PT101162A

PT101162A - Processo para a formacao de uma oclusao numa cavidade vascular e fio metalico endovascular utilizado nesse processo

Info

Publication number: PT101162A
Application number: PT101162A
Authority: PT
Inventors: Ivan Sepetka; Guido Guglielmi
Original assignee: Target Therapeutics Inc; Univ California
Priority date: 1992-02-24
Filing date: 1992-12-29
Publication date: 1994-05-31
Also published as: EP0803230A3; EP1323385A2; NO320812B1; ATE238002T1; DE69226024T2; ATE167617T1; DE69233593D1; AU2801692A; EP1366720A1; EP1005837B1; DE69233026D1; ATE175334T1; ATE314014T1; DE69226024D1; NO943106D0; EP0804906A2; EP0804906A3; EP0629125B1; WO1993016650A1; NO943106L

Description

Descrição referente à patente de invenção de REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFÓRNIA, norte-americana, instituição de ensino superior e de investigação cientifica, estabelecida em 300 Lakeside Drive, 22nd floor, Oakland, Califórnia 94612-3550 Estados Unidos da América (inventores: Guido Guglielmi e Ivan Sepetka, residentes nos Estados Unidos da América) para "DISPOSITIVO PARA A FORMAÇÃO DE UMA OCLUSÃO NUMA CAVIDADE VASCULAR"

DESCRIÇÃO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Domínio da Invenção A presente invenção refere-se a um processo e a um aparelho para a formação electrotrombotica endovascular de trombos em artérias, veias, aneurismas, malformações vasculares e fístulas anteriovenosas. 2. Descrição da Técnica Anterior

Aproximadamente 25 000 roturas de aneurismas -1 -

rismas intracraniais têm lugar na América do Norte cada ano. A primeira proposta de tratamento para as roturas de aneurismas intracraneanos é evitar nova hemorragia. No presente momento, existem três processos gerais de tratamento, denominados aborda gens extravascular, endovascular e extra-endovascular. A abordagem extravascular compreende a cirurgia ou a microcirurgia do aneurisma ou o tratamento local no intuito de preservar a artéria original. Este tratamento é comum aos aneurismas de baga intracranianos. A metodologia compreende a fase de pingar o pescoço do aneurisma realizando uma ligação com sutura do pescoço, ou envolvendo o aneurisma por completo. Cada um desses procedimentos cirúrgicos é realizado por invasão intrusiva no interior do corpo e é efectuado do lado de fora do aneurisma ou local alvo. São tipicamente necessários nesses procedimentos cirúrgicos anestesia geral, cranioto-mia, retracção do cérebro e dissecção aracnõide ã volta do pescoço do aneurisma e colocação de um clip. 0 tratamento cirúrgico de aneurismas intracranianos vasculares tem uma expectativa de mortalidade na proporção de 4 a 8% com uma proporção de mor-bilidade de 18 a 20%. Devido ã expectativa da razão de mortalidade e de morbilidade, o procedimento cirúrgico é muitas vezes adiado enquanto se espera pelo melhor momento cirúrgico com o resultado de que uma percentagem adicional de pacientes morrerão por causa da doença ou defeito latente antes da cirurgia. Por esta razão a técnica anterior tentou meios alternativos de tratamento.

No acesso endovascular, o interior do aneurisma é penetrado utilizando vim microcateter. Microcatete-res recentemente desenvolvidos, tais como os apresentados por Engelson, "Catheter Guidewire", Patente US 4 884 579 e como dess crito em Engelson, "Catheter for Guide wire Tracing", Patente US 4 739 768 (1988), permitem navegar nas artérias cerebrais e entrar dentro do aneurisma craniano.

Em tais procedimentos está tipicamente ligado à extremidade do microcateter um balão e é possível introduzir o balão dentro do aneurisma, dilatá-lo e destacá-lo, deixando-o ocludir o saco e o pescoço com perservação da artéria original. Enquanto a embolização de balão endovascular de 2

aneurismas de baga é um processo atractivo em situações em que um acesso cirúrgico extravascular está dificultado, a dilatação de um balão dentro do aneurisma acarreta algum risco de rotura do aneurisma devido ã possível maior distensão de porções do sa co e devido ã tracção produzida quando se destaca o balão.

Se bem que existam processos remediado-res para tratar a rotura do aneurisma durante a cirurgia extravascular clássica, não existe metodologia satisfatória se o aneurisma rompe durante uma embolização de balão endovascular.

Para além disso, um agente embolizador ideal deveria adaptar-se ele próprio à forma irregular das pare des internas do aneurisma. Em vez disso, numa embolização de ba Ião a parede do aneurisma deve conformar-se com a forma do balão. Isto pode não conduzir a um resultado satisfatório e para além disso aumenta o risco de rotura.

Ainda para mais, a embolização de balão não é sempre possível. Se o diâmetro do balão vazio é demasiado grande para entrar nas artérias intracerebrais, especialmente nos casos em que existe vasoespasmo, podem ocorrer complicações com o rompimento de aneurismas intracranianos. O procedimento então deve ser deferido até que o espasmo esteja resolvido e i^ to então favorece o risco de nova hemorragia.

No acesso extra-intravascular, um aneurisma é cirurgicamente exposto ou alcançado por estereotaxe com uma sonda. A parede do aneurisma é então perfurada pelo lado de fora e usam-se várias técnicas para ocludir o interior no senti^ do de lhe evitar uma nova hemorragia.

Estes processos da técnica anterior incluem electrotrombose, embolização de cianoacrilato de isobuti-lo, embolização por cerdas de porco e trombose ferromagnética.

Na utilização de electrotrombose para tratamento extra-intravascular insere-se por via cirúrgica a ponta de um eléctrodo carregado positivamente para dentro do interior do aneurisma. Uma aplicação de uma carga positiva atrai glóbulos brancos do sangue, glóbulos vermelhos do sangue, plaquetas e fibrinogénio que são normalmente carregadas negativamente para o pH normal do sangue. A massa do trombo é pois formada no aneurisma à volta da ponta. Em seguida a ponta é retira 3

da. Ver Mullan, "Experiences with Surgical Thrombosis of intra-cranial Berry Aneurisms and Carotid Cavernous Fistulas", J. Neu rosurg., Vol. 41, Dezembro 1974; Hosobuchi, "Electrotiombosis Carotid-Cavernous Fistula", J. Neurosurg., Vol. 42, Janeiro 1975; Araki et al., "Eletrically Induced Thrombosis for the Treatment of Intracranial Aneurisms and Angiomas", "Excerpta Me dica International Congress Series, Amsterdão 1965, Vol. 110, 651-654; Sawyer et al., "Bio-Electric Phenomena as an Etiologi-cal Factor in Intravascular Thrombosis", Am. J. Physiol., Vol. 175, 103-107 (1953); J. Piton et al., "Selective Vascular Throm bosis Induced by a Direct Electrical Current; Animal Experimen-ts", J. Neuroradiology, Vol. 5, páginas 139-152 (1978). Contudo, cada uma destas técnicas inclui algum tipo de procedimento in-trusivo para aceder ao aneurisma a partir do exterior do corpo. A técnica anterior também planeou o uso de um líquido adesivo, cianoacrilato de isobutilo (IBCA), que polimeriza rapidamente em contacto com o sangue formando uma massa firme. 0 líquido adesivo é injectado dentro do aneurisma picando o saco com uma pequena agulha. No sentido de evitar der rame para dentro da artéria original durante a injecção de IBCA, a corrente de sangue através da artéria original deve ser momen taneamente reduzida ou interrompida. Em alternativa, deve colocar-se um balão cheio na artéria ao nível do pescoço do aneuris^ ma a injectar. Adicionalmente aos riscos causados pela bloquea-mento temporário na artéria original, existe um risco de infiltração do adesivo polimerizante na artéria original, se esta não está completamente bloqueada com consequenté oclusão da artéria.

