JP7007010B2 - 脂質含有組成物およびその使用方法 - Google Patents
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Description
上記の表に示すように、リノール酸(LA)およびα-リノレン酸(ALA)は、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸すべての前駆体である。LAおよびALAが「必須」脂肪酸であることは十分確立されている。LAおよびALAは食餌で補給しなければならないが、その理由は、ヒトおよび他の哺乳動物はLAおよびALAを他の供給源から合成できないからである。この2つの必須脂肪酸が食餌に欠乏するかまたは過剰にあると、多くの疾病が引き起こされる可能性がある。LAおよびALAは同じ代謝経路を共有し、一方が過剰であれば他方の必要量が増し、または他方の欠乏を招くことがあることも周知である。LAおよびALAと同様、オレイン酸など一定の他の脂肪酸および一定の飽和脂肪酸も、こちらは体が作ることはできるとはいえ、ヒトの栄養にとって重要と考えられる。最新の科学により、非必須脂肪酸は、最適量では有益であるが、過剰な場合には必須脂肪酸の活性および代謝を妨げることがあり、食餌性脂肪の量も脂肪酸の代謝に影響を及ぼすことがあるという証拠も示されている。食餌中に存在する他の脂肪酸の量によっては、ヒトの体はALAを優先的に代謝することが公知である。
一態様では、本開示は、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸両方の最適な1日送達量を維持しながら、ω-3脂肪酸に対して比較的高率のω-6脂肪酸を組み込む。高率を維持する1つの理由は、配合物の不可欠な構成要素として、抗酸化物質、ミネラルおよび植物性化学物質の含有量が多く、過剰なω-3を不要にすると考えられる他の特性を有するナッツ、種子およびナッツ油が組み込まれているからである。場合により、過剰なω-3(3~6つの二重結合を有する)は、過酸化ストレスを伴うことがある。本開示の一定の実施形態は、用量依存的な抗炎症特性および他の健康上の利益を有すると考えられるリノール酸代謝産物γ-リノレン酸(3つの二重結合)およびジホモ-γ-リノレン酸(3つの二重結合)のin-vivo形成を容易にすると考えられる。ナッツおよび種子は、治療域が狭く、望ましくない相互作用、および、慎重な使用が必要な他の特性を有する可能性があることから、この配合物は、測定され最適化された量のナッツおよび種子を油と共に送達する。
関連する一態様では、本開示は、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸など、多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸を含む組成物を提供する。いくつかの実施形態では、この組成物は液体配合物である。他の実施形態では、この組成物は固形配合物である。また他の実施形態では、この組成物は半固形配合物である。一定の実施形態では、この組成物は、他の供給源由来の個体の食餌中に含有される多様な食品調製物および/または栄養補助用脂肪に典型的に加えられる不均衡な脂肪(料理用油、脂肪など)に置き換えることができる。一定の実施形態では、本開示は、通常の脂質含有原料に加え、ハーブ、香辛料、甘味料および添加物をさらに含んでもよい。一定の実施形態では、脂質不含または低脂質の食餌計画を開発して、この組成物を補完する。一定の実施形態では、完全な食餌は、脂肪酸、抗酸化物質、植物性化学物質、ビタミンおよびミネラルに関して均衡のとれた組成物である。いくつかの実施形態では、本開示は、ω-3、ω-6およびω-9および他の脂肪酸の比率および1日送達量が、医学的状態もしくは障害もしくはその症状の発症もしくは進行を防止し、その重症化を防ぎ、または、それを低下させるのに十分な量である組成物を含む。特定の実施形態では、本明細書中に記載の組成物は、食餌、性別、年齢、サイズ、体重、身体活動、医学的状態、家族の病歴、気候および他の人口統計学的要素を非限定的に含む個体の要素の1つまたは複数に関して配合される。この組成物は、任意の許容可能な送達方法により送達でき、一定の実施形態では、ビタミンおよびミネラルをこの組成物に加えてもよく、一定の実施形態では、ビタミンおよびミネラルの添加的な栄養補助食品を投与してもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書中で開示する脂質配合物を含む組成物は、経口的に許容される任意の形態で個体に投与できる。この脂質配合物は、1、2、3、4またはそれを超える相互補完的な1日用量で包装してもよい。いくつかの実施形態では、この脂質配合物は、場合により、デンプン、糖、希釈剤、造粒剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤などの担体と共に調製される、単回用量または持続放出および制御放出用のカプセル、ソフトゲルカプセル、ハードカプセル、錠剤、散剤、ロゼンジまたは丸剤;粉末または顆粒;栄養バー;パン、デザート、ペストリー、トリュフ、プリンまたはケーキなどのベーカリー食品;液体、オイルブレンド、ゲル、ソース、ドレッシング、スプレッド、バター、ドロップ、半固形物を含有する密封された単回用量の小袋または再密封可能な包装;液体など;または、フライ油、フライパン料理用油、離型油などの料理油のうちいずれか1つもしくは複数の中に入っていてもよいがこれらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、この脂質配合物は、封を切って経口摂取されるか、または、予め調理済もしくは未調理の食品調製物(脂肪は加えられていてもいなくてもよい)に料理原料の一部として加えてもよい。例えば、この脂質配合物は、特別な料理油、バター、ドレッシングなどにすることもでき、そのような食品が調製される間に食品中に加えることができる。一定の実施形態では、この組成物の成分のいくつかまたはすべては、皮をむきおよび/または皮をむかず、予め浸漬しおよび/または浸漬せず、発芽させおよび/または発芽させず、カットしおよび/またはカットせず、さいの目に切り、細かく刻み、ピューレにし、粉砕し、ブレンドし、あぶり、焼き、ローストし、ソテーし、および/または、調理しもしくは調理せず、加工せず、および/または任意の他の方法により加工してもよい。この組成物の成分は、食事の多様な構成要素としての一部または複数部分の形態で、または、例えば食事を補完するように、送達してもよい。いくつかの実施形態では、この脂質含有組成物は、当該組成物を含有するためのゼラチン状のケース、バイアル、ポーチまたはフォイルを用いて送達してもよい。いくつかの実施形態では、この脂質含有組成物は、経腸または非経口用の配合物の一部またはその組合せであってもよい。いくつかの実施形態では、投与される組成物を毎日変えて、本明細書中に記載の多様な脂質配合物を含む1日、1週間、2週間、隔週、隔月または1カ月の食餌計画を考案してもよい。
多様な脂質比率の配合物
本開示の特定の実施形態では、本明細書中に記載の配合物は、余分なω-3を不要にする多量の抗酸化物質および植物性化学物質の内容物および特性を有する。特定の実施形態では、この組成物中に含まれるリグナン(ゴマ中などの)、甘味料(蜂蜜など)、およびハーブ/香辛料(ウコンなど)は、余分なω-3を不要にすることができる。この配合物は、およそ10~100グラムの1日総脂肪の、均衡のとれた脂肪酸組成物を供給できる。この配合物は、下記、表3に示すように、特定の比率の多様な脂質成分を含んでもよい。この比率は、重量対重量、重量対体積または体積対体積(w/w、w/vまたはv/v)であってもよい。
気候による脂質組成物
一実施形態では、本開示の組成物は、気候条件および気温範囲により配合される。表5は、気候条件および温度範囲による、本開示の実施形態により開示されるとおりの油、ナッツおよび種子を含む脂質配合物についての重量%範囲を示すものである。
以下の実施例では、さまざまな気候に暮らす、抗酸化物質/植物性化学物質の多い食餌および/または菜食主義食を摂取する健康な個体用に、全身の健康状態および幸福を維持するための特定の脂質組成物を調製した。この組成物は、表5に記載するようなさまざまな油、ナッツおよび種子で構成した。表7に示す組成物を、3つの異なる方法により配合した:脂質の液体配合物のみ、ナッツおよび種子の固形または半固形配合物のみ、油、ナッツおよび種子を含有する組合せ配合物。この組成物は、1日1回形式(組合せ配合物)、または、一方の投与が液体脂質を形成する投与であり他方の投与がナッツおよび種子の固形組成物の投与である1日2回形式で投与されるように配合した。
表8は、総脂質対、ある範囲の気候用のこの実施例の脂質組成物中の一価不飽和脂肪酸、多価不飽和脂肪酸および飽和脂肪酸のそれぞれの比率を示すものである。比率は、液体のみの配合物、固形物のみの配合物または組合せ配合物のいずれか1つについて示してある。
年齢、性別および食餌に基づく脂質組成物
