JP7061626B2

JP7061626B2 - 検体処理システム

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Publication number: JP7061626B2
Application number: JP2019565736A
Authority: JP
Inventors: 俊輔馬場; 邦昭鬼澤
Original assignee: Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2018-01-16
Filing date: 2018-11-26
Publication date: 2022-04-28
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Description

本発明は、血液や尿などの検体の分析を行う自動分析装置や、検体に対して分析前の前処理を行う検体前処理装置（あわせて、検体処理システムと称する）に関する。

サポートセンタの技術者等が臨床検体処理装置を遠隔で管理することを目的として、特許文献１には、臨床検体を処理する臨床検体処理装置を遠隔で管理する遠隔管理方法であって、臨床検体処理装置を撮像装置で撮像し、撮像装置によって撮像された撮像画像を、撮像装置から、臨床検体処理装置の遠隔地に設けられた管理装置へ通信ネットワークを通じて提供し、管理装置で撮像画像を表示することが記載されている。

また、特許文献２には、自動分析装置における障害の発生原因を迅速かつ適確に特定することを目的として、装置に発生した障害に関する情報を記録するアラームログ、装置に施された操作に関する情報を記録する操作ログ、装置内で通信された情報を記録する通信ログ、および装置による分析結果の異常に関する情報を記録する分析異常ログを記憶する記憶部を備え、アラームログ、操作ログ、通信ログ、および分析異常ログの各々に含まれる少なくとも一部のレコードを結合することによって一つの結合ファイルを作成し、この結合ファイルに記録されているレコードの中で障害の発生原因と関連し得るレコードを検索し、検索の結果、障害の発生原因と関連し得るレコードが存在する場合、結合ファイルの中で当該装置が再現すべきレコードの指定入力を受け、指定入力されたレコードと同じ内容のオペレーションを実行することが記載されている。

特開２００６－７１３５９号公報

特開２００８－２８９８号公報

血液、尿などの生体サンプルの分析を自動で行うための検体処理システムとして、検査のために採取した血液や尿などの検体の投入や遠心分離、分注処理、ラベリング処理などを行う検体前処理装置、このような検体前処理装置で処理された検体を分析する自動分析装置がある。

これらの検体前処理装置や自動分析装置で行われる処理、分析は多種のものがある。このため、それぞれの処理を別々の処理（分析）ユニットとし、それら処理（分析）ユニット間で検体を搬送する検体搬送ラインを介して接続した検体処理システムが用いられる。

検体処理システムでは、血液、尿などの検体容器を運搬、処理をする為にモータ等を使用して装置の駆動系を制御している。装置が検体を扱う上で検体容器や検体容器を乗せたラック、装置の駆動系等をセンサで検出する。

上述したような検体処理システムにおいては、装置異常が発生した時は、検体処理動作が行えない事がある。しかし、検査の結果が治療の方針の決定に必要なことがあるため、装置異常が生じた際には早期に異常から復旧することが求められる。

検体処理システムにおいて装置異常が発生した時、装置アラームによって作業者に装置異常を知らせる。この装置異常原因を特定する為には、装置のセンサ情報などを確認する事により装置の調査を行う。

現在、装置異常が発生した際に装置異常発生前後の情報として取得可能であるセンサ情報はオン／オフの状態のログ機能を用いて取得する事が主流である。このため、装置異常の原因を特定するには、信号観測機器を用いてセンサの信号波形を観測する必要があり、装置の状態を回復する事に時間を要してしまう。

この課題を解決する為には、装置状況の情報取得方法改善が必要である。

上述した特許文献１は撮像装置によって得られた画像を通信ネットワーク経由で表示する遠隔管理方法であり、装置異常時に根本的な原因追求に至る装置情報を取得する方法ではないため、原因追及における調査に要する時間が長くなる、との問題がある。

また、特許文献２は自動分析装置における分析異常ログを情報として取得する手法であり、装置異常に関わる、装置の動作・制御に関係する異常時の装置状態となる情報ではない為、装置の動作異常の原因究明には時間がかかる、との問題がある。

このように、早期復旧に寄与する技術の開発が望まれている。

本発明の目的は、異常発生時からの復旧を従来に比べて速やかに実現することができる検体処理システムを提供することにある。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体の前処理や分析を行う検体処理システムであって、システム内に設置された駆動機器の駆動状態を検出するセンサと、前記センサで検出した信号波形から、前記駆動機器に異常が生じているか否かを判定する異常検出部と、を備えた検体処理システムにおいて、前記センサで検出した信号波形を順次記録するとともに、前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後のセンサ信号波形を消去不可の領域に保存する記録装置と、前記検体処理システム内の前記検体の外観、前記検体の装置内位置に関する検体情報を取得する検体位置取得装置とを備え、前記記録装置は、前記検体位置取得装置で取得した前記検体情報を順次記録するとともに、前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後の前記検体情報を消去不可の領域に保存することを特徴とする。

