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Description
米国特許第4,811,731号には、ブリスターの環状アレイを有するブリスターパックのための支持体を含む吸入器が記載されている。支持体は、マウスピースへの流路を画成する直立壁を有するトレーに面している。使用時には、支持体およびブリスターパックが、各ブリスターからの粉末がトレーおよび直立壁によって画成された流路を通って投与されるように、連続的にインデックスされる。すべてのブリスターに同一のトレーおよび直立壁が使用されるので、粉末がトレーおよび直立壁に付着し、その後脱落する可能性がある。
いように、その後の吸入は、投与されるそれぞれのポケットの第1の流路を通して気流を吸引する。
これにより、デバイスを通る流量が増加し、流れに対する抵抗が減少し、使用者はデバイスを通してより容易に吸入することができるようになる。このことが最も重要であるのは、ポケットのサイズが、薬物を肺内部へ搬送するのに必要な流量に達するのに十分でない場合である。さらに、ほぼ一度にというよりは、短時間だが持続的な時間にわたって、気流内に粉末を取り込むことも可能になる。粉末は、吸入器の中間部で取り込むことができるので、使用者への粉末の搬送が改善される。デバイスは、好ましくはこのような機能を28.3l/分から60l/分までの流速で行い、好ましくは60l/分時に4kPa以下の圧力降下を生じるものとする。
このことにより、ほぼどの粉末も第2の流路を画成する壁に付着しないことが確実になる。
トから選択的に投与するように、支持されたキャリアとともに可動である。
容易に理解できるように、単一のポケット、したがって単一の第1の流路を有するキャリアとともに使用するとき、この配置は同様の利点を有する。
好ましい実施形態では、デバイスの他方の側面に別の第2の流路および対応するキャリアがある。使用時には、患者は、使用する第1の流路から粉末を吸引しながら、両方の第2の流路を通して吸入する。第2の流路はそれぞれ、平均的な使用の総吸入量の約40%を運搬する予定である。
面積BとDの合計は全体的な流れ抵抗を設定し、好ましくは、60l/分時に3kPaから4kPaである。
添付の図面の図21(b)は、特定の実施形態のための好ましい断面を示す。特に、バイパス流路の最小断面積Bは約5.0mm2であり、ポケット流路の最小断面積Dは約3.8mm2であり、結合流路断面積Eは約12.0mm2である。
好ましくは、キャリアの一方から粉末が連続的に投与される間、インデックス機構は両方のキャリアを投与機構に対して回転させるように操作可能である。
言い換えると、粉末は第1のディスクのポケットから投与され、また粉末は第2のディスクのポケットからも投与される。次いで、使用者は両方のディスクから同時に投与される粉末を吸入することができる。これにより、吸入段階の直前まで、または実際の吸入段階まで、薬物を互いに接触させずに2つの異なる薬物を同時に投与することが可能になる。
したがって、ディスクを使用可能な各ディスクの未開封のポケットとともに適切な位置に回転させた後、機構は1操作で両方のポケットを同時に開封する。
このようなシステムは、2つのポケットの粉末を同時に、または連続的に吸入するときに使用することができる。
とができる。
このことにより、上述のように、異なる薬物を同一のデバイスから投与することが可能になる。
言い換えると、インデックス機構はキャリアの他方をそのままにしながら、キャリアの一方を連続するポケットの間に移動するように配置される。
本発明によると、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスは、互いに反対側の第1および第2の側面、それぞれのポケットが中に形成され、第1の蓋シートが第1の側面を密封する空洞部のアレイを有する第1のキャリアのための第1の支持体を含み、第1のプロジャー部材が、支持された第1のキャリアの第2の側面に向かっておよびそこから離れるように、収縮位置と展開位置の間で可動であり、カム部材が、支持されたキャリアの第2の側面に隣接し一般にそれと平行に休止位置とプライム位置の間で可動であり、カム部材が、第1のプロジャー部材に係合するための第1のカム面を含み、カム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、支持された第1のキャリアの第2の側面を押圧し支持された第1のキャリアの第1の蓋シートを外向きに破断させるよう、プロジャー部材が収縮位置から展開位置まで動くようになっている。
ジャー部材に対して移動させるためのインデックス機構をさらに含む。