Ainda para mais, a técnica anterior tem utilizado uma pistola de ar para injectar cerdas de porco através da parede do aneurisma para induzir a trombose interna. O sucesso desse procedimento implica a exposição do aneurisma suficientemente para permitir a injecção da pistola de ar e não se tem mostrado convincentemente ter êxito para formações trom-bóticas. A trombose ferromagnéticas na técnica anterior compreende a colocação estereotáctica de uma sonda maç[ nética contra o saco do aneurisma seguida de injecção para den- - 4 -

tro do aneurisma por meio duma agulha de injectar de microesfe-ras de ferro. A agregação das microesreras na direcção do magne te extravascular é seguida pela formação de um trombo interneu-rismático. Este tratamento não tem sido inteiramente bem sucedi^ do por causa do risco de fragmentação do trombo metálico quando o magneto extravascular é retirado. Tem sido usada uma suspensão de pó de ferro em metilmetacrilato de metilo para evitar a fragmentação. O tratamento não tem merecido a preferência dos especialistas, devido ã necessidade de picar o aneurisma, o ris: co da oclusão da artéria original, o uso de um equipamento caro e pouco habitual, o facto de necessitar de uma craniectomia e de anestesia geral e a necessidade de penetrar o tecido cerebral para atingir o aneurisma. A coagulação endovascular do sangue é também bem conhecida na técnica e 0'Reilly, "Optical Fiber with Attachable Metallic Tip for Intravascular Laser Coagulation of Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformation and Arteriove nous Fistulas", Patente US 4 735 201 (1988) apresenta um instru mento que usa laser gerado opticamente por calor. Ver também 0'Reilly et al., "Laser Induced Thermal Occlusion of Berry Aneu rysms: Initial Experimental Results", R^diology, Vol. 171, NQ. 2, páginas 471-74 (1989). 0'Reilly coloca uma ponta dentro de um aneurisma por meio de um microcateter endovascular. A ponta está ligada por um adesivo a uma fibra óptica localizada ao lon go do microcateter. A energia óptica é transmitida ao longo da fibra óptica a partir dum laser colocado na proximidade da extremidade do microcateter. A energia óptica aquece a ponta para cauterizar o tecido que circunda o pescoço do aneurisma ou outra abertura vascular a ser ocludida. O cateter é provido de um balão localizado em ou adjacente ã sua extremidade periférica para interromper o caudal de sangue no local a ser cauterizado e ocludido. Normalmente o caudal de sangue dissipará o calor da ponta do cateter, evitando assim a cauterização. O calor na pon ta serve também para fundir o adesivo usado para segurar a ponta ã extremidade periférica da fibra óptica. Se tudo corre bem, a ponta pode ser separada da fibra óptica e deixar no lugar no pescoço do aneurisma, desde que a cauterização esteja completa ao mesmo tempo que funde o adesivo de fusão a quente. 5 Não se forma um trombo a partir da pon-ta aquecida. Em vez disso, ocorre a coagulação do tecido sanguí neo que envolve a ponta. A coagulação é uma desnaturação de pro teína para formar um tecido de ligação conectivo semelhante ao que ocorre quando a albumina de um ovo i aquecida e coagula transformando-se de um líquido transparente até um sólido opaco branco. As características do tecido e a composição do tecido coagulado são contudo substancialmente diferentes dos da trombo se que se forma pela agregação trombõtica de células de sangue brancas e vermelhas, plaquetas e fibrinogénio. 0 tecido coagula tivo é substancialmente mais mole do que uma massa trombõtica e pode por isso mais facilmente ser desalojado. 0 instrumento de 0'Reilly depende pelo menos em parte do sucesso da cauterização calculada para não ocorrer mais tarde que a separação da ponta aquecida da fibra óptica. A ponta aquecida deve também ser proporcionalmente dimensionada para o pescoço do aneurisma no sentido de coagular efectivamente o tecido que a envolve para formar um bloqueio no pescoço. Crê-se que o tecido no interior do aneurisma permanece substancialmente não coagulado. Para além disso o adesivo de fu são pelo calor que adere ã ponta na fibra óptica funde e é disperso no tecido sanguíneo adjacente onde ressolidifica para for mar partículas livres entre a corrente sanguínea intracraniana com muitas das mesmas desvantagens que resultam da fragmentação da electrotrombose ferromagnética.

Por conseguinte, o que é necessário é tom aparelho e uma metodologia que evitem as diversas deficiências e limitações da técnica anterior discutida acima.

RESUMO DA INVENÇÃO A presente invenção tem por objecto um processo para formar uma oclusão no interior de uma cavidade vascular que tem sangue retido, a qual compreende as fases de posicionar por via endovascular um fio metálico e/ou ponta na proximidade de uma abertura endovascular para dentro da cavidade vascular. 0 fio metálico pode incluir uma estrutura distinta na sua extremidade periférica, que é denominada uma ponta, em 6

cujo caso a porção restante do fio metálico pode ser denominada fio metálico de guia. 0 termo "fio metálico" deve ser entendido como incluindo colectivamente quer os fios metálicos de guias e as pontas quer os fios metálicos simples sem estruturas de pon-ta distintas. Contudo, a ponta pode também ser simplesmente a extensão do próprio fio sem distinção substancial na sua natureza. Uma ponta distai do fio metálico é posicionada no interior da cavidade vascular para preencher a cavidade a fim de formar mecanicamente a oclusão no interior da cavidade vascular na proximidade da ponta distai. A ponta distai é destacada do fio guia (ou do fio) ficando no interior da cavidade vascular. Como resul tado, a cavidade vascular é ocludida pela ponta distai, e por qualquer trombo formado pela utilização da ponta.

Numa forma de concretização, a fase de destacar a ponta distai do fio metálico de guia (ou do fio metálico) compreende a fase de destacar mecanicamente a ponta distai do fio m.tálico de guia (ou fio metálico).

Numa outra forma de concretização, o fio metálico de guia e a ponta (ou fio metálico) são usados no interior dum microcateter e na fase de destacar a ponta distai do fio metálico de guia (ou fio metálico), o fio de guia e a ponta (ou fio) são deslocados longitudinalmente no interior do microca teter. 0 microcateter tem uma marcação rádio-opaca proximal e ou tra na ponta. 0 fio metálico de guia e a ponta (ou fio metálico) têm colectivamente uma marcação rádio-opaca única. A deslocação do fio de guia e da ponta (ou fio) faz mover a marcação rádio--opaca única para a proximidade da marcação proximal no microcateter. Neste momento a ponta estará completamente introduzida na cavidade vascular e pode proceder-se à separação da ponta. Não é pois necessário nesta forma de concretização ser capaz de ver a inserção real da ponta antes da separação. A marcação da ponta permite e aumenta a observação directa da colocação correcta da ponta do cateter dentro da abertura da cavidade vascular.

