KR102490830B1 - 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법 - Google Patents

부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 환자의 신체 관 내에 위치된 부어오른 혈관 구조체를 위해 치료를 제공하는 디바이스, 방법 및 시스템을 기술한다. 본 명세서에서 설명되는 디바이스, 방법 및 시스템은, 직접적으로 그리고 이러한 혈관 구조체에 걸쳐 구동되는 RF 방출을 포함하여, 환자에 대한 불편을 최소화하거나 불편을 주지 않으면서 쉽고 실용적인 치료를 제공하고, 초음파 기술을 이용하여 혈관 구조체의 위치와 RF인가 전후, 그리고 인가 중에 현관이 막히는지 여부를 검증한다. 본 발명은 의료 과학 분야에 관한 것이고, 특히 혈관 구조체의 치료, 및 의료 디바이스에 관한 것이다.

Description

부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법
본 발명은 환자의 신체 관 내에 있는 상기 혈관 구조체 및 조직 내에 RF를 인가하는 것에 의한, 부어오른 혈관 구조체의 치료에 관한 것이다. 본 발명은 의료 과학 분야에 관한 것이고, 특히 혈관 구조체의 치료, 및 의료 디바이스에 관한 것이다.
혈관 구조체, 특히 상기 구조체의 부어오름 또는 염증에 관련된 상이한 종류의 많은 질병이 존재한다. 이러한 질병 중 하나의 예는 치질이다. 현재, 치질 환자는 세계 인구 중 많은 인구를 차지한다. 일부 연구는 세계 인구 중 약 50%가 일부 종류의 치질을 가지고 있다는 것을 보여주는데, 치질은 45 세 내지 65 세 연령의 성인에게는 흔하지만 젊은이와 일부 어린이들에게는 치질이 발병하기 쉽다. 어떤 연구는 유럽 및 북미의 성인 중 75%까지가 그들 생애 중 어느 시점에 치질을 경험할 것이라는 것을 보여준다(Medical News Today, 2016 년 8 월 5 일). 또한, 치질은 임신한 여성에게 발병될 수도 있다.
기본적으로, 치질은 항문관 내의 부어오르거나 염증이 있는 혈관 구조체이다. 치질은 혈관으로 구성되는 이러한 구조체에 과도한 압력이 가해짐으로써 초래될 수 있고, 이와 같은 과도한 압력은 혈관이 약해지고 손상되게 하여, 혈액이 잘못된 방향으로 흐르거나 경색되게 할 수 있다. 따라서, 이러한 혈관은 혈액으로 충혈되어 치질을 초래할 수 있다. 임신, 경변(hard faeces) 및 과도긴장(straining)과 같은 일부 추가적 인자가 고통과 출혈로 임상 상태를 악화시킬 수 있다. 어느 정도의 시간이 지난 후에, 치질 쿠션(hemorrhoids cushion)은 더 커지게 된다.
치질은 암치질(Internal) 및 수치질(external) 형태로 발견될 수 있다. 암치질은 내부 직장 정맥총(venous plexus)의 확장에 기인하여 항문직장선(anorectal line)의 레벨에서 항문관(anal canal) 내에 발생하고, 수치질은 항문 경계에서의 외부 직장 정맥총의 확장의 결과이다. 항문을 통해 치질이 탈출(prolapsing)하는 것은, 쿠션의 확대 및 정맥총 아래의 지지하는 결합 조직의 열화 때문에 초래되는 것으로 여겨진다. 하부 직장 내의 결합 조직은 콜라겐 섬유 및 탄성섬유(fibroelastic) 조직 내에 퇴화 프로세스가 생기게 할 수 있다.
오늘날, 치질을 치료하기 위하여 일부 방법들이 사용되고 있다. 공통적인 방법은, 외과적 수단에 의하여 혈관 구조체를 제거하는 것을 제시하는데, 환자에게는 진정제가 투여되고 외과의는 직장 구역 내부를 절개하여 혈관 구조체에 도달한 후에 이것을 제거한다. 이러한 방법을 위해서는 보통 수술 후에도 환자가 입원해야 한다. 더욱이 이러한 방법은, 수술이 신체의 민감한 영역에서 이루어지고 나면 환자가 천천히 회복되게 하고, 특히 불쾌감 및 항문 통증으로 표현되는 질병률(morbidity)이 생긴다.
과학 문헌과 특허 문헌을 검색한 결과, 본 발명에 대한, 후술되는 관련 문헌들이 발견되었다.
문헌 US 7,160,294 B2는 치질을 치료하기 위한 시스템 및 방법을 개시하는데, 이것은 구멍을 통과하는 접이형 곡선 전극을 포함하는 항문경(anoscope)을 제공하고, 상기 전극은 직장 동맥이 막히게 하기 위하여 무선주파수 파를 직장 동맥에 인가하도록 구성된다. 그러나, 상기 문헌은, 치료할 동맥에 도달하기 위한 전극의 깊이를 조절하기 위한 수단을 제시하지 못하고 있다. 더 나아가, 문헌 US 7,160,294는 동맥이 정말 막히는지, 그리고 의료 프로시저가 성공적으로 완료되었는지를 증명하지 않는다.
