JP7438817B2 - 加湿および凝縮液管理を行うための微細構造を備える医療用部品 - Google Patents
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Description
本出願は、2013年3月14日出願の米国仮特許出願第61/785,895号明細書、および2012年6月25日出願の同第61/664,069号明細書の優先権を主張し、それら全体を参照することにより本書に援用する。
を満たし得る。マイクロチャネルは全体的にV字形状とし得る。マイクロチャネルの臨界接触角θは、式:
を満たし得る。微細構造面はマイクロピラーを含み得る。マイクロピラーは、実質的に同じ断面寸法を有し得る。マイクロピラーの少なくともいくつかは、他のマイクロピラーとは異なる断面寸法を有し得る。
チャンバは、加湿器ユニットのヒーターベースによって加熱されるように構成された壁を含み得る。チャンバは、加湿器ユニットとは別個の加熱部材によって加熱されるように構成された壁を含み得る。チャンバは、さらに、少なくとも蒸発器部分付近のチャンバの壁の上にまたはその壁を覆って配置された絶縁材を含み得る。
を満たし得る。第1のマイクロチャネルは、全体的にV字形状とし得る。第1のマイクロチャネルの臨界接触角θは、式:
を満たし得る。
本開示をより詳細に理解するために、初めに、少なくとも1つの実施形態による医療用回路を示す図1を参照して説明する。より具体的には、図1は、例示的な呼吸回路を示す。そのような呼吸回路は、例えば、持続、変動、または両レベル設定の気道陽圧(PAP)システム、または呼吸療法の他の形態とし得る。下記で説明するように、呼吸回路は、1つ以上の医療用チューブ、加湿器、および患者インターフェースを含む。医療用回路のこれらの部品のいずれかまたは全て、および他の部品は、加湿および/または凝縮液管理用の微細構造を組み込み得る。微細構造は、一般的に、1~1000ミクロン(μm)(すなわち約1~1000μm)の範囲のマイクロスケールの寸法を有する構造として定義され得る。
ファン121が、空気または他のガスを、通気口119を通して吸い込むことによって、人工呼吸器/ブロワーに流入するガスの流れを改善し得る。ファン121は、例えば、可変速度のファンとしてもよく、電子制御装置123がファン回転速度を制御する。特に、電子制御装置123の機能は、主制御装置125からの入力、およびダイアル127によってユーザが設定した予め決定した圧力またはファン回転速度の必要値(既定値)に応答して、主電子制御装置125によって制御され得る。
図2は、少なくとも1つの実施形態による、医療用回路で使用するのに好適なチューブ201の斜視図を示す。図2に示すように、チューブ201は波形にでき、これは、好都合にも、チューブの柔軟性を高める。しかしながら、いくつかの実施形態においては、チューブ201は、比較的滑らかで非波形の壁を有し得る。
Engineering Plastics(Sittard、オランダ))、または通気性ポリアミド、例えばPEBAX(Arkema(Colombes、フランス))を表面改質剤としてキャストし得る。これらの親水性材料は、水分を吸収し、非常に湿潤性に富むようになり得る。親水性薄膜の例示的な実装方法は、通気性ポリマーを溶媒中に溶解させ、混合物をキャストさせてから溶媒を蒸発させ、それゆえ通気性材料の薄膜を微細構造上に残すことを含む。例えば、ESTANE 58245ペレットは、ジメチルホルムアミド(DMF)溶媒のテトラヒドロフラン(THF)に溶解させ、かつマイクロミリングプロセスを使用して真鍮またはアルミニウムから機械加工された微細構造にキャストし得る。薄膜の典型的な寸法は、1~10μm(または約1~10μm)の範囲である。好ましくは、溶媒、通気性材料、および微細構造材料の組み合わせは、微細構造の形状および質が、例えば、溶媒を用いて微細構造を溶解することによって実質的に影響を受けないように、選択される。
として定義されるキャピラリー長(Lc)よりも小さい場合に、優勢となるという認識を含む。室温の水に関し、キャピラリー長は約2.3mmである。上述の認識によれば、約2.3mm未満のマイクロスケールの寸法は、室温の水に対して表面現象が観察できる。
しかしながら、微細構造のサイズは、常に、キャピラリーウィッキング、表面領域の増大、および/または膜厚の低下が観察できるかどうかを表すものではないことが判明した。
その結果、いくつかの実施形態においては、微細構造は、π/2(または約π/2)未満の平衡接触角を有するベース基板を含む。等温(またはほぼ等温)条件下、およびキャピラリー長よりも短い長さスケールで、ウィッキングの基準は、微細構造のアスペクト比および臨界平衡接触角に依存する基準であると規定され得る。四角形のトレンチでは、関係は
として表わすことができる。V字形状の溝では、関係は、
として表わすことができる。図16は、連続的なマイクロチャネル、特に四角形の溝(1601)およびV字形状(1603)の溝でのウィッキングに対する例示的な条件のグラフである。曲線の下側の領域では、チャネルへのウィッキングが発生する傾向がある。曲線のわずかに上側の領域では、いくつものメタ-安定均衡に広がる液滴が観察されるが、ウィッキングは、発生しない傾向がある。曲線の十分に上側の領域では、液滴の広がりは観察されず、およびウィッキングは発生しない。特性寸法が、液体に対するキャピラリー長よりも小さいことを条件として(そのため表面張力が粘性力よりも優勢となる)、表面湿潤性とチャネルアスペクト比の異なる組み合わせが、マイクロチャネルへの液体ウィッキングを生じる。しかしながら、概して、θcritが曲線を下回るような条件である場合、液体はチャネルにウィッキングされる。