Numa forma de concretização a fase de po sicionar a ponta (ou fio metálico) na cavidade vascular para pre encher a cavidade compreende a fase de posicionar uma ponta (ou fio metálico) que tem uma pluralidade de filamentos que se expan dem a partir dela para preencher a cavidade. 7

~ Numa outra forma de concretização a fase de posicionar a ponta (ou fio metálico) dentro da cavidade vascu lar para preencher a cavidade compreende a fase de posicionar uma ponta (ou fio metálico) longa flexível dobrada sobre si própria um número múltiplo de vezes para preencher a cavidade. A presente invenção pode também ser ca-racterizada como um processo para formar uma oclusão no interior de uma cavidade vascular que contém sangue no seu interior compreendendo as fases de posicionar por via endovascular um fio me tálico no interior de um microcateter na proximidade da abertura endovascular para a cavidade vascular. 0 microcateter tem um eléctrodo de ponta distai. A ponta distai do fio metálico é posi cionada no interior da cavidade vascular para preencher a cavida de a fim de formar a oclusão no interior da cavidade vascular na proximidade da ponta distai do fio metálico por aplicação de uma corrente entre o eléctrodo de ponta distai e a extremidade distai do fio metálico que preenche o interior da cavidade. A ponta distai do fio metálico é destacada do fio metálico para deixar a ponta distai do fio metálico dentro da cavidade vascular. Como resultado, a cavidade vascular é ocludida pela ponta distai e por qualquer trombo formado pela utilização da ponta. A presente invenção tem igualmente por objecto um fio metálico para utilização na formação de uma oclu são no interior de uma cavidade vascular usado em combinação com um microcateter que compreende um núcleo de fio metálico, e uma porção de ponta alongada destacável que prolonga o núcleo de fic metálico durante uma extensão linear pré-determinada. A porção de ponta é adaptada p*»ra preencher o interior da cavidade vascu lar a fim de formar a oclusão na cavidade vascular e está acoplada ã porção distai do núcleo do fio metálico. Como resultado pode realizar-se a oclusão endovascular da cavidade vascular.

Numa forma de concretização, a porção de ponta alongada é um segmento substancialmente comprido e do-brável adaptado para ser dobrado sobre si próprio uma multiplicidade de vezes para preencher substancialmente a dita cavidade vascular.

[ Numa outra forma de concretização, a m_ porção de ponta alongada é um segmento adaptado a ser posiciona - 8 - do na referida cavidade vascular e que tem uma pluralidade de fi^ lamentos que se estendem a partir dele a fim de preencher substancialmente a referida cavidade vascular quando posicionado no seu interior.

Ainda numa outra forma de concretização, o microcateter tem um par de marcações rádio-opacas posicionadas sobre si e o núcleo de fio metálico tem uma marcação rádio-opaca posicionada sobre ele. A marcação no núcleo de fio metálico está posicionada na proximidade de um dos pares de marcações no micro cateter quando o núcleo do fio metálico está completamente inserido. A outra marcação no núcleo do fio marca a posição da ponta do cateter. A presente invenção é ainda para além disso caracterizada como um sistema de microcateter para uso na formação de uma oclusão no interior de uma cavidade vascular que compreende um microcateter que tem uma extremidade distai adapta da para posicionamento na proximidade da cavidade vascular. A ex tremidade distai tem um eléctrodo posicionado sobre si. Posiciona-se um fio de guia condutor dentro do microcateter e deslocá-vel longitudinalmente no interior deste. 0 fio de guia compreende um núcleo de fio metálico e uma porção de ponta alongada que prolonga o núcleo de fio metálico durante uma extensão linear pré-determinada. A porção de ponta é adaptada para preencher o interior da cavidade vascular a fim de formar a oclusão na cavidade vascular. A porção da ponta é acoplada ã porção distai do núcleo de fio metálico. A oclusão é formada por meio da aplicação da corrente entre a porção da ponta e o eléctrodo no microcateter quando a porção de ponta está posicionada na cavidade vascular. Como resultado, pode realizar-se uma oclusão endovas-cular da cavidade vascular.

Dum modo mais geral, a presente invenção tem por objecto um processo para formar uma oclusão dentro de uma cavidade vascular que possui sangue no seu interior, o qual compreende as fases de posicionar um corpo dentro da cavidade para impedir substancialmente o movimento do sangue na cavidade. O corpo é empregue na cavidade para formar a oclusão no interior da cavidade vascular. Como resultado a cavidade vascular é oclu-dida pelo corpo. 9 A fase de posicionar o corpo na cavidade vascular compreende a fase de preencher a cavidade com o cor po para obstruir substancialmente a cavidade.

Numa forma de concretização a fase de preenchimento da cavidade com o corpo compreende a fase de obstruir a cavidade com uma ponta alongada destacável de um fio me tãlico dobrada sobre si própria uma multiplicidade de vezes na cavidade. A fase de posicionar o corpo na cavidade vascular compreende posicionar na cavidade vascular meios pa ra tornar mais lento o movimento do sangue na cavidade a fim de iniciar a formação da oclusão na cavidade.

Noutra forma de concretização a fase de preenchimento da cavidade com o corpo compreende a fase de obstruir a cavidade com um corpo que tem uma forma filamentar com posta. A fase de empregar o corpo na cavidade vascular para formar a oclusão compreende a fase de aplicar uma corrente eléctrica ao corpo ou formar mecanicamente a oclusão no corpo ou simultaneamente ambos. A presente invenção tem também por ob-jecto um fio metálico para uso na formação de uma oclusão no in terior da cavidade vascular us«.do em combinação com um microca-teter. A presente invenção compreende um núcleo de fio metálico e uma porção de ponta alongada destacável que prolonga o núcleo de fio metálico durante uma extensão linear pré-determinada. 0 núcleo de fio metálico está adaptado para ser enrolado dentro da cavidade vascular para formar a oclusão na cavidade vascular e está acoplado à porção distai do núcleo de fio metálico. A porção de ponta inclui um primeiro fragmento para posicionamento na cavidade e um segundo segmento para acoplar a primeira porção ao núcleo de fio metálico. O segundo segmento está adaptado para ser electrolisado por acção da aplicação da corrente. Sobre dispõe-se o primeiro segmento é aplicado um revestimento isolante. O segundo segmento é deixado exposto para permitir a sua electrõlise selectiva. Como resultado, pode realizar-se a oclusão endovascular da cavidade vascular. A presente invenção pode ser melhor vi-

sualizada tendo em atenção os seguintes desenhos em que cada elemento é referenciado pelo mesmo número.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Figura 1 é uma vista lateral ampliada em corte parcial de uma primeira forma de realização da extremi dade distai do fio de guia e da ponta da presente invenção. A Figura 2 é uma vista longitudinal ampliada em corte de uma segunda forma de realização do fio de guia e da ponta da presente invenção. A Figura 3 é uma vista lateral ampliada de uma terceira forma de realização com uma porção de um micro-cateter em corte numa vista longitudinal. A Figura 4 é uma representação simplifi cada do fio metálico da Figura 3 apresentado posicionado no interior de um aneurisma craniano simples. A Figura 5 é uma representação do fio metálico da Figura 4 mostrado após destacamento electrolítico da ponta. A Figura 6 é uma vista em planta de outra forma de concretização do fio de guia e da porção da ponta na qual a ponta possui uma pluralidade de fios finos filamentares de poliéster.