문헌 US 2012/004546 A1은 치질을 치료하기 위한 시스템 및 방법을 제공하는데, 이것은 레이저 방출기로서의 광섬유 및 치료할 동맥을 검출하기 위한 초음파 프로브를 제공한다. 이러한 양자 모두의 요소는 환자의 직장 구역 내에 삽입되는 직장 구역 내에 도입된다. 하나는 프로브 반대편에 있는 광섬유를 기술하고, 다른 것은 프로브를 바라보는 광섬유를 기술하는 두 가지 실시예가 이러한 솔루션에서 제안되지만, 양자 모두의 실시예들에는 이러한 디바이스를 사용하기 위해서 추가적인 이동이 필요하다(하나는 회전 이동이라 불리고 다른 하나는 "풀백(pull back)" 이동이라고 불림). 또한, 광섬유 및 프로브는 수동으로 삽입되고 위치설정되어야 하는데, 이것이 프로시저 중에 진료가 제대로 이루어지지 않는 데에 기여한다.
문헌 PI 0618702-1 A2는 직장 탈출 또는 치질에 관련된 외과적 프로시저를 위한 디바이스 및 방법을 기술하는데, 이것은 외과의가 수술을 위해서 툴을 삽입하게 하도록 애퍼쳐가 제공되는 항문경을 포함한다. 이러한 의미에서, 이러한 솔루션은 치료할 동맥을 봉합사를 이용하여 막는 것에 관련된 프로세스를 제공한다.
문헌으로부터 추론될 수 있는 것처럼, 본 발명의 교시 내용을 제시하거나 예상하는 문헌들은 존재하지 않으며, 따라서 본 명세서에서 제안되는 솔루션은 신규성 및 기술 수준을 벗어나는 진보성을 가진다.
본 발명은, 혈류가 차단되게 하는 RF(무선주파수)를 부어오른 혈관 구조체에 인가하기 위하여, 신체 관내의 상기 구조체를 치료하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 제공한다. 이러한 치료는, 디바이스를 치료할 구역 내에 위치설정하는 것을 포함하는데, 이러한 위치설정은 초음파 프로브에 의해 이루어지고, 혈관 구조체에 RF를 인가하는 것은 수술 장치에 의해 수행된다. 후속하여, 초음파 프로브는 혈관 구조체가 차단되는지 여부를 검증하는 것을 담당한다.
일 실시예에서, 본 발명은 치질에 관련되는데, 이러한 치료는 디바이스를 직장 구역 내에 위치설정하는 것, 및 치료할 동맥을 초음파 프로브에 의하여 검출하는 것을 포함한다. 더 나아가, 수술 장치는 RF를 치료할 직장 동맥에 인가하기 위해서 위치설정되고 조정된다. 이러한 치료는 직장 동맥이 이미 막혀 있는지 여부를 검증하기 위한 초음파 검출을 포함한다. 또한, 이러한 치료는, 수축할 수 있는 하재(underlining) 결합 조직 내의 염증 프로세스를 촉진하고, 혈액 공급이 차단된 후에 수축할 치질체(hemorrhoidal pile)를 상향 위치설정하기 위하여, 수술 장치에 의하여 치질체 아래에 RF를 방출하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 치료를 위하여, 치료 디바이스는 해당 영역 내의 RF 인가를 촉진하기 위한 특수 장비를 포함하고, 또한 트리거 장비 및 직장 구역 내에 삽입되기 위한 형상을 포함한다. 이러한 디바이스, 시스템 및 방법은 환자의 통증 또는 불편함을 최소화거나 없애고, 조작자를 위하여 치료를 쉽게 하기 위하여 수행되었다.
제 1 양태에서, 본 발명은 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스를 기술하는데, 이러한 디바이스는, 적어도 하나의 수술 장치(12)와 정렬된 적어도 하나의 초음파 프로브(11)를 포함하고 신체 관 내로 삽입되도록 구성되는 적어도 하나의 관상 요소(13)를 포함하고, 초음파 프로브(11)는 관상 요소(13)에 고정된다.
제 2 양태에서, 본 발명은 신체 관 내에 부어오른 혈관 구조체를 치료하는 시스템을 제공하는데, 이러한 시스템은, 앞서 규정된 바와 같은, 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10); 적어도 하나의 RF 소스; 및 적어도 하나의 초음파 디바이스를 포함하고, 상기 디바이스(10)는 플러그 커넥터(17)에 의하여 상기 RF 소스 및 초음파 디바이스에 연결되며, 상기 RF 소스는 수술 장치(12)의 일차 RF 방출기(12.1) 및 이차 RF 방출기(12.2)에 RF를 제공하고, 상기 초음파 디바이스는, 초음파 신호를 상기 초음파 프로브(11)에 제공하고, 상기 프로브(11)에 의해 검출된 신호를 처리한다.
