JP5087399B2 - 移植可能なデバイスのための熱離脱システム - Google Patents
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Description
本出願は、「移植可能なデバイスのための熱離脱システム」と題する2004年8月25日に出願された米国仮出願第60/604、671号への、および「移植可能なデバイスのための熱離脱システム」と題する2005年5月27日に出願された米国仮出願第60/685、342号への優先権を主張しており、これら両方は、本明細書によって参考として援用される。
本発明は、患者の身体内の標的部位に移植デバイスを送達するためのシステムおよび方法に関する。
より少ない侵襲性手段による移植可能な治療デバイスの送達が、多くの臨床的状況で所望され得ることが示されている。例えば、血管塞栓が、血管出血を制御するため、腫瘍への血液供給を閉塞するため、輸卵管を閉塞するため、および血管動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤を閉塞するために用いられている。最近、動脈瘤の処置のための血管塞栓が多くの注目を受けている。別の例として、ブロックされた血管を開くため、または塞栓コイルを保持するためにステントのようなメッシュまたは足場デバイスの使用もまた多くの注目を受けている。
本発明は、コイル、ステント、フィルターなどのような移植可能なデバイスを、制限されないで、血管、輸卵管、痩管および動脈管のような奇形、心臓欠陥(例えば、左心房心耳および萼片開口部)、およびその他の管腔器官を含む身体腔内に位置決めおよび展開するために用いられるインプラント送達および離脱システムである。
図1を参照して、本発明の離脱システム100、そしてより特定すれば、離脱システム100の遠位部分が示される。この離脱システム100は、好ましくは可撓性であるプッシャー102を含む。このプッシャー102は、インプラントデバイス112を、インプラントデバイス112の移植および送達のために、患者の身体中およびその中に、そしてより特定すれば、標的の腔部位中に進めることにおける使用のための形態である。可能な標的の腔部位は、制限されないで、例えば、動脈瘤および痩管(フィステル)、心臓開口部、および例えば、左心房心耳のような血管または血管部位、ならびにその他の管腔器官、例えば、輸卵管を含む。
L=4πN2Aμ/l 式1
ヒーター106または306は、電源に取り付けられる、近位および遠位の電気伝導性ワイヤ108、110、308、または309と、巻かれたコイルから形成される。テザー104、310は、磁気透過性μ1を有し、そして長さl、断面積A、およびN巻きを有する抵抗ヒーターの中央を通って位置決めされ、先の等式に記載されるようなコアを形成する。離脱の前に、図3Aおよび3Bに示されるような波形のような周波数f1で変化する信号伝達電流i1が、コイル巻きを通って送られる。この信号伝達電流は、一般に、インプラントを離脱するには不十分である。この信号伝達電流に基づき、誘導抵抗XL(すなわち、システム内のインダクタンスに起因する電気抵抗)が、オームメーターのような電子回路によって測定される。このシステムL1の初期インダクタンスは、次いで、以下の式に従って算出される:
L1=XL/2πf1 式2
インダクタンスL1の初期値は、式1に従ってテザー104、310のコアの磁気透過性μ1に依存し、そして参照のために保存される。離脱が所望されるとき、上記信号伝達より高い電流/またはそれとは異なる周波数を有する電流が、抵抗ヒーターコイルを通じて印加され、先に記載のように、テザー104、310がインプラント112、302を放出するようにする。離脱が成功するとき、このテザー104、310は、もはやヒーター106、306内に存在せず、そしてヒーター106、306の内側は、患者の血液、造影媒体、生理食塩水、または空気のような別の材料で充填される。ここで、このヒーターコア内の材料は、テザーコア磁気透過性μ1とは異なる磁気透過性μ2を有する。
Claims (57)
- インプラント送達システムであって:
a.送達プッシャー;
b.該送達プッシャーに連結されたインプラント;
c.該インプラントを該送達プッシャーに連結するテザー;
d.ヒーター;を備え、
e.ここで、該テザーが、該ヒーターの能動化の後1秒以内に該インプラントデバイスが該送達プッシャーから放出されるような予備伸張状態にある、インプラント送達システム。 - 前記テザー内の予備伸張が、250グラムより少ない、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザー内の予備伸張が、前記送達システムにほぼ同軸である方向にある、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記ヒーターの能動化が、位置エネルギーを放出する、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザーが:ポリプロピレン、ポリアミド、エチレンビニルアルコール、ポリエチレン、およびポリオレフィンエラストマーからなる群から選択される材料からなる、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記送達プッシャーの温度が、前記インプラントが該送達プッシャーから離脱するとき、50℃より低い、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記送達プッシャーの温度が、前記インプラントが該送達プッシャーから離脱するとき、42℃より低い、請求項6に記載のインプラント送達システム。
