BR122015016051B1 - Dispositivo para dispensar doses individuais de pó - Google Patents

Abstract

resumo patente de invenção: "dispositivo para dispensar doses individuais de pó". a presente invenção refere-se a um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador em forma de disco pela ruptura pela parte externa de uma folha de cobertura por meio de pressão sobre uma superfície do lado oposto, proporcionando o dispositivo os respectivos caminhos de fluxo de desagregação individuais para cada bolso, permitindo às correntes de ar divididas o arrastamento melhorado de pó, um mecanismo de cames para a ruptura pela parte externa das bolsas, um mecanismo de indexação ligado ao mecanismo de cames e um contador de doses.

Description

[001] Dividido do PI0412122-8, depositado em 25.06.2004.

[002] A presente invenção refere-se a um dispositivo dispensa- dor, em particular para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador.

[003] É conhecida uma larga variedade de dispositivos para dispensar doses de medicamento na forma de pó para inalação. São conhecidos dispositivos que contêm um depósito de medicamento em pó a partir do qual doses individuais são medidas conforme requerido. São também conhecidos dispositivos que incluem carregadores tendo uma pluralidade de bolsos contendo as respectivas doses de pó. Estes carregadores são tipicamente na forma de embalagens de bolha. Todos estes dispositivos enfrentam problemas de fornecimento seguro, repetível e preciso de quantidades inaladas de pó.

[004] Existem problemas em assegurar que a totalidade de uma dose de pó dispensada seja arrastada pela corrente de ar para inalação. Além disso, algum do pó que é originalmente proporcionado para inalação pode aderir a superfícies no interior do dispositivo. Isto reduzirá a dose inalada. Contudo, e mais importante, após uns tantos usos, o pó previamente aderido pode ficar desalojado, resultando por isso em um aumento não querido e indesejável na dose inalada. Existem outros problemas na questão de se produzir libertação repetível e consistente em pó na corrente de ar de inalação conforme desejado.

[005] Na tentativa de reduzir tais problemas, os dispositivos anteriores padecem de problemas aumentados de tamanho, complexidade e/ou custo.

[006] A US 4 811 731 descreve um inalador tendo um carregador para uma embalagem de bolha tendo um arranjo anular de bolhas. O carregador está em frente de um tabuleiro tendo paredes eretas defi- nindo um caminho de fluxo até um bocal. No uso, o carregador e embalagem de bolha é consecutivamente indexado tal que o pó proveniente das respectivas bolhas é dispensado via caminho de fluxo definido pelo tabuleiro e paredes eretas. Devido ao mesmo tabuleiro e paredes eretas serem usados para todas as bolhas, há o problema de o pó poder ficar aderido ao tabuleiro e paredes eretas e em seguida ser subsequentemente desalojado.

[007] É um objeto da presente invenção superar ou pelo menos reduzir estes problemas.

[008] De acordo com a presente invenção, é proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo um carregador tendo uma pluralidade de bolsos contendo as respectivas doses de pó e um bocal através do qual se vai inalar uma corrente de ar carregando uma dose de pó, incluindo ainda ao dispositivo paredes para a definição dos respectivos primeiros caminhos de fluxo individuais a jusante de cada respectiva bolsa de um carregador suportado em que cada respectivo primeiro caminho de fluxo individual é definido inteiramente pelas respectivas paredes exclusivas para o respectivo primeiro caminho de fluxo individual, é para a conexão do respectiva bolsa correspondente ao bocal e é para a desagregação do pó na corrente de ar.

[009] Nesta perspectiva, cada bolsa de pó é proporcionada com o seu próprio primeiro caminho de fluxo tal que qualquer pó que adira às paredes daquele primeiro caminho de fluxo não afectará as subsequentesinalações dispensadas através do dispositivo. Não existem paredes em comum entre os respectivos primeiros caminhos de fluxo tal que o pó aderente às paredes de um primeiro caminho de fluxo não afecta as doses subsequentes. Em particular, as inalações subsequentesdrenarão correntes de ar através dos primeiros caminhos de fluxo das respectivas bolsas sendo dispensadas tal que, mesmo se previa- mente o pó aderido for desalojado nos primeiros caminhos de fluxo de bolsos previamente dispensados, este pó não fará parte da corrente de ar de inalação e, por isso, não será inalado pelo usuário.

[0010] De acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo: um suporte para um carregador tendo uma pluralidade de bolsos contendo as respectivas doses de pó; e um bocal através do qual se vai inalar uma corrente de ar carregando uma dose de pó; incluindo ainda o dispositivo: paredes para a definição dos respectivos primeiros caminhos de fluxo individuais a jusante de cada respectiva bolsa de um carregador suportado, para a conexão das respectivas bolsas correspondentes ao bocal e para a desagregação do pó na corrente de ar; um arranjo para mover individualmente cada bolsa desde uma respectiva posição de armazenamento até uma respectiva posição de descarga, em que cada bolsa, na respectiva posição de descarga, forma uma parte integral do respectivo primeiro caminho individual.

[0011] Preferivelmente, o dispositivo é para uso com um carregador tendo bolsas providas com uma folha de cobertura, o dispositivo permitindo que a folha de cobertura seja rompida como consequência do movimento de uma bolsa desde uma respectiva posição de armazenamentoaté uma respectiva posição de descarga.

[0012] Preferivelmente, o dispositivo inclui ainda paredes definindo um segundo caminho de fluxo ligando com o bocal e curto-circuitando as bolsas.

[0013] Isto permite um aumento no volume do fluxo através do dispositivo e uma redução na resistência ao fluxo, tal que um usuário pode mais facilmente inalar através do dispositivo. Isto é mais importante onde o tamanho das bolsas não é suficiente para permitir ao volume do fluxo alcançar o necessário para carregar o medicamento pa ra o pulmão. Além disso, também se torna possível arrastar o pó na corrente de ar ao longo de um pequeno, mas sustentado, período de tempo, em vez de substancialmente tudo de uma vez. O pó pode ser arrastado durante uma meia porção de inalação, proporcionando por esse meio a transferência de pó para o usuário. O dispositivo deverá preferivelmente proporcionar desempenho semelhante ao longo de velocidades de fluxo no intervalo desde 28,3 L/min até 60 L/min e deverão preferivelmente ter uma queda de pressão não excedendo 4 kPa em 60 L/min.

[0014] Preferivelmente, com o dispositivo configurado para dispensar uma dose de pó a partir de uma das bolsas do carregador suportado, o respectivo caminho de fluxo conecta com o segundo caminho de fluxo a jusante do desvio e em um ângulo tal que substancialmente nenhum pó impata com as paredes que definem o segundo caminho de fluxo. Algum impato poderá ser permitido, mas então preferivelmentenão ocorre substancialmente deposição. Pode ser permitido que algum pó se deposite nas paredes que definem o segundo caminho de fluxo, mas então preferivelmente, com o uso repetido do dispositivo e o segundo caminho de fluxo, não mais do que 25% ou preferivelmente não mais de 15% de uma dose permanece depositada nas paredes que definem o segundo caminho de fluxo. Será apreciado que a corrente de ar através do segundo caminho de fluxo atua para limpar ou eliminar o pó depositado nas paredes que definem o segundo caminho de fluxo.

[0015] Por outras palavras, é por conseguinte possível para uma parte do segundo caminho de fluxo ser consecutivamente usado para todas as bolsas do carregador. Contudo, uma vez que os respectivos primeiros caminhos de fluxo proporcionam a desagregação requerida, o segundo caminho de fluxo pode ser arranjado para proporcionar uma quantidade mínima de turbulência e evitar substancialmente qualquer adesão de pó às suas paredes. Proporcionando um ângulo apropriado ao qual os primeiros caminhos de fluxo encontram o segundo caminho de fluxo, pode-se substancialmente evitar o impato do pó nas paredes do segundo caminho de fluxo quando ele se junta ao segundo caminho de fluxo a partir do respectivo primeiro caminho de fluxo.

[0016] Preferivelmente, onde o respectivo primeiro caminho de fluxo conecta com o segundo caminho de fluxo, o ângulo é inferior a 45 graus, mais preferivelmente inferior a 30 graus.

[0017] Isto assegura que substancialmente nenhum pó adira às paredes que definem o segundo caminho de fluxo.

[0018] Preferivelmente, o suporte para o carregador e as paredes que definem o primeiro caminho de fluxo são movíveis com um carregador suportado de modo a conectar seletivamente os respectivos primeiros caminhos de fluxo com o segundo caminho de fluxo e, por isso, dispensar seletivamente doses de pó a partir das respectivas bolsas do carregador suportado.

[0019] Deste modo, o dispositivo pode ser proporcionado com um único bocal e mecanismo dispensador de maneira a minimizar o custo e complexidade e ainda prover cada bolso do carregador com o seu próprio primeiro caminho de fluxo no qual a desagregação e qualquer aderência de pó ocorre.

[0020] Em uma modalidade preferida, os carregadores têm a forma de disco com uma disposição das bolsas segundo uma circunferência. Nesta modalidade, as bolsas e os seus respectivos primeiros caminhos de fluxo são indexados por rotação relativamente ao segundo caminho de fluxo e bocal de maneira a dispensar consecutivamente doses de pó para inalação através do bocal.

[0021] Preferivelmente, as paredes que definem os primeiros caminhos de fluxo incluem, a montante das bolsas, as respectivas porções de área de seção transversal relativamente reduzida orientadas de maneira a estarem dirigidas contra as respectivas bolsas e dirigirem uma corrente de ar de velocidade relativamente alta para o interior das respectivas bolsas.

[0022] Na verdade, de acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar uma dose de pó a partir de uma bolsa de um carregador, incluindo o dispositivo um suporte para um carregador tendo um bolso contendo uma dose de pó e um bocal através do qual se vai inalar uma corrente de ar que carrega uma dose de pó, incluindo ainda o dispositivo paredes que definem os primeiro e segundo caminhos de fluxo conectando com o bocal, conectando o primeiro caminho de fluxo a bolsa do carregador suportado ao bocal e o segundo caminho de fluxo curto-circuitando a bolsa, em que as paredes definindo o primeiro caminho de fluxo incluem, a montante da bolsa, uma porção de área de seção transversal relativamente reduzida orientada de maneira a estar dirigida contra a bolsa e dirigir uma corrente de ar de velocidade relativamente alta para o interior da bolsa.

[0023] Deste modo, a corrente de ar de alta velocidade pode erodir o pó na bolsa de maneira a arrastá-lo progressivamente para o interior da corrente de ar, em vez de meramente tentar fazer jorrar o pó a partir da bolsa. Isto resulta no pó a ser arrastado para a corrente de ar ao longo de um período de tempo sustentado. O tempo está preferivelmente no intervalo de 0,01 s a 1,0 s e mais preferivelmente no intervalo de 0,2 s a 0,5 s. Isto proporciona caraterísticas de inalação melhoradas.

[0024] Além disso, em virtude do segundo caminho de fluxo em conjunção com o primeiro caminho de fluxo, a resistência ao fluxo de ar pode ser reduzida e o volume do fluxo de ar aumentado. As porções de área da seção transversal relativamente reduzidas produzem uma pequena corrente de alta velocidade adequada para a erosão do pó. Proporcionando estas em conjunção com o segundo caminho de fluxo, o usuário é ainda capaz de inalar com relativa facilidade através do dispositivo, apesar da restrição das respectivas reduzidas porções de área da seção transversal.

[0025] Como será apreciado, este arranjo tem vantagens semelhantes quando usado com o carregador tendo apenas um única bolsa e, por isso, apenas um único primeiro caminho de fluxo.

[0026] Preferivelmente, cada porção tem uma área da seção transversal entre 50% e 66% da área da seção transversal da parte menor do segundo caminho de fluxo. Na verdade, preferivelmente, as áreas da seção transversal das partes transversais não reduzidas de cada caminho de fluxo são proporcionadas entre 110% e 150% dos valores mínimos no seu próprio caminho de maneira a manter as velocidades do ar altas requeridas para manter o pó arrastado sem contribuir significativamente para a queda da pressão.

[0027] Isto permite uma corrente de ar de velocidade suficientemente alta para ser direcionada para uma bolsa sem aumentar indevidamente a resistência global à inalação e permitindo um volume global de fluxo de ar suficientemente alto.

[0028] Na modalidade preferida, há um outro segundo caminho de fluxo para o outro lado do dispositivo e seu correspondente carregador. Na utilização, um paciente inala através de ambos os segundos caminhos de fluxo enquanto retira pó do primeiro caminho de fluxo em uso. De cada um dos segundos caminhos de fluxo espera-se que transporte aproximadamente 40% do ar inalado total para um uso médio.

[0029] Os requisitos atuais variarão dependendo da natureza do pó e do usuário pretendido. Para um pó facilmente dispensado, a porção que forma a entrada para a bolsa pode ser pequena e, para uma criança ou paciente com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crôni- ca), a queda de pressão total deverá ser baixa. Neste caso, a porção entrada deverá ser provida com uma área de seção transversal de 2 mm2 e um segundo caminho de fluxo em desvio com uma área de seção transversal mínima de 8 mm2, resultando em uma razão de 25%. Por outro lado, com pó pegajoso para um adulto saudável, a porção entrada pode ser provida com uma área de seção transversal de 4 mm2 em conjunto com um segundo caminho de fluxo em desvio tendo uma área de seção transversal mínima de 6 mm2, resultando em uma razão de 66%. Certamente, são também possíveis valores intermédios e um arranjo preferido tem uma porção entrada de aproximadamente 3 mm2 com uma área de seção transversal mínima de 6 mm2 de um segundo caminho de fluxo, resultando em uma razão de 50%.

