JPH07227423A - 創傷治療装置 - Google Patents

創傷治療装置

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JPH07227423A
JPH07227423A JP6153491A JP15349194A JPH07227423A JP H07227423 A JPH07227423 A JP H07227423A JP 6153491 A JP6153491 A JP 6153491A JP 15349194 A JP15349194 A JP 15349194A JP H07227423 A JPH07227423 A JP H07227423A
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distal end
wound
treatment device
lumen
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JP6153491A
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Deii Uerudon Toomasu
トーマス・ディー・ウェルドン
Ii Raasen Chiyaaruzu
チャールズ・イー・ラーセン
Jiei Roozen Jiyonasan
ジョナサン・ジェイ・ローゼン
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 熟練を要せず簡単、速やかに血管等の傷口を
治療することができる創傷治療装置を提供する。 【構成】 内腔３４を有する管２８、７２の末端部３
２、７４に隔膜３６、８４を設ける。この隔膜は内腔内
の後退位置と、風船状に膨張した膨張位置との間に移動
でき、隔膜が後退位置にある時、その中に治療剤３８を
収納することができ、管の末端部を血管Ｆの傷口Ａの付
近まで挿入した後、加圧流体によって隔膜を膨張させ、
治療剤を血管の傷口に加えることができると共に、風船
状に膨張した隔膜によって傷口からの血液の流出を防
ぎ、治療装置をその位置に保持することができる。また
管状部材６２とその末端部の弾性隔膜６６とを有する流
量制御装置６０を使用する時は、その末端部を血管の傷
口の内側まで挿入し、弾性隔膜を膨張させ、風船状に膨
張したこの弾性隔膜によって血管の傷口を閉塞し、治療
剤が血管内に流入するのを防止して速やかに傷口の治療
を行う。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療装置、カテーテル
装置等を患者の身体から除去した後の血管からの出血の
ような２個の連続する組織区域間の流体の希望しない流
出を減少させ又は防止する装置に関するものであり、ま
た特に、医療装置又は医療器具を除去したため生ずる血
管等の開口に凝塊剤又は止血剤を投与する等のように、
２個の連続する組織区域間の傷口又は孔に治療剤を投与
する手段を有する新規な創傷治療装置に関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】治療と診断との両方を含む多くの医療処
置では、患者の皮膚を通して血管内に達するように、２
個の連続する組織区域に接近する必要を生ずることが多
い。一例として、血管、例えば動脈に接近するため種々
の手段が使用されているが、代表的なものとして皮膚を
通して、選択した血管内にカニューレ又はカテーテル
（カテーテル導入体、又は鞘状導入体と称する）を挿入
することによってこの接近を達成している。次に、この
鞘状導入体を通じて、案内ワイヤ、案内カテーテル、血
管形成バルーン装置、アテローム切開装置のような医療
装置又は診断装置を血管内に挿入する。
【０００３】医療処置に応じて、診断装置又は治療装置
を挿入するため、鞘状導入体の直径は比較的大きいもの
でなければならない。そのため比較的大きな孔が血管壁
に形成される。医療処置が終わってから、この孔を閉じ
て、血管からの出血を止める必要がある。
【０００４】心臓血管形成バルーン法におけるように、
このような出血を止める通常の技術は、血液が凝塊を作
るまで血管の開口に直接連続的に圧力を手で加える看護
婦又は特殊技術者のためのものである。即ち、医療職員
の一層長い勤務時間を必要とする。また、不幸なことに
は、この方法を利用する時、患者が動くと血管の開口が
再び開き、再び出血が始まることがあり、そのため血腫
又はその他の合併症を起こすことがある。出血の危険が
あるため、安静と監視とのため患者を病院に夜通し入院
させておくことが通常必要であり、治療全体の費用が著
しく高くなる欠点がある。
【０００５】血管の孔からの出血を止めるための従来の
一装置として膨張プラグの形式のものがある。このプラ
グを血管の開口を通じて血管内に、更に血液の流れの中
に押し込む。血管の流れの中に入ると、このプラグは膨
張する。次にこの膨張したプラグを孔に当たるよう後方
に引張り、プラグの膨張した寸法によって血管の開口を
閉じる。このような装置は満足に作用するが、プラグの
ような異物体を血管に挿入してその位置に残す必要があ
る。血管内に異物体を挿入し、残留させることが医学上
好ましくないことは当然である。
【０００６】米国特許第５１２９８８２号に開示された
創傷治療装置（wound treating device ）は、創傷を閉
じるのに使用される従来の方法と装置との欠点の多くを
解消するものである。この装置は、末端に位置する膨張
可能な隔膜をカテーテルの外部に取り付けて使用し、血
管の孔の位置に創傷治療剤を送給できるようにしたもの
である。この装置は、従来の方法及び装置を改善したも
のと考えられているが、上述のような問題点を解決する
ため、新規で一層改良した装置と方法とを得るため依然
として努力がなされており、この米国特許第５１２９８