本発明によれば、装置情報の取得方法を改善することができるため、異常発生時からの復旧を従来に比べて速やかに実現することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施例１のセンサ信号観測機能を備える検体処理装置の模式図である。実施例１の検体処理装置の一例である検体前処理装置の外観の一例を示す図である。実施例１の検体処理装置の一例である生化学自動分析装置の概要の一例を示す図である。実施例１の検体処理装置の処理フローを示す図である。本発明の実施例２のセンサ信号観測機能及び映像記録機能を備えた検体処理装置の模式図である。実施例２の検体処理装置の処理フローを示す図である。本発明の実施例３のセンサ信号観測機能及び検体位置把握機能を備えた検体処理装置の模式図である。実施例３の検体処理装置の処理フローを示す図である。本発明の実施例４のセンサ信号観測機能を備えた複数の検体処理装置により構成される検体処理システムの模式図である。本発明の実施例５のセンサ信号観測機能を備えた一つの検体処理装置を含む検体処理システムの模式図である。

以下に本発明の検体処理システムの実施例を、図面を用いて説明する。

＜実施例１＞
本発明の検体処理システムの実施例１について図１乃至図４を用いて説明する。

最初に、検体処理システムの全体構成について図１乃至図３を用いて説明する。図１は、本実施例の検体処理システムの模式的な例を示す図である。図２は検体処理装置の一例である検体前処理装置の外観の一例を示す図、図３は検体処理装置の他の一例である生化学自動分析装置の概要の一例を示す図である。

図１において、検体の前処理や分析を行う検体処理システム１００は、検体処理装置１、センサ信号観測基板２、操作部ＰＣ３、通信接続線４等を備えている。

血液や尿などの検体を扱う検体処理装置１は、センサ信号観測基板２を有している。このような検体処理装置１は、例えば、生化学的分析を行う自動分析装置や免疫学的分析を行う免疫分析装置、自動分析装置や免疫分析装置に接続される検体前処理装置である。

以下、検体前処理装置の一例について図２を用いて説明する。

図２において、検体処理装置１は、図２中左側から右側に向けて、閉栓ユニット１０２、検体収納ユニット１０３、空きホルダスタッカー１０４、検体投入ユニット１０５、遠心分離ユニット１０６、液量測定ユニット１０７、開栓ユニット１０８、子検体試験管準備ユニット１０９、分注ユニット１１０、移載ユニット１１１を基本要素とする複数のユニットと、これら複数のユニットの動作を制御する操作部ＰＣ３とから構成されている。

検体処理装置１で処理された検体の移送先として、検体の成分の定性・定量分析を行うための自動分析装置２００が接続されている。

検体投入ユニット１０５は、検体が収容された検体容器２２０（図３参照）を検体処理装置１内に投入するためのユニットである。遠心分離ユニット１０６は、投入された検体容器２２０に対して遠心分離を行うためのユニットである。液量測定ユニット１０７は、検体容器２２０に収容された検体の液量測定を行うユニットである。開栓ユニット１０８は、投入された検体容器２２０の栓を開栓するユニットである。子検体試験管準備ユニット１０９は、投入された検体容器２２０に収容された検体を次の分注ユニット１１０において分注するために必要な準備を行うユニットである。分注ユニット１１０は、遠心分離された検体を、自動分析装置２００などで分析するために小分けを行うとともに、小分けされた検体容器２２０、子検体容器２２０にバーコード等を貼り付けるユニットである。移載ユニット１１１は、分注された子検体容器２２０の分類を行い、自動分析装置２００への移送準備を行うユニットである。閉栓ユニット１０２は、検体容器２２０や子検体容器２２０に栓を閉栓するユニットである。検体収納ユニット１０３は、閉栓された検体容器２２０を収納するユニットである。

以下、生化学の自動分析装置の構成の一例について図３を用いて簡単に説明する。

図３に示す装置は、図１に示す検体処理装置１、または図２に示す自動分析装置２００である。

図３において、検体処理装置１又は自動分析装置２００は、検体に含まれる生体成分の濃度を測定する部分であり、反応容器２０４と、反応ディスク機構２０５と、恒温槽２０７と、試薬庫部２０９と、検体分注機構２１０と、試薬分注機構２１１と、撹拌機構２１２と、洗浄機構２１３と、光源２１４と、光度計２１５と、Ａ／Ｄ（Ａｎａｌｏｇ／Ｄｉｇｉｔａｌ）コンバータ２１６とを有する。

