JPH0245040A - 減圧採血管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液検査に用いる血液試料を採取するための
減圧採血管に関する。

［従来の技術］ 従来より、臨床検査、例えば生化学検査、血清検査の際
に種々の採血器具が用いられており、例えば内部が減圧
された採血管と、この採血管を収納可能であり、先端に
穿刺針を備えた採血管ホルダーとからなる採血器具が多
く使用されている。

そして、一般的な減圧採血管としては、ガラス製あるい
はプラスチック製の有底管と、この有底管の開口部を密
封するゴム栓とからなるものが使用されている。

ガラス製の有底管は、有底管内部の減圧度を長期にわた
り維持できるが、運搬中、取り扱い中に破損するおそれ
があり、血液汚染の原因となることがあった。また、有
底管自体が重く、取り扱いにくいものであった。

これに対して、プラスチック製の有底管は、軽く、落下
しても破損する可能性が低いという問題点を有していた
。

［発明が解決しようとする問題点］ 上記のようなプラスチック製有底管を用いた減圧採血管
では、ガスバリヤ−性が十分満足できるものでなく、経
時的採血量の減少が大きいという問題点を有していた。

また、有底管としてポリエチレンテレフタレートを用い
たものもあるが、ポリエチレンテレフタレートは、射出
成形時にゲート部の白化、射出成形機のゲートづまりが
起こりやすく、製造効率が悪いという問題点を有してい
た。

［問題点を解決するための手段］ そこで、本発明の目的は、射出成形性が良く、かつガス
バリヤ−性も高い合成樹脂により形成され、経時的採血
量の減少が少ない減圧採血管を提供するものである。

上記目的を達成するものは、一端が開口し、他端が閉塞
した合成樹脂製有底管と、該有底管の開口部を密封する
とともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材と
からなり、内部が減圧された減圧採血管であって、前記
有底管は、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレン
イソフタレート共重合体との混合物から形成された減圧
採血管である。

本発明の減圧採血管を図面に示す実施例を用いて説明す
る。

本発明の減圧採血管ｌは、一端が開口し、他端が閉塞し
た合成樹脂製有底管２と、有底管２の開口部を密封する
とともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材３
とからなり、内部が減圧された減圧採血管であって、有
底管２は、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレン
インフタレート共重合体との混合物から形成されている
。　第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例の断面図
であり、第２図は、本発明の減圧採血管の密封部材の部
分拡大断面図である。

そこで、第１図および第２図を用いて、本発明の減圧採
血管を具体的に説明する。

本発明の減圧採血管ｌは、有底管２と、この有底管２の
開口部を密封する密封部材３とからなっており、内部が
所定の採血量分だけ減圧されている。

有底管２は、一端が開口し、他端が閉塞した筒状体であ
り、閉塞端を除く部分は、略円筒状となっている。また
、第１図に示すものでは、有底管２の開口部に、有底管
２の軸方向に直行して、外方に突出する環状のフランジ
８が設けられている。このフランジ８は、後述する密封
部分３の気密維持性部材との固着部を形成している。

有底管２の材質としては、内部の減圧状態を維持するた
めに、ガスバリヤ−性の高いポリエステル系樹脂特に、
ポリエチレンテレフタレートとポリエチレンイソフタレ
ート共重合体トの混合物により形成されている。

本発明における有底管２の成形に用いられるポリエチレ
ンテレフタレートとは、通常ジカルボン酸成分の７０モ
ル％を越える、好ましくは９０モル％以上がテレフタル
酸であり、グリコール成分の７０モル％以上、好ましく
は９０モル％以上がエチレングリコールである熱可塑性
ポリエステル樹脂である。なお、残余の他のジカルボン
酸としては、具体的には例えばイソフタル酸、ジフェニ
ルエーテル−４，４・ジカルボン酸、ナフタリン−１，
４または２，６・ジカルボン酸等の芳香族ジカルボン酸
、シュウ酸、コノ１り酸、アジピン酸、セバシン酸、ウ
ンデカジカルボン酸等の脂肪族ジカルボン酸、ヘキサヒ
ドロテレフタル酸等の脂肪族ジカルボン酸等が挙げられ
、他のグリコール成分としては、プロピレングリコール
、ｌＩ４・ブタンジオール、ネオペンチルグリコール等
の脂肪族グリコール、シクロヘキサンジメタツール等の
脂肪族グリコール、ビスフェノール等の芳香族ジヒドロ
牛シ化合物等が挙げられる。テレフタル酸およびエチレ
ングリコールが上記範囲であれば、共重合体でもＰＥＴ
と他のポリエステルとの混合物であってもよい。

