JP6514678B2 - 投与デバイス - Google Patents

Description

本発明は投与デバイスに関し、特に個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するための投与デバイスに関する。

吸入用の粉末形態の薬物の用量を投与するための多種多様なデバイスが知られている。粉末薬物を保存し、必要に応じて個別の用量を計量するデバイスが知られている。また、それぞれの粉末用量を含有する複数のポケットを有するキャリアを備えたデバイスも知られている。これらのキャリアは一般にブリスターパックの形態である。これらのデバイスはすべて、信頼度が高く繰返し可能であり、かつ正確な吸入量の粉末を提供する、という問題に面している。

粉末の投与用量のすべてを確実に吸入気流中に取り込むことに関して問題が存在する。さらに、本来吸入のために提供された粉末のうちの一部がデバイス内の表面に付着することがある。このことによって吸入される用量が減少する。しかし、より重要なことは、多数回の使用後に以前から付着していた粉末が脱落することがあり、それによって、望まない、かつ望ましくない吸入用量の増加が生じることである。他にも、所望通りの粉末を繰返し、かつ一貫して吸入気流中に放出することに関する問題もある。

これらの問題を減らそうと試みると、従来のデバイスでは、サイズの大型化、複雑性、および／またはコストの問題が生じる。
米国特許第４，８１１，７３１号には、ブリスターの環状アレイを有するブリスターパックのための支持体を含む吸入器が記載されている。支持体は、マウスピースへの流路を画成する直立壁を有するトレーに面している。使用時には、支持体およびブリスターパックが、各ブリスターからの粉末がトレーおよび直立壁によって画成された流路を通って投与されるように、連続的にインデックスされる。すべてのブリスターに同一のトレーおよび直立壁が使用されるので、粉末がトレーおよび直立壁に付着し、その後脱落する可能性がある。

本発明の目的は、これらの問題を克服する、あるいは少なくとも低減することである。

本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスが提供され、デバイスはそれぞれの粉末用量を含有する複数のポケットおよび粉末用量を搬送する気流を吸入するためのマウスピースを有するキャリアのための支持体を含み、デバイスは支持されたキャリアの各ポケットの下流にある個別のそれぞれの第１の流路を画成する直立壁をさらに含み、個別のそれぞれの第１の流路が個別のそれぞれの第１の流路に固有の各壁によって全体が画成されており、対応する各ポケットをマウスピースに連結するためのものであり、かつ気流中で粉末を分散させるためのものである。

このように、各粉末ポケットは、第１の流路の壁に付着した粉末がデバイスによるその後の投与吸入に影響を与えないように、独自の第１の流路を備えている。第１の流路の壁に付着した粉末がその後の用量に影響を与えないように、それぞれの第１の流路間には共通の壁はない。特に、以前付着した粉末が以前投与されたポケットの第１の流路内に脱落しても、この粉末が吸入気流の一部とはならず、したがって使用者に吸入されることがな
いように、その後の吸入は、投与されるそれぞれのポケットの第１の流路を通して気流を吸引する。

本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアの各ポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスはそれぞれの粉末用量を含有する複数のポケットを有するキャリアのための支持体、粉末用量を搬送する気流を吸入するためのマウスピースを含み、デバイスはさらに、対応するそれぞれのポケットをマウスピースに連結し、かつ粉末を気流中に分散するための、支持されたキャリアの各ポケットの下流にある個別のそれぞれの第１の流路を画成する壁、各ポケットをそれぞれの保存位置からそれぞれの排出位置へ個別に移動させるための配置を含み、各ポケットがそれぞれの排出位置で、個別のそれぞれの第１の流路の一体部分を形成する。

好ましくは、デバイスは、蓋シートを備えたポケットを有するキャリアとともに使用するためのものであり、デバイスはポケットがそれぞれの保存位置からそれぞれの排出位置に移動した結果として、蓋シートを破断させる。

好ましくは、デバイスは、マウスピースと連結しポケットをバイパスする第２の流路を画成する壁をさらに含む。
これにより、デバイスを通る流量が増加し、流れに対する抵抗が減少し、使用者はデバイスを通してより容易に吸入することができるようになる。このことが最も重要であるのは、ポケットのサイズが、薬物を肺内部へ搬送するのに必要な流量に達するのに十分でない場合である。さらに、ほぼ一度にというよりは、短時間だが持続的な時間にわたって、気流内に粉末を取り込むことも可能になる。粉末は、吸入器の中間部で取り込むことができるので、使用者への粉末の搬送が改善される。デバイスは、好ましくはこのような機能を２８．３ｌ／分から６０ｌ／分までの流速で行い、好ましくは６０ｌ／分時に４ｋＰａ以下の圧力降下を生じるものとする。

好ましくは、支持されたキャリアのポケットのうち１つから粉末用量を投与する形状のデバイスでは、それぞれの流路が、バイパスの下流にある第２の流路と連結し、ほぼどの粉末も第２の流路を画成する壁に衝突しないような角度になっている。いくらかの衝突が起こることもあるが、その後好ましくは、沈着がほとんど起こらない。第２の流路を画成する壁に沈着する粉末もあるが、その後好ましくは、デバイスおよび第２の流路を繰り返し使用すると、用量の２５％以下または好ましくは１５％以下が第２の流路を画成する壁に沈着したままとなる。第２の流路を通る気流もまた、第２の流路を画成する壁に沈着した粉末を、除去しまたは一掃するように作用することは明らかであろう。

言い換えると、第２の流路の一部をキャリアのすべてのポケットに対して連続的に使用することが可能である。しかし、それぞれの第１の流路によって必要な分散が行われるので、第２の流路は、最小量の気流をもたらし、ほぼどの粉末も壁に付着しないように配置することができる。第１の流路が第２の流路と出会う角度を適切にすることによって、それぞれの第１の流路から第２の流路に合流するとき、粉末が第２の流路の壁にほぼ衝突しないようにすることができる。

好ましくは、それぞれの第１の流路が第２の流路に連結するとき、角度は４５度未満、より好ましくは３０度未満である。
このことにより、ほぼどの粉末も第２の流路を画成する壁に付着しないことが確実になる。

好ましくは、キャリアの支持体および第１の流路を画成する壁は、それぞれの第１の流路を第２の流路と選択的に連結し、したがって粉末用量を支持されたキャリアの各ポケッ
トから選択的に投与するように、支持されたキャリアとともに可動である。

このように、デバイスはコストおよび複雑性を最小限に抑えるように、単一のマウスピースおよび投与機構を備えることができ、さらにキャリアの各ポケットが独自のそれぞれの第１の流路を備え、そこで粉末が分散され付着を生じない。

好ましい実施形態では、キャリアはポケットの円周アレイを備えたディスク形である。この実施形態では、ポケットおよびそれぞれの第１の流路は、マウスピースを通して吸入用の粉末用量が連続的に投与されるように、第２の流路およびマウスピースに対して回転することによってインデックスされる。

好ましくは、第１の流路を画成する壁は、ポケットの上流で、それぞれのポケットのほうに向けられ、それぞれのポケット内へ比較的高速の気流を向かわせるように置かれた、それぞれの比較的小さい断面積部分を含む。

実際、本発明によると、粉末用量をキャリアのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスは粉末用量および粉末用量を運搬する気流を吸入するためのマウスピースを含むポケットを有するキャリアのための支持体を含み、デバイスはマウスピースと連結する第１および第２の流路を画成する壁を含み、第１の流路が支持されたキャリアのポケットをマウスピースに連結し、第２の流路がポケットをバイパスし、第１の流路を画成する壁が、ポケットの上流で、それぞれのポケットのほうに向けられ、それぞれのポケット内へ比較的高速の気流を向かわせるように置かれた、それぞれの比較的小さい断面積部分を含む。

このように、高速の気流が、単に粉末をポケットから洗い流すことを試みるのではなく段階的に気流中に取り込むように、ポケット内の粉末を浸食することができる。この結果、粉末は持続的な時間にわたって気流中に取り込まれる。時間は、好ましくは０．０１秒から１．０秒までの間、より好ましくは０．２秒から０．５秒までの間である。これにより吸入特性が改善される。

さらに、第１の流路と結合している第２の流路のおかげで、気流への抵抗を減少させることができ、気流の体積を増加させることができる。比較的小さい断面積部分によって、粉末を浸食するのに適切な、小さい高速の気流を生じさせることができる。これらを第２の流路と結合させることによって、使用者はそれぞれの小さい断面積部分による制限にもかかわらず、デバイスを通して比較的簡単に吸入することができる
容易に理解できるように、単一のポケット、したがって単一の第１の流路を有するキャリアとともに使用するとき、この配置は同様の利点を有する。

好ましくは、各部分は第２の流路の最小部分の断面積の５０％から６６％までの断面積を有する。実際、好ましくは、各流路の非縮小部分の断面積は、圧力降下の大きな原因を生じることなく粉末を取り込み続けるのに必要な高速気流を維持するために、各流路の１１０％から１５０％までの最小値である。

これにより、吸入に対する全体抵抗を不適当に増加させることなく、十分高速な気流の全体体積を実現しながら、適切な高速気流がポケット内に向かうことが可能になる。
好ましい実施形態では、デバイスの他方の側面に別の第２の流路および対応するキャリアがある。使用時には、患者は、使用する第１の流路から粉末を吸引しながら、両方の第２の流路を通して吸入する。第２の流路はそれぞれ、平均的な使用の総吸入量の約４０％を運搬する予定である。

実際の要件は粉末の性質および対象となる使用者によって異なる。粉末を吸入しやすくするためには、ポケットの入口を形成する部分を小さくすることができ、子供、またはＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）患者のためには、総圧力降下を低くするものとする。この場合、入口部分は２ｍｍ^２の断面積、バイパスの第２の流路は８ｍｍ^２の最小断面積を備えることができ、その比率は２５％となる。一方、健康な成人のための粘性のある粉末には、入口部分は４ｍｍ^２の断面積、ならびにバイパスの第２の流路は６ｍｍ^２の最小断面積を備えることができ、その比率は６６％となる。もちろん中間値も可能であり、好ましい配置では、３ｍｍ^２の断面積の入口部分、および６ｍｍ^２の最小断面積の第２の流路を有することができ、その比率は５０％となる。

添付の図面の図２１（ａ）を参照すると、断面積Ａ_１、Ａ_２およびＡ_３は、バイパス流路の最小断面積Ｂの１２０％から２００％までの間とすることが重要であることが分かるであろう。同様に断面積Ｃ_１、Ｃ_２およびＣ_３は、ポケットを通る流路の最小断面積部分Ｄの１２０％から２００％までの間とすることが重要である。結合した流路の断面積Ｅは、ポケット内の気流速度が減少しないように、Ａ_３とＣ_３の合計よりも大きいものとする。

この配置では、Ａ_３、Ｃ_３およびＥにおける圧力はすべて同一とし、患者の口における圧力と等しく、またはそれより小さくすることができる。次いで、吸入による全体的な圧力降下がＢおよびＤの両方で起こる。粘着性のある調剤には、ポケット部分に最大空気速度を通過させることが好都合である。これは、吸入中にＣ_３における圧力を最小限にすることによって実現することができる。マウスピースが、一般には１０度未満である小さい発散角を使用することによって空気を層流とともに拡散させる形状である場合、Ｃ_３における圧力を口における圧力より小さくし、したがってポケット部分を通る空気速度を上昇させることが可能である。

