CN112040897A - 消融处置器具的控制装置、消融系统及回肠粘膜的消融处置方法 - Google Patents

消融处置器具的控制装置、消融系统及回肠粘膜的消融处置方法 Download PDF

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Abstract

消融处置器具(1)的控制装置(7)具备：存储总处置面积的目标值的目标值存储部(11)；将用于执行消融处置的能源向消融处置器具(1)输出的能源输出部(12)；计算进行了消融处置的回肠粘膜的总处置面积的面积计算部(13)；以及控制利用消融处置器具(1)进行的消融处置的结束的控制部(14)，控制部(14)在计算出的回肠粘膜的总处置面积成为目标值以上时，向手术医生通知消融处置的结束，或者停止从能源输出部(12)输出能源。

Description

消融处置器具的控制装置、消融系统及回肠粘膜的消融处置 方法
技术领域
本发明涉及消融处置器具的控制装置、消融系统及回肠粘膜的消融处置方法。
背景技术
以往，作为肥胖及2型糖尿病的治疗方法，已知有对十二指肠或空肠的粘膜进行消融处置的方法(例如参照专利文献1及2。)。通过十二指肠或空肠的粘膜的消融处置来阻碍营养及脂质的吸收，由此，能够改善肥胖及2型糖尿病。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利申请公开第2013/345670号说明书
专利文献2：美国专利第8641711号说明书
发明内容
发明要解决的问题
通过回肠的粘膜的消融处置，也能够期待肥胖及2型糖尿病的改善效果。消化管的各部位的功能不同，根据进行消融处置的部位，治疗机理也不同。在担负胆汁酸的吸收的回肠的情况下，认为通过回肠粘膜的消融处置来抑制胆汁酸的吸收，由此得到治疗效果。为了控制回肠中的胆汁酸的吸收抑制，回肠粘膜的处置面积的控制是重要的。但是，在专利文献1、2中，未公开控制处置面积，并且未公开由此控制治疗效果。
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于，提供一种能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果的消融处置器具的控制装置、消融系统及回肠粘膜的消融处置方法。
用于解决问题的手段
为了实现上述目的，本发明提供以下的方案。
本发明的第1方案是一种消融处置器具的控制装置，其控制消融处置器具，其中，所述消融处置器具对覆盖回肠的内表面的回肠粘膜进行消融处置，所述控制装置具备：目标值存储部，其存储回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；能源输出部，其将用于执行消融处置的能源向所述消融处置器具输出；面积计算部，其计算总处置面积，该总处置面积是通过所述消融处置器具进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及控制部，其控制利用所述消融处置器具进行的所述回肠粘膜的消融处置的结束，该控制部在计算出的所述回肠粘膜的总处置面积成为所述目标值以上时，向手术医生通知所述消融处置的结束，或者停止从所述能源输出部输出所述能源。
根据本方案，通过在能源输出部连接消融处置器具，并从能源输出部向配置于回肠内的消融处置器具供给能源，能够利用消融处置器具进行回肠粘膜的消融处置。此外，通过一边变更处置区域一边重复进行对回肠粘膜的消融处置，能够对发挥治疗效果所需的面积的回肠粘膜进行消融处置。
在该情况下，在重复进行消融处置的期间，通过面积计算部，计算目前为止处置的回肠粘膜的总处置面积。在目标值存储部中存储有基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的总处置面积的目标值。控制部在由面积计算部计算出的总处置面积成为目标值以上时，向手术医生通知消融处置的结束，或者停止从能源输出部输出能源，从而结束利用消融处置器具进行的消融处置。由此，能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果。
本发明的第2方案是一种消融处置器具的控制装置，其控制消融处置器具，其中，所述消融处置器具对覆盖回肠的内表面的回肠粘膜进行消融处置，所述控制装置具备：目标值存储部，其存储回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；能源输出部，其将用于执行消融处置的能源向所述消融处置器具输出；面积计算部，其计算总处置面积，该总处置面积是通过所述消融处置器具进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及控制部，其控制利用所述消融处置器具进行的所述回肠粘膜的消融处置的结束，该控制部在从计算出的所述回肠粘膜的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去所述目标值而得到的面积成为所述下一次的处置区域的面积的规定比率的面积以上时，向手术医生通知所述消融处置的结束，或者，停止从所述能源输出部输出所述能源。
根据本方案，通过在能源输出部连接消融处置器具，并从能源输出部向配置于回肠内的消融处置器具供给能源，能够进行利用消融处置器具的回肠粘膜的消融处置。此外，通过一边变更处置区域一边重复进行对回肠粘膜的消融处置，能够对发挥治疗效果所需的面积的回肠粘膜进行消融处置。
