JP2000508561A - 接触式電気凝固用水分運搬システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 水分に対して吸収性、浸透性を有する電極担持部材を含む、器官及び他の組織を切除又は凝固させるために用いる装置及び方法。電極担持部材は細長い軸の遠位端に取り付けられ、一連の電極が電極担持部材の表面に取り付けられる。切除装置を切除すべき組織と接触させて配置した後ＲＦ発生器が用いられ、ＲＦエネルギを電極に伝え、それによって電極から切除すべき組織まで電流を誘導させるようにする。電流で組織が加熱されるにつれて水分（蒸気又は流体のような）が組織から出て組織が脱水される。電極担持部材の水分に対する透過性、吸収性のために水分が切除場所から離れて水分による電流伝導路の形成を妨げることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 接触式電気凝固用水分運搬システム発明の分野 本発明は、概して人体器官の内側表面を切除又は凝固させる方法及び装置の分 野に関する。特に、子宮及び胆嚢のような人体器官の内部内張り（ライニング） を切除する方法及び装置に関する。発明の背景 人体器官の内部内張の切除は、内張りの細胞を破壊するか若しくは止血のため に組織蛋白質を凝固させる温度まで器官を加熱する手順を必要とする。このよう な手順は、子宮内膜層の慢性出血又は胆嚢粘膜層の異常のような多くの状態のい ずれかを処置するために行われる。切除を行う現行方法には、器官内部における （直接又はバルーン（風船）内で）加熱流体の循環、器官内張りのレーザ処置、 切除すべき組織にＲＦエネルギを適用する抵抗性加熱が含まれる。 米国特許第5,084,044に記載されている子宮内膜切除装置では、袋が子宮内に 挿入される。その後袋を通して加熱流体が循環され、内膜と接触するように袋を 膨脹させて内膜が熱切除されるようにする。米国特許第5,443,470に記載されて いる子宮内膜切除装置では、膨脹可能な袋の外部表面に電極が設けられる。同装 置を子宮内に配置した後非導電性ガス又は流体で袋を満たし、内膜表面と接触す るように袋で電極が押されるようにする。ＲＦエネルギが電極に供給されて抵抗 性加熱を用いて内膜組織が切除される。 これらの装置は、切除処置を行うには十分である。しかし、医師が組織切除が どこまで深く進んだかを管理するために何等のデータ、即ち、フィードバックも 得られないので、このような装置では切除の深さ及び輪郭の制御は推定によって のみ可能である。 例えば、加熱流体方法は、非常に受動的かつ非能率的加熱方法であり、組織の 熱伝導度に依存している。この方法は、袋とその下の組織との接触量のような要 因の変化又は器官を通して循環する血液によるような冷却効果の変化を考慮して いない。ＲＦ切除技術は、ＲＦエネルギを用いる組織の能動的加熱に依存してい るのでより効果的な切除を行うことができる。しかし、現実の切除深さについて はフィードバックを与えることができないので、現在ＲＦ技術を用いた切除の深 さは医帥によってのみ推定できるにすぎない。 加熱流体技術及び最近のＲＦ技術は、双方共に過度の切除を防止するために多 大の注意を払って行わなければならない。組織表面温度の監視は、温度が１００ ℃を越えないことを確認するために通常これらの切除処置中に行われる。もし温 度が１００℃を越えるなら、組織内の流体が沸騰して蒸気が生成される。切除は 人体内の閉じた空所内で行われるので蒸気は逃げられず、その代わりに組織内に 深く押込まれるか若しくは切除箇所に隣接する区域に入り込み、塞栓症又は意図 せざる炎症を引起こすであろう。 その上、先行技術のＲＦ装置では、組織から引き出される水分が導電性の通路 を形成し、電極を通して進む電流がそこを通して流れるであろう。これは切除す べき組織内に進む電流を阻止する可能性がある。また、電極の回りに形成される この電流路の存在は、電流が継続的に電極から引き出される原因となる。同電流 は組織から引き出される流体を加熱し、従って、切除処置が受動加熱方法に変え られ、そこでは電極の回りの加熱流体が所望の切除深さを遥かに越えて熱切除が 続けられる原因となる。 先行技術切除での他の問題は、医師が何時組織内の所望の深さまで切除された かを発見することが難しいことである。従って、切除処置間に多すぎるか若しく は少なすぎる組織が切除され得ることは、しばしばである。 