８２号の装置も決して満足なものでない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明の目的
は、従来技術の欠点を除去し、カテーテルのような医療
装置を挿入することによる血管の傷口のような創傷を治
療し、また治療を助けるのに特に有効な新規な創傷治療
装置を得るにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】この目的を達成するた
め、本発明創傷治療装置は、基端と、末端と、これ等基
端及び末端間に延在する内腔とを有する管状部を具え
る。可撓性の膨張すなわちふくらませ可能な隔膜（メン
ブレン：membrane）の形状の膨張可能手段を管状部の末
端内に配置し、この末端内の後退位置と、管状部の末端
に風船状突出部を形成する膨張位置との間にこの膨張可
能手段が移動し得るようにする。後退位置と膨張位置と
の間に膨張可能手段を動かすための注射器（これに限定
されない）のような移動手段を管状部の基端に収容し得
るよう構成する。
【０００９】隔膜の膨張によって、創傷の位置に隣接す
る希望する位置に装置を保持するだけでなく、これによ
り治療剤を創傷に加えることができる。例えば隔膜が管
状部の末端にある時この隔膜によって形成されるポケッ
ト、即ち空所内に治療剤を収容してもよいし、隔膜の表
面に治療剤を塗布してもよい。いずれの場合でも、この
分野で既知の任意適当な剥離剤を隔膜の表面に設けるの
が好適であり、これにより、治療後、隔膜を容易に釈放
することができる。
【００１０】本発明の代案の実施例では、血管の孔その
他の傷口を治療するため、特に止血するための凝塊（凝
固ともいう。（クロッティング：clotting））の形成と
治癒とを促進させる目的で、血管の孔又はその他の傷口
に隣接して創傷治療装置を位置させ得るようにする。こ
の創傷治療装置は、基端部と、末端部とを有し、好まし
くはこれ等基端部と末端部との間に延在する少なくとも
２個の内腔（ルーメン：lumen ）を有する細長い管を具
える。一方の内腔内に流量制御装置を収容できるように
し、この流量制御装置を血管の中に一部位置するように
して、血管の孔に隣接して創傷治療装置の末端が位置す
るのを助けるようにするか、又は血管の孔から血液が流
出するのを一部制御するか、又はその両方の作用を行わ
せる。末端部にほぼ隣接して位置する可撓性の膨張可能
隔膜の形の膨張可能手段を他方の内腔に協働関連させ、
後退位置と、末端部に隣接して風船状突出部を形成する
膨張位置との間にこの膨張可能手段を移動できるように
する。
【００１１】血管の孔に凝塊を生ぜしめ、治癒させるた
め、本発明のその他の種々の態様を採用することができ
る。例えば、創傷治療装置の隔膜に凝塊誘導面を設けて
もよく、その表面に治療剤を設けてもよく、又は隔膜を
膨張させる時、管の内腔から治療剤を実際に押し出すよ
うにしてもよい。代案として、細長い管に第３の内腔を
設け、この第３の内腔から、又は第３の内腔を通じて治
療剤を排出してもよい。
【００１２】上述したところから、本発明に使用する流
量制御装置は、基端部と、末端部と、この末端部に取り
付けた可撓性隔膜とを含む管状部分を有するのが好適で
ある。この隔膜は血管内に位置する風船状突起部を形成
するように膨張可能であり、血管の孔につき当たるよう
に風船状突起部を後退させると、血液が血管の孔から流
れ出るのを制御するのを助け、以下に一層詳細に説明す
るように血液の凝塊の形成を促進する。
【００１３】
【作用】上述のような本発明の構成は次のように作用す
る。管状部の末端部内に位置することが可能で膨張位置
で風船状の突出部を形成する膨張可能手段を設けること
によって、まず陥入位置にある膨張可能手段、即ち可撓
性隔膜内に治療剤又は凝塊剤を収容することができる。
管状部の末端部を血管の開口の位置に隣接して血管の外
側に位置させてから加圧流体によって管状部の内腔を加
圧しこの圧力によって可撓性隔膜を強制的に外方へ押圧
し、治療剤を傷口の位置に押し進めることができる。更
に圧力を加え、可撓性隔膜を膨張させ風船状の突出部を
形成する。これにより管状部、即ち創傷治療装置を傷口
の位置に対し望ましい位置に保持する作用を達成する。
またこの風船状の突出部は、血管から血液が流出するの
を阻止するのを更に助けるよう作用し、血管の傷口に圧
力を作用させることもできる。また可撓性隔膜に非付着
剥離剤を被着することによって形成された凝塊を損傷さ
せることなく傷口から可撓性隔膜を容易に釈放すること
ができる。
【００１４】また本発明装置に使用する流量制御装置は
次のように作用する。即ち、創傷治療装置の管状部の末
端部を傷口の位置に隣接して血管の外側に位置させた
時、流量制御装置の管状部の末端部を傷口の位置に隣接
して血管の内側に位置させる。流量制御装置の管状部の
末端部の可撓性隔膜を流体によって膨張させ、血管の壁
の傷口を覆い、閉塞することができる。管状部分を緩や
かに引っ張ることによって膨張した風船状の隔膜を血管
の開口に引き付け、血管の傷口をほぼ閉塞し、この傷口
から流出する血液を制限する。また流量制御装置の可撓
性隔膜と管状部又は細長い管の可撓性隔膜との間の傷口
に治療剤を維持することができる。また流量制御装置の
管状部分を創傷治療装置の１個の内腔内に摺動するよう
収容することによって、流量制御装置は創傷治療装置の
案内として作用し、創傷治療装置を患者の身体内に案内
し、設置する作用をも行う。
【００１５】以上のような作用によって後に記載する効
果を達成することができる。
【００１６】
【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例を説明
する。尚、各断面図は、本発明が理解出来る程度に概略
的に示してある。
【００１７】図１は、現存する患者の大腿部の動脈Ｆ内
に皮膚表面ＳS を通して前進させた鞘状導入体２０の一
部を線図的に示す。この鞘状導入体２０を大腿部の動脈
