JP2001509415A - 周辺部切除装置組立体および方法 - Google Patents

周辺部切除装置組立体および方法

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Abstract

(57)【要約】 周辺部切除装置組立体は、肺静脈口の領域内の組織の周辺部領域を切除するように適合された切除要素を有する周辺部切除部材を有する。切除要素は、周辺部切除部材の中央部分に結合しており、２つの端部により両側で境界を接している。両方の端部は、切除要素から中央領域に隣接する組織の周辺部領域まで、切除エネルギーを遮蔽し、その結果隔離するように適合されている。切除要素は、組織の周辺部領域に係合する半径方向に膨張した位置に調節可能な有効長を有する膨張可能部材に結合されており、それに隣接する組織を切除するように適合された中央領域を形成するように、有効長の外部表面を取り囲む幅の狭い周辺部バンドにのみ結合することもできる。切除要素は膨張可能部材の全有効長に結合してもよく、周辺部バンドを唯一の切除可能中央領域として残すように、絶縁体が両方の端部に設けられても良い。膨張可能部材は、半径方向に多くのコンプライアンスを設けることにより、あるいは有効長に沿って末端側に向かって先細りになる外径を有するテーパーを設けることにより、肺静脈口に一致する。切除要素は、周辺部領域と結合するように、また周辺部領域を切除するように、適合された任意のエネルギー・シンクでもよいが、１つの状態においては、組織の周辺部領域を切除するように、バンドを加熱するか、あるいはバンドを通過するかのいずれかのように、超音波トランスデューサは超音波で周辺部バンドに結合されている。直線的な切除要素が、左心房内の肺静脈口の領域内で低侵襲性の「迷路」形式の方法で使用するように適合された組み合わせ組立体の中の切除要素に隣接して設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は外科用の装置および方法である。特に、本発明は不整脈惹起性の病巣
を含む部分のような肺静脈のかなりの部分と、他の肺静脈を含む部分のような後
部左心房壁のかなりの部分の間に位置する組織の周辺部領域に沿っている周辺部
伝導ブロックを形成するように適応させた装置組立体および方法である。
【０００２】 （背景技術） 人および他の哺乳動物における多くの異常な健康状態は、病気および数個の異
なる身体間隙を定める内膜すなわち壁に沿っての他の異常と組み合わされている
。このような身体間隙の異常な壁の状態を治療するように、関連する身体間隙の
中から目標とする壁組織の特定の領域に特殊の形態の切除エネルギーを送出する
ように適合された医用装置技術が開発され、開示されている。
【０００３】 用語「身体間隙」は、その派生語を含めて、少なくとも部分的に組織壁により
定められる身体の中の任意の空洞あるいは内腔を意味するものと本明細書におい
ては解釈される。たとえば、心室、子宮、胃腸管の領域および動脈血管あるいは
静脈血管は、意図する意味で、すべて身体間隙の実例と考えられる。
【０００４】 用語「内腔」は、その派生語を含めて、長さに沿って管状の組織壁により取り
囲まれ、少なくとも１つの開口部において身体間隙の外部に連通する２つの端部
のそれぞれにおいて終端する、任意の身体間隙を意味するものと本明細書におい
ては解釈される。たとえば、大腸および小腸、精管、気管および卵管は、意図す
る意味で、すべて内腔の実例実施例である。さらに本明細書においては血管も、
それらの分岐点の間の維管トリーの領域を含んで、内腔であると考えられる。特
に、肺静脈は、通常小孔を画定している壁組織が独特の先細になった内腔形状を
呈しているが、意図する意味で、左心室壁に沿ったそれらの小孔の分岐部分の間
の肺静脈の領域を含んで内腔である。
【０００５】 血管壁上の異常な堆積すなわち肥厚を特徴とする血管の病気であるアテローム
性動脈硬化症は、異常な壁状態の実例である。流れの閉塞すなわち病気の結果と
して生じる機能的閉鎖に関する危険は、アテローム性動脈硬化症を多くの開示さ
れた装置の関心の対象とした。このような装置は、それらの構造および組織治療
の仕組みにより分類される。これらの分類には、直接接触電極装置、抵抗加熱装
置、光伝送／熱変換装置、熱流体内腔装置および無線周波加熱装置を含んでも良
い。
【０００６】 いくつかの直接（あるいはほぼ直接）接触電極装置が開示されている。エガー
ス（Eggers）他の米国特許明細書第４，９９８，９３３号は、病変した内腔壁を
治療するための仕組みとして、周囲組織あるいはプラーク沈着物に直接接触する
加熱された電極を利用する熱的な血管形成術用に設計されたカテーテルを説明し
ている。イノクチ（InoKuchi）他の米国特許明細書第４，６７６，２５８号およ
びシトラル（Strul）他の米国特許明細書第４，８０７，６２０号は、装置内の ２つの電極と無線周波電力源により発生された熱を用いることにより、周囲組織
を治療するように設計された装置を開示している。
【０００７】 ハーシェンソン（Hershenson）の米国特許明細書第４，６７２，９６２号およ
びカプジィック（Kasprzyk）他の米国特許明細書第５，０３５，６９４号は、抵
抗加熱プローブに分類できる装置を開示している。これらの装置のそれぞれにお
いて、装置の端部にある導電性の材料を介して流れる電流は、アテローム性動脈
硬化症および他の病気の治療のために周囲組織に送られる熱を供給する。これら
の装置のそれぞれにおいて、電流は電気的に導電性の材料により送出される。対
照的に、スピアーズ（Spears）他の米国特許明細書第５，２２６，４３０号は、
装置の先端部にある熱発生要素にエネルギーを送るように、光送信ファイバを用
いる装置を開示している。その装置の熱発生要素は、周囲組織と接触している周
囲のバルーン構造に熱エネルギーを送出する。さらに対照的に、ルイス（Ruiz）
の米国特許明細書第４，７９０，３１１号は、血管形成術カテーテル・システム
を開示しており、このシステムでは、装置の先端部にある熱発生電極は、無線周
波エネルギーの送出を用いて加熱される。この装置は、無線周波加熱装置に分類
できる。
【０００８】 リー（Lee）の米国特許明細書第５，１９０，５４０号および第５，２９２， ３２１号は、熱流体内腔装置に分類できる。米国特許明細書第５，１９０，５４
０号の開示において、リー（Lee）は、身体内腔を再造形するように設計された バルーン・カテーテルを説明している。この装置は、膨張可能なバルーン内腔に
加熱された流体を供給できる多内腔カテーテルを利用しており、それによりバル
ーンを幾何学的に拡大し、バルーンと接触している組織を加熱する。米国特許明
細書第５，２９２，３２１号の開示において、リー（Lee）は、膨張可能なバル ーンの内腔は、加熱素子により加熱されたときに、より柔らかく、より変形可能
になるように設計された熱可塑性の材料で充填されていると説明している。
【０００９】 他の異常な壁組織症状である子宮内膜症は、女性の子宮内膜腔と関連している
。子宮内膜腔の表面に沿って危険なまでに急激に増殖する子宮壁組織を特徴とす
るこの医学的状況は、その組織にエネルギーを送ることにより治療されている。
チン（Chin）の米国特許明細書第５，４４９，３８０号は、加熱された流体がそ
の中を循環しているバルーン内腔を使用して、病変した子宮内膜腔の壁組織にエ
ネルギーを送る医用装置を開示している。エドワーズ（Edwards）の米国特許明 細書第５，５０５，７３０号、エドワーズ（Edwards）他の米国特許明細書第５ ，５５８，６７２号、およびステム（Stem）他の米国特許明細書第５，５６２，
７２０号に開示されているような他の装置は、電極間の無線周波電流の流れによ
り発生する熱を使用して特定の組織を治療することを意図している。
【００１０】 病変した、あるいは構造上損傷をうけた血管は、さまざまな異常な壁症状を引
き起こすことがある。血栓症の誘因と、血管のようなある一定の身体内腔の中の
出血の制御は、損傷をうけた組織を焼灼するようにカテーテルによる熱源を用い
たいくつかの開示された装置の関心の対象である。たとえば米国特許明細書第４
，４４９，５２８号において、アウス（Auth）他は、深い組織損傷を起こさずに
組織の一定の層を加熱するように設計された熱的焼灼プローブを開示している。
この装置の熱発生の仕組みは、電力源に電気的に接続された焼灼プローブの中の
抵抗コイルである。米国特許明細書第４，６６２，３６８号において、フセイン
（Hussein）他は内腔の中での局所化された熱応用のために設計された装置を開 示している。この装置において、熱発生のためのエネルギーは可撓性ファイバに
より光の形で装置の先端部に送られる。次に、光エネルギーを熱エネルギーに変
換する素子からの熱は隣接する組織に伝導される。米国特許明細書第４，５２２
，２０５号において、テイラー（Taylor）他は、血栓症を促進するように隣接す
る組織と接触している電極を介して直流が流れるように、カテーテルにより送り
出すことができる膨張可能なバルーンに搭載された電極の配列を有する、血管の
中に血栓症を誘発するように設計された装置を開示している。
【００１１】 病変した内腔たとえば血管内の開通性の維持は、たとえば心臓血管のステント
装置のようないくつかの開示された装置の関心の対象であった。ベール（Behl）
の米国特許明細書第５，０７８，７３６号は、たとえば、身体通路内の開通性を
維持するための、無線周波電力源に接続することができるステント構造を有する
装置を開示している。機械的に身体内腔を支えることに加えて、内腔の再閉鎖を
抑制するように、この装置は隣接する組織の熱的な破壊をもたらすことを意図し
ている。カンダルパ（Kandarpa）の米国特許明細書第５，１７８，６１８号は、
内腔領域を機械的に支えるに先だって閉鎖された血管を再疎通させるように意図
した装置を開示している。
【００１２】 上述した引例のほかに、さまざまな身体間隙の中の組織を切除するように意図
された装置および方法の他の例が、以下に追加する引例に開示されている。マー
カス（Marcus）他の米国特許明細書第５，２９５，４８４号、パサファロ（Pass
afaro）他の米国特許明細書第５，３２４，２５５号、バーデット（Burdette） 他の米国特許明細書第５，３９１，１９７号、ミルズ（Mills）他の米国特許明 細書第５，４４７，５０９号、パサファロ（Passafaro）他の米国特許明細書第 ５，４７４，５３０号、レノックス（Lennox）他の米国特許明細書第５，５７１
，０８８号、レノックス（Lennox）の米国特許明細書第５，５７５，７７２号、
クローリー（Crowley）の米国特許明細書第５，６３０，８３７号、カステラー ノ（Castellano）他の米国特許明細書第５，６０６，９７４号、ディードリッヒ
（Diederich）の米国特許明細書第５，６２０，４７９号、エドワーズ（Edwards
）他の米国特許明細書第５，６８５，８３９号、およびシャーマン（Sherman） 他の米国特許明細書第５，７３５，２８８号である。
【００１３】 心房細動 心臓の不整脈、特に心房細動は、特に高齢者では一般的で危険な病気として持
続する。正常な洞律動を有する患者では、心房性、心室性および興奮性の伝導組
織で構成されている心臓は、電気的に興奮され、同期しパターン化した様式で鼓
動する。心臓の不整脈を有する患者では、心臓組織の異常な領域は、洞律動を有
する患者における正常な伝導性組織と関連する同期した拍動周期に従わない。そ
の代わりに、心臓組織の異常な領域は隣接する組織に変行性に伝導し、心臓周期
を不同時性の心拍リズムへ混乱させる。このような異常な伝導は、心臓のさまざ
まな領域、たとえば、房室（ＡＶ）結節およびヒスの束の伝導経路に沿った洞房
（ＳＡ）結節の領域内で、あるいは心室性および心房性の心室の壁を形成してい
る心筋組織内で起きることが予め知られている。
【００１４】 心房不整脈を含む心臓の不整脈は、心房室の周囲に散乱し多くの場合自己伝搬
する電気的インパルスの複数の不同時性のループを特徴とするマルチ・小波の再
入可能な形式でもよい。マルチ・小波の再入可能な形式の代わりに、あるいはそ
れに加えて、心臓の不整脈は、心房内の組織の隔離している領域が自律的に速く
反復した様式で興奮する時のような、病巣に起因するものでもよい。心房細動を
含む心臓の不整脈は、一般に心電図（ＥＫＧ）の包括的な技術を使用して検出で
きる。心室に沿った特有の伝導をマッピングするより感度の良い方法は、たとえ
ば、ワリンスキー（Walinsky）他の米国特許明細書第４，６４１，６４９号およ
びデサイ（Desai）のＰＣＴ特許出願公開明細書９６／３２８９７号に開示され ている。
【００１５】 多数の臨床的な状態は不規則な心機能の結果として生じることがあり、拍動、
心不全および他の血栓塞栓症発生を含む心房細動と組み合わされた血行動態の異
常性を生じる。実際に、心房細動は大脳発作の重要な原因であると信じられてお
り、大脳発作において、細動壁運動を原因とする左心房の異常な血行動態は心房
室内の血栓の形成を促進する。血栓塞栓症は最終的には左心室に移動し、その後
左心室は塞栓症を脳血流の中に注入する結果として発作が生じる。したがって、
薬理学的方法、外科的方法およびカテーテル切除方法を含む心房不整脈を治療す
る多数の方法が開発されている。
【００１６】 従来の心房不整脈治療法 心房不整脈を治癒し、または治療する目的のいくつかの薬理学的研究方法は、
たとえば、バーン（Berne）他の米国特許明細書第４，６７３，５６３号、モー リー（Molloy）他の米国特許明細書第４，５６９，８０１号、またさらにヒンド
リックス（Hindricks）他による「現在の不整脈治療技術」（１９９１）のよう な文献に開示されている。しかし、このような薬理学的な解決策は、多くの場合
に完全に有効であるとは通常信じられていなく、ある場合にはプロ不整脈と長期
の無効果をもたらすことがある。
【００１７】 いくつかの外科的方法も、心房細動を治療する目的で開発されている。独特な
１例は、ＪＬ，コックス（Cox）他による「心房細動の外科療法、Ｉ、概要」胸 部および心臓血管外科手術１０１（３）、４０２−４０５ページ、（１９９１）
、および、同じくＪＬ，コックス（Cox）による「心房細動の外科療法、ＩＶ、 外科技術」、胸部および心臓血管外科手術１０１（４）、５８４−５９２ページ
、（１９９１）に開示されているように、「迷路法」として知られている。一般
に「迷路」法は、組織壁の周囲の切開の指示されたパターンを介しての有効な心
房性収縮および洞結節制御を回復させることにより、心房不整脈を緩和するよう
に設計されている。報告された初期の臨床経験では、「迷路」法は右心房室およ
び左心房室の双方の外科的切開を含んでいた。しかし、最近の報告では、スエダ
（Sueda）他の「僧帽弁疾患に関連する慢性心房細動に対する簡単な左心房法」 （１９９６）に開示されているように、外科的「迷路」法は、左心房のみに施す
場合には、ほぼ有効であるかもしれないことを予測している。
【００１８】 左心房に施された場合、「迷路法」は、２つの上方肺静脈から垂直の切開を形
成することと、途中で下方肺静脈を横断して僧帽弁輪の領域で終了することを通
常含んでいる。付加的な水平境界線がさらに２つの垂直な切開の上端部を接続し
ている。上に述べたように、肺静脈口により境を接する心房壁領域は他の心房組
織から隔離されている。この方法において、心房組織の機械的セクショニングは
、変行性電気的伝導経路の中に伝導ブロックを作成することにより、心房不整脈
への沈着伝導を除去する。
【００１９】 コックス（Cox）他により報告されているように「迷路」法および他の外科的 方法は、心房不整脈を有する患者の治療にいくらかの成功を得たが、その高度に
侵襲性の方法は、ほとんどの場合に禁止的であると考えられる。しかし、これら
の方法は、障害のある心臓組織を機械的に隔離することが、心房不整脈、特に永
久的に遊走性の再入可能な小波すなわち不整脈惹起性伝導の病巣領域に起因する
心房細動の防止に成功することができるという指導原理をもたらした。
【００２０】 心房不整脈のための近代的なカテーテル療法 心房の分節を通した外科的介入の成功、特に前述の外科的「迷路」法に関する
成功は、心臓組織切除により心房細動を治療するために、低侵襲性のカテーテル
による研究方法の開発を触発した。そのようなカテーテルによる装置および治療
方法の例は、以下に挙げる米国特許明細書に開示されているように、心房室を画
定する壁組織の中の直線、あるいは曲線状の病変を形成するように適合した切除
カテーテル装置および方法を使用した心房の分節を一般的に目標とした。マンシ
フ（Munsif）の米国特許明細書第５，６１７，８５４号、ヤン（Jang）他の米国
特許明細書第４，８９８，５９１号、アビトル（Avitall）の米国特許明細書第 ５，４８７，３８５号、およびスワンソン（Swanson）の米国特許明細書第５， ５８２，６０９号が挙げられる。これらの特許の開示内容は、本明細書に対する
参考文献として、開示内容の全体が本明細書に包含される。
【００２１】 低侵襲性の心室分節方法を行うことについてのカテーテルによる組織切除の別
の例が、さらに次の論文で開示されている。「トランスカテーテル組織切除の物
理および工学」、アビトル（Avitall）他、アメリカ心臓学会雑誌、第２２巻、 第３号、９２１−９３２（１９９３）。「発作性の心房細動の右心房および左心
房の無線周波カテーテル療法」、ハイサゲール（Haissaguerre）他、心臓血管電
気生理学雑誌、７（１２）、１１３２−１１４４頁（１９９６）。これらの論文
は、本明細書に対する参考文献として、開示内容の全体が本明細書に包含される
。
【００２２】 さらに、右心房室および左の心房室の両方あるいはいずれかにおける切除法に
使用するための、特殊な案内鞘（guiding sheath）の設計を使用することが、シ
ュワルツ（Swartz）他の米国特許明細書第５，４２７，１１９号、第５，４９７
，１１９号、第５，５６４，４４０号、第５，５７５，７６６号に開示されてい
る。さらに、さまざまなエネルギー送達様式がこのような心房壁病変を形成する
ために開示されている。また、スターン（Stern）他の米国特許明細書ＰＣＴ第 ９３/２０７６７号、イスナー（Isner）他の米国特許明細書第５，１０４，３９
３号、およびシュワルツ（Swartz）他の米国特許明細書第５，５７５，７６６号
にそれぞれ開示されているように、心臓組織壁に沿って伝導ブロックを作成する
マイクロ波、レーザー、より一般的には、無線周波エネルギーの使用を含んでい
る。これらの参考文献の開示内容は、本明細書に対する参考文献として、開示内
容の全体が本明細書に包含される。
【００２３】 心房不整脈を治療するように長い直線的な病変を有する心房壁分節を試みるこ
とに加えて、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群に関連するような左側の
副伝導路の不整脈惹起性の組織を冠状静脈洞に沿って隣接する領域の壁を通して
切除するように意図された切除カテーテル装置および方法がさらに開示されてい
る。
【００２４】 たとえば、フラム（Fram）他による「冠状静脈洞を介した房室バイパス路の無
線周波電力による熱的バルーン切除の実現可能性：イヌ科の動物の生体内におけ
る研究」、ＰＡＣＥ、第１８巻、１５１８−１５３０頁（１９９５）は、バルー
ンの中に配置された二極性の無線周波電極で加熱されたバルーンを使用して試行
した、犬の左側の副伝導路の熱的切除を開示している。頚静脈から冠状静脈洞の
中に切除カテーテルを進めるように適合した組立体の中に、１０フレンチの案内
カテーテルおよび０．０３５インチのワイヤーが設けられている。熱的切除法は
、ポストエロスペタル冠状静脈洞および左遊離壁冠状静脈洞内で、７０度、８０
度、あるいは９０度のいずれかにおいて、３０秒あるいは６０秒のいずれかの間
、熱的に膨張した状態で行われた。すべての場合に、末端染料注入を使用してバ
ルーン閉鎖が確認された。０．４から１．５気圧の最終膨張圧力範囲にわたって
、５−２０ミリメートルの直径と８−２３ミリメートルの長さを有する、規格に
準拠しているシリコン・バルーンが使用された。フラム（Fram）他は、個体群の
中には病変の深さがウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群を有する患者を治
療するのに十分である可能性があることを開示している。
【００２５】 心臓不整脈の特定の形式の治療目的に対する冠状静脈洞領域からの心臓組織切
除の別の例が、下記の論文に開示されている。「イヌ科の動物の冠状静脈洞から
の経皮的レーザー・バルーン切除の長期的効果」、シュガー（Schuger）ＣＤ他 、Circulation（１９９２）８６：９４７−９５４、および「副伝導路の経皮的 レーザー・バルーン凝固作用」、マクマス（McMath）ＬＰ他、Diagn Ther Cardi
ovasc Interven１９９１年、１４２５：１６５−１７１。
【００２６】 肺静脈に起因する巣状不整脈 心房細動の一定の特定の状態は、実際には心房性の心筋組織の中の隔離された
中枢の速く反復する興奮による病変であると考えられる。これらの病変は、発作
性の心房細動の引き金として作用するか、あるいは細動を維持するかのいずれか
の可能性がある。最近の研究は、巣状不整脈は左心房の肺静脈、さらに特に上方
肺静脈に沿う組織領域にしばしば起因することを示唆している。
【００２７】 肺静脈内の巣状不整脈を切除し治療する目的で、端部電極カテーテル設計を使
用した低侵襲性の経皮的なカテーテル切除技術が開示されている。これらの切除
方法は、病巣を切除し不適当な伝導経路を遮断するように設計された、巣状の病
巣を形成するように、電気エネルギーを組織に少しずつ加えることを一般的に特
徴とする。
【００２８】 肺静脈に起因する巣状不整脈を破壊し治療する目的の病巣切除法の１例が、ハ
イサゲール（Haissaguerre）他の「発作性心房細動の右心房および左の心房無線
周波カテーテル療法」、心臓血管電気生理学雑誌、７（１２）、１１３２−１１
４４頁（１９９６）に開示されている。ハイサゲール（Haissaguerre）他は、予
備選択された患者集団における不整脈惹起性の病巣に対象を定めた病巣の切除に
より補完された直線的心房性の病巣を使用した耐薬物性の発作性心房細動の無線
周波カテーテル切除を開示している。不整脈惹起性の病巣の部位は上方肺静脈の
すぐ内側に通常位置し、標準の４ミリメートルの先端部の単一切除電極を使用し
て切除された。
【００２９】 他の病変の切除例において、ジェイス（Jais）他は、「離散的な無線周波切除
により治療された心房細動の病変源」Circulation95：５７２−５７６、（１９ ９７）の中で、病変源に起因する発作性の不整脈を有する患者に切除法を適用し
ている。右心房および左心房両方の不整脈惹起性の組織の部位に、無線周波エネ
ルギーの離散的供給源の数個のパルスが細動方法を除去するように印加される。
肺静脈に沿った不整脈惹起性の病巣から後部左心房壁のかなりの部分を電気的
に隔離するように適合した周辺部切除装置組立体および方法がさらに必要である
。特に、細長いカテーテル本体の末端に固定された周辺部切除部材を提供し、不
整脈惹起性の病巣を有するか、あるいは不整脈惹起性の病巣と後部左心房壁のか
なりの部分の間にある組織の周辺部領域に沿って周辺部伝導ブロックを形成する
ように適合された切除要素を有する、このような組立体および方法がさらに必要
である。
【００３０】 周辺部領域に隣接する組織の隣接領域を切除要素との結合から遮蔽することに
より、組織の周辺部領域までの切除要素から切除エネルギーを実質的に隔離する
一方で、組織の周辺部領域までの切除要素に結合するように適合された周辺部伝
導ブロックを形成するための、周辺部切除装置組立体および方法がさらにまた必
要である。
【００３１】 心房不整脈を治療するように低侵襲性の「迷路」形式の方法で、共通の肺静脈
と共通の肺静脈に隣接している複数の他の肺静脈との間に延びている組織の領域
に沿ってそれぞれ形成される複数の直線的な病巣を、接続するように適合された
切除装置組立体および方法がさらにまた必要である。
【００３２】 直線的な切除要素に隣接している接極子を持った細長い本体を有する切除カテ
ーテル組立体を有する組織切除装置組立体がさらにまた必要であり、前記接極子
は細長い本体に沿ったスチレット通路の中に摺動可能に係合されているスチレッ
トにより形成され、上記スチレットは、上記スチレット通路の中で所定の位置に
進められる時、直線的な切除要素に隣接している細長い本体の１部を後部左心房
壁に沿って、肺静脈の小孔を介して肺静脈に押すように適合されている。
【００３３】 肺静脈のかなりの部分と後部左心房壁のかなりの部分の間の組織の特定の周辺
部領域を切除するように、肺静脈の測定した直径にもとづいて切除部材の部品一
式から選択的に選ぶことができる周辺部切除部材を提供する組織切除装置組立体
および方法がさらにまた必要である。
【００３４】 （発明の概要） 周辺部切除装置組立体は、患者の左心房の後部左心房壁のかなりの部分を、肺
静脈口の後部左心房壁から延びている肺静脈に沿って位置する不整脈惹起性の病
巣から、電気的に隔離する周辺部伝導ブロックを形成するように適合されている
。組立体は細長い本体および細長い本体の末端部に固定された周辺部切除部材を
有する周辺部切除装置を有する。周辺部切除部材は、肺静脈に沿って不整脈惹起
性の病巣を有するか、あるいは肺静脈に沿って不整脈惹起性の病巣の間に位置す
るかいずれかの組織の周辺部領域に結合し、切除するように適合された切除要素
を有する。
【００３５】 組立体の１つの実施態様によれば、このような周辺部切除装置の複数の部品一
式が提供される。部品一式の中の各周辺部切除装置は、独特な直径を有する間隙
を取り囲む組織の周辺部領域を切除するように適合されている。周辺部切除装置
の特定の１つが、切除されることが望まれる組織の周辺部領域と組み合わされた
測定された直径の検討にもとづいて、患者の特定の肺静脈に関して周辺部伝導ブ
ロックの形成に使用するように選択できる。
【００３６】 この実施態様の１つの態様において、特定の周辺部切除装置は周辺部領域のＸ
線あるいは螢光透視法の画像から測定した直径にもとづいて選択される。この実
施態様の他の態様において、特定の周辺部切除装置は周辺部領域の経食道の超音
波画像にもとづいて選択される。
【００３７】 組立体の他の実施態様によれば、周辺部切除部材は細長い本体の末端部に沿っ
て、有効長に沿った外部表面が切除される組織の周辺部領域に接触あるいは係合
するように、半径方向につぶされた位置から半径方向に膨張した位置まで調節可
能な膨張可能部材を有する。周辺部切除要素は、組織を切除するように、外部表
面およびさらに組織の周辺部領域に結合されている。
【００３８】 この実施態様の１つの態様において、半径方向につぶされた位置から半径方向
に膨張した位置まで調整されるとき、有効長は肺静脈口に一致するように適合さ
れる。
【００３９】 この態様のさらに他の実施例において、膨張されたとき、有効長は近端の領域
から末端領域まで末端側に減少する外径を有するテーパーを有する。この実施例
の１つの有益な変形において、テーパーは近端領域と末端領域の間に輪郭面を有
する「西洋梨」形である。
【００４０】 この態様の他の実施例において、膨張可能部材は半径方向に柔軟であり、有効
長が左心房内で半径方向に膨張した位置に膨張されるとき、肺静脈口に一致する
ように適合される。この実施例の１つの有益な変形において、心房の中の膨張さ
れた位置へ膨張可能部材を膨張させることにより、またその後で部材を肺静脈の
中へ肺静脈口に対して逆行的に押しつけることにより、膨張可能部材は肺静脈口
に一致するように適合される。
【００４１】 組立体の他の実施態様において、周辺部切除部材は、縦軸に対して細長い本体
に沿って中央領域の両側に境を接する第１および第２の端部を有する。切除要素
は中央領域に結合され、第１および第２の端部が、切除要素からの切除エネルギ
ーおよび組織の周辺部領域への切除エネルギーを、切除要素との結合から周囲組
織を実質的に遮蔽することにより、実質的に隔離するように適合される。
【００４２】 組立体のさらに他の実施態様は、周辺部切除部材および切除要素に対して、膨
張可能部材の実施態様と上に述べた隔離されている結合実施態様を組み合わせる
。膨張可能部材は、第１および第２の端部を有する有効長および第１および第２
の端部の間の有効長の外部表面を取り囲む周辺部バンドを有する。膨張可能部材
が半径方向に膨張した位置にあるとき、周辺部バンドは組織の周辺部領域と接触
するようにあるいは係合するように適合される。一方第１および第２の端部は、
組織の周辺部領域の両方と境を接している組織の隣接する領域を係合するように
適合される。切除要素は、膨張された位置の周辺部バンドに結合するように適合
され、それにより、組織の周辺部領域を切除するように、中央領域を形成する。
一方第１および第２の端部あるいはシールドは、切除要素から周辺部バンドに隣
接している組織の周辺部領域まで、切除エネルギーを隔離するように適合される
。
【００４３】 この実施態様の１つの態様において、周辺部バンドは膨張可能部材の有効長よ
り実質的に短い長さを有し、膨張可能部材の有効長の３分の２未満、あるいは２
分の１でもよい。
【００４４】 この実施態様の他の態様において、有効長は、それぞれ周辺部バンドの領域内
で異なる膨張した外径を有する複数の半径方向に膨張した位置の間に調節可能で
ある。切除要素の周辺部バンドは、膨張した外径の範囲にわたって、周辺部バン
ドを取り囲んでいる組織内の連続した周辺部病巣パターンを切除するように適合
される。この変形の１つの実施態様において、周辺部バンドは有効長の外部表面
に沿って、修正された階段状、ら旋状、あるいは鋸歯状の形状のような第２の形
状を有する。
【００４５】 この実施態様の他の態様において、切除要素は無線周波切除回路に無線周波電
極を有する。この態様の特定の変形において、切除電極は、膨張可能部材により
形成された導電性流体チャンバから、バンドに隣接している組織の中へ、電気的
に導電性の流体を通過させるように適合された赤道、あるいは他の周辺部バンド
に沿って多孔質の膜を有し、前記流体は無線周波切除回路内の組織に電流を導通
させる。
【００４６】 この実施態様の他の態様において、熱的な導体が周辺部バンドに結合され、周
辺部バンドに隣接している組織の周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するよう
に適合される。
【００４７】 この実施態様の他の態様において、切除要素は周辺部バンドおよび周辺部バン
ドに隣接している組織の周辺部領域に超音波で結合されている超音波トランスデ
ューサを有する。
【００４８】 この態様の１つの有益な実施例において、超音波トランスデューサは、細長い
本体の末端部に、また周辺部バンドに沿った膨張可能部材の中に固定されており
、それにより隣接する組織の周辺部領域を切除するように、周辺部バンドに結合
している超音波エネルギーの周辺部パターンを放射するようにさらに適合されて
いる。
【００４９】 この超音波実施例の１つの変形において、切除要素は、それにより組織の周辺
部領域の中に熱エネルギーを加熱し導通するように、トランスデューサから超音
波エネルギーを吸収するように適合されている周辺部バンドに沿って熱的な導体
をさらに有する。
【００５０】 他の超音波実施例の詳細な変形において、超音波トランスデューサは、有効長
に沿った周辺部バンドの両方と境を接している第１および第２の端部に、超音波
で結合するようにさらに適合されている。第１および第２の端部は、切除される
組織の周辺部領域の両側と境を接している組織の隣接する領域に係合するように
適合されている。超音波トランスデューサから周辺部バンドに隣接する組織の周
辺部領域への超音波エネルギーの伝達を隔離するように、超音波の絶縁体が、シ
ールドを形成するように、両端部の上に設けられている。
【００５１】 この実施態様の他の態様において、切除要素は、周辺部バンドに加えて第１お
よび第２の端部を含む膨張可能部材の有効長のかなりの部分に結合されている。
しかし、この態様によれば、切除要素が組織の隣接する領域に結合し切除するこ
とを防止するように適合された第１および第２のシールドを形成するように、絶
縁体が第１および第２の端部領域に沿って設けられている。絶縁体は、周辺部バ
ンドのみを遮蔽せずに残すことによって、組織の周辺部領域を切除するように適
合された中央領域を形成する。
【００５２】 組立体の他の実施態様において、周辺部切除部材は、切除要素が肺静脈口を囲
んでいる左後部心房壁内の組織の周辺部領域に結合し、切除するように適合され
ていることによって、後部左心房壁のかなりの部分を隔離する。
【００５３】 この実施態様の１つの態様において、周辺部切除部材は、外部表面を取り囲む
周辺部バンドが肺静脈口を取り囲んでいる組織の周辺部領域を係合するように適
合されているように、肺静脈口に一致するように適合された先細にされた外部表
面を有する膨張可能部材を有する。切除要素は、組織を切除するように、周辺部
バンドおよびさらに組織の周辺部領域に結合するように適合されている。
【００５４】 組立体の他の実施態様によれば、細長い部材の末端部は、上に説明した実施態
様によるような、周辺部切除部材を有し、細長い切除要素の長さを有する線形の
切除部材、および、線形の切除要素が切除アクチュエータに結合されている時に
、それに隣接する組織内の連続した線形の病巣を形成するように適合された線形
の切除要素をさらに有する。
【００５５】 この実施態様の１つの態様において、周辺部切除部材は、上に説明した実施態
様によるような、また左心房壁に沿って肺静脈口にあるか、あるいは隣接してい
る第１の位置において、第１の線形の切除部材の端部を固定するように適合され
た第１の接極子を形成する膨張可能部材を有する。さらに第２の接極子が、線形
の切除部材の端部の第２の対向する端部に隣接して設けられており、第２の線形
の切除部材の端部を、左心房壁に沿った第２の位置に固定するように適合されて
いる。
【００５６】 この態様の１つの有益な変形において、第２の接極子は、細長い本体に沿って
スチレット経路の中に摺動可能に係合されているスチレットにより形成され、細
長い本体を他の肺静脈の中に押し込むように適合されており、第２の位置は第２
の肺静脈にあるか、あるいは隣接している。
【００５７】 線形の切除要素に隣接している接極子を有する細長い本体を有する切除カテー
テルを有する組織切除装置組立体がさらに提供され、接極子は、スチレットが、