제 3 양태에서, 본 발명은 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하는 방법을 기술하는데, 이러한 방법은, 관상 요소(13)를 환자의 신체 관 내에 삽입하는 단계; 초음파 프로브(11)를 사용하여 부어오른 혈관 구조체를 검출하는 단계; 트리거 요소(16)를 사용하여, 부어오른 혈관 구조체 내에 수술 장치(12)를 위치설정하는 단계; 조정 메커니즘(21)에 의하여 상기 수술 장치(12)를 조정하는 단계; 상기 수술 장치(12)를 이용하여 상기 부어오른 혈관 구조체에 RF를 방출하여 혈류가 차단되게 하는 단계; 및 상기 초음파 프로브(11)로, 상기 혈관 구조체가 차단되는지 여부를 검증하는 단계를 포함한다.
제 4 양태에서, 본 발명은 치질 치료 방법을 제공하는데, 이러한 방법은 앞서 규정된 바와 같은 디바이스를 사용하고, 관상 요소(13)를 치질 환자의 직장 구역 내에 삽입하는 단계; 초음파 프로브(11)를 사용하여, 치대(1.1)가 있는 동맥(1)을 검출하는 단계; 트리거 요소(16)를 사용하여 수술 장치(12)를 치료할 동맥(1) 내에 위치설정하는 단계 - 상기 수술 장치(12)는 조정 메커니즘(21)에 연결됨 -; 일차 RF 방출기(12.1)로 상기 동맥(1)에 RF를 방출하여 혈류가 차단되게 하는 단계; 및 상기 초음파 프로브(11)로, 상기 동맥(1.2)이 막히는지 여부를 검증하는 단계를 포함한다.
본 발명의 이러한 양태들과 다른 양태는 당업자와 이러한 제품 세그먼트에 관심이 있는 회사에 의해 즉각적으로 이해될 것이고, 재현되도록 후속하는 상세한 설명에서 충분히 자세하게 설명될 것이다.
본 발명은 제안된 디바이스, 방법 및 시스템의 예시적인 실시예를 규정하기 위해서 다음 도면들을 제공하지만, 보호 범위를 한정하지 않는다.
도 1은 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 일 실시예의 측면도를 도시한다.
도 2는 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 일 실시예의 평면도를 도시한다.
도 3은 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 일 실시예의 배면도를 사시도로 도시한다.
도 4는 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 일 실시예의 저면도를 사시도로 도시한다.
도 5는 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 일 실시예의 정면도를 사시도로 도시한다.
도 6은 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 수술 장치(12)의 근접도를 도시한다.
도 7은 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 단면도를 도시한다.
도 8은 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)의 조정 메커니즘(20)의 단면 근접도를 도시한다.
도 9는 직장 구역의 즐상선(pectinate line) 또는 치상선(dentate line; 2) 및 동맥(1)을 표시하는, 직장 구역의 단면도를 도시한다.
도 10은 직장 구역의 단면 평면도를 도시하는데, 직장 구역의 세 개의 대동맥(1)이 동맥(1)의 치대(1.1)에 의해 표현되는 직장정맥얼기(hemorrhoidal plexus)와 함께 상세히 표시된다.
도 11은 관상 요소(13)를 환자의 직장 구역 내로 삽입한 후에 수술 장치(12)에 의하여 치대(1.1) 내에 RF가 인가되는 것을 보여준다.
도 12는 트리거 요소(16)에 의하여 수술 장치(12)를 치료할 치대(1.1)로 위치설정하는 것을 보여주는데, 일차 RF 방출기(12.1)는 동맥(1) 위 또는 상부에 위치되고 이차 RF 방출기(12.2)는 하부 직장의 탈출된 직장 점막 아래에 위치하는 치대(1.1)의 결합 조직 내에 위치된다.
도 13은 RF 방출 이후에 동맥(1.2)이 막히는 것을 보여준다.
도 14는 직장 벽에 결합되는 치료 이후에 막힌 동맥(1.2)의 근접도를 보여준다.
본 발명은 신체 관 내에 존재하는 부어오르거나 염증이 있는 혈관 구조체로 인해 고통받는 환자에게 치료를 제공하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 개시한다. 본 발명은, 직접적으로 그리고 이러한 혈관 구조체에 걸쳐 구동되는 RF 방출을 포함하여, 환자에 대한 불편을 최소화하거나 불편을 주지 않으면서 쉽고 실용적인 치료를 제공하고, 초음파 기술을 이용하여 혈관 구조체의 위치와 RF인가 전후, 그리고 인가 중에 현관이 막히는지 여부를 검증한다. 더욱이, 제안된 솔루션은 치료가 임상 센터에서 하루에 이루어지는 간단한 수술을 제공하고, 즉, 제안된 솔루션은 외과적 센터 또는 외과적 프로시저가 수행되도록 요구하지 않는다.