Ｄに対するＢの比率は、バイパスおよびポケットの気流の速度の比率を設定する。
面積ＢとＤの合計は全体的な流れ抵抗を設定し、好ましくは、６０ｌ／分時に３ｋＰａから４ｋＰａである。

約２０ｍｇの個別の粉末用量を約３０ｍｍ^３の容積のポケットに保存する、好ましい実施形態では、各部分の断面積は好ましくは２．０ｍｍ^２から１０．０ｍｍ^２、より好ましくは２．０ｍｍ^２から５．０ｍｍ^２である。

正常な吸入速度および吸入量のためには、縮小した断面は、ポケット内への適切な高速気流をもたらす面積の５０％から９０％までにするよう選択される。
添付の図面の図２１（ｂ）は、特定の実施形態のための好ましい断面を示す。特に、バイパス流路の最小断面積Ｂは約５．０ｍｍ^２であり、ポケット流路の最小断面積Ｄは約３．８ｍｍ^２であり、結合流路断面積Ｅは約１２．０ｍｍ^２である。

本発明によれば、個別の粉末用量を１対のキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスが提供され、デバイスは２つのディスク形のキャリアを含み、各ディスク形のキャリアが、空洞部の環状アレイを有する少なくとも１つのほぼ平面の第１の側面を含み、空洞部内にはそれぞれのポケットが形成され、それぞれの第１の蓋シートが空洞部を密閉するために第１の側面を密封しており、支持体がほぼ共通軸周りで回転可能にキャリアを支持するためのものであり、気流を吸入するためのマウスピースがキャリアから粉末を運搬するためのものであり、投与機構が支持されたキャリアのそれぞれのポケットの粉末を気流中に放出するためのものであり、インデックス機構が、異なるポケットから粉末を放出することが可能になるように、投与機構に対してキャリアを回転させるためのものである。

この配置によれば、複数のポケットの粉末を保持および投与する、非常にコンパクトで効率的な方法が可能になる。両方のキャリアに単一の投与機構を備えることができ、キャリアは、各ポケットを投与機構およびマウスピースに粉末を運搬する気流と選択的に位置合わせするように、簡単に動かすことができる。

配置は上述の特徴と併せて使用することができ、この点において特に効果的である。
好ましくは、キャリアの一方から粉末が連続的に投与される間、インデックス機構は両方のキャリアを投与機構に対して回転させるように操作可能である。

言い換えると、粉末が第１のディスクから投与される場合、さらに多くの粉末が第１のディスクから投与される前に、粉末は第２のディスクからも投与される。したがって、同様に好ましくは、キャリアの他方から粉末が連続的に投与される間、インデックス機構は両方のキャリアを投与機構に対して回転させるように操作可能である。

好ましくは、投与機構は、両方のそれぞれの粉末を同時に一度に吸入するために、各キャリアのポケットから粉末を放出するように操作可能である。
言い換えると、粉末は第１のディスクのポケットから投与され、また粉末は第２のディスクのポケットからも投与される。次いで、使用者は両方のディスクから同時に投与される粉末を吸入することができる。これにより、吸入段階の直前まで、または実際の吸入段階まで、薬物を互いに接触させずに２つの異なる薬物を同時に投与することが可能になる。

好ましくは、機構は各ディスクのポケットから薬物を同時に投与するように操作可能である。
したがって、ディスクを使用可能な各ディスクの未開封のポケットとともに適切な位置に回転させた後、機構は１操作で両方のポケットを同時に開封する。

あるいは、投与機構は、吸入のためのキャリアの一方のポケットから粉末を放出し、次いで吸入のためのキャリアの他方のポケットから粉末を放出するように操作可能とすることもできる。

このように、使用者は２つの異なる薬剤を１つずつ続けて投与することもでき、または吸入デバイスを異なる薬物を所定の時間をおいて交互に投与する治療の一環として使用することもできる。例として、例えば喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療のために、一方のディスクからステロイド化合物を投与し、他方のディスクから長時間作用性ベータ作動薬を投与することができる。長時間作用性ベータ作動薬の例にはホルモテロール、サルメテロールがあり、ステロイドの例にはプロピオン酸フルチカゾン、ブデゾニド、およびフランカルボン酸モメタゾンがある。

実際、吸入デバイスはより複雑な薬剤のコースを投与することができるように、３つ以上のディスクを含むことができる。実際、機構は、他方のディスクから用量を投与する前に、一方のディスクから所定の数の用量を投与するように配置することができる。

ある実施形態では、機構はキャリアの一方のポケットから粉末を放出し、連続的にキャリアの他方のポケットから粉末を放出するよう操作可能にすることができる。
このようなシステムは、２つのポケットの粉末を同時に、または連続的に吸入するときに使用することができる。

デバイスは、それぞれ異なる薬物の粉末を含む２つのディスク形のキャリアを備えるこ
とができる。
このことにより、上述のように、異なる薬物を同一のデバイスから投与することが可能になる。

好ましくは、連続する粉末投与の間に、キャリアの他方が回転する前に、キャリアの一方を順番に連続する投与位置の間に回転するようにインデックス機構が操作可能である。
言い換えると、インデックス機構はキャリアの他方をそのままにしながら、キャリアの一方を連続するポケットの間に移動するように配置される。

投与機構およびインデックス機構は、キャリアの他方のポケットから粉末を投与する前に、キャリアの一方のすべてのポケットから粉末を投与するように、互いに操作可能とすることができる。

このことにより、インデックス機構の使用者は、常に一方またはキャリアの他方を次の位置に移動することが可能になる。
本発明によると、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスは、互いに反対側の第１および第２の側面、それぞれのポケットが中に形成され、第１の蓋シートが第１の側面を密封する空洞部のアレイを有する第１のキャリアのための第１の支持体を含み、第１のプロジャー部材が、支持された第１のキャリアの第２の側面に向かっておよびそこから離れるように、収縮位置と展開位置の間で可動であり、カム部材が、支持されたキャリアの第２の側面に隣接し一般にそれと平行に休止位置とプライム位置の間で可動であり、カム部材が、第１のプロジャー部材に係合するための第１のカム面を含み、カム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、支持された第１のキャリアの第２の側面を押圧し支持された第１のキャリアの第１の蓋シートを外向きに破断させるよう、プロジャー部材が収縮位置から展開位置まで動くようになっている。

このように、キャリアの個別のポケットを開くためのコンパクトで効果的な機構が提供される。カム部材は比較的大量の動作を備えることができるが、これは一般にキャリアの面に平行であるので、余剰の空間を占める必要がない。同時に、この大量動作をプロジャー部材に必要な少量動作に変換すると、使用者は大きな機械的倍率が得られ、ポケットからの粉末の投与が比較的簡単で十分に管理されるようになる。

好ましくは、デバイスはさらに、互いに反対側の第１および第２の側面、それぞれのポケットが中に形成され、第１の蓋シートが第１の側面を密封する空洞部のアレイを有する第２のキャリアのための第２の支持体を含み、第１および第２のキャリアが互いに向き合うそれぞれの第２の側面によって支持され、第２のプロジャー部材が支持された第２のキャリアの第２の側面に向かっておよびそこから離れるように、収縮位置と展開位置の間で可動であり、カム部材が、第２のプロジャー部材に係合するための第２のカム面を含み、カム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、支持された第２のキャリアの第２の側面を押圧し支持された第２のキャリアの第１の蓋シートを外向きに破断させるよう、プロジャー部材が収縮位置から展開位置まで動くようになっている。

このように、同様の利点が第２のキャリアにも得られる。さらにこれらの利点は、２つのキャリアの両方から投与するための単一のカム部材のみを使用して達成される。したがって、デバイスはその空間の使用において非常に効率的である。

デバイスは、この利点を得るために上述のように配置することができる。したがって、好ましくは、デバイスはこの利点を得るために、キャリアのポケットをそれぞれのプロジャー部材と選択的に整列させるように、第１および第２の支持体を第１および第２のプロ
ジャー部材に対して移動させるためのインデックス機構をさらに含む。

このように、キャリアは投与機構およびマウスピースに対して効率的に動き、位置する。
好ましくは、インデックス機構は、第１および第２のプロジャー部材の一方がそれぞれのポケットに整列し、第１および第２のプロジャー部材の他方がそれぞれのポケットの間に整列し、それによりカム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、第１および第２のプロジャー部材の一方のみが、対応する第１および第２のキャリアの一方の第１の蓋シートを外向きに破断するように、配置される。

このように、カム部材は使用の度に同一方向に動くが、インデックス機構によって、１つのキャリアのポケットがカム部材の特定の使用のために投与されるように、キャリアが配置される。しかし、このカム部材は依然としてどちらのキャリアのポケットを開くこともできる。これもまた、機構の使用およびデバイス内の空間の使用において非常に効率的である。

好ましくは、カム部材は支持された第１および第２のキャリアの第２の側面に向かうおよびそこから離れる方向に可動であり、第１および第２のプロジャー部材の他方がそれぞれのポケットの間に整列するとき、カム部材が休止位置からプライム位置に移動することによって、およびその結果第１および第２のプロジャー部材の他方が対応するカム面に係合することによって、第１および第２のプロジャー部材の他方は対応する第２の側面に当接し、カム部材は対応する第１および第２のキャリアの一方に向かって移動する。

したがって、カム部材を使用する度に、各カム面が対応するカム部材を押圧する。しかし、１つのプロジャー部材がポケットの間で第２の側面に当接し、それ自体は動かないので、対応するカム部材は実際は、第２の側面から離れるように移動する。

このように、事実上、両方のカム面によってプロジャー部材がポケットを開くように動かされており、各カム面は比較的小さな傾斜しか必要としないようになっている。
好ましくは、カム部材はインデックス機構の一部として可動なプライム部材上に設けられている。

このように、使用者は２つの別個のアクチュエータを操作する必要がない。カム部材を動かすようにデバイスを一方向に作動させると、吸入用の粉末用量を投与するようにデバイスがプライムされ、カム部材を休止位置に戻すように動かすと、少なくとも１つのキャリアがインデックスされ、投与する粉末の別のポケットを準備する。

好ましくは、インデックス機構は、第１および第２のキャリアがそれぞれのポケットをすべてインデックスした後、第１および第２のプロジャー部材が両方ともそれぞれのキャリアのポケットの間に整列し、カム部材の動きに抵抗をもたらすように配置される。

これにより、キャリアのすべてのポケットが使用されデバイスが事実上空になった後、使用者に身体的フィードバックが送られる「ロックアウト」機能が可能になる。特に、カム部材がプロジャー部材を動かすことができないので、使用者はデバイスのプライムレバーを動かし難くなる。

好ましくは、カム部材は、互いにそれぞれの反対側の第１および第２のカム面を有する細長い可撓性の部材を含む。
このように、カム部材またはその一部が左右に動く必要があるとき、細長い可撓性の部材が動くだけで十分である。

好ましくは、第１のカム面および／または第２のカム面は、以前投与されたポケットからの浮遊粉末がその中に移動することができる少なくとも１つの溝を含む。
このように、浮遊粉末はカム面とプロジャー部材の間のインターフェイスに介入せず、操作の妨げになることがない。