在该情况下，在重复进行消融处置的期间，通过面积计算部计算目前为止处置的回肠粘膜的总处置面积。在目标值存储部中存储有基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的总处置面积的目标值。控制部在从由面积计算部计算出的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去目标值而得到的面积成为下一次的处置区域的面积的规定的比率的面积时，向手术医生通知消融处置的结束，或者停止从能源输出部输出能源，由此，结束利用消融处置器具进行的消融处置。由此，能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果。
在上述第1方案及第2方案中也可以是，利用所述消融处置器具进行的每1次消融处置的所述回肠粘膜的处置面积即单位处置面积是固定的，所述面积计算部通过将从所述能源输出部输出了所述能源的次数乘以所述单位处置面积来计算所述总处置面积。
在单位处置面积固定的情况下，能够通过该结构简单地计算总处置面积。
在上述第1方案及第2方案中也可以是，所述面积计算部从内窥镜接收所述回肠粘膜的内窥镜图像，在每次对所述回肠粘膜进行消融处置时，基于所述内窥镜图像来计算新的处置区域的面积，通过累计计算出的所述处置区域的面积来计算所述总处置面积。
通过该结构，基于内窥镜图像来计算实际进行了消融处置的回肠粘膜的面积。因此，即便在每1次消融处置的回肠粘膜的处置面积不固定的情况下，也能够计算准确的总处置面积。
本发明的第3方案是具备消融处置器具、以及控制该消融处置器具的上述任意一个方案所记载的控制装置的消融系统。
在上述第3方案中也可以是，所述消融系统具备内窥镜，该内窥镜具有处置器具通道且向回肠内插入，所述消融处置器具能够向所述处置器具通道内插入。
本发明的第4方案是一种回肠粘膜的消融处置方法，该回肠粘膜覆盖回肠的内表面，其中，所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：设定回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；一边变更处置区域，一边重复进行对所述回肠粘膜的消融处置；计算总处置面积，该总处置面积是进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及在计算出的所述回肠粘膜的总处置面积成为所述目标值以上时，结束所述消融处置。
根据本方案，通过一边变更处置区域一边重复进行对回肠粘膜的消融处置，能够对发挥治疗效果所需的面积的回肠粘膜进行消融处置。
在该情况下，在重复进行消融处置的期间，计算回肠粘膜的总处置面积。然后，在计算出的总处置面积成为基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的目标值以上时，结束消融处置。由此，能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果。
本发明的第5方案是一种回肠粘膜的消融处置方法，该回肠粘膜覆盖回肠的内表面，其中，所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：设定回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；一边变更处置区域，一边重复进行对所述回肠粘膜的消融处置；计算总处置面积，该总处置面积是进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及在从计算出的所述回肠粘膜的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去所述目标值而得到的面积成为所述下一次的处置区域的面积的规定比率的面积以上时，结束所述消融处置。
根据本方案，通过一边变更处置区域一边重复进行对回肠粘膜的消融处置，能够对发挥治疗效果所需的面积的回肠粘膜进行消融处置。
在该情况下，在重复进行消融处置的期间，计算回肠粘膜的总处置面积。然后，在从计算出的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去目标值而得到的面积成为下一次的处置区域的面积的规定的比率的面积时，结束消融处置。由此，能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果。
在上述第4方案及第5方案中也可以是，包括如下工序：基于从大肠插入到回肠内的内窥镜的插入距离的信息或者由所述内窥镜取得的内窥镜图像，在从回肠的终端部向空肠侧分离了规定的长度的位置处决定起点，在重复进行所述消融处置的工序中，从所述起点朝向所述回肠的终端部变更所述处置区域。
由于在回肠与空肠之间不存在明确的边界，因此，在从回肠的终端部侧朝向空肠侧变更了处置区域的情况下，可能不是对回肠粘膜而是对空肠粘膜进行了消融处置。通过在回肠内决定起点，并从起点朝向回肠的终端部变更处置区域，能够对胆汁酸的吸收区域中的回肠粘膜可靠地进行消融处置。此外，在从肛门经由大肠向回肠内插入内窥镜的情况下，由于在拉回内窥镜的方向上变更处置区域，因此，能够保护处置完的区域不与内窥镜接触。
