JP3152399B2 - 血管腔内に閉塞を形成する装置 - Google Patents

血管腔内に閉塞を形成する装置

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JP3152399B2
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vessel lumen
occlusion
tip
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Description

【発明の詳細な説明】 この出願は、1990年３月13日に出願された米国特許出
願第07/492,717号（後に1992年６月16日に米国特許第5,
122,136号として発行され、この出願の譲受人の一に対
して譲渡されている）の一部継続出願であるところの、
米国特許出願第07/840,211号（後に1994年10月11日に米
国特許第5,354,295号として発行された）に基づく優先
権を主張して出願する国際特許出願である。
発明の背景 1.発明分野 本発明は、動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形及び動静脈
瘻中で血栓を形成する方法及び装置、より詳しくは、血
管腔（vascular cavity）内に閉塞を形成する方法及び
装置に関するものである。
2.従来の技術 北米では、毎年約25,000件の頭蓋内動脈瘤破裂が発生
している。破裂を生じた頭蓋内動脈瘤のための療法の主
たる目的は、再出血を防ぐことである。現在では、一般
的に３通りの治療方法、すなわち、血管外、血管内及び
血管内外アプローチがある。
血管外アプローチは、親動脈保全のための動脈瘤又は
治療部位の手術又はマイクロ（顕微）手術からなる。こ
の療法は、頭蓋内漿果動脈瘤において通常使用されてい
る。この方法は、動脈瘤の頚をクリップし、頚の縫合結
紮を行い又は動脈瘤全体を包むステップから構成され
る。これらの手術処置それぞれは、体内への進入によっ
て遂行され、また動脈瘤又は目標となる部位の外から遂
行される。全身麻酔、開頭、動脈瘤の頚周辺での脳退け
（brain retraction）及びクモ膜切開並びにクリップの
配置が、これらの手術処置において通常必要となる。頭
蓋血管動脈瘤の手術療法は、死亡率４ないし８％、罹病
率18ないし20％の可能性がある。この死亡率及び罹病率
の可能性のため、手術処置は、手術のための最良の時期
を待っている間にしばしば遅滞し、結果としてさらに多
くの患者が手術前に潜在的な疾病又は欠陥によって死亡
することとなる。このため、従来技術は、この代替とな
る治療方法を求めてきた。
血管内アプローチでは、マイクロカテーテルの使用に
よって動脈瘤の内部に侵入する。イングルソン、「カテ
ーテル・ガイドワイヤー」、米国特許第4,884,579号に
示されているマイクロカテーテル及びイングルソン、
「ガイドワイヤー・トラッキングのためのカテーテ
ル」、米国特許第4,739,768号（1988）に記載されてい
るマイクロカテーテルのように、最近開発されたマイク
ロカテーテルは、脳動脈への侵入及び頭蓋動脈瘤への侵
入を可能としている。
かかる処置において通常マイクロカテーテルの先に風
船が設けられており、風船の動脈瘤への導入、膨張及び
分離が可能であり、親動脈を保護して嚢及び頚を閉塞す
るために風船を放置する。漿果動脈瘤の血管内風船塞栓
が、血管外手術アプローチが困難な状況において魅力的
な方法である一方、動脈瘤内への風船の膨張には、嚢部
分の過膨張の可能性及び風船分離中に生ずる牽引力によ
って動脈瘤破裂の危険性が潜在する。
伝統的な血管外手術中の破裂した動脈瘤の処置につい
ては治療方法が存在するが、欠陥内風船塞栓中に動脈瘤
が破裂した場合には、満足できる方法は存在しない。
さらに、理想的な塞栓剤・部材は、動脈瘤の内部壁の
変則的な形状に適合すべきである。逆に、風船塞栓にお
いて、動脈瘤壁は、風船の形状に適合しなければならな
い。これは、満足できる結果を招来しない可能性があ
り、またさらに破裂の危険性を増大するものである。
またさらに、風船塞栓が常に可能なわけではない。収
縮した風船の直径が大きすぎて脳内動脈に侵入できない
場合、特に、血管痙攣がある場合には、破裂した頭蓋内
動脈瘤との合併症が生ずる可能性がある。この場合、痙
攣が消散するまで処置を遅延しなければならず、これに
よって再出血の危険が生ずる。
血管内外アプローチにおいて、動脈瘤は、手術によっ
て露出するか又は定位法的に深針にて到達する。その後
に、動脈瘤壁には、外部から穴があけられ、動脈瘤の再
出血を防ぐために内部を閉塞するよう様々な技術が使用
される。これらの従来技術には、電気血栓、イソブチル
−シアノアクリレート塞栓、ホッグ・ヘアー（hog−hai
r）塞栓及び強磁性塞栓が含まれる。
血管内外療法のための電気血栓の使用において、正充
帯電された電極のチップが手術によって動脈瘤内部に挿
入される。正電荷の適用によって、血液の通常のpHにお
いて通常負電荷されている白血球、赤血球、血小板及び
フィブリノゲンを誘引する。そして、血栓塊が動脈瘤内
のチップ周辺で形成される。その後にチップを除去す
る。参照：ムラン、「頭蓋内漿果動脈瘤及び頚動脈海綿
瘻の外科的血栓の経験」J.Heurosurg.,Vol.41（ジェイ
・ニューロサージ第41巻）1974年12月、ホソブチ、「電
気血栓頚動脈海綿瘻」J.Neurosurg.,Vol.42（ジェイ・
ニューロサージ第42巻）1975年１月、アラキ等、「頭蓋
内動脈瘤及び警官腫治療のための電気によって誘発され
た血栓」Excerpta Medica International Congress Ser
ies,Amsterdam 1965,Vol.110,651−654（エクサープタ
・メディカ・インターナショナル・コングレス・シリー
ズ、1965年アムステルダム、第110巻、651−654）、ソ
ーヤー等、「血管内血栓における病因としての生物電気
現象」Am.J.Physiol.,Vol.175,103−107（エイエム・ジ
ェイ・フィジオル、第175巻、103−107）、ジェイ・パ
イトン等、「直流電気による選択的に誘発される血管血
栓、動物実験」J.neuroradiology,Vol.5,pages 139−15
2（ジェイ・ニューロレディオロジー、第５巻、139−15
2ページ）（1978）。但し、これらの各技術は、体外か
ら動脈瘤にアプローチするために、何らかの侵入的な処
置を伴うものである。
また、従来技術は、液体接着剤の使用を考案してい
る。この液体接着剤は、血液と接触した時点で堅固な塊
を形成するためにすばやく重合するイソブチル−シアノ
アクリレート（IBCA）である。液体接着剤は、小さい針
で嚢に穴をあけることによって動脈瘤に注入される。IB
CA注入中に親動脈にIBCAがこぼれることを回避するため
に、親動脈の血液の流れは、瞬間的に減少するか又は中
断しなければならない。一方で、膨張した風船は、注入
を受ける動脈瘤の頚の水準で動脈に配置されるであろ
う。親動脈の一時的な閉鎖によって生ずる危険に加え
て、これが結果として生ずる動脈の閉塞によって完全に
閉鎖されない場合には、かかる重合接着剤の親動脈への