[0030] Com referência à Figura 21(a) dos desenhos que acompanham,será notado que é importante para as áreas de seções transversais A1, A2 e A3 estarem entre 120% e 200% da área de seção transversal B menor para o fluxo de desvio. De modo semelhante, as áreas de seções transversais C1, C2 e C3 deverão estar entre 120% e 200% da área de seção transversal menor das porções D para o caminho de fluxo através de um bolso. A área de seção transversal E do caminho de fluxo combinado deverá então ser maior do que A3 mais C3 tal que a velocidade do ar na bolsa não seja reduzida.

[0031] Para este arranjo, as pressões em A3, C3 e E podem todas ser as mesmas e iguais ou inferiores à existente na boca do paciente. A pressão total cai devido à inalação que ocorre através de não só B mas também D. Para formulações coesivas, é vantajoso ter a máxima velocidade de ar através da porção da bolsa. Isto pode ser alcançado minimizando as pressões em C3 durante a inalação. Se o bocal tem uma forma desenhada para causar a expansão do ar com fluxo laminar pelo uso de um pequeno ângulo de divergência, tipicamente inferior a 10 graus, então é possível causar à pressão em C3 estar abaixo da pressão na boca, aumentando por conseguinte a velocidade do ar através da porção da bolsa.

[0032] A razão de B para D regula a razão do ar que flui através do desvio e da bolsa.

[0033] A soma das áreas B e D regula a resistência global ao fluxo e é preferivelmente regulada para dar 3 kPa a 4 kPa em 60 L/min.

[0034] Para a modalidade preferida, doses individuais de pó de armazenamento de aproximadamente 20 mg em bolsas tendo volumes de aproximadamente 30 mm3, cada porção tem preferivelmente uma área de seção transversal entre 2,0 mm2 e 10,0 mm2, mais preferivelmente entre 2,0 mm2 e 5,0 mm2.

[0035] A seção transversal reduzida é selecionada para estar entre 50% e 90% da área que, para a gama normal de razões e volumes de inalação, proporciona uma corrente de ar de alta velocidade adequada para a bolsa.

[0036] A Figura 21(b) dos desenhos que acompanham ilustra as seções transversais preferidas para uma modalidade particular. Em particular, a área de seção transversal mínima B para o fluxo do desvio é aproximadamente 5,0 mm2, a área de seção transversal mínima D para o fluxo da bolsa é aproximadamente 3,8 mm2 e a área de seção transversal do caminho de fluxo combinado E é aproximadamente 12,0 mm2.

[0037] De acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um par de carregadores, o dispositivo incluindo um suporte para dois carregadores em forma de disco, tendo cada carregador em forma de disco pelo menos uma primeira superfície lateral substancialmente planar tendo um arranjo anular de cavidades nas quais as respectivas bolsas são formadas e uma respectiva primeira folha de cobertura selada à primeira superfície lateral para o en- cerramento das cavidades, em que o suporte é feito para suportar ro-tativamente os carregadores em redor de um eixo substancialmente comum, um bocal através do qual se vai inalar uma corrente de ar que carrega o pó a partir dos carregadores, um mecanismo dispensador para a libertação no interior da corrente de ar do pó de uma bolsa respectivo de um carregador suportado, e um mecanismo de indexação para fazer rodar o carregador relativamente ao mecanismo dispensa- dor de maneira a permitir que o pó seja libertado a partir das diferentes bolsas.

[0038] Este arranjo proporciona um meio extremamente compato e eficiente de segurar e dispensar uma pluralidade de bolsos de pó. Um mecanismo dispensador único pode ser proporcionado para ambos os carregadores e os carregadores podem facilmente ser movidos de maneira a situar seletivamente cada uma das suas bolsas em linha com o mecanismo dispensador e uma corrente de ar para transportar o pó para o bocal.

[0039] O arranjo pode ser usado em conjunção com as caraterísticas acima descritas e é particularmente eficaz a este respeito.

[0040] Preferivelmente, entre dispensas consecutivas de pó a partir de um dos referidos carregadores, o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar ambos os referidos carregadores relativamente ao mecanismo dispensador.

[0041] Por outras palavras, onde o pó é dispensado a partir de um primeiro disco, o pó será também dispensado a partir do segundo disco antes de mais pó ser dispensado do primeiro disco. Por isso, de modo semelhante, preferivelmente, entre dispensas consecutivas de pó a partir do outro dos referidos carregadores, o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar ambos os referidos carregadores relativamente ao mecanismo dispensador.

[0042] Preferivelmente, o mecanismo dispensador é operável de modo a libertar pó a partir de uma bolsa de cada um dos carregadores durante uma única inalação de ambos os respectivos pós simultaneamente.

[0043] Por outras palavras, o pó é dispensado a partir da bolsa de um primeiro disco e também é dispensado pó a partir de uma bolsa de um segundo disco. O usuário pode em seguida inalar o pó dispensado a partir de ambos os discos simultaneamente. Isto permite administrar simultaneamente dois medicamentos diferentes sem que os medicamentos entrem em contato até imediatamente antes ou na verdade durante o processo de inalação.

[0044] Preferivelmente, o mecanismo é operável de modo a dispensar medicamento a partir de uma bolsa de cada disco simultaneamente.

[0045] Por isso, tendo rodado os discos para uma posição apropriada com uma bolsa não aberto de cada disco disponível, o mecanismo em seguida abre ambos as bolsas em conjunto em uma operação.

[0046] Alternativamente, o mecanismo dispensador pode ser ope- rável de modo a libertar pó a partir de uma bolsa de um dos carregadores para inalação e em seguida para libertar pó a partir de uma bolsa do outro dos carregadores para inalação.

[0047] Nesta via, um usuário pode administrar dois agentes farmacêuticos diferentes imediatamente um após o outro ou pode usar o dispositivo de inalação como parte de um curso de tratamento por meio do qual diferentes medicamentos são administrados alternadamenteapós predeterminados períodos de tempo. Para servir de exemplo, um composto esteróide pode ser dispensado de um disco e um agonista de longa atuação do outro disco para o tratamento de, por exemplo asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica. Exemplos de agonistas de longa atuação incluem formoterol e salmeterol e exemplos de esteróides incluem propionato de fluticasona, budesonide e furoato de mometasona.

[0048] Na verdade, o dispositivo de inalação poderia incluir três ou mais discos de maneira a que cursos mais complicados de agentes farmacêuticos pudessem ser administrados. Na verdade, o mecanismo poderia ser arranjado de maneira a dispensar um número predeterminado de doses a partir de um disco antes da administração de uma dose a partir do outro disco.

[0049] Em certas modalidades, o mecanismo pode ser operável de modo a libertar pó de uma bolsa de um carregador e de uma bolsa do outro carregador consecutivamente.

[0050] Um tal sistema poderia ser usado quando o pó dos dois bolsos é inalado em conjunto ou consecutivamente.

[0051] Um dispositivo pode ser proporcionado com dois dos referidos carregadores em forma de disco respectivamente contendo pó de medicamentos diferentes.

[0052] Isto permite, como acima mencionado, dispensar diferentes medicamentos a partir do mesmo dispositivo.

[0053] Preferivelmente, entre dispensas consecutivas de pó, o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar um dos referidos carregadores à volta entre posições de dispensa consecutivas antes de rodar o outros dos referidos carregadores.

[0054] Por outras palavras, o mecanismo de indexação é arranjado para mover um dos carregadores entre bolsas consecutivas enquanto o outro carregador permanece onde está.

[0055] O mecanismo dispensador e o mecanismo de indexação podem em conjunto ser operáveis para dispensar pó a partir de todas as bolsas de um dos referidos carregadores antes de dispensar pó a partir das bolsas do outro dos referidos carregadores.

[0056] Isto permite o uso de um mecanismo de indexação que permite mover um ou outro dos carregadores para a sua posição se- guinte.

[0057] De acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas do carregador, o dispositivo incluindo um primeiro suporte para um primeiro carregador tendo as primeira e segundasuperfícies laterais opostas uma à outra, um arranjo de cavidades nas quais as respectivas bolsas são formadas e uma primeira folha de cobertura selada à primeira superfície lateral, um primeiro membro «distribuidor de produto» movível contra e no sentido do afastamento da segunda superfície lateral de um primeiro carregador suportado entre uma posição retraída e uma posição estendida e um membro de came adjacente a e movível geralmente paralelamente com a segunda superfície lateral de um carregador suportado entre uma posição de descanso e uma posição de pronto, em que o membro de came tem uma primeira superfície de came para engrenar com o primeiro membro «distribuidor de produto» de maneira que o movimento do membro de came a partir da posição de descanso para a posição de pronto move o membro «distribuidor de produto» desde a posição retraída até à posição estendida de maneira a pressionar a segunda superfície lateral de um primeiro carregador suportado e romper externamente a primeira folha de cobertura do primeiro carregador suportado.

[0058] Neste caminho, é proporcionado um mecanismo compato e eficaz para abertura das bolsas individuais de um carregador. O membro de came pode ser proporcionado com uma quantidade de movimento relativamente grande, mas, visto que este é geralmente paralelo ao plano do carregador, isto não necessita de ocupar um espaço excessivo. Ao mesmo tempo, a conversão desta grande quantidade de movimento para apenas a pequena quantidade de movimento requerida para o membro «distribuidor de produto», ao usuário é dada uma grande vantagem mecânica tal que a dispensa do pó a partir de um bolso é relativamente fácil e bem controlada.

[0059] Preferivelmente, o dispositivo inclui ainda um segundo suporte para um segundo carregador tendo as primeira e segunda superfícies laterais opostas uma à outra, um arranjo de cavidades nas quais as respectivas bolsas são formadas e uma primeira folha de cobertura selada à primeira superfície lateral, sendo os primeiro e segundo carregadores suportados com as respectivas segundas superfícies laterais uma em frente da outra, um segundo membro «distribuidor de produto» movível contra e no sentido do afastamento da segunda superfície lateral de um segundo carregador suportado entre uma posição retraída e uma posição estendida, em que o membro de came tem uma segunda superfície de came para engrenar com o segundo membro «distribuidor de produto» de maneira que o movimento do membro de came a partir da posição de descanso para a posição de pronto move o membro «distribuidor de produto» desde a posição retraída até à posição estendida de maneira a pressionar a segunda superfície lateral de um segundo carregador suportado e romper externamente a primeira folha de cobertura do segundo carregador suportado.

[0060] Desta maneira, são alcançadas as mesmas vantagens para um segundo carregador. Além disso, estas vantagens são alcançadas usando apenas um único membro de came para dispensar a partir de ambos os carregadores. Por isso, o dispositivo é muito eficiente no seu uso de espaço.

[0061] O dispositivo pode ser arranjado conforme acima descrito de maneira a alcançar as mesmas vantagens. Por conseguinte, preferivelmente, o dispositivo inclui ainda um mecanismo de indexação para o movimento dos primeiro e segundo suportes relativamente aos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» de modo a alinhar seletivamente as bolsas do carregador com os respectivos membros «distribuidor de produto».

[0062] Deste modo, os carregadores são eficientemente movimentados e localizados com respeito ao mecanismo dispensador e ao bocal.

[0063] Preferivelmente, o mecanismo de indexação é arranjado de maneira a que, com um dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» alinhado com uma respectiva bolsa, o outro dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» é alinhado entre as respectivas bolsas, pelo que o movimento do membro de came desde a posição de descanso até à posição de pronto causa apenas que um dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» rompa externamente a primeira folha de cobertura do correspondente um dos primeiro e segundo carregadores.

[0064] Deste modo, ainda que o membro de came seja movido da mesma maneira para cada uso, o mecanismo de indexação posiciona os carregadores tal que a bolsa de um carregador é dispensada para um uso particular do membro de came. Contudo, o mesmo membro de came é ainda capaz de abrir bolsas de qualquer dos carregadores. De novo, é um uso altamente eficiente do mecanismo e também do espaço no interior do dispositivo.

[0065] Preferivelmente, o membro de came é movível em uma direção contra e no sentido do afastamento das segundas superfícies laterais dos primeiro e segundo carregadores suportados tal que, quando o outro dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto»é alinhado entre as respectivas bolsas, o movimento do membro de came a partir da posição de descanso para a posição de pronto e a engrenagem resultante do outro dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» com a superfície de came correspondente causa ao outro dos primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» entrar em contato com a correspondente segunda superfície la-teral e ao membro de came ser movido contra aquele correspondente dos primeiro e segundo carregadores.

[0066] Deste modo, para cada uso do membro de came, cada superfície de came empurra contra um membro de came correspondente. Contudo, visto que um membro «distribuidor de produto» entrará em contato com uma segunda superfície lateral entre bolsas e, por conseguinte, não se moverá ele próprio, a superfície de came correspondentecausará atualmente o movimento do membro de came no sentido do afastamento da segunda superfície lateral.

[0067] Deste modo, com efeito, ambas as superfícies de came contribuem para o movimento de um membro «distribuidor de produto» para abrir uma bolsa, tal que cada superfície de came necessita de ter apenas uma inclinação relativamente pequena.

[0068] Preferivelmente, o membro de came é proporcionado em um membro em estado de pronto movível como parte do mecanismo de indexação.

[0069] Deste modo, não é necessário para um usuário operar dois atuadores separados. Atuando o dispositivo para mover o membro de came em uma direção aprontará o dispositivo de maneira a dispensar uma dose de pó para inalação e em seguida o movimento do membro de came de volta à sua posição de descanso indexará pelo menos um dos carregadores no modo pronto para um outra bolsa de pó a ser dispensado.