好ましくは、インデックス機構は、第1および第2のプロジャー部材の一方がそれぞれのポケットに整列し、第1および第2のプロジャー部材の他方がそれぞれのポケットの間に整列し、それによりカム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、第1および第2のプロジャー部材の一方のみが、対応する第1および第2のキャリアの一方の第1の蓋シートを外向きに破断するように、配置される。
好ましくは、カム部材はインデックス機構の一部として可動なプライム部材上に設けられている。
このように、カム部材またはその一部が左右に動く必要があるとき、細長い可撓性の部材が動くだけで十分である。
このように、浮遊粉末はカム面とプロジャー部材の間のインターフェイスに介入せず、操作の妨げになることがない。
好ましくは、少なくとも1つのカム面が弾性的に変形可能であり、カム部材はプロジャー部材が展開位置より先まで動くようにする寸法であり、プロジャー部材がそれぞれの展開位置に達すると、カム部材がさらに動くことによって、カム面の少なくとも1つが弾性的に変形するようになっている。
好ましくは、各支持体はギア歯の円周アレイを含み、インデックス機構は、支持体およびキャリアを選択的に動かすようにギア歯に係合可能である。
好ましくは、インデックス機構は中心軸周りで回転するために取り付けられたプライム部材、および支持体のプライム部材およびギア歯と相互作用するために中央軸からずらした軸上に回転可能に取り付けられたゼネバホイールを含み、プライム部材が第1の位置から第2の位置に回転することによって、少なくとも1つの支持体が所定の角度だけ回転し、プライム部材が第2の位置から第1の位置に戻るように回転することによって、少なくとも1つの支持体が回転しないようになっている。
好ましくは、間欠動作機構は中心軸からずれた軸上でシャシに回転可能に取り付けられたゼネバホイールである。
して円形アレイに配置された空洞部を有する第2のキャリアを支持するための、シャシに取り付けられた第2の支持体をさらに含むことができ、第2の支持体が中心軸を中心にしてギア歯のアレイを含み、ゼネバホイールが第2の支持体のギア歯と相互作用することができ、プライム部材が第1の位置から第2の位置に回転することによって、第2の支持体が所定の角度だけ回転し、プライム部材が第2の位置から第1の位置に戻るように回転することによって、第2の支持体が回転しないようになっている。
好ましくは、第1および第2の支持体のギア歯のそれぞれのアレイを不完全な円形アレイとし、それぞれの空間は、空間がゼネバホイールの間にあるときはプライム部材の回転がそれぞれの支持体を回転させないようになっている。
インデックス機構はディスク軸周りで枢動するレバーによって作動することができ、約30度から180度までの角度によって動き、好ましくはレバーが最小角度で動く場合はインデックス動作は一定のままである。
このタイプの動作を行うために様々な機構を使用することができるが、好ましい方法は、インデックスのロストモーションを許容するゼネバ機構を使用することである。ギアとゼネバ機構の組合せによって、プライムレバーのすべての操作でキャリアディスクが所定の角度をインデックスすることが確実になる。例えば、31箇所の位置を有するキャリアディスクは11.61度のインデックス角度が必要である。
上述したように、操作のこの時点で、第1および第2のプロジャー部材は、好ましくは両方ともキャリアのそれぞれのポケットの間に整列され、したがってカム部材の動作に抵抗を生じる。これにより「ロックアウト」機能がもたらされる。
好ましくは切替部品は、第2の支持体を、インデックス機構によって第2の支持体が回転されない位置から回転させ、第1の支持体が切替部品を動かすと、第1の支持体は、インデックス機構によって第1の支持体が回転されない位置まで移動する。
切替機構によって、このインデックス機構は、最初に第1のキャリアディスクをインデックスし、次いで所定の位置で、両方のキャリアディスクを同時に1インクリメントだけインデックスし、その後インデックス機構が第2のキャリアディスクのみをインデックスすることが可能になっている。
好ましくは、切替部品は第1および第2の部品の間で、それらによって自由支持される。
ンタリングを含み、第1のカウンタリングはカウンタ軸周りで回転可能であり、第2の表示面に10カウントの表示を有する第2のカウンタリングを含み、第2のカウンタリングはカウンタ軸周りで回転可能である用量カウンタ、および第2のカウンタリングを第1のカウンタリングから駆動し、第1のカウンタリングが2つの所定のユニットカウント間で回転するとき、第2のカウンタリングを連続する10カウント間で回転するためのゼネバ機構をさらに含む。
ユニットカウントおよび10カウントのそれぞれに2つのカウンタリングを設けることによって、例えば40、60、または80など、多数のカウントを可能にしながら比較的大きな数字の表示が可能になる。ゼネバ機構は、必要に応じて10カウンタリングをインクリメントできるようにする特に効果的な方法である。
