CN106061412B - 钻导向系统 - Google Patents

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Abstract

一种钻导向系统和方法包括接骨板和与所述接骨板可移除地接合的导向块,并且所述导向块中的钻导向通路大体上与所述接骨板中的接骨螺钉开口对齐,并且其每个均具有圆锥形内导向表面。定角钻导向件包括远端部并且具有圆锥形外导向表面,所述远端部选择性地定位在所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路内,所述圆锥形外导向表面与所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面相配地接合,以便将所述定角钻导向件的取向维持在预定固定角度取向处。可变角钻导向件包括远端部并且具有外导向表面,所述远端部选择性地定位在所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路内,所述外导向表面的尺寸设置成比所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面小,以便允许所述可变角钻导向件的取向在可变角度取向处。所述钻导向系统和方法可以进一步包括深度计和/或骨科驱动器仪器。

Description

钻导向系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年1月8日提交的美国临时申请第61/924,968号的权益,其全部内容以引用的方式并入本文。
发明领域
本发明大体上涉及用在骨科外科手术过程中的钻导向件,并且更加具体地但不排外地涉及一种钻导向系统和方法,该钻导向系统和方法用于引导钻并且/或者使用可变角放置方法和定角放置方法两者来相对于接骨板放置接骨螺钉。
背景技术
用于修复骨折的接骨板固定系统用在多种骨科应用中。这些固定系统包括可以设置成许多形状、尺寸和构造的骨科接骨板。在骨严重粉碎的情况下或者如果骨段丢失,则接骨板固定系统的使用通过在骨与接骨板之间提供刚性固定或者支撑结构来促进骨折的愈合。在一些情况下,接骨板固定系统设计为用于治疗特定类型的骨或者骨的具体部分或者区域,并且接骨板固定系统还可以设置有有助于骨的治疗的具体结构和/或特征,并且提供需要的支撑和稳定以便有助于愈合。
一种特定类型的骨科板通常用于治疗掌板,该骨科板是手掌远端桡骨板,具体地设计为治疗与远端桡骨相关联的损伤或者骨折。手掌远端桡骨板通常需要在远端桡骨的干骺端区中的多个接骨螺钉固定点,该多个接骨螺钉固定点与该板成锐角且成不同的角度。用于将板附接至骨的一个或多个接骨螺钉的角度取向或者轨线在多数情况下是可变的,并且接骨螺钉的特定角度取向是由外科医生在外科手术过程期间基于患者骨骼和骨折模式来确定。然而,一些外科医生优选将一个或多个接骨螺钉以固定角度和预定角度取向或者轨线放置在板中。
钻导向系统有时在外科手术过程期间与接骨板联合用于帮助外科医生在骨内按照发散和会聚取向或者轨线钻出多个孔,以便接纳对应数量的接骨螺钉,接骨螺钉将接骨板附接至骨。现有钻导向系统适应可变角或者定角接骨螺钉轨线中的任何一个,但不会同时适应两者。为了给外科医生提供灵活性以便使用可变角放置方法和定角放置方法两者来放置接骨螺钉,需要一种综合钻导向系统以有效且划算的方式提供这种灵活性。
因此,仍需要提供一种改进型钻导向系统和方法以引导钻并且/或者使用可变角放置方法和定角放置方法两者来相对于接骨板放置接骨螺钉。本发明满足该需要并且以新颖且不明显的方式提供了其它益处和优点。
发明内容
尽管本文涵盖的本发明的实际性质仅可以根据所附权利要求书来确定,但本发明的以本文公开的实施例为特征的某些形式在下面进行简洁地描述。
在本发明的一种形式中,提供了一种钻导向系统,该钻导向系统大体上包括:接骨板、导向块、定角钻导向件、以及可变角钻导向件。接骨板具有多个接骨螺钉开口,该多个接骨螺钉开口的尺寸设置为接纳对应数量的接骨螺钉。导向块包括延伸通过其的至少两个钻导向通路,导向块选择性地和可移除地与接骨板接合,其中,钻导向通路大体上与接骨板中的接骨螺钉开口中的对应接骨螺钉开口对齐,并且每个钻导向通路均具有圆锥形内导向表面。定角钻导向件包括远端部并且具有圆锥形外导向表面,该远端部选择性地定位在导向块中的钻导向通路中选择出的一个钻导向通路内,该圆锥形外导向表面与所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面相配地接合,以便将定角钻导向件的取向维持在相对于导向块和接骨板的预定固定角度取向上。可变角钻导向件包括远端部并且具有外导向表面,该远端部选择性地定位在导向块中的钻导向通路中选择出的一个钻导向通路内,该外导向表面的尺寸比所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面小,以便允许可变角钻导向件的取向相对于导向块和接骨板在可变角度取向处。
在本发明的另一种形式中,提供了一种方法,该方法包括如下步骤:提供包括多个接骨螺钉开口的接骨板,该多个接骨螺钉开口的尺寸设置为接纳对应数量的接骨螺钉;提供导向块,该导向块包括延伸通过其的至少两个钻导向通路,每个钻导向通路均具有圆锥形内导向表面;使导向块选择性地和可移除地与接骨板接合,其中,钻导向通路大体上与接骨螺钉开口中的对应接骨螺钉开口对齐;将定角钻导向件插入在导向块中的钻导向通路中选择出的一个钻导向通路内,该定角钻导向件包括具有圆锥形外导向表面的远端部,并且使圆锥形外导向表面与所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面相配地接合,以便将定角钻导向件的取向维持在相对于导向块和接骨板的预定固定角度取向处;以及将可变角钻导向件插入在导向块中的钻导向通路中选择的一个钻导向通路内,该可变角钻导向件包括远端部,可变角钻导向件的远端部具有外导向表面,该外导向表面的尺寸设置成比所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面小,以便允许可变角钻导向件的取向相对于导向块和接骨板在可变角度取向处。
本发明的一个目的是提供一种改进型钻导向系统和方法以引导钻并且/或者使用可变角放置方法和定角放置方法两者来相对于接骨板放置接骨螺钉。本发明的其它实施例、形式、特征、方面、益处、目的和优点将从详细描述和与其一起提供的附图变得明显。
附图说明
图1是根据本发明的一种形式的钻导向系统的透视图。
图2是图1的钻导向系统的另一个透视图。
图3是与图1的钻导向系统联合使用的接骨板的一个实施例的透视图。
图4是与图1的钻导向系统联合使用的导向块的一个实施例的透视图。
图5是用于使图4的导向块与图3的接骨板暂时地接合的紧固件的一个实施例的透视图。
图6是通过图5的紧固件暂时地与图3的接骨板接合的图4的导向块的透视图。
图7是图4的导向块的顶部平面图。
图8是沿着图7的线8-8看到的、穿过图7的导向块的截面图。
图9是沿着图7的线9-9看到的、穿过图7的导向块的截面图。
图10是图7的导向块的侧视图。
图11是与图1的钻导向系统联合使用的可变角钻导向件的一个实施例的透视图。
图12是图11的可变角钻导向件的远端部的放大透视图。
图13是与图1的钻导向系统联合使用的定角钻导向件的一个实施例的透视图。
图14是图13的定角钻导向件的远端部的放大透视图。
图15是与图1的钻导向系统联合使用的深度计的一个实施例的透视图。
图16是与图1的钻导向系统联合使用的驱动器仪器的一个实施例的透视图。
图17是部分截面图,示出了接合在图4的导向块中的钻导向通路中选择的一个钻导向通路内的、图11和图12的可变角钻导向件的远端部。
图18是部分截面图,示出了接合在图4的导向块中的钻导向通路中选择的一个钻导向通路内的、图13和图14的定角钻导向件的远端部。
图19是图3的接骨板的底部的透视图,示出了接合在接骨板中的接骨螺钉开口中选择的一个接骨螺钉开口内的、图11和图12的可变角钻导向件的最远端部。
具体实施方式
为了促进对本发明的原理的理解这一目的,现在将参考附图中示出的实施例并且将使用具体语言来对其进行描述。然而,应理解,本发明的范围不意图在本文受到限制。如本发明所涉及领域中的技术人员通常会想到的,可设想所描述实施例的任何变型和其它修改、以及本文所描述的本发明的原理的任何其它应用。
本发明的非限制性实施例的如下描述和例述在性质上是示例性的,应理解,与其相关的描述和例述决不意在限制本文所公开的发明和/或其应用和使用。
参考图1和图2,其中示出了根据本发明的一种形式的钻导向系统20。钻导向系统20大体上包括:接骨板100和多个骨锚190,该多个骨锚190构造为将接骨板100附接至骨B;导向块200和紧固件290或者构造为使导向块200可释放地接合至接骨板100的其它类型的接合机构;可变角钻导向件300,该可变角钻导向件300构造为沿着可变纵轴LV引导切割仪器180和/或骨锚190;以及定角钻导向件400,该定角钻导向件400构造为沿着固定纵轴LF引导切割仪器180和/或骨锚190。钻导向系统20还可以包括深度计500,该深度计500构造为与可变角钻导向件300或者定角钻导向件400联合使用,以便测量/确定形成于骨B中的孔或者开口的深度并且/或者提供关于待用于将接骨板100锚固至下方骨B的骨锚190的适当尺寸/长度的指示。钻导向系统20可以进一步包括骨科驱动器仪器600,该骨科驱动器仪器600构造为将骨锚190或者其它类型的骨锚、螺钉或者紧固件驱动到骨中以便使接骨板100附接至下方骨B。
在所示出的实施例中,切割仪器180构造作为钻或者适应于在骨或者骨组织中形成孔或者开口的其它切割元件,该钻具有限定出屑槽184的轴或者柄182、以及近端部186,该近端部186构造为与诸如例如马达的旋转电源或者另一类型的旋转驱动器连接。然而,应理解,也设想了与本发明联合使用的其它类型的切割仪器以及钻的其它构造。此外,在所示出的实施例中,骨锚190构造作为接骨螺钉,该接骨螺钉具有螺纹柄部192和头部196,该螺纹柄部192限定外螺纹194,该外螺纹构造为与骨或者骨组织接合以便将接骨螺钉190(和接骨板100)锚固至骨B,该头部196可以设有防退出特征198,诸如,例如,构造为与接骨板100接合的外螺纹,以便防止或者抑制接骨螺钉190相对于接骨板100和/或骨B松动或者退出。头部196可以进一步包括工具接纳开口或者凹槽(未示出),该工具接纳开口或者凹槽的尺寸设置为且构造为接纳驱动器仪器的远端(即,驱动器仪器600的驱动器头614),以便有助于将接骨螺钉190驱动到骨中。此外,螺纹柄196的远端可以有出屑槽或者可以包括另一类型的切割元件以便给接骨螺钉190提供自攻或者自钻能力。尽管接骨螺钉190示出和描述为具有特定尺寸、形状和构造,但应理解,也设想了与接骨板100联合使用的接骨螺钉的其它尺寸、形状和构造或者其它类型的骨锚以便将接骨板100固定至下方骨B。
如下文将详细描述的,在本发明的一个方面中,钻导向系统20用于引导钻180并且/或者使用可变角放置方法和定角放置方法两者来将接骨螺钉190相对于接骨板100以角度取向或者轨线定位在下方骨B中。在一个实施例中,可变角钻导向件300按照如下方式选择性地与导向块200接合:允许将可变角钻导向件300和可变纵轴LV相对于导向块200(和接骨板100和下方骨B)以可变的角度取向来定位,以便允许经由钻180在骨B中形成孔/开口并且/或者将骨锚190中的一个放置在骨B中在沿着可变纵轴LV的一系列角度取向或者轨线内。在另一个实施例中,定角钻导向件400按照如下方式选择性地与导向块200接合:将定角钻导向件400和固定纵轴LF相对于导向块200(和接骨板100和下方骨B)以预定/预定义固定角度取向来定位,以便允许经由钻180在骨B中形成孔/开口并且/或者将骨锚190中的一个放置在骨B中在沿着固定纵轴LF的固定角度取向或者轨线处。因此,钻导向系统20设计为且构造为引导钻180并且/或者使用可变角放置方法和定角放置方法两者来将骨锚190在骨B中相对于接骨板100以角度取向或者轨线来定位。