[0070] Preferivelmente, o mecanismo de indexação é arranjado de maneira que, após o primeiro e segundo carregadores terem sido indexados passados todas as suas respectivas bolsas, os primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» são ambos alinhados entre as bolsas dos respectivos carregadores e, por isso, proporcionam resistência ao movimento do membro de came.

[0071] Isto proporciona um destaque de "travamento" pela qual uma vez todas as bolsas dos carregadores terem sido usadas e o dis- positivo estar efetivamente vazio, o usuário é provido com uma retroa- ção (ou «feedback») física. Em particular, torna-se difícil para o usuário mover a alavanca de iniciação do dispositivo, visto que o membro de came é incapaz de mover os membros «distribuidor de produto».

[0072] Preferivelmente, o membro de came inclui um membro flexível alongado tendo as primeira e segunda superfícies da came sobre os respectivos lados opostos.

[0073] Deste modo, quando é requerido para o membro de came ou uma porção dele mover-se de lado a lado, é suficiente apenas para o membro flexível alongado mover-se.

[0074] Preferivelmente, a primeira superfície da came e/ou a se-gundasuperfície da came inclui pelo menos uma ranhura na qual qualquer pó que vagueia a partir das bolsas previamente dispensados se pode mover.

[0075] Deste modo, o pó vagueante não interferirá com a interface entre as superfícies da came e os membros «distribuidor de produto» de tal modo que a operação não seja impedida.

[0076] Preferivelmente, o dispositivo é para uso com carregadores que têm as cavidades formadas a partir dos respectivos buracos completos entre as primeira e segunda superfícies laterais, tendo as segundas folhas de cobertura seladas às segundas superfícies laterais e tendo as respectivas inserções em forma de taça em cada cavidade orientadas com porções abertas em frente das primeiras folhas de cobertura, em que o primeiro membro «distribuidor de produto» e/ou o segundo membro «distribuidor de produto» é arranjado para penetrar um buraco completo alinhado através de uma segunda folha de cobertura de maneira a empurrar a correspondente segunda inserção externamenteatravés da primeira folha de cobertura.

[0077] Isto é um caminho particularmente eficaz de dispensar doses de pó e o mecanismo para mover os «distribuidores de produto» é particularmente eficaz em empurrar as inserções conforme requerido.

[0078] Preferivelmente, pelo menos uma das superfícies da came é resilientemente deformável, sendo o membro de came dimensionado de maneira a mover os membros «distribuidor de produto» para além da posição estendida tal que, uma vez que o membro «distribuidor de produto» alcance a sua respectiva posição estendida, outro movimento do membro de came é causa de pelo menos uma das superfícies da came deformar de modo resiliente.

[0079] Deste modo, o dispositivo pode ele próprio compensar variações na tolerância e não é necessário para o membro de came mover os membros «distribuidor de produto» exatamente à distância requerida.

[0080] Preferivelmente, cada suporte inclui um arranjo periférico de engrenagem de dentes e o mecanismo de indexação é engrenável com a engrenagem de dentes de maneira a mover seletivamente os suportes e carregadores.

[0081] Isto proporciona um caminho vantajoso de movimentação e controle de posições dos carregadores.

[0082] Preferivelmente, o mecanismo de indexação inclui um membro de iniciação montado para rotação sobre um eixo central e um volante Geneva montado rotativamente em um eixo recuado do eixo central para interação com o membro de iniciação e engrenagem de dentes dos suportes tal que a rotação do membro de iniciação a partir da primeira posição para uma segunda posição causa a rotação de pelo menos um dos suportes por um ângulo predeterminado e a rotação do membro de iniciação de volta da segunda posição para a primeira posição não causa nenhuma rotação de pelo menos um dos suportes.

[0083] Na verdade, de acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo um chassi, um primeiro suporte montado no chassi para rotação à volta de um eixo central e para suportar um primeiro carregador tendo cavidades com as respectivas bolsas formadas nele e dispostas em um arranjo circular centrado no eixo central, incluindo o primeiro suporte um arranjo de engrenagem de dentes centrada no eixo central, um membro de iniciação montado no chassi para rotação à volta de um eixo central e um mecanismo de movimento intermitente montado no chassi para interação com o membro de iniciação e engrenagem de dentes do primeiro suporte tal que a rotação do membro de iniciação a partir de uma primeira posição para uma segunda posição causa a rotação do primeiro suporte por um ângulo predeterminado e a rotação do membro de iniciação de volta da segunda posição para a primeira posição não causa nenhuma rotação do primeiro suporte.

[0084] Isto permite a um usuário mover o membro de iniciação através de uma faixa relativamente grande e imprecisa de movimentos enquanto se assegura que o suporte e carregador sejam movidos por uma quantidade predeterminada.

[0085] Preferivelmente, o mecanismo de movimentação intermitenteé um volante Geneva montado rotativamente no chassi em um eixo recuado do eixo central.

[0086] O dispositivo pode ainda incluir um segundo suporte montado no chassi para rotação à volta do eixo central e para suportar um segundo carregador tendo cavidades com as respectivas bolsas formadas aí e dispostas em um arranjo circular centrado no eixo central, incluindo o segundo suporte um arranjo de engrenagem de dentes centrada no eixo central em que o volante Geneva pode interagir com a engrenagem de dentes do segundo suporte tal que a rotação do membro de iniciação a partir da primeira posição para a segunda posição causa a rotação do segundo suporte por um ângulo predetermina- do e a rotação do membro de iniciação de volta da segunda posição para a primeira posição não causa nenhuma rotação do segundo suporte.

[0087] Deste modo, o membro de iniciação pode ser usado para rodar não só o primeiro mas também o segundo suporte e seus carregadores associados.

[0088] Preferivelmente, os respectivos arranjos da engrenagem de dentes dos primeiro e segundo suportes são arranjos circulares incompletos deixando os respectivos espaços tal que, com um espaço posicionado entre o volante Geneva, a rotação do membro de iniciação não rodará os respectivos suportes.

[0089] Deste modo, é possível para o membro de iniciação rodar seletivamente um ou outro dos suportes.

[0090] O mecanismo de indexação pode ser atuado por uma alavanca pivotada à volta do eixo do disco sendo movida através de um ângulo entre 30° e 180° e preferivelmente o movimento de indexação permanece constante com a condição de que a alavanca se move através de um ângulo mínimo.

[0091] O mecanismo localiza-se preferivelmente com uma precisão radial suficiente para assegurar que o membro «distribuidor de produto» se localiza precisamente na bolsa. Preferivelmente, a força requerida para indexar o movimento está entre 1 N e 20 N.

[0092] Preferivelmente, o mecanismo de indexação segura os carregadores no lugar de maneira que eles não se movam quando sujeitos a choques tal como os experimentados quando transportados na bolsa ou ao cair em uma superfície dura. Ele pode ser projetado para indexar precisamente entre qualquer que seja o número de bolsas que estejam em um disco.

[0093] O mecanismo de indexação preferivelmente faz o carregador de disco selecionado incrementar através de um ângulo fixo até uma localização deferida de maneira que a passagem de ar da bolsa que será aberta a seguir seja alinhada com a passagem de ar que leva ao bocal.

[0094] É preferível que a alavanca de iniciação usada para indexação não esteja rigidamente ligada à posição do disco, na medida em que isto poderia fazer com que qualquer pequeno movimento da alavanca perturbe o alinhamento das passagens de ar. Por isso é preferível que a movimentação correta do disco ocorra quando a alavanca se move através da parte central da sua viagem e que as suas posições de partida e final não sejam críticas para a operação exata.

[0095] Ainda que vários mecanismos possam ser usados para alcançar este tipo de movimentação, a aproximação preferida é usar um mecanismo Geneva para permitir o aspecto da movimentação perdida da indexação. Uma combinação de engrenagens com o mecanismo Geneva pode assegurar que para qualquer que seja a operação da alavanca de iniciação o disco carregador indexa um ângulo predeterminado. Por exemplo, um disco carregador que tem 31 posições requererá um ângulo de indexação de 11,61 graus.

[0096] Preferivelmente, o dispositivo inclui ainda um componente comutador localizado entre os primeiro e segundo suportes, tendo o primeiro suporte um primeiro destaque engrenando com o componente comutador e tendo o segundo suporte um segundo destaque para engrenar com o componente comutador, em que com o espaço do segundo suporte adjacente ao volante Geneva, rotações consecutivas do membro de iniciação serão apenas causa do primeiro suporte rodar até o primeiro destaque engrenar com o componente comutador e em seguida mover o componente comutador de maneira a engrenar com o segundo destaque e rodar o segundo suporte até uma posição com o espaço do segundo suporte não adjacente ao volante Geneva, estan-doentão o espaço do primeiro suporte adjacente ao volante Geneva e rotações consecutivas do membro de iniciação causando apenas a rotação do segundo suporte.

[0097] Deste modo, é possível operar continuamente o membro de iniciação e conseguir ainda alcançar comutação automática entre indexação do primeiro suporte e depois segundo suporte.

[0098] Preferivelmente, o componente comutador é arranjado tal que, quando o membro de iniciação rotaciona o segundo suporte de volta para a posição com o espaço do segundo suporte adjacente ao volante Geneva, o segundo destaque não engrena com o componente comutador e as rotações consecutivas do membro de iniciação não causam rotação em qualquer dos suportes.

[0099] Deste modo, o dispositivo evita automaticamente a indexação a bolsas dos carregadores usados previamente.

[00100] Neste ponto da operação, conforme acima descrito, os primeiro e segundo membros «distribuidor de produto» são ambos preferivelmente alinhados entre as bolsas dos respectivos carregadores e, por isso, proporcionam resistência ao movimento do membro de came. Isto proporciona o destaque de "travamento".

[00101] De acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo primeiro e segundo suportes rotacionáveis sobre um eixo central e para suportar os respectivos primeiro e segundo carregadores tendo cavidades com as respectivas bolsas aí formadas e dispostas nos respectivos primeiro e segundo arranjos circulares centrados no eixo central, um componente comutador localizado entre os primeiro e segundo suportes, tendo o primeiro suporte um primeiro destaque para engrenar com o componente comutador e tendo o segundo suporte um segundo destaque para engrenar com o componente comutador, e um meca-nismo de indexação arranjado para fazer rodar cada um dos primeiro e segundo suportes, em que o mecanismo de indexação é arranjado para rodar o primeiro suporte até o primeiro destaque engrenar com o componente comutador tal que o primeiro suporte move em seguida o componente comutador, sendo o componente comutador arranjado para em seguida engrenar com o segundo destaque de maneira a rodar o segundo suporte até uma posição a partir da qual o mecanismo de indexação é arranjado para rodar o segundo suporte.

[00102] Deste modo, pode ser proporcionado um único mecanismo de indexação para fazer rodar os primeiro e segundo suportes sem sequência, com o comutador a ser alcançado automaticamente por meio do componente comutador.

[00103] Preferivelmente, o componente comutador roda o segundo suporte a partir de uma posição na qual o mecanismo de indexação não roda o segundo suporte e, quando o primeiro suporte move o componente comutador, o primeiro suporte move-se para uma posição na qual o mecanismo de indexação não roda o primeiro suporte.

[00104] Quando o segundo suporte é rodado de volta para a posição na qual o mecanismo de indexação não roda o segundo suporte, operações consecutivas do mecanismo de indexação preferivelmente não causam rotação de qualquer dos suportes.

[00105] Deste modo, o dispositivo evita automaticamente a indexação dos carregadores a bolsas que já tenham sido usadas.

[00106] O mecanismo comutador permite ao mesmo mecanismo de indexação indexar inicialmente um primeiro disco carregador e em seguida, em uma localização predeterminada, indexar ambos os discos carregadores em conjunto para um incremento e em seguida fazer subsequentemente com que o mecanismo de indexação indexe apenas o segundo disco carregador.

[00107] A ação de comutação pode ser iniciada unicamente pela posição angular do primeiro disco carregador não requerendo outro sinal vindo do usuário e proporcionando uma diferença insignificante na retroação táctil.

[00108] Preferivelmente, o componente comutador é suportado livremente entre e pelos primeiro e segundo componentes.

[00109] Preferivelmente, o dispositivo inclui ainda um contador de doses tendo um primeiro anel contador que tem uma indicação de contagem de unidades em uma primeira superfície com visor, podendo o primeiro anel contador rodar à volta de um eixo contador, tendo um segundo anel contador uma indicação de contagem de dezenas em uma segunda superfície com visor, sendo o segundo anel contador que roda à volta do eixo do contador e um mecanismo Geneva para guiar o segundo anel contador desde o primeiro anel contador e rodando o segundo anel contador entre contagens de dezenas consecutivas quando o primeiro anel contador roda entre duas contagens unitárias predeterminadas.

[00110] Deste modo, o usuário é provido com uma indicação das doses usadas ou das doses restantes.

[00111] Proporcionando dois anéis contadores respectivamente para unidades e dezenas, podem ser proporcionados algarismos no visor relativamente grandes, ainda que permitindo também um grande número de contagens, por exemplo 40, 60 ou 80. O mecanismo Geneva proporciona um caminho particularmente eficaz para se permitir que o anel contador das dezenas seja incrementado conforme requerido.

[00112] Preferivelmente, o primeiro anel contador é guiado pela rotação do primeiro suporte.