As Figuras 7 e 8 são representações diagramáticas da utilização da invenção nas quais se usam marca ções de posição sobre o catater e sobre o fio metálico a fim de auxiliar a manipulação correcta com fluoroscopia. A Figura 9 é uma vista em corte simplificada do cateter e do fio metálico mostrando um eléctrodo de base localizado na ponta distai do cateter. A presente invenção e as suas várias formas de realização deverão ser compreendidas com o auxílio da descrição em pormenor que se segue.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

Provoca-se a oclusão de artérias, veias, 11 - aneurismas, malformações vasculares ou fístulas arteriais pela oclusão por via endovascular por meio da inserção endovascular de uma ponta de platina na cavidade vascular. A cavidade vascular é preenchida com a ponta de modo a obstruir o fluxo sanguíneo ou o acesso de sangue ã cavidade de tal modo que o sangue coagula na cavidade e se forma uma oclusão. A ponta pode ser alongada e flexível de tal modo que preenche a cavidade em virtu de de uma estrutura filamentosa ou ramificada da ponta. A ponta é em seguida separada do fio mecanicamente ou por separação elec trolítica da ponta do fio. 0 fio e o microcateter são em seguida retirados deixando a ponta embebida no trombo formado no interior da cavidade vascular. 0 movimento do fio no microcateter é seguido com mais facilidade se se dispuser de uma marcação proximal rádio-opaca sobre o microcateter e de uma marcação indicadora correspondente sobre o fio. A electrotrombose é facilitada colocando o eléctrodo base na extremidade distai do microcateter e fazendo passar uma corrente entre o eléctrodo do microcateter e a ponta.

Quando se separa a ponta do fio metálico por separação electrolítica entre a ponta e o fio, uma porção do fio ligada entre a ponta e o corpo do fio é constituída por aço inoxidável e encontra-se exposta ã corrente sanguínea de tal modo que por meio de aplicação prolongada de uma corrente positiva à porção exposta, a porção exposta é eliminada por corrosão pelo menos numa localização e a ponta é separada do corpo do fio. A Figura 1 representa uma vista lateral ampliada de uma primeira forma de realização da extremidade di£ tal do fio metálico e da ponta apresentados sob a forma de um corte parcial. Um fio de aço inoxidável 10 isolado de modo convencional por Teflon ou de modo semelhante encontra-se localiza do no interior de um microcateter de protecção (não representado) . O fio de aço inoxidável tem aproximadamente um diâmetro de 0,254 a 0,508 mm (0,010 a 0,020 polegadas). Na forma de concretização ilustrada, o fio 10 é adelgaçado na sua extremidade di£ tal de modo a formar uma secção cónica 12 que está ligada com . uma secção 14 de diâmetro reduzido que se prolonga longitudinal ^ mente ao longo de um comprimento 16 do fio 10. A secção 16 em 12

seguida estreita gradualmente até uma porção filiforme fina 18 que começa numa primeira localização de ligação 20 e termina nu ma segunda localização de ligação 22. O fio de aço inoxidável 10 constituído por esta porção localizada no interior do corpo do microcateter, pela secção de adelgaçamento 12, pela secção de diâmetro reduzi do 16 e pela secção filiforme 18 é designado no seu conjunto por fio nuclear ou núcleo do fio e possui normalmente 50 a 300 cm de comprimento.

Na forma de realização ilustrada a porção do fio nuclear que se prolonga desde a secção de adelgaçamento 12 até ã segunda localização de ligação 22 é designado no seu conjunto por comprimento afiado e pode normalmente ter entre 20 e 50 cm de comprimento. A porção de diâmetro reduzido 14 e pelo menos parte das secções 12 e da primeira localização de ligação 20 podem estar revestidas por um isolamento laminado de Teflon 24 que cobre a porção subjacente do fio 10 a fim de evitar o contacto com o sangue.

Um fio helicoidal de aço inoxidável 26 está soldada ã extremidade mais próxima da porção filiforme 18 do fio 10 na primeira localização de ligação 20. O fio helicoidal de aço inoxidável 26 tem normalmente 3 a 10 cm de comprimen to e, tal como o fio 10, tem normalmente um diâmetro de 0,254 a 0,508 mm (0,010 a 0,020 polegadas). A extremidade distai do fio helicoidal de aço inoxidável 26 está soldada à extremidade distai da porção filiforme 18 do fio 10 e ã extremidade proximal de um fio helicoidal secundário de platina 28 na segunda localização de ligação 22. 0 fio helicoidal secundário 28 por sua vez forma uma espiral ou hélice normalmente com um diâmetro entre 2 e 10 mm. A envoltura helicoidal formada pelo fio helicoidal secundário 28 pode ser colíndrica ou cónica. Tal como o fio 10 e o fio helicoidal de aço inoxidável 26, o fio helicoidal secundário 28 tem aproximadamente um diâmetro de 0,254 a 0,508 mm (0,010 a 0,020 polegadas). O diâmetro do próprio fio que forma o fio helicoidal 26 e o fio helicoidal 28 é de aproximadamente 0,0254 a 0,127 mm (0,001 a 0,005 polegadas). - 13 -

A extremidade distai do fio helicoidal secundário 28 possui uma ponta de platina soldada 30 de modo a formar uma terminação arredondada e lisa a fim de evitar que pos sa furar o aneurisma ou rasgar o tecido.

Se bem que tenha sido entortada de modo a formar uma envoltura colíndrica ou cónica, o fio helicoidal secundário 28 é extremamente macio e a sua forma global pode ser facilmente deformada. Quando inserido no interior do microcate-ter (não representado), o fio helicoidal secundário 28 é recti-ficado facilmente de modo a ficar colocado axialm^nte em relação ao microcateter. Uma vez localizado fora da ponta do microcate-ter, o fio helicoidal secundário 28 toma a forma representada na Figura 1 e pode do mesmo modo ser deformado sem dificuldade para tomar a forma do interior do aneurisma.