在上述第4方案及第5方案中也可以是，包括如下工序：基于从十二指肠插入到回肠内的内窥镜的插入距离的信息或者由所述内窥镜取得的内窥镜图像，在从回肠的终端部向空肠侧分离了规定的长度的位置处决定起点，在重复进行所述消融处置的工序中，从所述起点朝向所述空肠侧变更所述处置区域。
通过在回肠内决定起点，并从起点朝向空肠侧变更处置区域，能够对胆汁酸的吸收区域中的回肠粘膜可靠地进行消融处置。此外，在从嘴巴经由十二指肠向回肠内插入内窥镜的情况下，由于在拉回内窥镜的方向上变更处置区域，因此，能够保护处置完的区域不与内窥镜接触。
在上述第4方案及第5方案中也可以是，在重复进行所述消融处置的工序中，每1次消融处置的所述回肠粘膜的处置面积即单位处置面积是固定的，在计算所述回肠粘膜的总处置面积的工序中，通过将所述消融处置的次数乘以所述单位处置面积来计算所述总处置面积。
在单位处置面积固定的情况下，能够通过该结构简单地计算总处置面积。
在上述第4方案及第5方案中也可以是，在计算所述回肠粘膜的总处置面积的工序中，在每次对所述回肠粘膜进行消融处置时，基于内窥镜图像来计算新的处置区域的面积，通过累计计算出的所述处置区域的面积来计算所述总处置面积。
通过该结构，基于内窥镜图像来计算实际进行了消融处置的回肠粘膜的面积。因此，即便在每1次消融处置的回肠粘膜的处置面积不固定的情况下，也能够计算准确的总处置面积。
发明的效果
根据本发明，起到能够适当地控制回肠粘膜的处置面积，可靠地发挥所希望的治疗效果这样的效果。
附图说明
图1是本发明的第1实施方式的消融系统的整体结构图。
图2A是示出图1的消融处置器具的处置部的结构例的图。
图2B是将图2A的处置部的消融部展开成平面的图。
图3A是示出图1的处置部的另一结构例的图。
图3B是将图3A的处置部的消融部展开成平面的图。
图4是示出图1的处置部的另一结构例的图。
图5是示出本发明的一实施方式的回肠粘膜的消融处置方法的流程图。
图6A是说明在回肠内决定起点的工序的图。
图6B是说明对回肠粘膜进行消融处置的工序的图。
图7A是示出基于图2A的处置部的消融图案的一例的图。
图7B是示出基于图2A的处置部的消融图案的另一例的图。
图8A是示出图1的消融处置器具的处置部的变形例的图。
图8B是示出图1的消融处置器具的处置部的另一变形例的图。
图8C是示出图1的消融处置器具的处置部的另一变形例的图。
图8D是示出图1的消融处置器具的处置部的另一变形例的图。
图9是本发明的第2实施方式的消融系统的整体结构图。
图10A是示出图9的处置部的结构例的图。
图10B是示出图10A的处置部的动作的图。
图11是示出图9的消融处置器具的处置部的变形例的图。
图12是本发明的第3实施方式的消融系统的整体结构图。
图13是示出图12的消融处置器具的处置部的结构例的图。
图14是示出拍摄到回肠内的处置区域及处置部的内窥镜图像的一例的图。
图15A是对图5的回肠粘膜的消融处置方法的判断工序及处置结束工序的变形例进行说明的图。
图15B是对图5的回肠粘膜的消融处置方法的判断工序及处置结束工序的变形例进行说明的图。
图15C是对图5的回肠粘膜的消融处置方法的判断工序及处置结束工序的变形例进行说明的图。
具体实施方式
(第1实施方式)
参照附图对本发明的第1实施方式的消融系统100及消融处置方法进行说明。
本实施方式的消融系统100及消融处置方法适应于患有糖尿病等代谢疾病(代谢综合征)的患者的治疗。小肠由与十二指肠连接的空肠和与大肠连接的回肠构成。回肠的末端部具有吸收胆汁酸的功能。胆汁酸是胆汁的成分，担负控制糖代谢的工作。通过覆盖回肠的内表面的回肠粘膜的消融处置来调整回肠的胆汁酸吸收功能，由此，能够改善代谢疾病。
如图1所示，消融系统100具备内窥镜装置1、消融处置装置2以及显示装置3。
内窥镜装置1具备消化管用的软性的内窥镜4和控制内窥镜4的内窥镜控制装置5。内窥镜4具有沿长度方向贯穿且供消融处置器具6插入的处置器具通道4a。
消融处置装置2具备消融处置器具6、以及控制消融处置器具6的控制装置7。
消融处置器具6具备能够向处置器具通道4a内插入的长条的软性的插入部8、以及设置在插入部8的前端的处置部9。
处置部9是对回肠粘膜进行消融处置的部分。“消融处置”是指使存在于回肠粘膜的上皮细胞变性或者从回肠粘膜去除上皮细胞的处置。“变性”是指，足以使原本上皮细胞担负的胆汁酸吸收的功能损失的细胞的变质。
如图2A及图3A所示，处置部9具备球囊9a、以及设置在球囊9a的外周面的至少1个消融部9b。在插入部8设置有与球囊9a的内部连通的流路(省略图示)。球囊9a通过经由流路被供给流体而在与插入部8的长度轴正交的径向上扩张，通过经由流路排出流体而在径向上收缩。在扩张的状态下，球囊9a具有回肠的内径以上的外径。因此，在回肠内，扩张后的球囊9a的外周面在整周范围内与回肠粘膜接触。
消融部9b沿着球囊9a的外表面在球囊9a的周向上设置在整周范围内。消融部9b通过从控制装置7的能源输出部12被供给能源而释放能量。能量例如是指高频电流、射频电流、氩等离子体、激光、超声波或热。根据能量的种类来设计消融部9b的具体结构。例如，消融部9b是放电电极、出射光的射出窗、超声波振子或者加热电极。在能量为热的情况下，也可以构成为球囊9a整体作为消融部9b发挥功能，将球囊9a整体加热。
从消融部9b释放出的能量被供给到与消融部9b的外表面接触的回肠粘膜，使回肠粘膜产生热，通过热使回肠粘膜的上皮细胞变性。由此，对回肠粘膜的与消融部9b接触的接触区域实施消融处置。消融部9b的外表面的总面积成为每1次消融处置的处置面积，即单位处置面积。
