WO2019215869A1 - アブレーション処置具の制御装置、アブレーションシステムおよび回腸粘膜のアブレーション処置方法 - Google Patents

アブレーション処置具の制御装置、アブレーションシステムおよび回腸粘膜のアブレーション処置方法 Download PDF

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洋平 谷川
明日香 中村
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Definitions

  • the present invention relates to an ablation treatment instrument control device, an ablation system, and an ablation treatment method for the ileal mucosa.
  • the effect of improving obesity and type 2 diabetes can also be expected by ablation treatment of the mucosa of the ileum.
  • the function of each part of the gastrointestinal tract is different, and the therapeutic mechanism is different depending on the part to be ablated.
  • the therapeutic effect can be obtained by suppressing the absorption of bile acids by ablation treatment of the ileal mucosa.
  • Patent Documents 1 and 2 do not disclose controlling the treatment area and thereby controlling the therapeutic effect.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and can appropriately control the treatment area of the ileal mucosa to reliably exhibit a desired therapeutic effect, an ablation system, and an ablation system.
  • An object of the present invention is to provide a method for ablation treatment of the ileal mucosa.
  • 1st aspect of this invention is a control apparatus which controls an ablation treatment tool, Comprising: The said ablation treatment tool performs ablation treatment to the ileal mucosa which covers the inner surface of an ileum, and the target value of the total treatment area of the ileal mucosa And a target value storage unit in which the target value is set based on at least one of a patient characteristic and a pathological condition, and an energy source output for outputting an energy source for performing the ablation treatment to the ablation treatment instrument An area calculation unit that calculates a total treatment area that is the sum of the areas of the treatment region of the ileal mucosa that has been ablated by the ablation treatment tool, and the end of the ablation treatment of the ileal mucosa by the ablation treatment tool And a control unit that controls the calculated total treatment area of the ileal mucosa to be equal to or greater than the target value. When it becomes, to notify the completion of the ablation treatment tool
  • the ablation treatment tool is connected to the energy source output unit, and the ablation treatment tool disposed in the ileum is supplied with the energy source from the energy source output unit, whereby the ablation treatment of the ileal mucosa by the ablation treatment tool is performed. It can be performed. Further, by repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment area, the ablation treatment can be performed on the ileal mucosa having an area necessary for exerting a therapeutic effect.
  • the total treatment area of the ileal mucosa treated so far is calculated by the area calculation unit.
  • the target value storage unit stores a target value of the total treatment area set based on at least one of the patient characteristics and the disease state.
  • the control unit notifies the operator of the end of the ablation treatment or stops the output of the energy source from the energy source output unit By doing so, the ablation treatment by the ablation treatment tool is terminated. Thereby, the treatment area of the ileal mucosa can be appropriately controlled, and the desired therapeutic effect can be reliably exhibited.
  • a second aspect of the present invention is a control device for controlling an ablation treatment tool, wherein the ablation treatment tool performs an ablation treatment on the ileal mucosa covering the inner surface of the ileum, and a target value of the total treatment area of the ileal mucosa.
  • a target value storage unit in which the target value is set based on at least one of a patient characteristic and a pathological condition, and an energy source output for outputting an energy source for performing the ablation treatment to the ablation treatment instrument
  • An area calculation unit that calculates a total treatment area that is the sum of the areas of the treatment region of the ileal mucosa that has been ablated by the ablation treatment tool, and the end of the ablation treatment of the ileal mucosa by the ablation treatment tool
  • a control unit for controlling the calculated total treatment area of the ileal mucosa and the next one treatment.
  • the ablation treatment tool is connected to the energy source output unit, and the ablation treatment tool disposed in the ileum is supplied with the energy source from the energy source output unit, whereby the ablation treatment of the ileal mucosa by the ablation treatment tool is performed. It can be performed. Further, by repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment area, the ablation treatment can be performed on the ileal mucosa having an area necessary for exerting a therapeutic effect.
  • the total treatment area of the ileal mucosa treated so far is calculated by the area calculation unit.
  • the target value storage unit stores a target value of the total treatment area set based on at least one of the patient characteristics and the disease state.
  • the control unit is configured such that an area obtained by subtracting the target value from the sum of the total treatment area calculated by the area calculation unit and the area of the next treatment area is a predetermined ratio of the area of the next treatment area.
  • a unit treatment area which is a treatment area of the ileal mucosa per ablation treatment by the ablation treatment tool, is fixed, and the area calculation unit is connected to the energy source output unit.
  • the total treatment area may be calculated by multiplying the unit treatment area by the number of times the energy source is output.
  • the area calculation unit receives an endoscopic image of the ileal mucosa from the endoscope, and each time an ablation treatment is performed on the ileal mucosa, an area of a new treatment region is obtained. May be calculated based on the endoscope image, and the total treatment area may be calculated by integrating the calculated areas of the treatment region. With this configuration, the area of the ileal mucosa where the ablation treatment was actually performed is calculated based on the endoscopic image. Therefore, even when the treatment area of the ileal mucosa per ablation treatment is not fixed, an accurate total treatment area can be calculated.
  • a 3rd aspect of this invention is an ablation system provided with the ablation treatment tool and the control apparatus in any one of the above which controls this ablation treatment tool.
  • an endoscope having a treatment instrument channel and inserted into the ileum may be provided, and the ablation treatment instrument may be insertable into the treatment instrument channel.
  • a fourth aspect of the present invention is a method for ablation treatment of the ileal mucosa covering the inner surface of the ileum, wherein a target value of the total treatment area of the ileal mucosa is set, and the target value is at least one of patient characteristics and pathological conditions.
  • a total treatment that is the sum of the area of the treatment area of the ileal mucosa on which the ablation treatment has been performed, and the step of repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment area.
  • An ablation treatment method for the ileal mucosa comprising: calculating an area; and ending the ablation treatment when the calculated total treatment area of the ileal mucosa becomes equal to or greater than the target value.
  • the ablation treatment by repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment region, it is possible to perform the ablation treatment on the ileal mucosa having an area necessary for exerting a therapeutic effect.
  • the total treatment area of the ileal mucosa is calculated while the ablation treatment is repeatedly performed. Then, when the calculated total treatment area becomes equal to or larger than a target value set based on at least one of the patient characteristics and the pathological condition, the ablation treatment ends. Thereby, the treatment area of the ileal mucosa can be appropriately controlled, and the desired therapeutic effect can be reliably exhibited.
  • a fifth aspect of the present invention is a method for ablation treatment of the ileal mucosa covering the inner surface of the ileum, wherein a target value of the total treatment area of the ileal mucosa is set, and the target value is at least one of patient characteristics and pathological conditions.
  • a total treatment that is the sum of the area of the treatment area of the ileal mucosa on which the ablation treatment has been performed, and the step of repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment area.
  • the area obtained by subtracting the target value from the sum of the step of calculating the area and the calculated total treatment area of the ileal mucosa and the area of the next treatment area is the area of the next treatment area.
  • Ablation treatment method for the ileal mucosa including the step of terminating the ablation treatment when the area becomes equal to or greater than the predetermined ratio.
  • the ablation treatment by repeatedly performing the ablation treatment on the ileal mucosa while changing the treatment region, it is possible to perform the ablation treatment on the ileal mucosa having an area necessary for exerting a therapeutic effect.
  • the total treatment area of the ileal mucosa is calculated while the ablation treatment is repeatedly performed.
  • the area obtained by subtracting the target value from the sum of the calculated total treatment area and the area of the next treatment area becomes an area of a predetermined ratio of the area of the next treatment area. Then, the ablation treatment is completed.
  • the treatment area of the ileal mucosa can be appropriately controlled, and the desired therapeutic effect can be reliably exhibited.
  • the jejunum from the terminal portion of the ileum based on the information of the insertion distance of the endoscope inserted from the large intestine into the ileum or the endoscopic image acquired by the endoscope.
  • the treatment region may be changed from the starting point toward the terminal end of the ileum. Since there is no clear boundary between the ileum and the jejunum, if the treatment area is changed from the terminal side of the ileum toward the jejunum, the ablation may be performed on the jejunal mucosa instead of the ileum mucosa. There is.
  • the ablation treatment can be reliably performed on the ileal mucosa in the bile acid absorption region.
  • the treatment area is changed in the direction of pulling back the endoscope, so that the treated area is protected from contact with the endoscope. Can do.
  • the terminal portion of the ileum Including a step of determining a starting point at a position separated by a predetermined length on the side, and in the step of repeatedly performing the ablation treatment, the treatment region may be changed from the starting point toward the jejunum side.
  • the ablation treatment can be reliably performed on the ileal mucosa in the bile acid absorption region.
  • the treatment area is changed in the direction of pulling back the endoscope, so that the treated area is protected from contact with the endoscope. Can do.
  • a unit treatment area that is a treatment area of the ileal mucosa per ablation treatment is fixed, and a total treatment area of the ileal mucosa is calculated.
  • the total treatment area may be calculated by multiplying the unit treatment area by the number of times of the ablation treatment.
  • a new area of the treatment area is calculated based on an endoscopic image every time the ablation treatment is performed on the ileal mucosa. Then, the total treatment area may be calculated by integrating the calculated areas of the treatment region. With this configuration, the area of the ileal mucosa where the ablation treatment was actually performed is calculated based on the endoscopic image. Therefore, even when the treatment area of the ileal mucosa per ablation treatment is not fixed, an accurate total treatment area can be calculated.
  • the treatment area of the ileal mucosa can be appropriately controlled and a desired therapeutic effect can be surely exhibited.
  • FIG. 1 is an overall configuration diagram of an ablation system according to a first embodiment of the present invention. It is a figure which shows the structural example of the treatment part of the ablation treatment tool of FIG. It is the figure which expand
  • the ablation system 100 and the ablation treatment method according to the present embodiment are applied to the treatment of a patient suffering from a metabolic disease (metabolic syndrome) such as diabetes.
  • the small intestine consists of the jejunum connected to the duodenum and the ileum connected to the large intestine.
  • the terminal part of the ileum has a function of absorbing bile acids.
  • Bile acid is a component of bile and plays a role in controlling sugar metabolism.
  • the ablation system 100 includes an endoscope device 1, an ablation treatment device 2, and a display device 3.
  • the endoscope device 1 includes a flexible endoscope 4 for the digestive tract and an endoscope control device 5 that controls the endoscope 4.
  • the endoscope 4 has a treatment instrument channel 4a that penetrates in the longitudinal direction and into which the ablation treatment instrument 6 is inserted.
  • the ablation treatment device 2 includes an ablation treatment tool 6 and a control device 7 that controls the ablation treatment tool 6.