参考图3,在所示出的实施例中,接骨板100包括多个接骨螺钉开口102,该多个接骨螺钉开口102延伸通过接骨板100的厚度并且尺寸设置为将接骨螺钉190接纳于其中,以便将接骨板100牢固地锚固至下方骨,诸如,例如,远端桡骨。在一个实施例中,接骨板100构造为对桡骨(并且更加具体地,远端桡骨)的骨折、骨不连和切骨进行治疗/固定。然而,应理解,接骨板100可以构造为与其它骨科外科手术或者过程联合使用,除了远端桡骨之外,这些骨科外科手术或者过程还与其它需要固定的骨、骨性结构或者关节相关联。
至少一些接骨螺钉开口102可以包括鳍板或者突起104,该鳍板或者突起104从接骨螺钉开口102的内表面106径向向内地延伸并且延伸到开口102的内部区中,并且鳍板或者突起104构造为与形成在接骨螺钉190的头部196上的防退出特征或者外螺纹198接合或者协作,以便防止或者抑制接骨螺钉190在接骨板100中的接骨螺钉开口102松动和/或退出。鳍板104的主要目的是与接骨螺钉190的头部196接合,以便将接骨螺钉190在接骨螺钉开口102内相对于接骨板100以期望位置处且以期望角度取向来固定。在一个实施例中,接骨螺钉开口102设有由向内突出的鳍板104形成的相对锯齿状或者波状的内圆周,并且凹面或者凹陷形成在相邻对鳍板104之间,其延伸至与开口102的内表面106相邻的位置。此外,鳍板104具有大体上圆形的构造,其中,鳍板104限取向内延伸到开口102中的凸起突出。鳍板104还可以设有圆形形状、梯形形状、卵圆形状、矩形形状、长斜方形形状、菱形形状、三角形形状、或者其它适合形状或者构造。在一个实施例中,柔性鳍板104为每个接骨螺钉开口102提供星形构造。然而,也设想了接骨螺钉开口102和/或柔性鳍板104的其它形状和构造。
在所示出的实施例中,接骨板100具有板体110,该板体110沿着中心纵向板轴线LP延伸并且大体上包括细长轴部112和从该细长轴部112延伸的三角形头部114。板体110包括背离下方骨的上表面116和面朝下方骨的下骨接合表面118。此外,板体110可以由具有恰当长度、可制造性、耐加温加压性、和其它期望性能特点的任何适合材料形成。适合材料包括:例如,钛、不锈钢、钴铬合金、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、可吸收聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、这些材料的组合或者合金、或者具有足够强度以给下方骨提供固定同时还具有足够生物相容性以植入在身体内的任何其它适当材料。有关接骨板100、以及更加具体地接骨螺钉开口102和柔性鳍板104的进一步细节在共同拥有的美国公开第2012/0323284号中描述,其全部内容以引用的方式并入本文。
在所示出的实施例中,板体110的细长轴部112包括第一多个或者第一组接骨螺钉开口102,并且还可以包括细长狭槽120,该细长狭槽120具有大体上沿着纵向板轴线LP延伸的狭槽长度、以及横向于纵向板轴线LP延伸穿过轴部112的宽度的狭槽宽度。如应理解的,细长狭槽120的尺寸设置为接纳接骨螺钉,该接骨螺钉可以在压缩骨折期间且在最终/最后拧紧接骨螺钉之前沿着细长狭槽120的长度位移。细长轴部112还可以设有至少一个附加孔口122,该至少一个附加孔口122的尺寸设置为接纳销、细长轴、或者克氏针(K-wire),以便经由接骨螺钉190将接骨板100锚固至骨之前将接骨板100附接至下方骨。
此外,在所示出的实施例中,板体110的三角形头部114包括第二多个或者第二组接骨螺钉开口102,并且还可以包括延伸通过其的细长孔口或者狭槽130。在一个实施例中,细长孔口130具有大体上沿着纵向板轴线LP延伸的长度、以及延伸穿过横向于纵向板轴线LP的三角形头部114的宽度的孔口宽度。在另一个实施例中,细长孔口130的长度在大体上平行于细长轴部112中的细长狭槽120的长度的方向上延伸。在另一个实施例中,细长轴部112中的细长狭槽120沿着纵向板轴线LP定中心,并且三角形头部114中的细长孔口130从纵向板轴线LP横向地偏移。在另一个实施例中,三角形头部114中的细长孔口130的宽度小于细长轴部112中的细长狭槽120的宽度。在一些实施例中,细长孔口130的尺寸设置为接纳延伸通过其的且适应于锚固在下方骨中的克氏针或者附接销。如应理解的,克氏针或者附接销可以在压缩骨折期间且在将板体110固定和最终接合至下方骨之前沿着细长孔口130的长度位移。
在其它实施例中,三角形头部114可以包括至少一个紧固件或者延伸通过其的接骨螺钉开口140,该接骨螺钉开口140不包括与接骨螺钉开口102相关联的柔性鳍板104。在另一个实施例中,三角形头部114可以包括至少一个附加销接纳孔口150,该至少一个附加销接纳孔口150的尺寸设置为接纳销、细长轴、克氏针,以便经由接骨螺钉190将接骨板100最终锚固至骨之前将板体110临时地附接至下方骨。在所示出的实施例中,三角形头部114包括一对销接纳孔口150,该对销接纳孔口150定位在纵向板轴线LP的相对侧上接近板体110的远端表面168。
在另一个实施例中,三角形头部114可以进一步包括延伸通过其的细长可视窗160。在所示出的实施例中,细长可视窗160大体上沿着纵向板轴线LP定中心并且具有大体上相对于纵向板轴线LP对称的形状。在另一个实施例中,细长可视窗160具有在横向于纵向板轴线LP的方向上(并且优选地在大体上垂直于纵向板轴线LP的方向上)延伸的窗长度。在另一个实施例中,细长可视窗160具有由一对大体上平行的基部162a和162b以及一对非平行的腿164a和164b限定的梯形形状,该对大体上平行的基部162a和162b沿着窗长度延伸,该对非平行的腿164a和164b大体上平行于板体110的三角形头部114的对应周向侧表面166a和166b延伸。然而,也设想了可视窗160的其它形状和构造,包括:例如,矩形形状、卵圆形状、菱形形状、或者提供下方骨的直接可视化的其它适合形状,在其它方面,该下方骨将由接骨板100覆盖,并且更加具体地,由与远端桡骨的桡骨头部相邻的板体110的三角形头部114覆盖。当将板体110附接至下方骨以便提供位于板体110下方的骨的一部分的直接可视化时,细长可视窗160优选地保持无障碍。
尽管已经示出和描述了接骨板100的特定类型和构造,但应理解,也设想了接骨板的其它类型和构造。例如,设想了与除了远端桡骨之外的骨联合使用的接骨板的其它类型和构造。此外,也设想了与本发明联合使用的板体110的其它形状和构造、以及/或者接骨螺钉开口102的其它形状、构造和/或布局。有关接骨板和适合于与本发明联合使用的其它相关元件的进一步细节在共同拥有的美国临时申请第61/920,352号中描述,其全部内容以引用的方式并入本文。
参考图4, 在所示出的实施例中,导向块200包括延伸通过其的多个钻导向通路202,每个钻导向通路202大体上沿着通路轴线A布置。如在图 6中示出的,导向块200通过紧固件290或者另一类型接合元件或者机构选择性地和可移除地与接骨板100接合,其中,导向块200中的钻导向通路202大体上与接骨板100的头部114中的接骨螺钉开口102中的对应接骨螺钉开口102对齐。在所示出的实施例中,导向块200包括七个钻导向通路202,该七个钻导向通路202与接骨板100的头部114中的七个接骨螺钉开口102对齐。然而,应理解,导向块200可以限定任何数量的钻导向通路202,包括至少两个钻导向通路202,并且/或者接骨板100可以限定任何数量的接骨螺钉开口102,包括至少两个接骨螺钉开口102。在其它实施例中,导向块200包括至少三个钻导向通路202,并且接骨板100包括至少三个接骨螺钉开口102。此外,在所示出的实施例中,由导向块200限定的钻导向通路202的数量等于由接骨板100的头部114限定的接骨螺钉开口102的数量。然而,应理解,导向块200中的钻导向通路202的数量不一定必须等于接骨板100的头部114中的接骨螺钉开口102的数量。
在所示出的实施例中,导向块200中的每个钻导向通路202均具有圆锥形内导向表面204,该圆锥形内导向表面204大体上沿着钻导向通路202的整个长度(即,大体上沿着导向块200的整个厚度)延伸。然而,在一些实施例中,一个或多个钻导向通路202可以包括开放至导向块200的下板接合表面212上的圆柱形表面或者向外逐渐变小的倒棱(chamfered)表面206。如下文将更详细的讨论的,钻导向通路202和圆锥形内导向表面204分别成形且构造为选择性地接纳可变角钻导向件300或者定角钻导向件400的远端部并且与该远端部协作。可变角钻导向件300的远端部与钻导向通路202S中选择的一个钻导向通路202S协作,以便允许将可变角钻导向件300相对于导向块200以可变角度取向来定位,这又允许在下方骨中形成孔/开口并且/或者将接骨螺钉190中的一个沿着可变纵轴线LV在一系列角度取向或者轨线内定位。此外,定角钻导向件400的远端部与钻导向通路202S中选择的一个钻导向通路202S协作,以便将定角钻导向件400相对于导向块200以固定角度取向来定位,从而允许在下方骨中形成孔/开口并且/或者将接骨螺钉190中的一个沿着固定纵轴线LF以固定/预定角度取向或者轨线来定位。
如上文指出的,每个钻导向通路202大体上沿着通路轴线A布置。如在图9中示出的,至少一个钻导向通路202a沿着第一通路轴线A1布置,并且至少一个其它钻导向通路202b沿着不平行于(即,发散或者会聚)第一通路轴线A1的第二通路轴线A2布置。在其它实施例中,至少三个钻导向通路202沿着不平行于彼此的通路轴线布置。此外,如在图4和图6至图8中示出的,至少一个相邻对的钻导向通路202的圆锥形内导向表面204彼此交叉和重叠。在一些实施例中,多个相邻对的钻导向通路202的圆锥形内导向表面204彼此交叉和重叠。在其它实施例中,至少一个钻导向通路202的圆锥形内导向表面204与两个其它钻导向通路202的圆锥形内导向表面204交叉和重叠。在其它实施例中,每个钻导向通路202的圆锥形内导向表面204与至少一个其它钻导向通路202的圆锥形内导向表面204交叉和重叠。
此外,在本发明的一个实施例中,钻导向通路202的圆锥形内导向表面204限定在约5度与60度之间的锐圆锥体角度α(图9)。在另一个实施例中,内导向表面204限定在约15度与45度之间的锐圆锥体角度α。在一个特定实施例中,内导向表面204限定约30度的锐圆锥体角度α。然而,应理解,圆锥形内导向表面204可以限定其它锐圆锥体角度α。在所示出的实施例中,钻导向通路202的圆锥形内导向表面204限定圆锥体角度α,该圆锥体角度α从导向块200的上表面210(即,背离接骨板100的块表面)至导向块200的下板接合表面212(即,面朝接骨板100的块表面)向内逐渐变小。在该实施例中,圆锥形内导向表面204限定逐渐变小的内径d ti ,该逐渐变小的内径d ti 具有与上表面210相邻的第一直径d 1 和与下板接合表面212相邻的较小第二直径d 2 。然而,也设想了钻导向通路202以及圆锥形内导向表面204的其它形状和构造。此外,在所示出的实施例中,突出或者凸台218(图10)从导向块200的下板接合表面212延伸,下文将对其目的进行解释。
在所示出的实施例中,导向块200具有外周长或者周向,该外周长或者周向大体上与接骨板100的三角形头部114的周向尺寸和形状相对应(即,大体上互补)。在一个实施例中,导向块200和接骨板100的头部114分别具有三角形周向轮廓。在另一个实施例中,导向块200包括周向侧表面214a和214b、以及周向端表面216,当导向块200连接至接骨板100的头部114时,该周向侧表面214a和214b大体上与板体110的头部114的周向侧表面166a和166b(图3)对齐,并且当导向块200连接至接骨板100的头部114时,该周向端表面216大体上与板体110的头部114的周向端表面168(图3)对齐。在一个具体实施例中,导向块200的周向侧表面214a和214b以及周向端表面216大体上是平坦的/平面的。然而,也设想了周向侧表面214a和214b以及周向端表面216的其它形状和构造,包括:例如,周向侧表面214a和214b和/或周向端表面216限定凸起或者凹陷曲率的实施例。此外,在所示出的实施例中,导向块200的下板接合表面212(图10)成形且轮廓构造为与接骨板100的头部114的上板表面116相符合,以便在导向块200与接骨板100之间提供牢固且稳定的接合。在一个具体实施例中,导向块200的下板接合表面212具有凸起表面轮廓(图10),该凸起表面轮廓大体上与由接骨板100的头部114的上板表面116限定的凹陷表面轮廓相符合。然而,也设想了导向块200的下板接合表面212的、以及接骨板100的上板表面116的其它形状和轮廓,包括,例如平坦或者多角度表面。
