JP7216481B2 - 上腕骨近位安定化システム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国特許出願第１５／２３８，７６７号の一部継続出願であり、全ての目的のために参照により全体が本明細書に組み込まれる、２０１５年８月２７日に出願された米国仮出願第６２／２１０，６８０号に対する優先権を主張する。

本開示は、例えば、外傷適用のための、より具体的には、上腕骨近位骨折の安定化のための外科用機器及び安定化システムに関する。

骨折は、しばしば、１つ以上のプレートを使用する、骨幹等の骨の内部固定によって修復される。プレートは、例えば、骨と係合するねじ及びプレートに対して圧縮力を提供する頭部を用いて骨折した骨に対して保持される。プレート及び骨は、したがって、治癒中に骨を補強するために、主にプレートの骨接触表面と骨表面との間の荷重を移動させる様式で互いに対して力が及ぼされる。このプレート固定の様式は、プレートと骨幹表面との間に荷重の移動が分散されることを許容する大きい接触面積があり得るので、骨内に比較的低い応力集中を概して作り出す。骨を動的に圧縮することができる、係止ねじ、非係止ねじ、または両方の組み合わせを使用することが所望され得る。もちろん、プレートの設計、ねじの種類、ならびに係止及び／または非係止性能は、骨折の位置及び種類に基づいて変更され得る。

上肢の３つの長い骨は、上腕骨、橈骨、及び尺骨である。上腕骨近位骨折固定の場合、側方骨表面のプレート固定が望ましくあり得る。いくつかの場合、プレート固定単独では、治癒中に上腕骨頭壊死を引き起こし得、髄内管の内側の骨折部位を通って挿入される同種移植腓骨支柱の追加が骨頭壊死を防止し得る。しかしながら、上腕骨に適切な安定化を提供する改善されたプレート固定システム及び／または髄内システムが依然として必要とされている。

この必要性及び他の必要性を満たすために、例えば、上腕骨安定化のための骨の安定化の機器、システム、及び方法が提供される。上腕骨近位安定化システムは、１つ以上のプレート及び１つ以上の締結具を含み得る。上腕骨近位安定化システムはまた、髄内釘及びそこを通って延在する１つ以上の締結具を含み得る。プレート及び釘は、上腕骨等の長い骨を安定化するために各々単独で使用され得るか、または共に組み合わせて使用され得る。上腕骨を参照して概して説明されるが、本明細書に説明される安定化システムは、大腿骨、脛骨等の他の長い骨の固定にも同様に使用され得るか、または使用されるように適合され得る。

一実施形態によると、安定化システムは、骨プレート、髄内釘、及び複数の締結具を含む。骨プレートは、長手方向軸に沿って延在する細長い部分及び細長い部分から延在する拡大頭部分を備え、骨プレートは、複数の貫通孔を備える。髄内釘は、上位部分及び上位部分から延在する下位部分を備え、上位部分及び下位部分は、複数の孔を含む。髄内釘は、髄内釘の下位部分が髄内管内に受容され、上位部分が上腕骨の骨頭部内に受容されるように構成され得る。締結具は、骨プレート内の複数の貫通孔のうちの１つ以上及び髄内釘内の複数の孔のうちの１つ以上を通り、骨内に延在するように構成される。

締結具は、係止締結具（例えば、プレート及び／または髄内釘に係止するように構成される）、非係止締結具（例えば、骨の動的圧縮を提供するように構成される）、多軸締結具（例えば、複数の角度または複数の軌道で挿入されるように構成される）、固定角締結具（例えば、固定角または固定軌道で挿入されるように構成される）、または当分野において知られる任意の他の適切な締結具を含み得る。複数の貫通孔は、第１の多軸開口及び第２の多軸開口を含み得、複数の締結具は、第１の多軸開口内及び第２の多軸開口内に受容されるように構成され、かつ上腕骨近位のカルカー領域に向けられるように構成された多軸カルカーねじを含み得る。複数の貫通孔は、プレートの拡大頭部分上に位置付けられた複数の固定角開口を含み得、複数の締結具は、固定角開口内及び髄内釘の上位部分内に受容されるように構成され、かつ上腕骨頭に向けられるように構成された固定角係止ねじを含み得る。複数の貫通孔は、プレートの細長い部分上に位置付けられた複数の細長いスロットを備え得、複数の締結具は、骨の動的圧縮を許容するように、複数の細長いスロットのうちの少なくとも１つ内に、かつ髄内釘の下位部分内の複数の孔のうちの１つ内に受容されるように構成された少なくとも１つの多軸ねじを含み得る。いくつかの事例において、係止締結具は、締結具の頭部分上にセルフフォーミングねじ山を有する締結具を含み得、プレート上の複数の貫通孔のうちの少なくとも１つに係止するように構成される。

別の実施形態によると、上腕骨を安定化するように構成された安定化システムは、骨プレート、複数の多軸カルカー締結具、複数の固定角係止締結具、及び少なくとも１つの多軸非係止締結具を含む。骨プレートは、長手方向軸に沿って延在する細長い部分及び細長い部分から延在する拡大頭部分を含む。骨プレートは、第１の多軸開口及び第２の多軸開口、プレートの拡大頭部分上に位置付けられた複数の固定角開口、ならびにプレートの細長い部分上に位置付けられた複数の細長いスロットを備える。複数の多軸カルカー締結具は、第１の多軸開口内及び第２の多軸開口内に受容されるように構成され、かつ上腕骨のカルカー領域に向けられるように構成され得る。複数の固定角係止締結具は、複数の固定角開口内にそれぞれ受容されるように構成され、かつ上腕骨の上腕骨頭に向けられるように構成され得る。多軸非係止締結具は、骨の動的圧縮を許容するように、複数の細長いスロットのうちの１つ内に受容されるように構成され、かつ上腕骨の骨幹部に向けられるように構成され得る。

別の実施形態によると、安定化システムは、インプラント及び複数の締結具を含む。インプラントは、上位部分及び下位部分を備え、上位部分は、円筒形になり、かつ下位部分が上位部分から延在するように構成及び寸法決めされ、上位部分及び下位部分は、複数の孔を含む。下位部分は、髄内管内に位置付けられ得、上位部分は、上腕骨頭内に位置付けられ得る。複数の締結具は、インプラントの上位部分前記下位部分の複数の孔によって受容されるように構成され得る。

さらに別の実施形態によると、安定化システムを設置する１つ以上の方法は、骨プレートを上腕骨の側方表面に整列させることと、釘が上腕骨の骨頭部内及び骨幹部の髄内管内に少なくとも部分的に受容されるように髄内釘を挿入することと、上腕骨を安定化して骨折を修復するために、骨プレートを通し、髄内釘を通して骨内に１つ以上の締結具を挿入することと、を含み得る。締結具が挿入される前に、１つ以上の下孔が予備穿孔され得、骨プレート及び／または髄内釘が、それぞれの骨締結具の適切な軌道を整列させる助けとなるように１つ以上のドリルガイドを備え得る。

またサイズ及び配向が異なる骨プレートと、サイズ及び配向が異なる髄内釘と、係止締結具、非係止圧縮締結具、多軸締結具、固定角締結具、または任意の他の適切な締結具と、ドリルガイドと、ｋワイヤと、縫合糸と、安定化システムを設置するための他の構成要素と、を含む、安定化システムのキットが提供される。

本発明のより完全な理解、ならびにその付随する利点及び特徴が、添付図面に関して検討されるとき、以下の詳細な説明の参照によって、より即座に理解されることになる。
上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 上腕骨近位プレート及び複数の骨締結具を含む一実施形態による安定化システムを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 図１Ａ～１Ｇに関して説明された安定化システムとの使用に適切な組み込み済みドリルガイドを図示する。 別の実施形態によるドリルガイドの代替的変形を図示する。 別の実施形態によるドリルガイドの代替的変形を図示する。 別の実施形態によるドリルガイドの代替的変形を図示する。 別の実施形態によるドリルガイドの代替的変形を図示する。 別の実施形態によるドリルガイドの代替的変形を図示する。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 複数の骨締結具で固設された上腕骨近位プレート及び髄内釘を含む別の実施形態による安定化システムを示す。 一実施形態による組み合わせ孔と係合された２つの締結具の上面斜視図である。 別の実施形態による組み合わせ孔の代替的変形の拡大図である。 組み合わせ孔の別の実施形態の斜視図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の上面図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の断面図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の斜視図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の上面図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の断面図を示す。 締結具を受容するための孔の別の実施形態の斜視図を示す。 締結具を受容するための孔の別の実施形態の上面図を示す。 締結具を受容するための孔の別の実施形態の断面図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の斜視図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の上面図を示す。 組み合わせ孔の別の実施形態の断面図を示す。 別個の係止孔及び非係止孔の別の実施形態の斜視図を示す。 別個の係止孔及び非係止孔の別の実施形態の上面図を示す。 別個の係止孔及び非係止孔の別の実施形態の断面図を示す。 ３つの重複する係止孔及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による斜視図を示す。 ３つの重複する係止孔及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による上面図を示す。 ３つの重複する係止孔及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による断面図を示す。 ３つの重複する係止孔及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による係止締結具を含む斜視図を示す。 係止機能及び非係止機能を有する別の実施形態によるプレートの斜視図を示す。 係止機能及び非係止機能を有する別の実施形態によるプレートの斜視図を示す。 さらに別の実施形態によるプレート内の代替的係止ねじ及び開口を示す。 さらに別の実施形態によるプレート内の代替的係止ねじ及び開口を示す。 さらに別の実施形態によるプレート内の代替的係止ねじ及び開口を示す。 さらに別の実施形態によるプレート内の代替的係止ねじ及び開口を示す。 さらに別の実施形態によるプレート内の代替的係止ねじ及び開口を示す。 閉塞ねじを有するプレートの代替的変形の斜視図を図示する。 閉塞ねじを有するプレートの代替的変形の断面図を図示する。 プレートの開口内にねじ山を形成するように構成されたセルフフォーミングねじ山を有する別の実施形態による締結具を図示する。 プレートの開口内にねじ山を形成するように構成されたセルフフォーミングねじ山を有する別の実施形態による締結具を図示する。 図１６Ａの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成された流線形切欠を有する一実施形態によるプレート内の開口を図示する。 図１６Ｂの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成された流線形切欠を有する一実施形態によるプレート内の開口を図示する。 図１６Ａの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成されたローレット切欠を有する別の実施形態によるプレート内の開口を図示する。 １６Ｂの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成されたローレット切欠を有する別の実施形態によるプレート内の開口を図示する。 図１６Ａの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成された多角形切欠を有する別の実施形態によるプレート内の開口を図示する。 図１６Ｂの締結具のセルフフォーミングねじ山を受容するように構成された多角形切欠を有する別の実施形態によるプレート内の開口を図示する。 別の実施形態によるプレート内の代替的開口を図示する。 さらに別の実施形態によるプレート内の別の代替的開口を図示する。 係止締結具または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは直交して位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを図示する。 係止締結具または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは直交して位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを図示する。 係止締結具または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは直交して位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを図示する。 係止締結具または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは直交して位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを図示する。