従って、既に述べた切除現場における蒸気及び流体の蓄積問題を解消する切除 装置を提供するのが望ましい。切除の深さの制御が可能でかつ一度所望の深さに 達した場合、自動的に切除を中断する切除方法及び装置を提供することはさらに 望ましい。発明の概要 器官及び他の組織を切除又は凝固させるために用いる装置及び方法であって、 水分及び蒸気のようなガスに対して吸収性、浸透性を有しかつ人体空洞に適合す る電極担持部材を含む。吸引装置を追加として電極担持部材内に設け、切除処置 間に存在するか若しくは発生される水分、ガス、流体の除去を助けるようにして もよい。一連の電極を電極担持部材の表面に取り付けて予め定められた深さまで 切除を行うように配置してもよい。電極には、電極密度又は中心間距離を変える ことによって切除の深さを可変的に変える装置を備えてもよい。 切除装置を切除すべき組織と接触させて配置した後ＲＦ発生器を用いて、ＲＦ エネルギを電極に伝え、それによって電極から切除すべき組織まで電流を誘導さ せるようにする。電流で組織が加熱されるにつれて水分（蒸気又は流体のような ）が組織から出て組織が脱水される。電極担持部材の水分に対する透過性、吸収 性のために水分が切除場所から離れて水分による電流伝導路の形成を妨げること ができる。図面の簡単な説明 図１は、本発明の切除装置の正面立面図で、断面で示すハンドル及び閉じた状 態のＲＦ適用具ヘッドを有する。 図２は、本発明の切除装置の正面立面図で、断面で示すハンドル及び開いた状 態のＲＦ適用具ヘッドを有する。 図３は、図２の切除装置の側面正面図である。 図４は、図２の切除装置の頂部平面図である。 図５Ａは、適用具ヘッド及び図２の切除装置の断面で示す本体の一部の正面立 面図である。 図５Ｂは、図５Ａの平面５Ｂ−５Ｂに沿って取られた本体の断面図である。 図６は、子宮の図式表現で、切除装置の挿入後であるが挿入さやの後退及びス プリング部材の作動前における図１の切除装置を示す。 図７は、子宮の図式表現で、切除装置の挿入後及び挿入さやの後退及びＲＦ適 用具ヘッドの膨脹後における図１の切除装置を示す。 図８は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の遠位端部分で、閉じ た状態のＲＦ適用具ヘッドを示す。 図９は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の速位端部分で、さや は後退させられた後であるが軸の基部移動によってスプリング部材が解放される 前におけるＲＦ適用具ヘッドの相対的配置を示す。 図１０は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の遠位端部分で、さ やは後退させられた後及びスプリング部材が完全に開いた状態に解放された後に おけるＲＦ適用具ヘッドの相対的配置を示す。 図１１は、代わりのスプリング部材構成を用いる、本発明によるＲＦ適用具ヘ ッドの断面図である。 図１２は、本発明による切除装置の遠位端部の代わりの実施形態の側面立面図 である。 図１３は、図１２の切除装置の頂部平面図である。 図１４は、一般的な出血制御のために図１２の切除装置が用いられることを例 示する出血容器の一表現図である。 図１５及び１６は子宮の表現図で、内膜切除のために用いられる図１２の切除 装置を例示する。 図１７は、前立腺の表現図で、前立腺切除のために用いられる図１２の切除装 置を例示する。 図１８は、切除のための目標組織の断面図で、組織表面と接触する切除電極を 示すと共に切除間に発生される２極エネルギ場を例示する。 図１９Ａ−１９Ｃは、切除のための目標組織の断面図で、組織表面と接触する 切除電極を示す共に切除深さを変えるために用いられる得る作動している電極密 度がどの様に変わるかを例示する。 図２０は、図２のものと類似の側面立面図で、電極担持装置が膨脹させられる 袋を含む本発明の切除装置を示す。明確化のために電極担持装置上の電極は省略 されている。詳細な説明 図１及び２を参照すると、本発明による切除装置は、概して３つの主要構成要 素から成る。即ち、ＲＦ適用具ヘッド２、本体４、ハンドル６から成る。本体４ は軸１０を含む。ＲＦ適用具ヘッド２は、軸１０の遠位端に取り付けられる電極 担持装置１２及び電極担持装置１２の表面に形成される一連の電極１４を含む。 ＲＦ発生器１６は、単極又は２極ＲＦエネルギを電極に与えるために電極１４と 電気的に接続される。 軸１０は、中空内部を有する細長い部材である。