如在图4和图7中示出的,导向块200包括附接部220,该附接部220构造为与接骨板100的轴部112选择性接合。在一个实施例中,导向块200的周向侧表面214a和214b会聚以限定三角形导向块200的狭窄端部,该狭窄端部又限定附接部220。导向块200的附接部220限定紧固件开口222,该紧固件开口222从导向块200的上表面210延伸至下板接合表面212并且该紧固件开口222的尺寸和形状设置为接纳通过其的紧固件290的远端部。该紧固件开口222包括:开放至导向块200的下板接合表面212上的下区224、以及开放至导向块200的上表面210上的埋头孔区226、以及限定面朝上的肩部228的埋头孔226。如下文将详细的讨论的,紧固件290与导向块200的附接部220接合,以便使导向块200可移除地附接至接骨板100。
此外,在所示出的实施例中,导向块200包括除了钻导向通路202之外的通过其的其它开口或者孔口。例如,在一个实施例中,导向块200包括细长狭槽230,该细长狭槽230的尺寸和形状设置为大体上与延伸通过接骨板100的头部114的细长狭槽130相对应,并且当导向块200固定至接骨板100时,细长狭槽130和230大体上彼此对齐。在一些实施例中,对齐的细长狭槽130和230的尺寸和形状设置为接纳适应于锚固在骨中的克氏针或者附接销。如应理解的,克氏针或者附接销可以在压缩骨折期间且在将板体110固定和最终接合至下方骨之前沿着对齐的狭槽130和230的长度位移。在其它实施例中,导向块200包括中心通路240,该中心通路240的尺寸和形状设置为大体上与延伸通过接骨板100的头部114的紧固件开口140相对应,当导向块200固定至接骨板100时,中心通路240大体上与紧固件开口140对齐。在一些实施例中,中心通路240和紧固件开口140的尺寸和形状设置为接纳通过其的接骨螺钉、仪器、装置、或者植入物。在另一个实施例中,导向块200包括一对销接纳开口250,该对销接纳开口250的尺寸和形状设置为大体上与延伸通过接骨板100的头部114的销接纳开口150相对应,当导向块200固定至接骨板100时,销接纳开口250大体上与销接纳开口150对齐。在一些实施例中,对齐的销接纳开口150和250的尺寸和形状设置为接纳附接销、细长轴、紧固件、或者克氏针,其适应于锚固在骨中并且用于经由接骨螺钉190将接骨板100最终锚固至骨之前将接骨板100(以及连接至接骨板100的导向块200)临时地附接至下方骨。
参考图5,在所示出的实施例中,紧固件290包括轴部或者杆292以及定位在轴部292顶部的头部或者旋钮295。在一个实施例中,轴部292包括:限定一个或多个接合元件297的远端部296、以及限定相对平滑的圆柱形外表面的近端部298。如上文指出的,紧固件290用于使导向块200选择性地和可移除地与接骨板100接合,由此,导向块200中的钻导向通路202大体上与接骨板100的头部114中的接骨螺钉开口102中的对应接骨螺钉开口102对齐。在一个实施例中,导向块200在接骨板100临时地或者最终地附接至下方骨之前预组装有接骨板100。然而,也设想了其它实施例,其中,导向块200在接骨板100附接至下方骨之后附接至接骨板100。
在所示出的实施例中,紧固件290的远端部296延伸通过导向块200中的紧固件开口222的下区224并且延伸到由接骨板100的轴部112限定的紧固件开口102F中(图3),在所示出的实施例中,该紧固件开口102F构成接骨螺钉开口102中的一个。由远端部296限定的接合元件297与接骨板100的对应接合特征协作以便使紧固件290可释放地接合至接骨板100,这又使导向块200选择性地和可移除地与接骨板100接合以便防止导向块200在大体上垂直于接骨板100的上表面116的方向D(图6)上从接骨板100拆卸。在所示出的实施例中,由紧固件290限定的接合元件297构造作为与由紧固件开口102F限定的鳍板104协作地接合的外螺纹或者螺线。然而,也设想了由紧固件290和接骨板100限定的接合元件的其它类型和构造。紧固件290的近端部298定位在导向块200中的紧固件开口222的埋头孔236内,以便使紧固件290相对于导向块200对齐,并且在紧固件290与导向块200之间提供牢固且稳定的接合。如应理解的,紧固件290的旋转拧紧抵靠由埋头孔区226限定的面朝上的肩部228而压缩紧固件290的近端部298的下表面,以便将导向块200的下板接合表面212夹持至由接骨板100的三角形头部114限定的上板表面116。紧固件290的头部294可以设有工具接纳开口或者凹槽295,该工具接纳开口或者凹槽295的尺寸设置为且构造为接纳驱动器仪器(即,驱动器仪器600)的远端以便有助于紧固件290的旋转,从而将紧固件290变紧为与接骨板100中的紧固件开口102F接合,从而防止导向块200在方向D上从接骨板100拆卸。
此外,从导向块200的下板接合表面212延伸的突出或者凸台218(图10)相配地接纳于接骨板100的头部114中的对应形状开口或者凹槽内,以便防止导向块200在箭头R的方向上(图6)相对于接骨板100旋转,这又使导向块200维持与接骨板100的头部114的适当对齐。在一个实施例中,突出218可以相配地接纳在头部114中的细长可视窗140内,以便防止导向块200在箭头R的方向上旋转。然而,应理解,突出218可以相配地接纳于接骨板100中的其它开口或者凹槽内,以便防止导向块200相对于接骨板100旋转。此外,应理解,导向块200的其它特征可以与接骨板100的对应特征接合,以便防止导向块200相对于接骨板100旋转。例如,导向块200的一个或多个突出或者肩部可以与接骨板100的突出、肩部或者外周向表面接合,或者由接骨板100限定的突出/突起可以接纳在导向块200中的对应开口或者凹槽内。
尽管已经将紧固件290的特定类型和构造示出和描述为用于使导向块200选择性地和可移除地接合至接骨板100,但应理解,也设想了其它类型的紧固件或者接合机构。例如,在另一个实施例中,导向块200可以经由凸轮机构(未示出)连接至接骨板100,该凸轮机构在锁定/接合位置与解锁/断开接合位置之间旋转,该锁定/接合位置使导向块200牢固地连接至接骨板100,并且该解锁/断开接合位置允许从接骨板100移除/拆卸导向块200。在一些实施例中,凸轮机构可以在过渡至锁定/接合位置时将导向块200压缩为与接骨板100接合,并且也可以在过渡至锁定/接合位置时构造为将接骨板100压缩至下方骨。在其它实施例中,导向块200可以经由如下元件连接至接骨板100:通过导向块200和/或接骨板100限定的一个或多个卡扣特征、或者在经由该一个或多个卡扣特征进行连接之后将导向块200压缩至接骨板100的单独的紧固件。
参考图11和图12,可变角钻导向件300大体上包括:具有近端302a和远端302b的管状导向筒或者导向部302,近端302a和远端302b分别大体上沿着可变纵轴线LV布置;以及把手或者夹持部304,该把手或者夹持部304从导向筒302横向地延伸并且构造为由外科医生或者其它医疗人员抓住或者夹持以便有助于操纵和处理可变角钻导向件300。在所示出的实施例中,把手304在横向方向上从导向筒302的近端302a延伸并且相对于可变纵轴线LV以倾斜角度布置。然而,应理解,把手304可以从导向筒302的其它部分延伸并且/或者可以相对于导向筒302以任何角度布置,包括,例如在垂直于可变纵轴线LV的方向上。此外,尽管已经将把手304示出为具有特定形状和构造,但也设想了与可变角钻导向件300联合使用的把手的其它类型和构造。
在所示出的实施例中,导向筒302包括大体上管状的体或者插管306,该大体上管状的体或者插管306沿着可变纵轴线LV延伸并且具有远端接合部308。如下文将更详细的讨论的,该远端接合部308的结构设置为且构造为与导向块200中的钻导向通路202中选择的一个钻导向通路202协作,以便允许将可变角钻导向件300(以及更加具体地,管状体306)相对于导向块200以可变角度取向定位,从而允许在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚沿着可变纵轴线LV的一系列角度取向或者轨线内放置。管状体306限定纵向通路或者通道310,该纵向通路或者通道310沿着导向筒302的整个长度从近端302a延伸至远端302b并且沿着可变纵轴线LV布置。纵向通路310优选地具有圆形构造,该圆形构造沿着导向筒302的长度的至少一部分限定内径d i (图7),并且其尺寸设置为与钻180的轴182的外径和/或骨锚190的外径具有相对紧密的公差,从而大体上沿着可变纵轴线LV引导钻180和/或骨锚190并且使其与下方骨接合。
在可变角钻导向件300的另一个实施例中,管状体306限定横向开口或者窗312,该横向开口或者窗312延伸通过管状体306的侧壁并且与纵向通路310连通。在一个实施例中,横向开口312延伸通过管状体306的单个侧。然而,在另一个实施例中,横向开口312延伸通过管状体306的相对侧(即,完全通过管状体306)。如应理解的,横向开口312允许直接可视插入到纵向通路310中并且通过纵向通路310的仪器或者装置(诸如,例如,钻180、骨锚190、深度计500和/或可以与钻导向系统20联合使用的其它装置或者仪器)。
在可变角钻导向件300的其它实施例中,导向筒302包括:定位为与横向开口312相邻并且沿着纵向通路310的长度延伸的标记记号、分度、或者刻度314,下文将对其目的进行描述。在一个实施例中,标记记号或者分度314包括一系列线和/或数字,该线和/或数字指示相对于参考位置/位置的距离/深度。在一个实施例中,标记记号314包括(诸如,例如,以两毫米增量)彼此均匀间隔隔开的一系列线/记号,并且还包括诸如例如“10”、“20”和“30”的数字,该数字指示相对于参考位置/位置测量的距离。在一个具体实施例中,标记指示相对于形成于接骨板100和导向块200之下的骨中的孔/开口的底部的距离/深度。尽管已经示出和描述了与可变角钻导向件300联合使用的标记记号或者刻度314的一个实施例,但应理解,也设想了与钻导向系统20联合使用的标记、记号、分度或者刻度的其它类型和构造。
在所示出的可变角钻导向件300的实施例中,导向筒302的远端部308包括:圆锥形过渡部320、圆柱形杆部322、以及最远端部324,该最远端部324成形为且构造为接合在接骨板100中接骨螺钉开口102中的一个内。过渡部320包括圆锥形或者有角表面321,该圆锥形或者有角表面321从管状体306的圆柱形外表面307至杆部322的圆柱形外表面323向内逐渐变小。圆柱形杆部322沿着轴长度l 1 延伸并且限定大体上均匀的外径d 0 。最远端部324从圆柱形杆部322轴向地延伸并且限定成形周向外表面325,该成形周向外表面325大体上与接骨板100中的接骨螺钉开口102的尺寸和形状相对应,下文将对其目的进行讨论。
在一个具体实施例中,最远端部324具有非圆形形状,该非圆形形状包括沿着最远端部324的轴向长度延伸的多个径向延伸的花键或者突起326,该多个径向延伸的花键或者突起326的尺寸和形状设置为定位在柔性鳍板104之间的接骨螺钉开口102的凹槽区内(图19)。在另一个具体实施例中,径向延伸的花键326为周向外表面325提供星形构造,该星形构造的尺寸和形状设置为用于接纳在接骨板100中的接骨螺钉开口102中的任何一个内(图19)。尽管将最远端部324示出和描述为具有星形构造,但也设想了最远端部324的其它形状和构造,包括:例如,梅花(Torx)形状、六边形形状、菲利普式形状、十字形形状、方形形状、三角形形状、或者适合于接纳在接骨板100中的接骨螺钉开口102中的任何一个内的其它形状和构造。
参考图17,其中示出了可变角钻导向件300的远端部308,该远端部308选择性地定位在导向块200中的钻导向通路202中选择的一个钻导向通路202s内,并且将最远端部324插入到下方接骨板100中的对应接骨螺钉开口102中(即,与所选择的钻导向通路202s对齐的接骨螺钉开口102中)。