スチレット経路の中で所定の位置に進められるときに、線形の切除要素に隣接し
ている細長い本体の１部を後部左心房壁に沿って肺静脈の小孔を介して肺静脈の
中に押し込むように適合されるように、細長い本体に沿ってスチレット経路の中
に摺動可能に係合されたスチレットにより形成されている。
【００５８】 この実施態様の１つの態様において、組立体はそれぞれ線形の切除要素の両端
部に隣接している２つの接極子を有する。第１の接極子は、線形の切除要素の末
端に隣接しており、第１の肺静脈に係合するように適合されている。スチレット
により形成された接極子は、線形の切除要素の近端部に隣接する第２の接極子で
あり、第２の肺静脈に係合するように適合されている。この実施態様の１つの実
施例において、膨張可能部材が、細長い本体の末端部に沿って線形の切除要素の
末端部に末端側に隣接して提供され、膨張された時には肺静脈壁と半径方向に係
合するように適合されている。この実施例の１つの有益な変形において、膨張可
能部材は、上に説明した特定の実施態様によるような、周辺部切除部材を部分的
に形成する。
【００５９】 後部左心房壁に沿った第１および第２の位置の間に延びている組織の領域を切
除するように適合された末端部に固定された線形の切除要素を有する細長い本体
を有する他の組織切除装置組立体がさらに提供される。接極子は、線形の切除要
素の末端部に隣接している末端部に沿って位置し、小孔を通して肺静脈の中に位
置するガイド・ワイヤーの上に摺動可能に係合し追跡するように適合されたガイ
ド・ワイヤー追跡部材を有し、それにより後部左心房壁に沿った第１の位置に線
形の切除要素の末端を固定している。スチレットは、スチレット通路の中で進め
られたときに、スチレットが線形の切除要素の近端部を後部左心房壁に沿った第
２の所定の位置に固定するように適合されるように、スチレット経路の中に細長
い本体に沿って係合されている。
【００６０】 （推奨実施例の詳細な説明） 以下の詳細な実施例を参照して説明するように、本発明は、肺静脈壁の縦軸に
沿った左心房の中への電気伝導を阻止する周辺部伝導ブロックを肺静脈の中に形
成することにより、心房不整脈を有する患者を治療するように適合された周辺部
切除装置組立体である。関連する治療方法は、図１の流れ図で概略の形式でさら
に説明する。
【００６１】 用語「周辺」あるいは「周辺部」は、その派生語を含めて、間隙の囲まれた領
域を取り囲み画定する外縁あるいは周界を形成する連続した経路または線を意味
すると、本明細書においては解釈する。このような連続した経路は、外縁あるい
は周界に沿った１つの位置に始まり、元の開始位置に完結するまで外縁あるいは
周界に沿って進み、画定された間隙領域を取り囲む。関連する用語「取り囲む」
は、その派生語を含めて、画定された間隙領域を、取り巻くこと、包囲すること
、あるいは取り囲むことを意味するものと本明細書においては解釈する。したが
って、これらの定義された用語によれば、間隙領域の周りをたどり同じ位置に始
まり同じ位置で終わる連続した線は、その間隙領域を「取り囲み」、その間隙を
取り囲んでいる経路を進むにつれて、その線が移動する距離により定められる「
周辺」を有する。
【００６２】 またさらに、周辺部経路あるいは要素は、数個の形状の中の１つ以上を有して
もよく、また、たとえば、円形、長方形、卵形、楕円形ないしは他の平面の囲い
込みであってもよい。また周辺部経路は、３次元、たとえば、２つの異なる平行
な平面内の、あるいは平面間にまたがる線分により端部で接続されているオフ・
アクシス平面内の、両側に対向する２つの半円形の経路のようなものでもよい。
さらに説明を進めるために、図２Ａ−Ｄは、それぞれ肺静脈壁の１部に沿って
移動し、それぞれａ、ｂ、ｃおよびｄで示される画定された間隙領域を取り囲む
、さまざまな周辺経路Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤをそれぞれ示している。それぞれの
取り囲まれた間隙領域は肺静脈内腔の１部である。図２Ｄに示す３次元の周辺部
の場合を説明するために、図２Ｅは肺静脈内腔の多面の部分を取り囲むｄ’、ｄ
’’、ｄ’’’で示される周辺部経路Ｄの分解斜視図を示す。周辺部経路Ｄは図
２Ｄに示す領域ｄを構成する。
【００６３】 用語「横断する」は、その派生語を含めて、間隙領域を隔離された領域に分割
あるいは分離することを意味すると本明細書においては解釈される。上に述べた
ように、図２Ａ−Ｄに示す周辺部経路により取り囲まれたそれぞれの領域は、内
腔および壁を含むそれぞれの肺静脈を横断し、それぞれの肺静脈は、たとえば図
２Ａの領域「ｘ」で示される横断領域の１方の側に位置する第１の縦方向領域と
、たとえば同様に図２Ａの領域「ｙ」で示される横断面の他方の側の第２の縦方
向領域に分割される。
【００６４】 したがって、肺静脈壁に沿った周辺部経路の後をたどる組織の領域に沿って本
発明による「周辺部伝導ブロック」が形成され、肺静脈内腔を取り囲み、その縦
軸に沿った電気伝導に関係する肺静脈を横断する。したがって、横断している周
辺部伝導ブロックは、伝導ブロックに関係し、縦軸に沿っている肺の壁の両側の
縦方向の部分の間の電気伝導を分離する。
【００６５】 用語「切除する」あるいは「切除」は、その派生語を含めて、組織の機械的、
電気的、化学的あるいは他の構造的な性質の実質的な改変を意味するものと以後
解釈される。以下に例示する実施例の変形を参照して示し説明する心臓内切除応
用という関係において、「切除」は、切除された心臓組織からの、あるいは切除
された心臓組織を介しての電気信号の伝導を実質的に阻止するような組織の性質
の十分な改変を意味すると解釈される。
【００６６】 「切除要素」の関係において用語「要素」は、電極のような離散的な要素、あ
るいは組織の領域を総合して切除するように配置された間隔を置いて配置された
複数の電極のような複数の離散的な要素を意味すると本明細書においては解釈さ
れる。
【００６７】 したがって、定義された用語による「切除要素」は、組織の定義された領域を
切除するように適合されたさまざまな特有の構造を有してもよい。たとえば、本
発明において使用するための１つの適当な切除要素は、下記の実施例の教示によ
って、エネルギー源に結合され付勢されたときに、組織を切除するのに十分なエ
ネルギーを放出するように適合された「エネルギー放出」形式で形成されてもよ
い。したがって、本発明において使用する適切な「エネルギー放出」切除要素は
、たとえば、直流電流源あるいは無線周波電流源のような交流電流源に結合する
ように適合された電極要素、マイクロ波エネルギー源により付勢されるアンテナ
要素、電流の流れによる抵抗加熱あるいは光による光学的加熱により対流的ある
いは伝導的伝熱によるような熱を放出するように付勢される金属素子あるいは他
の熱的な導体のような加熱要素、光源に結合されたときに組織を切除するのに十
分な光を送出する光ファイバ要素のような光放出要素、あるいは、適切な励振源
に結合されたときに組織を切除するのに十分な超音波を放出するように適合され
た超音波水晶要素のような超音波要素を有する。
【００６８】 さらに、以下の本発明の詳細な説明にしたがって適合されるとき、組織の性質
を改変する他の要素が本発明の「切除要素」として適当であるかもしれない。た
とえば、もし本発明の教示にしたがって適合されれば、組織の構造を実質的に改
変するまでに組織を十分に冷却するように適合した低温切除要素が適当であるか
もしれない。さらに、離散的なポートあるいは流体送達源に流動的に結合された
複数のポートのような流体送達要素が、その組織の性質を実質的に改変するよう
に、そのポートに隣接する組織にアルコールを含有する流体のような切除流体を
注入するように適合されてもよい。
【００６９】 用語「診断する」は、その派生語を含めて、心房不整脈を示す特有の症状ある
いは電気伝導を把握された患者のほかに、心房不整脈を有すると疑われ、あるい
は予測される患者を含むと本明細書においては解釈される。
【００７０】 図１に示す本発明の方法に戻ると、診断段階（１）により心房不整脈を有する
と診断された患者は、治療段階（２）による周辺部伝導ブロックを使用して治療
される。１つの態様において、診断段階（１）により心房壁に沿っている複数の
領域に起因する複数の小波不整脈を有すると診断された患者も、低侵襲性の「迷
路」形式のカテーテル切除方法で隣接する肺静脈口の間の伝導ブロックの長い線
形の領域を形成することの補助的手段としてではあるが、治療段階（２）による
周辺部伝導ブロックを形成することにより部分的に治療できる。本発明の方法の
この特定の態様に関するさらに詳細は、図９Ａ−Ｆを参照して以下に説明する組
み合わせ周辺部−長い線形の病巣切除装置を参照して提供される。
【００７１】 図１の方法の他の態様において、不整脈惹起性の起因を有する巣状不整脈ある
いは肺静脈内の病巣を有すると診断された患者は、不整脈惹起性の起点を含むか
、あるいはその起点と左心房の間にある壁組織の周辺部経路に沿って周辺部伝導
ブロックが形成されるとき、この方法によって治療される。前者の場合において
、起点における不整脈惹起性の組織は、伝導ブロックがその病巣を通って形成さ
れているときは、伝導ブロックにより破壊される。後者の場合において、不整脈
惹起性の病巣は依然として異常に導通していることもあるが、このような変行性
伝導は、周辺部伝導ブロックの介入によって、心房壁組織に侵入し影響を与える
ことを防止される。
【００７２】 図１に示す方法のさらに別の態様において、周辺部伝導ブロックは治療段階（
２）によるいくつかの方法の１つにより形成されてもよい。図示されていない１
つの実施例において、周辺部伝導ブロックは、肺静脈を機械的に横断し横断され
た静脈を後に縫合する外科的切開あるいは他の方法により形成されてもよい。「
迷路」法に共通の生理的瘢痕反応を経て、周辺部損傷が自然に回復するとき、損
傷部位にわたる電気的伝導は通常復活しない。図示されていない他の実施例にお
いて、１つ以上の肺静脈の周辺部伝導ブロックは心外膜切除方法で行われてもよ
い。心外膜切除方法において、切除要素は目標とする肺静脈の周りに配置される
か、あるいはその周囲の外周を移動され、その間「裏返し」法で隣接する組織を
切除するように付勢される。この代替法は、開胸形式の方法で行われてもよいが
、あるいは他の既知の心外膜アクセス技術を使用して行われてもよい。
【００７３】 図３は、肺静脈内の周辺部伝導ブロック形成に関して、本発明の周辺部切除装
置組立体を用いる方法の連続的な段階を概略的に示す。図３による周辺部切除方
法は、位置決め段階（３）として総合して図３に示す一連の詳細な段階による肺
静脈に沿った切除領域における周辺部切除要素の位置決めと、切除段階（４）に
よる切除領域におけるＰＶ壁内の組織の連続した周辺部領域をその後に切除する
ことを含む。
【００７４】 図３の方法による位置決め段階（３）に加えて、案内カテーテルの末端の先端
部が袖廊状のアクセス方法にしたがって左心房の中に第１に位置決めされる。袖
廊状のアクセス方法は次に詳細に説明する。右静脈系統が「セルディンガー」法
を使用してまずアクセスされる。セルディンガー法においては、（大腿静脈のよ
うな）末梢静脈が針で穿刺される。その刺創は挿管器鞘を受け入れるように拡張
器により十分な寸法に拡張され、少なくとも１つの止血バルブを有する挿管器鞘
が拡張された刺創の中にぴったり嵌合されて、適切な止血作用を維持する。挿管
器鞘が適所に配置されると、案内カテーテルあるいは鞘が挿管器鞘の止血バルブ
を介して導入され、大静脈の領域および右心房の中に末梢静脈に沿って進められ
る。
【００７５】 右心房内で１度だけ、案内カテーテルの末端の先端部が心房内中隔壁の中の卵
円窩に対して位置決めされる。次に「ブロッケンブロー」針あるいは套管針が、
卵円窩を穿刺するまで案内カテーテルを通して末端側に進められる。さらに別の
拡張器が、案内カテーテルをぴったり嵌合させるように、中隔を介してアクセス
ポートを準備するように、卵円窩を通して針と共に進められてもよい。案内カテ
ーテルは、その後に中隔を横切る針を置き換え、卵円窩を介して左心房内にぴっ
たり嵌合され、それにより目的の装置のためにそれ自身の内部の内腔を介して左
心房の中へのアクセスを提供する。
【００７６】 しかし、他の左心房アクセス法が、本発明の周辺部切除装置組立体を使用する
ための適当な代案でることもさらに考えられる。図示されていない別の変形にお
いて、「逆行的」方法が使用されてもよく、その場合案内カテーテルは動脈系統
から左心房の中に進められる。この変形において、静脈系統よりも動脈系統、た
とえば大腿動脈の中へ血管のアクセスを得るようにセルディンガー法が使用され
る。案内カテーテルは、大動脈弓の周囲の大動脈を通して心室の中に、次に僧帽
弁を通して左心房の中に、逆行的に進められる。
【００７７】 上述のように、左心房への袖廊状のアクセスを得るのに続いて、次に図３によ
る位置決め段階（３）は、卵円窩にぴったり嵌合された案内カテーテルを介して
通常行われる肺静脈の中にガイド・ワイヤーを進めることを含んでいる。左心房
アクセス案内カテーテルに加えて、たとえば、シュワルツ（Swartz）の米国特許
明細書第５，５７５，７６６号で開示されているような指向性カテーテルの１つ
を使用することにより、案内カテーテルの中で同軸になっている第２の副選択的
な送達カテーテル（図示せず）を使用して、この変形によるガイド・ワイヤーも
、静脈の中に誘導することにより肺静脈の中に進められてもよい。あるいは、卵
円窩にぴったり嵌合している案内カテーテルの末端側の希望する肺静脈を一元的
に副選択するように、前記ガイド・ワイヤーは十分な剛性および左心房空洞での
操作性を有してもよい。
【００７８】 本発明による全体的な周辺部切除装置組立体に使用する適切なガイド・ワイヤ
ー設計は、従来から知られている設計から選択されてもよいが、通常どの適切な
選択でも、Ｘ線透視下で成形加工した先端部を操縦するように適合された比較的
剛性で締め付け可能な近接部を有する成形加工した放射線不透過性の末端部を有
するべきである。０．０１０インチから０．０３５インチの範囲の外径を有する
ガイド・ワイヤーが適切である。ガイド・ワイヤーが心房を案内カテーテルから
卵円窩において橋絡するように使用され、他の副選択的案内カテーテルが使用さ
れない場合には、０．０１８インチから０．０３５インチまでの外径を有するガ
イド・ワイヤーが必要である。ガイド・ワイヤーの制御を可能とし、比較的に開
いている心房性の空洞内での望ましくないガイド・ワイヤーの脱出を防止するよ
うに、この寸法範囲のガイド・ワイヤーが十分な剛性と操作性を提供するために
必要であると考えられている。
【００７９】 肺静脈アクセスを得ることに続いて、図３の位置決め段階（３）は、次にガイ
ド・ワイヤー上の周辺部切除装置組立体の末端部の肺静脈の中への追跡を行い、
周辺部伝導ブロックが形成されることが望ましい場所に、肺静脈の切除領域にお
ける周辺部切除要素を位置決めすることがその後に続く。
【００８０】 図３−４は、図３を参照して上述した、位置決め段階（３）および切除段階（
４）を行っている使用中の本発明による周辺部切除装置組立体（１００）をさら
に示す。周辺部切除装置組立体（１００）の中には、案内カテーテル（１０１）
、ガイド・ワイヤー（１０２）および周辺部切除カテーテル（１０３）を含んで
いる。
【００８１】 特に、図４は図３による袖廊状のアクセス方法を行った後の案内カテーテル（
１０１）を示し、さらに図３の段階（３）によって肺静脈の中に進められ位置決
めされた後のガイド・ワイヤー（１０２）を示す。図４は、末端のガイド・ワイ
ヤー追跡部材を有するガイド・ワイヤー（１０２）の上を同軸状に追跡する周辺
部切除カテーテル（１０３）を示す。ガイド・ワイヤー追跡部材は、細長いカテ
ーテル本体（１３０）の末端部（１３２）の上に位置する第１および第２の末端
ガイド・ワイヤー・ポート（１４２，１４４）のみを部分的に具体的に示す。ガ
イド・ワイヤーの管孔（図示せず）は第１および第２の末端ガイド・ワイヤー・
ポート（１４２，１４４）の間に延びており、ガイド・ワイヤーを摺動可能に収
容し、ガイド・ワイヤーの上を追跡するように適合されている。図４の特定の変
形において、第１の末端ガイド・ワイヤー・ポート（１４２）に隣接しているが
、第２の末端のガイド・ワイヤー・ポート（１４４）は細長いカテーテル本体（
１３０）の末端部（１３２）の上に位置している。
【００８２】 当業者には明白であるように、図４に示し上に述べた末端ガイド・ワイヤー追
跡部材は、ガイド・ワイヤーがまず肺静脈の中に位置決めされた後で、「バック
・ローディング」法で、ガイド・ワイヤー本体の外部に摺動可能に結合すること
ができる。さらに、細長いカテーテル本体（１３０）の近端部の中のガイド・ワ
イヤーの管孔に対して、このガイド・ワイヤーの追跡を変形する必要はない。細
長いカテーテル本体は、その領域内におけるカテーテル軸の外径の縮少を考慮に
入れている。それにもかかわらず、たとえば図６Ａ−Ｂの潅流の実施例を参照し
て以下に説明するように、第２の末端ガイド・ワイヤー・ポートを細長いカテー
テル本体の近端部に設置する設計も許容できるとさらに考えられる。
【００８３】 さらに、図４に設けられているように、第１および第２のポートの間の細長い
本体の中に延びているガイド・ワイヤーの管孔を有することは、本発明によって
許容できるガイド・ワイヤー追跡部材の範囲を制限するものではない。さらに、
たとえば、アーニー（Arney）の米国特許明細書第５，５０５，７０２号で説明 したガイド・ワイヤーを係合するように適合された構造のような、ガイド・ワイ
ヤーを摺動可能に収容し、ガイド・ワイヤーの上を追跡するように適合された導
孔を形成する他のガイド・ワイヤー追跡部材も許容できると考えられる。この米
国特許明細書の全体は本明細書に対する参考文献として本明細書に包含される。
図の至る所で様々に示す組立体および方法は、周辺部切除カテーテル上のガイ
ド・ワイヤー追跡部材に結合されたガイド・ワイヤーを有するが、他の詳細な変
形も、その位置に周辺部伝導ブロックを形成するように、切除領域における周辺
部切除要素の位置決めに適している場合がある。たとえば、図に示されていない
別の周辺部切除カテーテルは、「固定ワイヤー」形式の設計を含んでもよい。こ
の設計では、ガイド・ワイヤーは１つのユニットとして切除カテーテルに統合さ
れている。さらに別の組立体においては、周辺部切除カテーテル装置を心房に沿
って肺静脈の中に進めるように、シュワルツ（Swartz）の米国特許明細書第５，
５７５，７６６号を参照して上述した、肺静脈の中にガイド・ワイヤーを進める
ための同じ形式の副選択的な鞘を使用してもよい。
【００８４】 また図４は、膨張可能部材（１７０）の上に形成された周辺部切除要素（１６
０）を有する周辺部切除カテーテル（１０３）を示す。膨張可能部材（１７０）
を、図３の位置決め段階（３）によって肺静脈の中に経皮的、経管的に送出する
ように適合された半径方向につぶれた位置で、図４に示す。しかし、図５に示す
ように、膨張可能部材（１７０）は、膨張アクチュエータ（１７５）により駆動
されるとき、半径方向に膨張した位置に調節可能である。膨張アクチュエータ（
１７５）は、加圧可能な流体源を有してもよいが、しかしそれに限定されない。
図５に示す膨張状態によれば、膨張可能部材（１７０）は、半径方向につぶれた
位置のときよりも大きく膨張した外径ＯＤを有する細長いカテーテル本体の縦軸
に関連する有効長Ｌを有する。さらに、膨張した外径ＯＤは肺静脈の切除領域の
周囲に係合するために十分である。したがって、用語「有効長」は、半径方向に
膨張した位置にあるとき、膨張した外径を有する膨張可能部材の長さを意味する
と本明細書においては解釈される。膨張した外径は、（ａ）半径方向につぶれた
位置のとき膨張可能部材の外径より大きく、（ｂ）少なくとも身体間隙壁あるい
は隣接する切除領域の２つの対向する内側に、身体間隙壁あるいは膨張可能部材
を取り囲んでいる隣接する切除領域と係合するのに十分であり、膨張可能部材を
固定するように十分な表面積を有する。
【００８５】 周辺部切除要素（１６０）も、細長いカテーテル本体の近端部で切除アクチュ
エータ（１９０）に結合されている有効長Ｌの外部表面上に周辺部バンド（１５
２）（概略的に示す）を有する。膨張可能部材（１７０）が半径方向に膨張した
位置に適合され、少なくとも有効長Ｌの１部が切除領域内の肺静脈壁の外周に係
合した後に、周辺部切除要素（１６０）の周辺部バンド（１５２）は、肺静脈壁
内の組織の取り囲んでいる周辺部経路を切除するように、切除アクチュエータ（
１９０）により駆動され、それによりその縦軸に沿って方向の伝導を阻止するよ
うに、肺静脈内腔を取り囲み、肺静脈の導電率を横断する周辺部病巣を形成する
。
【００８６】 図６Ａは、図３の方法により使用中の別の周辺部切除カテーテル（２０３）を
示す。潅流内腔（２６０）（図６Ｂに仮想図で示す）が細長いカテーテル本体（
２３０）の末端部（２３２）の中に形成される。この例における潅流内腔（２６
０）は、この例における第１の末端ガイド・ワイヤー・ポート（２４２）である
末端潅流ポートと隣接潅流ポート（２４４）の間に形成される。隣接潅流ポート
（２４４）は、細長いカテーテル本体（２３０）の壁を通して形成され、末端潅
流ポートと隣接潅流ポートの間の潅流内腔を形成するガイド・ワイヤーの管孔（
図示せず）と連通している。図に示す特定の設計においては、肺静脈の中に切除
要素を配置するようにガイド・ワイヤーが設けられた後で、ポート間の内腔が末
端潅流ポート（２４２）への順行性血流に障害がないように、潅流内腔に沿って
基部の方へ、隣接潅流ポート（２４４）の外へ、次いで心房の中へ（潅流の流れ
を矢印で概略的に示す）、ガイド・ワイヤーは隣接潅流ポート（２４４）（概略
的に影で示す）の近くに引き抜かれる。
【００８７】 図６Ａ−Ｂに示す潅流設計に付言すると、ガイド・ワイヤー（１０２）は、「
電線を覆う」形式の設計の細長いカテーテル本体（２３０）の全長に延びている
ガイド・ワイヤーの管孔に配置されている。「電線を覆う」形式の設計は、潅流 を可能にするようにガイド・ワイヤーを近くへ引き抜くことを容易にする一方で
、カテーテルの再配置のために、その後に第１の末端ガイド・ワイヤー・ポート
（２４２）を通してガイド・ワイヤーを末端側に再前進させる能力を維持してい
る。図示されていない別の変形において、ガイド・ワイヤーは簡単に引き抜かれ
、第２の末端ガイド・ワイヤー・ポート（２４４）から解放される。この場合、
末端のガイド・ワイヤー追跡部材をガイド・ワイヤーに再結合するように、周辺
部切除カテーテルは通常身体から引き抜かれなければならない。
【００８８】 図６Ａの実施例の修正である図示されていないさらに別の潅流の変形において
、隣接潅流ポートが、第２の末端ガイド・ワイヤー・ポート（２４４）と膨張可
能部材（２７０）の間に位置する分離された別個のポートとして設けられ、ガイ
ド・ワイヤーの管孔に障害の無いようにし、それにより第１の末端ガイド・ワイ
ヤー・ポートと隣接潅流ポートの間に潅流内腔を形成し、ガイド・ワイヤーを近
くへ引き抜くことを可能にする。しかし、この別の変形のガイド・ワイヤーは、
第２の末端ガイド・ワイヤー・ポートと隣接潅流ポートの間のガイド・ワイヤー
の管孔の中に係合されたままである。
【００８９】 膨張可能部材の膨張の間の受動的潅流は、血行停止を最小限度に抑えると考え
られ、心房不整脈治療法の間に、目標の肺静脈が心房充填機能を継続することを
可能にする。この潅流の特徴なしでは、膨張可能部材は、切除の間に半径方向に
膨張した位置にあるとき、静脈から心房への流れを阻止し、その流れの血行停止
は膨張可能部材から末端側の肺静脈内の望ましくない血栓形成をもたらす可能性
がある。さらに、切除要素が切除領域における熱伝導で組織を切除するように適
合されている場合には、下記の詳細な実施例を参照して説明するように、図６Ａ
−Ｂの変形による潅流の特徴は、膨張可能部材に隣接している血液を含めた周囲
領域に冷却機能を提供することもできる。
【００９０】 さらに、図６Ａ−Ｂを参照して示し説明した特有の潅流の構造のほかに、当業
者によって本発明の範囲から逸脱することなく、膨張可能な要素の膨張の間に潅
流の流れを可能にする他の構造上の変形が、適切な代案を提供する可能性がある
ことがさらに理解されよう。
【００９１】 図７は、図３−６に段階的な方法で示した周辺部切除装置組立体の使用によっ
て、肺静脈壁（５３）の切除領域の周囲に周辺部病巣（７０）を形成した後で、
周辺部切除装置組立体を除去した後の肺静脈（５２）を示す。周辺部病巣（７０
）は、肺静脈口（５４）に隣接している肺静脈に沿って位置しているのを示され
、また「経壁である」であることを示されている。「経壁」は、一方の側から他
方の側まで完全に壁を通して延びていることを意味すると本明細書においては解
釈される。さらに、周辺部病巣（７０）が、「連続している」周辺部バンドを形
成するように図７に示されている。「連続した」は、肺静脈壁周囲の周りに間隙
なしで、したがって肺静脈内腔を取り囲んでいることを意味すると本明細書にお
いては解釈される。
【００９２】 しかし、本発明による周辺部切除要素を有する周辺部カテーテル切除が、経壁
的にあるいは病巣の外周に沿って、実際には切除されなかったが、導電性の信号
の流路を許容するほどには重要ではない若干の組織を取り残すかもしれないこと
は考えられる。したがって、上に定義された用語「経壁的」および「連続してい
る」は機能的な制限を有すると解釈される。さて、切除領域における若干の組織
が切除されていないが、伝導ブロックを介しての、また肺静脈から心房の中への
、症候的な不整脈惹起性信号の伝導を可能にする機能的な間隙はない。
【００９３】 さらに、上に説明した機能的に経壁的で連続した病巣の性質は、肺静脈内の完
成した周辺部伝導ブロックの特性であると考えられる。このような周辺部伝導ブ
ロックは、したがって静脈を横断し、病巣の一方の縦方向の側の静脈の部分と他
方の側の部分の間の伝導を隔離する。したがって、心房から伝導ブロックに向か
い合っている不整脈惹起性の伝導を起こすどんな病巣も、伝導ブロックによって
心房への伝導を予防され、したがって心房不整脈の影響は無効にされる。
【００９４】 図８Ａ−Ｂは本発明のさらに別の変形を示し、図において周辺部切除部材（３
５０）は、左心房内にある間は半径方向に膨張した位置に調整することにより、
次に小孔の中に進めることにより、肺静脈口（５４）に少なくとも部分的に一致
するように適合された半径方向に柔軟な膨張可能部材（３７０）を有する。図８
Ａは、左心房（５０）の中に位置し、半径方向に膨張した位置に調整させた後の
膨張可能部材（３７０）を示す。さらに図８Ｂは、周辺部バンド（３５２）を有
する、周辺部切除部材（３５０）の膨張された有効長Ｌの少なくとも１部が肺静
脈口（５４）に係合するまで、肺静脈（５２）の中に進められた後の膨張可能部
材（３７０）を示す。図８Ｃは、周辺部病巣を形成するように、周辺部切除要素
を駆動させた後の肺静脈口（５４）の領域内の周辺部伝導ブロックを形成する周
辺部病巣（７２）の１部を示す。
【００９５】 肺静脈口に一致することに加えて、小孔（５４）を囲む左後部心房壁に沿った
組織の周辺部経路と係合するように、膨張可能部材（３７０）は図８Ｂに示され
ている。さらに、周辺部切除部材の周辺部バンク（３５２）もその結果、その心
房壁組織と係合するように適合されている。したがって、図８Ａ−Ｂに示し、ま
た参照して連続的な段階で上に説明した方法により形成された周辺部伝導ブロッ
クは、図８Ｃに部分的に示すように、小孔（５４）を囲む心房壁組織の周辺部経
路の切除を含んでいる。したがって、図８Ａ−Ｂに示す連続的な方法の段階によ
り、また図８Ｃに示す結果として生じる周辺部病巣（７２）をさらに参照して、
当業者には明白であるように、小孔を含む全体の肺静脈は、肺静脈口の他方を含
む左心房壁の少なくともかなりの部分から、その結果電気的に隔離されている。
図８Ｄ−Ｅは、他の非常に有益な周辺部切除装置の実施例と、肺静脈と小孔を
左後部心房壁のかなりの部分から電気的に隔離する使用法を示す。しかし、図８
Ａ−Ｃを参照してすでに示し説明した実施例と異なり、図８Ｄ−Ｅの実施例は、
図８ｆに示す結果として生じる周辺部伝導ブロックを参照して明白であるように
、肺静脈あるいは小孔の内腔あるいは内膜に沿った組織を切除せずに肺静脈を隔
離する。
【００９６】 さらに詳細には、図８Ｄは、図８Ａ−Ｂで示すものと同様な装置組立体を示す
が、肺静脈口を囲む左後部心房壁に沿った組織の周辺部経路にのみ係合するよう
に適合されるように、周辺部バンド（３５２’）が幾何学的形状（主に幅）を有
し、また膨張可能部材（３７０’）に沿った位置にある点が異なる。本実施例の
１つの態様として、膨張可能部材の追従的な性質は小孔の領域に自ら適合するこ
とが可能であり、その結果周辺部バンドは単に適合性の方法によって心房壁組織
に対して設置される。
【００９７】 他の変形においては、先細りの輪郭を含む、「西洋梨」形の膨張可能部材ある
いはバルーンは、図８Ｅに例として示すように図８Ｄの実施例にしたがって使用
するのに適することができる。このような西洋梨の形状は、膨張可能部材あるい
はバルーンを予め整形することが可能であり、あるいは部材は、たとえば、バル
ーンの形成の中で、合成された構造の使用により、それが膨張したときに、制御
された伸展性で、この形に形成するのに採用することができる。どの場合にも、
「西洋梨」形の変形によれば、図８Ｄに示された方法に従った使用中に、切除部
材の周辺部バンド（３５２’）は、左後部心房壁に対するように適応された先細
りの輪郭の表面に置かれるのが好ましい。切除要素はさらに延長され、あるいは
図８Ｅの膨張されたバンド（３５２’’）において影で示された例のように、代
案として先細りの部分の他の部分に沿って置くことがさらに考えられる。したが
って、膨張されたバンド（３５２’’）を含むように、図８Ｅに示された変形は
、図８Ａ−Ｃに示された前に説明された方法に従うよう、また肺静脈および小孔
内の組織に沿った周辺部伝導ブロックを形成するのに使用されるこの特定な装置
の実施例を採用することもできる。
【００９８】 静脈あるいは小孔の組織を切除しないで肺静脈口を囲む、左後部心房壁に沿っ
た組織の周辺部経路に沿う周辺部伝導ブロックを形成する方法は、ただ図８Ｄ−
Ｆの参照によって示される特定の装置の実施例に限定すべきではない。他の装置
の変形は本方法にしたがって使用するための代案として受け入れることができる
。適当と考えられる１つの特定な例において、下記の図１５を参照して示す実施
例のような「ループ状の」切除部材が、左心房の中の「ループ状の」切除要素を
形成するように適合され、左後部心房壁に対してさらに進めることができ、その
結果ループは心房壁に沿ったそして静脈小孔を囲む組織の周辺部経路と係合する
。さらに、ループ状の切除要素は、係合する組織を切除するように駆動すること
ができ、その結果さらに図示するように、鉄の焼き印を押すように、肺静脈口の
周りに所定のパターンを形成する。さらに、他の装置あるいは方法の変形が、当
業者によって適当な代案として用いることができる。
【００９９】 図９Ａ−Ｄは、総合して本発明による周辺部切除装置組立体を示し、左心房壁
にマルチ・小波の再入可能な形式の細動の療法のために、上記で紹介されたよう
に、低侵襲性の「迷路」形式の方法で、長い直線的な病巣の形成に周辺部伝導ブ
ロックを付属的に形成するのに使用される。
【０１００】 さらに具体的には、図９Ａは、肺静脈間に形成された長い線形の伝導ブロック
と交差する周辺部伝導ブロックを構成することにより、「迷路」形式の方法を行
う段階の概要を概略的に示す。１９９７年５月９日にマイケル・レッシュ（Mich
ael Lesh）、Ｍ．Ｄ．により出願された「組織切除装置および使用方法」と題す る共に未決の特許出願番号０８／８５３，８６１で開示されたように、肺静脈に
より境界が作られた領域の不整脈惹起性の心房壁を囲む箱状の伝導ブロックが、
図９Ａの段階（５）および（６）に部分的に示されているような隣接の肺静脈口
すべての対の接極子の間の長い直線的な病巣を形成することにより作ることがで
きる。この米国特許明細書の全体は本明細書に対する参考文献として本明細書に
包含される。しかし、それは、ある特定の応用において、このような直線的な病
巣は、それらが交差することができない肺静脈口の表面積に関して充分狭くする
ことが可能で、それにより図９Ｂの直線的な病巣（５７，５８）の間に示される
ような箱の中へ、あるいは箱からの異常な伝導に対して疑不整脈の経路を提供す
るかもしれないような、それらの間の間隙を残すかもしれないということがさら
に考えられる。したがって、図９Ａの段階（７）にしたがって周辺部伝導ブロッ
クを形成することにより、そして図９Ｃの周辺部切除部材（４５０）の使用によ
り示すように、直線的な病巣はそれにより埋められ、そして間隙は閉じられる。
【０１０１】 図９Ｂ−Ｃに示された特定の実施例の別の変形において、図９Ｄはそれぞれ周
辺部および直線切除要素（４５２，４６１）の両方を含む他の周辺切除装置組立
体を示す。周辺部切除部材（４５０）は、基礎をなしているカテーテル軸に非対
称である半径方向に膨張した位置に適応させられる膨張可能部材（４７０）を含
むことが示される。直線切除部材（４６０）は周辺部切除部材（４５０）に隣接
して細長い本体に沿って延びている。肺静脈壁に係合するように十分に膨張され
るとき、膨張可能部材（４７０）が直線切除部材（４６０）の第１の端部（４６
２）に、少なくとも接極子の１部を提供する。
【０１０２】 成形加工されたスチレット（４６６）が、図９Ｄで、直線切除部材（４６０）
の第２の端部（４６４）の領域で、細長いカテーテル本体の中に影で示される。
成形加工されたスチレット（４６６）は、隣接の肺静脈口に第２の端部（４６４
）を押し込むように適合し、その結果直線切除部材（４６０）は、図９Ａの方法
に従った直線切除を形成するように隣接静脈口の間の左心房壁に実質的に接触す
るように適合される。成形加工されたスチレット（４６６）の使用に加えて、第
２の接極子が、第２の端部（４６４）に隣接して用いてもよいことがさらに予想
され、その結果たとえばガイド・ワイヤー（４６９）の上に係合される中間のガ
イド・ワイヤー追跡部材（４６６’）において、図９Ｅに示すように、肺静脈に
係合されたガイド・ワイヤーをガイド・ワイヤー追跡部材に適合される。
【０１０３】 なお図９Ｄに示された特定の実施例の別の変形において図９Ｅは、それぞれ周
辺部および直線切除要素（４５２、４６０）の両方を含む周辺部切除装置組立体