  • the ablation treatment tool 6 includes a long flexible insertion portion 8 that can be inserted into the treatment device channel 4 a and a treatment portion 9 provided at the distal end of the insertion portion 8.
  • the treatment unit 9 is a part that performs ablation treatment on the ileal mucosa.
  • Ablation treatment refers to a treatment that denatures or removes epithelial cells from the ileal mucosa.
  • Degeneration is cell alteration sufficient to lose the function of bile acid absorption originally carried by epithelial cells.
  • the treatment portion 9 includes a balloon 9a and at least one ablation portion 9b provided on the outer peripheral surface of the balloon 9a.
  • the insertion portion 8 is provided with a flow path (not shown) that communicates with the inside of the balloon 9a.
  • the balloon 9a expands in the radial direction perpendicular to the longitudinal axis of the insertion portion 8 when a fluid is supplied via the flow path, and contracts in the radial direction when the fluid is discharged via the flow path. .
  • the balloon 9a In the expanded state, the balloon 9a has an outer diameter equal to or larger than the inner diameter of the ileum. Therefore, in the ileum, the outer peripheral surface of the expanded balloon 9a contacts the ileal mucosa over the entire circumference.
  • the ablation part 9b is provided over the entire circumference in the circumferential direction of the balloon 9a along the outer surface of the balloon 9a.
  • the ablation unit 9 b releases energy when an energy source is supplied from the energy source output unit 12 of the control device 7.
  • the energy is, for example, a high-frequency current, a radio wave current, argon plasma, laser light, ultrasonic waves, or heat.
  • the specific configuration of the ablation unit 9b is designed according to the type of energy.
  • the ablation unit 9b is a discharge electrode, an emission window for emitting light, an ultrasonic vibrator, or a heating electrode.
  • the entire balloon 9a may function as the ablation portion 9b, and the entire balloon 9a may be heated.
  • the energy released from the ablation unit 9b is supplied to the ileal mucosa that contacts the outer surface of the ablation unit 9b, generates heat in the ileal mucosa, and denatures the epithelial cells of the ileal mucosa.
  • the ablation treatment is performed on the contact area of the ileal mucosa with the ablation portion 9b.
  • the total area of the outer surface of the ablation part 9b becomes a unit treatment area which is a treatment area per ablation treatment.
  • the treatment section 9 may be provided with a single ablation section 9b as shown in FIG. 2A, and spaced apart in the direction along the longitudinal axis of the insertion section 8 as shown in FIG. 3A.
  • a plurality of ablation portions 9b to be arranged may be provided.
  • the unit treatment area of the treatment section 9 in FIG. 2A is a ⁇ b as shown in FIG. 2B.
  • the unit treatment area of the treatment unit 9 in FIG. 3A is a ⁇ (b1 + b2 + b3) as shown in FIG. 3B.
  • the ileal mucosa between the ablation parts 9b is maintained normally, so that an effect of faster healing is obtained compared to the treatment part 9 of FIG. 2A.
  • the ablation part 9b may be spiral as shown in FIG.
  • the unit treatment area is width x total length of the ablation part 9b.
  • the ablation portions 9b may be arranged in a lattice shape or a spot shape.
  • the unit treatment area is the total sum of the individual ablation portions 9b forming the lattice pattern or the spot pattern.
  • the control device 7 includes an input unit 10, a target value storage unit 11, an energy source output unit 12, an area calculation unit 13, and a control unit 14.
  • the operator inputs a target value of the total treatment area of the ileal mucosa by the ablation treatment tool 6 to the input unit 10.
  • the target value input to the input unit 10 is stored in the target value storage unit 11.
  • the target value for the total treatment area is set by the operator based on at least one of the patient's characteristics and pathology.
  • Patient characteristics include, for example, age, height, weight, BMI (body-mass index), visceral fat mass, blood components (HbA1c, HDL, LDL, insulin, etc.), diabetes history, therapeutic drug history, use of insulin preparations History and intestinal length measured by CT or MRI prior examination.
  • Patient pathological conditions include, for example, intestinal bacterial composition analysis results, blood or fecal bile acid concentration and composition analysis results, evaluation results of bile acid absorption disorders by SeHCAT test, bile acid absorption inhibitor administration bile These are the presence or absence of promotion of new synthesis of acid or the improvement of carbohydrate metabolism, and the presence or absence of promotion of new synthesis of bile acid or the improvement of carbohydrate metabolism when a bile acid inhibitor is temporarily placed in the ileum.
  • the energy source output unit 12 is connected to the ablation treatment tool 6.
  • the energy source output unit 12 outputs an energy source for releasing energy from the ablation unit 9 b and supplies the energy source to the ablation treatment tool 6.
  • the type of energy source is designed according to the type of energy emitted from the ablation part 9b.
  • the energy source is a high frequency current, a radio wave current, laser light, ultrasonic waves, or a hot fluid.
  • the output timing of the energy source from the energy source output unit 12 is controlled, for example, by an operator operating a switch provided in the ablation treatment tool 6.
  • the area calculation unit 13 includes a unit treatment area storage unit 13a that stores the unit treatment area of the treatment unit 9 and a count unit 13b that counts the number of ablation treatments of the ileal mucosa by the treatment unit 9.
  • the count unit 13b counts the number of times the energy source is output from the energy source output unit 12 as the number of ablation treatments.
  • the area calculating unit 13 calculates the total treatment area by multiplying the unit treatment area by the count number every time the count number by the counting unit 13b is incremented.
  • the total treatment area is the sum of the areas of treatment areas where ablation treatment has been performed by the treatment unit 9.
  • the area calculation unit 13 outputs the calculated total treatment area to the control unit 14.
  • the control unit 14 controls the end of the ablation treatment by the treatment unit 9 based on the total treatment area calculated by the area calculation unit 13. Specifically, every time the total treatment area is input from the area calculation unit 13, the control unit 14 compares the total treatment area with the target value stored in the target value storage unit 11. When the total treatment area is less than the target value, the control unit 14 permits the output of the energy source from the energy source output unit 12. When the total treatment area is equal to or larger than the target value, the control unit 14 stops the output of the energy source from the energy source output unit 12 and causes the display device 3 to display a notification of the end of the ablation treatment.
  • the ablation treatment method includes a target value setting step S1 for setting a target value for the total treatment area of the ileal mucosa, a starting point determination step S2 for determining a starting point in the ileum, Treatment execution step S3 for performing ablation treatment on the ileal mucosa, total treatment area calculation step S4 for calculating the total treatment area of the ileal mucosa subjected to ablation treatment, and determining whether the total treatment area is equal to or greater than a target value Determination step S5, and a treatment end step S6 that ends the ablation treatment when the total treatment area becomes equal to or greater than the target value.
  • a target value setting step S1 for setting a target value for the total treatment area of the ileal mucosa
  • a starting point determination step S2 for determining a starting point in the ileum
  • Treatment execution step S3 for performing ablation treatment on the ileal mucosa
  • total treatment area calculation step S4 for calculating the total treatment area of the ileal
  • the target value of the total treatment area is input to the input unit 10 by the operator and stored in the target value storage unit 11, whereby the target value is set in the control device 7 of the ablation treatment tool 6.
  • the target value is set based on at least one of the patient characteristics and the pathological condition.
  • the general length of the ileum is about 3 m.
  • the bile acid absorption region in the ileum A is within a range of about 100 cm from the ileocecal valve B.
  • the ileocecal valve B is a valve that exists at the terminal portion of the ileum A, which is a connection portion between the ileum A and the large intestine C, and is also called a Bauhin valve. Therefore, the target value of the total treatment area is set to be equal to or less than the area corresponding to 100 cm of ileum A.
  • a preferable range of the target value is an area corresponding to ileum A of 10 cm to 40 cm.
  • the starting point S is determined at a position separated from the ileocecal valve B to the jejunum side by a predetermined length L. If necessary, the determined starting point S may be marked with a pigment or the like.
  • the starting point S is determined based on information on the insertion distance of the endoscope 4 inserted into the ileum A.
  • the endoscope 4 is inserted into the ileum A from the anus via the large intestine C before or after the step S1. For example, the starting point S is determined within a range of about 100 cm from the ileocecal valve B based on the insertion length of the endoscope 4 from the ileocecal valve B.
  • the endoscope 4 may be inserted into the ileum A through the duodenum from the mouth before or after step S1.
  • the starting point S is within a range of about 100 cm from the ileocecal valve B based on the retracted length of the endoscope 4 from the ileocecal valve B after the endoscope 4 reaches the terminal end of the ileum A. Determined within.
  • the starting point S may be determined based on an endoscopic image in the small intestine acquired by the endoscope 4.
  • the frequency of ring-shaped folds in ileum A is lower than the frequency of ring-shaped folds in the jejunum. Therefore, it is possible to determine whether the ileum A or the jejunum based on the frequency of ring-shaped folds in the endoscopic image, and to determine the starting point S in the ileum A.
  • the ablation treatment is performed on the ileal mucosa by the treatment portion 9 of the ablation treatment tool 6.
  • the ablation treatment tool 6 is inserted into the ileum A via the treatment tool channel 4a of the endoscope 4, and the treatment portion 9 is positioned in the vicinity of the starting point S.
  • the balloon 9a is expanded, and the energy source is supplied from the energy source output unit 12 of the control device 7 to the ablation treatment tool 6.
  • the ablation treatment is performed on the ileal mucosa of the unit treatment area.
  • the total treatment area of the ileal mucosa that has been ablated by the treatment section 9 so far is calculated by the area calculation section 13. Specifically, the total treatment area is calculated by multiplying the unit treatment area of the treatment unit 9 by the number of output times of the energy source from the energy source output unit 12.
  • the control unit 14 determines whether or not the total treatment area is equal to or larger than the target value set in the target value setting step S1.
  • the process proceeds to the treatment end step S6.
  • the control unit 14 stops the output of the energy source from the energy source output unit 12 and causes the display device 3 to display a notification of the end of the ablation treatment. Based on the notification displayed on the display device 3, the surgeon recognizes that the total treatment area is equal to or greater than the target value and the ablation treatment for the ileal mucosa has been completed, and ends the ablation treatment for the ileal mucosa.
  • the control unit 14 permits re-output of the energy source from the energy source output unit 12.
  • the surgeon changes the treatment area by the treatment section 9 to an untreated area where the ablation treatment has not yet been performed by moving the treatment section 9 in the ileum A (step S7), and again executes the treatment execution step S3. .
  • the treatment area change and the ablation treatment are repeated until the total treatment area becomes equal to or greater than the target value.
  • step S7 when the endoscope 4 is inserted into the ileum A from the anus via the large intestine C, the surgeon starts the ileocecal valve from the starting point S as shown in FIGS. 7A and 7B.
  • the treatment area T is changed toward B (toward the left side in FIGS. 7 and 7B).