本開示の実施形態は、概して、骨安定化、特に上腕骨近位安定化のための機器、システム、及び方法を対象とする。具体的には、実施形態は、上腕骨近位の側方表面上に着座するように構成された骨プレートを含み、上腕骨の骨折した骨頭部を支持する上腕骨近位安定化システムを対象とする。他の実施形態は、骨プレート内への挿入のための下孔の予備穿孔をガイドするように構成されたドリルガイドを対象とする。更なる実施形態は、髄内釘と併せて使用される骨プレートを含む代替的上腕骨近位安定化システムの説明である。締結具は、骨プレート及び髄内釘の両方を固設するように構成され得る。また他の実施形態は、骨に係止及び／または圧縮を提供するように構成された異なる種類の孔及び締結具を対象とする。

骨プレート及び／または髄内釘は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、炭素複合材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）等のプラスチックまたはポリマー、このような材料、若しくは骨に固設され、これを保持するために十分な強度を有し、一方で身体内に移植されるために十分な生体適合性も有する他の適切な材料の組み合わせまたは合金からなり得る。同様に、締結具は、チタン、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼、タングステンカーバイド、このような材料若しくは他の適切な生体適合性材料の組み合わせまたは合金からなり得る。上記の材料のリストは、骨プレート、髄内釘、及び骨締結具が作られる主たる多くの一般的材料を含むが、任意の適切な材料からなる骨プレート、髄内釘、及び締結具が考えられることが理解されるべきである。

本開示の実施形態ならびにその様々な特徴及び利点の詳細は、添付図面において説明されるか及び／または例示され、かつ以下の説明において詳述される、非限定的実施形態及び実施例を参照してより完全に説明される。一実施形態の特徴は、本明細書において明確に述べられていない場合であっても、当分野の知識を有するものが認識する他の実施形態により採用され得る。周知の構成要素及びプロセス技術の説明は、本開示の実施形態を不必要に不明瞭にしないように省略され得る。本明細書で使用される実施例は、単に、本開示が実施され得る方式の理解を容易化し、さらに当分野の知識を有する者が本開示の実施形態を実施することを可能にするように意図されるものである。したがって、本明細書の実施例及び実施形態は、添付された請求項及び準拠法によってのみ定義される、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。そのうえ、同様の参照番号が、図面の別々の図の全体を通して類似の特徴及び構造を表現することが留意される。
上腕骨近位プレートシステム
ここで図面を参照すると、図１Ａ～１Ｇは、上腕骨近位１０２の側方表面上に着座するように構成され、上腕骨１０２の骨折した骨頭部１０４を支持する骨プレート１１０、及び骨プレート１１０内に受容され、かつ上腕骨１０２に固設されるように構成された１つ以上の骨締結具１３０を含む、上腕骨近位安定化システム１００の実施形態を図示する。上腕骨１０２は、肩から肘に延びる腕内または前肢内の長い骨である。上腕骨１０２を参照して概して説明されるが、本明細書に説明される安定化システムは、大腿骨、橈骨、脛骨等の他の長い骨の固定に対しても同様に使用され得るか、または使用されるように適合され得ることが認められるであろう。

骨プレート１１０は、大腿骨１０２の遠位部分に近位に位置付けられるように構成された第１の端部１１２から大腿骨１０２の骨頭部１０４に近位に位置付けられるように構成された第２の端部１１４に延在する。プレート１１０は、上面１１６及び隣接する骨に接触するように構成された反対側の底面１１８を含む。上面１１６及び底面１１８は、プレート１１０の第１の端部１１２から第２の端部１１４に延在する反対側の表面によって接続される。図１Ｆ～１Ｇにおける拡大によると、プレート１１０の底面１１８は、平均的な上腕骨近位解剖構造の最良近似に従うように構成された解剖構造輪郭を含み、プレート１１０の近位部分に向かって後側に重複し、これによって、より大きい粗面を支える。プレート１１０は、下位に着座するように設計され肩峰下インピンジメントを回避する。プレート１１０は、下位外形近位部分をさらに有する。プレート１１０は、インピンジメントを回避するために、非常に薄い断面を有するプレート１１０の近位部分に向かってテーパ状に形成される。プレート１１０は、骨折部位にわたって荷重を支持するために遠位により厚くなる。より長いプレート１１０（例えば、１３５ｍｍ以上）において、プレート１１０は、多発骨折または上腕骨１０２の骨幹部を下に移動させる長い螺旋状の上腕骨近位骨折を適切に安定化することを外科医に許容するように、遠位により厚い断面を有し得る。この検討は、プレート応力がより高いものであり得るときにブリッジング技術（例えば、骨折部をブリッジングする）を使用して骨折部を固定するとき、特に重要であり得る。

骨プレート１１０は、細長い部分１４０を含み、細長い部分１４０は、長手方向軸Ｌに沿って延在し、その幅を超える長さを有する。細長い部分１４０は、大腿骨１０２の骨幹部に接触するように構成される。細長い部分１４０は、細長い部分１４０の残りの部分未満の幅及び／または厚さを有するように、テーパを有する第１の端部１１２で終結し得る。骨プレート１１０はまた、細長い部分１４０から延在する拡大頭部分１４２を含む。拡大頭部分１４２またはその一部分は、大腿骨１０２の骨頭部１０４に接触するように構成される。拡大頭部分１４２は、細長い部分１４０の幅を超える幅を有する。拡大頭部分１４２は、細長い部分１４０の長手方向軸Ｌに対してある角度で軸Ａに沿って延在する。細長い部分１４０に対する頭部分１４２の角度は、約１０～６０°、約２０～５０°、約３０～４０°、約４０～５０°、または別の適切な角度の範囲であり得る。図１Ｄに最良に見られるように、骨プレート１１０は、患者の解剖構造に基づいて様々な長さにおいて利用可能であり得る。プレート１１０は、上腕骨近位１０２の側方表面上に着座するように構成され、上腕骨１０２の骨頭部１０４を支持する。プレート１１０は、患者の左腕及び右腕の両方の解剖構造を扱うために、左及び右の両方の設計において、鏡面構成に構成される。

図１Ｆ及び１Ｇに最良に見られるように、プレート１１０の底面１１８は、締結具開口１２０の間で細長い部分１４０に沿って位置する複数のスカラップ切欠１１９を含み得る。スカラップ切欠１１９は、プレート１１０の底面１１８の外周の周囲で部分的に円筒形谷状切欠の形であり得る。これは、曲がっている間の締結具開口１２０からの応力を防ぎ、プレート１１０を形態修正している間の孔の歪み効果を防止する。これはまた、プレート１１０と骨表面との間の接触を低減し、これによって、骨への血の供給を維持し、骨壊死を防止する助けとなる。スカラップ切欠１１９に加えて、プレート１１０と骨表面との間の接触をさらに低減し、骨への血の供給を維持し、骨壊死を防止するさらなる助けとなるように、複数の窪みがプレート１１０の底面１１８に沿って（例えば、底面１１８全体またはその一部分に沿って）位置付けられ得る。

プレート１１０は、１つ以上の骨締結具１３０を受容するように構成された１つ以上の貫通開口１２０を含む。開口１２０は、プレート１１０の本体を通って上面１１６から底面１１８に延在する。開口１２０は、円筒形開口、円錐形開口、細長い開口、ねじ山付き開口、加工付き開口、非ねじ山付き及び／または非加工付き開口などを含み得る。開口１２０は、プレート１１０に対する締結具１３０の係止を許容し得るか、または骨の運動及び動的圧縮を許容し得る。プレート１１０は、任意の適切な構成において任意の適切な数の開口１２０を備え得る。これらの開口１２０は、選択、解剖構造、及び骨折位置に基づいて、締結具配置についてより柔軟であることを外科医に許容する。外科医は、締結具１３０の数、位置、及び種類に対して異なる意見を有し得る。さらに、骨折位置及び形状の複雑さは、可能な限り必要な締結具１３０に対する多くの位置を有することになる。この設計は、締結具１３０の配置内のより高い正確さを実現するために融通が利く方法を外科医に提案する。

開口１２０は、１つ以上の骨締結具１３０を受容するように構成され得る。締結具１３０は、係止締結具、非係止締結具、または当分野において知られる任意の他の締結具を含み得る。締結具１３０は、骨ねじなどを備え得る。締結具１３０はまた、釘、スパイク、ステープル、ペグ、棘、フックなどのような、骨と固設または係合されるように構成された他の締結具またはアンカーを含み得る。締結具１３０は、固定角及び／または可変角の骨ねじを含み得る。締結具１３０は、頭部分１３２及び骨と係合するように構成されたシャフト部分１３４を含み得る。係止締結具１３０について、シャフト部分１３４は、締結具１３０が骨内にねじ込まれ得るように、ねじ山が形成され得る。頭部分１３２は、例えば、開口１２０と係合するようにサイズ決め及び構成されたねじ山等の加工付きエリアをその外表面の周囲に含み得、締結具１３０をプレート１１０に係止するために開口１２０内のねじ山に対応する。これに代えて、非係止締結具１３０について、頭部分１３２は、骨の動的圧縮を許容するために実質的に平滑であり得る。

図１Ｂ及び１Ｃに最良に見られるように、開口１２０は、標準的には、上腕骨近位１０２のカルカー領域１０６に向けられる、プレート１１０の中央区分内に存在する２つの孔１２０Ａを含み、領域内に最良品質の骨を構成し得る。孔１２０Ａは、最良の骨の食い付きのためにカルカー領域１０６に向けられ得る締結具１３０Ａを受け入れるように構成された多軸開口であり得る。締結具１３０Ａは、例えば、カルカー領域１０６で４０°の円錐体内に向けられ得る。孔１２０Ａの上位部分は、テーパ状１２８に形成され、孔１２０Ａの周囲のプレート１１０の一部分は、締結具１３０Ａの適切な角度が実現されることを許容するように、拡大され得るか、または厚さが増大され得る。