したがって、投与されるユニット用量のカウントは、デバイスがインデックスするごとに自動的にインクリメント/デクリメントされる。第1のカウンタリングは外周にギア歯を含むことができ、インデックス機構から駆動するために中間ギアを設けることができる。上述のように、インデックス機構がゼネバホイールを含む場合、ゼネバホイールから直接中間ギアを駆動することができる。
したがって、第1および第2のカウンタリングは、キャリアおよびその支持体と同じ軸周りで回転することができる。これにより特にコンパクトな配置が可能になる。
したがって、上述のように、これによって比較的大きな数を表示する多数のカウントが可能になる。
したがって、表示面は一般に平面(かつカウンタ軸に対して垂直)とすることができる。
クリメントすることによって第2のカウンタホイールを回転させることができる。この配置によって特にコンパクトな設計が可能になる。
本発明の好ましい実施形態は、乾燥粉末形態の薬物の連続的な用量を使用者が吸入することのできる吸入デバイスである。好ましい実施形態を図1(a)から(c)に示す。
デバイスを使用するために、マウスピースカバー4を回転しハウジング2から離す。図1(b)に示すように、これによりマウスピース6が露出する。マウスピース6はハウジング2と一体型に形成してもよいが、後述するように、ハウジング2に取り付ける別個の部品として形成することもできる。このことにより、デバイスの要件に従って、マウスピース6とハウジング2の材料の特性、例えば色などを容易に変えることができる。
す第1の位置から図1(c)に示す第2の位置へのプライムレバー8の移動は、デバイスを準備して粉末用量を露出し、気流とともにマウスピース6から外へ運搬することができるように構成されている。
第1の蓋シート22に向いている。それぞれが、それぞれの粉末28の用量を含む。
ビルプレート32のガイド貫通孔38内へと押圧されると、カップ形の開口部が(カップ形の一端で)入口孔42に、および(カップ形の反対端で)陥凹溝46に面するように配置される。図に示すように、気流を通気プレート34を通して引き込むことができ、インサート26に形成されたポケット内へと下降して入り、陥凹溝46内へと再び上昇し、次いで出口孔44から出るようにする。したがって、インサート26内の粉末は、気流によって取り込まれ、インサート26から取り出され、通気プレート34から運び出される。したがってポケット内外に通じる流路が形成され、次いでポケットをデバイスのマウスピース6に結合することができる。
このように使用者がデバイスによって吸入し、それを通る気流を生成すると、入口42を通って引き込まれる気流は、インサート26内のあらゆる粉末を取り除くようにそれに向かい、それを出口44から外へと運搬するように気流内へと運ぶ。図示された実施形態では、ポケットの容積を出口44に連結する陥凹溝46が入口42に隣接して配置される。このように、入口42からの気流が陥凹溝46に向かって移動するように、インサート26(およびそこにあるあらゆる粉末)の基部からそらされる。陥凹溝46への気流内に運搬された粉末は、比較的急な方向に転換される。この結果、気流内の粉末は分散される傾向にある。さらに、粉末は陥凹溝46の表面に衝突する傾向にあり、このことも分散の一因となる。
粉末が気流内に取り込まれることを確実にするように十分に高速の空気が生成される。ただし、速度が速すぎ、流量が多すぎる場合、ポケット内の粉末の塊全体が通気路を通り凝集した塊として押し出される可能性がある。このようなことが起きた場合、塊は、分解
され分散が行われるように通気路内の壁に衝突するのに十分な速度に加速できないこともある。粉末は気流によって徐々にポケットから取り除かれることが好ましい。これを実行するためには、ポケット内の粉末表面と、通気プレート34内の入口42と陥凹溝46の間の仕切りから形成された通気路頂部の間に、小さい隙間46aが設けられる。これは、ポケットを通る流量を制限する寸法「a」と組み合わせると、押し出すよりも確実にポケットから粉末を浸食する。
搬すると予想される。
プライム部材60は、円周方向に伸び、2つの反対側の面それぞれにカム面74を有する、細長いカム部材72を含む。
プライム部材60、カム部材72、カム面74、およびプロジャー76の操作は、図11の概略図を参照して説明する。
したがって、プライム部材60が回転し図11のカム部材72が上方に移動すると、右側のプロジャー76が対応するキャリア12のほうへ外向きに動かされ、貫通孔20を穿通しインサート26aを第1の側面16から外へ押圧する。この点に関して、図11はプロジャー76によって既に押し出された1つのインサート26bを示す。