反応容器２０４は、試薬と検体を入れて反応させる容器である。

反応ディスク機構２０５は、反応容器２０４を複数個保持する部材である。また、反応ディスク機構２０５は、自身に設置された反応容器２０４を指定の位置まで搬送する。

恒温槽２０７は、反応ディスク機構２０５に設置された反応容器２０４を所定の温度に保つための機構であり、反応容器２０４を所定の温度に保つ。

試薬庫部２０９は、分析に使用する試薬を収容する容器である試薬ボトル２０８を複数個保持する部材である。また、試薬庫部２０９は、自身に設置された試薬ボトル２０８を指定の位置まで搬送する。

検体分注機構２１０は、検体分注プローブを備えており、検体を一定量の少量ずつに分ける機器である。検体分注機構２１０は、検体容器２２０の中に入った検体を反応容器２０４の中に所定量分注する。

試薬分注機構２１１は、試薬分注プローブを備えており、試薬を一定量の少量ずつに分ける機器である。試薬分注機構２１１は、試薬ボトル２０８の中に入った試薬を反応容器２０４の中に所定量分注する。

撹拌機構２１２は、反応容器２０４の中に入った試薬と検体の溶液を撹拌して成分の分布状態を均一化する機器である。

洗浄機構２１３は、廃液の吸引と洗浄液の吐出を行う機器である。洗浄機構２１３は、反応容器２０４の中に入った試薬と検体の溶液を吸引する。また、洗浄機構２１３は、反応容器２０４の中に洗浄液を吐出して、反応容器２０４を洗浄する。

光源２１４は、吸光度測定に用いる光を発する部分で、ハロゲンランプ，ＬＥＤなどで構成される。

光度計２１５は、光源２１４が発し、反応容器２０４を通過した光を受光して、反応容器２０４内の溶液の吸光度を測定する部分で、分光光度計などで構成される。光度計２１５は、吸光度の情報をＡ／Ｄコンバータ２１６に送信する。

Ａ／Ｄコンバータ２１６は、アナログ信号をデジタル信号に変換する機器であり、入力されたアナログ信号をデジタル信号に変換後、操作部ＰＣ３の記録媒体９ｂ等に記録する。

上述した検体処理装置１に配置されているセンサ信号観測基板２は、センサ５ａ，５ｂ，…と、コンパレータ６ａ，６ｂ，…と、制御ＩＣ７ａ，７ｂ，…と、ＡＤ変換器８ａ，８ｂ，…と、記録メモリ９ａとを有している。

センサ信号観測基板２では、検体処理装置１内に複数設置されているセンサ５ａ，５ｂ，…から出力される信号を個々のコンパレータ６ａ，６ｂ，…を介してオン／オフ信号に変換し、個々の制御ＩＣ７ａ，７ｂ，…に出力、後述する操作部ＰＣ３での装置駆動制御に用いられている。

センサ５ａ，５ｂ，…は、検体処理装置１内に設置された駆動機器の駆動状態を検出するセンサである。

本発明においてセンサ５ａ，５ｂ，…によって駆動状態を検出する対象となる機器は検体処理システム１００内で駆動する各種機器である。

例えば、検体処理装置１内の検体が収容された検体容器２２０を図２に示す検体前処理装置内の各ユニット間を搬送する搬送ベルトを駆動する駆動モータや、このような搬送ユニットで検体容器２２０を停止させるストッパを駆動させるモータ、遠心分離ユニット１０６の回転モータ、検体分注や試薬分注の際に用いる分注機構（図２に示す分注ユニット１１０、図３に示す検体分注機構２１０や試薬分注機構２１１）に接続されるポンプ、試薬を保管する試薬庫部２０９を回転駆動させるモータ、試薬庫部２０９を保冷する際に用いる保冷器、等、様々な機器である。

また、センサ信号観測基板２では、センサ５ａ，５ｂ，…から出力される信号波形をコンパレータ６ａ，６ｂ，…を介さずに個々のＡＤ変換器８ａ，８ｂ，…に入力することによってセンサ信号をアナログからデジタルへの変換を行う。

センサ信号観測基板２では、ＡＤ変換後の各センサ５ａ，５ｂ、…の個々の信号波形を記録メモリ９ａに順次格納し、記録する。格納された信号波形は一定時間保存し、不要なデータは消去することも可能とする。

操作部ＰＣ３は、検体処理装置１内の各機構の動作を制御し、また、検体の分析結果の演算処理などを実行する。検体処理装置１と操作部ＰＣ３とは通信接続線４にて接続されている。この操作部ＰＣ３は、異常検出部３ａ、通信部３ｂ、記録媒体９ｂを有している。

異常検出部３ａは、センサ５ａ，５ｂ，…で検出され、コンパレータ６ａ，６ｂ，…で変換されたオン／オフ信号の信号波形から、検体処理装置１内の各駆動機器に異常が発生しており、装置アラームを生じさせる必要があるか否かを判定する。異常検出部３ａは、異常が発生したと判定されたときは装置アラームを生成し、通信部３ｂやセンサ信号観測基板２等に出力する。異常判定の方法は、公知の手法によって行うことができる。

