びチップがマイクロカテーテル内で使用され、かつ前記末端チ ップを前記ワイヤーから分離する前記工程において、前記ワイヤー及びチップが 前記マイクロカテーテル内で長手軸方向に転位され、前記マイクロカテーテルが 放射線不透近接マーカーを有し、前記ワイヤー及びチップが連帯して一つの放射 線不透マーカーを有し、前記チップが完全に配備されたときに、前記ワイヤーと チップの転位によって、前記単一の放射線不透マーカーが前記マイクロカテーテ ル上の前記近接マーカーの付近に移動する、請求項１記載の方法。 ４前記血管腔に詰めものをするために前記血管腔内に前記チップを配する前記工 程は、前記腔に詰めものをするためにチップから延在する複数のフィラメントを 有するチップを配する工程を備える、請求項１記数の方法。 ５前記血管腔に詰めものをするために前記血管腔内に前記チップを配する前記工 程は、前記腔に詰めものをするためにそれ自体が複数回折りたたまれる長い可撓 性のあるチップを配する工程を備える、請求項１記載の方法。 ６血管内開口部付近から血管腔内に向けて、末端チップ電極を有するマイクロカ テーテル内のワイヤーを血管内に配する工程と；前記ワイヤーの前記末端上の電 極と、前記マイクロカテーテルよの前記末端チッブ電極の間に電流を適用するこ とによって該末端チッブ周辺の前記血管腔内に閉塞を形成するように前記腔に詰 めものをするために、前記ワイヤーの末端チップを前記血管腔内に配する工程と ； 前記血管腔内に前記末端チップを放置するために、前記ワイヤーから前記末端チ ップを分離する工程と；を備え、 さらに前記末端チップ及び前記チップの使用によって、前記血管腔が形成された 血栓によって閉塞される、 血管腔内に配される血液を有する血管腔内において閉塞を形成する方法。 ７核ワイヤーと； 前記血管腔内に前記閉塞を形成するために前記血管腔内に詰め込まれるように適 合され、かつ前記核ワイヤーの前記末端部分に運結され、さらに所定の線状の範 囲で前記核ワイヤーから延在する、分離可能な伸張チッブ部分と；を備え、これ によって前記血管腔の血管内閉塞を遂行できる、マイクロカテーテルとの粗み台 わせで使用される血管腔内の閉塞の形成に使用されるワイヤー。 ８前記伸張チツブ部分が前記血管腔に実質的に詰めものをするためにそれ自身が 幾重にも折りたたまれるように適合された長く、かつ実質的に柔軟な部分である 、請求項７記載のワイヤー。 ９前記伸張チッブ部分が、前記血管腔内に配されるよう適合され、かつ血管腔内 に配したときに前記血管腔に実質的に詰めものをするよう伸張チッブ部分から延 在する複数のフィラメントを有する部分である、請求項７記載のワイヤー。 １０前記マイクロカテーテルが、これに配される一組の放射線不透マーカーを有 し、かつ前記核ワイヤーがこれに配される放射線不透マーカーを有し、前記核ワ イヤーが配備されたときに、前記核ワイヤーにおける該マーカーが、前記マイク ロカテーテルにおける該一組のマーカーの一つの付近に配され、前記マイクロカ テーテルにおける前記その他のマーカーが前記マイクロカテーテルの末端を示し ている、請求項７記載のワイヤー。 １１前記核ワイヤー及びチッブがポリエステルによって連結している、請求項７ 記載のワイヤー。 １２血管付近に配されるよう適合され、電極に配する末端を有するマイクロカテ ーテルと； 前記マイクロカテーテル内に設けられ、前記マイクロカテーテル内で長手軸方向 に転位できる伝導性のワイヤーと；を備え、前記ワイヤーが、核ワイヤーと、 前記血管腔内に前記閉塞を形成するために前記血管腔内に詰め込まれるように適 合され、かつ前記チッブ部分が前記血管腔内に配されたときに、前記チッブ部分 と前記マイクロカテーテルにおける前記電極との間に電流を適用することによっ て前記核ワイヤーの前記末端部分に運結され、さらに所定の線状の範囲で前記核 ワイヤーから延在する、伸張チッブ部分と、を備え、これによって前記血管腔内 の血管内閉塞が遂行できる、血管腔内における閉塞の形成に使用されるマイクロ カテーテル、システム。 １３腔内の血液の動きを実質的に妨げるよう前記腔内に部材を配する工程と；前 記血管腔内に閉塞を形成するよう前記腔内に前記部材を使用する工程と；を備え 、 これによって、前記血管腔が前記部材によって閉塞される、工程を備える、血管 腔内に配される血液を有する血管腔内において閉塞を形成する方法。 １４前記血管腔内に前記部材を配する前記工程は、実質的に前記腔を遮断するよ うに前記部材を詰め込む工程を備える、請求項１３記載の方法。 １５前記部材で前記腔に詰めものをする前記工程は、前記腔を、前記腔内でそれ 自身が幾重にも折りたたまれる分離可能な伸張ワイヤーによって遮断する工程を 備える、請求項１４記載の方法。 １６前記部材を前記血管腔内に配する前記工程は、前記腔内の前記閉塞の形成を 開始するために前記腔内における血液の動きを遅くする手段を前記血管腔内に配 することを備える、請求項１３記載の方法。 １７前記腔に前記部材を詰め込む工程は、複合繊維形状の部材で前記腔を遮断す る工程を備える、請求項１４記載の方法。 １８前記閉塞を形成するように前記血管腔内に前記部材を使用する前記工程は、 前記部材に電流を適用する工程を備える、請求項１３記載の方法。 １９前記閉塞を形成するように前記血管腔内に前記部材を使用する前記工程は、 前記部材内に前記閉塞を機械的に形成する工程を備える、請求項１３記載の方法 。 ２０前記血栓を形成するように前記血管腔内に前記部材を使用する前記工程は、 前記部材に電流を適用し、かつ同時に前記部材内に前記閉塞を機械的に形成する 工程を備える、請求項１３記載の方法。 ２１前記部材に電流を適用する前記工程は、前記部材と、前記部材を前記腔内に 配するために使用されるマイクロカテーテルに設けられる近接電極との間に電流 を適用する工程を備える、請求項１８記載の方法。 ２２核ワイヤーと； 前記血管腔内に前記閉塞を形成するために前記血管腔内に詰め込まれるように適 合され、かつ前記核ワイヤーの前記末端部分に結合され、さらに所定の線状の範 囲で前記核ワイヤーから延在する、分離可能な伸張チッブ部分であって、前記腔 内に配される第１部分、及び電流の適用により電極となるよう適合される、前記 第１部分を前記核ワイヤーに連結するための第２部分を含むチッブ部分と；前記 第１部分に配され、前記第２部分が選択的な電解を可能とするよう露出されたま まとなる、絶縁皮膜と、を備え、これによって前記血管腔の血管内閉塞を遂行で きる、マイクロカテーテルとの組み合わせで使用される血管腔内の閉塞の形成に 使用されるワイヤー。 ２３血管内開口部付近から血管腔内に向けてワイヤーを血管内に配する工程と； 該末端チッブ周辺の前記血管腔内に閉塞を形成するように前記腔に詰めものをし するために、前記ワイヤーの末端チッブを前記血管腔内に配する工程と；前記末 端チッブを通じて電流を適用することによって前記血管腔内に電気血栓を形成す る工程と； 前記血管腔内に前記末端チッブを放置するために、前記ワイヤーから前記末端チ ッブを機械的に分離する工程と；を備え、さらに前記末端チッブ及び前記チッブ の使用により形成された血栓によらて、前記血管腔が閉塞される、 血管腔内に配される血液を有する血管腔内において閉塞を形成する方法。 ２４血管内開口部付近から血管腔内に向けてワイヤーを血管内に配する工程と； 前記血管腔内に詰め込まれた前記末端チッブに電流を適用することによって該末 端チッブ周辺の前記血管腔内に閉塞を形成するように前記腔に詰めものをするた めに、前記ワイヤーの末端チッブを前記血管腔内に配する工程と；前記血管腔内 に前記末端チッブを放置するために、前記ワイヤーから前記末端チッブを機械的 に分離する工程と；を備え、さらに前記末端チッブ及び前記チッブの使用により 形成された血栓によって、前記血管腔が閉塞される、 血管腔内に配される血液を有する血管腔内において閉塞を形成する方法。