CN101518663A - 分发装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种分发装置。通过借助于在相对侧面上的压力向外冲破盖片而从盘形托架的各个袋中分发各剂粉末,该装置对每个袋提供单独的解聚集流动通道、提供改进的粉末输送的分开气流、用于向外冲破袋的凸轮机构、连接到凸轮机构和剂量计数器上的分度机构。
Description
本申请是申请人为:辉瑞股份有限公司,申请日为:2004年6月25日,申请号为:200480019040.5,名称为:分发装置的发明的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种分发装置,更具体地说,用于从托架的各个袋分发各剂粉末。
背景技术
已知有多种分发用于吸入的粉末形态的药剂的装置。已知的装置包括粉状药剂的储存,从该储存中计量所需的各剂药物。已知的装置还包括具有多个包含各剂粉末的袋的托架。这些托架通常是泡室部件。所有这些装置都面临着提供可靠的、可重复的及精确的粉末吸入量的问题。
在保证将所有的要分发的各剂粉末都限制在吸入气流上,有一些问题。另外,一些本来是提供用于吸入的粉末可能会附着在装置内的表面。这会减少吸入剂量。然而,更重要的是,在多次使用后,前面附着的粉末可能被移动,由此产生不需要的并不期望的吸入剂量的增加。在如希望那样,提供可重复的及一致的粉末释放到吸入气流中也有其他问题。
在减轻这些问题的尝试中,以前的装置有尺寸、复杂性及/或成本增大的问题。
美国专利4811731描述一种吸入器其具有用于具有环形排列泡室的泡室部件的支架。该支架面向一托盘,其具有限定到口部的流动通道的直立的壁。在使用中,支架和泡室部件被依次标记从而通过由托盘和直立壁限定的流动通道分发从各泡室来的粉末。因为对所有的泡室使用同一托盘和直立壁,一个问题是粉末会附着到托盘和直立壁上而后又被移出。
发明内容
本发明的一个目的是克服或至少减轻这些问题。
根据本发明,提供一种从托架的各个袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括对托架的支架其中该托架具有多个包含各剂粉末的袋,及通过它吸入携带一剂粉末的气流的口部,该装置还包括壁其限定被支撑的托架的每个单独袋的各单独的第一流动通道的下游,其中每个单独第一流动通道完全由各个只有各个单独的第一流动通道才有的壁限定,用于将相应的各袋与口部连接,以及用于在气流中使粉末解聚集。
以这种方式,每个袋的粉末都具有其自己的第一流动通道从而任何附着在该第一流动通道的壁上的粉末都不会影响其后的通过该装置的分发吸入。在各个第一流动通道之间没有共有的壁从而附着到第一流动通道的壁上的粉末不会影响以后的剂量。特别是,以后的吸入会通过要分发的各个袋的第一流动通道吸取气流,从而即使前面附着的粉末在前面分发的袋的第一流动通道中被移出,该粉末也不会成为吸入气流的部分,因此不会被使用者吸入。
根据本发明,还提供一种从托架的各个袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括:对托架的支架其中该托架具有多个包含各剂粉末的袋,及通过其吸入携带一剂粉末的气流的口部;该装置还包括:壁,其限定被支撑的托架的每个单独袋的各单独的第一流动通道的下游,用于将相应的各袋和口部连接并在气流中使粉末解聚集;用于将每个袋从各自的储存位置单独移动到各自的释放位置的装置,其中每个袋在其各自的释放位置上形成各个单独第一流动通道的整体部分。
优选的,该装置与具有设置盖片的袋的托架一起使用,该装置使得盖片因为袋从各自的储存位置移动到各自的释放位置而破裂。
优选的,该装置还包括限定第二流动通道的壁,该第二流动通道与口部连接并给袋设置旁路。
这使得通过该装置的流量增加而对流动的阻力减小,从而使用者可以更容易通过该装置吸气。当袋的大小没有足以允许流量达到携带药物到肺中去所需要的程度时,这是最为重要的。另外,也有可能在一较短时间内但不间断地在气流中输送粉末,而不是突然地一次输送全部。可以在吸入的中间阶段输送粉末,由此改善粉末向使用者转移。该装置优选提供从28.3L/m到60L/m的流率的类似性能,并优选在60L/m时其压力降不超过4kPa。
优选的,当该装置构造为从被支撑的托架的一个袋中分发一剂粉末时,各流动通道连接旁路的第二流动通道的下游并为倾斜连接,从而基本上没有粉末冲击限定第二流动通道的壁。可以允许有一些冲击,但最好随后基本不发生沉积。可以允许一些粉末沉积在限定第二流动通道的壁上,但最好在重复使用该装置和第二流动通道时,沉积在限定第二流动通道的壁上的量不超过一剂的25%或者最好不超过15%。应该明白通过第二流动通道的气流也起到冲洗或清除沉积在限定第二流动通道的壁上的粉末的作用。
换句话说,因而,第二流动通道的一部分有可能被相继用于托架的所有袋。然而,由于各个第一流动通道提供了所需的解聚集,第二流动通道可以设置为提供最小湍流量及基本避免任何粉末附着到其壁上。通过在第一流动通道与第二流动通道交汇处设置适当角度,基本上可防止粉末在其从各第一流动通道加入到第二流动通道时冲击到第二流动通道的壁。
优选的,在各第一流动通道连接第二流动通道处,角度小于45度,最好小于30度。
这保证基本上没有粉末附着到限定第二流动通道的壁上。
优选的,对托架的支架和限定第一流动通道的壁可与被支撑的托架移动以便选择性地将各第一流动通道与第二流动通道连接,因此选择性地从被支撑的托架的各袋中分发各剂粉末。
以这种方式,该装置可设置有单一的口部和分发机构,以便使成本和复杂性最小化并仍然向托架的每个袋提供其自己的单独的发生粉末的解聚集和任何附着的第一流动通道。
在优选实施例中,托架为盘形,具有圆周阵列的袋。在该实施例中,袋和它们的各第一流动通道由相对第二流动通道和口部的旋转分度以便通过口部相继分发用于吸入的各剂粉末。
优选的,限定第一流动通道的壁包括,袋的上游、横截面面积相对减小的各个部分取向为指向各个袋并引导较高速度的气流进入各个袋。
实际上,根据本发明,还提供一种从托架的袋中分发一剂粉末的装置,该装置包括:对托架的支架其中该托架具有一包含一剂粉末的袋,及通过其吸入携带一剂粉末的气流的口部;该装置还包括限定与口部连通的第一和第二流动通道的壁,该第一流动通道将被支撑的托架的袋与口部连接,该第二流动通道给袋提供旁路,其中限定第一流动通道的壁包括,袋的上游,横截面面积相对较小的一部分取向为指向袋并引导较高速度的气流进入袋。
以这种方式,高速气流可以侵蚀在袋中的粉末使得逐渐将其输送到气流中而不是仅仅试图将粉末从袋中冲出。这导致粉末在一段不间断的时间内被输送到气流中。该时间优选在0.01秒到1.0秒的范围内并最好在0.2秒到0.5秒的范围内。这样提供改进的吸入特性。
另外,依靠第二流动通道以及连同第一流动通道,可以减小对气流的阻碍并增大气流的量。该横截面面积相对减小的部分产生适于侵蚀粉末的小的高速流。通过提供这些并连同第二流动通道,使用者仍然能够通过该装置较容易地吸入,而不管各横截面面积减小的部分的限制。
应该明白,当和仅具有一个袋,因而仅有一个第一流动通道的托架一起使用时,上述结构也具有类似的优点。
优选的,每个部分具有在第二流动通道的最小部分的横截面面积的50%到66%之间的横截面面积。实际上,每个流动通道的非减小横截面部分的横截面面积优选为它们自己的通道情况的最小值的110%到150%之间,以维持保持粉末被输送所需要的高的气流速而不明显导致气压下降。
这使得适当的高速气流可以被引入到袋中而不会不当地增大对吸入的总的阻力,并允许足够高的总气流量。
在优选实施例中,有另一个为装置的另一侧及其相应托架的第二流动通道。在使用中患者通过两个第二流动通道吸入同时从使用的第一流动通道吸取粉末。对平均的使用情况,每个第二流动通道预期运送总吸入气体的大约40%。