  • region which performs ablation treatment can be limited to the absorption area
  • FIG. Further, it is possible to prevent the tissue from being affected by the endoscope 4 coming into contact with the already treated region.
  • the treatment regions T may be arranged without a gap as shown in FIG. 7A, or may be arranged with a gap as shown in FIG.
  • step S7 the operator moves from the starting point S toward the direction away from the ileocecal valve B (see FIG. 7 and FIG. 7).
  • the treatment area T is changed toward the right side in FIG. 7B, that is, toward the jejunum side. Thereby, the same effect as the above is acquired.
  • Enterohepatic circulation is a cycle in which bile acids secreted from the liver via the bile duct to the duodenum return to the liver via the jejunum, ileum and portal vein. It is known that bile acids have a function of controlling glucose metabolism in various organs in the process of enterohepatic circulation. That is, the amount and components of bile acids are deeply involved in maintaining normal sugar metabolism. In order to adjust the amount and components of bile acids, it is considered effective to adjust the absorption of bile acids into blood vessels in the ileum.
  • the excretion of bile acids into the large intestine is promoted, and the amount of bile acids that are reused decreases.
  • the decrease in bile acids is compensated by a new synthesis of bile acids in the liver.
  • the components of bile acids that are reused by enterohepatic circulation are different from the components of bile acids that are newly synthesized in the liver. Therefore, when the absorption of bile acids is suppressed, the composition of bile acids (the ratio between the amount of bile acids reused and the amount of new synthesis) changes.
  • the degree of inhibition of bile acid absorption and the composition of bile acids are controlled by the total treatment area of ileum A.
  • the total treatment area is calculated every time the ablation treatment is performed on the ileal mucosa, and the ablation treatment is terminated when the total treatment area becomes equal to or greater than the target value. Accordingly, there is an advantage that the total treatment area of the ileal mucosa can be controlled to an appropriate area according to the characteristics and pathological condition of the patient, and the desired therapeutic effect can be surely exhibited.
  • the treatment depth of the ileal mucosa in the treatment execution step S3 is preferably about 50 ⁇ m.
  • the treatment depth is the depth from the surface of the ileum mucosa where the epithelial cells of the ileum mucosa are invaded by the ablation treatment.
  • the treatment depth is preferably a depth up to the lower layer tissue of the ileum mucosa, and preferably a depth that does not reach the muscle layer.
  • the treatment section 9 includes the balloon 9a and the ablation section 9b that extends over the entire circumference of the balloon 9a.
  • the form of the treatment section 9 can be changed as appropriate.
  • 8A to 8D show modified examples of the treatment section 9.
  • the treatment section 9 in FIG. 8A includes an ablation section 9b provided in a part of the balloon 9a in the circumferential direction.
  • Such an ablation part 9b is suitable for performing an ablation treatment on only a part of the circumferential direction of the ileal mucosa.
  • the treatment unit 9 in FIG. 8D includes a sphere 9d instead of the balloon 9a.
  • the shape of the ablation part 9b shown in FIG. 8A to FIG. 8D is an example, and any other shape of the ablation part 9b can be used.
  • the unit treatment area of the treatment portion 9 in FIGS. 8A to 8D is the total area of the outer surface of the ablation portion 9b, similar to the treatment portion 9 in FIGS. 2A, 3A, and 4.
  • the ablation part 9b is brought into direct contact with the ileal mucosa and the ablation treatment is performed on the contact area with the ablation part 9b.
  • the treatment part 9 is not contacted with the ileal mucosa.
  • Ablation treatment may be performed.
  • the treatment unit 9 may be disposed at a position separated from the ileal mucosa, and the treatment unit 9 may irradiate the ileal mucosa with laser light or argon plasma.
  • the unit treatment area per ablation treatment can be fixed by irradiating the ileum mucosa with laser light or argon plasma while maintaining the position of the treatment portion 9 constant with respect to the ileum mucosa. .
  • the method of thermally degenerating epithelial cells has been described as a method of ablation treatment. Instead of this, as long as the unit treatment area per ablation treatment is fixed, other than heat can be used.
  • the epithelial cells may be denatured or removed from the ileal mucosa.
  • a method of cooling the ileal mucosa by cryoablation or a method of applying an agent that chemically denatures epithelial cells to the ileal mucosa can be employed.
  • a method of mechanically scraping the ileal mucosa with a brush, blade, knife or the like can be employed.
  • control unit 14 displays the notification on the display device 3 so as to notify the surgeon that the ablation treatment with an area larger than the target value has been completed.
  • the operator may be notified of the end of the ablation treatment by means.
  • control unit 14 may execute only one of the output stop of the energy source from the energy source output unit 12 and the notification of the end of the ablation treatment to the operator.
  • the ablation system 200 includes an endoscope device 1, an ablation treatment device 21, and a display device 3.
  • the ablation treatment device 21 includes an ablation treatment tool 61 and a control device 7 that controls the ablation treatment tool 61.
  • the ablation treatment instrument 61 includes a long flexible insertion portion 81 that can be inserted into the treatment instrument channel 4 a and a treatment portion 91 provided at the distal end of the insertion portion 81.
  • the treatment section 91 emits argon plasma or laser light from the tip.
  • Argon plasma or laser light emitted from the treatment section 91 is irradiated to the ileum mucosa around the treatment section 91, and the epithelial cells of the ileum mucosa are denatured by argon plasma coagulation or laser photocoagulation.
  • the ablation treatment instrument 61 further includes a scanning section 15 that moves the insertion section 81 in the treatment instrument channel 4a to the proximal end side in the longitudinal direction with respect to the endoscope 4.
  • the scanning unit 15 moves the treatment unit 91 by moving the insertion unit 81 in the longitudinal direction.
  • the irradiation region of the argon plasma or the laser beam is scanned in a direction approaching the distal end of the endoscope 4 from a position separated from the distal end of the endoscope 4.
  • the treatment region T is the entire region irradiated with argon plasma or laser light and is an elongated region extending in the longitudinal direction of the ileum A.
  • the ablation treatment instrument 61 further includes a movement amount control means for controlling the movement distance of the treatment section 91 by the scanning section 15 to a predetermined distance.
  • the movement amount control means is, for example, a pair of marks 16 provided at the distal end portion of the insertion portion 81 as shown in FIG. 10A. The pair of marks 16 are provided at positions spaced from each other in the longitudinal direction of the insertion portion 81.
  • a treatment section 91 is arranged at a position where both marks 16 are observed in the endoscopic image. Thereafter, as shown in FIG. 10B, the treatment section 91 is moved to the proximal end side until the distal end side mark 16 reaches a predetermined position in the endoscopic image. Thereby, the moving distance of the treatment part 91 can be controlled to a predetermined distance, and the unit treatment area per ablation treatment can be substantially fixed. In the present embodiment, the unit treatment area per ablation treatment may vary. Therefore, the average value of the unit treatment area may be measured in advance, and the average value of the unit treatment area may be used for calculating the total treatment area.
  • the ablation treatment method according to the present embodiment is different from the ablation treatment method of the first embodiment in the treatment execution step S3.
  • the other steps S1, S2, S4 to S7 are the same as in the first embodiment.
  • the ablation treatment tool 61 is inserted into the ileum A via the treatment tool channel 4a of the endoscope 4, and the treatment portion 91 is positioned in the vicinity of the starting point S.
  • the energy source is supplied from the energy source output unit 12 of the control device 7 to the ablation treatment instrument 61. Thereby, argon plasma or a laser beam is irradiated from the treatment part 91 to the ileal mucosa.
  • the surgeon irradiates the argon plasma or laser light by moving the insertion portion 81 by a predetermined amount by operating the scanning unit 15 while the argon plasma or laser light is emitted from the treatment unit 91.
  • the area is scanned a predetermined distance on the ileal mucosa.
  • the emission of argon plasma or laser light from the treatment unit 91 is stopped.
  • the ablation treatment is performed on the ileal mucosa of the unit treatment area.
  • the unit treatment area per ablation treatment is determined by the movement of the treatment portion 91.
  • the unit treatment area can be substantially fixed.
  • the total treatment area can be calculated from the unit treatment area and the number of ablation treatments.
  • the treatment section 91 performs the ablation treatment on the ileal mucosa without contact with argon plasma or laser light, but instead, a contact-type treatment section may be employed.
  • the treatment portion 91 may be an electrode that emits energy, as shown in FIG.
  • the treatment part 91 may have the ablation part 9b made to contact an ileal mucosa like the treatment part 9 of FIG. 8B to FIG. 8C.
  • the ablation system 300 includes an endoscope device 1, an ablation treatment device 22, and a display device 3.
  • the ablation treatment device 22 includes an ablation treatment tool 62 and a control device 71 that controls the ablation treatment tool 62.
  • the ablation treatment instrument 62 includes a long flexible insertion portion 82 that can be inserted into the treatment instrument channel 4a, and a treatment portion 92 provided at the distal end of the insertion portion 82.
  • the treatment unit 92 is provided with a size marker 17 as shown in FIG.
  • the size marker 17 is provided at a position where the size marker 17 is disposed in the visual field of the endoscope 4 when the treatment unit 92 is performing the ablation treatment on the ileal mucosa.
  • Other configurations of the treatment unit 92 are the same as those of the treatment unit 9 or the treatment unit 91.
  • the control device 71 includes an input unit 10, a target value storage unit 11, an energy source output unit 12, an area calculation unit 131, and a control unit 14.
  • the area calculation unit 131 includes an image processing unit 13c.
  • the image processing unit 13c receives the endoscope image acquired by the endoscope 4 from the endoscope control device 5, and calculates the area of each treatment region T based on the endoscope image.
  • the ablation treatment was newly performed by the size marker 17 of the treatment portion 92 and the treatment portion 92.
  • the treatment area T is included.
  • the treatment region T where the epithelial cells have been denatured or removed by the ablation treatment is different in color from the normal ileal mucosa where the ablation treatment has not been performed.
  • the image processing unit 13c extracts the treatment region T from the endoscopic image based on the color. Further, the image processing unit 13c extracts the size marker 17 from the endoscopic image.
  • the image processing unit 13 c calculates the actual area of the treatment region T from the ratio of the area of the extracted treatment region T to the area of the extracted size marker 17 and the actual area of the size marker 17. To do.
  • the area calculation unit 131 stores the area of the treatment region T calculated by the image processing unit 13c. Each time the area of the treatment region T is newly calculated by the image processing unit 13c, the area calculation unit 131 calculates the total treatment area by integrating the areas calculated so far, and the total treatment area is determined by the control unit. 14 for output.
  • the ablation treatment method according to the present embodiment is different from the ablation treatment method of the first or second embodiment in the total treatment area calculation step S4.