浸透の危険が存在する。
さらに、従来技術は、内部血栓を誘発するために動脈
瘤壁を通じてホッグ・ヘアーを注入するよう空気銃を利
用している。この処置の成功には、空気銃の注入を可能
とするに十分な動脈瘤の露出が必要となり、血栓形成に
成功するとの納得の行くような結果は示されていない。
血管内外療法における従来技術での強磁性血栓は、磁
気プローブの動脈瘤の嚢に対する定位配置及びその後に
続く鉄製のマイクロ球体の注射針による動脈瘤への注入
からなる。血管外磁石を通じたマイクロ球体の集合の後
に動脈瘤内血栓が生ずる。この療法は、血管外磁石が撤
去されるときに金属性血栓の分裂の危険性があるとによ
り、完全に成功しているとはいえない。メチル・メタク
リレートにおける鉄粉の懸濁が分裂を防ぐために使用さ
れている。この療法は、動脈瘤に穴をあけることが必要
であること、親動脈閉塞の危険、特殊かつ高価な設備の
使用、頭蓋局部切除及び全身麻酔が必要であること、そ
して動脈瘤に到達するために脳組織を貫通することが必
要であることを理由として、好まれてはいない。
血液の血管内凝固も、当業者によく知られており、レ
ーザーによって光学的に生成された熱を使用した装置
が、オレイリー、「動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形及び
動脈静脈瘻の血管内レーザー凝固のための添加可能金属
チップを伴った光ファイバ」、米国特許第4,735,201号
（1988）によって示されている。参照：オレイリー等、
「レーザーによって誘発された漿果動脈瘤の熱閉塞、当
初の実験結果」Radiology,Vol.171,No.2,pages 471−74
（ラディオロジー、第171巻、第２号、471−74ページ）
（1989）。オレイリーは、血管内マイクロカテーテルに
よって動脈瘤内にチップを配している。チップは、マイ
クロカテーテルを通じて配置された光ファイバに接着さ
れている。光エネルギーがマイクロカテーテルの近接端
におけるリモート・レーザーから光ファイバに沿って移
送される。光エネルギーは、動脈瘤の頚又は閉塞される
べきその他の血管の開口周辺の組織を焼灼するためにチ
ップを加熱する。カテーテルには、焼灼及び閉塞がなさ
れる部位への血液の流れを遮断するために、その末端又
は末端周辺に、風船が設けられている。通常、血液の流
れは、カテーテル・チップにおける熱を奪う可能性があ
り、これによって焼灼を妨げる。また、チップ内の熱
は、光ファイバの末端にチップを固定するために使用さ
れている接着剤を溶解するようにも作用する。すべてが
上首尾に行けば、チップは、光ファイバから分離し、動
脈瘤の頚中の適所に放置されることができる。但し、こ
れは、焼灼が熱溶解接着剤が溶解すると同時に完了する
ことを条件とする。
加熱されたチップからは血栓は形成されない。これに
代わって、チップ周辺の血液組織が凝固する。凝固は、
結合性組織を形成するためのタンパク質の変性であり、
卵白が加熱され、透明な液体から不透明な白色の固体に
凝固するときと類似している。従って、組織の特性及び
凝固した組織の構成は、赤血球及び初白血球、血小板並
びにフィブリノゲンの血栓集合によって形成される血栓
とは実質的に異なったものである。凝固組織は、実質上
血栓塊よりも柔軟のものであり、従ってさらに容易に除
去できる。
オレイリーの装置は、少なくともその一部は、加熱チ
ップの光ファイバからの分離よりも先に生ずるよう予定
された凝固の成功に依存している。また加熱されたチッ
プは、頚におけるブロックを形成するよう、その周辺の
組織を有効に凝固するために動脈瘤の頚に対して比例的
なサイズでなければならない。動脈瘤内部の組織が実質
的には凝固しないまま残ると考えられている。さらに、
チップを光ファイバに固着している熱溶解接着剤が溶解
し、隣接する血液組織に分散する。かかる血液組織にお
いて、これは、頭蓋内血液流内で自由粒子（free parti
cles）を形成して再凝固し、強磁静電気血栓の分裂から
生ずる不都合とほぼ同様の結果を生ずる。
従って、上記の従来技術の欠陥及び制限それぞれを回
避した装置及び方法が必要である。
発明の概要 本発明は、血管内開口付近から血管腔へワイヤー及び
／又はチップを血管内に配する工程からなる、血液を有
する血管腔内に閉塞を形成する方法である。ワイヤー
は、その末端部に区別できる構造部分（これをチップと
称する）を有していてもよく、その場合には、ワイヤー
の残りの部分をガイドワイヤーと称することができる。
「ワイヤー」の用語は、ガイドワイヤー及びチップ両
方、並びにチップ構造のない単なるワイヤーを総称した
ものと理解されるべきである。但し、チップも、その性
質において実質的な区別のないワイヤー自体の延長部分
であってもよい。ワイヤーの末端チップは、血管腔内で
末端チップの周りに機械的に閉塞を形成するよう腔に詰
めたものをするために血管腔内に配される。末端チップ
は、ガイドワイヤー（又はワイヤー）から分離され、血
管腔内に末端チップが放置される。この結果、血管腔は
末端チップ並びにチップの使用によって形成された血栓
によって閉塞される。
ある実施態様では、ガイドワイヤー（又はワイヤー）
から末端チップを分離する工程が、ガイドワイヤー（又
はワイヤー）から末端を機械的に分離する工程からな
る。
別の実施態様では、ガイドワイヤー及びチップ（又は
ワイヤー）は、マイクロカテーテル内で使用され、ガイ
ドワイヤー（又はワイヤー）から末端チップを分離する
工程において、ガイドワイヤー及びチップ（又はワイヤ
ー）は、カテーテル内で長手軸方向に転位される（位置
変更される）。マイクロカテーテルは、放射線不透の近
接マーカー及び先端マーカーを有する。ガイドワイヤー
及びチップ（又はワイヤー）は、合わせて一つの放射線
不透マーカーを有する。ガイドワイヤー及びチップ（又
はワイヤー）を転位させると、当該一つの放射線不透マ
ーカーがマイクロカテーテル上の近接マーカー付近に移
動する。この時点で、チップは、血管腔内に完全に配備
され、チップ分離を進めることができる。この実施態様
において、分離前にチップの実際の配備を見ることがで
きるということは必要ではない。先端マーカーによって
血管腔の開口部へのカテーテル先端の正確な配置の直接
的監視が可能かつ容易となる。
ある実施態様において、血管腔に詰めものをするため
に血管腔内にチップ（又はワイヤー）を配する工程は、
腔に詰めものをするためにチップ（又はワイヤー）から
延在する複数のフィラメントを有するチップ（又はワイ
ヤー）を配する工程を備える。
別の実施態様では、血管腔に詰めものをするために血
管腔内にチップ（又はワイヤー）を配する工程は、腔に
詰めものをするためにそれ自体が複数回折りたたまれる
長い可撓チップ（又はワイヤー）を配する工程を備え
る。
また、本発明は、血管内の開口付近に位置するマイク
ロカテーテル内のワイヤーを、血管内操作で血管腔内へ
配する工程を備える、血液を有する血管腔内に閉塞を成
する方法と特徴づけることができる。マイクロカテーテ
ルは、末端チップ電極を有する。ワイヤーの末端チップ
は、血管腔に詰めものをするために血管腔内に配され、
よって末端チップ電極と血管腔内に詰められたワイヤー
の末端との間に電流を流すことによって血管腔内でワイ
ヤーの末端チップの周りに閉塞を形成する。ワイヤーの