实际的要求会取决于粉末和预期的使用者的性质而改变。对易于分散的粉末,形成到袋的入口的部分可以较小,对儿童和具有COPD(慢性肺部阻碍疾病)的患者,总的压降应较低。在这种情况中,入口部分可设置为2平方毫米的横截面面积而旁路第二流动通道的最小横截面面积为8平方毫米,得到25%的比率。另一方面,对健康的成年人用较粘的粉末,入口部分可设置为4平方毫米的横截面面积而旁路第二流动通道的最小横截面面积为6平方毫米,得到66%的比率。当然,也可以选中间值,优选的结构为入口部分约3平方毫米而第二流动通道的最小横截面面积为6平方毫米,得到50%的比率。
参考附图的图21(a),请注意到横截面面积A1、A2和A3在用于旁路流动的最小横截面面积B的120%到200%之间是非常重要的。类似地,横截面面积C1、C2和C3应该在用于通过袋的旁路流动的最小横截面面积D的120%到200%之间。于是结合后的流动通道横截面面积E应大于A3加上C3从而在袋内的气流速度不会减小。
对这种结构,在A3、C3和E处的气压应相同并等于或小于在患者口中的。因而由于吸入引起的整个的压降产生在B和D两者上。对粘性组分,最好有最大气流速度通过袋部分。这一点可以通过在吸入期间使C3处的气压最小化而实现。如果口部被成形为通过使用小的发散角,典型小于10度,而使气体展成层流,那么有可能使在C3处的气压小于口中的气压,从而增大通过袋部分的气体速度。
B对D的比率设定了经过旁路和袋的气流的比率。
B和D的面积之和设定了总的流阻并优选设定为在60L/m时产生3kPa到4kPa。
对优选实施例,在具有约30mm2容积的袋内储存约20mg的单独各剂粉末,每个部分优选横截面面积在2.0mm2到10.0mm2之间,最好在2.0mm2到5.0mm2之间。
选择减小的横截面为在针对正常范围的吸入速率和量的面积的50%到90%之间,提供适当的高速气流进入袋内。
附图的图21(b)示出特定实施例的优选的截面图。具体的说,用于旁流的最小横截面面积B约为5.0mm2,用于袋气流的最小横截面面积D约为3.8mm2,而组合的流动通道横截面面积E约为12.0mm2。
根据本发明,还提供一种从一对托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括:对两个盘形托架的支架,其中每个盘形托架具有至少一基本平面的第一侧面其具有形成各袋的孔洞环形阵列,以及密封到第一侧面的各第一盖片,其用于封闭该孔洞其中支架用于转动支撑托架围绕一实际的公共轴,一口部,通过它吸入来自托架的运送粉末的气流,一分发机构其用于将被支撑托架的各袋的粉末释放到气流中,以及一分度机构其用于使托架相对分发机构旋转而使能够从不同袋中释放粉末。
此种结构提供一种极为紧凑并有效的保持和分发多个粉末袋的方法。可以对两个托架提供一个分发机构且托架可容易地移动,从而选择性地使它们的每个袋与分发机构和气流成直线,用于向口部运送粉末。
该结构可与上面描述的特征一同使用并在这一点上尤其有效。
优选的,在从所述托架之一相继分发粉末期间,分度机构可操作为使两个所述托架都相对分发机构转动。
换句话说,当从第一盘分发粉末时,在更多的粉末被从第一盘分发出之前,也从第二盘分发粉末。因此,类似地,优选在从所述托架的另一个相继分发粉末期间,分度机构可操作为使两个所述托架都相对分发机构转动。
优选的,分度机构可操作为,对两个单独粉末的一次吸入,同时从每个托架的一个袋释放出粉末。
换句话说,既从第一盘的袋分发粉末也从第二盘的袋分发粉末。于是使用者可以吸入从两个盘同时分发的粉末。这使得可以在同时给予两种不同的药物,并且直到在吸入过程就要开始之前或实际在其期间药物不会接触。
优选的,该机构可操作为同时从每个盘的袋中分发药物。
此后,将盘转动到能使用每个盘的未打开的袋的适当位置,然后该机构可在一次操作中一起打开两个袋。
可选择的,分发机构可操作为从一个托架的袋中释放出要吸入的粉末,然后再从另一托架的袋中释放出要吸入的粉末。
以这种方式,使用者可以相继地立刻得到两种不同药物,或者可使用该吸入装置作为治疗的一个疗程,由此在预定时间段之后可交替地给予不同药物。作为示例,可以从一个盘分发类固醇化合物而从另一盘分发长效贝它显效剂以用于治疗例如哮喘或慢性阻塞性肺部疾病。长效贝它显效剂的例子包括福莫特罗和沙美特罗,类固醇的例子包括丙酸酯氟替卡松、丁地去炎松和糠酸毛他松。
事实上,该吸入装置可包括三个或更多盘,从而能提供更复杂的药物疗程。实际上,该机构可设置为在从另一盘给一剂药之前从一盘分发预定剂量药。
在某些实施例中,该机构可操作为相继地从一个托架的袋和从另一托架的袋释放出粉末。
这种系统可用于当一起或相继吸入两个袋的粉末的时候。
装置可设置为包括分别包含不同药物的粉末的两个所述盘形的托架。
如上所述,这使得可以从同一装置中分发不同药物。
优选的,在相继分发粉末期间,分度机构可操作为在转动另一所述托架之前在相继分发位置之间轮流转动所述托架之一。
换句话说,分度机构设置为在移动一个托架在相继袋之间同时另一托架保持其所在的位置。
分发机构和分度机构可一起操作为在从另一所述托架的袋分发粉末之前从所述托架之一的所有袋分发粉末。
这允许使用总是将一个或另一个托架移动到其下一个位置的分度机构。
根据本发明,提供一种从托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括对具有第一和第二彼此相对的侧面的第一托架的第一支架、孔洞阵列其内形成各袋且第一盖片密封第一侧面、第一突出组件其可在收回和伸出位置之间朝向和远离被支撑的第一托架的第二侧面移动,以及凸轮组件其邻近并基本平行于被支撑托架的第二侧面并可在停置位置和待发位置之间移动,其中,凸轮组件具有与第一突出组件啮合的第一凸轮面,从而凸轮组件从停置位置到待发位置的移动会使突出组件从收回位置移动到伸出位置而压迫被支撑第一托架的第二侧面并向外冲破被支撑的第一托架的第一盖片。
以这种方式,提供一种紧凑和有效的打开托架的各个袋的机构。凸轮组件可具有相对较大的移动量,但由于它基本平行于托架平面,而不需要占据过多的空间。同时,将该较大移动量转变为突出组件所需的较小移动量,会给使用者很大的机械上的优势使得从袋中分发粉末比较容易并易于控制。
优选的,该装置还包括对具有彼此相对的第一和第二侧面的第二托架的第二支架、孔洞阵列其内形成各袋且第一盖片密封第一侧面、第一和第二托架被各自的彼此相对的第二侧面支撑,第二突出组件其可在收回和伸出位置之间朝向和远离被支撑的第二托架的第二侧面移动,其中,凸轮组件具有与第二突出组件啮合的第二凸轮面,从而凸轮组件从停置位置到待发位置的移动会使第二突出组件从收回位置移动到伸出位置而压迫被支撑的第二托架的第二侧面并向外冲破被支撑的第二托架的第一盖片。
以这种方式,对第二托架也获得同样的好处。此外,使用仅一个凸轮组件从两个托架分发粉末而获得这些好处。因此,该装置在其使用空间上非常有效。
可如上所述构造该装置以获得上述优点。这样,优选的,该装置还包括使第一和第二支架相对第一和第二突出组件移动的分度机构,以便将托架的袋选择性地与各突出组件对齐。
用这种方式,可有效移动托架并使托架相对分发机构和口部定位。
优选的,分度机构设置为,在第一和第二突出组件之一和各袋对齐时,第一和第二突出组件的另一个在各袋之间对齐,由此凸轮组件从停置位置到待发位置的移动会使第一和第二突出组件中的仅一个向外冲破第一和第二托架的相应那个的第一盖片。
以此方式,虽然在每一次使用中用同样方式移动凸轮组件,分度机构对托架的定位使得对特定凸轮组件的使用,分发一个托架的袋。然而,同一凸轮组件仍可以打开任一托架的袋。此外,这对机构以及装置内空间的利用都是非常高效的。
优选的,凸轮组件可在朝向和远离被支撑的第一和第二托架的第二侧面的方向上移动,使得当第一和第二突出组件的另一个在各袋之间对齐时,凸轮组件从停置位置到待发位置的移动和导致的第一和第二突出组件的另一个与相应的凸轮面的啮合会使第一和第二突出组件的另一个邻接相应的第二侧面而凸轮组件被移向第一和第二托架的对应的那个。
这样,对凸轮组件的每一次使用,每个凸轮面推压相应的凸轮组件。然而,由于一突出组件会邻接在袋之间的第二侧面,因此,其自身不会移动,相应的凸轮面会实际上使凸轮组件远离该第二侧面。
用这种方式,实际上,两个凸轮面都帮助实现突出组件的移动而打开袋,从而每个凸轮面仅需要具有较小的斜度。