如上文讨论的,可变角钻导向件300的最远端部324和接骨板100中的接骨螺钉开口102分别具有类似的形状和构造,其在所示出的实施例中构成星形构造。如应理解的,将最远端部324插入到对应接骨螺钉开口102(即,与所选择的钻导向通路202s对齐的接骨螺钉开口102)中导致可变角钻导向件300与接骨板100(并且更加具体地与接骨板100的头部114)的相配接合。在一个实施例中,将最远端部324插入到对应接骨螺钉开口102中导致可变角钻导向件300与接骨板100卡扣接合。该卡扣接合向外科医生提供触觉反馈,该触觉反馈指示:最远端部324与对应接骨螺钉开口102之间的成功且牢固的接合、以及钻导向件300相对于接骨板100和导向块200的适当轴向定位。钻导向件300的最远端部324与对应接骨螺钉开口102的卡扣相配接合至少部分地由延伸到接骨螺钉开口102中的鳍板104的柔性性质、以及最远端部324与鳍板104之间的柔性和弹性相互作用引起。此外,最远端部324与对应接骨螺钉开口102之间的相配接合提供了可变角钻导向件300与接骨板100之间的牢固且稳定的接合,以便使可变角钻导向件300在下方骨中形成孔/开口期间并且/或者在将骨锚190插入到骨中期间相对于接骨板100维持在恰当的轴向位置处和/或角度取向。然而,最远端部324与对应接骨螺钉开口102之间的相配接合也允许可变角钻导向件300在角度上发生位移并且相对于接骨板100和导向块200定位在一系列角度取向内。
如上文指出的,可变角钻导向件300的远端部308可以定位在导向块200中的钻导向通路202中的任何一个内,并且还可以定位在导向块200中的中心通路240内。此外,可变角钻导向件300的远端部308按照如下方式选择性地定位在钻导向通路202s中选择的一个钻导向通路内:允许相对于导向块200(以及相对于接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102)将可变角钻导向件300和可变纵轴线LV定位在一系列角度取向内,从而允许经由钻180在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚190中的一个放置在沿着可变纵轴线LV的一系列角度取向或者轨线内。如在图17中示出的,当钻导向件300的最远端部324插入到接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102中时,圆柱形杆部322的轴向长度l 1 沿着导向块202中的所选择的钻导向通路202s的整个深度延伸(即,圆柱形杆部322的轴向长度l 1 至少延伸与钻导向通路202s相邻的导向块200的厚度)。按照这种方式,钻导向件300的其它部分(诸如,例如,管状体306和/或圆锥形过渡部320)不会干扰或者在其它方面防止将可变角钻导向件300相对于导向块200在所有范围的角度取向内定位。此外,圆柱形杆部322的外径d 0 的尺寸设置为稍少于所选择的钻导向通路202s的圆锥形内导向表面204的最小内径d 2 (即,与导向块200的下板接合表面212相邻的圆锥形导向表面204的逐渐变小的内径d ti 的最小直径)。
按照这种方式,可变角钻导向件300(以及更加具体地,导向筒302)可以在所选择的钻导向通路202s内以可变角度取向定位,直到杆部322的圆柱形外表面323与所选择的钻导向通路202s的圆锥形内导向表面204靠接。在一个实施例中,可变角钻导向件300可以在所选择的钻导向通路202s内在由所选择的钻导向通路202s的内导向表面204限定的圆锥体角度α内以可变角度取向定位。如上文指出的,在一个具体实施例中,由内导向表面204限定的圆锥体角度α为约30度,这允许将可变角钻导向件300的导向筒302和可变纵轴线LV在30度行进圆锥体内以任何角度取向定位。然而,如上文同样指出的,30度的圆锥体角度是示例性的,并且也设想了其它圆锥体角度α。
一旦将钻导向件300的导向筒302在钻导向通路202s内以所选择的角度取向定位并且将可变纵轴线LV定位在恰当角度取向处,钻180或者另一类型切割仪器可以穿过纵向通路310并且穿过接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102以便沿着可变纵轴线LV在下方骨中形成孔/开口,并且/或者骨锚190中的一个可以穿过纵向通路310和穿过对齐的接骨螺钉开口102以便将骨锚锚固在下方骨中沿着可变纵轴线LV的角度取向或者轨线处。如应理解的,一旦在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚锚固在下方骨内,就可以经由如下方式移除可变角钻导向件300:使最远端部324从接骨板100中的接骨螺钉开口102处断开接合、以及从所选择的钻导向通路202s移除钻导向件300的远端部308。可变角钻导向件300然后可以与另一个钻导向通路202联合用于在下方骨中以可变角度形成另一个孔/开口并且/或者以可变角度将另一个骨锚190锚固在骨内。替代地,定角钻导向件400可以与另一个钻导向通路202联合用于在下方骨中以固定角度形成另一个孔/开口并且/或者以固定角度将另一个骨锚190锚固在骨内,或者可以经由松动的或者解锁的紧固件290将导向块200从接骨板100移除以便允许导向块200从接骨板100断开接合。
参考图13和图14,定角钻导向件400大体上包括:具有近端402a和远端402b的管状导向筒或者导向部402,近端402a和远端402b分别大体上沿着固定纵轴线LF布置;以及把手或者夹持部404,该把手或者夹持部404从导向筒402横向地延伸并且构造为由外科医生或者其它医疗人员抓住或者夹持以便有助于操纵和处理定角钻导向件400。在所示出的实施例中,把手404在横向方向上从导向筒402的近端402a延伸并且相对于固定纵轴线LF以倾斜角度布置。然而,应理解,把手404可以从导向筒402的其它部分延伸并且/或者可以相对于导向筒402以任何角度布置,包括,例如,在垂直于固定纵轴LF的方向上。此外,尽管已经将把手404示出为具有特定形状和构造,但也设想了与定角钻导向件400联合使用的把手的其它类型和构造。
在所示出的实施例中,导向筒402包括大体上管状的体或者插管406,该大体上管状的体或者插管406沿着固定纵轴线LF延伸并且具有远端接合部408。如下文将更详细的讨论的,该远端接合部408的结构设置为且构造为与导向块200中的钻导向通路202中选择的一个钻导向通路202协作,以便将定角钻导向件400(以及更加具体地,管状体406)相对于导向块200以预定/预定义/固定角度取向来定位,从而允许在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚放置在沿着固定纵轴线LF的预定/预定义/固定角度取向或者轨线处。管状体406限定纵向通路或者通道410,该纵向通路或者通道410沿着导向筒402的整个长度从近端402a延伸至远端402b并且沿着固定纵轴线LF布置。纵向通路410优选地具有圆形构造,该圆形构造沿着导向筒402的长度的至少一部分限定内径d i (图18),并且其尺寸优选地设置为与钻180的轴182的外径和/或骨锚190的外径具有相对紧密的公差,从而大体上沿着固定纵轴线LF引导钻180和/或骨锚190并且使其与下方骨接合。在一个实施例中,定角钻导向件400中的纵向通路410的内径d i 大体上等于可变角钻导向件300中的纵向通路310的内径d i ,以便允许钻导向件300和400两者与同一钻180和/或骨锚190一起使用。然而,也设想了其它实施例,其中,钻导向件300和400中的纵向通路310和410的内径d i 的尺寸可以设置为彼此不同。
在定角钻导向件400的另一个实施例中,管状体406限定横向开口或者窗412,该横向开口或者窗412延伸通过管状体406的侧壁并且与纵向通路410连通。在一个实施例中,横向开口412延伸通过管状体406的单个侧。然而,在另一个实施例中,横向开口412延伸通过管状体406的相对侧(即,完全通过管状体406)。如应理解的,横向开口412允许直接可视插入到纵向通路410中并且通过纵向通路410的仪器或者装置(诸如,例如,钻180、骨锚190、深度计500和/或可以与钻导向系统20联合使用的其它装置或者仪器)。
在定角钻导向件400的其它实施例中,导向筒402包括:定位为与横向开口412相邻并且沿着纵向通路410的长度延伸的标记记号、分度、或者刻度414,下文将对其目的进行描述。在一个实施例中,标记记号或者分度414包括一系列线和/或数字,该线和/或数字指示相对于参考位置/位置的距离/深度。在一个实施例中,标记记号414包括(诸如,例如,以两毫米增量)彼此均匀间隔隔开的一系列线/记号,并且还包括诸如例如“10”、“20”和“30”等数字,该数字指示相对于参考地点/位置测量的距离。在一个具体实施例中,标记指示相对于形成于接骨板100和导向块200之下的骨中的孔或通道的底部的距离/深度。尽管已经示出和描述了与定角钻导向件400联合使用的标记记号或者刻度414的一个实施例,但应理解,也设想了与钻导向系统20一起使用的标记、记号、分度或者刻度的其它类型和构造。
在所示出的定角钻导向件400的实施例中,导向筒402的远端部408包括圆锥形对齐部420、圆柱形杆部422、和最远端部424,该最远端部424成形为且构造为接合在接骨板100中的接骨螺钉开口102中的一个内。圆锥形对齐部420包括圆锥形或者有角对齐表面412,该圆锥形或者有角对齐表面421从管状体406的圆柱形外表面407至杆部422的圆柱形外表面423向内逐渐变小。圆锥形对齐表面421限定向内逐渐变小的或者变化的外径d to ,该向内逐渐变小的或者变化的外径d to 按照大体上均匀的方式从管状体406的圆柱形外表面407至杆部422的圆形圆柱形外表面423发生变化。
在一个具体实施例中,圆锥形对齐表面421限定锐圆锥体角度θ,该锐圆锥体角度θ大体上与钻导向通路202的圆锥形内导向表面204的锐圆锥体角度α相对应,下文将对其目的进行讨论。在另一个具体实施例中,圆锥形对齐表面421的逐渐变小的外径d to 大体上与钻导向通路202的圆锥形内导向表面204的逐渐变小的内径d ti 相对应,下文也将对其目的进行讨论。在另一个具体实施例中,圆锥形对齐表面421的锐圆锥体角度θ在约5度与60度之间。在其它具体实施例中,该锐圆锥体角度θ在约15度与45度之间。在一个特定实施例中,该锐圆锥体角度θ为约30度。然而,应理解,圆锥形对齐表面421可以限定其它锐圆锥体角度θ。在所示出的实施例中,圆锥形对齐部420的圆锥形对齐表面421限定锐圆锥体角度θ,该锐圆锥体角度θ从管状体406的圆锥形外表面407至杆部422的圆形圆柱形外表面423向内逐渐变小。然而,也设想了圆锥形对齐表面421和圆锥形对齐部420的其它形状和构造。此外,圆锥形对齐部420和圆柱形杆部422一起沿着轴向长度l 2 延伸。最远端部424从圆柱形杆部422轴向地延伸并且限定成形周向外表面425,该成形周向外表面425大体上与接骨板100中的接骨螺钉开口102的尺寸和形状相对应,下文将对其目的进行讨论。
在一个具体实施例中,最远端部424具有包括沿着最远端部424的轴向长度延伸的多个径向延伸的花键和突起426的非圆形形状,该多个径向延伸的花键或者突起426的尺寸和形状设置为定位在柔性鳍板104之间的接骨螺钉开口102的凹槽区内。在另一个具体实施例中,径向延伸的花键426为周向外表面425提供星形构造,该星形构造的尺寸和形状设置为接纳在接骨板100中的接骨螺钉开口102中的任何一个内。尽管将最远端部424示出和描述为具有星形构造,但也设想了最远端部424的其它形状和构造,包括:例如,梅花形状、六边形形状、菲利普斯(Phillips)形状、十字形形状、方形形状、三角形形状、或者适合于接纳在接骨板100中的接骨螺钉开口102中的任何一个内的其它形状和构造。
参考图18,其中示出了定角钻导向件400的远端部408,该远端部408选择性地定位在导向块200中的钻导向通路202中选择的一个钻导向通路202s内,并且将最远端部424插入到下方接骨板100中的对应接骨螺钉开口102中(即,与所选择的钻导向通路202s对齐的接骨螺钉开口102中)。