を示す。周辺部切除部材（４５０）は、基礎をなしているカテーテル軸に非対称
の半径方向に膨張した位置に適合させられる膨張可能部材（４７０）を有するこ
とが示される。直線切除部材（４６０）は周辺部切除部材（４５０）に隣接して
細長い本体に沿って延びている。肺静脈壁を係合するように十分に膨張したとき
、膨張可能部材（４７０）が直線切除部材（４６０）の第１の端部（４６２）に
対し少なくとも接極子の１部を提供する。
【０１０４】 さらに、図９Ａで概略的に示す方法および図９Ｂ−Ｃを参照する種々の詳細も
、設置の目的のための段階の具体的な順序を提供する。この例示の順序によれば
、直線的な病巣が先ず形成され、そして後周辺部伝導ブロックと接続される。し
かし、病巣の結果として生じている組み合わせが直線の病巣と交差し、そしてそ
れと接続する周辺部ブロックを許容する限り、周辺部伝導ブロックは、直線的な
病巣あるいは伝導ブロック、あるいはいかなる他の組み合わせあるいは順序の段
階の下位組み合わせの形成に先だって形成することができる。さらに、直線的な
病巣を接続する周辺部伝導ブロックは、肺静脈口を囲み左後部心房壁の他のもの
から電気的に孤立させる組織の周辺部の経路も含むことができ、そしてたとえば
上記の図８Ｃに関連して前に示され、そして説明された実施例を参照し、図９Ａ
−Ｅの参照により、上に示され説明された実施例を考慮することによって理解さ
れる。
【０１０５】 図９Ａ−Ｅに示し説明した特定の実施例に加えて、低侵襲性の「迷路」形式の
方法を行うように、他の方法も周辺および直線の伝導ブロック装置組立体および
使用法を組み合わせることに対し予想された。たとえば、図９Ｆは、図９Ｂに示
された方法によって形成された１対の直線の損傷を持つ図８Ａ−Ｃの前の実施例
によって形成された周辺部伝導ブロック組み合わせの結果による１つの特定の病
巣のパターンを示す。さらに図９Ｇに示した例において、他の病巣パターンは、
図９Ｂの１対の直線的な病巣を図９Ｄ−Ｆを参照することによって、前に図示し
た実施例にしたがって形成された周辺部伝導ブロックに組み合わせることによっ
て形成される。図９Ｆおよび９Ｇの結果としてできた病巣のパターンは、形成さ
れた周辺部伝導ブロックの特定な幾何学的な模様および位置に関して少し異なる
が、この２つの変形はまた周辺部伝導ブロックが心房壁組織の周辺部経路を含む
ことにおいて同様である。このような周辺部伝導ブロックが、隣接する肺静脈口
の間に形成されるとき、より短い直線的な病巣は、したがって総合的な「迷路」
形式の方法の間に、周辺部病巣を塞ぐのに十分である。
【０１０６】 この目的のために、さらに本発明は、各肺静脈口が周辺部伝導ブロックにより
囲まれ、電気的に孤立しているので、複数の周辺部伝導ブロックが心房壁組織で
形成されたところで、低侵襲性の「迷路」形式の方法（図示せず）に対しさらに
１つの変形を予想する。一連の４つの直線的な病巣が、さまざまな対の隣接する
小孔の間に、対応する隣接周辺部ブロックと交差し、対応する隣接周辺部ブロッ
クを塞ぐ丁度十分な長さで形成されることがある。伝導ブロックのような箱が、
その結果４つの周辺部伝導ブロックおよび４つの周辺部伝導ブロックを塞ぐ直線
的な病巣により形成される。第５の直線的な病巣が、少なくとも箱状の伝導ブロ
ックの一部の間に形成されてもよく、そしてたとえば予め決められた他の場所に
形成されても良い。
【０１０７】 図９Ｈは、なお低侵襲性の「迷路」形式の方法の間に、肺静脈口の周りの心房
壁組織に沿って、周辺部伝導ブロックを形成するための別の変形を示す。この別
の変形によれば、２つの隣接する上方および下方の肺静脈口の各々のまわりに形
成された周辺部伝導ブロックパターンは、小孔の間の伝導ブロックを構成するよ
うに直線的な病巣に対する必要性をそれにより緩和するために図９Ｈに示される
。さらに、両方とも後部心房壁の右および左側にある、下方および上方の小孔の
間の距離は、２つの隣接する上方あるいは下方の小孔の距離より著しく短いと考
えられている。したがって、図９Ｈは、ただ隣接する小孔の下方と上方の対の間
に垂直に位置すべきであると、上に述べたように周辺部伝導ブロックと重複する
ことを示し、さらに上方および下方の対の右および左側の小孔を接続するように
使用される直線的な病巣を示す。ある場合には、これらの直線的な病巣は、治療
し、処置し、あるいは特定の心房不整脈状態を防止する必要はないであろう。し
かし、これらのパターンの他の組み合わせは、たとえば全体の「迷路」形式の方
法の左の心房性のパターンを形成するため、小孔のすべての隣接の対の間の重複
する周辺部伝導ブロックのみを使用するようなことがさらに考慮される。
【０１０８】 図１０は、それぞれ段階（８）および（９）による切除の前後に感知要素で肺
静脈に沿った電気信号が監視されるところでの、本発明の周辺部切除装置組立体
の使用のための、別の方法を概略的に示す。選択された肺静脈が心房不整脈のた
めに不整脈惹起性の起点を含むことを確認するように、図１０の段階（８）に示
されたように伝導ブロックの形成に先だって肺静脈内の信号が監視される。肺静
脈内で不整脈惹起性の起点の確認の失敗は、特に巣状不整脈を診断された患者の
場合は、心臓の適切な位置での治療を行うように他の肺静脈内の信号を監視する
必要を指示するであろう。さらに、切除前の信号の監視は、心房不整脈の不整脈
惹起性の起点の位置を示すように用いることができ、そして情報は伝導ブロック
を形成する最も良い位置を決定するのに役立つ。したがって、伝導ブロックは不
整脈の実際の病巣の起点を含むように位置し、したがって実際の病巣の起点を切
除しても良く、あるいは病巣の起点から心房壁の中への変行性伝導を阻止するた
めに、病巣と心房の間に位置しても良い。
【０１０９】 さらに、あるいは切除に先だって肺静脈内の電気伝導信号を監視するための代
案として、肺静脈壁に沿った電気信号を、図１０の方法の段階（９）にしたがっ
て周辺部切除に続いて感知要素によって監視することもできる。不整脈惹起性伝
導に対する完全な伝導ブロックを形成することにおいて、この監視方法はテスト
で切除の効率を助ける。連続した周辺部および経壁の病巣の形成の下で行われた
とき、識別された病巣からの不整脈惹起性の発生は、肺静脈壁に沿った信号監視
では観測されないと考えられ、このようにして成功した周辺部伝導ブロックを特
性づける。これと対比して、病巣と心房壁の間のこのような不整脈惹起性の信号
の観測は、切除領域における第２の周辺部の病巣作成手順のような、その後のフ
ォローアップ手順の必要性を潜在的に識別すると思われる機能的に不完全な、あ
るいは不連続な周辺部（間隙）あるいは深度（経壁）を特性づける。
【０１１０】 試験電極は、さらに図１０の段階（１０）にしたがって「切除後」の信号監視
方法においても使用することができる。図示されていない１つの特定な実施例に
おいて、巣状不整脈を擬似する試みにおいて、それが周辺部病巣の末端側に、あ
るいは「上流に」置かれているとき、試験電極は細長いカテーテル本体の末端部
に置かれ、そして、試験電極を取り巻く組織に試験電極を起動する電流源に結合
されている。この試験信号は、一般に疑わしい静脈に沿ったいかなるこのような
将来の生理的に発生させられる変行性の活動から心房不整脈を防止するのに周辺
部病巣の頑強性に挑戦する。
【０１１１】 さらにここで説明された信号の監視および試験刺激方法に対して、このような
方法は、周辺部切除要素の領域に隣接したカテーテル末端部に置かれた分離され
た電極、あるいは電極対に対して行うことができ、あるいは以後さらに発展させ
られるように、周辺部切除要素自身を形成する一つ以上の電極を使用して行うこ
とができる。
【０１１２】 周辺部切除部材 本発明の周辺部切除装置組立体の使用のための、膨張可能部材および周辺部切
除要素の設計は、前の図に示された実施例を参照して属性的に説明されてきた。
本発明の組立体に使用されるために適合されるより特有な膨張可能部材および切
除要素の実施の例は、以下でさらに提供される。
【０１１３】 いくらか概念的な詳細にもかかわらず、前の図で示された周辺部切除部材は周
辺部電極要素が膨張可能部材の外部表面を取り囲む場合の１つの特定な実施例を
図示する。ここで膨張可能部材は、一般に加圧可能な流体源である膨張アクチュ
エータ（１７５）に結合された膨張可能なバルーンとして示されているが、示さ
れた実施例の膨張可能部材はいくつかの異なる形の一つを取ることができる。バ
ルーンは望ましくは重合体材料から作られており、細長いカテーテル本体に沿っ
て隣接して延び、加圧可能な流体源に結合するように適合された近端の流体ポー
トに隣接して終端される、流体通路（図示せず）に通じる流体室を形成する。
【０１１４】 １つの膨張可能バルーンの変形において、バルーンはポリエチレン（「ＰＥ」
望ましくは、線形の低密度あるいは高密度またはそれらの混合物）、ポリオレフ
ィン・コポリマー（「ＰＯＣ」）、ポリエチレン・テレフタレート（「ＰＥＴ」
）、ポリイミド、あるいはナイロン材料のような比較的非弾性のポリマーで組み
立てられる。この構造において、バルーンは圧力の作動幅の上に低い放射状の収
率あるいは伸展性を有し、所望の切除位置を介して既知の経皮的なカテーテル法
技術の中に、バルーンの導入を容易にするように空気を抜かれるとき、所定の構
成に組み込むことができる。この変形において、すべての必要な患者に本発明の
周辺部切除方法を行うために、１つのバルーン寸法が適切にすべての肺静脈壁に
係合しないかもしれない。したがって、予め決められた固有の膨張の直径の各バ
ルーンの有効長を持つ複数の切除カテーテルの部品一式が備えられており、それ
から担当医が特定の患者の肺静脈の解剖学的構造に適合する特定の装置を選択す
ることがさらに考えられる。
【０１１５】 膨張可能なバルーンの変形において、バルーンは比較的適合する弾性のある材
料、たとえば（しかし限定するものではないが）シリコン、ラテックス、ポリウ
レタン、あるいはマイラー・エラストマーのような材料で作られる。この構造に
おいて、バルーンは空気を抜かれた、膨張していない状態で管状の部材の形を取
る。弾性的で管状の部材に前に述べた比較的柔軟でない例のように液体で圧力が
加えられると、管状の部材の壁を構成している材料は弾性的に変形し、加えられ
た膨張圧力に対し予め決められた直径に放射的に伸びる。柔軟なバルーンは複合
体、たとえば皮の中に埋め込まれた、金属材、ケブラー（登録商標）、あるいは
ナイロン線維のような、繊維を含むラテックスあるいはシリコンのバルーンの皮
膜のようなもので組立てられることがさらに考えられる。このような繊維は、網
あるいは編まれたような予め決められたパターンで提供された場合、放射状の伸
展性を許容しながら、好ましくは膨張可能部材の長さ方向の伸展性を制限し、好
ましい軸に沿った制御された伸展性を提供することができる。
【０１１６】 他の特徴と共に、比較的柔軟な変形は広い範囲の実用的な直径を提供すること
ができ、広い範囲の患者を扱うことが可能で、あるいは１人の患者に対し広い範
囲の血管を扱うことが可能で、ただ一つ、あるいはいくつかの装置で治療するこ
とが可能であると考えられる。さらに、この直径の範囲は、圧力の低い範囲で達
成可能であり、潜在的な外傷性の血管の応答を衰えさせると考えられており、そ
うでないとそれは高い圧力の膨張が付随して起こるかもしれない、特に膨らんだ
バルーンが血管に対して大きすぎるときに起こるかもしれない。さらに、膨張可
能バルーンの機能的な必要条件が、単に肺静脈壁の内部のライニングに沿って周
辺部経路に対して切除要素を係合するためであるので、この変形の低圧での膨張
の特徴は本発明に適している。
【０１１７】 さらに、周辺部切除部材は、肺静脈口の幾何学な構造に合うように適合する、
少なくとも前に図８Ａ−Ｂの参照で示し説明したように、部分的に膨張可能部材
への実質的な適合性を提供することにより適合する。さらに図８Ａ−Ｂの特定の
設計で提供したように肺静脈口へのこの適合性に対して、膨張可能部材（３７０
）の有効長Ｌはまた近端の端部（３７２）から末端（３７４）まで末端側に減少
している外径を有する先細りの形を含むことが示されている。柔軟あるいは柔軟
でないバルーンのいずれにおいても、このような末端に対し減少していく先細り
の幾何学的構造は、そこにおける周辺部伝導ブロックの形成を容易にするように
、それらの小孔の領域で肺静脈のじょうご型の幾何学的構造に適合するための周
辺部切除要素を適合させる。
【０１１８】 さらに前に示した図を通して種々示したように、周辺部電極要素の実施例に対
して、周辺部電極要素は切除アクチュエータ（１９０）に結合される。切除アク
チュエータ（１９０）は、一般に無線周波数（「ＲＦ」）電流源（図示せず）を
有し、それはＲＦ電極要素およびまたＲＦ回路を完成するように患者の皮膚に接
触している地気端子（１９５）への両方へ接続されている。さらに、切除アクチ
ュエータ（１９０）は、好ましくは監視回路（図示せず）および制御回路（図示
せず）を有し、それらは共にＲＦ回路の電気的パラメータ、あるいは切除中の電
極要素を通じて駆動電流へ帰還制御ループ内の温度のような組織のパラメータの
いずれかに接続する。さらに、複数の切除要素あるいは１つの切除要素で複数の
電極が使用される場合は、切替手段が無線周波電流を種々の要素あるいは電極で
多重に使用することができる。
【０１１９】 図１１Ａ−Ｄは、電気的に導電性のある種々のパターン、電極切除要素のよう
な周辺部の電極バンド、膨張可能部材の有効長の外部表面を囲む種々のものを示
す。図１１Ａ−Ｂは、膨張可能部材（５７０）の外部表面を取り囲む、連続周辺
部誘導電極バンド（５５２）を有するための周辺部切除部材（５５０）を示す。
図１１Ｂは、流体的に加圧可能な流体源（１７５）に結合されたバルーンとして
の膨張可能部材（５７０）をさらに具体的に示し、さらに電気的に導電性の導線
（５５４）を経て、切除アクチュエータ（１９０）に電気的に結合された誘導電
極バンド（周辺部切除要素）（５５２）を示す。さらに、複数の開口（５７２）
が誘導電極バンド（５５２）に隣接している膨張可能部材（５７０）のバルーン
の皮膜の壁に示される。これらの開口（５７２）の目的は誘導電極バンド（５５
２）を取り囲んでいる組織の中に、生理的食塩水、あるいは乳酸化リンゲル液の
ような流体の正の流れを提供することである。このような流体の流れはＢＹ切除
の間に電極要素を取り囲んでいる組織の温度上昇を低減すると考えられる。
【０１２０】 図１１Ａ−Ｄに総合的に示される形状は、連続した誘導電極バンドが、拡大さ
れた直径の範囲の上を膨張可能部材の有効長を取り囲むことを可能にし、および
膨張可能部材としての比較的柔軟なバルーンを持ち、特に有効と考えられる態様
を可能にする。図１１Ａ−Ｄの特定の実施例において、本機能は膨張可能部材の
有効長の縦軸に関する電極バンドに与えられた第２の形状により主に提供される
。誘導電極バンド（５５２）は、修正された段階カーブの特殊な第２の形状をと
ることが図１１Ａ−Ｂで示される。図１１Ｃ−Ｄにおいてそれぞれ示された螺旋
状の、あるいは鋸歯状の第２の形状のような修正された段階のカーブ以外の他の
形状も適するものである。図１１Ａ−Ｄに示された形状に加えて規定された機能
条件に適合する他の形状も、本発明の範囲内にさらに含まれる。
【０１２１】 さらに、図１１Ｃ−Ｄに示す周辺部切除要素により提供され、また図３−６Ｂ
に概略的に示される誘導電極バンドは、縦軸に平行な方向で肺静脈の壁に沿った
伝導に対して完全な伝導ブロックを構成するように、十分に広いことのみが要求
される有効長の縦軸に関して、機能的なバンド幅ｗを持っている。これに対比し
て、各々の膨張可能な要素の有効長Ｌは、切除要素が切除のために肺動脈の選択
された領域にしっかりと置かれる場所の末端部にしっかりと置かれるように適合
される。したがって、バンド幅ｗは膨張可能要素の有効長Ｌに比べて比較的狭く
、そして誘導電極バンドは、このようにして膨張可能要素の有効長の３分の２よ
り少ない、あるいは半分のバンド幅を持つような比較的狭い赤道バンドを形成で
きる。さらに、狭いバンドは膨張可能要素の赤道以外の位置に置かれても良く、
好ましくは有効長Ｌの部分によって両側の境界が作られることをここで注目すべ
きであり、明細書の全体にわたって注目すべきである。
【０１２２】 周辺部切除要素に対して狭い赤道バンドの変形の他の態様において、形成され
た周辺部の病巣は、それ自身の周辺部と比較したとき比較的狭いかもしれず、そ
して膨張したときの膨張可能要素上のそれ自身の周辺部の３分の２より少ない、
あるいは半分であるかもしれない。伝導ブロックとして肺静脈内の切除する周辺
部病巣に対し適当であると考えられる１つの配置において、バンド幅ｗは、有効
長上の周辺部に対し１センチメートルより小さく、膨張したときそれは１．５セ
ンチメートルより大きい。
【０１２３】 図１２Ａ−Ｂは、膨張された直径の範囲で連続な周辺部の病巣パターンを維持
するように適合され、そして膨張可能バルーン部材の有効長の周囲の比較的狭い
赤道バンドを形成する電極要素を含む、周辺部切除要素の別の変形を示す。この
変形において、複数の個別の誘導電極／切除要素（５６２）は周辺部切除要素に
含まれ、そして膨張可能な部材の有効長Ｌの外部表面を囲む赤道バンドに沿って
間隔を置いて配置される。
【０１２４】 バルーンが膨張されたときの、これらの個々の電極要素（５６２）の大きさと
それらの間隔は、これらに隣接した内膜に接触したとき、肺静脈壁組織の実質的
に連続な周辺部病巣を形成するように適合し、さらに有効長が放射状に膨張した
種々の位置で調節されたとき、バンドの直径の範囲上にこのような病巣を形成す
るのに適合している。各個別の電極要素（５６２）は、長軸ＬＡに沿って、それ
ぞれ２つの両端（５６３，５６４）を有し、さらに短い軸ＳＡも有しており、長
軸ＬＡが細長いカテーテル本体のおよび膨張可能部材（５６０）の長軸ＬＡに関
し鋭角になるように置かれている。少なくとも長軸ＬＡに沿ったこれらの端部（
５６３、５６４）の一つは、他の隣接する個々の電極要素と重なり合い、その結
果それらの周辺部の態様に沿って重なり合う領域がある、すなわち周辺部座標に
沿って重なり合う領域がある。用語「それらの周辺部の座標に沿って重なり合う
領域」は、ここでは２つの隣接する端部の各々が共通の周辺部の座標を共有する
縦軸座標も持つ有効長に沿って位置することを意味するように意図されている。
この配置においては、膨張可能部材の半径方向の膨張に伴う有効長に沿った周辺
部伸展性は、また個別の電極要素を離して周辺部軸に沿って動かす。しかし、説
明された間隔を置き、重なり合う配置は個々の切除要素が、それらの周辺部の重
なりのある程度を維持し、あるいは少なくとも一緒に十分密接に留まることを可
能にし、その結果連続した病巣が要素の間に間隙無しに形成することを可能にす
る。
【０１２５】 図１１Ａ−１２Ｂを参照して説明した種々の電極の実施例のような、本発明の
ＲＦ変形における適当な周辺部電極要素に対する構造は、プラズマ堆積、スパッ
ター被覆、化学蒸着、この目的に対し等価な他の既知の技術のような従来技術、
あるいは既知の粘着性の接合技術のような膨張可能な部材の外部表面上に金属の
形状の部材を他の方法で付加する方法を使用した有効長の外部表面に堆積された
金属材料を含むことができる。他のＲＦ電極の配置は、それらが前に説明された
ように周辺部伝導ブロックを形成する限り、また本発明の範囲内で考慮される。
たとえば、バルーンの皮膜として混合された伝導性の基材を形成するように、金
、白金あるいは銀を含むがそれらに限定されない伝導性金属をポリマーと混合す
るような方法で、バルーンの皮膜自体を金属化することもできる。
【０１２６】 ＲＦ電極の実施例のほかに、他の周辺部切除部材の変形（図示せず）は、膨張
可能なバルーンのような膨張可能部材を含むことができ、皮膜により規定された
内部室から外部の囲んでいる組織へ通過させる高張生理的食塩水のような流体を
許容するように適合される多孔質の皮膜を含んでいる。このような多孔質の皮膜
は、機械的に孔をあけるか、あるいはレーザ・エネルギーを用いるか、あるいは
多孔質の皮膜は単に固有の多孔質の膜であるかも知れない方法を含み、別の方法
では連続的な重合体材料で穴を形成することにより、いくつかの異なる方法にし
たがって構成することができる。どの場合にも、多孔質のバルーンの穴の中の流
体をＲＦ電流源（望ましくは単極）に電気的に結合することにより、膨張可能部
材の多孔質の領域はＲＦ電極として働き、そこでＲＦ電流は導電性流体を経て細
孔を通り外側に流れる。さらに、多孔質の外部の皮膜が他のもの、すなわち別の
膨張可能バルーンのような、別の膨張可能部材の外側に備えることができること
も、さらに考えられ、そこで導電性流体は多孔質の外部の皮膜とそれに含まれる
膨張可能部材の間の領域に含まれる。本明細書に具体的に説明したものと異なる
種々の他の「流体電極」の設計も、当業者が本開示を検討することにより適切な
ものとなろう。
【０１２７】 代案において、すなわち上に説明したＲＦ電極の変形に加えて、周辺部の切除
装置は、他の切除エネルギー源あるいは吸込みを含むこともでき、特に膨張可能
部材の有効長の外側の周囲を囲む熱の導体を含むこともできる。適切な熱の導体
の配置の例は、たとえば上記のより詳細なＲＦの実施例に対して、前に説明され
たように構成された金属要素を含む。しかし、熱的な導体の実施例において、こ
のような金属の要素は、一般にカテーテルの内部の閉ループ回路で抵抗により熱
せられるか、あるいは熱導体に結合された熱源により伝熱的に熱せられるかのい
ずれかであろう。熱源を持つ熱導体の伝熱的な加熱の後者の場合、たとえば膨張
可能部材は、抵抗コイルあるいは双極性のＲＦ電流のいずれかにより熱せられた
流体で膨張された重合体のバルーンの皮膜とすることができる。どの場合でも、
膨張可能部材の外部表面上の熱導体は、それに隣接した組織を摂氏４０度と８０
度の間の温度に熱するのに適合したものが適していると考えられる。
【０１２８】 さらに周辺切除要素に対する熱導体の変形に対しては、図６Ａ−Ｂに示したよ
うな潅流バルーンの実施例がこのような設計に特に有用であろう。上記の例で示
したように、上昇した温度での切除は、また膨張可能部材に隣接した肺静脈内の
血液の凝固を促進するかも知れず、そして血液はこのような潅流機能無しでは、
よどんだままとなるであろうと考えられる。
【０１２９】 本発明による方法の実行で非常に有用であると考えられる周辺部切除要素の他
の１つの設計は、膨張可能部材（６１０）の有効長Ｌの各々近端および末端を密
封する２つの絶縁体（６０２，６０４）を持つ周辺部切除部材（６００）を含む
図１３に示される。図に示した特定の実施例においては、絶縁体（６０２，６０
４）はテフロン材料を有するような、熱絶縁体である。膨張可能部材（６１０）
は、放射線不透過性の薬剤、生理的食塩水の流体、乳酸化リンゲル、それらの組
み合わせ、これらの目的のために受容できる電熱特性を有する他の既知の両用性
の流体、さらに前に説明した伝熱性の実施例の流体を含んでいる加熱された流体
で膨らませたとき周囲の組織への熱的な伝導であるバルーンの皮膜（６１２）を
有する膨張可能なバルーンである。これらの間隔をもった絶縁体を設けることに
より、周辺部切除要素は両側の絶縁体の間に置かれた絶縁されていないバルーン
の皮膜の赤道バンド（６０３）として形成される。この構成では、周辺部切除要
素は絶縁された部分よりも、より効率的に絶縁されていない赤道バンド（６０３
）においてバルーンの皮膜の外側に熱を伝導することが可能で、それにより赤道
バンドに隣接する肺静脈内の組織の周辺部の領域のみを切除することに適合する
。この実施例は切除要素を「赤道の」位置に配置することに限定されないことに
注目すべきである。さらに、周辺バンドは膨張可能部材の有効長に沿ったどこに
でも形成することができ、前に述べたように膨張可能部材の縦軸を囲むどこにで
も形成することができる。
【０１３０】 図１３は、さらにＸ線透視により肺の選択された切除領域にバンドを置くこと
を容易にするように、赤道バンド（６０３）の位置を識別するように、放射線不
透過性のマーカー（６２０）の使用を示している。放射線不透過性のマーカー（
６２０）はＸ線の下では不透過であり、たとえば金、白金、あるいはタングステ
ンのような放射線不透過性の金属で構成することが可能で、あるいは金属を付加
したポリマーのような放射線不透過性のポリマーで構成することもできる。図１
３は、当業者には明白であるように同軸カテーテルの設計に含まれる内部の管状
部材（６２１）の上に同軸で置かれた放射線不透過性のマーカー（６２０）を示
している。本発明は、ここで示され説明された他の実施例に追加して、このよう
な放射線不透過性のマーカーを組み合わせることを考慮している。赤道バンドを
形成する周辺部切除部材が金属の電極要素を含むときは、このような電極自身が
放射線不透過であり、ここで述べたような別のマーカーの使用を必要としない。
【０１３１】 図１３を参照して上に説明した熱絶縁体の実施例は、より広い実施例の例示的
なものであり、ここでは周辺部切除部材は膨張可能部材の全有効長に沿って切除
する表面を持っているが、しかしシールドされていない、あるいは絶縁されてい
ない赤道バンドに沿った部分を除き、周囲の組織への切除エネルギーの開放から
遮蔽される。したがって、絶縁体の実施例は上記で前に説明されたＲＦ実施例の
ような他の切除要素を考慮しており、膨張可能部材の全有効長に沿って提供され
ており、絶縁されていない赤道バンドの周囲のみの組織を選択的に切除するよう
にそれらの端部で絶縁されている。
【０１３２】 周辺部ＲＦ電極の実施例と組み合わせた絶縁物の実施例を使用した別の例にお
いて、導電性のバルーンの皮膜を含む金属化されたバルーンは有効長の各端部で
重合体の被覆のような電気的な絶縁体を持つことが可能で、絶縁されていない赤
道バンドを通って電気の流れる組織を選択的に切除する。この、および他の絶縁
物の実施例において、説明された絶縁物は部分的であるに過ぎず、赤道バンドの
結果をなお提供することができることがさらに考慮されている。。たとえば、導
電性のＲＦ電極バルーンの場合においては、部分的な電気絶縁物は電流の実質的
な構成要素が領域の低い抵抗に応答して「短絡する」ように絶縁されていない部
分を通って流れることを許容する。
【０１３３】 なおＲＦ切除電極と組み合わされた絶縁物の別の例においては、多孔質の膜が
膨張可能部材の全部のバルーンの皮膜を構成する。膨張可能部材の有効長の近端
および末端の部分を絶縁することによって、暴露されていない赤道バンドの領域
の細孔のみが切除ＲＦ電流を運ぶ電解液が流れ出ることが許容される。
【０１３４】 さらに本発明による周辺部切除要素の使用のための膨張の設計に対し、バルー
ン以外の他の膨張可能部材もまた適当であると考えられる。たとえば、図１４で
示した１つの膨張可能な籠において、籠（６５０）は調整ワイヤー（６５１）で
構成され、そして肺静脈の希望される切除領域を係合するように膨張可能である
。
【０１３５】 籠（６５０）の半径方向の膨張は次のように達成される。籠（６５０）のワイ
ヤーのまわりに近接して鞘（６５２）が固定される。しかし、ステンレス鋼のよ
うな金属の心軸である核（６５３）が鞘（６５２）を通り、末端の籠（６５２）
に延びて、そこで心軸は末端の先端部（６５６）に接続されている。ワイヤー（
６５１）は、たとえば、はんだ付け、溶接、粘着性の接合、ワイヤーの上に重合
体の部材を加熱収縮させる、あるいはこれらの方法の任意の組み合わせにより、
末端の先端部（６５６）に固定される。核（６５３）は、鞘（６５２）の中で滑
動可能であり、たとえば鞘（６５２）の中の管状の内腔（図示せず）の中に収容
することができ、ワイヤーは管状の内腔と鞘（６５２）の間の同軸のスペースの
間に収容される。核（６５３）と末端の先端部（６５６）（図１４に矢印で示さ
れる）に対して鞘（６５２）を動かすことにより、籠（６５０）は、膨張した籠
（６５０）（図示せず）の有効長を形成するように組織的な方法でワイヤー（６
５１）に対し外側の放射状の偏りの力を掛けるように（図１４で同様に矢印で示
される）縦軸に沿ってつぶされる。
【０１３６】 さらに図１４に示す特定の膨張可能な籠の実施例に対して、複数の切除電極（
６５５）が示されており、各々はワイヤー（６５１）の一つに位置しており、籠
（６５０）の縦軸に沿って同様に位置している。膨張の間にワイヤー（６５１）
に与えられる放射状の偏りの力は、切除電極（６５５）の位置と共に、複数の切
除電極／要素（６５５）が周辺部および籠（６５０）の膨張した有効長に沿った
赤道バンドに沿って位置するように働く。本実施例による籠を形成するワイヤー
は、また放射状に膨張した位置にあるときは、他の予め決められた形状を持つこ
とができる。たとえば、図８Ａ−Ｂの膨張可能部材（３７０）に対して示したも
のと同様な先細りの形状は、膨張した籠（６５０）により形成することができ、
そこで切除電極（６５５）により形成された切除要素は先細りの近端の端部と末
端の端部の間に位置することができる。
【０１３７】 さらに図１４に示す実施例の構造に対して、ワイヤー（６５１）は金属である
ことが望ましく、ニッケルおよびチタン、あるいは両方の組み合わせの合金よう
な、ステンレス鋼あるいは超弾性の金属合金で構成することができる。ワイヤー
（６５５）のためのニッケルおよびチタン構造の場合に関しては、周囲の組織へ
切除電流を効率的に放出するように切除電極（６５５）を駆動するように、別の
電気的な導体が必要である。ワイヤー（６５１）がステンレス鋼で構成されてい
る場合は、それらは切除電極（６５５）に対して電気的導体としても働くことが
できる。さらにステンレス鋼の設計に対しては、ワイヤー（６５１）は切除電極
（６５５）の場所で周囲の組織への電流を分離するように電気絶縁体で被覆する
ことができる。さらに、ステンレス鋼のワイヤーの変形における切除電極（６５
５）は、外に曝されている領域から組織の中へ電流が流れることを可能にするよ
うに、分離された領域における電気的な絶縁を除くことにより簡単に形成するこ
とができる。
【０１３８】 図１４に示す実施例に対して、さらに籠の実施例（図示せず）においては、電
極の周辺部の細片は、籠（６５０）に固定することも可能で、その結果細片は籠
の縦軸に沿って予め決められた位置で籠を囲むことができる。前に説明したよう
に膨張している籠（６５０）により、電極の細片は膨張された籠（６５０）の形
状にしたがって周辺部の形状を取るように適合される。このような電極の細片は
、好ましくは可撓性であり、その結果籠が放射的につぶされそして膨張された位
置に調整されたとき容易に再構成されることができ、またその結果細片は送達鞘
の中で容易に籠に進み、そして引くことができる。さらに、電極細片は、導電性
のスプリング・コイルのような連続周辺部電極となることができ、あるいは周辺
部の長さに沿って、いくつかの分離された電極を含む柔軟な細片とすることがで
きる。後者の場合、柔軟な細片は駆動回路と接続される導線へ電極のすべてを接
続することができ、あるいは各電極はこのような電線の一つあるいはそれ以上に
接続することができる。
【０１３９】 本発明による周辺部伝導ブロック組立体内で使用するように適合された、他の
周辺部切除要素は、図１５に示され、そこで周辺部切除部材（７００）は、好ま
しくは加熱で収縮することによりプッシャー（７３０）の末端の端部に取り付け
られたループ状の部材（７１０）を有する。ループ状の部材（７１０）およびプ
ッシャー（７３０）は摺動可能に送達鞘（７５０）に係合され、その結果ループ
状の部材（７１０）は送達鞘（７５０）の中に位置し、放射状に閉じ込められた
ときに先ずつぶされた位置になり、送達鞘（７５０）から末端へ進められたとき
第２の膨張された位置に膨張する。
【０１４０】 ループ状の部材（７１０）は、ニッケル・チタン合金のような超弾性金属合金
で構成され、ループ状の構成の形状メモリでループ状の部分を持つ核（７１２）
を含むことを図１５により詳細に示す。このループ状の構成はプッシャー（７３
０）の縦軸に、好ましくは垂直の、軸から離れている平面にあるように図１５に
示されている。このループの軸を外れた方向はループ状の部材（７１０）が、送
達鞘が縦軸に平行な静脈の内腔に位置している場合に、送達鞘（７５０）から送
達されたとき、肺静脈を囲む肺静脈の壁に沿って組織の周辺部経路に係合するよ
うに適合されている。切除電極（７１４）は、またループ状の部分で、核（７１
２）の周りに包まれた金属コイルとして図１５に示される。
【０１４１】 プッシャー（７３０）は、さらに示された特定の変形でプッシャー（７３０）
を通してループ状の部材（７１０）に隣接して延長する核（７１２）の２つの端
部（７１２’）の上に加熱で収縮された管状のプッシャー部材（７３２）を含む
ことが図１５で示される。本実施例では、プッシャーのための複合体設計に剛性
を提供するように、核（７１２）がプッシャーを通して延びているが、核の超弾
性金属はプッシャーの領域で、より剛性の高いステンレス鋼の心軸のような、他
の異なる心軸あるいはプッシャーの核（図示せず）に置換する、あるいは増大さ
せることができることがさらに考慮される。またプッシャーで説明されたように
、プッシャー（７３０）は切除電極（７１４）に結合された電気的に導電性の導
線（７３５）であり、またＲＦ電流源（概略的に示される）のような切除アクチ
ュエータ（１９０）に結合すべきプッシャーの隣接領域（図示せず）内に適合す
る。
【０１４２】 超音波周辺部切除部材 図１６Ａ−１９Ｂは、組織を切除するために、超音波のエネルギー源を利用す
るより広い周辺部切除装置組立体のさまざまな具体的な実施例を示す。この周辺
部切除装置は、周辺部の導電性のブロックを形成するための、肺静脈口の中ある
いはその近くに、または静脈それ自身の中に、周辺部病巣を形成することに関す
る特定の有用性を有する。しかし、本切除装置のこの応用は、単に典型的なもの
であり、そして当業者は容易に他の身体の場所での応用に対し本切除装置を利用
できることを理解できる。
【０１４３】 次の実施例のそれぞれに共通して、音響エネルギーの供給源は、取り付け機構
も含む送達装置で提供される。１つの実施態様において、取り付け装置は、本体
の中に音響学的エネルギー源を持つ膨張可能部材で構成し、しかし、他の取りつ
けおよび位置決め装置には、たとえば籠機構のようなものも使用される。さらに
多くの実施態様において、音響エネルギー源は、膨張可能部材の中に置かれ、膨
張可能部材は左心房壁に沿った小孔の領域で肺静脈のあたり、あるいはそれに沿
って組織の周辺部経路に係合するように適合される。次に音響エネルギー源は、
膨張可能部材の壁、そして膨張可能部材により係合される組織の周辺部領域に、