締結具１３０Ａは、多軸カルカー骨ねじの形であり得る。カルカー締結具１３０Ａは、概して、プレート１１０を骨に固設する他の締結具よりも大きい（長さ及び／または直径において）。締結具１３０Ａは、外科医によって所望される場合、ｋワイヤ（図示せず）による精密な配置を許容するために任意にカニューレ処置される。多軸カルカー締結具１３０Ａの別の利点は、プレート１１０が近位／遠位方向内で広範囲な位置内に配置され得ることであり、特に小さい骨におけるインピンジメントを回避することを外科医に許容し、締結具１３０Ａの多軸性によって、カルカー１０６内の優れた食い付きを依然として実現する。カルカー締結具１３０Ａは、プレート材料の置換によって働くセルフフォーミングねじ山を有する多軸ねじを含み得、これは、より詳細に本明細書に説明される。プレート１１０は、固定角カルカー締結具１３０Ｂを受容するように構成された開口１２０をさらに含み得る。固定角カルカー締結具１３０Ｂは、外科医がプレート１１０を骨に対して整列させるために固定角締結具１３０Ｂを使用しようとする場合、プレート１１０の中央区分内に配置され得る。

ここで図１Ｅを参照すると、開口１２０は、プレート１１０の頭部分１４２内に存在する複数の孔１２０Ｂをさらに含む。孔１２０Ｂは、標準的には、上腕骨１０２の骨頭部１０４に向けられ得る。孔１２０Ｂは、上腕骨１０２の骨頭部１０４内に固設され得る固定角締結具１３０Ｂを受け入れるように構成された固定開口であり得る。締結具１３０Ｂは、開口１２０Ｂの配向に基づいて所定の軌道を有し得る。孔１２０Ｂの上位部分は、締結具１３０Ｂの各々の適切な位置付けを許容するために、テーパ状１２８に形成され得る。締結具１３０Ｂの各々は、他のそれぞれの締結具１３０Ｂとは異なる軌道に沿って角度決めされ得る。締結具１３０Ｂのうちのいくつかは、他のそれぞれの締結具１３０Ｂよりも大きい角形成を有し得る。示されるように、孔１２０Ｂは、上腕骨頭１０４内に９つの固定角締結具１３０Ｂを受容し、散開的及び収束的なパターンを形成する画定済みの軌道を有する。収束的なパターンは、骨頭１０４の中心内に低密度の骨を支持することにおける支えとして作用する。散開的ねじは、上腕骨頭１０４の前部分、後部分及び上部分に延びる。ねじ孔１２０Ｂ及びねじ頭１３２は、壊死及びバックアウトを防止するために、角度及び軸の両方が整列した状態でねじ１３０Ｂを係止する接合円錐ねじ山を有し得る。

図１Ｃ及び１Ｆの拡大によると、開口はまた、プレート１１０の細長い部分１４０に沿って存在し、かつ圧縮締結具１３０Ｃを適応させるように構成された、１つ以上の孔１２０Ｃを含む。１つまたは複数の孔１２０Ｃは、細長い部分１４０の長手方向軸Ｌに沿って細長いものであり得る。孔１２０Ｃは、動的圧縮プレート固定を許容するように、端部上に傾斜表面を含み得る。細長い孔１２０Ｃは、プレート１１０の遠位部分内に位置する。細長い孔１２０Ｃは、変化する長さを有し得る。図１Ｄに見られるように、追加の圧縮孔１２０Ｃが、より長いプレート構成に提供され得る。孔１２０Ｃは、頭部に球状の底面を有する非係止圧縮ねじ１３０Ｃを適応させるように構成され、このためねじ１３０Ｃは、変化する角度で配置され得る。圧縮ねじ１３０Ｃは、プレート１１０を骨に固設するために、挿入され、予備的に締められ得る。ねじ１３０Ｃは、孔１２０Ｃ内に偏心的に挿入され、ねじ１３０Ｃは、スロット１２０Ｃをスライドして下がり、プレート１１０及び骨を同様にずらす。圧縮ねじ１３０Ｃは、近位骨頭ねじ１３０Ｂよりも短い長さ及び／または小さい直径を有し得る。プレート１１０が後から調節されることを必要とする場合、ねじ１３０Ｃは、緩められ得、プレート１１０は、近位方向内及び／または遠位方向内にずらされ得る。スロット１２０Ｃはまた、非常に長い圧縮ねじ１３０Ｃを挿入し、かつ骨をプレート１１０に引き込むことによって、上腕骨幹部の変形を適応させる。

図１Ｅに最良に見られるように、プレート１１０の頭部分１４２はまた、プレート１１０を周囲組織に固設するために縫合糸を受容する縫合孔として構成された複数の開口１２２を備え得る。縫合開口１２２は、プレート１１０の近位区分の外周の周囲に位置する複数の略三角形孔を含み得る。縫合開口１２２は、一般的に使用される縫合糸及び針を適合させるように十分に広くサイズ決めされる。開口１２２は、プレート１１０が骨に完全に圧縮されるときでさえ、縫合糸を適合させるように下から切欠いた部分（例えば、底面１１８上の凹部）を有し得る。開口１２２はまた、使用中に縫合糸ワイヤを切断しないように大きい丸みを有し得る。

プレート１１０は、１つ以上のｋワイヤ（図示せず）を受容するように構成された複数の開口１２４をさらに備える。ｋワイヤ孔１２４は、小径孔（例えば、締結具開口１２０よりも著しく小さい直径を有する）を備え得る。ｋワイヤ孔１２４は、骨に対するプレート１１０の予備的な配置を許容し、かつ／または骨折部の変形を助けるように、プレート１１０の近位区分内及び遠位区分内の両方に位置し得る。遠位ｋワイヤ孔１２４は、前側方アプローチにおけるｋワイヤ配置をより容易にするために、プレート１１０の前側に続く。

骨プレート１１０は、１つ以上の骨の骨折部または破片を固定するために上腕骨近位に取り付けられ得、これによって、骨の治癒を促進する。プレート１１０は、上腕骨近位１０２の解剖構造の整列をさらに復元する。プレート１１０は、上腕骨１０２の側方表面に対して位置付けられ得る。１つ以上のｋワイヤが、プレート１１０の予備的な配置を助けるためにｋワイヤ孔１２４を通って供給され得る。１つ以上の縫合糸が、締結具１３０が挿入される前または後にプレート１１０を組織に固設するために、縫合孔１２２を通って締められ得る。下孔が、それぞれの締結具１３０を受容する準備のために締結具開口１２０を通って穿孔され得る。締結具１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃが、それぞれ開口１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃを通って上腕骨１０２内に位置付けられ得る。締結具１３０は、骨及び骨折部の解剖構造に応じて、任意の適切な順番、数、及び配向で骨に固定され得る。
ドリルガイド
いくつかの実施形態において、締結具１３０の挿入前に下孔を穿孔することが所望され得る。図２Ａ～２Ｆは、骨プレート１１０との使用に適し得るドリルガイド１６０の一実施形態を図示する。ドリルガイド１６０は、締結具１３０が挿入されることになる軌道で下孔を作成することをドリル１７０に許容し、締結具１３０がプレート１１０内に挿入されるように設計されるやり方により、下孔が整列するようになることを保証する。一実施形態によると、プレート１１０は、プレート１１０内に製造者によって組み込み済みのドリルガイド１６０を有し得る。組み込み済みドリルガイド１６０は、手術室内で下孔を穿孔するために外科医による器具間の交換時間を節約し得る。これに代えて、ドリルガイド１６０は、処置前または処置中の任意の適切なときにプレート１１０に取り付けられてもよい。

骨プレート１１０は、骨内に固着しプレート１１０に係止して固定構成を作り出す係止締結具１３０を適応させるように設計され得る。プレート１１０内の開口１２０に応じて、締結具１３０は、適切な係止が起こるためにプレート１１０内に挿入され得る、１つの固定された標準軌道を有することになり得る。締結具１３０の頭部分１３２のテーパ状の雄ねじは、プレート１１０の開口１２０内の内部のテーパ状ねじ山と接続するように構成され、これによって、締結具１３０をプレート１１０に係止する。

各々それぞれの開口１２０の上に位置付けられるガイドを必要とする、従来の単一ドリルガイドに代えて、各プレート１１０は、各々それぞれの係止孔１２０内に、そこに既に挿入されたドリルガイド１６０を有し得る。外科医は、その後、例えば、ドリル１７０を用いて、挿入される各締結具１３０のために従来のドリルガイドを装填する余分なステップを有することなく、組み込み済みドリルガイド１６０を通して下孔を即座に穿孔することができる。締結具１３０が挿入された後、ねじガイド１６０は、例えば、ドリルガイド１６０の頂部の自己保持ヘクサロビュラ雌凹部または六角雌凹部１６２を用いて除去され得る。

下孔は、プレート１１０が暫定的に配置された後、かつ骨内への骨締結具１３０の挿入前に穿孔され得る。多くの係止孔１２０は、プレート１１０の上面１１６に垂直に配向されない軌道を有し、このため、標準軌道を知らずにねじ込むことが難しい場合がある。したがって、ねじガイド１６０は、所望の軌道を実現するために容易な方式をさらに提供することになり、下孔は、締結具１３０が挿入中に追従することになる軌道を画定し得る。適切に係止する構成のために、締結具１３０の軌道は、締結具１３０の十分なテーパ状ねじ山及び開口１２０が接続することができるように正確であるべきである。

組み込み済みドリルガイド１６０は、第１の端部からプレート１１０内の開口部１２０のうちの１つ内に受容されるように構成された第２の端部に延在し得る。プレート１１０を係合するために、ドリルガイド１６０の第２の端部は、開口１２０内の対応するねじ山と係合するように構成された複数の雄ねじ１６４を含み得る。雄ねじ１６４は、ドリルガイド１６０の長さの一部分（例えば、半分未満または３分の１未満）に沿ってか、またはドリルガイド１６０の全長に沿って延在し得る。ドリルガイド１６０は、例えば、底部において、プレート１１０の頂部から突出する丸い区分を有する、係止骨締結具１３０の頭部分１３２に類似する頭部を有し得る。ガイド１６０の中心は、滑り嵌めを許容するためにドリル１７０よりも僅かに大きい直径を有してその全体を通って延在する、孔またはカニューレ処置された開口１６６を含み得る。ドリルガイド１６０の第１の端部は、限定されるものではないが、ヘクサローブまたは六角形等の雌凹部１６２を含み得、ガイド除去のためのカニューレ処置された孔１６６よりも大きい。除去用の雌凹部１６２は、ドリルガイド１６０が除去され、本体からの除去のためにドライバー上の配置に留まり得るように、自己保持であり得る。代替的実施形態において、ドリルガイド１６０の外側は、ソケット様ドライバーなどの使用による除去のために、六角形等の雄機構として形状決めされる。