軸１０は、長さが１２インチ かつ断面直径が約４ｍｍであることが望ましい。カラー１３が、軸１０の近位端 部でその外部に形成される。図６、７で最もよく示すように、受動スプリング部 材１５が軸１０の遠位端に取り付けられる。 吸引・吸入管１７（図６−９）が軸１０を通して延在し、その遠位端に形成さ れる複数の穴１７ａを有する。受動スプリング部材１５の遠位端と吸引・吸入管 １７の遠位端との間にはアーチ形の能動スプリング部材１９が接続される。 図２を参照すると、電極導線１８ａ、１８ｂが軸１０を通してその遠位端２０ から近位端２２まで延びる。軸１０の遠位端２０で導線１８ａ、１８ｂの各々が それぞれの電極１４の１つと結合される。軸１０の近位端２２で導線１８ａ、１ ８ｂは、電気コネクタ２１を介してＲＦ発生器１６と電気的に接続される。使用 中、導線１８ａ、１８ｂは、ＲＦ発生器１６から電極までＲＦエネルギを運ぶ。 導線１８ａ、１８ｂの各々は絶縁されかつ他の導線の極性と反対の極性エネルギ を運ぶ。 電気的に絶縁されたセンサ導線２３ａ、２３ｂ（図５Ａ、５Ｂ）も同様に軸１ ０を通して延びる。接触センサ２５ａ、２５ｂが、それぞれセンサ導線２３ａ、 ２３ｂの遠位端に取り付けられかつ電極担持装置１２に取り付けられる。使用中 、センサ導線２３ａ、２３ｂは、コネクタ２１によってＲＦ発生器１６内の監視 モジュールと結合され、そこでセンサ２５ａ、２５ｂ間のインピーダンスが測定 される。その代わりに、基準パッドが患者と接触して配置されてパッドと一方の センサとの間のインピーダンスが測定される。 図５Ｂを参照すると、電極導線１８ａ、１８ｂ及びセンサ導線２３ａ、２３ｂ は、管１７の外壁と軸１０の内壁との間で軸１０を通して延び、望ましくは軸１ ０上のカラーに取り付けられる電気コネクタ２１と結合される。ＲＦ発生器 １６と接続可能なコネクタ２１は、導線１８ａ、１８ｂ、２３ａ、２３ｂの各々 と対応する、少なくとも４つの電気接触リング２１ａ−２１ｄ（図１、２）を含 む。リング２１ａ及び２１ｂは、ＲＦ発生器１６からそれぞれ正及び負極性のＲ Ｆエネルギを受け取る。リング２１ｃ及び２１ｄは、それぞれ右及び左センサか らの信号をＲＦ発生器１６内の監視モジュールに伝える。 図５Ａを参照すると、電極担持装置１２が軸１０の遠位端に取り付けられる。 複数の穴２４は、電極担持装置１２内にある軸の遠位端２０の一部に形成しても よい。 電極担持装置１２は、切除すべき人体器官の形と近似した形を持つのが望まし い。例えば、図１乃至１１に示す装置は、子宮内切除に好適な２角帽の形を有す る。これらの図に示す電極担持装置１２は、ホーン（角）領域２６を含む。使用 中同領域は、子宮の２角帽領域内に配置され、従って、卵管に向けて延びる。 電極担持装置１２は、非導電性で、水分に対する透過性、吸収性を有し、より 小さな容積に圧縮可能で、その後圧力解除に際してその自然サイズに解放される 材料で形成するのが望ましい。電極担持装置として望ましい材料には、例えば、 開孔スポンジ、泡状物質、綿、織物、綿状物質、所望の特性を有するその他の任 意の物質が含まれる。その代わりに、電極担持装置は金属被覆織物で形成しても よい。便宜上、「パッド」の用語は電極担持装置と互換可能に用い、任意の上記 材料で形成するか若しくは列挙した特性を有する電極担持装置を指す。 電極１４は、沈積又は他の取付け機構によって電極担持装置１２の外面に取り 付けるのが望ましい。電極は、一定長さの銀、金、白金、他の導電物質製のもの が望ましい。電極は、電子ビーム沈積によって電極担持装置１２に取り付けるか 若しくは巻線に形成して柔軟な接着剤で電極担持部材に接着してもよい。勿諭、 その代わりに電極を担持部材の表面に縫い付けるような他の手段を用いてもよい 。もし電極担持装置１２が金属被覆織物で形成されるなら、エッチングで絶縁層 を織物表面上に設けて電極領域のみを露出させるようにようにしてもよい。 電極間の間隔（即ち、隣接電極の中心間の距離）及び電極の幅は、特に電極を 通して最大電力（そのレベルで低インピーダンス切除、低電圧切除が達成可能な 電力）が伝えられる時、組織内の切除が予め定められた深さに達するように選択 される。 切除の深さは、電極密度（即ち、作動している電極面に接触している目標組織 領域の割合）によっても影響され、また、この作動している電極の及ぶ範囲を予 め選択することによって調節することができる。