本開示の一態様は、異なるヒト対象に、その年齢および性別および食餌に基づいてあつらえた脂質配合物を供給することである。下記の表9は、本開示の実施形態により開示されるような、菜食主義者、または、多量の抗酸化物質および/または多量の植物性化学物質を摂取する非菜食主義者対象用の、総脂肪酸内容物についての用量範囲(単位:グラム)、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比率範囲および一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比率範囲、ω-6脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比率範囲、ω-3脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)およびω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比率範囲を、性別および年齢群により示すものである。
表10は、本開示により開示されるような、非菜食主義者(すなわち雑食者)、または、少量の抗酸化物質および/または少量の植物性化学物質を摂取している菜食主義者対象用の、総脂肪酸内容物についての用量範囲(単位:グラム)、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比率範囲および一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比率範囲、ω-6脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比率範囲、ω-3脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)およびω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比率範囲を、性別および年齢群により示すものである。
表11は、本開示により開示されるような多量のシーフード摂取者用の、総脂肪酸内容物についての用量範囲(単位:グラム)、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比率範囲および一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比率範囲、ω-6脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比率範囲、ω-3脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)およびω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比率範囲を、性別および年齢群により示すものである。
(実施例4)
食餌配合物
一実施形態では、すべての食品に由来する1日の総脂質は本明細書中に記載の比率内であり、本明細書中に記載の組成物は、年齢および推奨されるとおりのカロリー摂取範囲内にある個体に投与される。
i.穀物 50~70%
1.小麦 50%未満
2.米 50%未満
3.トウモロコシ 20%未満
4.大麦 20%未満
5.スペルト 20%未満
6.オーツ 20%未満
7.ライ 20%未満
8.ソバ 15%未満
9.キビ 15%未満
10.キノア 15%未満
11.他の穀物 10%未満
ii.野菜 15~30%
1.アスパラガス、ピーマン、キュウリ、ナス、サヤインゲン、グリーンピース、ケール、タチチシャ、ホウレンソウ、スカッシュサマーおよびスカッシュウィンター、トマト、ニンジン、ロメインレタス、ラディッシュ、ニガウリ、オクラ、コロハの葉50%未満
2.ブロッコリー、メキャベツ、キャベツ、フダンソウ、カリフラワー、カラシナ、コラードの葉、カブの葉40%未満
3.カブ、ビート、ジャガイモ、ヤムイモ、サツマイモ 50%未満
4.真菌(マッシュルームおよび酵母菌を含む) 25%未満
5.他の野菜 15%未満
iii.果物 10~30%
1. リンゴ、アンズ、オレンジ、洋ナシ、プラム、バナナ、カンタロープ、ブドウ75%未満
2. グレープフルーツ、パパイヤ、マンゴー、パイナップル50%未満
3. ブルーベリー、クランベリー、イチジク、キウイ、プルーン、ラズベリー、ザクロ、イチゴ、スイカ30%未満
4. 他の果実 15%未満
iv. 香辛料/ハーブ 7%未満
1. バジル、黒コショウ、トウガラシ、チリペッパー、シナモン、クローブ、コリアンダーの種子および葉、クミン、ディル、ショウガ、カラシ種子、オレガノ、ペパーミントの葉、ローズマリー、セージ、タイム、ウコン、フェンネル、ニンニク、タマネギ、ニラ、パセリ、セロリ、カルダモン、サフラン、ライム、レモン、タマリンド、食卓塩、ミント、酢、他
v. 甘味料 7%未満
1. 糖蜜、サトウキビ汁、蜂蜜、メープルシロップ、ナツメヤシ、レーズン、乾燥ベリー、イチジク、糖、他
vi. 飲料 5%未満
1. 緑茶、紅茶、ココア、コーヒー、アルコール、他5%未満
b. タンパク質由来のカロリー10~25%
i. 豆:黒豆、乾燥エンドウ、緑豆、ヒヨコマメ、インゲンマメ、レンズマメ、ライマメ、白インゲンマメ、ピントマメ、大豆75%未満
ii.卵 25%未満
iii.チーズ 25%未満
iv.乳 25%未満
v.ヨーグルト 25%未満
vi.鳥肉 30%未満
vii.シーフード 30%未満
viii.獣肉 30%未満
ix.その他 15%未満
(実施例5)
ω-3脂肪酸含有量を変えた配合物
表12は、ヒト対象が自身の食餌に最もふさわしい組成物を選ぶことができる(この場合、その選択は、食餌中の抗酸化物質および植物性化学物質のレベルおよび/または医学的素因に基づいてもよい)ようにω-3の強度を低、中および高に増やした場合の、年齢および性別により設計された、総脂肪酸内容物についての用量範囲(単位:グラム)、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比率範囲および一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比率範囲、ω-6脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比率範囲、ω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比率範囲、ω-3脂肪酸含有量の範囲(単位:グラム)を示すものである。
(実施例6)
医学的状態に基づく配合物
多様な実施形態では、本明細書中に記載の脂質組成物は、疾患、障害または状態の予防および/または治療のために個体に投与される。例えば、この脂質配合物は、更年期、すなわち月経の停止する過程の症状を緩和するために使用される。この脂質配合物は、内分泌障害の症状を緩和するためにも使用される。
(実施例7)
食餌および医学的状態による脂質組成物
一例では、毎日投与(1つまたは複数の構成要素)することを意図して、脂質組成物のパラメーターを食餌または医学的状態毎に構築した。表14および表15に示すように、この組成物のパラメーターは、自身の食餌が抗酸化物質/植物性化学物質の多いものであり、および/または菜食主義者である個体、自身の食餌が抗酸化物質/植物性化学物質の少ないものであり、および/または非菜食主義者である個体、または医学的状態もしくは障害を呈する個体について構築された。この組成物は、さまざまなナッツ油、種子油、植物油、果実油および他の油、ナッツおよび種子で構成される。表14は、多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸の比率範囲を示すものである。表15は、特定の比率の多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸を含むいくつかの組成物を示す。
(実施例8)
食餌および医学的状態による2つの構成要素の脂質配合物
一例では、1日2回投与(すなわち2つの構成要素の毎日摂取用配合物)を意図して、液体脂質および固形脂質の組成物のパラメーターを、食餌または医学的状態毎に構築した。表16~表19に示すように、この組成物のパラメーターは、自身の食餌が抗酸化物質/植物性化学物質の多いものであり、および/または菜食主義者である個体、自身の食餌が抗酸化物質/植物性化学物質の少ないものであり、および/または非菜食主義者である個体、または医学的状態もしくは障害を呈する個体について構築された。この組成物は、さまざまなナッツ油、種子油、植物油、果実油および他の油、ナッツおよび種子で構成される。表16は、バー(固形)配合物について、多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸の比率を示すものである。表17は、液体配合物について、多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸の比率を示すものである。表18は、バー配合物(固形)の例を示し、表19は、特定の比率範囲の多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、ω-3脂肪酸、ω-6脂肪酸およびω-9脂肪酸を含む1つの液体組成物を示すものである。