如上文讨论的,定角钻导向件400的最远端部424和接骨板100中的接骨螺钉开口102分别具有类似的形状和构造,其在所示出的实施例中构成星形构造。如应理解的,将最远端部424插入到对应接骨螺钉开口102(即,与所选择的钻导向通路202s对齐的接骨螺钉开口102)中导致定角钻导向件400与接骨板100(并且更加具体地与接骨板100的头部114)的相配接合。这种相配接合已经在图18中进行了示出并且在上文结合可变角钻导向件300进行了描述,该描述和示出也适用于定角钻导向件400。在一个实施例中,将最远端部424插入到对应接骨螺钉开口102中导致定角钻导向件400与接骨板100卡扣接合。该卡扣接合向外科医生提供触觉反馈,该触觉反馈指示:最远端部424与对应接骨螺钉开口102之间的成功且牢固的接合、以及钻导向件400相对于接骨板100和导向块200的适当轴向定位。钻导向件400的最远端部424与对应接骨螺钉开口102的卡扣相配接合至少部分地由延伸到接骨螺钉开口102中的鳍板104的柔性性质、以及最远端部424与鳍板104之间的柔性和弹性相互作用引起。此外,最远端部424与对应接骨螺钉开口102之间的相配接合提供了定角钻导向件400与接骨板100之间的牢固且稳定的接合,以便使钻导向件400在下方骨中形成孔/通道期间并且/或者在将骨锚190插入到下方骨中期间相对于接骨板100维持在恰当的轴向位置处。
如上文指出的,定角钻导向件400的远端部408可以定位在导向块200中的钻导向通路202中的任何一个内,并且按照如下方式选择性地定位在钻导向通路202s中选择的一个钻导向通路内:相对于导向块200(以及相对于接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102)将定角钻导向件400和固定纵轴线LF定位和维持在预定/预定义角度取向处,从而允许经由钻180在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚190中的一个放置在沿着固定纵轴线LF的单个预定/预定义角度取向或者轨线处。
如在图18中示出的,当钻导向件400的最远端部424插入到接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102中时,圆锥形对齐部420和圆柱形杆部422限定的轴向长度l 2 大体上沿着导向块202中的所选择的钻导向通路202s的整个深度延伸(即,轴向长度l 2 大体上沿着与所选择的钻导向通路202s相邻的导向块200的整个厚度延伸)。按照这种方式,钻导向件400的远端部408(以及更加具体地,圆锥形对齐部420)与所选择的钻导向通路202s的圆锥形内导向表面204的较大且大体上表面积邻接,以便提供定角钻导向件400与导向块200之间的牢固且稳定的接合。此外,圆锥形对齐表面421的逐渐变小的外径d to 大体上与钻导向通路202的圆锥形内导向表面204的逐渐变小的内径d ti 相对应,以便进一步有助于定角钻导向件400与导向块200之间的牢固且稳定的接合。
按照这种方式,定角钻导向件400(以及更加具体地,导向筒402)在所选择的钻导向通路202s内以预定/预定义/固定角度取向来定位和固定。如应理解的,定角钻导向件400和所选择的钻导向通路202s的预定/预定义/固定角度取向可以由解剖学考量或者有助于经由骨锚190将接骨板100牢固地锚固至下方骨的其它要求或者指导来确定。如上文指出的,在一个具体实施例中,钻导向通路202的内导向表面204限定的圆锥体角度α为约30度,并且对齐部420的圆锥形对齐表面421限定的圆锥体角度θ也为约30度。然而,如上文进一步指出的,30度的圆锥体角度α、θ是示例性的,并且也设想了其它圆锥体角度α、θ。
一旦将钻导向件400的导向筒402和纵轴线LF在所选择的钻导向通路202s内的固定角度取向处定位,钻180或者另一类型的切割仪器可以穿过纵向通路410并且穿过接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102以便沿着固定纵轴线LF在下方骨中形成孔/开口,并且/或者骨锚190中的一个可以穿过纵向通路410且穿过对齐的接骨螺钉开口102以便将骨锚在下方骨中沿着固定纵轴线LF以角度取向或者轨线锚固。一旦在下方骨中形成孔/开口并且/或者将骨锚锚固在下方骨内,就可以经由如下方式移除定角钻导向件400:使最远端部424从接骨板100中的接骨螺钉开口102断开接合、以及从所选择的钻导向通路202s移除钻导向件400的远端部408。定角钻导向件400然后可以与另一个钻导向通路202联合使用以便在下方骨中以固定角度形成另一个孔/开口并且/或者以固定角度将另一个骨锚190锚固在骨内。替代地,可变角钻导向件300可以与另一个钻导向通路202联合使用以便在下方骨中以可变角度形成另一个孔/开口并且/或者以可变角度将另一个骨锚190锚固在骨内,或者可以经由松动的或者解锁的紧固件290将导向块200从接骨板100移除以便允许导向块200从接骨板100断开接合。
参考图15,深度计500大体上沿着纵向计量轴线LG延伸并且包括:远端500a、近端500b、细长计量部502、以及近端把手或者抓住部504。如下文将讨论的,深度计500构造为与可变角钻导向件300和定角钻导向件400两者联合使用以便测量形成在下方骨B中的孔/开口的深度,并且/或者提供关于待与下方骨B中的孔/开口联合使用的骨锚190的恰当长度的指示。
在所示出的实施例中,细长计量部502构造作为具有放大远端部508的轴向轴或者杆506。在一个实施例中,轴向轴506具有大体上矩形的截面,并且放大远端部508具有钩形构造,该钩形构造限定横向延伸的肩部和凸起或者弯曲远端表面。然而,也设想了轴向轴506和放大远端部508的其它形状和构造。此外,在所示出的实施例中,近端把手部504构造作为大体上平坦的/为平面的桨或者板510,该桨或者板510限定沿着桨510的侧边缘延伸的凹进区或者扇形区512,其各自适应于有助于抓住和操纵深度计500。然而,也设想了近端把手部504的其它形状和构造。此外,轴向轴506包括参考记号或者标记514,该参考记号或标记514定位为与放大远端部508相距预定距离,下文将对其目的进行讨论。
如在图1和图2中示出的,深度计500的细长计量部502可以插入通过可变角钻导向件300中的纵向通路310或者定角钻导向件400中的纵向通路410以便测量形成于下方骨B中的孔/开口的深度,这又可以用于选择具有恰当长度以接合在骨B中的孔/开口内的接骨螺钉190。更加具体地,深度计500的轴向轴506可插入通过定角钻导向件300中的纵向通路310或者可变角钻导向件400中的纵向通路410,并且钩形远端部508的钩形可以形成为与下方骨B的相对侧接合(即,与延伸通过骨B的孔/开口的遥远端相邻的骨密质表面)。外科医生或者其它医疗人员然后观察与深度计500的轴向轴506上的参考记号514对齐的是沿着导向筒302和402的纵向通路310和410的哪个刻度标记314和414,如通过导向筒302和402中的横向开口/窗312和412进行观察。例如,如果深度计500上的参考记号514与导管302和402上的数字“20”对齐(标记314和414),则提供如下指示:具有20 mm的长度的骨锚190应与骨B中测量的孔/开口联合使用。
在另一个实施例中,在孔/开口未完全延伸通过骨B的情况下(即,盲孔/开口),可以将放大远端部508的远端表面定位为与孔//开口的底部邻接,并且与深度计500的轴向轴506上的参考记号514对齐的、沿着导向筒302和402的纵向通路310和410的刻度标记314和414提供如下指示:即,关于骨B中的盲孔/开口的深度的指示、和/或关于待与盲孔/开口联合使用的骨锚190的恰当长度的指示。在其它实施例中,参考记号或者标记(类似于深度计500的参考记号414)可以定位为沿着钻180的轴182、与钻轴182的远端相距预定距离。如应理解的,钻180的钻轴182可插入通过定角钻导向件300中的纵向通路310或者可变角钻导向件400中的纵向通路410,并且孔/开口形成于下方骨B中。在钻操作期间,外科医生或者其它医疗人员可以观察与钻轴182上的参考记号对齐的是沿着导向筒302和402的纵向通路310和410的哪个刻度标记314和414,如通过导向筒302和402中的横向开口/窗312和412所进行观察的。例如,如果钻轴182上的参考记号与导向筒302和402上的数字“10”(标记314和414)对齐,则提供如下指示:即,孔/开口具有10 mm的深度,这又可以用于选择具有与形成于骨B中的孔/开口的深度相对应的恰当长度的骨锚190。
参考图16,其中示出了根据本发明的一种形式的骨科驱动器仪器600。驱动器仪器600具有沿着纵轴线L延伸的总长度,并且大体上包括近端把手612和远端驱动器尖或者头614。在一个实施例中,驱动器仪器600构造为与骨科外科手术过程联合使用以便将接骨螺钉或者其它类型的骨锚操纵和驱动到骨中。如下文将讨论的,驱动器仪器600包括远端部,该远端部可释放地与接骨螺钉的头部接合以便将接骨螺钉操纵至锚固位置或者外科手术部位从而驱动与骨接合。然而,应理解,骨科驱动器仪器600可以与多种骨科外科手术或者过程联合使用,并且可以用于操纵多种类型和构造的骨锚和/或包括骨成形/切割装置的其它骨科装置。
驱动器仪器600的近端把手612和远端头614由生物相容性材料形成,该生物相容性材料包括:例如,诸如聚乙烯或者其它聚合物材料的塑料材料、以及诸如不锈钢或者钛的金属材料。然而,也设想了其它适合的生物相容性材料,包括其它类型的塑料或者聚合物材料、其它类型的金属材料、和/或复合材料。在一个具体实施例中,近端把手612由塑料材料制成,并且远端头614由金属材料制成。然而,应理解,也设想了其它材料组合。在本发明的一个方面中,近端把手612由塑料注塑成型材料制成,并且是经由注塑成型工艺形成。在本发明的另一个方面中,远端头614由注塑成型材料制成,并且是经由金属注塑成型工艺形成。然而,应理解,也设想了与本发明联合使用的其它类型的材料和形成工艺或者制造技术。
在所示出的实施例中,近端把手612包括:夹持部或者主体620、以及从夹持部620轴向地延伸的杆部或者细长轴640。此外,远端头614包括:柄或者附接部650、以及成形端或者接合部660,该成形端或者接合部660构造为与骨锚(诸如,例如,接骨螺钉的头部或者其它类型的紧固件装置)接合。在一个实施例中,近端把手612的杆部640围绕远端头614的柄部650包塑(over molded)。按照这种方式,近端把手612和远端头614彼此集成一体,以便限定单一驱动器仪器600,其中,远端头614永久地附接/接合至近端把手612。然而,也设想了其它实施例,其中,近端把手612和远端头614可彼此拆开/断开接合。
在所示出的近端把手612的实施例中,夹持部620大体上沿着纵轴线L延伸并且包括:近端区620a、远端区620b、以及在近端区620a与远端区620b之间延伸的中心区620c。夹持部620的尺寸和形状设置为并且构造为提供一种容易由用户(即,外科医生)抓住和操纵的人体工学设计。在一个实施例中,夹持部620具有外表面622,该外表面622限定纵向延伸凹陷表面轮廓624和纵向延伸凸起表面轮廓626a和626b,该纵向延伸凹陷表面轮廓624沿着中心区620c延伸,并且该纵向延伸凸起表面轮廓626a和626b分别沿着近端区620a和远端区620b延伸、并且布置在纵向延伸凹陷表面轮廓624的相对侧上。在另一个实施例中,近端区620a、远端区620b和中心区620c之间的过渡是平滑的以便避免在把手夹持部620的各个区之间的尖角或者急剧的过渡。在一个实施例中,近端区620a限定最大外径d 1 ,远端区620b限定最大外径d 2 ,并且中心区620c限定最小外径d 3 。在一个实施例中,中心区620c的最小外径d 3 小于近端区620a的最大外径d 1 和远端区620b的最大外径d 2 。在另一个实施例中,近端区620a的最大外径d 1 大于远端区620b的最大外径d 2 。然而,也设想了夹持部620的其它构造,包括如下实施例:在该实施例中,近端区620a的最大外径d1和远端区620b的最大外径d2大体上彼此相等。