図３Ａは、プレート１１０の近位部分１４２に取り付けられ得るドリルガイド１６０Ａの代替的変形を図示する。ドリルガイド１６０Ａは、プレート１１０内のそれぞれの固定角開口１２０の各々に対応する複数のカニューレ処理された開口１６６Ａを含み得る。ドリルガイド１６０Ａ開口１６６Ａは、各開口１２０のための適切な軌道で下孔を穿孔し、続いて、それぞれの締結具１３０を正確な軌道で受容するために構成され得る。ドリルガイド１６０Ａはまた、プレート１１０内のｋワイヤ開口１２４と合致する複数のｋワイヤ開口を含み得る。ドリルガイド１６０Ａは、１つ以上の締結具１６８を用いてプレート１１０に固設され得る。締結具１６８は、プレート１１０内にねじ込まれ得るか、またはそうでなければドリルガイド１６０Ａをプレート１１０に一時的に固設し得る。ドリルガイド１６０Ａはプレート１１０に予め組み立てられ得るか、または手術前または手術中の任意の他の適切なときに取り付けられ得る。締結具１６８は、例えば、手術室において、指またはヘクサロビュラ締結具を介して、ドリルガイド１６０Ａをプレート１１０に取り付けるために固設され得る。下孔が穿孔された後、ドリルガイド１６０Ａは、その後、除去され、締結具１３０は、それぞれの開口１２０を通して位置付けられる。ドリルガイド１６０Ａは、柔らかい組織上に突き当らずに上腕骨１０２の操作を許容するために、例えば、１０ｍｍを超えてプレート１１０の上に突出しない、比較的薄い厚さであり得る。

図３Ｂ～３Ｅは、プレート１１０の近位部分に取り付けられ得るドリルガイド１６１のさらに別の変形を例示する。ドリルガイド１６１は、プレート１１０内のそれぞれの固定角開口１２０の各々に対応する複数のカニューレ処理された開口１６７を含み得る。ドリルガイド１６１開口１６７は、各開口１２０のための適切な軌道で下孔を穿孔し、続いて、それぞれの締結具１３０を正確な軌道で受容するために構成され得る。ドリルガイド１６１はまた、プレート１１０内のｋワイヤ開口１２４と合致する複数のｋワイヤ開口を含み得る。下孔が穿孔された後、ドリルガイド１６０Ａは、その後、除去され、締結具１３０は、それぞれの開口１２０を通して位置付けられる。ドリルガイド１６０Ａは、柔らかい組織上に突き当らずに上腕骨１０２の操作を許容するために、例えば、１０ｍｍを超えてプレート１１０の上に突出しない、比較的薄い厚さであり得る。

図３Ｃ～３Ｄにより明確に見られるように、ドリルガイド１６１は、切欠いた部分を備える孔に接続する丸い突出部１６３を有する変形可能な鋲を介してプレート１１０に取り付けられ得る。好ましい実施形態では、ドリルガイド１６１は、取り付けの目的のためにプレート上の対応する孔に接続する少なくとも３つの突出部を備える。一実施形態において、突出部のうちの１つは変形可能であり、図３Ｄに例示されるように、プレートとの安定した取り付けを維持するために孔の内部表面に接続する放射状拡張部を備えている。別の実施形態では、ドリルガイド１６１は、プレートにドリルガイドを固設するために３つよりも多い突起を備え得る。

ドリルガイド１６１は、正しい軌道でねじ孔をあけるため、ドリルガイド１６１の孔内に自由に適合する補助ドリルガイドと連結するように構成され得る。次いで、補助ドリルガイドは取り外され、ねじはドリルガイド１６１を通って適合し得て、ガイドによって方向付けられた軌道に誘導される。ドリルガイド１６１の底面は、上腕骨近位プレートの上側に形成されるだろうが、プレートの輪郭の多様さに関わらずガイド１６１が正しく位置付けられるように３つの突出部でのみプレートに接続する。１つの例示的な実施形態では、複数の突出部のうちの少なくとも１つは、プレート１１０の表面と接触する棚部１６５を備えてもよい。別の実施形態では、ドリルガイド１６１の底面表面は、プレートの表面全体に接触する。さらに別の実施形態では、底面ドリルガイド表面は、プレートの上位表面に接触しない。ドリルガイド１６１は、プレートの輪郭に合致するように形成され得る。

ドリルガイド１６１は、プラスチックまたは金属で作られ得る。ドリルガイド１６１は、組み込み済みであり得て、次いで、締結具が骨内に位置付けられた後に取り外され得る。別の実施形態では、プレートの底面上に位置する窪み１６３は、プレートと骨表面との間の接触を低減し、骨への血の供給を維持し、骨壊死を防止する助けになる。
上腕骨近位プレート及び髄内釘システム
図４Ａ～４Ｆにおいて例証される別の実施形態によると、上腕骨近位安定化システム２００は、上腕骨１０２近位の側方表面上に着座するように構成され、かつ上腕骨１０２の骨折した骨頭１０４を支持する骨プレート２１０、上腕骨１０２の髄内管の内側に位置付けられるように構成された髄内釘２５０、ならびに骨プレート１１０及び髄内釘２５０を通って受容され、かつ上腕骨１０２に固設されるように構成された１つ以上の骨締結具２３０を含み得る。

骨プレート２１０は、上記の単体の骨プレート１１０と類似の特徴を含み得る。図４Ｂに最良に見られるように、骨プレート２１０は、第１の端部２１２から第２の端部２１４に延在し、上面２１６及び隣接する骨に接触するように構成された反対側の底面２１８を含む。骨プレート２１０は、細長い部分２４０であって、細長い部分２４０が、長手方向軸Ｌに沿って延在し、その幅を超える長さを有する、細長い部分２４０を含み、細長い部分２４０から延在する拡大頭部分２４２を含む。拡大頭部分２４２は、細長い部分２４０の長手方向軸Ｌに対してある角度で軸Ａに沿って延在し得る。

プレート１１０と同様、プレート２１０は、１つ以上の骨締結具２３０を受容するように構成された１つ以上の貫通開口２２０を含む。開口２２０は、円筒形開口、円錐形開口、細長い開口、ねじ山付き開口、加工付き開口、非ねじ山付き及び／または非加工付き開口などを含み得る。締結具２３０は、係止締結具、非係止締結具、または当分野において知られる任意の他の締結具を含み得る。開口２２０は、プレート２１０に対する締結具２３０の係止を許容し得るか、または骨の運動及び動的圧縮を許容し得る。プレート２１０は、任意の適切な構成において任意の適切な数の開口２２０を備え得る。

締結具２３０は、固定角及び／または可変角の骨ねじを含み得る。締結具２３０は、頭部分２３２及び骨と係合するように構成されたシャフト部分２３４を含み得る。シャフト部分２３４は、締結具２３０が骨内にねじ込まれ得るように、ねじ山が形成され得る。係止締結具２３０について、頭部分２３２は、例えば、開口２２０と係合するようにサイズ決め及び構成されたねじ山等の加工付きエリアをその外表面の周囲に含み得、締結具２３０をプレート２１０に係止するために開口２２０内のねじ山に対応する。これに代えて、非係止締結具２３０について、頭部分２３２は、骨の動的圧縮を許容するために実質的に平滑であり得る。

図４Ｂに最良に見られるように、プレート１１０と同様、プレート２１０は、標準的には、上腕骨近位１０２のカルカー領域１０６に向けられる、プレート２１０の中央区分内に存在する２つの孔２２０Ａを含む。孔２２０Ａは、最良の骨の食い付きのためにカルカー領域１０６に向けられ得る多軸カルカー締結具２３０Ａを受け入れるように構成された多軸開口であり得る。孔２２０Ａの一部分（例えば、上面２１６上の外周）は、カルカー領域１０６に到達することを締結具２３０Ａの軌道に許容するように、テーパ状２２８に形成され得る。プレート２１０は、固定角カルカー締結具２３０Ｂを受容するように構成された開口２２０Ｂをさらに含み得る。プレート２１０は、プレート２１０の頭部分２４２内に存在する複数の固定角孔２２０Ｂをさらに含み得、これは、標準的には、上腕骨１０２の骨頭部１０４に向けられる。固定角締結具２３０Ｂは、開口２２０Ｂの配向に基づいて所定の軌道を有し得る。示されるように、孔２２０Ｂは、７つの固定角締結具２３０Ｂを受容する。プレート２１０はまた、プレート２１０の細長い部分２４０に沿って存在し、かつ圧縮及び／または係止締結具２３０Ｃを適応させるように構成された、１つ以上の細長い孔２２０Ｃを含み得る。プレート２１０の頭部分２４２はまた、縫合糸を受容し、かつプレート２１０を周囲組織に固設するように構成された複数の縫合孔または開口２２２、及び１つ以上のｋワイヤ（図示せず）を受容するように構成された複数のｋワイヤ孔または開口２２４を備え得る。

ここで図４Ａ及び４Ｃを参照すると、上腕骨近位安定化システム２００は、上腕骨１０２の髄内管の内側に位置付けられるように構成された髄内釘２５０をさらに含み得る。プレート２１０及び／または髄内釘２５０が各々単体で使用されてもよく、または上腕骨安定化のために共に組み合わせて使用されてもよいことが認められるであろう。

髄内釘２５０は、上位部分２５２及び下位部分２５４を含む。上位部分２５２は、上腕骨頭１０４に近位に、または実質的に上腕骨頭１０４内に位置付けられるように構成されており、下位部分２５４は、上腕骨頭１０４に遠位に、かつ実質的に上腕骨１０２の骨幹部内に延在するように構成されている。上位部分２５２及び下位部分２５４は、各々、幅（または直径）及び長さを有し得る。上位部分２５２の幅または直径は、下位部分２５４の幅または直径を超え得、下位部分２５４の長さは、上位部分２５２の長さを超え得る。好ましくは、上位部分２５２は、上腕骨頭１０４内に実質的に受容されるようにサイズ決め及び寸法決めされ、下位部分２５４は、髄内管内に実質的に受容されるようにサイズ決め及び寸法決めされる。

一実施形態において、上位部分２５２は、ケージ、円筒体、またはチューブとして構成される。上位部分２５２が、上腕骨頭１０４内のインプラント２５０の位置付けを最適にする任意の幾何形状であり得ることが留意されるべきである。例えば、上位部分２５２は、矩形、楕円形、多角形などであってもよい。インプラント２５０の上位部分２５４は、本明細書に説明される締結具２３０を受容するための複数の貫通開口または孔２５６を有する単体を形成し得る。孔２５６は、締結具２３０が孔に入り、上位部分２５２を骨及び／または上腕骨頭１０２の骨片に堅固に連結するために、上位部分２５２上に位置付けられ得る。上位部分２５２の複数の孔２５６の各々は、入口及び出口を有し得る。孔２５６は、ねじ山付き若しくは加工付き（例えば、係止締結具２３０を受容するために）または非ねじ山付き／非加工付き（例えば、圧縮締結具２３０を受容するために）であり得る。