Ｆ内に挿入した状態に示しているが、これは図示のため
であって、本発明を限定するものでない。他の動脈、静
脈、即ち血管に接近するため、又は患者の身体の他の連
続する組織区域間を連通するため、この鞘状導入体を使
用することができることは明らかである。尚、本発明の
創傷治療装置は、これを血管の治療に用いる場合には創
傷凝塊装置（wound clotting device ）とも称する。
【００１８】図１の代表的な処置状態に示すように、最
初、患者の皮膚を通じて鞘状導入体２０をその先端２４
が動脈Ｆ内に入るように前進させる。医学の分野でよく
知られているように、繰り返し閉じることができる弁２
２を鞘状導入体２０の基端２６に配置する。代表的な手
順としては、案内カテーテル、血管形成装置等の或る形
式の医療装置をこの弁を通じて鞘状導入体内に挿入し、
動脈内に前進させ、次にこの処置のために必要な位置ま
で前進させる。この医療装置を使用し終わった後、この
医療装置を動脈及び鞘状導入体から後退させる。次に、
鞘状導入体２０を動脈Ｆから除去する必要がある。この
ため、動脈Ｆに孔、即ち開口が残ることはもちろんであ
る。動脈のこの開口からの出血を止めるのを助けるた
め、本発明創傷治療装置を利用することができる。
【００１９】本発明創傷治療装置の一実施例を拡大して
図２〜図９に示す。図２の装置に細長い管２８を設け、
この管２８を基端部３０と末端部３２との間に延在す
る。この管も中空孔、即ち内腔３４を有し、この内腔を
基端部と末端部との間に完全に延在させる。
【００２０】ナイロン、ポリプロピレン等の適当なプラ
スチックを押し出してこの管２８を形成することができ
るが、本発明は、この管の材質、形成方法に限定され
ず、その他の材料でも、射出成型による方法でも使用す
ることができる。この管の製造に利用するプラスチック
材料は、いかなる場合にも、導入カニューレ又は鞘状導
入体を通じて前進させ得るだけ十分に堅牢であると同時
に、組織を損傷させる程は丈夫でないことが必要であ
る。
【００２１】創傷、即ち傷口の位置に治療剤を分散さ
せ、この傷口の付近にこの装置を保持するため、管２８
の末端、即ち末端部３２に可撓性の隔膜３６を接着し又
は接合して取り付ける。この隔膜は、管２８に取り付け
られるよう一端が開き、他端が閉じた短い風船形状であ
るのが好適である。しかし、本発明の範囲内で他の形状
にすることもできる。
【００２２】シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリウレタン、ラテックス等の医療用に適合する可
撓性プラスチック材料でこの隔膜を造るのが好適であ
る。使用前に、内腔３４の末端内にこの風船を反転位
置、即ち管内の陥入位置に設置する。この風船がこの位
置にある時、この隔膜は膨張した又はふくらませた時の
裏返しになってポケット（pocket）を形成し、この中に
治療剤を入れることができる。この治療剤３８は、粉末
状、ゲル状、又はその他適当な状態の抗生物質、トロン
ビン、凝塊剤のような任意希望の物質にすることができ
る。この治療剤は、管の製造中に管内に封入してもよい
し、使用する時に管に加えてもよい。製造中に予め封入
する場合には、取外し可能な密封シール４０を接着剤又
はその他の適切な取付け手段により、管の末端に設け、
保管中、治療剤が劣化するのを防止する。使用前にこの
シールを除去してもよいし、傷口の位置に隣接する位置
に装置を挿入した時、遭遇する人体の流体又は血液のよ
うな液体に接触すると溶解する材料でこのシールを造っ
てもよい。尚、４２は胴部、４６はプランジャ又はピス
トン、４８はルエル（luer）おすコネタ継手、５０はル
エルめすコネクタ継手および５２は貫通路である。
【００２３】治療剤を分散、即ち投与するため、図３及
び図４に示すように、液体又はガスによって内腔３４を
加圧して隔膜３６を押圧し又は膨張させ、治療剤を内腔
の末端から押し出す。胴部４２、プランジャ又はピスト
ン４６、及びルエルおす継手４８を有する代表的な構造
の注射器を使用して内腔を加圧するのが好適である。こ
のような注射器を収容するため、ルエルめすコネクタ継
手５０を管２８の基端、即ち基端部に設ける。この継手
５０に貫通路５２を設け、その一端を内腔に直接連通
し、他端を標準テーパめすルエルコネクタに連通する。
ルエルスリップ連結又はルエルロック連結を使用しても
よいが、図示の継手５０は、注射器にねじ掛合する（ル
エルロック連結を生ずる）おねじを設け、注射器と管と
の間に希望しない分離を生ずるのを防止する。
【００２４】図２〜図４に示した代案の装置を創傷、即
ち傷口の治療にどのように使用するか、特に血管Ｆの開
口が凝塊するのをどのように助けるかを図５〜図９に示
す。図１に示す鞘状導入体の使用が通常は好適である
が、図５〜図８に示す装置は、鞘状導入体があっても、
なくとも使用が可能である。皮膚Ｓを経て血管Ｆの開口
又は孔Ａの位置まで管の末端を挿入する。上述したよう
に、導入体に管２８を挿入するか、他の器具によって設
けた皮膚Ｓの開口を通じて管２８を挿入する。管の末端
が傷口にほぼ隣接するまで管を挿入する（図５）。
【００２５】次に、高圧液体又は高圧空気、好適には注
射器から内腔内に注入された液体によって管の内腔を加
圧する。この圧力によって隔膜を強制的に外方へ押圧
し、図６に示すように創傷、即ち傷口の位置に治療剤を
推し進める。継続して圧力を加えることによって隔膜を
膨張させ、治療剤３８を完全に押し出して、図７に示す
ように風船状の突出部を形成する。図７のＡは血管の傷
口である孔を示しており、この部分には治療剤３８があ
り、一側に隔膜３６がある。この状態は幾つかの利点が
ある。第１に、隔膜が完全に膨張すると、この風船状の
突出部によって管を傷口の位置に対し望ましい位置に保
持することができることである。出血するのを防止する
ため血管内で凝塊を生ずるのを助けるためにこの装置を
使用した時、この風船状の突出部は、血管から血液が流