优选的,将凸轮组件设置在可移动的作为分度机构的一部分的待发组件上。
用这种方式,使用者不需要操作两个单独的促动器。启动装置使凸轮组件在一方向上移动将准备好装置以便分发药吸入的一剂粉末,然后凸轮组件向后移回其停置位置会分度使至少一个托架准备好用于另一要分发的粉末的袋。
优选的,分度机构设置为使得,在第一和第二托架已经分度经过了所有它们的各个袋以后,第一和第二突出组件两者都在各托架的袋之间对齐,因此向凸轮组件的移动提供阻碍。
这一点提供了锁住特征,由此一旦已经使用了托架的所有袋而装置实际上已经空了,使用者会得到一个物理反馈。特别是,使用者难以移动装置的待发杆,因为凸轮组件不能再移动突出组件。
优选的,凸轮组件包括拉长的弹性件其在相对的各侧上具有第一和第二凸轮面。
用这种方式,当凸轮组件或其一部分需要左右移动时,仅移动拉长的弹性件就足够了。
优选的,第一凸轮面/及或第二凸轮面包括至少一个槽,其中从前面分发的袋偏离的粉末可移入该槽中。
用这种方式,偏离的粉末不会干扰在凸轮面和突出组件之间的界面,从而不会妨碍操作。
优选的,该装置与具有孔洞的托架一起使用,所述孔洞从在第一和第二侧面之间的各通孔形成,该托架具有密封第二侧面的第二盖片,并在每个孔洞中具有各个杯形的插入物,其取向为开口部分面对第一盖片,其中第一突出组件及/或第二突出组件设置为通过第二盖片穿过对齐的通孔,以便将相应的第二插入物向外推出穿过第一盖片。
对分发各剂粉末来说这是特别有效的方式,且移动突出组件的机构在应需要推动插入物上也特别有效。
优选的,至少一个凸轮面是可弹性变形的,凸轮组件的尺寸为将突出组件移出伸出位置之外,从而一旦突出组件到达其各自的伸出位置,凸轮组件的进一步的移动会使至少一凸轮面弹性变形。
用这种方式,该装置自己可以补偿公差上的不同,并对凸轮组件而言不需要使突出组件精确地移动所需要的距离。
优选的,每个支架包括圆周阵列的齿轮齿,分度机构与该齿轮齿啮合以选择性地移动支架和托架。
这样提供一种有利的移动和控制托架的位置的方式。
优选的,分度机构包括安装的绕中心轴转动的待发组件和转动安装在与该中心轴偏移开的轴上的马尔特机构用于和待发组件及支架的齿轮齿相互作用,从而待发组件从第一位置到第二位置的转动会使至少一个支架转动一预定角度,而待发组件从第二位置转回到第一位置会使至少一支架不转动。
事实上,根据本发明,提供一种从托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括底板、安装在底板上的第一支架,所述第一支架用于绕中心轴转动及支撑第一托架,所述第一托架具有形成在其内各袋的孔洞且孔洞排列为以中心轴为中心的圆形阵列,第一支架包括以中心轴为中心的齿轮齿阵列、安装在底板上的用于绕中心轴转动的待发组件,以及安装在底板上的间歇运动机构其用于和待发组件及第一支架的齿轮齿相互作用,从而待发组件从第一位置到第二位置的转动使第一支架转动一预定角度而待发组件从第二位置回到第一位置的转动不会引起第一支架的转动。
这允许使用者移动待发组件通过相对较大的不精确的移动范围同时保证支架和托架移动一预定量。
优选的,该间歇运动机构是马尔特机构,其转动安装在底座上在一从中心轴偏移开的轴上。
该装置还可包括安装在底座上的第二支架,其用于绕中心轴转动及支撑具有孔洞的第二托架,各个袋形成在孔洞中而孔洞排列为以中心轴为中心的圆形阵列,第二支架包括以中心轴为中心的齿轮齿阵列,其中马尔特机构可以和第二支架的齿轮齿相互作用,从而待发组件从第一位置到第二位置的转动使第二支架转动一预定角度而待发组件从第二位置转回到第一位置不会引起第二支架的转动。
以这种方式,待发组件可用于转动第一和第二支架两者和与它们相关的托架。
优选的,第一和第二支架的齿轮齿的各阵列是不完整的圆形阵列其各自留有缺口,从而在缺口位于马尔特机构之间时,待发组件的转动不会旋转各支架。
以这种方式,待发组件可能选择性地转动支架的一个或另一个。
可以通过将枢装于盘轴的控制杆移动一在30°到180°之间的角度来启动分度机构,优选为假如控制杆移动过最小角度则分度移动保持不变。
该机构优选设置有足够的径向精度以保证突出组件在精确定位在袋上。优选的,分度移动所需的力在1N到20N之间。
优选的,分度机构保持托架在适当位置从而当受到震动时,例如在袋中携带或掉落到坚硬表面时会经历的,它们不会移动。可以设计使得不论在盘上有多少数量的袋,在其之间的分度都能精确。
分度机构优选为使选择的盘托架增大一固定角度到达一推迟位置,使得接着要打开的袋的通风道与通向口部的通风道对齐。
优选为用于分度的待发控制杆不与盘的位置刚性连接,因为这样会导致控制杆的任何微小的移动都会影响通风道的对齐。因此最好是当控制杆移动通过其行程的中间部分时,出现盘的正确移动,并且其起始和终止位置对精确操作而言并非关键。
虽然可以使用多种机构来实现这种运动,优选的方案是使用马尔特机构以允许分度的空转方面。齿轮和马尔特机构的组合可保证对待发控制杆的每一操作,托架盘分度一预定角度。例如具有31个位置的托架盘需要11.61度的分度角度。
优选的,装置还包括位于第一和第二支架之间的转换组件,第一支架具有与该转换组件啮合的第一特征而第二支架具有与该转换组件啮合的第二特征,其中第二支架的缺口邻近马尔特机构,待发组件的相继转动仅使第一支架转动直到第一特征啮合转换组件,然后移动转换组件以与第二特征啮合而转动第二支架至一第二支架的缺口不邻近马尔特机构的位置,然后第一支架的缺口邻近马尔特机构而待发组件的相继转动仅使第二支架转动。
以这种方式,可以相继操作待发组件并仍然能完成在第一支架然后第二支架之间的分度的自动转换。
优选的,转换组件设置为使得,当待发组件转动第二支架回到第二支架的缺口邻近马尔特机构的位置时,第二特征不与转换组件啮合,待发组件的相继转动不会使任何支架转动。
以这种方式,可自动防止该装置分度到托架的前面用过的袋。
如上所述,在操作中的这一点上,第一和第二突出组件优选为都在各自托架的袋之间对齐,因此对凸轮组件的移动提供阻力。这样提供了“锁住”这一特征。
根据本发明,还提供一种从托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括可绕中心轴转动的第一和第二支架,其用于支撑各自的具有孔洞的第一和第二托架,各个袋形成在孔洞中而孔洞排列成以中心轴为中心的各第一和第二圆形阵列,及位于第一和第二支架之间的转换组件,第一支架具有与转换组件啮合的第一特征而第二组件具有与转换组件啮合的第二特征,及设置为转动每个第一和第二支架的分度机构,其中分度机构设置为转动第一支架直到第一特征与转换组件啮合使得第一支架然后移动转换组件,该转换组件设置为然后啮合第二特征以转动第二支架至一位置,从该位置上分度机构设置为转动第二支架。
以这种方式,可以提供一个分度机构来依次转动第一和第二支架,而依靠转换组件自动完成转换。
优选的,转换组件从分度机构不转动第二支架的位置上转动第二支架,并且当第一支架移动转换组件时,第一支架移动到分度机构不转动第一支架的位置。
当第二支架转回到分度机构不转动第二支架的位置时,分度机构的相继操作优选为不使任何支架转动。
以这种方式,可自动防止该装置将托架分度到已经用过的袋上。
转换机构允许同样的分度机构开始使第一托架盘分度,然后在预定的位置,一起使两个托架盘分度一增量,然后接着使分度机构仅分度第二托架盘。
通过第一托架盘的角度位置可以单独启动转换动作,其不需要来自使用者的其他操作并在触觉反馈上产生可忽略的差异。
优选的,转换组件被自由支撑在第一和第二组件之间。
优选的,该装置还包括剂量计数器,其具有具有在第一显示面上的个位计数的显示的第一计数环,该第一计数环可绕计数轴转动,第二计数环具有在第二显示面上的十位计数的显示,第二计数环可围绕计数轴转动,以及一马尔特机构用于从第一计数环驱动第二计数环并在第一计数环在两个预定个位计数之间转动时使第二计数环在相继十位计数之间转动。
以此方式,可以向使用者提供用过的剂数或还剩下的剂数的显示。
通过分别提供个位和十位的两个计数环,可以提供较大的显示数字,同时可允许很大的计数例如40、60或80。马尔特机构对允许十位计数环按要求增加提供了特别有效的方式。