音響エネルギー駆動応回路により起動されたとき、周辺部の縦方向に平行な超音
波信号を放出することにより音響的に結合される。音響エネルギー、特に超音波
エネルギーの使用は、多量の電流に心臓を曝すことなく、心臓の中あるいは近く
の比較的大きな表面領域を切除するように、所望の加熱深部に対し十分なエネル
ギーの投与を同時に行う利点を提供する。たとえば、平行になった超音波トラン
スデューサは、効果的な導電性のブロックを形成するため、肺静脈のような約１
．５ミリメートルの幅で約２．５ミリメートルの直径、そして十分な深さの内腔
を持つ病巣を形成することができる。効率的な導電性のブロックは、経壁のある
いは実質的に経壁である組織の中に病巣を作ることにより形成することができる
と考えられている。肺静脈口の中の位置と同様に患者により、病巣は１ミリメー
トルないし１０ミリメートルの深さを持つことがある。超音波を平行にするトラ
ンスデューサは、このようなパラメータを持つ病巣に、肺静脈と左心房の後部の
壁の間に効果的な導電性のブロックを形成するようなパワーを供給することがで
きることが観測されてきた。
【０１４４】 図１６Ａから１６Ｄに図示される実施例をここで特に参照して、周辺部切除装
置組立体（８００）は、近端および末端の末端部（８１０、８１２）を持つ細長
い本体（８０２）、細長い本体（８０２）の末端部（８１２）に沿って位置する
膨張可能バルーン（８２０）、および膨張可能バルーン（８２０）に音響的に結
合された周辺部切除部材を形成する周辺部超音波トランスデューサ（８３０）を
有している。特に、図１６Ａ−Ｃは、ガイド・ワイヤー内腔（８０４）、膨張内
腔（８０６）、および電気の導線内腔（８０８）を含む細長い本体（８０２）を
種々示している。しかし、切除装置は、ワイヤーを使用するタイプの装置ではな
く、自己ステアリングとすることができる。
【０１４５】 各内腔は近端のポート（図示せず）と各末端のポートの間に膨張し、そして末
端のポートは、ガイド・ワイヤー内腔（８０４）のための末端ガイド・ワヤー・
ポート（８０５）、膨張内腔（８０６）のための末端の膨張ポート（８０７）お
よび電気の導線内腔（８０８）のための末端の導線ポート（８０９）として示さ
れている。ガイド・ワイヤー、膨張、および電気導線の内腔は一般にサイド・バ
イ・サイドの関係で並んでいるが、細長い本体（８０２）は同軸の関係で配列さ
れた一つ以上のこれらの内腔で構成することができ、あるいは同業者には容易に
明白であろう構成の広い多様な構成の任意のもので構成することができる。
【０１４６】 さらに、細長い本体（８０２）は、また図１６Ａと１６Ｃに示され、これは末
端に末端の膨張および導線ポート（８０７，８０９）を越えて、膨張可能バルー
ン（８２０）により形成される内部のチャンバを通って、そして末端では細長い
本体が末端の先端部に終端しているところの膨張可能バルーン（８２０）を越え
て延びている内部部材（８０３）を有する。内部部材（８０３）は、膨張および
導線ポートをその膨張を越えてガイド・ワイヤー内腔（８０４）のための末端領
域を形成し、また詳細については下記で説明するように、円筒状の超音波トラン
スデューサ（８３０）および膨張バルーンの末端の首部のために支持部材を提供
する。
【０１４７】 袖廊状の左の心房の切除手順で使用するように適していると考えられる細長い
本体（８０２）の構成品のための更に詳細な構造は下記の通りである。細長い本
体（８０２）自身は、約５フレンチ（訳者注、長さの単位：１／３ミリメートル
）から約１０フレンチの範囲内で、そして更に好ましくは約７フレンチから９フ
レンチの範囲内で、提供される外径を持つことができる。ガイド・ワイヤーの内
腔は、好ましくは直径が約０．０１０インチから約０．０３８インチまでの範囲
でガイド・ワイヤーを受け入れるように摺動可能に適合され、そして好ましくは
直径が約０．０１８インチから約０．０３５インチの範囲のガイド・ワイヤーの
使用に適合される０．０３５インチのガイド・ワイヤーが使用されるようになっ
ている場合は、ガイド・ワイヤーの内腔は約０．０４０インチから約０．０４２
インチの内径を持つことが好ましい。さらに、膨張内腔は、使用された膨張媒体
の粘性、内腔の長さ、および流体の流れおよび圧力に関する他の動的な要因によ
り変化するが、速い収縮時間を可能にするように、約０．０２０インチの内径を
持つことが好ましい。
【０１４８】 超音波トランスデューサ組立体に対して、必要な内腔と支持部材を提供するこ
とに加えて、本実施例の細長い本体（８０２）は、また左心房の中に導入するこ
とに適合しなければならず、その結果バルーンおよびトランスデューサを持つ末
端部は、経皮的、径管的な手順で、更に好ましくはここでその他の方法で提供さ
れるように袖廊状の手順で肺静脈口の中に置くことができる。したがって、その
末端部（８１２）は好ましくは可撓性であり、目的の肺静脈内にあるガイド・ワ
イヤーを追跡するように適合されている。適当であると考えられる１つのさらに
より詳細な構造においては、近端部は遠端部より、少なくとも３０％より高い剛
性を有するように適合される。この関係によれば、装置の遠端部を希望の切除領
域に早く送達するとき、遠端部が曲がった解剖的構造を通って追跡するのによく
適合している場合には、近端部は遠端部を押し進めるのによく適合することがで
きる。
【０１４９】 今説明した特殊な装置の構造にも拘わらず、超音波切除部材を希望の切除領域
に送達するための他の送達機構も考慮されている。たとえば、図１６Ａの変形が
「導線の上」のカテーテルの構造として示されているが、たとえば「速い交換」
あるいは「モノレール」の変形として知られるカテーテル装置のような、他のガ
イド・ワイヤーの追跡の設計は、適当な代案とすることができ、そこではガイド
ワイヤーはカテーテルの遠端の領域でカテーテルの内腔内に同軸的に収容される
。他の実施例において、偏向させる先端部の設計は、また適当な代案であり、希
望した肺静脈を独立的に選び、トランスデューサ組立体を希望の切除のための位
置に差し向けるのに適合する。さらにこの後者の変形に対して、ガイド・ワイヤ
ーの内腔および図１６Ａのガイド・ワイヤーの変形は「引っ張る導線」の内腔、
および対応する固定の引っ張る導線で置換することができ、引っ張る導線はカテ
ーテルの長さに沿って変形された剛性の移行に対し、張力を適用することにより
カテーテル先端部を偏向することに適合する。なおさらに、この引っ張る導線の
変形に対しては、受け入れることができる引っ張る導線は約０．００８インチか
ら約０．０２０インチの範囲内の直径を持つことができ、さらにたとえば約０．
０２０インチから約０．００８インチの外細にされた外径のような先細りの形を
とることができる。
【０１５０】 さらに図１６Ａないし１６Ｃの変形した詳細に示すように、膨張可能バルーン
（８２０）に関しては特に、中央の領域（８２２）が、一般に内部部材（８０３
）の上に同軸に配置されており、そして近端および末端の適合品（８２４、８２
６）によりその末端の首部の領域で境界が作られている。この近端の適合品（８
２４）は、末端の膨張および電気導体ポート（８０７、８０９）に隣接する細長
い本体（８０２）の上に封止され、末端の適合品（８２６）は内部部材（８０３
）の上に封止される。この配置によれば、流体漏れの無い内部チャンバは膨張可
能バルーン（８２０）の中に形成される。この内部チャンバは膨張内腔（８０６
）を介して加圧可能な流体源（図示せず）に流体的に結合されている。膨張内腔
（８０６）に加えて、電気の導線内腔（８０８）は、また膨張可能バルーン（８
２０）の内部チャンバと通じており、その結果そのチャンバ内に、そして内部部
材（８０３）の上に位置している超音波トランスデューサ（８３０）は、さらに
詳細は下記で説明するように、電気的に超音波駆動装置すなわちアクチュエータ
に電気的に結合することができる。
【０１５１】 膨張可能バルーン（８２０）は、既知の種々の材料より作成することができ、
バルーン（８２０）は、好ましくは肺静脈口の輪郭に適合する。この目的のため
に、バルーンの材料は非常に適合の多様さを持つことができ、その結果その材料
は、圧力の応用で引き伸ばされ、そして完全に膨らましたとき本体の内腔あるい
は間隙の形状に適合する。適当なバルーンの材料は、たとえば、しかし制限する
ものではないが、シリコン、ラテックス、あるいは低いデュロメーター値のポリ
ウレタン（たとえば、約８０アンペアのデュロメーター）のようなエラストマを
含んでいる。
【０１５２】 高い適合性の材料のバルーンを構成することに加えて、あるいはその代案とし
て、バルーンが膨らまされる身体の内腔の解剖的な形に一般的に適合するように
、バルーンは予め決められた完全に膨らました形（すなわち、予め整形されてい
る）を持つように形成することができる。たとえば、下記でさらに詳細に説明す
るように、バルーンは肺静脈口の形に一般的に適合するように末端が先細りとな
った形状を持つことができ、そして／あるいは肺静脈口に隣接した心房後部壁の
球根状の近端の末端を含むことができる。この方法において、肺静脈あるいは静
脈口の不規則な幾何学的形状の中に希望とおり置くことは、適合するおよび適合
しない両方のバルーンの変形で達成することができる。
【０１５３】 今説明したように、受容可能な代案にもかかわらず、バルーン（８２０）は、
好ましくは３気圧で少なくとも３００％の膨張を示すように組立てられ、そして
より好ましいのはその気圧で少なくとも４００％の膨張を示すことである。用語
「膨張」は、ここでは加圧後のバルーンの外径を加圧前のバルーンの内径により
除した値を意味するように意図しており、ここでバルーンの加圧前の内径はバル
ーンの教えられた構成を流体で実質的に満たした後に測定する。換言すれば、「
膨張」は、ここで応力ひずみ相関でその材料の伸展性に帰因する直径の変化を示
すように意図している。肺静脈の領域の多くの伝導ブロック手順における使用の
ために適していると考えられる１つのさらに詳細な構成において、バルーンは通
常の気圧の範囲で膨張するのに適合し、そこではバルーンの外径は半径方向に約
５ミリメートルつぶれた位置から半径方向に約２．５センチメートル膨張した位
置まで（すなわち約５００％の膨張比）調整することができる。
【０１５４】 図１６Ａ−Ｄに示す切除部材は、環状の超音波トランスデューサ（８３０）を
形成する。図に示す実施例において、環状の超音波トランスデューサ（８３０）
は、空洞の内部を持つ一体の円筒状の形状を持っているが（すなわち、筒型の形
状である）、しかしトランスデューサ・アプリケータ（８３０）は環状の形状を
有し、複数の部分から形成されている。。たとえば、トランスデューサ・アプリ
ケータ（８３０）は、共に環状の形状を形成する複数の管の部門により形成する
ことができる。一緒に組み合わされるとき、その部門の組立体が「クローバーの
葉」の形状を形成するように、その管の部門は、また十分な弧の長さとすること
ができる。この形状は、隣接する要素の間で熱せられた領域の重なりを提供する
と考えられている。一般に環状の形状は、また多角形形状（たとえば、六角形）
で配置される複数の平坦なトランスデューサ部分により形成することができる。
さらに、図示する実施例において、超音波トランスデューサは単一のトランスデ
ューサ要素で形成されているが、トランスデューサ・アプリケータは以下にさら
に詳細に説明するように、複数の要素の配列で構成することができる。
【０１５５】 図１６Ｄで詳細に示すように、円筒状の超音波トランスデューサ（８３０）は
、３つの同心の管状の層を有する管状の壁（８３１）を有する。中央の層（８３
２）は、ピエゾセラミックあるいは圧電性結晶材料の管状の形状をした部材であ
る。トランスデューサは、高出力の能力を確実にするように、好ましくはＰＺＴ
−４、ＰＺＴ−５あるいはＰＺＴ−８形式の，石英あるいはリチウム−ニオブ型
のピエゾセラミック材料から作られている。トランスデューサ材料のこれらの形
式は、米国コネティカット州イースト・ハートフォードのステーブリイ・センサ
ズ社から、あるいは米国マサチューセッツ州ホップキントンのバルペイ・フィッ
シャー社から市販されている。
【０１５６】 外部および内部の管状の部材（８３３、８３４）は、それらの同軸の間隙中で
中央の層（８３２）を囲み、電気的に導電性の材料で組み立てられている。図に
示す実施例において、これらのトランスデューサ電極（８３３、８３４）は、金
属で被覆され、さらに好ましくはニッケル、銅、銀、金、白金、あるいはこれら
の金属の合金の被覆を有する。
【０１５７】 本出願で使用するための円筒状の超音波トランスデューサに対する１つのより
詳細な構成は下記の通りである。トランスデューサ（８３０）あるいはトランス
デューサ組立体（たとえば、トランスデューサ要素の複数の素子の配列）の長さ
は、望ましくは与えられた円筒の応用のために選択される。心臓あるいは肺静脈
の壁の組織における周辺部条件ブロックの形成に関連して、トランスデューサの
長さは、概略２ミリメートルより１０ミリメートルより大きい値の範囲内に入れ
ることが可能であり、そして好ましくは５ミリメートルから１０ミリメートルに
等しい。このように大きさを決められたトランスデューサは、過度の組織切除な
しに形成された導電性ブロックの完全性を保証することに十分な幅の病巣を形成
すると考えられる。しかし、他の応用のために、その長さは著しく長くすること
ができる。
【０１５８】 同様にトランスデューサの外径は、特定の身体間隙における適切な設置と位置
決めのためと望ましい切除効果を達成するように、特定の進入経路（たとえば径
皮的におよび袖廊状に）を通した送出のために選ばれることが望ましい。肺静脈
口内あるいは隣接場所での与えられた応用において、トランスデューサ（８３０
）は約１．８ミリメートルから２．５ミリメートル以上の範囲内の外径を持つこ
とが望ましい。約２ミリメートルの外径を持つトランスデューサは、心筋組織ま
たは血管組織内で１センチメートルの放射体につき２０ワットに近いかあるいは
それ以上の音響出力レベルを発生することが観測されている。この出力レベルは
バルーンの約２センチメートル迄の外径用の外側のバルーンにより、結合されて
いる組織の切除のためには十分と考えられている。他の身体間隙における応用の
ためにはトランスデューサ・アプリケータ（８３０）は、約１ミリメートルから
３−４ミリメートル以上の範囲内の外径（たとえばある身体間隔における応用の
ためには１ないし２センチメートル程度の大きさ）を持って良い。
【０１５９】 トランスデューサ（８３０）の中央層（８３２）は望ましい作動周波数を発生
するように選択された厚さを持つ。作動周波数は送出経路と目標とする場所の寸
法により限定されるトランスデューサの寸法に依存するだけでなく、許容しうる
切除の外径および加熱の強さのような臨床的要求に勿論依存して変化する。以下
詳細にわたって述べるように、例示された応用例におけるトランスデューサ（８
３０）は約５メガヘルツから約２０メガヘルツの範囲内で作動するのが望ましく
、約７メガヘルツから約１０メガヘルツの範囲内がより望ましい。したがって、
たとえばトランスデューサは約７メガヘルツの作動周波数に対して約０．３ミリ
メートルの厚さを持たなければならない。（すなわち厚さは一般的に望ましい作
動周波数と関連して波長の１／２に等しい） トランスデューサ（８３０）は壁の厚さを横切る方向に振動し、放射方向に視
準された音響エネルギーを輻射する。この目的のために、図１６Ａと１６Ｄ中で
最もよく見られるように、電気的導線（８３６、８３７）の末端部はトランスデ
ューサ（８３０）の外側部材と内側部材すなわち電極（８３３、８３４）に、た
とえば導線を金属被覆に半田付けするか抵抗溶接でそれぞれ電気的に結合してい
る。例示されている実施例において、電気的導線は４−８ミル（０．００４から
０．００８インチの直径）の銀線または同等物である。
【０１６０】 これら導線の近端部は超音波駆動装置、または図１６Ｄに概念的に例示されて
いるアクチュエータ（８４０）への結合に適合している。図１６Ａ−Ｄは更に導
線（８３６、８３７）を電気的導線の管孔中の別々の線として示している。この
配置において導線は密に接触しているときにはよく絶縁されていなければならな
い。他の導線（８３６、８３７）の配置がしたがって考えられている。たとえば
同軸ケーブルがインダクタンスの干渉に関してよく絶縁された両方の導線のため
の１本のケーブルを提供してよい。または導線はカテーテル本体によって分離さ
れた別々の管孔を通り、細長い本体の末端部分（８１２）の方向に通されても良
い。
【０１６１】 トランスデューサはまた図１６Ｅに例示されているように、トランスデューサ
（８３０）の縦軸Ｌに平行な線に沿って外側のトランスデューサ電極（８３３）
と中央層（８３２）の１部に刻み目を付けるかＶ字型の切れ込みを付けることに
より、扇形に区切ることができる。別々の電気的導線が、セクターが対応するト
ランスデューサのセクターを個々に励振する専用の電力制御に結合するように各
セクターに接続されている。(８３０）各セクターに対する駆動電力と作動周波 数を制御することにより、超音波駆動装置（８４０）は角度のディメンションの
中で加熱の程度（すなわち病巣の制御）を変えることができるだけでなく、トラ
ンスデューサ（８３０）の周りの超音波ビームの一様性を強めることができる。
【０１６２】 今述べた超音波トランスデューサは以下の本発明の実施例による全体的な装置
組立体と組み合わされる。組立体において、トランスデューサ（８３０）はより
多くのエネルギーを発生し、またエネルギー分布の一様性を強めるように周知の
ように裏側が空気に接していることが望ましい。換言すれば、内部部材（８０３
）はトランスデューサの内側の筒状部材（８３４）の内面の大部分に接触してい
ない。これは交流信号が電源から電気的導線（８３６、８３７）を経由して圧電
素子の外側と内側の筒状の電極の間に印加された時、超音波トランスデューサ（
８３０）の中央層（８３２）を形成する圧電素子が、放射方向に収縮したり膨張
する（すなわち放射方向に振動する）のに適しているからである。この制御され
た振動は組織を切除し、また本発明の実施例による周辺部伝導ブロックを形成す
るのに適合する超音波エネルギーを放射する。したがって、圧電素子の表面に沿
った接触の大きなレベルは圧電素子の振動を減少させ、これにより超音波送出の
効率を制限する減衰効果を生ずることが考えられる。
【０１６３】 この目的のために、トランスデューサ（８３０）は内部部材（８０３）の周囲
に同軸的に設置されており、内部部材（８０３）とトランスデューサの内部管状
部材（８３４）との間に空隙を生じるよう、内部部材（８０３）の周囲に支えら
れている。すなわち内部管状部材（８３４）は内部部材（８０３）を緩く収容す
る内部孔（８３５）を形成している。トランスデューサ（８３０）を内部部材（
８０３）の周囲に支えるためには、いくつかの異なる構造を使用することができ
る。たとえば、トランスデューサ（８３０）を内部部材（８０３）の周囲に同軸
的に配置し、それら構成要素の間に一般的に環状の間隙を残すようにスペーサと
かスプラインを使用することができる。代案として、トランスデューサを支える
ための他の一般的なよく知られた方法も使用可能である。たとえば、内部部材（
８０３）を取り囲み、内部部材（８０３）とトランスデューサ（８３０）の間に
位置するＯリングは、１９９７年３月４日に発行され、「超音波装置を有するカ
テーテル」と題する米国特許第５，６０６，９７４号に例示されているのと類似
の方法でトランスデューサ（８３０）を支えるることができる。今述べたトラン
スデューサを支える構造の代案のもっと詳細な例は次の参考文献に丁寧に開示さ
れている。「腫瘍の熱療法のための方法および器具」と題した、１９９７年４月
１５日にディードリッヒ（Diederich）に発行された米国特許第５，６２０，４ ７９号、および「超音波装置を有するカテーテル」と題した、１９９７年３月４
日にカステラーノ（Castellano）に発行した米国特許第５，６０６，９７４号。
それら参考文献の開示内容は、本明細書に対する参考文献として開示内容の全体
が本明細書に包含される。
【０１６４】 例示された実施例において、隔離絶縁具（８３８）は、空気および／または他
の流体で充填された間隔を形成するため、トランスデューサ（８３０）の内部部
材（８０３）からの放射方向の分離を確保するように提供されている。図１６Ｃ
に示す１実施態様において、隔離絶縁具（８３８）は周辺部に間隔をあけるよう
配置された複数の外側のスプライン（８３９）を持った筒状の部材である。この
スプラインはトランスデューサの内側の面の大部分をスプラインの間の隔離絶縁
具の表面から離して保持しており、これによりトランスデューサのカテーテルへ
の結合から減衰の影響を最小にしている。図１６Ｃの実施例によるように、内部
部材を形成するもう１つの管状部材の上に分離した隔離絶縁具を同軸的に配備す
る代わりに、図１６Ｃの実施例における隔離絶縁具（８３８）のような隔離絶縁
具を形成する管状部材は内側の孔を、超音波トランスデューサの領域におけるガ
イドワイヤの管孔として設けても良い。
【０１６５】 他の実施態様において、細長い本体（８０２）はガイドワイヤ管孔（８０４）
と並んで、または同軸的のどちらかで位置する付加的な管孔を含むことができる
。この管孔は内部部材（８０３）とトランスデューサ（８３０）の間の空隙内に
位置するポートにおいて終端している。冷却媒体はこれら付加的な管孔を経由し
て、内部部材（８０３）とトランスデューサ（８３０）の間の隔離絶縁具（８３
８）によって区切られた空間を通して循環できる。例として１分間に５リットル
の割合で循環する二酸化炭素ガスを、トランスデューサを低い作動温度に保持す
るための適当な冷却媒体として使用できる。このような熱的冷却はトランスデュ
ーサ材料の劣化なしに、目標とする組織に、より多くの音響出力を送出できるよ
うにすると考えられる。
【０１６６】 トランスデューサ（８３０）はバルーン（８２０）の内側から、電気的および
機械的に絶縁されていることが望ましい。さらに鞘、密封材、チューブ材および
同等物のいずれも、米国特許明細書第５，６２０，４７９号および第５，６０６
，９７４号に述べられているようにこの目的に適している。例示されている実施
例において、図１６Ｃに最善の例示がされているように、一般的で可撓性があり
、音響的に適合する医療用のエポキシ（８４２）がトランスデューサ（８３０）
に適用される。たとえばエポキシ（８４２）はエポキシ・テクノロジー社から市
販されているエポテック３０１（商品名）、エポテック３１０（商品名）かトラ
コンＦＤＡ−８（商品名）でよい。さらに、たとえばゼネラル・エレクトリック
のシリコンIIガスケット接着および密封材のような一般的な密封材を、トランス
デューサ（８３０）と内部部材（８０３）の間の空隙をそれらの位置において密
封するため、内部部材（８０３）とワイヤー（８３６、８３７）と隔離絶縁具（
８３８）の露出した部分を取り囲むトランスデューサ（８３０）の基部と先端の
端部に適用することが望ましい。
【０１６７】 極度に壁の薄いポリエステルの収縮性チューブ材（８４４）または同等物がエ
ポキシを塗布したトランスデューサを密封する。代案として、エポキシを被覆し
たトランスデューサ（８３０）、内部部材（８０３）と隔離絶縁具（８３８）を
テフロン（登録商標）ポリエチレン、ポリウレタン、シラスティック（登録商標
）または同等物で出来たゴムかプラスチックの気密性の壁の薄いチューブの中に
代わりに挿入することが可能である。このチューブは厚さ０．０００５ないし０
．００３インチが望ましい。
【０１６８】 切除装置を組み立てるときには、チューブ材がエポキシを被覆されたトランス
デューサ（８３０）に被せられた後に、付加的なエポキシがチューブ材内に挿入
される。チューブが収縮すると過剰のエポキシが流れ出て、エポキシの薄い層が
トランスデューサと熱収縮性チューブ（８４４）の間に残される。これらの層（
８４２、８４４）はトランスデューサの表面を保護し、トランスデューサ（８３
０）を負荷に対して音響的に整合させる事を助けている。このことは切除装置を
より丈夫にし、空気の背面存在の気密の完全性を保証している。
【０１６９】 図を簡単にするために、図１６Ａには示されていないが、チューブ（８４４）
はトランスデューサ（８３０）の端部を越えて延びており、トランスデューサ（
８３０）のどちらの側においても内部部材（８０３）の部分を取り囲んでいる。
充填材（図示せず）もチューブ（８４４）の端部を支えるように使用されてよい
。適当な充填材はたとえばエポキシ、テフロン（登録商標）テープや同等物のよ
うな可撓性の材料を含んでいるが、これに限定されるものではない。
【０１７０】 超音波アクチュエータ（８４０）はトランスデューサ（８３０）を付勢する交
流電流を発生する。超音波アクチュエータ（８４０）は約５から約２０メガヘル
ツの範囲の周波数でトランスデューサ（８３０）を駆動する。そして例示した応
用例に対しては、約７メガヘルツから約１０メガヘルツの範囲が望ましい。それ
に加えて、超音波駆動装置は駆動周波数を調整し、および／または生成され視準
された超音波ビームを平滑化し、または一様化するため出力を変化させることが
できる。たとえば超音波アクチュエータ（８４０）の機能発生部は、周波数を６
．８メガヘルツと７．２メガヘルツの範囲内でこれら周波数の間を連続的に、ま
たは不連続的に掃引してトランスデューサを駆動することができる。
【０１７１】 本発明の実施例の超音波トランスデューサ（８３０）は以下のように肺静脈に
おいて、周辺部の伝導ブロックを形成するようにバルーンの外側の皮膜に音響的
に結合している。まず超音波トランスデューサはエネルギーを、縦軸Ｌ（図１６
Ｄ参照）に対応したトランスデューサの長さに沿って、高度に視準された周辺部
パターンで放射すると考えられる。周辺部バンドはしたがってトランスデューサ
における音源から離れた直径のかなりの範囲にわたって、幅と周辺部パターンを
維持する。バルーンも又より好ましくは、たとえば脱気された水のような相対的
に超音波に対して透明な流体で膨張させられる。したがって、バルーン（８２０
）を膨張させた状態でトランスデューサ（８３０）を作動させることにより、エ
ネルギーの周辺部バンドは膨張用の流体を通して移動し、バルーン（８２０）を
取り囲んでいるバルーンの皮膜の周辺部バンドに最終的に超音波的に結合してい
る。さらに、バルーンの皮膜材の周辺部バンドも、たとえばもしバルーンが肺静
脈壁、小孔あるいは心房壁の領域中で膨張しそれらに結合していれば、バルーン
を取り囲む組織の周辺部径路に沿ってもっと結合されていても良い。したがって
、バルーンが比較的超音波的に透明な材料で構成されている場合には、超音波の
エネルギーの周辺部バンドは、バルーンの皮膜を通過して組織の周辺部経路が切
除されるように組織の周辺部経路に結合される。
【０１７２】 今述べたトランスデューサとバルーンの関係に関しては、エネルギーは膨張用
の流体とバルーンの被膜を経由して組織に大きく結合している。生体内での本発
明の使用に関しては、バルーンの皮膜と組織の間の接触と、整合するインターフ
ェースが貧弱な場合には、組織とのエネルギーの結合効率およびそれによる切除
の効率が極度に減少すると考えられる。したがって切除される組織の特定の領域
のために特定の形状が選ばれるよう、いくつかの異なるバルーンの形状が、異な
る組織構造を切除するように用意されて良いと考えられる。
【０１７３】 図１６Ａと図１８Ａに示されるバルーンとトランスデューサの１つの特定の組
み合わせにおいては、超音波トランスデューサは好ましくは、視準された超音波
信号による類似の長さｄを有するバルーンの皮膜の超音波的に結合されたバンド
が、バルーンの有効長Ｄよりも短くなるような長さを持つ。この関係の態様によ
れば、トランスデューサはバルーンの周辺部のバンドに沿って切除エレメントを
形成するようバルーンに結合し、これによりバルーンを取り囲む周辺部の切除エ
レメントバンドを形成する周辺部切除部材として適合している。望ましくは、ト
ランスデューサはバルーンの有効長の３分の２より小さく、より望ましくはバル
ーンの有効長の２分の１より小さい長さを持つのがよい。超音波トランスデュー
サの長さｄをバルーン（８２０）の有効長Ｄよりも小さくすることにより、又こ
れによりバルーン（８２０）と身体間隙（たとえば肺静脈口）の壁の間の結合し
ている領域の縦方向の長さよりも短くすることにより、又一般的にトランスデュ
ーサ（８３０）をバルーンの有効長Ｄの中央に置くことにより、トランスデュー
サ（８３０）は血液貯溜から離れた領域で動作する。一般的にバルーンの有効長
の端部に関連して赤道部にトランスデューサ（８３０）を位置させることも、ト
ランスデューサ（８３０）を血液貯溜から隔離するのを助ける。このことはこの
配列によるトランスデューサの設置が、そうでなければ特に左心房における病巣
において発生するかも知れない血栓の発生を、予防するであろうと考えられる。
以上細目の種々のレベルで述べた超音波トランスデューサは、伝導ブロックを
切除するための望ましい位置にエネルギー源を位置させるように、適度の放射線
不透過性を与えて観察される。しかし、トランスデューサをＸ線透視を通して肺
静脈の選択された切除領域に配置するのを容易にするように、細長い本体（８０
２）はトランスデューサ（８３０）の位置を確認するための付加的な放射線不透
過性のマーカー（図示せず）を含んで良いと考えられる。放射線不透過性のマー
カーはＸ線の下で不透明であり、たとえば金、白金、タングステンのような放射
線不透過性の金属で構成されるか、金属を加えたポリマーのような放射線不透過
性のポリマーから成ることができる。放射線不透過性のマーカーは図１３の具体
例と関連して述べられたのと同様に、内側の筒状部材（８０３）の上に同軸的に
配置される。
【０１７４】 本発明の周辺部切除装置は、上に述べたのと同様な方法で左心房の肺静脈に導
入される。一度肺静脈か肺静脈口に適切に設置されると、加圧された流体源は肺
静脈口の内腔表面に結合するようにバルーン（８２０）を膨張させる。一度適切
に位置決めされると、超音波駆動装置（８４０）はトランスデューサ（８３０）
を駆動するように付勢される。超音波トランスデューサ（８３０）を７メガヘル
ツの周波数において音響出力２０ワットで駆動することにより、十分な大きさの
病巣が、相対的に短い時間（たとえば１ないし２分またはそれ以下）の間に肺静
脈小腔の周辺部に形成されると考えられる。エネルギーの制御レベルが確保され
、次に病巣形成のための超音波カテーテルの先端部に設置された電極から、また
は超音波カテーテルを通るガイド・ワイヤーのような分離された装置において、
肺静脈における試験的刺激で病巣の形成のためにテストがなされると考えられる
。したがって、この手順はその間に第１のエネルギー・レベルにおける切除を含
んで良い。次に結果として生じる病巣によって提供される有効な伝導ブロックを
確認し、次に切除と完全な伝導ブロックが形成されるまでの試験がこれに続く。
代案として周辺部切除装置は、たとえば熱的結合がバルーンの外側表面に沿って
形成される周辺部エレメントに出来ているか否かのフィードバック制御を含んで
も良い。この位置における温度監視は病巣の進行の指標を与える。このフィード
バックの特長は、上に述べた多段階の手順に加えて、または代案として使用され
て良い。
【０１７５】 図１７Ａ−Ｃは、超音波トランスデューサと上述した本発明のバルーンの間の
関係を説明するため、本発明の種々の代案の実施例を示す。特に、図１７Ａは有
効長Ｄおよび基部と末端部のテーパー（８２４、８２６）の間で、相対的に一定
の直径Ｘを有する直線的形状を持ったバルーン（８２０）を示している。図１７
Ａに示すように、この変形は肺動脈壁を取り囲み、横断する組織の周辺部経路に
沿う周辺部伝導ブロックの形成においての使用に特に適していると考えられる。
しかしバルーンが高いコンプライアンスと順応性を持つ材料から構成されていな
ければ、この形状は望ましい組織の周辺部バンドとバルーン（８２０）の有効長
に沿ったバルーンの皮膜の周辺部バンドの間の接触において、空隙を生じるかも
知れない。
【０１７６】 図１７Ａにおけるバルーン（８２０）も細長い本体（８０２）の縦軸に同心的
に位置決めされる。しかしバルーンは細長い本体の上に非対称に位置決めされる
ことが出来、切除装置が１つよりも多いバルーンを含むことができることが理解
されている。
【０１７７】 図１７Ｂは本発明によるもう１つのアセンブリを示す。このアセンブリは基部
の外径Ｘ２から、より小さい先端部の外径Ｘ１へテーパーのついた外径を持つバ
ルーン（８２０）を含んでいる。（これら各実施例においては、実施例間の一般
的に共通のエレメントを識別させるように、同じ参照番号が使用されている。）
この実施態様によればこのテーパーのついた形状は間隙の他のテーパーのついた
領域によく適合し、肺静脈口に沿った組織の周辺部経路に結合し、切除するのに
特に有用であろうと考えられている。
【０１７８】 さらに図１７Ｃは、図１７Ｃの実施例が膨らんだ近端部（８４６）を持ったバ
ルーン（８２０）を有すること以外は、図１７Ｂに関連して今説明したのと同様
な形状を示している。例示されている実施例においては中央領域（８２２）の基
部の膨らんだ端部（８４６）は、バルーン（８２０）に西洋梨の形を与えている
。特に、輪郭面（８４８）はテーパーのついた有効長Ｌに沿ってバルーン（８２
０）の基部の肩（８２４）と、もっと小さな末端部の肩（８２６）の間に位置し
ている。図１７Ｃの観察によって示唆されるように、この西洋梨型の実施例は肺
静脈口を取り囲み、多分含んでいる心房壁組織の周辺部経路に沿って周辺部伝導
ブロックを形成するのに有益であると考えられている。たとえば図１７Ｃに示さ
れた装置は、図１７Ｄにおける周辺部病巣（８５０）に示されているのと似た病
巣を形成するのに適していると考えられる。周辺部病巣（８５０）は個々の肺静
脈（８５２）を左心房壁の十分な部分から電気的に絶縁する。図１７Ｃに示した
装置は、たとえば例示された病巣の基部の縁（８５０）と代表的な細長い病巣（
８５０）の末端部の縁を概念的に示す破線（８５６）との間の肺静脈口（８５４
）の十分な部分に沿って延びる細長い病巣を、形成するのに適すると考えられる
。
【０１７９】 上述のように、トランスデューサ（８３０）は直列に同軸的に配置された多数
のトランスデューサ・エレメントの配列で形成されることができる。トランスデ
ューサはまた複数の縦方向のセクターを持つように形成されることができる。ト
ランスデューサのこれらの態様は図１７Ｂと１７Ｃに例示されたテーパーを持っ
たバルーンと関連して特定の有用性を持つ。これらの場合において、トランスデ
