JP2003531667A - 電気生理学的処置でマッピング及び焼灼を行うための装置及び方法 - Google Patents
電気生理学的処置でマッピング及び焼灼を行うための装置及び方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 電気生理学的カテーテル、及びマッピング処置及び焼灼処置についての使用方法を提供する。
【解決手段】 カテーテルは、半径方向に拡張できる導電性編組部材を先端に備えている。カテーテルは、心臓内及び心臓外でのマッピング処置及び焼灼処置に使用できる。
Description
本発明は、マッピング処置及び焼灼処置を行うための医療装置に関する。更に
詳細には、本発明は、肺静脈又は冠状静脈洞の開口又はこの開口の近くをマッピ
ングし焼灼するための方法及び装置に関する。
詳細には、本発明は、肺静脈又は冠状静脈洞の開口又はこの開口の近くをマッピ
ングし焼灼するための方法及び装置に関する。
人間の心臓は非常に複雑な器官であり、筋肉の収縮及び電気インパルスの両方
に基づいて適正に機能する。電気インパルスは、心臓の壁を通って移動するが、
先ず最初に心房を次いで心室を通って移動し、心房及び心室の対応する筋組織を
収縮させる。かくして、心房が最初に収縮し、これに続いて心室が収縮する。こ
の順番は心臓の適正な機能にとって不可欠である。 歳を経るにつれて、心臓を通って移動する電気インパルスが不適正な方向での
移動を始め、これにより心臓の房室を不適切な時期に収縮させるようになる。こ
のような状態は一般的に心不整脈と呼ばれ、多くの異なる形態をとる。房室が不
適正な時期に収縮すると、心臓が圧送する血液の量が減少し、これは人の早死に
をもたらす。 心不整脈の原因となる心臓の領域の位置を定め、これらの領域の短絡機能を不
能化するための技術が開発されてきた。これらの技術によれば、電気エネルギを
心臓組織の一部に加えてその組織を焼灼し、再入導電経路を中断し又は病巣始部
をなくす瘢痕を形成する。焼灼されるべき領域は、通常は、先ず最初に心臓内マ
ッピング技術によって決定される。マッピングは、代表的には、一つ又はそれ以
上の電極を持つカテーテルを患者に経皮的に導入する工程、カテーテルを血管（
例えば大腿静脈又は動脈）を通して心臓内の箇所（例えば心臓の心房又は心室）
に送り込む工程、及び不整脈を意図的に引き起こす工程を含み、心臓内の幾つか
の異なる位置の各々において、マルチチャンネル記録機で連続的で同時である記
録を行うことができる。心電図の記録に示されているように不整脈源病巣又は不
適切な回路の位置が確認されたとき、様々な画像手段又は定位手段によって印を
付け、その領域が発生させる心臓の不整脈を、焼灼組織によって、防ぐことがで
きる。次いで、一つ又はそれ以上の電極を持つ焼灼カテーテルが電極と隣接した
組織に電気エネルギを伝達し、組織に処置部位を形成する。位置が適当に定めら
れた一つ又はそれ以上の処置部位は、代表的には、壊死組織領域を形成する。こ
れは、不整脈源病巣が引き起こす不規則なインパルスが伝播しないようにするの
に役立つ。焼灼は、エネルギをカテーテル電極に加えることによって行われる。
焼灼エネルギは、例えば、高周波エネルギ、直流エネルギ、超音波エネルギ、マ
イクロウェーブエネルギ、又はレーザー放射線エネルギであってもよい。 臨床で最も一般的に経験される不整脈は、心房細動並びに心房粗動である。 現在、心房細動は、多くの場合、肺静脈の一つのオリフィスから又はその中で
病巣トリガー（ＴＲＩＧＧＥＲ）により始まると考えられている。これらのトリ
ガーのマッピング及び焼灼は、発作性心房細動を患っている患者に治効があるこ
とがわかっているけれども、「点状」の高周波処置部位で最も早期の活性点をマ
ッピング及び焼灼することによって病巣トリガーを焼灼するには多くの制限があ
る。これらの制限を回避する一つの方法は、最も早期の活性点を正確に決定する
ことである。最も早期の活性点が特定された後、処置部位を形成してトリガーを
処置部位で電気的に絶縁し、次いでそれらの静脈内からエネルギを加えて心房の
本体に達することを少なくし又は達しないようにし、及びかくして心房細動を引
き起こさないようにする。 別の不整脈病巣治療方法は、心房に至る静脈又は心房からの動脈のいずれかの
開口（即ち開口部）の周囲に連続した環状の処置部位を形成し、環状処置部位に
対して先端側の任意の点から出る信号を「閉じ込める」ことである。従来の技術
には、このような連続した処置部位を形成するために開口周囲に多数の点源を加
える工程が含まれる。このような技術は、処置を行う臨床医に比較的優れた技術
と注意力が必要とされる。 別の不整脈源は、心筋自体の再入回路からである。このような回路は必ずしも
血管開口と関連しておらず、回路内の組織を焼灼するか或いは回路の領域を限局
することのいずれかによって遮断できる。不整脈の伝播をブロックするために回
路又は組織領域の周囲に完全な「フェンス」を張りめぐらすことは必ずしも必要
とされず、多くの場合、信号の伝播路長を延ばすだけで十分であるということに
着目されるべきである。このような処置部位の「フェンス」を形成するための従
来の手段には、多数の点をなす処理部位によるもの、単一の電極をエネルギを放
出しながら組織周囲で引きずるもの、或いは、かなり大きな処置部位を形成し、
かなりの容積の心筋を不活性化するものが含まれる。 一般に譲渡された、「連続した環状の処置部位を形成するための装置」という
表題の米国特許出願第０９／３９６，５０２号には、心房に至る静脈又は心房か
らの動脈のいずれかの開口の周囲にある組織を連続したリングをなして焼灼でき
る医療用装置が開示されている。前記特許の内容を参照することによって、この
特許に開示された内容は本願に組み入れられている。
に基づいて適正に機能する。電気インパルスは、心臓の壁を通って移動するが、
先ず最初に心房を次いで心室を通って移動し、心房及び心室の対応する筋組織を
収縮させる。かくして、心房が最初に収縮し、これに続いて心室が収縮する。こ
の順番は心臓の適正な機能にとって不可欠である。 歳を経るにつれて、心臓を通って移動する電気インパルスが不適正な方向での
移動を始め、これにより心臓の房室を不適切な時期に収縮させるようになる。こ
のような状態は一般的に心不整脈と呼ばれ、多くの異なる形態をとる。房室が不
適正な時期に収縮すると、心臓が圧送する血液の量が減少し、これは人の早死に
をもたらす。 心不整脈の原因となる心臓の領域の位置を定め、これらの領域の短絡機能を不
能化するための技術が開発されてきた。これらの技術によれば、電気エネルギを
心臓組織の一部に加えてその組織を焼灼し、再入導電経路を中断し又は病巣始部
をなくす瘢痕を形成する。焼灼されるべき領域は、通常は、先ず最初に心臓内マ
ッピング技術によって決定される。マッピングは、代表的には、一つ又はそれ以
上の電極を持つカテーテルを患者に経皮的に導入する工程、カテーテルを血管（
例えば大腿静脈又は動脈）を通して心臓内の箇所（例えば心臓の心房又は心室）
に送り込む工程、及び不整脈を意図的に引き起こす工程を含み、心臓内の幾つか
の異なる位置の各々において、マルチチャンネル記録機で連続的で同時である記
録を行うことができる。心電図の記録に示されているように不整脈源病巣又は不
適切な回路の位置が確認されたとき、様々な画像手段又は定位手段によって印を
付け、その領域が発生させる心臓の不整脈を、焼灼組織によって、防ぐことがで
きる。次いで、一つ又はそれ以上の電極を持つ焼灼カテーテルが電極と隣接した
組織に電気エネルギを伝達し、組織に処置部位を形成する。位置が適当に定めら
れた一つ又はそれ以上の処置部位は、代表的には、壊死組織領域を形成する。こ
れは、不整脈源病巣が引き起こす不規則なインパルスが伝播しないようにするの
に役立つ。焼灼は、エネルギをカテーテル電極に加えることによって行われる。
焼灼エネルギは、例えば、高周波エネルギ、直流エネルギ、超音波エネルギ、マ
イクロウェーブエネルギ、又はレーザー放射線エネルギであってもよい。 臨床で最も一般的に経験される不整脈は、心房細動並びに心房粗動である。 現在、心房細動は、多くの場合、肺静脈の一つのオリフィスから又はその中で
病巣トリガー（ＴＲＩＧＧＥＲ）により始まると考えられている。これらのトリ
ガーのマッピング及び焼灼は、発作性心房細動を患っている患者に治効があるこ
とがわかっているけれども、「点状」の高周波処置部位で最も早期の活性点をマ
ッピング及び焼灼することによって病巣トリガーを焼灼するには多くの制限があ
る。これらの制限を回避する一つの方法は、最も早期の活性点を正確に決定する
ことである。最も早期の活性点が特定された後、処置部位を形成してトリガーを
処置部位で電気的に絶縁し、次いでそれらの静脈内からエネルギを加えて心房の
本体に達することを少なくし又は達しないようにし、及びかくして心房細動を引
き起こさないようにする。 別の不整脈病巣治療方法は、心房に至る静脈又は心房からの動脈のいずれかの
開口（即ち開口部）の周囲に連続した環状の処置部位を形成し、環状処置部位に
対して先端側の任意の点から出る信号を「閉じ込める」ことである。従来の技術
には、このような連続した処置部位を形成するために開口周囲に多数の点源を加
える工程が含まれる。このような技術は、処置を行う臨床医に比較的優れた技術
と注意力が必要とされる。 別の不整脈源は、心筋自体の再入回路からである。このような回路は必ずしも
血管開口と関連しておらず、回路内の組織を焼灼するか或いは回路の領域を限局
することのいずれかによって遮断できる。不整脈の伝播をブロックするために回
路又は組織領域の周囲に完全な「フェンス」を張りめぐらすことは必ずしも必要
とされず、多くの場合、信号の伝播路長を延ばすだけで十分であるということに
着目されるべきである。このような処置部位の「フェンス」を形成するための従
来の手段には、多数の点をなす処理部位によるもの、単一の電極をエネルギを放
出しながら組織周囲で引きずるもの、或いは、かなり大きな処置部位を形成し、
かなりの容積の心筋を不活性化するものが含まれる。 一般に譲渡された、「連続した環状の処置部位を形成するための装置」という
表題の米国特許出願第０９／３９６，５０２号には、心房に至る静脈又は心房か
らの動脈のいずれかの開口の周囲にある組織を連続したリングをなして焼灼でき
る医療用装置が開示されている。前記特許の内容を参照することによって、この
特許に開示された内容は本願に組み入れられている。
本発明は、心臓内の電気的活性をマッピングするための装置及び方法を含む。
本発明は、更に、心臓組織に処置部位を形成（焼灼）し、不整脈を引き起こす不
規則な電気インパルスが伝播しないようにするのに役立つ壊死組織領域を形成す
るための装置及び方法を含む。
本発明は、更に、心臓組織に処置部位を形成（焼灼）し、不整脈を引き起こす不
規則な電気インパルスが伝播しないようにするのに役立つ壊死組織領域を形成す
るための装置及び方法を含む。
一実施例では、本発明は、導電性編組部材が先端に設けられたカテーテル、導
電性編組部材を未展開位置から展開位置まで拡張するための機構、及び導電性編
組部材を介してエネルギを血管に加えるための機構を含む、医療装置を含む。 一実施例では、医療用装置は、導電性編組部材を潅注するための機構を更に含
む。 別の実施例では、医療用装置は、カテーテルのシャフト上に配置された少なく
とも一つの基準電極を更に含む。 別の実施例では、医療用装置は、導電性編組部材に供給されたエネルギを制御
するための機構を含む。 別の実施例では、医療用装置は、導電性編組部材が展開位置にある場合に導電
性編組部材の少なくとも一部をカバーするための機構を更に含む。 別の実施例では、導電性編組部材の少なくとも一部にはコーティングが施して
ある。 別の実施例では、医療用装置は、温度を計測するための機構を含む。 別の実施例では、医療用装置は、カテーテルを操向するための機構を含む。 本発明は、更に、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを血管に導入する
工程、導電性編組部材が血管壁と接触するように導電性編組部材を血管内の選択
された位置で拡張する工程、及び導電性編組部材を介して血管壁にエネルギを加
え、血管に処置部位を形成する工程を含む、心不整脈治療方法を含む。 別の実施例では、本発明は、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを患者
の胸腔に挿入する工程、開口近傍の血管の外壁を導電性編組部材と接触する工程
、及び導電性編組部材を介して血管にエネルギを加え、血管の外壁に処置部位を
形成する工程を含む、心不整脈治療方法を含む。 導電性編組部材はワイヤメッシュであってもよい。 本発明の特徴及び利点は、本発明の以下の詳細な説明を添付図面を参照して読
むことにより、及び特許請求の範囲から、更に容易に理解され且つ明らかになる
であろう。 添付図面では、同じエレメントに同じ参照番号が付してある。
電性編組部材を未展開位置から展開位置まで拡張するための機構、及び導電性編
組部材を介してエネルギを血管に加えるための機構を含む、医療装置を含む。 一実施例では、医療用装置は、導電性編組部材を潅注するための機構を更に含
む。 別の実施例では、医療用装置は、カテーテルのシャフト上に配置された少なく
とも一つの基準電極を更に含む。 別の実施例では、医療用装置は、導電性編組部材に供給されたエネルギを制御
するための機構を含む。 別の実施例では、医療用装置は、導電性編組部材が展開位置にある場合に導電
性編組部材の少なくとも一部をカバーするための機構を更に含む。 別の実施例では、導電性編組部材の少なくとも一部にはコーティングが施して
ある。 別の実施例では、医療用装置は、温度を計測するための機構を含む。 別の実施例では、医療用装置は、カテーテルを操向するための機構を含む。 本発明は、更に、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを血管に導入する
工程、導電性編組部材が血管壁と接触するように導電性編組部材を血管内の選択
された位置で拡張する工程、及び導電性編組部材を介して血管壁にエネルギを加
え、血管に処置部位を形成する工程を含む、心不整脈治療方法を含む。 別の実施例では、本発明は、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを患者
の胸腔に挿入する工程、開口近傍の血管の外壁を導電性編組部材と接触する工程