末端チップは、ワイヤーから分離され、血管腔内にワイ
ヤーの末端チップが放置される。この結果、血管腔は、
末端チップ及びチップの使用によって形成される血栓に
よって閉塞される。
また、本発明は、血管腔内への閉塞の形成に使用され
るワイヤーであり、核ワイヤー、及び所定の線状の延長
範囲で核ワイヤーを延長する分離可能な伸張チップ部分
（細長のチップ部分）を備えるマイクロカテーテルとの
組み合わせにおいて使用される。チップ部分は、血管腔
内に閉塞を形成するために血管腔内の詰めものとなるよ
う適合されており、また核ワイヤーの末端部分に連結さ
れている。この結果、血管腔内の血管内閉塞が遂行でき
る。
ある実施態様では、伸張チップ部分が長い実質的に柔
軟な部分であり、実質的に上記血管腔に詰め込まれるよ
うそれ自体が複数回幾重にも折りたたまれるように適合
されている。
別の実施態様では、伸張チップ部分が上記血管腔内に
配されるように適合された部分であり、かつ血管腔内に
配されたときに実質的に上記血管腔に詰めものをするよ
うかかるチップ部分から延在する複数のフィラメントを
有する。
また別の実施態様では、マイクロカテーテルがこれに
配された一組の放射線不透マーカーを有し、核ワイヤー
がこれに配された放射線不透マーカー一つを有する。核
ワイヤーにおけるマーカーは、核ワイヤーが完全に配備
されたときにマイクロカテーテルにおける一組のマーカ
ーのうちの一つに隣接して配される。核ワイヤーのもう
一つのマーカーは、カテーテル・チップの位置をしる
す。
本発明はさらに、血管腔付近に配するよう適合された
末端を有するマイクロカテーテルを備えた血管腔内への
閉塞の形成に使用するためのマイクロカテーテル・シス
テムと特徴づけられる。末端は、これに設けられた電極
を有する。電導性のガイドワイヤーはマイクロカテーテ
ル内に配され、かつマイクロカテーテル内で長手軸方向
に転位できるものである。ガイドワイヤーは、核ワイヤ
ー及び所定の線状の範囲で核ワイヤーから延在する伸張
チップ部分を備える。チップ部分は、血管腔内に閉塞を
形成するために血管腔内への詰め込まれるよう適合され
る。チップ部分は、核ワイヤーの末端部分に連結されて
いる。チップ部分が血管腔内に配されたときにチップ部
分とマイクロカテーテルにおける電極との間に電流を適
用することによって閉塞が形成される。この結果、血管
腔の血管内閉塞が遂行される。
さらに概説すると、本発明は、血管腔内の血液の移動
を実質的に妨げるよう血管腔内に部材を配する工程を備
える、血液を有する血管腔内に閉塞を形成する方法であ
る。部材は、血管腔内に閉塞を形成するよう血管腔内に
使用される。この結果、血管腔が部材によって塞がれ
る。
血管腔内に部材を配する工程は、実質的に腔を遮断す
るように部材を詰める工程を備える。
ある実施態様において、部材で腔に詰めものをする工
程は、腔内で複数回幾重にも折りたたまれた分離可能な
伸張ワイヤー・チップで腔を遮断する工程を備える。
血管腔内に部材を配する工程は、腔内の閉塞の形成を
開始するために、腔内の血液の流れを遅くする手段を血
管腔内に配する工程を備える。
別の実施態様において、腔に部材を詰める工程は、複
合繊維状部材で腔を遮断する工程を備える。
閉塞を形成するために血管腔内に部材を使用する工程
は、部材に電流を適用するかもしくは部材において機械
的に閉塞を形成するか又は両方を同時に行う工程を備え
る。
また、本発明は、マイクロカテーテルとの組み合わせ
において使用される血管腔内への閉塞の形成に使用され
るワイヤーである。本発明は、核ワイヤーと所定の線状
の範囲で核ワイヤーを延長する分離可能な伸張チップ部
分を備える。核ワイヤーは、血管腔内に詰め込まれ、血
管腔内に閉塞を形成するよう適合され、かつ核ワイヤー
の末端部分に連結している。チップ部分は、腔内に配す
るための第１部分と、第１部分と核ワイヤーとを連結す
るための第２部分を含む。第２部分は、電流の適用によ
って電解されるよう適合されている。絶縁皮膜が第１部
分に設けられている。第２部分は、選択的な電解が可能
なように露出したままとなっている。結果として、血管
腔の血管内閉塞が遂行できる。
本発明は、以下の図面を参照することによってさらに
容易に想像できる。以下の図面において同様の要素は、
同様の番号によって参照されている。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明のガイドワイヤーの末端及びチップ
の第１の実施態様の部分的な拡大横断面図である。
第２図は、本発明のガイドワイヤー及びチップの第２
実施態様の拡大縦断面図である。
第３図は、縦断面図においてマイクロカテーテル部分
が切断された、本発明の第３の実施態様の拡大側面図で
ある。
第４図は、単純脳動脈瘤内に配された第３図のワイヤ
ーの概略化した図解である。
第５図は、チップの電解による分離後の第４図のワイ
ヤーの図解である。
第６図は、ガイドワイヤー及びチップ部分の別の実施
態様であり、複数のポリエステルの線状の毛が設けられ
ているタイプの平面図である。
第７図及び第８図は、適切な蛍光鏡操作を助けるよう
カテーテル及びワイヤーに位置マーカーが設けられてい
る、本発明の使用を図式化して示したものである。
第９図は、カテーテルの末端チップに配された外側電
極を示したカテーテル及びワイヤーの単純断面図であ
る。
本発明及びその様々な実施態様は、以下の詳細な説明
を参照することによって最もよく理解される。
実施例 動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形又は動脈瘻は、血管腔
へのプラチナ・チップの血管内挿入による血管内閉塞を
通じて塞がれる。血管腔は、腔内での血液の流れ又は侵
入を遮断するためにチップが詰められ、よって腔内で血
液が凝固し、閉塞が形成される。チップは、長い柔軟性
のあるもので、これ自身を複数回折りたたむことによっ
て腔に詰めものをするか又はチップの線状又はけば構造
によって腔に詰めものをすることもできる。そこで、チ
ップを機械的にワイヤーから分離するか又はチップをワ
イヤーから電解分離する。ワイヤー及びマイクロカテー
テルは、その後に撤去され、血管腔内に形成された血栓
に付着したチップを放置する。マイクロカテーテル内で
のワイヤーの動きは、マイクロカテーテルに放射線不透
近接マーカーを、またワイヤーに、対応するインディケ
ーター・マーカーを設けることによってより容易に探知
できる。電気血栓は、マイクロカテーテルの末端に外側
電極を配置し、マイクロカテーテル電極とチップの間に
通電することによって促進される。
ワイヤーからのチップの電解分離によって、チップが
ワイヤーから分離されたときに、チップとワイヤー本体
との間に接続されたワイヤーの部分は、ステンレス鋼を
備え、かつ血液の流れにさらされ、よって露出された部
分への正電荷の継続的な適用によって、露出部分が少な
くとも１箇所で腐食し、チップがワイヤー本体から分離
する。
第１図は、ワイヤーの先端及びチップ部分の第１実施
態様を部分的に断面で示す拡大側面図である。従来のテ
フロン・ラミネート又はこれに類する方法で絶縁された
ステンレス鋼ワイヤー10が保護マイクロカテーテル（図
面には示されていない）内に配されている。ステンレス
鋼ワイヤー10は、直径約0.010ないし0.020（インチ（0.