优选的,用第一支架转动驱动第一计数环。
因此,已分发的剂的个数随装置的每次分度而自动增加/减小。第一计数环可包括围绕其外周的齿轮齿,可以设置中间齿轮从分度机构驱动它。其中,如上所述,分度机构包括马尔特机构,可直接从该马尔特机构驱动中间齿轮。
优选的,计数轴与第一支架同轴。
因此,第一和第二计数环可与托架及其支架绕同一轴转动。这使得结构特别紧凑。
根据本发明,还可提供一种从托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括使托架在各袋间分度的分度机构,具有在第一显示面上的个位计数的显示的第一计数环,第一计数环可绕计数轴转动,具有在第二显示面上的十位计数的显示的第二计数环,第二计数环可绕计数轴转动,以及一间歇运动机构用于从第一计数环驱动第二计数环并在第一计数环在两个预定的相继个位计数之间转动时使第二计数环在相继十位计数之间转动,该第一计数环由分度机构驱动。
优选的,该间歇运动机构是马尔特机构。
因此,如上所述,这样允许用较大的显示数字提供较大的计数。
优选的,第一和第二计数环设置为一个在另一个之中,第一和第二显示面彼此相邻。
因而,显示面可以是基本平坦的(并与计数轴垂直)。
优选的,第二计数环位于第一计数环内,第一计数环可包括销,其用于与围绕一从计数轴偏移开的轴转动的马尔特机构啮合,第二计数环可包括与马尔特机构啮合的特征。
以此方式,在第一计数环一个完整的旋转期间,在该旋转的预定位置,一销会啮合马尔特机构而使其转动,并因此使第二计数轮转动一个增量。这种结构允许特别紧凑的设计。
根据本发明,还可提供一种从托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括使托架在各袋间分度的分度机构;具有在第一显示面上的个位计数的显示的第一计数环,第一计数环可绕计数轴转动;具有在第二显示面上的十位计数的显示的第二计数环,第二计数环可绕计数轴转动;以及一机构其用于当第一计数环在两个预定的相继个位计数之间转动时使第二计数环在相继的十位计数之间转动,用分度机构驱动第一计数环;其中第一和第二计数环设置为一个在另一个之中,第一和第二显示面彼此相邻。
应该明白根据本发明的装置可具有或没有托架。
附图说明
参考附图,从仅作为示例的下面的描述中,可以更清楚地理解本发明,在附图中:
图1(a)到1(c)示出根据本发明的已装配好的装置的操作;
图2(a)和2(b)示出没有和有其盖片的,与本发明一起使用的托架;
图3(a)和3(b)示出插入物从图2(a)的托架到(c)的移动;
图4(a)和4(b)示出在装置内没有和有装置的支架时,对托架的优选结构;
图5(a)和5(b)示出装置的通风道板和砧板连同其相应的托架;
图6示出推入到其相应的砧板内的托架的插入物;
图7(a)和7(b)示出托架板的插入物进入到相应的砧板中的移动;
图8示出优选实施例的壳体;
图9(a)和9(b)示出通过优选实施例的气流通道;
图10示出优选实施例的底板和凸轮组件的装配;
图11概略示出优选实施例的分发机构的操作;
图12概略示出凸轮组件的优选剖面;
图13示出优选实施例的局部装配件;
图14(a)到14(f)示出本发明一实施例的分度机构的马尔特机构;
图15(a)到15(e)示出本发明一实施例的转换机构;
图16(a)到16(h)示出本发明一实施例的分发机构;
图17(a)和17(b)示出图(a)到(h)的组件的剖视图;
图18示出袋在一体现本发明的装置中打开;
图19(a)到19(d)示出在本发明一实施例中的计数器的马尔特机构;
图20(a)到20(e)示出图19(a)到19(d)的计数器的操作;及
图21(a)和21(b)示出在本发明一实施例中在不同位置的优选的横截面面积。
具体实施方式
本发明的优选实施例是一种吸入装置,从该吸入装置使用者可吸入干粉末形式的相继各剂药物。在图1(a)到(c)中示出该优选实施例。
该装置包括壳体2,口部盖4被转动支撑在该壳体上。
为了使用该装置,将口部盖4从壳体2上转动移开。如图1(b)所示,这样露出口部6。口部6可与壳体2形成为一体,但如下面所述,它也可以形成为和壳体2安装的一个单独的组件。这允许口部6和壳体2的材料特性例如颜色,能根据装置的需要而容易地改变。
如图1(b)所示,待发控制杆8在邻近口部6的位置伸出壳体2。安装待发控制杆8以在装置内围绕中心轴转动(下面会进一步描述)。以此方式,使用者可移动它绕着壳体2的周边到达如图1(c)所示的位置。待发控制杆8从图1(b)所示的第一位置到图1(c)所示的第二位置的移动是用于使装置待发,特别是,来露出一剂粉末,从而它可以被气流带出口部6。
应注意到将待发控制杆8的第一位置邻近口部6设置是非常有利的,因为它阻挡了使用者在将待发控制杆8从口部6移开到图1(c)的第二位置之前从口部6吸入的尝试。换句话说,使用者被鼓励在试图通过它吸入之前使装置待发。然而,应注意到优选在口部6和大幅控制杆8之间设置一小缺口,以便允许使用者用他或她的手指不用接触口部6来操作待发控制杆8。
在使用该装置后,口部盖4可被转回图1(a)中其装载的位置。在这一方面,口部盖4的内表面设置有与待发控制杆8啮合的返回促动器。特别是,当口部盖4从其图1(b)和(c)的打开位置移动到其图1(a)的关闭位置时,该返回促动器与待发控制杆8啮合并将其从图1(c)所示的第二位置移回其图1(b)所示的第一位置。就像在下面要进一步描述那样,在该优选实施例中,待发控制杆8的这种移动操作分度机构以将还未使用的并未打开的袋的粉末与分发机构移动成在一直线上,装置随后待发,分发该袋的粉末以用于吸入。通过在紧接粉末的袋待发及释放之后在待发控制杆8的返回移动期间操作分度机构,如果被释放的粉末没被吸入,则分度到其可被安全保持在装置内的位置。
如图1(a)到(c)所示,优选实施例还包括在壳体2的一侧的窗10。设置该窗10以允许使用者观看在装置内的计数器显示。计数器机构在装置的每次使用后标记计数器显示,以便向使用者提供已经分发了多少剂及/或有多少剂还没有用过的指示。
本发明的多个方面可用在包含多种不同剂托架的装置上。特别是,下面描述的实施例的许多特征可以和具有常规泡室部件结构的托架一起使用,托架可具有多种袋阵列,在某些结构中,一些托架具有一个单独的袋。然而,本发明在与图2(a)和(b)所示形式的托架一起使用时尤其有利。
如图2(a)所示,每个托架12由盘形基部14形成,该基部14具有相对并相平行的基本平坦的第一侧面16和基本平坦的第二侧面18。在第一和第二侧面16、18之间形成了多个通孔20以形成包容各剂粉末的空间。基部14形成有适当的厚度以提供通孔20足够的容纳所需剂量的粉末的空间。通孔20设置为圆周阵列,在优选实施例中,在阵列中有30个通孔。
如图2(b)所示,基部14的第一和第二侧面16、18相对各第一和第二盖片22、24密封。以此方式,托架12提供多个容纳各个单独剂粉末的袋。
如图3(a)和(b)的截面所示,袋优选包括在每个通孔20内的各插入物26。插入物26通常为杯形,其开放端面向第一盖片22。每一个包含单独一剂粉末28。
通过从第二盖片24一侧推动插入物26的封闭端,可以将插入物26从托架12的基部14向外推出穿过第一盖片22。这种情况在图3(b)中示出,但为清楚起见,其没有任何盖片。如所示,当插入物26伸出基部14时,可以更便于提供气流(如箭头所示)以将粉末移出袋。
在优选实施例中,在吸入装置的壳体2内,如图4(a)所示并排设置了两个共轴的托架12。如图4(b)所示,每个托架12具有支架30。在示出的实施例中,每个支架设置为靠近其各自托架12的面向外侧的面。特别是,每个托架12的第一侧面16面向各自的支架30,使得可以在两个托架12之间提供一分发机构以压按各插入物26向外朝向各支架30。下面描述对这种情况的优选结构。
如所示,待发控制杆8设置为使得其在托架12之间延伸并可绕托架12的公共轴转动以操作分发机构和分度机构。
在优选实施例中,每个支架30由两个组件组成,即砧板32和通风道板34。这些在图5(a)和(b)中示出,连同相关的托架12。