ューサと目的とする組織の間のトランスデューサの長さに沿った距離が異なるこ
とにより、トランスデューサが一定の入力で駆動された場合に一様でない加熱の
強度が発生することが考えられる。トランスデューサ組立体の長さに沿って目標
とする組織を一様に加熱するためには、電力は水中では出力源から（すなわちト
ランスデューサから）１／半径に減少するので、より多くの電力が末端部におけ
るより基部において要求されるであろう。さらに、もしトランスデューサ（８３
０）が減衰性の流体の中で作動すると、望ましい電力のレベルは、流体によって
生じる減衰を計算する必要がある。バルーンの末端部に近い小さい直径の領域は
、かくしてバルーンの近端部に近い直径の大きな領域よりも小さなトランスデュ
ーサの出力しか必要としない。このような前提に関して付言すれば、より厳密な
実施例においては個々に付勢されたトランスデューサのエレメントまたはセクタ
ーが装備され、テーパーを持った超音波出力の投入を生じるすなわち、トランス
デューサが目標とする場所に関して傾斜した位置にあるときには加熱をいっそう
一様にするように、基部のトランスデューサのエレメントあるいはセクターは末
端部のトランスデューサのエレメントあるいはセクターよりも高い電力で駆動さ
れなければならない。
【０１８０】 周辺部切除装置（８００）はまた加熱強度を制御するように付加的な機構を含
むこともできる。たとえば、細長い本体（８０２）は膨張用の流体が閉じられた
システムを通じて循環するように本体に配置された付加的な管孔を含むことがで
きる。熱交換器は膨張用の流体から熱を除去することができる。そして閉じられ
たシステムを通過する流量は、膨張用の流体の温度を規制するように制御される
ことができる。バルーン（８２０）中の冷却された膨張用流体は、したがって目
標とする組織から熱の一部を持ち去るための熱除去器として機能し、また組織を
望ましい温度（たとえば摂氏９０度）以下に維持し、これにより加熱の強度を増
加させることができる。すなわち、バルーン／組織の接触部における組織の温度
を所望の温度以下に維持することにより、もっと大きな電力が、より大きな侵入
のために組織中に投入できる。逆に流体は暖めることも可能である。この特長の
用途と膨張用の流体の温度は与えられた用途または患者に対して、切除の程度を
適合させるための特定の手順の期間と同様、手順から手順へと変動させられ得る
。
【０１８１】 加熱の強度はある吸収特性を持った膨張用の材料を選定することによっても制
御できる。たとえば水よりも高い吸収性を持った膨張用の材料を選定することに
より、バルーンの壁には少ないエネルギーしか到達せず、これにより組織への熱
の侵入が制限される。この用途には次の流体が適していると考えられる。植物油
、シリコン油および同等物。
【０１８２】 一様な加熱はトランスデューサをバルーンの中で回転させることによっても高
められる。この目的のために、トランスデューサ（８３０）は細長い本体により
形成された管孔の中に可動可能に取り付けられた締め付け可能な部材の上に装着
されて良い。
【０１８３】 本発明のバルーンとトランスデューサの関係の他の態様は、また図１８Ａ−Ｂ
を参照して例示されている。一般的にこれらの図により示された具体例の変形に
関し、周辺部超音波エネルギー信号は第３順位の制御が組織の病巣のパターンに
与えられるようなバルーンの結合レベルにおいて加減される。（第１順位の制御
は、トランスデューサの結晶素子の長さ、幅、形状のような信号放射に影響のあ
るトランスデューサの特性であり、組織の切除パターンのための第２順位の制御
は、図１７Ａ−Ｃを参照して上述されたバルーンの形状である。） 特に、図１８Ａはバルーンの表面に沿って予め決められたパターンを持ち、た
とえば超音波信号を吸収するか反射することにより、組織を超音波信号から遮蔽
するのに適合しているフィルター（８６０）を有するバルーン（８２０）を示し
ている。図１８Ａに示す特定の変形において、フィルター（８６０）はバルーン
壁を通過するエネルギー・バンドがトランスデューサ（８３０）からバルーン（
８２０）内に放射されるバンドよりも十分に狭くなるようにパターンを形成され
ている。フィルター（８６０）は、たとえばバルーン（８２０）を金属のような
超音波を反射する材料またはポリエチレン・エラストマのような超音波を吸収す
る材料で被覆することにより構成することができる。または、フィルター（８６
０）はバルーンの長さと比較して、縦方向に狭い周辺部バンド（８６２）を周囲
の領域よりも（放射方向に）薄くし、これにより信号を選択的にバンド（８６２
）を通過させるように、バルーンの壁の厚さを変えることにより形成できる。バ
ンド（８６２）のどちら側かにあるバルーン（８２０）の厚い方の壁は、超音波
のエネルギーがバルーンの皮膜を通して伝搬するのをその位置において阻止して
いる。
【０１８４】 種々の理由のために図１８Ａの実施例の狭い経路のフィルターは、本発明によ
る左心房壁および肺静脈組織における周辺部の伝導ブロックの形成においての使
用に特に適しているかも知れない。ビエゾ電気トランスデューサからの超音波送
出の効率は、トランスデューサの長さによって制限されると考えられている。こ
の制限は更に放射される信号の波長の関数であると考えられている。したがって
、ある応用のためにはトランスデューサ（８３０）は、形成されるべき病巣のた
めに望まれる長さよりも長いことが要求されるかも知れない。左心房または肺静
脈に伝導ブロック形成を意図した多くの手順、たとえば低侵襲性の迷路形式の方
法は機能的な電気的ブロックを作り出し、組織の領域を電気的に絶縁するように
十分な病巣の幅を必要とする。これに加えて、心房壁に沿って形成される損傷の
度合いを、制御された切除手順において制限することは、一般的な関係として広
く行き渡っている。しかし、ブロックを形成するために必要な、あるいは他の理
由のために望ましいトランスデューサは、遙かに長くまたブロックのために機能
的に必要とされるよりも、遙かに広い病巣を作り出すかも知れない長さを必要と
するかも知れない。バルーンに沿った狭い経路のフィルターはそのような競合す
る利害関係に対して、１つの解を与える。
【０１８５】 図１８Ｂは本発明による超音波切除組立体におけるバルーンとトランスデュー
サの関係の他の変形を示す。図１８Ａに示す変形と異なり図１８Ｂは、バルーン
（８２０）に沿って、またトランスデューサ（８３０）から放射されるエネルギ
ー信号の中央領域において真っ直ぐに置かれた超音波吸収バンド（８６４）の配
置を示している。この変形によれば、超音波吸収バンド（８６４）は超音波信号
を介してトランスデューサに音響的に結合された場合、著しい温度上昇に加熱す
るのに適している。ある切除法は、目標とする組織の周辺部バンドにおける、超
音波／熱的伝導の組み合わされた切除態様から、利点を得るであろうと考えられ
ている。この変形の他の態様においては、超音波吸収バンド（８６４）は、超音
波エネルギーをそのまま組織に直接結合させることによって到達するよりも、外
傷性、侵襲性が少ないよう、切除の程度を制御するのを助けるようなエネルギー
除去器として作動しても良い。言い換えれば、吸収バンド（８６４）を加熱する
ことにより、信号はより制御された組織切除の強さを持つようなレベルに減少さ
せられる。この態様に関して吸収バンド（８６４）は別案の態様で、吸収バンド
（８６４）における陰影で示されているように、トランスデューサの長さに、よ
り等しいような幅を持っていても良い。
【０１８６】 図１６Ａから１８Ｂまでに例示されている実施例の各々において、超音波トラ
ンスデューサは超音波エネルギーをバルーンの全周囲にわたって放射するように
環状の形状を持っている。しかし、本発明の周辺部切除装置は、特定の角度の露
出面内に超音波エネルギーの視準されたビームを放射することができる。たとえ
ば、図１９Ａに見られるようにトランスデューサは単一の能動的セクター（たと
えば１８０度の露出面）を持つよう設定することができる。トランスデューサは
平面の形を持つこともできる。細長い本体（８０２）を回転することにより、ト
ランスデューサ（８３０）は周辺部切除を形成するように、３６０度にわたって
掃引することができる。この目的のために、トランスデューサ（８３０）は上述
したような方法で締め付け可能な部材（８０３）の上に装着されて良い。
【０１８７】 図１９Ｂはバルーン（８２０）中の締め付け可能な部材（８０３）に装着でき
る他の形式の超音波トランスデューサを例示している。トランスデューサ（８３
０）は曲線の断面で形成されており、内部部材（８０３）に凹面が半径方向の外
側方向に面するように装着されている。内部部材（８０３）はトランスデューサ
（８３０）の凹面の一部に十分に適合する凹面で形成されるのが望ましい。内部
部材（８０３）はまたトランスデューサと内部部材の間に空隙が生じるように、
トランスデューサを内部部材の上に支持する凹部の縁上に縦方向の梁部を有して
いる。この方法により、トランスデューサは背面を空気に接している。この空隙
は図１６Ａ−Ｅの実施例に関連して上述された方法で密封され、閉じられている
。
【０１８８】 逆アーチのトランスデューサの断面は高い指向性を持ったビーム・パターンを
発生する。トランスデューサを上述したように３６０度掃引することにより、平
面または筒状のトランスデューサで必要とされるよりも少ない電力で周辺部病巣
が形成される。
【０１８９】 図１６Ａ−１９Ｂを参照して上に述べた超音波バルーンの実施例のさまざまな
状態は、本明細書の開示を通じて詳述した他の方法のような、いくつかの異なる
特定の方法によって使用されてもよいことは、さらに理解されよう。たとえば、
超音波トランスデューサの実施例のいずれも、特定の肺静脈から生じている巣状
不整脈を予防あるいは治療するように、伝導ブロックを形成するように使用する
ことができ、また低侵襲性の「迷路」形式の方法において隣接する線状の病巣を
接合するように、代わりにあるいは追加して使用することができる。
【０１９０】 本明細書において、特定の詳細な説明が本発明による特定の実施例および変形
に対して行われたが、本発明の開示にしたがってさまざまな修正および改良が、
本発明の広い範囲から逸脱することなく、当業者が行なうことができることは理
解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の方法による心房不整脈の治療の連続的、一般的な段階の概略を示す。
【図２】 図２Ａ−Ｅは、本発明による周辺部切除装置組立体と共に、肺静脈壁組織の中
に形成されたさまざまな代表的な周辺部伝導ブロックの概略斜視図を示す。
【図３】 本発明による周辺部切除装置組立体を使用する方法の流れ図を示す。
【図４】 図３の方法による袖廊状のアクセスおよびガイド・ワイヤー位置決め段階を行
った後で、左心房内で使用中の周辺部切除装置組立体の斜視図を示す。
【図５】 図４に示す周辺部切除装置組立体と同様な斜視図を示し、さらに、図３の方法
によって肺静脈の中に周辺部伝導ブロックを形成するように、肺静脈壁に沿った
組織の周辺部領域の切除に使用中の周辺部切除カテーテルを示す。
【図６Ａ】 図５に示すのと同様な斜視図を示すが、図３に概略的に示した周辺部切除方法
を行う一方で、肺静脈から心房への血液潅流を許容するように適合されたさらに
もう１つの周辺部切除カテーテルの変形を示す。
【図６Ｂ】 図６Ａに示す周辺部切除カテーテルの拡大部分図であり、潅流内腔を局部透視
図で示す。
【図７】 図３−５に示したと同様な左心房の斜視図を示すが、図３の方法による周辺部
カテーテル切除により形成された後の周辺部病巣の断面図を示す。
【図８Ａ−Ｂ 】 図８Ａ−Ｂは、図３の方法により左心房の中で使用中の周辺部切除カテーテル
の別の変形の斜視図を示す。図８Ａは、左心房内にある間は半径方向に膨張した
位置に調整された有効長を有する半径方向に柔軟な膨張可能部材を示し、図８Ｂ
は、半径方向に膨張した位置にある一方で肺静脈口の中に進め、肺静脈口と係合
した後の膨張可能部材を示す。
【図８Ｃ】 図８Ａ−Ｂに示した左心房と同じ斜視図を示すが、図３の周辺部切除方法によ
って周辺部伝導ブロックを形成した後で、さらに周辺部切除装置組立体を左心房
から除去した後を示す。
【図８Ｄ】 左心房内で使用中の別の周辺部切除カテーテルを示し、膨張可能部材を取り囲
んでいる周辺部切除要素の周辺部バンドも肺静脈口を囲む左後部心房壁に沿って
いる組織の周辺部経路に係合されるように、肺静脈口の中の係合されている半径
方向に膨張した位置の膨張可能部材を示す。
【図８Ｅ】 １つの特定の膨張可能部材と、図８Ｄに示した使用状態による使用のために適
合された周辺部切除要素を示す。
【図８Ｆ】 結果として生じる周辺部伝導ブロック、すなわち、図８Ｄ−Ｅに示す組立体を
使用し、図８Ｄに示す方法によって形成することができる病巣を示す。
【図９Ａ】 肺静脈内に周辺部伝導ブロックを形成することにより本発明による周辺部切除
装置組立体を用いる方法を、低侵襲性の「迷路」形式の方法で肺静脈口の間に長
い直線的な病巣を形成する方法と組み合わせて、概略的に示す。
【図９Ｂ】 図９Ａの方法にしたがって、肺静脈口の隣接する対の間にいくつかの長い直線
的な病巣を形成した後の、区分された左心房の斜視図を示す。
【図９Ｃ】 図９Ｂに示したと同様な斜視図を示すが、図９Ａの方法によって、肺静脈の中
に延びる２つの直線的な病巣と交差する肺静脈の中に周辺部病巣を形成するのに
使用中の周辺部切除装置組立体を示す。
【図９Ｄ】 図９Ａの方法によって少なくとも１つの直線的な病巣と交差する周辺部病巣を
形成することに使用する、２つの接極子の間に延びている直線的な切除部材を周
辺部切除部材と結合する他の切除カテーテルの斜視図を示す。
【図９Ｅ】 図９Ａの方法によって少なくとも１つの直線的な病巣と交差する周辺部病巣を
形成することに使用する他の周辺部切除カテーテルの斜視図を示す。
【図９Ｆ】 図９Ｂによる２つの直線的な病巣の形成を図８Ａ−Ｃに示す方法および装置に
よる周辺部伝導ブロックの形成と結合することから生じる病巣パターンを有する
区分された左後部心房壁の斜視図を示す。
【図９Ｇ】 図９Ｂによる２つの直線的な病巣の形成を図８Ｄ−Ｆに示す方法および装置に
よる周辺部伝導ブロックの形成と結合することから生じる病巣パターンを有する
区分された左後部心房壁の斜視図を示す。
【図９Ｈ】 低侵襲性の「迷路」形式の方法の変形の中の１つの完全な病巣パターンを有す
る左後部心房壁の概略斜視図を示し、周辺部伝導ブロックは、各周辺部伝導ブロ
ックは肺静脈口を囲み、垂直に隣接する周辺部伝導ブロックの各対は交差し、ま
た、水平に隣接する周辺部伝導ブロックの各対は水平に隣接する肺静脈口のそれ
ぞれの対の間に延びる２つの直線的な病巣の一方と接続されるように、左後部心
房壁に沿っている組織の周辺部経路に沿って形成される。
【図１０】 肺静脈壁の中に周辺部伝導ブロックを形成するように、本発明による周辺部切
除装置組立体を用いるさらに別の方法を概略的に示し、信号監視および「切除後
」試験要素が、肺静脈壁に沿っている不整脈惹起性の起点を探知し、壁の中の周
辺部伝導ブロックの有効性を試験するようにそれぞれ使用される。
【図１１Ａ−Ｂ】 本発明による周辺部切除装置組立体で使用するための１つの周辺部切除部材の
変形の斜視図を示している。図において、変形階段形状である有効長の縦軸に沿
った第２の形状を有する膨張可能部材の有効長を取り囲む周辺部切除電極を示し
、膨張可能部材は半径方向につぶれた位置および半径方向に膨張した位置でそれ
ぞれ示されている。
【図１１Ｃ−Ｄ】 膨張可能部材の有効長を取り囲み、半径方向に膨張した位置に調整されたとき
には膨張可能部材の縦軸に対してそれぞれ曲がりくねった鋸歯状の第２の形状を
有する、赤道バンドあるいは円周状に配置されたバンドを形成する２つの周辺部
切除電極の斜視図を示す。
【図１２Ａ−Ｂ】 有効長によって近端側および遠端側共に境界を付した赤道位置であるいは円周
上の位置で、膨張可能部材の有効長を取り囲む赤道バンドを形成するように、円
周状に間隔を置いて配置された複数の別々の切除電極を有し、また、有効長が半
径方向に膨張した位置に調整される一方で連続した周辺部病巣を形成するように
適合された、他の周辺部切除要素の斜視図を示す。
【図１３】 本発明による周辺部切除装置組立体で使用する別の周辺部切除部材の断面図を
示す。図において、周辺部切除要素は、膨張可能部材の外部表面をほぼその有効
長に沿って取り囲んでおり、有効長の近端および末端の両方において絶縁されて
いて、その結果有効長の中央領域に絶縁されていない赤道バンド、あるいは有効
長の端部により近端側および末端側共に境界を設けた有効長の周辺部領域を形成
している、この周辺部切除部材は赤道バンドに隣接する肺の壁の中の組織の周辺
部経路を切除するように適合されている。
【図１４】 本発明による周辺部切除装置組立体において使用するように適合された別の周
辺部切除部材の斜視図を示す。図において、膨張可能部材は、肺静脈壁内の組織
の周辺部パターンの周囲に調整ワイヤー上の電極要素を係合するように、半径方
向につぶれた位置から半径方向に膨張した位置まで調整されるように適合された
調整ワイヤーの籠であるとして示されている。
【図１５】 本発明による周辺部切除装置組立体で使用するように適合された別の周辺部切
除要素の断面図を示す。超弾性のループ状の電極要素がプッシャーの末端に示さ
れていて、周辺部病巣を肺静脈内腔を取り囲む伝導ブロックとして形成するため
に、肺静脈壁組織の周囲に係合するように適合されている。
【図１６Ａ】 本発明による別の周辺部切除カテーテルの縦断面図を示し、半径方向に拡大さ
れた状態を後に示す膨張可能バルーンの中の内部部材に沿って配置された１つの
円筒状の超音波トランスデューサを組み込むための切除要素を示す。
【図１６Ｂ】 図１６Ａの１６Ｂ−１６Ｂの線から見た図１６Ａに示す周辺部切除カテーテル
の横断断面図を示す。
【図１６Ｃ】 図１６Ａの１６Ｃ−１６Ｃの線から見た図１６Ａに示す周辺部切除カテーテル
の横断断面図を示す。
【図１６Ｄ】 図１６Ａの超音波トランスデューサの切り離されている斜視図を示す。
【図１６Ｅ】 個々に駆動される部分を有する図１６Ｄの超音波トランスデューサの変形を示
す。
【図１７Ａ】 図１６Ａに示したカテーテルと同様な周辺部切除カテーテルの斜視図を示し、
左心房壁（断面図に影で示す）に沿った肺静脈口の領域内の肺静脈の中の周辺部
伝導ブロックの形成に使用する１つの使用状態の間の周辺部切除カテーテルの末
端部を示す。
【図１７Ｂ】 図１７Ａに示したものと同様な周辺部切除カテーテルおよび肺静脈口の斜視断
面影図を示すが、図１７Ｂではバルーンが先細の外径を有する別の周辺部切除カ
テーテルを示す。
【図１７Ｃ】 図１７Ａ−Ｂに示すものと同様な図を示すが、図１７Ｃでは、バルーンが、肺
静脈口にぴったりはまるように適合されたテーパーに沿った輪郭面を有する「西
洋梨」の形をした外径を有する、別の周辺部切除カテーテルを示す。
【図１７Ｄ】 図１７Ｃに示したような周辺部切除カテーテルを使用して形成できる１つの周
辺部伝導ブロックの断面図を示す。
【図１８Ａ】 本発明による別の周辺部切除カテーテルの末端部の断面図を示す図１８Ａでは
、内部の超音波トランスデューサからの音波の伝送により作られた周辺部切除要
素に対して所定の形状を形成するように、外部遮蔽すなわちフィルタがバルーン
の外部表面に沿って設けられている。
【図１８Ｂ】 図１８Ａに示されたものと同様な図を示すが、図１８Ｂは、内部の超音波トラ
ンスデューサからのエネルギー送出の周辺部経路の中の赤道バンドとしてヒート
・シンクを有する別の周辺部切除カテーテルの末端部を示す。
【図１９Ａ】 本発明による別の周辺部切除カテーテルの横断面図を示し、半径方向に拡大さ
れた状態で後に示す膨張可能バルーン内の内部部材に沿って配置される１つのト
ランスデューサ・セクターを組み込むための切除要素を示す。
【図１９Ｂ】 本発明による別の周辺部切除カテーテルの横断面図を示し、その凹形の表面が
半径方向に外側の方向に向いて位置するように搭載される１つの曲線状の断面を
組み込むための切除要素を示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書 【提出日】平成１２年１月１１日（２０００．１．１１） 【手続補正１】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】特許請求の範囲 【補正方法】変更 【補正内容】 【特許請求の範囲】 【請求項１】 周辺部切除部材、および患者の心臓の中へ前記周辺部切除 部材の脈管間の送達を可能にするように前記周辺部切除部材と協同する送達組立 体を有する心房不整脈治療用組織切除装置組立体であって、 前記送達組立体が、遠端部を有し、かつ肺静脈が前記患者の心臓の左心房から 延びている位置に前記周辺部切除部材を配置するための細長い本体を有し、 前記周辺部切除部材が、前記位置における組織の周辺部領域を切除するための ものであり、前記周辺部切除部材が、 有効長を有する膨張可能部材であって、前記細長い本体の縦軸に沿って前記有 効長の両端の間に定められる縦方向の寸法を有する有効長を有し、半径方向につ ぶされた位置と半径方向につぶされた直径より大きい膨張した外径を有する半径 方向に膨張した位置の間に調節可能であり、さらに前記有効長が前記位置に沿っ て位置決め可能であり前記半径方向に膨張した位置にあるとき、組織の前記周辺 部領域と係合するように適合されている膨張可能部材と、 前記有効長に関して固定された位置にある前記細長い本体の前記遠端部に沿っ て配列されている切除要素であって、膨張可能部材の前記有効長が、前記半径方 向に膨張した位置にある組織の前記周辺部領域に係合されているときに、周辺部 区域内の組織を切除するように、前記切除要素が前記膨張可能部材の前記有効長 の少なくとも一部を取り囲んでいる前記周辺部区域の少なくともかなりの部分に 切除可能に結合するように適合されている、前記有効長に関して固定された位置 にある前記細長い本体の前記遠端部に沿って配列されている切除要素を有する周 辺部切除部材、および患者の心臓の中へ前記周辺部切除部材の脈管間の送達を可 能にするように前記周辺部切除部材と協同する送達組立体を有する心房不整脈治 療用組織切除装置組立体。 【請求項２】 前記膨張可能部材が膨張可能なバルーンを有し、前記膨張 可能なバルーンの前記有効長が、第１および第２の端部の間に定められ、また第 １の端部、第２の端部、および前記第１および第２の端部の間に位置する中間部 を有し、さらに前記有効長が前記半径方向に膨張した位置にあるとき、前記中間 部に沿って組織の前記周辺部領域と係合するのに十分な膨張可能な外径を有し、 前記切除要素が前記中間部と通常一致し前記第１および第２の端部から実質的 に間隔を置いている位置に前記縦軸に沿って設置されている周辺部バンドを有し 、前記周辺部バンドがさらに前記有効長より短い前記縦軸に沿ってバンド幅を有 し、前記中間部により係合されており前記半径方向に膨張した位置にある前記有 効長の前記第１および第２の端部から間隔を置いて配置されている組織の前記周 辺部領域の前記区域に沿って組織切除が主として起きるように前記中間部のみを 取り囲んでいる前記周辺部区域に切除可能に結合するように適合されている請求 の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項３】 前記膨張可能部材が膨張可能なバルーンを有し、前記切除 要素が前記膨張可能なバルーンの前記有効長に通常一致する位置に前記縦軸に沿 って配列された単一の周辺部バンドを有し、前記切除要素が前記周辺部区域のみ に切除可能に結合するように前記周辺部バンドが切除アクチュエータに結合し駆 動されるように適合されており、それによって組織の前記周辺部領域が半径方向 に膨張され組織の前記周辺部領域に係合する前記有効長を有する前記周辺部区域 の中にあるとき、前記切除要素が組織の前記周辺部領域のみを切除する請求の範 囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項４】 前記膨張可能部材の前記有効長が半径方向につぶされた位 置と外径の範囲に対応する複数の半径方向に膨張した位置の間に調節可能であり 、前記有効長が組織の複数の周辺部領域のそれぞれに係合するように適合されて おり、前記切除要素が前記周辺部区域に切除可能に結合するように前記半径方向 に膨張した位置のそれぞれに適合されており、したがってさらに、前記有効長に より係合されたときに、組織の前記複数の周辺部領域の各々の中のほぼ連続して いる経壁の周辺部パターンをそれぞれ切除するように適合された請求の範囲第１ 項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項５】 前記切除要素が前記有効長の前記端部から実質的に間隔を 置いて配置されている請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項６】 前記切除要素が前記中間部と通常一致し、前記第１および 第２の端部から実質的に間隔を置いている位置に前記縦軸に沿って設置されてい る周辺部バンドを有し、前記周辺部バンドがさらに前記有効長より短い前記縦軸 に沿ってバンド幅を有する請求の範囲第１項、第４項あるいは第５項のいずれか に記載の組織切除装置組立体。 【請求項７】 前記周辺部バンドが、前記有効長より短い前記縦軸に沿っ てバンド幅を有する請求の範囲第３項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項８】 前記膨張可能なバルーンが、少なくとも１つの半径方向に 膨張した位置に調整されたとき、肺静脈に一致するように適合された請求の範囲 第２項あるいは第３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項９】 前記膨張可能部材が、少なくとも１つの半径方向に膨張し た位置に調整されたとき、肺静脈に一致するように適合された請求の範囲第４項 あるいは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１０】 少なくとも１つの半径方向に膨張した位置における前記 有効長が、近端領域、および遠端領域、ならびに前記近端領域から前記遠端領域 へ遠端側に減少している外径を有するテーパーを有する形状を有する請求の範囲 第８項あるいは第９項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１１】 前記膨張可能部材の前記有効長が、前記半径方向に膨張 した位置に調整されたとき、肺静脈口に係合するように適合された請求の範囲第 １項から第１０項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１２】 前記半径方向に膨張した位置における前記膨張可能部材 の前記有効長が、近端領域、および遠端領域、ならびに前記近端領域から前記遠 端領域へ遠端側に減少している外径を有するテーパー状の形状をさらに有する請 求の範囲第１１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項１３】 前記膨張可能なバルーンが、柔軟なバルーン材料で作ら れている請求の範囲第２項、第３項あるいは第８項のいずれかに記載の組織切除 装置組立体。 【請求項１４】 前記膨張可能部材が、加圧可能な流体源に流動的に結合 するように適合されたバルーン・チャンバの１部を形成する膨張可能なバルーン を有し、前記膨張可能なバルーンが柔軟なバルーン材料を有する請求の範囲第９ 項あるいは第１１項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１５】 前記膨張可能なバルーンが、前記半径方向に膨張した位 置において、左心房から前記肺静脈の中へ、また少なくとも部分的に前記肺静脈 口に対して逆行的に進められるとき、前記膨張可能なバルーンが前記肺静脈口に 一致するように適合された請求の範囲第１４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項１６】 前記バルーン材料が、シリコン、ラテックスゴム、ポリ 塩化ビニル、ポリウレタン、およびその混合物、ならびにその組み合わせから成 る材料の群から選択される請求の範囲第２項、第３項、第８項、第１３項、第１ ４項および第１５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１７】 前記膨張可能部材が、籠を有する請求の範囲第４項ある いは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１８】 前記膨張可能部材が、コイルを有する請求の範囲第４項 あるいは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１９】 前記切除要素が、電流源に電気的に結合するように、ま た前記周辺部区域により係合された組織の前記区域を切除するために、前記周辺 部区域に結合するように適合された切除電極を有する請求の範囲第１項から第１ ８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２０】 前記切除電極が、前記有効長の外部表面上に位置する少 なくとも１つの電極要素をさらに有し、また前記周辺部バンドを形成するように 適合された形状を有する請求の範囲第１９項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２１】 前記膨張可能部材が、電気的導電性流体の加圧可能源に 結合するように適合された導電性流体チャンバの外皮を形成し、 【請求項２２】 前記周辺部バンドが、前記導電性流体チャンバの中の前 記電気的に導電性の流体と、前記半径方向に膨張した位置の前記周辺部バンドに 係合している組織の前記周辺部領域を、切除可能に結合するように適合されてお り、 前記切除電極が、前記導電性流体チャンバの中の前記電気的に導電性の流体と 電気的に結合するように、したがって、前記周辺部バンドにより係合している組 織の前記周辺部領域に電気的に結合するように適合されている請求の範囲第１９ 項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２２】 前記周辺部バンドが、前記導電性流体チャンバから前記 周辺部バンドにより係合されている組織の前記周辺部領域の中へ、前記電気的に 導電性の流体を通過させるように適合された多孔質の膜をさらに有する請求の範 囲第２１項に記載の周辺部切除装置組立体。 【請求項２３】 前記周辺部バンドが、前記縦軸と関連し前記縦軸と関連 する周辺部バンド長を有する第２の形状をさらに有し、前記第２の形状が、前記 有効長が第１の半径方向に膨張した位置から第２の半径方向に膨張した位置まで 膨張されるときに、前記周辺部バンドの前記膨張した外径が増加するにつれて、 前記周辺部バンドの幅が短くなるように適合されている請求の範囲第１９項ある いは第２０項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２４】 前記切除要素が、熱的切除アクチュエータおよびさらに 前記周辺部バンドに結合するように適合された熱的な導体をさらに有し、熱エネ ルギーは前記熱的な導体から前記周辺部バンドにより係合された組織の前記周辺 部区域の中に流れるようになっている請求の範囲第２項から第１８項のいずれか に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２５】 前記熱的な導体は、電流源に電気的に結合するように、 さらに抵抗的に加熱するように、また前記周辺部バンドにより係合された組織の 前記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合された電導体をさら に有する請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２６】 前記熱的な導体は、熱的なエネルギー源に結合するよう に、さらに伝導的に加熱されるようにまたそれにより前記周辺部バンドにより係 合されている組織の前記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合 された請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２７】 前記周辺部切除部材は、熱的に導電性の流体の加圧可能 源と流動的に結合するように適合されたチャンバ、ならびに熱伝導性の流体、お よびさらに組織の前記周辺部領域に熱的に結合するように適合されたヒーター要 素をさらに有する請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２８】 前記切除要素は、さらにマイクロ波アンテナを有する請 求の範囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２９】 前記切除要素は、さらに極低温の要素を有する請求の範 囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３０】 前記切除要素は、さらに多孔質の膜を有する請求の範囲 第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３１】 前記切除要素は、さらに超音波エネルギー・アプリケー タを有する請求の範囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立 体。 【請求項３２】 前記周辺部切除部材は、 第１のシールド、第２のシールドおよび前記第１および第２のシールドの間に 延びていて、前記縦軸に関連し、また少なくとも部分的に前記切除要素を取り囲 む中央領域と、 組織の前記周辺部区域のそれぞれの両側の上の組織の第１および第２の隣接す る領域を係合し、また組織の前記第１および第２の隣接する領域を前記切除要素 との結合から遮蔽し、それにより前記中央領域からの切除エネルギーと組織の前 記周辺部領域への切除エネルギーを隔離するように適合されている第１および第 ２のシールドをさらに有する請求の範囲第１９項および第２８項から第３１項の いずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３３】 前記超音波エネルギー・アプリケータおよび前記膨張可 能部材は、肺静脈口の中に挿入されるような寸法に作られている請求の範囲第３ １項あるいは第３２項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３４】 前記超音波エネルギー・アプリケータは、さらに単一の 円筒状の超音波トランスデューサを有する請求の範囲第３１項、第３２項あるい は第３３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３５】 前記縦軸に沿った前記切除要素の長さは、前記有効長の ３分の２未満である請求の範囲第１項から第３４項のいずれかに記載の組織切除 装置組立体。 