、及び導電性編組部材を介して血管にエネルギを加え、血管の外壁に処置部位を
形成する工程を含む、心不整脈治療方法を含む。 導電性編組部材はワイヤメッシュであってもよい。 本発明の特徴及び利点は、本発明の以下の詳細な説明を添付図面を参照して読
むことにより、及び特許請求の範囲から、更に容易に理解され且つ明らかになる
であろう。 添付図面では、同じエレメントに同じ参照番号が付してある。
【発明の実施の形態】システムの概略
次に図１を参照すると、この図には本発明によるマッピング−焼灼カテーテル
システムの概略図が示してある。このシステムは、シャフト部分１２、制御ハン
ドル１４、及びコネクタ部分１６を持つカテーテル１０を含む。制御装置８がケ
ーブル６を介してコネクタ部分１６に接続されている。焼灼エネルギ発生器４は
ケーブル３を介して制御装置８に接続できる。記録装置２は、ケーブル１を介し
て制御装置８に接続できる。焼灼の用途で使用する場合には、制御装置８を使用
し、焼灼エネルギ発生器４がカテーテル１０に提供する焼灼エネルギを制御する
。マッピングの用途で使用する場合には、制御装置８は、カテーテル１０から来
入する信号を処理し、これらの信号を記録装置２に提供する。記録装置２、焼灼
エネルギ発生器４、及び制御装置８は別々の装置として示してあるけれども、単
一の装置に組み込むことができる。一実施例では、制御装置８は、ニュージャー
ジー州マーレーヒルのＣＲバード社から入手できるコードラパルスＲＦコントロ
ーラ（コードラパルスＲＦコントローラ（ＱＵＡＤＲＡＰＵＬＳＥ ＲＦ ＣＯ
ＮＴＲＯＬＬＥＲ）は登録商標である）装置を使用できる。 本発明の様々な特徴をここに説明する。明瞭化を図るため、本発明の様々な特
徴を別々に論じる。特定の用途に応じて特徴を装置で選択的に組み合わせること
ができるということは当業者には理解されよう。更に、マッピング又は焼灼のい
ずれかに使用するため、様々な特徴のうちの任意の特徴をカテーテル及び関連し
た使用方法に組み込むことができる。カテーテルの概略 次に、本発明の一実施例を示す図２乃至図７を参照する。本発明は、概ね、電
気生理的処置でマッピング及び焼灼を行うためのカテーテル及びその使用方法を
含む。カテーテル１０は、シャフト部分１２、制御ハンドル１４、及びコネクタ
部分１６を含む。マッピングの用途で使用する場合には、カテーテル先端部分の
電極から延びる信号線を、電気信号を処理するための装置、例えば記録装置にコ
ネクタ部分１６を使用して接続できる。 カテーテル１０は、操向可能な装置であってもよい。図２は、制御ハンドル１
４内に収容された機構によって向きを変えた先端チップ部分１８を示す。制御ハ
ンドル１４は回転自在の摘まみホイールを含み、使用者は、カテーテルの先端の
向きを変えるためにこのホイールを使用できる。摘まみホイール（又は任意の他
の適当な作動装置）は、シャフト部分１２を通って延びる一つ又はそれ以上の引
っ張りワイヤに連結されている。これらのワイヤは、軸線からずれた位置のとこ
ろでカテーテルの先端１８に連結されており、これによって、引っ張りワイヤの
うちの一つ又はそれ以上に加えられた張力によりカテーテルの先端部分を一つ又
はそれ以上の所定の方向に湾曲させる。米国特許第５，３８３，８５２号、米国
特許第５，４６２，５２７号、及び米国特許第５，６１１，７７７号には、カテ
ーテル１０の操向に使用できる制御ハンドル１４の様々な実施例を示す。これら
の特許に触れたことにより、これらの特許に開示された内容は参照することによ
り、本明細書中に含まれたものとする。 シャフト部分１２は、先端チップ部分１８、第１ストップ２０、及びこの第１
ストップ２０に連結された内部材２２を含む。この内部材２２は、チューブ状部
材であってもよい。第１シース２４及び第２シース２６が内部材２２を中心とし
て同心に配置されている。更に、導電性編組部材２８（すなわち、導電性編製部
材）が内部材２２を中心として同心に配置されている。この編組部材の夫々の端
部３０及び３２は第１シース２４及び第２シース２６に夫々固定されている。 作動に当たっては、第２シース２６を内部材２２に亘って先端方向に前進させ
ることにより、第１シース２４をストップ２０と接触させる。第２シース２６を
内部材２２に亘って更に先端方向に前進させることにより、導電性編組部材２８
を半径方向に拡張させ、様々な直径及び／又は円錐形形状をとらせる。図１は、
導電性編組部材２８を未拡張（潰した、又は「未展開」の）形体で示す。図３は
、導電性編組部材２８を部分的拡張状態で示す。図２は、半径方向に拡張（「展
開」）させてディスク形態を取る導電性編組部材２８を示す。 別の態様では、導電性編組部材２８は、内部材２２を第２シース２６側に隣接
するように移動することによって半径方向に拡張できる。 更に別の態様として、内部材２２及び先端チップ部分１８が同じシャフトであ
って、ストップ２０が取り外されていてもよい。この形体では、シース２４は、
例えばマンドレルに応じてシャフト上を移動する。このマンドレルは、シャフト
２２の内側にあり且つ例えば米国特許第６，１７８，３５４号に記載の方法でシ
ース２４に取り付けられている。同特許を参照することにより、この特許に開示
された内容は本明細書中に含まれたものとする。 図４及び図５に特に示すように、第３シース３２が設けられていてもよい。こ
の第３シースは、患者の脈管を通した操作中に、シャフト部分１２を、特に導電
性編組部材２８を保護するのに役立つ。更に、第３シース３２は、焼灼エネルギ
が導電性編組部材２８に早期に送出された場合、導電性編組部材２８を患者の組
織からシールドする。 チューブ状部材であるのがよい内部材２２上でシース２４、２６、及び３２の
夫々を多くの異なる方法で前進させたり、後進させたりすることができる。制御
ハンドル１４を使用できる。米国特許第５，３８３，８５２号、米国特許第５，
４６２，５２７号、及び米国特許第５，６１１，７７７号には、シース２４、２
６、及び３２を制御できる制御ハンドルの例が例示されている。開示された内容
が本明細書中に含まれたものとするこれらの特許に記載されているように、制御
ハンドル１４は、このハンドルに対して軸線方向に変位自在のスライドアクチュ
エータを備えていてもよい。スライドアクチュエータは、一つのシースに、例え
ば、第２シース２６に連結されていてもよく、これは、内部材２２に対するシー
ス２６の移動を制御し、導電性編組部材２８を畳み込み位置と展開位置との間で
駆動するためである。更に、制御ハンドル１４は、第２スライドアクチュエータ
、又はシースを内部材２２に関して基端方向に選択的に引っ込めるために入れ子
式外シース３２に連結された他の機構を含んでもよい。 導電性編組部材２８は、本発明の一実施例では、互いに組み合わせられた（ｉ
ｎｔｅｒｌａｃｅｄ）複数の導電性フィラメント３４である。導電性編組部材２
８はワイヤメッシュであってもよい。フィラメントは可撓性であり、内部材２２
から半径方向外方に拡張できる。フィラメント３４は、好ましくは、断面直径が
比較的小さい金属エレメントで形成されており、フィラメントは、半径方向外方
に拡張できる。フィラメントは、０．０２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．
００１インチ乃至０．０３０インチ）程度の直径を持つ円形であってもよい。別
の態様では、フィラメントは、０．０２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．０
０１インチ乃至０．０３０インチ）程度の厚さ及び０．０２５４ｍｍ乃至０．７
６２ｍｍ（約０．００１インチ乃至０．０３０インチ）程度の幅を持つ平坦状な
もの（例えば、矩形）であってもよい。フィラメントは、ニチノール型ワイヤで
形成されていてもよい。別の態様では、フィラメントは、金属エレメントととと
もに織製した非金属エレメントを含んでもよい。この場合、非金属エレメントは
金属エレメントに対して支持を提供し、又は金属エレメントを離間する。導電性
編組部材２８には、例えば最大３００本又はそれ以上の多数の個々のフィラメン
ト３４が設けられている。 これらのフィラメント３４の各々は、絶縁コーティングによって互いから電気
的に絶縁されている。この絶縁コーティングは、例えば、ポリアミド型材料であ
ってもよい。導電性編組部材２８の外周面６０に設けられた絶縁体の一部が除去
される。これにより、フィラメント３４の各々は、任意の他のフィラメントと電
気的に接触せずに、マッピング及び焼灼に使用できる絶縁電極を形成できる。別
の態様では、特定のフィラメントを互いに接触させて予め選択されたグループを
形成することができる。 フィラメント３４の各々は内部材２２の周囲に圧縮状態で螺旋をなして巻き付
けてある。この螺旋構造により、導電性編組部材２８の半径方向拡張時に、絶縁
体が除去してあるフィラメント３４の部分は隣接したフィラメントと接触せず、
かくして各フィラメント３４は、全ての他のフィラメントから電気的に絶縁され
たままである。詳細には、図６には、フィラメント間を絶縁したままで個々のフ
ィラメント３４から絶縁体を除去する方法が示してある。図６に示すように、領
域５０は、絶縁体が個々のフィラメント３４から除去してある導電性編組部材２
８の外周面６０の領域を例示する。本発明の一実施例では、個々のフィラメント
３４の各々の外に向いた周囲の最大半分から絶縁体を除去でき、各々のフィラメ
ント３４の間の電気的な絶縁は維持したままである。 導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４の各々に設けられた絶縁体は
、導電性編組部材２８の外周面６０の周囲から様々な方法で除去できる。例えば
、一つ又はそれ以上の周囲帯状部分を導電性編組部材２８の長さに沿って形成で
きる。別の態様では、導電性編組部材２８の周囲の個々のセクタ又は象限だけか
ら絶縁体が除去されていてもよい。別の態様では、導電性編組部材２８内の選択
されたフィラメントだけから周方向に面した絶縁体が除去されていてもよい。か
くして、臨床医が所望のマッピング及び焼灼の特徴及び技術に応じて、導電性編
組部材２８の外周面６０から絶縁体をほぼ無限の数の形体で除去できる。 フィラメント３４の各々に設けられた絶縁体は、フィラメント３４間に絶縁体
が維持される限り、導電性編組部材２８の外周面６０で様々な方法で除去でき、
そのためフィラメント３４は互いに絶縁されたままである。 絶縁体は、導電性編組部材２８に被覆除去部分５０を形成する様々な方法でフ
ィラメント３４から除去できる。例えば、磨耗や掻き取りといった機械的手段を
使用することもできる。更に、絶縁体の除去にウォータージェット、化学的手段
、又は熱放射手段を使用してもよい。 絶縁体除去の一例として、導電性編組部材２８を内部材２２を中心として回転
させ、レーザー等の熱放射源を使用して放射線を導電性編組部材２８の長さに沿
った特定の箇所に差し向けてもよい。導電性編組部材２８を回転させ、熱放射源
が熱を発生するため、絶縁体が特定の領域で焼き取られる。 導電性編組部材２８の選択された部分にマスクを設けるという手段によっても
、絶縁体の除去を達成することもできる。金属チューブ等のマスクを導電性編組
部材２８上に置いて絶縁してもよい。別の態様では、導電性編組部材２８を箔で
包んでもよいし、何らかの種類のフォトレジストで覆ってもよい。次いで、絶縁
体を除去するのが所望の領域で例えばマスクを切除すること、箔を切ること、又
はフォトレジストを除去すること等によってマスクを除去する。別の態様では、
所定の絶縁体除去パターンを持つマスクを設けてもよい。例えば、切り欠きが設
けられた金属チューブを導電性編組部材２８上に置き、絶縁体が除去されるべき
領域を露呈する。 図７は、導電性編組部材２８の外周面６０を構成するフィラメント３４の夫々
の外周面５６に熱放射線５２をどのように加えるのかを例示する。熱放射線５２
が加えられると、ワイヤ３４の外周５６から絶縁体５４が焼き取られ、即ち除去
され、フィラメント３４の周囲５６に絶縁体がない領域５８を形成する。 絶縁体５４は、フィラメント３４の周面５６の特定の部分が露呈されるように
優先的に除去することもできる。かくして、導電性編組部材２８が半径方向に拡
張されたとき、被覆が除去されたフィラメントの部分が所期のマッピング方向又
は焼灼方向に優先的に対面できる。 導電性編組部材２８の外周面６０のフィラメント３４の部分から絶縁体を除去
することにより、複数の個々のマッピングチャンネル及び焼灼チャンネルを形成
できる。ワイヤがフィラメント３４の各々からカテーテルシャフト１２及び制御
ハンドル１４内でコネクタ部分１６まで延びる。各フィラメント３４を個々に制
御できるようにマルチプレクサー又はスイッチボックスを導体に接続してもよい
。この機能は、制御装置８に組み込むことができる。マッピング及び焼灼を行う
ため、多数のフィラメント３４を互いに纏めてもよい。別の態様では、血管内で
の個々の電気活性を単一の箇所でマッピングするため、個々のフィラメント３４
の各々を別々のマッピングチャンネルとして使用できる。フィラメント３４が受
け取った信号を形成するため又は焼灼エネルギをフィラメント３４に送るために
スイッチボックス又はマルチプレクサーを使用することにより、マッピング処置
中に電気活性を検出するため、及び焼灼処置中にエネルギを加えるため、フィラ
メントの無限の数の可能な組み合わせが得られる。 導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４から除去される絶縁体の量を
制御することによって、血管壁と接触する編組体の表面積も制御できる。これに
より、焼灼エネルギ発生器、例えば発生器４に対するインピーダンスを制御でき
る。更に、絶縁体を選択的に除去することによって、焼灼エネルギを所定の又は
制御可能な分布で組織に送出できる。 以上の説明は、フィラメント３４からの絶縁体の除去方法を例示するものであ
る。別の態様では、絶縁体をフィラメント３４に加えることによって同じ特徴及
び利点を得ることができる。例えば、フィラメント３４は剥き出しのワイヤであ
ってもよく、これに絶縁体を加えることができる。 フィラメント３４から受け取った電気信号を個々に制御することによって、バ
イポーラ（二極）（電位差又はフィラメント間）型マッピング並びにユニポーラ
（単極）（基準値に関して一つのフィラメント）型マッピングを行うのにカテー
テル１０を使用できる。 カテーテル１０は、更に、図２及び図３に示すように、シャフト１２に取り付