每个砧板32具有一平坦面36,其在使用中时邻接相关托架12的第一侧面16,如同被第一盖片22覆盖一样。每个砧板32还包括多个对应相关托架的通孔20的引导通孔38。
如图6概略所示,以此方式,插入物26可被推出其通孔20而进入砧板32的相应的引导通孔38。因而插入物26被用于向外突然冲过第一盖片22,但仍然安全的保持在适当的位置。虽然这里没有特别的考虑,砧板32也围绕通孔20支撑第一盖片22并可用于改善盖片破裂性的可预测性。
如图7(a)截面所示,砧板32包括邻接相关通风道板34的内表面的第二面40。通风道板34包括一对与相应砧板32的每个引导通孔38相对应的通孔。具体的说,每一对包括一个入口孔42和一个出口孔44。
如图7(a)所示,相对与邻接通风道板34的内表面的砧板32的表面40,凹陷的通道46从出口44径向向内延伸以与砧板32的引导通孔38连通。因此,对砧板32的每个引导通孔38,通风道板34提供,与其连通的,相应的入口42和出口44以及其相关凹陷通道46。具体的说,每个入口42与其相关引导通孔38的一侧连通同时相应的出口44与相关的引导通孔38的相反侧连通。
如图7(b)所示,当插入物26被向外推出基部14的通孔20进入砧板32的引导通孔38时,其定位为其杯形的开放部面向入口42(在杯形的一端)和凹陷通道46(在杯形的相反端)。如所示,以此方式,可以通过通风道板34吸取气流使得气流向下通过进入形成在插入物26中的袋,向上回到凹陷通道46,然后从出口44出去。这样在插入物26中的粉末被气流携带,并从插入物26中移出并运出通风道板34外。这样形成进入和离开袋的流动通道,该通道于是可以连接袋至装置的口部6。
如图8所示,可以由一对半壳2a和2b形成壳体2。如图9(a)和(b)所示,半壳2a和2b的内壁50与通风道板34合作形成而形成旁路袋的到口部6的第二流动通道。可选择的,可提供额外的组件以限定第二流动通道。
如图9(b)所示,对由插入物26形成的每个袋,通风道板34的相应的入口42位于邻近袋的周围。相应的出口44设置在袋的相反侧,使得在入口42和出口44之间的气流穿过袋并因此从袋中携取粉末。
如所示,入口42形成为指向下方进入形成袋的插入物26的一部分。
以此方式,当使用者通过该装置吸入并产生通过其的气流时,通过入口42吸取的气流会指向下方进入插入物26的粉末中以将粉末移出并将粉末移入气流中而被运出出口44。在示出的实施例中,凹陷通道46,其将袋的容积与出口44连接,位于邻近入口42处。以此方式,从入口42来的气流从入口26的基部(以及那里的粉末)偏转而返回朝向凹陷通道46。气流向上运送进入凹陷通道46的粉末经历较尖锐的方向变化。其结果是,气流中的粉末易于解聚集。另外,粉末易于撞击凹陷通道46的表面也有助于解聚集。
从图9(b)中可清楚看到,通风道通道的形状选择为当气流被迫改变方向时,大块的聚集粉末被迫撞在壁上,由此使大块粉末解聚集。该形状也可设计为保证在通风道内的任何表面上的气流保持在较高的值以避免有太多粉末附着在表面上。因而角部要整圆,并且沿管的每一位置的截面都设计为保持气流速度而不产生过大的压降。
如图9(a)所示,在该实施例中,通过袋的气流在到袋的入口处有其最小面积,其由尺寸“a”表示,而旁路袋的气流在就在气流加入前的位置具有其最小横截面,其由尺寸A表示。
气流速度在截面面积最小处最大,因而这种结构提供了从袋中抽取粉末的高速气体并使用高速旁路气体加入包含在袋中的粉末以帮助解聚集并保护壁不遭受粉末沉积。
主要通过使用者吸入产生的吸气压力控制通过袋的气流速度,而体积流速与速度和面积两者都相关。
可以产生足够高的气流速度以保证粉末在气流中输送。然而,如果速度和流量太高那么有可能袋中的整块粉末被作为一聚集的团块通过通风道推出。如果出现这种情况,该团块不会加速到足够的在其冲击通风道的壁上时会使其分裂而提供解聚集的速度。优选为粉末由气流逐渐从袋中移出。要实现这一点,在袋中的粉末表面和从通风道板34在入口42和凹陷通道46之间的分隔部形成的通风道顶之间设置小的间隙46a。这一点,再结合限制通过袋的流量的尺寸“a”,保证粉末被从袋中逐渐侵蚀出而不是被推出。
为了能实现这一点,对宽约2.0mm(在圆周方向)而长约7.3mm(在径向方向)的袋,入口孔直径“a”选择为在0.5mm和2.0mm之间。该值的选定取决于粉末的性质。
以此方式,可以在从0.1s到1.0s之间的范围的时间内将粉末从袋中移出。这是在吸入周期的高流速的时间内,并提供对粉末的良好的解聚集。
应该明白,在其他实施例中,可以对经过袋的流动通道的其他部分例如粉末的下游而不是入口孔,形成该流动通道的最小横截面面积。类似的因素仍适用入口孔的直径“a”。
入口孔42和通道46的结构在结合深而窄的粉末袋时尤其有利。在特定流量下例如10升/分下,粉末的表面会被侵蚀一特定深度。将流量增加到例如20升/分,将导致以更大深度侵蚀粉末。由于使用者的吸入会使流量逐渐增大到到最大值,粉末被一个深度一个深度地侵蚀,而在适当时间内逐渐将袋吸空。
虽然在使用者之间,吸入的量和强度会不同,重要的是装置不应对吸入产生太大的挡道阻力。在这一方面,通过具有希望的横截面面积的入口42吸入会极为困难。实际上,只要出现这种情况,就会导致流速过高并从入口26过快地输送所有的粉末。实践中,发现大约仅20%的吸入气体直接用于携取和解聚集粉末。
如图9(b)所示,第二流动通道形成在壳体2的内壁50和通风道板34的外侧之间。第二流动通道给袋设置旁路并增大可获得的通过其吸入的总的横截面面积。通过改变尺寸a和A的值,可以改变在袋和旁路之间的气流比率并控制装置的总的流阻,从而使使用者能舒适地吸入。该装置的典型流阻对60L/min的流量来说是在2kPa到5kPa之间。对难以解聚集的粉末要选择更高的流阻,而对被儿童使用的装置优选为较低的流阻。凹陷通道46和出口44通常具有比入口42更大的横截面面积。对袋通道,设想的最小横截面面积是3.5mm2到4.0mm2,而对旁路则是5.0mm2到6.0mm2。
以此方式,由于一大部分气流可通过第二流动通道,可通过该装置较容易吸入。然而,如上所述,会产生一些通过第一流动通道的气流以便输送和解聚集粉末。
在优选实施例中,对装置的另一侧及其相应的托架有另一个第二流动通道。在使用中,患者通过两个第二流动通道吸入同时从使用的第一流动通道吸取粉末。对一般的使用,每个第二流动通道期望运送总吸入气体的约40%。
实际的条件会取决于粉末的性质和预期的使用者而改变。对容易分发的粉末,形成到袋的入口的部分可以较小,而对儿童或具有COPD(慢性阻塞性肺部疾病)的患者,总的压降应较低。在这种情形中,入口部分可具有2mm2的横截面面积,而旁路第二流动通道具有8mm2的最小横截面面积,得到比率为25%。另一方面,对健康成人用较粘结的粉末,入口部分可具有4mm2的横截面面积,连同旁路第二流动通道具有6mm2的最小横截面面积,得到比率为66%。当然,也可以是中间值,优选的结构是约3mm2的入口部分和6mm2的第二流动通道最小横截面面积,得到比率为50%。
如图9(a)所示,出口44的壁取向为将气流和粉末以相对第二流动通道的θ角度引导到第二流动通道中。通过保证角度θ小于45°,可以明显减少可能冲击或黏着到相对出口44的壁50上的粉末的量。优选该角度θ不大于45°,最好不大于30°。以此方式,基本上没有粉末会附着在形成到口部6的第二流动通道的壁50上。优选的,在重复使用装置时,一剂的不超过25%最好不超过15%的量会沉积留在壁50上。在这方面,应该明白,从旁路经过壁50的气流会起到从壁50上冲洗或清除粉末的作用。
如参考图4(b)所提到那样,砧板32和通风道板34一起形成对相应托架12的支架。依靠下面要说明的待发控制杆和分度机构,支架30及其相应的托架12被移动到相继位置上以从相继袋上分发粉末。在这一点上,应该明白,每个袋具有形成在通风道板34中的其自己的第一流动通道。从上面的描述中应明白,从袋中移出粉末和解聚集粉末的湍流发生在第一流动通道内。这样,如果任何粉末附着到通风道板34内的壁上,当分发其后的粉末袋时,该粉末无法被吸入到。
