JP2007298444A

JP2007298444A - 分析装置

Info

Publication number: JP2007298444A
Application number: JP2006127637A
Authority: JP
Inventors: Keijiro Kojima; 敬次郎児島; Masato Kimura; 正人木村
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2006-05-01
Filing date: 2006-05-01
Publication date: 2007-11-15

Abstract

【課題】オペレータの判断により判定結果を変更した場合に、変更した判定結果を容易に認識可能とする分析装置を提供すること。
【解決手段】凝集した反応液の画像を撮像し、当該画像から凝集パターンを示すパラメータの値を求め、パラメータの値に基づいて判定を行う分析装置において、画像およびパラメータ、並びに判定を表示するとともに、判定の変更を可能とし、判定を変更した場合に判定の基礎となる画像の周縁部に特定の表示を施すようにしたので、変更した判定を医師あるいは他のオペレータが容易に認識し、検証できる。
【選択図】図５

Description

本発明は、生化学分析、輸血検査、免疫検査等の分析を行う分析装置に関するものである。

生化学分析、輸血検査、免疫検査等の分析を行う分析装置が広く知られている。たとえば、輸血検査に適用される分析装置は、血液型の判定、ＨＢｓ抗原や梅毒抗体等の各種抗原抗体の検出を行うものであり、検体（たとえば、血液）および試薬の凝集パターンを判定することにより、血液型の判定、各種抗原抗体の検出が可能となっている。

具体的には、マイクロプレートにマトリックス状に形成されたウエルと称される反応容器（以下、ウエルという）に希釈した血液と試薬とを定量分注し、恒温状態を所定時間維持した後、その凝集パターンを判定することにより、血液型の判定、各種抗原抗体の検出を行っている。このように、ウエルに希釈した血液と試薬とを分注し、その凝集パターンを判定する分析装置は、微量な血液で、血液型の判定、各種抗原抗体の検出が可能である。

ウエルは、マイクロプレートの上面から下面に向けて形成した円筒形状の凹部であり、その底部は円錐形状を有している。したがって、ウエルは、上面が開口し、底部が傾斜面を有することになる。これらのウエルには、検体としての血液を希釈した希釈検体と血液型を判定する血球粒子、検体としての血液を希釈した希釈検体と抗血清試薬が分注される。そして、これら希釈検体と試薬とを攪拌し、恒温状態で所定時間これを静置すれば、ウエルの底部に希釈検体と試薬とが凝集する。

このようにウエルの底部に凝集した凝集パターンは、ＣＣＤカメラ等の撮像装置によって取得され、データ処理部に送信される。データ処理部では、受信した凝集パターンから凝集パターンを示すパラメータを求めるとともに、予め記憶してあるパラメータの閾値と比較して陰性、陽性、不明の別が判定される。そして、検体の識別符号に関連づけて、凝集パターン、凝集パターンを示すパラメータ、判定が記憶される（たとえば、特許文献１参照）。

その後、医療検査技師等のオペレータが凝集パターン、凝集パターンを示すパラメータを参照しながら、判定が整合しているか否か最終確認がなされる。

ここで、分析装置が陽性と判定したものであっても、予め記憶してあるパラメータの閾値を鑑みた上、凝集パターン、凝集パターンを示すパラメータを参照した結果、陰性に変更すべき場合がある。また、反対に、陰性と判定したものであっても、陽性に変更すべき場合もある。さらに、不明としたものであっても、凝集パターン、凝集パターンを示すパラメータを参照した結果、再検査を行わずに判定が可能な場合もある。かかる場合に、オペレータの判断により、判定の変更が可能な分析装置の提供が望まれている。

特許第３１６４４０３号公報

しかしながら、オペレータの判断により判定を変更した場合に、変更した判定を医師あるいは他のオペレータが容易に認識し、検証できるようにしておくことが望まれる。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、オペレータの判断により判定結果を変更した場合に、変更した判定を容易に認識可能とする分析装置を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、凝集した反応液の画像を撮像し、当該画像から凝集パターンを示すパラメータの値を求め、該パラメータの値に基づいて判定を行う分析装置において、画像およびパラメータ、並びに判定を表示する表示手段と、該判定の変更を可能とする判定変更手段と、判定を変更した場合に判定の基礎となる画像を特定する画像特定手段とを備えたことを特徴とする。