本発明に用いられるポリエチレンテレフタレートの分子
量は、有底管等を製造し得るものであれば特に限定され
ないが、通常オルトクロロフェノール２５℃における極
限粘度（η）（以下■と呼ぶ）が０　、６　、ｔ（１／
　９以上好ましくは０．８ないし０．８５ｉ（１／９の
範囲のものである。

本発明に用いられるポリエチレンイソフタレート共重合
体とは、ジカルボン酸成分の２０ない１１００モル％、
好ましくは５０ないし１００モル％がイソフタル酸、お
よびＯないし８０モル％、好ましくはＯないし５０モル
％がテレフタル酸と、ジヒドロキシ化合物成分の５ない
し９０モル％、好ましくはＩＯないし８５モル％が１，
３ビス（２−ヒドロキシエトキシ）ベンゼンあるいは１
，４ビス（ヒドロキシエトキシ）ベンゼンおよび１０な
いし９５モル％、好ましくは１５ないし９０モル％がエ
チレングリコールとからなる共重合ポリエステルである
。イソフタル酸が２０モル％以上のものを用いれば、十
分なガスバリヤ−性を有し、■。

３ビス（２−ヒドロキシエトキ／）ベンゼンあるいは１
，４ビス（ヒドロキシエトキシ）ベンゼンが５モル％以
上のものを用いれば、オリゴマーの発生を抑制でき好ま
しい。また、９０モル％を以下であれば、重縮合の速度
が低下がなく好ましい。

ポリエチレインフタレート共重合体の分子量は、有底管
を製造し得るものであれば特に限定はされないが、通常
オルトクロロフェノール溶媒における■が０　、６　ｄ
Ｑ／　ｇ以上、好ましくは０８ないし０．８５ｄＱ／９
の範囲のものである。

本発明の有底管の形成に用いられるポリエステル組成物
は、前記ポリエチレンテレフタレート５ないし９５重量
％、好ましくは５ｏないし９０重量％およびポリエチレ
インフタレート共重合体５ないし９５重量％、好ましく
は１０ないし５０重量％とから構成される。ポリエチレ
インフタレート共重合体の量が２０重量％以上であれば
、十分なガスバリヤ−性を有し、５０重量％以下であれ
ば、耐熱性、耐衝撃性等の低下もなく好ましい。

ポリエチレンテレフタレートに対するポリエチレンイソ
フタレート共重合体の配合例としては、純粋なポリエチ
レンテレフタレートに配合する場合、３０重量％混合す
ることにより、ガスバリヤ−性が２倍になる。共重合体
の混合量が少なすぎては改良の意味がな（、また多すぎ
ると、ポリエチレンイソフタレートの脆さと着色の影響
が大きくなる。混合量としては、ポリエチレンテレフタ
レートに対して、１０〜５０重量％であれば、ガスバリ
ヤ−性の点および物性の点において好ましい。特に、好
ましくは２０〜３５重量％である。

本発明に用いられるポリエステル組成物を得るには、前
記ポリエチレンテレフタレートとポリエチレインフタレ
ート共重合体を、前記範囲で種々公知の方法、例えば、
ヘン７エルミキサー　Ｖ−ブレンダー　リボンブレンタ
ー　タンブラーブレンダー等で混合する方法、更には、
混合後、−軸押出機、二軸押出機、ニーダ−バンバリー
ミキサ−等で溶融混練し、造粒あるいは粉砕する方法を
採用することができる。

本発明に使用されるポリエステル組成物には、耐熱安定
剤、耐候安定剤、帯電防止剤、滑剤、離型剤、顔料分散
剤、顔料あるいは染料等の通常ポリエステルに添加使用
される各種配合剤を本発明の目的を損なわない範囲で添
加しておいてもよい。

そして、有底管２は、上記のポリエステル組成物を、射
出成形、二軸延伸成形、真空成形、圧縮成形等すること
により作成される。

そして、凝固促進管、赤血球数、白血球数などの測定に
使用する血算管においては、有底管２の内面を親水化処
理し、有底管の内面に血球の付着を防止することが好ま
しい。親水化処理としては、有底管２の内面に親水性物
質（例えば、水溶性シリコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）
をコーティングすることにより行うことができる。

さらに、有底管には、ヘパリン粉末、ＥＤＴＡ２に等の
血液抗凝固剤を有底管の内面に付着あるいは収納しても
よい。また、逆に、血液凝固促進剤を内面に付着あるい
は収納させてもよい。

さらには、第１図に示すように、フィルム、ろ紙、不織
布などに血液凝固促進剤を付着あるいは含浸させ凝固促
進媒体２０を有底管２内に封入してもよい。凝固促進剤
としては、例えば、大きさ０４〜２０ミクロンの珪砂の
他、大きさ５ミクロン以下で平均粒径１．１ミクロンの
結晶シリカ（例えばペンシルバニア・グラス・サンド社
製。