在驱动器仪器600的一些实施例中,夹持部620的外表面622进一步限定沿着和/或环绕远端区620b的远端纵向延伸凸起表面轮廓626b分散的多个平坦部或者平整区628。在所示出的实施例中,外表面622限定围绕夹持部620的远端区620b的圆周均匀分散的四个平整区628。然而,也设想了其它实施例,其中,平整区可以位于沿着夹持部620的其它区,包括,例如,近端区620的近端纵向延伸凸起表面轮廓626a。应理解,平整区628的尺寸可以发生变化,并且沿着和/或围绕夹持部620的多个区可以分散任何数量的平整区628,包括驱动器600的如下实施例:不包括任何平整区628。
此外,在所示出的实施例中,夹持部620包括多个纵向延伸肋状物630以及多个横向延伸肋状物632,多个横向延伸肋状物632在相邻对纵向延伸肋状物630之间延伸以便限定网格图案。纵向延伸肋状物630与横向延伸肋状物632协作以限定多个中空凹槽区或者凹陷/凹坑634,该多个中空凹槽区或者凹陷/凹坑634沿着夹持部620的长度且围绕夹持部620的圆周周向分散,从而沿着其长度且围绕其周长提供具有中空网格图案的夹持部620。如应理解的,纵向延伸肋状物630、横向延伸肋状物632、以及凹槽634协作以便为夹持部620提供摩擦防滑构造,从而有助于外科医生或者其它医疗人员牢固地抓住和处理近端把手612。如应进一步理解的,限定中空网格图案的近端把手612的肋状物构造显著地减少了形成近端把手612所需的材料的量,并且这样做时不会使近端把手612的强度和结构完整性显著地减小。夹持部620的肋状物构造和中空网格图案还减小了驱动器仪器600的总重量。
在驱动器仪器600的所示出的实施例中,近端把手612的夹持部620可以设有位于沿着且围绕夹持部620的一个或多个区(包括,例如,近端纵向延伸凸起表面轮廓626a)的一个或多个非肋状物区636。在所示出的实施例中,非肋状物区636限定与夹持部620的相邻肋状物区(包括纵向延伸肋状物630和横向延伸肋状物632)相同的局部曲率,从而为近端把手612提供大体上连续且均匀的外表面。如应理解的,非肋状物区636为夹持部620提供相对平滑的、不间断的夹持表面以便促进外科医生舒适地处理和旋转驱动器仪器600,尤其是在当将大量接骨螺钉或者紧固件驱动到骨中时。此外,在所示出的实施例中,夹持部620限定位于近端把手612的相对侧上的一对非肋状物区636。然而,应理解,夹持部620可以设有任何数量的非肋状物区636,并且非肋状物区636可以沿着和/或围绕夹持部620的多个区分散。
在近端把手612的所示出的实施例中,杆部640大体上沿着纵轴线L从夹持部620延伸,并且杆部640和夹持部620一起形成整体单件式把手结构。杆部640大体上包括:从夹持部620的远端轴向地延伸的近端过渡区640a、从近端过渡区640a轴向地延伸的中心区640b、以及从中心区640b轴向地延伸的远端区或者端部640c。然而,应理解,也设想了杆部640的其它形状和构造。
在一个实施例中,近端过渡区640a成形为圆锥形并且具有外凹陷表面642,该外凹陷表面642沿着纵轴线L延伸并且在近端-远端方向上限定向内锥形物。在另一个实施例中,中心区640b成形为圆柱形并且具有外圆柱形表面644,该外圆柱形表面644限定最大外径d 4 。在其它实施例中,远端区或者端部640c成形为圆锥形并且具有外圆锥形表面646,该外圆锥形表面646沿着纵轴线L延伸并且还在近端-远端方向上限定向内锥形物。然而,还设想了近端过渡区640a、中心区640b和远端区640c的其它形状、尺寸和构造。
在一个具体实施例中,中心区640b的最大外径d 4 小于夹持部620的近端区620a的最大外径d 1 和远端区620b的最大外径d 2 。在另一个具体实施例中,中心区640c的最大外径d 4 小于或者大体上等于夹持部620的中心区620c的最小外径d 3 。然而,应理解,也设想了其它实施例,在这些实施例中,杆部640的中心区640b的相对尺寸相对于夹持部620的各个区发生变化。
此外,杆部640可以包括一对凹槽或者凹陷648a和648b,该对凹槽或者凹陷648a和648b沿着近端过渡部642的长度延伸并且定位在杆部640的相对侧上。然而,也设想了其它实施例,其中,可以沿着/围绕杆部640的任何区提供任何数量的凹槽或者凹坑,包括如下实施例:不包括沿着/围绕杆部640的任何凹槽或者凹坑。
在所示出的实施例中,远端头614包括近端柄部650和远端接合部660。在一个实施例中,近端柄部650具有非圆形形状以便有助于远端头614与近端把手612的牢固接合并且抑制远端头614相对于近端把手612的旋转移动。在一个具体实施例中,近端柄部650设有一个或多个平坦部或者平整区652。在另一个具体实施例中,近端柄部650成形为六边形。然而,也设想了近端柄部650的其它形状和构造,包括:例如,星形状、梅花形状、方形形状、三角形形状、或者适合于抑制远端头614相对于近端把手612旋转移动的其它形状。
在所示出的实施例中,远端接合部660具有非圆形形状,该非圆形形状构造为有助于远端头614与接骨螺钉的头部或者另一类型的骨锚或者骨科装置的旋转驱动接合。在一个具体实施例中,远端接合部660包括沿着远端接合部660的长度延伸的多个径向延伸的花键662。在另一个具体实施例中,远端接合部660是星形并且尺寸和形状设置为接纳在接骨螺钉的头部中的对应尺寸/形状的驱动器开口内,以便有助于远端头614与接骨螺钉的头部的旋转接合。然而,也设想了远端接合部660的其它形状和构造,包括:例如,菲利普斯形状、梅花形状、六边形形状、十字形形状、方形形状、三角形形状、平坦叶片形状、或者适合于提供远端头614与接骨螺钉的头部的驱动旋转接合的其它形状。此外,在一些实施例中,远端接合部660在近端-远端方向上限定向内锥形物,以便有助于将远端接合部660插入到接骨螺钉的头部中的驱动器开口中,并且临时地和可释放地将接骨螺钉接合和捕获/保持在远端头614上,从而有助于:从包装上进行移除、护士(或者其它医疗人员)与外科医生之间的处理、以及将接骨螺钉定位和操纵至目标锚固位置或者外科手术部位。如应理解的,使远端接合部660与接骨螺钉临时地和可释放地接合倾向于减小外科手术过程的长度、复杂性和总成本。
在驱动器仪器600的所示出实施例中,近端把手612具有总把手长度l h 并且远端头614具有从近端把手612延伸的头长度l b ,该总把手长度l h 和头长度l b 彼此协作以便为驱动器仪器600提供总仪器长度l o 。如应理解的,远端头614包括近端部,近端把手612的杆部640包塑该近端部并且将该近端部封装在其内。在一个实施例中,总把手长度l h 是头长度l b 的至少两倍。在另一个实施例中,总把手长度l h 是头长度l b 的至少三倍。在其它实施例中,总把手长度l h 是头长度l b 的至少四倍。
如上文指出的,在本发明的一个方面中,近端把手612是由塑料注塑成型材料制成并且经由塑料注塑成型工艺形成,并且在本发明的另一个方面中,远端头614是由金属注塑成型材料制成并且经由金属注塑成型工艺形成。然而,应理解,也设想了其它类型的材料和形成工艺或者制造技术。在一个实施例中,首先经由金属注塑成型工艺形成远端头614,随后经由塑料注塑成型工艺形成近端把手612,其中,近端把手620的杆部640围绕远端头614的近端柄部650包塑。按照这种方式,近端把手612和远端头614彼此集成一体以便限定单一驱动器仪器600,其中,远端头614永久地附接/接合至近端把手612。此外,应理解,经由金属注塑成型工艺来形成远端头614消除了通常与常见驱动器仪器的制作/制造相关联的机加工步骤或工艺。在一些实施例中,在金属注塑成型工艺之后对远端头614进行热处理或者硬化以便为该远端头提供附加强度。然而,远端头614在金属注塑成型工艺之后不需要任何重大机加工步骤或者工艺。如应理解的,机加工步骤/工艺的消除也消除了大量制造成本并且在生产远端头614时提供大量节约。
在本发明的其它方面中,设想了与单次外科手术或者骨科手术联合使用的、随后永久地处理驱动器仪器600的骨科驱动器仪器600。如应理解的,在单次外科手术或者骨科手术之后处理驱动器仪器600消除了对驱动器仪器600进行清洁和消毒的需要,这又减小了与驱动器仪器600的使用相关联的总成本。此外,应进一步理解,生产骨科驱动器仪器600的成本是生产常见/传统骨科驱动器仪器600的成本的大约七分之一(或者小于15%)。这些成本减少的原因是:材料成本的大量减少、以及生产骨科驱动器仪器600的形成/制作成本的大量减少。生产骨科驱动器仪器600的成本的大量减少是通过如下方式实现的:经由金属注塑成型工艺来形成远端头614,并且经由注塑成型工艺来形成近端把手612,包括围绕远端头614的近端柄部650将近端把手620的杆部640包塑。
如上文指出的,近端把手612的肋状物构造为夹持部620提供了人体工学防滑构造,并且还使得形成近端把手612所需的材料量显著的减少而不会使近端把手612的强度和结构完整性(即,性能)显著的减小。此外,远端头614经由金属注塑成型工艺来满足高公差水平要求,这进一步提供了零件间的再现性,从而消除通常与在驱动器仪器的部件上执行重大机加工工艺相关联的制造/制作成本。由于经由金属注塑成型工艺来形成零件限制于具有相对短的长度的零件,所以远端头614的总长度的尺寸设置为显著地小于近端把手612的总长度。如上文指出的,在一些实施例中,总把手长度l h 是头长度l b 的至少两倍。在其它实施例中,总把手长度l h 是头长度l b 的至少三倍或者四倍。通过如下方式来适应远端头614的相对较短的长度:为塑料近端把手612提供细长轴或者杆部640,该细长轴或者杆部640经由塑料注塑成型工艺与近端把手612的主体620形成为一体,并且细长杆部640围绕远端头614的近端部包塑以便形成整体驱动器仪器。如应理解的,常见/传统驱动器仪器通常包括金属驱动轴,与长度更短的驱动头614相比,该金属驱动轴具有明显更大的长度,从而排除了通过金属注塑成型工艺来形成常见/传统驱动器仪器的金属驱动轴。
在一些实施例中,骨科驱动器仪器600可以设置为独立仪器。然而,在其它实施例中,骨科驱动器仪器600可以设置在成套工具中,该成套工具包括:骨科支撑元件(诸如,例如,接骨板)、以及多个骨锚(诸如,例如,接骨螺钉)。
在一些实施例中,骨科驱动器仪器600可以包括分度记号或者标记670,该分度记号或者标记670沿着近端把手612和/或远端驱动器头614的一个或多个区定位。如下文将详细讨论的,分度记号或者标记670为外科医生或者其它医疗人员提供关于驱动器仪器600的旋转位移的视觉或者触觉指示,以便手动地控制或者限制施加至由驱动器仪器600驱动到骨组织中的接骨螺钉或者紧固件的驱动转矩。如应理解的,控制或者限制施加至接骨螺钉或者紧固件的转矩的量使得与接骨螺钉的过紧和/或不够紧相关联的风险最小化,包括,例如,骨组织中的内螺纹脱落、附接至接骨螺钉的相关植入物或者其它结构损坏、以及/或者接骨螺钉从骨组织松动或者退出。
在驱动器仪器600的所示出实施例中,分度记号670沿着杆部640的中心区640b和远端区640c定位。然而,应理解,分度记号670可以沿着其它区/部分定位并且处于近端把手612和/或远端驱动器头614的其它位置处。例如,分度记号670可以沿着杆部640的近端过渡区640a、和/或沿着近端把手612的夹持部620的任何区(包括,例如,沿着夹持部620的肋状物630和632、和/或非肋状物区636)定位。在所示出的实施例中,分度记号或者标记 670沿着夹持部620的中心区620c定位,但也设想了沿着夹持部620的近端区620a和/或远端区620b设置分度记号670。此外,在其它实施例中,分度记号670可以沿着远端驱动器头614的近端柄部650和/或远端接合部660定位。