また、本発明は、上記発明において、前記画像特定手段は、判定の基礎となる画像の周縁部に特定の表示を施すことを特徴とする。

また、本発明は、上記発明において、前記表示手段は、指標となる検体の画像を表示することを特徴とする。

本発明にかかる分析装置は、判定の変更を可能とし、判定を変更した場合に判定の基礎となる画像を特定するので、変更した判定を医師あるいは他のオペレータが容易に認識し、検証できる。

また、判定の基礎となる画像データの周縁部に特定の表示を施すので、医師あるいは他のオペレータは、変更した判定を視覚的に認識できる。

また、指標となる検体の画像を表示するので、指標となる画像と判定の基礎となる画像とを比較することができる。

以下に添付図面を参照して、本発明の実施の形態にかかる分析装置を詳細に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。

本発明にかかる分析装置は、生化学分析、輸血検査、免疫検査等の分析を行う分析装置に適用可能であるが、ここでは、輸血検査に用いられる分析装置を例に説明する。

（実施の形態）
まず、図１および図２を参照し、本発明の実施の形態にかかる分析装置を説明する。なお、図１は本発明の実施の形態にかかる分析装置の構成を示す概念図、図２は撮像手段およびデータ処理手段を示すブロック図である。

本実施の形態にかかる分析装置は、血液Ｂを検体としたもので、血液Ｂを希釈した希釈検体と試薬の凝集反応に基づいて、血液Ｂを検査可能である。検査対象となる血液Ｂは、希釈液分注位置、希釈検体・試薬分注位置、反応ライン、測光位置の順に搬送され、測光位置で希釈検体と試薬とが凝集した画像が撮像される。

被検者より採取された血液Ｂは、採血管１１に収容されている。採血管１１の外側表面には、被検者のＩＤ情報が記載された被検者ＩＤラベル１２が貼付してある。このＩＤ情報は、たとえば、バーコード等を用いて表してある。このように被検者の血液Ｂを収容した採血管１１は、複数本ずつラック１３に収納される。採血管１１を収容したラック１３は、コンベア等の搬送手段１４によって希釈液分注位置まで搬送される。

ラック１３の搬送経路には、バーコードリーダ等のＩＤ情報読取装置１５が配設してある。ＩＤ情報読取装置１５は、採血管１１を収納したラック１３がＩＤ情報読取装置１５の前を通過する際に、採血管１１に貼付された被検者ＩＤラベル１２に記載してあるＩＤ情報を読み取り可能である。そして、ＩＤ情報読取装置１５で読み取られたＩＤ情報は、装置全体の制御を行う制御部１００に通知される。

希釈液分注位置には、検体分注装置２０および希釈液分注装置２０ａが配設してある。検体分注装置２０は血液を試料容器２１に定量分注し、希釈液分注装置２０ａは希釈液を試料容器２１に定量分注する。そして、希釈された血液（以下、希釈検体）が分注された試料容器２１は、コンベア等の搬送手段２２によって希釈検体・試薬分注位置に搬送される。

また、希釈検体・試薬分注位置には、マイクロプレート収容部３０から順次マイクロプレート３１が供給される。マイクロプレート収容部３０は、マイクロプレート３１を重ねた状態で収容してあり、最下段のマイクロプレート３１を順次繰り出すことにより、希釈検体・試薬分注位置にマイクロプレート３１を順次供給可能である。繰り出されたマイクロプレート３１は、コンベア等の搬送手段３２によって、希釈検体・試薬分注位置に搬送される。

各マイクロプレート３１には、多数のウエル３１ａがマトリックス状に形成してある。ウエル３１ａは、円筒状の凹部と、当該凹部に連設した円錐状の底部を有している。したがって、上面が開口するとともに、底部に傾斜面が形成される。各マイクロプレート３１には、プレート情報が記載されたプレートラベル３３が貼付してある。このプレートラベル３３は、たとえば、バーコード等を用いて表してある。