商品名Ｍｉｎ−Ｕ−３ｉｌ）　、珪藻土、ガラス微粉末
、カオリン、ベントナイト、硫酸プロタミンおよびトロ
ンビンなどである。

さらに、有底管２の内部に、血清分離剤を収納してもよ
い。血清分離剤は、血清と血球成分との中間比重を有す
るチキントロピー性を有するゲル状物質であり、例えば
α−オレフィン・マレイン酸ジエステル共重合体を主成
分とし、これに粘度、比重調整剤を添加したものが好適
に使用できる。

そして、第１図に示す実施例では、密封部材３は、気密
維持性部材４とその上に設けられたシール性部材５と、
気密維持性部材の下面に設けられた接着性部材を形成す
る樹脂フィルム６とにより形成されている。

気密維持性部材４は、有底管２の開口部を密封するとと
もに、有底管２の内部の減圧状態を保持する機能を有す
るものであり、ガスバリヤ−性の高い物質により形成さ
れたガスバリヤ−性フィルム、例えば、アルミ箔等の金
属箔、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化
ビニリデン等の樹脂フィルム材等により形成される。さ
らに、このガスバリヤ−性フィルムの下面に有底管２の
開口部との固着のために、接着性フィルム６が設けられ
ている。接着性フィルム６としては、有底管２を形成す
るポリエステル系樹脂と熱融着性を有するとともにイー
ジーピール性を有する樹脂により形成されている。

接着性フィルムを形成する樹脂としては、変成ポリエス
テル樹脂が好ましい。変成ポリエステル樹脂は、有底管
２を構成するポリエステル系樹脂よりも低い軟化点を有
するものである。特に、変成ポリエステル樹脂は、ポリ
エチレンテレフタレートに対して、優れた接着力を有す
るとともに、適度な軟化点、ガラス転移点を有している
。さらに、上記ガスバリヤ−性フィルムの下面に樹脂フ
ィルムを設けることが好ましい。

この樹脂フィルムは、フィルムの強度を維持する等の機
能を有している。樹脂フィルムとしては、延伸ＰＥＴフ
ィルムが好適に使用される。

変成ポリエステル樹脂としては、ジカルボン酸としては
テレフタル酸、イソフタル酸などの芳香族ジカルボン酸
などと、ジオール成分としてエチレングリコール、ｌ・
４−ブタンジオール、ジエチレングリコール、ネオペン
チルグリコールなどを用いたものであり、軟化点８０〜
１７０　°Ｃ（Ｊ　Ｉ　Ｓ　　Ｋ２５３１環球法）、ガ
ラス転移点−３０℃〜８Ｑ’Ｃ（ＤＳＣ法）の範囲のも
のである。

さらに、第１図に示すものでは、密封部材３を、有底管
２より剥離するための、タブ９が設けられている。

上記のような多層構造を有する密封部材３は、第２図に
示すように、あらかじめ上層にガスバリヤ−性フィルム
７、中間層に樹脂フィルムＩＯ１下層に変成ポリエステ
ル樹脂フィルム６を被着し形成される。さらに、第２図
に示すように、ガスバリヤ−性フィルムの上面に、品種
等を表示する印刷層１１、さらに、その印刷層を保護す
るオーバコート１２（例えば、セルロース系コーティン
グ層）を設けてもよい。

そして、シール性部材５は、採血器具に設けられている
穿刺針が、採血管１の密封部材３に刺通され、抜去され
た後において、密封部材３に形成される穿刺孔を密封し
、液密状態を保持する機能を有するものである。シール
性部材としては、例えば天然ゴム、インプレンゴム、ク
ロロブレンゴム、シリコーンゴム等のゴム材質、または
スチレン〜ブクジエンースチレン（ＳＢＳ）ブロック共
重合体等の熱可塑性エラストマーなどの樹脂が使用でき
る。

そして、このシール性部材５は、第１図に示すような形
状を有しており、シール性部材５の底面は、気密維持性
部材４との接着面を形成する平面部となっており、シー
ル性部材５の上部のほぼ中心には、凹状の血液収容部６
が設けられている。

この凹状の血液収容部６は、採血器具の穿刺針が、密封
部材より抜去される際に、シール性部材５に付着した血
液を収納し隔離する機能を有している。そして、シール
性部材５は、気密維特性部材のほぼ中心に設けられてい
る。シール性部材５の形状としては、円形のものに限ら
ず、楕円形を含む略円形、四角形、五四角形などの多角
形であってもよく、また、気密維持性部材４の上面の全
体を被覆するものであってもよい。

