CN117297678A - 血管穿刺口的组织封堵装置及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了血管穿刺口的组织封堵装置，包括由临时封堵装置、推送装置、以及主手柄构成，近端的临时封堵装置可以展开或者收缩，推送装置可以沿轴向滑动，位于远端的控制临时封堵装置展开或者收缩的主手柄，其特征在于推送装置头部围绕有空桶状植入物，植入物侧壁有裂缝，植入物遇血液膨胀体积变大，侧壁展开从推送装置头部脱落；临时封堵装置是编织网结构，收缩时呈管状，展开后为盘状。本发明更加安全更容易使用避免了封堵失效。

Description

血管穿刺口的组织封堵装置及其方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是血管穿刺口的组织封堵装置和方法。

背景技术

介入手术，由于创伤小、操作便利、患者风险小等多方面原因，已经成为当下医院中较为常见和受多数医生患者选择的手术。如常见的冠脉和周边血管造影、房颤介入消融术、血管成形术、脑血管造影图和心脏瓣膜修复(替换)术等手术都是利用介入技术进行的手术。所谓介入手术，就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管，导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。因此介入手术一般都需要对患者进行血管穿刺，建立以血管为通道的手术通路，以进入诸如导管导丝等手术器械。在很多介入手术中，患者需要使用抗凝血剂或者相关药物，降低患者血液凝结而带来的一些风险，如需要房颤消融的患者一般都会服用抗凝药物，有冠脉血栓的患者会输入溶栓药物等。这些药物一方面用于患者的治疗和并发症的预防，另一方面带来的是穿刺口止血的困难。一般相关手术的患者都需要在术后静止不动超过五个小时，防止穿刺口出血带来的并发症，如皮下血肿，出血等。但是往往长时间的静止不动会给患者带来很大的不便和痛苦甚至会有很大风险造成其他疾病，如静脉血栓等，造成更严重疾病(如肺栓塞)的风险。而往往需要介入手术的疾病，老年人占据大多数，这些困难和并发症对老年人的风险更大，概率更高。因此在介入手术后，对血管穿刺口进行止血和封堵就变得至关重要。

目前已经有一些方式用于解决上述问题。在医院临床过程中，患者没有正常的凝血功能，穿刺口无法正常凝血闭合，常用的方式有医生手动缝合，同时也有器械模拟手动缝合的方式进行穿刺口闭合。但是该方式操作复杂，需要医生花费精力和时间才能将穿刺口缝合好，同时模拟缝合的器械也因为操作复杂，导致器械使用不便利。同时缝合会有潜在导致血管狭窄的风险。

另一种方式是常规压迫穿刺口，利用压迫封堵闭合穿刺口。利用该原理也有一些器械，大体原理是利用球囊充气压迫穿刺口进行止血闭合。但是压迫这一原理先天有一些缺陷。一方面对于凝血功能障碍的患者，压迫力度和时间会较长，会导致患者血流不畅，皮下出血等高风险并发症。另一方面压迫过程中，依旧要保持患者相对静止，没有解决根本的问题。

还有一些装置，利用促进凝血的物质，将这类注射至穿刺口，加速止血过程。但是该类装置有非常大的潜在风险和并发症。例如，注射物质有很大风险进入血管，引起血栓。还有一些装置，利用不可吸收植入物进行封堵，例如用高分子物质片在血管内将穿刺口封堵止血。这类物质的植入物无法被吸收，且与血液长期接触，会导致血栓和过敏反应等。

在现有产品中Cardiva Medical公司的血管封堵装置VASCADE品牌产品在美国心血管手术治疗中比较常见，该产品也是解决上述问题，但有以下缺陷。该器械的植入物在器械的近端，在器械进入人体组织时，还未进行临时封堵(即未把血管穿刺口封堵)的时候，植入物已经与组织腔道内的血液接触，引起膨胀，导致使用过程中，植入物不容易从保护套中脱出，导致封堵失败。而本发明中，植入物原始位置处于器械的远端，在完成临时封堵之前，植入物在人体外侧不与人体组织和血液接触，在完成临时封堵后，观察确定穿刺口无大量出血后，由操作者自主推送植入物到器械的近端，展开保护套让植入物接触组织膨胀。无植入物提前膨胀的缺陷并且由操作者自主可控的选择植入物推入的时机。