出するのを阻止するのを更に助け、血管の開口に圧力を
加える。管２８の基端に使用者が力を加えることによっ
て、風船状の突起によって加わる圧力を手動で補足する
ことができる。
【００２６】注射器に加える圧力を維持する必要をなく
するため、この創傷凝塊装置、即ち創傷治療装置には、
例えば隔膜を膨張させるための内腔内に位置する解放で
きる膨張用一方弁を設け、これにより注射器を除去した
後も、血管の孔に対する所定位置にこのような風船を膨
張状態に維持することができ、これにより医療上の手当
てがなくとも血液の流出を阻止することができる。この
ような弁は、可撓性ダックビル形弁又はダイアフラム弁
５６のような任意適当な既知の弁にすることができ、例
えば図１０に示すようにルエル継手５０の貫通路５２内
に設置する。この場合、可撓性ダックビル形弁又はダイ
アフラム弁５６を超音波溶着法、スナップ嵌着又は接着
によってルエル継手５０に取り付ける。この図面では、
この弁の閉塞位置を実線で示し、開放位置を二点破線で
示した。この可撓性ダックビル形弁は閉塞位置にある
時、側面から見ると「あひる」の嘴のように見えるので
この名がある。この弁の端部には非常に小さいスリット
があり、流体がこの弁に対し特定の方向に流れると、ス
リットが広がり流体を内腔内に流す。流体が反対方向に
流れると流体の圧力によってスリットを閉じ、この弁を
通じて内腔から流体が流出しない。
【００２７】処置が完了した後、図８に示すように、風
船を縮小し、管２８を後退させる。傷口から隔膜を釈放
するため、後に図１１の（Ａ）および（Ｂ）〜図１３の
（Ａ）および（Ｂ）につき一層詳細に説明するように非
付着剥離剤を隔膜に被着するのがよい。
【００２８】図９には、鞘状導入体２０と組み合わせた
代案の装置を使用する状態を示す。鞘状導入体と共に使
用する時、管２８を十分な長さにし、鞘状導入体の末端
を越えて突出し、傷口の位置に治療剤３８を注入できる
ようにし、隔膜を膨張させて風船状の突出部を形成でき
るようにする。鞘状導入体と共に使用するこの代案の装
置の構造と作動とは上述したものと基本的に同一であ
る。傷口自身の中に、例えば血管の接近開口内に突出す
る鞘状導入体を使用する時、治療剤を分配するため鞘状
導入体の末端に通して管２８を動かす前に、傷口から鞘
状導入体を後退させるのが普通である。
【００２９】図１１の（Ａ）、（Ｂ）および図１２に
は、望ましい剥離剤と治療剤とを隔膜３６の表面に付け
ることを示している。まず、隔膜３６を風船状に膨張さ
せる（図１１の（Ａ））。次に、例えばスターチ（star
ch）のような湿分活性剥離剤のような剥離剤５４を含む
容器内にこの隔膜を浸漬し、即ち挿入する（図１１の
（Ｂ））。この剥離剤の厚さは、選択したその材料と、
加える時における材料の粘度とによって定まる。また、
この剥離剤の厚さは、剥離剤の量と露出表面積との関数
である水和の速度にもよる。血管造影法を行うため設け
た血管の切開のような血管の創傷の治療のための剥離剤
の好適な厚さは、ほぼ１０〜５０ミルであると現在考え
られている。
【００３０】次に、膨張した隔膜の剥離剤によって覆わ
れた部分を治療剤３８に接触させて設置する（図１
２）。テフロン（商標名）のような非付着表面４４を治
療剤の支持に使用するのが良く、膨張したこの風船を治
療剤に接触させ、この治療剤を隔膜の表面に剥離剤上に
付着させる。例えば図１３の（Ａ）に誇張して示すよう
に、隔膜上の材料を乾燥させた後、図１３の（Ｂ）に示
すように吸引などによって隔膜を膨張時の裏返しにした
状態で管内の陥入位置に位置させる。
【００３１】代案として、別個の凝塊剤を必要としない
凝塊形成性質を有する材料で隔膜３６自身を造ってもよ
い。特に、凝塊を推進する特殊な活性を有する材料で隔
膜を造ることができる。ラテックスや市販の品質を有す
るシリコーンゴムは、もともと凝塊形成性を有し、凝塊
を促進する。また代案として、ポリアミド又はＰＥＴ
（ポリエチレンテレフタレート）のような他の隔膜材に
放射線処理又は化学処理を加え、凝塊の形成を強めるよ
うに表面活性を増大してもよい。
【００３２】本発明創傷治療装置の他の実施例では、血
管の孔に流れる血液を制御するため血管内に一部位置す
る流量制御装置を収容するための付加的内腔を更に有す
る。以下に一層詳細に説明するように、図１４の（Ｂ）
などに図示する実施例の流量制御装置６０は、付加的内
腔内に収容するようにした中空管状部６２と、膨張した
時、血管内に風船状部を画成するようこの中空管状部の
一端に取り付けた隔膜６６とを具える。
【００３３】図１５〜図２２、及び図２３〜図２７の
（Ａ）および（Ｂ）に図示し説明する装置のいずれかと
組み合わせる本発明の他の実施例を図１４（Ａ）および
（Ｂ）に示す。図１４の（Ａ）に示す実施例の流量制御
装置６０は、同軸に延びる内部通路６４を有する適当な
プラスチック材料から成る管状部材６２を具える。袋状
の弾性隔膜６６は、隔膜の壁の完全性（インテグリティ
ー：integrity ）に認知できる程の影響を与えることな
く、繰り返し膨張、収縮が可能である。この弾性隔膜は
管状部材６２の末端にシールされて取り付けられてお
り、通路６４を通じて加圧流体を導入することによって
膨張可能であり、これにより風船を形成する。実際に
は、管状部材６２と、弾性隔膜６６とは一体に造る。管
状部材６２の端部に熱を加えて軟化し、ふくらませて弾
性隔膜６６とする。このように製造したものは一体の
「風船」と称することができる。図１４の（Ｂ）は膨張
した状態の隔膜６６を示す。以下、一層完全に説明する
ように、血管内への挿入を容易にするため、膨張させる
前に、隔膜を内部通路６４の末端内に配置するのがよ
い。
【００３４】図１４の（Ａ）及び図１４の（Ｂ）の流量
制御装置を使用するよう構成した本発明創傷治療装置又
は凝塊装置の第１の実施例を図１５に示す。これ等の図
面において、創傷治療装置７０は、末端部７４と基端部
７６とを有する管７２を具える。この管７２の基端部７