在处置部9，可以如图2A所示那样设置单一的消融部9b，也可以如图3A所示那样设置在沿着插入部8的长度轴的方向上隔开间隔而排列的多个消融部9b。如图2B所示，图2A的处置部9的单位处置面积为a×b。如图3B所示，图3A的处置部9的单位处置面积为a×(b1+b2+b3)。在图3A的处置部9的情况下，消融部9b之间的回肠粘膜被正常维持，因此，与图2A的处置部9相比，得到加速治愈这样的效果。
如图4所示，消融部9b也可以为螺旋状。在该情况下，单位处置面积是消融部9b的宽度×全长。
此外，消融部9b也可以排列为格子状或斑点状。在该情况下，单位处置面积是形成格子图案或斑点图案的各个消融部9b的总和。
控制装置7具备输入部10、目标值存储部11、能源输出部12、面积计算部13以及控制部14。
通过手术医生，向输入部10输入由消融处置器具6处置的回肠粘膜的总处置面积的目标值。输入到输入部10的目标值被存储于目标值存储部11。
通过手术医生，基于患者的特性及病情中的至少一方来设定总处置面积的目标值。
患者的特性例如是指年龄、身高、体重、BMI(body-mass index)、内脏脂肪量、血液成分(HbA1c、HDL、LDL、胰岛素等)、糖尿病病史、治疗用药史、胰岛素制剂使用史、以及通过CT或MRI的事先检查而测定出的肠管长度。
患者的病情例如是指肠内细菌组成分析结果、血液或粪便中的胆汁酸的浓度及组成的分析结果、基于SeHCAT test的胆汁酸吸收障碍的评价结果、胆汁酸吸收抑制药剂给药时的胆汁酸新合成促进有无或者糖质代谢改善结果、以及将胆汁酸抑制器具暂时留置在回肠内的情况下的胆汁酸新合成促进有无或者糖质代谢改善结果。
能源输出部12与消融处置器具6连接。能源输出部12输出用于从消融部9b释放出能量的能源并供给到消融处置器具6。能源的种类根据从消融部9b释放出的能量的种类来设计。例如，能源是高频电流、射频电流、激光、超声波或高温流体。从能源输出部12输出能源的时机例如通过由手术医生操作设置于消融处置器具6的开关来控制。
面积计算部13具备存储处置部9的单位处置面积的单位处置面积存储部13a、以及对基于处置部9进行的回肠粘膜的消融处置的次数进行计数的计数部13b。
计数部13b将从能源输出部12输出了能源的次数作为消融处置的次数来计数。面积计算部13在每次将计数部13b的计数数值加1时，将计数数值乘以单位处置面积来计算总处置面积。总处置面积是通过处置部9进行了消融处置的处置区域的面积的合计。面积计算部13将计算出的总处置面积向控制部14输出。
控制部14基于由面积计算部13计算出的总处置面积，来控制基于处置部9的消融处置的结束。具体而言，控制部14在每次从面积计算部13输入总处置面积时，对总处置面积与存储于目标值存储部11的目标值进行比较。在总处置面积小于目标值的情况下，控制部14允许从能源输出部12输出能源。在总处置面积为目标值以上的情况下，控制部14停止从能源输出部12输出能源，并且，使显示装置3显示消融处置的结束的通知。
接着，对使用了消融系统100的回肠粘膜的消融处置方法进行说明。
如图5所示，本实施方式的消融处置方法包括：设定回肠粘膜的总处置面积的目标值的目标值设定工序S1；在回肠内决定起点的起点决定工序S2；对回肠粘膜进行消融处置的处置执行工序S3；计算进行了消融处置的回肠粘膜的总处置面积的总处置面积计算工序S4；判断总处置面积是否为目标值以上的判断工序S5；以及在总处置面积成为目标值以上时结束消融处置的处置结束工序S6。
在目标值设定工序S1中，通过手术医生将总处置面积的目标值输入到输入部10并存储于目标值存储部11，由此对消融处置器具6的控制装置7设定目标值。
如上所述，基于患者的特性及病情中的至少一方来设定目标值。
回肠通常的全长约为3m。如图6A所示，在回肠A内，胆汁酸的吸收区域为从回盲瓣B起的约100cm的范围内。回盲瓣B是存在于回肠A与大肠C的连接部即回肠A的终端部的瓣，也被称为鲍安瓣。因此，总处置面积的目标值被设定为与100cm的回肠A相当的面积以下。为了通过回肠粘膜的消融处置而得到代谢疾病的改善效果，推测回肠A中的胆汁酸的总吸收量的10％左右的抑制为适量。因此，目标值的优选范围是与10cm～40cm的回肠A相当的面积。
接着，在起点决定工序S2中，在从回盲瓣B向空肠侧分离了规定的长度L的位置处决定起点S。根据需要，也可以利用色素等对决定出的起点S施加标记。
起点S基于插入到回肠A内的内窥镜4的插入距离的信息来决定。在工序S1之前或之后，从肛门经由大肠C向回肠A内插入内窥镜4。例如，起点S基于从回盲瓣B起的内窥镜4的插入长度，被决定为从回盲瓣B起约100cm的范围内。也可以在工序S1之前或之后，从嘴经由十二指肠向回肠A内插入内窥镜4。在该情况下，在使内窥镜4到达回肠A的终端部之后，基于内窥镜4从回盲瓣B拉回的拉回长度，将起点S决定为从回盲瓣B起约100cm的范围内。
也可以基于由内窥镜4取得的小肠内的内窥镜图像来决定起点S。回肠A内的环状褶皱的频度比空肠内的环状褶皱的频度低。因此，能够基于内窥镜图像内的环状褶皱的频度来判别是回肠A还是空肠，并在回肠A内决定起点S。
接着，在处置执行工序S3中，通过消融处置器具6的处置部9对回肠粘膜进行消融处置。具体而言，如图6B所示，经由内窥镜4的处置器具通道4a向回肠A内插入消融处置器具6，将处置部9定位于起点S的附近，使球囊9a扩张，从控制装置7的能源输出部12向消融处置器具6供给能源。由此，对单位处置面积的回肠粘膜进行消融处置。