けられた基準電極１３を有する。この基準電極１３は、ユニポーラ（単極）マッ
ピング作業中、心臓の外側に配置される。 電極の配向及び同定で使用するために放射線不透過性マーカーもまた設けるこ
とができる。 大きな焼灼電極を形成するため、フィラメント３４から全ての絶縁体を除去で
きるということは当業者には理解されよう。 カテーテル操向構造全体を例示したけれども、本発明は、チューブ状内部材２
２が、カテーテルシャフト、ガイドワイヤ、又は生理食塩水、対照媒体、ヘパリ
ン又は他の薬剤を導入するための、又はガイドワイヤ等を導入するためのチュー
ブ状中空構造であるように適合することもできる。温度検出 焼灼処置中に温度検出を行うため、一つ又はそれ以上の熱電対等であるがこれ
らに限定されない一つ又はそれ以上の温度センサを導電性編組部材２８に取り付
けることができる。更に、複数の熱電対を導電性編組部材２８に編み込むことも
できる。導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４の各々に個々の温度セ
ンサを設けることができる。別の態様では、導電性編組部材２８を一つ又はそれ
以上の温度センサ自体で形成できる。 図８は、導電性編組部材２８を一杯に拡張した即ち展開した形体で示す。導電
性編組部材２８は、一杯に拡張させたとき、ディスクを形成する。図８に示す実
施例では、導電性編組部材２８は１６本のフィラメント３４で形成されている。 例えば、温度センサ（例えば熱電対、サーミスタ、等）を、拡張した導電性編
組部材２８に置くことによって、導電性編組部材温度監視又は温度制御を導電性
編組部材２８に組み込むことができ、それによって、温度センサーは、導電性編
組部材２８が一杯に拡張した形体にあるときに形成される末端に向いた焼灼リン
グに配置される。「温度監視」という用語は、医師が相互作用を行うための温度
報告及びディスプレーに関する。「温度制御」という用語は、導電性編組部材２
８に配置された温度センサからの温度の読みに基づいて出力を徐々に供給するた
めにアルゴリズムをフィードバックループに追加できるということに関する。温
度センサは、各センサと関連した焼灼リングのセグメントを独立して制御できる
（例えばメッシュの他の領域から電気的に絶縁されている）場合に温度制御手段
を提供できる。例えば、焼灼構造を、電気的に独立したセクタに分割することに
よって、制御を行うことができる。これらのセクタの各々は、温度センサを備え
ているか或いは、出力を徐々に加えることを容易にするためにインピーダンスを
計測する機構を備えている。焼灼構造は、ゾーン制御を行うため、電気的に独立
したセクタに分割できる。このようなセクタは、導電性編組部材２８の様々な区
分の出力を制御するために使用できる。 図８に示すように、四つの温度センサ７０が導電性編組部材２８に設けられて
いる。上述のように、導電性編組部材２８の個々のフィラメント３４が互いから
絶縁されているため、多数の独立したセクタを設けることができる。一つのセク
タが一つ又はそれ以上のフィラメント３４を含んでもよい。焼灼処置中、一つ又
はそれ以上のフィラメント３４に、エネルギを、焼灼処置の目的に応じて所望の
任意の組み合わせで加えることができる。導電性編組部材２８の各フィラメント
３４に温度センサを設けることができ、又は一つ又はそれ以上のフィラメントで
温度センサを共有できる。マッピングの用途では、電気活性を計測する目的で一
つ又はそれ以上のフィラメント３４を纏めることができる。これらのセクタリン
グ機能は制御装置８で提供できる。 図１０は、温度センサ７０を含む導電性編組部材２８の側面図を示す。図１０
に示すように、温度センサ７０は四つの穴７２から出る。各穴７２はアンカー７
４の一つの象限に配置されている。温度センサ７０は、導電性編組部材２８の外
側縁部７６に結合されている。温度センサ７０は、それらの周囲に設けられたポ
リイミドチューブ７３の小片によって絶縁されていてもよく、その後、フィラメ
ントに所定位置で結合される。温度センサ７０は、導電性編組部材２８に織り込
まれて捩じり込まれていてもよく、又はフィラメント３４と側部と側部とを向き
合わせて即ち平行に結合できる。 セクタを電気的に独立させるには幾つかの方法がある。一実施例では、ワイヤ
は、焼灼リングを形成する（露呈された場合）領域で絶縁性コーティングが除去
してある。しかしながら、拡張状態で相互接続が起こらないようにするため、ワ
イヤには十分な絶縁体が残してある。別の態様では、隣接したメッシュワイヤの
被覆除去領域を接触させることができるが、完全に絶縁された（被覆が除去され
ていない）ワイヤを例えばワイヤ３本又は５本毎に置き、かくして独立して制御
できるゾーンのセクタを形成することによって幾つかのグループに分けることが
できる。各々のゾーンは、それ自体の温度センサーを有することができる。ワイ
ヤを焼灼エネルギ発生器の独立した出力に対して「束」にする（又は独立して取
り付ける）ことができる。この用途では、出力を入れたり切ったり切り換え（「
切り」期間中に出力を他のゾーンに加え）ることによって、又はゾーンへの電圧
又は電流を変調する（独立した制御装置の場合）ことによって、高周波エネルギ
を各々のゾーンに徐々に供給できる。いずれの場合でも、出力の送出を制御する
ため、標準的フィードバックアルゴリズムで温度センサからの温度入力を使用で
きる。 別の態様では、図１０のＡに示すように、不連続セクタに分けられるリボン状
構造を支持するのに導電性編組部材２８を使用できる。図１０のＡに示すように
、リボン状構造８１は、例えば、プリーツを付けた銅製の平らなワイヤであって
もよく、このワイヤは、導電性編組部材２８の拡張時に拡がって環状リングとな
る。ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々は同じ平面内にある。図１０のＡには四つのワ
イヤが示してあるけれども、構造８１は、用途及び所望の性能に応じて任意の数
のワイヤを含んでもよい。ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々は絶縁されている。次い
で、各ワイヤから絶縁体を除去して異なるセクタ８５ａ−８５ｄを形成できる。
別の態様では、ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々が絶縁されておらず、絶縁体を加え
て異なるセクタを形成してもよい。これらの異なるセクタは、独立して制御でき
るワイヤ８３ａ−８３ｄからなる焼灼ゾーンを提供する。温度センサ７０を個々
のワイヤに取り付けることができ、フィラメント３４を夫々のワイヤ８３ａ−８
３ｄに接続して個々のセクタの各々へのエネルギを独立して制御する。ワイヤ８
３ａ−８３ｄの各々は、絶縁体を様々な位置で除去することによって形成された
多数のセクタを含むことができ、セクタ８５ａ−８５ｄ及びリボン状構造８１を
形成するワイヤ８３ａ−８３ｄの多くの組み合わせを得ることができるというこ
とは当業者には理解されよう。操向装置 次に図１１、図１２、及び図１３を参照すると、これらの図には本発明の操向
性の特徴が示してある。図１及び図２に示すように、カテーテル１０は制御ハン
ドル１４を使用して操向できる。詳細には、図１は、操向枢軸又はナックルがカ
テーテルシャフト１２の導電性編組部材２８に対して先端側の領域に配置された
操向装置を示す。 図１１は、枢動点又は操向ナックルが導電性編組部材２８に対して基端側に配
置されたカテーテル１０を示す。 図１２は、操向ナックルを導電性編組部材２８に対して基端側及び先端側の両
方に設けることができるカテーテル１０を示す。 図１、図２、図１１、及び図１２は、平面型即ち単一平面型操向装置を示す。
本発明のカテーテルは、立体操向機構と関連して使用することもできる。例えば
、開示内容を本明細書中に組み込んだ米国特許第５，３８３，８５２号の制御ハ
ンドルを使用してカテーテルを操作し、特にカテーテル先端を立体的「投げ縄」
形状にできる。図１３に示すように、カテーテルは一つの平面内に第１曲線８０
を有し、第１平面に対して所定の角度をなした他の平面内に第２曲線８２を有す
る。この形体では、カテーテルは、到達困難な解剖学的構造へのアクセスを向上
できる。例えば、マッピング又は焼灼作業のターゲット箇所は血管の内部にある
ことがある。かくして、高い操向性により、ターゲット血管へのアクセスを容易
にできる。更に、操向を三次元にしたことにより、焼灼又はマッピング処置中に
導電性編組部材２８を良好に配置できる。カテーテル１０は、第１曲線８０が提
供する操向性を使用して一つの箇所に挿入できる。その後、第２曲線を使用し、
導電性編組部材２８を別の平面内に傾け、ターゲット箇所に関して良好な配向に
し又は接触させることができる。導電性部材の形体及び材料 次に、導電性編組部材２８の他の形体を示す図１４乃至図１７を参照する。上
文中に説明し、以下に更に詳細に説明するように、導電性編組部材２８は、１本
乃至３００本又はそれ以上のフィラメントを含む。フィラメントは、直径又は断
面積が小さい非常に細いワイヤから、直径又は断面積が比較的大きい太いワイヤ
まで多様である。 図１４は、一つ以上の導電性編組部材２８をカテーテル１０の先端として使用
することを例示する。図１４に示すように、三つの導電性編組部材２８Ａ、２８
Ｂ、及び２８Ｃがカテーテル１０の先端に設けられている。これらの導電性編組
部材２８Ａ、２８Ｂ、及び２８Ｃは、拡張状態において、同じ大きさであっても
よいし、異なる大きさであってもよい。導電性編組部材２８Ａ、２８Ｂ、及び２
８Ｃの各々は、独立した制御シャフト２６Ａ、２６Ｂ、及び２６Ｃを介して図１
乃至図４に示す方法で独立して拡張させたり収縮させたりできる。多数の導電性
編組部材を使用することにより、幾つかの利点が提供される。導電性編組部材２
８Ａ、２８Ｂ、及び２８Ｃの拡張時の直径が異なる場合には、マッピング処置又
は焼灼処置を開始する前に血管の大きさに関して概算したり推測したりするので
なく、処置中に生体内で大きさを定めることができる。更に、これらの導電性編
組部材のうちの一つを焼灼に使用し、別の導電性編組部材をマッピングに使用す
ることができる。これにより、焼灼処置の有効性を迅速に検査できる。 次に図１５のＡ及びＢを参照すると、これらの図には導電性編組部材２８の他
の形状が示してある。これに関して上文中に説明したように、導電性編組部材２
８は全体に対称であり、カテーテルシャフト１２に関して同軸である。しかしな
がら、幾何学的に対称なマッピング構造又は焼灼構造とは容易にはほぼ同じ形状
にならない、複雑な立体構造を持つ解剖学的構造もある。この種の構造の一例は
、ＣＳ開口で生じる。これらの種類の解剖学的構造と十分に接触するため、導電
性編組部材２８をその解剖学的構造とぴったりと同じ形状に「する」ことができ
るが、それでも特定の患者に見られる変化に適合するのに十分可撓性である。別
の態様では、導電性編組部材２８をその解剖学的構造とぴったりと同じ形状に「
する」ことができ、組織の形態を特定の患者に見られる変化と一致するように押
圧するのに十分な強度を備えている（これは材料、形体、等を選択することによ
って行われる）。例えば、図１５のＡは、シャフト１２の周囲に中心をずらして
即ち非同心に配置した導電性編組部材２８を示す。更に、導電性編組部材２８は
、拡張形体での導電性編組部材のパラメーターが周囲に非円形の縁部を有し、そ
のため導電性編組部材のパラメーターの周囲に亘って組織との接触が改善される
ように形成できる。図１５のＢはこの種の形体の一例を示し、ここでは、導電性
編組部材２８はカテーテルシャフト１２に関して双方の中心がずらしてあり且つ
非同心であり、更に、展開形体即ち拡張形体において非対称形状を有する。導電
性編組部材２８に追加の構造的支持を提供することによって、例えばニチノール
、リボンワイヤ、等を追加することによって、導電性編組部材２８をシャフトに
関して偏心させることができ、展開形体を非対称にできる。更に、巻付けピッチ
や個々のフィラメントの大きさ又は配置を変化させること、又は導電性編組部材
２８のフィラメントを選択的に変形すること、又は当業者に周知の任意の他の手
段を使用してもよい。 図１６のＡ乃至Ｃは、導電性編組部材２８及びカテーテル１０の別の形体を示
す。図１６のＡ乃至Ｃに示すように、カテーテル１０の先端チップ区分が取り外
してあり、導電性編組部材２８がカテーテル１０の先端に配置してある。導電性
編組部材２８の一端は、導電性編組部材２８をカテーテルシャフト１２に対して
クランプするアンカーバンド９０を使用して、カテーテルシャフト１２に固定さ
れている。導電性編組部材２８の他端は、別のアンカーバンド９２を使用して、
シャフト２６等の作用シャフトにクランプされている。図１６のＡは、導電性編
組部材２８を未展開形体で示す。シャフト２６を先端方向に移動すると、導電性
編組部材２８がシャフト１２から出る、即ち外にめくり返される。図１６のＢに
示すように、導電性編組部材２８は一杯に展開された直径に達し、環状組織接触
ゾーン２９を開口又は他の解剖学的構造と当たった状態に置くことができる。図
１６のＣに示すように、例えば肺静脈の開口内に導電性編組部材２８を同心に配
置することを補助できる同心の定位（位置決め）領域９４を形成するのに、シャ
フト２６を更に先端方向に移動することを使用できる。同心の定位領域９４は、
導電性編組部材２８でのフィラメント３４の巻付け密度を選択的に変化させ、フ
ィラメントを優先的に予め変形させ、導電性編組部材２８をシャフト１２から更
に外にめくり返すことによって、又は当業者に周知の他の手段によって形成でき
る。 次に図１７を参照すると、この図には導電性編組部材２８の別の実施例が示し
てある。図１７に示すように、導電性編組部材２８は、多数の小径のワイヤでな
く、一つ又は幾つかの太いワイヤ９６でできている。一つ又はそれ以上のワイヤ
は、拡張位置と非拡張位置との間で図１に例示したのと同様に移動できる。更に
、マッピング処置又は焼灼処置を行うために絶縁体を除去した領域９８が設けら
れていてもよい。一本のワイヤ即ち「螺旋ねじ」形体は、幾つかの利点を提供す
る。第１に、一つ又はそれ以上のワイヤは互いに交差せず、そのため、製造に一
つの巻付け方向しか必要としない。更に、塞がれる血管の面積が小さいため、凝
塊形成の危険を小さくできる。更に、太いワイヤの端部と制御シャフトとの間の
連結を簡略化できる。 本発明のカテーテル１０は、導電性編組部材２８の作動特性を向上できる多数