６から末端部７４まで、比較的大径の第２内腔８２、小
径の膨張用内腔７８、及び第３内腔６８を延在させる。
第２内腔８２と第３内腔６８とを末端部７４で開放さ
せ、膨張用内腔７８の末端部でシールして閉じる。
【００３５】図２〜図９に関して説明したのと同様に、
ナイロン、ポリプロピレン等の適当なプラスチックを押
し出してこの管７２を形成する。いずれの場合でも、こ
の管の製造に利用するプラスチック材料は、導入カニュ
ーレ又は鞘状導入体を通じて前進させ得るだけ十分堅牢
であると同時に、組織を損傷させる程は丈夫でないこと
が必要である。
【００３６】膨張用内腔７８を管７２の基端から末端ま
で完全に延在させる。上述したように、膨張用内腔７８
の末端をシールし、他端の端部材９４に弁（図示せず）
を設け、この弁を通じて、滅菌水のような膨張用流体９
２を矢印にて示すように注入する（図１６）。このよう
な弁は医療機器の設計分野ではよく知られているのでこ
れ以上の説明は省略する。膨張用内腔の直径は、特定の
用途によって定まる。しかし、通常は、膨張可能な手
段、即ち次に説明する可撓性スリーブ８４を容易に膨張
させ得るようこの直径を十分大きくする。
【００３７】端部材９４は、可撓性スリーブ８４を膨張
させるため、膨張用内腔７８に空気又は流体を入れる入
口通路を形成する。治療装置の外面に、超音波溶着法、
スナップ嵌着又は接着によって、この端部材９４を取り
付ける。
【００３８】図１５及び図１６に示す創傷治療装置の実
施例では、希望する位置に管を保持するため、又は創傷
治療剤を加えるため、又はその両方のため、膨張手段８
４を管７２の末端７４に設置する。しかし、選択した位
置に凝塊装置、即ち創傷治療装置の末端を保持するた
め、他の態様、又は他の保持手段を使用することもでき
る。一形式では、膨張手段８４を可撓性スリーブで構成
し、管７２の末端７４の凹所区域９６内にこの可撓性ス
リーブを設置する。この凹所区域内で管の表面にこのス
リーブ８４の各端部を接着し又は接合し、管とスリーブ
８４との間に膨張可能な風船部を画成する。スリーブ８
４を管に接着し又は結合するには、適当な溶剤、接着剤
等を使用する。この管の壁に膨張用孔８０を貫通し、ス
リーブの接着していない部分と膨張用内腔との間に流体
流通路を形成し、孔８０を通じて流体を入れることによ
りこのスリーブを膨張させ得るようにする。スリーブ８
４と凹所区域９６とが同一の長さであるのが好適であ
り、凹所区域９６の深さがスリーブ８４の厚さに等しい
のが好適であり、これによりスリーブを取り付けた後、
管７２の外面に段を生ぜず、平滑にすることができる。
スリーブの表面と管の末端とを任意適切な剥離剤で処理
し、これによりスリーブを収縮させた時、及び装置を患
者から最終的に外す時、形成されている凝塊が破砕する
ことがないようにする。
【００３９】第３内腔６８を十分な直径にし、流量制御
装置６０を摺動させて収容できるようにする。また、弾
性隔膜６６を含む流量制御装置６０の末端が創傷治療装
置７０の末端、即ち末端部に、又は末端を越えて位置し
得るよう第３内腔６８と流量制御装置６０との相対長さ
を定めるようにする。流量制御弁６０の基端（図示せ
ず）には、図１０に示すダックビル形弁又は通常の止め
コックのような弁を設け、注射器のような任意適当な手
段によって滅菌水のような加圧流体を導入した後、膨張
可能な隔膜６６が収縮するのを防止する。
【００４０】図１６は、内部に第３内腔６８を形成し、
保持手段（風船状隔膜）８４を変形した創傷治療装置７
０を示すが、風船状隔膜８４を膨張した状態に図示して
いる。以下に図示し説明するように流量制御装置の膨張
した隔膜６６が同じく膨張した保持手段８４に干渉しな
いように管７２の壁の中に第３内腔６８を配置する。
【００４１】図１６は、血管の孔の位置に凝塊を形成す
るのを助けるため創傷の位置に凝塊剤８６を直接導入す
る状態を示している。所定量の凝塊剤８６を血管の開口
又は傷口に注入するため第２内腔８２内にこの凝塊剤８
６を配置するのが好適である。治療剤が凝塊剤である場
合には、この治療剤を現在市販され入手できる任意の適
当な凝塊剤にすることができる。例えば、凝塊剤８６を
トロンビン（thrombin）剤にすることができる。トロン
ビン剤は、身体に大きな切開を行った後に、表面の出血
を防止するため、血管を治療する外科医により局所治療
として時々使用されている。動脈の孔にトロンビン剤を
投与することによって、血管の孔からの出血を促進させ
て確実に停止させ、血腫の危険を減らし、患者が夜通し
病院に留まる必要を無くすことができる。この治療剤
は、泡、粉末、又はゲルの形状にするのが好適である
が、製造中に第２内腔内に予め充填してもよいし、処理
を行う時に第２内腔内に挿入してもよい。
【００４２】管７２の末端から孔又は傷口の位置にこの
処理剤を配設する。治療剤８６を投与する投与手段８８
がプランジャ９０であるのが好適である。このプランジ
ャ９０は末端９８と基端１００とを有し、末端と基端と
の間にロッド１０２を延在する。このロッド１０２の末
端にピストン又はグロメット１０４を設け、基端に親指
レスト１０６を設ける。プランジャ９０を前進させるこ
とによって、ピストン１０４は、管７２の末端７４から
薬剤８６を押し出す。ロッド、又は管、又はその両方に
計量目盛を設け、投与した薬剤の量及び投与する割合を
表示し得るようにしてもよい。
【００４３】図１７〜図２２には、実際に使用するもの
として図１４の（Ａ）、（Ｂ）、図１５、図１６の付加
的実施例を線図的に示す。図１７において、患者の皮膚
Ｓを通して鞘状導入体２０を動脈Ｆまで前進させる。前
に説明したように、血液造影法、又は血管形成治療の開
始にあたり鞘状導入体２０を正常に挿入し、血液造影カ
テーテル又は血管形成カテーテルを除去した後にこの鞘
状導入体を所定位置に留める。次に、流量制御装置６０
の末端が創傷の位置に隣接して動脈Ｆ内に位置するよう