別の実施形態において、上位部分２５２は、円筒体の外表面上に複数の孔２５６を有する中空本体を有し、かつ円筒体の幅または直径を通して延在して構成され得る。別の実施形態において、上位部分２５２は、拡張可能な機器として構成され得、このためそれは、第１の収縮構成で上腕骨頭１０４に入り、その後、第２の拡張構成に拡張される。図４Ｇ及び４Ｈに示される、さらに別の実施形態において、上位部分２５２は、メッシュからなり得るか、またはメッシュ様の表面を有し得る。ケージまたは上位部分２５２は、ケージを適切に係止するためにねじがメッシュを通過することを許容するように、締結具１３０の直径よりも粗いメッシュを有し得るか、またはねじが同一サイズ以下であり得、かつケージが変形可能であり得る。メッシュは、実質的に硬質であり得るか、ある程度の可撓性を有し得る。

下位部分２５４は、細長いシャフトまたはステムとして構成され得る。インプラント２５０の下位部分２５４は、上腕骨１０２の遠位部分に向かって上位部分２５２から延在する単一体であり得る。下位部分２５４は、円筒形シャフトとして構成され得るが、しかしながら、シャフトは、髄内管に適した任意の幾何形状（例えば、矩形、楕円形、多角形など）として構成されてもよい。シャフトまたは下位部分２５４は、逆または半肩関節形成インプラントと互換可能であり得る。

下位部分２５４は、本明細書に説明されるように締結具２３０を受容するための複数の貫通開口または孔２５６を有する単体を形成し得る。下位部分２５４の複数の孔２５６の各々は、入口及び出口を有し得る。孔２５６は、ねじ山付き若しくは加工付き（例えば、係止締結具２３０を受容するために）または非ねじ山付き／非加工付き（例えば、圧縮締結具２３０を受容するために）であり得る。下位部分２５４内の孔２５６は、プレート２１０内の多軸ねじを受け入れるように、例えば、円錐であり得る。別の実施形態において、下位部分２５４は、シャフトの外表面上に複数の孔２５６を含む中空体を有し、かつシャフトの幅または直径を通って延在して構成され得る。係止締結具２３０について、ねじ頭は、回旋腱板腱を捕捉するように縫合アンカー内に任意にねじ山を有し得る。下位部分２５４は、任意のハイドロキシアパタイト（ＨＡ）コーティング、平滑または多孔質コーティングを有し得る。別の実施形態によると、下位部分２５４は、上位部分２５２のメッシュと類似かまたは異なるメッシュタイプ表面を有するように構成され得る。さらに別の実施形態によると、下位部分２５４はまた、外科医にサイズ決めのより大きい柔軟性を提供し、さらに遠位係止を容易化して一般的複雑さを低減するために、拡張可能な直径で作られ得る。

一実施形態において、上位部分２５２及び下位部分２５４は、単一単体として構成される。髄内インプラント２５０は、例えば、向上した支持のための近位頭部に向かう平均曲げ範囲を有する、解剖学的形状であり得る。図４Ｄに示される代替的実施形態において、上位部分２５２及び下位部分２５４は、例えば、機械的機構を通して互いに連結され得る２つの別個の構成要素からなり得る。示されるように、下位部分２５４は、雄ねじ部分を含み得、上位部分２５２は、２つの部品を共に連結するために下位部分２５４の雄ねじ部分を受容するように構成された雌ねじ部分（見えない）を含み得る。上位部分２５２及び下位部分２５４は、あり継ぎ接続、圧入、螺合、スナップフィットなどの任意の適切な手段によって共に連結され得る。他の実施形態において、上位部分２５２及び下位部分２５４は、異なる骨折部及び解剖構造の固定を容易化するために交換され得、かつ／または取替可能である。

一実施形態によると、骨プレート２１０は、１つ以上の骨の骨折部または破片を固定するために、上腕骨近位１０２の側方態様に取り付けられ得る。髄内釘２５０は、髄内管内に挿入され得る。挿入前または挿入後、所望される場合、骨補填材料が髄内釘２５０の上位部分２５２及び／または下位部分２５４内に挿入または注入され得る。加えて、下位部分２５４の遠位端部はまた、外科医の選択に基づいて、管内に硬結され得るか、または圧入され得る。１つ以上のｋワイヤが、プレート２１０及び／または髄内釘２５０の予備的な配置を助けるためにｋワイヤ孔２２４を通って供給され得る。１つ以上の縫合糸が、締結具２３０が挿入される前または後にプレート２１０を組織に固設するために、縫合孔２２２を通って締められ得る。

下孔が、それぞれの締結具２３０を受容する準備のために締結具開口２２０を通って穿孔され得る。１つ以上のドリルガイドが、上腕骨１０２の骨幹部内への下位部分２５４及び／または釘２５０の挿入を助けるために、手術前または手術中に上腕骨インプラント２５０に取り付けられ得る。ガイドは、ドリルを２つの遠位ねじ孔に向けるように使用され得る。遠位ねじ２３０が挿入され、その後、ガイドが遠位ねじ２３０に堅固に取り付けられ得る。照準アームが釘２５０の近位端から接続解除され得る。近位骨片が釘２５０の頂部上に配置され得、ガイドがねじ孔を近位釘２５０内に穿孔するために使用され得る。ねじ長さ及びサイズは、関節面が影響を受けないように決定され得る。ガイドはまた、孔位置を一致させるために側方区画に接続するように適合され得る。

締結具２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃは、プレート２１０内のそれぞれの開口２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃを通り、釘２５０の上位部分２５２内及び下位部分２５４内のそれぞれの貫通孔２５６を通って、上腕骨１０２内に位置付けられ得る。締結具２３０は、骨及び骨折部の解剖構造に応じて、任意の適切な順番、数、及び配向で骨に固定され得る。処置において、プレート２１０の複数の孔２２０の各々は、孔２２０が髄内インプラント２５０の上位部分２５２及び下位部分２５４の複数の孔２５６と幾何学的に整列するように位置付けられる。別の実施形態において、上位部分２５２及び下位部分２５４は、インプラント手順中に、下位部分２５４の端部が髄内管内で回転するとき、より大きい直径を有する上位部分２５２が上腕骨頭１０４を所定の位置に内側に押すカムとして作用し得るような偏心度で設計され得る。プレート２１０及び／または髄内釘２５０は、上腕骨近位１０２の解剖構造の整列を復元し、これを安定化するように構成される。プレート２１０が安定化において単独で使用され得るか、釘２５０が安定化において単独で使用され得るか、またはプレート２１０及び釘２５０の両方が安定化において共に使用され得ることが考えられる。

安定化システム２００は、壊死を防止するための医療支援の利益、機器を使用して破片を操作する能力、及び同種移植の必要を最小化し、これによって生体適合性の問題を低減することを提供し得る。他の利益は、手術室内で腓骨を形作る時間消費を最小化すること、釘配置のための位置決めアームとしてドリルガイドを使用すること、及び回旋腱板への負の影響を低減することを含み得る。システム２００はまた、側方プレート２１０を使用するかまたは使用しないかのいずれかの利益を提供する。側方プレート２１０を使用しないとき、釘２５０は、低侵襲外科アプローチを許容し、インピンジメントを回避する助けとなり、患者の快適さを向上させ得る。
代替的孔構成
本明細書に説明される、固定角及び可変角、係止開口１２０及び非係止開口２２０（例えば、開口１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ、２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃを含む）及びそれぞれの締結具１３０、２３０（例えば、１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃを含む）は、以下の開口２０及び／または締結具３０、４０のうちの１つ以上と置換され得るか、またはこれらを含み得る。開口２０及び／または締結具３０、４０は、プレート１１０、２１０または他の適切なプレート設計を含み得る、包括的なプレート１０を参照して概して説明される。

ここで図面を参照すると、図５～２１は、プレート１０内の代替的開口２０を図示する。プレート１０を通って延在する開口２０は、骨を動的圧縮するか及び／またはプレート１０を骨に固定することができる、係止締結具３０、非係止締結具４０、または係止締結具３０及び非係止締結具４０の両方の組み合わせを受け入れるように構成される。骨幹をプレート固定するとき、外科医は、骨を動的圧縮し、かつ骨及びプレート１０を接続することができる係止締結具３０及び非係止締結具４０の両方の組み合わせを使用し得る。動的圧縮はまた、締結具３０、４０を締めている間に破片間圧縮を作り出すように所望され得る。

プレート１０は、上面１６及び隣接する骨に接触するように構成された反対側の底面１８を含む。プレート１０は、１つ以上の骨締結具３０、４０を受容するように構成された１つ以上の貫通開口２０を含む。開口２０は、プレート１０の本体を通って上面１６から底面１８に延在する。図５～６に図示された実施形態において、例えば、開口２０は、少なくとも２つの重複孔を有する組み合わせ開口の形であり得る。図５に示されるように、組み合わせ開口２０は、第２の孔２４に重複する第１の孔２２を含む。孔のうちの一方２２は、係止孔２２であるように構成され得、これによって、係止締結具３０をプレート１０に受容及び固設することができ、孔のうちの他方２４は、動的圧縮孔２４であるように構成され得、これによって、非係止締結具４０が孔２４内で自由に動き、動的圧縮を適用することを許容する。係止孔２２は、係止締結具３０と係合するように設計された１つ以上の係止特徴を有し得、動的圧縮孔２４は、例えば、プレート１０の中心長手方向軸に沿って細長いものであり得る。ねじ孔２２、２４は、平行軸に制約されない。この孔幾何形状は、固定角若しくは可変角のいずれかの係止ねじ３０及び／または動的圧縮を実現し得る多軸非係止ねじ４０を利用するために骨プレート１０内で使用され得る。

これらの開口２０は、選択、解剖構造、及び骨折位置に基づいて、締結具配置についてより柔軟であることを外科医に許容する。外科医は、非係止ねじ４０または係止ねじ３０（または２つのうちのいくつかの組み合わせ）が骨幹内で使用されるべきか否かについて異なる意見を有し得る。さらに、骨折位置及び形状の複雑さは、可能な限り必要な締結具３０、４０に対する多くの位置を有することになる。この設計は、係止ねじ３０及び／または非係止ねじ４０の配置内のより高い正確さを実現するために融通が利く方法を外科医に提案する。

図５に最良に見られるように、係止締結具３０及び非係止締結具４０が示される。係止締結具３０及び非係止締結具４０は、当分野において知られる従来の締結具を含み得る。係止締結具３０及び非係止締結具４０は、骨ねじなどを備え得る。締結具３０、４０はまた、釘、スパイク、ステープル、ペグ、棘、フックなどのような、骨と固設または係合されるように構成された他の締結具またはアンカーを含み得る。締結具３０、４０は、固定角及び／または可変角の骨ねじを含み得る。