のコーティングを施すことができる。コーティングは、多くの技術のうちの任意
の技術で付けることができ、コーティングには広範なポリマー及び他の材料が含
まれる。 導電性編組部材２８はその摩擦係数を小さくするためにコーティングを施すこ
とができ、かくして、導電性編組部材に凝血塊を形成する可能性並びに脈管又は
動脈が損傷する可能性を小さくする。これらのコーティングは、導電性編組部材
２８を構成するフィラメントに設けられた絶縁体と組み合わせることができ、こ
れらのコーティングは絶縁体自体に含まれ、又はコーティングを絶縁体の上側に
付けることができる。カテーテルの潤滑性を向上するのに使用できるコーティン
グ材料の例には、フェルプス・ドッジ社から入手できるＰＤスリック、銀、錫、
ＢＮが含まれる。これらの材料は、例えばアンプ社が開発したイオンビーム補助
付着（「ＩＢＡＤ」）技術によって付けることができる。 導電性編組部材２８には、その熱伝導率を大きくする又は小さくするようにコ
ーティングを施すこともでき、これにより導電性編組部材２８の安全性又は有効
性を向上できる。これは、熱伝導性エレメントを、導電性編組部材２８を形成す
るフィラメントの電気絶縁体に組み込むことによって、又は追加のコーティング
としてアッセンブリに付けることによって、行うことができる。別の態様では、
断熱エレメントを、導電性編組部材２８を形成するフィラメントの電気絶縁体に
組み込むことによって、又は追加のコーティングとしてアッセンブリに付けるこ
とによって、行うことができる。ポリマー混合、ＩＢＡＤ、又は同様の技術を使
用して銀、プラチナ、パラジウム、金、イリジウム、コバルト、等を絶縁体に加
えることができ、即ち導電性編組部材２８をコーティングできる。 更に、放射線不透過性コーティング又はマーカーを使用し、Ｘ線画像撮影中に
見た場合に導電性編組部材２８の配向についての基準点を提供できる。放射線不
透過性を提供する材料には、例えば、金、プラチナ、イリジウム、及び当業者に
周知の他の材料が含まれる。上文中に説明したように、これらの材料を導電性編
組部材２８に組み込むことができ、コーティングとして使用できる。 ヘパリンやＢＨ等の抗凝塊形成性コーティングを導電性編組部材２８に付けて
凝塊形成性を低下し、血液が導電性編組部材２８上に凝集しないようにする。こ
れらのコーティングは、例えば、浸漬又はスプレーによって付けることができる
。 上述のように、導電性編組部材２８のフィラメント３４は金属製ワイヤ材料で
形成できる。これらの材料は、例えば、ＭＰ３５Ｎ、ニチノール、ステンレス鋼
であってもよい。フィラメント３４は、これらの材料を銀やプラチナ等の他の材
料でできたコアと組み合わせた複合材料であってもよい。導電率が高いコア材料
をワイヤのシェルを形成する別の材料と組み合わせることにより、シェル材料の
機械的特性をコア材料の導電性と組み合わせて、良好な及び／又は選択可能な性
能を得ることができる。使用されるシェル材料の選択及びパーセンテージと、組
み合わせて使用されるコア材料の選択及びパーセンテージは、所望の性能の特性
及び特定の用途で所望の機械的／電気的特性に基づいて選択できる。潅注 所与の電極側部と組織との接触領域について、高周波（ＲＦ）エネルギによっ
て形成された処置部位の大きさは、ＲＦ出力及び露呈時間の関数である。しかし
ながら、高い出力では、電極−組織界面の温度が１００℃に近づいたときに起こ
るインピーダンスの上昇によって、露呈時間は制限される。温度をこの限度と等
しいか或いはそれ以下に維持する一つの方法は、焼灼電極を生理食塩水で潅注し
て対流によって冷却し、電極−組織界面の温度を制御し、これによってインピー
ダンスの上昇が起こらないようにすることである。従って、本発明では、導電性
編組部材２８及び処置部位が形成される組織の箇所に潅注を行うことができる。
図１８は、導電性編組部材２８内の潅注マニホールドの使用を例示する。潅注マ
ニホールド１００は、導電性編組部材２８の内側でシャフト２２に沿って配置さ
れている。潅注マニホールド１００は、一つ又はそれ以上のポリイミドチューブ
であってもよい。潅注マニホールドは、導電性編組部材２８内で多数の細いチュ
ーブ１０２に分かれ、これらのチューブは、夫々のフィラメント３４に沿って導
電性編組部材２８に織製される。各チューブ１０２には一連の穴１０４が設けら
れていてもよい。これらの穴は、潅注を行うため、導電性編組部材２８の特定の
箇所又は部分をターゲットにする多くの方法で配向できる。潅注マニホールド１
００は、カテーテルシャフト１２を通って延び、焼灼処置等で、例えば生理食塩
水等の潅注流体を注入するのに使用される、患者の外部に設けられた潅注送出装
置に連結されていてもよい。 潅注システムは、血管直径の位置又は変化を確かめるために対照流体を送出す
るのにも使用できる。例えば、血管直径に変化が無かったことを確かめるため、
焼灼前に、及び、次いで焼灼処置後に、対照媒体を潅流できる。対照媒体は、導
電性編組部材２８の位置を確かめるためにマッピング処置中にも使用できる。焼
灼処置又はマッピング処置のいずれでも、ヘパリン等の抗凝塊形成性流体を潅流
して凝塊形成性を低下することができる。 図１９は、カテーテル１０で潅流／潅注を行うための別の方法を示す。図１９
に示すように、導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４は、複合ワイヤ
１１０で形成されている。この複合ワイヤ１１０は、焼灼処置で焼灼エネルギを
送出するために、及びマッピング処置中に電気活性を検出するために使用される
導電性ワイヤ１１２を含む。電気ワイヤ１１２は内腔１１４内に包含されている
。この内腔は、潅流内腔１１６も包含している。潅流内腔１１６は、図１８と関
連して説明したように、潅注流体又は対照流体を送出するのに使用される。ひと
たび導電性編組部材２８が複合ワイヤ１１０で形成されると、ワイヤフィラメン
ト１１２を取り囲む絶縁体１１８を除去して電極表面を形成できる。次いで潅流
内腔１１６に穴を設け、電極表面に沿ったターゲット箇所で潅流を行うことがで
きるようにする。図１８に示す実施例と同様に、潅流内腔を互いに連結してマニ
ホールドを形成でき、次いで、このマニホールドを例えば潅流チューブ１２０に
連結でき、流体送出装置に連結できる。シュラウド 導電性編組部材２８の少なくとも一部をカバーするのに一つ又はそれ以上のシ
ュラウドを使用することにより、様々な利点を得ることができる。シュラウドは
、カテーテル１０の挿入中及び取り出し中に、導電性編組部材２８を保護できる
。シュラウドは、導電性編組部材２８が展開状態にある場合に、この導電性編組
部材を形成し賦形するのにも使用できる。更に、シュラウドは、血液と接触する
フィラメントの面積及びフィラメントの交差数を小さくすることによって、導電
性編組部材２８上に凝結塊が形成する危険を小さくできる。これは、導電性編組
部材２８の端部３０及び３２のところで特に有利である。フィラメントの密度は
端部３０及び３２のところで最大であり、従ってこれらの端部で血液の凝集が起
こり易い。シュラウドは、ラテックスバルーン材料で形成されていてもよいし、
抗凝結塊形成性であり且つ導入器システムを通した挿入に耐え、導電性編組部材
２８の動きを損なわない任意の材料で形成されていてもよい。シュラウドは、Ｒ
Ｆエネルギをシュラウドに通すＲＦ（高周波）透過性材料で形成されていてもよ
い。ＲＦ透過性材料が使用された場合、導電性編組部材２８を完全に封入するこ
とができる。 潅注又は潅流を使用する場合にもシュラウドは有用である。これは、シュラウ
ドが潅注流体又は対照流体をターゲット領域に差し向けるように作用できるため
である。 図２０のＡ乃至Ｅは、本発明で使用できるシュラウドの様々な例を示す。図２
０のＡは、導電性編組部材２８の端部領域３１及び３３の夫々に配置されたシュ
ラウド１３０及び１３２を示す。この形体は、血液が導電性編組部材２８の端部
で凝集しないようにする上で有用である。図２０のＢは、内側に導電性編組部材
２８を収容した内部シュラウド１３４と関連して使用されるシュラウド１３０及
び１３２を示す。図２０のＢに示す実施例は、血液が領域３１及び３２に凝着し
ないようにすることに加え、血液が導電性編組部材２８に進入しないようにする
。 図２０のＣは、潅注流体又は対照媒体を導電性編組部材２８の周縁部に沿って
差し向けるのに使用されるシュラウド１３０及び１３２を示す。図２０のＣに示
す実施例では、図１８及び図１９に示すように潅流を行うことができる。 図２０のＤは、導電性編組部材２８をカバーする外部シュラウドの使用を例示
する。シュラウド１３６は導電性編組部材２８を完全に取り囲み、これによって
、血液が導電性編組部材２８と接触しないようにする。シュラウド１３６は、可
撓性であるが焼灼エネルギ透過性の材料で形成されており、そのため、焼灼処置
を行うとき、導電性編組部材２８は、この態様でも、ターゲット焼灼箇所にエネ
ルギを送出できる。 図２０のＥもまた、導電性編組部材２８を取り囲む外部シュラウド１３７を示
す。シュラウド１３７は、この場合も、可撓性であるが焼灼エネルギ透過性の材
料で形成されている。シュラウド１３７には開口部１３９が設けられており、こ
れにより、これらの開口部によって露呈された導電性編組部材２８の部分を組織
と接触させることができる。開口部１３９は、楕円形であってもよいし、円形で
あってもよいし、その他の形体であってもよい。ガイドシース 焼灼処置中又はマッピング処置中、カテーテル１０が、困難な又は曲がりくね
った脈管系を通過することがある。このような場合には、患者の脈管系を通って
容易にカテーテル１０を通すことができるガイドシースを提供するのがよい。 図２１は、カテーテル１０と関連して使用できるガイドシースの一例を例示す
る。図２１に示すように、ガイドシース１４０は長さ方向部材１４２を含む。こ
の長さ方向部材１４２は、カテーテルを脈管系に通すときにカテーテルシャフト
１２と隣接して押されるのに十分剛性の材料で形成されているのがよい。一例で
は、長さ方向部材１４２はステンレス鋼であってもよい。長さ方向部材１４２は
、この長さ方向部材１４２の先端１４６のところに配置されたシース１４４に取
り付けられている。スプリットシース１４４は、カテーテル１０を通す必要があ
る特定の血管（動脈又は静脈）の形状と適合できる一つ又はそれ以上の所定の湾
曲１４８を備えていてもよい。スプリットシース１４４は、長さ方向部材１４２
に沿って基端方向に延ばすこともできる。例えば、シース１４４及び長さ方向部
材１４２は、患者の血管に容易に通すことができるようにするため、最大２０ｃ
ｍ乃至３０ｃｍに亘って互いに結合されていてもよい。シース１４４は、このシ
ース１４４に沿って長さ方向に延びる所定の領域１５０を含む。この領域１５０
は、例えば継ぎ目であってもよく、これによりシース１４４を割って広げること
ができ、そのため、シースを除去するためにガイドシース１４０を押し戻してカ
テーテルシャフト１２から剥がすことができる。 別の実施例では、長さ方向部材１４２は、シース１４４の内部と連通する開口
部１５２が先端１４６に備えた皮下注射針等であってもよい。この実施例では、
冷却、洗浄、視覚化の目的で、長さ方向部材１４２を使用して生理食塩水又は対
照媒体等の潅注流体を注入できる。使用方法 次に、図２２、図２３、及び図２４を参照する。これらの図は、心臓内及び心
臓外の用途での本発明のカテーテルの使用方法を例示する。 図２２を参照すると、この図は、心臓内焼灼処置を例示する。この処置では、
カテーテルシャフト１２を患者の心臓１５０内に導入する。適当な画像案内（直
接的視覚的評価、カメラポート、Ｘ線透視検査、超音波心臓動態診断、磁気共鳴
、等）を使用できる。詳細には、図２２は患者の心臓の左心房に配置したカテー
テルシャフト１２を詳細に示す。カテーテルシャフト１２が患者の左心房に到達
した後、これを肺静脈１５４の開口１５２に導入する。図示のように、導電性編
組部材２８を、次いで、展開位置まで拡張する。この状態では、導電性編組部材
２８は、例示の実施例では、ディスクを形成する。次いで、導電性編組部材２８
の先端側１５６が肺静脈１５４の開口と接触するまでカテーテルシャフト１２を
肺静脈１５４内に更に深く前進させる。カテーテルシャフト１２に沿って圧力を
外部から加え、導電性編組部材２８を開口の組織と所望のレベルで接触させる。
次いで、導電性編組部材２８と接触した開口組織１５２にエネルギを加え、開口
に又は開口の近くに環状処置部位を形成する。使用されるエネルギは、ＲＦ（高
周波）エネルギ、直流エネルギ、マイクロウェーブエネルギ、超音波エネルギ、
冷凍エネルギ、光学的エネルギ等であってもよい。 次に、心臓外焼灼処置を示す図２３を参照する。図２３に示すように、カテー
テルシャフト１２を患者の胸腔に導入し、肺静脈１５４に差し向ける。カテーテ
ル１０は、トロカールポートを通して導入してもよく、又は開胸手術中に導入で
きる。操向機構、予め形成した賦形体、又は導電性編組部材２８と肺静脈１５４
の外面１５８との間を接触させる他の手段を使用し、導電性編組部材２８を肺静
脈１５４の外面１５８と接触させる。適当な画像案内（直接的視覚的評価、カメ
ラポート、Ｘ線透視検査、超音波心臓動態診断、磁気共鳴、等）を使用できる。
図２３に示すように、この処置では、導電性編組部材２８はその未展開の即ち未
拡張状態のままである。導電性編組部材２８を肺静脈１５４と接触させるため、
圧力を外部から加えることができる。肺静脈１５４の外面１５８と所望の通りに
接触した後、例えばＲＦ（高周波）エネルギ、直流エネルギ、超音波エネルギ、
マイクロウェーブエネルギ、冷凍エネルギ、又は光学的エネルギを使用し、導電
性編組部材２８を介して焼灼エネルギを表面１５８に加える。その後、導電性編
組部材２８を肺静脈１５４の周囲に亘って移動し、焼灼処置を繰り返す。この処
置は、例えば、開口に又は開口の近くに環状処置部位を形成するのに使用できる
。 ここに示した心臓内処置又は心臓外処理を使用することは、単一の「点」電極
を使用する処置よりも容易であり且つ迅速である。これは、ＲＦエネルギを一回
加えることによって完全に環状の処置部位を形成できるためである。 次に図２４を参照すると、この図には心臓内マッピング処置が示してある。図
２４に示す処置では、カテーテルシャフト１２を図２２と関連して説明した方法
で肺静脈１５４に導入する。肺静脈１５４内の所望の位置に導電性編組部材２８
が到達した後、導電性編組部材２８を、フィラメント３４が肺静脈１５４の内壁
１６０と接触するまで、例えば図２乃至図５と関連して説明したように拡張させ