一部の実施形態では、一体型の微細構造を有する表面、すなわち、下側にある表面に一体的に接続された微細構造の使用は、下側にある表面を加熱する場合に、熱伝達をより良好にできるようにし得る。そのような構成は、液体の蒸発を支援する熱の能力を高め得る。
別の言い方をすれば、ウィッキングは、距離および時間の経過と共に速度が落ちる。
そのような可変の深さ構成は、エンボス加工、機械加工、またはキャスティングによって達成され得る。図18Gは、界面活性剤で処理されていない四角形の溝上の液滴を示す。
図18Hは、界面活性剤で処理された四角形の溝上での液滴の広がりを示す。図18Iおよび図18Jは、異なる倍率のピラーのある表面の、上から見下ろした図を示す。図18Kは、ピラーのある表面の側面図を示す。図18Lは、図18Aの微細構造の形状と逆である表面形状を規定する微細構造の別の実施形態を示す。図18Lの微細構造は、交互に高い隆起と低い隆起とを含み、それら各々が、小さなチャネルすなわち第1のマイクロチャネルによって互いに分離されている。好ましくは、高い隆起は、低い隆起よりも実質的に高く、および低い隆起の高さの2~3倍以上の高さである。図示の配置では、低い隆起は、高い隆起よりも実質的に幅広であり、例えば、約3~5倍幅広である。小さいチャネルは、例えば高い隆起のほぼ幅のような任意の好適なサイズとし得る。さらに、高い隆起は、それらの間に大きなチャネルすなわち第2のマイクロチャネルを規定し、小さいチャネルと連通し得るかまたは隣接し得る。大きなチャネルの深さは、小さいチャネルの深さよりも深く、2~3倍以上の深さとし得る。小さいチャネルは、断面形状がほぼ三角形である一方、大きなチャネルは、逆台形とほぼ同様の断面形状を有し得る。低い隆起は、好ましくは、高い隆起よりも遥かに大きな領域を規定するため、低い隆起の上面は、材料または基板の外表面とみなすことができ、小さいチャネルは外表面から窪み、かつ高い隆起は外表面から突出している。
加熱フィラメントは、チューブ201の壁に埋め込まれ得るかまたは入れられ得る。例えば、1つ以上のフィラメントは、チューブ201の壁において、チューブのルーメンの周りで渦巻き状に巻かれ得る。1つ以上のフィラメントは、Huddardらへの米国特許第6,078,730号明細書(参照することにより本書にその全体を援用する)に説明されているように、例えば、渦巻き状に巻かれた構成でチューブ201内に配置され得る。加熱フィラメントの配置は、上述の構成の1つに限定されない。さらに、加熱フィラメントは、上述の構成の組み合わせで配置し得る。
例示的な内側部品501を図5に示す。内側部品501の拡大図を図5Bに示す。例示的な内側部品501は、鋸歯状の条片である。内側部品510の鋸歯は、チューブの波形(図示せず)を補完して、チューブが全体的に内側部品501を適所に保持するようなサイズにされかつそのように構成され得る。図5Bでは、微細構造301は垂直に延在して、内側部品501の長尺方向すなわち縦方向の長さに沿って内側部品501の両軸面を覆う。あるいは、微細構造301は、一方の軸面を覆い得る。いくつかの構成では、微細構造301は、縦方向の長さの一部分に沿って、または縦方向の長さの規則的なもしくは不規則な間隔に沿って延在し得る。内側部品501は、2つ以上の鋸歯状の条片を含み得る。
例えば、内側部品は、2つの鋸歯状の条片を含むことができ、かつ縦方向の長さに沿って鋸歯を有するプラス記号に似ている。これらの実施形態は限定ではない。多数の条片を組み込み得る。しかしながら、より少数の条片を有し、チューブのルーメンを通る空気の流れを改善することおよび/またはチューブの可撓性を高めることが好都合とし得る。
上述の通り、チューブは、1種以上の押出ポリマー成分から作製され得る。押出物の特性は(組成物、表面改質剤、表面エネルギーを高める方法を含む)、上記で説明されている。
Industry(Chengdu)Co.,Ltd.(Chengdu、P.R.中国)によって提供されている。
それゆえ、製造中、成形プラスチックエンドコネクタ取付具は、摩擦嵌合、接着結合、オーバーモールディングによって、または熱溶接または超音波溶接によって、永久的に固定され得るおよび/または気密とし得る。
次いで図7を参照すると、少なくとも1つの実施形態による加湿チャンバ129が示されている。加湿チャンバ129は、一般的に、入口701および出口703を含む。チャンバ129は、加熱板(図1の要素131として上記で説明した)に装着されて、チャンバのベース705が加熱板131に接触するように、構成されている。ベース705は、好ましくは、熱伝導率が良好な金属、例えばアルミニウムおよび銅を含む。加湿チャンバ129は、さらに、ある量の液体、例えば水を保持するように構成されている。使用時、液体は、ベース705のかなりの部分に接触する。加熱板131は、チャンバ129のベース705を加熱し、それにより、チャンバ129内の液体の少なくとも一部が蒸発するようにする。使用時、ガスは、入口701を経由してチャンバ129に流入する。ガスはチャンバ129内で加湿され、出口703を通ってチャンバ129から流出する。