係止締結具３０は、頭部分３２及び骨と係合するように構成されたシャフト部分３４を含み得る。シャフト部分３４は、締結具３０が骨内にねじ込まれ得るように、ねじ山が形成され得る。係止締結具３０のヘッド部分３２は、組み合わせ開口２０の係止孔２２と係合するようにサイズ決め及び構成された加工付きエリア３６をその外表面の周囲に含む。加工付きエリア３６は、ねじ山、リッジ、隆起、窪み、細歯、または他の種類の加工付きエリアを含み得る。示されるように、加工付きエリア３６は、実質的に頭部分３２の頂部からシャフト部分３４に近位の頭部分３２の底部まで延在する、ねじ山部分を好ましくは含む。したがって、加工付きエリア３６が係止孔２２と係合するとき、係止締結具３０は、これによって、プレート１０に係止される。

非係止締結具４０は、頭部分４２及び骨と係合するように構成されたシャフト部分４４を含み得る。シャフト部分４４は、締結具４０が骨内にねじ込まれ得るように、ねじ山が形成され得る。非係止締結具４０の頭部分４２は、細長い圧縮孔２４に沿ってスライドすることができるように、その外表面の周囲が実質的に平滑である。したがって、非係止締結具３０は、プレート１０に連結され得るが、骨の動的圧縮を可能にするために、プレート１０に係止されない。締結具３０、４０の頭部分３２、４２がドライバーなどを受容するように構成された凹部を含み得ることが認識されるであろう。

組み合わせ開口２０の係止孔部分２２は、加工付き部分２６を含む。加工付きエリア２６は、ねじ山、リッジ、隆起、窪み、細歯、または他の種類の加工付きエリアを含み得る。加工付き部分２６は、係止締結具３０の加工付きエリア３６と同一種類（例えば、接合表面）またはこれとは異なるものであり得る。示されるように、加工付き部分２６は、孔２２の内部分に沿って細歯上に形成されるかまたはローレット加工される。ローレット表面は、材料内に切削またはロール加工された直線、斜め、または交差線を含み得る。図５に示される実施形態において、加工付き部分２６は、孔２２の実質的に内表面全体に沿って延在する。図６に示される実施形態を参照すると、組み合わせ孔２０は、係止孔２２の加工付き部分２６がここで、薄い集中加工済みのリボン状の材料を含むことを除いて、図５に示されるものと実質的に同一である。例えば、加工付き部分２６は、孔２２の表面積の約半分以下を占める。この事例において、係止締結具３０の頭部分３２の加工付きエリア３６の一部分のみが、孔２２の加工付きエリア２６と係合し、これに係止する。

孔２２の上位部分は、例えば、開口２０との締結具３０の整列を容易化するために、加工なしでテーパ状２８に形成され得る。図７に示されるように、このテーパ状部分２８は、図５における実施形態に対して面積が拡大される。孔２２は、固定角または可変角締結具３０を受容するように構成され得る。孔２２は、プレート１０の上面１６の近くでより広く、プレート１０の底面１８に向かってより狭いように、略円錐形状であり得る。テーパ状部分２８及び／または加工付きエリア２６は、円錐形状であり得る。この実施形態において、係止孔２２は、係止締結具３０を受容するように構成された加工済み固定角円錐孔である。加工済み孔２２は、締結具頭部３２が孔２２の加工付き部分２６と干渉するときに変形し得、これによって、締結具３０とプレート１０との間の確実な係止を提供する。

組み合わせ孔２０の第２の孔部分２４は、細長い動的圧縮孔であり得る。動的圧縮孔２４は、それがその幅を超える長さを有するように細長いものであり得る。孔２４は、プレート１０の長手方向軸に沿って細長いものであり得る。これに代えて、孔２４は、孔２４が締結具４０の多軸運動を単に許容するように、略円筒形であってもよい。孔２４の内表面は、非係止締結具４０が自由に回動及び／または孔２４に沿ってスライドすることができるように、実質的に平滑であり得る。これは、少なくとも２つの方向の圧縮力（例えば、プレート１０の長手方向軸に沿う方向及び直交する方向）を提供する。非係止締結具４０の頭部分４２は、その外表面の周囲が実質的に平滑であり得る。頭部分４２は、組み合わせ開口２０の孔部分２４と係合し、かつ孔部分２４内に保持されるようにサイズ決め及び構成される。孔２４は、固定角または可変角締結具４０を受容するように構成され得る。一実施形態において、孔２４は、プレート１０の上面１６の近くでより広く、プレート１０の底面１８に向かってより狭いように、略円錐形状であり得るか及び／またはテーパ状に形成され得る。この実施形態において、係止孔２４は、係止締結具４０を受容するように構成された平滑可変角円錐孔である。孔２４は、例えば、多軸形式において及び／または孔２２の長さに沿って、締結具４０の運動を許容する締結具頭部４２を受容し得、これによって、骨の動的圧縮を提供する。

ここで図７～１３を参照すると、係止及び／または非係止動的圧縮を提供する開口２０Ａ～２０Ｇの代替的種類が提供される。これらの開口の多くの特徴が、図５～６に対して既に説明された組み合わせ開口２０に類似するので、異なる特徴のみが、さらに説明されることになる。

図７Ａ～７Ｃを参照すると、組み合わせ開口２０Ａは、動的圧縮孔２４Ａが係止孔２２Ａと同一一般直径であり、かつ係止孔２２Ａが異なる種類の加工付き部分２６Ａを含むことを除いて、組み合わせ開口２０に類似する。この実施形態において、係止孔２２Ａは、第１の直径Ｄ１を有し、動的圧縮孔２４Ａは、第２の直径Ｄ２を有する。先に説明された細長い孔２４とは異なり、動的圧縮孔２４Ａは、係止孔２２Ａと実質的に同一直径を有する。したがって、第１の直径Ｄ１及び第２の直径Ｄ２は、実質的に同一である。孔２４Ａは、片側にテーパまたは傾斜を有する円の中心においてプレート１０の外の範囲をフライス加工またはドリル加工することによって形成される。孔２４Ａは、細長いものではないが、略円形であり、頭部分４２及び／またはシャフト（例えば、骨ねじ）の直径がプレート１０の孔２４Ａ内のサイズよりも小さくなるので、非係止締結具４０は、孔２４Ａ内で移動することを許容されることになる。孔２２Ａに関して、孔２２Ａの加工付き部分２６Ａは、テーパ状ねじ山の形であり得る。このテーパ状ねじ山は、係止締結具３０上の類似テーパ状ねじ山に概して対応し得る。孔２２Ａはまた、テーパ状部分を含まず、加工付き部分２６Ａは、プレート１０の上面１６との交差部分で始まる。この代替的開口２０Ａはまた、骨を動的に圧縮し、かつ／またはプレート１０を骨に係止することができる係止締結具３０及び非係止締結具４０の両方の使用を提供する。

ここで図８Ａ～８Ｃを参照すると、組み合わせ開口２０Ｂは、係止孔２２Ｂが異なる種類の加工付き部分２６Ｂを含むことを除いて、他の組み合わせ開口に類似する。加工付き部分２６Ｂは、孔２２Ｂの中心部分の周囲に一連の交互の凹部及び突出部を含む。凹部は、孔２２Ｂの内周の周囲に延びる交互の切欠の波状の形で形成され得る。加工付き部分２６Ｂは、摩擦嵌合を用いて締結具３０を係止し得るか、またはその位置で係止を形成するように締結具３０の挿入中に変形され得る。この実施形態において、係止孔は、多軸係止を許容し得る。プレート１０及び係止締結具３０は、異なる硬度値を有する異なる材料から作られ得る。例えば、締結具３０は、低相対硬度値を有する材料で形成され得るプレート１０に対してより硬い硬度（例えば、ロックウェルスケールにおいて）を有し得る。向上した硬度により、係止締結具３０の頭部分３２は、締結具３０が孔２２Ｂ内に挿入される（例えば、ねじ込まれる）ときにプレート１０内にねじ山を作成し得、これによって、締結具３０をプレート１０に係止する。

図９Ａ～９Ｃを参照すると、開口２０Ｃは、係止孔２２Ｃ及びより開いた構成を含む動的圧縮孔２４Ｃを含む。係止部分２２Ｃは、テーパ状ねじ山の形で加工付き部分２６Ｃを有する。このテーパ状ねじ山は、係止締結具３０上の類似テーパ状ねじ山に概して対応し得る。開口２０Ｃの反対部分２４Ｃは、動的圧縮を許容するために、プレート１０の上面１６内にフライス加工された傾斜２５Ｃを有する楕円形である。図９Ｃに最良に見られるように、傾斜は、部分的に球形状であり得、プレート１０の上面１６から延在して加工付き部分２６Ｃに接続する。図９Ｂにおいて上から見たとき、傾斜２５Ｃは、正方形様の鍵孔及び／またはテーパ状ねじ係止孔２２Ｃ内に流れ込む非孔幾何形状を作り出す。この代替的開口２０Ｃはまた、骨を動的に圧縮し、かつ／またはプレート１０を骨に係止することができる係止締結具３０及び非係止締結具４０の両方の使用を提供する。

ここで図１０Ａ～１０Ｃを参照すると、開口２０Ｄは、係止孔２２Ｄ及び動的圧縮孔２４Ｄを含む。これらの孔２２Ｄ、２４Ｄは、接続され、かつ共に近接するが、重複しない。孔２２Ｄ、２４Ｄは、孔２２Ｄ、２４Ｄの下位部分に近位の小部分またはプレート材料の小片によって分離される（例えば、プレート１０の底面１８において、及び孔２２Ｄ、２４Ｄ間に部分的に延在する）。係止部分２２Ｄは、テーパ状ねじ山の形で加工付き部分２６Ｄを有する。加工付き部分２６Ｄは、孔２４Ｄに接続されるところを除いて、孔２２Ｄのほぼ全周の周囲に延在する。動的圧縮孔２４Ｄは、細長く、締結具４０を受容するために孔２４Ｄの反対側に傾斜部分２５Ｄを有する。この構成は、孔２２Ｄ、２４Ｄでの構造的安定を与えつつ、プレート１０上の孔２２Ｄ、２４Ｄの非常に近い集合を許容する。

図１１Ａ～１１Ｃを参照すると、係止孔２２Ｅ及び動的圧縮孔２４Ｅが隣接するが、互いに別個である。孔２２Ｅ、２４Ｅは、プレート材料の壁５６によって互いに完全に分離される。係止部分２２Ｅは、孔２２Ｅの外周全体の周囲に延在するテーパ状ねじ山の形で加工付き部分２６Ｅを有する。動的圧縮孔２４Ｅは、細長く、孔２４Ｅの反対側に傾斜部分２５Ｅを有する。この構成はまた、係止及び／または動的圧縮の両方の選択肢を与えつつ、プレート１０上の孔２２Ｅ、２４Ｅの非常に近い集合を許容する。