接着，在总处置面积计算工序S4中，通过面积计算部13来计算目前为止由处置部9进行了消融处置的回肠粘膜的总处置面积。具体而言，通过将从能源输出部12输出能源的输出次数乘以处置部9的单位处置面积来计算总处置面积。
接着，在判断工序S5中，通过控制部14来判断总处置面积是否为在目标值设定工序S1中设定的目标值以上。
在总处置面积为目标值以上的情况下(工序S5的是)，进入处置结束工序S6。在处置结束工序S6中，控制部14停止从能源输出部12输出能源，并且，使消融处置的结束的通知显示于显示装置3。手术医生基于显示装置3所显示的通知，识别出总处置面积成为目标值以上且回肠粘膜的消融处置已经结束，结束回肠粘膜的消融处置。
另一方面，在总处置面积小于目标值的情况下(工序S5的否)，控制部14允许从能源输出部12再次输出能源。手术医生通过处置部9在回肠A内的移动，将处置部9的处置区域变更为还未进行消融处置的未处置区域(工序S7)，再次执行处置执行工序S3。重复进行处置区域的变更及消融处置，直至总处置面积成为目标值以上。
在工序S7中，在从肛门经由大肠C向回肠A内插入内窥镜4的情况下，如图7A及图7B所示，手术医生从起点S朝向回盲瓣B(在图7及图7B中朝向左侧)变更处置区域T。由此，能够将进行消融处置的处置区域限定为起点S与回盲瓣B之间的胆汁酸的吸收区域。此外，能够防止由于内窥镜4与已处置的区域接触而使组织受到影响。处置区域T可以如图7A所示那样不隔开间隙地排列，也可以如图7B所示那样隔开间隙地排列。但是，也可以将处置区域T的位置决定为相邻的处置区域T彼此不重合。
在从嘴经由十二指肠向回肠A内插入内窥镜4的情况下，在工序S7中，手术医生从起点S朝向远离回盲瓣B的方向(在图7及图7B中朝向右侧)，即，朝向空肠侧变更处置区域T。由此，得到与上述相同的效果。
这里，对胆汁酸的吸收抑制与代谢疾病的关系进行说明。
胆汁酸的一部分在肝脏中从胆固醇新合成，胆汁酸的大部分通过肠肝循环而被重新利用。肠肝循环是指从肝脏经由胆管分泌到十二指肠的胆汁酸经由空肠、回肠及门静脉血管而返回到肝脏的循环。已知胆汁酸在肠肝循环的过程中具有在各个脏器中控制糖代谢的工作。即，为了维持正常的糖代谢，胆汁酸的量及成分密切相关。为了调整胆汁酸的量及成分，认为调整回肠中的胆汁酸向血管的吸收是有效的。
回肠中的胆汁酸的吸收的作用由存在于回肠粘膜的上皮的ASBT(Apical sodium-dependent bile acid transporter)担负。已知通过切除部分回肠来促进胆汁酸向大肠的排出，胆汁酸的排泄促进根据回肠的切除长度而变化。这是因为，通过胆汁酸的吸收区域丧失而使胆汁酸的吸收效率下降。此外，报告了当将阻碍胆汁酸的吸收的药剂(ASBT阻碍剂或者胆汁酸吸附剂)给予糖尿病患者时血糖值下降的情况。
通过回肠的部分切除或药剂来抑制回肠中的胆汁酸的吸收的结果是，促进胆汁酸向大肠的排泄，重新利用的胆汁酸的量减少。胆汁酸的减少通过肝脏中的胆汁酸的新合成来弥补。通过肠肝循环而重新利用的胆汁酸的成分与由肝脏新合成的胆汁酸的成分互不相同。因此，当抑制胆汁酸的吸收时，胆汁酸的组成(胆汁酸的重新利用量与新合成量的比率)变化。胆汁酸的吸收抑制所带来的糖尿病的改善被认为是通过胆汁酸的组成的调整而实现的。这与通过胆汁酸路径的调整来实现基于外科搭桥手术的肥胖合并2型糖尿病的改善效果的想法是一致的。
与通过回肠的部分切除及药剂实现的胆汁酸的吸收阻碍同样，通过利用回肠粘膜的消融处置抑制ASBT的工作，也能够抑制回肠A中的胆汁酸的吸收，调整胆汁酸的组成，由此，得到糖尿病的改善效果。根据回肠A的总处置面积来控制胆汁酸的吸收抑制的程度及胆汁酸的组成。
根据本实施方式，在每次对回肠粘膜进行消融处置时，计算总处置面积，当总处置面积成为目标值以上时，结束消融处置。由此，具有如下优点：能够将回肠粘膜的总处置面积控制为与患者的特性及病情相应的适当的面积，能够可靠地发挥所希望的治疗效果。
在本实施方式中，处置执行工序S3中的回肠粘膜的处置深度优选为约50μm。处置深度是指，通过消融处置而侵入回肠粘膜的上皮细胞的从回肠粘膜表面起的深度。处置深度优选为到达回肠粘膜的下层组织的深度，且优选为不到达肌肉层的深度。
通过处置深度，能够控制直到回肠粘膜的上皮组织的再生为止的期间，或者控制是可逆地损害上皮组织的功能还是不可逆地损害上皮组织的功能。因此，通过处置深度，能够控制基于消融处置的治疗效果持续的缓解期间。
在本实施方式中，处置部9具备球囊9a和在球囊9a的整周范围内的消融部9b，但处置部9的方式能够适当变更。图8A至图8D示出处置部9的变形例。
图8A的处置部9具备在球囊9a的周向的一部分设置的消融部9b。这样的消融部9b适于仅对回肠粘膜的周向的一部分进行消融处置。
图8B及图8C的处置部9代替球囊9a而具备板9c。可以如图8B所示那样设置具有宽面积的单一的消融部9b，也可以如图8C所示那样相互隔开间隔地设置具有小面积的多个消融部9b。
图8D的处置部9代替球囊9a而具备球体9d。
图8A至图8D所示的消融部9b的形状是一例，能够使用其他任意形状的消融部9b。图8A至图8D的处置部9的单位处置面积与图2A、图3A及图4的处置部9同样地成为消融部9b的外表面的总面积。