【請求項３６】 前記半径方向に膨張した位置の前記切除要素は周辺部を 有し、前記縦軸に沿った前記切除要素の前記長さは前記切除要素の前記周辺部の ３分の２未満である請求の範囲第１項から第３５項のいずれかに記載の組織切除 装置組立体。 【請求項３７】 前記周辺部切除部材は、前記位置において前記周辺部切 除部材を固定するように適合された接極子をさらに有する請求の範囲第１項に記 載の組織切除装置組立体。 【請求項３８】 前記周辺部切除部材は、組織の前記周辺部領域と接触す るように適合された形状のループ状の部材、および前記形状の領域に沿って位置 する切除要素を有する請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項３９】 前記ループ状の部材は、前記送達組立体のカテーテル送 達経路の中で折りたたみ可能である請求の範囲第３８項に記載の組織切除装置組 立体。 【請求項４０】 前記ループ状の部材は、前記送達組立体のカテーテル送 達経路を通して前記左心房の中に送達されるように適合された第１の構成から、 組織の前記周辺部領域と接触するように適合された第２の構成に調節可能である 請求の範囲第３８項あるいは第３９項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４１】 前記細長い本体の前記遠端部は、前記周辺部切除部材が 前記肺静脈の中に位置してもよく、前記切除要素が組織の前記周辺部領域に結合 されてもよいように、少なくとも部分的に前記肺静脈の中に、また前記肺静脈口 を通して位置している前記送達組立体のガイド・ワイヤーの上に摺動可能に係合 し、追跡するように適合されたガイド・ワイヤー追跡部材を有する請求の範囲第 １項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項４２】 前記送達組立体は、内部の内腔を有する案内カテーテル を有する案内カテーテル半組立体であって、前記左心房の中に位置し、前記周辺 部切除部材を含む前記細長い本体の前記遠端部を前記内部の内腔を通して前記左 心房の中へ送達するように適合された遠端の先端部で終端する内部の内腔を有す る案内カテーテルを有する案内カテーテル半組立体をさらに有する請求の範囲第 １項あるいは第４１項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４３】 前記案内カテーテル組立体は、前記案内カテーテルの前 記遠端の先端部が前記左心房の中にあるように、またさらに前記案内カテーテル が前記周辺部切除部材を有する前記細長い本体の前記遠端部を前記左心房の中に 袖廊状に送達するように適合されるように、右心房の中に卵円窩を横切って前記 案内カテーテルを位置するように適合されている請求の範囲第４２項に記載の組 織切除装置組立体。 【請求項４４】 前記細長い本体は、前記カテーテルの前記本体の中に組 み込まれた固定されたワイヤーを有する請求の範囲第１項、第４２項あるいは第 ４３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４５】 前記細長い本体は、引っ張る導線の内腔、ならびに前記 細長い本体の前記長さに沿って多様な剛性遷移にしたがって張力を加えることに より、前記カテーテル先端部を屈折するように適合された関連する固定された引 っ張る導線を有する請求の範囲第１項、第４２項、第４３項あるいは第４４項の いずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４６】 前記細長い本体は、前記遠端部に位置し、遠端ポートお よび近端ポートの間で定められる潅流内腔を有し、前記遠端ポートが前記切除要 素の遠端側に位置し、前記近端ポートが前記切除要素の近端側に位置している請 求の範囲第１項、および第４１項から第４５項のいずれかに記載の組織切除装置 組立体。 【請求項４７】 前記細長い本体の前記遠端部は、組織の前記周辺部区域 に沿って前記周辺部切除部材を位置決めするように適合された形状に成形加工さ れた領域をさらに有する請求の範囲第１項および第４１項から第４５項のいずれ かに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４８】 前記成形加工された領域は、ほぼ一直線で、成形加工さ れていない第１の構成から、前記形状を有する第２の構成に調整可能である請求 の範囲第４７項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項４９】 送達部材は、前記成形加工された領域に結合され、前記 成形加工された領域を前記第１および第２の構成の間に調整するように適合され た屈折部材をさらに有する請求の範囲第４７項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項５０】 前記細長い部材の前記遠端部に固定され、切除アクチュ エータに結合するように適合された直線的な切除要素を有する直線的な切除部材 であって、前記直線的な切除部材は、前記直線的な切除要素が心房壁組織の前記 領域に沿って連続した病巣に結合でき切除できるように前記肺静脈から延びてい る心房壁組織の領域に係合するように適合された直線的な切除部材をさらに特徴 とする請求の範囲第４１項から第４９項のいずれかに記載の組織切除装置組立体 。 【請求項５１】 複数の周辺部切除装置組立体を有する部品一式であっ て、前記部品一式の中の前記他の周辺部切除装置組立体の前記他の膨張可能部材 とは異なる膨張した外径を有する膨張可能部材を有する各周辺部切除装置組立体 をさらに特徴とする請求の範囲第１項から第５０項のいずれかに記載の複数の周 辺部切除装置組立体を有する部品一式。 【請求項５２】 心房細動の治療用の切除装置組立体を選択する方法であ って、 請求の範囲第１項から第５１項のいずれかに記載の複数の周辺部切除装置組立 体を有する部品一式を提供する段階であって、各周辺部切除装置組立体は、前記 部品一式の中の前記他の周辺部切除装置組立体の前記他の膨張可能部材の膨張し た外径とは異なる膨張した外径を有する膨張可能部材を有する複数の周辺部切除 装置組立体を有する部品一式を提供する段階と、 前記位置において肺静脈内腔の直径を測定する段階と、 前記測定した直径にしたがって、周辺部切除装置組立体の前記部品一式から、 周辺部切除装置組立体を選択する段階を特徴とする心房細動の治療用の切除装置 組立体を選択する方法。 【請求項５３】 前記肺静脈の前記直径の測定は、前記肺静脈のＸ線画像 の使用をさらに含む請求の範囲第５２項に記載の方法。 【請求項５４】 前記肺静脈の前記直径の測定は、前記肺静脈の超音波画 像の使用を含む請求の範囲第５２項に記載の方法。 【手続補正２】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０００２ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０００２】 用語「身体内腔」は、その派生語を含めて、長さに沿って管状の組織壁により
取り囲まれ、少なくとも１つの開口部において身体間隙の外部に連通する２つの
端部のそれぞれにおいて終端する、任意の身体間隙を意味するものと本明細書に
おいては解釈される。たとえば、大腸および小腸、精管、気管および卵管は、意
図する意味で、すべて身体内腔の実例実施例である。さらに本明細書においては
血管も、それらの分岐点の間の維管トリーの領域を含んで、身体内腔であると考
えられる。特に、肺静脈は、通常小孔を画定している壁組織が独特の先細になっ
た内腔形状を呈しているが、意図する意味で、左心室壁に沿ったそれらの小孔の
分岐部分の間の肺静脈の領域を含んで身体内腔である。 【手続補正３】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０００６ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０００６】 いくつかの直接（あるいはほぼ直接）接触電極装置が開示されている。エガー
ス（Eggers）他の米国特許明細書第４，９９８，９３３号は、病変した身体内腔
壁を治療するための仕組みとして、周囲組織あるいはプラーク沈着物に直接接触
する加熱された電極を利用する熱的な血管形成術用に設計されたカテーテルを説
明している。イノクチ（InoKuchi）他の米国特許明細書第４，６７６，２５８号
およびシトラル（Strul）他の米国特許明細書第４，８０７，６２０号は、装置 内の２つの電極と無線周波電力源により発生された熱を用いることにより、周囲
組織を治療するように設計された装置を開示している。 【手続補正４】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００１０ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００１０】 病変した、あるいは構造上損傷をうけた血管は、さまざまな異常な壁症状を引
き起こすことがある。血栓症の誘因と、血管のようなある一定の身体内腔の中の
出血の制御は、損傷をうけた組織を焼灼するようにカテーテルによる熱源を用い
たいくつかの開示された装置の関心の対象である。たとえば米国特許明細書第４
，４４９，５２８号において、アウス（Auth）他は、深い組織損傷を起こさずに
組織の一定の層を加熱するように設計された熱的焼灼プローブを開示している。
この装置の熱発生の仕組みは、電力源に電気的に接続された焼灼プローブの中の
抵抗コイルである。米国特許明細書第４，６６２，３６８号において、フセイン
（Hussein）他は身体内腔の中での局所化された熱応用のために設計された装置 を開示している。この装置において、熱発生のためのエネルギーは可撓性ファイ
バにより光の形で装置の先端部に送られる。次に、光エネルギーを熱エネルギー
に変換する素子からの熱は隣接する組織に伝導される。米国特許明細書第４，５
２２，２０５号において、テイラー（Taylor）他は、血栓症を促進するように隣
接する組織と接触している電極を介して直流が流れるように、カテーテルにより
送り出すことができる膨張可能なバルーンに搭載された電極の配列を有する、血
管の中に血栓症を誘発するように設計された装置を開示している。 【手続補正５】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００１１ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００１１】 病変した身体内腔たとえば血管内の開通性の維持は、たとえば心臓血管のステ
ント装置のようないくつかの開示された装置の関心の対象であった。ベール（Be
hl）の米国特許明細書第５，０７８，７３６号は、たとえば、身体通路内の開通
性を維持するための、無線周波電力源に接続することができるステント構造を有
する装置を開示している。機械的に身体内腔を支えることに加えて、内腔の再閉
鎖を抑制するように、この装置は隣接する組織の熱的な破壊をもたらすことを 意図している。カンダルパ（Kandarpa）の米国特許明細書第５，１７８，６１８
号は、内腔領域を機械的に支えるに先だって閉鎖された血管を再疎通させるよう
に意図した装置を開示している。 【手続補正６】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００１２ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００１２】 上述した引例のほかに、さまざまな身体間隙の中の組織を切除するように意図
された装置および方法の他の例が、以下に追加する引例に開示されている。マー
カス（Marcus）他の米国特許明細書第５，２９５，４８４号、パサファロ（Pass
afaro）他の米国特許明細書第５，３２４，２５５号、バーデット（Burdette） 他の米国特許明細書第５，３９１，１９７号、ミルズ（Mills）他の米国特許明 細書第５，４４７，５０９号、パサファロ（Passafaro）他の米国特許明細書第 ５，４７４，５３０号、レノックス（Lennox）他の米国特許明細書第５，５７１
，０８８号、レノックス（Lennox）の米国特許明細書第５，５７５，７７２号、
クローリー（Crowley）の米国特許明細書第５，６３０，８３７号、カステラー ノ（Castellano）他の米国特許明細書第５，６０６，９７４号、およびディード
リッヒ（Diederich）の米国特許明細書第５，６２０，４７９号である。 【手続補正７】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００１７ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００１７】 いくつかの外科的方法も、心房細動を治療する目的で開発されている。独特な
１例は、ＪＬ，コックス（Cox）他による「心房細動の外科療法、Ｉ、概要」胸 部および心臓血管外科手術１０１（３）、４０２−４０５ページ、（１９９１）
、および、同じくＪＬ，コックス（Cox）による「心房細動の外科療法、ＩＶ、 外科技術」、胸部および心臓血管外科手術１０１（４）、５８４−５９２ページ
、（１９９１）に開示されているように、「迷路法」として知られている。一般
に「迷路」法は、組織壁の周囲の切開の指示されたパターンを介しての有効な心
房性収縮および洞結節制御を回復させることにより、心房不整脈を緩和するよう
に設計されている。報告された初期の臨床経験では、「迷路」法は右心房室およ
び左心房室の双方の外科的切開を含んでいた。しかし、最近の報告では、スエダ
（Sueda）他の「僧帽弁疾患に関連する慢性心房細動に対する簡単な左心房法」 、胸部外科手術６２（６）、１７９６−１８００ページ、（１９９６）に開示さ
れているように、外科的「迷路」法は、左心房のみに施す場合には、ほぼ有効で
あるかもしれないことを予測している。 【手続補正８】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２０ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２０】 心房不整脈のための近代的なカテーテル療法 心房の分節を通した外科的介入の成功、特に前述の外科的「迷路」法に関する
成功は、心臓組織切除により心房細動を治療するために、低侵襲性のカテーテル
による研究方法の開発を触発した。そのようなカテーテルによる装置および治療
方法の例は、以下に挙げる米国特許明細書に開示されているように、心房室を画
定する壁組織の中の直線、あるいは曲線状の病変を形成するように適合した切除
カテーテル装置および方法を使用した心房の分節を一般的に目標とした。マンシ
フ（Munsif）の米国特許明細書第５，６１７，８５４号、ヤン（Jang）他の米国
特許明細書第４，８９８，５９１号、アビトル（Avitall）の米国特許明細書第 ５，４８７，３８５号、およびスワンソン（Swanson）の米国特許明細書第５， ５８２，６０９号が挙げられる。 【手続補正９】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２１ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２１】 低侵襲性の心室分節方法を行うことについてのカテーテルによる組織切除の別
の例が、さらに次の論文で開示されている。「トランスカテーテル組織切除の物
理および工学」、アビトル（Avitall）他、アメリカ心臓学会雑誌、第２２巻、 第３号、９２１−９３２（１９９３）。「発作性の心房細動の右心房および左心
房の無線周波カテーテル療法」、ハイサゲール（Haissaguerre）他、心臓血管電
気生理学雑誌、７（１２）、１１３２−１１４４頁（１９９６）。 【手続補正１０】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２２ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２２】 さらに、右心房室および左の心房室の両方あるいはいずれかにおける切除法に
使用するための、特殊な案内鞘（guiding sheath）の設計を使用することが、シ
ュワルツ（Swartz）他の米国特許明細書第５，４２７，１１９号、第５，４９７
，１１９号、第５，５６４，４４０号、第５，５７５，７６６号に開示されてい
る。さらに、さまざまなエネルギー送達様式がこのような心房壁病変を形成する
ために開示されている。また、スターン（Stern）他の米国特許明細書ＰＣＴ第 ９３/２０７６７号、イスナー（Isner）他の米国特許明細書第５，１０４，３９
３号、およびシュワルツ（Swartz）他の米国特許明細書第５，５７５，７６６号
にそれぞれ開示されているように、心臓組織壁に沿って伝導ブロックを作成する
マイクロ波、レーザー、より一般的には、無線周波エネルギーの使用を含んでい
る。 【手続補正１１】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２４ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２４】 たとえば、フラム（Fram）他による「冠状静脈洞を介した房室バイパス路の無
線周波電力による熱的バルーン切除の実現可能性：イヌ科の動物の生体内におけ
る研究」、ＰＡＣＥ、第１８巻、１５１８−１５３０頁（１９９５）は、バルー
ンの中に配置された二極性の無線周波電極で加熱されたバルーンを使用して試行
した、犬の左側の副伝導路の熱的切除を開示している。頚静脈から冠状静脈洞の
中に切除カテーテルを進めるように適合した組立体の中に、１０フレンチ（３． ３ｍｍ） の案内カテーテルおよび０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）のワイヤ
ーが設けられている。熱的切除法は、ポストエロスペタル冠状静脈洞および左遊
離壁冠状静脈洞内で、７０度、８０度、あるいは９０度のいずれかにおいて、３
０秒あるいは６０秒のいずれかの間、熱的に膨張した状態で行われた。すべての
場合に、末端染料注入を使用してバルーン閉鎖が確認された。０．４気圧から１
．５気圧（４．０５３×１０4Ｐａから１５．１９９×１０4Ｐａ ）の最終膨張 圧力範囲にわたって、５−２０ミリメートルの直径と８−２３ミリメートルの長
さを有する、規格に準拠しているシリコン・バルーンが使用された。フラム（Fr
am）他は、個体群の中には病変の深さがウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候
群を有する患者を治療するのに十分である可能性があることを開示している。 【手続補正１２】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２６ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２６】 肺静脈に起因する巣状不整脈 心房細動の一定の特定の状態は、実際には心房性の心筋組織の中の隔離された
中枢の速く反復する興奮による病変であると考えられる。これらの病変は、心房
細動の引き金として作用するか、あるいは細動を維持するかのいずれかの可能性
がある。最近の研究は、巣状不整脈は左心房から伸びる肺静脈、さらに特に上方
肺静脈に沿う組織領域にしばしば起因することを示唆している。 【手続補正１３】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２７ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２７】 肺静脈内の巣状不整脈を切除し治療する目的で、端部電極カテーテル設計を使
用した低侵襲性の経皮的なカテーテル切除技術が開示されている。これらの切除
方法は、病巣を切除し巣状不整脈の引金を終わらせるように設計された、巣状の
病巣を形成するように、電気エネルギーを組織に少しずつ加えることを一般的に
特徴とする。 【手続補正１４】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００２８ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００２８】 不整脈惹起性の病巣を破壊し肺静脈に起因する巣状不整脈を治療する目的の病
巣切除法の１例が、ハイサゲール（Haissaguerre）他の「発作性心房細動の右心
房および左の心房無線周波カテーテル療法」、心臓血管電気生理学雑誌、７（１
２）、１１３２−１１４４頁（１９９６）に開示されている。ハイサゲール（Ha
issaguerre）他は、予備選択された患者集団における不整脈惹起性の病巣に対象
を定めた病巣の切除により補完された直線的心房性の病巣を使用した耐薬物性の
発作性心房細動の無線周波カテーテル切除を開示している。不整脈惹起性の病巣
の部位は上方肺静脈のすぐ内側に通常位置し、標準の４ミリメートルの先端部 の単一切除電極を使用して切除された。 【手続補正１５】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００７８ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００７８】 本発明による全体的な周辺部切除装置組立体に使用する適切なガイド・ワイヤ
ー設計は、従来から知られている設計から選択されてもよいが、通常どの適切な
選択でも、Ｘ線透視下で成形加工した先端部を操縦するように適合された比較的
剛性で締め付け可能な近接部を有する成形加工した放射線不透過性の末端部を有
するべきである。０．０１０インチから０．０３５インチ（０．２５４ｍｍから ０．８８９ｍｍ） の範囲の外径を有するガイド・ワイヤーが適切である。ガイド
・ワイヤーが心房を案内カテーテルから卵円窩において橋絡するように使用され
、他の副選択的案内カテーテルが使用されない場合には、０．０１８インチから
０．０３５インチ（０．４５７ｍｍから０．８８９ｍｍ）までの外径を有するガ
イド・ワイヤーが必要である。ガイド・ワイヤーの制御を可能とし、比較的に開
いている心房性の空洞内での望ましくないガイド・ワイヤーの脱出を防止するよ
うに、この寸法範囲のガイド・ワイヤーが十分な剛性と操作性を提供するために
必要であると考えられている。 【手続補正１６】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】００８３ 【補正方法】変更 【補正内容】 【００８３】 さらに、図４に設けられているように、第１および第２のポートの間の細長い
本体の中に延びているガイド・ワイヤーの管孔を有することは、本発明によって
許容できるガイド・ワイヤー追跡部材の範囲を制限するものではない。さらに、
たとえば、アーニー（Arney）の米国特許明細書第５，５０５，７０２号で説明 したガイド・ワイヤーを係合するように適合された構造のような、ガイド・ワイ
ヤーを摺動可能に収容し、ガイド・ワイヤーの上を追跡するように適合された導
孔を形成する他のガイド・ワイヤー追跡部材も許容できると考えられる。 図の至る所で様々に示す組立体および方法は、周辺部切除カテーテル上のガイ
ド・ワイヤー追跡部材に結合されたガイド・ワイヤーを有するが、他の詳細な変
形も、その位置に周辺部伝導ブロックを形成するように、切除領域における周辺
部切除要素の位置決めに適している場合がある。たとえば、図に示されていない
別の周辺部切除カテーテルは、「固定ワイヤー」形式の設計を含んでもよい。こ
の設計では、ガイド・ワイヤーは１つのユニットとして切除カテーテルに統合さ
れている。さらに別の組立体においては、周辺部切除カテーテル装置を心房に沿
って肺静脈の中に進めるように、シュワルツ（Swartz）の米国特許明細書第５，
５７５，７６６号を参照して上述した、肺静脈の中にガイド・ワイヤーを進める
ための同じ形式の副選択的な鞘を使用してもよい。 【手続補正１７】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１００ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１００】 さらに具体的には、図９Ａは、肺静脈間に形成された長い線形の伝導ブロック
と交差する周辺部伝導ブロックを構成することにより、「迷路」形式の方法を行
う段階の概要を概略的に示す。肺静脈により境界が作られた領域の不整脈惹起性
の心房壁を囲む箱状の伝導ブロックが、図９Ａの段階（５）および（６）に部分
的に示されているような隣接の肺静脈口すべての対の接極子の間の長い直線的な
病巣を形成することにより作ることができる。この米国特許明細書の全体は本明
細書に対する参考文献として本明細書に包含される。しかし、それは、ある特定
の応用において、このような直線的な病巣は、それらが交差することができない
肺静脈口の表面積に関して充分狭くすることが可能で、それにより図９Ｂの直線
的な病巣（５７，５８，５９）の間に示されるような箱の中へ、あるいは箱から
の異常な伝導に対して疑不整脈の経路を提供するかもしれないような、それらの
間の間隙を残すかもしれないということがさらに考えられる。したがって、図９
Ａの段階（７）にしたがって周辺部伝導ブロックを形成することにより、そして
図９Ｃの周辺部切除部材（４５０）の使用により示すように、直線的な病巣はそ
れにより埋められ、そして間隙は閉じられる。 【手続補正１８】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１０２ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１０２】 成形加工されたスチレット（４６６）が、図９Ｄで、直線切除部材（４６０）
の第２の端部（４６４）の領域で、細長いカテーテル本体の中に影で示される。
成形加工されたスチレット（４６６）は、隣接の肺静脈口に第２の端部（４６４
）を押し込むように適合し、その結果直線切除部材（４６０）は、図９Ａの方法
に従った直線切除を形成するように隣接静脈口の間の左心房壁に実質的に接触す
るように適合される。成形加工されたスチレット（４６６）の使用に加えて、第
２の接極子が、第２の端部（４６４）に隣接して用いてもよいことがさらに予想
され、その結果たとえばガイド・ワイヤー（４６７）の上に係合される中間のガ
イド・ワイヤー追跡部材（４６６’）において、図９Ｅに示すように、肺静脈に
係合されたガイド・ワイヤーをガイド・ワイヤー追跡部材に適合される。 【手続補正１９】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１４７ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１４７】 袖廊状の左の心房の切除手順で使用するように適していると考えられる細長い
本体（８０２）の構成品のための更に詳細な構造は下記の通りである。細長い本
体（８０２）自身は、約５フレンチ（１．６５ｍｍ）から約１０フレンチ（３． ３ｍｍ） の範囲内で、そして更に好ましくは約７フレンチ（２．３１ｍｍ）から
９フレンチ（２．９７ｍｍ）の範囲内で、提供される外径を持つことができる。
ガイド・ワイヤーの内腔は、好ましくは直径が約０．０１０インチ（０．２５４ ｍｍ） から約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）までの範囲でガイド・ワイヤ
ーを受け入れるように摺動可能に適合され、そして好ましくは直径が約０．０１
８インチ（０．４５７ｍｍ）から約０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の範囲
のガイド・ワイヤーの使用に適合される０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の
ガイド・ワイヤーが使用されるようになっている場合は、ガイド・ワイヤーの内
腔は約０．０４０インチ（１．０２ｍｍ）から約０．０４２インチ（１．０７ｍ ｍ） の内径を持つことが好ましい。さらに、膨張内腔は、使用された膨張媒体の
粘性、内腔の長さ、および流体の流れおよび圧力に関する他の動的な要因により
変化するが、速い収縮時間を可能にするように、約０．０２０インチ（０．５０ ８ｍｍ） の内径を持つことが好ましい。 【手続補正２０】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１４９ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１４９】 今説明した特殊な装置の構造にも拘わらず、超音波切除部材を希望の切除領域
に送達するための他の送達機構も考慮されている。たとえば、図１６Ａの変形が
「導線の上」のカテーテルの構造として示されているが、たとえば「速い交換」
あるいは「モノレール」の変形として知られるカテーテル装置のような、他のガ
イド・ワイヤーの追跡の設計は、適当な代案とすることができ、そこではガイド
ワイヤーはカテーテルの遠端の領域でカテーテルの内腔内に同軸的に収容される
。他の実施例において、偏向させる先端部の設計は、また適当な代案であり、希
望した肺静脈を独立的に選び、トランスデューサ組立体を希望の切除のための位
置に差し向けるのに適合する。さらにこの後者の変形に対して、ガイド・ワイヤ
ーの内腔および図１６Ａのガイド・ワイヤーの変形は「引っ張る導線」の内腔、
および対応する固定の引っ張る導線で置換することができ、引っ張る導線はカテ
ーテルの長さに沿って変形された剛性の移行に対し、張力を適用することにより
カテーテル先端部を偏向することに適合する。なおさらに、この引っ張る導線の
変形に対しては、受け入れることができる引っ張る導線は約０．００８インチ（ ０．２０３ｍｍ） から約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）の範囲内の直径を
持つことができ、さらにたとえば約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）から約
０．００８インチ（０．２０３ｍｍ）の外細にされた外径のような先細りの形を
とることができる。 【手続補正２１】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１５３ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１５３】 今説明したように、受容可能な代案にもかかわらず、バルーン（８２０）は、
好ましくは３気圧（３．０４×１０5Ｐａ）で少なくとも３００％の膨張を示す ように組立てられ、そしてより好ましいのはその気圧で少なくとも４００％の膨
張を示すことである。用語「膨張」は、ここでは加圧後のバルーンの外径を加圧
前のバルーンの内径により除した値を意味するように意図しており、ここでバル
ーンの加圧前の内径はバルーンの教えられた構成を流体で実質的に満たした後に
測定する。換言すれば、「膨張」は、ここで応力ひずみ相関でその材料の伸展性
に帰因する直径の変化を示すように意図している。肺静脈の領域の多くの伝導ブ
ロック手順における使用のために適していると考えられる１つのさらに詳細な構
成において、バルーンは通常の気圧の範囲で膨張するのに適合し、そこではバル
ーンの外径は半径方向に約５ミリメートルつぶれた位置から半径方向に約２．５
センチメートル膨張した位置まで（すなわち約５００％の膨張比）調整すること
ができる。 【手続補正２２】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１５９ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１５９】 トランスデューサ（８３０）の中央層（８３２）は望ましい作動周波数を発生
するように選択された厚さを持つ。作動周波数は送出経路と目標とする場所の寸
法により限定されるトランスデューサの寸法に依存するだけでなく、許容しうる
切除の外径および加熱の強さのような臨床的要求に勿論依存して変化する。以下
詳細にわたって述べるように、例示された応用例におけるトランスデューサ（８
３０）は約５メガヘルツから約２０メガヘルツの範囲内で作動するのが望ましく
、約７メガヘルツから約１０メガヘルツの範囲内がより望ましい。したがって、
たとえばトランスデューサは約７メガヘルツの作動周波数に対して約０．３ミリ
メートルの厚さを持たなければならない。（すなわち厚さは一般的に望ましい作
動周波数と関連して波長の１／２に等しい） トランスデューサ（８３０）は壁の厚さを横切る方向に振動し、放射方向に視
準された音響エネルギーを輻射する。この目的のために、図１６Ａと１６Ｄ中で
最もよく見られるように、電気的導線（８３６、８３７）の末端部はトランスデ
ューサ（８３０）の外側部材と内側部材すなわち電極（８３３、８３４）に、た
とえば導線を金属被覆に半田付けするか抵抗溶接でそれぞれ電気的に結合してい
る。例示されている実施例において、電気的導線は４−８ミル（０．００４から
０．００８インチの直径、または０．１０１６ｍｍから０．２０３２ｍｍの直径 ）の銀線または同等物である。 【手続補正２３】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１６３ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１６３】 この目的のために、トランスデューサ（８３０）は内部部材（８０３）の周囲
に同軸的に設置されており、内部部材（８０３）とトランスデューサの内部管状
部材（８３４）との間に空隙を生じるよう、内部部材（８０３）の周囲に支えら
れている。すなわち内部管状部材（８３４）は内部部材（８０３）を緩く収容す
る内部孔（８３５）を形成している。トランスデューサ（８３０）を内部部材（