好ましくは、デバイスは、第１の側面と第２の側面の間にそれぞれの貫通孔によって形成された空洞部を有し、第２の蓋シートが第２の側面を密封し、各空洞部内で開口部が第１の蓋シートに面しているそれぞれのカップ形のインサートを有するキャリアとともに使用するためのものであり、第１のプロジャー部材および／または第２のプロジャー部材が、対応する第２のインサートを第１の蓋シートを通して外向きに押圧するように、整列した貫通孔を第２の蓋シートを通して貫通するように配置されている。

これは特に粉末用量の効果的な投与方法であり、プロジャーを動かす機構は必要に応じてインサートを押圧する際に特に効果的である。
好ましくは、少なくとも１つのカム面が弾性的に変形可能であり、カム部材はプロジャー部材が展開位置より先まで動くようにする寸法であり、プロジャー部材がそれぞれの展開位置に達すると、カム部材がさらに動くことによって、カム面の少なくとも１つが弾性的に変形するようになっている。

このように、デバイスはそれ自体が公差の変動を補償することができ、カム部材はプロジャー部材を、必要な正確な距離だけ動かさなくてもよい。
好ましくは、各支持体はギア歯の円周アレイを含み、インデックス機構は、支持体およびキャリアを選択的に動かすようにギア歯に係合可能である。

これにより、キャリアの位置を動かし制御する有利な方法が提供される。
好ましくは、インデックス機構は中心軸周りで回転するために取り付けられたプライム部材、および支持体のプライム部材およびギア歯と相互作用するために中央軸からずらした軸上に回転可能に取り付けられたゼネバホイールを含み、プライム部材が第１の位置から第２の位置に回転することによって、少なくとも１つの支持体が所定の角度だけ回転し、プライム部材が第２の位置から第１の位置に戻るように回転することによって、少なくとも１つの支持体が回転しないようになっている。

実際、本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスはシャシを含み、第１の支持体は中心軸周りで回転し、それぞれのポケットが中に形成され中心軸を中心にして円形アレイに配置された空洞部を有する第１のキャリアを支持するためにシャシに取り付けられ、第１の支持体が中心軸を中心にしたギア歯のアレイを含み、プライム部材が中心軸周りで回転するためにシャシに取り付けられ、間欠動作機構がプライム部材および第１の支持体のギア歯と相互作用するためにャシに取り付けられ、プライム部材が第１の位置から第２の位置に回転することによって、第１の支持体が所定の角度だけ回転し、プライム部材が第２の位置から第１の位置に戻るように回転することによって、第１の支持体が回転しないようになっている。

これにより、使用者は、支持体およびキャリアを所定量だけ確実に動かしながら、プライム部材を比較的大きい不正確な動作によって動かすことが可能になる
好ましくは、間欠動作機構は中心軸からずれた軸上でシャシに回転可能に取り付けられたゼネバホイールである。

デバイスは、中心軸周りで回転し、それぞれのポケットが中に形成され中心軸を中心に
して円形アレイに配置された空洞部を有する第２のキャリアを支持するための、シャシに取り付けられた第２の支持体をさらに含むことができ、第２の支持体が中心軸を中心にしてギア歯のアレイを含み、ゼネバホイールが第２の支持体のギア歯と相互作用することができ、プライム部材が第１の位置から第２の位置に回転することによって、第２の支持体が所定の角度だけ回転し、プライム部材が第２の位置から第１の位置に戻るように回転することによって、第２の支持体が回転しないようになっている。

このように、プライム部材を第１および第２の支持体およびそれらに関連するキャリアを回転させるために使用することができる。
好ましくは、第１および第２の支持体のギア歯のそれぞれのアレイを不完全な円形アレイとし、それぞれの空間は、空間がゼネバホイールの間にあるときはプライム部材の回転がそれぞれの支持体を回転させないようになっている。

このように、プライム部材は１つまたは複数の支持体を選択的に回転することが可能である。
インデックス機構はディスク軸周りで枢動するレバーによって作動することができ、約３０度から１８０度までの角度によって動き、好ましくはレバーが最小角度で動く場合はインデックス動作は一定のままである。

機構は、好ましくは、プロジャー部材が確実に正確にポケットを見つけ出すのに十分な係方向の精度を見つけ出す。好ましくは、動作をインデックスするのに必要な力は１Ｎから２０Ｎである。

好ましくは、インデックス機構はキャリアを定位置に保持し、ポケットに入れて持ち運んだり硬い面の上に落としたりすることによって衝撃を受けたときに動かないようになっている。それはディスク上のポケットの数を正確にインデックスするように設計できる。

インデックス機構は、好ましくは、選択されたディスクキャリアを固定角度によって遅延位置にインクリメントし、次に開くポケットの通気路がマウスピースに通じる通気路と整列されるようにする。

レバーの小さな動きによって通気路の整列が妨げられるので、インデックスに使用されるプライムレバーはディスクの位置に剛性に連結されていないことが好ましい。したがって、ディスクの正しい動きは、レバーがその移動部分の中心を通ったときに起こり、開始および終了位置が正確な操作にとって重要ではないことが好ましい
このタイプの動作を行うために様々な機構を使用することができるが、好ましい方法は、インデックスのロストモーションを許容するゼネバ機構を使用することである。ギアとゼネバ機構の組合せによって、プライムレバーのすべての操作でキャリアディスクが所定の角度をインデックスすることが確実になる。例えば、３１箇所の位置を有するキャリアディスクは１１．６１度のインデックス角度が必要である。

好ましくは、デバイスは第１と第２の支持体の間に位置する切替部品をさらに含み、第１の支持体が切替部品と係合する第１のフィーチャを有し、第２の支持体が切替部品と係合する第２のフィーチャを有し、第２の支持体の空間がゼネバホイールに隣接する状態で、プライム部材が連続的に回転することによって、第１の支持体のみを第１のフィーチャが切替部品に係合するまで回転させ、次いで切替部品を第２のフィーチャに係合するように動かし、第２の支持体を第２の支持体の空間がゼネバホイールに隣接しない位置まで回転し、次いで第１の支持体の空間がゼネバホイールに隣接し、プライム部材が連続的に回転することによって、第２の支持体のみ回転させる。

このように、プライム部材を連続的に操作し、さらに、第１の支持体をインデックスし、次いで第２の支持体をインデックスする間に、自動的な切替えを実行することが可能である。

好ましくは、プライム部材が第２の支持体を第２の支持体の空間がゼネバホイールに隣接する位置付近まで戻すように回転するとき、第２のフィーチャが切替部品と係合せず、プライム部材が連続的に回転することによってどちらの支持体も回転しないように、切替部品が配置される。

このように、デバイスは自動的に以前使用したキャリアのポケットにインデックスしないようになっている。
上述したように、操作のこの時点で、第１および第２のプロジャー部材は、好ましくは両方ともキャリアのそれぞれのポケットの間に整列され、したがってカム部材の動作に抵抗を生じる。これにより「ロックアウト」機能がもたらされる。

本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスは中心軸周りで回転可能であり、それぞれのポケットが中に形成され中心軸を中心にして第１および第２の円形アレイに配置された空洞部を有する、それぞれの第１および第２のキャリアを支持するための第１および第２の支持体を含み、第１と第２の支持体の間に位置する切替部品をさらに含み、第１の支持体が切替部品と係合する第１のフィーチャを有し、第２の支持体が切替部品と係合する第２のフィーチャを有し、インデックス機構が第１および第２の支持体をそれぞれ回転するように配置され、インデックス機構が、第１の支持体を第１のフィーチャが切替部品に係合するまで回転させ、次いで第１の支持体が切替部品を動かし、次いで切替部品が、インデックス機構が第２の支持体をそこから回転するように配置される位置まで、第２の支持体を回転するように、第２のフィーチャに係合するよう配置される。

このように、単一のインデックス機構は第１および第２の支持体を、切替部品を使用して自動的に切替えが行われるよう順番に回転するように設けることができる。
好ましくは切替部品は、第２の支持体を、インデックス機構によって第２の支持体が回転されない位置から回転させ、第１の支持体が切替部品を動かすと、第１の支持体は、インデックス機構によって第１の支持体が回転されない位置まで移動する。

第２の支持体が、インデックス機構によって第２の支持体が回転されない位置へと戻るように回転するとき、好ましくは、インデックス機構の連続的操作によってどちらの支持体も回転されない。

このように、デバイスは自動的に以前使用したキャリアのポケットにインデックスしないようになっている。
切替機構によって、このインデックス機構は、最初に第１のキャリアディスクをインデックスし、次いで所定の位置で、両方のキャリアディスクを同時に１インクリメントだけインデックスし、その後インデックス機構が第２のキャリアディスクのみをインデックスすることが可能になっている。

切替動作は第１のキャリアディスクの角度位置によってのみ開始され、使用者による他の入力は必要なく、わずかな差異が触覚フィードバックによって示される。
好ましくは、切替部品は第１および第２の部品の間で、それらによって自由支持される。

好ましくは、デバイスは、第１の表示面にユニットカウントの表示を有する第１のカウ
ンタリングを含み、第１のカウンタリングはカウンタ軸周りで回転可能であり、第２の表示面に１０カウントの表示を有する第２のカウンタリングを含み、第２のカウンタリングはカウンタ軸周りで回転可能である用量カウンタ、および第２のカウンタリングを第１のカウンタリングから駆動し、第１のカウンタリングが２つの所定のユニットカウント間で回転するとき、第２のカウンタリングを連続する１０カウント間で回転するためのゼネバ機構をさらに含む。

このように、使用した用量または残存用量を使用者に示すことができる。
ユニットカウントおよび１０カウントのそれぞれに２つのカウンタリングを設けることによって、例えば４０、６０、または８０など、多数のカウントを可能にしながら比較的大きな数字の表示が可能になる。ゼネバ機構は、必要に応じて１０カウンタリングをインクリメントできるようにする特に効果的な方法である。

好ましくは、第１のカウンタリングが第１の支持体の回転によって駆動される。
したがって、投与されるユニット用量のカウントは、デバイスがインデックスするごとに自動的にインクリメント／デクリメントされる。第１のカウンタリングは外周にギア歯を含むことができ、インデックス機構から駆動するために中間ギアを設けることができる。上述のように、インデックス機構がゼネバホイールを含む場合、ゼネバホイールから直接中間ギアを駆動することができる。

好ましくは、カウンタ軸は第１の支持体と同軸である。
したがって、第１および第２のカウンタリングは、キャリアおよびその支持体と同じ軸周りで回転することができる。これにより特にコンパクトな配置が可能になる。

本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスはキャリアをそれぞれのポケットの間にインデックスするためのインデックス機構を含み、第１のカウンタリングが第１の表示面にユニットカウントの表示を含み、第１のカウンタリングがカウンタ軸周りで回転可能であり、第２のカウンタリングが第２の表示面に１０カウントの表示を含み、第２のカウンタリングがカウンタ軸周りで回転可能であり、第２のカウンタリングを第１のカウンタリングから駆動し、第２のカウンタリングを連続する１０カウントの間で回転するための間欠動作機構を含み、第１のカウンタリングが２つの所定の連続するユニットカウントの間で回転し、第１のカウンタリングがインデックス機構とともに駆動される。