254ないし0.508mm）である。図示される実施態様におい
て、ワイヤー10は、その末端においてテーパ状になって
おり、直径が減少する部分14と接続する円錐形部分12を
形成し、かかる部分14は、ワイヤー10の丈方向に沿って
長手軸方向に延在している。そして部分14は、第１接着
部20から第２接着部22までの薄い糸状部分18まで徐々に
細くなっている。
マイクロカテーテル本体の内部に配された部分、テー
パ状の部分12、減直径部分14及び糸状部分18からなるス
テンレス鋼ワイヤー10を以下総称して核ワイヤーとい
い、核ワイヤーは、通常50ないし300cmの長さを有す
る。
図示される実施態様において、テーパ状の部分12から
第２接着部22まで延在する核ワイヤーの部分を総称して
グラインディング丈といい、通常その長さは20から50cm
の間である。
減直径部分14及び円錐形部分12の少なくとも一部並び
に第１接着部20は、血液との接触を防ぐため中に入る
（underlying）ワイヤー10のその部分を含む絶縁テフロ
ン・ラミネート24で覆うことができる。
ステンレス鋼コイル26は、第１接着部20においてワイ
ヤー10の糸状部分18に近接端に半だ付けされている。ス
テンレス鋼コイル26は、通常長さ３ないし10cmであり、
ワイヤー10と同様に、通常0.010ないし0.020インチ（0.
254ないし0.508mm）の直径を有している。
ステンレス鋼コイル26の末端は、ワイヤー10の糸状部
分18の末端に、また第２接着部22においてプラチナ二次
コイル28の近接端に半だ付けされている。二次コイル28
自体が通常直径２ないし10mmのらせんを形成している。
二次コイル28によって形成されるらせん状のエンベロー
プは、円筒形又は円錐形であってもよい。ワイヤー10及
びステンレス鋼コイル26と同様に、二次コイル28は、直
径約0.010ないし0.020インチ（0.254ないし0.508mm）で
ある。ステンレス鋼コイル26及びコイル28を形成するワ
イヤー自体の直径は、約0.001ないし0.005インチであ
る。
二次コイル28の末端には、半だ付けされたプラチナの
チップ30が配されており、動脈瘤に穴をあけたり、又は
組織を裂いたりすることを回避するために球体のなめら
かな終点を形成している。
円筒形又は円錐形のエンベロープを形成するためにあ
らかじめプレバイアスされているが、二次コイル28は、
極めて柔らかく、またその全体的な形状は、容易に変形
できるものである。マイクロカテーテル（図面には示さ
れていない）内に挿入されたときに、二次コイルは、マ
イクロカテーテル内で軸方向に配置されるように容易に
真っ直ぐになる。二次コイル28は、マイクロカテーテル
のチップ外に配されれば、第１図に示される形状を形成
し、また動脈瘤の内部形状に対して同様に緩やかに変形
できる。
第３図の第３の実施態様に関連して以下にさらに詳述
するように、動脈瘤内での二次コイル28の配置後に、体
外の電圧源からワイヤー10に対して直流を適用する。動
脈瘤の腔内に二次コイル28上の正電荷によって、電気血
栓によって動脈瘤内での血栓の形成を生ずる。チップ分
離は、以下のいずれかの方法で生ずる。（１）部分18が
血液に露出しているときにあらかじめ定めた時間におい
て電流を継続的に適用する方法、又は（２）部分18を血
液に露出するためにワイヤーを移動し、次にあらかじめ
定められた時間において電流を継続的に適用する方法。
最終的に、糸状部分及びステンレス鋼コイル部分26の両
方が少なくとも１地点で完全に分解し、よってワイヤー
10を血管スペースから撤去し、一方動脈瘤内に形成され
た血栓内に付着した二次コイル28を放置する。
第２図は、部分的な拡大断面図において、本発明の第
２の実施態様を図解している。ステンレス鋼核32は、円
錐形の末端部分34において終結している。断面図に示さ
れているステンレス鋼コイル36は、接着部38においてワ
イヤー32の末端部分34に半だ付けされている。ステンレ
ス鋼コイル36の反対の端には、半だ付けされた球体のプ
ラチナ・チップ40が設けられている。図解される実施態
様において、ステンレス鋼核ワイヤー32は、直径約0.01
0インチであり、ステンレス鋼コイル36の長さは約8cmで
あり、プラチナ・チップ40の縦の長さは、３ないし10mm
である。チップ40から近接端までのワイヤー32の全体的
な長さは、約150cmである。
第２図の実施態様は、第１図に関連して上記に記載し
たものと全く同様の方法で利用され、動脈瘤又はその他
の血管腔内で血栓塊を形成する。第２図の実施態様は、
コイル36からチップ40までステンレス核32が延長してい
ないことによって第１図に示される実施態様と区別され
る。第２図の実施態様の場合には、ステンレス鋼コイル
36内に内部核又は強化材が設けられていない。糸状部分
18は、第１図の実施態様においてワイヤーの引張強度の
増大を可能とするために設けられている。しかしなが
ら、ワイヤーの柔軟性の度合いは、糸状チップ18を含め
ることによってでさえ犠牲になるので、第２図の実施態
様は、少なくともステンレス鋼コイル36を構成するマイ
クロガイドワイヤーの部分について、さらに柔軟性のあ
るチップを設けている。
第１図の実施態様のらせん状の二次コイル・チップ
が、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、同様に
第２図の実施態様のステンレス鋼コイル36にも設けられ
ることが明らかに理解される。
コイル部分内に同心円状に配されている薄い糸状部分
のガイドワイヤーは、よく知られており、アントシュキ
フ、「使い捨てガイドワイヤー」、米国特許第3,789,84
1号（1974）、セペッカ等、「ガイドワイヤー装置」、
米国特許第4,832,047号（1989）、イングルソン、「カ
テーテル・ガイドワイヤー」、米国特許第4,884,579号
（1989）、サムソン等、「カテーテルのためのガイドワ
イヤー」、米国特許第4,538,622号（1985）及びサムソ
ン等、「短スプリング・チップを伴ったカテーテル・ガ
イドワイヤー及びその使用方法」、米国特許第4,554,92
9号（1985）において示されている。
次に、第３図に示されている本発明の第３の実施態様
に言及する。第３図は、断面図に示されているマイクロ
カテーテル44内に配されたワイヤー（全体を参照番号42
で参照する）の拡大側面図を示している。第１図の実施
態様と同様に、ステンレス鋼コイル46は、第１接着部50
においてワイヤー42の円錐形部分に半だ付けされてい
る。そして薄い糸状の伸張部分52が第２接着部54までス
テンレス鋼ワイヤー46内に縦に配され、第２接着部54に
おいてステンレス鋼コイル46と糸状部分52が柔軟なプラ
チナ・コイル56に半だ付けされている。プラチナ・コイ
ル56は、あらかじめプレバイアスされておらず、また内
部強化材も有していないが、自由かつ解放的なコイルで
ある点において第２図の実施態様のステンレス鋼コイル