Conforme se descreve seguidamente mais em pormenor em relação com a terceira forma de realização da Fi^ gura 3, após colocação do fio helicoidal secundário 28 no interior do aneurisma, aplica-se uma corrente contínua ao fio 10 a partir de uma fonte de tensão exterior ao corpo. A carga positi. va no fio helicoidal secundário 28 no interior da cavidade do aneurisma provoca a formação de um trombo no interior do aneurisma por electrotrombose. A libertação da ponte ocorre: (1) poi aplicação prolongada de corrente durante um período pré-deternã nado quando a porção 18 é exposta ao sangue; ou (2) pelo movimento do fio de modo a expor a porção 18 ao sangue seguido pela aplicação de corrente prolongada durante um período pré-determi nado. Por fim, tanto a porção filiforme como o fio helicoidal em aço inoxidável 26 são completamente desintegrados pelo menos num ponto, permitindo deste modo qu~ o fio 10 seja retirado do espaço vascular deixando o fio helicoidal secundário 28 embebido no trombo formado no interior do aneurisma. A Figura 2 ilustra numa vista em corte parcial ampliada uma segunda forma de realização da presente in venção. 0 núcleo de aço inoxidável 32 termina numa porção cónica distai 34. 0 fio helicoidal em aço inoxidável 36, apresentado em vista em corte, está soldado à porção distai 34 do fio 32 . na localização da ligação 38. A extremidade oposta do fio heli-i coidal de aço inoxidável 36 possui uma ponta de platina arredon

dada 40 soldada. Na forma de concretização ilustrada, o fio nuclear de aço inoxidável 32 tem um diâmetro de aproximadamente 0,254 mm (0,010 polegadas) sendo o comprimento do fio helicoidal de aço inoxidável entre 3 e 10 mm. 0 comprimento total do fio 32 desde a ponta 40 até à extremidade mais próxima é de aprc ximadamente 150 cm. A forma de realização da Figura 2 é utjL lizada exactamente do mesmo modo que o anteriormente descrito em relação com a Figura 1 de modo a formar uma massa trombótica no interior do aneurisma ou de outra cavidade vascular. A forma de concretização da Figura 2 distingue-se da apresentada na Figura 1 pela ausência da extensão do núcleo de aço inoxidável 32 desde o fio helicoidal 36 até à ponta 40. No caso da forma de concretização da Figura 2 não existe qualquer núcleo interior ou reforço no interior do fio helicoidal de aço inoxidável 36. A porção filiforme 18 possui na forma de concretização da Figura 1 a função de aumentar a resistência do fio. No entanto, sacrifica-se o grau de flexibilidade do fio pela inclusão mesmo da ponta filiforme 18, de tal modo que a forma de concretização da Figura 2 dá origem a uma ponta mais flexível, pelo menos na porção do fio micro-guia constituído pelo fio helicoidal de aço inoxidável 36.

Deverá considerar-se expressamente que a ponta do fio helicoidal secundário da forma de concretização da Figura 1 poderia de modo semelhante ser ligada ao fio helicoidal de aço inoxidável 36 da forma de concretização da Figura 3 sem sair do espírito e do âmbito da presente invenção.

Fios metálicos de guia adelgaçados e filiformes posicionados concentricamente no interior de porções helicoidais são bem conhecidos e são descritos em Antoshkiw, "Disposable Guidewire", Patente US 3 789 841 (1974); Sepetka et al., "Guidewire Device", Patente US 4 832 047 (1989); Engelson, "Catheter Guidewire", Patente US 4 884 579 (1989); Samson et al., "Guidewire for Catheters", Patente US 4 538 622 (1985); Samson et al., "Catheter Guidewire with Short Spring Tip and Method of Using the Same", Patente US 4 554 929 (1985).

Referimo-nos agora à terceira forma de realização da presente invenção apresentada na Figura 3 repre- 15 senta uma vista lateral ampliada de um fio metálico, geralmente designado por referência ao numeral 42, posicionado no interior de um microcateter 44 representado em corte. Tal como na forma de concretização da Figura 1, um fio helicoidal em aço inoxidável 46 está soldado a uma porção cónica 48 do fio 22 numa primeira localização de ligação 50. Em seguida encontra-se uma extensão fina filiforme 52 longitudinalmente no interior do fio helicoidal em aço inoxidável 46 até uma segunda localização de ligação 54 na qual o fio de aço inoxidável 46 e a porção filiforme 52 estão soldados a um fio helicoidal de platina flexível 56. 0 fio helicoidal de platina não é pré-colocado de viés nem contêm qualquer reforço interno, sendo, pelo contrário, um fio helicoidal livre e aberto semelhante neste aspecto ao fio helicoidal de aço inoxidável 36 da forma de realização da Figura 2.

No entanto, o fio helicoidal de platina 56 caracteriza-se em particular pelo seu comprimento de aproxi-madamente 1 a 50 cm e pela sua flexibilidade. A platina ou a li ga de platina usados são particularmente flexíveis e o diâmetro do fio usado para formar o fio helicoidal de platina 56 é de aproximadamente 0,0254 a 0,127 mm (0,001 a 0,005 polegadas). A extremidade distai do fio helicoidal de platina 56 possui uma ponta de platina lisa e arredondada 58 semelhante neste aspecto às pontas 30 e 40 das Figuras 1 e 2 respectivamente.

Quando o fio helicoidal 56 se encontra localizado no interior do microcateter 44, fica disposto ao lon go do lúmen longitudinal 60 definido pelo microcateter 44. A ex tremidade distai 62 do microcateter 60 é então colocada no pescoço do aneurisma e o fio 42 é feito avançar, fazendo penetrar deste modo a ponta 58 no fio helicoidal de platina 56 no aneurisma 64 até ã localização de ligação 50 residir no pescoço do aneurisma, conforme se representa no diagrama do corte da Figura 4. A Figura 4 ilustra a inserção da forma de concretização da Figura 3 no interior de um vaso 66 com a ponta distai do microcateter 44 posicionada na proximidade do pescoço 68 do aneurisma 64. O fio helicoidal 56 é feito penetrar no aneurisma 64 até pelo menos uma porção do fio helicoidal de aço inoxidável 46 se encontrar exposta para além da pon- 16

ta distai 62 do microcateter 44. Aplica-se uma corrente eléctri-ca positiva de aproximadamente 0,01 a 2 mA a uma tensão de 0,1 a 6 V ao fio metálico 42 de modo a formar um trombo. Normalmente forma-se vim trombo no decurso de três a cinco minutos. O polo ne gativo 72 da fonte de tensão 70 é normalmente colocazdo sobre a pele e em contacto com esta.

Depois do trombo se ter formado e de o aneurisma estar completamente ocludido, a ponta 58 e o fio helicoidal 56 são destacados do fio 42 por desintegração electrolí-tica de pelo menos uma porção do fio helicoidal de aço inoxidável 46. Na forma de concretização ilustrada esta operação é efec tuada por aplicação prolongada de corrente até que o tempo total de aplicação da corrente seja de quase aproximadamente quatro mi nutos.

Pelo menos uma porção do fio helicoidal de aço inoxidável 46 dissolve-se completamente por meio da acção electrolítica no intervalo de 3 a 10 minutos, normalmente de cer ca de 4 minutos. Após separação por desintegração electrolítica, o fio 42, o microcateter 44 e a porção restante do fio helicoidal 46 ainda ligada ao fio 42 são retirados do vaso 66, deixando o aneurisma 64 completação ocludido tal como se representa esquematicamente na Figura 5 por meio do trombo 74. Deverá notar-se que o período de desintegração pode ser feito variar por meio da alteração das dimensões das porções do fio e/ou da corrente . O processo é efectuado sob controlo fluc roscõpico com anestesia local na virilha. Utiliza-se vim microca teter transfemoral a fim de tratar o aneurisma cerebral. A platina não é afectada pela electrõlise e as partes restantes do microcateter são isoladas por um laminado de Teflon directamen-te no fio 42 e/ou pelo microcateter 44. Apenas a porção exposta do fio 46 é afectada pela electrõlise.