好ましくは、間欠動作機構がゼネバ機構である。
したがって、上述のように、これによって比較的大きな数を表示する多数のカウントが可能になる。

好ましくは、第１および第２のカウンタリングは、一方が他方の内部に配置され、第１および第２の表示面が互いに隣接する。
したがって、表示面は一般に平面（かつカウンタ軸に対して垂直）とすることができる。

好ましくは、第２のカウンタリングを第１のカウンタリング内に配置することができ、第１のカウンタリングがカウンタ軸からオフセットされた軸周りで回転可能なゼネバホイールに係合するためのピンを含むことができ、第２のカウンタリングがゼネバホイールによって係合可能な特徴を含むことができる。

このように、第１のカウンタリングが完全に回転する間、その回転の所定位置で、ピンがゼネバホイールに係合することができ、それによりゼネバホイールを回転させ、１イン
クリメントすることによって第２のカウンタホイールを回転させることができる。この配置によって特にコンパクトな設計が可能になる。

本発明によれば、個別の粉末用量をキャリアのそれぞれのポケットから投与するためのデバイスも提供され、デバイスはキャリアをそれぞれのポケットの間にインデックスするためのインデックス機構を含み、第１のカウンタリングが第１の表示面にユニットカウントの表示を含み、第１のカウンタリングがカウンタ軸周りで回転可能であり、第２のカウンタリングが第２の表示面に１０カウントの表示を含み、第２のカウンタリングがカウンタ軸周りで回転可能であり、第１のカウンタリングが２つの所定の連続するユニットカウントの間で回転するとき、第２のカウンタリングを連続する１０カウントの間で回転するための機構を含み、第１のカウンタリングがインデックス機構によって駆動され、第１および第２のカウンタリングは一方が他方とともに配置され、第１および第２の表示面が互いに隣接する。

本発明によるデバイスは、キャリアを備えることでき、備えないこともできることを理解されたい。

本発明による組立て済みのデバイスの操作を示す図である。 本発明による組立て済みのデバイスの操作を示す図である。 本発明による組立て済みのデバイスの操作を示す図である。 本発明で使用するキャリアを蓋シートなしで示す図である。 本発明で使用するキャリアを蓋シートとともに示す図である。 図２（ａ）から（ｃ）のキャリアからインサートを動かすことを示す図で ある。 図２（ａ）から（ｃ）のキャリアからインサートを動かすことを示す図で ある。 デバイス内でのキャリアの好ましい配置をデバイスの支持体なしで示す図 である。 デバイス内でのキャリアの好ましい配置をデバイスの支持体とともに示す 図である。 デバイスの通気プレートおよびアンビルプレートを対応するキャリアと併 せて示す図である。 デバイスの通気プレートおよびアンビルプレートを対応するキャリアと併 せて示す図である。 キャリアのインサートが対応するアンビルプレート内に押し込まれている図 である。 キャリアプレートのインサートを対応するアンビルプレート内に動かすこ とを示す図である。 キャリアプレートのインサートを対応するアンビルプレート内に動かすこ とを示す図である。 好ましい実施形態のハウジングを示す図である。 好ましい実施形態による気流通路を示す図である。 好ましい実施形態のシャシおよびカム部材アセンブリを示す図である。 好ましい実施形態の投与機構の操作を概略的に示す図である。 カム部材の好ましい断面を概略的に示す図である。 好ましい実施形態のサブアセンブリを示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態のインデックス機構のゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態の切替機構を示す図である。 本発明の実施形態の切替機構を示す図である。 本発明の実施形態の切替機構を示す図である。 本発明の実施形態の切替機構を示す図である。 本発明の実施形態の切替機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 本発明の実施形態の投与機構を示す図である。 図１６（ａ）から（ｈ）の部品による断面図を示す図である。 図１６（ａ）から（ｈ）の部品による断面図を示す図である。 本発明を実施するデバイスで開封されるポケットを示す図である。 本発明の実施形態におけるカウンタのゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態におけるカウンタのゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態におけるカウンタのゼネバ機構を示す図である。 本発明の実施形態におけるカウンタのゼネバ機構を示す図である。 図１９（ａ）から（ｄ）のカウンタの操作を示す図である。 図１９（ａ）から（ｄ）のカウンタの操作を示す図である。 図１９（ａ）から（ｄ）のカウンタの操作を示す図である。 図１９（ａ）から（ｄ）のカウンタの操作を示す図である。 図１９（ａ）から（ｄ）のカウンタの操作を示す図である。 本発明の実施形態における様々な位置の好ましい断面積を示す図である 。 本発明の実施形態における様々な位置の好ましい断面積を示す図である 。

本発明は、例示のためにのみ使用される添付の図面を参照して、以下の説明からより明確に理解されるであろう。
本発明の好ましい実施形態は、乾燥粉末形態の薬物の連続的な用量を使用者が吸入することのできる吸入デバイスである。好ましい実施形態を図１（ａ）から（ｃ）に示す。

デバイスは、マウスピースカバー４を回転可能に支持しているハウジング２を含む。
デバイスを使用するために、マウスピースカバー４を回転しハウジング２から離す。図１（ｂ）に示すように、これによりマウスピース６が露出する。マウスピース６はハウジング２と一体型に形成してもよいが、後述するように、ハウジング２に取り付ける別個の部品として形成することもできる。このことにより、デバイスの要件に従って、マウスピース６とハウジング２の材料の特性、例えば色などを容易に変えることができる。

図１（ｂ）に示すように、プライムレバー８がマウスピース６に隣接する位置でハウジング２から延びている。プライムレバー８は、デバイス内の中心軸周りで回転するように取り付けられている（詳細は後述）。このように、プライムレバー８は使用者によって、ハウジング２の外縁周りを図１（ｃ）に示す位置まで可動である。特に、図１（ｂ）に示
す第１の位置から図１（ｃ）に示す第２の位置へのプライムレバー８の移動は、デバイスを準備して粉末用量を露出し、気流とともにマウスピース６から外へ運搬することができるように構成されている。

プライムレバー８の第１の位置をマウスピース６に隣接させることは、使用者がプライムレバー８を図１（ｃ）の第２の位置にマウスピース６から離すように移動させる前にマウスピース６からの吸入を試みることを防ぐので、非常に有利であることに留意されたい。言い換えると、使用者は、デバイスからの吸入を試みる前に、デバイスを準備するよう促される。ただし、使用者がマウスピース６に指を触れずにプライムレバー８を操作できるように、好ましくはマウスピース６とプライムレバー８の間に小さい空間が設けられることに留意されたい。

デバイスの使用後、マウスピースカバー４を回転して図１（ａ）に示す収納位置に戻す。この点に関して、マウスピースカバー４の内面はプライムレバー８に係合するためのリターンアクチュエータを備えている。特に、マウスピースカバー４が図１（ｂ）および（ｃ）の開位置から図１（ａ）の閉位置まで移動するとき、リターンアクチュエータはプライムレバー８に係合し、それを図１（ｃ）に示す第２の位置から図１（ｂ）に示す第１の位置まで戻すよう移動させる。さらに以下に述べるように、好ましい実施形態では、プライムレバー８のこの移動により、未使用および未開封の粉末ポケットが投与機構と位置合わせされ、そのポケットの粉末がその後デバイスを準備することによって吸入のために投与されるように、インデックス機構が操作される。放出された粉末が吸入されない場合、粉末ポケットのプライムおよび放出の直後にプライムレバー８の戻り動作中にインデックス機構を操作することによって、デバイス内で安全に保持することのできる位置にインデックスされる。

図１（ａ）から（ｃ）に示すように、好ましい実施形態は、ハウジング２の片面にウインドウ１０も含む。ウインドウ１０は、使用者がデバイス内のカウンター表示を見られるように設けられる。カウンタ機構は投与された用量および／または未使用の用量の回数を使用者に示すように、デバイスを使用する度にカウンタ表示を示す。

本発明の多くの態様が、多種多様の異なる用量キャリアを収容するデバイスに適用可能である。特に、後述する実施形態の特徴の多くは、従来のブリスターパック構造を有するキャリア、ポケットの様々なアレイを有するキャリア、およびいくつかの構成では単一のそれぞれのポケットを有するキャリアとともに使用することができる。ただし、本発明は図２（ａ）および（ｂ）に示す形態のキャリアとともに使用すると特に有利である。

図２（ａ）に示すように、各キャリア１２は、ほぼ平面の第２の側面１８と向かい合い、それに平行なほぼ平面の第１の側面１６を有するディスク形の基部１４から形成される。複数の貫通孔２０が、粉末用量を収容するための空間を形成するように第１の側面１６と第２の側面１８の間に形成されている。基部１４は必要な粉末の用量を収容するのに十分な空間を貫通孔２０にもたらすように、相当の厚さを備えて形成される。貫通孔２０は円周アレイとして配列され、好ましい実施形態では３０個の貫通孔がアレイに設けられている。

図２（ｂ）に示すように、基部１４の第１の側面１６および第２の側面１８は、それぞれ第１の蓋シート２２および第２の蓋シート２４で密封される。このように、キャリア１２は、個別のそれぞれの粉末用量を収容する複数のポケットを設けている。

図３（ａ）および（ｂ）の断面図に示すように、ポケットは好ましくは各貫通孔２０内にそれぞれのインサート２６を含む。インサート２６は一般にカップ形であり、開口端が
第１の蓋シート２２に向いている。それぞれが、それぞれの粉末２８の用量を含む。

インサート２６の閉鎖端を第２の蓋シート２４の側から押圧することによって、インサート２６をキャリア１２の基部１４から外向きに第１の蓋シート２２を通して押圧することができる。このことは図３（ｂ）に示されているが、明確化のためにいずれの蓋シートも外して示されている。図に示すように、インサート２６が基部１４から突出していると、より簡便に（矢印で示すように）気流を生じ、粉末をポケットから取り除くことができる。

好ましい実施形態では、吸入デバイスのハウジング２内部では、図４（ａ）に示すように２つのキャリア１２が並んで同軸上に配置される。各キャリア１２は図４（ｂ）に示すように支持体３０を備える。図示された実施形態では、各支持体３０がそれぞれのキャリア１２の外側を向いた面に隣接して配置される。特に、各キャリア１２の第１の側面１６は、それぞれの支持体３０に面しており、それぞれのインサート２６をそれぞれの支持体３０に向かって外向きに押圧するよう、投与機構を２つのキャリア１２の間に設けることができるようになっている。このための好ましい配置を、以下でさらに説明する。

図に示すように、プライムレバー８が投与機構およびインデックス機構を操作するように、キャリア１２の間を延び、キャリア１２の共通軸周りで回転可能であるように配置される。

好ましい実施形態では、各支持体３０は２つの部品、すなわちアンビルプレート３２および通気プレート３４で構成される。これらを図５（ａ）および（ｂ）に関連するキャリア１２と併せて示す。

各アンビルプレート３２は、使用時には関連する第１の蓋シート２２で覆われているキャリア１２の第１の側面１６に当接する平面３６を含む。各アンビルプレート３２はまた、関連するキャリア１２の貫通孔２０に対応する複数のガイド貫通孔３８を含む。

このように、図６に概略的に示すように、インサート２６を貫通孔２０から押し出しアンビルプレート３２の対応するガイド貫通孔３８内に入れることができる。したがって、インサート２６は第１の蓋シート２２を通って外向きに噴出するように使用されるが、定位置に確実に保持された状態にある。ここでは特に関与しないが、アンビルプレート３２はまた、第１の蓋シート２２を貫通孔２０の周りで支持し、蓋シートの破断性質の予測性を向上させるために使用することができる。

