JP2008501372A - 血管シーリング器具および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明の一システムは、穿刺部位を位置決めするのに使用されかつシステムが血管穿刺部を閉塞するのに使用されるときに一時的止血を行うこともできる位置決め組立体を有している。システムはまた圧迫組立体を有し、該圧迫組立体は、遠位端にバルーンが設けられた管状部材を備えている。このバルーンは、バルーンを血管壁の外側の所定距離に位置決めするロケータチップから固定距離にある。バルーンを膨張するとバルーンの前方への伸びを引起こし、これにより皮下組織がバルーンの遠位側チップと血管壁との間で圧迫される。穿刺部位に対する組織の圧迫が、止血を行うメカニズムである。
【選択図】図1D
Description
図1A〜図1Dを参照すると、本発明の原理に従って構成された体管腔の穿刺部位の止血を行うシステム10の実施形態の例が示されている。システムは、概略的に、図1Aに示すような位置決め/一時的止血組立体11と、図1Cに示す圧迫組立体50とを有している。位置決め/一時的止血組立体11は、可撓性を有する細長い管状部材12と、位置決め部材13とを有している。位置決め部材13は、図1Aに示すような拡大状態と図1Bに示す縮小状態との間で移動できる拡大可能部材からなる。この拡大可能部材13の全体または一部を覆う膜を設けることもできる。管状部材12の近位端に配置される拡大可能部材13の定置手段は、ハンドル14とプシュ/プル部材15との組合せで構成できる。近位端でのハンドル組立体14は、該ハンドル組立体14と拡大可能部材13とを連結するプシュ/プル部材15を介して、拡大可能部材13を移動させることができる。このプシュ/プル部材15は、拡大可能部材13の定置および縮小を行うことができる充分な支柱強度をもつワイヤの形態に構成できる。上記説明は単に例示を目的とするものであって、必ずしもシステム10の実際の形状、サイズまたは寸法を反映するものではない。このことは、以下の全ての説明についても云えることである。
11 位置決め/一時的止血組立体(閉塞組立体)
13 位置決め部材(拡大可能部材)
14 ハンドル組立体
15 プシュ/プル部材
16 一時的止血プラグ
18、19 整合マーク
50 圧迫組立体
55 膨張バルーン
60 シリンジ
Claims (67)
- 組織路の一端で血管の穿刺部位を止血する方法において、
近位端と、遠位端と、該遠位端に配置された拡大可能要素とを備えた圧迫部材を設ける段階と、
皮膚表面の開口を通して圧迫部材を挿入する段階と、
拡大可能要素の遠位端を、血管壁から所定距離隔てた位置に位置決めする段階と、
拡大可能要素を、組織路内で皮下組織に対して拡大する段階とを有することを特徴とする方法。 - 前記拡大可能要素は、血管壁を包囲する皮下組織に対して係合できるに過ぎないことを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記所定距離は約0.05〜0.5インチの範囲内にあることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記所定距離は約0.2〜0.3インチの範囲内にあることを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記拡大可能要素はバルーンからなることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 拡大は、血管壁を包囲する皮下組織を圧迫するためのバルーンの軸線方向または半径方向拡大の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 拡大は、バルーンの底部よりも頂部を大きく膨張させることを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 拡大は、圧迫部材と血管との間に形成された角度と同じ、圧迫部材に対する角度で、バルーンの遠位側端面を膨張させることを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 拡大は、バルーンを、円錐状を含む定置形状に膨張させることを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 拡大は、バルーンの同心状折畳み部の折畳みを開くことを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 拡大は、バルーンを、凹状遠位端を有する定置形状に膨張させることを含むことを特徴とする請求項5記載の方法。
- 近位端と、遠位端と、該遠位端に配置された拡大可能部材とを備えた位置決め部材を設ける段階を更に有することを特徴とする請求項1記載の方法。
- 圧迫部材の挿入と同時にまたはこれより前に、位置決め部材を、皮膚の開口を通しておよび穿刺部位内に挿入する段階を更に有することを特徴とする請求項12記載の方法。
- 拡大可能部材を、約0.05〜0.5インチの範囲内の直径をもつ血管内で拡大形状に定置する段階を更に有することを特徴とする請求項13記載の方法。
- 血管壁に穿刺部位を位置決めする段階を更に有することを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記位置決め部材の遠位端に連結できるプラグを用いて穿刺部位の一時的止血を行う段階を更に有することを特徴とする請求項15記載の方法。
- 前記位置決め部材を縮小させて引出す段階を更に有することを特徴とする請求項16記載の方法。
- 位置決め中に拡大可能要素を撮像する段階を更に有することを特徴とする請求項1記載の方法。
- 高周波エネルギ、超音波エネルギ、マイクロ波エネルギを穿刺部位に供給する段階を更に有することを特徴とする請求項1記載の方法。
- 凝固促進剤または抗感染剤を穿刺部位に供給する段階を更に有することを特徴とする請求項1記載の方法。
- 圧迫部材と、
請求項1に記載の血管の穿刺部位の止血を行う圧迫部材を使用する指示とからなることを特徴とするキット。 - 近位端と、遠位端と、該遠位端に配置された拡大可能部材とを備えた位置決め部材と、
該位置決め部材と少なくとも一部が同心状である圧迫部材とを有し、該圧迫部材は近位端と、遠位端と、該遠位端に配置された拡大可能要素とを備え、拡大可能部材は、体管腔の壁から所定距離離れた位置に位置決めできることを特徴とする体管腔の穿刺部位の止血を行うシステム。 - 前記拡大可能部材を縮小状態と拡大状態との間で移動させるべく、位置決め部材の近位端に連結可能な定置手段を更に有することを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 拡大された形状の拡大可能部材は、約0.05〜0.5インチの範囲内の直径を有することを特徴とする請求項23記載のシステム。
- 拡大された形状の拡大可能部材は、約0.15〜0.30インチの範囲内の直径を有することを特徴とする請求項24記載のシステム。
