JPH05508793A - 血管栓挿入組立体 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
血管栓挿入組立体及び方法
技術分野
本発明は一般に欝血装置、より詳細には、S者の体内に形成された切開または穿
刺内に挿入可能な挿入組立体及び血管栓に関する。
背景技術
カテーテル法処置の間において、看護婦または医師は、動脈または他の血管に従
来のカテーテル導入器または拡張器で開口を創作する。開口の寸法は処置の形式
及び使用されるカテーテルの寸法により異なる8例えば、ll1l準的血管造影
処置において使用されるカテーテル及びカテーテルシースの直径は、一般的に5
乃至8フレンチ(それぞれ1.67mm乃至2゜67mm)の間である。血管形
成処置において使用されるカテーテル及びカテーテルシースの直径は、 8 (
2,67mm)または9 (3,33+m1t)フレンチであってもよい、大動
脈内バルーンポンプ処置において使用されるカテーテル及びカテーテルシースの
直径は、一般的に14乃至16フレンチ(それぞれ4.67am乃至5.33)
の間であり、心肺支持装置と共に使用されるカテーテル及びカテーテルシースの
直径は。
一般に18乃至20フレンチ(それぞれ6.0■乃至6.67+u+)の間であ
る。その上、カテーテルはしばしば治療部位へ前進されるうちに、ねじれたりま
たそうでなければ操作されたりし、それが患者の体内の切開または穿刺の更なる
拡大の原因となる。
医学的処置が完了し、カテーテルが動脈または他の血管から除去される際、従来
の方法は血塊が生じるまで差し込み部位に外圧をかけるものであった。これらの
処置を受ける患者の多くはヘパリン等の抗凝血薬を投薬されているので、看護婦
は切開部位に長時間に渡って外圧をかける必要があることがある。切開における
出血を止めるのに要する時間は、看護婦の時間を有効に使用するものではなく、
動脈は血塊が動脈内の開口を遮断するまで内部で出血を続けるため、痛みを伴う
血腫または見苦しい挫傷が切開部位に未だ生じ得る。
カースの1989年3月16日付にて許可された米国特許第4,829,994
号は、上記の問題を骨盤エプロン及び鼠頑部絆創膏からなるエプロン状の装置を
提供し、患者の大腿の血管に圧縮力をかけることにより解決しようとしている。
この装置は看護婦が切開部位に直接圧力をかける必要を効果的に排除するが、こ
の装置の使用による大腿の動脈中の血液の流れの減少は、傷つけられた患者にお
ける血栓症形成の見込みを増加させることがある。
上記の問題を解決する別の取組みがシモフスキーの1990年5月29日付にて
許可された米国特許第4.929,246号に開示される6本特許に開示される
装置の使用方法は、その遠位端に膨張可能なバルーンを有する半硬質管を上行組
織を通って穿刺された動脈の外側管腔に隣接する位置まで前進させる工程を含む
、バルーンは、次いで膨張され、動脈の外側管腔に直接圧力をかける0次にレー
ザーエネルギーが。
半硬質管の中央に位置される光ファイバーを経て、動脈の外側管腔に向けられ、
該レーザーエネルギーは光ファイバー及び半硬質管のバルーン内を通過し、動脈
を熱によって溶着し、切開を封鎖する。
上記の問題を解決する更なる取組みは、ケンジーの1988年5月17日付にて
許可された米国特許第4.744,364号及び関連するケンジーのそれぞれ1
989年8月1日付及び1990年1月2日付にて許可された米国特許第4゜8
52.568号及び4,890.612号に開示される。
ケンジーの最初の二件の特許は、血管壁の開口を封鎖するための装置を開示し、
該装置は、内部に膨張可能な閉鎖部材を除去可能に配置した細長い管状体からな
る。管状体はまた。