例えば、切除の深さは、作動し ている電極表面が目標組織の１０％以上に及ぶ時には、それが目標組織の１％の 時よりも遥かに深くなる。 例えば、３−６ｍｍの間隔、約０.５−２.５ｍｍの電極幅を用いて９−１６ｃ ｍ²目標組織に亘って約２０−４０ワットの配電を行うことによって、作動して いる電極表面が目標組織の１０％以上に及ぶ時には、切除の深さは約５−７ｍｍ になるであろう。この深さに達した後では、本発明の操作について後述するよう に、組織のインピーダンスが増大するので切除が自己終結する。 対照的に、作動している電極表面が目標組織の１％未満にしか及ばない時には 、同一の電力、間隔、電極幅、ＲＦ周波数を用いた場合、切除の深さは約２−３ ｍｍに過ぎない。これは、高表面密度電極及び低表面密度電極をそれぞれ１４ａ 及び１４ｂで示す図１９Ａを参照することによりよりよく理解できるであろう。 低及び高表面密度電極間の比較のために、各括弧内の低密度電極グループは、単 一電極と考える。従って、電極幅Ｗ、間隔Ｓは図１９Ａに示す通りに延在する。 図１９Ａから明らかな通り、下層にある組織Ｔと接触するより多くの作動領域 を有する電極１４ａは、たとえ電極間隔及び電極幅が高及び低表面密度電極に対 して同一であっても、低密度電極１４ｂよって生成される切除領域Ａ２に比べて より深く組織Ｔ内へ延びる切除領域Ａ１を生成する。 １０％以上の作動電極表面適用範囲を持つ場合、下記の電極間隔及び電極幅で 切除領域６ｃｍ²、電力２０−４０ワットとして、得られた切除深さを下表に示 す。 電極幅 間隔 近似深さ １ｍｍ １−２ｍｍ １−３ｍｍ １−２.５ｍｍ ３−６ｍｍ ５−７ｍｍ １−４.５ｍｍ ８−１０ｍｍ ８−１０ｍｍ １％未満の作動電極表面適用範囲を持つ場合、下記の電極間隔及び電極幅で切 除領域６ｃｍ²、電力２０−４０ワットとして、得られた切除深さを下表に示す 。 電極幅 間隔 近似深さ １ｍｍ １−２ｍｍ ０.５−１ｍｍ １−２.５ｍｍ ３−６ｍｍ ２−３ｍｍ １−４.５ｍｍ ８−１０ｍｍ ２−３ｍｍ 従って、作動している電極表面適用範囲が減少する場合には、切除の深さが著 しく低下することが分かる。 望ましい実施形態では、望ましい電極間隔は、ホーン２６領域で約８−１０ｍ ｍで、作動電極表面適用範囲は目標領域の約１％である。子宮頚管（２８）では 約１−２ｍｍの電極間隔（作動電極適用範囲１０％で）が望ましく、本体領域で は約３−６ｍｍ（１０％より大きい作動電極適用範囲で）が望ましい。 ＲＦ発生器１６は、使用者が切除深さを制御できるようにするために使用中に どの電極を印加すべきかを使用者が選択できる制御器を含むように構成してもよ い。例えば、深い切除が望ましい場合、使用者は使用中に発生器が電極を１つ置 きに印加させるように選択し、それによって電極間隔を最適化させかつ図１８に 関して以下に述べるように作動電極表面適用範囲の割合を低下させるようにして もよい。 図示の電極は特定のパターンで配列されるが、所望の深さの切除を与えるため に電極は任意のパターンに配列できることを理解すべきある。 図６、７を参照すると、挿入具さや３２は、切除すべき人体器官に対して装置 を出し入れするのを容易にする。さや３２は、軸１０を通して伸縮自在に滑動可 能な管状部材である。さや３２は、電極担持装置１２がさや内部に押し付けられ る、図６の遠位状態と、その内部から電極担持装置１２を解放するためにさや３ ２が近位端部に向けて移動される遠位状態（図７）との間で滑動できる。電極担 持装置１２を小容量に圧縮することによって、電極担持装置及び電極は人体空洞 内（例えば、腟開口を経て子宮内）へ容易に挿入できる。 さや３２に取り付けられるハンドル３４は、鞘３２の操作を可能にする指保持 部を与える。ハンドル３４は、ハンドルレール３５に滑動自在に取り付けられる 。ハンドルレール３５は、スリーブ３３、指切抜き３７、スリーブ３３と指切抜 き３７との間に延在する、隔置された一対のレール３５ａ、３５ｂを含む。軸１ ０及びさや３２は、スリーブ３３を通してレール３５ａ、３５ｂ間を滑動自在に 延びる。管１７もまたスリーブ３３を通してレール３５ａ、３５ｂ間を滑動自在 に延び、その近位端は指切抜き３７に近いハンドルレール３５に固定される。 圧縮スプリング３９は、レール３５ａ、３５ｂ間にある吸引・吸入管１７の最 も近位の部分の回りに配置される。圧縮スプリング３９の一端部は軸１０上のカ ラー１３に繋止され、他端部はハンドルレール３５に繋止される。