希釈検体・試薬分注位置には、検体・試薬分注装置４０が配設してある。検体・試薬分注装置は、マイクロプレート３１に形成されたウエル３１ａに希釈検体と試薬とを分注するものであり、希釈検体用ノズル４１と、試薬分注ノズル４２とを有している。

したがって、試料容器２１とマイクロプレート３１とが希釈検体・試薬分注位置に供給されると、希釈検体用ノズル４１が試料容器２１に収容されている希釈検体をマイクロプレート３１に形成されたウエル３１ａに分注するとともに、試薬分注ノズル４２が各種の検査項目に応じた所定の試薬をウエル３１ａに分注する。

希釈検体・試薬分注位置には、バーコードリーダ等のプレート情報読取装置４３が配設してある。プレート情報読取装置４３は、分注位置に搬送されたマイクロプレート３１に貼付してあるプレートラベル３３に書き込まれているプレート情報を読み取り可能である。この装置で読み取られたプレート情報は、装置全体の制御を行う制御部１００に通知される。

その後、希釈検体と試薬の分注が完了したマイクロプレート３１は、上述した搬送手段３２によって搬入口５０ａを介して反応ライン５０（恒温槽）内に搬送される。反応ライン５０は昇降手段５１を備えており、各種の検査項目に必要な反応時間が経過するまで、希釈検体と試薬を分注した複数枚のマイクロプレート３１を反応ライン５０内に収納しておき、抗原抗体反応により検体中の血球粒子、ラテックス粒子等を凝集させる。凝集反応が完了したマイクロプレート３１はコンベア等の搬送手段５２によって搬出口（図示せず）を介して測光位置まで搬送される。

測光位置には、撮像手段６０が配設してある。撮像手段６０は、光源６１と撮像装置６２とからなり、光源６１から照射された光はマイクロプレート３１を透過してウエルの像が撮像装置６２に結像される。したがって、マイクロプレート３１のウエル３１ａにおいて凝集した希釈検液と試薬との画像データ（凝集パターン）は撮像装置６２によって撮像可能となる。そして、撮像装置６２によって撮像された画像データはデータ処理手段７０に送信される。なお、本実施の形態で用いた撮像装置６２は、カラーＣＣＤであり、カラー画像を撮像可能である。

また、測光位置には、バーコードリーダ等のプレート情報読取装置６３が配設してある。プレート情報読取装置６３は、測光位置に搬送されたマイクロプレート３１に貼付してあるプレートラベル３３に書き込まれている情報を読み取り可能である。プレート情報読取装置６３で読み取られたプレート情報は、装置全体の制御を行う制御部１００に通知される。そして、測光が完了したマイクロプレート３１は、上述した搬送手段５２により測光位置から順次排出される。

データ処理手段７０は、データ受信部７１とデータ処理部７２とを有している。データ受信部７１は、撮像装置６２から送信された画像データ（カラー画像）を受信する部分であり、データ処理部７２は受信した画像データを処理する部分である。データ処理部７２には、陰性、陽性を判定に用いる、ＳＰＣ（中心部の像のエッジの明りょうさ），Ｐ（周辺部の明るさ），Ｃ（中心部の明るさ），ＬＩＡ（中心部の像の面積）等のパラメータの閾値が記憶してある。また、データ処理部７２は、受信した画像データから、ＳＰＣ，Ｐ，Ｃ，ＬＩＡの各パラメータの値を算出可能である。なお、ＳＰＣ，Ｐ，Ｃのパラメータは、０〜９９の値で求められ、ＬＩＡのパラメータは０〜９９９の値で求められる。そして、算出したパラメータの数値と、パラメータの閾値とを比較して、検査項目ごとに＋（陽性）、−（陰性）、不明（陽性と陰性の間であってどちらとも判定できない場合）に判定可能である。

データ処理手段７０は、ホストコンピュータ２００が接続してあり、データ処理手段７０が処理したデータ、すなわち、算出した各パラメータの値および判定は、判定の基礎となる画像データ（カラー画像）と関連付けてホストコンピュータ２００に記憶される。