図７（ａ）の断面図に示すように、アンビルプレート３２は関連する通気プレート３４の内面に当接する第２の面４０を含む。通気プレート３４は、対応するアンビルプレート３２のガイド貫通孔３８にそれぞれ対応する１対の貫通孔を含む。特に、各対は入口孔４２および出口孔４４を含む。

図７（ａ）に示すように、通気プレート３４の内面に当接するアンビルプレート３２の表面４０に対して、陥凹溝４６が、アンビルプレート３２のガイド貫通孔３８と連通するように、出口孔４４の径方向内向きに延びている。したがって通気プレート３４は、アンビルプレート３２の各ガイド貫通孔３８に、それと連通するように、対応する入口孔４２および出口孔４４を関連する陥凹溝４６とともに形成している。特に、各入口孔４２は関連するガイド貫通孔３８の片面と連通し、一方、対応する出口孔４４は関連するガイド貫通孔３８の反対面と連通する。

図７（ｂ）に示すように、インサート２６が基部１４の貫通孔２０から外向きに、アン
ビルプレート３２のガイド貫通孔３８内へと押圧されると、カップ形の開口部が（カップ形の一端で）入口孔４２に、および（カップ形の反対端で）陥凹溝４６に面するように配置される。図に示すように、気流を通気プレート３４を通して引き込むことができ、インサート２６に形成されたポケット内へと下降して入り、陥凹溝４６内へと再び上昇し、次いで出口孔４４から出るようにする。したがって、インサート２６内の粉末は、気流によって取り込まれ、インサート２６から取り出され、通気プレート３４から運び出される。したがってポケット内外に通じる流路が形成され、次いでポケットをデバイスのマウスピース６に結合することができる。

図８に示すように、ハウジング２は１対のケース半体２ａおよび２ｂから形成することができる。図９（ａ）および（ｂ）に示すように、ケース半体２ａおよび２ｂの内壁５０は通気プレート３４と協働し、ポケットをバイパスするマウスピース６への第２の流路を形成する。あるいは、第２の流路を画成するための追加の部品を設けることができる。

図９（ｂ）に示すように、インサート２６によって形成される各ポケットには、通気プレート３４の対応する入口４２がポケットの周縁部に隣接して配置される。対応する出口４４がポケットの反対側に設けられ、入口４２と出口４４の間の気流がポケットと交差し、したがってポケットから粉末を拾い上げる。

図示するように、入口４２はポケットを形成するインサート２６内に向かって下降する部分として形成される。
このように使用者がデバイスによって吸入し、それを通る気流を生成すると、入口４２を通って引き込まれる気流は、インサート２６内のあらゆる粉末を取り除くようにそれに向かい、それを出口４４から外へと運搬するように気流内へと運ぶ。図示された実施形態では、ポケットの容積を出口４４に連結する陥凹溝４６が入口４２に隣接して配置される。このように、入口４２からの気流が陥凹溝４６に向かって移動するように、インサート２６（およびそこにあるあらゆる粉末）の基部からそらされる。陥凹溝４６への気流内に運搬された粉末は、比較的急な方向に転換される。この結果、気流内の粉末は分散される傾向にある。さらに、粉末は陥凹溝４６の表面に衝突する傾向にあり、このことも分散の一因となる。

図９（ｂ）から明らかなように、通気路の形状は、気流の方向を変えて粉末の大きな凝集物を壁に衝突させ、それにより粉末の大きな塊が分散されるように選択される。形状はまた、過剰な粉末が表面に付着しないように、通気路内のあらゆる表面上の気流が高速に維持されるように設計される。したがって角は丸く、管に沿った各部分の交差部は過剰な圧力降下を起こさずに空気速度を維持するように設計される。

図９（ａ）に図示するように、この実施形態では、ポケットを通る気流はポケットの入口で寸法「ａ」によって画成される最小面積を有し、一方ポケットをバイパスする気流は気流が合流する直前の最小交差部を有し、寸法Ａによって画成される。

空気速度は交差部面積が最小のときに最高であるので、この配置はポケットから粉末を抽出する高速空気をもたらし、ポケット気流内に含有された粉末を合流させる高速のバイパス空気を使用して分散化を助け、壁を粉末の沈着から保護する。

ポケットを通過する気流速度は使用者の吸入によって形成される吸引圧によって主に制御され、容積流量速度は気流速度および面積の両方の因数となる。
粉末が気流内に取り込まれることを確実にするように十分に高速の空気が生成される。ただし、速度が速すぎ、流量が多すぎる場合、ポケット内の粉末の塊全体が通気路を通り凝集した塊として押し出される可能性がある。このようなことが起きた場合、塊は、分解
され分散が行われるように通気路内の壁に衝突するのに十分な速度に加速できないこともある。粉末は気流によって徐々にポケットから取り除かれることが好ましい。これを実行するためには、ポケット内の粉末表面と、通気プレート３４内の入口４２と陥凹溝４６の間の仕切りから形成された通気路頂部の間に、小さい隙間４６ａが設けられる。これは、ポケットを通る流量を制限する寸法「ａ」と組み合わせると、押し出すよりも確実にポケットから粉末を浸食する。

これを可能にするために、（円周方向に）幅が約２．０ｍｍ、（径方向に）長さが約７．３ｍｍのポケットには、入口孔径「ａ」は０．５ｍｍから２．０ｍｍの間で選択される。選択される数値は粉末の特性によって決まる。

このように、０．１秒から１．０秒の長さの時間に粉末をポケットから取り除くことができる。これは吸入サイクルの高速の流速内であり、粉末を十分に分散することができる。

他の実施形態では、例えば粉末の下流など、ポケットを通る流路の入口孔以外の部分が流路の最小断面積を形成することが可能である。同じ考察が入口孔の直径「ａ」にも当てはまる。

入口孔４２および溝４６の構成は、深く狭い粉末ポケットと併せると有利である。例えば１０リットル／分など特定の流速で、粉末表面はある深さで浸食される。例えば２０リットル／分など流速を増加すると、さらに深く粉末を浸食する。使用者の吸入による流速によって、流速が段階的に最大まで増加するので、粉末はだんだん深く浸食され、ポケットは適切な時間で徐々に空になる。

吸入の量および強度は使用者によって異なるが、デバイスが吸入に大きすぎる抵抗を及ぼさないことが重要である。この点に関して、所望の断面積を有する入口４２を通して吸入することは非常に困難である。実際、可能な場合は、インサート２６からあらゆる粉末を過度に迅速に取り込む過度に高速の流速がもたらされる。実際的には吸入された空気の約２０％のみが、直接粉末を取り込み分散するために使用されていることが明らかにされた。

図９（ｂ）に示すように、ハウジング２の内壁５０と通気プレート３４の外側の間に第２の流路が形成される。第２の流路はポケットをバイパスし、吸入に利用可能な全体的断面積を増加させる。寸法ａおよびＡの値を変えることによって、使用者にとって吸入が快適であるように、ポケットとバイパスの間の気流の流速を変化させ、デバイスのすべての流れ抵抗を制御することが可能である。デバイスの一般的な流れ抵抗は、６０リットル／分の流量に対して２ｋＰａから５ｋＰａの間である。より分散し難い粉末にはより高い流れ抵抗が選択され、一方子供が使用するデバイスにはより低い流れ抵抗が好ましい。陥凹溝４６および出口４４は一般に入口４２より大きい断面積を有する。ポケット通路の最小断面積は３．５ｍｍ^２から４．０ｍｍ^２、バイパスは５．０ｍｍ^２から６．０ｍｍ^２であると考えられる。

このように、気流の大部分は第２の流路を通るので、デバイスを通して吸入することは比較的容易である。しかし、上述のように粉末を取り込み分散するために第１の流路を通る気流も発生する。

好ましい実施形態では、デバイスおよび対応するキャリアの反対側に別の第２の流路がある。使用時には、患者は両方の第２の流路を通して吸入し、粉末は使用時に第１の流路から吸引される。第２の流路は、平均的使用においてそれぞれ全吸入空気の約４０％を運
搬すると予想される。

実際の要件は粉末の性質および対象となる使用者によって異なる。投与しやすい粉末では、ポケットへの入口を形成する部分は小さくすることができ、子供やＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）患者には、全圧力降下を低くする。この場合、入口部分は２．０ｍｍ^２の断面積を備え、バイパスの第２の流路は８．０ｍｍ^２の最小断面積を備え、２５％の比率となる。一方、健康な成人のための粘性のある粉末には、入口部分は４ｍｍ^２の断面積、ならびにバイパスの第２の流路は６ｍｍ^２の最小断面積を備えることができ、その比率は６６％となる。もちろん中間値も可能であり、好ましい配置では、３ｍｍ^２の断面積の入口部分、および６ｍｍ^２の最小断面積の第２の流路を有することができ、その比率は５０％となる。

図９（ａ）に示すように、出口４４の壁は、第２の流路の流れに対して角度θで、気流および粉末を第２の流路内へと向かわせるような向きである。角度θを確実に４５度より小さくすることによって、出口４４の反対側の壁５０に衝突、または粘着する粉末量を大幅に減少させることが可能である。好ましくは、角度θは４５度以下であり、より好ましくは３０度以下である。このように、マウスピース６への第２の流路を形成する壁５０にほとんど粉末が付着しなくなる。好ましくは、デバイスを繰返し使用すると、２５％以下、好ましくは１５％以下の用量が壁５０に沈着したままとなる。この点に関して、壁５０を通り過ぎる流れが粉末を壁５０から除去しまたは一掃するように作用することが明らかであろう。

図４（ｂ）を参照して上述したように、アンビルプレート３２および通気プレート３４は、互いに対応するキャリア１２の支持体を形成する。プライムレバー８およびインデックス機構を後述の通り使用して、支持体３０および対応するキャリア１２を、連続するポケットから粉末を投与するために連続する位置に動かす。この点に関して、各ポケットが通気プレート３４に形成された独自の第１の流路を有することが明らかであろう。上記から、粉末をポケットから取り除き粉末を分散する乱流が第１の流路で発生することは明らかであろう。したがって、いくらかの粉末がプレート３４内の壁に付着した場合、この粉末は、次の粉末ポケットが投与されるときに吸入されることがない。

デバイスは好ましくは、図９（ａ）および（ｂ）に示すように、ポケットを通り、バイパスを通る気流を供給する入口通路が、投与位置にあるポケットにのみ空気を送るように配置される構成である。使用後に、キャリア１２、アンビルプレート３２、および通気プレート３４をインデックスすることによって、使用済みのポケットの入口４２および出口４４が、現在使用中のポケットの気流の外側にくるように配置しなおす。

この配置によって、ポケットからの粉末が開封された後でまったく除去されなかったとしても、一度インデックスされると、その後の用量とともに吸入されることがないように、粉末をデバイス内部に永久に保持することが確実になる。

図１０に示すように、シャシのサブアセンブリ５８を使用して、支持体３０および関連するキャリア１２をハウジング２内部に回転可能に設置することができる。シャシのサブアセンブリ５８は、キャリア１２の第２の側面１８同士の間に配置される。シャシのサブアセンブリ５８は、キャリア１２の軸に沿って軸方向に延び、ハウジング２の２つの半体２ａ、２ｂの一方または両方に固定されている。