VASCADE品牌产品中，用于控制前端临时封堵装置展开的是位于器械远端的机械限位卡扣机构。使用时，将机构向后拉展开前端临时封堵装置，机构利用弱限位卡扣结构固定向后拉开的相对距离，需要收缩临时封堵装置时，需克服限位卡扣的阻力，向近端推送该机构。这样的机构有以下缺陷：1.由于手术过程中，操作者一般带有手套，相对较为光滑，该机构的使用需要用力捏住来增加摩擦力然后向后拉动，在过程中还需要克服卡扣的阻力，过程中非常不方便。2.由于弱卡扣的机构不能完全限定其相对位置，有一定概率该机构自动脱开卡扣，造成正常使用时的器械失效。同时由于操作过程中，可能会碰到该机构导致脱开卡扣限位，也会导致器械失效。而本发明中，用于控制临时封堵展开的手柄更加安全更容易使用，本发明中用于向后牵拉的力是由手柄中的弹簧提供，使用过程中只需要操作者按动后端，即可进行展开或者收缩动作，避免了由于操作者佩戴手套而造成的摩擦力不足的使用困难。在本发明的手柄中，有非常强的限位机构，从机械原理上不会造成自动脱开。在展开状态下，手柄的设计会有自动回弹的作用，防止误操作造成的临时封堵收缩。从而避免了操作过程的一些误操作而造成的失效。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而提供一种更加安全更容易使用避免封堵失效血管穿刺口的组织封堵装置。

为了实现这一目的本发明提供了血管穿刺口的组织封堵装置，包括由临时封堵装置、推送装置、以及主手柄构成，近端的临时封堵装置可以展开或者收缩，推送装置可以沿轴向滑动，位于远端的控制临时封堵装置展开或者收缩的主手柄，推送装置头部围绕有空桶状植入物，植入物侧壁有裂缝，植入物遇血液膨胀体积变大，侧壁展开从推送装置头部脱落；临时封堵装置是编织网结构，收缩时呈管状，展开后为盘状。

其中，植入物的材料为可吸收可降解材料。植入物的长度为2mm到30mm之间。植入物遇到液体膨胀的时间优选的约为5s到100s之间，膨胀后的体积约是原始体积的2倍到10倍。

优选地，编织结构材料金属丝或高分子塑料丝。编织结构为一压一的编织结构，编织结构丝径优选为0.05mm到0.3mm之间，编织结构的节距优选为5mm到80mm之间，编织锭数优选的为15锭到60锭之间。编织结构的直径为0.5mm到10mm之间，长度优选的为2mm到50mm之间。

本发明还提供了一种血管穿刺口的组织封堵方法，包括以下步骤：穿刺建立人体外到血管内的通路，插入血管穿刺口的组织封堵装置；使用主手柄控制临时封堵装置进行展开，此时临时封堵装置贴紧血管的侧壁进行临时封堵；将推送装置推送到预期位置停止，此位置与临时封堵有一段安全距离，使得植入物在人体组织中间的位置，而不进入血管内；暴露植入物在组织里，与血液接触膨胀；等待植入物膨胀完全，无血液渗出时，控制主手柄将临时封堵装置收缩，拔出血管穿刺口的组织封堵装置。

其中，穿刺是由血管穿刺鞘进行的。安全距离保证植入物不进入人体血管，该安全距离优选的为0.5mm到10mm之间。暴露植入物在组织里是指撤掉覆盖植入物的保护管。拔出血管穿刺口的组织封堵装置时，先固定推送杆的位置，使其静止；等到临时封堵装置进入推送杆内部时，放开推送杆，拔出的同时带出推送杆，将植入物留在组织内部。

该发明的意义在于，提供了快速安全的血管穿刺口封堵器械，使得介入手术后的血管穿刺口的止血变得快速高效、并发症少。为有快速安全进行血管穿刺口封闭止血需求的人群，如老年人、有凝血功能障碍的人，提供了快速、安全的穿刺口止血方式。

在一些现有技术中，临时封堵的封堵方式是球囊充气式，当需要临时封堵血管穿刺部分时，通过手柄对球囊进行充盈生理盐水，使得球囊膨胀进而封堵穿刺口。编织展开结构相对于球囊结构更加稳定，由于球囊为弹性结构，相对较软容易变形，在封堵穿刺口时，需要将球囊向后拉，贴紧血管壁，此时如果拉力稍大会导致球囊变形，从血管穿刺口脱出，严重可能造成穿刺口撕裂，而编织网结构展开后为盘状，且编织结构稳定，不会有过大变形，从穿刺口脱出的风险较球囊小。同时球囊在膨胀时，如果膨胀过大可能造成血管的完全堵塞，引发更大危险。