８０３）の周囲に支えるためには、いくつかの異なる構造を使用することができ
る。たとえば、トランスデューサ（８３０）を内部部材（８０３）の周囲に同軸
的に配置し、それら構成要素の間に一般的に環状の間隙を残すようにスペーサと
かスプラインを使用することができる。代案として、トランスデューサを支える
ための他の一般的なよく知られた方法も使用可能である。たとえば、内部部材（
８０３）を取り囲み、内部部材（８０３）とトランスデューサ（８３０）の間に
位置するＯリングは、１９９７年３月４日に発行され、「超音波装置を有するカ
テーテル」と題する米国特許第５，６０６，９７４号に例示されているのと類似
の方法でトランスデューサ（８３０）を支えるることができる。今述べたトラン
スデューサを支える構造の代案のもっと詳細な例は次の参考文献に丁寧に開示さ
れている。「腫瘍の熱療法のための方法および器具」と題した、１９９７年４月
１５日にディードリッヒ（Diederich）に発行された米国特許第５，６２０，４ ７９号、および「超音波装置を有するカテーテル」と題した、１９９７年３月４
日にカステラーノ（Castellano）に発行した米国特許第５，６０６，９７４号。 【手続補正２４】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】０１６７ 【補正方法】変更 【補正内容】 【０１６７】 極度に壁の薄いポリエステルの収縮性チューブ材（８４４）または同等物がエ
ポキシを塗布したトランスデューサを密封する。代案として、エポキシを被覆し
たトランスデューサ（８３０）、内部部材（８０３）と隔離絶縁具（８３８）を
テフロン（登録商標）ポリエチレン、ポリウレタン、シラスティック（登録商標
）または同等物で出来たゴムかプラスチックの気密性の壁の薄いチューブの中に
代わりに挿入することが可能である。このチューブは厚さ０．０００５ないし０
．００３インチ（０．０１２７ないし０．０７６２ｍｍ）が望ましい。 【手続補正書】 【提出日】平成１２年１月１９日（２０００．１．１９） 【手続補正１】 【補正対象書類名】明細書 【補正対象項目名】特許請求の範囲 【補正方法】変更 【補正内容】 【特許請求の範囲】 【請求項１】 周辺部切除部材、および患者の心臓の中へ前記周辺部切除
部材の脈管間の送達を可能にするように前記周辺部切除部材と協同する送達組立
体を有する心房不整脈治療用組織切除装置組立体であって、 前記送達組立体が、遠端部を有し、かつ肺静脈が前記患者の心臓の左心房から
延びている位置に前記周辺部切除部材を配置するための細長い本体を有し、 前記周辺部切除部材が、前記位置における組織の周辺部領域を切除するための
ものであり、前記周辺部切除部材が、 有効長を有する膨張可能部材であって、前記細長い本体の縦軸に沿って前記有
効長の両端の間に定められる縦方向の寸法を有する有効長を有し、半径方向につ
ぶされた位置と半径方向につぶされた直径より大きい膨張した外径を有する半径
方向に膨張した位置の間に調節可能であり、さらに前記有効長が前記位置に沿っ
て位置決め可能であり前記半径方向に膨張した位置にあるとき、組織の前記周辺
部領域と係合するように適合されている膨張可能部材と、 前記有効長に関して固定された位置にある前記細長い本体の前記遠端部に沿っ
て配列されている切除要素であって、膨張可能部材の前記有効長が、前記半径方
向に膨張した位置にある組織の前記周辺部領域に係合されているときに、周辺部
区域内の組織を切除するように、前記切除要素が前記膨張可能部材の前記有効長
の少なくとも一部を取り囲んでいる前記周辺部区域の少なくともかなりの部分に
切除可能に結合するように適合されている、前記有効長に関して固定された位置
にある前記細長い本体の前記遠端部に沿って配列されている切除要素を有する周
辺部切除部材、および患者の心臓の中へ前記周辺部切除部材の脈管間の送達を可
能にするように前記周辺部切除部材と協同する送達組立体を有する心房不整脈治
療用組織切除装置組立体。 【請求項２】 前記膨張可能部材が膨張可能なバルーンを有し、前記膨張
可能なバルーンの前記有効長が、第１および第２の端部の間に定められ、また第
１の端部、第２の端部、および前記第１および第２の端部の間に位置する中間部
を有し、さらに前記有効長が前記半径方向に膨張した位置にあるとき、前記中間
部に沿って組織の前記周辺部領域と係合するのに十分な膨張可能な外径を有し、
前記切除要素が前記中間部と通常一致し前記第１および第２の端部から実質的
に間隔を置いている位置に前記縦軸に沿って設置されている周辺部バンドを有し
、前記周辺部バンドがさらに前記有効長より短い前記縦軸に沿ってバンド幅を有
し、前記中間部により係合されており前記半径方向に膨張した位置にある前記有
効長の前記第１および第２の端部から間隔を置いて配置されている組織の前記周
辺部領域の前記区域に沿って組織切除が主として起きるように前記中間部のみを
取り囲んでいる前記周辺部区域の少なくともかなりの部分に切除可能に結合する
ように適合されている請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項３】 前記膨張可能部材が膨張可能なバルーンを有し、前記切除
要素が前記膨張可能なバルーンの前記有効長に通常一致する位置に前記縦軸に沿
って配列された単一の周辺部バンドを有し、前記切除要素が前記周辺部区域のみ
に切除可能に結合するように前記周辺部バンドが切除アクチュエータに結合し駆
動されるように適合されており、それによって、前記有効長が半径方向に膨張さ れ組織の前記周辺部領域に係合するとき、前記切除要素が前記周辺部区域の少な くともかなりの部分に切除可能に結合する 請求の範囲第１項に記載の組織切除装
置組立体。 【請求項４】 前記膨張可能部材の前記有効長が半径方向につぶされた位
置と外径の範囲に対応する複数の半径方向に膨張した位置の間に調節可能であり
、前記有効長が組織の複数の周辺部領域のそれぞれに係合するように適合されて
おり、前記切除要素が前記周辺部区域の少なくともかなりの部分に切除可能に結
合するように前記半径方向に膨張した位置のそれぞれに適合されており、したが
ってさらに、前記有効長により係合されたときに、組織の前記複数の周辺部領域
の各々の中のほぼ連続している経壁の周辺部パターンをそれぞれ切除するように
適合された請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項５】 前記切除要素が前記有効長の前記端部から実質的に間隔を
置いて配置されている請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項６】 前記切除要素が前記中間部と通常一致し、前記第１および
第２の端部から実質的に間隔を置いている位置に前記縦軸に沿って設置されてい
る周辺部バンドを有し、前記周辺部バンドがさらに前記有効長より短い前記縦軸
に沿ってバンド幅を有する請求の範囲第１項、第４項あるいは第５項のいずれか
に記載の組織切除装置組立体。 【請求項７】 前記周辺部バンドが、前記有効長より短い前記縦軸に沿っ
てバンド幅を有する請求の範囲第３項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項８】 前記膨張可能なバルーンが、少なくとも１つの半径方向に
膨張した位置に調整されたとき、肺静脈に一致するように適合された請求の範囲
第２項あるいは第３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項９】 前記膨張可能部材が、少なくとも１つの半径方向に膨張し
た位置に調整されたとき、肺静脈に一致するように適合された請求の範囲第４項
あるいは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１０】 少なくとも１つの半径方向に膨張した位置における前記
有効長が、近端領域、および遠端領域、ならびに前記近端領域から前記遠端領域
へ遠端側に減少している外径を有するテーパーを有する形状を有する請求の範囲
第８項あるいは第９項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１１】 前記膨張可能部材の前記有効長が、前記半径方向に膨張
した位置に調整されたとき、肺静脈口に係合するように適合された請求の範囲第
１項から第１０項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１２】 前記半径方向に膨張した位置における前記膨張可能部材
の前記有効長が、近端領域、および遠端領域、ならびに前記近端領域から前記遠
端領域へ遠端側に減少している外径を有するテーパー状の形状をさらに有する請
求の範囲第１１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項１３】 前記膨張可能なバルーンが、柔軟なバルーン材料で作ら
れている請求の範囲第２項、第３項あるいは第８項のいずれかに記載の組織切除
装置組立体。 【請求項１４】 前記膨張可能部材が、加圧可能な流体源に流動的に結合
するように適合されたバルーン・チャンバの１部を形成する膨張可能なバルーン
を有し、前記膨張可能なバルーンが柔軟なバルーン材料を有する請求の範囲第９
項あるいは第１１項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１５】 前記膨張可能なバルーンが、前記半径方向に膨張した位
置において、左心房から前記肺静脈の中へ、また少なくとも部分的に前記肺静脈
口に対して逆行的に進められるとき、前記膨張可能なバルーンが前記肺静脈口に
一致するように適合された請求の範囲第１４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項１６】 前記バルーン材料が、シリコン、ラテックスゴム、ポリ
塩化ビニル、ポリウレタン、およびその混合物、ならびにその組み合わせから成
る材料の群から選択される請求の範囲第２項、第３項、第８項、第１３項、第１
４項および第１５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１７】 前記膨張可能部材が、籠を有する請求の範囲第４項ある
いは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１８】 前記膨張可能部材が、コイルを有する請求の範囲第４項
あるいは第５項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項１９】 前記切除要素が、電流源に電気的に結合するように、ま
た、前記周辺部区域の少なくともかなりの部分に結合するように適合された切除
電極を有する請求の範囲第１項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組
立体。 【請求項２０】 前記切除電極が、前記有効長の外部表面上に位置する少
なくとも１つの電極要素をさらに有し、また前記周辺部バンドを形成するように
適合された形状を有する請求の範囲第１９項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２１】 前記膨張可能部材が、電気的導電性流体の加圧可能源に
結合するように適合された導電性流体チャンバの外皮を形成し、 前記周辺部バンドが、前記導電性流体チャンバの中の前記電気的に導電性の流 体と、前記半径方向に膨張した位置の前記周辺部バンドに係合している組織の前 記周辺部領域を、切除可能に結合するように適合されており、 前記切除電極が、前記導電性流体チャンバの中の前記電気的に導電性の流体と 電気的に結合するように、したがって、前記周辺部バンドにより係合している組 織の前記周辺部領域の少なくともかなりの部分に電気的に結合するように適合さ れている請求の範囲第１９項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２２】 前記周辺部バンドが、前記導電性流体チャンバから前記 周辺部バンドにより係合されている組織の前記周辺部領域の中へ、前記電気的に 導電性の流体を通過させるように適合された多孔質の膜をさらに有する請求の範 囲第２１項に記載の周辺部切除装置組立体。 【請求項２３】 前記周辺部バンドが、前記縦軸と関連し前記縦軸と関連
する周辺部バンド長を有する第２の形状をさらに有し、前記第２の形状が、前記
有効長が第１の半径方向に膨張した位置から第２の半径方向に膨張した位置まで
膨張されるときに、前記周辺部バンドの前記膨張した外径が増加するにつれて、
前記周辺部バンドの幅が短くなるように適合されている請求の範囲第１９項ある
いは第２０項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２４】 前記切除要素が、熱的切除アクチュエータおよびさらに
前記周辺部バンドに結合するように適合された熱的な導体をさらに有し、熱エネ
ルギーは前記熱的な導体から前記周辺部バンドにより係合された組織の前記周辺
部区域の少なくともかなりの部分の中に流れるようになっている請求の範囲第２
項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２５】 前記熱的な導体は、電流源に電気的に結合するように、
さらに抵抗的に加熱するように、また前記周辺部バンドにより係合された組織の
前記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合された電導体をさら
に有する請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２６】 前記熱的な導体は、熱的なエネルギー源に結合するよう
に、さらに伝導的に加熱されるようにまたそれにより前記周辺部バンドにより係
合されている組織の前記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合
された請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２７】 前記周辺部切除部材は、熱的に導電性の流体の加圧可能
源と流動的に結合するように適合されたチャンバ、ならびに熱伝導性の流体、お
よびさらに組織の前記周辺部領域に熱的に結合するように適合されたヒーター要
素をさらに有する請求の範囲第２４項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項２８】 前記切除要素は、さらにマイクロ波アンテナを有する請
求の範囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項２９】 前記切除要素は、さらに極低温の要素を有する請求の範
囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３０】 前記切除要素は、さらに多孔質の膜を有する請求の範囲
第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３１】 前記切除要素は、さらに超音波エネルギー・アプリケー
タを有する請求の範囲第２項から第１８項のいずれかに記載の組織切除装置組立
体。 【請求項３２】 前記周辺部切除部材は、 第１のシールド、第２のシールドおよび前記第１および第２のシールドの間に
延びていて、前記縦軸に関連し、また少なくとも部分的に前記切除要素を取り囲
む中央領域と、 組織の前記周辺部区域のそれぞれの両側の上の組織の第１および第２の隣接す
る領域を係合し、また組織の前記第１および第２の隣接する領域を前記切除要素
との結合から遮蔽し、それにより前記中央領域からの切除エネルギーと組織の前
記周辺部領域への切除エネルギーを隔離するように適合されている第１および第
２のシールドをさらに有する請求の範囲第１９項および第２８項から第３１項の
いずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３３】 前記超音波エネルギー・アプリケータおよび前記膨張可
能部材は、肺静脈口の中に挿入されるような寸法に作られている請求の範囲第３
１項あるいは第３２項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３４】 前記超音波エネルギー・アプリケータは、さらに単一の
円筒状の超音波トランスデューサを有する請求の範囲第３１項、第３２項あるい
は第３３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項３５】 前記縦軸に沿った前記切除要素の長さは、前記有効長の
３分の２未満である請求の範囲第１項から第３４項のいずれかに記載の組織切除
装置組立体。 【請求項３６】 前記半径方向に膨張した位置の前記切除要素は周辺部を
有し、前記縦軸に沿った前記切除要素の前記長さは前記切除要素の前記周辺部の
３分の２未満である請求の範囲第１項から第３５項のいずれかに記載の組織切除
装置組立体。 【請求項３７】 前記周辺部切除部材は、前記位置において前記周辺部切
除部材を固定するように適合された接極子をさらに有する請求の範囲第１項に記
載の組織切除装置組立体。 【請求項３８】 前記周辺部切除部材は、組織の前記周辺部領域と接触す
るように適合された形状のループ状の部材、および前記形状の領域に沿って位置
する切除要素を有する請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項３９】 前記ループ状の部材は、前記送達組立体のカテーテル送
達経路の中で折りたたみ可能である請求の範囲第３８項に記載の組織切除装置組
立体。 【請求項４０】 前記ループ状の部材は、前記送達組立体のカテーテル送
達経路を通して前記左心房の中に送達されるように適合された第１の構成から、
組織の前記周辺部領域の少なくともかなりの部分と接触するように適合された第
２の構成に調節可能である請求の範囲第３８項あるいは第３９項のいずれかに記
載の組織切除装置組立体。 【請求項４１】 前記細長い本体の前記遠端部は、前記周辺部切除部材が
前記肺静脈の中に位置してもよく、前記切除要素が組織の前記周辺部領域の少な くともかなりの部分に切除可能 に結合されてもよいように、少なくとも部分的に
前記肺静脈の中に、また前記肺静脈口を通して位置している前記送達組立体のガ
イド・ワイヤーの上に摺動可能に係合し、追跡するように適合されたガイド・ワ
イヤー追跡部材を有する請求の範囲第１項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項４２】 前記送達組立体は、内部の内腔を有する案内カテーテル
を有する案内カテーテル半組立体であって、前記左心房の中に位置し、前記周辺
部切除部材を含む前記細長い本体の前記遠端部を前記内部の内腔を通して前記左
心房の中へ送達するように適合された遠端の先端部で終端する内部の内腔を有す
る案内カテーテルを有する案内カテーテル半組立体をさらに有する請求の範囲第
１項あるいは第４１項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４３】 前記案内カテーテル組立体は、前記案内カテーテルの前
記遠端の先端部が前記左心房の中にあるように、またさらに前記案内カテーテル
が前記周辺部切除部材を有する前記細長い本体の前記遠端部を前記左心房の中に
袖廊状に送達するように適合されるように、右心房の中に卵円窩を横切って前記
案内カテーテルを位置するように適合されている請求の範囲第４２項に記載の組
織切除装置組立体。 【請求項４４】 前記細長い本体は、前記カテーテルの前記本体の中に組
み込まれた固定されたワイヤーを有する請求の範囲第１項、第４２項あるいは第
４３項のいずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４５】 前記細長い本体は、引っ張る導線の内腔、ならびに前記
細長い本体の前記長さに沿って多様な剛性遷移にしたがって張力を加えることに
より、前記カテーテル先端部を屈折するように適合された関連する固定された引
っ張る導線を有する請求の範囲第１項、第４２項、第４３項あるいは第４４項の
いずれかに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４６】 前記細長い本体は、前記遠端部に位置し、遠端ポートお
よび近端ポートの間で定められる潅流内腔を有し、前記遠端ポートが前記切除要
素の遠端側に位置し、前記近端ポートが前記切除要素の近端側に位置している請
求の範囲第１項、および第４１項から第４５項のいずれかに記載の組織切除装置
組立体。 【請求項４７】 前記細長い本体の前記遠端部は、組織の前記周辺部区域
に沿って前記周辺部切除部材を位置決めするように適合された形状に成形加工さ
れた領域をさらに有する請求の範囲第１項および第４１項から第４５項のいずれ
かに記載の組織切除装置組立体。 【請求項４８】 前記成形加工された領域は、ほぼ一直線で、成形加工さ
れていない第１の構成から、前記形状を有する第２の構成に調整可能である請求
の範囲第４７項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項４９】 送達部材は、前記成形加工された領域に結合され、前記
成形加工された領域を前記第１および第２の構成の間に調整するように適合され
た屈折部材をさらに有する請求の範囲第４７項に記載の組織切除装置組立体。 【請求項５０】 前記細長い部材の前記遠端部に固定され、切除アクチュ
エータに結合するように適合された直線的な切除要素を有する直線的な切除部材
であって、前記直線的な切除部材は、前記直線的な切除要素が心房壁組織の前記
領域に沿って連続した病巣に結合でき切除できるように前記肺静脈から延びてい
る心房壁組織の領域に係合するように適合された直線的な切除部材をさらに特徴
とする請求の範囲第４１項から第４９項のいずれかに記載の組織切除装置組立体
。 【請求項５１】 複数の周辺部切除装置組立体を有する部品一式であって
、前記部品一式の中の前記他の周辺部切除装置組立体の前記他の膨張可能部材と
は異なる膨張した外径を有する膨張可能部材を有する各周辺部切除装置組立体を
さらに特徴とする請求の範囲第１項から第５０項のいずれかに記載の複数の周辺
部切除装置組立体を有する部品一式。 【請求項５２】 心房細動の治療用の切除装置組立体を選択する方法であ
って、 請求の範囲第１項から第５１項のいずれかに記載の複数の周辺部切除装置組立
体を有する部品一式を提供する段階であって、各周辺部切除装置組立体は、前記
部品一式の中の前記他の周辺部切除装置組立体の前記他の膨張可能部材の膨張し
た外径とは異なる膨張した外径を有する膨張可能部材を有する複数の周辺部切除
装置組立体を有する部品一式を提供する段階と、 前記位置において肺静脈内腔の直径を測定する段階と、 前記測定した直径にしたがって、周辺部切除装置組立体の前記部品一式から、
周辺部切除装置組立体を選択する段階を特徴とする心房細動の治療用の切除装置
組立体を選択する方法。 【請求項５３】 前記肺静脈の前記直径の測定は、前記肺静脈のＸ線画像
の使用をさらに含む請求の範囲第５２項に記載の方法。 【請求項５４】 前記肺静脈の前記直径の測定は、前記肺静脈の超音波画
像の使用を含む請求の範囲第５２項に記載の方法。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｍ 25/00 Ａ６１Ｂ 17/39 ３１０ Ａ６１Ｎ 5/04 Ａ６１Ｍ 25/00 ４１０Ｈ (31)優先権主張番号 ６０／０７３，４７７ (32)優先日 平成10年２月３日(1998．2．3) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (71)出願人 アトリオニクス，インク. ＡＴＲＩＯＮＩＸ，ＩＮＣ. アメリカ合衆国 94303 カリフォルニア 州 パロ アルト エンバーカデロ ロー ド 1820 (71)出願人 エモリー ユニヴァーシティー ＥＭＯＲＹ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ アメリカ合衆国 30322 ジョージア州 アトランタ サウス オックスフォード ロード 1380 (72)発明者 ディードエリック、クリス ジェイ. アメリカ合衆国 94945 カリフォルニア 州 ノヴァト ノヴァ レイン 19 (72)発明者 レス、マイケル ディー. アメリカ合衆国 94941 カリフォルニア 州 ミル ヴァリー モンテ ヴィスタ 301 (72)発明者 ピーコック、ジェイムズ シー．サード アメリカ合衆国 94070 カリフォルニア 州 サン カルロス ワインディング ウ エイ 410 (72)発明者 ロス、マイケル ロナルド アメリカ合衆国 94010 カリフォルニア 州 ヒルスボロウ マールボロウ 1415 (72)発明者 ラングバーグ、ジョナサン ジェイ. アメリカ合衆国 30306 ジョージア州 アトランタ エヌ．イー． クレストヒル アヴェニュー 664 Ｆターム(参考） 4C060 JJ27 KK03 KK08 KK09 KK47 MM25 4C082 MA10 ME18 ML07 ML11 【要約の続き】 合するように、また周辺部領域を切除するように、適合 された任意のエネルギー・シンクでもよいが、１つの状 態においては、組織の周辺部領域を切除するように、バ ンドを加熱するか、あるいはバンドを通過するかのいず れかのように、超音波トランスデューサは超音波で周辺 部バンドに結合されている。直線的な切除要素が、左心 房内の肺静脈口の領域内で低侵襲性の「迷路」形式の方 法で使用するように適合された組み合わせ組立体の中の 切除要素に隣接して設けられる。

Claims (107)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近端部、末端部および近端部と末端部の間に延びる縦軸を有
    する細長い本体と、 前記末端部と係合し切除アクチュエータに結合するように適合された切除要素
    を有する周辺部切除部材であって、前記切除アクチュエータによって駆動される
    ときに前記切除要素は、前記肺静脈の前記かなりの部分と前記後部左心房壁の前
    記かなりの部分の間に位置する組織の周辺部領域に結合し切除するように、前記
    周辺部切除部材は前記肺静脈の中で少なくとも部分的に位置決め可能であり、そ
    うすることにより周辺部伝導ブロックを形成する前記周辺部切除部材、を有する
    患者の左心房の後部左心房壁のかなりの部分を前記後部左心房壁から延びる肺静
    脈のかなりの部分から肺静脈口において電気的に隔離する周辺部伝導ブロックを
    形成する周辺部切除装置組立体。
  2. 【請求項２】 前記細長い本体の前記末端部は、前記切除要素が組織の前記
    周辺部領域に結合できるように前記周辺部切除部材を前記肺静脈の中で配置でき
    るように、少なくとも部分的に前記肺静脈の中に位置し、前記肺静脈口を介して
    ガイド・ワイヤーに摺動可能に係合し、追跡するように適合されたガイド・ワイ
    ヤー追跡部材をさらに有する請求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  3. 【請求項３】 前記左心房の中に配置され、前記周辺部切除部材を有する前
    記細長い本体の前記末端部を前記内部の内腔を介して前記左心房の中に送り出す
    ように適合された末端の先端部において終端する内部の内腔を有し案内カテーテ
    ルを有する案内カテーテル組立体をさらに有する請求の範囲第１項に記載の周辺
    部切除装置組立体。
  4. 【請求項４】 前記案内カテーテル組立体は、前記案内カテーテルの前記末
    端の先端部が前記左心房の中にあるように、またさらに前記案内カテーテルが前
    記周辺部切除部材を有する前記細長い本体の前記末端部を前記左心房の中に袖廊
    状に送り出すように適合されるように、前記案内カテーテルを右心房の中に卵円
    窩に沿って配置するように適合されている請求の範囲第３項に記載の前記周辺部
    切除装置組立体。
  5. 【請求項５】 前記細長い部材の前記末端部に固定され、切除アクチュエー
    タに結合するように適合された直線的な切除要素を有する直線的な切除部材であ
    って、前記直線的な切除部材は、前記直線的な切除要素が心房壁組織の前記領域
    に沿って連続した病巣に結合でき切除できるように前記肺静脈から延びている心
    房壁組織の領域に係合するように適合された直線的な切除部材をさらに有する請
    求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  6. 【請求項６】 前記肺静脈の中の前記周辺部切除部材を固定するように適合
    された接極子をさらに有する請求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  7. 【請求項７】 前記周辺部切除部材は、 前記細長い本体の前記末端部に沿って配置され膨張アクチュエータと結合する
    ように適合された膨張可能部材であって、前記膨張可能部材は、半径方向につぶ
    れた位置と半径方向に膨張した位置の間で前記膨張アクチュエータを使って調節
    可能な縦軸に沿った有効長を有し、また組織の前記周辺部領域と係合するように
    適合された膨張した外径を有する前記有効長に沿った外部表面を有する膨張可能
    部材をさらに有し、 前記切除要素は、前記膨張可能部材の前記外部表面に結合し、膨張可能部材の
    前記外部表面が組織の前記周辺部領域に係合されているときに、組織の前記周辺
    部領域を切除するように適合されている請求の範囲第１項に記載の周辺部切除装
    置組立体。
  8. 【請求項８】 前記有効長も、前記半径方向に膨張した位置にあるとき、前
    記肺静脈口に一致するように適合され係合しており、また前記切除要素は膨張可
    能部材の前記有効長に結合するように、さらに前記有効長が前記肺静脈口に一致
    し係合しているときには、前記有効長に隣接する組織の前記周辺部領域を切除す
    るように適合されている請求の範囲第７項に記載の周辺部装置組立体。
  9. 【請求項９】 前記半径方向に膨張した位置の前記膨張可能部材の前記有効
    長は、近端の領域と末端の領域を有し、さらに前記近端の領域から前記末端の領
    域まで末端側に向かって減少する外径を有する先細の形状を有する請求の範囲第
    ８項に記載の周辺部切除装置組立体。
  10. 【請求項１０】 前記半径方向に膨張した位置のとき、前記近端の領域が前
    記肺静脈口に向かい合うように適合されるように、前記有効長は前記近端の領域
    と前記末端の領域の間で輪郭面を有する「西洋梨」の形をしている請求の範囲第
    ９項に記載の周辺部切除装置組立体。
  11. 【請求項１１】 前記膨張可能部材は加圧可能な流体源に結合するように適
    合された膨張可能なバルーンを有し、前記膨張可能なバルーンは柔軟なバルーン
    材料で作成されている請求の範囲第８項に記載の周辺部切除装置組立体。
  12. 【請求項１２】 前記柔軟なバルーン材料は、シリコン、ラテックスゴム、
    ポリ塩化ビニルおよびその混合物および組み合わせから成る材料の群から選択さ
    れる請求の範囲第１１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  13. 【請求項１３】 前記柔軟なバルーン材料はポリウレタンを含む請求の範囲
    第１１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  14. 【請求項１４】 前記切除要素は切除エネルギーを輻射し、前記周辺部切除
    部材は、 第１のシールド、第２のシールドおよび前記第１および第２のシールドの間に
    延びていて、前記縦軸に関連し、また少なくとも部分的に前記切除要素を有する
    中央領域と、 組織の前記周辺部領域のそれぞれの両側の上の組織の第１および第２の隣接す
    る領域を係合し、また組織の前記第１および第２の隣接する領域を前記切除要素
    との結合から遮蔽し、それにより前記中央領域からの切除エネルギーと組織の前
    記第１および第２の隣接する領域への切除エネルギーを隔離するように適合され
    ている第１および第２のシールド、をさらに有する請求の範囲第１項に記載の周
    辺部切除装置組立体。
  15. 【請求項１５】 前記周辺部切除部材は、膨張アクチュエータに結合するよ
    うに適合され、半径方向につぶれた位置と半径方向に膨張した位置の間で調節可
    能な前記縦軸に沿った有効長を有する前記末端部に沿った膨張可能部材をさらに
    有し、 前記有効長は周辺部バンドを有する外部表面をさらに有し、前記周辺部バンド
    は、前記有効長より短い前記縦軸に沿って周辺部バンド長さと、また組織の前記
    周辺部領域と係合するために十分である前記半径方向に膨張した位置で膨張した
    外径を有する前記外部表面の１部を取り囲んでおり、 前記中央領域を形成するために前記切除要素は前記周辺部バンドに結合されて
    いる請求の範囲第１４項に記載の周辺部切除装置組立体。
  16. 【請求項１６】 前記切除要素は、電流源に電気的に結合するように、また
    、前記周辺部バンドにより係合された組織の前記周辺部領域を切除するために、
    前記周辺部バンドに結合するように適合された切除電極をさらに有する請求の範
    囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  17. 【請求項１７】 前記有効長は、第１および第２の端部の間に延びている前
    記周辺部バンドを有する第１および第２の端部をさらに有し、また前記切除電極
    は前記第１および第２の端部およびさらに前記周辺部バンドに結合するように適
    合されており、前記組立体は、 それぞれ前記切除電極と組織の前記第１および第２の隣接する領域の間の電気
    的結合を防止するように適合されたそれぞれ第１および第２のシールドを形成す
    るために、前記第１および第２の端部のそれぞれに係合している電気的絶縁体を
    さらに有する請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  18. 【請求項１８】 前記切除電極は、前記有効長の前記外部表面上に位置し、