になるまで、流量制御装置６０を鞘状導入体２０の内腔
内に挿入する（図１８参照）。この工程中、必ずしも必
要でないが、風船状になる隔膜６６が陥入位置にあるの
が好適であり、これにより動脈Ｆ内に流量制御装置６０
を設置することができる。
【００４４】図１９は、流量制御装置６０の部分を示し
てあり、この図１９に示すように、弁手段（図示せず）
を使用して滅菌水又はその他の滅菌流体によって、流体
制御装置６０の末端の弾性隔膜６６を膨張させ、動脈Ｆ
の壁の傷口を覆い、即ち閉塞する。管状部材６２を緩や
かに引っ張ることによって、膨張した風船状の隔膜６６
を動脈Ｆの開口に引き付け、導入体２０によって生じた
血管の孔、即ち開口を実質的に阻止し、即ち閉塞する。
次に導入体２０を除去する。
【００４５】図１４の（Ａ）、（Ｂ）、図１５及び図１
６に示した代案の実施例を利用する処置の次の工程を図
２０に示す。ここに示すように、動脈の孔の付近の所定
位置に創傷治療装置を案内し、設置するのを流量制御装
置６０が助ける。特に、流量制御装置６０の管状部、即
ち管状部材６２を創傷治療装置７０の第３内腔６８に挿
入する。次にこの創傷治療装置７０の末端が動脈Ｆの壁
の開口、又は孔の付近に達するまで、創傷治療装置７０
を管状部６２に沿って下方に摺動させる。動脈の壁の開
口は、膨張した風船状の隔膜６６によって少なくとも一
部閉塞している。
【００４６】次に図２１に示すように、上述したような
加圧滅菌水又はガスによって膨張可能な保持手段８４を
膨張させ、これにより創傷治療装置７０を確実に位置決
めし、傷口の位置に治療剤８６を導入する準備として必
要なら圧力を加えることができる。また保持手段８４は
血管から血液が流出するのを制限する作用を行う。
【００４７】プランジャ９０のピストン１０４を押圧す
ることにより、治療剤８６を加える状態を図２２に示
す。膨張した隔膜６６は血管の孔を少なくとも一部閉塞
していて、凝塊剤が血管内に流入するのを防止してお
り、凝塊剤を風船状の隔膜６６と保持手段８４との間に
維持するのを助ける。治療剤８６、膨張した風船状の隔
膜６６及び保持手段８４は患者の身体で自然に行われる
凝塊作用と相まって、創傷、即ち傷口の位置における出
血を止めるように作用する。代案として、治療剤又は凝
塊剤８６を導入する前に弾性隔膜６６を後退させてもよ
い。
【００４８】凝塊が行われた後、膨張可能な隔膜６６を
収縮させ、流量制御装置６０を第３内腔６８の末端７４
内に後退させる。この流量制御装置の後退に続いて、創
傷治療装置７０の保持手段８４も収縮させて、患者から
後退させる。凝塊が形成された後、操作者が創傷治療装
置を取り外すのを助けるため、装置７０の表面をコーチ
ング剤、即ち剥離剤で処理し、取外し中に凝塊が破砕す
る可能性を最小にしながら、創傷治療装置の除去を容易
にすることができる。
【００４９】図１４の（Ａ）、（Ｂ）、図１５及び図１
６には図示していないが、また流量制御装置６０の管状
部６２を第３内腔６８でなく第２内腔８２内に挿入して
もよい。この実施例の操作中、創傷治療装置７０を流量
制御装置６０に沿って下方に摺動させ、動脈Ｆの壁のほ
ぼ付近まで創傷治療装置７０の末端を達せしめる。この
時、膨張可能な手段８４を膨張させる。次に、流量制御
装置６０の膨張可能な弾性隔膜６６を流量制御装置６０
の末端内に後退させ、流量制御装置６０を第２内腔８２
から後退させるか、又は風船状隔膜を血管内に膨張した
状態に留める。次にプランジャ９０のような投与手段を
使用して第２内腔８２を通じて治療剤又は凝塊剤を導入
する。
【００５０】図２〜図９につき説明した創傷治療装置７
０の代案としての実施例を図２３〜図２５に示し、この
実施例では、細長い管２８の壁の中に形成した第３内腔
６８を付加的に変更している（図２３参照）。流量制御
装置６０は、図１４の（Ａ）及び図１４の（Ｂ）につき
説明した構造とほぼ同一の構造であるが、第３内腔６８
内に挿入できるよう構成し（図２４参照）、流量制御装
置６０の末端が細長い管２８の末端と治療剤３８とを越
えて突出できるようにする。このようにして、細長い管
２８の末端を傷口の位置に隣接して動脈Ｆの外側に位置
させると共に、流量制御装置６０の末端部を傷口の位置
に隣接して動脈Ｆの内側に位置させる。
【００５１】図２〜図４につき図示し説明したように、
プランジャ又はピストン４６によって管２８内に導入し
た加圧液体又は加圧空気を使用して可撓性隔膜３６を膨
張させる状態を図２４と図２５とに示す。ピストン４６
が前方に移動するにつれて、可撓性隔膜３６を膨張さ
せ、図２〜図９につき図示し説明したように治療剤３８
を傷口に噴出させる。
【００５２】図２６の（Ａ）〜図２７の（Ｂ）は、使用
される本発明の他の実施例を示す。図２６の（Ａ）に示
すように、流量制御装置６０を動脈Ｆ内に傷口の開口の
下方に突出させる。風船状隔膜６６を動脈Ｆに貫入させ
て膨張させた後、流量制御装置６０の管状部、即ち管状
部材６２を緩やかに後方に引っ張り、風船状手段６６を
動脈Ｆの壁の傷口の開口に衝合させてこの開口を閉塞す
る。上述したように、創傷治療装置の末端は動脈Ｆの開
口にほぼ隣接して位置している。流量制御装置の管状部
に沿って創傷治療装置を挿入し、傷口の位置に到る切開
部内まで達せしめる。図２に図示し説明したように治療
剤を入れた、ポケット、即ち凹所を形成している状態
に、この創傷治療装置の可撓性隔膜３６は維持されてい
る。
【００５３】図２６の（Ｂ）に示す処置の次の工程で
は、図４に図示し説明したように、プランジャ４６を使
用して空気又は流量を挿入することによって可撓性隔膜
３６を膨張させ、管２８の末端の外に動脈Ｆの傷口の位
置まで治療剤３８を押圧する。可撓性隔膜３６、治療剤
３８及び膨張可能な風船状隔膜６６は協働して、一層迅
速に、一層有効に出血を停止させる。膨張した風船状隔
膜６６が傷口を閉塞しているから、治療剤６５が患者の
身体の自然の凝塊作用を助け、一層迅速に傷口を閉じる