在本实施方式中，使消融部9b与回肠粘膜直接接触，对与消融部9b接触的接触区域进行消融处置，但也可以取而代之，以与处置部9非接触的形式对回肠粘膜进行消融处置。例如，也可以将处置部9配置在与回肠粘膜分离的位置，从处置部9向回肠粘膜照射激光或氩等离子体。在该情况下，一边将处置部9的位置相对于回肠粘膜维持为固定一边向回肠粘膜照射激光或氩等离子体，由此，能够固定每1次消融处置的单位处置面积。
在本实施方式中，作为消融处置的方法，针对使上皮细胞热变性的方法进行了说明，但取而代之，只要每1次消融处置的单位处置面积固定，也可以通过热以外的方式使上皮细胞变性或者从回肠粘膜去除上皮细胞。
作为使上皮细胞变性的其他方式，能够采用通过冷冻消融将回肠粘膜冷却的方法、或者将使上皮细胞化学地变性的药剂应用于回肠粘膜的方法。
作为去除上皮细胞的方式，能够采用通过刷子、刀片(blade)或者手术刀(knife)等将回肠粘膜机械地削掉的方法。
在本实施方式中，控制部14通过使显示装置3显示通知而向手术医生通知目标值以上的面积的消融处置已经结束，但也可以通过声音等其他手段向手术医生通知消融处置的结束。
此外，控制部14也可以仅执行能源从能源输出部12的输出停止及向手术医生通知消融处置结束中的一方。
(第2实施方式)
接着，参照附图对本发明的第2实施方式的消融系统200及消融处置方法进行说明。
在本实施方式中，针对与第1实施方式不同的结构进行说明，针对与第1实施方式共同的结构，标注相同的标号并省略说明。
如图9所示，消融系统200具备内窥镜装置1、消融处置装置21以及显示装置3。
消融处置装置21具备消融处置器具61、以及控制消融处置器具61的控制装置7。
消融处置器具61具备能够向处置器具通道4a内插入的长条的软性的插入部81、以及设置在插入部81的前端的处置部91。如图10A所示，处置部91从前端射出氩等离子体或激光。从处置部91射出的氩等离子体或激光照射到处置部91的周围的回肠粘膜，通过氩等离子体凝固或激光凝固使回肠粘膜的上皮细胞变性。
消融处置器具61还具备扫描部15，该扫描部15使处置器具通道4a内的插入部81相对于内窥镜4沿长度方向朝基端侧移动。如图10B所示，扫描部15通过插入部81的长度方向的移动而使处置部91移动。由此，氩等离子体或激光的照射区域在从远离内窥镜4的前端的位置到接近内窥镜4的前端的方向上被扫描。处置区域T是照射氩等离子体或激光的整个区域，成为沿回肠A的长度方向延伸的细长区域。
消融处置器具61还具备移动量控制单元，该移动量控制单元将扫描部15使处置部91移动的移动距离控制为规定距离。例如如图10A所示，移动量控制单元是设置在插入部81的前端部的一对标记16。一对标记16在插入部81的长度方向上设置在相互隔开间隔的位置。
如图10A所示，在内窥镜图像内观察两方的标记16的位置处配置处置部91。之后，如图10B所示，使处置部91向基端侧移动，直至前端侧的标记16到达内窥镜图像内的规定位置为止。由此，能够将处置部91的移动距离控制为规定距离，使每1次消融处置的单位处置面积大致固定。
在本实施方式中，在每1次消融处置的单位处置面积中可能产生偏差。因此，也可以预先测定单位处置面积的平均值，将单位处置面积的平均值用于总处置面积的计算。
接着，对使用了消融系统200的回肠粘膜的消融处置方法进行说明。
本实施方式的消融处置方法在处置执行工序S3中与第1实施方式的消融处置方法不同。其他的工序S1、S2、S4～S7与第1实施方式相同。
在处置执行工序S3中，如图10A所示，经由内窥镜4的处置器具通道4a向回肠A内插入消融处置器具61，将处置部91定位于起点S的附近，从控制装置7的能源输出部12向消融处置器具61供给能源。由此，从处置部91向回肠粘膜照射氩等离子体或激光。
手术医生在从处置部91射出氩等离子体或激光的状态下，通过扫描部15的操作使插入部81向基端侧移动规定量，由此，将氩等离子体或激光的照射区域在回肠粘膜上扫描规定距离。在将照射区域扫描了规定距离之后，停止从处置部91射出氩等离子体或激光。由此，对单位处置面积的回肠粘膜进行消融处置。
这样，根据本实施方式，根据处置部91的动作来决定每1次消融处置的单位处置面积。通过利用扫描部15及移动量控制单元16将处置部91的移动方向及移动距离控制为固定，能够使单位处置面积大致固定。由此，与第1实施方式同样，能够根据单位处置面积及消融处置的次数来计算总处置面积。
本实施方式的其他效果与第1实施方式相同，因此省略。
在本实施方式中，处置部91通过氩等离子体或激光以非接触的形式对回肠粘膜进行消融处置，但取而代之，也可以采用接触式的处置部。
例如，如图11所示，处置部91也可以是释放出能量的电极。或者，处置部91也可以如图8B至图8C的处置部9那样具有能够与回肠粘膜接触的消融部9b。
(第3实施方式)
接着，参照附图对本发明的第3实施方式的消融系统300及消融处置方法进行说明。
在本实施方式中，针对与第1实施方式及第2实施方式不同的结构进行说明，针对与第1实施方式及第2实施方式共同的结构标注相同的标号并省略说明。
如图12所示，消融系统300具备内窥镜装置1、消融处置装置22以及显示装置3。
消融处置装置22具备消融处置器具62、以及控制消融处置器具62的控制装置71。
消融处置器具62具备能够向处置器具通道4a内插入的长条的软性的插入部82、以及设置在插入部82的前端的处置部92。