Verificou-se ainda que o trombo 74 continua a formar-se mesmo depois de ter sido destacado do fio 42. Pensa-se que a carga positiva é retida sobre o fio helicoidal 56 ou nas proximidades deste continuando portanto a atrair as plaquetas, os glóbulos brancos, os glóbulos vermelhos e o fibri^ nogénio no interior do aneurisma 64. - 17 - ~ Se bem que a forma de realização ante rior tenha sido descrita como formando uma oclusão no interior de uma cavidade vascular cheia de sangue por meio de electro-trombose, deve entender-se esta descrição como incluindo expres^ samente a formação da oclusão por mecanismos mecânicos sem recurso à aplicação de uma corrente eléctrica. Pode localizar-se com segurança um mecanismo mecânico na cavidade vascular a fim de impedir, retardar ou iniciar por outra forma a coagulação do sangue ou a formação da oclusão no âmbito da presente invenção. A inserção no interior da cavidade vascular e a conservação no seu interior de um objecto com as características apropriadas de coagulação sanguínea pode provocar e provoca em muitos casos a formação da oclusão por si só. Na Figura 6 representa-se uma forma de realização da invenção segundo a qual se pode conseguir uma trombose mecânica conforme descrito. O fio metálico 10 possui uma porção extrema afilada 14 coberta com um laminado de Teflon 24 semelhante ao descrito com respeito à forma de concre tização da Figura 1. 0 fio metálico 10 está acoplado por meio de um acoplamento mecânico 100 a um fio helicoidal de platina 102 que possui uma pluralidade de filamentos ou fios finos 104 que se prolongam a partir dele. Na forma de concretização ilustrada, os fios finos 104 possuem vim comprimento que pode ser de terminado a partir da dimensão da cavidade vascular na qual se usa o fio helicoidal 102. Por exemplo, num vaso de pequena dimensão os comprimentos dos filamentos são de 1 mm. Um exemplo de filamentos ou fios finos de poliéster ligados ao fio helicoi dal que não são usados em electrotrombose pode ser observado no pedido de Patente pendente de concessão nos Estados Unidos da América intitulado Vasoocclusion Coil with Attached Fiberous Elements, depositado em 2 de Outubro de 1991, com o número de série 07/771 013. O fio helicoidal 102 tem um comprimento e uma flexibilidade suficientes para poder ser inserido ou enro lado folgadamente na cavidade vascular. 0 comprimento do fio he licoidal não necessita de ser tão grande que o próprio fio heli coidal seja capaz de ser dobrado múltiplas vezes sobre si pró-. prio e encher ou encher de forma substancial a cavidade vascu-i lar. Os fios finos 104 que se prolongam a partir do fio helicoi 18

dal 102 servem para preencher, encher ou pelo menos impedir que o sangue possa fluir ou ter acesso à cavidade vascular. Os fios finos 104, que estão geralmente inclinados para trás afastando--se da ponta do extremo 106 no início da operação, são deste modo facilmente capazes de deslizar para a frente com pouca fricção através de restrições nos vasos e no aneurisma. Para além disso, os fios finos 104 não têm comprimento, força ou resistência suficientes para proporcionar qualquer risco substancial ou potencial de furar a fina parede vascular. A pluralidade de fios finos 104, quando enrolados no interior da cavidade vascular, proporciona uma superfície extremamente grande para a adesão dos constituintes do sangue de modo o. promover e intensificar a formação de uma oclusão mecânica no interior da abertura vascular.

Na forma de realização preferida, o fio helicoidal 102 está acoplado mecanicamente ã porção fina adelgaçada 104 do fio metálico 10 por meio de uma pequena gota de po-liéster 100. 0 poliéster pode ser substituído por uma soldadura a ouro de acordo com as formas de concretização descritas ante-riormente a fim de reduzir o risco de reacções de toxicidade no organismo. A porção da ponta 104 pode também ser separada mecanicamente do fio metálico por meios diferentes da electrõlise. Um método baseia-se numa ligação entre a ponta 104 e o fio metálico 10 por meio de um gancho mecânico com uma mola ou molas (não representado). Os ganchos são retidos na ponta 104 enquanto ficarem no interior do Cateter, mas a mola abre-se e liberta a ponta 104 quando sai para fora do cateter. O cateter e os ganchos podem então ser removidos do local da inserção. Este tipo de ligação mecânica é descrito no pedido de Patente pendente de concessão nos Estados Unidos da América intitulado "Detachable Pusher-Vasoocclusive Coil Assembly with Interlocking Coupling" depositado em 12 de Dezembro de 1991 com o número de série 07/806 979, o qual se dá como aqui reproduzido por referência, cujo requerente é Target Therapeutics Inc.. No pedido de Patente pendente de concessão nos Estados Unidos da América intitulado "Detachable Pusher-Vasoocclusive Coil Assembly with Interlocking Bali and Keyway Coupling" depositado em 12 de Dezembro de 1991 com o número de série 07/806 912, o qual também 19 5

se dá como aqui reproduzido por referência, cujo requerente é Target Therapeutics Inc., descreve-se um mecanismo mecânico de captura alternativo constituído por um gancho e uma bola não re siliente.

Numa outra forma de realização o fio me tálico 10 e a porção da ponta 104 estão aparafusados um ao outro e podem ser separados desaparafusando-os por rotação do cateter ou do fio metálico com respeito ã ponta 104. Faz-se avançar uma bainha extensível (não representada) no microcateter a fim de prender a ponta 104 para evitar a rotação desta com o fio metálico 10 durante o processo de desaparafusar. Este tipo de ligação mecânica é descrito no pedido de Patente pendente de conces são nos Estados Unidos da América intitulado "Detachable Pusher Vasoocclusive Coil Assembly with Threaded Coupling" depositado em 12 de Dezembro de 1991 com o número de série 07/806 898, o qual também se dá como aqui reproduzido por referência, cujo re querente é Target Therapeutics Inc..

Em qualquer caso os meios mecânicos de^ critos de separar mecanicamente a ponta 104 do fio metálico 10 fazem parte da presente invenção para além da sua combinação no seu conjunto com outros elementos da invenção. A descrição espe cífica dos meios mecânicos de libertação foi apresentada apenas com a finalidade de proporcionar uma descrição que possibilite compreender o melhor modo conhecido actualmente para pôr em prá tica a presente invenção.

Mesmo quando a oclusão não é formada por electrotrombose, a separação da ponta 104 pode ser efectua-da por electrólise. Nestas situações, a corrente de electrólise pode ser concentrada na porção da ponta 104 de aço inoxidável a sacrificar por disposição de um revestimento isolante na parte restante de platina. Por exemplo, a ponta 104 pode ter um reves timento de polietileno excepto pelo menos uma porção do comprimento de aço inoxidável. Este expediente tem o efeito de fazer diminuir o tempo necessário para desintegrar electroliticamente de modo suficiente a porção de aço de modo a permitir a liberta ção da ponta de platina, o que constitui uma característica van tajosa nos casos em que é necessário tratar um aneurisma de grandes dimensões e é preciso fazer penetrar vários fios heli- 20

coidais no aneurisma.