ことができる。代案として、治療剤又は凝塊剤３８を導
入する前に風船状隔膜６６を後退させてもよい。
【００５４】図２７の（Ａ）は可撓性隔膜３６と膨張可
能の風船状隔膜６６とを膨張した状態に示しており、治
療剤３８は動脈Ｆの傷口面上に位置している。この膨張
した可撓性隔膜３６によって管２８を希望する位置に保
持しており、必要なら、傷口の位置に圧力を加えること
ができる。流量制御位置６０の隔膜６６を動脈Ｆの内面
に維持し、血液の流出を阻止し、又は血液の流出を実質
的に減少させ、これにより治療剤と患者自身の凝塊作用
とによって傷口を閉じることができる。
【００５５】図２７の（Ｂ）には、凝塊作用の終了に続
く処理の最終工程を示す。傷口の閉塞がほぼ完了した
後、上述したようにダックビル形弁のような弁手段（図
示せず）によって空気又は水を除去し、膨張可能な風船
状隔膜６６を収縮させる。同様に、上述したように治療
装置の可撓性隔膜３６を収縮させ、管２８内の陥入位置
に後退させる。次に操作者が細長い管６２によって、現
在収縮している風船状隔膜６６を後退させ、患者の皮膚
から管２８を除去する。剥離剤又は剥離材料を隔膜６６
と細長い管６２の端部とに被着し、凝塊を破砕すること
なく流量制御装置を容易に除去することができるように
する。患者の身体に生ずる自然の凝塊作用を助ける治療
剤３８によって、従来の技術を使用する時に比較し、非
常に短い時間で創傷、即ち傷口が閉塞される。
【００５６】以上説明した本発明の創傷治療装置の特徴
を要約すると下記の通りである。
【００５７】本発明の創傷治療装置には基端３０と、末
端３２とこれら基端および末端間に延在する内腔３４と
を有している管状部２８を設けている。この管状部２８
の末端３２と協同関係で膨張可能手段を設けている。こ
の膨張可能手段は、管状部２８の末端３２に担持された
可撓性隔膜３６を具えている。この可撓性隔膜を末端３
２内に位置させることが可能であり、かつ、後退位置お
よび膨張位置間で移動可能に構成してある。この可撓性
隔膜がこの膨張位置にあるとき、この可撓性隔膜は管状
部の末端において風船状の突出物を形成する。この管状
部の基端を、この膨張可能手段を後退位置および膨張位
置間で移動させるための移動手段を収容し得るように構
成してある。
【００５８】また、本発明の創傷治療装置の他の形態で
は、この装置を血管の孔Ａに隣接して位置させることが
出来るように構成してある。そして、この創傷治療装置
には、流量制御装置６０と細長い管（２８または７２）
とを設けてある。この流量制御装置は、基端部と末端部
とを具える管状部６２と、この末端部に担持されていて
膨張した時に風船状部を形成する可撓性隔膜６６を有し
ている。細長い管は、基端部３０または７６と末端部３
２または７４とを有している。そして、この細長い管
は、これら基端部および末端部間に延在する少なくとも
２つの内腔（６８および３４または７８）を有してい
る。細長い管の２つの内腔のうちの一方の内腔６８を、
流量制御装置の少なくとも管状部６２を収容できるよう
に構成してある。また、細長い管の末端に隣接して担持
されている別の可撓性隔膜（３６または８４）を設け
る。この別の可撓性隔膜は、２つの内腔のうちの他方の
内腔（３４または７８）と連通し、かつ、後退位置と、
末端部において風船状の突出部を形成するための膨張位
置との間で移動可能に構成している。
【００５９】本発明の好適な実施例を説明したが、本発
明は図示し説明したこれ等の実施例に限定されることな
く、特許請求の範囲内において種々の変更を加えること
ができることは明らかである。
【００６０】
【発明の効果】上述したところから明らかなように、本
発明装置はその構成と、それによって生ずる作用により
次のような効果を達成することができる。本発明創傷治
療装置によれば、医療装置、カテーテル装置等を患者の
身体から除去した後の血管の傷口、即ち孔に凝塊剤、止
血剤のような治療剤を確実、安全に投与することができ
る。しかも、特殊な医療技術者の熟練を要せず、患者を
病院に留めておく必要もなく、プラグのような異物体を
血管内に残留させる必要もなく、迅速に信頼性ある方法
で血管の創傷を治癒させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】患者の皮膚を通じて大腿部の動脈内に入れた鞘
状導入体を示す線図的部分断面図である。
【図２】末端部に風船形状の隔膜としてふくらまし可能
な保持分配手段を有する本発明創傷治療装置の拡大断面
図である。
【図３】治療剤を分配する段階を示す図２の創傷治療装
置の拡大断面図である。
【図４】隔膜を膨張させ全治療剤を分配し終わった段階
での図２の装置の拡大断面図である。
【図５】血管に接近するよう皮膚内に挿入した図２の治
療装置の末端部の断面図である。
【図６】血管の孔に分配した凝塊剤を示す図２の治療装
置の末端部の断面図である。
【図７】凝塊剤を分配し終わった後、完全に膨張して傷
口に保持される隔膜を示す図２の治療装置の断面図であ
る。
【図８】隔膜を収縮させた後、除去しつつある状態に示
す図２の治療装置（ウーンド・クロッティング・デバイ
ス：wound clotting device ）の末端部の断面図であ
る。
【図９】鞘状導入体と組み合わせて使用している状態に
示す図２の治療装置の末端部の断面図である。
【図１０】本発明において隔膜の膨張を維持するため使
用する一方弁の拡大断面図である。
【図１１】本発明において剥離剤と治療剤とを隔膜の表
面に加える方法の説明図で、（Ａ）および（Ｂ）はその
順次の工程を示す図である。
【図１２】図１１に続く、剥離剤と治療剤とを隔膜の表
面に加える工程の説明図である。
【図１３】（Ａ）は本発明において剥離剤と治療剤とを
有する隔膜を風船状に膨張させて示す断面図、および
（Ｂ）は剥離剤と治療剤とを管の末端部内に配置した隔
膜の断面図である。
【図１４】（Ａ）は本発明装置に使用する流量制御装置