该装置优选设置为使得,提供流过袋并流过旁路的气体的入口通道设置为其仅对定位为要分发的袋提供气体,如图9(a)和(b)所示。在使用后托架12、砧板32和通风道板34的分度将入口42和出口44重新定位,使用过的袋到目前使用的袋的气流之外。
该结构保证,即使在袋打开后没有粉末从袋中移出,一旦它已经被分度,那么该粉末会被永远保持在装置内从而其不会与以后的各剂一起被吸入。
借助于图10所示的底板局部装配件58,支架30和相关托架12可转动安装在壳体2内。底板局部装配件58位于托架12的第二侧面18之间。其沿托架12的轴轴向延伸并固定到壳体2的一个或两个半部2a、2b上。
如图10所示,待发控制杆8形成(或者可以附接为)待发组件60的一部分。待发组件60具有中央枢轴开口62,通过该开口它可以转动支撑在底板66的枢轴64上。
如图13所示,待发组件60和底板66一起位于两个托架12和相关支架30之间。另外,底板66安装到壳体2上以被可转动地固定。在示出的实施例中,枢轴64自身可定位于设置在壳体2的一个或两个半部2a、2b内的轴68上。还有,径向延伸部70(图10中示出)可设置在底板66上以与壳体2的内部部分相互作用而可转动地固定底板66。
托架12和相关的支架30可转动安装在底板66上。
待发组件60包括拉长的凸轮组件72,该凸轮组件在圆周方向延伸并在两个相对侧的每一侧上具有凸轮面74。
每个凸轮面74和一个单独的组件76相互作用,该组件将作为突出件来说明。
参考图11的概略图示,描述待发组件60、凸轮组件72、凸轮面74和突出件76的操作。
当待发控制杆8从第一位置移动到第二位置时,待发组件60相对底板66、托架12及它们的支架30转动,使得在图11的概略图示中,凸轮组件72向上移动。
从图10中可看到,待发组件60包括在凸轮组件72的任一侧上的伸长开口,突出件76的臂80可延伸通过该开口。底板66可转动地保持突出件76但允许其在装置的轴向方向移动,换句话说在任一侧上朝向和远离托架12。实际上,如所示在底板66上有开孔82使得一个突出件76延伸通过底板66朝向相应的托架12。
如图11所示,在凸轮组件72的任一侧上的凸轮面74为,当待发组件60转动而凸轮组件72如图11所示那样向上移动时,突出件76向外朝向其各自托架12移动。
在图11中,右手的突出件76示出为与其相应托架12的袋对齐。这样,当待发组件60转动而凸轮组件72向图11中上方移动时,右手的突出件76向外朝向其相应的托架12移动,会穿透通孔20并将插入物26a推出第一侧面16。在这一方面,图11示出已经被突出件76推出来的一个插入物26b。
一分度机构,其将在下面说明,转动右手托架12及其相应的支架30到下一个位置,在该位置上突出件76将与新的未打开的袋对齐。然后重复打开袋的操作。
从图11中应该明白,在待发组件60的任一侧上的托架12可具有与突出件76对齐的各自的袋,从而凸轮组件72的操作同时打开各托架12的袋。然而,在示出的实施例中,分度机构设置为使一个突出件76与一袋对齐同时另一突出件76位于两袋之间的位置。以此方式,由凸轮组件72和突出件76形成的分发机构一次仅打开一个袋。
参考图2(a),可以看到优选托架12具有通孔20的阵列,该阵列中包括一个缺口82其中不形成通孔20。
使用这种类型的托架,可以将一个托架12与相对突出件76的空出部82定位,同时围绕其每个通孔20和通孔形成的袋相继分度另一托架12,直到所有都被吸空。分度机构然后可将空的托架转到其空出部82对着突出件76的位置上,并绕所有相应的突出件76和通孔20对齐的位置转动另一托架12。以这种方式,同一分发机构可用于从两个托架分发粉末并使用相同操作。
虽然意图为基本所有从各袋分发的粉末都通过吸入而被装置中移出,但也可能有一些粉末留在装置内。事实上,当使用不同类型的托架或者装置有不同的应用时,可能有更多粉末留在装置内。
如图10所示,凸轮面74具有一个或更多槽或通道84。因而任何多余的粉末可以落入槽84中,从而不会阻碍在凸轮面74和突出件76之间的接触和移动。
应该明白,用一个或另一个突出件76邻接托架12的其所在处没有袋的一部分82的结构时,为了让待发组件60转动而凸轮组件72移动突出件76朝向另一托架12,凸轮组件72必须从部分82移开。在一些实施例中,可能允许整个待发组件60轴向移动或者托架12轴向移动。然而在优选实施例中,凸轮组件72自身具有有限量的柔顺性。如所示,凸轮组件72具有一伸长件,其附在待发组件60的剩余部分的每一端,其之一侧具有伸长的开口。这样允许凸轮组件72有足够的柔顺性来移向和远离托架12。
考虑参考图1(a)到(c)所说明的总的实施例,应该明白,非常希望能保证使用者通过移动待发控制杆8通过其全部行程长度,以充分分发一剂粉末。特别是,考虑图11,不希望使用者部分操作待发控制杆8和待发组件60,以至突出件76将插入物26推出足够远而部分冲破第一侧面16上的盖片但没有使插入物26完全伸出到图6和7(b)中示出的位置。
由于插入物26的运动受到密封托架板12的两个面的箔22、24的限制,使插入物26开始移动需要较大的力量。该力增大到使箔22、24破裂的时刻,并在该时刻后该力明显下降。这样,使用者感觉到对待发控制杆9的运动在其行程的早期阶段的阻力。在其行进的某个点上,当箔22、24破裂时,阻力突然减小。使用者不能即刻减小所施加的力,从而待发控制杆8被迅速推到其可达到距离的末端。这种触觉反馈促使使用者完全打开袋。
如果驱动突出件76的凸轮组件72是象图11所示那样的固体,那么插入物26被推到所示的位置。然而,在用塑料模造零件的优选实施例中,是不可能以绝对的精确控制所有零件的尺寸的。因而,当插入物26移动的距离小于允许其的空间时,在袋的上方会由间隙,而当移动的距离大于所允许其的空间时,砧板32被该力推离托架12。如果向待发控制杆8施加足够大的力,该力会被传送到壳体部件上而使其变形。
为了避免这种可能的问题,凸轮组件72被制作为这样的形状即沿其长度改变其力与距离剖面的关系。
在图12中示出一种适当形式的例子。优选实施例包括两个背对背排列的这样的组件。在图12示出的右手侧的固体楔形剖面具有与图11所示的相同的轮廓。这种形状将待发控制杆8施加的力严格地传递到插入物26。剖面的长度选择为使得对所有装置,依靠这种剖面76突出件6都能被移动得足够远而冲破箔22、24。一旦箔22、24破裂,只需要少得多的力,但插入物26移动的距离必须因对不同的装置而变化。这样,对其行进的后半部分,设计凸轮组件72的横截面以提供在其移动中的柔量。这样保证凸轮组件72提供足够的力让插入物26被推到其在砧板32内的可达到的行程的末端。然而,在插入物26停在其行程的末端以后,凸轮组件72向突出件76施加的力被限于当其变形时产生的力。此力可远小于,如果突出件76与待发组件60刚性连接时会被施加的力。
以这种方式,使用可用常规材料和模制工艺制造的组件,实现可靠的对袋的打开。
图16(a)到16(h)进一步示出了凸轮组件72和突出件76的动作。这些附图示出当待发控制杆8和待发组件60移动而打开袋时,凸轮组件72和突出件76依次的位置。这些图示以对来分组,每一组给出同一位置的两幅视图。
图16(a)和16(b)示出突出件76a在凸轮组件72的一端,在其完全缩回来的位置。突出件76a和76b是同样的组件,其共同将凸轮组件72夹在它们之间。每个突出件76在它们的臂80的端部有特征86,其与额外的凸轮面88设置在一起,所述凸轮面形成在待发组件60的伸长的开口的任一侧上,臂80延伸通过该开口。
当突出组件76穿过托架盘的第一面以便推动袋穿过第二面时,那么需要在托架盘能被分度到其下一位置之前缩回突出组件76。
如果一个弹簧设置为将突出组件76压在它的基部面上,则可以使用弹簧实现这一点。然而,最好有一种当凸轮组件72返回到起始位置时就起作用的主动的收回突出组件的方法。但是,当凸轮组件72返回到其起始位置的动作也被用于使托架盘分度时,重要的是保证在托架盘分度前完成对突出组件76的收回。
实现这一点的优选方法是通过使用位于设置凸轮组件和托架盘的非移动壳体上的更远的凸轮面88。