植入物在对血管穿刺口进行膨胀封堵时，有两种实现方式，一种植入物结构为中空桶状，侧壁为一体结构。该结构在吸水膨胀时，会延径向进行膨胀，外径膨胀变大，内径因为膨胀变小。但是由于植入物包裹着主导管，同时操作最后会将整个器械从血管穿刺口拔出，此时该种结构，由于内径变小，导致器械拔出时会跟植入物有更多的接触和阻碍，会将应该留在组织内的植入物带出来，导致封堵失败。另一种中空桶状植入物侧壁有裂缝可展开，在植入物吸水膨胀时，植入物体积变大，同时侧壁展开，中空桶状变为没有中空结构，主导管处于植入物外侧，此结构在器械拔出时，与植入物接触较小，阻碍较少，不容易将植入物从组织中带出。

本发明利用可靠的机械和物理原理进行封堵，并且利用生物化学方法对凝血过程进行安全可靠的加速。同时该器械和方法，给医生操作带来了极大的便利，给患者带来了更安全舒适的体验。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的组织封堵装置的结构示意图；

图2为图1A处的剖面图；

图3是本发明的组织封堵装置收缩状态示意图。

图4为图1B处的剖面图；

图5为图1C处的细节示意图；

图6为本发明主手柄一个实施例的示意图；

图7为本发明实施例推送前的示意图；

图8为本发明实施例推送后的示意图；

图9和图10是植入物膨胀前后的形状示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明文字能够据以实施。

首先请参照图1，图1为本发明的组织封堵装置的结构示意图。如图1所示，本发明为一种器械，适用于有凝血功能障碍的人群，可以便捷安全地对血管穿刺口进行封堵止血。包括：近端的临时封堵装置1，可以沿轴向滑动的推送装置2，位于远端的控制临时封堵装置的主手柄3。其中位于近端的临时封堵装置1，可以主动地在直径上进行形态尺寸的变化(如膨胀或者收缩)。推送装置2为中空管状结构，可以延轴向进行滑动，接近或者远离临时封堵装置1。位于远端的主手柄3，可以通过简单的按动操作控制临时封堵装置1的形态变化。

接下来请参考图2，图2是图1A处的剖面图，即本发明的组织封堵装置细节剖面图。其中在临时封堵装置1中，由内而外，最内层的是牵引丝11、支撑管12、内限位环13、主导管14、编织结构15、近端外限位环16、远端外限位环17、包覆膜18。近端的牵引丝11、支撑管12、内限位环13、编织结构15、近端外限位环16，这些部件在前端进行焊接固定。远端的主导管14、编织结构15、远端外限位环17，这些结构在远端进行粘接固定。

图3是本发明的组织封堵装置收缩状态示意图。其中可见编织结构15、近端外限位环16，远端外限位环17。

图4为图1B处的剖面图，即本发明的推送装置近端剖面示意图。图4中的推送装置近端处于未推送状态。保护管21包裹着植入物22和推送杆23，它们都被主导管14和牵引丝11贯穿。该实施例中止逆环24有两个，与主导管14粘接固定，在未推送状态下处于推送杆23靠近近端处。

近端的临时封堵装置1为可以在直径方向上进行变化的结构，临时封堵装置1主要由包覆膜，被包覆膜包覆的编织结构15，和中心牵引丝11构成。包覆膜为桶装薄膜，优选的为高分子聚合物材料，具有较大断裂伸长率，如热塑性弹性体TPE、聚氯乙烯PVC、聚乙烯PE、硅胶等。被包覆膜完全覆盖的编织结构15，材料优选的为镍钛丝，不锈钢丝，铜丝，或者其他金属丝，也可以是高分子塑料丝，如尼龙丝等。编织结构15优选的为一压一的编织结构，编织丝的丝径优选为0.05mm到0.3mm之间，编织结构15的节距优选为5mm到80mm之间，编织锭数优选的为15锭到60锭之间。编织结构的直径优选的为0.5mm到10mm之间，长度优选的为2mm到50mm之间。实验证明采用以上参数的编织结构15可以较好地展开和收缩，并且在展开时起到有效的封堵作用。