ホストコンピュータ２００は、医療検査技師等のオペレータによって操作可能であり、オペレータは、ホストコンピュータ２００に記憶してある画像データ、各パラメータの値、判定を図３に示すように、モニタ等の出力機器の画面に表示させて、確認することが可能である。すなわち、図３−１に示すように、出力機器の画面には、検体１〜１０に対しての検査項目１〜１２の状態が表示される。たとえば、特定の検体の内容を確認したいときには、アドレス入力、クリック等既知の手段により検体を特定することにより、当該検体の画像データおよび各パラメータの値、並びに判定結果が、図３−２に示すように表示される。

また、ホストコンピュータ２００に記憶してある判定は変更可能であり、オペレータは、画像データ（カラー画像）、各パラメータの値、判定を確認し、各パラメータの数値を鑑みて、判定を不明から＋あるいは−に変更することができる。変更は、ファンクションキー等の既知の編集機能ボタンを押下することにより、行うことができる。

ここで、所定の操作により、判定の基礎となる画像データの隣り（本実施の形態では、左隣り）に比較対象となるＱＣ検体の凝集パターンを示す画像データを、図４に示すように表示すること可能である。したがって、判定変更の要否に迷う場合には、ＱＣ検体の凝集パターンを示す画像データを表示させ、判定の基礎となる画像データと比較して判定変更の要否を判断できる。なお、ＱＣ検体とは、検体の成分が予めわかっている指標となる検体である。

そして、判定を変更した場合には、その判定の基礎となる画像データに、判定を変更したことを明示する目印が付される。具体的には、図５に示すように、ウエル３１ａ周縁部に特定の色を付すことにより、判定を変更した旨が明示される（図においてハッチングで示す）。そして、オペレータが確認したデータおよび変更した判定は、目印を付した画像データとともに、ホストコンピュータ２００に更新記憶される。そして、検査項目に対応する検査結果は、プリンタ等の出力装置（図示せず）を介して出力される。

上述した実施の形態にかかる分析装置によれば、オペレータの判断により判定を変更した場合に、判定の基礎となる画像データに判定を変更したことを明示する目印が付されるので、変更した判定を容易に認識できる。したがって、変更した判定を医師あるいは他のオペレータが容易に認識し、検証できる。

また、所定の操作により、判定の基礎となる画像データの隣りに比較対象となるＱＣ検体の凝集パターンを示す画像データを表示することができる。したがって、オペレータが判定変更の要否に迷う場合には、ＱＣ検体の凝集パターンを示す画像データを表示し、判定の基礎となる画像データと比較して判定変更の要否を判断することができる。

また、撮像装置６２にカラーＣＣＤを用いたので、画像データ（凝集パターン）をカラー画像で撮像可能である。したがって、画像データ（凝集パターン）を参照することにより、溶血、黄痰、乳びの影響により、凝集パターンを示すパラメータに異常が認められたものを特定できる。

本発明の実施の形態にかかる分析装置の構成を示す概念図である。撮像手段およびデータ処理手段を示すブロック図である。判定の基礎となる画像データを示す画面であって、判定を変更する前の状態を示したものである。画像データおよび各パラメータの値、並びに判定結果を特定した検体について示した画面である。ＱＣ検体の凝集パターンを示す画像データを示した画面である。判定の基礎となる画像データを示す画面であって、判定を変更した後の状態を示したものである。

符号の説明

３１マイクロプレート
３１ａウエル
６０撮像手段
６１光源
６２撮像装置
７０データ処理手段
７１データ受信部
７２データ処理部
２００ホストコンピュータ

Claims

凝集した反応液の画像を撮像し、当該画像から凝集パターンを示すパラメータの値を求め、該パラメータの値に基づいて判定を行う分析装置において、
画像およびパラメータ、並びに判定を表示する表示手段と、
該判定の変更を可能とする判定変更手段と、
判定を変更した場合に判定の基礎となる画像を特定する画像特定手段と
を備えたことを特徴とする分析装置。
前記画像特定手段は、判定の基礎となる画像の周縁部に特定の表示を施すことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
前記表示手段は、指標となる検体の画像を表示することを特徴とする請求項１または２に記載の分析装置。