제안된 솔루션은 환자의 신체의 관 내에 위치된 부어오르거나 염증이 있는 혈관 구조체에 중점을 두고 개발되었다. 예를 들어, 발명의 범위를 한정하는 것이 아니고, 혈관 구조체는 혈관, 동맥, 정맥, 세동맥(arterioles), 세정맥(venules) 등으로 이해될 수 있고, 관은 항문관(anal canal), 질관(vaginal canal), 요로, 요도, 비관(nasal canal) 등으로 이해될 수 있다. 이러한 예에서 더 나아가, 항문관 내에 위치된 부어오른 혈관 구조체는 치질이라고 알려져 있다.
치질과 관련된 예들에서, 직장 구역 내의 동맥(1)이 근육으로 둘러싸여 있고, 따라서 동맥(1)의 위치 또는 깊이가 환자마다 달라진다는 것을 강조하는 것이 중요하다. 이러한 관점에서, 의료 프로시저 전에 그리고 프로시저 중에 동맥(1)을 검출하기 위한 요소를 보유하는 것이 중요하다. 또한, 동맥(1) 깊이는 환자마다 다를 수 있다. 물론, 이러한 문제는 치질로만 한정되지 않는다.
그러므로, 제 1 양태에서, 본 발명은 제 1 양태에서 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스를 기술하는데, 이러한 디바이스는, 적어도 하나의 수술 장치(12)와 정렬된 적어도 하나의 초음파 프로브(11)를 포함하고 신체 관 내로 삽입되도록 구성되는 적어도 하나의 관상 요소(13)를 포함하고, 초음파 프로브(11)는 관상 요소(13)에 고정된다. 초음파 프로브(11)를 수술 장치(12)와 정렬하면 혈관 구조체를 의료 프로시저 전후 및 의료 프로시저 중에 모니터링할 수 있다. 정렬은, 초음파 프로브(11)와 수술 장치(12)가 관상 요소(13)의 동일한 평면에 위치되어 있는 것으로 이해될 수 있다. 일 실시예에서, 초음파 프로브(11) 및 수술 장치(12) 양자 모두는 관상 요소(13)의 하단면에 위치설정된다. 따라서, 초음파 프로브(11)는 디바이스(10)가 폐루프로 작동하게 하는데, 그 이유는 RF 프로브가 치료를 수행하는 동안에 초음파 프로브(11)가 의사에게 피드백을 제공하기 때문이다.
더욱이, 디바이스(10)는, 트리거 요소(16)를 포함하는 적어도 하나의 베이스(19)를 더 포함하고, 베이스(19)는 관상 요소(13)를 수용하도록 기하학적으로 구성되는 연결 부재를 포함한다. 또한, 트리거 요소(16)는 적어도 하나의 레버 메커니즘(20)과 연관되고, 트리거 요소(16)가 작동되면 레버가 이동하게 된다. 일 실시예에서, 베이스(19)는 적어도 하나의 핸드홀드 요소(19a)를 포함하고, 트리거 요소(16)는 이러한 핸드홀드 요소(19a) 내에 위치설정된다. 따라서, 조작자는 레버 이동을 촉진하기 위하여, 베이스를 손에 쥔 채로 트리거 요소를 누를 수 있다.
일 실시예에서, 레버 메커니즘은 적어도 하나의 링크 요소를 이용하여 조정 메커니즘(21)에 연결된다. 이렇게 연결되면 트리거 요소(16)를 이용하여 조정 메커니즘(21)을 작동시킬 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니라, 링크 요소는 단지 레버(20) 및 조정 메커니즘(21) 사이의 연결을 촉진하도록 제공된 빔(beam) 또는 베어링이다. 일 실시예에서, 링크 요소는 관상 요소(13) 내에 위치된다.
이러한 수술 장치(12)를 조정하기 위하여, 상기 조정 메커니즘(21)은 수술 장치(12)와 연관된다. 이러한 연관성 때문에 치료가 수행되는 동안 필요에 따라 수술 장치를 위치설정할 수 있다. 일 예에서, 디바이스(10)의 조작자는 환자의 신체 내에서 혈관 구조체를 찾기 위하여 수술 장치(12)의 깊이를 조절할 수 있다. 더욱이, 일 실시예에서, 수술 장치(12) 및 조정 메커니즘(21) 사이의 연결은 관상 요소(13) 내에 위치된다.
일 실시예에서, 수술 장치(12)는 관상 요소(13)에 수직인 변위(displacement)를 포함한다. 이러한 변위는 전술된 바와 같은 수술 장치(12) 및 조정 메커니즘(21) 사이의 연결을 이용하여 이루어진다. 따라서, 치료할 환자의 혈관 구조체를 찾기 위해서 수술 장치의 깊이를 정밀하게 조정하는 것이 가능하다.
더욱이, 수술 장치(12)는 적어도 하나의 일차 RF 방출기(12.1) 및 적어도 하나의 이차 RF 방출기(12.2)를 포함하고, 이들 양자 모두는 RF 프로브이다. 상기 일차 RF 방출기(12.1) 및 이차 RF 방출기(12.2)는 동일하거나 상이한 기능을 위하여 사용될 수 있다. 이러한 의미에서, 이들 양자 모두는 동일한 주파수 또는 상이한 주파수에서 동작할 수 있다. 일 실시예에서, 일차 RF 방출기(12.1)는 이차 RF 방출기(12.2)보다 길다.