ここで図１２Ａ～１２Ｄを参照すると、開口２０Ｆの代替的変形が提供される。この実施形態において、孔構成２０Ｆは、プレート１０内の少なくとも３つの重複円錐ねじ孔からなる。開口２０Ｆは、プレート１０の長手方向軸に沿って配置された第１の係止孔２２Ｆ、第２の孔２４Ｆ、及び第３の孔２３Ｆを含む。第３の孔２３Ｆは、第１の係止孔２２Ｆを挟んで孔２４Ｆの鏡像である。円錐ねじ孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆは、平行軸であってもよく、そうでなくてもよい。各孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆは、例えば、１つ以上のねじ付き部分の形で加工付き部分２６Ｆを含み得る。したがって、係止締結具３０は、任意の孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆに係止し得る。孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆの各々が加工付き部分２６Ｆを有して示されるが、孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆのうちの１つ以上が加工付き部分２６Ｆに代えて、実質的に平滑な内部分を有し得ることが認められるであろう。孔２０Ｆの第１の端部及び第２の端部における孔構成の上位部は、プレート１０の動的圧縮を許容するために傾斜特徴２５Ｆ（例えば、孔２３Ｆ及び２４Ｆに隣接して）を各々有する。加えて、傾斜特徴２５Ｆは、３つ以上の円錐孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆに及ぶ（例えば、開口２０Ｆの外周全体の周囲）。

非係止圧縮締結具４０は、締結具４０が干渉することなく重複孔２２Ｆ、２４Ｆ、２３Ｆ間を移動可能なように、大きい骨ねじ直径を有し得る。図１２Ｄに最良に見られるように、係止締結具３０は、任意の孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆの加工付き部分２６Ｆと係合するように構成された、例えば、ねじ山の形で加工付きエリア３６を含み得る。開口２０Ｆの孔幾何形状は、固定角及び／若しくは可変角係止ねじ３０、ならびに／または動的圧縮を実現可能な多軸非係止ねじ４０のいずれかを利用するように、骨プレート１０に適用され得る。これらは、選択、解剖構造、及び骨折位置に基づいて、締結具配置についてより柔軟であることを外科医に許容する。

ここで図１３Ａ～１３Ｂを参照すると、開口２０Ｇの別の実施形態が提供される。この開口２０Ｇは、プレート１０の上面１６から底面１８に延在する１つの細長い孔またはスロットからなり得る。開口２０Ｇの係止部分２２Ｇは、直線機械ねじ山を有する加工付き部分２６Ｇを含み得る。ねじ山は、係止締結具３０を保持するように１８０度を超えて延在し得る。開口２０Ｇの非係止部分２４Ｇは、開口２０Ｇを完結させるために、係止部分２２Ｇの反対側に位置付けられ得る。開口２０Ｇの上位部は、プレート１０の動的圧縮を許容するために１つ以上の傾斜特徴２５Ｇを有し得る。傾斜２５Ｇは、細長いスロット２０Ｇの上位外周全体またはその一部分に沿って及ぶ。圧縮ねじ４０は、ねじ４０が干渉することなく開口２０Ｇに沿って移動することができるように大きい骨ねじ直径を有し得る。

図１４Ａ～１４Ｅを参照すると、係止締結具３０の代替的実施形態が任意のプレート１０と使用され得る。締結具３０の頭部分３２は、締結具３０をプレート１０に係止するために、例えば、ねじ山の形で加工付きエリア３６を含み得る。締結具３０及び／またはプレート１０はまた、プレート１０からの締結具３０のバックアウトを防止するために１つ以上の機構を含み得る。図１４Ａにおいて、頭部分３２は、プレート１０及びねじ山よりも大きく延在する頭部の頂部と接続する、ねじ山部分３６Ａ（例えば、直線ねじ山を有する）を含む。頭部分３２は、締結具３０が完全に挿入されたときに底に達し、締結具３０内に予圧を作り出し、このため締結具３０を回転的に係止する。図１４Ｂにおいて、ヘッド部分３２は、ねじ山部分３６Ｂを含む。ヘッド部分３２は、一定の大きい直径を有し、一方で小さい直径がテーパ状に形成される。ねじ山深さは、ねじ３０の頭部分３２の頂部においてゼロになり得る。最初の数回転は平滑に挿入するが、雄ねじのテーパ状部分がプレート１０と係合すると、干渉が発生し、ねじ３０を妨害及び／または係止し、バックアウトを防止する。図１４Ｃにおいて、頭部分３２上のねじのねじ山３６Ｃは、ねじ３０の小さい直径が一定に留まる一方で頭部分３２の大きい直径がねじ３０の頂部に向かって大きくなることを除いて、図１４Ｂの設計に類似する。類似の妨害及び係止機構がプレート１０内のねじ３０の締め付けを通して結果としてもたらされる。図１４Ｄにおいて、ねじ山部分３６Ｄは、変化するピッチのエリアを有する。特に、ねじ３０の頭部分３２の直線ねじのねじ山は、ねじ３０の頭部分３２の底部においてプレート１０のものと類似ピッチを有する。ピッチは、それから、頭部分３２の頂部に向かって大きくなるかまたは小さくなり、これによって、ねじの妨害及びねじ３０の不要なバックアウトを防止することを結果としてもたらす。図１４Ｅに示される、図１４Ｄの概念の代替的変形において、プレート１０内の開口は、変化するピッチのエリアを備え、一方でねじ山部分３６Ｄのピッチは、一定のままである。例えば、頭部分３２は、一定ピッチを有する直線ねじ山を含み得る。プレート１０の上位表面は、ねじ１０のものに類似するが、ねじ３０をプレート１０に係止するために、プレート１０の底面に向かって、ねじ山ピッチが大きくなるかまたは小さくなるかのいずれかである、ねじ山ピッチを含み得る。

ここで図１５Ａ及び１５Ｂを参照すると、プレート１０は、追加のアンチバックアウト特徴を含む。この実施形態において、プレート１０は、圧縮締結具４０または係止締結具３０のいずれかを受け入れるように構成された円筒形孔または開口２０Ｈを含む。各開口２０Ｈは、圧縮締結具４０による動的圧縮を許容するために、開口２０Ｈの外周の一部分または全体の周囲に延在する傾斜部分２５Ｈを含み得る。各開口２０Ｈは、係止締結具３０による角度安定性を提供するために円筒形特徴を含み得る。開口２０Ｈはまた、係止締結具３０と円筒形開口２０Ｈとの間の圧縮的締め付けを引き起こすように角度付きテーパ状部分２８を含み得る。各開口２０Ｈは、締結具３０、４０のバックアウトを阻止するように作用され得る付属の閉塞ねじ４６を有する。閉塞ねじ４６は、上面１６における第１の端部からプレート１０の底面１８における第２の端部に延在し得る。閉塞ねじ４６の第１の端部は、閉塞ねじ４６を非閉塞位置から閉塞位置に回転させるために器具を受容するようにサイズ決めされた凹部を含み得る。閉塞位置は、締結具４０の頭部分４２の一部分を覆う閉塞ねじ４６を含み得、これによってプレート１０からの締結具４０のバックアウトをさらに防止する。

さらに別の実施形態によると、プレート１０は、締結具３０をプレート１０に係止するためにプレート材料の置換によって機能するセルフフォーミングねじ山を有する係止締結具３０を受容するように構成された１つ以上の開口２０を含み得る。ここで図１６～２１を参照すると、係止締結具３０及びプレート１０内の開口２０の代替的実施形態が示される。これらの実施形態において、内部固定プレート１０に対する締結具３０（例えば、骨ねじ）の係止機構は、可変角度ねじ挿入を許容し得る。締結具３０は、角度付き円錐体内に挿入され得、締結具３０の頭部分３２を移動させるために要求される力は、締結具３０がプレート１０に対して直交して挿入されるときに要求される力に実質的に等しい。プレート１０内の孔または開口２０は、締結具３０が異なる角度で挿入され得るように形状決めされ得る。開口２０の幾何形状は、締結具３０の頭部分３２上のねじ山を捕らえ、ねじ山形成を開始するために必要な軸方向の力を低減することを促す。

係止機構は、プレート材料を置換するセルフフォーミングねじ山を含む頭部分３２を有する締結具３０を含む。プレート１０は、置換を容易化するために締結具３０よりも柔らかい材料で作られ得る。例えば、プレート１０は、チタン、合金、ポリマー、または低材料硬度（例えば、ロックウェル硬度）を有する他の材料からなり得る。締結具３０は、例えば、コバルトクロム、タングステン、または高材料硬度を有する他の材料からなる、比較的高硬度の材料で作られ得る。好ましくは、締結具３０は、ねじ形成プロセスを容易化する、強度、硬さ、高表面硬度を有する材料からなる。形成機構は、プレート１０の材料の除去ではなく、材料の置換によって機能し、これによって、タッピングから作り出される破片または削りくずを最小化する。

図１６Ａ～１６Ｂにおいて、係止締結具３０は、頭部分３２及び骨と係合するように構成されたシャフト部分３４を含む。示されないが、シャフト部分３４は、締結具３０が骨内にねじ込まれ得るようにねじ山が形成され得る。ヘッド部分３２は、プレート１０内の開口２０内の嵌め合いが、締結具３０が骨内に進むにつれてきつくなるように、テーパ状（約２０°の角度で）に形成され得る。係止締結具３０の頭部分３２は、プレート１０内の開口２０と係合するようにサイズ決め及び構成された加工付きエリア３６をその外表面の周囲に含む。加工付きエリア３６は、ねじ山、リッジ、隆起、窪み、細歯、または他の種類の加工付きエリアを含み得る。示されるように、加工付きエリア３６は、実質的に頭部分３２の頂部からシャフト部分３４に近位の頭部分３２の底部に延在するねじ山部分を好ましくは含む。ねじ山３６は、頭部分３２の円錐表面に対して略直交して延び得る。ねじ山部分３６は、プレート材料を置換し、かつプレート１０の開口２０内にねじ山を作り出すように構成されたセルフフォーミングねじ山の形である。ねじ山部分は、プレート材料の切削または形成を容易化するように、過大に鋭利なねじ山先端を有する。