[00113] Por isso, a contagem de doses unitárias dispensadas é in- crementada/desincrementada automaticamente com cada indexação do dispositivo. O primeiro anel contador pode incluir engrenagem de dentes à volta da sua periferia externa e uma engrenagem intermédia pode ser proporcionada para guiá-lo a partir do mecanismo de indexa- ção. Onde, conforme acima descrito, o mecanismo de indexação inclui um volante Geneva, a engrenagem intermédia pode ser guiada diretamente a partir do volante Geneva.

[00114] Preferivelmente, o eixo do contador é coaxial com o primeiro suporte.

[00115] Por isso, os primeiro e segundo anéis contadores podem rodar à volta do mesmo eixo como os carregadores e seus suportes. Isto permite um arranjo particularmente compato.

[00116] De acordo com a presente invenção, pode também ser proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo um mecanismo de indexação para indexar o carregador entre as respectivas bolsas, tendo o primeiro anel contador uma indicação de contagem de unidades em uma primeira superfície com visor, sendo o primeiro anel contador que roda à volta de um eixo do contador, um segundo anel contador tendo uma indicação de contagens de dezenas em uma segunda superfície de visor, sendo o segundo anel contador que roda à volta de um eixo do contador e um mecanismo de movimentação intermitente para guiar o segundo anel contador a partir do primeiro anel contador e rodando o segundo anel contador entre contagens de dezenas consecutivos onde o primeiro anel contador roda entre duas contagens de unidades consecutivas predeterminadas, sendo o primeiro anel contador guiado com o mecanismo de indexação.

[00117] Preferivelmente, o mecanismo de movimentação intermitenteé um mecanismo Geneva.

[00118] Por isso, conforme acima descrito, isto permite um grande número de contagens a serem proporcionadas com algarismos do visor relativamente grandes.

[00119] Preferivelmente, os primeiro e segundo anéis contadores são posicionados um dentro do outro, com as primeira e segunda superfícies com visor adjacentes uma à outra.

[00120] As superfícies com visor podem por conseguinte ser geralmente planares (e perpendiculares ao eixo do contador).

[00121] Preferivelmente, o segundo anel contador pode ser posicionado dentro do primeiro anel contador, o primeiro anel contador pode incluir um pino para engrenar em um volante Geneva que roda em torno de um eixo recuado do eixo do contador e o segundo anel contador pode incluir destaques engrenáveis por um volante Geneva.

[00122] Deste modo, durante uma revolução completa do primeiro anel contador, em uma posição predeterminada daquela revolução, um pino pode engrenar no volante Geneva de maneira a rodá-lo e, por isso, rodar o segundo volante do contador por um incremento. Este arranjo permite um desenho particularmente compato.

[00123] De acordo com a presente invenção, é também proporcionado um dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um carregador, incluindo o dispositivo: um mecanismo de indexação para indexar o carregador entre as respectivas bolsas; um primeiro anel contador tendo uma indicação de contagens de unidades em uma primeira superfície com visor, sendo o primeiro anel contador que roda à volta de um eixo do contador; um segundo anel contador tendo uma indicação de contagem de dezenas em uma segunda superfície de visor, sendo o segundo anel contador que roda à volta de um eixo do contador; e um mecanismo para a rotação do segundo anel contador entre contagens de dezenas consecutivas quando o primeiro anel contador roda entre duas contagens de unidades consecutivas predeterminadas, sendo o primeiro anel contador guiado com o mecanismo de indexação; em que os primeiro e segundo anéis contadores são posicionados um dentro do outro, com as primeira e segunda superfícies com visor adjacentes uma à outra.

[00124] Será apreciado que dispositivos de acordo com a presente invenção podem ser proporcionados com ou sem carregadores.

[00125] A invenção será mais claramente compreendida a partir da descrição seguinte, dada apenas para servir de exemplo, com referência aos desenhos acompanhantes nos quais:

[00126] Figuras 1(a) a (c): ilustram a operação de um dispositivo montado de acordo com a presente invenção;

[00127] Figuras 2(a) e 2(b): ilustram um carregador para uso com a presente invenção sem e com as suas folhas de cobertura;

[00128] Figuras 3(a) e (b): ilustram o movimento de uma inserção do carregador das Figuras 2(a) a (c);

[00129] Figuras 4(a) e (b): ilustram um arranjo preferido para os carregadores no interior do dispositivo sem e com suportes do dispositivo;

[00130] Figuras 5(a) e (b): ilustram placas de passagem de ar e placas batente do dispositivo em conjunção com os carregadores correspondentes;

[00131] Figura 6: ilustra uma inserção de um carregador empurrada para o interior da sua placa batente correspondente;

[00132] Figuras 7(a) e (b): ilustram o movimento de uma inserção de uma placa de carregador para o interior de uma placa batente correspondente;

[00133] Figura 8: ilustra o alojamento da modalidade preferida;

[00134] Figura 9: ilustra os caminhos de fluxo de ar através da mo dalidade preferida;

[00135] Figura 10: ilustra a montagem do chassi e membro de came da modalidade preferida;

[00136] Figura 11: ilustra esquematicamente a operação do mecanismo dispensador da modalidade preferida;

[00137] Figura 12: ilustra esquematicamente o perfil preferido para o membro de came;

[00138] Figura 13: ilustra submontagens da modalidade preferida;

[00139] Figuras 14(a) a (f): ilustram o mecanismo Geneva do mecanismo de indexação de uma modalidade da presente invenção;

[00140] Figuras 15(a) a (e): ilustram o mecanismo de comutação de uma modalidade da presente invenção;

[00141] Figuras 16(a) a (h): ilustram o mecanismo dispensador de uma modalidade da presente invenção;

[00142] Figuras 17(a) e (b): ilustram seções transversais através dos componentes das Figuras 16(a) a (h);

[00143] Figura 18: ilustra bolsas sendo abertas em um dispositivo que incorpora a presente invenção;

[00144] Figuras 19(a) a (d): ilustram o mecanismo Geneva de um contador em uma modalidade da presente invenção;

[00145] Figuras 20(a) a (e): ilustram a operação do contador das Figuras 19(a) a (d); e

[00146] Figuras 21(a) e (b): ilustram áreas de seção transversal preferidas em várias localizações em uma modalidade da presente invenção.

[00147] Uma modalidade preferida da presente invenção é um dispositivo de inalação a partir do qual um usuário pode inalar doses consecutivas de medicamento na forma de pó seco. A modalidade preferidaé ilustrada nas Figuras 1(a) a (c).

[00148] O dispositivo inclui um alojamento 2 no qual uma cobertura de bocal 4 é suportada rotativamente.

[00149] De modo a usar o dispositivo, a cobertura de bocal 4 é rodada para fora do alojamento 2. Conforme ilustrado na Figura 1(b) estaexpõe um bocal 6. O bocal 6 pode ser formado integralmente com o alojamento 2, mas, conforme será descrito abaixo, pode também ser formado como um componente separado para montagem com o alojamento 2. Isto permite as propriedades materiais, por exemplo, cor, do bocal 6 e alojamento 2 serem facilmente variadas de acordo com os requisitos do dispositivo.

[00150] Conforme ilustrado na Figura 1(b), uma alavanca de iniciação 8 estende-se para fora do alojamento 2 em uma posição adjacente ao bocal 6. A alavanca de iniciação 8 é montada de maneira a rodar em torno de um eixo central sem o dispositivo (a ser discutido mais abaixo). Deste modo, é movível pelo usuário ao redor de uma periferia do alojamento 2 até uma posição conforme ilustrado na Figura 1(c). O movimento da alavanca de iniciação 8 desde a primeira posição ilustrada na Figura 1(b) até a segunda posição ilustrada na Figura 1(c) é arranjado para aprontar o dispositivo, em particular, para expor uma dose de pó tal que ela pode ser arrastada com uma corrente de ar para fora do bocal 6.

[00151] Deverá ser notado que a localização da primeira posição da alavanca de iniciação 8 adjacente ao bocal 6 é altamente vantajosa, visto que desencoraja um usuário da tentativa de inalar a partir do bocal 6 antes da movimentação da alavanca de iniciação 8 para fora do bocal 6 para a segunda posição da Figura 1(c). Por outras palavras, o usuário é encorajado a aprontar o dispositivo antes de tentar inalar através dele. No entanto, deverá ser notado que é preferivelmente proporcionado um pequeno espaço entre o bocal 6 e a alavanca de iniciação 8 de modo a permitir ao usuário operar a alavanca de iniciação 8 com o seu dedo sem tocar o bocal 6.

[00152] Depois do uso do dispositivo, a cobertura do bocal 4 pode ser rodada de volta para a sua posição de acondicionamento ilustrada na Figura 1(a). Neste aspecto, uma superfície interna da cobertura de bocal 4 é provida com um accionador de retorno para engrenar com a alavanca de iniciação 8. Em particular, quando a cobertura de bocal 4 é movida da sua posição aberta das Figuras 1(b) e (c) para a sua posição fechada da Figura 1(a), o acionador de retorno engrena com a alavanca de iniciação 8 e move-a de volta a partir da sua segunda posição ilustrada na Figura 1(c) para a sua primeira posição ilustrada na Figura 1(b). Conforme será ainda descrito abaixo, na modalidade preferida, este movimento da alavanca de iniciação 8 opera um mecanismo de indexação para a movimentação de uma bolsa de pó ainda não usado e não aberto em linha com um mecanismo dispensador tal que, com subsequente prontidão do dispositivo, o pó daquela bolsa é dispensado para inalação. Operando o mecanismo de indexação durante o movimento de retorno da alavanca de iniciação 8 imediatamente após prontidão e libertação de uma bolsa de pó, se o pó liberado não é inalado, é indexado a uma posição onde pode ser mantido de modo seguro no interior do dispositivo.

[00153] Conforme ilustrado nas Figuras 1(a) a (c), a modalidade preferida também inclui uma janela 10 em um lado do alojamento 2. A janela 10 é proporcionada de maneira a permitir a um usuário ver um visor de contagem no interior do dispositivo. Um mecanismo contador indexa o visor de contagem sobre cada uso do dispositivo de modo a proporcionar ao usuário uma indicação de quantas doses foram dispensadas e/ou quantas doses restam por usar.

[00154] Muitos aspectos da presente invenção são aplicáveis a dispositivos alojando uma larga variedade de carregadores de dose diferentes. Em particular, muitos dos destaques da modalidade abaixo descrita podem ser usados com carregadores tendo uma construção de embalagem de bolha tradicional, com carregadores tendo vários arranjos de bolsas e, em alguns arranjos, com alguns carregadores tendo uma única bolsa respectiva. No entanto, a presente invenção é particularmente vantajosa quando usada com carregadores da forma ilustrada nas Figuras 2(a) e (b).

[00155] Conforme ilustrado na Figura 2(a), cada carregador 12 é formado a partir de uma base em forma de disco 14 tendo uma primei- ra superfície lateral 16 substancialmente planar oposta e paralela a uma segunda superfície lateral 18 substancialmente planar. Uma pluralidade de buracos completos 20 é formada entre a primeira e segundasuperfícies laterais 16, 18 de modo a formar espaços para alojar doses de pó. A base 14 é formada com uma espessura apreciável de modo a prover os buracos completos 20 com espaço suficiente para alojar as doses requeridas de pó. Os buracos completos 20 são arranjados como um na forma de um arranjo em circunferência e, na modalidade preferida, 30 buracos completos são proporcionados no arranjo.

[00156] Conforme ilustrado na Figura 2(b), a primeira e segunda superfícies laterais 16, 18 da base 14 são seladas com as respectivas primeira e segunda folhas de cobertura 22, 24. Deste modo, o carregador 12 proporciona uma pluralidade de bolsas alojando doses de pó respectivas individuais.

[00157] Conforme ilustrado pelas seções transversais das Figuras 3(a) e (b), as bolsas incluem preferivelmente uma inserção 26 respectiva no interior de cada buraco completo 20. As inserções 26 são geralmente em forma de taça com os seus terminais abertos em frente da primeira folha de cobertura 22. Cada uma contém uma dose de pó respectiva 28.

[00158] Empurrando o terminar fechado da inserção 26 a partir do lado da segunda folha de cobertura 24, é possível empurrar a inserção 26 externamente a partir da base 14 do carregador 12 através da folha de cobertura 22. Isto é ilustrado na Figura 3(b), mas, para clarificar, sem qualquer das folhas de cobertura. Conforme ilustrado, com a inserção 26 estendendo-se para fora da base 14, pode ser mais conveniente proporcionar um fluxo de ar (tal como indicado por setas) para remover pó da bolsa.

[00159] Sem o alojamento 2 do dispositivo de inalação, em uma modalidade preferida, dois dos carregadores 12 são arranjados coaxi- almente lado a lado conforme ilustrado na Figura 4(a). Cada carregador 12 é provido com um suporte 30 conforme ilustrado na Figura 4(b). Na modalidade ilustrada, cada suporte 30 é posicionado adjacente a uma superfície em frente externamente do seu respectivo carregador 12. Em particular, a primeira superfície lateral 16 de cada carregador 12 fica em frente de um respectivo suporte 30 tal que um mecanismo dispensador pode ser proporcionado entre os dois carregadores 12 de maneira a pressionar as respectivas inserções 26 externamente contra os respectivos suportes 30. O arranjo preferido para isto será mais descrito abaixo.

[00160] Conforme ilustrado, a alavanca de iniciação 8 é posicionada tal que se estende entre os carregadores 12 e pode rodar em torno do eixo comum dos carregadores 12 de modo a operar um mecanismo dispensador e um mecanismo de indexação.

[00161] Na modalidade preferida, cada suporte 30 é feito de dois componentes, nomeadamente uma placa batente 32 e uma placa de passagem de ar 34. Estas são ilustradas nas Figuras 5(a) e (b) em conjugação com os carregadores associados 12.