  • the other steps S1 to S3 and S5 to S7 are the same as those in the first or second embodiment.
  • the total treatment area calculation step S4 the area of the treatment region T where the ablation treatment is newly performed by the treatment unit 92 is calculated based on the endoscopic image by the image processing unit 13c. Next, the total treatment area is calculated by integrating the areas of the treatment regions T calculated so far. In order to calculate the actual area of the treatment region T more accurately, the size marker 17 is preferably arranged as close as possible to the treatment region T.
  • the area of the treatment region T is calculated one by one.
  • the treatment portion 92 is a brush, a blade, a knife, or the like, and the operator manually operates the insertion portion 82 to move the treatment portion 92 and mechanically scrape the ileal mucosa
  • the area of the treatment region T Is difficult to keep constant.
  • the treatment section 92 is the treatment section 91 of the second embodiment, and the operator manually moves the insertion section 82 in the longitudinal direction to scan the treatment area T by an arbitrary distance, the treatment area T The area of is not constant.
  • the area of the treatment region T is not fixed, there is an advantage that the total treatment area can be accurately calculated.
  • the other effects of this embodiment are the same as those of the first and second embodiments, and will not be described.
  • each time an ablation treatment is performed the area of the treatment region T is calculated one by one. Instead, a plurality of treatment regions T are included after a plurality of ablation treatments. An endoscope image may be acquired by the endoscope 4 and the areas of the plurality of treatment regions T may be calculated simultaneously.
  • the control unit 14 ends the ablation treatment when the total treatment area becomes equal to or larger than the target value. Instead, the control unit 14 The area obtained by subtracting the target value from the sum of the total treatment area and the area of the next treatment area is equal to or larger than the area of the predetermined ratio ⁇ (0 ⁇ ⁇ 1) of the area of the next treatment area. When this happens, the ablation procedure may be terminated.
  • the area obtained by subtracting the target value from the sum of the total treatment area and the unit treatment area is an area of a predetermined ratio ⁇ of the unit treatment area D ( larger than ⁇ ⁇ D).
  • the predetermined ratio ⁇ is 1 ⁇ 2, but the predetermined ratio ⁇ may be another value.
  • the area obtained by subtracting the target value from the sum of the total treatment area and the unit treatment area is larger than the area ⁇ ⁇ D. Get smaller.
  • the next one ablation treatment is performed.
  • the total treatment area becomes larger than the target value
  • the area obtained by subtracting the target value from the sum of the total treatment area and the unit treatment area is smaller than xD, and is equal to or larger than area ⁇ ⁇ D. Therefore, the ablation treatment is terminated.
  • the total treatment area of the ileal mucosa is controlled to be equal to or substantially equal to the target value. Therefore, a desired therapeutic effect can be reliably exerted.
  • metabolic diseases such as diabetes have been exemplified as an application example of the ablation treatment method for ileal mucosa.
  • the ablation treatment method for ileal mucosa according to this embodiment is obese, It can also be applied to the treatment of other diseases such as alcoholic steatohepatitis, non-alcoholic fatty liver disease and inflammatory bowel disease.

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Abstract

アブレーション処置具（１）の制御装置（７）は、総処置面積の目標値を記憶する目標値記憶部（１１）と、アブレーション処置を実行させるためのエネルギ源をアブレーション処置具（１）に出力するエネルギ源出力部（１２）と、アブレーション処置が行われた回腸粘膜の総処置面積を算出する面積算出部（１３）と、アブレーション処置具（１）によるアブレーション処置の終了を制御する制御部（１４）とを備え、制御部（１４）は、算出された回腸粘膜の総処置面積が目標値以上になったときに、アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、エネルギ源出力部（１２）からのエネルギ源の出力を停止させる。

Description

アブレーション処置具の制御装置、アブレーションシステムおよび回腸粘膜のアブレーション処置方法
　本発明は、アブレーション処置具の制御装置、アブレーションシステムおよび回腸粘膜のアブレーション処置方法に関するものである。
　従来、肥満および２型糖尿病の治療方法として、十二指腸または空腸の粘膜にアブレーション処置を行う方法が知られている（例えば、特許文献１および２参照。）。十二指腸または空腸の粘膜のアブレーション処置によって、栄養および脂質の吸収を阻害し、それにより、肥満および２型糖尿病を改善することができる。
米国特許出願公開第２０１３／３４５６７０号明細書 米国特許第８６４１７１１号明細書
　回腸の粘膜のアブレーション処置によっても、肥満および２型糖尿病の改善効果を期待できる。消化管の各部位の機能は異なり、アブレーション処置を行う部位に応じて治療メカニズムも異なる。胆汁酸の吸収を担う回腸の場合、回腸粘膜のアブレーション処置によって胆汁酸の吸収が抑制されることで、治療効果が得られると考えられる。回腸における胆汁酸の吸収抑制を制御するためには、回腸粘膜の処置面積の制御が重要である。しかしながら、特許文献１，２では、処置面積を制御すること、また、それにより治療効果を制御することは開示されていない。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができるアブレーション処置具の制御装置、アブレーションシステムおよび回腸粘膜のアブレーション処置方法を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１の態様は、アブレーション処置具を制御する制御装置であって、前記アブレーション処置具が、回腸の内表面を覆う回腸粘膜にアブレーション処置を行い、回腸粘膜の総処置面積の目標値を記憶し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、目標値記憶部と、アブレーション処置を実行させるためのエネルギ源を前記アブレーション処置具に出力するエネルギ源出力部と、前記アブレーション処置具によってアブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する面積算出部と、前記アブレーション処置具による前記回腸粘膜のアブレーション処置の終了を制御する制御部とを備え、該制御部は、算出された前記回腸粘膜の総処置面積が前記目標値以上になったときに、前記アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、前記エネルギ源出力部からの前記エネルギ源の出力を停止させるアブレーション処置具の制御装置である。
　本態様によれば、エネルギ源出力部にアブレーション処置具を接続し、回腸内に配置されたアブレーション処置具にエネルギ源出力部からエネルギ源を供給することによって、アブレーション処置具による回腸粘膜のアブレーション処置を行うことができる。また、処置領域を変更しながら回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行うことによって、治療効果を発揮させるのに必要な面積の回腸粘膜にアブレーション処置を行うことができる。
　この場合に、アブレーション処置が繰り返し行われている間、面積算出部によって、それまでに処置された回腸粘膜の総処置面積が算出される。目標値記憶部には、患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定された総処置面積の目標値が記憶されている。制御部は、面積算出部によって算出された総処置面積が目標値以上になったときに、アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、エネルギ源出力部からのエネルギ源の出力を停止させることによって、アブレーション処置具によるアブレーション処置を終了させる。これにより、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができる。