通信部３ｂは、異常検出部３ａから装置アラームの入力受けたときに、検体処理システム１００を保守する保守員側に対して動作異常発生前後のセンサ信号波形情報を出力する外部との通信を可能とするネットワーク機器である。保守員は、保守員側表示装置２０によって、検体処理装置１の異常の状態を確認する。

記録媒体９ｂは、記録メモリ９ａとは物理的に離れて設けられており、異常検出部３ａから装置アラームの入力を受けたときに、動作異常発生前後のセンサ信号波形を保存する記録装置である。この記録媒体９ｂで記録される動作異常発生前後のセンサ信号波形は、消去不可とする。

なお、動作異常発生前後とは、例えば異常発生時の前後数百秒分の値等であるが、情報量に応じて適宜設定することができる。また、監視対象となっている駆動機器の種類などに応じて機器ごとに異なる値を設定することができる。

この記録媒体９ｂと記録メモリ９ａとから記録装置は構成される。記録メモリ９ａや記録媒体９ｂは、ＲＡＭやＨＤＤ、ＳＳＤなど、公知の記録装置から構成される。

次に、本実施例に係る検体処理システムの動作について図４を参照して説明する。図４は、本発明のセンサ信号観測機能を備える検体処理装置の処理フローである。

まず、図４において、検体処理装置１では、センサ信号観測基板２のセンサ５ａ，５ｂ，…によってセンサ信号波形の観測を行い、記録メモリ９ａにセンサ信号波形を記録する（ステップＳ５１）。

次いで、センサ信号観測基板２では、記録メモリ９ａの記録容量が満杯になったか否かを判定する（ステップＳ５２）。満杯になったと判定された場合、処理をステップＳ５２Ａに進めて、記録メモリ９ａ内の古いデータを削除することで記録可能な領域を確保する（ステップＳ５２Ａ）。例えば、記録媒体９ｂで保存されるべき異常発生前後の分や猶予を持たせた分だけ残して、それ以前のデータを削除することができるが、削除量は適宜設定可能である。これに対し、記録メモリ９ａが満杯になっていないと判定された場合は、データを削除することなく、処理をステップＳ５３に進める。

次いで、操作部ＰＣ３の異常検出部３ａにおいて検体処理装置１内の各駆動機器に異常が生じて、装置アラームを生成する必要があるか否かを判定する（ステップＳ５３）。装置アラームが必要でないと判定された場合は、処理をステップＳ５１に戻し、継続的にセンサ信号波形の観測を行う。

これに対し、ステップＳ５３において装置アラームが生じたと判定された場合は処理をステップＳ５４に進め、通信接続線４を介して検体処理装置１を制御して、記録メモリ９ａに記録されている装置アラーム前後におけるセンサ信号波形を削除されない領域である記録媒体９ｂに保管する（ステップＳ５４）。この保管されたデータは、作業者が操作部ＰＣ３を介して取得し、装置の異常解析を実行する際に利用する。また、本ステップＳ５４では通信部３ｂによって検体処理システム１００を保守する保守員側に対して動作異常発生前後のセンサ信号波形情報を出力する。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本発明の実施例１の検体の前処理や分析を行う検体処理システム１００は、システム内に設置された駆動機器の駆動状態を検出するセンサ５ａ，５ｂ，…と、センサ５ａ，５ｂ，…で検出した信号波形から、駆動機器に異常が生じているか否かを判定する異常検出部３ａと、センサ５ａ，５ｂ，…で検出した信号波形を順次記録するとともに、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後のセンサ信号波形を消去不可の領域に保存する記録装置を備えている。

装置異常が生じた際には早期に異常から復旧し、検体処理動作を早期に再開することが求められる検体処理システム１００において、装置内のセンサ５ａ，５ｂ，…の信号波形を観測し、装置異常が発生した際に異常発生時前後のセンサ信号波形を消去不可の形態で記録することにより、装置アラーム後に状態を解析のためにデータロガー等を取り付けてセンサ信号波形を確認する必要がなくなる。このため、装置異常の原因究明に必要な情報が常時装置内に存在することにより、装置異常の情報を的確かつ迅速に取得することができる。従って、装置異常の現象解析を早めることが可能となり、状態回復に要する時間を短縮することができ、検体処理システムにおける不稼動時間を短縮する事ができる。このような装置異常からの早期復旧は、複数の前処理ユニット、分析ユニットなどが搬送ラインを介して接続した検体処理システムに特に有用である。