管状体から血管の内部へ閉鎖部材を強制的に押し出すために管状体内に配置され
る排出装置を含む、引き戻しフィラメントが閉鎖部材に固定され、それにより閉
鎖部材の嵌合表面に、穿孔と隣接する血管の内側表面を欝血するように嵌合する
。
最後のケンジーの特許は、組織の穿刺された血管または器管に°隣接する組織部
分と係合し、栓部材を保持するように適合される保持部、及び穿刺された血管ま
たは器管内へ延長し、肢管に隣接する組織に係合し、穿孔を封鎖する気泡材料で
形成される封鎖部を有する栓部材を含む装置を開示する。
どの先行技術の装置も、患部の血管、管または管腔内に延長することなしに血管
壁、管壁または管腔壁の穿孔または切開の閉鎖を果たすための、簡素で比較的廉
価な手段の使用を教示しない。
発明の開示
従って1本発明の目的は、従来技術の不都合を克服する装置及び使用方法を提供
することにある。
本発明の別の目的は、動脈中の切開を封鎖するために要する時間を削減し、切開
からカテーテルが除去された後に血腫が形成される見込みを減少させることにあ
る。
本発明のこれら及びその他の目的は、以下に記載される装置を使用することによ
り血管、管または管腔内の切開を封鎖するための装置及び方法を提供することに
より達成される。
本発明の一態様は、好ましくは比較的小直径のバルーン付きカテーテル及び多孔
性の吸収可能な血管栓を含む。血管栓は遠位端を含み、該層は血管栓の遠位端が
血管、管または管腔の外側表面に隣接して位置決めされ、切開を通過する流体の
流れを中断する原因となることのないような寸度とされ、形成される0本発明の
好ましい形式の使用方法は、先に挿入されたカテーテルシースを通してバルーン
付きカテーテルを挿入し、次いで切開からカテーテルシースを除去する工程を含
む、バルーンは次に膨張され、血管、管または管腔の内壁に隣接して位置決めさ
れる。次に、血管栓は切開中に挿入され、血管栓の遠位端はカテーテルの遠位端
上のバルーンに隣接して位置決めされる。バルーンはその後、収縮され、カテー
テルは切開から除去される。最後に、血管栓が周囲の組織に一体化されるまで血
管栓を切開中に維持するために、切開部位上に包帯が位置されてもよい。
本発明の利点は、血管栓の遠位端が血管、管または管腔内に延長しないので、血
管内の流体の流れが血管栓によって遮断されず、血栓症が切開部位に形成される
見込みが減少されることにある。
本発明の更なる利点は、使用が比較的簡単であり、血腫が切開部位に形成される
見込みが最小化されることにある。
図面の簡単な説明
図1は、患者に挿入された本発明のカテーテルシース及びバルーン付きカテーテ
ルを一部断面にて示す側両立面図である。
図2は、膨張され、患者に位置されたバルーン付きカテーテルのバルーンを一部
断面にて示す側両立面図である。
図3は、患者に挿入さ九た血管栓及びバルーン付きカテーテルを一部断面にて示
す側両立面図である。
図4は、バルーン付きカテーテルを除去した状態で患者に位置された血管栓を一
部断面にて示す側両立面図である。
図5は1本発明の血管栓の遠位端を示す部分側面図である。
図6は、一旦まず患者に挿入された本発明の別の形式を一部断面にて示す側両立
面図である。
図7は、配置翼が延長された位置にある図6の導入量組立体を一部断面にて示す
側両立面図である。
図8は、延長された配電真が患者の血管の内壁に隣接して位置される図6の導入
量組立体を一部断面にて示す側両立面図である。
図9は、プランジャーが血管栓の適切な配置を維持するために静止状態に維持さ
れる間、導入量組立体のプランジャ一部材と内側及び外側スリーブとが一部患者
がら除去された後の図6の導入量組立体を一部断面にて示す側両立面図である。
発明を実行する態様
本発明は、患者の大腿動脈10等の血管の切開又は穿刺を封鎖するための本発明