る。その後、導電性編組部材２８のフィラメント３４に接続された外部装置によ
って、肺静脈１５４内の電気活性を検出し、計測し、記録する。 心臓内又は心臓外のいずれかでマッピング処置及び／又はマッピング−焼灼処
置を行うため、経皮的アプローチ、経脈管的アプローチ、手術（例えば開胸手術
）的アプローチ、又は経胸腔アプローチによって患者の心臓にアクセスできる。 かくして、本発明は、マッピング作業及び／又はマッピング−焼灼作業を行う
ことができる電気生理学的カテーテルを提供できる。更に、本発明のカテーテル
は、組織領域の高密度マップを提供するために使用できる。これは、導電性編組
部材２８の個々のフィラメント３４から心電図をバイポーラ（二極の）モード又
はユニポーラ（単極の）モードのいずれかで得ることができるためである。 更に、患者の組織との形態の一致性を改善するように、又はマッピング又は焼
灼の所望の分布を提供するように、導電性編組部材２８の半径方向拡張を制御す
ることによって、電極領域の形状を調節できる。別の態様では、組織の形態が導
電性編組部材２８の拡張形状又は部分拡張形状と優先的に適合するように、導電
性編組部材２８は十分な撓み強度の材料で製造できる。 本発明のカテーテルは、導線性編製部材２８を例えば図８に示すように完全に
拡張させた状態において、導電性編組部材２８の先端方向及び／又は基端方向に
面する側部で制御でき、マッピング処置、焼灼処置、及び温度計測を行うのに使
用できる。加えて、本発明のカテーテルは、「半径方向の（放射状の）」マッピ
ング処置、焼灼処置、及び温度計測、及び制御を行うのに使用できる。即ち、例
えば図８に示す外周縁７６を血管の内周面に対して適用できる。 更に、マッピング処置及び焼灼処置の両方に対して同じカテーテルを使用でき
るため、処置に要する時間及びＸ線への露呈を減少させることができる。 導電性編組部材２８を動脈内又は静脈内で自由壁や開口等の組織構造に対して
拡張できるため、多数の電極に対して良好な接触圧力を提供でき、安定性のため
の解剖学的アンカーを提供できる。熱を組織に良好に伝達するため、温度センサ
を心内膜に対して限定的に位置決めできる。カテーテル１０を再位置決めするこ
となく、導電性編組部材２８の周囲の様々な区分に処置部位を選択的に作り出す
ことができる。これにより、処置部位を動脈又は静脈内に更に正確に配置できる
。 特に図１及び図８に示すように半径方向に拡張させた位置にある導電性編組部
材２８が有利である。これは、これらの実施例では、マッピング処置中又は焼灼
処置中に血管を塞がず、導電性編組部材を通る血流を許容し、かくして長いマッ
ピング及び／又は焼灼時間が可能になり、これによりマッピングの正確性及び処
置部位形成の有効性を潜在的に改善することができるからである。 本発明の一つの例示の実施例を説明したが、当業者は様々な変形、変更、及び
改善を容易に思い付くであろう。このような変形、変更、及び改善は、本発明の
精神及び範囲内に含まれる。従って、前記した明細書は、単なる実施例であり、
これに限定されるものではない。本発明は、以下の特許請求の範囲及びその均等
物に定義されているようにのみ限定される。
システムの概略図が示してある。このシステムは、シャフト部分１２、制御ハン
ドル１４、及びコネクタ部分１６を持つカテーテル１０を含む。制御装置８がケ
ーブル６を介してコネクタ部分１６に接続されている。焼灼エネルギ発生器４は
ケーブル３を介して制御装置８に接続できる。記録装置２は、ケーブル１を介し
て制御装置８に接続できる。焼灼の用途で使用する場合には、制御装置８を使用
し、焼灼エネルギ発生器４がカテーテル１０に提供する焼灼エネルギを制御する
。マッピングの用途で使用する場合には、制御装置８は、カテーテル１０から来
入する信号を処理し、これらの信号を記録装置２に提供する。記録装置２、焼灼
エネルギ発生器４、及び制御装置８は別々の装置として示してあるけれども、単
一の装置に組み込むことができる。一実施例では、制御装置８は、ニュージャー
ジー州マーレーヒルのＣＲバード社から入手できるコードラパルスＲＦコントロ
ーラ（コードラパルスＲＦコントローラ（ＱＵＡＤＲＡＰＵＬＳＥ ＲＦ ＣＯ
ＮＴＲＯＬＬＥＲ）は登録商標である）装置を使用できる。 本発明の様々な特徴をここに説明する。明瞭化を図るため、本発明の様々な特
徴を別々に論じる。特定の用途に応じて特徴を装置で選択的に組み合わせること
ができるということは当業者には理解されよう。更に、マッピング又は焼灼のい
ずれかに使用するため、様々な特徴のうちの任意の特徴をカテーテル及び関連し
た使用方法に組み込むことができる。カテーテルの概略 次に、本発明の一実施例を示す図２乃至図７を参照する。本発明は、概ね、電
気生理的処置でマッピング及び焼灼を行うためのカテーテル及びその使用方法を
含む。カテーテル１０は、シャフト部分１２、制御ハンドル１４、及びコネクタ
部分１６を含む。マッピングの用途で使用する場合には、カテーテル先端部分の
電極から延びる信号線を、電気信号を処理するための装置、例えば記録装置にコ
ネクタ部分１６を使用して接続できる。 カテーテル１０は、操向可能な装置であってもよい。図２は、制御ハンドル１
４内に収容された機構によって向きを変えた先端チップ部分１８を示す。制御ハ
ンドル１４は回転自在の摘まみホイールを含み、使用者は、カテーテルの先端の
向きを変えるためにこのホイールを使用できる。摘まみホイール（又は任意の他
の適当な作動装置）は、シャフト部分１２を通って延びる一つ又はそれ以上の引
っ張りワイヤに連結されている。これらのワイヤは、軸線からずれた位置のとこ
ろでカテーテルの先端１８に連結されており、これによって、引っ張りワイヤの
うちの一つ又はそれ以上に加えられた張力によりカテーテルの先端部分を一つ又
はそれ以上の所定の方向に湾曲させる。米国特許第５，３８３，８５２号、米国
特許第５，４６２，５２７号、及び米国特許第５，６１１，７７７号には、カテ
ーテル１０の操向に使用できる制御ハンドル１４の様々な実施例を示す。これら
の特許に触れたことにより、これらの特許に開示された内容は参照することによ
り、本明細書中に含まれたものとする。 シャフト部分１２は、先端チップ部分１８、第１ストップ２０、及びこの第１
ストップ２０に連結された内部材２２を含む。この内部材２２は、チューブ状部
材であってもよい。第１シース２４及び第２シース２６が内部材２２を中心とし
て同心に配置されている。更に、導電性編組部材２８（すなわち、導電性編製部
材）が内部材２２を中心として同心に配置されている。この編組部材の夫々の端
部３０及び３２は第１シース２４及び第２シース２６に夫々固定されている。 作動に当たっては、第２シース２６を内部材２２に亘って先端方向に前進させ
ることにより、第１シース２４をストップ２０と接触させる。第２シース２６を
内部材２２に亘って更に先端方向に前進させることにより、導電性編組部材２８
を半径方向に拡張させ、様々な直径及び／又は円錐形形状をとらせる。図１は、
導電性編組部材２８を未拡張（潰した、又は「未展開」の）形体で示す。図３は
、導電性編組部材２８を部分的拡張状態で示す。図２は、半径方向に拡張（「展
開」）させてディスク形態を取る導電性編組部材２８を示す。 別の態様では、導電性編組部材２８は、内部材２２を第２シース２６側に隣接
するように移動することによって半径方向に拡張できる。 更に別の態様として、内部材２２及び先端チップ部分１８が同じシャフトであ
って、ストップ２０が取り外されていてもよい。この形体では、シース２４は、
例えばマンドレルに応じてシャフト上を移動する。このマンドレルは、シャフト
２２の内側にあり且つ例えば米国特許第６，１７８，３５４号に記載の方法でシ
ース２４に取り付けられている。同特許を参照することにより、この特許に開示
された内容は本明細書中に含まれたものとする。 図４及び図５に特に示すように、第３シース３２が設けられていてもよい。こ
の第３シースは、患者の脈管を通した操作中に、シャフト部分１２を、特に導電
性編組部材２８を保護するのに役立つ。更に、第３シース３２は、焼灼エネルギ
が導電性編組部材２８に早期に送出された場合、導電性編組部材２８を患者の組
織からシールドする。 チューブ状部材であるのがよい内部材２２上でシース２４、２６、及び３２の
夫々を多くの異なる方法で前進させたり、後進させたりすることができる。制御
ハンドル１４を使用できる。米国特許第５，３８３，８５２号、米国特許第５，
４６２，５２７号、及び米国特許第５，６１１，７７７号には、シース２４、２
６、及び３２を制御できる制御ハンドルの例が例示されている。開示された内容
が本明細書中に含まれたものとするこれらの特許に記載されているように、制御
ハンドル１４は、このハンドルに対して軸線方向に変位自在のスライドアクチュ
エータを備えていてもよい。スライドアクチュエータは、一つのシースに、例え
ば、第２シース２６に連結されていてもよく、これは、内部材２２に対するシー
ス２６の移動を制御し、導電性編組部材２８を畳み込み位置と展開位置との間で
駆動するためである。更に、制御ハンドル１４は、第２スライドアクチュエータ
、又はシースを内部材２２に関して基端方向に選択的に引っ込めるために入れ子
式外シース３２に連結された他の機構を含んでもよい。 導電性編組部材２８は、本発明の一実施例では、互いに組み合わせられた（ｉ
ｎｔｅｒｌａｃｅｄ）複数の導電性フィラメント３４である。導電性編組部材２
８はワイヤメッシュであってもよい。フィラメントは可撓性であり、内部材２２
から半径方向外方に拡張できる。フィラメント３４は、好ましくは、断面直径が
比較的小さい金属エレメントで形成されており、フィラメントは、半径方向外方
に拡張できる。フィラメントは、０．０２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．
００１インチ乃至０．０３０インチ）程度の直径を持つ円形であってもよい。別
の態様では、フィラメントは、０．０２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．０
０１インチ乃至０．０３０インチ）程度の厚さ及び０．０２５４ｍｍ乃至０．７
６２ｍｍ（約０．００１インチ乃至０．０３０インチ）程度の幅を持つ平坦状な
もの（例えば、矩形）であってもよい。フィラメントは、ニチノール型ワイヤで
形成されていてもよい。別の態様では、フィラメントは、金属エレメントととと
もに織製した非金属エレメントを含んでもよい。この場合、非金属エレメントは
金属エレメントに対して支持を提供し、又は金属エレメントを離間する。導電性
編組部材２８には、例えば最大３００本又はそれ以上の多数の個々のフィラメン
ト３４が設けられている。 これらのフィラメント３４の各々は、絶縁コーティングによって互いから電気
的に絶縁されている。この絶縁コーティングは、例えば、ポリアミド型材料であ
ってもよい。導電性編組部材２８の外周面６０に設けられた絶縁体の一部が除去
される。これにより、フィラメント３４の各々は、任意の他のフィラメントと電
気的に接触せずに、マッピング及び焼灼に使用できる絶縁電極を形成できる。別
の態様では、特定のフィラメントを互いに接触させて予め選択されたグループを
形成することができる。 フィラメント３４の各々は内部材２２の周囲に圧縮状態で螺旋をなして巻き付
けてある。この螺旋構造により、導電性編組部材２８の半径方向拡張時に、絶縁
体が除去してあるフィラメント３４の部分は隣接したフィラメントと接触せず、
かくして各フィラメント３４は、全ての他のフィラメントから電気的に絶縁され
たままである。詳細には、図６には、フィラメント間を絶縁したままで個々のフ
ィラメント３４から絶縁体を除去する方法が示してある。図６に示すように、領
域５０は、絶縁体が個々のフィラメント３４から除去してある導電性編組部材２
８の外周面６０の領域を例示する。本発明の一実施例では、個々のフィラメント
３４の各々の外に向いた周囲の最大半分から絶縁体を除去でき、各々のフィラメ
ント３４の間の電気的な絶縁は維持したままである。 導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４の各々に設けられた絶縁体は
、導電性編組部材２８の外周面６０の周囲から様々な方法で除去できる。例えば
、一つ又はそれ以上の周囲帯状部分を導電性編組部材２８の長さに沿って形成で
きる。別の態様では、導電性編組部材２８の周囲の個々のセクタ又は象限だけか
ら絶縁体が除去されていてもよい。別の態様では、導電性編組部材２８内の選択
されたフィラメントだけから周方向に面した絶縁体が除去されていてもよい。か
くして、臨床医が所望のマッピング及び焼灼の特徴及び技術に応じて、導電性編
組部材２８の外周面６０から絶縁体をほぼ無限の数の形体で除去できる。 フィラメント３４の各々に設けられた絶縁体は、フィラメント３４間に絶縁体
が維持される限り、導電性編組部材２８の外周面６０で様々な方法で除去でき、
そのためフィラメント３４は互いに絶縁されたままである。 絶縁体は、導電性編組部材２８に被覆除去部分５０を形成する様々な方法でフ
ィラメント３４から除去できる。例えば、磨耗や掻き取りといった機械的手段を
使用することもできる。更に、絶縁体の除去にウォータージェット、化学的手段
、又は熱放射手段を使用してもよい。 絶縁体除去の一例として、導電性編組部材２８を内部材２２を中心として回転
させ、レーザー等の熱放射源を使用して放射線を導電性編組部材２８の長さに沿
った特定の箇所に差し向けてもよい。導電性編組部材２８を回転させ、熱放射源
が熱を発生するため、絶縁体が特定の領域で焼き取られる。 導電性編組部材２８の選択された部分にマスクを設けるという手段によっても
、絶縁体の除去を達成することもできる。金属チューブ等のマスクを導電性編組
部材２８上に置いて絶縁してもよい。別の態様では、導電性編組部材２８を箔で
包んでもよいし、何らかの種類のフォトレジストで覆ってもよい。次いで、絶縁
体を除去するのが所望の領域で例えばマスクを切除すること、箔を切ること、又
はフォトレジストを除去すること等によってマスクを除去する。別の態様では、
所定の絶縁体除去パターンを持つマスクを設けてもよい。例えば、切り欠きが設
けられた金属チューブを導電性編組部材２８上に置き、絶縁体が除去されるべき
領域を露呈する。 図７は、導電性編組部材２８の外周面６０を構成するフィラメント３４の夫々
の外周面５６に熱放射線５２をどのように加えるのかを例示する。熱放射線５２