図8Aの微細構造は、説明するためだけに、実際のサイズよりも大きく示している。垂直微細構造801は、水130を、チャンバ129の側面の上方へ運ぶため、より大きな表面領域の水130が、チャンバ129内の空気の流れに曝される。少なくとも1つの実施形態において、微細構造は、チャンバのベースから、チャンバ129の高さの100%、99%、95%、95~99%、90%、または90~95%(またはおよそそれらの値)の距離まで延在する。チャンバ129の高さは、50mm(または約50mm)とし得る。いくつかの構成では、1つ以上の添加剤、例えばSILWET界面活性剤(Momentive Performance Materials,Inc.(Albany、New York 米国))が水130に含まれて、微細構造による取り込みを強化する。
凝縮液の管理は、患者インターフェースの設計において重要な課題である。その結果、いくつかの実施形態は、限定されるものではないが、マスク(例えば気管マスク、フェイスマスクおよび鼻マスク)、カニューレ、および鼻枕を含む患者インターフェースに微細構造が組み込まれ得るという認識を含む。
Claims (16)
- マスクアセンブリを備えた呼吸療法用の患者インターフェースであって、
マスク壁によって形成された呼吸チャンバと、
患者の顔に接触するように構成されたマスクシールと、
を備え、
前記マスク壁は内表面を備え、前記マスク壁の前記内表面は、その少なくとも一部に微細構造を備えており、
前記微細構造は、前記マスク壁の前記内表面に沿って延びる連続的な複数のマイクロチャネルを備えており、前記複数のマイクロチャネルは、前記複数のマイクロチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って表面力により凝縮水を広げて、前記内表面上にある凝縮水からの液滴の形成を防止するかあるいは凝縮水から形成される液滴を減らすように構成されかつ配置されており、前記複数のマイクロチャネルの深さおよび幅は1~1000μmの範囲内であり、
前記複数のマイクロチャネルは前記マスクアセンブリの縦軸に垂直に延びており、前記縦軸に関して前記マスク壁の前記内表面は対称である、
患者インターフェース。 - 接続ポートアセンブリをさらに備えた、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記マスク壁が少なくとも1つの加熱フィラメントを備える、請求項2に記載の患者インターフェース。
- 前記マスクアセンブリは、表面エネルギーを高める添加材料をさらに含む、請求項1または2に記載の患者インターフェース。
- 前記添加材料は、前記マスク壁のポリマーマトリックスに添加されるか、または前記マスク壁の前記内表面の少なくとも一部の表面処理として付加される、請求項4に記載の患者インターフェース。
- 前記マスクアセンブリは、前記微細構造が施された前記内表面と連通するドレーンをさらに備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記マスク壁の前記内表面が、前記縦軸を挟んで第1の側にある第1の部分と第2の側にある第2の部分とを含み、前記マイクロチャネルは前記第1の部分および前記第2の部分に配置されている、請求項1から6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第1の部分および前記第2の部分が、前記縦軸に関して互いに鏡像パターンを形成する、請求項7に記載の患者インターフェース。
- 前記微細構造が施された前記内表面は金属フィルムから構成される、請求項1から8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記金属フィルムには、型押しにより微細構造が施された内表面が形成されている、請求項9に記載の患者インターフェース。
- 前記微細構造が施された前記内表面が、π/ 2ラジアン未満の平衡接触角を有する基板を備える、請求項1から9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記マイクロチャネルが、距離とともに増加するアスペクト比を含む、請求項1から11のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記アスペクト比は、深さ対幅の比である、請求項12に記載の患者インターフェース。
- 前記マイクロチャネルが、正弦曲線形状のチャネル、V字形状のチャネル、鋭いトレンチのチャネル、四角形のチャネル、及び楔形のチャネルのうちの少なくとも一つである、請求項1から13のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記微細構造が施された前記内表面は、熱源と連通するように構成されている、請求項1から14のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記熱源は、
前記患者インターフェースの近くにまたは前記患者インターフェースに接続された温度プローブに関連付けられるとともに、前記患者インターフェースの温度を調節するために用いられる加熱要素、及び/又は、
前記患者インターフェースに接続された加熱された呼吸チューブ、及び/又は、
呼吸チューブを介して前記患者インターフェースに接続された加熱された加湿器を含む、請求項15に記載の患者インターフェース。
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