36に類似している。
しかしながら、プラチナ・コイル56は、その長さが約
１ないし50cmであること及びその柔軟性によって特に区
別されている。使用されているプラチナ又はプラチナ合
金は、特に柔軟性のあるもので、プラチナ・コイル56を
形成するために使用されるワイヤーの直径は、約0.001
ないし0.005インチである。プラチナ・コイル56の末端
には、なめらかな球体のプラチナ・チップ58が設けられ
ており、この点で第１図及び第２図それぞれのチップ30
及び40に類似している。
コイル56は、マイクロカテーテル44内に配されたとき
に、マイクロカテーテル44によって確定されている縦内
腔60に沿って位置する。そして、マイクロカテーテル60
の末端62は、動脈瘤の頚内に配され、ワイヤー42が前進
し、これによって接着部50が動脈瘤の頚内に納まるまで
プラチナ・コイル56内の送りチップ58を動脈瘤64内に送
り込む。これは、第４図の概略化された断面図において
最もよく図解されている。
第４図は、第３図の実施態様を血管66へ挿入し、マイ
クロカテーテル44の先端を動脈瘤64の頚68付近に配置し
た状態を図解している。コイル56は、ステンレス鋼コイ
ル46の少なくとも１部分がマイクロカテーテル44の先端
62を超えて露出されるまで、動脈瘤64内に送り込まれる
0.1ないし６ボルトで、約0.01ないし２ミリアンペアの
正電流が、ワイヤー42に流され、血栓を形成する。通
常、血栓は、３ないし５分以内で形成される。電圧源70
の陰極72が通常皮膚上に、また皮膚と接触して配置され
る。
血栓が形成され、かつ動脈瘤が完全に閉塞された後
に、チップ58及びコイル56が、ステンレス鋼コイル46の
少なくとも一部分の電解による分解によって、ワイヤー
42から分離される。図解される実施態様において、これ
は、電流適用の合計時間が約４分間になるまで継続的に
電流を適用することによって達成されている。
ステンレス鋼コイル46の少なくとも一部分は、３ない
し10分以内（通常４分間）の電解作用によって完全に溶
解する。電解による分解での分離の後に、ワイヤー42、
マイクロカテーテル44及びまだワイヤー42に付着してい
るコイル46の残存部分が血管66から撤去され、第５図に
概略化して描くように、動脈瘤64が血栓74によって完全
に閉塞されたまま放置される。分解時間が、ワイヤーの
部分及び／又は電流の大きさを変えることによって変更
できることが評価されるだろう。
本処置は、鼠径部において局部麻酔を使用して蛍光鏡
制御下で実施される。トランスフィーモラル（transfem
oral）マイクロカテーテルが脳動脈瘤の治療に利用され
ている。プラチナは、電解によって影響を受けず、また
マイクロカテーテルの残存部分は、ワイヤー42上での直
接的なテフロン・ラミネート加工及び／又はマイクロカ
テーテル44のいずれかによって絶縁される。ワイヤー46
の露出されている唯一の部分46が電解によって影響を受
ける。
血栓74がワイヤー42の分離後も継続して形成されるこ
とがさらに発見されている。正電荷がコイル56上又はコ
イル56付近で維持され、従って動脈瘤64内で継続的に血
小板、白血球、赤血球及びフィブリノゲンを誘引し続け
ていると考えられる。
上記実施態様では、電気血栓の手段による血液が充填
された血管腔内での閉塞の形成が説明されているが、上
記開示は、電流の適用に頼らずに機械的機構によって閉
塞を形成することを明示的に含むものとして読まれるべ
きである。遮断、減速その他の方法で血液の凝固又は閉
塞の形成を開始するために血管腔内に安全に配すること
ができる機械機構は、本発明の範囲内のものである。適
切な血液凝固特性を有する物体の血管内への挿入及び血
管内での維持は、それ自体によって閉塞の形成を生ずる
ことができ、また多くの場合これを生ずる。第６図に
は、かかる機械的な血栓が達成できる本発明の実施態様
が示されている。ワイヤー10は、第１図の実施態様に関
連して説明されたものと同様にテフロン・ラミネート24
で皮膜されたテーパ状の末端部分14を有する。ワイヤー
10は、機械的連結の手段100でプラチナ・コイル102に添
付されており、プラチナ・コイル102は、かかるコイル
から延び出ている複数のフィラメント又は細い毛104を
有する。図示されている実施態様において、毛104は、
コイル102が使用される血管腔のサイズから決定できる
長さを有するものである。例えば、小血管では、最大で
も1mmの長さの毛が企図される。電気血栓に使用されな
いコイルに添付されたポリエステル・フィラメント又は
毛としては、1991年10月２日に出願された、連続番号第
07/771,013号の「繊維状の要素が添付された脈管閉塞」
と題された同時係属中の出願が例示できる。
コイル102は、血管腔内に挿入し、又は血管腔内に緩
やかに渦巻き状に巻くことができるよう十分な長さ及び
可撓性を有する。コイル102の長さは、コイル自体複数
回幾重にも折りたたみ、血管腔を充填させるか又は実質
的に充填させるほど長くなくともよい。コイル102から
延在する毛104は、血管腔に詰めものをし、血管腔に充
填し又は少なくとも血管腔内の血液の流れ又は侵入を防
ぐよう機能する。毛104は、送り込まれる際に最先端106
から離れる後ろ向きに全体的に傾斜し、よって脈管及び
動脈瘤内の諸制約の中を低摩擦で通って前方に容易にス
ライドすることができる。さらに、毛104は、薄い脈管
壁に穴をあけるような実質的な危険又は可能性をもたら
すほどの長さ、強さ又は鋭利さは有していない。複数の
毛104は、血管腔内に渦巻き状に巻いたときに、血液成
分が添着する非常に大きな表面を提供し、血管開口部内
の機械的な閉塞の形成を促進しかつ向上する。
好適な実施態様において、コイル102は、ポリエステ
ル製の小さな滴状部材100によってワイヤー10の薄いテ
ーパ状部分14に機械的に連結している。ポリエステル
は、身体に対する有害な反応の懸念又は危険を減ずるた
めに、上記実施態様における金の半だと置き換えること
もできる。
また、末端チップは、電解による方法以外に、機械的
手法によっても、ワイヤー10から分離することができ
る。一つの方法は、末端チップとワイヤー10の間をばね
付勢式の機械式留め金（図示せず）によって接続するこ
とである。留め金は、それがカテーテル内部にある間は
末端チップに付いているが、カテーテルから伸び出した
ときにばねで開いて、末端チップを解放する。その後
で、カテーテルと留め金を挿入箇所から撤去できる。こ
の種の機械式の接続は、1991年12月12日出願、連続番号
第07/806,979号の「かみ合い式結合を有する分離可能な
押し出し器と脈管内閉塞コイルのアセンブリ」と題する
同時係属中の出願に記載されており、その出願はターゲ
ット・セラピューティックス・インクに譲渡されてい
る。代替的な球体と留め金の非弾性機械式捕獲機構が、
1991年12月12日出願、連続番号第07/806,912号の「球体
とキー溝のかみ合い式結合を有する分離可能な押し出し