Apesar do facto de que o fio metálico 10 e o fio helicoidal de platina 102 ..a forma de concretização da Figura 6 ou o fio metálico 10 e o fio helicoidal de platina 28, 36 e 56 nas formas de concretização das Figuras 1 a 5 são rádio-opacos, há ainda alguma dificuldade quando se manipula o dispositivo com fluoroscopia para poder determinar a posição exacta do movimento da sonda em relação ao aneurisma. Este facto é particularmente verdadeiro quando se fazem penetrar muitos fios helicoidais e um fio helicoidal tapa radiograficamente um outro. A Figura 7 ilustra um melhoramento da forma de concretização por exemplo das Figuras 4 e 5. O microcateter 144 é posicionado de tal modo que a sua extremidade distai 162 no interior do vaso 66 se encontra posicionada na abertura do aneurisma 64. 0 microcateter 144 possui uma marcação ^ádio-opaca 108 na ponta distai 162, uma marcação da ponta. Movendo-se para a extremidade proximal do microcateter 144 existe uma segunda marcação rádio-opaca 110, uma marcação proximal. As marcações rádio-opacas 108 e 110 possuem, por exemplo, a forma de anéis rádio-opacos feitos de platina, com um comprimento longitudinal de aproxima-damente 1 a 3 mm ao longo do eixo do microcateter 144. Os anéis 110 e 108 são normalmente separados por cerca de 3 cm sobre o microcateter 144. De modo semelhante, o fio metálico 10 possui uma marcação rádio-opaca 112 definida sobre si de tal modo que a marcação 112 sobre o fio metálico 10 se encontra aproximada-mente alinhada com a marcação 110 sobre o microcateter 14 quando o fio helicoidal 56 está completamente introduzido no aneurisma 64. Normalmente, a inserção total coloca o ponto de solda dura ou de ligação 54 a uma distância da o^dem de 2 a 3 mm depois da abertura 68 do aneurisma 64. A marcação distai 108 so bre o microcateter 144 é usada para facilitar a licalização da ponta do microcateter, a qual pode com frequência ser obscureci da pelos fios helicoidais que foram anteriorm^nte inseridos. Os fios helicoidais são de diferentes comprimentos em função da aplicação ou da dimensão do aneurisma ou da cavidade vascular que se pretende tratar. São comuns comprimentos dos fios helicoidais de 4 a 40 cm. Por conseguinte, mesmo se o diminuto diâmetro do fio helicoidal 56 pode tornar a visualização difícil 21

em fluoroscopia normal e mesmo se o diminuto diâmetro do fio metálico 10 pode do mesmo modo ser obscurecido total ou parcialmen te, as marcações rádio-opacas 108, 110 e 112 são nitidamente visíveis. Qualquer manipulação do fio metálico 10 junto ã marcação proximal 110 pode ser facilmente observada por fluoroscopia convencional mesmo quando ocorre alguma perda de resolução ou de obstrução visual na fluoroscopia do fio helicoidal.

Para além disso, nas formas de realização anteriores, como a apresentada nas Figuras 4 e 5, quando se usa electrotrombose para formar a oclusão no interior do aneuris ma vascular 64, o fio helicoidal 56 é usado como ânodo enquanto que o cátodo é um eléctrodo de grande dimensão na pele 72 normal mente aplicado na virilha ou ..o couro cabeludo de modo a que se verifique condução da corrente. A Figura 9 ilustra uma forma de concretização alternativa na qual o microcateter 144 é fornecidc com um eléctrodo na extremidade acoplado a um condutor eléctricc 116 posicionado ao longo do comprimento do microcateter 144. O fio metálico 116 é por fim ligado a uma fonte de tensão 70 de tal modo que o eléctrodo em anel 114 é usado como cátodo durante a electrotrombose em vez de se usar um eléctrodo dérmico exterior 72. Com a forma de concretização da Figura 9, as correntes eléctricas e as vias das correntes eléctricas que se estabe lecem durante a formação da electrotrombose são locais no sítio da aplicação o que permite usar correntes e tensões eléctricas ainda menores para iniciar a electrotrombose do que na situação em que se utiliza um eléctrodo dérmico exterior. As distribuições das correntes electrotrombósicas são também controladas e localizadas mais perfeitamente no local da formação do trombo. A possibilidade de ocorrer a formação de trombos extraviados em locais indesejáveis ou sem controlo e de se estabelecerem possi velmente padrões indesejáveis de correntes eléctricas em outros locais do cérebro ou do corpo é deste modo grandemente evitada.

Podem ser efectuadas muitas alterações e modificações pelos especialistas na matéria sem sair do espírito e do âmbito da presente invenção. Por conseguinte, deverá entender-se que a forma da ponta ou do fio helicoidal distai de platina usados em combinação com o fio metálico de acordo com a presente invenção podem apresentar-se com várias formas e vários 22

Claims

invólucros. Para além disso, a composição da ponta do fio de microguia pode ser feita de outros elementos além da platina, incluindo aço inoxidável, berílio, cobre e várias ligas destes metais com ou sem platina. Ainda além do exposto, os diâmetros do fio metálico, das diferentes partes do fio metálico descrito e do fio helicoidal de aço inoxidável podem ter valores ou secções diferentes de modo a variar os períodos de tempo e os valores das correntes necessárias a fim de efectuar a libertação electrolítica da ponta. Para além disso, ainda, a presente invenção pode incluir dispositivos electrónicos convencionais ligados à extremidade proximal do fio metálico para determinar o instante exacto de libertação da ponta distai do fio metálico. Por conseguinte, a forma de realização ilustrada foi apresentada apenas para fins de clareza e de exemplo e não deve ser considerada como limitando de qualquer modo a invenção tal como definida nas reivindicações que se seguem, as quais incluem todos os meios equivalentes, quer sejam já conhecidos ou descritos em seguida. REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo para formar uma oclusão numa cavidade corporal que possui um fluido localizado no seu interior, caracterizado por compreender: um fio metálico adaptado de modo a ser posicionado na proximidade de uma abertura da referida cavidade corporal; -23-

uma ponta distai separável do referido fio metálico adaptada para posicionamento na referida cavidade corporal que possui um comprimento suficiente para formar a referida oclusão no interior da referida cavidade corporal na proximidade da referida ponta distai por redução da velocidade do caudal do referido fluido na referida cavidade corporal por colocação da referida ponta distai da referida cavidade corporal por dobragem múltipla da referida ponta distai sobre si própria na cavidade corporal; e um acoplamento separável entre a referida ponta distai e o referido fio metálico que se pode separar por uma actuação não óptica da referida ponta distai do referido fio metálico sem necessariamente se deslocar quer a referida ponta distai quer o referido fio metálico, durante o acto de separação para deixar a referida ponta distai no interior da referida cavidade corporal e sendo a referida oclusão formada no interior da referida cavidade corporal, sendo deste modo a referida cavidade corporal ocludida pela referida ponta distai, e formando-se uma oclusão pela utilização da referida ponta sem necessariamente alterar o posicionamento pretendido da referida ponta distai durante o acto de separação ou aplicando qualquer força pela referida ponta distai a qualquer superfície na referida cavidade corporal.
2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ponta distai ter um comprimento e uma flexibilidade de modo a permitir que a referida ponta distai ocupe de modo suficiente a referida cavidade corporal para impedir o fluxo do referido fluido quando a referida ponta distai está posicionada na referida cavidade corporal. -24-