また、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときに、検体処理システム１００を保守する保守員側に対して動作異常発生前後のセンサ信号波形情報を出力する通信部３ｂを更に備えたため、装置から離れた場所から装置アラーム前後のセンサ信号波形における異常有無の状態を確認する事ができ、装置異常の解析の為に検体処理装置が据え付けられている場所へ足を運ぶ必要が無くなる。これにより、装置異常解析に要する時間を大幅に短縮する事が可能になり、検体処理システムにおける不稼働時間を大幅に短縮する事が出来る。

更に、記録装置は、信号波形を順次記録する記録メモリ９ａと、動作異常発生前後のセンサ信号波形を保存する記録メモリ９ａとは別個に設けられた記録媒体９ｂと、から構成されることで、装置異常の情報をより的確にかつ簡易に取得することができることから、状態回復に要する時間をより短縮することができる。また、動作異常発生前後のセンサ信号波形を消去不可の領域に保存する構成を容易に構築することができる、との効果も奏する。

また、記録メモリ９ａは、記録容量が満杯のときは、異常が生じたと判定されたときに保存される動作異常発生前後のセンサ信号波形以外のセンサ信号波形を消去することにより、必要以上に大容量の記録メモリを用いる必要がなく、安価な検体処理システムとすることができる。

更に、信号波形をアナログからデジタルへ変換するＡＤ変換器８を更に備え、記録装置は、ＡＤ変換器８でデジタルへ変換された後の信号波形を記録、保存することにより、装置アラーム発生時のセンサ信号波形の確認がより容易になり、状態回復に要する時間をより短縮することができる。

なお、本実施例では、記録媒体９ｂと記録メモリ９ａとが物理的に離された位置に配置される場合について説明したが、これに限られず、記録装置は同一の装置にて実現することができる。

＜実施例２＞
本発明の実施例２の検体処理システムについて図５および図６を用いて説明する。図５は本実施例の検体処理装置の模式図である。図６は本実施例の検体処理装置の処理フローを示す図である。

なお、実施例１と同じ構成には同一の符号を示し、説明は省略する。以下の実施例においても同様とする。

図５に示すように、本実施例の検体処理システム１００Ａは、検体処理装置１、センサ信号観測基板２Ａ、操作部ＰＣ３Ａ、通信接続線４等に加えて、撮像装置１０を備えている。

撮像装置１０は、検体処理システム１００Ａ内の所定の箇所を撮像する装置であり、センサ５ａ，５ｂ，…とともに、検体処理装置１の駆動状態を検出する。

本実施例の撮像装置１０は、検体を収容する検体容器２２０の搬送の様子、駆動機器の駆動状態を撮像し、映像として記録するためのカメラである。撮像装置１０は検体処理装置１の機構系の動作や検体容器２２０を撮像することができる位置に配置され、センサ５ａ，５ｂ，…の信号観測機能と同期して対象を撮像する。

本実施例の記録メモリ９ａは、撮像装置１０で撮像した画像についても順次記録する。また、記録媒体９ｂは、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときに、動作異常発生前後の画像についても消去不可の領域に保存する。本実施例の記録メモリ９ａや記録媒体９ｂは、画像情報も記録することから、実施例１のものに比べて記録容量が大きいことが望まれる。

次に、本実施例に係る検体処理システムの動作について図６を参照して説明する。図６は、本発明のセンサ信号観測機能を備える検体処理装置の処理フローである。

まず、図６において、検体処理装置１では、センサ信号観測基板２Ａのセンサ５ａ，５ｂ，…によってセンサ信号波形の観測を行うとともに、撮像装置１０によって装置内映像情報を取得し、記録メモリ９ａにセンサ信号波形を記録する（ステップＳ６１）。

次いで、センサ信号観測基板２Ａでは、記録メモリ９ａの記録容量が満杯になったか否かを判定する（ステップＳ６２）。満杯になったと判定された場合、処理をステップＳ６２Ａに進めて、記録メモリ９ａ内の古いデータを削除することで記録可能な領域を確保する（ステップＳ６２Ａ）。これらステップＳ６２やステップＳ６２Ａは、図４に示すステップＳ５２やステップＳ５２Ａと同じ処理である。これに対し、記録メモリ９ａが満杯になっていないと判定された場合は、データを削除することなく、処理をステップＳ６３に進める。

次いで、操作部ＰＣ３Ａの異常検出部３ａにおいて検体処理装置１内の各駆動機器に異常が生じて、装置アラームを生成する必要があるか否かを判定する（ステップＳ６３）。装置アラームが必要でないと判定された場合は、処理をステップＳ６１に戻し、継続的にセンサ信号波形の観測および撮像装置１０による映像観察を行う。

これに対し、ステップＳ６３において装置アラームが生じたと判定された場合は処理をステップＳ６４に進め、通信接続線４を介して検体処理装置１を制御して、記録メモリ９ａに記録されている装置アラーム前後におけるセンサ信号波形と撮像装置１０の撮像画像とを削除されない領域である記録媒体９ｂに保管する（ステップＳ６４）。この保管されたデータは、作業者が操作部ＰＣ３Ａを介して取得し、装置の異常解析を実行する際に利用する。