使用中、さや ３２は、遠位端方向にさやを滑動させるためにハンドル３４を指切抜き３７に向 けて押し付けることによって電極担持装置１２から引っ込められる。ハンドル３ ４がカラー１３に対して前進すると、軸１０（カラー１３に取り付けられた）は 、強制的に近位端部方向に滑動するようにされ、ハンドルレール３５に対してス プリング３９を圧縮させる。吸引・吸入管１７に関する軸１０の移動は、軸１０ を通して受動スプリング部材１５が近位端部方向に引かれるようにする。受動ス プリング部材１５の近位端部方向移動がまた能動スプリング部材１９を引き、図 ７に示す開放状態までそれが移動するようにさせる。軸がこの引っ込められた状 態に保たれない限り、圧縮スプリング３９がカラーを押し付け、従って、軸は遠 位端方向にＲＦ適用具ヘッドを押してこれを閉じる。切除処置中にスプリング部 材が不用意に閉じられるのをさけるために軸を完全に引っ込めた状態に保つよう にロック機構（図示せず）を設けてもよい。 スプリング１５、１９が広がる量は、軸１０（カラーを介して）を遠位又は近 位端部に向けて滑動させるようにハンドル３４を操作することによって制御して もよい。このような軸１０の滑動はスプリング１５、１９の鉗子的運動を生じさ せる。 流路３６がハンドルレール３５内に形成されかつ吸引・吸入ポート（出入口） ３８と流体結合される。吸引・吸入管１７の近位端が流路３６と流体結合され、 ガス、流体が吸引・吸入ポート３８を介して吸引・吸入管１７に対して流入、流 出されるようにしてもよい。例えば、吸引・吸入装置４０を用いて吸引を流体ポ ート３８に適用してもよい。これは子宮空洞内の水蒸気が浸透性電極担持装置１ ２を通して、穴１７ａを介して吸引・吸入管１７内へ進み、管１７を通しかつポ ート３８を介して吸引・吸入装置４０に通して進むようにさせる。もし子宮空洞 への吸入が所望なら、ポート３８を介して２酸化炭素のような吸入ガスを吸引・ 吸入管１７内へ導入してもよい。吸入ガスは、管１７を通り、穴１７ａを通り、 浸透性電極担持装置１２を通して子宮空洞内へ進む。 もし所望なら、内視鏡による視覚化のために追加の要素を設けてもよい。例え ば、図５Ｂに示すように挿入器さや３２の壁内に内腔４２、４４、４６を形成し てもよい。繊維光学（ファイバーオプティック）ケーブル４８のような作像管（ ダクト）が穴４２を通して延び、カメラケーブルを介してカメラ４５と結合され る。カメラ４５でとられる像は、モニタ５６に表示してもよい。照明繊維５０が 穴４４を通して延び、照明源５４と結合される。第３の穴４６は、もし必要なら 子宮空洞内へ外科用器具を挿入する器具用チャンネルである。 使用中電極担持装置１２表面上の電極１４が、切除すべき器官の内部表面に接 触して保たれることが最も望ましいので、人体内に配置される時電極担持装置１ ２に構造保持性を与える追加の要素をその内部に備えるようにしてもよい。 例えば、図１１を参照すると、代わりのスプリング部材１５ａ、１９ａが軸１ ０に取り付けられ、休止常態にある時にはスプリング部材が図１１に示す完全休 止常態に配置されるようにバイアスを掛けてもよい。この様なスプリング部材は 、ＲＦ適用具ヘッド２からさや３２を引っ込める際休止状態に跳ね返る。 その代わりに、図２０に示すように一対の膨脹させられる袋５２を電極担持装 置内部に配置し、軸１０を通して袋５２内へ延びる管（図示せず）と接続しても よい。器官内へ装置を挿入してさや３２を引っ込めた後、吸引・吸入装置４０と 類似の装置を用いて空気のような膨脹媒体をポート３８と類似のポートを介して 袋５２内へ挿入することによって袋５２は膨脹される。 吸引・吸入管１７の近位端２２に吸引を適用することにより、電極担持装置に も同様に構造保持性を与えてもよい。吸引・吸入装置４０を用いて吸引を適用す ることで、器官組織が電極担持装置１２に向けて引き寄せられ、従って、電極１ ４とよりよく接触するであろう。 図１２、１３は、本発明による切除装置の別の実施形態を示す。この実施形態 では、概して管状の形状を有し、従っていかなる特定の器官に対しても適した形 状を有しない電極担持装置１２ａが提供される。この様に一般的な形状を有する 切除装置は、切除又は凝固を必要とする人体の任意の場所に用い得る。例えば、 このような実施形態は、腹腔鏡外科（図１４）、前立腺組織切除（図１７）、子 宮切除（図１５、１６）中の出血制御に有用である。操作 本発明による望ましい切除装置の操作につき以下に述べる。 