[00162] Cada placa batente 32 tem uma superfície planar 36 que, em uso, se encosta contra a primeira superfície lateral 16 do carregador 12 associado conforme coberto pela primeira folha de cobertura 22. Cada placa batente 32 também inclui uma pluralidade de buracos completos guias 38 correspondentes aos buracos completos 20 do carregador associado 12.

[00163] Deste modo, conforme ilustrado esquematicamente na Figura 6, uma inserção 26 pode ser empurrada para fora do seu buraco completo 20 e para um correspondente buraco completo guia 38 de uma placa batente 32. A inserção 26 é por conseguinte usada para romper externamente a primeira folha de cobertura 22, mas não obstante é mantida seguramente no lugar. Ainda que não seja aqui uma preocupação particular, a placa batente 32 também suporta a primeira folha de cobertura 22 à volta do buraco completo 20 e pode ser usada para melhorar a predictabilidade da natureza da ruptura da folha de cobertura.

[00164] Conforme ilustrado pela seção transversal da Figura 7(a), a placa batente 32 inclui uma segunda superfície 40 que encosta em uma superfície interna da placa de passagem de ar associada 34. A placa de passagem de ar 34 inclui um par de buracos completos correspondente a cada buraco completo guia 38 da correspondente placa batente 32. Em particular, cada par inclui um buraco de entrada 42 e um buraco de saída 44.

[00165] Conforme ilustrado na Figura 7(a), relativamente à superfície 40 da placa batente 32 que encosta na superfície interna da placa de passagem de ar 34, um canal recesso 46 estende-se radialmente interiormente a partir da saída 44 de modo a comunicar com o buraco completo guia 38 da placa batente 32. Por isso, para cada buraco completo guia 38 da placa batente 32, a placa de passagem de ar 34 proporciona, comunicando com ele, uma entrada 42 correspondente e uma saída 44 com o seu canal recesso 46 associado. Em particular, cada entrada 42 comunica com um lado do seu buraco completo guia 38 associado enquanto a correspondente saída 44 comunica com o lado oposto do buraco completo guia 38 associado.

[00166] Conforme ilustrado na Figura 7(b), quando uma inserção 26 é empurrada externamente do buraco completo 20 da base 14 para o buraco completo guia 38 da placa batente 32, ela é posicionada com a porção aberta da sua forma de taça em frente da entrada 42 (em um terminal da forma de taça) e o canal recesso 46 (no terminal oposto da forma taça). Nesta perspectiva, conforme ilustrado, um fluxo de ar pode ser drenado através da placa de passagem de ar 34 tal que ele passa para baixo para a bolsa formada na inserção 26, move-se para trás para o interior do canal recesso 46 e em seguida para fora da saída 44. O pó na inserção 26 é assim apanhado pela corrente de ar, removido da inserção 26 e levado para fora da placa de passagem de ar 34. Um caminho de fluxo é assim formado para dentro e fora de uma bolsa que pode em seguida conectar a bolsa ao bocal 6 do dispositivo.

[00167] Conforme ilustrado na Figura 8, o alojamento 2 pode ser formado a partir de um par de meias caixas 2a e 2b. Conforme ilustrado nas Figuras 9(a) e (b), uma parede interna 50 das meias caixas 2a e 2b coopera com a placa de passagem de ar 34 de modo a formar um segundo caminho de fluxo para o bocal 6 que curto-circuita a(s) bol- sa(s). Alternativamente, um componente adicional pode ser proporcionado para definir um segundo caminho de fluxo.

[00168] Conforme ilustrado na Figura 9(b), para cada bolsa formada por uma inserção 26, a correspondente entrada 42 da placa de passagem de ar 34 é posicionada adjacente à periferia da bolsa. A saída 44 correspondente é proporcionada em um lado oposto à bolsa tal que a corrente de ar entre a entrada 42 e a saída 44 cruza a bolsa e, por isso, apanha qualquer pó da bolsa.

[00169] Conforme ilustrado, a entrada 42 é formada como uma porção que é dirigida para baixo para a inserção 26 formando a bolsa.

[00170] Neste sentido, quando um usuário inala através do dispositivo e cria uma corrente de ar através dele, a corrente de ar escoada através da entrada 42 será dirigida para baixo para qualquer pó na inserção 26 de maneira a desalojá-lo e movê-lo para o interior da corrente de ar de modo a ser levado para fora da saída 44. Na modalidade ilustrada, o canal recesso 46, que conecta o volume da bolsa com a saída 44, é posicionado adjacente à entrada 42. Neste modo, a corrente de ar da entrada 42 é defletida desde a base da inserção 26 (e qualquer pó aí existente) de modo a viajar de volta ao canal recesso 46. O pó levado na corrente de ar para o interior do canal recesso 46 é sujeito a uma mudança de direção relativamente acentuada. Como resultado disto, o pó na corrente de ar tende a ser desagregado. Além disso, o pó tenderá a golpear as superfícies do canal recesso 46 contribuindotambém para a desagregação.

[00171] Como é claro a partir da Figura 9(b), a forma do caminho da passagem de ar é escolhida para forçar os grandes agregados de pó a chocar as paredes à medida que o fluxo de ar é forçado a mudar de direção, desagregando-se por esse meio grandes grumos de pó. A forma é também desenhada para assegurar que o fluxo de ar sobre qualquer superfície no interior da corrente de ar é mantido em um valor alto para evitar pó em excesso aderente à superfície. Deste modo os cantos são arredondados e a seção transversal em cada posição ao longo do tubo é desenhada para manter a velocidade do ar sem gerar excessiva queda de pressão.

[00172] Conforme ilustrado na Figura 9(a), nesta modalidade, o fluxo de ar através da bolsa tem a sua área mínima à entrada da bolsa definida pela dimensão "a" enquanto o fluxo de ar que curto-circuita (pelo desvio) a bolsa tem a sua seção transversal mínima justamente antes da junção de fluxo de ar e assim é definida pela dimensão A.

[00173] A velocidade do ar é mais alta onde a área da seção transversal é menor de maneira que o seu arranjo proporciona alta velocidade do ar para extrair o pó da bolsa e usa a velocidade alta do ar pelo desvio juntando o pó contido no fluxo de ar da bolsa para assistir à desagregação e para proteger as paredes da deposição de pó.

[00174] A velocidade de fluxo de ar através da bolsa é principalmente controlada pela pressão de sucção criada quando o usuário inala, enquanto o caudal do fluxo é um fator não só da velocidade mas também da área.

[00175] Uma velocidade de ar suficientemente alta deverá ser gerada para assegurar que o pó é arrastado no fluxo de ar. Contudo, se a velocidade e o volume do fluxo são demasiado altos então existe a possibilidade de que o total da massa de pó na bolsa seja puxada através da passagem de ar na forma de um grumo aglomerado. Se isto acontece, o grumo pode não acelerar até uma velocidade suficiente para o seu impato com as paredes na passagem de ar para quebrar e proporcionar a desagregação. É preferido que o pó seja gradualmente removido da bolsa pelo fluxo de ar. Para conseguir isto, é produzida uma pequena garganta 46a entre a superfície do pó na bolsa e o teto da passagem de ar formada a partir da divisão na placa de passagem de ar 34 entre a entrada 42 e o canal recesso 46. Isto, combinado com a dimensão para "a" que limita o volume de fluxo através da bolsa, assegura que o pó seja erodido a parir da bolsa em vez de empurrado para fora.

[00176] Para isto funcionar, o diâmetro do buraco de entrada "a"é escolhido para ser entre 0,5 mm e 2,0 mm para bolsas com cerca de 2,0 mm de largura (em uma direção circunferencial) e de cerca de 7,3 mm de comprimento (em uma direção radial). O valor escolhido depende das propriedades do pó.

[00177] Nesta perspectiva, o pó pode ser removido da bolsa ao longo de um período de tempo em um intervalo entre 0,1 s e 1,0 s. Isto está dentro do período da velocidade de fluxo alta do ciclo de inalação e produz boa desagregação do pó.

[00178] Deverá ser apreciado que, noutras incorporações, é possível para partes do caminho de fluxo através da bolsa, que não o do buraco de entrada, por exemplo a jusante do pó, formar uma área de seção transversal mínima do caminho de fluxo. Considerações semelhantesserão aplicadas para o diâmetro "a" do buraco de entrada.

[00179] O arranjo do buraco de entrada 42 e canal 46 é particularmente vantajoso em conjunção com as bolsas de pó estreitos fundos. Em uma velocidade de fluxo particular, por exemplo 10 L/min, a super- fície do pó será erodida por uma certa profundidade. Aumentando a velocidade de fluxo para, por exemplo, 20 L/min, resultará na erosão do pó em uma profundidade maior. Uma vez que a inalação pelos usuários resulta em velocidades de fluxo que aumentam progressivamenteaté um máximo, o pó é erodido de profundidade em profundidade e a bolsa é gradualmente esvaziada ao longo de um período apropriado.

[00180] Ainda que o volume e força da inalação varie entre os usuários,é importante que o dispositivo não proporcione demasiada resistência à inalação. Neste contexto, seria extremamente difícil inalar através de uma entrada 42 tendo a área de seção transversal desejada. Na verdade, onde possível, resultaria em uma velocidade de fluxo que seria demasiado alta e que arrastaria todo o pó da inserção 26 demasiado rapidamente. Na prática, verifica-se que aproximadamente apenas 20% do ar inalado pode ser usado diretamente para apanhar e desagregar o pó.

[00181] Conforme ilustrado na Figura 9(b), um segundo caminho de fluxo é formado entre uma parede interna 50 do alojamento 2 e o exterior da placa de passagem de ar 34. O segundo caminho de fluxo cur- to-circuita a bolsa e aumenta a área de seção transversal total disponível para inalar através dela. Mudando os valores das dimensões a e A, é possível mudar as velocidades de fluxo de ar entre o desvio e controlar a resistência ao fluxo total do dispositivo de modo a que seja confortável para o usuário inalar através dele. Uma resistência ao fluxo típica para o dispositivo seria entre 2 kPa e 5 kPa para um volume de fluxo de 60 L/min. Resistências mais altas ao fluxo são escolhidas para pós que são mais difíceis de desagregar, enquanto resistências mais baixas ao fluxo são preferidas para dispositivos usados por crianças. O canal recesso 46 e a saída 44 geralmente têm áreas de seção transversal maiores do que a entrada 42. É encarado que a área de seção transversal mínima para o caminho da bolsa seria 3,5 mm2 a 4,0 mm2 e para o desvio 5,0 mm2 a 6,0 mm2.

[00182] Nesta perspectiva, é relativamente fácil inalar através do dispositivo, uma vez que uma grande proporção do fluxo de ar será através do segundo caminho de fluxo. No entanto, algum fluxo ocorrerá através do primeiro caminho de fluxo de maneira a arrastar e desagregar o pó conforme acima descrito.

[00183] Em uma modalidade preferida, há um outro segundo caminho de fluxo pelo outro lado do dispositivo e seu carregador correspondente. No uso, um paciente inala através de ambos os segundos caminhos de fluxo enquanto drena o pó a partir do primeiro caminho de fluxo em uso. Espera-se que cada um dos segundos caminhos de fluxo carregue aproximadamente 40% do ar inalado total para um uso médio.

[00184] Os requisitos atuais variarão dependendo da natureza do pó e do usuário pretendido. Para um pó facilmente dispensado, a porção que forma a entrada para a bolsa pode ser pequena e, para uma criança ou paciente com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), a queda de pressão total deveria ser baixa. Neste caso, uma porção de entrada poderá ser proporcionada com uma área de seção transversal de 2 mm2 e um segundo caminho de fluxo por desvio com uma área de seção transversal mínima de 8 mm2, resultando em uma razão de 25%. Por outro lado, com pó pegajoso para um adulto saudável, a porção de entrada poderá ser proporcionada com uma área de seção transversal de 4 mm2 em conjunto com um segundo caminho de fluxo por desvio tendo uma área de seção transversal de 6 mm2, resultando em uma razão de 66%. Certamente, são também possíveis valores intermediários e um arranjo preferido tem uma porção de entrada de aproximadamente 3 mm2 com um segundo caminho de fluxo com uma área de seção transversal mínima de 6 mm2, resultando em uma razão de 50%.

[00185] Conforme ilustrado na Figura 9(a), as paredes da saída 44 são orientadas de maneira a dirigir o fluxo de ar e o pó para um segundo caminho de fluxo em um ângulo θ relativamente ao fluxo no segundocaminho de fluxo. Assegurando que o ângulo θ é inferior a 45°, é possível reduzir substancialmente a quantidade de pó que pode chocar com ou ficar agarrado à parede 50 oposta à saída 44. Preferivelmente o ângulo θ não é maior do que 45°, mais preferivelmente não maior do que 30°. Nesta via, substancialmente nenhum pó aderirá à parede 50 que forma o segundo caminho de fluxo para o bocal 6. Preferivelmente, com o uso repetido do dispositivo, não mais de 25%; preferivelmente não mais de 15%, de uma dose fica depositada na parede 50. Neste caso, será apreciado que o fluxo proveniente da parede 50 passado o desvio atuará para limpar ou eliminar pó da parede 50.