다른 양태에서, 본 발명은, 전술된 바와 같은 디바이스(10), 적어도 하나의 에너지 소스, 적어도 하나의 RF 소스, 및 적어도 하나의 초음파 디바이스를 포함하는, 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하기 위한 시스템을 개시한다.
디바이스(10)는 플러그 커넥터(17)에 의하여 에너지 소스, RF 소스, 및 초음파 디바이스와 연결된다.
RF 소스 수술 장치(12)에 RF를 제공하는데, RF 파는 도전성 와이어를 이용하여 프로브로 인도된다. 일 실시예에서, RF 소스는 주파수를 바람직한 값으로 조절하게 하는 함수 발생기일 수 있다. 일 실시예에서, RF 소스는 RF 파를 일차 RF 방출기(12.1) 및 이차 RF 방출기(12.2)에 제공한다.
일 실시예에서, 초음파 디바이스는 초음파 신호를 초음파 프로브(11)에 생성할 수 있고, 초음파 검출이 반사 파에 대해 작동하면 프로브(11)에 의해 검출된 신호를 처리할 수 있다.
일 실시예에서, 이러한 시스템은 플러그 커넥터(17)를 이용하여 디바이스(10)와 연관되는 워터 소스를 포함하고, 치료 기기가 사용되기 전에 치료할 구역을 세정하게 한다.
다른 양태에서, 본 발명은 신체 관 내의 부어오른 혈관 구조체를 치료하는 방법을 기술하는데, 상기 방법은, 관상 요소(13)를 환자의 신체 관 내에 삽입하는 단계; 초음파 프로브(11)를 사용하여 부어오른 혈관 구조체를 검출하는 단계; 트리거 요소(16)를 사용하여, 부어오른 혈관 구조체 내에 수술 장치(12)를 위치설정하는 단계; 조정 메커니즘(21)에 의하여 상기 수술 장치(12)를 조정하는 단계; 상기 수술 장치(12)를 이용하여 상기 부어오른 혈관 구조체에 RF를 방출하여 혈류가 차단되게 하는 단계; 및 상기 초음파 프로브(11)로, 상기 혈관 구조체가 차단되는지 여부를 검증하는 단계를 적어도 포함한다.
상기 방법은 앞서 규정된 디바이스(10)의 도움을 받아 수행된다. 이러한 의미에서, 따라서 환자의 신체의 관 내에 위치된 부어오르거나 염증이 있는 혈관 구조체에 관련된 임의의 종류의 질병이 치료할 수 있다.
예
이러한 예에서, 본 발명은 치질에 대한 치료에 중점을 두는데, 그 이유는 치질이 환자의 항문관 내에 위치된 부어오르거나 염증이 있는 동맥 또는 세동맥이라고 즉각적으로 설명될 수 있기 때문이다.
그러므로, 본 발명에 따르면, 이러한 치료는, 치질이 생길 수 있는 직장 동맥 및 염증이 있는 언더라잉 조직에 무선주파수를 인가하는 것에 기반한다. RF를 인가하면 혈액을 차단하는 치대(1.1) 내에 손상을 거의 일으키지 않거나 통제된 손상만을 일으키는데, 이러한 차단은 동맥(1)이 수축되게 한다. RF는 동맥(1) 내에 삽입되거나, 동맥(1) 근처에 위치된 프로브를 이용하여 인가되고, 프로부는 전자기 파를 특정된 주파수에서 방출한다. 이러한 특정된 주파수는 당업자에게 알려져 있고, 혈관 및 혈관 구조체와 관련된 의료 프로시저에서는 일반적으로 사용된다.
따라서, 언급된 점들을 고려하면, 도 1에서 볼 수 있는 바와 같은 디바이스가 제공되는데, 이것은 치질과 같은 혈관 구조체를 치료하기 위한 디바이스(10)라고 불리고, 이것은: 핸드홀드 요소(19a)를 포함하는 적어도 하나의 베이스(19) - 베이스(19)는 핸드홀드 요소(19a)에 모두 위치되는 표시기 요소(15) 및 트리거 요소(16)를 포함함 -; 및 적어도 하나의 수술 장치(12)와 정렬되는 적어도 하나의 초음파 프로브(11)를 포함하는 적어도 하나의 관상 요소(13)를 포함하고, 조명 디바이스(14)가 관상 요소(13)의 전두부(frontal region)내에 위치되며, 메트릭 스케일(18)이 관상 요소(13)의 상단면에 위치된다. 여기에서, 베이스(19)는 관상 요소(13)를 수용하도록 기하학적으로 구성된 연결 부재를 포함한다.