在驱动器仪器600的所示出实施例中,分度记号670设置为线或者线条670a以及凸出隆起或者突出670b。在所示出的实施例中,线/线条670a设置为粗黑实心连续线性记号。然而,在其它实施例中,线/线条670a可以具有其它厚度(即,细/窄线),可以设置为其它颜色(即,红色、白色等),可以设置为分开构造(即,双线),可以设置为非连续构造(即,虚线或者断线),可以设有非线性构造(即,弯曲线或者曲线、圆形形状或者点),或者可以具有任何其它适合的构造以便提供关于驱动器仪器600的旋转位置和/或旋转位移的视觉可感知指示。此外,在所示出的实施例中,凸出隆起或者突出670b设置为半球形圆形突出。然而,在其它实施例中,凸出隆起或者突出670b可以具有其它形状和构造(即、星形、方形、矩形、三角形、多边形、椭圆形、卵形等),可以是无色的或者可以设置有多种不同的颜色,或者可以具有任何其它适合的构造以便提供关于驱动器仪器600的旋转位置和/或旋转位移的触觉(以及可能地,视觉)可感知指示。
应理解,也设想了与驱动器仪器600联合使用的其它类型的分度记号或者标记,包括:例如,点或者圆形形状、箭头、非线性形状、符号、字母、数字、颜色、或者任何其它视觉或者触觉可感知记号或者标记。此外,应理解,分度记号或者标记670可以设置为:激光记号或者蚀刻、印刷记号、喷漆记号、丝网印制记号、刻印、雕刻、沟槽、凹陷、凹坑、压痕、凸出特征、着色、变色、或者任何其它适合的记号或者标记以便提供关于驱动器仪器600的旋转位置和/或旋转移位的视觉或者触觉可感知指示。
在所示出的实施例中,分度记号或者标记670中的每套、每对或者每组670a和670b包括至少两个记号/标记,该至少两个记号/标记围绕驱动器仪器600的圆周相对于纵轴线L彼此成角度地偏移。在一个实施例中,分度记号670a和670b分别设置为定位在驱动器仪器600的相对侧上的分度记号对。应注意,图16中仅仅示出了每对分度记号670a和670b中的一个,应理解,另一个记号/ 标记定位在驱动器仪器600的相对侧上。换言之,分度记号对670a和670b彼此偏移约180度并且定位在驱动器仪器600的相对侧上。然而,应理解,在其它实施例中,每套/对/组分度记号670a和670b可以包括任何数量的记号/标记,包括,单个记号、三个记号、或者四个或更多个记号,这些记号围绕驱动器仪器600的圆周定位,并且更加优选地以大体上均匀的方式彼此成角度地偏移(即,三个分度记号成角度地偏移120°,四个分度标记成角度地偏移90°,等等)。还应理解,一套/对/组中的分度记号或者标记670不一定沿着纵轴线L定位在相同轴向位置处,而是可能代替地沿着纵轴线L彼此轴向地偏置。
在一些实施例中,一套/对/组中的每个分度记号670可以为相同类型/构造(即,一套/对/组中的分度记号构造为彼此相同)。然而,在其它实施例中,一套/对/组中的分度记号670可以具有不同的类型/构造,或者可以设置有不同的区别特征或者特点,以便有助于在将螺钉或者紧固件驱动到骨组织中期间对驱动器仪器600的特定旋转位置或者旋转位移进行视觉或者触觉识别。例如,在一个实施例中,分度记号670a可以包括:在驱动器仪器的一侧上的实线(如在图16中示出的)以及在驱动器仪器的相对侧上的分开的线/双线,以便在需要指示驱动器仪器600的不同旋转位置或者位移时提供区分程度。在其它实施例中,分度记号670a可以包括:在驱动器仪器的一侧上的粗线(如在图16中示出的)以及在驱动器仪器的相对侧上的细线、在驱动器仪器的一侧上的连续线(如在图16中示出的)以及在驱动器仪器的相对侧上的虚线或者断线、在驱动器仪器的一侧上的黑线(如在图16中示出的)以及在驱动器仪器的相对侧上的不同颜色的线。类似地,分度记号/标记670b可以包括:在驱动器仪器的一侧上的圆形隆起/突出(如在图16中示出的)以及在驱动器仪器的相对侧上的具有不同形状/构造的隆起/突出,以便在需要指示驱动器仪器600的不同旋转位置或者位移时提供区分程度。在其它实施例中,分度记号670b可以包括:在驱动器仪器的一侧上的第一颜色的隆起/突出以及在驱动器仪器的相对侧上的不同颜色的隆起/突出。
在其它实施例中,一套/对/组中的分度记号/标记670中的一个可以是第一类型或者具有第一特征/特点,并且至少一个其它分度记号/标记670可以是第二类型或者具有可与第一类型视觉地或者触觉地进行区别的第二特征/特点。区别类型/特征/特点可以是不同的颜色、形状、符号、字母、数字、或者任何其它视觉上可区别的类型、特征或者特点。在一个实施例中,至少一个分度记号/标记 670可以设置有第一颜色(即,红色),并且至少一个分度记号/标记670可以设置有不同的第二颜色(即,黑色或者蓝色)。在一个示例性实施例中,定位为大体上彼此直径相对的两个分度记号/标记可以设置有第一颜色(即,红色),并且定位为大体上彼此直径相对的两个分度记号/标记可以设置有不同的第二颜色(即,黑色或者蓝色)。在另一个实施例中,至少一个分度记号/标记可以具有第一形状(即,点),并且至少一个其它分度记号/标记670可以具有不同的第二形状(即,虚线/线)。此外,在另一个示例性实施例中,一套/对/组中的分度记号/标记670可以具有交替或者交错的类型/特征/特点,以便使每个其它分度记号/标记670具有交替类型/特征/特点(即,红-蓝-红-蓝或者点-虚线-点-虚线等等)。在另一个示例性实施例中,一套/对/组中的分度记号/标记670可以具有相继特征/特点以便指示驱动器仪器600的相继旋转位置或者位移(即,1-2-3-4或者A-B-C-D,等等)。如上文指出的,为分度记号或者标记670提供区别特征或者特点可以促进在将螺钉或者紧固件驱动到骨组织中期间对驱动器仪器600的角度移位程度进行视觉或者触觉识别。
如上文指出的,分度记号或者标记670为外科医生或者其它医疗人员提供关于驱动器仪器600的旋转位置或者旋转位移的视觉/触觉指示,以便手动地控制或者限制施加至由驱动器仪器600驱动到骨组织中的接骨螺钉或者紧固件的驱动转矩。在一个实施例中,当通过驱动器仪器600将接骨螺钉或者紧固件驱动到骨组织中时,在接骨螺钉完全驱动到骨组织中或者与骨组织接合之前时,为外科医生提供如下临时指示或者反馈:接骨螺钉正靠近或者接近其完全接合或者锁定状态。在一个实施例中,可以在螺钉头部的下表面(或者螺钉的另一个部分)与接骨板或者另一类型骨科植入物上的对应表面接合或者靠接时提供临时指示或者反馈。在一个示例性实施例中,可以为外科医生提供与如下接合相关联的“触觉感觉”:螺钉头部(或者螺钉的另一个部分)同与植入物或者装置相关联的另一个特征之间的接合。然而,在其它实施例中,可以经由视觉或者听觉指示(即,经由一个结构特征相对于另一个结构特征的视觉对齐、或者经由一个结构特征与另一个结构特征的接合所生成的声音)来提供临时指示或者反馈。
一旦外科医生接收到或者感知到临时指示/反馈,就使驱动器仪器600(以及接骨螺钉)旋转或者分度附加预定量/程度以达到接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定状态。如应理解的,旋转或者角度位移的附加预定量/程度可以通过分度记号或者标记670、670a、670b来测量。例如,在一个实施例中,旋转或者角度位移的附加预定量/程度可以是半圈或者180°的附加旋转位移,如通过来自选择的参考位置或者位置处的特定数量的分度记号或者标记670、670a、670b的角度通路所测量的。在其它实施例中,旋转或者角度位移的附加预定量/程度可以是:四分之一圈或者90°的附加旋转位移、四分之三圈或者270°的附加旋转位移、或者整圈或者360°的附加旋转位移,如通过来自选择的参考位置或者位置处的特定数量的分度记号或者标记670、670a、670b的角度通路所测量的。然而,应理解,旋转或者角度位移的附加预定量/程度可以发生变化并且不限于上文列出的示例性实施例。
在驱动器仪器600的所示出实施例中,视觉可感知的分度记号或者标记670a包括定位在驱动器仪器600的相对侧上的两个分度记号/标记。一旦外科医生接收到或者感知到临时指示/反馈,就可以使驱动器仪器600(以及接骨螺钉)旋转或者转位半圈或者180°以达到接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定状态,如通过驱动器仪器600的旋转所测量的直到驱动器仪器的相对侧上的记号/标记670a定位在其它记号/标记670a的原始角度位置处或者接近该原始角度位置。然而,如上文所指出的,驱动器仪器600可以设置有三个或者更多个分度记号/标记670a以便提供附加分辨率或者渐变,从而适应其它旋转位移程度或者从初始旋转位置转位至接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定旋转位置。
此外,在所示出的驱动器仪器600的实施例中,触觉可感知的分度记号或者标记670b包括定位在驱动器仪器600的相对侧上的两个分度记号/标记。一旦外科医生接收到或者感知到临时指示/反馈,就可以使驱动器仪器600(以及接骨螺钉)旋转或者转位半圈或者180°以达到接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定状态,如通过驱动器仪器600的旋转所测量的直到驱动器仪器的相对侧上的记号/标记670b定位在其它记号/标记670b的原始角度位置处或者接近该原始角度位置。然而,如上文所指出的,驱动器仪器600可以设置有三个或者更多个分度记号/标记670b以便提供附加分辨率或者层级,从而适应其它旋转位移程度或者从初始旋转位置分度至接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定旋转位置。对于触觉可感知分度记号或者标记670b,外科医生可以使用一个手(即,右手)来抓住近端把手614的夹持部620以便旋转驱动器仪器600并且驱动螺钉/紧固件,并且可以使用另一个手(即,左手)的一个或多个手指来提供分度记号/标记670b的触觉感觉以便确定驱动器仪器600在初始旋转位置与接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定旋转位置之间的旋转位置或者位移。
如应理解的,与骨科驱动器仪器600相关联的分度记号/标记670、670a、670b为外科医生提供关于驱动器仪器600的如下附加旋转或者角度位移的恰当量的视觉或者触觉指示:即,驱动器仪器600从初始旋转位置(即,外科医生接收到或者感知到临时指示/反馈的旋转位置)至与接骨螺钉或者紧固件的完全接合或者锁定装置相对应的最终旋转位置,从而使得与接骨螺钉或者紧固件的转矩过度、过紧和/或不够紧相关联的负面影响和潜在风险最小化。
有关骨科驱动器仪器600的其它细节在共同拥有的国际PCT申请第2014/072155号中描述,其全部内容以引用的方式并入本文。
在本发明的另一个方面中,钻导向系统20的部件可以设在外科手术成套工具中,该外科手术成套工具包括:接骨板100、导向块200、定角钻导向件300、以及可变角钻导向件400。在一些实施例中,外科手术成套工具可以进一步包括深度计500。在成套工具的其它实施例中,导向块200可以经由紧固件290而预组装上接骨板100以便提供预组装的板/导向块组件,如在图6中示出的。在另一个实施例中,外科手术成套工具可以进一步包括钻180或者其它类型的切割仪器。在其它实施例中,外科手术成套工具可以包括多个接骨螺钉190或者其它类型的骨锚,并且可以进一步包括驱动器仪器600以便驱动接骨螺钉190或者其它类型的骨锚、螺钉或者紧固件与骨接合。应理解,外科手术成套工具的部件可以一起设置在单个容器或者适合于与外科手术成套工具一起使用的其它类型的包装中。
如现在应理解的,钻导向系统20中包括的可变角钻导向件300和定角钻导向件400的结构均设置为且构造为与导向块200中的任何导向通路202以及接骨板100中的对齐的接骨螺钉开口102协作,以便经由钻180或者另一类型切割仪器180相对于接骨板100以预定/预定义角度取向或者可变角度取向在下方骨中形成孔/开口,并且/或者将骨锚190在下方骨中相对于接骨板100以预定/预定义角度取向或者可变角度取向锚固。此外,可变角钻导向件300的结构还设置为且构造为与导向块200中的中心通路240以及接骨板100中的对齐的紧固件开口140协作,以便经由钻180或者另一类型切割仪器180相对于接骨板100以可变角度取向在下方骨中形成孔/开口,并且/或者将骨锚190在下方骨中相对于接骨板100以可变角度取向锚固。