の使用の詳細な参照を以って、以下に記述される0本発明は、患者の切開又は穿
刺を通じての体液の損失を防ぐために該切開又は穿刺を封鎖することが望ましい
、はとんどいかなるカテーテル法又は他の医学的処置と共に使用され得ることが
意図される。ここで使用されるように、エレメントの遠位端は、エレメントの患
者に最も近い端を示し、エレメントの近位端は、エレメントの患者から最も遠い
エレメントを示す。
本発明をより充分に理解し、認識するために、ここに従来の患者の大腿動脈を通
しての血管造影用カテーテル法処置が記載される。このような処置において、血
管造影用針(図示せず)は、患者の皮膚12の表皮層及び皮膚層を通して約25
から45度の好ましい角度で経皮挿入される。針は、針が大腿動脈に穿刺するま
で患者の皮膚に61から70■経皮挿入される。針による動脈10の穿刺は、次
に医師により確認され、小直径のガイドワイヤ(図示せず)が、針を通して約1
5から203挿入される。針は次にガイドワイヤ上を引き抜かれ、一方切開部位
における出血を制限し、血栓の形成を防ぐために動脈10には圧力がかけられる
。カテーテル(図示せず)及び外部導入器又はカテーテルシース14はガイドワ
イヤ上を挿入され、ガイドワイヤは次にカテーテルの内部から取り除かれる。次
に、カテーテルは最終位置まで前進させられ、処置が行なわれる。一旦装置が完
了されると、カテーテルは取り除かれ、カテーテルシースのみが切開中に残され
、本発明の血管栓20が以下に記載されるように切開中に挿入されるようにする
。
図1から5に示されるように1本発明の好ましい形態は、一般に比較的小直径の
バルーン付きカテーテル22及び血管栓20から成る。バルーン付きカテーテル
は好ましくは1■又はそれ未満の外径を有し、その遠位端26に膨張式バルーン
24を含む。バルーン付きカテーテル22はポリエチレン又はポリ塩化ビニル等
のほぼいかなる半硬質材料によって構成されてもよい、バルーン付きカテーテル
22は、近位端28を含み、該層はその上にシリンジアタッチメント30を有す
る。シリンジアタッチメント30はシリンジ31から流体または気体を受理する
ように設計されており、該シリンジは該アタッチメントに取付は可能であり、以
下により詳細に記述されるようにバルーンが膨張できるようになっている。
図3−5に示されるように、本発明の血管栓20は、好ましくはヴイタカフの名
称でヴイタフオー・コーポレーションにより販売されるコラーゲンカフ等の、多
孔性で、生物学的に崩壊可能であり、膨張可能な欝血コラーゲンスポンジから成
る円筒形棒状部材、または重合ポリ乳酸またはポリグリコール酸マトリックスで
ある。血管枠2oの遠位端32は、好ましくは血管枠2oの縦方向寸法に関して
約25から45度の角度で向けられ、図5に示されるように、血管枠2oの遠位
端32は、好ましくは動脈10の外側管腔に一致してII郭づけられる。血管枠
20の近位端34は患者に配置された後。
切除されてもよく、以下により詳細に記述されるように患者の皮膚の表皮層に、
またはそのわずかに下に位置されてもよ一旦血管造影法または他の医学的処置が
なされ、患者からカテーテルが除去されると、導入器すなわちカテーテルシース
14は図1に示されるように切開内に残る。カテーテルシース14は切開を開放
状態に維持するように機能し、一方バルーン付きカテーテル22は該シースを通
して挿入される。
一旦バルーン付きカテーテル22が切開内に適切に位置され。
バルーン付きカテーテル22の遠位端26が動脈1o内に延長すると、使用者は
バルーン付きカテーテル22の周囲から、及び切開内から外へ、カテーテルシー
ス14を引き抜いてもよい。切開は次いで、バルーン付きカテーテル22のシャ