- 前記インプラントがコイルである、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記インプラントがステントである、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザーが、0.00254〜0.01778センチメートル(0.001〜0.007インチ)の範囲内の直径を有する、請求項1に記載のインプラント送達システム。
- インプラント送達システムであって:
a.外面を有する送達プッシャー;
b.該送達プッシャーに連結されたインプラント;
c.該インプラントを該送達プッシャーに連結するテザー;
d.ヒーター;を備え、
e.ここで、該テザーが、該ヒーターの能動化の後、および該送達プッシャーの外面の温度が50℃を超える前に該インプラントデバイスが該送達プッシャーから放出されるような予備伸張状態にある、インプラント送達システム。 - 前記テザー内の予備伸張が、200グラムより少ない、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザー内の予備伸張が、前記送達プッシャーにほぼ同軸である方向にある、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記ヒーターの能動化が、位置エネルギーを放出する、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザーが:ポリプロピレン、ポリアミド、エチレンビニルアルコール、ポリエチレン、およびポリオレフィンエラストマーからなる群から選択される材料からなる、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記送達プッシャーの外面温度が、前記インプラントが該送達プッシャーから離脱するとき、42℃より低い、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記送達システムが、前記送達プッシャーから前記インプラントを前記ヒーターの能動化後1秒以内で放出するように適合される、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記送達システムが、前記送達プッシャーから前記インプラントを前記ヒーターの能動化後0.75秒以内で放出するように適合される、請求項17に記載のインプラント送達システム。
- 前記インプラントがコイルである、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記インプラントがステントである、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザーが、0.00254〜0.01778センチメートル(0.001〜0.007インチ)の範囲内の直径を有する、請求項11に記載のインプラント送達システム。
- インプラント送達システムであって:
a.送達プッシャー;
b.該送達プッシャーに連結されたインプラント;
c.該インプラントを該送達プッシャーに連結するテザー;
d.ヒーター;を備え、
ここで、該テザーが、該インプラントの該送達プッシャーからの放出が、位置エネルギーを放出することによって生じ、それによって該インプラント上に力を付与するように予備伸張される、インプラント送達システム。 - 前記前記力が、250グラムより少ない、請求項22に記載のインプラント送達システム。
- 前記力が、前記送達プッシャーにほぼ同軸である方向に付与される、請求項22に記載のインプラント送達システム。
- 前記テザーが、0.00254〜0.01778センチメートル(0.001〜0.007インチ)の範囲内の直径を有する、請求項22に記載のインプラント送達システム。
- インプラント送達システムであって:
近位端および遠位端を有する送達プッシャーと、
該送達プッシャーの遠位端に配置されたインプラントと、
該インプラントを該送達プッシャーに連結する熱により能動化される取り付け部材と、
該取り付け部材に連結される加熱要素とを備え、そして
該熱により能動化される予備伸張状態の取り付け部材が、該加熱要素の能動化の後1秒以内で該送達プッシャーから該インプラントデバイスを放出するようなサイズである、インプラント送達システム。 - 前記熱により能動化される取り付け部材が、前記インプラントを前記送達プッシャーに連結するとき予備伸張状態にある、請求項26に記載のインプラント送達システム。
- 前記熱により能動化される取り付け部材の予備伸張状態が、伸張状態である、請求項27に記載のインプラント送達システム。
- 前記熱により能動化される取り付け部材が:ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレン、およびPETからなる群から選択される材料を含む、請求項26に記載のインプラント送達システム。
- 前記加熱要素が、前記熱により能動化される取り付け部材と接触する加熱コイルを備える、請求項26に記載のインプラント送達システム。
- 前記熱により能動化される取り付け部材が、前記加熱要素の能動化の1秒以内に溶けるサイズの直径を有する細長いフィラメントを含む、請求項26に記載のインプラント送達システム。
- 前記熱により能動化される取り付け部材が、前記加熱要素から熱を受けるに際し、1秒以内に溶ける材料を含む、請求項26に記載のインプラント送達システム。
- インプラントデバイス送達システムであって:
近位端および遠位端およびヒーター部材を有する送達プッシャーであって、該ヒーター部材が、該送達プッシャーをインプラントと連結する予備伸張状態にあるテザーの近位方向に作動可能に位置され、該ヒーター部材の能動化に際し、該テザーが該インプラントを1秒未満で放出する、送達プッシャー;
該送達プッシャー上に、該送達プッシャーの近位端に向かって配置された伝導性コア部材;