器と脈管内閉塞コイルのアセンブリ」と題する同時係属
中の出願に記載されており、その出願はターゲット・セ
ラピューティックス・インクに譲渡されている。
別の実施態様では、ワイヤー10と末端チップが相互に
ねじ込んであって、末端チップに対してカテーテル又は
ワイヤー10を回転させることによってねじを緩めて相互
に外すことができる。マイクロカテーテル内の伸び出し
可能なシース（sheath）（図示せず）が前進して末端チ
ップをつかみ、ねじを緩める過程において末端チップが
ワイヤー10と一緒に回転するのを防ぐ。この種の機械式
の接続は、1991年12月12日出願、連続番号第07/806,898
号の「ねじ式結合を有する分離可能な押し出し器と脈管
内閉塞コイルのアセンブリ」と題する同時係属中の出願
に記載されており、その出願はターゲット・セラピュー
ティックス・インクに譲渡されている。
いずれにしても、末端チップをワイヤー10から機械的
に分離するためのここに記載の各具体的手段は、この発
明の他の要素と合わせた全体としての組合せを離れて、
それのみでこの発明の一部を構成するものではない。上
記にいくつかの機械式分離手段を具体的に挙げたが、そ
れはこの出願の請求項に係る発明を実施するために現在
分かっているベストモードを実施できるようにする記載
を提供することのみを目的として、参考までに述べたも
のである。
閉塞が電気血栓によって形成されない場合であって
も、末端チップの分離は電解によって遂行することがで
きる。その場合には、末端チップの犠牲となるステンレ
ス鋼部分以外のプラチナ部分に絶縁皮膜を配することに
よって、電解用の電流を犠牲となるステンレス鋼部分に
集中させてもよい。例えば、末端チップにステンレス鋼
丈の少なくとも一部を除いてポリエチレン被覆を施すこ
とができる。これは、プラチナチップを分離させるよう
ステンレス鋼部分を電解により十分に崩壊させるために
要する時間を減じる効果を有し、これは、大きな動脈瘤
を処置しなければならないため複数本のコイルを動脈瘤
内に配置しなければならない場合に、有利な特徴的手法
である。
第６図の実施態様におけるワイヤー10及びプラチナ・
コイル102、又は第１図ないし第５図の実施態様におけ
るワイヤー10及びプラチナ・コイル28、36及び56が放射
線不透であるという事実にかかわらず、動脈瘤に対する
深針の正確な位置又は動きを決定できるよう蛍光鏡のも
とで装置を操作するにはまだ困難な点がある。これは、
特に、多数のコイルを配備し、これによって一つのコイ
ルが他のコイルをＸ線撮影において隠してしまうときに
特に言えることである。第７図は、例えば、第４図及び
第５図の実施態様の改良を示したものである。マイクロ
カテーテル144は、脈管66内にある先端162が開口動脈瘤
64のところに配置されるように配されている。マイクロ
カテーテル144には、先端部162における放射線不透マー
カー108、つまり先端マーカーが設けられている。マイ
クロカテーテル144の近接端に向かって少し来た所に、
第２の放射線不透マーカー110、つまり近接マーカー
（手前側マーカー）がある。放射線不透マーカー108及
び110は、例えば、プラチナ製の、マイクロカテーテル1
44の軸に沿って長手軸方向の長さが約１ないし3mmの放
射線不透リングの形状である。リング110及び108は、通
常、マイクロカテーテル144において約3cm離間してい
る。同様に、ワイヤー10は、放射線不透マーカー112を
有し、これは、第８図に示すように、コイル56が動脈瘤
64内に完全に配備されたときに、ワイヤー10上のマーカ
ー112がマイクロカテーテル144上のマーカー110とほぼ
整列するように、ワイヤー10上に位置決めされている。
典型的には、完全に配備されたときに、動脈瘤64の開口
部68を２−3mm越えた所に半だ又は連結点54が位置す
る。マイクロカテーテル144上の先端マーカー108は、マ
イクロカテーテル先端の位置決めを容易にするために使
用され、それは、その先端が、しばしば先に配備されて
いるコイルによって不明瞭になるからである。コイル
は、適用対象つまり処置される動脈瘤又は血管腔のサイ
ズによって様々な長さである。４ないし40cmのコイルの
長さが一般的である。従って、コイル56が薄いことによ
って標準的な蛍光鏡下で見ることが困難である場合であ
っても、またワイヤー10の細かさが同様に不明瞭又は部
分的に不明瞭となるようなものであっても、放射線不透
マーカー108、110及び112は明確に見ることができるも
のである。近接マーカー110に対するワイヤー10の操作
は、解像の若干の損失又はコイルの蛍光鏡による視覚的
な障害がある場合であっても、従来の蛍光鏡下で容易に
観察できる。
さらに、第４図及び第５図に示すような上記の実施態
様において、電気血栓が、血管内動脈瘤64内に閉塞を形
成するために使用されるときに、コイル56は、電気的な
陽極として使用される一方、陰極は、典型的には電導的
に鼠径部又は頭皮に適用される大面積の皮膚電極72であ
る。第９図は、代替となる実施態様を示すものである、
マイクロカテーテル144には、マイクロカテーテル144の
長さ方向に沿って設けられている電気コンダクタ116に
接続される末端電極114があり、電流が供給されてい
る。電気コンダクタ116は、最終的には、電源70に導か
れ、よってリング電極114は、外部皮膚電極72に代わっ
て電気血栓形成中に陰極として使用される。第９図の実
施態様において、電流及び電気血栓形成中に設けられる
電流経路は、適用部位における局部的なものであり、よ
って外部皮膚電極を使用しなければならないときと比較
して電気血栓の開始に使用される電流及び電圧が小さい
ものとなり得る。電気血栓通電は、また、血栓形成の部
位によりよく制御されかつ集中させることができる。所
望されない部位で発生する迷入血栓形成の可能性又は制
御されない場合によっては所望されていない電流パター
ンが脳又は身体において発生することは、これによって
大幅に回避できる。
多くの変更及び修正は、本発明の精神及び範囲から逸
脱することなく当業者が加えることができる。従って、
本発明に従ってワイヤーと組み合わせて使用されるチッ
プ又は末端プラチナ・コイルの形状が形状及びエンベロ
ープのバリエーションをもって設けられ得ることが理解
されなければならない。さらに、マイクロガイドワイヤ
ー・チップの構成は、プラチナ以外の要素（ステンレス
鋼、ベリリウム、銅、及びプラチナと同様又は異なった
様々な合金を含む）からも製造できる。さらに、ワイヤ
ーの直径、上記の多様なワイヤー及び分離可能なチップ
に近接するステンレス鋼コイルは、チップからの電解に
よる分離を遂行するために必要な時間及び電流規模を変
更するために異なった直径又は断面積で設けることがで
きる。さらに、本発明は、末端チップのワイヤーからの
分離の正確な瞬間を決定するためにワイヤーの近接端に
接続された従来のエレクトロニクスを含めることができ
る。