図１０に示すように、プライムレバー８はプライム部材６０の一部を形成して（またはそれに取り付けられて）いる。プライム部材６０は、シャシ６６の枢動軸６４を回転可能に支持する中心枢動開口６２を有する。

図１３に示すように、プライム部材６０およびシャシ６６は互いに２つのキャリア１２および関連する支持体３０同士の間に配置される。さらに、シャシ６６はハウジング２に回転可能に固定されるように取り付けられている。図示された実施形態では、枢動軸６４は、ハウジング２の２つの半体２ａ、２ｂの一方または両方の内側に設けられた軸６８上に据えることができる。また、径方向突出部（図１０に示す）をシャシ６６上に設け、シャシ６６を回転可能に固定するように、ハウジング２の内部と相互作用させることができる。

キャリア１２および関連する支持体３０は、シャシ６６に回転可能に設置することができる。
プライム部材６０は、円周方向に伸び、２つの反対側の面それぞれにカム面７４を有する、細長いカム部材７２を含む。

各カム面７４は、プロジャーと呼ばれるそれぞれの部材７６と相互作用する。
プライム部材６０、カム部材７２、カム面７４、およびプロジャー７６の操作は、図１１の概略図を参照して説明する。

プライムレバー８を第１の位置から第２の位置に移動すると、プライム部材６０がシャシ６６、キャリア１２、およびそれらの支持体３０に対して回転し、図１１の概略図では、カム部材７２が上方に移動するようになる。

図１０から分かるように、プライム部材６０は、プロジャー７６のアーム８０が中を通って延びることのできる細長い開口をカム部材７２の一方の側に含む。シャシ６６はプロジャー７６を回転可能に保持するが、デバイスの軸方向に動かす、すなわち、どちらかの側面のキャリア１２に近づいたり離れたりするように動かすこともできる。実際、図示されているように、シャシ６６には開口部８２があり、プロジャー７６の１つが対応するキャリア１２に向かってシャシ６６の中を通って延びることができる。

図１１に示すように、カム部材７２の一方の側のカム面７４は、プライム部材６０が回転しカム部材７２が図１１に示すように上方に移動するにつれて、プロジャー７６がそれぞれのキャリア１２に向かって外向きに移動するようになっている。

図１１では、右側のプロジャー７６が対応するキャリア１２のポケットと位置合わせして示されている。
したがって、プライム部材６０が回転し図１１のカム部材７２が上方に移動すると、右側のプロジャー７６が対応するキャリア１２のほうへ外向きに動かされ、貫通孔２０を穿通しインサート２６ａを第１の側面１６から外へ押圧する。この点に関して、図１１はプロジャー７６によって既に押し出された１つのインサート２６ｂを示す。

後述するようにインデックス機構が右側のキャリア１２および対応する支持体３０を次の位置へと回転し、そこでプロジャー７６は新しい未開封のポケットと位置合わせされる。次いで、ポケットの開封操作を繰り返すことができる。

図１１から、プライム部材６０の一方の側のキャリア１２は、カム部材７２の操作によってキャリア１２のポケットが同時に開封されるようにプロジャー７６と位置合わせされるそれぞれのポケットを有することが明らかであろう。ただし、図示された実施形態では、インデックス機構は１つのプロジャー７６を１つのポケットと位置合わせし、他のプロジャー７６はポケット同士の間の位置にあるように配置している。このように、カム部材７２およびプロジャー７６から形成される投与機構は、一度に１つのポケットのみを開封
する。

図２（ａ）を参照すると、好ましいキャリア１２は、貫通孔２０が形成されない空間８２を含む貫通孔２０のアレイを有することが明らかである。
このタイプのキャリアを使用すると、キャリアの他方１２をその貫通孔２０およびそれらが形成するポケットの周りでそれらが空になるまで連続してインデックスしながら、空白部分８２を含む１つのキャリア１２をプロジャー７６の反対側に配置することが可能である。次いでインデックス機構は、空白部分８２がプロジャー７６の反対側にくる位置まで空のキャリアを回転させ、対応するプロジャー７６が貫通孔２０と整列されるすべての位置の周りでキャリアの他方１２を回転させることができる。このように、同じ操作を使用して両方のキャリアから粉末を投与するために、同一の投与機構が使用される。

個別のポケットから投与されるほぼすべての粉末は、吸入することによってデバイスから除去されるが、いくらかの粉末がデバイス内部に残る可能性がある。実際、異なるタイプのキャリアを使用し、またはデバイスの適用が異なる場合、より多くの粉末がデバイス内部に残ることがある。

図１０に示すように、カム面７４は１つまたは複数の溝または溝路８４を含む。したがって、あらゆる過剰な粉末は、カム面７４とプロジャー７６の接触および移動の妨げにならないように、溝８４内に落ちるようにすることができる。

一方または他方のプロジャー７６がキャリア１２のポケットのない部分８２に当接する配置のとき、プライム部材６０が回転しカム部材７２がプロジャー７６をキャリアの他方１２に向かって動かすために、カム部材７２は部分８２から離れるように動く必要があることは明らかであろう。いくつかの実施形態では、プライム部材６０全体を軸方向に動かす、またはキャリア１２を軸方向に動かすことが可能である。ただし、好ましい実施形態では、カム部材７２はそれ自体の可撓性に制限がある。図示されているように、カム部材７２は、一方の側に細長い開口を備えた各端部がプライム部材６０のレストに取り付けられた細長い部材として設けられている。これによりカム部材７２に、キャリア１２に近づいたり離れたりする十分な可撓性が可能になる。

図１（ａ）から（ｃ）を参照して述べた全体的な実施形態を考慮すると、粉末用量を十分に投与するように、使用者は、プライムレバー８をその移動距離全体にわたって確実に動かすことが大変望ましいことが明らかであろう。特に図１１を考慮すると、使用者は、プロジャー７６がインサート２６を第１の側面１６の蓋シートを部分的に破断するには十分であるが、インサート２６を図６および７（ｂ）に示す位置に十分に突出させないように、プライムレバー８およびプライム部材６０を部分的に操作することは望ましくない。

インサート２６の動作は、キャリアプレート１２の両面を密封するフォイル２２、２４によって制限されるので、インサート２６を動かし始めるには大きな力が必要となる。この力はフォイル２２、２４が破断する点まで増加し、その後大幅に減少する。したがって、使用者はプライムレバー８の動作に対し、その初期の移動に抵抗を感じる。移動に沿ってある地点で、フォイル２２、２４が破断するので抵抗は急激に減少する。使用者は加える力を即座に緩めることはできないので、プライムレバー８は可能な移動行程の終点まで迅速に押圧される。この触覚フィードバックによって、使用者はポケットを十分に開くように促される。

プロジャー７６を駆動するカム部材７２が図１１に示すように中実である場合、インサート２６は示された位置に配置される。ただし、部品がプラスチックで成形される好ましい実施形態では、すべての部品の寸法を完全に正確に制御することは不可能である。した
がって、インサート２６によって移動する距離が可能な空間よりも小さい場合、ポケットの上部に隙間があるが、移動する距離が可能な空間よりも大きい場合、アンビルプレート３２がキャリア１２から離れて力によって押圧される。十分大きい力がプライムレバー８に加えられると、この力がケースに伝達されそれを変形させる。

この起こる可能性のある問題を避けるために、カム部材７２は、長さに沿って距離に対する力が変化する断面の形態に製造される。
図１２に適切な形態の例を示す。好ましい実施形態は背中合わせに配置された２つの部材を含む。図１２に示す右側の中実のウェッジの断面は、図１１と同一の断面を有する。この形態はプライムレバー８によって加えられた力をインサート２６に厳密に伝達する。この断面の長さは、すべてのデバイスでプロジャー７６がこの断面のフォイル２２、２４を破断するのに十分遠くまで動くように選択される。フォイル２２、２４が破断された後は、必要な力ははるかに小さくなるが、インサート２６が移動しなければならない距離はデバイスによって異なる。したがって、残りの移動部分に対するカム部材７２の断面はその動作に一致するように設計される。これによりカム部材７２は、インサート２６がアンビルプレート３２内で可能な移動距離の端部まで押圧されるように、十分な力を確実に与える。しかし、移動距離の端部でインサート２６が停止すると、カム部材７２がプロジャー７６に加えた力は、それが変形して生じた力による制限を受ける。これは、プロジャー７６がプライム部材６０に剛性に連結されていた場合に加えられる力よりもずっと小さくすることができる。

このように、従来の材料および成形方法によって製造することのできる部品を使用して、信頼性の高いポケットの開封が行われる。
カム部材７２およびプロジャー７６の動作を、さらに図１６（ａ）から１６（ｈ）に示す。これらの図は、プライムレバー８およびプライム部材６０がポケットを開封するように動くときのカム部材７２およびプロジャー７６を連続位置で示す。図は対にまとめられており、各グループは同一位置を２つの図面で示している。

図１６（ａ）および１６（ｂ）は、カム部材７２の一端で完全な収納位置にあるプロジャー７６ａを示す。プロジャー７６ａおよび７６ｂは、それらの間で互いにカム部材７２を挟み込む同一の部品である。各プロジャー７６はそれらのアーム８０の端部に、アーム８０が中を通って延びる細長い開口のどちらかの側でプライム部材６０上に形成された別のカム面８８とともに配置されるフィーチャ８６を有する。

プロジャー部材７６が、第２の表面を通してポケットを押圧するためにキャリアディスクの第１の面を穿通する場合、次にプロジャー部材７６を、キャリアディスクが次の位置にインデックスされる前に収納する必要がある。

プロジャー部材７６を基部表面に対して押圧する位置にある場合、ばねを使用してこれを実行することができる。ただし、プロジャー部材７６を収納するためには、カム部材７２が元の位置に戻るにつれて作動する能動的方法を使用することが好ましい。ただし、カム部材７２を元の位置に戻す動作もキャリアディスクをインデックスするために使用される場合、キャリアディスクがインデックスされる前にプロジャー部材７６の収納を確実に完了することが重要である。

これを実行する好ましい方法は、カム部材およびキャリアディスクが置かれた非移動式のハウジング内に位置する他のカム面８８を使用することである。
図１７（ａ）はプロジャー７６ａおよび７６ｂがそれぞれ収納位置にある概略的な断面図を示す。

プロジャー７６ａの位置はカム８８の表面９０およびカム部材７２のカム面７４によって包囲されている。カム８８およびカム部材７２は、それらの厚さＣ１およびＣ２がプライム部材６０の動作の方向に沿って変化するように設計されている。図１７（ｂ）は開封位置にあるプロジャー７６ａおよび７６ｂを示し、閉鎖位置にあるときと比較するとＣ２は増加しＣ１は減少していることが分かる。

カム部材７２は、徐々に面積が増加する矩形の断面Ｃ２を一端に有する。剛性ではなく弾性のウェッジになることを開始する時点で、ウェッジは７４を押し上げる中央部分および７４ａを押し下げる２つの側面部分へと分割される。

この配置によってプロジャー７６ａおよび７６ｂの両方を開閉する正の力が生じる。
図１６（ｃ）から１６（ｈ）は、図１７（ａ）および（ｂ）で示した概念を実行する方法を示している。