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido acoplamento se separar por via electrolitica da referida ponta distai do referido fio metálico.
4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o referido acoplamento separar por via electrolitica a referida ponta distai do referido fio metálico por desintegração electrolitica de pelo menos uma porção de um segmento de ligação que se encontra entre o referido fio metálico e a referida ponta distai.
5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido acoplamento ser separado por aplicação de uma corrente continua positiva à referida ponta distai durante um período de tempo predeterminado.
6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido fio metálico compreender um fio metálico de núcleo no qual o referido acoplamento separável é uma porção distai que pode ser electrolisada do referido fio metálico, e em que a referida ponta distai separável é acoplada ao referido fio metálico do núcleo e se prolonga a partir deste por uma distância linear predeterminada, sendo a referida ponta distai separável adaptada para formar a referida oclusão na referida cavidade corporal e sendo adaptada para inserção no interior da referida cavidade corporal, sendo a referida ponta distai separável resistente à electrólise em comparação com a referida porção distai do referido fio metálico do núcleo, sendo a ponta distai separável separada de modo selectivo do referido fio metálico do núcleo por electrólise, e tendo um comprimento suficiente para formar a referida oclusão por redução de velocidade do movimento de um fluido na referida cavidade corporal por ocupação com a referida ponta distai da cavidade corporal por dobragem múltipla da -25-

referida ponta distai sobre si própria na referida cavidade corporal, formando-se deste modo uma oclusão na referida cavidade corporal.
7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a referida porção distai do referido fio metálico do núcleo ser um segmento de aço inoxidável exposto.
8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o referido fio metálico e a referida ponta estão dispostos no interior de um micro-cateter e em que o referido micro-cateter tem um marcador proximal rádio-opaco, caracterizado por o referido fio metálico e a referida ponta terem colectivamente um único marcador rádio-opaco, movendo o deslocamento longitudinal dos referidos fio metálico e ponta o referido marcador rádio-opaco para a proximidade do referido marcador proximal no referido micro-cateter quando a referida ponta está totalmente em posição a fim de indicar uma configuração apropriada para a activação dos referidos meios para separar a referida ponta distai do referido fio metálico de modo a que a referida ponta distai seja posicionada de modo preciso e controlável a fim de permitir a separação da referida ponta do referido fio metálico.
9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a referida ponta distai separável ser um segmento longo e substancialmente flexível e ser constituído por um metal não susceptível de desintegração electrolítica.
10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ponta distai separável compreender um segmento longo e flexível que está pré-distorcido de modo -26- a formar uma hélice quando prolongado a partir do referido cateter.
11. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por a referida ponta distai acoplada ao referido fio metálico em enrolamento estar adaptado para ocupar substancialmente a referida cavidade corporal para formar a referida oclusão no interior da referida cavidade corporal na proximidade em torno da referida ponta distai, sendo a referida ponta distai mecanicamente separável do referido fio metálico em enrolamento para deixar a referida ponta distai dentro da referida cavidade corporal multiplamente dobrada sobre si própria, pelo que a cavidade corporal é ocludida pela referida ponta distai, e qualquer trombo formado pela utilização da referida ponta distai.
12. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ponta distai separável para inserção no interior de uma cavidade corporal estar acoplada ao referido fio metálico com enrolamento e ser constituída por um material que não é susceptível de desintegração electrolítica no sangue, estando o referido enrolamento adaptado para ocupar a referida cavidade corporal para mecanicamente formar a referida oclusão, e em que a referida porção distai do referido fio metálico com enrolamento é susceptível de desintegração electrolítica no sangue pelo que, por aplicação de uma corrente eléctrica ao referido fio metálico em enrolamento quando a referida ponta distai é colocada na cavidade corporal pelo menos uma parte da referida porção distai do referido fio metálico em enrolamento se desintegra electroliticamente para separar o referido fio metálico em enrolamento da referida ponta distai de modo a permitir a remoção do fio metálico do núcleo deixando contudo a ponta distai no interior da cavidade corporal. -27- J
13. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida porção distai do referido fio metálico em enrolamento ser de aço inoxidável exposto.
14. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ponta distai ser um segmento longo e dobrável suficiente para ocupar a referida cavidade corporal.
15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 utilizado em combinação com um microcateter, caracterizado por a referida ponta distai ser pré-distorcida e extremamente macia e a sua forma global ser facilmente deformada de tal modo a que, uma vez inserida a partir de um microcateter na cavidade corporal, se deforme livremente para a forma interior da cavidade corporal.
16. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido fio metálico em enrolamento ser electricamente isolado do referido fluido excepto no referido acoplamento separável que é electroliticamente desintegrável, e por a referida ponta distai ser electricamente isolada do referido fluido de modo a que apenas o referido acoplamento se encontre submetido a electrólise.
17. Dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por o referido acoplamento entre a referida ponta distai e o fio metálico em enrolamento ser uma porção distai seleccionada do referido fio metálico em enrolamento.
18. Dispositivo para efectuar a oclusão de uma cavidade corporal tendo um fluido nela disposto, caracterizado por compreender: um fio metálico adaptado para ser disposto na, ou próximo da cavidade corporal, -28-

uma ponta separável acoplada ao referido fio metálico adaptada para ser disposta na referida cavidade corporal, provocando a referida ponta separável uma oclusão da referida cavidade corporal, e um acoplamento electroliticamente destacável entre a referida ponta e o fio metálico.
19. Dispositivo de acordo com a reivindicação 18 caracterizado por o referido fio metálico ser electricamente isolado do referido fluido excepto na referida porção distai, em que o referido acoplamento electroliticamente destacável é a referida porção distai seleccionada do referido fio metálico, e em que a referida ponta é electricamente isolada do referido fluido de modo a que apenas a referida porção distai seleccionada do referido fio metálico se encontra submetida a electrólise.
20. Dispositivo para efectuar a oclusão de uma cavidade corporal tendo um fluido nela disposto, caracterizado por compreender: um fio metálico adaptado para ser disposto na, ou próximo da referida cavidade corporal, em que o referido fio metálico é electricamente isolado do referido fluido excepto numa porção distai seleccionada, uma ponta separável acoplada ao referido fio metálico adaptada para ser disposta na referida cavidade corporal, provocando a referida ponta separável uma oclusão da referida cavidade corporal, em que a referida ponta separável é electricamente isolada do referido fluido de modo a que apenas a referida porção distai seleccionada do referido fio metálico se encontra submetida a electrólise, e um acoplamento destacável entre a referida ponta e o fio metálico, em que o referido acoplamento destacável é a referida porção distai seleccionada do referido fio metálico. -29- A requerente reivindica a prioridade do pedido norte-americano apresentado em 24 de Fevereiro de 1992, sob o N° de série 07/840,211. Lisboa, 16 de Abril de 2001 g/agewfe oficial da propriedade industrial

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