如图13所示，在处置部92设置有尺寸标记17。尺寸标记17设置于在由处置部92对回肠粘膜进行消融处置时配置于内窥镜4的视野内的位置。处置部92的其他结构与处置部9或处置部91相同。
控制装置71具备输入部10、目标值存储部11、能源输出部12、面积计算部131以及控制部14。
面积计算部131具备图像处理部13c。图像处理部13c从内窥镜控制装置5接收由内窥镜4取得的内窥镜图像，基于内窥镜图像，计算各个处置区域T的面积。
具体而言，在消融处置的过程中及其紧后的内窥镜图像中，如图14所示，包括处置部92的尺寸标记17和由处置部92新进行了消融处置的处置区域T。通过消融处置而使上皮细胞变性或者去除了上皮细胞的处置区域T与未进行消融处置的通常的回肠粘膜的颜色不同。图像处理部13c在每次从能源输出部12输出能源并由处置部92对回肠组织进行消融处置时，基于颜色，从内窥镜图像内提取处置区域T。此外，图像处理部13c从内窥镜图像内提取尺寸标记17。
接着，图像处理部13c根据提取出的处置区域T的面积相对于提取出的尺寸标记17的面积之比和尺寸标记17的实际的面积，计算处置区域T的实际的面积。
面积计算部131存储由图像处理部13c计算出的处置区域T的面积。面积计算部131在每次由图像处理部13c新计算处置区域T的面积时，通过累计目前为止计算出的面积来计算总处置面积，将总处置面积向控制部14输出。
接着，对使用了消融系统300的回肠粘膜的消融处置方法进行说明。
本实施方式的消融处置方法在总处置面积计算工序S4中与第1实施方式或第2实施方式的消融处置方法不同。其他的工序S1～S3、S5～S7与第1实施方式或第2实施方式相同。
在总处置面积计算工序S4中，通过图像处理部13c，基于内窥镜图像来计算由处置部92新进行了消融处置的处置区域T的面积。接着，通过累计目前为止计算出的处置区域T的面积，来计算总处置面积。为了更加准确地计算处置区域T的实际的面积，优选尺寸标记17尽可能地配置在处置区域T的附近。
这样，根据本实施方式，在每次进行消融处置时，一个一个地计算处置区域T的面积。例如，处置部92是刷子、刀片或手术刀等，在手术医生手动操作插入部82使处置部92移动而机械地削掉回肠粘膜的情况下，难以使处置区域T的面积固定。在处置部92是第2实施方式的处置部91且手术医生手动地使插入部82沿长度方向移动而将处置区域T扫描任意的距离的情况下，处置区域T的面积也不会固定。具有即便在像这样处置区域T的面积不固定的情况下也能够准确地计算总处置面积这样的优点。
本实施方式的其他效果与第1实施方式及第2实施方式相同，因此省略。
在本实施方式中，在每次进行消融处置时，一个一个地计算了处置区域T的面积，但取而代之，也可以在多次消融处置之后，由内窥镜4取得包括多个处置区域T的内窥镜图像，同时计算多个处置区域T的面积。
在上述的第1实施方式至第3实施方式中，控制部14在总处置面积成为目标值以上时，使消融处置结束，但取而代之，控制部14也可以在从总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去目标值而得到的面积成为下一次的处置区域的面积的规定比率α(0＜α＜1)的面积以上时，使消融处置结束。
例如，如图15A所示，在总处置面积与目标值相等时，从总处置面积与单位处置面积之和减去目标值而得到的面积大于单位处置面积D的规定比率α的面积(α×D)。在该情况下，结束消融处置。在图15A至图15C中，规定比率α是1/2，但规定比率α也可以是其他值。
如图15B所示，当总处置面积小于目标值且剩余处置面积(＝目标值-总处置面积)小于面积α×D时，从总处置面积与单位处置面积之和减去目标值而得到的面积成为面积α×D以上。在该情况下，结束消融处置。
另一方面，在剩余处置面积(＝目标值-总处置面积)为面积α×D以上时，从总处置面积与单位处置面积之和减去目标值而得到的面积小于面积α×D。在该情况下，进行下一次的消融处置。进行了下一次的消融处置的结果是，如图15C所示，总处置面积大于目标值，过度处置面积(＝-(目标值-总处置面积))小于面积α×D，从总处置面积与单位处置面积之和减去目标值而得到的面积成为面积α×D以上。因此，结束消融处置。
通过像这样控制消融处置的结束，将回肠粘膜的总处置面积控制为与目标值相等或者大致相等的面积。因此，能够可靠地发挥所希望的治疗效果。
在上述的第1实施方式至第3实施方式中，作为回肠粘膜的消融处置方法的适应例而例示了糖尿病等代谢疾病，但本实施方式的回肠粘膜的消融处置方法也能够适应于肥胖症、非酒精性脂肪肝炎、非酒精性脂肪性肝疾病及炎症性肠疾病等其他疾病的治疗。
标号说明
1 内窥镜装置
2、21、22 消融处置装置
3 显示装置
4 内窥镜
4a 处置器具通道
5 内窥镜控制装置
6、61、62 消融处置器具
7、71 控制装置(消融处置器具的控制装置)
8 插入部
9、91、92 处置部
9a 球囊
9b 消融部
9c 板
10 输入部
11 目标值存储部
12 能源输出部
13、131 面积计算部
14 控制部
15 扫描部
16 标记
17 尺寸标记
100、200、300 消融系统
A 回肠
B 回盲瓣
C 大肠

Claims (12)

1.一种消融处置器具的控制装置，其控制消融处置器具，其中，
所述消融处置器具对覆盖回肠的内表面的回肠粘膜进行消融处置，
所述控制装置具备：
目标值存储部，其存储回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；