図１を参照して、初めに本装置は、挿入器さや３２を軸１０にそって遠位に位 置づけることによって、電極担持装置１２がその壁内に押し付けられるように配 置される。 この時、電気コネクタ２１がＲＦ発生器１６と接続され、ファイバーオプティ ックケーブル４８、照明ケーブル５０が照明源、モニタ、カメラ５４、５６、４ ５と接続される。吸引・吸入装置４０は、ハンドルレール３５上の吸引・吸入ポ ート３８に取り付けられる。吸引・吸入装置４０は、吸入圧力２０−２００ｍｍ Ｈｇで２酸化炭素を給送するように設定される。 次いで、図６に示すように、挿入器さや３２の遠位端が子宮Ｕの基底Ｆに接触 するまで装置の遠位端が腟開口Ｖを通して子宮Ｕ内に挿入される。この時点で２ 酸化炭素ガスがポート３８を介して管１７内に挿入され、それが子宮空洞に入る ことによって子宮空洞を平らな３角形から高さ１−２ｃｍの３角形の空洞に膨脹 させる。医師は、穴４２を通して挿入されるファイバーオプティックケーブル４ ８によって見られる像を用いて内部空洞を観察（カメラ、モニタを用いて）する ことができる。観察に際して医師が、組織バイオプシ（生検）又はその他の処置 が必要であると決定したなら、必要な器具を基部チャンネル４６を介して子宮空 洞内に挿入してもよい。 挿入後、ハンドル３４がカラー１３と当接するまで引っ込められる。この時点 で、さや３２が電極担持装置１２を露出させるが、スプリング部材１５、１９が まだ開放状態まで移動していないので、電極担持部材１２はまだ完全には膨脹し ていない（図９参照）。ハンドル３４がさらに引っ込められ、軸１０を吸引・吸 入管１７に関して近位端部方向に移動させ、受動スプリング１５を通して能動ス プリング部材１９を引かせ、図１０に示すように開放状態になるように同部材を 開かせる。 医師は、ファイバーオプティックケーブル４８から像を表示するモニタ５６を 用いて電極担持部材１２の適切な位置づけを確認することができる。 さらに、装置の適切な位置づけ、電極担持部材１２と子宮内壁との間の十分な 接触は、接触センサ２５ａ、２５ｂを用いて確認することができる。ＲＦ発生器 の監視モジュールは、従来の方法でこれらのセンサ間のインピーダンスを測定す る。もし子宮内壁とセンサとの間に良好な接触があるなら、子宮内壁内張の水分 含有量に応じて、測定されたインピーダンスは約２０−１８０ｏｈｍであろう。 センサは、２角帽形状の電極担持部材１２の遠位端部に設けられ、使用中には 、子宮内壁との良好な接触を達成するのは最も困難である、子宮内の領域に位置 づけられる。従って、センサと子宮内壁表面とが確実に接触しているとのセンサ ２５ａ、２５ｂからの情報で子宮内壁と良好な電極接触がなされたことが示され る。 次に、吸引が停止される。初めに電極を濡らして電極と組織の電気接触を一層 良くするために、吸引・吸入管１７を介して約１−５ｃの食塩水を挿入してもよ い。食塩水の挿入後、吸引・吸入装置４０が吸引モードに切り替えられる。既に 述べたように、吸引・吸入管１７を介してＲＦ適用具ヘッド２に吸引を適用する ことで、子宮空洞をＲＦ適用具ヘッド２上にのるようにさせ、従って電極と子宮 内壁組織との間のより良い接触を確保する。 もし概して管状の図１２、１３の装置を用いるなら、切除処置中装置は子宮の 一方側と接触するように角度づけられる。一度切除が完了すると、装置（又は新 しい装置）が反対側と接触して再配置されて処置が繰り返される。図１５、１６ 参照。 次いで、ＲＦエネルギが望ましくは約５００ｋＨｚでかつ約３０Ｗの一定の電 力で電極に印加される。図５ａに示すように、各電極がその隣接電極の極性と反 対のもので印加されるのが望ましい。その様にすることによって、電極位置間で 図１８の１００、１０２、１０４で示すエネルギ場パターンが発生され、従って 切除領域Ａを形成するために組織Ｔを通した電流の流れを方向づけるのに役立つ 。図１８から理解できるように、もし、例えば、すべての電極を印加する代りに ３番目又は５番目ごとに電極を印加することによって電極間隔が増加されるなら 、エネルギパターンは一層深く組織内に侵入するであろう。（例えば、パターン １０２を見ると、同パターンは電極間に印加されない電極１つを有する電極の印 加から生じ、パターン１０４は、電極間に印加されない電極２つを有する電極の 印加から結果的に生じたものである）。 また、既に述べたように切除深さは、より浅い切除深さを要する組織領域と接 触する電極担持部材の領域に低表面密度電極を提供することによって制御するこ とができる（図１９Ａ参照）。 