フトの周囲で崩壊し、使用者は、バルーン24を膨張させるために、バルーン付
きカテーテル22の遠位端28上のシリンジアタッチメント30にシリンジを取
付けてもよい0代わりに、バルーン付きカテーテル22は、その近位端に予め取
り付けられた膨張部材(図示せず)を含んでもよく、該部材はは別の方法で付勢
されてもよい、一旦バルーン24が膨張されると、バルーン付きカテーテル22
は切開から引き抜かれ、膨張したバルーン24が動脈1oの内側管腔に沿った切
開部位に隣接して位置される。血管枠20は次いでバルーン付きカテーテル22
のシャフトに沿った切開内に挿入され、血管枠20の遠位端32が、バルーン付
きカテーテル22の遠位端26において、膨張したバルーン24に接触する。こ
の位置において、血管枠20の遠位端32は、動脈10の外側管腔と整列され、
バルーン24は血管枠2oが動脈10内に延長するのを防ぐ、一旦血管栓20が
切開内に適切に位置されると、バルーン24は収縮され、バルーン付きカテーテ
ル22は切開から除去される。使用者は、バルーン付きカテーテ ′ル22が除
去され、切開内の血管枠20を摩擦により保持する際に、切開に少量の圧力を適
用してもよい、一旦血管栓20が切開中に挿入されると、血管枠20は血管及び
切開を取り囲む組織から血管枠20内に流体が引き込まれると膨張し、従って切
開中の血管枠20の膨張と共に血管枠20を取り囲む組織の収縮は、血管枠20
を切開中の所定の位置に維持するのを援助する。バルーン付きカテーテル22は
、バルーン付きカテーテル22が切開から除去されるまで、血管枠20のバルー
ン付きカテーテル22に隣接する部分が、軟化し周囲の組織から流体を吸収する
のを防ぐので、切開からのバルーン付きカテーテル22の除去は、血管枠20の
位置決めに不利に作用しない。血管枠20の切開への挿入の最終段階として、患
者の皮膚12を越えて延長する血管枠20の近位端34は、血管枠20の近位端
34が皮膚12の表皮層の下部近くに位置されるように切除されてもよい、皮膚
12の開口は、次いで縫合して閉じられるかまたは切開部上に包帯を適用しても
よい。
上記に簡単に記述されたように、好ましい実施態様の血管枠20は、切開中に位
置されるとまずふくらんで、切開部における血腫の形成を防ぐ、加えて、血管枠
20の気孔率は、より大きな切開が形成された場合、もしくは血管枠20がより
急速に膨張する必要がある場合、周囲の組織からの流体をより急速に吸収するよ
うに、切開の予期される寸法によって異なってもよい。さらに、血管枠20の気
孔率は、血管枠20への結合Jiljl細胞浸潤のための手段を提供し、患者の
組織が最終的に血管枠20の気孔率に従って、種々の速度で経皮切開を充填する
。血管枠2oの遠位端32を動脈10の外側管腔にまたはその近くに位置するこ
とにより、切開部における動脈工0を通る流体の流れの中断はなく、動脈10の
内側管腔に沿って位置される閉鎖または封鎖部材を含む従前の装置と比較して、
血栓症の危険性は最小化される。血管枠20が数週間から数か月の内に崩壊し、
吸収されるので、後に切開から血管枠20を除去する必要がないことが予知され
る。
さらに、血管枠20は組織トロンボプラスチン等の従来の凝血剤を含むように処
方されてもよく、該凝血剤は膠原性材料中に混入され、局所的血液生成を促進し
、また医師が、処置の行なわれた後、患者をヘパリン等の抗凝血剤にて維持でき
るようにする。血管枠20は、その中に長手方向に組み込まれる放射線不透過性
物質を含むように処方され、血管枠2゜の配置が従来の肉眼的方法の使用により
観察できるようにしてもよいことが、さらに予知される。
図6−10は、挿入組立体と関連する血管枠52を有する、予め負荷された挿入
組立体50から一般になる本発明の別の形式を示す0本実施態様の挿入組立体5