が加えられると、ワイヤ３４の外周５６から絶縁体５４が焼き取られ、即ち除去
され、フィラメント３４の周囲５６に絶縁体がない領域５８を形成する。 絶縁体５４は、フィラメント３４の周面５６の特定の部分が露呈されるように
優先的に除去することもできる。かくして、導電性編組部材２８が半径方向に拡
張されたとき、被覆が除去されたフィラメントの部分が所期のマッピング方向又
は焼灼方向に優先的に対面できる。 導電性編組部材２８の外周面６０のフィラメント３４の部分から絶縁体を除去
することにより、複数の個々のマッピングチャンネル及び焼灼チャンネルを形成
できる。ワイヤがフィラメント３４の各々からカテーテルシャフト１２及び制御
ハンドル１４内でコネクタ部分１６まで延びる。各フィラメント３４を個々に制
御できるようにマルチプレクサー又はスイッチボックスを導体に接続してもよい
。この機能は、制御装置８に組み込むことができる。マッピング及び焼灼を行う
ため、多数のフィラメント３４を互いに纏めてもよい。別の態様では、血管内で
の個々の電気活性を単一の箇所でマッピングするため、個々のフィラメント３４
の各々を別々のマッピングチャンネルとして使用できる。フィラメント３４が受
け取った信号を形成するため又は焼灼エネルギをフィラメント３４に送るために
スイッチボックス又はマルチプレクサーを使用することにより、マッピング処置
中に電気活性を検出するため、及び焼灼処置中にエネルギを加えるため、フィラ
メントの無限の数の可能な組み合わせが得られる。 導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４から除去される絶縁体の量を
制御することによって、血管壁と接触する編組体の表面積も制御できる。これに
より、焼灼エネルギ発生器、例えば発生器４に対するインピーダンスを制御でき
る。更に、絶縁体を選択的に除去することによって、焼灼エネルギを所定の又は
制御可能な分布で組織に送出できる。 以上の説明は、フィラメント３４からの絶縁体の除去方法を例示するものであ
る。別の態様では、絶縁体をフィラメント３４に加えることによって同じ特徴及
び利点を得ることができる。例えば、フィラメント３４は剥き出しのワイヤであ
ってもよく、これに絶縁体を加えることができる。 フィラメント３４から受け取った電気信号を個々に制御することによって、バ
イポーラ（二極）（電位差又はフィラメント間）型マッピング並びにユニポーラ
（単極）（基準値に関して一つのフィラメント）型マッピングを行うのにカテー
テル１０を使用できる。 カテーテル１０は、更に、図２及び図３に示すように、シャフト１２に取り付
けられた基準電極１３を有する。この基準電極１３は、ユニポーラ（単極）マッ
ピング作業中、心臓の外側に配置される。 電極の配向及び同定で使用するために放射線不透過性マーカーもまた設けるこ
とができる。 大きな焼灼電極を形成するため、フィラメント３４から全ての絶縁体を除去で
きるということは当業者には理解されよう。 カテーテル操向構造全体を例示したけれども、本発明は、チューブ状内部材２
２が、カテーテルシャフト、ガイドワイヤ、又は生理食塩水、対照媒体、ヘパリ
ン又は他の薬剤を導入するための、又はガイドワイヤ等を導入するためのチュー
ブ状中空構造であるように適合することもできる。温度検出 焼灼処置中に温度検出を行うため、一つ又はそれ以上の熱電対等であるがこれ
らに限定されない一つ又はそれ以上の温度センサを導電性編組部材２８に取り付
けることができる。更に、複数の熱電対を導電性編組部材２８に編み込むことも
できる。導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４の各々に個々の温度セ
ンサを設けることができる。別の態様では、導電性編組部材２８を一つ又はそれ
以上の温度センサ自体で形成できる。 図８は、導電性編組部材２８を一杯に拡張した即ち展開した形体で示す。導電
性編組部材２８は、一杯に拡張させたとき、ディスクを形成する。図８に示す実
施例では、導電性編組部材２８は１６本のフィラメント３４で形成されている。 例えば、温度センサ（例えば熱電対、サーミスタ、等）を、拡張した導電性編
組部材２８に置くことによって、導電性編組部材温度監視又は温度制御を導電性
編組部材２８に組み込むことができ、それによって、温度センサーは、導電性編
組部材２８が一杯に拡張した形体にあるときに形成される末端に向いた焼灼リン
グに配置される。「温度監視」という用語は、医師が相互作用を行うための温度
報告及びディスプレーに関する。「温度制御」という用語は、導電性編組部材２
８に配置された温度センサからの温度の読みに基づいて出力を徐々に供給するた
めにアルゴリズムをフィードバックループに追加できるということに関する。温
度センサは、各センサと関連した焼灼リングのセグメントを独立して制御できる
（例えばメッシュの他の領域から電気的に絶縁されている）場合に温度制御手段
を提供できる。例えば、焼灼構造を、電気的に独立したセクタに分割することに
よって、制御を行うことができる。これらのセクタの各々は、温度センサを備え
ているか或いは、出力を徐々に加えることを容易にするためにインピーダンスを
計測する機構を備えている。焼灼構造は、ゾーン制御を行うため、電気的に独立
したセクタに分割できる。このようなセクタは、導電性編組部材２８の様々な区
分の出力を制御するために使用できる。 図８に示すように、四つの温度センサ７０が導電性編組部材２８に設けられて
いる。上述のように、導電性編組部材２８の個々のフィラメント３４が互いから
絶縁されているため、多数の独立したセクタを設けることができる。一つのセク
タが一つ又はそれ以上のフィラメント３４を含んでもよい。焼灼処置中、一つ又
はそれ以上のフィラメント３４に、エネルギを、焼灼処置の目的に応じて所望の
任意の組み合わせで加えることができる。導電性編組部材２８の各フィラメント
３４に温度センサを設けることができ、又は一つ又はそれ以上のフィラメントで
温度センサを共有できる。マッピングの用途では、電気活性を計測する目的で一
つ又はそれ以上のフィラメント３４を纏めることができる。これらのセクタリン
グ機能は制御装置８で提供できる。 図１０は、温度センサ７０を含む導電性編組部材２８の側面図を示す。図１０
に示すように、温度センサ７０は四つの穴７２から出る。各穴７２はアンカー７
４の一つの象限に配置されている。温度センサ７０は、導電性編組部材２８の外
側縁部７６に結合されている。温度センサ７０は、それらの周囲に設けられたポ
リイミドチューブ７３の小片によって絶縁されていてもよく、その後、フィラメ
ントに所定位置で結合される。温度センサ７０は、導電性編組部材２８に織り込
まれて捩じり込まれていてもよく、又はフィラメント３４と側部と側部とを向き
合わせて即ち平行に結合できる。 セクタを電気的に独立させるには幾つかの方法がある。一実施例では、ワイヤ
は、焼灼リングを形成する（露呈された場合）領域で絶縁性コーティングが除去
してある。しかしながら、拡張状態で相互接続が起こらないようにするため、ワ
イヤには十分な絶縁体が残してある。別の態様では、隣接したメッシュワイヤの
被覆除去領域を接触させることができるが、完全に絶縁された（被覆が除去され
ていない）ワイヤを例えばワイヤ３本又は５本毎に置き、かくして独立して制御
できるゾーンのセクタを形成することによって幾つかのグループに分けることが
できる。各々のゾーンは、それ自体の温度センサーを有することができる。ワイ
ヤを焼灼エネルギ発生器の独立した出力に対して「束」にする（又は独立して取
り付ける）ことができる。この用途では、出力を入れたり切ったり切り換え（「
切り」期間中に出力を他のゾーンに加え）ることによって、又はゾーンへの電圧
又は電流を変調する（独立した制御装置の場合）ことによって、高周波エネルギ
を各々のゾーンに徐々に供給できる。いずれの場合でも、出力の送出を制御する
ため、標準的フィードバックアルゴリズムで温度センサからの温度入力を使用で
きる。 別の態様では、図１０のＡに示すように、不連続セクタに分けられるリボン状
構造を支持するのに導電性編組部材２８を使用できる。図１０のＡに示すように
、リボン状構造８１は、例えば、プリーツを付けた銅製の平らなワイヤであって
もよく、このワイヤは、導電性編組部材２８の拡張時に拡がって環状リングとな
る。ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々は同じ平面内にある。図１０のＡには四つのワ
イヤが示してあるけれども、構造８１は、用途及び所望の性能に応じて任意の数
のワイヤを含んでもよい。ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々は絶縁されている。次い
で、各ワイヤから絶縁体を除去して異なるセクタ８５ａ−８５ｄを形成できる。
別の態様では、ワイヤ８３ａ−８３ｄの各々が絶縁されておらず、絶縁体を加え
て異なるセクタを形成してもよい。これらの異なるセクタは、独立して制御でき
るワイヤ８３ａ−８３ｄからなる焼灼ゾーンを提供する。温度センサ７０を個々
のワイヤに取り付けることができ、フィラメント３４を夫々のワイヤ８３ａ−８
３ｄに接続して個々のセクタの各々へのエネルギを独立して制御する。ワイヤ８
３ａ−８３ｄの各々は、絶縁体を様々な位置で除去することによって形成された
多数のセクタを含むことができ、セクタ８５ａ−８５ｄ及びリボン状構造８１を
形成するワイヤ８３ａ−８３ｄの多くの組み合わせを得ることができるというこ
とは当業者には理解されよう。操向装置 次に図１１、図１２、及び図１３を参照すると、これらの図には本発明の操向
性の特徴が示してある。図１及び図２に示すように、カテーテル１０は制御ハン
ドル１４を使用して操向できる。詳細には、図１は、操向枢軸又はナックルがカ
テーテルシャフト１２の導電性編組部材２８に対して先端側の領域に配置された
操向装置を示す。 図１１は、枢動点又は操向ナックルが導電性編組部材２８に対して基端側に配
置されたカテーテル１０を示す。 図１２は、操向ナックルを導電性編組部材２８に対して基端側及び先端側の両
方に設けることができるカテーテル１０を示す。 図１、図２、図１１、及び図１２は、平面型即ち単一平面型操向装置を示す。
本発明のカテーテルは、立体操向機構と関連して使用することもできる。例えば
、開示内容を本明細書中に組み込んだ米国特許第５，３８３，８５２号の制御ハ
ンドルを使用してカテーテルを操作し、特にカテーテル先端を立体的「投げ縄」
形状にできる。図１３に示すように、カテーテルは一つの平面内に第１曲線８０
を有し、第１平面に対して所定の角度をなした他の平面内に第２曲線８２を有す
る。この形体では、カテーテルは、到達困難な解剖学的構造へのアクセスを向上
できる。例えば、マッピング又は焼灼作業のターゲット箇所は血管の内部にある
ことがある。かくして、高い操向性により、ターゲット血管へのアクセスを容易
にできる。更に、操向を三次元にしたことにより、焼灼又はマッピング処置中に
導電性編組部材２８を良好に配置できる。カテーテル１０は、第１曲線８０が提
供する操向性を使用して一つの箇所に挿入できる。その後、第２曲線を使用し、
導電性編組部材２８を別の平面内に傾け、ターゲット箇所に関して良好な配向に
し又は接触させることができる。導電性部材の形体及び材料 次に、導電性編組部材２８の他の形体を示す図１４乃至図１７を参照する。上
文中に説明し、以下に更に詳細に説明するように、導電性編組部材２８は、１本
乃至３００本又はそれ以上のフィラメントを含む。フィラメントは、直径又は断
面積が小さい非常に細いワイヤから、直径又は断面積が比較的大きい太いワイヤ
まで多様である。 図１４は、一つ以上の導電性編組部材２８をカテーテル１０の先端として使用
することを例示する。図１４に示すように、三つの導電性編組部材２８Ａ、２８
Ｂ、及び２８Ｃがカテーテル１０の先端に設けられている。これらの導電性編組
部材２８Ａ、２８Ｂ、及び２８Ｃは、拡張状態において、同じ大きさであっても
よいし、異なる大きさであってもよい。導電性編組部材２８Ａ、２８Ｂ、及び２
８Ｃの各々は、独立した制御シャフト２６Ａ、２６Ｂ、及び２６Ｃを介して図１
乃至図４に示す方法で独立して拡張させたり収縮させたりできる。多数の導電性
編組部材を使用することにより、幾つかの利点が提供される。導電性編組部材２
８Ａ、２８Ｂ、及び２８Ｃの拡張時の直径が異なる場合には、マッピング処置又
は焼灼処置を開始する前に血管の大きさに関して概算したり推測したりするので
なく、処置中に生体内で大きさを定めることができる。更に、これらの導電性編
組部材のうちの一つを焼灼に使用し、別の導電性編組部材をマッピングに使用す
ることができる。これにより、焼灼処置の有効性を迅速に検査できる。 次に図１５のＡ及びＢを参照すると、これらの図には導電性編組部材２８の他
の形状が示してある。これに関して上文中に説明したように、導電性編組部材２
８は全体に対称であり、カテーテルシャフト１２に関して同軸である。しかしな
がら、幾何学的に対称なマッピング構造又は焼灼構造とは容易にはほぼ同じ形状
にならない、複雑な立体構造を持つ解剖学的構造もある。この種の構造の一例は
、ＣＳ開口で生じる。これらの種類の解剖学的構造と十分に接触するため、導電
性編組部材２８をその解剖学的構造とぴったりと同じ形状に「する」ことができ
るが、それでも特定の患者に見られる変化に適合するのに十分可撓性である。別
の態様では、導電性編組部材２８をその解剖学的構造とぴったりと同じ形状に「
する」ことができ、組織の形態を特定の患者に見られる変化と一致するように押
圧するのに十分な強度を備えている（これは材料、形体、等を選択することによ
って行われる）。例えば、図１５のＡは、シャフト１２の周囲に中心をずらして
即ち非同心に配置した導電性編組部材２８を示す。更に、導電性編組部材２８は
、拡張形体での導電性編組部材のパラメーターが周囲に非円形の縁部を有し、そ
のため導電性編組部材のパラメーターの周囲に亘って組織との接触が改善される
ように形成できる。図１５のＢはこの種の形体の一例を示し、ここでは、導電性
編組部材２８はカテーテルシャフト１２に関して双方の中心がずらしてあり且つ
非同心であり、更に、展開形体即ち拡張形体において非対称形状を有する。導電
性編組部材２８に追加の構造的支持を提供することによって、例えばニチノール
、リボンワイヤ、等を追加することによって、導電性編組部材２８をシャフトに
関して偏心させることができ、展開形体を非対称にできる。更に、巻付けピッチ