(実施例9)
食餌に基づく特別配合物
この実施例では、1つの液体脂質組成物のパラメーターを構築し、自身の食餌が抗酸化物質/植物性化学物質の多いものであり、および/または菜食主義者である個体、および、ナッツおよび種子を好まないか、または忍容できない個体に1日1回、2回、3回またはそれを超えて投与することを意図した1つの配合物を調製した。この組成物には、さまざまなナッツ油、種子油、植物油、果実油および他の油が含まれる。配合物のためのいくつかの範囲を、各成分について重量%(w/w)により示す(当該個体用の成分について1日当たりの重量%を表す)。この組成物は、1日1回またはそれを超えて投与できる。組成物によっては、以下のうち2つ以上を含んでもよい:アーモンド油(4%~23%)、無水バターオイル(5%~29%)、アボカド油(1%~6%)、カシュー油(2%~15%)、ココナッツ油(0%~2%)、コーン油(3%~19%)、魚油(0%~5%)、亜麻仁油(0%~5%)、カラシ油(0%~5%)、オリーブ油(3%~17%)、パーム油(0%~5%)、ピーナッツ油(5%~30%)、ピスタチオ油(1%~7%)、カボチャ種子油(1%~8%)、ベニバナ油(高オレイン酸のもの)(1%~5%)、ゴマ種子油(0%~5%)、大豆レシチン(0%~5%)、大豆油(1%~7%)、ヒマワリ油(高オレイン酸のもの)(2%~14%)、ヒマワリ油(通常のもの)(0%~5%)および/またはクルミ油(3%~15%)。
毎日摂取用配合物
液体脂質および固形脂質の組成物のパラメーターを、1日2回投与(すなわち2つの構成要素の毎日摂取用配合物)用に構築した。この組成物は、さまざまなナッツ油、種子油、植物油、果実油および他の油で構成された。液体および固形の配合物の各成分についての範囲を、固形配合物および液体配合物のそれぞれについて示す。この固形配合物は、組成物全体に占める重量%で、以下のうち2つ以上を含む:アーモンド(10%~25%)、カシュー(7%~15%)、細かく刻んだココナッツ(1%~4%)、亜麻仁(0%~1%)、オリーブ(15%~25%)、ピーナッツ(4%~15%)、ピスタチオ(2%~9%)、カボチャ種子(2%~12%)、ゴマ(0%~0%)、大豆(8%~20%)、ヒマワリ種子(1%~4%)および/またはクルミ(5%~15%)。この液体配合物は、組成物全体に対する重量%で、以下のうち2つ以上を含む:アボカド油(3%~14%)、コーン油(15%~30%)、カラシ油(0%~2%)、オリーブ油(10%~22%)、パーム油(0%~2%)、ピーナッツ油(15%~35%)、ベニバナ油(高オレイン酸のもの)(5%~15%)、大豆レシチン(0%~2%)、ヒマワリ油(高オレイン酸のもの)(10%~25%)および/または無水バターオイル(5%~15%)。
更年期障害、加齢および筋骨格障害についてのケーススタディー
更年期に関連するのぼせを発症している47歳女性。この対象の食餌に、6週間にわたり植物油、種子油、ナッツおよび種子の組合せを補給した。この対象に実施例10に記載の1日2回の投与配合物を提供した。ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸およびこの組成物に関する場合の比率を最適化することにより、のぼせの強さが徐々に低下する適応期間があることが観察された。軽減した他の症状は、対象により報告されるように、寝汗、性欲減退、膣乾燥、疲労、脱毛、暑さおよび寒さへの過敏、睡眠障害、集中困難、記憶力低下、体重増加、鼓腸、気分変動、うつ、不安、興奮性、乳房の圧痛、偏頭痛、関節痛、舌の灼熱感、電気ショックの感覚、消化異常、歯肉の異常、筋肉の緊張、肌のかゆみおよび四肢の刺痛であった。6週間コースの治療の間、対象の姿勢がよくなり(これは、筋肉量が増加したことを示すものである)、関節および/または腱の強度および柔軟性ならびに骨密度が改善された。骨粗鬆症に及ぼす効果は、油、ナッツおよび種子の補給を用いた治療をより長期間にわたり続け、治療前、治療中および治療後に標準的な方法を用いて骨密度を測定することにより試験できる。
(実施例12)
高コレステロール血症、心血管疾患についてのケーススタディー
宿主対象は、大部分がオリーブ油(75%が一価不飽和脂肪)、魚油栄養補助食品1グラムを毎日、および総必須脂肪酸(EFA)栄養補助食品1グラムを毎日の、低脂肪の菜食主義食を摂取していて、高コレステロール血症に罹患した。治療の一部として、魚油およびEFA栄養補助食品は中止した。次に、対象に、植物油およびナッツおよび種子の組合せで主に構成される、ω-6脂肪酸11グラムおよびω-3脂肪酸1.2グラムを含有する毎日摂取用の脂質組成物の栄養補助食品を投与した。この脂質組成物を投与した結果、LDLは160mgから120mgに減少した。ω-3を1.8グラムに増加すると非常に低レベルの血圧90/55mmHgが観察されたが、血圧レベルは、ω-6脂肪酸11グラムおよびω-3脂肪酸1.2グラムで105/70mmHgで正常化した。ω-3を1日当たり1.8グラムから1.2グラムに減らすと対象は不整脈を起こし、この不整脈は、2~3週間かかって鎮静化した。しかし、ω-3を1日当たり0.5グラムにさらに減らすと、不整脈が継続する結果となった。
気分変動、精神機能についてのケーススタディー
対象宿主に、多様な油およびナッツの組合せを用いたω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の比率を変化させる試験を実施した。ω-3を減らすかまたはω-6を増やす度に対象は抑鬱状態となり、ほんのわずかな刺激で泣くようになった。ω-3を増やすと、対象の気分は即座に目に見えて上昇した。しかし、ω-6およびω-3のある一定の範囲内ではその効果は自己調節され、例えば、気分は3~6週間かかって正常化した。ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の当該範囲内では、対象は3~6週間にわたり、実際、ω-6のレベルが高まると家に閉じこもることが増え、ω-3のレベルが高まると多幸状態になることも観察された。ω-3を増加させると認知機能が向上したが、これは、即座に顕著であった。ω-3を減少させると、混乱、失読症および認知機能低下を引き起こしたが、こうした症状は時間の経過と共に鎮静化し、ある一定のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸範囲内でも同様であった。対象は、3~6週間かかってω-6およびω-3を最適化させた後、注意持続時間の増加および集中の向上も示し、読む速度および理解力が高まった。したがって、ω-3脂肪酸のレベルが低い方が対象の能力は高かったことから、食餌性ω-3脂肪酸のレベルが高まると、必要なω-6代謝産物のレベルを補うために適応機序が活性化されることが示唆される。食餌からの供給が不十分な場合には、必要なω-3代謝産物レベルについて同様の適応機序が存在すると考えられる。そのような適応が累積した結果、長期的に見てその個体に脅威となる可能性があると考えられる。
神経障害についてのケーススタディー
1.進行性核上性麻痺
対象宿主は、症状に、歯の過敏、筋肉量低下、時々生じる呼吸困難、痣になりやすさ、軽度の不整脈および便通困難が含まれる50歳女性であった。この女性の敏感な歯への解決策として、歯科医は、彼女の歯を抜き、50歳で義歯に入れ替えていた。他の症状はそれぞれ、独立した症状として治療され、脂質以外の薬剤を用いて治療された。60歳で、彼女は平衡感覚欠如、二重視(複視)および発語不明瞭を発症した。最終的に、骨を砕くような転倒が見られるようになると、彼女は、脳幹内の神経組織の欠損を主に特徴とする神経疾患である進行性の進行性核上性麻痺(PSP)を有していると診断された。次に、この対象は歩行運動および話すことができなくなり、嚥下障害を発症した。彼女は67歳で肺炎により死亡した。
対象は、主にオリーブ油およびナッツを用いた低脂肪食を摂取する30歳代半ばの菜食主義女性であった。彼女は、以下のような筋萎縮性側索硬化症(ALS)様の症状を発症していた:手、腕、脚および話す際に使う筋肉の筋力低下、筋肉の単収縮および痙攣、息切れならびに嚥下困難。左半身は右半身より症状が重かった。脂質組成物を投与し食餌を変化させてω-6脂肪酸を約12グラムに増やすと、症状は消え、筋緊張は、症状の発症前より良好に改善された。この場合、組織中のω-6に対するω-3の量は、体が忍容する比率を超えていたとの仮説が立てられる。この菜食主義食およびナッツにより抗酸化物質および植物性化学物質が多量になったことから、この対象は、食餌性ω-3脂肪酸が適度なレベルであったにもかかわらず、ω-6脂肪酸および必要な代謝産物が欠乏するようになった可能性があると考えられる。
筋骨格障害についてのケーススタディー
1.筋肉の性能