图17(a)示出同样处于其收回位置的突出件76a和76b的概略剖视图。
突出件76a的位置受到凸轮88的表面90和凸轮组件72的凸轮面74的限制。凸轮88和凸轮组件72设计为使得它们的厚度C1和C2沿待发组件60运动的方向改变。图17(b)示出在其打开位置的突出件76a和76b,可以看到与它们在闭合位置上的值相比C2增加而C1降低。
凸轮组件72具有在一端的面积逐渐增大的矩形横截面C2。在它开始变成柔性楔形而不是刚性楔形的地方,该楔形裂开成为向上推的中央部分74和两个向下推的侧面部分74a。
该结构对打开和关闭突出件76a和76b提供积极的力。
图16(c)到16(h)示出怎样可以实现图17(a)和(b)的概念。
图16(c)和(d)示出突出件76a和76b,其在凸轮组件72完成了其全程的约三分之一的位置上。凸轮组件72在这一段的厚度相同,使得可以完全收回突出件。这样允许转动的待发组件60在回程时在这一段上的移动而去驱动分度机构(如下面将描述那样)。
图16(e)和(f)示出突出件76a和76b,其在凸轮组件72完成了其全程的约三分之二的位置上。凸轮组件72沿这一段包括上面提到的圆周槽84。凸轮组件72的高出的部分足以与施加到待发控制杆8到突出件76a和76b上的力刚性耦合,并单独设置槽84以提高机构对偏离粉末的容许量,可在凸轮面74上收集所述偏离粉末。
图16(g)和(h)示出突出件在凸轮组件72已经完成其全程的位置上。在这一段上,凸轮组件72并非是实心的而是分裂成中央部分和两个侧面部分,其结构为使得中央部分向上压在一个突出件上而两个外侧部分向下压在另一突出件上。
如果在凸轮组件72到达其全程之前突出件76a和76b到达它们的行程的末端,那么凸轮组件72的变薄部分在这一点上会弯折,由此限制在凸轮组件72的余下的行程中施加到突出件76a和76b上的力。
在优选实施例中,用分度机构和转换机构完成两个托架组装部件(图5(a)和(b))的分度,该分度机构使每一次启动待发控制杆8时托架12会递换一个袋,转换机构使分度机构一开始驱动第一托架12,但是当已经用完该托架12的最后一个袋时又使该托架12保持不动,同时当启动分度机构时递换第二托架12。
图14(a)到(f)示出的优选分度机构使用三销星形轮100,其在每次启动分度机构时会精确转动120°。星形销轮100具有与销轮一起的两个同轴的齿轮,其设置为齿轮与通风道板34的齿35啮合。
为了避免两个通风道板34被同时驱动,其设置为在绕通风道板34的一位置上没有齿轮齿35。结果是,在该位置上,星形销轮100的转动不会使通风道板34转动。这样分度机构通过星形轮100及其齿轮驱动第一托架12直到它到达对该托架12的齿轮齿的末端。下一次分度将第一托架12移动到其非驱动位置,即所述没有齿轮齿35的位置,并与转换机构啮合,该转换机构转动第二托架12直到其齿轮35与星形销轮100上的齿轮啮合。
在图14(a)到(f)中示出了分度机构的优选实施例。在这些图中可以看到销轮100设置为其轴与粉剂托架12和可转动的待发组件60的轴平行。
可转动待发组件60在一个模制组件内结合了许多前面描述的功能元件。它包括待发控制杆8、凸轮组件72和突出件闭合凸轮83,其也作为对分度星形轮100的驱动组件。
图示的开始是待发组件60在其行程的末端,在那里袋已经打开,并示出当口部盖4闭合待发组件8返回到其起始位置时所发生的动作。
销轮100具有设置为沿其边缘间隔60°的六个销102a-102c、103a-103c。这些销的三个102a、102b和102c要比另外三个103a、103b和103c长,并为清楚期间用黑色端示出。当可转动的待发组件60从图14(a)的其第一位置移动到图14(b)的位置时,由待发组件60形成的驱动组件104的引导部分101经过短销103a,而其外周接触长销102a和102c的边缘,防止销轮100转动。在图14(b)示出的位置上,从驱动组件104向下向前倾斜的棘齿105与销103a啮合。当待发组件60和驱动组件104继续从图14(b)中的位置移动到图14(c)的位置时,销轮被环绕驱动。为了允许销轮100转动,在待发组件60的驱动组件104上切出长销102可以进入的槽106。在图14(c)的位置上,棘齿105开始与销103a分离,但槽106的尾缘107现在与长销102c啮合并继续环绕驱动销轮100到图14(d)所示的位置。在图14(d)的位置上,驱动组件104的边缘108经过短销103c。然后销轮100继续转动到图14(e)的位置以完成销轮100的前进运动。设置槽109以容纳长销102b。在该位置上,粉剂托架12被驱动,从而下一个要打开的袋在其预期位置之外而一直驱动可转动待发组件60的口部盖4完全闭合。
当待发控制杆8被使用者反向推动以打开袋时,该行程的初始部分,其中突出件76a和76b并未移动,使可转动待发组件60板从图14(e)所示的位置移动回到图14(b)所示的位置。在可转动待发组件60的槽109中的角形面110推压在长销102b上使销轮100向后转动直到两个长销102b和102c都从驱动边缘分离并压在可转动待发组件60的外缘108上。
这样精确地确定了销轮100的转动位置,保证突出件76a和76b精确地与袋成直线。在可转动待发组件60的外周之内的短销103c,短到足以允许棘齿105返回其上方。这样,在初始移动后,销轮100在余下的打开袋的行程过程中保持不动。这样,每次分度操作使销轮100转动120°。在图14(f)中示出了在销轮100平面的上方和下方的齿轮,为清楚起见,是从从图14(a)到14(e)的相反侧观看的。图14(f)示出在通风道板34之一上的齿轮35,其与销轮100上的齿轮啮合。在通风道板34和销轮100上的齿轮齿的数量设置为使得销轮的120°运动产生粉剂托架板的正好一个袋间距的增量。
这里描述的结构对实现对在非常紧密空间设置内的两个盘进行精密间歇运动控制,并用最少数量的组件,是非常有利的。
如前所述,对与两个盘托架板一起工作的装置,优选设置转换机构使分度机构初始时驱动第一盘,当该第一盘的所有袋都被打开后,再驱动第二盘。参考图15(a)到图15(e)来说明这样一种转换机构。这些图示示出该装置,可看到其边缘上有两个水平设置的通风道板34。
图15(a)示出装置在打开第一袋之前的位置上。
在图15(b)中,通风道板34a已经由一个位置换到了右边。可以看到在通风道板34a的外周上的两个特征123已经移动了。
图15(c)示出在通风道板34a的下托架12的最后的袋已经被打开之后的位置。转动使特征123向右围绕装置到所示位置。下一分度操作使下通风道板34a象前面一样移动。但是,引导特征123推在推压在上通风道板34b上的特征122上的转换组件124上,使两个板34a和34b以及托架12一起移动。当上通风道板34b在其原始位置时,突出件76b与没有袋的部分82对齐而提供一个突出件76b可以推压的硬面,同时另一突出件76a推在下通风道板34a的袋上。另外,在这个位置上,上通风道板34b的齿轮35上的缺失的齿与星形销轮100上的齿轮对齐,因此销轮100的转动不会使上通风道板34b分度。然而,由转换组件124在上通风道板34b上完成的分度操作会移动上通风道板34b上的齿轮以与销轮100的齿轮啮合并将上托架12的第一袋与突出件76对齐。同时,由待发组件60进行的分度使下通风道板34a继续移动到在下通风道板34a上的齿轮齿35与销轮100上的齿轮分离的位置。待发组件60和销轮100将下通风道板34a移动到一位置,在该位置上下通风道板34a的齿轮35的缺失齿与星形销轮100上的齿轮对齐而下粉剂托架12的缺失袋段82与突出件76对齐。
夹件125提供互锁,以防止任何摩擦联结使上通风道板34b在下通风道板34a到达正确位置之前就移动。
这样,自动实现了从一个盘到另一个盘分度的转换,并用最少数量的组件及非常小的空间。
该装置的分度,除了将下一袋移动到与突出件76对齐之外,优选启动剂数计数器,该计数器向使用者提供剩下的粉剂数量的直观指示。参考图19和20描述剂数指示器的操作。