該伝導性コア部材の少なくとも一部分上に配置された絶縁層;
該絶縁層の少なくとも一部分上に配置された伝導層;
該伝導性コアを該ヒーター部材に連結する第1のワイヤ;および
該伝導性層を該ヒーター部材に連結する第2のワイヤ、を備える、インプラントデバイス送達システム。 - 前記伝導性層が、銀、金、白金、鋼、銅、導電性ポリマー、または導電性材料からなる群から選択される材料を含む、請求項33に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記伝導性コアの一部分が剥き出る、請求項33に記載のインプラントデバイス送達システム。
- インプラントデバイス送達システムであって:
近位端および遠位端を有する送達プッシャーと;
該送達プッシャーの遠位端に連結された予備伸張状態にある伸張抵抗性チューブと;
該伸張抵抗性チューブの近位端に連結された加熱要素と;
該加熱要素から遠位方向にある該伸張抵抗性チューブに連結されたインプラントデバイスと、を備える、インプラントデバイス送達システム。 - 前記加熱要素が、前記伸張抵抗性チューブの外面上に配置される、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記加熱要素に連結された正の電気ワイヤ;および
該加熱要素に連結された負の電気ワイヤ;をさらに備え、
ここで、該正の電気ワイヤが、該加熱要素に電流を付与するような形態である、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。 - 前記正の電気ワイヤおよび前記負の電気ワイヤに連結された電源をさらに備える、請求項38に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 非外傷性遠位端をさらに備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記インプラントデバイスが、コイルを備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記送達プッシャーが、中空のチューブを備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記送達プッシャーが、中実のコアワイヤを備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記送達プッシャーが、中空のチューブおよび可撓性コイルを備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記送達プッシャーが、プラスチック、鋼、白金、および鋼コイルからなる群から選択される材料を備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記伸張抵抗性チューブが、中空のチューブを備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記伸張抵抗性チューブが、中空の部材を備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記伸張抵抗性チューブが、ポリマーから形成される、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記加熱要素が、タンタル、タングステン、鋼、白金、およびマンガリンからなる群から選択される材料から形成される、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記加熱要素が、コイル、バンド、パイプ、およびハイポチューブから選択される構造を含む、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記加熱要素を取り囲む絶縁スリーブをさらに備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記インプラントデバイスを、前記インプラントデバイス送達システムから離脱するような形態の圧縮スプリングをさらに備える、請求項36に記載のインプラントデバイス送達システム。
- インプラントデバイス送達システムであって:
近位端、遠位端、それらの間の管腔、および該管腔中に配置されるコアワイヤを備える送達プッシャーを有する送達プッシャーと;
該送達プッシャーの遠位端に連結された予備伸張状態にある伸張抵抗性チューブと;
該送達プッシャーの管腔内に配置され、そして正の電気ワイヤ、負の電気ワイヤ、およびコアワイヤによって形成される加熱要素と;
該加熱要素から遠位方向にある該伸張抵抗性チューブに連結されたインプラントデバイスと、を備える、インプラントデバイス送達システム。 - 前記正の電気ワイヤおよび前記負の電気ワイヤに連結される電源をさらに備え、該正の電気ワイヤおよび該負の電気ワイヤが該コアワイヤに連結される、請求項53に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記インプラントデバイスが、コイルを備える、請求項53に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 前記インプラントデバイスの近位方向にある前記伸張抵抗性チューブに連結される圧縮スプリングをさらに備え、ここで、該圧縮スプリングが、前記インプラントデバイス送達システムから該インプラントデバイスを離脱するような形態である、請求項53に記載のインプラントデバイス送達システム。
- 非外傷性遠位端をさらに備える、請求項53に記載のインプラントデバイス送達システム。
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