환자에게 디바이스(10)를 삽입하는 것은, 메트릭 스케일(18)로 구성되는 베이스(19)와 연관된 조명 디바이스(14)가 있는 관상 요소(13)를 포함함에 의하여, 기하학적으로 구성된 형상에 의해서 쉬워진다. 따라서, 조작자는 메트릭 스케일(18)을 점검하여 삽입 깊이를, 그리고 조명 디바이스(14)를 이용하여 삽입 방향을 제어할 수 있다. 일부 실시예들에서, 조명 디바이스(14)는 디바이스 삽입 중에 조작자를 돕는 LED 또는 임의의 다른 광원이다.
일 실시예에서, 베이스(19)는, 예를 들어 나사 또는 맞춤과 같은 비-영구적 연관성으로 관상 요소(13)와 연관되고, 적절한 세정 또는 살균을 위해서 요소가 분리되게 한다.
디바이스(10)는 트리거 요소(16) 및 RF 인가를 쉽게 하기 위한 표시기 요소(15)가 있는 핸드홀드 요소(19a)를 더 제공한다. 따라서, 트리거 요소(16)는, 트리거 요소(16)가 변위되면 표시기 요소(15)도 이동되도록 표시기 요소(15)와 연관된다. 일 실시예에서, 이러한 연관은 기어들의 세트에 의해 이루어진다.
도 7에 도시된 바와 같이, 트리거 요소(16)는 레버 메커니즘(20)과도 연관되는데, 상기 레버 메커니즘(20)은 적어도 하나의 링크 요소를 이용하여 조정 메커니즘(21)과 연관된다. 따라서, 트리거 요소(16)를 조작하면 표시기 요소(15)가 변하고 레버 메커니즘(20)이 이동하게 되고, 이를 통하여 조정 메커니즘(21)이 레버 메커니즘(20)에 의해 작동된다.
이제, 조정 메커니즘(21)은 도 8에 상세히 도시된 수술 장치(12)와 연관된다. 따라서, 전술되고 도면에 도시된 연관 덕분에, 트리거 요소(16)는 수술 장치(12) 위치를 제어할 수 있다. 그러므로, 일 실시예에서, 조작자는 수술 장치(12) 위치를 표시기 요소(15)에서 점검하고, 트리거 요소(16)를 조작함으로써 위치를 조절한다.
일 실시예에서, 수술 장치(12)는 RF 프로브로 구성되고, 관상 요소(13)의 하단면에 위치된다. 더 나아가, 수술 장치(12)는 관상 요소(13)에 수직인 변위를 포함하고, 즉, 관상 요소(13)의 외향으로 그리고 내향으로 모두 변위를 수행할 수 있다. 다른 실시예에서, 수술 장치(12)는 관상 요소(13)와 관련하여 각도 변위를 수행하는 RF 프로브로 이루어진다.
이전에 언급된 바와 같이, 동맥(1)의 깊이는 일부 환자에서 다를 수 있고, 따라서 수술 장치(12)에 의해 변위가 수행되면, 조정 메커니즘(21) 덕분에 가능한 경우 RF 프로브의 깊이 조정이 가능해진다. 그러므로, 트리거 요소(16), 레버 메커니즘(20) 및 조정 메커니즘(21) 사이의 연관성이 수술 장치(12)의 깊이 제어를 규정한다. 따라서, 디바이스(10)의 동작 중에, 조작자는 수술 장치(12)의 프로브가 환자의 혈관 구조체에 얼마나 깊이 삽입되는지 또는 접근되는지를 제어할 수 있다. 이러한 프로시저는, 프로브가 동맥(1) 위에만 또는 동맥에 매우 가까이 도입되는 것을 보장하기 위하여 수행된다. 일 실시예에서, 수술 장치(12)는 3 내지 13 밀리미터의 깊이에 도달할 수 있다.
수술 장치(12)는 적어도 하나의 일차 RF 방출기(12.1) 및 적어도 하나의 이차 RF 방출기(12.2)를 포함하고, 이들 양자 모두는 RF 프로브이다. 일차 RF 방출기(12.1)는 치료할 동맥(1) 바로 위에 또는 매우 가까이 RF를 인가하고, 그리고 따라서 혈류를 차단하기 위하여 사용된다. 이차 일차 RF 방출기(12.2)는 하부 직장의 탈출된 직장 점막 아래의 치대(1.1)의 결합 조직을 결합하기 위하여 사용되는데, 이러한 RF 인가는 치대(1.1)의 열화된 지지 조직에서 이루어진다. 따라서, 이러한 디바이스(10)는 직장 하벽(inferior rectal wall) 및 항문관의 변위된 결합부(connective)의 치대(1.1) 및 침착의 결찰을 위하여 사용된다.
도 6은 수술 장치(12)가 세 개의 일차 RF 방출기(12.1) 및 두 개의 이차 RF 방출기(12.2)를 포함하는 일 실시예를 도시한다. 일 실시예에서, 일차 RF 방출기(12.1)는 이차 RF 방출기(12.2)보다 긴 길이를 가지는데, 이러한 구성은 일차 RF 방출기(12.1)가 동맥(1)에 도달하고, 이차 RF 방출기(12.2)가 치대(1.1)의 주변 결합 조직에 도달하며, 이들을 직장 벽에 고정시키는 것을 가능하게 한다.