や個々のフィラメントの大きさ又は配置を変化させること、又は導電性編組部材
２８のフィラメントを選択的に変形すること、又は当業者に周知の任意の他の手
段を使用してもよい。 図１６のＡ乃至Ｃは、導電性編組部材２８及びカテーテル１０の別の形体を示
す。図１６のＡ乃至Ｃに示すように、カテーテル１０の先端チップ区分が取り外
してあり、導電性編組部材２８がカテーテル１０の先端に配置してある。導電性
編組部材２８の一端は、導電性編組部材２８をカテーテルシャフト１２に対して
クランプするアンカーバンド９０を使用して、カテーテルシャフト１２に固定さ
れている。導電性編組部材２８の他端は、別のアンカーバンド９２を使用して、
シャフト２６等の作用シャフトにクランプされている。図１６のＡは、導電性編
組部材２８を未展開形体で示す。シャフト２６を先端方向に移動すると、導電性
編組部材２８がシャフト１２から出る、即ち外にめくり返される。図１６のＢに
示すように、導電性編組部材２８は一杯に展開された直径に達し、環状組織接触
ゾーン２９を開口又は他の解剖学的構造と当たった状態に置くことができる。図
１６のＣに示すように、例えば肺静脈の開口内に導電性編組部材２８を同心に配
置することを補助できる同心の定位（位置決め）領域９４を形成するのに、シャ
フト２６を更に先端方向に移動することを使用できる。同心の定位領域９４は、
導電性編組部材２８でのフィラメント３４の巻付け密度を選択的に変化させ、フ
ィラメントを優先的に予め変形させ、導電性編組部材２８をシャフト１２から更
に外にめくり返すことによって、又は当業者に周知の他の手段によって形成でき
る。 次に図１７を参照すると、この図には導電性編組部材２８の別の実施例が示し
てある。図１７に示すように、導電性編組部材２８は、多数の小径のワイヤでな
く、一つ又は幾つかの太いワイヤ９６でできている。一つ又はそれ以上のワイヤ
は、拡張位置と非拡張位置との間で図１に例示したのと同様に移動できる。更に
、マッピング処置又は焼灼処置を行うために絶縁体を除去した領域９８が設けら
れていてもよい。一本のワイヤ即ち「螺旋ねじ」形体は、幾つかの利点を提供す
る。第１に、一つ又はそれ以上のワイヤは互いに交差せず、そのため、製造に一
つの巻付け方向しか必要としない。更に、塞がれる血管の面積が小さいため、凝
塊形成の危険を小さくできる。更に、太いワイヤの端部と制御シャフトとの間の
連結を簡略化できる。 本発明のカテーテル１０は、導電性編組部材２８の作動特性を向上できる多数
のコーティングを施すことができる。コーティングは、多くの技術のうちの任意
の技術で付けることができ、コーティングには広範なポリマー及び他の材料が含
まれる。 導電性編組部材２８はその摩擦係数を小さくするためにコーティングを施すこ
とができ、かくして、導電性編組部材に凝血塊を形成する可能性並びに脈管又は
動脈が損傷する可能性を小さくする。これらのコーティングは、導電性編組部材
２８を構成するフィラメントに設けられた絶縁体と組み合わせることができ、こ
れらのコーティングは絶縁体自体に含まれ、又はコーティングを絶縁体の上側に
付けることができる。カテーテルの潤滑性を向上するのに使用できるコーティン
グ材料の例には、フェルプス・ドッジ社から入手できるＰＤスリック、銀、錫、
ＢＮが含まれる。これらの材料は、例えばアンプ社が開発したイオンビーム補助
付着（「ＩＢＡＤ」）技術によって付けることができる。 導電性編組部材２８には、その熱伝導率を大きくする又は小さくするようにコ
ーティングを施すこともでき、これにより導電性編組部材２８の安全性又は有効
性を向上できる。これは、熱伝導性エレメントを、導電性編組部材２８を形成す
るフィラメントの電気絶縁体に組み込むことによって、又は追加のコーティング
としてアッセンブリに付けることによって、行うことができる。別の態様では、
断熱エレメントを、導電性編組部材２８を形成するフィラメントの電気絶縁体に
組み込むことによって、又は追加のコーティングとしてアッセンブリに付けるこ
とによって、行うことができる。ポリマー混合、ＩＢＡＤ、又は同様の技術を使
用して銀、プラチナ、パラジウム、金、イリジウム、コバルト、等を絶縁体に加
えることができ、即ち導電性編組部材２８をコーティングできる。 更に、放射線不透過性コーティング又はマーカーを使用し、Ｘ線画像撮影中に
見た場合に導電性編組部材２８の配向についての基準点を提供できる。放射線不
透過性を提供する材料には、例えば、金、プラチナ、イリジウム、及び当業者に
周知の他の材料が含まれる。上文中に説明したように、これらの材料を導電性編
組部材２８に組み込むことができ、コーティングとして使用できる。 ヘパリンやＢＨ等の抗凝塊形成性コーティングを導電性編組部材２８に付けて
凝塊形成性を低下し、血液が導電性編組部材２８上に凝集しないようにする。こ
れらのコーティングは、例えば、浸漬又はスプレーによって付けることができる
。 上述のように、導電性編組部材２８のフィラメント３４は金属製ワイヤ材料で
形成できる。これらの材料は、例えば、ＭＰ３５Ｎ、ニチノール、ステンレス鋼
であってもよい。フィラメント３４は、これらの材料を銀やプラチナ等の他の材
料でできたコアと組み合わせた複合材料であってもよい。導電率が高いコア材料
をワイヤのシェルを形成する別の材料と組み合わせることにより、シェル材料の
機械的特性をコア材料の導電性と組み合わせて、良好な及び／又は選択可能な性
能を得ることができる。使用されるシェル材料の選択及びパーセンテージと、組
み合わせて使用されるコア材料の選択及びパーセンテージは、所望の性能の特性
及び特定の用途で所望の機械的／電気的特性に基づいて選択できる。潅注 所与の電極側部と組織との接触領域について、高周波（ＲＦ）エネルギによっ
て形成された処置部位の大きさは、ＲＦ出力及び露呈時間の関数である。しかし
ながら、高い出力では、電極−組織界面の温度が１００℃に近づいたときに起こ
るインピーダンスの上昇によって、露呈時間は制限される。温度をこの限度と等
しいか或いはそれ以下に維持する一つの方法は、焼灼電極を生理食塩水で潅注し
て対流によって冷却し、電極−組織界面の温度を制御し、これによってインピー
ダンスの上昇が起こらないようにすることである。従って、本発明では、導電性
編組部材２８及び処置部位が形成される組織の箇所に潅注を行うことができる。
図１８は、導電性編組部材２８内の潅注マニホールドの使用を例示する。潅注マ
ニホールド１００は、導電性編組部材２８の内側でシャフト２２に沿って配置さ
れている。潅注マニホールド１００は、一つ又はそれ以上のポリイミドチューブ
であってもよい。潅注マニホールドは、導電性編組部材２８内で多数の細いチュ
ーブ１０２に分かれ、これらのチューブは、夫々のフィラメント３４に沿って導
電性編組部材２８に織製される。各チューブ１０２には一連の穴１０４が設けら
れていてもよい。これらの穴は、潅注を行うため、導電性編組部材２８の特定の
箇所又は部分をターゲットにする多くの方法で配向できる。潅注マニホールド１
００は、カテーテルシャフト１２を通って延び、焼灼処置等で、例えば生理食塩
水等の潅注流体を注入するのに使用される、患者の外部に設けられた潅注送出装
置に連結されていてもよい。 潅注システムは、血管直径の位置又は変化を確かめるために対照流体を送出す
るのにも使用できる。例えば、血管直径に変化が無かったことを確かめるため、
焼灼前に、及び、次いで焼灼処置後に、対照媒体を潅流できる。対照媒体は、導
電性編組部材２８の位置を確かめるためにマッピング処置中にも使用できる。焼
灼処置又はマッピング処置のいずれでも、ヘパリン等の抗凝塊形成性流体を潅流
して凝塊形成性を低下することができる。 図１９は、カテーテル１０で潅流／潅注を行うための別の方法を示す。図１９
に示すように、導電性編組部材２８を構成するフィラメント３４は、複合ワイヤ
１１０で形成されている。この複合ワイヤ１１０は、焼灼処置で焼灼エネルギを
送出するために、及びマッピング処置中に電気活性を検出するために使用される
導電性ワイヤ１１２を含む。電気ワイヤ１１２は内腔１１４内に包含されている
。この内腔は、潅流内腔１１６も包含している。潅流内腔１１６は、図１８と関
連して説明したように、潅注流体又は対照流体を送出するのに使用される。ひと
たび導電性編組部材２８が複合ワイヤ１１０で形成されると、ワイヤフィラメン
ト１１２を取り囲む絶縁体１１８を除去して電極表面を形成できる。次いで潅流
内腔１１６に穴を設け、電極表面に沿ったターゲット箇所で潅流を行うことがで
きるようにする。図１８に示す実施例と同様に、潅流内腔を互いに連結してマニ
ホールドを形成でき、次いで、このマニホールドを例えば潅流チューブ１２０に
連結でき、流体送出装置に連結できる。シュラウド 導電性編組部材２８の少なくとも一部をカバーするのに一つ又はそれ以上のシ
ュラウドを使用することにより、様々な利点を得ることができる。シュラウドは
、カテーテル１０の挿入中及び取り出し中に、導電性編組部材２８を保護できる
。シュラウドは、導電性編組部材２８が展開状態にある場合に、この導電性編組
部材を形成し賦形するのにも使用できる。更に、シュラウドは、血液と接触する
フィラメントの面積及びフィラメントの交差数を小さくすることによって、導電
性編組部材２８上に凝結塊が形成する危険を小さくできる。これは、導電性編組
部材２８の端部３０及び３２のところで特に有利である。フィラメントの密度は
端部３０及び３２のところで最大であり、従ってこれらの端部で血液の凝集が起
こり易い。シュラウドは、ラテックスバルーン材料で形成されていてもよいし、
抗凝結塊形成性であり且つ導入器システムを通した挿入に耐え、導電性編組部材
２８の動きを損なわない任意の材料で形成されていてもよい。シュラウドは、Ｒ
Ｆエネルギをシュラウドに通すＲＦ（高周波）透過性材料で形成されていてもよ
い。ＲＦ透過性材料が使用された場合、導電性編組部材２８を完全に封入するこ
とができる。 潅注又は潅流を使用する場合にもシュラウドは有用である。これは、シュラウ
ドが潅注流体又は対照流体をターゲット領域に差し向けるように作用できるため
である。 図２０のＡ乃至Ｅは、本発明で使用できるシュラウドの様々な例を示す。図２
０のＡは、導電性編組部材２８の端部領域３１及び３３の夫々に配置されたシュ
ラウド１３０及び１３２を示す。この形体は、血液が導電性編組部材２８の端部
で凝集しないようにする上で有用である。図２０のＢは、内側に導電性編組部材
２８を収容した内部シュラウド１３４と関連して使用されるシュラウド１３０及
び１３２を示す。図２０のＢに示す実施例は、血液が領域３１及び３２に凝着し
ないようにすることに加え、血液が導電性編組部材２８に進入しないようにする
。 図２０のＣは、潅注流体又は対照媒体を導電性編組部材２８の周縁部に沿って
差し向けるのに使用されるシュラウド１３０及び１３２を示す。図２０のＣに示
す実施例では、図１８及び図１９に示すように潅流を行うことができる。 図２０のＤは、導電性編組部材２８をカバーする外部シュラウドの使用を例示
する。シュラウド１３６は導電性編組部材２８を完全に取り囲み、これによって
、血液が導電性編組部材２８と接触しないようにする。シュラウド１３６は、可
撓性であるが焼灼エネルギ透過性の材料で形成されており、そのため、焼灼処置
を行うとき、導電性編組部材２８は、この態様でも、ターゲット焼灼箇所にエネ
ルギを送出できる。 図２０のＥもまた、導電性編組部材２８を取り囲む外部シュラウド１３７を示
す。シュラウド１３７は、この場合も、可撓性であるが焼灼エネルギ透過性の材
料で形成されている。シュラウド１３７には開口部１３９が設けられており、こ
れにより、これらの開口部によって露呈された導電性編組部材２８の部分を組織
と接触させることができる。開口部１３９は、楕円形であってもよいし、円形で
あってもよいし、その他の形体であってもよい。ガイドシース 焼灼処置中又はマッピング処置中、カテーテル１０が、困難な又は曲がりくね
った脈管系を通過することがある。このような場合には、患者の脈管系を通って
容易にカテーテル１０を通すことができるガイドシースを提供するのがよい。 図２１は、カテーテル１０と関連して使用できるガイドシースの一例を例示す
る。図２１に示すように、ガイドシース１４０は長さ方向部材１４２を含む。こ
の長さ方向部材１４２は、カテーテルを脈管系に通すときにカテーテルシャフト
１２と隣接して押されるのに十分剛性の材料で形成されているのがよい。一例で
は、長さ方向部材１４２はステンレス鋼であってもよい。長さ方向部材１４２は
、この長さ方向部材１４２の先端１４６のところに配置されたシース１４４に取
り付けられている。スプリットシース１４４は、カテーテル１０を通す必要があ
る特定の血管（動脈又は静脈）の形状と適合できる一つ又はそれ以上の所定の湾
曲１４８を備えていてもよい。スプリットシース１４４は、長さ方向部材１４２
に沿って基端方向に延ばすこともできる。例えば、シース１４４及び長さ方向部
材１４２は、患者の血管に容易に通すことができるようにするため、最大２０ｃ
ｍ乃至３０ｃｍに亘って互いに結合されていてもよい。シース１４４は、このシ
ース１４４に沿って長さ方向に延びる所定の領域１５０を含む。この領域１５０
は、例えば継ぎ目であってもよく、これによりシース１４４を割って広げること
ができ、そのため、シースを除去するためにガイドシース１４０を押し戻してカ
テーテルシャフト１２から剥がすことができる。 別の実施例では、長さ方向部材１４２は、シース１４４の内部と連通する開口
部１５２が先端１４６に備えた皮下注射針等であってもよい。この実施例では、
冷却、洗浄、視覚化の目的で、長さ方向部材１４２を使用して生理食塩水又は対
照媒体等の潅注流体を注入できる。使用方法 次に、図２２、図２３、及び図２４を参照する。これらの図は、心臓内及び心
臓外の用途での本発明のカテーテルの使用方法を例示する。 図２２を参照すると、この図は、心臓内焼灼処置を例示する。この処置では、
カテーテルシャフト１２を患者の心臓１５０内に導入する。適当な画像案内（直
接的視覚的評価、カメラポート、Ｘ線透視検査、超音波心臓動態診断、磁気共鳴
、等）を使用できる。詳細には、図２２は患者の心臓の左心房に配置したカテー
テルシャフト１２を詳細に示す。カテーテルシャフト１２が患者の左心房に到達
した後、これを肺静脈１５４の開口１５２に導入する。図示のように、導電性編
組部材２８を、次いで、展開位置まで拡張する。この状態では、導電性編組部材
２８は、例示の実施例では、ディスクを形成する。次いで、導電性編組部材２８