ソール性部材は、密封部材４の上面に設けることが好ま
しいが、ガスバリヤ−柱部材４の下面に設けてもよい。

さらに、シール性部材は、ガスバリヤ−柱部材４の全面
を被覆するものであってもよい。

そして、密封部材３と有底管２との固着は、変成ポリエ
ステル樹脂フィルムを結合した密封部材３を、有底管２
の開口部の周縁、第１図に示すものでは、フランジ８の
表面に、上記変成ポリエステル樹脂フィルムを熱、超音
波、高周波などを用いた融着により、気密に被着するこ
とにより取り付けられる。

また、密封部材としては、上記のようなフィルムタイプ
のものに限定されず、公知のゴム栓を用いたものでもよ
い。

また、有底管２の内部を減圧状態とするのは、上記の密
封部材３を有底管２の開口部への固着を、減圧雰囲気下
にて行うことにより、その内部を減圧状態とすることが
できる。

［実施例］ 次に、本発明の採血管の実施例について説明する。

（実施例） 有底管としては、第１図に示すような形状を有し、採血
管の開口部の内径１３．４＊ｘ、肉厚１．０ｘｘ、テー
パー１５／１０００で、開口部に外径１７．３ｘｚ、肉
厚２．０ｍｍのフランジを有するものを、本発明のポリ
エステル樹脂（三井ベット（株）製　ポリエチレンテレ
フタレー１−　ＪＯ２５とポリエチレンインフタレート
共重合体ＢＯＩＯ（テレフタル酸；イソフタル酸／エチ
レングリコール：　１，３ビス（２−ヒドロキシ）ベン
ゼン−１０：　９０／８５　：　１５のポリエステルコ
ポリマー）の７：３ブレンド物を射出成形することによ
り作成した。ゲート部の白化、ゲートづまりもなく、容
易に成形することができた。

密封部材を形成する気密維持性部材としては、上層にＰ
　Ｅ　Ｔ　１２μＲ（東洋紡ニスペット）、中間層にア
ルミ箔３０μｍ、下層に変性ポリエステル樹脂）ＰＥＴ
フィルム１５μ麓を積層したフィルムを用いた。ソール
性部材としては、天然ゴム部材を用いて、直径７．Ｏｕ
、厚さ２．Ｏｕで中心部に直径３．０■、深さ０．８Ｎ
の凹状のへこみ部を有するものを作成した。

ＰＥＴフィルムを結晶ソリ力粉末（平均粒径２μｌ）と
ポリビニルピロリドンの分散されたエタノール溶Ｚ夜に
ディッピングすることにより作成した凝固促進剤コート
ＰＥＴフィルム（１０μＲ）を直径１１ＩＲｊ＋に打ち
抜いたものを用意した。

管の内面は水溶性シリコーンを噴霧し、血餅付着を防止
し、上記の凝固促進剤を入れ、減圧下、気密維持性部材
を熱シールした。上記シール性部材を接着剤を用いてシ
ールし、減圧採血管とした。初期採血量を７．０ｘ（ｌ
に減圧度を調整した。

γ線滅菌したもの（１，５Ｍ　ｒａｄ照射）も作成し、
未滅菌のものも合わせて、検査値への影響等を調べたが
、従来の採血管との差は認められなかった。

（比較例） 実施例のポリエステル樹脂のかわりにポリエチレンテレ
フタレート（三井ペット（株）製　Ｊ０２５）のみで管
成形した。実施例１と同様に７．ＯｍＱ採血の血清分析
用真空採血管を作成した。

（比較実験） 室温で採血量の変化を追った。採血量は水を吸水するこ
とにより測定した。（測定忍度、圧力の補正を行った。

）結果を表１に示す。

表１ し発明の効果］ 本発明の減圧採血管は、一端が開口し、他端が閉塞した
合成樹脂製有底管と、該有底管の開口部を密封するとと
もに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材とから
なり、内部が減圧された減圧採血管であって、前記有底
管は、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレンイソ
フタレート共重合体との混合物から形成されたものであ
り、上記の樹脂は、射出成形が良く、有底管のゲート部
においても白化することがないので、有底管の内部を容
易に確認することができ、さらに、高いガスバリヤ−性
を有するものであるので、減圧採血管の経時的採血量の
減少が極めて少ない。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例を示す断面図
、第２図は、本発明の減圧採血管の密封部材の部分拡大
断面図である。 ４・・・気密維持性部材 ６・・・接着性フィルム ８・・・フランジ ２０・・・凝固促進媒体 ９・・・タブ ５・・・ソール性部材 １・・・減圧採血管　　２・・・有底管３・・・密封部
材 第２図 第１図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 一端が開口し、他端が閉塞した合成樹脂製有底管と、該
   有底管の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針に
   より刺通可能な密封部材とからなり、内部が減圧された
   減圧採血管であって、前記有底管は、ポリエチレンテレ
   フタレートとポリエチレンイソフタレート共重合体との
   混合物から形成されたものであることを特徴とする減圧
   採血管。