その他の構成・動作は前述した実施例１の検体処理システム１００と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

本発明の実施例２の検体処理システム１００Ａにおいても、前述した実施例１の検体処理システム１００とほぼ同様な効果が得られる。

また、センサは、検体処理システム１００Ａ内の所定の箇所を撮像する撮像装置１０を含み、記録装置は、撮像装置１０で撮像した画像を順次記録するとともに、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後の画像を消去不可の領域に保存することにより、同じ動作を再現させて観察、撮影をする必要がなくなり、装置の異常解析に要する時間をより短縮する事が可能になり、検体処理システム１００Ａの不稼動時間をより短縮する事ができる。

更に、撮像装置１０は、検体を収容する検体容器２２０の搬送の様子、駆動機器の駆動状態を撮像するカメラであることで、検体の移動情報の異常有無の状態についても確認することができる。

なお、撮像装置１０が検体を収容する検体容器２２０の搬送の様子、駆動機器の駆動状態を撮像する場合について説明したが、撮像装置１０はこれに限られず、検体処理システム１００Ａ内の所定の箇所を撮像するものであればよい。

＜実施例３＞
本発明の実施例３の検体処理システムについて図７および図８を用いて説明する。図７は本実施例の検体処理装置の模式図である。図８は本実施例の検体処理装置の処理フローを示す図である。

図７に示すように、本実施例の検体処理システム１００Ｂは、検体処理装置１、センサ信号観測基板２Ｂ、操作部ＰＣ３Ｂ、通信接続線４等に加えて、検体位置把握装置１１を備えている。

検体位置把握装置１１は、検体処理システム１００Ｂ内の検体情報（検体の外観や検体の装置内位置に関する情報）を取得する装置であり、センサ５ａ，５ｂ，…とともに、検体処理装置１の駆動状態を検出する。

本実施例の検体位置把握装置１１は、検体を収容する検体容器２２０を撮像するサーモグラフィカメラ、検体容器２２０に付されたＲＦＩＤタグの情報を取得するＲＦＩＤリーダ、のうちいずれか一つ以上である。

サーモグラフィカメラであれば、血液や尿などの検体の温度を認識する事により、検体の位置や移動を把握する事が可能である。

ＲＦＩＤの場合は、検体を乗せたラックやホルダに搭載されているＲＦＩＤタグを読み取ることにより、装置内における検体の位置を把握する事が可能である。これにより、装置内における検体の位置情報を明確に把握することができる。

サーモグラフィカメラやＲＦＩＤ等の検体位置把握装置１１は検体処理装置１の血液や尿などの検体の位置が把握できる位置に配置され、センサ５ａ，５ｂ，…の信号観測機能と同期して検体情報を取得している。

本実施例の記録メモリ９ａでは、検体位置把握装置１１で取得した検体情報についても順次記録する。また、記録媒体９ｂでは、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときに、動作異常発生前後の検体情報についても消去不可の領域に保存する。本実施例の記録メモリ９ａや記録媒体９ｂについても、実施例１のものに比べて記録容量が大きいことが望まれる。

次に、本実施例に係る検体処理システムの動作について図８を参照して説明する。図８は、本発明のセンサ信号観測機能を備える検体処理装置の処理フローである。

まず、図８において、検体処理装置１では、センサ信号観測基板２Ｂのセンサ５ａ，５ｂ，…によってセンサ信号波形の観測を行うとともに、検体位置把握装置１１によって検体情報の取得を行い、記録メモリ９ａにセンサ信号波形を記録する（ステップＳ７１）。

次いで、センサ信号観測基板２Ｂでは、記録メモリ９ａの記録容量が満杯になったか否かを判定する（ステップＳ７２）。満杯になったと判定された場合、処理をステップＳ７２Ａに進めて、記録メモリ９ａ内の古いデータを削除することで記録可能な領域を確保する（ステップＳ７２Ａ）。これらのステップＳ７２やステップＳ７２Ａは、図４に示すステップＳ５２やステップＳ５２Ａと同じ処理である。これに対し、記録メモリ９ａが満杯になっていないと判定された場合は、データを削除することなく、処理をステップＳ７３に進める。

次いで、操作部ＰＣ３Ｂの異常検出部３ａにおいて検体処理装置１内の各駆動機器に異常が生じて、装置アラームを生成する必要があるか否かを判定する（ステップＳ７３）。装置アラームが必要でないと判定された場合は、処理をステップＳ７１に戻し、継続的にセンサ信号波形の観測および検体位置把握装置１１による観察を行う。