编织结构15的近端(起始端)和远端(末端)有起到固定作用的外限位环16、17，外限位环16、17箍着编织结构15，防止编织结构15散开。外限位环16、17优选的内径比编织结构15的直径小1mm到大1mm之间，厚度优选的小于1mm，长度优选的为0.5mm到5mm之间。编织结构15的起始端外限位环16内侧有内限位环13，外限位环16和内限位环13共同将编织结构15夹在中间固定。内限位环13的长度跟外限位环16的长度接近，内限位环13的外径优选小于外限位环5外径5mm到0.5mm之间，内限位环13的内径优选的为0.1mm到5mm之间。内限位环13和外限位环16、17的材质优选的为镍钛合金，铁合金，铜等。内限位环13内侧有支撑管12，用于支持编织结构15展开时延轴向方向变形。支撑管12外径小于内限位环13，为中空结构。支撑管12内径优选的为0.01mm到2mm。支撑管12长度略长于整个编织结构15，材质优选的为镍钛合金和铁合金。支撑管12内侧有牵引丝11，牵引丝11贯穿于整个器械，长度优选为10mm到500mm之间，直径优选的为0.05mm到2mm之间。牵引丝11的材质优选的为镍钛合金和铁合金。在临时封堵装置1的近端起始端，外限位环16，编织结构15，内限位环13，支撑管12和牵引丝11，上述所有部件都在近端的起始端进行相互的连接固定，优选的，这些部件进行焊接固定，或者用胶水固定。

编织结构15的远端(末端)处，外限位环17内侧有主导管，外限位环17和主导管共同将编织结构15夹在中间。主导管的起始端和对应外限位环的起始端平齐。主导管内嵌着支撑管12，支撑管12可以自由地在主导管中滑动。因而主导管的外径小于外限位环17内径，主导管的内径要大于支撑管12的外径。主导管的长度一直到远端主手柄3处，贯穿除了主手柄3的整个器械，因而优选的长度为10mm到500mm之间。主导管14的材料优选的为高分子塑料管或金属管，如聚酰亚胺PI管，尼龙管，聚乙烯管或镍钛合金管。编织结构15的远端(末端)的外限位环17，编织结构15，主导管14会固定在一起，优选的方式为胶水粘接。

请结合参考图5和图6，图5为图1C处的细节示意图；图6为本发明主手柄一个实施例的示意图。

推送装置2可以在主导管14上滑动，活动范围在临时封堵装置1和主手柄3之间。推送装置2一般由保护管21，副手柄25，推送杆23构成。保护管21为薄壁管状结构，起到保护内侧植入物22的作用，长度覆盖植入物22和推送杆23，末端与副手柄25粘接固定，材料优选的为高分子材料，如聚乙烯，尼龙，聚酰亚胺等。保护管21起始端有略微收口状结构，用于限制植入物22非主动脱落，同时该收口状结构中，保护管21被切开成两半，便于植入物22的主动释放。保护管21内侧的近端(起始端)是植入物22的位置，与植入物22贴靠的是推送杆23，推送杆23远端与副手柄25贴靠，当操作副手柄25做推送动作时，副手柄25对推送杆23施加推送力，推送杆23将推动动作传递到植入物22，从而将植入物22推送。推送杆23同为中空管状，外径小于保护管21，内径大于主导管14，材料优选为高分子材料。副手柄25有通孔，用于在主导管14上滑动，同时副手柄25末端有卡扣结构，作用是与主手柄3连接。副手柄25在近端与保护管21粘接。

植入物22，保护管21，推动杆23，以及副手柄25都可以在主导管14上滑动。主导管14上设有止逆环24，其作用是当推送杆23在经过止逆环24后无法进行回撤，还有一个作用是限制推送装置的推送终点。止逆环24为环状结构与主导管14粘接固定，其外径小于推送杆内径。推送杆远端有收口变径结构，推送杆的内径在末端逐渐变小，小于止逆环24的外径，同时收口结构中推送杆被切分为两半，这样的结构与止逆环24配合，可以起到推送杆23在经过止逆环24后无法回撤的作用。推送胶原蛋白的过程主要有两个动作，分别是推送和回撤保护管，以及相对应的器械有三个状态，分别是推送前状态，推送到位状态，以及回撤保护管状态。推送前状态是在进行推送动作之前，所有部件处于初始状态，此时副手柄25与主手柄3相连，连同植入物22，推送杆和保护杆都在相对的远端，止逆环24的位置大概在推送杆内的近端附近。开始推送动作，操作副手柄25进行推送，副手柄25与主手柄3分离，整个推送装置向近端推送。过程中推送杆23末端会推过止逆环24，止逆环24与副手柄25接触，到达推送极限位置后，整个推送动作结束。此时处于推送到位状态，植入物22的位置接近临时封堵装置，但是植入物22近端与临时封堵装置的远端有一定安全距离，该安全距离保证植入物22不进入人体血管，该安全距离优选的为0.5mm到10mm之间。接下来需要进行回撤保护管的动作，用于暴露植入物22，让其与组织内的液体接触膨胀。进行回撤保护管21的动作，需操作病人手术中的穿刺鞘回撤，同时带动副手柄25进行向远端回撤，副手柄25和保护管21被回撤，植入物22暴露，同时推送杆23被止逆环24挡住无法回撤，植入物22和推送杆23仍然处于推送到位状态。当副手柄25回撤到与主手柄3连接时，回撤到位，此时血管鞘脱离病人皮肤组织。