の先端側１５６が肺静脈１５４の開口と接触するまでカテーテルシャフト１２を
肺静脈１５４内に更に深く前進させる。カテーテルシャフト１２に沿って圧力を
外部から加え、導電性編組部材２８を開口の組織と所望のレベルで接触させる。
次いで、導電性編組部材２８と接触した開口組織１５２にエネルギを加え、開口
に又は開口の近くに環状処置部位を形成する。使用されるエネルギは、ＲＦ（高
周波）エネルギ、直流エネルギ、マイクロウェーブエネルギ、超音波エネルギ、
冷凍エネルギ、光学的エネルギ等であってもよい。 次に、心臓外焼灼処置を示す図２３を参照する。図２３に示すように、カテー
テルシャフト１２を患者の胸腔に導入し、肺静脈１５４に差し向ける。カテーテ
ル１０は、トロカールポートを通して導入してもよく、又は開胸手術中に導入で
きる。操向機構、予め形成した賦形体、又は導電性編組部材２８と肺静脈１５４
の外面１５８との間を接触させる他の手段を使用し、導電性編組部材２８を肺静
脈１５４の外面１５８と接触させる。適当な画像案内（直接的視覚的評価、カメ
ラポート、Ｘ線透視検査、超音波心臓動態診断、磁気共鳴、等）を使用できる。
図２３に示すように、この処置では、導電性編組部材２８はその未展開の即ち未
拡張状態のままである。導電性編組部材２８を肺静脈１５４と接触させるため、
圧力を外部から加えることができる。肺静脈１５４の外面１５８と所望の通りに
接触した後、例えばＲＦ（高周波）エネルギ、直流エネルギ、超音波エネルギ、
マイクロウェーブエネルギ、冷凍エネルギ、又は光学的エネルギを使用し、導電
性編組部材２８を介して焼灼エネルギを表面１５８に加える。その後、導電性編
組部材２８を肺静脈１５４の周囲に亘って移動し、焼灼処置を繰り返す。この処
置は、例えば、開口に又は開口の近くに環状処置部位を形成するのに使用できる
。 ここに示した心臓内処置又は心臓外処理を使用することは、単一の「点」電極
を使用する処置よりも容易であり且つ迅速である。これは、ＲＦエネルギを一回
加えることによって完全に環状の処置部位を形成できるためである。 次に図２４を参照すると、この図には心臓内マッピング処置が示してある。図
２４に示す処置では、カテーテルシャフト１２を図２２と関連して説明した方法
で肺静脈１５４に導入する。肺静脈１５４内の所望の位置に導電性編組部材２８
が到達した後、導電性編組部材２８を、フィラメント３４が肺静脈１５４の内壁
１６０と接触するまで、例えば図２乃至図５と関連して説明したように拡張させ
る。その後、導電性編組部材２８のフィラメント３４に接続された外部装置によ
って、肺静脈１５４内の電気活性を検出し、計測し、記録する。 心臓内又は心臓外のいずれかでマッピング処置及び／又はマッピング−焼灼処
置を行うため、経皮的アプローチ、経脈管的アプローチ、手術（例えば開胸手術
）的アプローチ、又は経胸腔アプローチによって患者の心臓にアクセスできる。 かくして、本発明は、マッピング作業及び／又はマッピング−焼灼作業を行う
ことができる電気生理学的カテーテルを提供できる。更に、本発明のカテーテル
は、組織領域の高密度マップを提供するために使用できる。これは、導電性編組
部材２８の個々のフィラメント３４から心電図をバイポーラ（二極の）モード又
はユニポーラ（単極の）モードのいずれかで得ることができるためである。 更に、患者の組織との形態の一致性を改善するように、又はマッピング又は焼
灼の所望の分布を提供するように、導電性編組部材２８の半径方向拡張を制御す
ることによって、電極領域の形状を調節できる。別の態様では、組織の形態が導
電性編組部材２８の拡張形状又は部分拡張形状と優先的に適合するように、導電
性編組部材２８は十分な撓み強度の材料で製造できる。 本発明のカテーテルは、導線性編製部材２８を例えば図８に示すように完全に
拡張させた状態において、導電性編組部材２８の先端方向及び／又は基端方向に
面する側部で制御でき、マッピング処置、焼灼処置、及び温度計測を行うのに使
用できる。加えて、本発明のカテーテルは、「半径方向の（放射状の）」マッピ
ング処置、焼灼処置、及び温度計測、及び制御を行うのに使用できる。即ち、例
えば図８に示す外周縁７６を血管の内周面に対して適用できる。 更に、マッピング処置及び焼灼処置の両方に対して同じカテーテルを使用でき
るため、処置に要する時間及びＸ線への露呈を減少させることができる。 導電性編組部材２８を動脈内又は静脈内で自由壁や開口等の組織構造に対して
拡張できるため、多数の電極に対して良好な接触圧力を提供でき、安定性のため
の解剖学的アンカーを提供できる。熱を組織に良好に伝達するため、温度センサ
を心内膜に対して限定的に位置決めできる。カテーテル１０を再位置決めするこ
となく、導電性編組部材２８の周囲の様々な区分に処置部位を選択的に作り出す
ことができる。これにより、処置部位を動脈又は静脈内に更に正確に配置できる
。 特に図１及び図８に示すように半径方向に拡張させた位置にある導電性編組部
材２８が有利である。これは、これらの実施例では、マッピング処置中又は焼灼
処置中に血管を塞がず、導電性編組部材を通る血流を許容し、かくして長いマッ
ピング及び／又は焼灼時間が可能になり、これによりマッピングの正確性及び処
置部位形成の有効性を潜在的に改善することができるからである。 本発明の一つの例示の実施例を説明したが、当業者は様々な変形、変更、及び
改善を容易に思い付くであろう。このような変形、変更、及び改善は、本発明の
精神及び範囲内に含まれる。従って、前記した明細書は、単なる実施例であり、
これに限定されるものではない。本発明は、以下の特許請求の範囲及びその均等
物に定義されているようにのみ限定される。
【図１】
図１は、本発明によるマッピング−焼灼カテーテルシステムの概略図である。
【図２】
図２は、図１に示すカテーテルの詳細図である。
【図３】
図３は、図１に示すカテーテルの詳細図である。
【図４】
図４は、図２及び図３に示す導電性編組部材の詳細図である。
【図５】
図５は、図２及び図３に示す導電性編組部材の詳細図である。
【図６】
図６は、図２及び図３に示す導電性編組部材の詳細図である。
【図７】
図７は、図２及び図３に示す導電性編組部材の詳細図である。
【図８】
図８は、とりわけ、本発明の温度検出を示す図である。
【図９】
図９は、とりわけ、本発明の温度検出を示す図である。
【図１０】
図１０は、とりわけ、本発明の温度検出を示す図である。
図１０Ａは、とりわけ、本発明の温度検出を示す図である。
【図１１】
図１１は、本発明の操向性の詳細図である。
【図１２】
図１２は、本発明の操向性の詳細図である。
【図１３】
図１３は、本発明の操向性の詳細図である。
【図１４】
図１４は、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
【図１５】
図１５Ａは、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
図１５Ｂは、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
【図１６】
図１６Ａは、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
図１６Ｂは、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
図１６Ｃは、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
【図１７】
図１７は、導電性編組部材の別の実施例を示す図である。
【図１８】
図１８は、本発明と関連した潅注を示す図である。
【図１９】
図１９は、本発明と関連した潅注を示す図である。
【図２０】
図２０Ａは、本発明でのシュラウドの使用を示す図である。
図２０Ｂは、本発明でのシュラウドの使用を示す図である。
図２０Ｃは、本発明でのシュラウドの使用を示す図である。
図２０Ｄは、本発明でのシュラウドの使用を示す図である。
図２０Ｅは、本発明でのシュラウドの使用を示す図である。
【図２１】
図２１は、本発明と関連して使用できるガイドシースを示す図である。
【図２２】
図２２は、本発明の使用方法を示す図である。
【図２３】
図２３は、本発明の使用方法を示す図である。
【図２４】
図２４は、本発明の使用方法を示す図である。
１０ カテーテル
１２ シャフト部分
１４ 制御ハンドル
１６ コネクタ部分
１８ 先端チップ部分
２０ 第１ストップ
２２ 内部材
２４ 第１シース
２６ 第２シース
２８ 導電性編組部材
３０、３２ 端部
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｂ 18/02 Ａ６１Ｂ 17/36 ３３０
18/18 ３４０
// Ａ６１Ｂ 5/00 １０１ ３１０
(31)優先権主張番号 ６０／２０４，４８２
(32)優先日 平成12年５月16日(2000．5．16)
(33)優先権主張国 米国（ＵＳ）
(31)優先権主張番号 ６０／２６１，０１５
(32)優先日 平成13年１月11日(2001．1．11)
(33)優先権主張国 米国（ＵＳ）
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＪＰ
(72)発明者 ファルウェル，ゲイリー・エス
アメリカ合衆国マサチューセッツ州01887，
ウィルミントン，ローレンス・ストリート
26
(72)発明者 ベネ，エリック・エイ
アメリカ合衆国マサチューセッツ州01902，
リン，ウェイト・ロード １
(72)発明者 バーンズ，スティーヴン・ジェイ
アメリカ合衆国マサチューセッツ州01830，
ヘヴァーヒル，コンコード・ストリート
370
(72)発明者 コリンズ，デニス・エム
アメリカ合衆国ニューハンプシャー州デリ
ー，ポンドビュー・ドライブ ６
(72)発明者 ギブソン，チャールズ・エイ
アメリカ合衆国マサチューセッツ州02148，
マルデン，ヒル・ストリート 73
(72)発明者 ヒー，ディン・シェン
アメリカ合衆国マサチューセッツ州01879
−2418，タイングスボロ，ウエストフォー
ド・ロード 377
(72)発明者 ルクレア，ポール・イー
アメリカ合衆国ニューハンプシャー州メリ
マック，メリーミーティング・ドライブ
17
(72)発明者 パターソン，ドナルド・エフ
アメリカ合衆国マサチューセッツ州01863，
ノース・チェルムスフォード，ランプライ
ター・レイン 37
(72)発明者 サゴン，スティーヴン・ダブリュー
アメリカ合衆国ニューハンプシャー州
03031，アムハースト，マック・ヒル・ロ
ード 129
(72)発明者 ジェ，ピエール
フランス国 33604 ペサ，アヴニュー・
ド・マジェラン，セルヴィス・デュ・プロ
フェスル・ベッセ，ア・ラテンション・
ド・メル・バロネ，オピタル・カルディオ
ロジク・オ・レヴェク
Ｆターム(参考） 4C060 JJ01 JJ11 JJ29 KK47 MM25
Claims (13)
- 【請求項１】 医療用装置であって、 前記医療用装置は、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルと、 前記導電性編組部材を未展開位置から展開位置まで拡張するための手段と、 前記導電性編組部材を介して血管にエネルギを加えるための手段とを備えるこ
とを特徴とする医療用装置。 - 【請求項２】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、前記導電性編組部材を潅注するための手段を備える
ことを特徴とする医療用装置。 - 【請求項３】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、前記カテーテルのシャフトに配置された少なくとも
一つの基準電極を備えることを特徴とする医療用装置。 - 【請求項４】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、前記導電性編組部材に供給されたエネルギを制御す
るための手段を備えることを特徴とする医療用装置。 - 【請求項５】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、前記導電性編組部材が展開位置にある場合に前記導
電性編組部材の少なくとも一部をカバーするための手段を備えることを特徴とす
る医療用装置。 - 【請求項６】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記導電性編組部材の少なくとも一部にはコーティングが施してあることを特
徴とする医療用装置。 - 【請求項７】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、温度計測手段を更に含むことを特徴とする医療用装
置。 - 【請求項８】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記医療装置は、さらに、前記カテーテルを操向するための手段を備えること
を特徴とする医療用装置。 - 【請求項９】 請求項１に記載の医療用装置において、 前記導電性編組部材はワイヤメッシュであることを特徴とする医療用装置。
- 【請求項１０】 心不整脈を治療するための方法であって、 前記方法は、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを血管に挿入する工程
と、 前記導電性編組部材が血管の壁と接触するように前記導電性編組部材を血管内
の選択された箇所で拡張する工程と、 前記導電性編組部材を介して血管壁にエネルギを加え、血管に処置部位を形成
する工程とを備えることを特徴とする方法。 - 【請求項１１】 請求項１０に記載の方法において、 前記導電性編組部材はワイヤメッシュであることを特徴とする方法。
- 【請求項１２】 心不整脈を治療するための方法であって、 前記方法は、導電性編組部材を先端に備えたカテーテルを患者の胸腔に挿入す
る工程と、 前記導電性編組部材を開口近傍の血管の外壁に接触させる工程と、 前記導電性編組部材を介して血管にエネルギを加え、血管の外壁に処置部位を
形成する工程とを備えることを特徴とする方法。 - 【請求項１３】 請求項１２に記載の方法において、 前記導電性編組部材はワイヤメッシュであることを特徴とする方法。
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