の断面図で隔膜をしぼませて後退した位置にある状態を
示しており、及び（Ｂ）は流量制御装置の断面図で隔膜
は末端部に膨張させた状態で示してある。
【図１５】本発明創傷治療装置の他の実施例の基端部と
末端部とを示す断面図である。
【図１６】隔膜を膨張させて治療剤を分配している状態
の図１５の装置の断面図である。
【図１７】図１３の（Ａ）及び図１４の（Ｂ）に示す流
量制御装置に図１５及び図１６の創傷治療装置を組み合
わせて使用する状態を説明するための説明図であり、そ
の使用の順次の工程の最初の工程を示す図である。
【図１８】図１７に続く工程図である。
【図１９】図１３の（Ａ）及び図１４の（Ｂ）に示す流
量制御装置に図１５及び図１６の創傷治療装置を組み合
わせて使用する状態を説明するための工程図である。
【図２０】図１９に続く工程図である。
【図２１】図２０に続く工程図である。
【図２２】図２１に続く工程図である。
【図２３】流量制御装置に組み合わせて使用する本発明
の更に他の実施例の創傷治療装置の説明に供する断面図
で、その使用の順次の工程のうちの最初の工程図であ
る。
【図２４】図２３に続く工程図である。
【図２５】図２４に続く工程図である。
【図２６】（Ａ）及び（Ｂ）は図２３〜図２５で示した
創傷治療装置の作動の順次の工程の説明図である。
【図２７】（Ａ）は図２６の（Ｂ）に続く工程図で、
（Ｂ）は（Ａ）に続く工程図である。
【符号の説明】
２０：鞘状導入体 ２２：弁 ２４：先端 ２６：基端 ２８、７２：管、管状部 ３０、７６、１００：基端部、基端 ３２、７４、９８：末端部、末端 ３４：内腔 ３６：隔膜 ３８：治療剤 ４０：シール ４２：胴部 ４４：非付着表面 ４６：プランジャ、ピストン ４８：ルエルおす継手 ５０：ルエルめすコネクタ継手 ５２：貫通路 ５４：剥離剤 ５６：ダイアフラム弁 ６０：流量制御装置 ６２：管状部材、管状部 ６４：内部通路 ６６：弾性隔膜 ６８：内腔 ７０：創傷治療装置 ７８：膨張用内腔 ８０：膨張用孔 ８２：内腔 ８４：膨張手段、風船状隔膜、保持手段 ８６：凝塊剤、治療剤 ８８：投与手段 ９０：プランジャ ９２：膨張用流体 ９４：端部材 ９６：凹所区域 １０２：ロッド １０４：ピストン、グロメット １０６：親指レスト Ａ：血管の孔、開口 Ｆ：動脈 Ｓ：皮膚 ＳS ：皮膚表面
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョナサン・ジェイ・ローゼン アメリカ合衆国，ジョージア州 30202, アルファレッタ，トゥリーリッジ・パーク ウェイ 1407

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端と、末端と、これ等基端及び末端間
    に延在する内腔とを有する管状部を具え、 この管状部の前記末端内に位置することが可能でこの末
    端に担持される可撓性隔膜からなり、後退位置と膨張位
    置との間に移動することができ、この膨張位置に移動し
    た時、前記末端に風船状の突出部を形成する、前記管状
    部のこの末端に協働関連する膨張可能手段を具え、 前記後退位置と前記膨張位置との間に前記膨張可能手段
    を動かす移動手段を収容できるよう前記管状部の前記基
    端を構成してあることを特徴とする創傷治療装置。
  2. 【請求項２】 創傷治療剤を具える空所を形成するため
    前記管状部の末端において前記内腔内に位置し得るよう
    に前記可撓性隔膜を構成した請求項１に記載の創傷治療
    装置。
  3. 【請求項３】 創傷治療剤を前記可撓性隔膜の表面に配
    置した請求項１又は２に記載の創傷治療装置。
  4. 【請求項４】 前記可撓性隔膜は凝塊促進性を有するも
    のである請求項１〜３のいずれか１項に記載の創傷治療
    装置。
  5. 【請求項５】 血管の孔に隣接して位置し得る創傷治療
    装置において、 基端部と末端部とを有する管状部と、この管状部の前記
    末端部に坦持され、膨張させた時、風船状部を形成する
    可撓性隔膜とを具える流量制御装置を具え、 基端部と末端部とを有していて、これ等基端部及び末端
    部間に延在する少なくとも２つの内腔を具える細長い管
    を具え、 前記細長い管の一方の内腔は、前記流量制御装置の少な
    くとも前記管状部を収容するように構成してあり、更
    に、 前記細長い管の他方の内腔と連通して前記細長い管の前
    記末端部に隣接して担持され、後退位置と風船状の突出
    部を形成する膨張位置との間に移動することができる別
    の可撓性隔膜を具えることを特徴とする創傷治療装置。
  6. 【請求項６】 前記別の可撓性隔膜を前記細長い管の前
    記末端部の外側面に担持した請求項５に記載の創傷治療
    装置。
  7. 【請求項７】 前記細長い管の前記基端部と前記末端部
    との間に延在する追加の内腔と、前記血管の孔の付近に
    噴出させ得るように前記追加の内腔の末端部内に配置し
    た創傷治療剤とを具える請求項６に記載の創傷治療装
    置。
  8. 【請求項８】 空所を形成するため前記細長い管の前記
    末端部の前記別の内腔内に位置し得るように前記別の可
    撓性隔膜を構成した請求項５に記載の創傷治療装置。
  9. 【請求項９】 前記別の可撓性隔膜を膨張させた時に噴
    出させ得るように前記空所内に保持した創傷治療剤を具
    える請求項８に記載の創傷治療装置。
  10. 【請求項１０】 前記別の可撓性隔膜は凝塊促進性を有
    するものである請求項５〜９のいずれか１項に記載の創
    傷治療装置。
  11. 【請求項１１】 創傷治療剤を前記別の可撓性隔膜の表
    面に配置した請求項５〜９のいずれか１項に記載の創傷
    治療装置。
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