请参照图9和图10，植入物22为中空圆柱状结构，跟随推送装置2延轴向进行滑动。植入物22可以在主导管上滑动，在推送前状态下位于保护管的内侧。该植入物22可以在穿刺处的组织内进行膨胀，利用物理膨胀原理进行止血，同时植入物22可以被人体吸收不残留任何物质。植入物22的长度优选的为2mm到30mm之间。植入物22的材料优选的为可吸收可降解材料，同时可以遇液体吸收膨胀的材料，如胶原蛋白，聚乙二醇等。该植入有一特性，其吸水膨胀后可以由中空圆柱的形态变成无中空的柱状物，展开后如图10所示，也就是在膨胀过程中，中空圆柱状植入物22会在侧壁裂开，并进行膨胀展开，展开方向如图9中箭头所示。同时会将主导管14挤到植入物22的外侧。该方式便于撤出器械时，不容易将植入物22带出。植入物22遇到液体膨胀的时间优选的约为5s到100s之间，膨胀后的体积约是原始体积的2倍到10倍。

接下来请参考图5和图6，图5为图1C处的细节示意图；图6为本发明主手柄一个实施例的示意图。

主手柄3的内部主要部件有按动部件35，和转动部件34。转动部件34有端面为斜面的导轨341，锯齿状配合端面342，和卡扣机构343。按动部件35有导轨351，锯齿状配合端面352。与主手柄连接的副手柄25，主手柄3结构分为锥盖31、外壳32、弹簧33、转动部件34、按动部件35。

转动部件34，按动部件35和外壳实现整个按动牵开功能，该功能基本原理与日常使用的按动圆珠笔的按动原理相似。转动部件34整体为圆柱状，中空，牵引丝11从中穿过。转动部件34有两个特征结构，一个是在圆周均匀分布的轴向导轨，该导轨的远端为斜面与外壳内腔的导轨滑槽锯齿端面配合；另一个是锯齿状配合端面，与按动部件35相应锯齿状端面配合。转动部件34的远端会深入按动部件35，其中有卡扣机构对转动部件34和按动部件35在轴向的相对位移进行限制。外壳内腔在圆周方向均匀分布着导轨滑槽，该导轨滑槽的宽度与转动部件34导轨相配合，导轨滑槽的深度为一深一浅间隔分布，深的导轨滑槽可以允许转动部件34和按动部件35的导轨在其中滑动，但是浅的导轨滑槽仅允许按动部件35的导轨在其中滑动。导轨滑槽的近端端面同为锯齿状，与转动部件34的导轨锯齿配合。在一些实施例中，转动部件34的锯齿状配合端面和导轨锯齿状端面合二为一。按动部件35的近端端面为锯齿状，与转动部件34的锯齿状端面相配合。按动部件35的近端在圆周方向还分布着导轨，该导轨可以在外壳的导轨滑槽中滑动。按动部件35内腔远端有阶梯孔状结构，用于固定限制牵引丝的头端。按动部件35的远端外侧与端盖相连接，优选的为螺纹连接或者粘接。

