JP2021513344A - バイオプロセッシングのための使い捨てキット - Google Patents
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Abstract
Description
100 第1のモジュール
110 第1のコントローラ
200 第2のモジュール
200a、200b、200c 第2のモジュール
210 第2のコントローラ
280a、280d 試料捕集デバイス
300 第3のモジュール
310 第3のコントローラ
400 流体流動アーキテクチャ
400 バイオプロセッシングサブシステム
400 バイオプロセッシングシステム
410 第1のバイオリアクター容器
412 第1のポート
414 第1のバイオリアクターライン
416 第2のポート
418 第2のバイオリアクターライン
420 第2のバイオリアクター容器
422 第1のポート
424 第1のバイオリアクターライン
426 第2のポート
428 第2のバイオリアクターライン
430 バイオリアクターアレイ
432 第1のバイオリアクターライン弁
436 第1のバイオリアクターライン弁
438 第2のバイオリアクターライン弁
440 第1の流体アセンブリ
442 第1の流体アセンブリライン
444 第2の流体アセンブリ
446 第2の流体アセンブリライン
448 サンプリングアセンブリ
450 相互接続ライン
452 相互接続ライン弁
454 第1のポンプまたは相互接続ラインポンプ
456 第2のポンプまたは循環ラインポンプ
458 滅菌空気源
460 滅菌空気源ライン
462 弁
464a〜f チュービングテール
466a〜f 第1の貯蔵槽
466b 培地バッグ
468a〜f チュービングテール弁
470a〜d チュービングテール
472a〜d 第1の貯蔵槽
472a 廃液貯蔵槽、廃液バッグ
474a〜d チュービングテール弁
476a〜476d サンプリングライン
478a〜d 試料ライン弁
480 方法
482 濾過ライン
484 濾過器
486 上流濾過ライン弁
488 下流濾過ライン弁
490 廃液ライン
492 浸透ポンプ
502 底プレート
504 容器本体部
506 内部コンパートメント
508 頂面
510 側面
510 グリッド
512 穴
514 クロスバー
516 膜
518 頂面
520 メッシュシート
522 Oリング
524 溝
526 周表面
526 開口部
528 フィッティングまたはチュービング
530 空気バランスポート
532 側壁
534 頂点、先端点
536 高さ
538 細胞培地
542 ヘッドルーム
544 表面
550 陥凹部
552 位置検証構造
554 平坦な係合表面
556 開口または開口部
600 キット
610 トレイ
612 前壁
614 後壁
616、618 側面
622 内部コンパートメント
620 底面
624 周面フランジ
626、628 第1および第2の開口部
631 サンプリング空間
632 ツメ
636 支持リブ
638 開口部
650 チュービングモジュール
652 第1のチュービングホルダーブロック
654 第2のチュービングホルダーブロック
656、658 配置
660 クリアランス開口部
662 平面状バックプレート
664 開口
666 垂直方向に離間し、水平方向に延在するスロット
668、670 クリアランス開口部
672 保持クリップ
674 第1の投入端
676 第2の産出端
680 特徴
682 狭いチュービングスロット
684 廃液ラインチュービングスロット
700 バイオプロセッシング装置
710 ハウジング
712、714、716 ドロワー
718 側壁
720 底面
722 処理チャンバー
724 ハードウェアコンパートメント
730 補助コンパートメント
732 電源
734 動作制御ボードおよび駆動電子回路
736 低電力ソレノイドアレイ
738 ポンプアセンブリ
740 ドロワー係合アクチュエータ
742 ポンプシュー
744 ピンチ弁アンビル
746 第1のベッドプレート
748 第2のベッドプレート
750 プレート
752 頂面
754 位置決めピンまたは位置合わせピン
756 一体化されたセンサ
759 埋め込まれた温度センサ
760 ロードセル
760 抵抗温度検出器
761 アクチュエータ機構
