JP7479693B2 - バイオプロセッシングのためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
100 第1のモジュール
110 第1のコントローラ
200 第2のモジュール
200a、200b、200c 第2のモジュール
210 第2のコントローラ
280a、280d 試料捕集デバイス
300 第3のモジュール
310 第3のコントローラ
400 流体流動アーキテクチャ
400 バイオプロセッシングサブシステム
400 バイオプロセッシングシステム
410 第1のバイオリアクター容器
412 第1のポート
414 第1のバイオリアクターライン
416 第2のポート
418 第2のバイオリアクターライン
420 第2のバイオリアクター容器
422 第1のポート
424 第1のバイオリアクターライン
426 第2のポート
428 第2のバイオリアクターライン
430 バイオリアクターアレイ
432 第1のバイオリアクターライン弁
436 第1のバイオリアクターライン弁
438 第2のバイオリアクターライン弁
440 第1の流体アセンブリ
442 第1の流体アセンブリライン
444 第2の流体アセンブリ
446 第2の流体アセンブリライン
448 サンプリングアセンブリ
450 相互接続ライン
452 相互接続ライン弁
454 第1のポンプまたは相互接続ラインポンプ
456 第2のポンプまたは循環ラインポンプ
458 滅菌空気源
460 滅菌空気源ライン
462 弁
464a~f チュービングテール
466a~f 第1の貯蔵槽
466b 培地バッグ
468a~f チュービングテール弁
470a~d チュービングテール
472a~d 第1の貯蔵槽
472a 廃液貯蔵槽、廃液バッグ
474a~d チュービングテール弁
476a~476d サンプリングライン
478a~d 試料ライン弁
480 方法
482 濾過ライン
484 濾過器
486 上流濾過ライン弁
488 下流濾過ライン弁
490 廃液ライン
492 浸透ポンプ
502 底プレート
504 容器本体部
506 内部コンパートメント
508 頂面
510 側面
510 グリッド
512 穴
514 クロスバー
516 膜
518 頂面
520 メッシュシート
522 Oリング
524 溝
526 周表面
526 開口部
528 フィッティングまたはチュービング
530 空気バランスポート
532 側壁
534 頂点、先端点
536 高さ
538 細胞培地
542 ヘッドルーム
544 表面
550 陥凹部
552 位置検証構造
554 平坦な係合表面
556 開口または開口部
600 キット
610 トレイ
612 前壁
614 後壁
616、618 側面
622 内部コンパートメント
620 底面
624 周面フランジ
626、628 第1および第2の開口部
631 サンプリング空間
632 ツメ
636 支持リブ
638 開口部
650 チュービングモジュール
652 第1のチュービングホルダーブロック
654 第2のチュービングホルダーブロック
656、658 配置
660 クリアランス開口部
662 平面状バックプレート
664 開口
666 垂直方向に離間し、水平方向に延在するスロット
668、670 クリアランス開口部
672 保持クリップ
674 第1の投入端
676 第2の産出端
680 特徴
682 狭いチュービングスロット
684 廃液ラインチュービングスロット
700 バイオプロセッシング装置
710 ハウジング
712、714、716 ドロワー
718 側壁
720 底面
722 処理チャンバー
724 ハードウェアコンパートメント
730 補助コンパートメント
732 電源
734 動作制御ボードおよび駆動電子回路
736 低電力ソレノイドアレイ
738 ポンプアセンブリ
740 ドロワー係合アクチュエータ
742 ポンプシュー
744 ピンチ弁アンビル
746 第1のベッドプレート
748 第2のベッドプレート
750 プレート
752 頂面
754 位置決めピンまたは位置合わせピン
756 一体化されたセンサ