[00186] Conforme acima mencionado com referência à Figura 4(b), a placa batente 32 e placa de passagem de ar 34 em conjunto formam um suporte para um carregador 12 correspondente. Por meio da alavanca de iniciação 8 e do mecanismo de indexação a ser descrito abaixo, um suporte 30 e seu correspondente carregador 12 é movido para posições consecutivas para dispensar pó de bolsas consecutivos. A este respeito, será apreciado que cada bolso tem o seu próprio primeiro caminho de fluxo conforme formado na placa de passagem de ar 34. A partir da descrição acima, será apreciado que o fluxo turbulento na remoção do pó da bolsa e desagregação de pó ocorre dentro do primeiro caminho de fluxo. Assim, qualquer pó que adira às paredes no interior da placa de passagem de ar 34, este pó não está disponível para inalação quando subsequentes bolsas de pó são dispensados.

[00187] O dispositivo é preferivelmente arranjado tal que uma passagem de entrada que proporciona o ar para o fluxo através da bolsa e através do desvio é arranjada de maneira a alimentar o ar apenas para a bolsa posicionado para a dispensa, tal como ilustrado nas Figuras 9(a) e (b). A indexação do carregador 12, a placa batente(anvil plate) 32 e a placa de passagem de ar 34 depois do uso reposiciona a entrada 42 e a saída 44 para uma bolsa usada fora do fluxo de ar para a bolsa correntemente em uso.

[00188] Este arranjo assegura que, mesmo se nenhum do pó de uma bolsa é removida depois de ter sido aberto, uma vez que tenha siso indexado, então o pó será permanentemente retido no interior do dispositivo tal que não será inalado em conjunto com a dose subsequente.

[00189] Os suportes 30 e carregadores associados 12 podem ser montados de modo rotativo dentro do alojamento 2 por meio de um chassi submontado 58 conforme ilustrado na Figura 10. O chassi sub- montado 58 é posicionado entre as segundas superfícies laterais 18 dos carregadores 12. Ele estende-se axialmente ao longo do eixo dos carregadores 12 e é fixado a uma ou ambas as duas metades 2a, 2b do alojamento 2.

[00190] Conforme ilustrado na Figura 10, a alavanca de iniciação 8 faz parte de (ou pode estar ligada a) um membro de iniciação 60. O membro de iniciação 60 tem uma abertura pivô central 62 pela qual é rotativamente suportado em uma haste pivô 64 de um chassi 66.

[00191] Conforme ilustrado na Figura 13, o membro de iniciação 60 e o chassi 66 são em conjunto posicionados entre os dois carregadores 12 e suportes associados 30. Além disso, o chassi 66 é montado no alojamento 2 de modo a ser fixado rotativamente. Na modalidade ilustrada, a haste pivô 64 pode estar localizada em uma haste 68 proporcionada no interior de uma ou duas metades 2a, 2b do alojamento 2. Também, a extensão radial 70 (mostrada na Figura 10) pode ser proporcionada no chassi 66 para interagir com uma porção interna do alojamento 2 de modo a fixar rotativamente o chassi 66.

[00192] Os carregadores 12 e suportes apropriados 30 podem ser montados rotativamente no chassi 66.

[00193] O membro de iniciação 60 inclui um membro de came 72 alongado que se estende em uma direção circunferencial e tem uma superfície de came 74 em cada um de dois lados opostos.

[00194] Cada superfície de came 74 interage com um membro respectivo 76 que será descrito como «distribuidor de produto».

[00195] A operação do membro de iniciação 60, membro de came 72, superfícies de came 74 e «distribuidores de produto» 76 serão descritos com referência à ilustração esquemática da Figura 11.

[00196] Quando a alavanca de iniciação 8 é movida da sua primeira posição para a sua segunda posição, o membro de iniciação 60 é rodado relativamente ao chassi 66, os carregadores 12 e seus suportes 30 de maneira a que, na ilustração esquemática da Figura 11, o membro de came 72 se move de modo ascendente.

[00197] Como pode ser visto na Figura 10, o membro de iniciação 60 inclui aberturas alongadas em qualquer dos lados do membro de came 72 através do qual os braços 80 dos «distribuidores de produto» 76 se podem estender. O chassi 66 suporta o «distribuidor de produto» 76 rotativamente mas permite que se movam na direção axial do dispositivo, por outras palavras na direção de e em afastamento dos carregadores 12 no outro lado. Na verdade, conforme ilustrado, uma abertura 82 existe no chassi 66 permitindo um dos «distribuidores de produto» 76 estender-se através do chassi 66 em direção ao correspondente carregador 12.

[00198] Conforme ilustrado na Figura 11, a superfície da came 74 no outro lado do membro de came 72 é tal que, quando o membro de iniciação 60 roda e o membro de came 72 se move superiormente conforme ilustrado na Figura 11, os «distribuidores de produto» 76 são movidos externamente na direção dos seus respectivos carregadores 12.

[00199] Na Figura 11, o «distribuidor de produto» 76 do lado direito é ilustrado em alinhamento com um bolso no seu carregador 12 correspondente. Assim, quando o membro de iniciação 60 roda e o membro de came 72 se move superiormente na Figura 11, o «distribuidor de produto» 76 do lado direito será movido externamente na direção do seu correspondente carregador 12, penetrará o buraco completo 20 e empurra a inserção 26a para fora da primeira superfície lateral 16. Neste contexto, a Figura 11 ilustra uma inserção 26b que já tenha sido empurrada para fora pelo «distribuidor de produto» 76.

[00200] Um mecanismo de indexação, a ser descrito abaixo, roda o carregador do lado direito 12 e seu correspondente suporte 30 para a posição seguinte na qual o «distribuidor de produto» 76 é alinhado com um bolso novo e não aberto. A operação de abertura de um bolso pode em seguida ser repetida.

[00201] Será apreciado a partir da Figura 11 que os carregadores 12 em qualquer lado do membro de iniciação 60 podem ter as respectivas bolsas alinhadas com os «distribuidores de produto» 76 tal que a operação do membro de came 72 abre simultaneamente bolsas dos respectivos carregadores 12. Contudo, na modalidade ilustrada, o mecanismo de indexação arranja para um dos «distribuidores de produto» 76 estar alinhado com um bolsa enquanto o outro dos «distribuidores de produto» 76 está em uma posição entre bolsas. Neste contexto, o mecanismo dispensador formado a partir do membro de came 72 e «distribuidores de produto» 76 apenas abre uma bolsa de cada vez.

[00202] Com referência à Figura 2(a), será visto que o carregador 12 preferido tem um arranjo de buracos completos 20 que inclui um espaço 82 no qual um buraco completo 20 não é formado.

[00203] Usando carregadores deste tipo, é possível posicionar um carregador 12 com a porção branca 82 oposta a um «distribuidor de produto» 76 ainda que se indexe consecutivamente o outro carregador 12 à volta de cada um dos seus buracos completos 20 e formam bolsasaté todos terem sido esvaziados. O mecanismo de indexação pode em seguida rodar o carregador vazio para uma posição na qual a sua porção branca 82 está oposta ao «distribuidor de produto» 76 e rodar o outro carregador 12 à volta de todas as posições nas quais o «distribuidor de produto» 76 correspondente alinha com os buracos completos 20. Neste contexto, o mesmo mecanismo dispensador é usado para dispensar pó de ambos os carregadores e usando a mesmaoperação.

[00204] Ainda que seja a intenção de que substancialmente todo o pó dispensado das bolsas individuais seja removido do dispositivo por via da inalação, é possível que algum pó reste no interior dos dispositivo. Na verdade, onde diferentes tipos de carregadores são usados ou o dispositivo tem uma aplicação diferente, pode ser que mais pó não reste no interior do dispositivo.

[00205] Conforme ilustrado na Figura 10, as superfícies de came 74 são proporcionadas com uma ou mais ranhuras ou canais 84. Qualquerpó em excesso pode deste modo cair nas ranhuras 84 de modo a que o contato e movimento entre a superfície de came 74 e o «distribuidor de produto» 76 não seja impedido.

[00206] Será apreciado que, com o arranjo onde um ou outro dos «distribuidores de produto» 76 toca uma porção 82 de um carregador 12 onde não existe bolso, de maneira a o membro de iniciação 60 rodar e o membro de came 72 mover um «distribuidor de produto» 76 em direção ao outro carregador 12, será necessário para o membro de came 72 mover-se na direção oposta da porção 82. Em algumas modalidades, pode ser possível permitir ao membro de iniciação inteiro 60 mover-se axialmente ou para os carregadores 12 moverem-se axialmente. Contudo, na modalidade preferida, o membro de came 72 tem ele próprio uma quantidade limitada de flexibilidade. Conforme ilustrado, o membro de came 72 é proporcionado como um membro alongado que está ligado ao resto do membro de iniciação 60 em cada extremidade com uma abertura alongada de cada lado dele. Isto permitirá flexibilidade suficiente para o membro de came 72 se mover contra e na direção oposta dos carregadores 12.

[00207] Considerando a modalidade global como descrito com referência à Figura 1(a) a (c), será apreciado que é altamente desejável assegurar que o usuário move a alavanca de iniciação 8 através do seu comprimento inteiro de viagem de maneira a dispensar completamente uma dose de pó. Em particular, considerando a Figura 11, seria indesejável para um usuário operar parcialmente a alavanca de iniciação 8 e o membro de iniciação 60 tal que um «distribuidor de produto» empurra uma inserção 26 suficientemente longe para romper parcialmente uma folha de cobertura na primeira superfície lateral 16, mas sem estender completamente a inserção 26 para a posição ilustrada nas Figuras 6 e 7(b).

[00208] Quando o movimento das inserções 26 é restringido pelas folhas 22, 24 selando ambas as superfícies da placa de carregador 12, uma alta força é requerida para fazer com que as inserções 26 comecem a se mover. Esta força aumenta ao ponto em que as folhas 22, 24 rompem depois que a força diminui substancialmente. Assim, o usuário sente a resistência ao movimento da alavanca de iniciação 8 para a parte prematura da sua viagem. Em algum ponto ao longo da sua viagem, a resistência subitamente reduz-se, quando a folha 22, 24 rompe. O usuário não pode reduzir instantaneamente a força aplicada de maneira que a alavanca de iniciação 8 é rapidamente puxada para a extremidade do seu curso disponível. Esta retroação tátil encoraja o usuário a abrir completamente as bolsas.

[00209] Se o membro de came 72 guiando os «distribuidores de produto» 76 for sólido conforme mostrado na Figura 11, então as inserções 26 serão forçadas às posições mostradas. Contudo, na modalidade preferida onde as partes são moldadas em plástico, é impossível controlar as dimensões de todas as partes com precisão absoluta. Assim, onde a distância movida pela inserção 26 é menor do que o espaço deixado para ela, haverá uma abertura acima da bolsa, mas onde a distância movida é maior do que a distância deixada para ela, as placas batente 32 deverão ser empurradas separadamente dos carregadores 12 pela força. Esta força será transmitida ao mecanismo do invólucro fazendo-o deformar se for aplicada força suficientemente alta à alavanca de iniciação 8.

[00210] Para evitar este problema potencial, o membro de came 72 é feito de uma forma que varia a sua força versus perfil de distância junto com o seu comprimento.

[00211] Um exemplo de uma forma adequada é mostrado na Figura 12. A modalidade preferida inclui dois destes exemplos arranjados costas com costas. O perfil em forma de cunha sólida no lado direito conforme ilustrado na Figura 12 tem o mesmo perfil que o mostrado na Figura 11. Esta forma transmite rigidamente a força aplicada pela alavanca de iniciação 8 à inserção 26. O comprimento deste perfil é escolhido de modo a que, para todos os dispositivos, os «distribuidores de produto» 76 serão movidos suficientemente longe para romper as folhas 22, 24 por este perfil. Uma vez as folhas 22, 24 rompidas, é requerida muito menos força, mas a distância que a inserção 26 deve mover pode variar de dispositivo para dispositivo. Por conseguinte, para a última parte desta viagem, a seção transversal do membro de came 72 é desenhada para proporcionar concordância ou complacência neste movimento. Isto assegura que o membro de came 72 proporcionaforça suficiente para a inserção 26 ser empurrada para a extremidade da sua viagem disponível na placa batente 32. Contudo, depois da inserção 26 parar na extremidade da sua viagem, a força que o membro de came 72 aplica ao «distribuidor de produto» 76 é limitada à gerada quando ele deforma. Esta pode ser muito menos do que a força que será preciso aplicar se o «distribuidor de produto» 76 for rigidamente conectado ao membro de iniciação 60.

[00212] Nesta via, a abertura com confiança da bolsa é alcançada usando componentes que podem ser fabricados usando materiais convencionais e processos de moldagem.

[00213] A ação do membro de came 72 e «distribuidor de produto» 76 é ainda ilustrada nas Figuras 16(a) a 16(h). Estas Figuras mostram o membro de came 72 e o «distribuidor de produto» 76 em posições sequenciais quando a alavanca de iniciação 8 e o membro de iniciação 60 são movidos para abrir a bolsa. As Figuras estão agrupadas aos pares, dando cada grupo duas vistas da mesma posição.

[00214] As Figuras 16(a) e 16(b) mostram um «distribuidor de produto» 76a na sua posição completamente retraída em uma extremidade do membro de came 72. Os «distribuidores de produto» 76a e 76b são componentes idênticos que estão seguros em conjunto com o membro de came 72 entre eles. Cada «distribuidor de produto» 76 tem destaques 86 nas extremidades dos seus braços 80 que se localizam com superfícies de cames 88 adicionais formadas no membro de iniciação 60 em ambos os lados das aberturas alongadas através das quais os braços 80 se estendem.

[00215] Quando um membro «distribuidor de produto» 76 penetrou e passou a primeira superfície de um disco carregador de modo a empurrar a bolsa através da segunda superfície, então é necessário retrair o membro «distribuidor de produto» 76 antes do disco carregador poder ser indexado à sua posição seguinte.