0は、プランジャー54を有するシリンジ様の装置、円筒形に形成された外側ス
リーブ56、及び円筒形に形成された内側スリーブS8からなる。プランジャー
54は、好ましくはその一部が円筒形内側スリーブ58内に滑動可能に嵌合する
ような寸度とされる。
外側スリーブ56及び内側スリーブ58は、角度をつけた遠位端62及び63を
含む、内側スリーブ58は、内側スリーブ58の遠位端63の近くに位置決めさ
れた、外方に偏倚され延長する一対の配置翼64を含む。これらの配置翼64は
外方に偏倚され、内側スリーブ58の遠位端の周囲から外側スリーブ56を引き
抜くことにより開放され、内側スリーブ58の遠位端63周囲の原位置に外側ス
リーブ56を戻すことにより閉鎖されてもよい0代わりに、本実施態様は、スリ
ーブの近位端の近くに位置する付勢部材を有する一以上の円筒スリーブ部材で構
成され、それによりレバー、回転ハンドル、またはスリーブの近位端付近の他の
付勢部材が、スリーブの遠位端上の配置翼の一つまたはそれ以上をスリーブの遠
位端から半径方向外方に突出させ、血管枠52が切開内において所望の位置に移
動される際に、一時的にスリーブの遠位端の径周囲を増加させてもよいことが予
知される。
本実施態様の血管栓52は、好ましくは角度を付は輪郭づけられた遠位端68を
有する比較的短い棒状部材として形成される膠原性物質からなり、該層は血管7
0の管腔の外側輪郭に一致するよう形成される。血管栓52の近位端72は。
上述さ九たように、配置後に切除され。患者の表皮層またはそのわずかに下に位
置決めされてもよい0本実施態様において、血管栓52は、挿入組立体50内に
、最初の予め負荷された状態で位置決めさ九、図6及び7に示されるように、血
管栓52の遠位端68が、外側及び内側スリーブ56及び58内で配置翼64に
隣接した所定位置に位置される。
本実施ll11sのプランジャ一部材54は、好ましくは内側スリーブ58の内
径内に滑動可能に嵌合するような寸度とされる円筒形に形成された部材である。
最初の予め負荷された状態において、プランジャ一部材54の近位端は外側スリ
ーブ56及び内側スリーブ58の近位端を越えて近位に延長する。
プランジャ一部材54の近位端は、その上の近位端部材74を含み、該近位端部
材は、内側及び外側スリーブ56及び58が、以下により詳細に記載されるよう
に切開から引き抜かれる際に、使用者がプランジャ一部材54及び血管栓52の
切開内における好ましい位置を維持できるよう設計さ九る。
図1−5に示される好ましい実施態様と同様に、図6−10に示される別の実施
態様は医学的処置がなされた後に用いられる0本実施態様において、先に挿入さ
れたカテーテルシース(図示せず)は、まず血損失を防ぐために切開に外圧が適
用される間に除去される。予め負荷された挿入組立体50は、次いで図6に示さ
れるように切開及び血管内へ挿入される。また、カテーテル組立体のこの交換は
、カテーテルシース内に切開からのその除去に先立って配置されたガイドワイヤ
(図示せず)の使用により容易にされてもよい、挿入組立体50は、次いでガイ
ドワイヤに沿ってすなわちそれを被うように、続いて切開内に挿入されてもよい
、一旦使用者が、図6に示されるように、挿入組立体50が切開及び血管70内
に完全に挿入されたことを確認したなら、使用者は、外側スリーブ56を内側ス
リーブ58に関して少し引き抜き、配置翼64を内側スリーブ58の遠位端63
から横方向外方に延長してもよい。使用者は、図8に示されるように、配置翼6
4が血管70の内側管腔の所定位置に接触するまで、次いで切開から挿入組立体
50を引き抜いてもよい、血管栓52の遠位端68は、特に外側及び内側スリー
ブ56及び58内で配置翼64に隣接して位置決めされ、それにより、配置翼6