する。
このタイプのキャリアを使用すると、キャリアの他方12をその貫通孔20およびそれらが形成するポケットの周りでそれらが空になるまで連続してインデックスしながら、空白部分82を含む1つのキャリア12をプロジャー76の反対側に配置することが可能である。次いでインデックス機構は、空白部分82がプロジャー76の反対側にくる位置まで空のキャリアを回転させ、対応するプロジャー76が貫通孔20と整列されるすべての位置の周りでキャリアの他方12を回転させることができる。このように、同じ操作を使用して両方のキャリアから粉末を投与するために、同一の投与機構が使用される。
がって、インサート26によって移動する距離が可能な空間よりも小さい場合、ポケットの上部に隙間があるが、移動する距離が可能な空間よりも大きい場合、アンビルプレート32がキャリア12から離れて力によって押圧される。十分大きい力がプライムレバー8に加えられると、この力がケースに伝達されそれを変形させる。
図12に適切な形態の例を示す。好ましい実施形態は背中合わせに配置された2つの部材を含む。図12に示す右側の中実のウェッジの断面は、図11と同一の断面を有する。この形態はプライムレバー8によって加えられた力をインサート26に厳密に伝達する。この断面の長さは、すべてのデバイスでプロジャー76がこの断面のフォイル22、24を破断するのに十分遠くまで動くように選択される。フォイル22、24が破断された後は、必要な力ははるかに小さくなるが、インサート26が移動しなければならない距離はデバイスによって異なる。したがって、残りの移動部分に対するカム部材72の断面はその動作に一致するように設計される。これによりカム部材72は、インサート26がアンビルプレート32内で可能な移動距離の端部まで押圧されるように、十分な力を確実に与える。しかし、移動距離の端部でインサート26が停止すると、カム部材72がプロジャー76に加えた力は、それが変形して生じた力による制限を受ける。これは、プロジャー76がプライム部材60に剛性に連結されていた場合に加えられる力よりもずっと小さくすることができる。
カム部材72およびプロジャー76の動作を、さらに図16(a)から16(h)に示す。これらの図は、プライムレバー8およびプライム部材60がポケットを開封するように動くときのカム部材72およびプロジャー76を連続位置で示す。図は対にまとめられており、各グループは同一位置を2つの図面で示している。
図17(a)はプロジャー76aおよび76bがそれぞれ収納位置にある概略的な断面図を示す。
図16(c)から16(h)は、図17(a)および(b)で示した概念を実行する方法を示している。
、ゼネバ100およびそのギアを介して第1のキャリア12を、そのキャリア12のギア歯35の端部に到達するまで駆動する。次のインデックスによって、第1のキャリア12は非駆動位置、すなわちギア歯35が欠けている位置まで動かされ、第2のキャリア12をギア35がゼネバペグホイール100のギアに係合するまで回転させる切替機構に係合する。
されたままとなる。したがって、各インデックス操作によってペグホイール100は120度回転する。ペグホイール100の平面の上部および下部のギアが図14(f)に示されており、明確化のために図14(a)から14(e)とは反対側から示す。図14(f)は、ペグホイール100上のギアに係合する、1つの通気プレート34上のギア35を示す。通気プレート34およびペグホイール100のギア歯の数は、ペグホイールの120度移動が用量キャリアプレートを正確に1ポケットピッチだけインクリメントするように、配置される。
上述のように、2つのディスクキャリアプレートを操作するためのデバイスでは、好ましくは、インデックス機構が最初に第1のディスクを駆動し、これがすべてのポケットを開封すると、次いで第2のディスクを駆動するように、切替機構が設けられる。このような切替機構を、図15(a)から図15(e)を参照して説明する。これらの図は、2つの水平に配置された通気プレート34の縁部を示したデバイスを図示している。
図15(b)では、通気プレート34aが右に1位置だけインデックスされている。通気プレート34の外周にある2つのフィーチャ123が移動しているのを見ることができる。
したがって、1つのディスクから他のディスクへの切替えが、自動的に、最小部品数で、非常に狭い空間で実行される。
このような表示は、簡単に読取可能であることが望ましく、残余用量を示す非常に小さい数字は不利となる。60用量を含むポケット携帯式デバイスのサイズ制限内で、そのような表示を設けることは困難である。
カウンタゼネバ機構のための作動ペグ136はユニットカウンタホイール130の内径上に位置している。このペグ136は、ゼネバホイール135内の3つの窪み137のうちの1つに係合し、数字9の表示から0の表示の間で36度回転する間に、ペグ136がホイール135を通過するときゼネバホイール135を120度回転させる。