宿主対象において、脂質組成物の投与によるω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸療法のコースにわたり、多くの筋骨格問題が現れ、消失した。10~11グラムのω-6を摂取した菜食主義の宿主においては、ω-3が0.5gを超えて増加すると、筋肉の性能がより良好となり、関節痛が減り、関節の鳴る音が減り、空間課題の成績が良好になった。しかし、限界収益逓減点には、ω-3約1.2グラムで到達した。ω-3が1.2グラムを超えて増加すると、筋緊張、姿勢および運動の持久性が低下する結果となった。ω-3を1.2グラムに向けて徐々に戻すと、対象は、脚のつり、背下部の痛み、頭皮内の灼熱感、膝関節の座屈(buckling)、ならびに、膝および肩の関節痛を経験した。3~6週間かかって、こうした症状は鎮静化した。
別の宿主対象は、低脂肪食、主にオリーブ油およびナッツを摂取しており、痛風、関節障害を発症していた。食餌中のω-6を増やすと、症状は消失した。
食餌中の主要脂肪としてオリーブ油を用いた低脂肪食を摂取している35歳の菜食主義女性において、急性筋筋膜痛のエピソードの発症が観察された。この対象は、体の数個所、頸肩、傍脊椎筋、大腿、手および腕において重度の筋緊張を経験した。
甲状腺障害についてのケーススタディー
宿主対象においては、ω-3脂肪酸の減少に伴う甲状腺障害の症状、疲労および衰弱、低温不耐、脱毛、手足の冷え、体重増加、不眠症、便秘、うつ、記憶力低下、健忘症および神経過敏が観察され、脂肪酸の最適範囲内では自己調節された。
体重増加、肥満についてのケーススタディー
菜食主義の宿主対象において、それを超えると対象の体重が増加する、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の最適な量および比率の幅が存在することが発見された。ω-611グラムおよびω-3 2グラムでは、対象は134ポンドであった。ω-3を1.2グラムまで徐々に減らすと、対象は最初6ポンド増えた後、6週間後12ポンド減り、最終的な体重は128ポンドとなった。肥満は代謝の遅さにしばしば関係があった。同様に、代謝速度は細胞膜組成に関係があった。HulbertAJ、Membrane fatty acidsas pacemakers of animal metabolism.、Lipids、2007年9月、42巻(9号)、811~9頁、Epub、2007年4月27日。多量の多価不飽和膜組成は、膜関連の速い過程と関係があると考えられる。膜組成は、エネルギー平衡方程式のすべての側面、すなわち、電解質勾配の均衡、神経ペプチド調節、遺伝子調節およびグルコース調節に影響する。
糖尿病についてのケーススタディー
糖尿病のごく初期の症状が誘導される可能性があるかどうかを見るために、さまざまな量および比率のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を、その他の点では健康な対象に投与した。本開示の組成物に関する場合のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸のある一定の比率および量により、高血糖、過剰な尿生成、過剰な口渇および水分摂取の増加、かすみ目、原因不明の体重増加および嗜眠が誘導された。非常に高レベルのω-3に伴うこのような模擬的な症状は、用量を減らすことによっても回復させることができる。一例では、インスリン抵抗性は低レベルのω-6脂肪酸と関連があると考えられる。SummersLK、Fielding BA、Bradshaw HA、Ilic V、Beysen C、ClarkML、Moore NR、Frayn KN、Substitutingdietary saturated fatwith polyunsaturated fat changes abdominalfat distribution and improves insulinsensitivity.、Diabetologia、2002年3月、45巻(3号)、369~77頁。
消化器系障害についてのケーススタディー
宿主対象においては、酸逆流疾患、腸の過敏、消化不良および胃弱の発症が観察された。ω-6脂肪酸を増やすか、またはω-3脂肪酸を減らす度に、以下の症状:胃痛、鼓腸、胸やけ、悪心(胃のむかつき)およびゲップが現れたが、ω-6増加に体が適応するにつれ、こうした症状はすべて消失した。ω-6は、最大11グラム試験した。特定の宿主においてはその点を超えると症状が持続するだろうとの仮説が立てられる。2グラムを超えてω-3を増やすと、濃色で固いペレット様の便が生成された。ω-6およびω-3の最適な均衡においては、便の黄褐色により判定されるように、胆汁の生成は最適であった。口腔中の粘液生成を指標として用い、正しいω-6およびω-3の量および比率では消化管中の粘液生成が最適であることも観察された。ω-3が2グラムの場合には口臭も観察され、ω-3を減らすと悪化した後、3~6週間かかって正常化した。アラキドン酸は、腸の粘膜の保護および完全性において中心的役割を果たす。過剰なω-3は、アラキドン酸に置き換わり、胃腸粘膜の損傷を引き起こすことがある。
排卵、生殖障害についてのケーススタディー
宿主対象の35歳女性においては、食餌中のω-6脂肪酸が極めて少ない場合には、排卵の停止(水のように薄い月経周期により示されるとおり)、排卵に伴う強烈な痛みおよび無排卵(anovulatry)月経が観察されたが、オリーブ油が主要な脂肪源であった。本明細書中では、このことは、排卵を助ける、ω-6により誘導されるプロスタグランジンの欠乏によるものであったと仮説を立てている。対象が、シクロオキシゲナーゼ活性、ひいてはプロスタグランジン合成を遮断するAdvilを処方されたときに、同じ現象が観察された。
加齢、組織修復についてのケーススタディー
宿主対象においては、本開示の組成物によりω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を均衡および最適化することにより、筋肉量回復、睡眠の安定化、精神的な鮮明さの向上、エネルギーおよび活力の向上、皮膚の改善、脱毛の減少、腸機能の改善、性欲および性的機能の改善ならびに体重管理を含め、加齢症状が調節された。本開示の組成物によるω-6およびω-3の理想的な均衡に伴う頻尿の管理も観察された。これは、組織中のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸、関連するエイコサノイドの管理の効果の組合せ、ならびに、それらが生理機能に及ぼす効果によるものであり、また、こうした脂質の性ホルモン様の効果によるものであり、また、それらが性ホルモン産生の最適化に及ぼす効果によるものであり、この組成物中の抗酸化物質および植物性化学物質によりさらに促進されたとの仮説が立てられる。
肺障害についてのケーススタディー
宿主対象においては、ω-6脂肪酸の増加またはω-3脂肪酸の減少は、呼吸困難、鼻うっ血、耳痛、くしゃみおよび粘液過多を伴った。しかし、ω-6およびω-3の最適範囲内では、そうした症状は一定期間をかけて自己調節された。低脂肪食、すなわち、主に一価不飽和脂肪、総必須脂肪酸(EFA)の栄養補助食品1グラムおよび魚油栄養補助食品の食餌が、宿主対象の呼吸困難の原因となった。ω-6脂肪酸10~11グラムを補給すると呼吸困難は消失した。EFA栄養補助食品は、必要なロイコトリエンを十分産生していなかったとの仮説が立てられる。ω-6およびω-3に誘導されるロイコトリエンは、肺機能における非常に重要な物質である。ロイコトリエンは、必要とされる細胞を組織に運ぶのを助け、血管の透過性を増加させる。過剰な場合には、ロイコトリエンは、気道閉塞、粘液の分泌および蓄積の増加、気管支狭窄および炎症の原因となることがある。調節期間は、EFAの突然且つ広範な変化が免疫系を混乱させ、病原体への脆弱性が高まった期間を作り出す可能性があることを示している。さらなる研究により、感冒およびインフルエンザへの罹りやすさとω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の突然且つ広範な変化との関連が見出される可能性がある。
眼障害についてのケーススタディー
宿主対象において、ω-3脂肪酸を減らしω-6脂肪酸を増やした際に、ドライアイおよび眼内の圧迫されるような痛みが観察された。ω-6およびω-3のレベルが人口統計学的タイプにより適当な範囲内で維持されたときは、時間の経過と共に症状は消失した。ドルーゼン、すなわち、眼角の中に集まることの多い過剰な目の粘液が、本開示の組成物について言う場合の正しいω-6/ω-3の均衡で排除できることも観察された。しかし、ω-6またはω-3が過剰に増加したときは、ドライアイ症候群が持続した。過剰なω-3は血液が非常に薄くなる結果をもたらしたが、恐らくこれは、トロンボキサン作用の低下、それにより引き起こされた目の充血によるものであった。
皮膚障害についてのケーススタディー