これに対し、ステップＳ７３において装置アラームが生じたと判定された場合は処理をステップＳ７４に進め、通信接続線４を介して検体処理装置１を制御して、記録メモリ９ａに記録されている装置アラーム前後におけるセンサ信号波形と検体情報とを削除されない領域である記録媒体９ｂに保管する（ステップＳ７４）。この保管されたデータは、作業者が操作部ＰＣ３Ｂを介して取得し、装置の異常解析を実行する際に利用する。

本発明の実施例３の検体処理システム１００Ｂにおいても、前述した実施例１の検体処理システム１００とほぼ同様な効果が得られる。

また、センサ５ａ，５ｂ，…は、検体処理システム１００Ｂ内の検体情報を取得する検体位置把握装置１１を含み、記録装置は、検体位置把握装置１１で取得した検体情報を順次記録するとともに、異常検出部３ａにおいて異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後の検体情報を消去不可の領域に保存することにより、同じ動作を再現させて検体の位置を確認する必要がなくなり、装置異常解析に要する時間をより短縮することが可能になる事で、検体処理システムにおける不稼働時間をより効果的に短縮する事ができる。

更に、検体位置把握装置１１は、検体を収容する検体容器２２０を撮像するサーモグラフィカメラ、検体容器２２０に付されたＲＦＩＤタグの情報を取得するＲＦＩＤリーダ、のうちいずれか一つ以上であることで、検体情報を正確かつ簡易に把握することができる。

＜実施例４＞
本発明の実施例４の検体処理システムについて図９を用いて説明する。図９は、複数の検体処理装置により構成される本実施例の検体処理システムの模式図である。

図９に示すように、本実施例の検体処理システム１００Ｃは、複数の検体処理装置１ａ，１ｂ，１ｃ，…を有している。これら検体処理装置１ａ，１ｂ，１ｃ，…は、いずれも、図２で示すような生化学的分析を行う自動分析装置や免疫学的分析を行う免疫分析装置、自動分析装置や免疫分析装置に接続される検体前処理装置である。

複数の検体処理装置１ａ，１ｂ，１ｃ，…には、センサ信号観測基板２ａ，２ｂ，２ｃ，…が各々の装置に独立して設置されている。

また、本実施例では、記録メモリ９ａを含めた記録装置の全体が操作部ＰＣ３Ｃ内に配置される。その上、本実施例の記録装置は、検体処理装置１ａ，１ｂ，１ｃ，…毎にセンサ信号波形情報を分類する事が出来る領域に装置毎に保存領域が分けられて（記録メモリ９ａａ，９ａｂ，９ａｃ）おり、各保存領域が各検体処理装置１ａ，１ｂ，１ｃ，…と１対１で紐付けられている。これにより、センサ信号波形を分類して記録している。

本実施例の検体処理システム１００Ｃでは、各装置のセンサ信号観測基板２ａ，２ｂ，２ｃ，…で常に観測を行い、記録メモリ９ａａ，９ａｂ，９ａｃに記録する。

その後は、実施例１等と同様に記録メモリ９ａａ，９ａｂ，９ａｃの記録容量が満杯になった場合は、記録メモリ９ａａ，９ａｂ，９ａｃ内の古いデータを削除することで記録可能な領域を確保する。

また、操作部ＰＣ３Ｃにおいて装置アラームの有無を判断し、装置アラームがない場合は継続的にセンサ信号波形の観測を行い、装置アラームが生じた場合はアラーム前後における各装置センサ信号波形を削除されない領域に記録する。

本発明の実施例４の検体処理システム１００Ｃにおいても、前述した実施例１の検体処理システム１００とほぼ同様な効果が得られる。

＜実施例５＞
本発明の実施例５の検体処理システムについて図１０を用いて説明する。

図１０に示すように、本実施例の検体処理システム１００Ｄは、複数の検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…を有している。これら検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…は、いずれも、図２で示すような生化学的分析を行う自動分析装置や免疫学的分析を行う免疫分析装置、自動分析装置や免疫分析装置に接続される検体前処理装置である。

本実施例の複数の検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…では、実施例４とは異なって、検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…のセンサ信号波形を分類して取得する機能を備えたセンサ信号観測基板２ｄが検体処理装置１ｄに搭載されている。

センサ信号観測基板２ｄはカードリッジ式であり、挿入したカードリッジの場所に対応して、対象の検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…のセンサ信号波形を取得する。このような構成であれば、取得したい検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…のセンサ信号波形を取得する事ができ、挿入したカードリッジを取り外すことでセンサ信号波形情報を取得する事が出来る。

このセンサ信号観測基板２ｄには、検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…毎のセンサ信号波形情報を分類する事が出来る領域に保存領域が分けられた記録メモリ９ａｄが設置されており、複数の検体処理装置１ｄ，１ｅ，１ｆ，…の信号波形を集約して順次記録する。