図19(a)から19(e)はゼネバホイール135、駆動ギア133、およびユニットカウンタ130の位置を、ユニットカウンタが36度回転する間の4段階で示す。
しかし、使用者が表示を見ない場合、さらなる用量を所望するとデバイスを再度作動させることがある。
このフィードバックは、通常使用される程度の力でプライムレバー8を操作位置へと動かすことができない、という形態をとることができる。この触覚フィードバックによりロックアウト機能がもたらされる。
上述の好ましい実施形態は、1つのキャリアの各ポケットから粉末を連続的に投与し、次にキャリアの他方の各ポケットから粉末を投与するように配置される。ただし、キャリアの一方とキャリアの他方から交互に、ポケットからの粉末を投与するデバイスも可能であることが明らかであろう。あるいは、両方のディスクのポケットから同時に投与することもできる。
図13に示すように、上述の好ましい配置は、キャリア12とともに使用するための3つのアセンブリのように、簡便に設けることができる。特に、第1のカバーのサブアセンブリAはキャリアの一方12を収容し、第2のカバーのサブアセンブリBはキャリアの他方12を収容する。2つのカバーサブアセンブリAおよびBは、互いに、それらの間にあるシャシのサブアセンブリCとともに固定される。
Claims (5)
- 個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスであって
、
シャシと、
中心軸周りで回転し、それぞれのポケットが中に形成され中心軸を中心にして円形アレ
イに配置された空洞部を有する第1のキャリアを支持するために前記シャシに取り付けら
れ、中心軸を中心にしたギア歯のアレイを含む第1の支持体と、
前記中心軸周りで回転するように前記シャシに取り付けられたプライム部材と、
前記プライム部材および前記第1の支持体のギア歯と相互作用するために前記シャシに
取り付けられ、前記プライム部材が第1の位置から第2の位置に回転することによって、
前記第1の支持体が所定の角度だけ回転し、前記プライム部材が前記第2の位置から前記
第1の位置に戻るように回転することによって、前記第1の支持体が回転しないようにな
っている間欠動作機構と
を含み、
前記間欠動作機構が前記中心軸からずれた軸上で前記シャシに回転可能に取り付けられ
たゼネバホイールである、デバイス。 - 前記中心軸周りで回転し、それぞれのポケットが中に形成され前記中心軸を中心にして
円形アレイに配置された空洞部を有する第2のキャリアを支持するために前記シャシに取
り付けられ、前記中心軸を中心にしてギア歯のアレイを含む第2の支持体をさらに含み、
前記ゼネバホイールが第2の支持体のギア歯と相互作用することができ、前記プライム
部材が第1の位置から前記第2の位置に回転することによって、前記第2の支持体が所定
の角度だけ回転し、前記プライム部材が前記第2の位置から前記第1の位置に戻るように
回転することによって、前記第2の支持体が回転しないようにしている、請求項1に記載
のデバイス。 - 前記第1および第2の支持体のギア歯のそれぞれのアレイが不完全な円形アレイであり
、それぞれの空間が、空間が前記ゼネバホイールに隣接する状態で、前記プライム部材の
回転が前記それぞれの支持体を回転させないようになっている、請求項2に記載のデバイ
ス。 - 前記第1と第2の支持体の間に位置する切替部品をさらに含み、前記第1の支持体が前
記切替部品と係合する第1のフィーチャを有し、前記第2の支持体が前記切替部品と係合
する第2のフィーチャを有し、
前記第2の支持体の空間が前記ゼネバホイールに隣接する状態で、前記プライム部材が
連続的に回転することによって、前記第1の支持体のみを前記第1のフィーチャが前記切
替部品に係合するまで回転させ、次いで前記切替部品を前記第2のフィーチャに係合する
ように動かし、前記第2の支持体を、前記第2の支持体の空間が前記ゼネバホイールに隣
接しない位置まで回転し、次いで前記第1の支持体の空間が前記ゼネバホイールに隣接し
、前記プライム部材が連続的に回転することによって、前記第2の支持体のみ回転させる
、請求項3に記載のデバイス。 - 前記プライム部材が、前記第2の支持体を前記第2の支持体の空間が前記ゼネバホイー
ルに隣接する位置付近まで戻すように回転するとき、前記第2のフィーチャが前記切替部
品と係合せず、プライム部材が連続的に回転することによってどちらの支持体も回転しな
いように切替部品が配置されている、請求項4に記載のデバイス。
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