일 실시예에서, 트리거 요소(16)는 일차(12.1) 및 이차(12.2) RF 방출기를 독립적으로 또는 동시에 제어할 수 있게 한다. 또한, 표시기 요소(15)는 RF 방출기들의 위치설정을 독립적으로 또는 동시에 표시한다.
더 나아가, 초음파 프로브(11)는 수술 장치(12)와 정렬되어 디바이스(10) 내에 위치설정되며, 역시 관상 요소(13)의 하단면에 위치설정된다. 초음파 프로브(11)는 혈류에 의해 생기는 맥동을 이용하여 감지하면서 치료할 동맥(1)을 검출하기 위하여 사용된다. 초음파 프로브(11)는, 이러한 치료에 수반된 동맥(1)이 막혀 있는지 또는 여전히 열려있는지를 검증하기 위하여 전체 프로시저 중에 켜진 상태를 유지하고, 즉, 초음파 프로브(11)가 맥동을 감지하면 이것은 동맥(1)이 여전히 열려 있다는 것을 표시하는 반면에, 초음파 프로브(11)가 맥동을 감지하지 못하면, 동맥(1.2)이 막혀있는 것이다. 그러므로, 조작자는 프로시저를 마감하는 것이 적합할지 또는 프로시저를 계속해야 하는지에 대한 조언을 받는다.
디바이스(10)는 에너지 리소스, 워터 리소스, 초음파 소스, RF 소스, 및 광원과 같은 외부 리소스와의 연관을 위하여, 베이스(19) 내에 플러그 커넥터(17)를 더 포함한다.
다른 양태에서, 본 발명은 전술된 바와 같은 디바이스를 사용하는 치질 치료 방법을 개시하는데, 이러한 방법은, 관상 요소(13)를 치질 환자의 직장 구역 내에 삽입하는 단계; 초음파 프로브(11)를 사용하여, 치대(1.1)(또는 직장정맥얼기)가 있는 동맥(1)을 검출하는 단계; 트리거 요소(16)를 사용하여 수술 장치(12)를 치료할 동맥(1) 내에 위치설정하는 단계 - 상기 수술 장치(12)는 조정 메커니즘(21)에 연결됨 -; 일차 RF 방출기(12.1)로 상기 동맥(1)에 RF를 방출하여 혈류가 차단되게 하는 단계; 및 상기 초음파 프로브(11)로, 상기 동맥(1.2)이 막히는지 여부를 검증하는 단계를 포함한다.
처음에, 조작자는 관상 요소(13)를 환자의 직장 구역 내에 삽입하는데, 이러한 단계는 관상 요소(13)의 기하학적 구조 및 관상 요소(13)가 RF 기기를 위해서 환자에게 어떻게 삽입되어야 하는지를 검증하기 위한 메트릭 스케일(18)에 의해서 쉬워진다. 그러면, 조작자는 초음파 프로브(11)를 이용하여, 동맥(1)이 검출될 때까지 디바이스(10)를 회전시키면서 동맥(1)의 치대(1.1)의 검출 프로시저를 개시한다.
따라서, 조작자는 수술 장치(12)를 치료할 구역 내에 위치시키는데, 이러한 단계는 트리거 요소(16)에 의해 이루어지고 수술 장치(12)의 깊이를 표시하는 표시기 요소(15)에 의해 쉬워진다.
또한, 수술 장치(12)를 구역 내에 위치시킨 후에, 조작자는 수술 장치가 원하는 영역에 도달할 때까지 수술 장치(12)의 깊이를 조절한다. 따라서, 수술 장치(12)가 도달한 깊이는 치질 환자의 직장 구역 내의 동맥(1)의 깊이에 상응하여 규정된다. 따라서, 일차 RF 방출기(12.1)가 치대(1.1)(또는 직장정맥얼기)가 있는 환자의 동맥(1)에 도달하면, 조작자는 다음 단계를 개시할 수 있다.
적합하게 위치설정된 후에, 일차 RF 방출기(12.1)는 동맥(1) 내에 삽입되거나 동맥(1)에 가깝게 위치설정되고, RF를 직장 동맥(1) 내로 방출한다. 이러한 프로세스는 초음파 프로브(11)에 의해 검증되고, 이것은 이러한 프로시저 전후 및 프로시저 중의 동맥(1)의 맥동을 검출한다. 따라서, 초음파 프로브(11)가 동맥(1)의 펄스를 검출하지 않기 때문에, 혈류는 이미 차단되었다.
일 실시예에서, 수술 장치(12)는 즐상선(pectinate line) 또는 치상선(dentate line; 2) 위에 위치되고, 따라서 환자를 위한 무통 또는 불쾌감이 없는 치질 치료를 제공한다.