　本発明の第２の態様は、アブレーション処置具を制御する制御装置であって、前記アブレーション処置具が、回腸の内表面を覆う回腸粘膜にアブレーション処置を行い、回腸粘膜の総処置面積の目標値を記憶し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、目標値記憶部と、アブレーション処置を実行させるためのエネルギ源を前記アブレーション処置具に出力するエネルギ源出力部と、前記アブレーション処置具によってアブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する面積算出部と、前記アブレーション処置具による前記回腸粘膜のアブレーション処置の終了を制御する制御部とを備え、該制御部は、算出された前記回腸粘膜の総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から前記目標値を差し引いた面積が、前記次の１回の処置領域の面積の所定比率の面積以上になったときに、前記アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、前記エネルギ源出力部からの前記エネルギ源の出力を停止させるアブレーション処置具の制御装置である。
　本態様によれば、エネルギ源出力部にアブレーション処置具を接続し、回腸内に配置されたアブレーション処置具にエネルギ源出力部からエネルギ源を供給することによって、アブレーション処置具による回腸粘膜のアブレーション処置を行うことができる。また、処置領域を変更しながら回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行うことによって、治療効果を発揮させるのに必要な面積の回腸粘膜にアブレーション処置を行うことができる。
　この場合に、アブレーション処置が繰り返し行われている間、面積算出部によって、それまでに処置された回腸粘膜の総処置面積が算出される。目標値記憶部には、患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定された総処置面積の目標値が記憶されている。制御部は、面積算出部によって算出された総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から目標値を差し引いた面積が、次の１回の処置領域の面積の所定の比率の面積になったときに、アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、エネルギ源出力部からのエネルギ源の出力を停止させることによって、アブレーション処置具によるアブレーション処置を終了させる。これにより、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができる。
　上記第１および第２の態様においては、前記アブレーション処置具によるアブレーション処置１回当たりの前記回腸粘膜の処置面積である単位処置面積が固定であり、前記面積算出部が、前記エネルギ源出力部から前記エネルギ源が出力された回数を前記単位処置面積に乗算することによって前記総処置面積を算出してもよい。
　単位処置面積が固定である場合には、この構成によって簡単に総処置面積を算出することができる。
　上記第１および第２の態様においては、前記面積算出部が、前記回腸粘膜の内視鏡画像を内視鏡から受信し、前記回腸粘膜にアブレーション処置が行われる度に新たな処置領域の面積を前記内視鏡画像に基づいて算出し、算出された前記処置領域の面積を積算することによって前記総処置面積を算出してもよい。
　この構成によって、実際にアブレーション処置が行われた回腸粘膜の面積が内視鏡画像に基づいて算出される。したがって、アブレーション処置１回当たりの回腸粘膜の処置面積が固定でない場合にも、正確な総処置面積を算出することができる。
　本発明の第３の態様は、アブレーション処置具と、該アブレーション処置具を制御する上記いずれかに記載の制御装置とを備えるアブレーションシステムである。
　上記第３の態様においては、処置具チャネルを有し回腸内に挿入される内視鏡を備え、前記アブレーション処置具が前記処置具チャネル内に挿入可能であってもよい。
　本発明の第４の態様は、回腸の内表面を覆う回腸粘膜のアブレーション処置方法であって、回腸粘膜の総処置面積の目標値を設定し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、工程と、処置領域を変更しながら前記回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行う工程と、アブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する工程と、算出された前記回腸粘膜の総処置面積が前記目標値以上になったときに前記アブレーション処置を終了する工程とを含む回腸粘膜のアブレーション処置方法である。
　本態様によれば、処置領域を変更しながら回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行うことによって、治療効果を発揮させるのに必要な面積の回腸粘膜にアブレーション処置を行うことができる。
　この場合に、アブレーション処置が繰り返し行われている間、回腸粘膜の総処置面積が算出される。そして、算出された総処置面積が、患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定された目標値以上になったときに、アブレーション処置が終了する。これにより、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができる。
　本発明の第５の態様は、回腸の内表面を覆う回腸粘膜のアブレーション処置方法であって、回腸粘膜の総処置面積の目標値を設定し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、工程と、処置領域を変更しながら前記回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行う工程と、アブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する工程と、算出された前記回腸粘膜の総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から前記目標値を差し引いた面積が、前記次の１回の処置領域の面積の所定比率の面積以上になったときに、前記アブレーション処置を終了する工程とを含む回腸粘膜のアブレーション処置方法である。
　本態様によれば、処置領域を変更しながら回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行うことによって、治療効果を発揮させるのに必要な面積の回腸粘膜にアブレーション処置を行うことができる。
　この場合に、アブレーション処置が繰り返し行われている間、回腸粘膜の総処置面積が算出される。そして、算出された総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から目標値を差し引いた面積が、次の１回の処置領域の面積の所定の比率の面積になったときに、アブレーション処置が終了する。これにより、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができる。
　上記第４および第５の態様においては、大腸から回腸内に挿入された内視鏡の挿入距離の情報または前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、回腸の終端部から空腸側に所定の長さだけ離れた位置に起点を決定する工程を含み、前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、前記起点から前記回腸の終端部に向かって前記処置領域を変更してもよい。
　回腸と空腸との間には明確な境界が存在しないため、回腸の終端部側から空腸側へ向かって処置領域を変更した場合に、回腸粘膜ではなく空腸粘膜にアブレーション処置を行ってしまう可能性がある。回腸内に起点を決定し、起点から回腸の終端部に向かって処置領域を変更することによって、胆汁酸の吸収領域における回腸粘膜にアブレーション処置を確実に行うことができる。また、肛門から大腸経由で回腸内に内視鏡を挿入する場合には、内視鏡を引き戻す方向に処置領域が変更されるので、処置済みの領域を内視鏡との接触から保護することができる。
　上記第４および第５の態様においては、十二指腸から回腸内に挿入された内視鏡の挿入距離の情報または前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、回腸の終端部から空腸側に所定の長さだけ離れた位置に起点を決定する工程を含み、前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、前記起点から前記空腸側に向かって前記処置領域を変更してもよい。
　回腸内に起点を決定し、起点から空腸側に向かって処置領域を変更することによって、胆汁酸の吸収領域における回腸粘膜にアブレーション処置を確実に行うことができる。また、口から十二指腸経由で回腸内に内視鏡を挿入する場合には、内視鏡を引き戻す方向に処置領域が変更されるので、処置済みの領域を内視鏡との接触から保護することができる。
　上記第４および第５の態様においては、前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、アブレーション処置１回当たりの前記回腸粘膜の処置面積である単位処置面積が固定であり、前記回腸粘膜の総処置面積を算出する工程において、前記アブレーション処置の回数を前記単位処置面積に乗算することによって前記総処置面積を算出してもよい。
　単位処置面積が固定である場合には、この構成によって簡単に総処置面積を算出することができる。
　上記第４および第５の態様においては、前記回腸粘膜の総処置面積を算出する工程において、前記回腸粘膜にアブレーション処置が行われる度に新たな処置領域の面積を内視鏡画像に基づいて算出し、算出された前記処置領域の面積を積算することによって前記総処置面積を算出してもよい。
　この構成によって、実際にアブレーション処置が行われた回腸粘膜の面積が内視鏡画像に基づいて算出される。したがって、アブレーション処置１回当たりの回腸粘膜の処置面積が固定でない場合にも、正確な総処置面積を算出することができる。
　本発明によれば、回腸粘膜の処置面積を適切に制御し、所望の治療効果を確実に発揮させることができるという効果を奏する。
本発明の第１の実施形態に係るアブレーションシステムの全体構成図である。 図１のアブレーション処置具の処置部の構成例を示す図である。 図２Ａの処置部のアブレーション部を平面に展開した図である。 図１の処置部の他の構成例を示す図である。 図３Ａの処置部のアブレーション部を平面に展開した図である。 図１の処置部の他の構成例を示す図である。 本発明の一実施形態に係る回腸粘膜のアブレーション処置方法を示すフローチャートである。 回腸内に起点を決定する工程を説明する図である。 回腸粘膜にアブレーション処置を行う工程を説明する図である。 図２Ａの処置部によるアブレーションパターンの一例を示す図である。 図２Ａの処置部によるアブレーションパターンの他の例を示す図である。 図１のアブレーション処置具の処置部の変形例を示す図である。 図１のアブレーション処置具の処置部の他の変形例を示す図である。 図１のアブレーション処置具の処置部の他の変形例を示す図である。 図１のアブレーション処置具の処置部の他の変形例を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係るアブレーションシステムの全体構成図である。 図９の処置部の構成例を示す図である。 図１０Ａの処置部の動作を示す図である。 図９のアブレーション処置具の処置部の変形例を示す図である。 本発明の第３の実施形態に係るアブレーションシステムの全体構成図である。 図１２のアブレーション処置具の処置部の構成例を示す図である。 回腸内の処置領域および処置部が撮影された内視鏡画像の一例を示す図である。 図５の回腸粘膜のアブレーション処置方法の判断工程および処置終了工程の変形例を説明する図である。 図５の回腸粘膜のアブレーション処置方法の判断工程および処置終了工程の変形例を説明する図である。 図５の回腸粘膜のアブレーション処置方法の判断工程および処置終了工程の変形例を説明する図である。
（第１の実施形態）