従って、図解されている実施態様は、明確性及び例示
のみを目的として定められたものであり、以下の請求項
に定義する本発明を制限すると解釈されるべきではな
い。本発明は、現在知られているか又は後に考案される
かを問わず、すべての等価な手段を含むものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)特許権者 999999999 ターゲット セラピューテックス，イン コーポレイテッド アメリカ合衆国，カリフォルニア州 94537−5120，フリモント，ピー．オー. ボックス 5120，レイクヴュー ブルバ ード 47201 (72)発明者 ググリエルミ，グイド アメリカ合衆国，カリフォルニア州 90401，サンタ モニカ，アパートメン ト 218，ウィルシャー ブルバード 513 (72)発明者 セペッカ，アイベン アメリカ合衆国，カリフォルニア州 94063，レッドウッド シティー，セブ ンティーンス ストリート 1148 (56)参考文献 実開 平２−111452（ＪＰ，Ｕ) 国際公開91／13592（ＷＯ，Ａ１)

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管腔内に閉塞を形成する装置であって、 前記血管腔の中へ開口付近に配置するための柔軟なワイ
    ヤーを備え、 前記柔軟なワイヤーは、前記血管腔内に詰めものをする
    ために前記血管腔の中へ配置するための分離可能な末端
    チップを有し、前記柔軟なワイヤーの前記末端チップ
    は、内部強化構造を有せず、せいぜいゆるく変形可能な
    らせん形状を有し、前記血管腔内で該血管腔に詰まるよ
    うにそれ自体が複数回折りたたまれ得るものであり、 前記血管腔内で前記末端チップの周りに前記閉塞を機械
    的に形成する手段を備え、 前記ワイヤーから前記末端チップを分離して前記血管腔
    内の所定の所に前記末端チップを放置する手段を備え、 これにより、前記血管腔が前記末端チップにより閉塞さ
    れ、その中に前記末端チップが詰まることにより任意の
    閉塞を形成する ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】請求項１に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    る装置であって、 前記ワイヤーから前記末端チップを分離する手段は、前
    記ワイヤーから前記末端チップを機械的に分離する手段
    を備えている ことを特徴とする装置。
  3. 【請求項３】請求項１に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    る装置であって、 前記ワイヤーおよび末端チップはマイクロカテーテル内
    に配置されており、前記マイクロカテーテルは放射線不
    透近接マーカーを有し、前記ワイヤー及び末端チップは
    併せて一つの放射線不透マーカーを有し、前記ワイヤー
    及び末端チップを長手軸方向に転位させると前記一つの
    放射線不透マーカーが前記マイクロカテーテル上の前記
    近接マーカーの付近に移動し、そのとき前記末端チップ
    が前記血管腔内に完全に配備されて前記ワイヤーから前
    記末端チップを分離する手段を作動させるのに適した配
    置になったことを示すことにより、 前記末端チップを前記ワイヤーから分離させるために前
    記末端チップを精密にかつ制御可能に位置決めできる ことを特徴とする装置。
  4. 【請求項４】請求項１に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    る装置であって、 前記血管腔の中へ配置されて前記血管腔に詰めものをす
    る前記末端チップは、前記血管腔に詰めものをするため
    のそこから長さ方向に沿って一様に延在する複数のフィ
    ラメントを備えている ことを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】血管腔内に閉塞を形成する装置であって、 この装置は、前記血管腔の中へ開口付近に配置するよう
    に適合されたワイヤー入りマイクロカテーテルを備えて
    おり、 前記マイクロカテーテルは末端電極を有し、前記ワイヤ
    ーは末端チップを有し、前記末端チップは前記血管腔内
    へ配置され前記血管腔内に詰まって前記血管腔内で前記
    末端チップの周りに前記閉塞を形成するのに適合したも
    のであり、前記末端チップの周りへの前記閉塞の形成は
    前記血管腔内に詰まった前記末端チップと前記マイクロ
    カテーテル上の前記末端電極との間に電流を流すことに
    より生じるものであり、 また、この装置は、前記ワイヤーから前記末端チップを
    分離して前記血管腔内の所定の位置に前記末端チップを
    放置する手段を備えており、 これにより、前記血管腔が前記末端チップにより閉塞さ
    れ、前記チップを用いることにより任意の閉塞を形成す
    る ことを特徴とする装置。
  6. 【請求項６】マイクロカテーテルと組み合わせて使用さ
    れて血管腔内に閉塞を形成するためのワイヤーであっ
    て、 末端部分を有する該ワイヤーと、 前記核ワイヤーの前記末端部分に結合され、前記核ワイ
    ヤーから所定の線状の範囲で延び、前記血管腔内に所定
    の位置で全体的に詰められ少なくともそこでの血液の流
    れを遅くして前記血管腔内に前記閉塞を形成するように
    適合された、プレバイアスされておらず柔軟な分離可能
    な末端チップとを備えており、 これにより前記血管腔の閉塞が達成される ことを特徴とするワイヤー。
  7. 【請求項７】請求項６に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    るためのワイヤーであって、 前記末端チップは、前記血管腔に実質的に詰まるべくそ
    れ自体が複数回折りたたまれるように適合された、長く
    て実質的に柔軟なセグメントである ことを特徴とするワイヤー。
  8. 【請求項８】請求項６に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    るためのワイヤーであって、 前記末端チップは、前記血管腔内に配するように適合さ
    れ、そこに配されたとき前記血管腔に実質的に詰めもの
    をするための、末端チップの長さ方向に沿って一様に末
    端チップから延び出ている複数のフィラメントを有する
    セグメントである ことを特徴とするワイヤー。
  9. 【請求項９】請求項６に記載の血管腔内に閉塞を形成す
    るためのワイヤーであって、 前記マイクロカテーテルはその上に設けられた第一およ
    び第二の放射線不透マーカー及び先端を有し、前記核ワ