762 カムアーム
764 スロット
766 カムピン
768 線形アクチュエータ
770 ロッカースイッチ
770 線形アクチュエータ
772 送りネジ
774 クレビスアーム
776 空間
778 ソレノイド
780 ピストン
782 加熱パッド
784 加熱モジュール
786 二酸化炭素感知モジュール
788 カバー
790 絶縁発泡体層
792 フィルムヒーター
794 内部金属プレート
798 断熱層
800 流体
810 フリップダウン前面パネル
812 伸縮する摺動レール
814 横方向に伸長するクロスロッド
815 取り付け手段
816 ロープロファイルの廃液トレイ
819 自チャンバー
820 プラットフォーム
822 ガイドトラック
900 デバイス/装置
910 基部
912 遠心処理チャンバー
914 高ダイナミックレンジ蠕動ポンプアセンブリ
916 好適な内径のポンプチューブ
918 ストップコックマニフォールド
920 光学センサ
922 加熱冷却混合チャンバー
924 一般的にT字形のハンガーアセンブリ
926 フック
930 試料供給源バッグ
932 プロセスバッグ
934 単離バッファバッグ
936 洗浄バッグ
938 第1の保存用バッグ
940 第2の保存用バッグ
942 単離後廃液バッグ
944 洗浄廃液バッグ
946 培地バッグ
948 リリースバッグ
950 捕集バッグ
952 注射器
960 磁気細胞単離ホルダー
962 磁場発生器
964、966 磁場プレート
968 磁気保持要素または材料
1000 一般プロトコル
1110 プロセスループ
1112 プロセスライン
1114 第1の保存用バッグライン
1116 第2の貯蔵ライン
1118 頂部ポート
Claims (27)
- バイオプロセッシングのためのシステムであって、
複数の側壁と、底面と、通常開いている頂部とを有する処理チャンバーと、
前記底面に隣接して前記処理チャンバー内に位置決めされたベッドプレートと、
トレイと、
を備え、
前記トレイは、
内部コンパートメントを画成する複数の側壁および底面、ならびに通常開いている頂部と、
前記トレイの底面内に形成された開口部であって、周縁を有する開口部と、
を備え、
前記開口部の周縁は、バイオリアクター容器が前記開口部の上に位置決めされ、前記バイオリアクター容器の一部が前記底面内の前記開口部を通してアクセス可能である間に前記トレイの前記底面によって支持され得るように、形付けられ、若しくは寸法決めされ、又は形付けられると共に寸法決めされており、
前記トレイは、前記ベッドプレートが前記トレイの前記底面内の前記開口部を貫通して前記バイオリアクター容器を支持するように前記処理チャンバー内に受け入れ可能である、システム。 - 前記開口部の前記周縁が、前記バイオリアクター容器を前記開口部の上に支持するための少なくとも1つのツメまたは突出部を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記ベッドプレートが、前記トレイの前記少なくとも1つのツメまたは突出部に対応する少なくとも1つの浮き彫り領域を備え、前記少なくとも1つの浮き彫り領域は、前記バイオリアクター容器が前記トレイの前記底面と離間関係にある前記ベッドプレートによって支持され得るように、前記トレイの前記底面および前記少なくとも1つのツメまたは突出部が前記ベッドプレートの頂部表面よりも低い位置に据え付けられることを可能にする、請求項2に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのツメまたは突出部が、前記開口部の両側から前記開口部内に延在する少なくとも2つのツメであり、
前記ベッドプレート内の前記少なくとも1つの浮き彫り領域が、前記トレイの少なくとも2つのツメに対応する前記ベッドプレートの両側の少なくとも2つの浮き彫り領域である、請求項3に記載のシステム。 - 前記トレイが、前記トレイの前記底面内の前記開口部の上に受け入れられるときに前記バイオリアクター容器の横方向移動を阻止するために前記トレイの前記底面から上方に延在する複数の隆起部を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムが、前記トレイの前記側壁の1つに関連付けられた第1のチュービングホルダーブロックを更に備え、前記第1のチュービングホルダーブロックが、少なくとも1つのポンプチューブを受け入れて蠕動ポンプとの選択的係合のために前記少なくとも1つのポンプをチューブにおいて適所に保持するるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記トレイの前記側壁の1つに関連付けられた第2のチュービングホルダーブロックを更に備え、前記第2のチュービングホルダーブロックは、複数のピンチ弁チューブを受け入れて前記複数のピンチ弁チューブの各ピンチ弁チューブをピンチ弁アレイのそれぞれのアクチュエータとの選択的係合のために適所に保持するように構成されている、請求項6に記載のシステム。
- 前記第2のチュービングホルダーブロックが、前記複数のピンチ弁チューブを受け入れるための複数のスロットを備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記第2のチュービングホルダーブロックが、前記複数のピンチ弁チューブに対応する複数の開口を有するバックプレートを備え、
前記開口は、前記ピンチ弁アレイのそれぞれのアクチュエータの通路が、前記複数のチューブのうちの1つのチューブを、前記トレイ内のアンビル開口部を通して受け入れたアンビルに対して選択的に締め付けることができるようにそれぞれ構成されている、請求項7に記載のシステム。 - 前記トレイの前壁内に形成された開口部を更に備え、
前記第1のチュービングホルダーブロックおよび前記第2のチュービングホルダーブロックは、前記前壁内の前記開口部内に受け入れられた係合プレートに接続されている、請求項7に記載のシステム。 - 前記トレイが前記処理チャンバー内に受け入れられたときに前記第1のチュービングホルダーブロックと密接に関連して位置決めされた蠕動ポンプであって、前記第1のチュービングホルダーブロックによって保持された前記少なくとも1つのポンプチューブと係合するように構成された蠕動ポンプと、
前記トレイが前記処理チャンバー内に受け入れられたときに前記第2のチュービングホルダーブロックと密接に関連して位置決めされた前記ピンチ弁アレイの複数のアクチュエータであって、前記複数のアクチュエータのそれぞれが、前記トレイ内のアンビル開口部を通して受け入れられたアンビルに対して、前記第2のチュービングホルダーブロックによって保持された前記複数のピンチ弁チューブのうちの各々を選択的に締め付けるように構成されている、複数のアクチュエータと、
を更に備える、請求項7に記載のシステム。 - アンビルを受け入れるために前記トレイの前記底面内に形成されたアンビル開口部であって、前記アンビルが、アクチュエータと協働してそれらの間のピンチ弁チューブを締め付けるように構成された、アンビル開口部と、
シューを受け入れるために前記トレイの前記底面内に形成されたシュー開口部であって、前記シューが、ポンプヘッドと協働してそれらの間にポンプチューブを受け入れるように構成された、シュー開口部と、
を更に備える、請求項1に記載のシステム。 - バイオプロセッシングのためのシステムであって、
内部コンパートメントを画成する複数の側壁および底面、ならびに通常開いている頂部とを有するトレイと、
前記底面内に形成された少なくとも1つの開口部であって、周縁を有する開口部と、
前記開口部の前記周縁は、バイオリアクター容器が開口部の上に位置決めされ、前記バイオリアクター容器の一部が前記底面内の前記開口部を通してアクセス可能である間に前記内部コンパートメントの中で前記トレイの前記底面によって支持され得るように、形付けられ、若しくは寸法決めされ、又は形付けられると共に寸法決めされている、システム。 - 前記開口部の前記周縁は、前記開口部の上に前記バイオリアクター容器を支持するための少なくとも1つのツメまたは突出部を備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの開口部が、前記底面内に形成された少なくとも2つの開口部であり、各開口部がそれぞれ、各開口部の上にバイオリアクターを支持するために形付けられ若しくは寸法決めされ、または形付けられると共に寸法決めされた周縁を有する、請求項14に記載のシステム。