　本発明の第１の実施形態に係るアブレーションシステム１００およびアブレーション処置方法について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係るアブレーションシステム１００およびアブレーション処置方法は、糖尿病等の代謝疾患（メタボリックシンドローム）を患う患者の治療に適応される。小腸は、十二指腸に接続する空腸と、大腸に接続する回腸とからなる。回腸の末端部は、胆汁酸を吸収する機能を有する。胆汁酸は、胆汁の成分であり、糖代謝を制御する働きを担っている。回腸の内表面を覆う回腸粘膜のアブレーション処置によって、回腸の胆汁酸吸収機能を調整し、それにより、代謝疾患を改善することができる。
　アブレーションシステム１００は、図１に示されるように、内視鏡装置１と、アブレーション処置装置２と、表示装置３とを備えている。
　内視鏡装置１は、消化管用の軟性の内視鏡４と、内視鏡４を制御する内視鏡制御装置５とを備えている。内視鏡４は、長手方向に貫通しアブレーション処置具６が挿入される処置具チャネル４ａを有している。
　アブレーション処置装置２は、アブレーション処置具６と、アブレーション処置具６を制御する制御装置７とを備えている。
　アブレーション処置具６は、処置具チャネル４ａ内に挿入可能である長尺の軟性の挿入部８と、挿入部８の先端に設けられた処置部９とを備えている。
　処置部９は、回腸粘膜にアブレーション処置を行う部分である。「アブレーション処置」とは、回腸粘膜に存在する上皮細胞を変性させるか、または回腸粘膜から上皮細胞を除去する処置を言う。「変性」とは、本来上皮細胞が担う胆汁酸吸収の機能が損失するのに足る細胞の変質である。
　処置部９は、図２Ａおよび図３Ａに示されるように、バルーン９ａと、バルーン９ａの外周面に設けられた少なくとも１つのアブレーション部９ｂとを備えている。挿入部８には、バルーン９ａの内部と連通する流路（図示略）が設けられている。バルーン９ａは、流路を経由して流体が供給されることによって挿入部８の長手軸に直交する径方向に拡張し、流路を経由して流体が排出されることによって径方向に収縮する。拡張した状態において、バルーン９ａは、回腸の内径以上の外径を有する。したがって、回腸内において、拡張されたバルーン９ａの外周面が全周にわたって回腸粘膜に接触する。
　アブレーション部９ｂは、バルーン９ａの外表面に沿ってバルーン９ａの周方向に全周にわたって設けられている。アブレーション部９ｂは、制御装置７のエネルギ源出力部１２からエネルギ源が供給されることによって、エネルギを放出する。エネルギとは、例えば、高周波電流、ラジオ波電流、アルゴンプラズマ、レーザ光、超音波または熱である。アブレーション部９ｂの具体的な構成は、エネルギの種類に応じて設計される。例えば、アブレーション部９ｂは、放電電極、光を射出する射出窓、超音波振動子または加熱電極である。エネルギが熱である場合には、バルーン９ａ全体がアブレーション部９ｂとして機能し、バルーン９ａ全体が加熱されるように構成されていてもよい。
　アブレーション部９ｂから放出されたエネルギは、アブレーション部９ｂの外表面に接触する回腸粘膜に供給され、回腸粘膜に熱を発生させ、回腸粘膜の上皮細胞を熱によって変性させる。これにより、回腸粘膜のアブレーション部９ｂとの接触領域にアブレーション処置が施される。アブレーション部９ｂの外表面の総面積が、アブレーション処置１回当たりの処置面積である単位処置面積になる。
　処置部９には、図２Ａに示されるように、単一のアブレーション部９ｂが設けられていてもよく、図３Ａに示されるように、挿入部８の長手軸に沿う方向に間隔を空けて配列する複数のアブレーション部９ｂが設けられていてもよい。図２Ａの処置部９の単位処置面積は、図２Ｂに示されるように、ａ×ｂである。図３Ａの処置部９の単位処置面積は、図３Ｂに示されるように、ａ×（ｂ１＋ｂ２＋ｂ３）である。図３Ａの処置部９の場合、アブレーション部９ｂ間の回腸粘膜は正常に維持されるので、図２Ａの処置部９と比較して、治癒が早くなるという効果が得られる。
　アブレーション部９ｂは、図４に示されるように、螺旋状であってもよい。この場合、単位処置面積は、アブレーション部９ｂの幅×全長である。
　また、アブレーション部９ｂは、格子状または斑点状に配列されていてもよい。この場合、単位処置面積は、格子パターンまたは斑点パターンを形成する個々のアブレーション部９ｂの総和である。
　制御装置７は、入力部１０と、目標値記憶部１１と、エネルギ源出力部１２と、面積算出部１３と、制御部１４とを備えている。
　入力部１０には、アブレーション処置具６による回腸粘膜の総処置面積の目標値が術者によって入力される。入力部１０に入力された目標値は、目標値記憶部１１に記憶される。
　総処置面積の目標値は、患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて術者によって設定される。
　患者の特性とは、例えば、年齢、身長、体重、ＢＭＩ（body-mass index）、内臓脂肪量、血中成分（ＨｂＡ１ｃ、ＨＤＬ、ＬＤＬ、インスリン等）、糖尿病歴、治療薬歴、インスリン製剤使用歴、および、ＣＴまたはＭＲＩによる事前検査で測定された腸管長である。
　患者の病態とは、例えば、腸内細菌組成分析結果、血液または糞便中の胆汁酸の濃度および組成の分析結果、ＳｅＨＣＡＴ　ｔｅｓｔによる胆汁酸吸収障害の評価結果、胆汁酸吸収抑制薬剤投与時の胆汁酸新規合成促進有無または糖質代謝改善結果、および、胆汁酸抑制器具を一時的に回腸内に留置した場合の胆汁酸新規合成促進有無または糖質代謝改善結果である。
　エネルギ源出力部１２は、アブレーション処置具６と接続されている。エネルギ源出力部１２は、アブレーション部９ｂからエネルギを放出させるためのエネルギ源を出力しアブレーション処置具６に供給する。エネルギ源の種類は、アブレーション部９ｂから放出されるエネルギの種類に応じて設計される。例えば、エネルギ源は、高周波電流、ラジオ波電流、レーザ光、超音波または高温流体である。エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力のタイミングは、例えば、アブレーション処置具６に設けられたスイッチを術者が操作することによって制御されるようになっている。
　面積算出部１３は、処置部９の単位処置面積を記憶する単位処置面積記憶部１３ａと、処置部９による回腸粘膜のアブレーション処置の回数をカウントするカウント部１３ｂとを備えている。
　カウント部１３ｂは、エネルギ源出力部１２からエネルギ源が出力された回数をアブレーション処置の回数としてカウントする。面積算出部１３は、カウント部１３ｂによるカウント数がインクリメントされる度に、カウント数を単位処置面積に乗算することによって総処置面積を算出する。総処置面積は、処置部９によってアブレーション処置が行われた処置領域の面積の合計である。面積算出部１３は、算出された総処置面積を制御部１４に出力する。
　制御部１４は、面積算出部１３によって算出された総処置面積に基づいて、処置部９によるアブレーション処置の終了を制御する。具体的には、制御部１４は、面積算出部１３から総処置面積が入力される度に、総処置面積を目標値記憶部１１に記憶されている目標値と比較する。総処置面積が目標値未満である場合、制御部１４は、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力を許可する。総処置面積が目標値以上である場合、制御部１４は、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力を停止させるとともに、表示装置３にアブレーション処置の終了の通知を表示させる。
　次に、アブレーションシステム１００を使用した回腸粘膜のアブレーション処置方法について説明する。
　本実施形態に係るアブレーション処置方法は、図５に示されるように、回腸粘膜の総処置面積の目標値を設定する目標値設定工程Ｓ１と、回腸内に起点を決定する起点決定工程Ｓ２と、回腸粘膜にアブレーション処置を行う処置実行工程Ｓ３と、アブレーション処置が行われた回腸粘膜の総処置面積を算出する総処置面積算出工程Ｓ４と、総処置面積が目標値以上であるか否かを判断する判断工程Ｓ５と、総処置面積が目標値以上になったときにアブレーション処置を終了する処置終了工程Ｓ６とを含む。
　目標値設定工程Ｓ１において、総処置面積の目標値が、術者によって入力部１０に入力され目標値記憶部１１に記憶されることによって、アブレーション処置具６の制御装置７に目標値が設定される。
　目標値は、上述したように、患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される。
　回腸の一般的な全長は、約３ｍである。図６Ａに示されるように、回腸Ａの内、胆汁酸の吸収領域は、回盲弁Ｂから約１００ｃｍの範囲内である。回盲弁Ｂは、回腸Ａと大腸Ｃとの接続部である回腸Ａの終端部に存在する弁であり、バウヒン弁とも呼ばれている。したがって、総処置面積の目標値は、１００ｃｍの回腸Ａに相当する面積以下に設定される。回腸粘膜のアブレーション処置による代謝疾患の改善効果を得るためには、回腸Ａにおける胆汁酸の総吸収量の１０％程度の抑制が適量であると推察される。したがって、目標値の好ましい範囲は、１０ｃｍ～４０ｃｍの回腸Ａに相当する面積である。
　次に、起点決定工程Ｓ２において、回盲弁Ｂから空腸側に所定の長さＬだけ離れた位置に起点Ｓが決定される。必要に応じて、決定された起点Ｓに色素等によってマーキングを施してもよい。
　起点Ｓは、回腸Ａ内に挿入された内視鏡４の挿入距離の情報に基づいて決定される。内視鏡４は、工程Ｓ１の前または後に、肛門から大腸Ｃを経由して回腸Ａ内に挿入される。例えば、起点Ｓは、回盲弁Ｂからの内視鏡４の挿入長に基づいて、回盲弁Ｂから約１００ｃｍの範囲内に決定される。内視鏡４は、工程Ｓ１の前または後に、口から十二指腸を経由して回腸Ａ内に挿入されてもよい。この場合には、起点Ｓは、内視鏡４を回腸Ａの終端部まで到達させた後、回盲弁Ｂからの内視鏡４の引き戻し長に基づいて回盲弁Ｂから約１００ｃｍの範囲内に決定される。
　起点Ｓは、内視鏡４によって取得された小腸内の内視鏡画像に基づいて決定されてもよい。回腸Ａ内の輪状襞の頻度は空腸内の輪状襞の頻度に比べて低い。したがって、内視鏡画像内の輪状襞の頻度に基づいて、回腸Ａであるか、または空腸であるかを判別し、回腸Ａ内に起点Ｓを決定することができる。
　次に、処置実行工程Ｓ３において、アブレーション処置具６の処置部９によって回腸粘膜にアブレーション処置を行う。具体的には、図６Ｂに示されるように、内視鏡４の処置具チャネル４ａを経由してアブレーション処置具６を回腸Ａ内に挿入し、処置部９を起点Ｓの近傍に位置決めし、バルーン９ａを拡張させ、制御装置７のエネルギ源出力部１２からアブレーション処置具６にエネルギ源を供給する。これにより、単位処置面積の回腸粘膜にアブレーション処置が行われる。
　次に、総処置面積算出工程Ｓ４において、それまでに処置部９によってアブレーション処置が行われた回腸粘膜の総処置面積が、面積算出部１３によって算出される。具体的には、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力回数が処置部９の単位処置面積に乗算されることによって、総処置面積が算出される。
　次に、判断工程Ｓ５において、総処置面積が、目標値設定工程Ｓ１において設定された目標値以上であるか否かが、制御部１４によって判断される。
　総処置面積が目標値以上である場合（工程Ｓ５のＹＥＳ）、処置終了工程Ｓ６に進む。処置終了工程Ｓ６において、制御部１４は、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力を停止させるとともに、アブレーション処置の終了の通知を表示装置３に表示させる。術者は、表示装置３に表示された通知に基づいて、総処置面積が目標値以上になり回腸粘膜のアブレーション処置が終了したことを認識し、回腸粘膜のアブレーション処置を終了する。
　一方、総処置面積が目標値未満である場合（工程Ｓ５のＮＯ）、制御部１４は、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の再出力を許可する。術者は、回腸Ａ内での処置部９の移動によって、処置部９による処置領域をアブレーション処置が未だ行われていない未処置領域に変更し（工程Ｓ７）、処置実行工程Ｓ３を再度実行する。総処置面積が目標値以上になるまで、処置領域の変更およびアブレーション処置が繰り返される。
　工程Ｓ７において、内視鏡４が肛門から大腸Ｃを経由して回腸Ａ内に挿入されている場合には、術者は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、起点Ｓから回盲弁Ｂに向かって（図７および図７Ｂにおいて左側に向かって）処置領域Ｔを変更する。これにより、アブレーション処置を行う処置領域を起点Ｓと回盲弁Ｂとの間の胆汁酸の吸収領域に限定することができる。また、既に処置された領域に内視鏡４が接触することによって組織が影響を受けることを防止することができる。処置領域Ｔは、図７Ａに示されるように、隙間を空けずに配列していてもよく、図７Ｂに示されるように、隙間を空けて配列していてもよい。ただし、隣接する処置領域Ｔ同士が重なり合わないように、処置領域Ｔの位置が決定される。