4が血管70の内側管腔に接触した際、血管栓52の遠位端68が切開内におい
て適切に整列される0次に、患者に関して固定された位置にプランジャ一部材5
4を保つ間、使用者は外側スリーブ56を内側スリーブの周囲の原位置に戻し、
内側スリーブ58の遠位端63上の配置翼64を後退させる。
切開に対して固定位置にプランジャー54を保持し、血管栓52を所望の深度に
維持し続ける間、挿入組立体50の外側及び内側スリーブ56及び58は、図9
及び10に示されるように、切開及び血管栓52の周囲から引き抜かれる。プラ
ンジャ一部材54及び血管栓52の全長は、内側スリーブ54の近位端がプラン
ジャ一部材54上の近位端部材74に到達する際に、血管栓52の充分な量が挿
入組立体50を越えて末梢的に延長するように選択され、挿入組立体50は1次
いで切開から引き抜かれ、一方血管栓52の遠位端68は、切開中の所望位置に
摩擦により保持されてもよい。
本実施態様の配置翼64は、挿入組立体50が血管70の内側管腔に沿って所望
の位置に移動される際に、最小限の抵抗を提供する役割を果たす、配置翼64が
後退可能であり、血管70の内側管腔において充分な抵抗を提供し、挿入組立体
50が血管栓52の切開への挿入に適切な位置にあることを使用者に知らせる限
り、配置翼64は、はぼいかなる付勢機構によって付勢されてもよいことが予知
される。
前実施態様において、血管栓52の遠位端68は、血管70の外側管腔の、また
はそこに隣接する切開内に位置決めされ、その結果どの血管栓52も、血管70
内に延長して該管内の血液の流れを中断させることがない、血管栓52の気孔率
は、血管栓52が周囲の組織から流体を吸収して膨張し、また血管栓52が数週
間から数か月で崩壊するように選択される。血管栓52は血管70の管腔内へ延
長しないので、本実施態様の血管栓52は、該枠中に混入された凝血剤を含み、
血管7o内における血栓症の形成の見込みを増加させることなしに、切開中の限
局化された欝血を促進してもよい。
本発明の好ましい形式は本明細書中に記載、説明されるけ九ども、以下の特許請
求の範囲に規定される本発明の範囲から離れることなく、様々な変更及び改変が
なされてもよいことは、当業者にとって自明である。
要約書
血管栓が血管または標的器官を通る流体の流れを妨げないように、血管栓の遠位
端(32)が血管または標的器官の外側管腔に隣接するまで、切開または穿孔内
に血管栓(2o)を挿入することにより、患者の切開または穿孔を閉鎖する装置
及び方法、切開または穿孔内における血管栓の正確な位置決めは、バルーン付き
カテーテル(22)または関連する近位プランジャ一部材(54)を有する円柱
状挿入組立体(50)の使用により達成される。
補正書の翻訳文提出書(特許法184条の7第1項)平成 5年 4月 1日
Claims (21)
- 1.患者の体内に形成された切開を封鎖するための閉鎖装置であって、該切開は 患者の皮膚から患者の標的器官または血管に延長し、該閉鎖装置は栓手段を含む 該閉鎖装置であって、 細長い生物学的に分解可能な血管栓を含み、該血管栓は遠位端及び近位端を有し 、前記血管栓は切開中に受理されるように形成され,それにより前記遠位端は、 患者の標的器官または血管の外側表面に隣接する切開内の第一の所定位置に位置 され、前記近位端は患者の皮膚の表皮層に隣接して位置決めされることからなる 閉鎖装置。
- 2.第一の所定位置に前記血管栓の遠位端を位置決めするための、前記閉鎖装置 に関連する細長い位置決め手段を更に含む請求項1に記載の閉鎖装置。
- 3.前記位置決め手段が、該手段上の手動付勢可能な配置部材を含み、前記配置 部材は、前記配置部材が一般に前記位置決め手段と同一平面上にある第一の位置 と、前記配置部材の少なくとも一部が前記位置決め手段から横方向に延長する第 二の位置との間で可動であることからなる請求項2に記載の閉鎖装置。