더 나아가, 이러한 치료를 보충하거나 개선하기 위하여, 본 발명의 방법은 이차 RF 방출기(12.2)를 이용한, 동맥(1)의 치대(1.1) 내에 RF를 인가하는 단계를 제공한다. 직장 동맥 치료 결과, 치대(1.1)에 기인한 일부 두드러진 피부 구역 또는 조직이 생길 수 있고, 따라서 이차 RF 방출기(12.2)로 RF를 방출하는 이러한 단계는, 치대(1.1)에 의해 기인된 두드러진 피부 또는 조직이 침착되게 하며, 이러한 피부나 조직은 직장 벽에 고정되어 환자에게 수술후 후유증이 생기는 것을 피한다.
일 실시예에서, 하부 직장의 탈출된 직장 점막 아래의 치대(1.1)의 결합 조직을 직장 벽 내에 결합하기 위하여 치대(1.1) 내에 RF를 인가하는 것은, 동맥(1) 내로의 RF 인가와 동시에 발생된다. 다른 실시예에서, 치대(1.1)와 관련된 하부 직장의 탈출된 직장 점막 아래의 결합 조직을 직장 벽 내에 결합하기 위해 상기 치대(1.1) 내에 RF를 인가하는 것은 동맥(1) 내로의 RF 인가와 독립적으로 발생된다.
그러므로, 본 발명의 이러한 예는, 무통증이고 환자의 불쾌감을 최소화하는, 치질에 대한 안전하고 실용이며 정밀한 치료를 촉진하고, 조작자를 위하여 프로세스를 용이하게 만든다. 마지막으로, 제안된 디바이스, 시스템 및 방법은, 치질이 생긴 경우 효과적인 치료를 보장하기 위하여 개발되었고, 본 발명의 솔루션은 동맥(1)의 맥동을 감지하면서 동맥이 막혀 있는지를 검출하기 위한, 별개의 구역에서 동작하는 적어도 하나의 두 개의 프로브(또는 프로브들의 두 개의 세트), 및 초음파 프로브(11)를 이용하여, 직장 동맥의 결찰 및 가능하게는 직장 벽 내의 조직의 정상 위치로의 교체를 제공한다.
당업자들은 본 명세서의 정보의 가치를 알 것이고, 본 발명을 제공된 변형예와 첨부된 청구항의 범위 안에 커버되는 다른 변형예의 방식으로 재현할 것이다.

Claims (14)

  1. 치질 치료 디바이스로서,
    신체 관 내에 삽입되도록 구성되고, 적어도 하나의 수술 장치(12)와 정렬된 적어도 하나의 초음파 프로브(11)를 포함하는 적어도 하나의 관상 요소(13)를 포함하고,
    상기 초음파 프로브(11)는 상기 관상 요소(13)에 고정되며,
    상기 수술 장치(12)는 적어도 하나의 일차 RF 방출기(12.1) 및 적어도 하나의 이차 RF 방출기(12.2)를 포함하고, 상기 일차 RF 방출기(12.1)은 상기 이차 RF 방출기(12.2)보다 더 긴 길이를 가지고,
    상기 일차 RF 방출기(12.1)는 치료할 동맥에 도달하도록 위치설정되고, 상기 이차 RF 방출기(12.2)는 치대(hemorrhoidal region; 1.1)의 주변 결합 조직에 도달하도록 위치설정되며,
    상기 수술 장치(12)는 상기 관상 요소(13)에 수직인 변위(displacement)를 수행하는, 치질 치료 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 치질 치료 디바이스는,
    트리거 요소(16)를 포함하는 적어도 하나의 베이스(19)를 더 포함하고,
    상기 베이스(19)는 상기 관상 요소(13)를 수용하도록 기하학적으로 구성되는 연결 부재를 포함하는, 치질 치료 디바이스.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 치질 치료 디바이스는,
    상기 트리거 요소(16)와 연관되는 레버 메커니즘(20)을 더 포함하는, 치질 치료 디바이스.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 관상 요소(13)는 상기 수술 장치(12)의 조정을 제공하기 위해 상기 수술 장치(12)와 연관된 적어도 하나의 조정 메커니즘(21)을 포함하는, 치질 치료 디바이스.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 레버 메커니즘(20)이 적어도 하나의 링크 요소에 의하여 상기 조정 메커니즘(21)에 연결되는, 치질 치료 디바이스.
  6. 치질을 치료하는 시스템으로서,
    a. 제 1 항에 규정되는 바와 같은 치질 치료 디바이스(10);
    b. 적어도 하나의 RF 소스; 및
    c. 적어도 하나의 초음파 디바이스를 포함하고,
    - 상기 디바이스(10)는 플러그 커넥터(17)에 의하여 상기 RF 소스 및 초음파 디바이스에 연결되며,
    - 상기 RF 소스는 수술 장치(12)의 일차 RF 방출기(12.1) 및 이차 RF 방출기(12.2)에 RF를 제공하고,
    -상기 초음파 디바이스는, 초음파 신호를 초음파 프로브(11)에 제공하고, 상기 초음파 프로브(11)에 의해 검출된 신호를 처리하는, 치질 치료 시스템.
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