[00216] Uma mola pode ser usada para alcançar isto se for posicionada para premir o membro «distribuidor de produto» 76 contra a sua superfície de base. Contudo, é preferível ter um método ativo para a retração do membro «distribuidor de produto» 76 que atua quando o membro de came 72 é devolvido à posição original. Contudo, onde a ação de retorno do membro de came 72 à sua posição original é também usada para indexar o disco carregador, é importante assegurar que a retração dos membros «distribuidores de produto» 76 seja completada antes do disco carregador ser indexado.

[00217] Um método preferido de alcançar isto é pelo uso das superfícies cames adicionais 88 localizadas no alojamento sem movimento no qual o membro de came e os discos carregadores estão localizados.

[00218] A Figura 17(a) mostra uma seção transversal esquemática através dos «distribuidores de produto» 76a e 76b também na sua posição retraída.

[00219] A localização do «distribuidor de produto» 76a está constrangida pela superfície 90 do came 88 e a superfície de came 74 do membro de came 72. Os cames 88 e o membro de came 72 são desenhados de maneira a que a sua espessura C1 e C2 mude junto com a direção do movimento do membro primário 60. A Figura 17(b) mostra os «distribuidores de produto» 76a e 76b na sua posição aberta onde pode ser visto que C2 aumentou e C1 diminuiu comparado com os seus valores na posição fechada.

[00220] O membro de came 72 tem uma seção transversal retangular C2 em uma extremidade que aumenta gradualmente em área. No ponto em que começa a tornar-se uma cunha complacente, em vez de rígida, a cunha rompe em uma parte central que empurra para cima 74 e duas partes laterais que empurram para baixo 74a.

[00221] Este arranjo proporciona uma força positiva a ambos os «distribuidores de produto» 76a e 76b abertos e fechados.

[00222] As Figuras 16(c) a 16(h) mostram como o conceito ilustrado nas Figuras 17(a) e (b) pode ser implementado.

[00223] As Figuras 16(c) e (d) mostram os «distribuidores de produto» 76a e 76b onde o membro de came 72 completou aproximadamente um terço da sua viagem completa. O membro de came 72 sobre estaseção é de espessura uniforme tal que os «distribuidores de produto»estão completamente retraídos. Isto permite ao movimento do membro de iniciação 60 rotativo na pancada de retorno ao longo desta seção guiar o mecanismo de indexação (como será descrito abaixo).

[00224] As Figuras 16(e) e (f) mostram os «distribuidores de produto» 76a e 76b onde o membro de came 72 completou dois terços da sua viagem. O membro de came 72 ao longo desta seção inclui estrias 84 circunferenciais acima mencionadas. As partes levantadas do membro de came 72 são suficientes para acoplar rigidamente a força aplicada à alavanca de iniciação 8 aos «distribuidores de produto» 76a e 76b e as estrias 84 são proporcionadas somente para aumentar a tolerância do mecanismo para desviar pó que pode ter recolhido na superfície de came 74.

[00225] As Figuras 16(g) e (h) mostram o «distribuidor de produto» onde o membro de came 72 completadou a sua viagem. Nesta seção, o membro de came 72 não é sólido mas divide-se em uma seção central e duas seções laterais arranjadas de maneira a que a seção central pressione para cima contra um «distribuidor de produto» enquanto as duas outras seções externas pressionam para baixo contra o outro «distribuidor de produto».

[00226] Se os «distribuidores de produto» 76a e 76b alcançam a extremidade da sua viagem antes do membro de came 72 alcançar a extremidade da sua viagem, então a seção afinada do membro de came 72 neste ponto será defletida, limitando por isso a força aplicada aos «distribuidores de produto» 76a e 76b ao longo do caminho restante do membro de came 72.

[00227] Na modalidade preferida, a indexação das duas montagens de carregador (Figuras 5(a) e (b)) é realizada por um mecanismo de indexação que faz com que um carregador 12 seja incrementado de uma bolsa de cada vez que a alavanca de iniciação 8 é atuada e um mecanismo de comutação que faz com que o mecanismo de indexação inicialmente guie o primeiro carregador 12, mas, quando a última bolsa daquele carregador 12 tenha sido usada, para aquele carregador 12 permanecer estacionário enquanto o segundo carregador 12 é incrementado quando o mecanismo de indexação é atuado.

[00228] O mecanismo de indexação preferido ilustrado nas Figuras 14(a) a (f) usa uma roda Geneva 100 de 3 cavilhas que roda exatamente 120° de cada vez que o mecanismo de indexação é atuado. A roda com cavilhas Geneva 100 tem duas engrenagens coaxiais com a roda com cavilhas arranjado de maneira às engrenagens poderem engrenar com dentes 35 nas placas de passagem de ar 34.

[00229] Para evitar ter ambas as placas de passagem de ar 34 conduzidas simultaneamente, faz-se com que, em uma localização à volta da placa de passagem de ar 34, os dentes da engrenagem 35 faltem. Como resultado, nesta localização, a rotação da roda Geneva com cavilhas 100 não roda a placa de passagem de ar 34. Deste modo, o mecanismo de indexação conduz o primeiro carregador 12 via roda Geneva com cavilhas 100 e ele engrena até alcançar a extremidade da engrenagem de 35 dentes para aquele carregador 12. A seguinte indexação move o primeiro carregador 12 para a sua posição de não condução, isto é, onde os 35 dentes da engrenagem faltam e engrena um mecanismo de comutação que roda o segundo carregador 12 até a sua engrenagem de 35 ficar engrenada com as engrenagens da roda Geneva com cavilhas 100.

[00230] Uma modalidade preferida do mecanismo de indexação é ilustrada nas Figuras 14(a) a 14(f). Nestas pode ser visto que a roda com cavilhas 100 está localizado com o seu eixo paralelo ao eixo dos carregadores de dose 12 e o membro de iniciação rotativo 60.

[00231] O membro de iniciação rotativo 60 incorpora muitos dos elementos funcionais descritos anteriormente sem um único mecanismo moldado. Ele inclui a alavanca de iniciação 8, o membro de came 72 e as cames que encerram «distribuidores de produto» 83, bem como é o membro condutor para a indexação da roda Geneva com cavilhas 100.

[00232] As Figuras começam com o membro de iniciação 60 na extremidade da sua viagem onde um bolso foi aberto e mostra o que acontece quando a alavanca de iniciação 8 volta à sua posição de partida pelo fecho da cobertura de bocal 4.

[00233] O volante de cavilha 100 tem seis cavilhas 102a-102c, 103a-103c arranjadas em intervalos de 60° à volta da sua borda. Três destas cavilhas 102a, 102b e 102c são mais compridas do que as outras três 103a, 103b e 103c e são mostradas com extremidades pretas para elucidação. Quando o membro de iniciação 60 rotativo se move da sua posição na Figura 14(a) para a da Figura 14(b), a parte condutora 101 de um membro condutor 104 formado pelo membro de iniciação 60 passa sobre a cavilha curta 103a com a sua periferia tocando as bordas das cavilhas mais compridas 102a e 102c prevenindo o volante de cavilhas 100 de rodar. Na posição mostrada na Figura 14(b), um roquete 105, que se inclina para baixo e para a frente a partir do membro condutor 104, engrena com a cavilha 103a. Quando o membro de iniciação 60 e o membro condutor 104 continuam a mover-se da posição da Figura 14(b) para a da Figura 14(c), volante de cavilhas é rodado à volta. Para permitir ao volante de cavilhas 100 rodar, uma fenda 106 é cortada no membro condutor 104 do membro de iniciação 60 no qual a cavilha comprida 102c pode entrar. Na posição da Figura 14(c), o roquete 105 é iniciado para desengatar a cavilha 103a mas a borda arrastadora 107 da fenda 106 agora engrena na cavilha comprida 102c e continua a guiar o volante de cavilhas 100 à volta através da posição mostrada na Figura 14(d). Na posição 14(d) da figura 14(d), a borda 108 do membro condutor 104 passa sobre a cavilha curta 103c. O volante de cavilhas 100 em seguida continua a rodar até à posição da Figura 14(e) para completar o movimento para a frente do volante de cavilhas 100. A fenda 109 é proporcionada para acomodar a cavilha comprida 102b. Nesta posição, o carregador de doses 12 foi guiado de maneira que a bolsa seguinte a ser aberta esteja para lá da sua localização desejada e a cobertura do bocal 4 que tinha guiado o membro de iniciação 60 rotativo esteja completamente fechada.

[00234] Quando a alavanca de iniciação 8 é empurrada na direção inversa pelo usuário para abrir uma bolsa, a parte inicial da viagem, ao longo da qual os «distribuidores de produto» 76a e 76b não são movidos, leva a placa do membro de iniciação 60 rotativo de volta da posição mostrada na Figura 14(e) para a mostrada na Figura 14(b). A face angulada 110 na fenda 109 sobre o membro de iniciação 60 rotativo empurra a cavilha comprida 102b fazendo com que o volante de cavilhas 100 rode para trás até as duas cavilhas compridas 102b e 102c estarem ambas desengrenadas das bordas condutoras e pressionarem contra a periferia externa 108 do membro de iniciação 60 rotativo.

[00235] Isto define com precisão a posição rotativa do volante de cavilhas 100, assegurando que os «distribuidores de produto» 76a e 76b alinhem com precisão com as bolsas. A cavilha curta 103c, que está dentro da periferia externa do membro de iniciação 60 rotativo, é suficientemente curta para permitir ao roquete 105 retornar por cima dele. Assim, após o movimento inicial, o volante de cavilhas 100 é mantido estacionário através de todo o resto da pancada que abre a bolsa. Por conseguinte, cada operação de indexação faz com que o volante de cavilhas 100 rode 120°. As engrenagens acima e abaixo do plano do volante de cavilhas 100 são mostradas na Figura 14(f) que para elucidação são vista do lado oposto da Figura 14(a) a 14(e). A Figura 14(f) mostra os dentes de engrenagem 35 em uma das placas de passagem de ar 34 engrenados com a engrenagem do volante de cavilhas 100. O número de dentes de engrenagem das placas de passagem de ar 34 e volante de cavilhas 100 é arranjado de maneira que o movimento de 120° do volante de cavilhas incremente a placa de carregador de doses exatamente de um passo da bolsa.

[00236] O arranjo aqui descrito é vantajoso para alcançar o controle de movimento intermitente preciso de dois discos dentro de alocação em espaço muito apertado e com um número mínimo de componentes.

[00237] Conforme previamente descrito, para o dispositivo operar com duas placas de carregadores de disco, um mecanismo de comutação é preferivelmente proporcionado para fazer com que o mecanismo de indexação conduza inicialmente um primeiro disco e, quando este tenha tido todos os seus bolsos abertos, para em seguida guiar um segundo disco. Um tal mecanismo de indexação será descrito com referência à Figura 15(a) até à Figura 15(e). Estas Figuras mostram a borda vista do dispositivo com as duas placas de passagem de ar 34 arranjadas horizontalmente.

[00238] A Figura 15(a) mostra o dispositivo na sua posição antes de um primeira bolsa ser aberta.

[00239] Na Figura 15(b), a placa de passagem de ar 34a foi indexada por uma posição à direita. Os dois destaques 123 na periferia da placa de passagem de ar 34a podem ser vistos como tendo sido desviados.

[00240] A Figura 15(c) mostra a posição depois da última bolsa do carregador 12 inferior da placa de passagem de ar 34a ter sido aberta. A rotação trouxe os destaques 123 à direita do dispositivo para a posi ção mostrada. A operação de indexação seguinte faz com que a placa de passagem de ar 34a se mova como antes. Contudo, o destaque condutor 123 empurra o componente de comutação 124 que empurra o destaque 122 sobre a placa de passagem de ar superior 34b fazendo com que ambas as placas 34a e 34b e os carregadores 12 se movam em conjunto. Quando a placa de passagem de ar 34b superior estava na sua posição original, o «distribuidor de produto» 76b estava alinhado com a parte bolsa em falta 82 proporcionando uma superfície dura contra a qual aquele «distribuidor de produto» 76b poderia empurrar enquanto o outro «distribuidor de produto» 76a empurrava uma bolsa da placa de passagem de ar inferior 34a. Além disso, nesta localização, o dente em falta na engrenagem 35 da placa de passagem de ar superior 34b alinhou com a engrenagem na roda Geneva com cavilhas 100 e, por isso, a rotação do volante de cavilhas 100 não indexou a placa de passagem de ar superior 34b. Contudo, a operação de indexação realizada pelo componente de comutação 124 sobre a placa de passagem de ar superior 34b move a engrenagem da placa de passagem de ar superior 34b para engrenar com a engrenagem do volante de cavilhas 100 e alinha a primeira bolsa do carregador superior 12 com os «distribuidores de produto» 76. Simultaneamente, a indexação pelo membro de iniciação 60 faz com que a placa de passagem de ar inferior 34a continue a mover-se para uma posição cujos dentes de engrenagem 35 sobre a placa de passagem de ar inferior 34a desengrenem da engrenagem sobre o volante de cavilhas 100. O membro de iniciação 60 e o volante de cavilhas 100 movem a placa de passagem de ar inferior 34a para uma posição na qual os dentes em falta na engrenagem 35 da placa de passagem de ar inferior 34a estão alinhados com a engrenagem na roda Geneva com cavilhas 100 e o segmento de bolsa em falta 82 do carregador de doses inferior 12 está alinhado com os «distribuidores de produto» 76.

[00241] O clip 125 proporciona um travamento que previne qualquer acoplamento por fricção fazer com que a placa de passagem de ar superior 34b se mova antes da placa de passagem de ar inferior 34a ter chegado à localização correta.