具体实施例中，该器械主要由临时封堵装置1，推送装置2，以及主手柄3构成。其中在临时封堵装置1中，由内而外，最内层的是牵引丝11，支撑管12，内限位环13，主导管14，编织结构15，近端外限位环16，远端外限位环17。近端的牵引丝11，支撑管12，内限位环13，编织结构15，近端外限位环16，这些部件在前端进行焊接固定。远端的主导管14，编织结构15，远端外限位环17，这些结构在远端进行粘接固定。处于未推送状态的推送装置近端如图，保护管21包裹着植入物22和推送杆23，它们都被主导管14和牵引丝11贯穿。该实施例中止逆环24有两个，与主导管14粘接固定，在未推送状态下处于推送杆23靠近近端处。主手柄3的内部主要部件有按动部件35，和转动部件34。转动部件34有端面为斜面的导轨341，锯齿状配合端面342，和卡扣机构343。按动部件有导轨351，锯齿状配合端面352。主手柄外壳内部有深导轨槽，浅导轨槽。

使用时，搭配常规短血管穿刺鞘进行使用。首先血管穿刺鞘5建立人体外到血管内的通路，后插入本发明的器械，使用主手柄3控制临时封堵装置1进行展开，此时临时封堵装置贴紧血管7的侧壁进行临时封堵，此时推送装置2在人体外，未进入血管鞘中，此为操作过程的状态一，如图7。

判断临时封堵成功后，将整个推送装置2推送到血管鞘5中，推送装置到预期位置停止，此位置与临时封堵有一段安全距离，使得植入物22在人体组织6中间的位置，而不进入血管7内。此时为状态二。

之后向后拉动血管鞘5，同时带动保护管21向后运动到主手柄3的位置，由于内部止逆环24的作用，推送杆23和植入物22仍然留在上一状态的位置，此时植入物22暴露在组织6里，与血液接触膨胀。此时为状态三。

最后等待植入物22膨胀完全，无血液渗出时，控制主手柄3将临时封堵装置1收缩，拔出器械。拔出时，先固定推送杆23的位置，使其静止，防止拔出器械时将植入物22带出。等到临时封堵装置1,进入推送杆23内部时，放开推送杆23，拔出整个器械同时带出推送杆，将植入物22留在组织6内部。此时状态四，如图8。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言可以容易实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里展示和描述的图例。

Claims (12)

1.血管穿刺口的组织封堵装置，包括由临时封堵装置、推送装置、以及主手柄构成，近端的临时封堵装置可以展开或者收缩，推送装置可以沿轴向滑动，位于远端的控制临时封堵装置展开或者收缩的主手柄，其特征在于推送装置头部围绕有空桶状植入物，植入物侧壁有裂缝，植入物遇血液膨胀体积变大，侧壁展开从推送装置头部脱落；临时封堵装置是编织网结构，收缩时呈管状，展开后为盘状。

2.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的植入物的材料为可吸收可降解材料。

3.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的植入物的长度为2mm到30mm之间。

4.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的植入物遇到液体膨胀的时间优选的约为5s到100s之间，膨胀后的体积约是原始体积的2倍到10倍。

5.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的编织结构材料金属丝或高分子塑料丝。

6.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的编织结构为一压一的编织结构，编织结构丝径优选为0.05mm到0.3mm之间，编织结构的节距优选为5mm到80mm之间，编织锭数优选的为15锭到60锭之间。

7.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵装置，其特征在于所述的编织结构的直径为0.5mm到10mm之间，长度优选的为2mm到50mm之间。

8.血管穿刺口的组织封堵方法，其特征在于包括以下步骤：穿刺建立人体外到血管内的通路，插入血管穿刺口的组织封堵装置；使用主手柄控制临时封堵装置进行展开，此时临时封堵装置贴紧血管的侧壁进行临时封堵；将推送装置推送到预期位置停止，此位置与临时封堵有一段安全距离，使得植入物在人体组织中间的位置，而不进入血管内；暴露植入物在组织里，与血液接触膨胀；等待植入物膨胀完全，无血液渗出时，控制主手柄将临时封堵装置收缩，拔出血管穿刺口的组织封堵装置。

9.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵方法，其特征在于所述的穿刺是由血管穿刺鞘进行的。

10.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵方法，其特征在于所述的安全距离保证植入物不进入人体血管，该安全距离为0.5mm到10mm之间。

11.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵方法，其特征在于所述的暴露植入物在组织里是指撤掉覆盖植入物的保护管。

12.如权利要求1所述的血管穿刺口的组织封堵方法，其特征在于拔出血管穿刺口的组织封堵装置时，先固定推送杆的位置，使其静止；等到临时封堵装置进入推送杆内部时，放开推送杆，拔出的同时带出推送杆，将植入物留在组织内部。