　内視鏡４が口から十二指腸を経由して回腸Ａ内に挿入されている場合には、工程Ｓ７において、術者は、起点Ｓから、回盲弁Ｂから遠ざかる方向に向かって（図７および図７Ｂにおいて右側に向かって）、つまり空腸側に向かって、処置領域Ｔを変更する。これにより、上記と同一の効果が得られる。
　ここで、胆汁酸の吸収抑制と代謝疾患との関係について説明する。
　胆汁酸の一部は肝臓においてコレステロールから新たに合成され、胆汁酸の大部分は腸肝循環によって再利用されている。腸肝循環とは、肝臓から胆管を経由して十二指腸に分泌された胆汁酸が、空腸、回腸および門脈血管を経て肝臓へ戻るサイクルである。胆汁酸は、腸肝循環の過程で様々な臓器において糖代謝を制御する働きを有することが知られている。すなわち、正常な糖代謝の維持には、胆汁酸の量および成分が深く関わる。胆汁酸の量および成分を調整するためには、回腸における胆汁酸の血管への吸収を調整することが有効と考えられる。
　回腸における胆汁酸の吸収の役割は、回腸粘膜の上皮に存在するＡＳＢＴ（Apical　sodium-dependent　bile　acid　transporter）が担っている。回腸の部分切除によって胆汁酸の大腸への排出が促進され、胆汁酸の排泄促進は回腸の切除長に応じて変化することが知られている。これは、胆汁酸の吸収領域が失われることによって、胆汁酸の吸収効率が低下するためである。また、胆汁酸の吸収を阻害する薬剤（ＡＳＢＴ阻害剤または胆汁酸吸着剤）を糖尿病患者に投与すると、血糖値が低下することが報告されている。
　回腸における胆汁酸の吸収が回腸の部分切除または薬剤によって抑制された結果、大腸への胆汁酸の排泄が促進され、再利用される胆汁酸の量が減少する。胆汁酸の減少は、肝臓における胆汁酸の新規合成によって補われる。腸肝循環によって再利用される胆汁酸の成分と肝臓で新規合成される胆汁酸の成分とは、相互に異なる。したがって、胆汁酸の吸収が抑制されると、胆汁酸の組成（胆汁酸の再利用量と新規合成量との比率）が変化する。胆汁酸の吸収抑制による糖尿病の改善は、胆汁酸の組成の調整によってもたらされるものと考えられる。このことは、外科的なバイパス手術による肥満合併２型糖尿病の改善効果が胆汁酸経路の調整によってもたらされているとの考えと一致する。
　回腸の部分切除および薬剤による胆汁酸の吸収阻害と同様に、回腸粘膜のアブレーション処置によってＡＳＢＴの働きを抑制することによっても、回腸Ａにおける胆汁酸の吸収を抑制して胆汁酸の組成を調整し、それにより糖尿病の改善効果が得られる。胆汁酸の吸収抑制の程度および胆汁酸の組成は、回腸Ａの総処置面積によって制御される。
　本実施形態によれば、回腸粘膜にアブレーション処置が行われる度に総処置面積が算出され、総処置面積が目標値以上になったときにアブレーション処置が終了される。これにより、回腸粘膜の総処置面積を患者の特性および病態に応じた適切な面積に制御することができ、所望の治療効果を確実に発揮させることができるという利点がある。
　本実施形態において、処置実行工程Ｓ３における回腸粘膜の処置深度は、約５０μｍであることが好ましい。処置深度とは、アブレーション処置によって回腸粘膜の上皮細胞が侵襲される、回腸粘膜表面からの深さである。処置深度は、回腸粘膜の下層組織までの深さであることが好ましく、筋層に達しない深さであることが好ましい。
　処置深度によって、回腸粘膜の上皮組織の再生までの期間を制御したり、上皮組織の機能を可逆的に損なわせるのか、または不可逆的に損なわせるのかを制御したりすることができる。したがって、処置深度によって、アブレーション処置による治療効果が持続する寛解期間を制御することができる。
　本実施形態においては、処置部９が、バルーン９ａと、バルーン９ａの全周にわたるアブレーション部９ｂとを備えることとしたが、処置部９の形態は適宜変更可能である。図８Ａから図８Ｄに、処置部９の変形例を示す。
　図８Ａの処置部９は、バルーン９ａの周方向の一部分に設けられたアブレーション部９ｂを備える。このようなアブレーション部９ｂは、回腸粘膜の周方向の一部分のみにアブレーション処置を行うのに適している。
　図８Ｂおよび図８Ｃの処置部９は、バルーン９ａに代えてプレート９ｃを備えている。図８Ｂに示されるように、広い面積を有する単一のアブレーション部９ｂが設けられていてもよく、図８Ｃに示されるように、小さい面積を有する複数のアブレーション部９ｂが相互に間隔を空けて設けられていてもよい。
　図８Ｄの処置部９は、バルーン９ａに代えて、球体９ｄを備えている。
　図８Ａから図８Ｄに示されるアブレーション部９ｂの形状は一例であり、他の任意の形状のアブレーション部９ｂを用いることができる。図８Ａから図８Ｄの処置部９の単位処置面積は、図２Ａ、図３Ａおよび図４の処置部９と同様に、アブレーション部９ｂの外表面の総面積となる。
　本実施形態においては、アブレーション部９ｂを回腸粘膜に直接接触させ、アブレーション部９ｂとの接触領域にアブレーション処置を行うこととしたが、これに代えて、処置部９とは非接触で回腸粘膜にアブレーション処置を行ってもよい。例えば、処置部９を回腸粘膜から離間した位置に配置し、処置部９から回腸粘膜にレーザ光またはアルゴンプラズマを照射してもよい。この場合には、回腸粘膜に対して処置部９の位置を一定に維持しながら回腸粘膜にレーザ光またはアルゴンプラズマを照射することによって、アブレーション処置１回当たりの単位処置面積を固定することができる。
　本実施形態においては、アブレーション処置の方法として、上皮細胞を熱的に変性させる方法について説明したが、これに代えて、アブレーション処置１回当たりの単位処置面積が固定である限りにおいて、熱以外の手段によって、上皮細胞を変性させるか、または、上皮細胞を回腸粘膜から除去してもよい。
　上皮細胞を変性させる他の手段としては、クライオアブレーションによって回腸粘膜を冷却する方法、または、上皮細胞を化学的に変性させる薬剤を回腸粘膜に適用する方法を採用することができる。
　上皮細胞を除去する手段としては、ブラシ、ブレードまたはナイフ等によって回腸粘膜を機械的に削り取る方法を採用することができる。
　本実施形態においては、制御部１４が、表示装置３に通知を表示させることによって、目標値以上の面積のアブレーション処置が終了したことを術者に通知することとしたが、音等の他の手段によって術者にアブレーション処置の終了を通知してもよい。
　また、制御部１４は、エネルギ源出力部１２からのエネルギ源の出力停止および術者へのアブレーション処置終了の通知の一方のみを実行してもよい。
（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係るアブレーションシステム２００およびアブレーション処置方法について図面を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　アブレーションシステム２００は、図９に示されるように、内視鏡装置１と、アブレーション処置装置２１と、表示装置３とを備えている。
　アブレーション処置装置２１は、アブレーション処置具６１と、アブレーション処置具６１を制御する制御装置７とを備えている。
　アブレーション処置具６１は、処置具チャネル４ａ内に挿入可能である長尺の軟性の挿入部８１と、挿入部８１の先端に設けられた処置部９１とを備えている。図１０Ａに示されるように、処置部９１は、アルゴンプラズマまたはレーザ光を先端から射出する。処置部９１から射出されたアルゴンプラズマまたはレーザ光は、処置部９１の周囲の回腸粘膜に照射され、回腸粘膜の上皮細胞をアルゴンプラズマ凝固またはレーザ光凝固によって変性させる。
　アブレーション処置具６１は、処置具チャネル４ａ内の挿入部８１を内視鏡４に対して長手方向に基端側へ移動させる走査部１５をさらに備えている。走査部１５は、図１０Ｂに示されるように、挿入部８１の長手方向の移動によって処置部９１を移動させる。これにより、アルゴンプラズマまたはレーザ光の照射領域が、内視鏡４の先端から離間した位置から内視鏡４の先端に近接する方向に走査される。処置領域Ｔは、アルゴンプラズマまたはレーザ光が照射される全領域であり、回腸Ａの長手方向に延びる細長い領域となる。
　アブレーション処置具６１は、走査部１５による処置部９１の移動距離を所定距離に制御する移動量制御手段をさらに備えている。移動量制御手段は、例えば、図１０Ａに示されるように、挿入部８１の先端部に設けられた一対のマーク１６である。一対のマーク１６は、挿入部８１の長手方向に相互に間隔を空けた位置に設けられている。
　図１０Ａに示されるように、内視鏡画像内に両方のマーク１６が観察される位置に処置部９１を配置する。その後、図１０Ｂに示されるように、先端側のマーク１６が内視鏡画像内の所定位置に到達するまで処置部９１を基端側へ移動させる。これにより、処置部９１の移動距離を所定距離に制御し、アブレーション処置１回当たりの単位処置面積を略固定することができる。
　本実施形態においては、アブレーション処置１回当たりの単位処置面積にばらつきが生じ得る。したがって、単位処置面積の平均値を予め測定しておき、単位処置面積の平均値を総処置面積の算出に使用してもよい。
　次に、アブレーションシステム２００を使用した回腸粘膜のアブレーション処置方法について説明する。
　本実施形態に係るアブレーション処置方法は、処置実行工程Ｓ３において、第１の実施形態のアブレーション処置方法と異なる。その他の工程Ｓ１，Ｓ２，Ｓ４～Ｓ７は、第１の実施形態と同一である。
　処置実行工程Ｓ３において、図１０Ａに示されるように、内視鏡４の処置具チャネル４ａを経由してアブレーション処置具６１を回腸Ａ内に挿入し、処置部９１を起点Ｓの近傍に位置決めし、制御装置７のエネルギ源出力部１２からアブレーション処置具６１にエネルギ源を供給する。これにより、処置部９１から回腸粘膜にアルゴンプラズマまたはレーザ光が照射される。
　術者は、処置部９１からアルゴンプラズマまたはレーザ光が射出されている状態で、走査部１５の操作によって挿入部８１を基端側へ所定量だけ移動させることによって、アルゴンプラズマまたはレーザ光の照射領域を回腸粘膜上で所定距離だけ走査する。照射領域が所定距離だけ走査された後、処置部９１からのアルゴンプラズマまたはレーザ光の射出が停止する。これにより、単位処置面積の回腸粘膜にアブレーション処置が行われる。
　このように、本実施形態によれば、アブレーション処置１回当たりの単位処置面積が処置部９１の動きによって決まる。走査部１５および移動量制御手段１６によって処置部９１の移動方向および移動距離を一定に制御することによって、単位処置面積を略固定することができる。これにより、第１の実施形態と同様に、単位処置面積およびアブレーション処置の回数から総処置面積を算出することができる。
　本実施形態のその他の効果は、第１の実施形態と同一であるので省略する。
　本実施形態においては、処置部９１が、アルゴンプラズマまたはレーザ光によって非接触で回腸粘膜にアブレーション処置を行うこととしたが、これに代えて、接触式の処置部を採用してもよい。
　例えば、処置部９１は、図１１に示されるように、エネルギを放出する電極であってもよい。あるいは、処置部９１は、図８Ｂから図８Ｃの処置部９のように、回腸粘膜と接触させられるアブレーション部９ｂを有しいてもよい。
（第３の実施形態）
　次に、本発明の第３の実施形態に係るアブレーションシステム３００およびアブレーション処置方法について図面を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１および第２の実施形態と異なる構成について説明し、第１および第２の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　アブレーションシステム３００は、図１２に示されるように、内視鏡装置１と、アブレーション処置装置２２と、表示装置３とを備えている。
　アブレーション処置装置２２は、アブレーション処置具６２と、アブレーション処置具６２を制御する制御装置７１とを備えている。
　アブレーション処置具６２は、処置具チャネル４ａ内に挿入可能である長尺の軟性の挿入部８２と、挿入部８２の先端に設けられた処置部９２とを備えている。
　処置部９２には、図１３に示されるように、サイズマーカ１７が設けられている。サイズマーカ１７は、処置部９２によって回腸粘膜にアブレーション処置を行っているときに内視鏡４の視野内に配置される位置に設けられている。処置部９２のその他の構成は、処置部９または処置部９１と同一である。
　制御装置７１は、入力部１０と、目標値記憶部１１と、エネルギ源出力部１２と、面積算出部１３１と、制御部１４とを備えている。
　面積算出部１３１は、画像処理部１３ｃを備えている。画像処理部１３ｃは、内視鏡４によって取得された内視鏡画像を内視鏡制御装置５から受信し、内視鏡画像に基づいて個々の処置領域Ｔの面積を算出する。