図１６（ｃ）および（ｄ）は、カム部材７２が全移動距離のほぼ３分の１を完了したプロジャー７６ａおよび７６ｂを示す。この部分にあるカム部材７２はプロジャーが完全に収納されるように厚さが均一である。これにより、この部分の戻り行程での回転式プライム部材６０の動作が、（後述するように）インデックス機構を駆動する。

図１６（ｅ）および（ｆ）は、カム部材７２が全移動距離の３分の２を完了したプロジャー７６ａおよび７６ｂを示す。この部分に沿ったカム部材７２は、上述の円周方向溝８４を含む。カム部材７２の隆起部は、プライムレバー８に加えられた力をプロジャー７６ａおよび７６ｂに厳密に連結するのに十分であり、溝８４はカム面７４に収集することのできる浮遊粉末に対する機構の公差を増加させるためにのみ設けられる。

図１６（ｇ）および（ｈ）は、カム部材７２が全移動距離を完了したプロジャーを示す。この部分では、カム部材７２は中実でないが中央部分が分割し、中央部分が一方のプロジャーを押し上げ、２つの外側部分が他方のプロジャーを押し下げるように、２つの側方部分が配置されている。

カム部材７２が移動距離の端部に到達する前に、プロジャー７６ａおよび７６ｂがそれぞれの移動距離の端部に到達した場合、カム部材７２の細い部分が変形し、それによって、残りのカム部材７２の移動距離においてプロジャー７６ａおよび７６ｂに加えられる力を制限する。

好ましい実施形態では、２つのキャリアアセンブリ（図５（ａ）および（ｂ））のインデックスは、プライムレバー８が作動される度にキャリア１２を１ポケットずつインクリメントするインデックス機構、およびインデックス機構によって最初に第１のキャリア１２が駆動されるが、そのキャリア１２の最後のポケットを使用すると、そのキャリア１２は固定されたままとなり、インデックス機構が作動すると第２のキャリア１２がインクリメントされる、切替機構によって実行される。

図１４（ａ）から（ｆ）に示す好ましいインデックス機構は、インデックス機構が作動する度に正確に１２０度回転する３ペグゼネバ１００を使用している。ゼネバペグホイール１００は、通気プレート３４上でギアが歯３５と係合することができるように配置されたペグホイールと同軸の２つのギアを含む。

両方の通気プレート３４が同時に駆動されるのを防ぐために、通気プレート３４の周りで１つの位置のギア歯３５が欠けている。その結果、この位置ではゼネバペグホイール１００の回転によって通気プレート３４が回転されない。したがって、インデックス機構は
、ゼネバ１００およびそのギアを介して第１のキャリア１２を、そのキャリア１２のギア歯３５の端部に到達するまで駆動する。次のインデックスによって、第１のキャリア１２は非駆動位置、すなわちギア歯３５が欠けている位置まで動かされ、第２のキャリア１２をギア３５がゼネバペグホイール１００のギアに係合するまで回転させる切替機構に係合する。

インデックス機構の好ましい実施形態を図１４（ａ）から１４（ｆ）に示す。これらの図では、ペグホイール１００の軸が用量キャリア１２および回転式プライム部材６０の軸に平行に置かれていることが分かる。

回転式プライム部材６０は、上述の多くの機能的要素を単一の成形部品に組み込んでいる。プライム部材６０は、プライムレバー８、カム部材７２、およびカム８３を閉鎖し、ゼネバ１００をインデックスするための駆動部材にもなるプロジャーを含む。

図は、プライム部材６０がその移動距離の端部でポケットが開封されたところから始まり、マウスピースカバー４を閉じることによって、プライムレバー８が開始位置に戻るにつれて何が起こるかを示している。

ペグホイール１００はその縁部に６０度間隔で配置された６つのペグ１０２ａから１０２ｃ、１０３ａから１０３ｃを含む。これらのペグの３つ１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃは他の３つのペグ１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃよりも長く、明確化のために端部を黒く示してある。回転式プライム部材６０が図１４（ａ）の位置から図１４（ｂ）の位置へと移動すると、プライム部材６０によって形成された駆動部材１０４の先頭部分１０１は短いペグ１０３ａを通過し、その外周がより長いペグ１０２ａおよび１０２ｃに接触し、ペグホイール１００が回転しないようにする。図１４（ｂ）に示す位置では、駆動部材１０４から下向きに前方に傾斜するラチェット１０５がペグ１０３ａに係合する。プライム部材６０および駆動部材１０４は、図１４（ｂ）の位置から図１４（ｃ）の位置へと移動し続けると、ペグホイールは回転するよう駆動される。ペグホイール１００を回転させるように、プライム部材６０の駆動部材１０４にスロット１０６が切り込まれ、その中に長いペグ１０２ｃが入る。図１４（ｃ）の位置で、ラチェット１０５がペグ１０３ａと係合解除し始めるが、スロット１０６の後縁部１０７が長いペグ１０２ｃに係合し、図１４（ｄ）に示す位置までペグホイール１００を引き続き回転するよう駆動する。図１４（ｄ）の位置では、駆動部材１０４の縁１０８が短いペグ１０３ｃを通過する。次いでペグホイール１００は図１４（ｅ）の位置まで回転し続け、ペグホイール１００の前方移動が完了する。スロット１０９が長いペグ１０２ｂを収容するように設けられている。この位置で、次に開封するポケットが所望の位置を越えるように用量キャリア１２が駆動されており、回転式プライム部材６０を駆動したマウスピースカバー４は完全に閉じられる。

ポケットを開くためにプライムレバー８が使用者によって反対方向に押圧されると、プロジャー部材７６ａおよび７６ｂが動かない移動距離の最初の部分によって、回転式プライム部材６０プレートは図１４（ｅ）に示す位置から図１４（ｂ）に示す位置まで戻る。回転式プライム部材６０のスロット１０９にある傾斜面１１０が長いペグ１０２ｂを押圧し、２つの長いペグ１０２ｂおよび１０２ｃが両方とも駆動縁から係合解除されるまでペグホイール１００が後向きに回転し、回転式プライム部材６０の外縁部１０８に対して押圧される。

これによりペグホイール１００の回転位置が正確に画成され、プロジャー７６ａおよび７６ｂがポケットと正確に整列する。回転式プライム部材６０の外縁部内の短いペグ１０３ｃは十分に短いので、ラチェット１０５がその上を通って戻ることができる。したがって、最初の動作の後、ペグホイール１００は、ポケットを開封する残りの行程の間、固定
されたままとなる。したがって、各インデックス操作によってペグホイール１００は１２０度回転する。ペグホイール１００の平面の上部および下部のギアが図１４（ｆ）に示されており、明確化のために図１４（ａ）から１４（ｅ）とは反対側から示す。図１４（ｆ）は、ペグホイール１００上のギアに係合する、１つの通気プレート３４上のギア３５を示す。通気プレート３４およびペグホイール１００のギア歯の数は、ペグホイールの１２０度移動が用量キャリアプレートを正確に１ポケットピッチだけインクリメントするように、配置される。

上述の配置は、非常に狭い空間割当および最小部品数で２つのディスクを正確に間欠的動作によって制御する際に有利である。
上述のように、２つのディスクキャリアプレートを操作するためのデバイスでは、好ましくは、インデックス機構が最初に第１のディスクを駆動し、これがすべてのポケットを開封すると、次いで第２のディスクを駆動するように、切替機構が設けられる。このような切替機構を、図１５（ａ）から図１５（ｅ）を参照して説明する。これらの図は、２つの水平に配置された通気プレート３４の縁部を示したデバイスを図示している。

図１５（ａ）は、第１のポケットが開封される前の位置にあるデバイスを示す。
図１５（ｂ）では、通気プレート３４ａが右に１位置だけインデックスされている。通気プレート３４の外周にある２つのフィーチャ１２３が移動しているのを見ることができる。

図１５（ｃ）は、通気プレート３４ａの下側キャリア１２の最後のポケットが開封された後の位置を示す。回転によってフィーチャ１２３がデバイスの周囲で右に動かされ、図示されている位置になっている。次のインデックス操作によって、下側通気プレート３４ａが以前の位置に戻る。ただし、先頭のフィーチャ１２３は切替部品１２４を押圧し、１２４は上側通気プレート３４ｂのフィーチャ１２２を押圧し、それによって両方のプレート３４ａおよび３４ｂ、ならびにキャリア１２がともに移動する。上側通気プレート３４ｂが元の位置にくると、プロジャー７６ｂは欠ポケット部分８２と整列し、それによりプロジャー７６ｂは硬面に対して押圧することができ、他方のプロジャー７６ａは下側通気プレート３４ａのポケットに対して押圧することができるようになる。さらにこの位置で、上側通気プレート３４ｂのギア３５の欠歯がゼネバペグホイール１００のギアと整列し、そのためペグホイール１００の回転によって上側通気プレート３４ｂはインデックスされない。ただし、上側通気プレート３４ｂの切替部品１２４によるインデックス操作によって、上側通気プレート３４ｂのギアがペグホイール１００のギアに係合するように移動し、上側キャリア１２の第１のポケットがプロジャー７６と整列する。同時に、プライム部材６０によってインデックスされることによって、下側通気プレート３４ａのギア歯３５がペグホイール１００のギアから係合解除される位置にまで、下側通気プレート３４ａが移動し続ける。プライム部材６０およびペグホイール１００によって、下側通気プレート３４ａのギア３５の欠歯がゼネバペグホイール１００のギアと整列し、下側用量キャリア１２の欠ポケット部分８２がプロジャー７６と整列する位置にまで、下側通気プレート３４ａが移動する。

クリップ１２５はインターロックをもたらし、下側通気プレート３４ａが正しい位置に到達する前に、摩擦連結によって上側通気プレート３４ｂが動くことを防ぐ。
したがって、１つのディスクから他のディスクへの切替えが、自動的に、最小部品数で、非常に狭い空間で実行される。

デバイスをインデックスすることによって、次のポケットがプロジャー７６と整列するように移動する他にも、好ましくは用量カウンタを作動し、使用者に残余用量数を視覚的に表示する。用量表示器の操作は図１９および２０を参照しながら説明する。

薬物を投与するとき、デバイスはデバイス内に残っている用量数を使用者に表示することが好ましい。
このような表示は、簡単に読取可能であることが望ましく、残余用量を示す非常に小さい数字は不利となる。６０用量を含むポケット携帯式デバイスのサイズ制限内で、そのような表示を設けることは困難である。

２つのキャリアディスクが使用されているケースで、ウインドウを通して数字を見ることができるようにキャリアディスクに表示する最も簡単な配置では、使用者は別々のウインドウを見る必要があり、さらに、キャリアディスクの周りの利用可能な空間では数字のサイズは小さい。

好ましい方法では、ユニット表示が９から０にインデックスされると同時に１０カウント表示が１つインデックスされるように駆動される、ユニットおよび１０カウントの別個の表示を使用する。これによって、同一のケース内部でより大きな数を使用することが可能になる。例えば図１３に示す軸６８上などで、２つのディスクを、一方を他方の内部で同心に、好ましくはデバイスの軸と同軸に設けることができる。表示されたユニットおよび１０カウントは図１（ａ）に示すウインドウ１０を通して見ることができる。