如还应理解的,现有钻导向系统能够以预定/预定义角度取向或者可变角度取向(但不是同时以预定/预定义角度取向以及可变角度取向)在下方骨中形成孔。例如,一些现有钻导向系统提供钻导向件,该钻导向件预组装至接骨板以便以固定角度轨线在下方骨中形成孔/开口,但不允许以可变角度轨线形成孔/开口。此外,一些现有钻导向系统利用如下导向块:该导向块专门设计和构造为与定角钻导向件一起使用,以便成固定角度轨线在下方骨中形成孔/开口,而其它现有钻导向系统则利用如下导向块:该导向块专门设计和构造为与可变角钻导向件联合使用,以便以可变角度轨线在下方骨中形成孔/开口。然而,现有钻导向系统并未构造为使得导向块中的通路与定角钻导向件和可变角钻导向件两者接合和协作以便以固定或者可变角度轨线在下方骨中形成孔/开口。此外,使用现有钻导向系统来以固定和可变角度轨线在下方骨中形成孔/开口仅可以通过如下方式来实现:即,从接骨板移除导向块。因此,外科医生不能够在定角钻方法与可变角钻方法之间快速且有效地相互变换。
尽管已经描述了与接骨板联合使用的、用于使用可变角放置方法和定角放置方法两者来放置接骨螺钉的公开钻导向系统和方法,但应理解,所公开的系统和方法也可以与其它外科手术过程一起使用并且/或者用于治疗其它骨或者骨性结构。在阅读权利要求书时,诸如“一(a)”、“一(an)”、“至少一个”、以及“至少一部分”等字词不意在使权利要求书限制于仅仅一件物品,除非另外特别声明。此外,当使用“至少一部分”和/或“一部分”等语言时,权利要求书可以包括一部分和/或所有物件,除非另外特别声明。此外,当针对一个结构使用术语“远端”时,该术语指的是该结构的遥远端,并且当针对一个结构使用术语“近端”时,该术语指的是该结构的相近段。
本文中所描述的实施例的多种改变和修改对于本领域技术人员而言是明显的,并且可以在不背离本发明的精神和范围且不会削弱其预期优点的条件下作出这些改变和修改。此外,尽管已经在附图和上述说明书中示出和描述了本发明,但应将其看作在特点上是示出性的而不是限制性的,应理解,已经示出和描述的仅仅是选择出的实施例,并且本文描述的或者如下权利要求书限定的本发明的范围内的所有改变、等同方案、和修改均受到保护。

Claims (29)

1.一种钻导向系统,其包括:
接骨板,所述接骨板包括多个接骨螺钉开口,所述多个接骨螺钉开口的尺寸设置为接纳接骨螺钉;
导向块,所述导向块包括延伸通过其的至少两个钻导向通路,所述导向块选择性地和可移除地与所述接骨板结合,其中,所述钻导向通路大体上与所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中的对应接骨螺钉开口对齐,每个所述钻导向通路均具有圆锥形内导向表面;
定角钻导向件,所述定角钻导向件包括远端部并且具有圆锥形外导向表面,所述远端部选择性地定位在所述导向块中的所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路内,所述圆锥形外导向表面与所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面相配地接合,以便将所述定角钻导向件的取向相对于所述导向块和所述接骨板维持在预定固定角度取向上;以及
可变角钻导向件,所述可变角钻导向件包括远端部并且具有外导向表面,所述远端部选择性地定位在所述导向块中的所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路内,所述外导向表面的尺寸设置成比所选择的钻导向通路的圆锥形内导向表面小,以便允许所述可变角钻导向件的取向相对于所述导向块和所述接骨板在可变角度取向上。
2.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述可变角钻导向件的远端部包括接合在所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中的一个内的远端,所述接骨螺钉开口大体上与所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路对齐,所述可变角钻导向件选择性地定位在所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路中。
3.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述定角钻导向件的远端部包括接合在所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中的一个内的远端,所述接骨螺钉开口大体上与所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路对齐,所述定角钻导向件选择性地定位在所述钻导向通路中选择的一个钻导向通路中。
4.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述定角钻导向件的所述远端部和所述可变角钻导向件的所述远端部分别包括具有非圆形构造的远端,所述远端的尺寸和形状设置为相配接合在所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中选择的一个接骨螺钉开口内,所述接骨螺钉开口具有对应非圆形构造。
5.根据权利要求4所述的钻导向系统,其中,所述定角钻导向件和所述可变角钻导向件的所述远端的所述非圆形构造的尺寸和形状设置为在所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中选择的一个接骨螺钉开口内提供卡扣接合,以便提供指示所述钻导向件的所述远端与所述接骨螺钉开口中选择的一个接骨螺钉开口之间的相配接合的触觉反馈。
6.根据权利要求4所述的钻导向系统,其中,所述非圆形构造包括星形构造。
7.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述钻导向通路的所述圆锥形内导向表面限定大约30度的圆锥体;以及
其中,所述可变角钻导向件的所述可变角度取向包括在所述30度的圆锥体内的任何角度取向。
8.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述定角钻导向件具有第一孔,所述第一孔延伸通过所述定角钻导向件并且限定第一内径;以及
其中,所述可变角钻导向件具有第二孔,所述第二孔延伸通过所述可变角钻导向件并且限定等于所述第一内径的第二内径。
9.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述导向块中的所述钻导向通路中的第一个沿着第一轴线布置;以及
其中,所述导向块中的所述钻导向通路中的第二个沿着不平行于所述第一轴线的第二轴线布置。
10.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述导向块具有第一表面,当所述导向块与所述接骨板选择性地接合时,所述第一表面面朝所述接骨板的上表面;
其中,所述导向块包括与所述第一表面相对的第二表面;以及
其中,所述钻导向通路的所述圆锥形内导向表面从所述第二表面朝着所述第一表面延伸。
11.根据权利要求10所述的钻导向系统,其中,每个所述钻导向通路均具有圆柱形内表面,所述圆柱形内表面从所述圆锥形内表面延伸至所述导向块的所述第一表面。
12.根据权利要求10所述的钻导向系统,其中,相邻对所述钻导向通路的所述圆锥形内导向表面彼此交叉和重叠。
13.根据权利要求1所述的钻导向系统,其进一步包括锁定元件,所述锁定元件与所述导向块和所述接骨板接合以便将所述导向块选择性地和可移除地接合至所述接骨板。
14.根据权利要求13所述的钻导向系统,其中,所述锁定元件包括螺纹紧固件,所述螺纹紧固件具有与所述导向块靠接的头部和与所述接骨板接合的螺纹部。
15.根据权利要求13所述的钻导向系统,其进一步包括对齐元件,所述对齐元件在所述导向块与所述接骨板之间延伸以便维持所述导向块与所述接骨板的对齐。
16.根据权利要求15所述的钻导向系统,其中,所述对齐元件包括定位在凹陷内的突起。
17.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述导向块包括至少三个所述钻导向通路。
18.根据权利要求1所述的钻导向系统,其中,所述接骨板包括板体,所述板体具有细长轴部和从所述细长轴部延伸的三角形头部;
其中,所述导向块具有外周向,所述外周向限定大体上与所述板体的所述三角形头部互补的形状。
19.根据权利要求1所述的钻导向系统,其进一步包括多个接骨螺钉,每个所述接骨螺钉包括头部和螺纹柄部,所述螺纹柄部从所述头部延伸并且适应于锚固在骨内;以及
其中,所述接骨板中的所述接骨螺钉开口分别具有内表面和多个柔性鳍板,所述多个柔性鳍板一体地连接至所述内表面并且从所述内表面径向向内地突出,其中,所述多个柔性鳍板可通过插入到所述接骨螺钉开口中的对应一个接骨螺钉开口中的所述接骨螺钉中的一个的所述头部而挠曲,以便将所述接骨螺钉保持在其中。
20.根据权利要求1所述的钻导向系统,其进一步包括深度计,所述深度计包括具有标记记号的细长轴,所述细长轴可插入通过所述定角钻导向件和所述可变角钻导向件中的任一个并且插入为与骨表面接合,所述骨表面与形成于所述骨中的孔相关联;以及
其中,所述深度计的所述细长轴上的所述标记记号大体上与所述定角钻导向件或者所述可变角钻导向件中的任一个上的标记记号对齐,以便指示骨锚的恰当长度,所述骨锚构造为锚固在所述骨中的所述孔内。
21.根据权利要求1所述的钻导向系统,其进一步包括骨科驱动器仪器,所述骨科驱动器仪器包括:
近端把手;
远端驱动器头;以及
多个分度记号或者标记,所述多个分度记号或者标记定位在所述近端把手和/或所述远端驱动器头的外表面上以便提供关于所述骨科驱动器仪器的旋转位置或者旋转位移的视觉或者触觉指示,从而手动地控制或者限制施加至由所述骨科驱动器仪器驱动的接骨螺钉或者紧固件的驱动转矩。
22.根据权利要求21所述的钻导向系统,其中,所述多个分度记号或者标记包括定位在所述外表面周围的不同角度位置处的视觉记号,以便提供关于所述骨科驱动器仪器的旋转位置或者旋转位移的视觉指示。
23.根据权利要求22所述的钻导向系统,其中,所述视觉记号包括如下至少一个:线、虚线、点、形状、颜色、数字、字母或者符号。
24.根据权利要求21所述的钻导向系统,其中,所述多个分度记号或者标记包括定位在所述外表面周围的不同角度位置处的触觉标记,以便提供关于所述骨科驱动器仪器的旋转位置或者旋转位移的触觉指示。
25.根据权利要求24所述的钻导向系统,其中,所述触觉标记包括如下至少一个:凸出隆起、突起、突出、凹陷、凹坑、压痕、刻痕或者沟槽。
26.一种外科手术成套工具,所述外科手术成套工具包括:根据权利要求1所述的钻导向系统的接骨板、导向块、定角钻导向件、以及可变角钻导向件。
27.根据权利要求26所述的外科手术成套工具,其中,所述导向块与所述接骨板接合以便提供预组装的导向块和接骨板组件。
28.根据权利要求26所述的外科手术成套工具,其进一步包括:至少一个钻,所述至少一个钻的尺寸设置为穿过所述定角钻导向件和所述可变角钻导向件,所述钻构造为在骨中形成孔,所述孔与所述接骨板中的所述接骨螺钉开口中的对应接骨螺钉开口对齐;以及
多个接骨螺钉,所述多个接骨螺钉的尺寸设置为且构造为插入通过所述接骨板中的所述多个接骨螺钉开口中的对应接骨螺钉开口并且插入到形成于所述骨中的所述孔中,以便使所述接骨板附接至所述骨;以及
骨科驱动器仪器,所述骨科驱动器仪器包括近端把手、远端驱动器头、和多个分度记号或者标记,所述多个分度记号或者标记定位在所述近端把手和/或所述远端驱动器头的外表面上以便提供关于所述骨科驱动器仪器的旋转位置或者旋转位移的视觉或者触觉指示,从而手动地控制或者限制施加至由所述骨科驱动器仪器驱动的接骨螺钉或者紧固件的驱动转矩。
29.根据权利要求26所述的外科手术成套工具,其进一步包括深度计,所述深度计包括具有标记记号的细长轴,所述细长轴可插入通过所述定角钻导向件和所述可变角钻导向件中的任一个并且插入到与骨表面接合,所述骨表面与形成于所述骨中的孔相关联;以及
其中,所述深度计的所述细长轴上的所述标记记号大体上与所述定角钻导向件或者所述可变角钻导向件特征中的任一个上的标记记号对齐,以便指示骨锚的恰当长度,所述骨锚构造为锚固在所述骨中的所述孔内。
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