- 前記拡大可能部材は、ステンレス鋼、形状記憶材料または超弾性材料からなることを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記位置決め部材の遠位端に連結できる一時的止血部材を更に有することを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記拡大可能要素は、圧迫部材の遠位端と一時的止血部材の近位端との間に配置されていることを特徴とする請求項27記載のシステム。
- 少なくとも一部が拡大可能部材の上に配置される変形可能膜を更に有することを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記位置決め部材および圧迫部材は、一体型カテーテル組立体を形成することを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記圧迫部材は、拡大可能部材の遠位端の近位側に留まることを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記位置決め部材または圧迫部材に設けられた機械的手段または視覚手段を更に有することを特徴とする請求項31記載のシステム。
- 前記所定距離は約0.05〜0.5インチの範囲内にあることを特徴とする請求項31記載のシステム。
- 前記所定距離は約0.2〜0.3インチの範囲内にあることを特徴とする請求項33記載のシステム。
- 前記圧迫部材は位置決め部材に対して固定されることを特徴とする請求項31記載のシステム。
- 前記圧迫部材は位置決め部材に対して移動できることを特徴とする請求項31記載のシステム。
- 前記位置決め部材は圧迫部材の軸線から横方向にオフセットしていることを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記拡大可能要素はバルーンからなることを特徴とする請求項22記載のシステム。
- 前記バルーンは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ナイロン、ポリウレタン、シリコーン、ラテックス、ポリ塩化ビニルおよび熱可塑性エラストマーからなる群から選択される1種類以上の材料からなることを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンは、対称的または非対称的にプリフォームまたはプリモールドされることを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンは円錐状の定置形状を有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンは、折畳みが開かれて定置形状となる複数の同心状折畳み部を有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンは、凹状遠位端を備えた定置形状を有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンは放射線不透過性材料を更に有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記バルーンの外面にはコーティングを更に有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記コーティングは、エネルギの供給を行う導電性材料からなることを特徴とする請求項45記載のシステム。
- 前記エネルギは高周波エネルギまたはマイクロ波エネルギであることを特徴とする請求項46記載のシステム。
- 前記コーティングは凝固促進剤または抗感染剤からなることを特徴とする請求項45記載のシステム。
- 前記バルーンは半透膜からなることを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記圧迫部材の近位端に連結できかつバルーンに連通する膨張組立体を更に有することを特徴とする請求項38記載のシステム。
- 前記膨張組立体は、少なくとも空気、流体、凝固促進剤、抗感染剤または放射線不透過性媒体の源を有していることを特徴とする請求項50記載のシステム。
- 近位端および遠位端を備えた第一管状部材と、
近位端および遠位端を備え第二管状部材とを有し、該第二管状部材は第一管状部材との間に膨張ルーメンを形成すべく、少なくとも一部が第一管状部材と同心状であり、
第一管状部材および第二管状部材の遠位端に配置されかつ膨張ルーメンに連通するバルーンを更に有し、該バルーンの遠位端は、位置決め手段の後方でかつ体管腔の壁から所定距離を隔てた位置に位置決め可能であることを特徴とする体管腔の穿刺部位の止血を行う器具。 - 前記所定距離は約0.05〜0.5インチの範囲内にあることを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記所定距離は約0.2〜0.3インチの範囲内にあることを特徴とする請求項53記載の器具。
- 前記バルーンは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ナイロン、ポリウレタン、シリコーン、ラテックス、ポリ塩化ビニルおよび熱可塑性エラストマーからなる群から選択される1種類以上の材料からなることを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは、対称的または非対称的にプリフォームまたはプリモールドされることを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは円錐状の拡大形状を有することを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは、折畳みが開かれて拡大形状となる複数の同心状折畳み部を有することを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは、凹状遠位端を備えた拡大形状を有することを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは放射線不透過性材料を更に有することを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンの外面にはコーティングを更に有することを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記コーティングは、エネルギの供給を行う導電性材料からなることを特徴とする請求項61記載の器具。
- 前記エネルギは高周波エネルギまたはマイクロ波エネルギであることを特徴とする請求項62記載の器具。
- 前記コーティングは凝固促進剤または抗感染剤からなることを特徴とする請求項61記載の器具。
- 前記バルーンは半透膜からなることを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは、拡大可能部材と、該拡大可能部材上に少なくとも一部が配置された変形可能膜とからなることを特徴とする請求項52記載の器具。
- 前記バルーンは、空気、流体、凝固促進剤、抗感染剤または放射線不透過性媒体またはこれらの組合せにより膨張されることを特徴とする請求項52記載の器具。
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