好ましい実施形態では、表示はゼロまでカウントダウンするが、１０カウントのディスクには「ゼロ」がない。代わりに、デバイスがその機能的寿命の終わりに近づいていることを使用者に示すように、例えば記号、色、光などの表示器を備えている。

好ましい実施形態では、キャリアディスクの動作から駆動される別のゼネバおよびギア配置を使用する。最初に第１のキャリアディスクの動作によって、次に第２のキャリアディスクの動作によって、デバイスが２つのキャリアディスクを含むことが使用者にとって明らかでないように、単一のカウンタがインクリメントされることが好ましい。

図２０（ａ）は用量カウンタ表示の図面を示す。カウンタは２つの同心リング１３０、１３１からなり、リングに形成された数字がデバイスの外側ケース２を向いている。外側リングはユニットカウンタ１３０であり、内側リングは１０カウンタ１３１である。外側ケース２に設けられたウインドウ１０は、使用者がユニットカウンタ１３０で１つの数字のみを、および１０ユニットカウンタ１３１で隣接する数字を見ることができるように配置されている。図２０（ａ）では、カウンタは、２１の用量が残っていることを表示している。カウンタの操作では、ユニットカウンタ１３０はインデックス機構が作動する度に３６度ずつインデックスする必要があり、１０カウンタはユニットカウンタが９から０の表示に移動するときのみ、３６度ずつインデックする必要がある。ユニットの数字はリングの周りに均等に分布されており、一方、６０用量を含む図２０（ａ）の例では、１０カウンタ１３１には１から６の数字のみが記されているのを見ることができる。

カウンタはギア１３３によって駆動され、それ自体はインデックスゼネバペグホイール１００のギアの１つによって駆動される。上述の好ましい実施形態では、インデックスゼネバ１００は各インデックス操作ごとに１２０度回転し、そのギアは６つの歯を含む。図１９（ａ）に示すように、ギア１３３は１５の歯を含み、ユニットカウンタの２０の歯１３４に係合する。したがって、インデックスゼネバ１００の１２０度回転はユニットカウンタ１３０を３６度駆動する。図１９（ａ）は、数字が形成された面の後方から見たユニットカウンタリング１３０を示す。

カウンタゼネバホイール１３５は、シャシ６６の一部である固定ポスト上に取り付けるためのユニットカウンタリング１３０内部に置かれて示されている。
カウンタゼネバ機構のための作動ペグ１３６はユニットカウンタホイール１３０の内径上に位置している。このペグ１３６は、ゼネバホイール１３５内の３つの窪み１３７のうちの１つに係合し、数字９の表示から０の表示の間で３６度回転する間に、ペグ１３６がホイール１３５を通過するときゼネバホイール１３５を１２０度回転させる。

ゼネバ機構、ペグ１３６は外側の大径部品１３０上にあり、これによってスロットのある小径のホイール１３５が駆動されるが、一方、インデックスゼネバ１００では、スロットが大径のホイール上にあり、それによって小径ホイールのペグが駆動されることに留意されたい。ただし、両方とも、回転の間に正確な位置をとる間欠的回転を行うゼネバタイプ機構の例である。

ゼネバホイールは、ユニットカウンタ１３０の内壁１３９に接触するカム面１３８を含み、ゼネバ１３５がインデックスの間に回転しないようにする。ペグ１３６に押されるとゼネバ１３５が回転するように、ペグ１３６に隣接する内壁１３９には空隙１３９ａがある。

ゼネバはその下側に、１０カウンタリングのペグに係合しそれを駆動する３歯ギアを含む。
図１９（ａ）から１９（ｅ）はゼネバホイール１３５、駆動ギア１３３、およびユニットカウンタ１３０の位置を、ユニットカウンタが３６度回転する間の４段階で示す。

図２０（ａ）から２０（ｃ）は、外側ユニットカウンタ１３０のみが動くとき、残余量が２１用量から２０用量へとインデックスされるときの２つのカウンタホイールの動作を示す。図２０（ｃ）から図２０（ｅ）は、両方のカウンタがインデックスされる場合の、残余量２０用量から１９用量への同様の状況を示す。

最後の用量が使用された後、残余用量表示は０を読み出し、デバイスが空であることを使用者に表示する。
しかし、使用者が表示を見ない場合、さらなる用量を所望するとデバイスを再度作動させることがある。

デバイスは、作動されるときにそれが空であることを使用者に示す何らかの正のフィードバックを行うことが好ましい。
このフィードバックは、通常使用される程度の力でプライムレバー８を操作位置へと動かすことができない、という形態をとることができる。この触覚フィードバックによりロックアウト機能がもたらされる。

２ディスクのデバイスでこれを実行する好ましい方法は、最後の用量が使用された後、プロジャー下にポケットが存在しないように第２のディスクがインデックスするよう配置することである。この時点で、２つのプロジャー部材７６は両方ともディスクのポケットがない面に向いている。したがってプライムレバー８を動かすと、どちらのプロジャー部材７６もディスク上へと移動することができず、プロジャー部材７６上に結果的に生じる力は、駆動機構を通してプライムレバー８へ、したがって使用者へと戻るように伝達される。

プライムレバー８をホーム位置までずっと動かすのに十分な力は、使用者によって加えることができるが、これはケースの制約に対してディスクを分離させることによってのみ可能である。これを行うのに必要な力は、使用者に明らかとなるように通常の作動力より十分大きい力を用いることができる。

説明から、この機構が最小部品数で残余用量数を明確に視覚的に表示することができることを理解することができる。
上述の好ましい実施形態は、１つのキャリアの各ポケットから粉末を連続的に投与し、次にキャリアの他方の各ポケットから粉末を投与するように配置される。ただし、キャリアの一方とキャリアの他方から交互に、ポケットからの粉末を投与するデバイスも可能であることが明らかであろう。あるいは、両方のディスクのポケットから同時に投与することもできる。

両方のキャリアから粉末を交互にまたは同時に投与することによって、使用者は両方のキャリアから粉末を同時に吸入することができる。この配置は、各ディスクが異なる薬物を含むときは特に有利である。特に、単一よりも一緒にしたほうが効果的である薬物の組合せを含むディスクを設けることが好ましい。例として、例えば喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療のために、一方のディスクからステロイド化合物を投与し、他方のディスクから長時間作用性ベータ作動薬（ＬＡＢＡ）を投与することができる。長時間作用性ベータ作動薬の例にはホルモテロール、サルメテロールがあり、ステロイドの例にはプロピオン酸フルチカゾン、ブデゾニド、およびフランカルボン酸モメタゾンがある。

一方または両方のキャリアから選択的に投与するための配置にするように、機構を適合させることも可能である。両方のディスクが同じ薬物を含む場合、これは投与する用量を変えるために使用することができる。

以上、特に貫通孔を有し、一方の側を蓋シートで密封された、特定のタイプのキャリアを参照してデバイスを説明したが、より簡便なブリスターパックなど他のキャリアを使用することも可能である。これは上述のものと同様のインサートを含むことができる。あるいは、ポケット内の粉末自体が外向きに蓋シートを破裂させることもできる。また、デバイスのある態様では、蓋シートを剥離し、または切断するなどの、他の開口配置も適用可能である。

最後に、デバイスは、プレインストールされたキャリア、あるいは適切なキャリアとともに使用するよう準備されたキャリアを含むことができることが明らかであろう。
図１３に示すように、上述の好ましい配置は、キャリア１２とともに使用するための３つのアセンブリのように、簡便に設けることができる。特に、第１のカバーのサブアセンブリＡはキャリアの一方１２を収容し、第２のカバーのサブアセンブリＢはキャリアの他方１２を収容する。２つのカバーサブアセンブリＡおよびＢは、互いに、それらの間にあるシャシのサブアセンブリＣとともに固定される。

Claims (5)

1. 個別の粉末用量をキャリア（１２）のそれぞれのポケット（２０）から投与するためのデバイスであって、
   前記キャリア（１２）をそれぞれのポケット（２０）の間にインデックスするためのインデックス機構（１００−１１０）と、
   第１の表示面にユニットカウントの表示を含み、カウンタ軸（６８）周りで回転可能である第１のカウンタリング（１３０）と、
   第２の表示面に１０カウントの表示を含み、前記カウンタ軸（６８）周りで回転可能である第２のカウンタリング（１３１）と、
   前記第１のカウンタリング（１３０）から前記第２のカウンタリング（１３１）を駆動し、第２のカウンタリング（１３１）を連続する１０カウントの間で回転させ、前記第１のカウンタリング（１３０）が２つの所定の連続するユニットカウントの間で回転するとき、前記第１のカウンタリング（１３０）が前記インデックス機構（１００−１１０）とともに駆動される間欠動作機構（１３６；１３５、１３７）とを含み、
   前記第１の表示面及び前記第２の表示面は夫々平面であり、且つ前記カウンタ軸（６８）に対して垂直であり、
   前記第２のカウンタリング（１３１）が前記第１のカウンタリング（１３０）内に配置され、前記第１のカウンタリング（１３０）が、前記カウンタ軸（６８）からオフセットされた軸周りで回転可能なゼネバホイール（１３５）に係合するためのピン（１３６）を含み、前記第２のカウンタリング（１３１）が、前記ゼネバホイール（１３５）によって係合可能なフィーチャを含む、デバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスにおいて、前記間欠動作機構（１３６；１３５、１３７）がゼネバ機構である、デバイス。
3. 請求項１又は２に記載のデバイスにおいて、前記第１および第２のカウンタリング（１３０、１３１）が、一方が他方の内部に配置され、前記第１および第２の表示面が互いに隣接している、デバイス。
4. 個別の粉末用量をキャリア（１２）のそれぞれのポケット（２０）から投与するためのデバイスであって、
   前記キャリア（１２）をそれぞれのポケット（２０）の間にインデックスするためのインデックス機構（１００−１１０）と、
   第１の表示面にユニットカウントの表示を含み、カウンタ軸（６８）周りで回転可能である第１のカウンタリング（１３０）と、
   第２の表示面に１０カウントの表示を含み、前記カウンタ軸（６８）周りで回転可能である第２のカウンタリング（１３１）と、
   前記第１のカウンタリング（１３０）が２つの所定の連続するユニットカウント間で回転するとき、前記第１のカウンタリング（１３０）が前記インデックス機構（１００−１１０）によって駆動され、前記第２のカウンタリング（１３１）を連続する１０カウント間で回転するための機構（１３６；１３５、１３７）とを含み、
   前記第１および第２のカウンタリング（１３０、１３１）が、一方が他方とともに配置され、前記第１および第２の表示面が互いに隣接しており、
   前記第１の表示面及び前記第２の表示面は夫々平面であり、且つ前記カウンタ軸（６８）に対して垂直であり、
   前記第２のカウンタリング（１３１）が前記第１のカウンタリング（１３０）内に配置され、前記第１のカウンタリング（１３０）が、前記カウンタ軸（６８）からオフセットされた軸周りで回転可能なゼネバホイール（１３５）に係合するためのピン（１３６）を含み、前記第２のカウンタリング（１３１）が、前記ゼネバホイール（１３５）によって係合可能なフィーチャを含む、デバイス。
5. 請求項１から４のいずれかに記載のデバイスにおいて、少なくとも１つのキャリア（１２）を収容する、デバイス。

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