宿主対象は、食餌中に多量のω-3脂肪酸があると毛穴のサイズが大きくなり、食餌中に多量のω-6脂肪酸があると皮膚が乾燥することを実証した。2つを均衡させると、最良の結果が得られた。本開示の組成物に関して言う場合の正しい均衡を用いると、小皺が減る可能性がある。時々ω-3が減少するのは、頸部領域周辺での発疹の出現と関連があると考えられる。ω-6代謝の増加に由来するサイトカイン活性の突然の増加により皮膚の発疹が発生したとの仮説が立てられる。脆い爪および魚の目およびたこは、本開示の組成物により脂肪酸を適切に均衡させれば消失すると考えられる。ω-3脂肪酸を減らした後で表面に現れる死細胞と同様、皮膚の脱落も観察された。
睡眠障害についてのケーススタディー
人口統計学的なタイプによる本開示の脂質組成物により、最適化されたレベルのω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を使用すると、宿主対象においてより良好な安眠、ならびに、睡眠時間および覚醒時間の正常化が達成される可能性があることが観察された。事実、1人の宿主対象において8時間から7時間へ睡眠時間を減らした場合に、時間の経過と共により良好な安眠が観察された。下肢静止不能症候群も、宿主対象において軽減すると考えられる。ω-6およびω-3の量を変更する度に、宿主には調節期間が訪れた。ω-3の方が睡眠をより強く誘導し合計睡眠時間を増加させたのに対し、ω-6は、最初は睡眠を誘導したものの、数時間後には、一時的な不眠症を引き起こすほどの覚醒の強い反動を引き起こしたが、2週間かかって睡眠パターンは正常化した。こうしたことは、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸が甲状腺機能に及ぼす効果、ならびに、甲状腺機能が、他の機序の中でも、PGD2作用など睡眠に及ぼす効果が理由であるとの仮説が立てられる。
歯科疾患についてのケーススタディー
菜食主義の宿主対象において、ω-6を11グラムで一定に維持しながらω-3脂肪酸を2グラムから1.2グラムに減らすと、歯の過敏の低下、歯肉の後退の回復、歯のエナメル質の輝き、ならびに、歯の染みおよびプラークの減少が観察された。ナッツおよび油を含む脂質組成物が、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の供給源であった。症状が宿主対象において悪化してから回復するまで3~6週間の調節期間があった。介入期間中の歯の喪失を調査することにより、さらに長期の介入研究から、この仮説を検証できるはずである。脂質の生物活性は、歯周炎/歯の喪失と冠動脈心疾患との間の関連を説明すると考えられる。
免疫、自己免疫および感染性疾患および炎症性疾患についてのケーススタディー
油およびナッツからリノール酸(LA)11gおよびα-リノレン酸(ALA)1.8gを摂取している菜食主義の宿主対象、48歳の閉経期女性において、脊椎の灼熱感、体内、皮膚および足の熱、ならびに創傷治癒の遅延が観察された。この対象は、さらに、膣の酵母菌感染症も発症した。症状は、最初の調節期間の後でALAを1.2gに減らすと消失した。とりわけ、食餌性脂肪酸が大きく変化した後の調節期間中に、ω-6脂肪酸/ω-3脂肪酸の不均衡により、炎症、免疫低下および感染症が生じたとの仮説が立てられる。とりわけ、植物性化学物質との相互作用の可能性に照らせば、ω-6およびω-3は両方とも低用量では抗炎症性であり、高用量では炎症性であることがさらに疑われる。一実施形態では、ω-3、植物性化学物質および他の食餌性構成要素による過度の免疫系抑制は、いくつかの疾患を引き起こす炎症の調節不全の原因となる代償的な機序の上方調節に繋がることがある。したがって、免疫系の自己調節が抑制されている閾値を下回るすべての食餌性免疫調節の正味の効果は、より効果的な栄養的アプローチであると考えられることは、本開示の一実施形態である。
Claims (47)
- 対象の一つ以上の要素の、前記対象への投与のための脂質含有配合物を選択するための指標としての使用であって、前記対象の一つ以上の要素は、以下:
前記対象の年齢、前記対象の性別、前記対象の食餌、前記対象の体重、前記対象の身体活動レベル、前記対象の脂質忍容性レベル、前記対象の医学的状態、前記対象の家族の病歴、および前記対象の生活圏の周囲の温度範囲から選択され、
ここで前記配合物が、1又は複数の、相互に補完する一日用量のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を含む脂肪酸を含み、ここでω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比、およびそれらの量が、前記一つ以上の要素に基づいており;
ここでω-6対ω-3の比が、
4:1以上、ここでω-6の前記用量が40グラム以下であり;または
前記対象の食餌および/または配合物における抗酸化物質、植物化学物質、およびシーフードの量に基づいて1:1~50:1;または
ここでω-6の増加が緩やかおよび/またはω-3の中止が緩やかであり、かつω-6の用量が、40グラム以下であり;または
ここで前記脂肪酸の含有量は、下記表6:
と適合する、前記使用。 - 対象のための脂質含有配合物を調製する方法であって、前記方法は、以下:前記対象の年齢、前記対象の性別、前記対象の食餌、前記対象の体重、前記対象の身体活動レベル、前記対象の脂質忍容性レベル、前記対象の医学的状態、前記対象の家族の病歴、および前記対象の生活圏の周囲の温度範囲から選択される一つ以上の要素に基づいて、前記対象のための脂肪酸の一日用量を相互に補完する工程を含み、
前記配合物は、ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を含み、ω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比、およびそれらの量が、前記一つ以上の要素に基づいており;ここでω-6対ω-3のが、以下の:
4:1以上、ここでω-6の前記用量が40グラム以下であり;または
前記対象の食餌および/または配合物における抗酸化物質、植物化学物質、およびシーフードの量に基づいて、1:1~50:1;または
ここでω-6の増加が緩やかおよび/またはω-3の中止が緩やかであり、かつオメガ―6の用量が40グラム以下であり;または
ここで前記脂肪酸の含有量は、下記表6:
と適合するものである、前記方法。 - 一つ以上の脂肪酸が、酪酸(C4:0)、ラウリン酸(C12:0)、ミリスチン酸(C14:0)、パルミチン酸(C16:0)、ステアリン酸(C18:0)、アラキジン酸(20:0)、ミリストレイン酸(C14:1)、パルミトレイン酸(C16:1)、オレイン酸(C18:1)、ガドレイン酸(C20:1)、エルカ酸(C22:1)、ネルボン酸(C24:1)、リノール酸(C18:2)、コンジュゲートリノール酸(C18:2)、γ-リノレン酸(C18:3)、エイコサジエン酸(C20:2)、ジホモ-γ-リノレン酸(C20:3)、アラキドン酸(C20:4)、α-リノレン酸(C18:3)、ステアリドン酸(C18:4)、エイコサペンタエン酸(C20:5)、ドコサペンタエン酸(C22:5)およびドコサヘキサエン酸(C22:6)から選択される、請求項1または2に記載の使用又は方法。
- 以下:
(i)ω-6脂肪酸が、前記配合物中の総脂質の4~75重量%で存在する;
(ii)ω-3脂肪酸が、前記配合物中の総脂質の0.1~30重量%で存在する;
(iii)ω-9脂肪酸が、前記配合物中の総脂質の10~90重量%で存在する;
のうちの一つ以上が適用される、請求項1~3のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 以下:
(i)種子、ナッツ、油、豆、乳製品、ココア、レンズマメ、穀物、および料理用ナッツ、および/または、種子であってその全体の形態の種子もしくはその油のうちの一つ以上を含む;
(ii)油、バター、ナッツ、種子、ハーブ、甘味料、ならびに脂肪酸、抗酸化物質、ミネラル、および/または植物性化学物質の供給源としての他の食品を含む;
(iii)ピーナッツ油、コーン油、アボカド油、オリーブ油、ヒマワリ油、ベニバナ油、ココナッツ油、カラシ油、パーム油、大豆レシチン、および無水バターのうちの一つ以上を含む;
(iv)ピーナッツ、アーモンド、オリーブ、大豆、カシュー、亜麻仁、ピスタチオ、カボチャ種子、ヒマワリ種子、ゴマ種子、クルミ、無水バター、およびココナッツ果肉、またはそれらの油のうちの一つ以上を含む;あるいは
(v)前記配合物中の総脂質の4~75重量%のω-6脂肪酸および前記配合物中の総脂質の0.1~30重量%のω-3脂肪酸を含み、前記ナッツまたはその油は、アーモンド、ピーナッツ、および/またはココナッツ果肉を含み、そして前記配合物は、無水バターを必要に応じて含む;のうちの一つ以上が適用される、請求項1~4のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 前記ω-6対ω-3の比が、4:1~45:1である、請求項1~5のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 前記ω-6対ω-3の比が、少なくとも9:1である、請求項1~6のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 以下:
(i)一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が0.25:1~6:1の範囲にある;
または
(ii)総脂肪酸対一価不飽和脂肪酸の比が1:1~15:1の範囲にあり、かつ/または総脂肪酸対飽和脂肪酸の比が1:1~15:1である
のうちの一つ以上が適用される、一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸を含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 以下:
(i)総脂質の投薬量が、10~100グラムである;
(ii)前記ω-6脂肪酸の投薬量が、40グラム未満である;
(iii)前記ω-6脂肪酸の投薬量が、1~40グラムである;
(iv)前記ω-3脂肪酸の投薬量が、0.1~6.0グラムであり、エイコサペンタエン酸(C20:5)が0.5グラム以下であり、かつ/またはドコサヘキサエン酸(C22:6)が0.2グラム以下である;
(v)総脂質の総投薬量が、10~100グラムであり、ω-6脂肪酸の投薬量が、1~40グラムであり、ω-3脂肪酸の投薬量が、0.1~5グラムであり、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が、1:1~3:1の範囲にあり、一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比が、1:1~5:1であり、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比が1:1~3:1の範囲にあり、そしてω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比が、4:1~45:1の範囲にある;
(vi)前記配合物が、食餌の脂肪カロリーの50~90%を供給する;あるいは
(vii)前記配合物が、脂質なしのまたは低脂質の食物製品と組み合わせた使用のために設計されるか、または前記製品ともに提供される;
のうちの一つ以上が適用される、請求項1~8のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 以下:
(i)ポリフェノール、フラボノイド、フラバノン、フラボン、イソフラボン、アントシアニジン、アントシアニン、フィトエストロゲン、カテキン、レスベラトロール、リグニン、フェノール酸、没食子酸、エラグ酸、ヒドロキシケイ皮酸、クルクミン、フラボノール、ケルセチン、およびケンフェロールから選択される、一つ以上の植物性化学物質を含む;あるいは
(ii)フィトステロール、カンぺステロール、シトステロール、スチグマステロール、有機硫化物、メラトニン、サポニン、カルテノイド、クマリン、βカロテン、リコペン、ルテイン、ゼアキサンチン、およびモノフェノールから選択される一つ以上の植物性化学物質を含む;
(iii)一つ以上の植物性化学物質、抗酸化物質、ビタミン、ミネラル、および微量元素を含む;
(iv)前記配合物中の総脂質の0.001重量%~0.5重量%の範囲のビタミンEを含む;
(v)繊維の供給源を含む;
(vi)一つ以上の栄養素であって、対象において、ω-3必要量を減少させ、そして/または前記栄養素の非存在下でω-6対ω-3の比をより高くし、そして/またはω-3の有効レベルを増加させるのに有効な一つ以上の栄養素を含む;あるいは
(vii)前記対象において、ω-3レベルを増加させるのに有効な一つ以上のポリフェノールを含む;あるいは
(viii)ビタミンA、葉酸またはフォレート、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、Cu、Zn、Mn、Fe、Se、および/またはMgを含む;
のうちの一つ以上が適用される、請求項1~9のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 脂質なしの食物または低脂質の食物が前記脂質組成物とともに使用するために設計され;必要に応じて、食物は、穀物、豆、果物、野菜、ヨーグルト、ハーブ、香辛料、甘味料、飲料、卵、チーズ、ミルク、鶏肉、シーフード、および獣肉のうちの一つ以上から選択される、請求項1~10のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 以下:
(i)栄養素の供給源が、穀物、豆、果物、野菜、ヨーグルト、ハーブ、香辛料、甘味料、卵、チーズ、ミルク、鳥肉、シーフードおよび獣肉のうちの一つ以上から選択される;
(ii)食餌のカロリーの20~45%が脂肪由来であり、食餌のカロリーの45~65%が炭水化物由来であり、そして食餌のカロリーの10%~25%がタンパク質由来である;
(iii)炭水化物のカロリーの50~70%が穀物由来であり、15~30%が野菜由来であり、そして10~30%が果物由来であり、必要に応じて、穀物が、小麦、米、小麦、米、トウモロコシ、大麦、スペルト、オート、ライ、ソバ、キビ、およびキノアから選択される;あるいは
(iv)タンパク質のカロリーの75%未満
が豆由来であり、25%未満が卵由来であり、25%未満がチーズ由来であり、25%未満がミルク由来であり、25%未満がヨーグルト由来であり、30%未満が鶏肉由来であり、30%未満がシーフード由来であり、30%未満が獣肉由来であり、15%未満が他の供給源由来であるのうちの一つ以上が適用される、請求項1~11のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 以下:
(i)前記配合物が、油、ゲル、ソース、ドレッシング、スプレッド、バター、ドロップ、栄養バー、スナック、パン、ベーカリー製品、乳製品、サイドディッシュ、サラダ、デザート、チョコレート、ファッジ、ペストリー、トリュフ、プリン、ケーキ、ヨーグルト、飲料、またはこれらの組み合わせから選択される、完全食または食餌成分の形態である;
(ii)前記配合物が、経腸、非経口、液体、半固体、固体、カプセル剤、錠剤、顆粒、散剤、ロゼンジ、丸剤、またはこれらの組み合わせの形態である;あるいは
(iii)前記配合物は、一日以上の間、一週以上の間、または一月以上の間、相互補完成分の一部であるか、または複数部分を含む;
のうちの一つ以上が適用される、請求項1~12のいずれか一項に記載の使用又は方法。 - 前記配合物の前記脂肪酸、植物性化学物質、抗酸化物質、ビタミン、およびミネラルの含有量は、前記対象が、栄養素のバランスを維持する、かつ/または好ましくない食餌の相互作用を回避するために有効である、請求項1~13のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 前記対象は、幼児、小児、または成人である、請求項1~14のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 前記配合物は、大きな変動なく安定な送達によって前記対象に投与されるものであり、いかなるω-3および/もしくは植物性化学物質の中止も緩やかであり、そして/または、いかなるω-6および/もしくは他の脂肪酸の増加も緩やかである、請求項1~15のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 前記配合物が対象における医学的状態の予防および/または治療のためのものである、請求項1~16のいずれか一項に記載の使用又は方法。
- 前記医学的状態が、更年期、加齢、筋骨格障害、気分変動、認知機能低下、神経障害、精神障害、甲状腺障害、過体重、肥満、糖尿病、内分泌障害、消化器系障害、生殖障害、肺障害、腎疾患、眼障害、皮膚障害、睡眠障害、歯科疾患、癌、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、高コレステロール血症、脂質異常症、または心血管疾患から選択される、請求項17に記載の使用又は方法。
- 異なる供給源に由来する脂質の混合物を含む脂質含有配合物であって、前記配合物は、
ある用量のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸の用量を含み、ω-6対ω-3の比が4:1以上
であり:
(i)ω-3脂肪酸は、前記配合物中の総脂質の0.1~20重量%であるか;または
(ii)ω-6脂肪酸の用量は、40g以下である、脂質含有配合物。 - 異なる供給源に由来する脂質の混合物を含む脂質含有配合物であって、前記配合物は、ある用量のω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を含み、ω-6対ω-3の比が9:1以上であり:
(i)ω-3脂肪酸は、前記配合物中の総脂質の0.1~10重量%であるか;または
(ii)ω-6脂肪酸の用量は、40g以下である、脂質含有配合物。 - ω-6脂肪酸は、前記配合物中の総脂質の4~75重量%である、請求項19または20に記載の配合物。