- 4.前記血管栓が前記位置決め手段内において予め負荷をかけられ、それにより 前記血管栓の遠位端が一般に前記配置部材と整列され、前記配置部材が前記位置 決め手段の遠位端付近に可動に位置決めされることからなる請求項2に記載の閉 鎖装置。
- 5.前記位置決め手段の前記近位端は、前記手段と関連するプランジャー手段を 含み、前記プランジャー手段は、前記位置決め手段に関して長手方向に可動であ り、切開内の前記第一の所定位置からの前記血管栓の転位なしに、切開または穿 孔から前記位置決め手段を除去することができるようにすることからなる請求項 4に記載の閉鎖装置。
- 6.前記血管栓は細長い外側表面を含み、前記位置決め手段は、少なくとも前記 血管栓の一部に隣接及び沿って長手方向に延長し、前記位置決め手段は、前記第 一の位置に前記血管栓の前記遠位端を位置決めさせるための、該手段上の膨張可 能部材を有する遠位端を含むことからなる請求項2に記載の閉鎖装置。
- 7.前記位置決め手段は前記血管栓の外側表面に沿って長手方向に除去可能に延 長し、細長いバルーン付きカテーテルを含むことからなる請求項6に記載の閉鎖 装置。
- 8.患者の体内に形成された切開を封鎖するための閉鎖装置であって、該切開は 患者の皮膚または他の表面から患者の標的器官または血管に延長する該閉鎖装置 であって、遠位端及び近位端を有する細長い生物学的に分解可能な棒状の血管栓 手段であって、前記栓手段は切開中に受理されるように形成され、それにより前 記遠位端は、挿入後患者の標的器官または血管の外側表面に隣接する切開内の第 一の所定位置に位置決めされる前記血管栓手段と、前記第一の所定位置に前記栓 手段の遠位端を位置決めするために、前記栓手段と操作的に関連される位置決め 手段とからなる閉鎖装置。
- 9.前記遠位端が前記第一の所定位置にある際に、前記栓手段の前記遠位端が、 患者の標的器官または血管の外側表面に一致するように形成されることからなる 請求項8に記載の閉鎖装置。
- 10.前記栓手段の前記遠位端が前記第一の所定位置に挿入された後、前記栓手 段の前記近位端が切除され、そのため前記栓手段の前記近位端が患者の皮膚の表 皮層に隣接して位置決めされることからなる請求項8に記載の閉鎖装置。
- 11.プランジャー手段は、前記血管栓の前記近位端と接触するように、前記位 置決め手段と操作的に関連され、前記プランジャー手段は、前記挿入組立体から 切開内の前記第一の所定位置に前記血管栓を移動させるのを補助するために、前 記位置決め手段内において滑動可能に可動であることからなる請求項8に記載の 閉鎖装置。
- 12.患者の体内に形成される切開を封鎖する方法であって、該切開は一般に患 者の皮膚から患者の標的器官または血管に延長する該方法であって、 挿入組立体の遠位端が切開内の所定位置に位置決めされるように、遠位端及び近 位端を有する挿入組立体を患者の切開中に挿入し、 血管栓の末梢部が切開部を取り囲む組織に接触し、患者の標的器官または血管の 外側表面に隣接する部分から基端的に延長するように、挿入組立体から生物学的 に分解可能な血管栓を排出し、 血管栓の遠位端部が切開部を取り囲む組織に接触し、切開内での位置に血管栓を 維持した後、切開から挿入組立体を引き抜く ことからなる方法。
- 13.挿入組立体の近位端から延長するプランジャー部材を押し下げることによ り、血管栓が挿入組立体から放出されることからなる請求項12に記載の方法。
- 14.挿入組立体上の位置決め手段を付勢することにより、切開内の所定位置に 挿入組立体の遠位端が位置決めされることからなる請求項12に記載の方法。