本実施例の検体処理システム１００Ｄでは、検体処理装置１ｄのセンサ信号観測基板２ｄで常に観測を行い、記録メモリ９ａｄに記録する。

その後は、実施例１等と同様に記録メモリ９ａｄの記録容量が満杯になった場合は、記録メモリ９ａｄ内の古いデータを削除することで記録可能な領域を確保する。

また、操作部ＰＣ３Ｄにおいて装置アラームの有無を判断し、装置アラームがない場合は継続的にセンサ信号波形の観測を行い、装置アラームが生じた場合はアラーム前後における各装置センサ信号波形を削除されない領域に記録する。

本発明の実施例５の検体処理システム１００Ｄにおいても、前述した実施例１の検体処理システム１００とほぼ同様な効果が得られる。

＜その他＞
なお、本発明は、上記の実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記の実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。

また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。

１，１ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄ，１ｅ，１ｆ…検体処理装置（処理部）
２，２Ａ，２Ｂ，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ…センサ信号観測基板
３，３Ａ，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ…操作部ＰＣ
３ａ…異常検出部
３ｂ…通信部
４…通信接続線
５ａ，５ｂ…センサ
６ａ，６ｂ…コンパレータ
７ａ，７ｂ…制御ＩＣ
８ａ，８ｂ…ＡＤ変換器
９ａ，９ａａ，９ａｂ，９ａｃ，９ａｄ…記録メモリ（記録装置、第一記録部）
９ｂ…記録媒体（記録装置、第二記録部）
１０…撮像装置
１１…検体位置把握装置（検体位置取得装置）
２０…保守員側表示装置
１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｄ…検体処理システム
１０２…閉栓ユニット
１０３…検体収納ユニット
１０４…ホルダスタッカー
１０５…検体投入ユニット
１０６…遠心分離ユニット
１０７…液量測定ユニット
１０８…開栓ユニット
１０９…子検体試験管準備ユニット
１１０…分注ユニット
１１１…移載ユニット
２００…自動分析装置
２０４…反応容器
２０５…反応ディスク機構
２０７…恒温槽
２０８…試薬ボトル
２０９…試薬庫部
２１０…検体分注機構
２１１…試薬分注機構
２１２…撹拌機構
２１３…洗浄機構
２１４…光源
２１５…光度計
２１６…Ａ／Ｄコンバータ
２２０…検体容器，子検体容器

Claims

検体の前処理や分析を行う検体処理システムであって、
システム内に設置された駆動機器の駆動状態を検出するセンサと、
前記センサで検出した信号波形から、前記駆動機器に異常が生じているか否かを判定する異常検出部と、を備えた検体処理システムにおいて、
前記センサで検出した信号波形を順次記録するとともに、前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後のセンサ信号波形を消去不可の領域に保存する記録装置と、
前記検体処理システム内の前記検体の外観、前記検体の装置内位置に関する検体情報を取得する検体位置取得装置とを備え、
前記記録装置は、前記検体位置取得装置で取得した前記検体情報を順次記録するとともに、前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後の前記検体情報を消去不可の領域に保存する
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記検体処理システム内の所定の箇所を撮像する撮像装置を更に備え、
前記記録装置は、前記撮像装置で撮像した画像を順次記録するとともに、前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときは、動作異常発生前後の画像を消去不可の領域に保存する
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記異常検出部において異常が生じたと判定されたときに、前記検体処理システムを保守する保守員側に対して動作異常発生前後のセンサ信号波形情報を出力する通信部を更に備えた
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記検体処理システムは複数の処理部を有しており、
前記複数の処理部が前記記録装置を各々独立して備えている
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記検体処理システムは複数の処理部を有しており、
前記記録装置は、前記複数の処理部のセンサ信号波形を集約して順次記録する
ことを特徴とした検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記記録装置は、信号波形を順次記録する第一記録部と、動作異常発生前後のセンサ信号波形を保存する前記第一記録部とは別個に設けられた第二記録部と、から構成される
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記記録装置は、記録容量が満杯のときは、異常が生じたと判定されたときに保存される前記動作異常発生前後のセンサ信号波形以外のセンサ信号波形を消去する
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記信号波形をアナログからデジタルへ変換するＡＤ変換器を更に備え、
前記記録装置は、前記ＡＤ変換器でデジタルへ変換された後の信号波形を記録、保存する
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項２の検体処理システムにおいて、
前記撮像装置は、検体を収容する検体容器の搬送の様子、前記駆動機器の駆動状態を撮像するカメラである
ことを特徴とする検体処理システム。
請求項１の検体処理システムにおいて、
前記検体位置取得装置は、検体を収容する検体容器を撮像するサーモグラフィカメラ、前記検体容器に付されたＲＦＩＤタグの情報を取得するＲＦＩＤリーダ、のうちいずれか一つ以上である
ことを特徴とする検体処理システム。