図１９Ｂを参照すると、もし電極担持部材上に密接した多重電極１４を設ける なら、使用者はＲＦ発生器を設定し、所望の電極間隔及び作動電極領域を生成す る電極を印加するようにすることができる。例えば、最初の印加された３つの電 極が正極性を有し、２番目の印加された３つの電極が負極性を有するようにする 等、図１９Ｂに示すように交互の電極を印加してもよい。 別の例として、図１９Ｃに示すように、もしより深い切除深さが所望なら、十 分な電極間隔を与えるために最初の５つの電極が正に印加され、７番目から１１ 番目までの電極が負に印加され、６番目の電極が印加されずに残されるようにし てもよい。 子宮内膜が加熱されるにつれて組織からの水分放出が始まる。水分は電極担持 部材１２を透過し、それによって電極から引き出される。図７に示すように、水 分は吸引・吸入管１７の穴１７ａを貫通し、ポート３８を介して吸引・吸入管１ ７の近位端から出すことができる。切除位置からの水分除去は、吸引・吸入装 置４０を用いて、吸引を軸１０に適用することによってさらに促進され得る。 切除位置からの水分除去は、電極の回りにおける流体層の形成を阻止する。既 に述べた通り、切除が所望の深さに達した時でさえも電極から電流を伝える導電 層を与えるので、切除位置における流体滞積は有害である。この継続的に流れる 電流は流体及び回りの組織を加熱し、従って切除は予測できない熱伝導手段によ って行われることになる。 切除された組織は脱水され、従って伝導性は低下する。切除位置から水分を分 路で逃がして流体滞積を阻止することによって、本発明の切除装置を使用してい る間切除領域における流体伝導体は存在しない。従って、切除が所望の深さに達 した時には、組織表面のインピーダンスは十分高くなり、組織に流入する電流の 流れは停止又は殆ど停止するようになる。それによってＲＦ切除は停止し、有意 の量の熱切除は起こらない。もしＲＦ発生器にインピーダンスモニタを備えるな ら、切除装置を用いる医師は電極におけるインピーダンスを監視することが可能 で、一度インピーダンスが一定のレベルまで上昇すると切除が自己停止し、その 後はかなり一定に維持されることが分かるであろう。対照的に、インピーダンス モニタと共に先行技術の２極ＲＦ切除装置が用いられるなら、電極の回りの流体 の存在で、既に行われている切除の深さにかかわらずモニタに低いインピーダン スの読みを与えさせるであろう。これは低インピーダンス流体層を通して電流が 流れ続けるためである。 切除を監視しかつ停止させる他の手段も同様に提供できる。例えば、熱伝対又 は他の温度センサを組織内の先決の深さに挿入して組織の温度を監視し、組織が 所望の切除温度に達した時ＲＦエネルギの伝達を停止するか若しくはその他の方 法で使用者に知らせるようにしてもよい。 一度処置が自己停止すると、吸引・吸入管１７を介して１−５ｃｃの食塩水を 挿入し、組織表面から電極が離れるのを促進するためにしばらくの間じっとさせ ておくようにすることができる。その後吸引・吸入装置４０を作動させ、２０− ２００ｍｍＨｇの圧力で２酸化炭素を吸入させるようにする。吸入圧力はＲＦ適 用具ヘッド２から切除された組織を持ち上げるのを促進し、従ってＲＦ適用具へ ッドの閉鎖を容易にさせる。ＲＦ適用具ヘッド２は、ハンドル３４を遠位端方向 に滑動させることによって閉鎖位置に移動させ、スプリング部材１５、１９を装 置の軸に沿って折りたたみ、挿入器さや３２を折りたたんだＲＦ適用具ヘッドを おおって滑動させるようにする。医師はモニタ５６を用いて切除の妥当性を視覚 的に確認することができる。最後に子宮空洞から装置を除去する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＵ，ＢＲ ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＥＥ，ＩＬ，ＪＰ，ＫＲ，ＬＴ， ＬＶ，ＭＸ，ＮＯ，ＰＬ，ＳＧ，ＳＩ，ＴＲ，ＵＡ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ａ）電極を有する電極担持部材を与え、 ｂ）該電極を切除すべき組織と接触させて位置づけ、 ｃ）該電極を通して該組織まで電流を流し、該組織を脱水させるようにし、 ｄ）段階ｃ）の脱水中に発生した水分を該電極担持部材内に流入させると共に 該組織から流出させることから成る、組織を切除、凝固させる方法。 ２ 該組織が表面を有し、段階ｂ）が該電極担持部材を該組織表面の形状と同一 にさせることを含む、請求項１の方法。 ３ 段階ａ）が細長い管を与えることを含み、該電極担持部材を与える段階が該 管の遠位端部上に該電極担持部材を与えることを含み、段階ｄ)が該水分の少な くとも１部を該電極担持部材から該管を通して流すことを含む、請求項１の方法 。 ４ 段階ｄ）が該管に吸引を適用し、該管を通して該水分を引き出させるように することを含む、請求項３の方法。 ５ｅ）一度切除が予め定められた深さ又は脱水の水準に達したとき該組織内への 電流の流れを自動的に停止させることをさらに含む、請求項１の方法。 ６ｅ）切除中の該組織のインピーダンスを監視し、 ｆ）一度該インピーダンスが先決の水準に達した時該切除処置を停止させる ことをさらに含む、請求項１の方法。 ７ 段階ｃ）が該電極のなかから選択されたものを通して電流を流すことを含む 、請求項１の方法。 ８ 該電極担持部材を通して吸引を適用させ、水分除去を促進するために該組織 を引き寄せて該電極担持部材及び該電極と接触させるようにすることを含む、請 求項１の方法。 ９ 水分に対して透過、吸収性を有する電極担持部材と、 該電極担持部材に取り付けられる電極と、 無線周波数エネルギを該電極に伝える装置と、 該電極担持部材を通して水分を引き出すことが可能な装置とから成る、切除 用組織にエネルギを伝えるために用いる切除、凝固装置。 10 水分に対して透過、吸収性を有する電極担持部材と、 該電極担持部材に取り付けられる電極と、 無線周波数エネルギを該電極に伝える装置と、 細長い管であって、該電極担持部材該管に取り付けられ、該管が該電極担持 部材の下にある複数の通気開口を含む管とから成る、切除用組織にエネルギを伝 えるために用いる切除、凝固装置。 11 該水分を引き出すことが可能な装置が、該電極担持部材から水分を引き出す 吸引装置を含む、請求項９の装置。 12 細長い管をさらに含み、該電極担持部材該管に取り付けられ、該水分を引き 出すことが可能な装置が、該管を通して該電極担持部材から水分を引き出す吸引 装置を含む、請求項９の装置。 13 該電極担持部材がスポンジで形成される、請求項９の装置。 14 該電極担持部材が泡状物質で形成される、請求項９の装置。 15 該電極担持部材が多孔性充填材料で形成される、請求項９の装置。 16 該電極担持部材がさらに形状適合性材料で形成される、請求項９の装置。 17 該電極担持部材内に構造支持装置をさらに含む、請求項９の装置。 18 該構造支持装置が膨脹させられる袋を含む、請求項１７の装置。 19 該構造支持装置が該電極担持部材内に設けられるスプリング部材を含む、請 求項１７の装置。 20 該スプリング部材が閉状態及び開状態間で移動可能である、請求項１９の装 置。 21 該電極担持部材に担持される少なくとも１つの接触センサと、インピーダン スを測定する装置とをさらに含む、請求項９の装置。 22 細長い管と、 子宮の形状を近似する形状を有する、該管に取り付けられる電極担持パッド と、 該パッドに取り付けられる一連の電極と、 該電極から切除すべき組織まで電流を流すために無線周波数エネルギを該電 極に伝える装置と、 一度先決の切除深さが達成された時該電極から該組織までの電流の流れを自動 的に停止させる装置とから成る子宮切除装置。 23 切除中の組織から該電極担持パッド内へ水分を引き出す装置をさらに含む、 請求項２２の装置。 24ａ）電極を有する電極担持部材を与え、 ｂ）該電極を切除すべき組織と接触させて位置づけ、 ｃ）切除すべき深さを選択し、 ｄ）該電極のなかから選択されたものを通して該組織にＲＦエネルギを伝え、 該組織の切除を該選択された切除深さに近似させるようにすることから成る 組織切除方法。 25 段階ｄ)が該選択された切除深さに近似した深さを生じる有効な電極間隔を 選択し、該電極の選択されたものにＲＦエネルギを伝え、印加された電極間の間 隔が該選択された有効電極間隔であるようにさせることを含む、請求項２４の方 法。 26 段階ｄ）が該選択された切除深さに近似した深さを生じる電極表面密度を選 択し、該電極の選択されたものにＲＦエネルギを伝え、印加された電極間の電極 表面密度が該選択された電極表面密度であるようにさせることを含む、請求項２ ４の方法。 27 該電極担持部材及び電極が金属被覆織物で形成される、請求項９の装置。 28 該金属被覆織物が、該電極を分離するためにエッチングされた絶縁層を含む 、請求項２７の装置。