- 前記トレイの前記底面内の前記開口部の上に受け入れられたときに前記バイオリアクター容器の横方向移動を阻止するための、前記トレイの前記底面から上方へ延在した複数の隆起部を更に備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記トレイの前記側壁のうちの1つに関連付けられた第1のチュービングホルダーブロックであって、少なくとも1つのポンプチューブを受け入れ、蠕動ポンプとの選択的係合のために前記少なくとも1つのポンプをチューブにおいて適所に保持するように構成された、第1のチュービングホルダーブロックを更に備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記トレイの前記側壁のうちの1つに関連付けられた第2のチュービングホルダーブロックであって、複数のピンチ弁チューブを受け入れ、ピンチ弁アレイのそれぞれのアクチュエータとの選択的係合のために前記複数のピンチ弁チューブの各ピンチ弁チューブを適所に保持するように構成された第2のチュービングホルダーブロックを更に備える、請求項17に記載のシステム。
- 前記第2のチュービングホルダーブロックが、前記複数のチューブを受け入れるための複数のスロットを備える、請求項18に記載のシステム。
- 前記第2のチュービングホルダーブロックが、前記複数のピンチ弁チューブの背後の表面に千鳥状に配置された複数の開口を備え、前記開口が、前記ピンチ弁アレイのそれぞれのアクチュエータの通路が、前記複数のピンチ弁チューブのうちの1つのピンチ弁チューブを選択的に締め付けることを可能にするようにそれぞれ構成されている、請求項18に記載のシステム。
- 前記システムが、前記トレイの前壁内に形成された開口部を更に備え、
前記第1のチュービングホルダーブロックと前記第2のチュービングホルダーブロックが、前記前壁内の前記開口部内に受け入れられた係合プレートに接続される、請求項18に記載のシステム。 - 前記トレイが熱成形される、請求項13に記載のシステム。
- 前記トレイの底面と一体的に形成された支持リブを更に備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記トレイの頂部に取り付けられて前記開いている頂部を囲む取り外し可能なカバーを更に備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記開口部の周りに前記トレイの頂部縁を画定するフランジを更に備え、
前記取り外し可能なカバーは、前記フランジに取り付けられている、請求項24に記載のシステム。 - バイオプロセッシングの方法であって、
バイオリアクター容器を使い捨てトレイ内に置くステップであって、前記使い捨てトレイは内部コンパートメントを画成する複数の側壁および底面、ならびに通常開いている頂部と、前記底面内の開口部と、前記底面の前記開口部内に貫入する複数のツメまたは突出部とを有する、ステップと、
前記バイオリアクター容器が前記開口部の上に前記複数のツメによって支持されるように前記バイオリアクター容器を前記トレイ内に配置するステップと、
前記トレイをベッドプレートを有する処理チャンバー内に置いて、前記ベッドプレートが前記トレイ内の前記開口部を通して受け入れられ、前記バイオリアクター容器を支持するようにするステップと、
を含む方法。 - バイオプロセッシングのためのシステムであって、
内部コンパートメントを画成する複数の側壁および底面、ならびに通常開いている頂部を有するトレイと、
前記底面内の少なくとも1つの開口部であって、周縁を有する少なくとも1つの開口部と、
前記トレイと一体化され、少なくとも1つのポンプチューブを受け入れてポンプとの選択的係合のために前記少なくとも1つのポンプチューブを適所に保持するように構成されている第1のチュービングホルダーブロックと、
前記トレイと一体化され、複数のピンチ弁チューブを受け入れてピンチ弁アレイのそれぞれのアクチュエータとの選択的係合のために前記複数のピンチ弁チューブのうちの各ピンチ弁チューブを適所に保持するように構成されている第2のチュービングホルダーブロックと、
バイオリアクター容器であって、前記内部コンパートメント内の前記少なくとも1つの開口部の上に位置決めされ、前記バイオリアクター容器の一部が前記底面内の前記開口部を通してアクセス可能であるように前記底面によって支持されている、バイオリアクター容器と、
を備えるシステム。
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