[00242] Deste modo, a comutação da indexação de um disco para o outro é alcançada automaticamente com um número mínimo de componentes e em um espaço muito pequeno.

[00243] A indexação do dispositivo, para além da movimentação da bolsa seguinte para o alinhamento com os «distribuidores de produto» 76, atua preferivelmente um contador de doses que proporciona uma indicação visual ao usuário do número de doses restantes. A operação do indicador de doses será descrita com referência às Figuras 19 e 20.

[00244] É preferível que o dispositivo, quando dispensa medicamento, indique ao usuário o número de doses restantes no dispositivo.

[00245] É preferível que tal indicação seja prontamente legível e, como tal, números muito pequenos indicando as doses restantes seria uma desvantagem. Dentro das constrições de um dispositivo portátil de bolsa que contém 60 doses, proporcionar um tal visor é desafiante.

[00246] O arranjo mais simples de fazer os discos carregadores com números visíveis através de janelas no mecanismo do invólucro requer, onde dois discos carregadores são usados, que o usuário veja janelas diferentes e, além disso, o espaço disponível à volta do disco carregador significa que o tamanho dos números deverá ser pequeno.

[00247] Um método preferido é empregar um visor com unidades separadas e indicação das dezenas, conduzido tal que o visor das dezenas indexa um número enquanto o visor das unidades indexa de 9 a 0. Isto permite números maiores a serem usados dentro do mesmo mecanismo do invólucro. Os dois discos podem ser proporcionados concentricamente um dentro do outro e preferivelmente coaxialmente com o eixo do dispositivo, por exemplo no cabo-pivô 68 ilustrado na Figura 13. As unidades e dezenas visionadas são visíveis através da janela 10 ilustrada na Figura 1(a).

[00248] Em uma modalidade preferida, o visor conta de modo descendenteaté zero, mas o disco das dezenas não é provido com um "0". Em vez disso, ele é provido com um indicador, por exemplo um símbolo, cor clara, etc. para indicar ao usuário que o dispositivo está próximo do fim da sua vida funcional.

[00249] A modalidade preferida usa outra roda Geneva e arranjo de engrenagem que é guiado a partir do movimento dos discos carregadores.É preferível que um único contador seja incrementado inicialmente pelo movimento do primeiro disco carregador e subsequentemente pelo movimento do segundo disco carregador tal que o fato do dispositivo conter dois discos carregadores não é evidente para o usuário.

[00250] A Figura 20(a) mostra uma vista do visor de contagem de doses. O contador consiste em dois anéis concêntricos 130, 131 com números formados nos anéis de frente para o alojamento exterior 2 do dispositivo. O anel exterior é o contador de unidades 130 e o anel interior é o contador de dezenas 131. A janela 10 é proporcionada no mecanismo do invólucro exterior 2, é arranjada para permitir ao usuário ver apenas um dígito do contador de unidades 130 e o dígito adjacente do contador das dezenas 131. Na Figura 20(a), o contador indica que há 21 doses deixadas. A operação do contador requer que o contador de unidades 130 indexe por 36° de cada vez que o mecanismo de indexação é atuado e que o contador das dezenas indexe por 36° apenas quando o contador de unidades se move do 9 para 0. Pode ser visto que os dígitos de unidades são de um modo igual distribuídos à volta do anel enquanto, para o exemplo mostrado na Figura 20(a) que tem 60 doses, há apenas os dígitos 1 a 6 no contador de dezenas 131.

[00251] O contador é guiado por uma engrenagem 133 que ela pró- pria é conduzida por uma das engrenagens na roda Geneva com cavilhas 100 indexante. Na modalidade preferida descrita acima, a roda Geneva 100 indexante roda até 120° para cada operação de indexação e a engrenagem sobre ele tem seis dentes. A engrenagem 133 tem quinze dentes e engrena com os vinte dentes 134 do contador de unidades ilustrado na Figura 19(a). Por conseguinte, a rotação de 120° do indexante Geneva 100 guia o contador de unidades 130 por 36°. A Figura 19(a) mostra o anel contador de unidades 130 visto de trás da face na qual os números são formados.

[00252] Uma roda Geneva contadora 135 é mostrado localizada no interior do anel contador de unidades 130 para montagem em um posto fixado que é parte do chassi 66.

[00253] Uma cavilha 136 atuada para o mecanismo Geneva contador está localizada no diâmetro interior da roda contadora de unidades 130. Esta cavilha 136 engrena com uma das três indentações 137 na roda Geneva 135 fazendo com que a roda Geneva 135 rode por 120° quando a cavilha 136 passa pelo volante 135 durante a sua rotação de 36° entre o visionamento dos dígitos 9 e 0.

[00254] Será notado que neste mecanismo Geneva a cavilha 136 está no componente de diâmetro maior exterior 130 e este guia o volante menor ranhurado 135 enquanto, para o Geneva 100 indexante, as ranhuras estão na roda maior e elas guiam as cavilhas sobre a roda menor. Contudo, ambos são exemplos de um mecanismo do tipo Geneva proporcionando rotação intermitente com localização precisa entre as rotações.

[00255] A roda Geneva inclui faces de came 138 que contatam a parede interna 139 do contador de unidades 130 evitando que o Geneva 135 rode entre a indexações. Para permitir ao Geneva 135 rodar quando é empurrado pela cavilha 136, há uma ranhura 139a em uma parede interna 139 adjacente à cavilha 136.

[00256] O Geneva tem uma engrenagem de 3 dentes no seu lado de baixo engrenando com cavilhas no anel contador de dezenas para o guiar.

[00257] A Figura 19(a) até a Figura 19(e) mostra as posições da roda Geneva 135, da engrenagem motriz 133 e do contador de unidades 130 em quatro estágios durante a rotação de 36° do contador de unidades.

[00258] A Figura 20(a) até a Figura 20(c) mostra o movimento dos dois volantes de contagem quando eles indexam de 21 doses a 20 doses restantes, quando só o contador de unidades exterior 130 se move. A Figura 20(c) até a Figura 20(e) mostra a situação correspondente desde 20 a 19 doses restantes onde ambos os contadores indexam.

[00259] Depois da última dose ter sido usada, o visor de doses restantes dará uma leitura de 0 ao usuário indicando que o dispositivo está vazio.

[00260] Contudo, se o usuário não olha para o visor, ele pode atuar o dispositivo de novo quando desejar mais doses.

[00261] É preferível que o dispositivo proporcione ao usuário alguma retroação positiva, à medida que está a ser atuado, que está vazio.

[00262] A retroação pode ser na forma que a alavanca de iniciação 8 não pode ser movida para a sua posição de operação com o nível de força normalmente usado. Esta retroação táctil proporciona uma característica de travamento de "lock-out".

[00263] Um método preferido de alcançar isto com o dispositivo de dois discos é arranjar que depois da última dose ser usada, o segundo disco indexa tal que não tem bolsa sob o «distribuidor de produto». Neste ponto, os dois membros «distribuidores de produto» 76, ambos enfrentam as superfícies dos discos sem bolsos. Por conseguinte, quando a alavanca de iniciação 8 é movida, nenhum dos membros «distribuidores de produto» 76 pode mover sobre um disco e a força resultante nos membros «distribuidores de produto» 76 é transmitida de volta através do mecanismo condutor para a alavanca de iniciação 8 e por isso para o usuário.

[00264] Ainda que o usuário possa ser capaz de aplicar força suficiente para mover a alavanca de iniciação 8 através da sua posição de descanso, isto será apenas possível forçando os discos a separarem-se contra o constrangimento do mecanismo do invólucro. A força requerida para fazer isto pode ser tornada suficientemente maior do que a força de atuação normal para ser óbvia para o usuário.

[00265] A partir da descrição, pode ser visto que este mecanismo proporciona uma indicação visual clara do número de doses restantes com um número mínimo de componentes.

[00266] A modalidade preferida descrita acima é arranjada consecutivamente para dispensar o pó de cada bolsa de um carregador e em seguida subsequentemente o pó de cada bolsa do outro carregador. Contudo, deverá ser apreciado que também é possível para o dispositivo dispensar pó das bolsas alternadamente de um carregador e em seguida do outro carregador. Alternativamente, as bolsas de ambos os discos podem ser dispensadas simultaneamente.

[00267] Dispensando pó de ambos os carregadores, quer um depois do outro quer simultaneamente, é possível para o usuário inalar o pó de ambos os carregadores simultaneamente. Este arranjo é particularmente vantajoso quando usado com discos contendo medicamentos diferentes. Em particular, é preferido proporcionar discos contendo uma combinação de medicamentos que são mais eficazes em conjunto do que singularmente. Para servir de exemplo, um composto este- róide poderá ser dispensado a partir de um disco e um agonista beta de longa atuação (LABA) a partir do outro disco para o tratamento, por exemplo, de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica. Exemplos de agonistas beta de longa atuação incluem formoterol e salmeterol e exemplos de esteróides incluem propionato de fluticasona, budenosida e furoato de mometasona.

[00268] É também possível adaptar o mecanismo de maneira a arranjá-lo para dispensar seletivamente a partir de um ou de ambos os carregadores. Onde ambos os discos são providos com o mesmo medicamento, isto pode ser usado para variar a dosagem dispensada.

[00269] Ainda que o dispositivo tenha sido descrito com referência a um tipo particular de carregador, tendo em particular buracos completos e selados com folhas de cobertura em cada um dos lados, é também possível usar outros carregadores, tais como embalagens de bolha mais convencionais. Estas poderiam incluir inserções semelhantes às acima descritas. Contudo, alternativamente, o pó nas bolsas eles próprios poderiam romper externamente a folha de cobertura. Também certos aspectos do dispositivo são aplicáveis com outros arranjos de abertura tais como descasque ou corte da folha de cobertura.

[00270] Finalmente, deverá ser apreciado que o dispositivo pode ser proporcionado com carregadores pré-instalados ou, alternativamente, prontos para uso com carregadores apropriados.

[00271] Conforme ilustrado na Figura 13, o arranjo preferido acima descrito pode ser convenientemente proporcionado na forma de três conjuntos para montar para uso com carregadores 12. Em particular, um primeiro subconjunto para montar A de cobertura recebe um carregador 12 e um segundo subconjunto para montar B de cobertura recebe um outro carregador 12. Os dois subconjuntos para montar A e B de cobertura são em seguida seguros um ao outro com um subconjunto para montar C chassi entre eles.

Claims (10)

1. Dispositivo para dispensar doses individuais de pó a partir das respectivas bolsas de um par de carregadores, que inclui: primeiro e segundo carregadores em forma de disco (12); um primeiro suporte (30) para o primeiro carregador em forma de disco (12) e um segundo suporte (30) para o segundo carregador em forma de disco (12), os ditos primeiro e segundo carregador em forma de disco (12) cada tendo pelo menos uma primeira superfície lateral planar (16) tendo um arranjo anular de cavidades nas quais as respectivas bolsas são formadas, em que os suportes (30) são feitos para suportarem rotativamente os carregadores (12) em redor de um eixo comum; um bocal (6) através do qual se vai inalar uma corrente de ar que carrega o pó a partir dos carregadores; um mecanismo dispensador para a liberação no interior da corrente de ar do pó de um bolso respectivo de um carregador suportado (12); e um mecanismo de indexação para fazer rodar os carregadores (12) relativamente ao mecanismo dispensador de maneira a permitir que o pó seja liberado a partir das diferentes bolsas; o referido dispositivo sendo caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo carregadores em forma de disco (12) possuem cada um uma respectiva primeira folha de cobertura (22) selada à primeira superfície lateral (16) para o encerramento das cavidades, e em que o mecanismo dispensador compreende um arranjo para mover individualmente de forma axial, cada bolsa desde uma respectiva posição de armazenamento até uma respectiva posição de descarga, em que na referida posição de descarga, a referida bolsa se estende para fora da referida cavidade.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: entre dispensas consecutivas de pó a partir de um dos referidos carregadores (12), o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar ambos os referidos carregadores (12) relativamente ao mecanismo dispensador.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que: entre dispensas consecutivas de pó a partir de um dos referidos carregadores (12), o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar ambos os referidos carregadores (12) relativamente ao mecanismo dispensador.

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que: o mecanismo dispensador é operável para liberar pó a partir de uma bolsa de cada um dos carregadores (12) durante uma única inalação de ambos os respectivos pós simultaneamente.

5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que: o mecanismo dispensador é operável para liberar pó a partir de uma bolsa de cada um dos carregadores (12) simultaneamente.

6. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que: o mecanismo dispensador é operável para liberar pó a partir de uma bolsa de um dos carregadores (12) para inalação e em seguida para liberar pó a partir do outro dos carregadores (12) para inalação.

7. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, caracterizado pelo fato de que: o mecanismo dispensador é operável para liberar pó a partir de uma bolsa de um carregador (12) e a partir de uma bolsa do outro carregador (12) consecutivamente.

8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o primeiro e o segundo carregadores em forma de disco (12) contendo respectivamente pó de medicamentos diferentes.

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: entre dispensas consecutivas de pó, o mecanismo de indexação é operável de modo a rodar um dos referidos carregadores (12) à volta entre posições de dispensa consecutivas antes de rodar os outros dos referidos carregadores (12).

10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 9, caracterizado pelo fato de que: o mecanismo dispensador e o mecanismo de indexação são operáveis em conjunto para dispensar o pó a partir de todas as bolsas de um dos referidos carregadores (12) antes de dispensar pó a partir das bolsas do outro dos referidos carregadores (12).

Images