759 埋め込まれた温度センサ
760 ロードセル
760 抵抗温度検出器
761 アクチュエータ機構
762 カムアーム
764 スロット
766 カムピン
768 線形アクチュエータ
770 ロッカースイッチ
770 線形アクチュエータ
772 送りネジ
774 クレビスアーム
776 空間
778 ソレノイド
780 ピストン
782 加熱パッド
784 加熱モジュール
786 二酸化炭素感知モジュール
788 カバー
790 絶縁発泡体層
792 フィルムヒーター
794 内部金属プレート
798 断熱層
800 流体
810 フリップダウン前面パネル
812 伸縮する摺動レール
814 横方向に伸長するクロスロッド
815 取り付け手段
816 ロープロファイルの廃液トレイ
819 自チャンバー
820 プラットフォーム
822 ガイドトラック
900 デバイス/装置
910 基部
912 遠心処理チャンバー
914 高ダイナミックレンジ蠕動ポンプアセンブリ
916 好適な内径のポンプチューブ
918 ストップコックマニフォールド
920 光学センサ
922 加熱冷却混合チャンバー
924 一般的にT字形のハンガーアセンブリ
926 フック
930 試料供給源バッグ
932 プロセスバッグ
934 単離バッファバッグ
936 洗浄バッグ
938 第1の保存用バッグ
940 第2の保存用バッグ
942 単離後廃液バッグ
944 洗浄廃液バッグ
946 培地バッグ
948 リリースバッグ
950 捕集バッグ
952 注射器
960 磁気細胞単離ホルダー
962 磁場発生器
964、966 磁場プレート
968 磁気保持要素または材料
1000 一般プロトコル
1110 プロセスループ
1112 プロセスライン
1114 第1の保存用バッグライン
1116 第2の貯蔵ライン
1118 頂部ポート
Claims (13)
- 細胞の集団を濃縮し、単離するように構成されている単一の第1のモジュールと、
前記細胞の集団を活性化し、遺伝子改変し、増幅するように構成されている第2のモジュールと、
前記細胞の増幅された集団を収穫するように構成されている単一の第3のモジュールと、
を備え、
前記第1のモジュール、前記第2のモジュール、及び前記第3のモジュールのそれぞれが機能的閉鎖システムであるバイオプロセッシングシステムであって、
前記第2のモジュールは、互いに並列に行われる細胞の異なる集団の活性化、遺伝子改変、および増幅を支持するように構成され、
前記第1のモジュールが、相違する細胞の集団それぞれを濃縮および単離するように構成され、且つ、相違する細胞の集団それぞれを、活性化、遺伝子改変、および増幅のためにそれぞれの第2のモジュールへ移送させることができるように構成され、
前記バイオプロセッシングシステムが、前記第1のモジュールにおける前記相違する細胞の集団のうちの1つの濃縮および単離を、前記第2のモジュールにおける前記相違する細胞の集団のうちのもう1つの活性化、遺伝子改変、および増幅と同時に実施するように構成されている、バイオプロセッシングシステム。 - 前記第2のモジュールが、バイオリアクター容器から前記細胞の集団を取り除くことなく、前記細胞の集団の前記遺伝子改変および増幅をもたらすように構成されたバイオリアクター容器を含むか、或いは、
前記第2のモジュールが、バイオリアクター容器から前記細胞の集団を取り除くことなく、前記細胞の集団の前記活性化、遺伝子改変および増幅をもたらすように構成されたバイオリアクター容器を含む、請求項1に記載のバイオプロセッシングシステム。 - 前記第2のモジュールが、第1のバイオリアクター容器、および前記第1のバイオリアクター容器との間で流体の相互接続がされている第2のバイオリアクター容器を備える、請求項1に記載のバイオプロセッシングシステム。
- 前記第1のバイオリアクター容器が前記細胞の集団の活性化および遺伝子改変を行うように構成され、