- ω-6脂肪酸は、前記配合物中の総脂質の20重量%を超える、請求項19または20に記載の配合物。
- 一つ以上の栄養素を含む、請求項19又は20に記載の配合物。
- 前記1以上の栄養素が、一つ以上のポリフェノール、またはフィトステロール、有機硫化物、メラトニン、サポニン、クマリン、リコペン、ルテイン、ゼアキサンチン、およびモノフェノールからなる群から選択される一つ以上の植物性化学物質を含む、請求項23に記載の配合物。
- 請求項19~24のいずれか一項に記載の配合物であって、前記配合物は、
以下の(A)のうちの少なくとも三つを含むか、(A):
(A-1)前記配合物中に8~56重量%で存在するピーナッツ油;および
(A-2)以下のうち少なくとも二つ:
(A-2-1)前記配合物中に8~46重量%で存在する植物油であって、前記植物油は、アサイー油、アマランス油、リンゴの種子油、杏仁油、アルガン油、アーティチョーク油、ババッス油、ベン油、クロフサスグリ種子油、ルリヂサ種子油、ボルネオタローナッツ油、ボトルゴード油、バッファローゴード油、キャノーラ油(ナタネ)、ケープチェスナット油、キャロブポッド油、オナモミ油、ココアバター油、コフーン油、コエンドロ種子油、コーン油、綿実油、ディカ油、月見草油、偽亜麻油(camelina sativa)、ブドウ種子油、カポック種子油、ラレマンティア油、マルラ油、メドウフォーム種子油、カラシ油、ナツメグバター、オクラ種子油、パーム油、パパイヤ種子油、ペクイ油、えの油、プルーン核油、キノア油、ラムティル油、米ぬか油、ロイル油、サチャインチ油、シアナッツ油、大豆レシチン油、茶油、アザミ油、トマト種子油、ウクフババターオイル、小麦胚芽油、ドングリ油、アーモンド油、ブナの実油、ブラジルナッツ油、パンノキの実油、キャンドルナッツ油、クリ油、チラカヨーテナッツ油、チリヘーゼルナッツ油、ココナッツ油、カシュー油、コロシントナッツ油、ハシバミ油、ヘーゼルナッツ油、ヒッコリー油、コーラナッツ油、マカダミア油、マモンチロ油、モンゴンゴ油、オボンゴナッツ油、ペカン油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、大豆の実油、ケシ種子油、カボチャ種子油、麻実油、亜麻仁油、ゴマ種子油、クルミ油、およびスイカ種子油のうちの一つ以上から選択される、植物油;
(A-2-2)前記配合物中に3~16重量%で存在するアボカド油;
(A-2-3)前記配合物中に5~32重量%で存在するオリーブ油;
(A-2-4)前記配合物中に6~34重量%で存在するヒマワリ油;および
(A-2-5)前記配合物中に2~30重量%で存在するベニバナ油
あるいは以下の(B)のうちの少なくとも三つを含むか、(B):
(B-1)前記配合物中に2~23重量%で存在するアーモンド油;
(B-2)前記配合物中に1~7重量%で存在するアボカド油;
(B-3)前記配合物中に1~7重量%で存在する大豆油;
(B-4)前記配合物中に2~15重量%で存在するカシュー油;
(B-5)前記配合物中に1~7重量%で存在するピスタチオ油;
(B-6)前記配合物中に1~8重量%で存在するカボチャ種子油;
(B-7)前記配合物中に3~25重量%で存在するクルミ油;
(B-8)前記配合物中に5~30重量%で存在するピーナッツ油;
(B-9)前記配合物中に3~19重量%で存在するコーン油;
(B-10)前記配合物中に3~17重量%で存在するオリーブ油;
(B-11)前記配合物中に1~14重量%で存在するベニバナ油;および
(B-12)前記配合物中に5~29重量%で存在する無水バター;
あるいは以下の(C)のうちの少なくとも三つを含み(C):
(C-1)前記配合物中に1~36重量%で存在するアーモンド油;
(C-2)前記配合物中に1~24重量%で存在するカボチャ種子油;
(C-3)前記配合物中に2~36重量%で存在するクルミ由来の油;
(C-4)前記配合物中に4~72重量%で存在するピーナッツ油;
(C-5)前記配合物中に1~24重量%で存在するコーン油;
(C-6)前記配合物中に2~36重量%で存在するオリーブ油;
(C-7)前記配合物中に4~72重量%で存在するヒマワリ油;
(C-8)前記配合物中に2~60重量%で存在するベニバナ油;および
(C-9)前記配合物中に2~36重量%で存在する無水バター;
さらに、以下:
(C-10)前記配合物中に8重量%以下で存在するカラシ油、
(C-11)前記配合物中に2重量%以下で存在するパーム油、
(C-12)前記配合物中に8重量%以下で存在する亜麻仁油、
(C-13)前記配合物中に8重量%以下で存在するココナッツ油、および
(C-14)前記配合物中に4重量%以下で存在する大豆レシチン;
のうちの一つ以上を含むか、
あるいは以下の(D)のうちの少なくとも三つを含むか、(D):
(D-1)前記配合物中に2~11重量%で存在するピーナッツ;
(D-2)前記配合物中に5~32重量%で存在するアーモンド;
(D-3)前記配合物中に6~36重量%で存在するオリーブ;
(D-4)前記配合物中に4~25重量%で存在する大豆;
(D-5)前記配合物中に4~21重量%で存在するカシュー;
(D-6)前記配合物中に2~9重量%で存在するピスタチオ;
(D-7)前記配合物中に2~15重量%で存在するカボチャ種子;
(D-8)前記配合物中に1~4重量%で存在するヒマワリ種子;
(D-9)前記配合物中に3~25重量%で存在するクルミ;
(D-10)前記配合物中に4~24重量%で存在する無水バター;および
(D-11)前記配合物中に1~6重量%で存在するココナッツ果肉
あるいは以下の(E)のうちの少なくとも三つを含むか、(E):
ベニバナ油、ヒマワリ油、ピーナッツ油、アーモンドもしくはアーモンド油、コーン油、および無水バター、
あるいは以下の(F)のうちの少なくとも三つを含む、(F):
ピーナッツ、アーモンド、オリーブ、大豆、カシュー、亜麻仁、ピスタチオ、カボチャ種子、ヒマワリ種子、ゴマ種子、クルミ、無水バターおよびココナッツ果肉、もしくはそれらの油、
配合物。 - 酪酸(C4:0)、ラウリン酸(C12:0)、ミリスチン酸(C14:0)、パルミチン酸(C16:0)、ステアリン酸(C18:0)、アラキジン酸(20:0)、ミリストレイン酸(C14:1)、パルミトレイン酸(C16:1)、オレイン酸(C18:1)、ガドレイン酸(C20:1)、エルカ酸(C22:1)、ネルボン酸(C24:1)、リノール酸(C18:2)、コンジュゲートリノール酸(C18:2)、γ-リノレン酸(C18:3)、エイコサジエン酸(C20:2)、ジホモ-γ-リノレン酸(C20:3)、アラキドン酸(C20:4)、α-リノレン酸(C18:3)、ステアリドン酸(C18:4)、エイコサペンタエン酸(C20:5)、ドコサペンタエン酸(C22:5)およびドコサヘキサエン酸(C22:6)から選択される、一つ以上の脂肪酸を含む、請求項19~25のいずれか一項に記載の配合物。
- 以下:
(i)ω-3脂肪酸が、前記配合物中の総脂質の0.1~10重量%で存在する;
(ii)ω-9脂肪酸が、前記配合物中の総脂質の10~90重量%で存在する;
のうちの一つ以上が適用される脂肪酸を含む、請求項19~26のいずれか一項に記載の配合物。 - 以下:
(i)種子、ナッツ、油、豆、乳製品、ココア、レンズマメ、穀物、および料理用ナッツ、および/または、種子であってその全体の形態の種子もしくはその油のうちの一つ以上を含む;
(ii)油、バター、ナッツ、種子、ハーブ、甘味料、ならびに脂肪酸、抗酸化物質、ミネラル、および/または植物性化学物質の供給源としての他の食品を含む;
(iii)ピーナッツ油、コーン油、アボカド油、オリーブ油、ヒマワリ油、ベニバナ油、ココナッツ油、カラシ油、パーム油、大豆レシチン、および無水バターのうちの一つ以上を含む;
(iv)ピーナッツ、アーモンド、オリーブ、大豆、カシュー、亜麻仁、ピスタチオ、カボチャ種子、ヒマワリ種子、ゴマ種子、クルミ、無水バター、およびココナッツ果肉、またはそれらの油のうちの一つ以上を含む;あるいは
(v)前記配合物中の総脂質の0.1~10重量%のω-3脂肪酸を含み、前記ナッツまたはその油は、アーモンド、ピーナッツ、および/またはココナッツ果肉を含み、そして前記配合物は、無水バターを必要に応じて含む;
のうちの一つ以上が適用される、請求項19~27のいずれか一項以上に記載の配合物。 - ω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸であって、前記ω-6対ω-3の比が、9:1~45:1であるω-6脂肪酸およびω-3脂肪酸を含む、請求項19~28のいずれか一項に記載の配合物。
- 一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸であって、以下:
(i)一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が0.25:1~6:1の範囲にある;
または