    前記周辺部バンドを形成するように適合された形状を有する少なくとも１つの電
    極要素をさらに有する請求の範囲第１７項に記載の周辺部切除装置組立体。
  19. 【請求項１９】 前記膨張可能部材は、電気的導電性流体の加圧可能源に結
    合するように適合された導電性流体チャンバの外皮を形成し、 前記周辺部バンドは、前記導電性流体チャンバから前記半径方向に膨張した位
    置の前記周辺部バンドに係合している前記組織の周辺部領域の中への大量の電気
    的に導電性の流体を通過させるように適合されており、 前記切除電極は前記導電性流体チャンバの中の前記電気的に導電性の流体と電
    気的に結合するように、したがって、前記周辺部バンドを通して流れている前記
    電気的に導電性の流体を介して前記周辺部バンドにより係合している組織の前記
    周辺部領域に電気的に結合するように適合されている請求の範囲第１５項に記載
    の周辺部切除装置組立体。
  20. 【請求項２０】 前記周辺部バンドは、前記導電性流体チャンバから前記周
    辺部バンドにより係合されている組織の前記周辺部領域の中へ、前記電気的に導
    電性の流体を通過させるように適合された多孔質の膜をさらに有する請求の範囲
    第１９項に記載の周辺部切除装置組立体。
  21. 【請求項２１】 前記多孔質の部材は前記第１および第２の端部に沿ってさ
    らに延びており、 前記第１および第２のシールドは、前記第１および第２の端部各々のそれぞれ
    の上にそれぞれ配置された第１および第２の絶縁体をさらに有し、前記第１およ
    び第２の絶縁体は、前記導電性流体チャンバからの前記第１および第２の膜端部
    に沿っている前記多孔質の膜を通した電気的に導電性の流体の前記流路を閉塞す
    るように適合された請求の範囲第２０項に記載の周辺部切除装置組立体。
  22. 【請求項２２】 前記切除要素は、熱的切除アクチュエータおよびさらに前
    記周辺部バンドに結合するように適合された熱的な導体をさらに有し、熱エネル
    ギーは前記熱的な導体から前記周辺部バンドにより係合された組織の前記周辺部
    領域の中に流れるようになっている請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置
    組立体。
  23. 【請求項２３】 前記有効長は前記縦軸に関連する第１および第２の端部の
    間に延びている前記周辺部バンドを有する第１および第２の端部をさらに有し、
    また前記熱的な導体は前記第１および第２の端部およびさらに前記周辺部バンド
    に結合するように適合されており、 前記第１および第２のシールドは、前記第１および第２の端部領域の各々の上
    にそれぞれ配置された第１および第２の熱的な絶縁体をそれぞれさらに有する請
    求の範囲第２２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  24. 【請求項２４】 前記熱的な導体は、電流源に電気的に結合するように、さ
    らに抵抗的に加熱するように、また前記周辺部バンドにより係合された組織の前
    記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合された電導体をさらに
    有する請求の範囲第２２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  25. 【請求項２５】 前記熱的な導体は、熱的なエネルギー源に結合するように
    、さらに伝導的に加熱されるようにまたそれにより前記周辺部バンドにより係合
    されている組織の前記周辺部領域の中に熱エネルギーを放射するように、適合さ
    れた請求の範囲第２２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  26. 【請求項２６】 前記膨張可能部材は、熱的に導電性の流体の加圧可能源と
    流動的に結合するように適合されたバルーンチャンバを形成する膨張可能なバル
    ーンをさらに有し、前記周辺部バンドは前記膨張可能なバルーンの外部表面を取
    り囲んでおり、 前記周辺部切除部材は、熱的に導電性の流体およびさらに前記周辺部バンドに
    より係合された組織の前記周辺部領域と熱的に結合するように適合された加熱要
    素をさらに有する請求の範囲第２５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  27. 【請求項２７】 前記膨張可能部材の前記有効長は、前記半径方向に膨張し
    た位置に調整されたとき、肺静脈口に係合するように適合された請求の範囲第１
    ５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  28. 【請求項２８】 前記膨張可能部材の前記有効長は、前記周辺部バンドがあ
    る範囲の膨張した外径を有し、また前記周辺部バンドが膨張した外径の前記範囲
    にわたって前記周辺部バンドにより係合された組織内の連続した周辺部病巣パタ
    ーンを切除するように適合されるように、複数の半径方向に膨張した位置の間で
    調節可能である請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  29. 【請求項２９】 前記周辺部バンドは前記縦軸と関連し前記縦軸と関連する
    周辺部バンド長を有する第２の形状をさらに有し、前記第２の形状は、前記有効
    長が第１の半径方向に膨張した位置から第２の半径方向に膨張した位置まで膨張
    されるときに、前記周辺部バンドの前記膨張した外径が増加するにつれて、前記
    周辺部バンドの幅が短くなるように適合されている請求の範囲第２８項に記載の
    周辺部切除装置組立体。
  30. 【請求項３０】 前記第２の形状は、螺旋状の形状および鋸歯状の形状から
    成る形状の前記群から選択される請求の範囲第２９項に記載の周辺部切除装置組
    立体。
  31. 【請求項３１】 前記周辺部バンドは前記縦軸の周りに外周に間隔を置いた
    配列で配置された複数の個別の切除要素を有し、前記各個別の切除要素が長軸お
    よび短軸を有し、前記長軸が２つの対向している端部を有し、さらに前記各個別
    の切除要素がそれ自体の長軸が前記縦軸に対して斜めの角度で配置されており、
    また前記各個別の切除要素の各端部が他の隣接する個別の切除要素の他の端部と
    重なり合う領域を形成するように配置されており、 それによって２つの半径方向に膨張した位置の間の前記有効長を調整し、また
    それによって２つの膨張した外径の間の前記周辺部バンドを調整し、隣接する個
    別の切除要素の間の前記重なり合う領域が維持されるが減少するように、各個別
    の切除要素の前記位置が各隣接する個別の切除要素に対して調整される請求の範
    囲第２８項に記載の周辺部切除装置組立体。
  32. 【請求項３２】 前記膨張可能部材は、加圧可能な流体源に流動的に結合す
    るように適合されたバルーン・チャンバの１部を形成する膨張可能なバルーンを
    有し、 前記膨張可能なバルーンは、前記膨張可能なバルーンが前記半径方向に膨張し
    た位置に、左心房から前記肺静脈へ、また少なくとも部分的に前記肺静脈口に対
    して、逆行的に進められたときに、前記肺静脈口に一致するように適合された柔
    軟なバルーン材料を有する請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  33. 【請求項３３】 前記柔軟なバルーン材料は、シリコン、ラテックスゴム、
    ポリ塩化ビニルおよびその混合物あるいは組み合わせから成る材料の群から選択
    される請求の範囲第３２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  34. 【請求項３４】 前記柔軟なバルーン材料は、ポリウレタンを含む請求の範
    囲第３２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  35. 【請求項３５】 前記周辺部バンドの長さは、膨張可能部材の前記有効長の
    ３分の２未満である請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  36. 【請求項３６】 前記半径方向に膨張した位置の前記周辺部バンドは周囲を
    有し、前記周辺部バンドの長さが前記周辺部バンドの前記周囲の３分の２未満で
    ある請求の範囲第１５項に記載の周辺部切除装置組立体。
  37. 【請求項３７】 前記細長い部材の前記遠端部に係合し、半径方向につぶさ
    れた位置と前記有効長に沿って膨張した外径の範囲に対応する複数の半径方向に
    膨張した位置の間で調節可能な前記縦軸に沿った有効長を有し、前記切除要素が
    前記有効長に結合するように、また膨張した外径の前記範囲にわたって前記有効
    長に隣接している組織の連続した周辺部経路を切除するように適合されている膨
    張可能部材をさらに有する請求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  38. 【請求項３８】 前記半径方向に膨張した位置の少なくとも１つに調整され
    たとき、前記膨張可能部材は肺静脈に一致するように適合された請求の範囲第３
    ７項に記載の周辺部切除装置組立体。
  39. 【請求項３９】 前記半径方向に膨張した位置の少なくとも１つの中の前記
    有効長は、近端領域および遠端領域、ならびに前記近端領域から前記遠端領域へ
    遠端側に向かって減少する外径を有するテーパーを有する形状を有する請求の範
    囲第３８項に記載の周辺部切除装置組立体。
  40. 【請求項４０】 前記膨張可能部材は、加圧可能な流体源に結合するように
    適合された膨張可能なバルーンを有し、前記膨張可能なバルーンが、左心房から
    前記肺静脈へ前記肺静脈口に対して逆行的に進められたときに、前記肺静脈口と
    係合するように適合された柔軟なバルーン材料で作られている請求の範囲第３７
    項に記載の周辺部切除装置組立体。
  41. 【請求項４１】 前記柔軟なバルーン材料は、シリコン、ラテックスゴム、
    ポリ塩化ビニルおよびその混合物あるいは組み合わせから成る材料の群から選択
    される請求の範囲第４０項に記載の周辺部切除装置組立体。
  42. 【請求項４２】 前記柔軟なバルーン材料は、ポリウレタンを含む請求の範
    囲第４０項に記載の周辺部切除装置組立体。
  43. 【請求項４３】 前記切除要素は、電流源に結合するように、また電流によ
    り組織の前記周辺部領域を切除するように適合された電極要素をさらに有する請
    求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  44. 【請求項４４】 前記電極要素は、前記細長い本体の前記遠端部に対して前
    記周辺部切除部材に沿って固定して配置されている請求の範囲第４３項に記載の
    周辺部切除装置組立体。
  45. 【請求項４５】 前記切除要素は、マイクロ波アンテナをさらに有する請求
    の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  46. 【請求項４６】 前記切除要素は、極低温の要素をさらに有する請求の範囲
    第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  47. 【請求項４７】 前記切除要素は、超音波エネルギー・アプリケータをさら
    に有する請求の範囲第１項に記載の周辺部切除装置組立体。
  48. 【請求項４８】 前記超音波エネルギー・アプリケータは、前記縦軸に対し
    て固定した位置で前記細長い本体の前記遠端部に係合されている請求の範囲第４
    ７項に記載の周辺部切除装置組立体。
  49. 【請求項４９】 前記周辺部切除部材は、前記細長い本体の前記遠端部に沿
    って接極子をさらに有し、前記接極子が組織の前記周辺部領域に対して前記身体
    間隙の中の固定した位置で前記超音波エネルギー・アプリケータを固定するよう
    に適合されている請求の範囲第４８項に記載の周辺部切除装置組立体。
  50. 【請求項５０】 前記遠端部は、前記超音波エネルギー・アプリケータおよ
    び前記接極子と共に、肺静脈口の中に挿入されるような大きさに作られている請
    求の範囲第４９項に記載の周辺部切除装置組立体。
  51. 【請求項５１】 前記接極子は、膨張可能部材を有する請求の範囲第５０項
    に記載の周辺部切除装置組立体。
  52. 【請求項５２】 前記周辺部切除部材は前記遠端部に沿って配置され膨張ア
    クチュエータに結合するように適合された膨張可能部材をさらに有し、前記膨張
    可能部材が半径方向につぶされた位置と半径方向に膨張した位置の間に調節可能
    な前記縦軸に沿った有効長をさらに有し、前記有効長が前記半径方向に膨張した
    位置にあるときは前記半径方向につぶされた位置にあるときよりも大きい外径を
    有し、前記膨張可能部材が前記半径方向に膨張した位置にあるときは組織の前記
    周辺部領域に係合するように適合されており、 前記超音波エネルギー・アプリケータが、前記縦軸に対して固定した位置で前
    記膨張可能部材の中に配置されている請求の範囲第４８項に記載の周辺部切除装
    置組立体。
  53. 【請求項５３】 前記膨張可能部材に結合されており、前記膨張可能部材を
    前記半径方向につぶされた位置から前記半径方向に膨張した位置へ調整するよう
    に適合された膨張アクチュエータをさらに有する請求の範囲第５２項に記載の周
    辺部切除装置組立体。
  54. 【請求項５４】 前記半径方向に膨張した位置の前記膨張可能部材が、前記
    肺静脈口に係合するように適合された請求の範囲第５２項に記載の周辺部切除装
    置組立体。
  55. 【請求項５５】 前記半径方向に膨張した位置の前記膨張可能部材が、前記
    肺静脈壁に係合するように適合された請求の範囲第５２項に記載の周辺部切除装
    置組立体。
  56. 【請求項５６】 前記膨張可能部材が、非常に柔軟なエラストマー材料をさ
    らに有する請求の範囲第５２項に記載の周辺部切除装置組立体。
  57. 【請求項５７】 前記超音波エネルギー・アプリケータが、前記膨張可能部
    材の前記有効長より短い縦方向の長さを有する請求の範囲第５２項に記載の周辺
    部切除装置組立体。
  58. 【請求項５８】 前記超音波エネルギー・アプリケータが、単一の円筒状の
    超音波トランスデューサをさらに有する請求の範囲第５２項に記載の周辺部切除
    装置組立体。
  59. 【請求項５９】 左心房から肺静脈に超音波エネルギー・アプリケータを導
    入することと、 前記超音波エネルギー・アプリケータを、前記肺静脈のかなりの部分と前記左
    心房の後部左心房壁のかなりの部分の間に位置する組織の周辺部領域に対して固
    定した位置に位置決めすることと、 組織の前記周辺部領域に超音波エネルギーを指向させるように前記超音波エネ
    ルギー・アプリケータを始動することと、 組織の前記周辺部領域を切除し、組織の前記周辺部領域に沿って周辺部伝導ブ
    ロックを形成するように十分な温度と深部に前記組織を加熱することを含む心房
    不整脈の治療方法。
  60. 【請求項６０】 組織の前記周辺部領域が、前記肺静脈の中に位置している
    請求の範囲第５９項に記載の方法。
  61. 【請求項６１】 組織の前記周辺部領域が、前記肺静脈の肺静脈口の中に位
    置している請求の範囲第５９項に記載の方法。
  62. 【請求項６２】 組織の前記周辺部領域が、前記肺静脈の肺静脈口の周囲、
    および前記後部左心房壁に沿って位置している請求の範囲第５９項に記載の方法
    。
  63. 【請求項６３】 前記超音波エネルギー・アプリケータを、前記肺静脈口に
    対して固定した位置に固定することを含む請求の範囲第５９項に記載の方法。
  64. 【請求項６４】 前記膨張可能部材が前記肺静脈の肺静脈壁と係合するよう
    に、膨張可能部材を前記肺静脈の中で膨張させることをさらに含む請求の範囲第
    ６３項に記載の方法。
  65. 【請求項６５】 前記加熱が、実質的に経壁の病巣を形成するように十分な
    持続時間行われる請求の範囲第５９項に記載の方法。
  66. 【請求項６６】 前記超音波エネルギー・アプリケータがトランスデューサ
    要素の配列をさらに有し、組織の前記周辺部領域を切除するように前記方法がト
    ランスデューサ要素の前記配列を付勢することをさらに含む請求の範囲第５９項
    に記載の方法。
  67. 【請求項６７】 トランスデューサ要素の前記配列のそれぞれを、互いに独
    立して付勢することをさらに含む請求の範囲第６６項に記載の方法。
  68. 【請求項６８】 肺静脈の中に周辺部伝導ブロックを形成することを含む心
    房不整脈を治療する方法であって、 前記肺静脈が、縦軸、肺静脈壁、肺静脈内腔、左心房の左心房壁に沿って位置
    している肺静脈口、および前記縦軸に対して前記肺静脈壁に沿って導電率を有し
    、 形成された前記周辺部伝導ブロックが、前記肺静脈壁に沿っている組織の周
    辺部領域に沿って連続しており、したがって前記肺静脈内腔を取り囲んでおり、
    前記縦軸に沿って電気伝導を阻止することにより前記肺静脈の前記導電率を横断
    している、肺静脈の中に周辺部伝導ブロックを形成することを含む心房不整脈を
    治療する方法。
  69. 【請求項６９】 前記心房不整脈が前記肺静脈壁に沿って位置する不整脈惹
    起性の起点に少なくとも部分的に起源し、前記周辺部伝導ブロックが前記不整脈
    惹起性の起点を有する前記縦軸に沿った位置に位置している請求の範囲第６８項
    に記載の方法。
  70. 【請求項７０】 前記心房不整脈が前記肺静脈壁に沿って位置する不整脈惹
    起性の起点に少なくとも部分的に起源し、前記左心房が前記不整脈惹起性の起点
    から伝搬する前記電気伝導から隔離されるように、前記周辺部伝導ブロックが前
    記不整脈惹起性の起点と前記左心房壁の間にある位置に位置している請求の範囲
    第６８項に記載の方法。
  71. 【請求項７１】 細長いカテーテル本体の遠端部に位置する周辺部切除部材
    に結合された周辺部切除要素を有する周辺部切除装置組立体を使用して組織の前
    記周辺部領域を切除し、その結果前記周辺部伝導ブロックを有する周辺部病巣を
    形成することをさらに含む請求の範囲第６８項に記載の方法。
  72. 【請求項７２】 組織の前記周辺部領域が前記周辺部伝導ブロックが形成さ
    れることが望ましい切除領域を定める請求の範囲第７１項に記載の方法であって
    、前記方法は、 前記切除領域における、あるいは隣接する前記肺静脈内腔の中の前記周辺部切
    除要素を位置決めすることと、 前記周辺部切除要素を始動させ、それにより前記周辺部伝導ブロックを形成す
    るように組織の前記周辺部領域を切除することをさらに含む請求の範囲第７１項
    に記載の方法。
  73. 【請求項７３】 前記縦軸に沿った病巣幅と、さらに前記肺静脈を取り囲ん
    でいる病巣であって、前記病巣幅は前記病巣周囲の３分の２未満である病巣の周
    囲を有するように前記周辺部病巣を形成することをさらに含む請求の範囲第７２
    項に記載の方法。
  74. 【請求項７４】 前記切除領域が前記肺静脈口の前記領域の中にある請求の
    範囲第７２項に記載の方法。
  75. 【請求項７５】 前記細長い本体の前記遠端部は信号監視回路に結合されて
    いる感知要素をさらに有し、前記方法は、 前記感知要素に隣接している前記肺静脈壁に沿った電気伝導信号を前記信号監
    視回路で監視することと、 前記監視された電気伝導信号にもとづいて前記肺静脈内の心房不整脈の起点を
    識別することをさらに含む請求の範囲第７２項に記載の方法。
  76. 【請求項７６】 心房不整脈の前記識別された起点と前記左心房の間に位置
    する前記切除領域を選択することをさらに含む請求の範囲第７５項に記載の方法
    。
  77. 【請求項７７】 前記周辺部切除部材は、半径方向につぶされた位置と半径
    方向に膨張した位置の間に調節可能であり、前記周辺部切除要素に結合し縦方向
    に延びている有効長を有し、前記半径方向につぶされた位置にあるときの前記有
    効長のつぶされた外径より大きい前記半径方向に膨張した位置にあるときの前記
    有効長の膨張した外径を有する膨張可能部材をさらに有し、前記膨張した外径が
    前記肺静脈壁の内部の周囲に係合するのに十分であり、前記方法が、 前記周辺部外部表面の少なくとも１部が前記切除領域に沿って前記肺静脈壁に
    係合するように、前記半径方向につぶされた位置から前記半径方向に膨張した位
    置まで前記膨張可能部材を膨張させることをさらに含む請求の範囲第７２項に記
    載の方法。
  78. 【請求項７８】 前記膨張可能部材が前記左心房の中に位置している時に、
    前記半径方向につぶされた位置から前記半径方向に膨張した位置まで前記膨張可
    能部材を膨張させることと、 前記膨張可能部材が前記半径方向に膨張した位置にある時、前記切除要素に結
    合している前記有効長の少なくとも１部が、前記肺静脈口の領域内の前記肺静脈
    壁と周囲方向に係合するまで、前記膨張可能部材を前記肺静脈口の中に進めるこ
    とをさらに含む請求の範囲第７７項に記載の方法。
  79. 【請求項７９】 前記膨張可能部材は、加圧可能な流体源に流動的に結合さ
    れているバルーンをさらに有し、前記方法が、 前記加圧可能な流体源からの流体を使用して前記バルーンを加圧することによ
    り、前記半径方向に膨張した位置に前記バルーンを膨張することをさらに含む請
    求の範囲第７７項に記載の方法。
  80. 【請求項８０】 前記周辺部病巣が、前記膨張可能部材の前記有効長の３分
    の２未満である前記縦軸に対して病巣幅を有するように形成することをさらに含
    む請求の範囲第７７項に記載の方法。
  81. 【請求項８１】 前記細長いカテーテル本体の前記遠端部が、前記膨張可能
    部材の遠端側に位置する遠端潅流ポートと前記膨張可能部材の近端側に位置する
    近端潅流ポートの間に延びている潅流内腔をさらに有し、前記方法が、 前記膨張可能部材が前記半径方向に膨張した位置にある時、前記遠端潅流ポー
    トの中に、前記潅流内腔を介して、前記近端潅流ポートの外へ、順行性血流が潅
    流することを可能にすることをさらに含む請求の範囲第７７項に記載の方法。
  82. 【請求項８２】 複数の前記周辺部切除装置組立体を含む部品一式を供給す
    ることをさらに含む請求の範囲第７７項に記載の方法であって、前記部品一式内
    の各周辺部切除装置組立体の各膨張可能部材の前記有効長が、前記部品一式内の
    前記他の膨張可能部材の前記他の膨張した外径とは異なる膨張した外径を有し、
    前記半径方向に膨張した位置にある時、前記方法が、 前記周辺部伝導ブロックが形成されることが望ましい前記切除領域で前記肺静
    脈内腔の直径を測定することと、 前記測定した直径によって周辺部切除装置の前記部品一式から周辺部切除装置
    を選択することをさらに含む請求の範囲第７７項に記載の方法。
  83. 【請求項８３】 前記切除領域が前記肺静脈口を含む請求の範囲第８２項に
    記載の方法。
  84. 【請求項８４】 右心房、右心室、および肺動脈の少なくとも１つの中に造
    影材料を注入することと、 前記切除領域内の前記肺静脈を通して前記造影材料が流れるにつれて、前記肺
    静脈のＸ線画像を形成することと、 前記肺静脈の前記Ｘ線画像を使用して前記切除領域における前記肺静脈の前記
    直径を測定することをさらに含む請求の範囲第８２項に記載の方法。
  85. 【請求項８５】 超音波撮像プローブを、心臓および前記肺静脈に隣接する
    領域内で食道に挿入することと、 前記超音波撮像プローブを使用して前記肺静脈の経食道の超音波画像を形成す
    ることと、 前記経食道の超音波画像を使用して前記切除領域における前記肺静脈の前記直
    径を測定することをさらに含む請求の範囲第８２項に記載の方法。
  86. 【請求項８６】 前記周辺部切除装置組立体が前記周辺部切除要素に隣接す
    る線形の病巣切除部材をさらに含み、前記線形の病巣切除部材が線形の病巣切除
    要素を有する請求の範囲第７２項に記載の方法であって、 前記線形の病巣切除要素を有する前記切除領域に隣接する組織の細長い領域と
    接触していることと、 前記線形の病巣切除要素を始動させ、組織の前記細長い領域内に線形の病巣を
    形成することをさらに含む方法。
  87. 【請求項８７】 前記肺静脈口が前記肺静脈および前記肺静脈に隣接する第
    ２の肺静脈により前記左心房壁に沿って形成される一対の隣接する小孔の第１の
    小孔であり、前記線形の病巣切除部材が前記周辺部切除部材に隣接する遠端を有
    し、さらに前記細長いカテーテル本体の前記遠端部に沿って位置する対向する近
    端部を有し、前記方法が、 前記有効長が前記肺静脈壁と係合するように、前記半径方向に膨張した位置に
    前記膨張可能部材を膨張させることにより、前記線形の病巣切除部材の前記遠端
    を第１の接極子で固定することと、 隣接する小孔の前記対の前記他方の前記領域内の第２の接極子で、前記線形の
    病巣切除部材の前記近端を固定することをさらに含む請求の範囲第８６項に記載
    の方法。
  88. 【請求項８８】 前記周辺部病巣および前記線形の病巣が、少なくとも１つ
    の位置において交差するように形成される請求の範囲第８６項に記載の方法。
  89. 【請求項８９】 前記細長いカテーテル本体の前記遠端部が、ガイド・ワイ
    ヤーの上を摺動可能に追跡し進むように適合された遠端のガイド・ワイヤー追跡
    部材をさらに有し、前記方法が、 前記左心房から前記肺静脈口を通して前記肺静脈の中へ前記ガイド・ワイヤー
    の遠端ガイド・ワイヤー端部を進めることと、 前記遠端ガイド・ワイヤー追跡部材を、前記周辺部切除要素が前記切除領域内
    の前記肺静脈の中に少なくとも部分的に位置するまで前記ガイド・ワイヤーの上
    を進めることをさらに含む請求の範囲第７２項に記載の方法。
  90. 【請求項９０】 前記遠端ガイド・ワイヤー追跡部材が、前記細長いカテー
    テル本体の前記有効長の遠端側に位置する第１の遠端ガイド・ワイヤー・ポート
    と、遠端ガイド・ワイヤー・ポートに近接している前記細長いカテーテル本体に
    沿って位置する第２の遠端ガイド・ワイヤー・ポートの間に延びる導孔をさらに
    形成し、前記遠端ガイド・ワイヤー追跡部材が前記第１および第２の遠端ガイド
    ・ワイヤー・ポートを通して前記遠端の導孔の中に摺動可能に受け入れられてい
    る前記ガイド・ワイヤーの上を摺動可能に追跡するように適合されており、前記
    方法が、 前記第１および第２の遠端ガイド・ワイヤー・ポートを通して前記遠端の導孔
    の中で前記ガイド・ワイヤーを係合することにより、前記遠端ガイド・ワイヤー
    追跡部材を有するガイド・ワイヤーを摺動可能に結合することをさらに含む請求
    の範囲第８９項に記載の方法。
  91. 【請求項９１】 前記第２の遠端ガイド・ワイヤー・ポートが前記細長い本
    体の前記遠端部の上に位置しており、前記ガイド・ワイヤー遠端部が前記ガイド
    ・ワイヤーが摺動可能に前記遠端のガイド・ワイヤー追跡部材と結合される前に
    前記肺静脈の中に進められる請求の範囲第９０項に記載の方法。
  92. 【請求項９２】 前記複数の肺静脈口の第１の小孔を、前記左後部心房壁の
    かなりの部分が前記他の肺静脈口の少なくとも１つを含む前記左後部心房壁のか
    なりの部分から電気的に隔離することを含む複数の肺静脈口を有する左後部心房
    壁を含む左心房内の心房不整脈を治療する方法。
  93. 【請求項９３】 前記かなりの部分が、前記他の肺静脈口と第２の部分の前
    記少なくとも１つを含む少なくとも第１の部分を有し、前記複数の肺静脈口の第
    ２の小孔を、少なくとも前記第１の小孔を含む前記左後部心房壁の第２の部分か
    ら電気的に隔離することをさらに含む請求の範囲第９２項に記載の方法。
  94. 【請求項９４】 前記第１の小孔を囲み、前記第１の小孔を前記かなりの部
    分から電気的に隔離する左後部心房壁内の組織の周辺部領域に沿って周辺部伝導
    ブロックを形成することをさらに含む請求の範囲第９２項に記載の方法。
  95. 【請求項９５】 前記複数の肺静脈口が、垂直にまた水平に、それぞれ、前
    記第１の小孔に隣接して位置する２つの隣接する小孔をさらに有し、 前記線形の病巣のそれぞれが前記第１の小孔と前記２つの隣接する小孔の異な
    るものとの間に延びるように、前記左後部心房壁に沿って２つの線形の病巣を形
    成することをさらに含み、 前記周辺部伝導ブロックが前記２つの線形の病巣と交差し、接続している請求
    の範囲第９４項に記載の方法。
  96. 【請求項９６】 前記周辺部伝導ブロックを形成する前に、前記２つの線形
    の病巣を形成することを含む請求の範囲第９５項に記載の方法。
  97. 【請求項９７】 前記周辺部伝導ブロックを形成した後で、前記２つの線形
    の病巣を形成することを含む請求の範囲第９５項に記載の方法。
  98. 【請求項９８】 前記周辺部伝導ブロックが第１の周辺部伝導ブロックであ
    り、組織の前記周辺部経路が組織の第１の周辺部経路であり、前記かなりの部分
    が少なくとも第１の部分と第２の部分を有し、 第２の小孔を囲み、前記第１の小孔を含む前記左後部心房壁の前記第２の部分
    から前記第２の小孔を電気的に隔離する前記左後部心房壁内の組織の第２の周辺
    部経路に沿って第２の周辺部伝導ブロックを形成することをさらに含む請求の範
    囲第９４項に記載の方法。
  99. 【請求項９９】 前記第１および第２の小孔の間に延びており、前記第１お
    よび第２の周辺部伝導ブロックと交差している組織の線形の経路に沿って第１の
    線形の伝導ブロックを形成することをさらに含む請求の範囲第９８項に記載の方
    法。
  100. 【請求項１００】 前記第１および第２の周辺部伝導ブロックが交差してい
    る請求の範囲第９８項に記載の方法。
  101. 【請求項１０１】 前記第１および第２の小孔が、それぞれ上方肺静脈口お
    よび下方肺静脈口に垂直に隣接している請求の範囲第１００項に記載の方法。
  102. 【請求項１０２】 前記複数の肺静脈口が第３および第４の小孔をさらに有
    し、 前記第３の小孔を囲み、前記第１および第２の小孔を有する前記左後部心房壁
    の第３の部分から前記第３の小孔を電気的に隔離している前記左後部心房壁内の
    組織の第３の周辺部経路に沿って第３の周辺部伝導ブロックを形成することと、
    前記第４の小孔を囲み、前記第１、第２、および第３の小孔を有する前記左後
    部心房壁の第４の部分から前記第４の小孔を電気的に隔離している前記左後部心
    房壁内の組織の第４の周辺部経路に沿って第４の周辺部伝導ブロックを形成する
    ことをさらに含む請求の範囲第９８項に記載の方法。
  103. 【請求項１０３】 前記左後部心房壁に沿って、前記周辺部伝導ブロックの
    第１の対と交差し、前記周辺部伝導ブロックの第１の対の間に延びている第１の
    線形の病巣を形成することと、 前記左後部心房壁に沿って、前記周辺部伝導ブロックの第２の対と交差し、前
    記周辺部伝導ブロックの第２の対の間に延びている第２の線形の病巣を形成する
    ことをさらに含む請求の範囲第１０２項に記載の方法。
  104. 【請求項１０４】 前記第１および第２の小孔が垂直に隣接する肺静脈口の
    第１の対を形成し、前記第３および第４の小孔が垂直に隣接する肺静脈口の第２
    の対を形成し、前記第１および第２の周辺部伝導ブロックが交差し、前記第３お
    よび第４の周辺部伝導ブロックが交差し、前記周辺部伝導ブロックの前記第１の
    対は前記第１および第３の周辺部伝導ブロックを有し、前記周辺部伝導ブロック
    の前記第２の対が第２および第４の周辺部伝導ブロックを有する請求の範囲第１
    ０３項に記載の方法。
  105. 【請求項１０５】 箱形の伝導ブロックが前記第１、第２、第３、および第
    ４の周辺部伝導ブロック、ならびに前記第１および第２の線形の病巣の組み合わ
    せにより形成され、前記左心房が前記僧帽弁輪をさらに有し、 前記箱形の伝導ブロックと前記僧帽弁輪の間に第３の線形の病巣を形成するこ
    とをさらに含む請求の範囲第１０４項に記載の方法。
  106. 【請求項１０６】 前記左後部心房壁に沿って、周辺部伝導ブロックの前記
    第１の対の一方と前記第２の対の一方の間に交差し、延びている第３の線形の病
    巣を形成することと、 前記左後部心房壁に沿って、周辺部伝導ブロックの前記第１の対の他方と前記
    第２の対の他方の間に交差し、延びている第４の線形の病巣を形成することをさ
    らに含む請求の範囲第１０３項に記載の方法。
  107. 【請求項１０７】 箱形の伝導ブロックが、前記第１、第２、第３、および
    第４の周辺部伝導ブロックならびに前記第１および第２の線形の病巣の組み合わ
    せにより形成され、前記左心房がさらに僧帽弁輪を有し、 前記左後部心房壁に沿って、前記箱形の伝導ブロックと前記僧帽弁輪の間に延
    びている第３の線形の病巣を形成することをさらに含む請求の範囲第１０６項に
    記載の方法。
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