能源输出部，其将用于执行消融处置的能源向所述消融处置器具输出；
面积计算部，其计算总处置面积，该总处置面积是通过所述消融处置器具进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及
控制部，其控制利用所述消融处置器具进行的所述回肠粘膜的消融处置的结束，
该控制部在计算出的所述回肠粘膜的总处置面积成为所述目标值以上时，向手术医生通知所述消融处置的结束，或者停止从所述能源输出部输出所述能源。
2.一种消融处置器具的控制装置，其控制消融处置器具，其中，
所述消融处置器具对覆盖回肠的内表面的回肠粘膜进行消融处置，
所述控制装置具备：
目标值存储部，其存储回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；
能源输出部，其将用于执行消融处置的能源向所述消融处置器具输出；
面积计算部，其计算总处置面积，该总处置面积是通过所述消融处置器具进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及
控制部，其控制利用所述消融处置器具进行的所述回肠粘膜的消融处置的结束，
该控制部在从计算出的所述回肠粘膜的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去所述目标值而得到的面积成为所述下一次的处置区域的面积的规定比率的面积以上时，向手术医生通知所述消融处置的结束，或者，停止从所述能源输出部输出所述能源。
3.根据权利要求1或2所述的消融处置器具的控制装置，其中，
利用所述消融处置器具进行的每1次消融处置的所述回肠粘膜的处置面积即单位处置面积是固定的，
所述面积计算部通过将从所述能源输出部输出了所述能源的次数乘以所述单位处置面积来计算所述总处置面积。
4.根据权利要求1或2所述的消融处置器具的控制装置，其中，
所述面积计算部从内窥镜接收所述回肠粘膜的内窥镜图像，在每次对所述回肠粘膜进行消融处置时，基于所述内窥镜图像来计算新的处置区域的面积，通过累计计算出的所述处置区域的面积来计算所述总处置面积。
5.一种消融系统，其中，
所述消融系统具备：
消融处置器具；以及
权利要求1至4中的任意一项所述的消融处置器具的控制装置，其控制该消融处置器具。
6.根据权利要求5所述的消融系统，其中，
所述消融系统具备内窥镜，该内窥镜具有处置器具通道且向回肠内插入，
所述消融处置器具能够向所述处置器具通道内插入。
7.一种回肠粘膜的消融处置方法，该回肠粘膜覆盖回肠的内表面，其中，
所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：
设定回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；
一边变更处置区域，一边重复进行对所述回肠粘膜的消融处置；
计算总处置面积，该总处置面积是进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及
在计算出的所述回肠粘膜的总处置面积成为所述目标值以上时，结束所述消融处置。
8.一种回肠粘膜的消融处置方法，该回肠粘膜覆盖回肠的内表面，其中，
所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：
设定回肠粘膜的总处置面积的目标值，该目标值是基于患者的特性及病情中的至少一方而设定的；
一边变更处置区域，一边重复进行对所述回肠粘膜的消融处置；
计算总处置面积，该总处置面积是进行了消融处置的所述回肠粘膜的处置区域的面积的合计；以及
在从计算出的所述回肠粘膜的总处置面积与下一次的处置区域的面积之和减去所述目标值而得到的面积成为所述下一次的处置区域的面积的规定比率的面积以上时，结束所述消融处置。
9.根据权利要求7或8所述的回肠粘膜的消融处置方法，其中，
所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：
基于从大肠插入到回肠内的内窥镜的插入距离的信息或者由所述内窥镜取得的内窥镜图像，在从回肠的终端部向空肠侧分离了规定的长度的位置处决定起点，
在重复进行所述消融处置的工序中，从所述起点朝向所述回肠的终端部变更所述处置区域。
10.根据权利要求7或8所述的回肠粘膜的消融处置方法，其中，
所述回肠粘膜的消融处置方法包括如下工序：
基于从十二指肠插入到回肠内的内窥镜的插入距离的信息或者由所述内窥镜取得的内窥镜图像，在从回肠的终端部向空肠侧分离了规定的长度的位置处决定起点，
在重复进行所述消融处置的工序中，从所述起点朝向所述空肠侧变更所述处置区域。
11.根据权利要求7至10中的任意一项所述的回肠粘膜的消融处置方法，其中，
在重复进行所述消融处置的工序中，每1次消融处置的所述回肠粘膜的处置面积即单位处置面积是固定的，
在计算所述回肠粘膜的总处置面积的工序中，通过将所述消融处置的次数乘以所述单位处置面积来计算所述总处置面积。
12.根据权利要求7至10中的任意一项所述的回肠粘膜的消融处置方法，其中，
在计算所述回肠粘膜的总处置面积的工序中，在每次对所述回肠粘膜进行消融处置时，基于内窥镜图像来计算新的处置区域的面积，通过累计计算出的所述处置区域的面积来计算所述总处置面积。
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