　具体的には、アブレーション処置の最中およびその直後の内視鏡画像には、図１４に示されるように、処置部９２のサイズマーカ１７と、処置部９２によって新たにアブレーション処置が行われた処置領域Ｔとが含まれる。アブレーション処置によって上皮細胞が変性または除去された処置領域Ｔは、アブレーション処置が行われていない通常の回腸粘膜とは色が異なる。画像処理部１３ｃは、エネルギ源出力部１２からエネルギ源が出力され回腸組織に処置部９２によるアブレーション処置が行われる度に、色に基づいて内視鏡画像内から処置領域Ｔを抽出する。また、画像処理部１３ｃは、内視鏡画像内からサイズマーカ１７を抽出する。
　次に、画像処理部１３ｃは、抽出されたサイズマーカ１７の面積に対する、抽出された処置領域Ｔの面積の比と、サイズマーカ１７の実際の面積とから、処置領域Ｔの実際の面積を算出する。
　面積算出部１３１は、画像処理部１３ｃによって算出された処置領域Ｔの面積を記憶する。面積算出部１３１は、画像処理部１３ｃによって処置領域Ｔの面積が新たに算出される度に、それまでに算出された面積を積算することによって総処置面積を算出し、総処置面積を制御部１４に出力する。
　次に、アブレーションシステム３００を使用した回腸粘膜のアブレーション処置方法について説明する。
　本実施形態に係るアブレーション処置方法は、総処置面積算出工程Ｓ４において、第１または第２の実施形態のアブレーション処置方法と異なる。その他の工程Ｓ１～Ｓ３，Ｓ５～Ｓ７は、第１または第２の実施形態と同一である。
　総処置面積算出工程Ｓ４において、処置部９２によって新たにアブレーション処置が行われた処置領域Ｔの面積が、画像処理部１３ｃによって内視鏡画像に基づいて算出される。次に、それまでに算出された処置領域Ｔの面積を積算することによって、総処置面積が算出される。処置領域Ｔの実際の面積をより正確に算出するために、サイズマーカ１７が処置領域Ｔのできる限り近くに配置されることが好ましい。
　このように、本実施形態によれば、アブレーション処置が行われる度に、処置領域Ｔの面積が１つずつ算出される。例えば、処置部９２が、ブラシ、ブレードまたはナイフ等であり、術者が、挿入部８２を手動で操作して処置部９２を動かし回腸粘膜を機械的に削り取る場合には、処置領域Ｔの面積を一定にすることが難しい。処置部９２が、第２の実施形態の処置部９１であり、術者が、挿入部８２を手動で長手方向に移動させて処置領域Ｔを任意の距離だけ走査する場合においても、処置領域Ｔの面積は一定にはならない。このように処置領域Ｔの面積が固定でない場合であっても、総処置面積を正確に算出することができるという利点がある。
　本実施形態のその他の効果は、第１および第２の実施形態と同一であるので省略する。
　本実施形態においては、アブレーション処置が行われる度に、処置領域Ｔの面積を１つずつ算出することとしたが、これに代えて、複数回のアブレーション処置の後に、複数の処置領域Ｔを含む内視鏡画像を内視鏡４によって取得し、複数の処置領域Ｔの面積を同時に算出してもよい。
　上述した第１から第３の実施形態においては、制御部１４は、総処置面積が目標値以上になったときに、アブレーション処置を終了させることとしたが、これに代えて、制御部１４が、総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から目標値を差し引いた面積が、次の１回の処置領域の面積の所定比率α（０＜α＜１）の面積以上になったときに、アブレーション処置を終了させてもよい。
　例えば、図１５Ａに示されるように、総処置面積が目標値と等しいとき、総処置面積と単位処置面積との和から目標値を差し引いた面積は、単位処置面積Ｄの所定比率αの面積（α×Ｄ）よりも大きくなる。この場合には、アブレーション処置が終了される。図１５Ａから図１５Ｃにおいて、所定比率αは１／２であるが、所定比率αは他の値であってもよい。
　図１５Ｂに示されるように、総処置面積が目標値よりも小さく、残存処置面積（＝目標値－総処置面積）が面積α×Ｄよりも小さいとき、総処置面積と単位処置面積との和から目標値を差し引いた面積は、面積α×Ｄ以上となる。この場合には、アブレーション処置が終了される。
　一方、残存処置面積（＝目標値－総処置面積）が、面積α×Ｄ以上であるとき、総処置面積と単位処置面積との和から目標値を差し引いた面積は、面積α×Ｄよりも小さくなる。この場合には、次の１回のアブレーション処置が行われる。次の１回のアブレーション処置が行われた結果、図１５Ｃに示されるように、総処置面積が目標値よりも大きくなり、オーバー処置面積（＝－（目標値－総処置面積））が面積α×Ｄよりも小さくなり、総処置面積と単位処置面積との和から目標値を差し引いた面積は、面積α×Ｄ以上となる。したがって、アブレーション処置が終了される。
　アブレーション処置の終了をこのように制御することによって、回腸粘膜の総処置面積が目標値と等しいまたは略等しい面積に制御される。したがって、所望の治療効果を確実に発揮させることができる。
　上述した第１から第３の実施形態においては、回腸粘膜のアブレーション処置方法の適応例として糖尿病等の代謝疾患を例示したが、本実施形態に係る回腸粘膜のアブレーション処置方法は、肥満症、非アルコール性脂肪肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患および炎症性腸疾患等の他の疾患の治療にも適応することができる。
１　内視鏡装置
２，２１，２２　アブレーション処置装置
３　表示装置
４　内視鏡
４ａ　処置具チャネル
５　内視鏡制御装置
６，６１，６２　アブレーション処置具
７，７１　制御装置（アブレーション処置具の制御装置）
８　挿入部
９，９１，９２　処置部
９ａ　バルーン
９ｂ　アブレーション部
９ｃ　プレート
１０　入力部
１１　目標値記憶部
１２　エネルギ源出力部
１３，１３１　面積算出部
１４　制御部
１５　走査部
１６　マーク
１７　サイズマーカ
１００，２００，３００　アブレーションシステム
Ａ　回腸
Ｂ　回盲弁
Ｃ　大腸

Claims (12)

  1. 　アブレーション処置具を制御する制御装置であって、前記アブレーション処置具が、回腸の内表面を覆う回腸粘膜にアブレーション処置を行い、
    　回腸粘膜の総処置面積の目標値を記憶し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、目標値記憶部と、
    　アブレーション処置を実行させるためのエネルギ源を前記アブレーション処置具に出力するエネルギ源出力部と、
    　前記アブレーション処置具によってアブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する面積算出部と、
    　前記アブレーション処置具による前記回腸粘膜のアブレーション処置の終了を制御する制御部とを備え、
    　該制御部は、算出された前記回腸粘膜の総処置面積が前記目標値以上になったときに、前記アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、前記エネルギ源出力部からの前記エネルギ源の出力を停止させるアブレーション処置具の制御装置。
  2. 　アブレーション処置具を制御する制御装置であって、前記アブレーション処置具が、回腸の内表面を覆う回腸粘膜にアブレーション処置を行い、
    　回腸粘膜の総処置面積の目標値を記憶し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、目標値記憶部と、
    　アブレーション処置を実行させるためのエネルギ源を前記アブレーション処置具に出力するエネルギ源出力部と、
    　前記アブレーション処置具によってアブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する面積算出部と、
    　前記アブレーション処置具による前記回腸粘膜のアブレーション処置の終了を制御する制御部とを備え、
    　該制御部は、算出された前記回腸粘膜の総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から前記目標値を差し引いた面積が、前記次の１回の処置領域の面積の所定比率の面積以上になったときに、前記アブレーション処置の終了を術者に通知するか、または、前記エネルギ源出力部からの前記エネルギ源の出力を停止させるアブレーション処置具の制御装置。
  3. 　前記アブレーション処置具によるアブレーション処置１回当たりの前記回腸粘膜の処置面積である単位処置面積が固定であり、
    　前記面積算出部が、前記エネルギ源出力部から前記エネルギ源が出力された回数を前記単位処置面積に乗算することによって前記総処置面積を算出する請求項１または請求項２に記載のアブレーション処置具の制御装置。
  4. 　前記面積算出部が、前記回腸粘膜の内視鏡画像を内視鏡から受信し、前記回腸粘膜にアブレーション処置が行われる度に新たな処置領域の面積を前記内視鏡画像に基づいて算出し、算出された前記処置領域の面積を積算することによって前記総処置面積を算出する請求項１または請求項２に記載のアブレーション処置具の制御装置。
  5. 　アブレーション処置具と、
    　該アブレーション処置具を制御する請求項１から請求項４のいずれかに記載の制御装置とを備えるアブレーションシステム。
  6. 　処置具チャネルを有し回腸内に挿入される内視鏡を備え、前記アブレーション処置具が前記処置具チャネル内に挿入可能である請求項５に記載のアブレーションシステム。
  7. 　回腸の内表面を覆う回腸粘膜のアブレーション処置方法であって、
    　回腸粘膜の総処置面積の目標値を設定し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、工程と、
    　処置領域を変更しながら前記回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行う工程と、
    　アブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する工程と、
    　算出された前記回腸粘膜の総処置面積が前記目標値以上になったときに前記アブレーション処置を終了する工程とを含む回腸粘膜のアブレーション処置方法。
  8. 　回腸の内表面を覆う回腸粘膜のアブレーション処置方法であって、
    　回腸粘膜の総処置面積の目標値を設定し、該目標値が患者の特性および病態の少なくとも１つに基づいて設定される、工程と、
    　処置領域を変更しながら前記回腸粘膜へのアブレーション処置を繰り返し行う工程と、
    　アブレーション処置が行われた前記回腸粘膜の処置領域の面積の合計である総処置面積を算出する工程と、
    　算出された前記回腸粘膜の総処置面積と次の１回の処置領域の面積との和から前記目標値を差し引いた面積が、前記次の１回の処置領域の面積の所定比率の面積以上になったときに、前記アブレーション処置を終了する工程とを含む回腸粘膜のアブレーション処置方法。
  9. 　大腸から回腸内に挿入された内視鏡の挿入距離の情報または前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、回腸の終端部から空腸側に所定の長さだけ離れた位置に起点を決定する工程を含み、
    　前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、前記起点から前記回腸の終端部に向かって前記処置領域を変更する請求項７または請求項８に記載の回腸粘膜のアブレーション処置方法。
  10. 　十二指腸から回腸内に挿入された内視鏡の挿入距離の情報または前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、回腸の終端部から空腸側に所定の長さだけ離れた位置に起点を決定する工程を含み、
    　前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、前記起点から前記空腸側に向かって前記処置領域を変更する請求項７または請求項８に記載の回腸粘膜のアブレーション処置方法。
  11. 　前記アブレーション処置を繰り返し行う工程において、アブレーション処置１回当たりの前記回腸粘膜の処置面積である単位処置面積が固定であり、
    　前記回腸粘膜の総処置面積を算出する工程において、前記アブレーション処置の回数を前記単位処置面積に乗算することによって前記総処置面積を算出する請求項７から請求項１０のいずれかに記載の回腸粘膜のアブレーション処置方法。
  12. 　前記回腸粘膜の総処置面積を算出する工程において、前記回腸粘膜にアブレーション処置が行われる度に新たな処置領域の面積を内視鏡画像に基づいて算出し、算出された前記処置領域の面積を積算することによって前記総処置面積を算出する請求項７から請求項１０のいずれかに記載の回腸粘膜のアブレーション処置方法。
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