    イヤーはその上に設けられた放射線不透マーカーを有
    し、前記核ワイヤー上の前記マーカーは、前記核ワイヤ
    ーが前記マイクロカテーテルから出て配備されたとき前
    記末端チップを前記ワイヤーから分離させるために前記
    末端チップを精密に位置決めすべく前記マイクロカテー
    テル上の前記第一のマーカーの付近に配され、前記マイ
    クロカテーテル上の前記第二のマーカーは、前記マイク
    ロカテーテルの先端を示し、前記末端チップを前記血管
    腔内へ送り込むとき前記末端チップの精密な送り込み位
    置を決定するために使用される ことを特徴とするワイヤー。
  10. 【請求項１０】血管腔内に閉塞を形成するのに用いるマ
    イクロカテーテルシステムであって、 前記血管腔の付近に配されるように適合された先端を有
    し、その先端の上に電極が設けられているマイクロカテ
    ーテルと、 前記マイクロカテーテル内に設けられ、その中を長手軸
    方向に転位できる電導性のワイヤーとを備えており、 前記ワイヤーは、末端部分を有する核ワイヤーと、 前記核ワイヤーの前記末端部分に連結され、前記核ワイ
    ヤーから所定の線状の範囲で延び、前記血管腔内に所定
    の位置で詰められて前記血管腔内に前記閉塞を形成する
    ように適合された分離可能な末端チップとを備えてお
    り、 前記閉塞は、前記末端チップが前記血管腔内に配された
    とき、前記末端チップと前記マイクロカテーテル上の前
    記電極との間に電流を流すことにより形成され、 前記末端チップは、せいぜい単純ならせん形状であるこ
    と以外プリバイアスされた形状を有しないゆるく変形可
    能なコイルであり、 これによって前記血管腔の閉塞が遂行できる ことを特徴とするシステム。
  11. 【請求項１１】内部に血液のある血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記血管腔内の所定の位置に配しそこに維持するように
    適合された分離可能な部材を備えており、 前記部材は、可撓性があり、せいぜい単純ならせん形状
    であること以外プリバイアスされた形状を有せず、実質
    的にその全体が前記血管腔内に配され、前記血管腔内で
    血液の動きを実質的に妨げ、 これによって、前記血管腔が前記部材によって閉塞され
    る ことを特徴とする装置。
  12. 【請求項１２】請求項11に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記部材は、前記血管腔に実質的に詰まってそこに前記
    閉塞を機械的に形成する詰めものを構成する ことを特徴とする装置。
  13. 【請求項１３】請求項12に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記血管腔内の前記詰めものは、前記血管腔内でそれ自
    体が複数回折りたたまれる分離可能な細長のワイヤー末
    端チップである ことを特徴とする装置。
  14. 【請求項１４】請求項11に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記部材は、前記血管腔内に前記閉塞の形成を開始する
    ために前記血管腔内における血液の動きを遅くする手段
    を備えている ことを特徴とする装置。
  15. 【請求項１５】請求項12に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記詰めものは、一様にフィラメントの分布した複合繊
    維形状を有する部材である ことを特徴とする装置。
  16. 【請求項１６】請求項11に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 さらに、前記部材に電流を流す手段を備えている ことを特徴とする装置。
  17. 【請求項１７】請求項11に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記部材は、前記血管腔内に前記閉塞を機械的に形成す
    る手段を備えている ことを特徴とする装置。
  18. 【請求項１８】請求項11に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 さらに、前記部材に電流を流す手段と、 同時に前記血管腔内に前記閉塞を機械的に形成する手段
    とを備えている ことを特徴とする装置。
  19. 【請求項１９】請求項16に記載の血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記部材に電流を流す前記手段は、前記部材と、前記部
    材を前記血管腔内に配するために使用されるマイクロカ
    テーテル上に設けられている近接電極との間に電流を流
    す手段を備えている ことを特徴とする装置。
  20. 【請求項２０】内部に血液のある血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記血管腔の中へ開口付近にワイヤーを配し、前記血管
    腔内の所定の位置に前記ワイヤーの分離可能な末端チッ
    プを配する手段と、 前記末端チップを通して電流を流すことにより、前記血
    管腔内に電気血栓を形成する手段と、 前記ワイヤーから前記末端チップを分離して前記血管腔
    内の前記所定の位置に前記末端チップを放置する手段と
    を備えており、 前記分離可能な末端チップは、前記血管腔内に詰まって
    前記血管腔内で前記末端チップの周りに前記閉塞を形成
    し、 前記末端チップの分離は、機械的になされ、 これにより、前記血管腔が前記末端チップにより閉塞さ
    れ、前記末端チップを用いることにより任意の閉塞を形
    成する ことを特徴とする装置。
  21. 【請求項２１】内部に血液のある血管腔内に閉塞を形成
    する装置であって、 前記血管腔の中へ開口付近にワイヤー入りマイクロカテ
    ーテルを配し、前記血管腔内の所定の位置に前記ワイヤ
    ーの分離可能な末端チップを配する手段と、 前記ワイヤーから前記末端チップを分離して前記血管腔
    内の前記所定の位置に前記末端チップを放置する手段と
    を備えており、 前記分離可能な末端チップは、前記血管腔内に詰まっ
    て、当該血管腔内に詰められた前記末端チップに電流を
    流すことにより前記血管腔内で前記末端チップの周りに
    前記閉塞を形成し、 前記末端チップの分離は、機械的になされ、 これにより、前記血管腔が前記末端チップにより閉塞さ
    れ、前記末端チップを用いることにより任意の閉塞を形
    成する ことを特徴とする装置。
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