前記第2のバイオリアクター容器が前記細胞の集団の増幅を行うように構成されている、請求項3に記載のバイオプロセッシングシステム。 - 前記バイオプロセッシングシステムが、自律的に、前記第1のバイオリアクター容器内で前記細胞の活性化および遺伝子改変、前記第1のバイオリアクター容器から前記第2のバイオリアクター容器までの前記細胞の移送、および前記第2のバイオリアクター容器内の前記細胞の増幅を果たすように構成されている、請求項4に記載のバイオプロセッシングシステム。
- 前記第1のバイオリアクター容器が、前記細胞の集団の活性化を実施するように構成され、
前記第2のバイオリアクター容器が、前記細胞の集団の遺伝子改変および増幅を実施するように構成されている、請求項3に記載のバイオプロセッシングシステム。 - 前記バイオリアクター容器が、濾過器なしで灌流するように構成されている、請求項4に記載のバイオプロセッシングシステム。
- 前記細胞の集団が、第1の細胞の集団であり、
前記バイオプロセッシングシステムが、前記第1のモジュールにおける第2の細胞の集団の濃縮および単離と同時に、前記第1の細胞の集団の活性化、遺伝子改変、および増幅を支持するように構成されており、
前記第1の細胞の集団が前記第2の細胞の集団と相違する、請求項1に記載のバイオプロセッシングシステム。 - 細胞療法のためのバイオプロセッシング方法であって、
単一の第1のモジュールにおいて、相違する細胞の集団それぞれを濃縮し、単離するステップと、
第2のモジュールにおいて、前記相違する細胞の集団それぞれの活性化、遺伝子改変、および増幅を互いに並列に行うステップと、
単一の第3のモジュールにおいて、前記細胞の増幅された集団を収穫するステップと、
を含み、
前記第1のモジュール、前記第2のモジュール、及び前記第3のモジュールのそれぞれが機能的閉鎖システムである、バイオプロセッシング方法であって、
前記第1のモジュールにおける前記相違する細胞の集団のうちの1つを濃縮し、単離するステップを、前記第2のモジュールにおける前記相違する細胞の集団のうちのもう1つを活性化し、遺伝子改変し、増幅させるステップと同時に実施するバイオプロセッシング方法。 - 前記第2のモジュールにおいて、前記相違する細胞の集団それぞれの活性化、遺伝子改変、および増幅を互いに並列に行う前記ステップは、前記第2のモジュールの第1のバイオリアクター容器内で前記細胞の集団を活性化および遺伝子改変し、前記細胞の集団を前記第2のモジュールの第2のバイオリアクター容器に移送し、前記第2のバイオリアクター容器内で前記細胞の集団を増幅させることを含む、請求項9に記載のバイオプロセッシング方法。
- 前記第2のモジュールにおいて、前記相違する細胞の集団それぞれの活性化、遺伝子改変、および増幅を互いに並列に行う前記ステップは、前記第2のモジュールの第1のバイオリアクター容器内で前記細胞の集団を活性化し、前記細胞の集団を前記第2のモジュールの第2のバイオリアクター容器に移送し、前記第2のバイオリアクター容器内で前記細胞の集団を遺伝子改変して増幅させることを含む、請求項9に記載のバイオプロセッシング方法。
- 前記第2のモジュールにおいて、前記相違する細胞の集団それぞれの活性化、遺伝子改変、および増幅を互いに並列に行う前記ステップは、前記第2のモジュールの第1のバイオリアクター容器および第2のバイオリアクター容器内で前記細胞の集団を活性化し、遺伝子改変し、増幅することを含む、請求項9に記載のバイオプロセッシング方法。
- 前記細胞の集団が、第1の細胞の集団であり、
前記バイオプロセッシング方法が、前記第2のモジュールにおける前記第1の細胞の集団の活性化、遺伝子改変、および増幅のために、前記第1のモジュールにおける前記第1の細胞の集団の濃縮および単離の後、前記第1の細胞の集団を前記第1のモジュールから前記第2のモジュールへ移送するステップと、
第2の細胞の集団を、前記第1のモジュール内の前記第2の細胞の集団の濃縮および単離のために、前記第2のモジュール内における前記第1の細胞の集団の前記活性化、遺伝子改変、および増幅と同時に、前記第1のモジュールの中へ導入するステップを更に含み、
前記第1の細胞の集団が前記第2の細胞の集団とは相違している、請求項9に記載のバイオプロセッシング方法。
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