优选该装置,当分发药物时,向使用者显示出在装置中剩余的粉剂的数量。
最好,这种指示是容易读取的,而象用非常小的数字显示剩余剂数则是缺点。在包含60剂的可携带于衣袋内的装置的尺寸的限制下,提供这样的显示是有挑战性的。
在使用两个托架盘时,用在壳体内的通过窗可视的数字标示托架盘的最简单的结构要求,使用者看不同的窗口,另外,围绕托架盘装置的可用空间即数字的尺寸较小。
优选的方法是使用具有个位和十位显示的显示器,其被驱动为使得当个位显示从0变到9时十位显示变一个数。这样允许在同样的壳体内使用更大的数目。两个盘壳设置为一个与另一个同心在其内并优选与装置的轴,例如图13中所示的轴68同轴。通过图1(a)所示的窗口10可以看到显示的个位和十位。
在优选实施例中,显示器计数到0,但并不给十位盘提供“0”。而是,给它提供一指示器,例如符号、彩色光线等等以向使用者指出装置已接近其使用寿命。
优选实施例使用被托架盘移动驱动的另一星形轮和齿轮结构。优选的,开始时一个单独的计数器由第一托架盘的运动而增大,以后由第二托架盘的运动而增大,从而对使用者来说不会明显意识到装置包括两个托架盘这一事实。
图20(a)示出剂数计数器显示器的图示。计数器由两个同心环130、131组成,数字形成在环上,面向装置的外壳2。外环是个位计数器130而内环是十位计数器131。设置在外壳2上的窗口10设置为允许使用者仅看到个位计数器130的一位数和相邻的十位计数器131的一位。在图20(a)中,计数器显示出剩余21剂。计数器的操作要求每一次启动分度机构时个位计数器130分度36°并仅当个位计数器移动而显示从9到0时十位计数器分度36°。可以看到个位数字是围绕环均匀分布的,例如在图20(a)中具有60剂的情况,而在十位计数器131上仅有数字1到6。
计数器由齿轮133驱动,该齿轮本身被在分度星形销轮100上的一个齿轮驱动。在上面描述的优选实施例中,分度星形轮100对每一次分度操作转动120°而在它上面的齿轮有六个齿。齿轮133具有15个齿并与图19(a)中所示的个位计数器的20个齿134啮合。这样分度星形轮100的120°的转动驱动个位计数器130通过36°。图19(a)示出从形成数字的那个面的后面看到的个位计数环130。
计数星形轮135被示出设置在个位计数环130的内部,安装在作为底板66一部分的一固定支柱上。
剂数星形轮机构的促动销136设置在个位计数轮130的内径上。该销136与星形轮135的三个缺口137中的一个啮合,使得在销136在它的在显示数字9和0之间的36°的转动期间经过轮135时,星形轮135转动120°。
应该注意到在该星形轮机构中,销136在外侧较大直径组件130上,这样驱动有槽的较小的轮135,而对分度星形轮100,槽在较大的轮上且它们驱动在较小的轮上的销。然而,这两个都是星形轮型机构的例子,其提供在转动之间精确定位的间歇转动。
星形轮包括凸轮面138,其接触个位计数器130的内壁139防止星形轮135在分度之间转动。为了允许星形轮135在其被销136推压时转动,在内壁139邻近销136处有间隙139a。
该星形轮在下侧具有三齿齿轮,其与十位计数环的销啮合以驱动它。
图19(a)到图19(e)示出,在个位计数器的36°转动期间的四个阶段,马尔特机构135、驱动齿轮133和个位计数器130的位置。
图20(a)到图20(c)示出当只有外侧个位计数器130移动时,在两个计数轮从剩余21剂分度到剩余20剂期间它们的运动。图20(c)到图20(e)示出在两个计数器都分度时相应的从剩余20到剩余19剂时的情形。
在使用了最后一剂之后,剩余剂数显示读数为0,对使用者显示出装置是空的。
然而,如果使用者不看显示器,当希望更多剂时,他们可以会再次启动装置。
优选的,当装置被启动时,它向使用者提供一些积极的反馈,即它是空的。
反馈可以是这样的形式,即不能用正常使用的力将待发控制杆移动到操作位置。这种触觉反馈提供锁定的特征。
优选的对具有两个盘的装置实现这一点的方法是设置为,在使用了最后一剂之后,第二盘分度,从而它没有袋在突出件下。此时,两个突出组件76都面对没有袋的盘。因而当移动待发控制杆8时,没有突出组件76会移动到盘上,在突出组件76上产生的力会通过驱动机构传递回来回到待发控制杆8并因此回到使用者上。
当使用者可能能够施加足够的力量来移动待发控制杆8到其原始位置时,这只可能是通过使盘分离而克服壳体的限制。可以让作到这一点所需的力为足够大于正常的启动力量,以对使用者来说变得非常明显。
从描述中,可以看到该机构用最少数量的组件提供对剩余剂数的清楚的直观显示。
上述的优选实施例是相继排列的以从一个托架的各袋中分发粉末,然后从另一托架的各袋中分发粉末。然而,应该明白对一装置也可以交替地从一个托架然后从另一托架的袋中分发粉末。或者,可同时分发两个盘的袋。
通过从两个托架或者一个接一个或者同时地分发粉末,使用者可以同时从两个托架中吸入粉末。这种结构在与包含不同药物的盘一起使用时尤其有利。具体的说,最好提供包含药物组合的盘,而药物组合合起来要比单独的更有效。作为例子,针对例如哮喘或慢性阻塞性肺部疾病,可以从一个盘中分发类固醇化合物而从从另一盘中分发长效贝它显效剂(LABA)以用于治疗。长效贝它显效剂的例子包括福莫特罗和沙美特罗,类固醇的例子包括丙酸酯氟替卡松、丁地去炎松和糠酸毛他松。
也可以改装该机构以设置为从一个或两个托架上选择性地分发。当两个盘被提供同样的药物时,其可用于改变分发的剂量。
虽然上述装置的描述是参考一特定类型的托架,具体的说是具有通孔并在任一侧用盖片密封的托架,也可以使用其他托架,例如更普通的泡室部件。这些可包括与上述那些相似的插入物。然而,可选择的,在袋中的粉末本身可以向外喷出盖片。装置的特定方面也可以用于其他开口结构,例如剥离或割开盖片。
最后,应该明白上述装置可具有预装的托架,或可选择的,准备用于适当的托架。
如图13所示,可以方便地提供上述优选结构作为与托架12一起使用的三个组装部件。具体的说,第一盖局部装配件A容纳一个托架12而第二局部装配件容纳另一个托架12。然后将两个盖局部装配件A和B用其间的底板局部装配件C相互固定。
Claims (11)
1.一种从一对托架的各袋中分发各剂粉末的装置,该装置包括:
两个盘形托架的支架,所述每个盘形托架具有至少一基本平坦的第一侧面,该第一侧面具有其内形成各袋的孔洞环形阵列,以及密封到第一侧面用于封闭该孔洞的相应第一盖片,其中支架用于可转动地支撑托架围绕一实际的公共轴;
口部,通过它吸入来自托架的运送粉末的气流;
分发机构,用于将被支撑托架的各袋的粉末释放到气流中;及
分度机构,用于使托架相对分发机构旋转而使得能够从不同袋中释放粉末。
2.如权利要求1所述的装置,其中:
在从所述托架之一相继分发粉末期间,分度机构可操作为使两个所述托架都相对分发机构转动。
3.如权利要求2所述的装置,其中:
从所述托架的另一个相继分发粉末期间,分度机构可操作为使两个所述托架都相对分发机构转动。
4.如权利要求1、2或3所述的装置,其中:
分发机构可操作为,对两个单独粉末的一次吸入,同时从每个托架的袋中释放出粉末。
5.如权利要求4所述的装置,其中:
分发机构可操作为同时从每个托架的袋中分发粉末。
6.如权利要求1、2或3所述的装置,其中:
分发机构可操作为从一个托架的袋中释放出粉末以用于吸入,然后再从另一托架的袋中释放出粉末以用于吸入。
7.如权利要求4、5或6所述的装置,其中:
分发机构可操作为相继地从一个托架的袋和从另一托架的袋中释放出粉末。
8.如权利要求1到7中任一所述的装置,包括两个分别包含不同药物的粉末的两个所述盘形的托架。
9.如权利要求1所述的装置,其中:
在相继分发粉末期间,分度机构可操作为在相继分发位置之间轮流转动所述托架之一,之后转动另一所述托架。
10.如权利要求1或9所述的装置,其中:
分发机构和分度机构可一起操作为在从所述托架之一的袋分发粉末之前从另一所述托架的所有袋中分发粉末。
11.如上述权利要求中任一所述的装置,其容纳至少一个托架。
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