ここで図１７Ａ～２０Ｂを参照すると、締結具３０を用いてタッピングされる前の開口２０の代替的変形が示される。一度、締結具３０が挿入されると、これらの開口２０は、セルフフォーミングねじ山に基づいて変形される。開口２０の幾何形状は、ねじ山３６を捕らえることを促し、ねじ山形成を開始するために必要な軸方向の力を低減するように設計される。孔２０の上位部分は、例えば、偏角挿入中の締結具３０の頭部分３２の隙間のために、プレート１０の上面１６を切断した円錐直線テーパ状表面を有する、テーパ状２８に形成され得る。孔２０の下位部分は、偏角挿入中のシャフト部分３４の隙間のために、プレート１０の底面１８を切断した円錐直線テーパ状表面を有する、テーパ状２９にさらに形成され得る。上位テーパ状部分２８は、例えば、低位テーパ状部分２９よりも大きい程度のテーパを有する、より大きいものであり得る。例えば、上位テーパ状部分２８は、約６０～９０°、７０～８０°、または７２～７８°の範囲内、好ましくは、約７０°、７５°、８０°のテーパを有し得、これに対し、下位テーパ状部分２９は、約５０～７０°、５５～６５°、または５７～６３°の範囲内、好ましくは、約５５°、６０°、または６５°のテーパを有し得る。上位テーパ状部分２８及び／または下位テーパ状部分２９は、実質的に円錐（例えば、図１７Ｂ、１８Ｂ、１９Ｂ）であり得るか、異なる直径または程度のテーパを有する２つの別個の円錐区分（例えば、図２０Ａ及び２０Ｂ）等の１つよりも多い区分によって区切られ得る。

上位テーパ状部分２８と下位テーパ状部分２９との間の交差部分において、細い中央部分は、加工付き部分２６を有し得る。本明細書に説明されるように、加工付き部分２６は、ねじ山、リッジ、隆起、窪み、細歯、または他の種類の加工付きエリアを含み得る。図１７Ａ～１７Ｂに示される実施形態において、加工付き部分２６は、各切欠が隣と重複する複数の浅い切欠からなる流線形切欠設計を含む。例えば、流線形設計は、複数のねじ様螺旋切欠曲線を含み得る。各切欠は、孔２０の内径内への（例えば、上位テーパ状部分２８及び下位テーパ状部分２９内への）平滑な変遷を有する。流線形切欠は、セルフフォーミングねじ山が切り込むための順方向表面を提供し、これによって、プレート１０内への新たに形成されるねじ山の剥離を防止する助けとなる。

図１８Ａ～１８Ｂにおいて、加工付き部分２６は、ローレット切欠設計を含む。上位テーパ状部分２８と下位テーパ状部分２９との間の丸みを帯びた変遷（例えば、２つの円錐切欠）は、ローレットプロセスのための加工可能表面、及び軸ずれ係止中に頭部分３２が横転することができるための表面を提供する。ローレット設計は、各切欠が隣に重複するダイアモンドパターン（例えば、約４５°）になった複数の浅いローレット溝を含み得る。ローレット溝は、セルフフォーミングねじ山が、より深く材料内に切り込み、ねじ形成プロセスを開始するために必要な軸方向の力を低減することを許容する。図１９Ａ～１９Ｂは、多角形切欠設計を図示する。この設計において、上位テーパ状部分２８と下位テーパ状部分２９との間の変遷において加工付き部分はない。その代わりに、細い中央領域は、孔２０が円筒形でも円錐でもないように、全体的に多角形を有する。多角形形状は、材料の別個の直線区分を有する複数の側面及びその周囲にその形の切欠が広がることを許容する丸みを帯びた角を含む。例えば、多角形形状は、実質的に六角形（６つの側面）、七角形（７つの側面）、八角形（８つの側面）等であり得る。孔２０はまた、同一幾何形状を有する単一同心リングのように、裂片なしで表現されてもよい。

図２０Ａにおいて、上位テーパ状部分２８は、偏角挿入中の締結具３０の頭部分３２の隙間のための円錐直線テーパ状表面切欠を含む。上位テーパ状部分２８は、細い直径を有する、下位テーパ状部分２９への変遷に近位の下位エリアに対して宇より大きい面積を有する上位エリアを有するように区分化される。ねじ形成プロセスが生じる、上位テーパ状部分２８と下位テーパ状部分２９との間の中央エリアは、材料の２つの先端または同心リング（例えば、浅い方のリング６０及び深い方のリング６２）を含み、材料除去及びねじ形成起伏のための、間に位置する溝２７を有する。リング６０、６２の間の溝２７は、例えば、約４０～８０°、約５０～７０°、または約６０°の範囲内で角度決めされ得る。浅い方のリング６０は、浅い方のリング６０が片持ち荷重の大部分を支持するための役割を担うように、深い方のリング６２よりも僅かに小さい内径である。深い方のリング６２は、偏角挿入中の追加の固定及び支持、ならびに標準軌道挿入中の追加の支持を提供する。下位テーパ状部分２９は、偏角で挿入されるときに締結具３０のシャフト３４に対する隙間を提供する直線テーパ状表面を含む。

図２０Ｂの開口２０の実施形態は、図２０Ａに類似であるが、上位テーパ状部分２８と下位テーパ状部分２９との間の変遷において複数の螺旋曲線状切欠の形で加工付き部分２６をさらに含む。浅い螺旋切欠または流線形切欠は、急勾配の一連の切欠を含み得る。流線形切欠は、例えば、約５０～７０°、または約６０°で角度決めされ得る。同一数の切欠が、時計回り及び反時計回り形式の両方で作られ得る。切欠は、開口２０内に突出する材料の高地を作り出し得る。結果として生じる幾何形状は、締結具３０が切り込むための順方向表面を提供し、これは、締結具３０をプレート１０に係止するために必要な軸方向の力を劇的に低減することができる。したがって、機構は、締結具３０の頭部分３２内でねじ山と係合するために骨の食い付きを頼る必要がない。締結具３０の挿入中に除去された材料は、大部分が形成される材料を除去し、かつ形成プロセス中に締結具３０とプレート１０との間の摩擦を低減することによって、より深く切り込むことをセルフフォーミングねじ山に許容する。

図２１Ａ～２１Ｄは、ねじプレートアセンブリを図示する。図２１Ｃにおいて、アセンブリは、プレート１０の上位表面１６に対して、直交ではない、ある角度で配置された係止締結具３０を示す。図２１Ｄにおいて、非係止締結具４０は、プレート１０に対して略直交に配置される。係止締結具３０及び非係止締結具４０が、プレート１０に対して任意の適切な角度で配向され得ることが認められるであろう。図２１Ｃの断面図は、プレート１０の材料が締結具３０のねじ山の周囲で置換される、プレート１０とのねじ係合を示す。セルフフォーミングねじ山を使用することによって、締結具３０は、可変角度でプレート１０内に挿入されることができ、締結具３０をプレート１０に係止するために追加のステップを必要とせずワンステップの係止によりプレート１０と係合する。図２１Ｄの断面図は、螺合係止されることなく開口２０内に受容された圧縮非係止ねじ４０を示す。非係止ねじ４０は、骨の動的圧縮を提供し得る。したがって、本明細書に説明された締結具及び開口は、外科医に対して幅広い様々な選択肢を提供し、これによって、骨折部及び骨の所望の処置に応じて動的圧縮のための適切な係止及び／または非係止性能を提供する。

本発明が細部において、かつ特定実施形態を参照して説明されたが、様々な変化及び変更が本発明の概念及び範囲から逸脱することなくなされ得ることが当分野の知識を有する者にとって明らかであろう。したがって、本発明が、提供された本発明の変更例及び変形例を包含し、それらが添付の請求項及びその等価物の範囲内に入ることが意図される。例えば、本明細書に広く列挙された全ての範囲が、その広い範囲内に収まる全ての狭い範囲をその範囲内に含むことが明白に意図される。上記に開示された様々な機器の構成要素が、任意の適切な構成において組み合わせまたは変更され得ることがまた意図される。

Claims (6)

1. 骨を安定化するための安定化システムであって、
   長手方向軸に沿って延在する細長い部分及び前記細長い部分から延在する拡大頭部分を備え、複数の貫通孔および複数の取付け孔を備える、骨プレートと、
   上位部分及び前記上位部分から延在する下位部分を備え、前記上位部分及び前記下位部分が前記複数の貫通孔に各々対応する複数の孔を含む、髄内釘と、
   前記骨プレートに取り付けられるように構成されるドリルガイドであり、下位表面および前記下位表面から延在する取り外しができない複数の突起を含み、前記複数の突起は前記下位表面に常設されており、前記複数の突起の各々が、前記骨プレートに当該ドリルガイドを非螺合的に結合するように、前記複数の取付け孔のうちの対応する１つの取付け孔に受容され、前記骨プレート上の前記複数の貫通孔に各々対応する複数の開口をさらに有し、前記ドリルガイドは、前記骨プレートの切欠いた部分を備える孔に接続される丸い突出部を有する変形可能な鋲を含み、前記ドリルガイドの前記下位表面の前記複数の突起の各々の外表面を棚部が囲み、各棚部は、前記複数の突起が前記骨プレートの前記複数の取付け孔に受容されているときに、前記骨プレートの上位表面に接触して前記ドリルガイドの前記下位表面と前記骨プレートの前記上位表面との間に隙間を設けるように構成されているドリルガイドと、
   前記骨プレート内の前記複数の貫通孔のうちの１つに対応する前記ドリルガイド内の前記複数の開口のうちの１つを通って、かつ前記髄内釘内の前記対応する複数の孔のうちの１つを通って前記骨内に延在するように各々構成された、複数の締結具と、
   を備える、安定化システム。
2. 前記骨プレートの前記複数の貫通孔は、第１の多軸開口及び第２の多軸開口を含み、前記複数の締結具は、前記第１の多軸開口及び前記第２の多軸開口内に受容されるように構成され、かつ上腕骨近位のカルカー領域に向けられるように構成された多軸カルカーねじを含む、請求項１に記載の安定化システム。
3. 前記複数の貫通孔は、前記骨プレートの前記拡大頭部分上に位置付けられた複数の固定角開口を含み、前記複数の締結具は、それぞれの固定角開口及び前記髄内釘の前記上位部分内に受容されるように構成され、かつ上腕骨頭に向けられるように構成された固定角係止ねじを含む、請求項１に記載の安定化システム。
4. 前記ドリルガイドは、上位表面および前記下位表面を有し、前記下位表面は、凹状で、前記骨プレートの幾何形状に対応するように適合されている、請求項１に記載の安定化システム。
5. 前記ドリルガイドが、柔らかい組織上に突き当らずに前記骨の操作を許容するために、前記骨プレート上に１０ｍｍを超えて突出しないように構成されている、請求項１に記載の安定化システム。
6. 前記ドリルガイド上の前記複数の開口が、前記骨プレート上の前記貫通孔のうちの少なくとも２つに対応する、請求項１に記載の安定化システム。

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