(ii)総脂肪酸対一価不飽和脂肪酸の比が1:1~15:1の範囲にあり、かつ/または総脂肪酸対飽和脂肪酸の比が1:1~15:1であるのうちの一つ以上が適用される、一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸を含む、請求項19~29のいずれか一項に記載の配合物。 - 以下:
(i)前記総脂質の用量が、10~100グラムである;
(ii)ω-6脂肪酸の一日用量が40グラム未満である;
(iii)前記ω-6脂肪酸の用量が1~40グラムである;
(iv)前記ω-3脂肪酸の用量が、0.1~6.0グラムであり、もし存在するならエイコサペンタエン酸(C20:5)が0.5グラム以下であり、かつ/またはドコサヘキサエン酸(C22:6)が0.2グラム以下である;
(v)総脂質の用量が、10~100グラムであり、ω-6脂肪酸の用量が、1~40グラムであり、ω-3脂肪酸の用量が、0.1~5グラムであり、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が、1:1~3:1の範囲にあり、一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比が、1:1~5:1であり、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比が1:1~3:1の範囲にあり、そしてω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比が、9:1~45:1の範囲にある;
(vi)前記配合物が、食餌の脂肪カロリーの50~90%を供給する;あるいは
(vii)前記配合物が、脂質なしのまたは低脂質の食物製品と組み合わせた使用のために設計されるか、または前記製品ともに提供される;
のうちの一つ以上が適用される、請求項19~30のいずれか一項に記載の配合物。 - 以下:
(i)フラボノイド、フラバノン、フラボン、イソフラボン、アントシアニジン、アントシアニン、フィトエストロゲン、カテキン、レスベラトロール、リグニン、フェノール酸、没食子酸、エラグ酸、ヒドロキシケイ皮酸、クルクミン、フラボノール、ケルセチン、およびケンフェロールから選択される、一つ以上のポリフェノールを含む;あるいは
(ii)カンぺステロール、シトステロール、スチグマステロール、カルテノイド、βカロテンから選択される一つ以上の植物性化学物質を含む;
(iii)一つ以上の植物性化学物質、抗酸化物質、ビタミン、ミネラル、および微量元素を含む;
(iv)前記配合物中の総脂質の0.001重量%~0.5重量%の範囲のビタミンEを含む;
(v)繊維の供給源を含む;
(vi)一つ以上の栄養素であって、対象において、ω-3必要量を減少させ、そして/または前記栄養素の非存在下でω-6対ω-3の比をより高くし、そして/またはω-3の有効レベルを増加させるのに有効な一つ以上の栄養素を含む;
(vii)対象において、ω-3レベルを増加させるのに有効な一つ以上のポリフェノールを含む;あるいは
(viii)ビタミンA、葉酸またはフォレート、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、Cu、Zn、Mn、Fe、Se、および/またはMgを含む;
のうちの一つ以上が適用される、請求項19~31のいずれか一項に記載の配合物。 - 以下:
(i)穀物、豆、果物、野菜、ヨーグルト、ハーブ、香辛料、甘味料、卵、チーズ、ミルク、鳥肉、シーフードおよび獣肉のうちの一つ以上から選択される栄養素の供給源を含む
;
(ii)脂肪由来の20~45%の食餌のカロリー、炭水化物由来の45~65%の食餌のカロリー、およびタンパク質由来の10%~25%の食餌のカロリーを含む;
(iii)50~70%が穀物由来であり、15~30%が野菜由来であり、そして10~30%が果物由来である、炭水化物のカロリーを含み、必要に応じて、穀物が、小麦、米、小麦、米、トウモロコシ、大麦、スペルト、オート、ライ、ソバ、キビ、およびキノアから選択される;
(iv)75%未満が豆由来であり、25%未満が卵由来であり、25%未満がチーズ由来であり、25%未満がミルク由来であり、25%未満がヨーグルト由来であり、30%未満が鶏肉由来であり、30%未満がシーフード由来であり、30%未満が獣肉由来であり、15%未満が他の供給源由来である、タンパク質のカロリーを含む;あるいは
(v)脂質なしの食物または低脂質の食物が前記脂質組成物と組み合わせた使用のために設計されて、バランスの取れた食餌計画を達成する;
のうちの一つ以上が適用される、請求項19~32のいずれか一項に記載の配合物。 - 前記配合物は、対象のための脂肪酸の一日量を含み、当該脂肪酸の一日量は、以下:前記対象の年齢、前記対象の性別、前記対象の食餌、前記対象の体重、前記対象の身体活動レベル、前記対象の脂質忍容性レベル、前記対象の医学的状態、前記対象の家族の病歴、および前記対象の生活圏の気候から選択される1つ以上の要素に基づいた、請求項19~33のいずれか一項に記載の配合物。
- 以下:
(i)前記配合物が、油、ゲル、ソース、ドレッシング、スプレッド、バター、ドロップ、栄養バー、スナック、パン、ベーカリー製品、乳製品、サイドディッシュ、サラダ、デザート、チョコレート、ファッジ、ペストリー、トリュフ、プリン、ケーキ、ヨーグルト、飲料、またはこれらの組み合わせから選択される、完全食または食餌成分の形態である
;
(ii)前記配合物が、経腸、非経口、液体、半固体、固体、カプセル剤、錠剤、顆粒、散剤、ロゼンジ、丸剤、またはこれらの組み合わせの形態である;あるいは
(iii)前記配合物が、さらに、デンプン、糖、造粒剤、結合剤、および崩壊剤からなる群から選択される一つ以上の担体を含む、あるいは、
(iv)前記配合物は、一日以上の間、一週以上の間、または一月以上の間、相互補完成分の一部であるか、または複数部分を含む;
のうちの一つ以上が適用される、請求項19~34のいずれか一項に記載の配合物。 - 前記配合物が、緩やかな送達、および/または安定的な送達により対象への投与のために構成される、請求項19~35のいずれか一項に記載の配合物。
- 対象において、酸化の緩やかなレベルを維持するか、好ましくない食餌の相互作用を回避するか、またはカロリー摂取を制限することにおいて使用するための請求項19~36のいずれか一項以上に記載の配合物であって、前記対象において、有効量の前記配合物が前記対象に投与されて、酸化の緩やかなレベルが維持されるか、好ましくない食餌の相互作用が回避されるか、またはカロリー摂取が制限されることを特徴とする、配合物。
- 対象における医学的状態の予防および/または治療における使用のための、請求項19~37のいずれか一項に記載の配合物。
- 前記対象が、抗酸化物質が少ない、かつ/または植物性化学物質が少ない食餌をとるか;あるいは、前記対象が、シーフードの多い食餌をとる、請求項38に記載の配合物。
- 総脂肪の用量が10~100グラムであり、ω-6脂肪酸の用量が1~35グラムであり、ω-3脂肪酸の用量が0.1~6グラムであり、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が、1:1~3:1の範囲にあり、一価不飽和脂肪酸対飽和脂肪酸の比が、1:1~5:1であり、ω-9脂肪酸対ω-6脂肪酸の比が、1:1~3:1の範囲にあり、ω-6脂肪酸対ω-3脂肪酸の比が、9:1~45:1の範囲にある、請求項38又は39に記載の配合物。
- 前記配合物は、大きな変動なく安定な送達によって前記対象に投与されるものであり、いかなるω-3および/もしくは植物性化学物質の中止も緩やかであり、そして/または、いかなるω-6および/もしくは他の脂肪酸の増加も緩やかである、請求項38に記載の配合物。
- 前記医学的状態は、前記対象において、脂質の不均衡と関連している、請求項38~41のいずれか一項に記載の配合物。
- 前記医学状態が、更年期、加齢、筋骨格障害、気分変動、認知機能低下、神経障害、精神障害、甲状腺障害、過体重、肥満、糖尿病、消化器系障害、生殖障害、肺障害、腎疾患、眼障害、皮膚障害、睡眠障害、歯科疾患、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、高コレステロール血症、脂質異常症、または心血管疾患から選択される、請求項38~42のいずれか一項に記載の配合物。
- 前記脂肪酸が、遊離形態および/またはエステル形態である、請求項19~43のいずれか一項に記載の配合物。
- 一つ以上の用量が治療有効量である、請求項19~44のいずれか一項に記載の配合物。
- ω-6脂肪酸の用量が、1~35グラムであり、ω-3脂肪酸の用量が0.1~6グラムであり、一価不飽和脂肪酸対多価不飽和脂肪酸の比が1:1~3:1であり、そしてω-6対ω-3脂肪酸の比が、1:1~45:1の範囲である、脂質含有配合物。
- 更年期、心血管疾患、精神障害、筋骨格障害、加齢、内分泌障害、ウイルス感染、細菌感染、肥満、腎疾患、肺障害、眼障害、歯科疾患、又は癌から選ばれる医学状態の予防又は治療において使用するための、請求項46に記載の配合物。
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