- 15.患者の体内に形成された切開を封鎖する方法であって、該切開は一般に患 者の皮膚から患者の標的器官または血管に延長する該方法であって、 遠位端及び近位端と、該組立体上の付勢可能で半径方向に膨張可能な配置手段と を有する挿入組立体を患者の切開内へ挿入し、 挿入組立体上の第一の位置から第二の位置への配置手段の動きを付勢するために 挿入組立体上の配置手段を付勢し、そこで配置手段が第二の位置にあり、次いで 第一の位置にある際、挿入組立体の遠位端の周囲は、より大きく、配置手段が患 者の標的器官または血管の所定部分に接触するまで、患者の切開内の所定位置へ 挿入組立体を動かし、配置手段と患者の標的器官または血管の部分との接触によ り決定される位置に従って患者の切開内に血管栓を位置決めさせる ことからなる患者の体内に形成された切開を封鎖する方法。
- 16.第二の位置から第一の位置への配置手段の動きを付勢し、配置手段と患者 の標的器官または血管との間の接触により決定される切開内での血管栓の位置を 維持し、切開から挿入組立体を除去する工程をさらに含む請求項12に記載の方 法。
- 17.挿入組立体が切開から引き抜かれる際、血管栓を切開内の決められた位置 に保持するために、プランジャー部材を血管栓に体して位置決めする工程をさら に含む請求項13に記載の方法。
- 18.挿入組立体の近位端上の付勢手段を付勢し、第一の位置から第二の位置へ の配置手段の動きを付勢し、配置手段と標的器官または血管との間の接触により 決定される切開内における位置に血管栓を位置決めする工程を更に含む請求項1 2に記載の方法。
- 19.血管栓の遠位端が少なくとも配置手段の一部に接触するまで、切開内にお いて血管栓を前進させ、配置手段と標的器官または血管との間の接触により決定 される切開内における位置に血管栓を位置決めする工程をさらに含む請求項12 に記載の方法。
- 20.患者の体内に形成された切開を封鎖する方法であって、該切開は一般に患 者の皮膚から患者の血管へ延長する該方法であって、 患者に先に形成された切開内へ比較的小直径のバルーン付きカテーテルを挿入し 、 バルーン付きカテーテルの遠位端上のバルーンを膨張させ、 バルーンが血管の内側管腔の所定部分に接触するまでバルーン付きカテーテルを 切開から引き抜き、血管栓の遠位端がバルーン付きカテーテル上のバルーンに接 触するまで血管栓を切開内に挿入し、血管栓が切開内に保持される間に、バルー ン付きカテーテル上のバルーンを収縮し、切開からバルーン付きカテーテルを除 去する ことからなる患者の体内に形成された切開を封鎖する方法。
- 21.患者の体内に形成された切開を封鎖する方法であって、該切開は一般に患 者の皮膚から患者の血管へ延長する該方法であって、該方法は、 挿入組立体の遠位端に沿って半径方向に可動な配置部材と、前記組立体の近位端 と関連するプランジャー部材とを有する、遠位端及び近位端を有する挿入組立体 を患者の切開に挿入する工程と、 挿入組立体の遠位端に沿って横方向の配置部材の動きを手動付勢し、挿入組立体 の遠位端の半径方向直径を増加させる工程と、 配置部材が血管の内側管腔に接触するまで挿入組立体を切開から引き抜く工程と 、 配置部材をもとの減少された直径位置に戻し、挿入組立体上のプランジャー部材 に接触することにより、血管栓を切開内の所望の所定位置に維持する間に、切開 から挿入組立体を引き抜き、挿入組立体をプランジャー部材に向けて引き抜く工 程と、 血管栓を切開内に保持して切開から挿入組立体及びプランジャー部材を完全に引 き抜く工程 とからなる患者の体内に形成された切開を封鎖する方法。
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